BR112019005644B1 - Sistema de cateter - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a dispositivos, sistemas e métodos para a canulação de um vaso. Geralmente, o método pode compreender o avanço de um stent em um primeiro vaso e a implantação do stent no primeiro vaso para manter aberta uma ou mais válvulas. Isto pode permitir o fluxo sanguíneo retrógrado através do vaso sanguíneo na vasculatura periférica e ajudar na canulação do vaso sanguíneo.

Description

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados

[0001] Esta solicitação reivindica prioridade para a Solicitação Provisória dos Estados Unidos N° 62/399.465, arquivada em 25 de setembro de 2016, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS DE STENTS VASCULARES”, cujo conteúdo é incorporado por referência em sua totalidade.

Campo

[0002] A presente invenção refere-se a stents e métodos para a canulação de um vaso.

Antecedentes

[0003] Uma cânula intravenosa fornece acesso a uma veia e pode permitir que o sangue seja retirado e que fluidos sejam administrados a um paciente. No caso da hemodiálise, a canulação fornece acesso a uma fístula com fluxo sanguíneo acelerado que pode proporcionar uma diálise eficaz. No tratamento de diálise, agulhas, cateteres ou outras cânulas podem ser inseridos nos vasos sanguíneos perto de uma fístula para retirar sangue do sistema circulatório, passá-lo através de uma máquina de diálise e devolvê-lo ao corpo. No entanto, a canulação pode ser difícil devido a desafios na localização de locais de vasos, dificuldade de atingir vasos para acesso vascular devido a uma camada subjacente de tecido adiposo, colapso de um vaso sanguíneo sendo perfurado, e complicações de canulação que podem incluir hematoma, infiltração, trombose e embolia. Seria, portanto, útil encontrar maneiras melhoradas de acessar a vasculatura para canulação, e maneiras de modificar o fluxo sanguíneo para permitir locais de acesso alternativos, como melhorar o acesso aos vasos sanguíneos próximos a uma fístula.

Breve Sumário

[0004] Descritos aqui são dispositivos, sistemas e métodos para melhorar o fluxo sanguíneo retrógrado através da vasculatura periférica e para auxiliar na canulação. Os dispositivos, sistemas e métodos descritos neste documento podem ser utilizados para reter válvulas venosas abertas para permitir o fluxo bidirecional de sangue através de uma veia. Em algumas variações, um stent pode ser implantado em um vaso sanguíneo para manter aberta uma válvula para aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado, auxiliar na localização do vaso sanguíneo, e apoiar estruturalmente o vaso sanguíneo durante a canulação. Em algumas variações, uma fístula pode ser formada para arterializar uma veia e aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado pela veia. Em algumas variações, os métodos descritos neste documento compreendem métodos para a canulação de um primeiro vaso compreendendo o avanço de um stent no primeiro vaso constituído por uma ou mais válvulas. O stent pode ser implantado sobre uma ou mais válvulas para manter aberta a uma ou mais válvulas. Uma agulha pode ser avançada através de uma parede do primeiro vaso. Em algumas variações, a agulha também pode ser avançada através de uma abertura definida em uma parede do stent. Em outras variações, a agulha pode avançar através da parede do primeiro vaso em um local distal ao stent. Em algumas variações, a localização do stent pode ser detectada de forma não invasiva. Em algumas dessas variações, a agulha pode ser posicionada sobre o primeiro vaso usando o local do stent detectado. Em outras variações, o stent compreende primeiros suportes e segundos suportes com diferentes espessuras. Em algumas variações, o primeiro vaso pode ser uma veia cefálica. Em outras variações, o primeiro vaso pode ser uma veia basílica.

[0005] Em algumas variações, um primeiro cateter pode ser avançado em uma artéria adjacente a uma veia. O primeiro cateter pode compreender um elemento de formação de fístula, e uma fístula pode ser formada entre a artéria e a veia com a utilização do elemento de formação de fístula. O stent pode ser implantado distalmente à fístula. A artéria pode ser uma artéria ulnar e a veia pode ser uma veia ulnar. Um segundo cateter pode ser avançado na veia. Em alguns casos, o primeiro cateter e o segundo cateter podem estar alinhados. Um ou mais stents podem ser carregados em um terceiro cateter. O um ou mais stents podem ser implantados sequencialmente a partir do terceiro cateter no primeiro vaso, ao avançar um fio de pressão através do terceiro cateter.

[0006] Também são descritos neste documento sistemas para formar uma fístula e melhorar o fluxo sanguíneo retrógrado através da vasculatura periférica. Em geral, os sistemas descritos neste documento podem incluir um sistema de cateter que compreende um stent composto por uma ou mais aberturas definidas em uma parede do stent. O stent pode ser configurado para manter aberta a uma ou mais válvulas venosas e receber uma agulha através de uma ou mais aberturas. Um primeiro cateter pode compreender um elemento de formação de fístula. Em algumas variações, o stent pode compreender primeiros suportes e segundos suportes com diferentes espessuras. O sistema pode ainda compreender uma pluralidade de stents e um segundo cateter compreendendo um fio de pressão configurado para implantar um ou mais stents sequencialmente a partir de uma extremidade distal do segundo cateter. O elemento de formação de fístula pode ser um eletrodo. A agulha pode ser uma cânula. O sistema pode ainda compreender um detector de stent acoplado a um injetor de agulha acoplado à agulha.

Breve Descrição dos Desenhos

[0007] A FIGURA 1 é uma representação ilustrativa da anatomia vascular do braço.

[0008] As FIGURAS 2A-2F descrevem variações ilustrativas de um stent.

[0009] A FIGURA 3 representa uma variação ilustrativa de um sistema aqui descrito que compreende um detector de stent e um canulador.

[0010] A FIGURA 4 representa uma variação ilustrativa de um sistema aqui descrito que compreende um primeiro cateter e um segundo cateter.

[0011] As Figuras 5A-5D descrevem uma variação ilustrativa de um método para a canulação de um vaso.

[0012] A FIGURA 6 representa uma variação ilustrativa de um sistema de administração de stents.

[0013] As Figuras 7A-7E descrevem variações ilustrativas de um método para administrar um stent.

Descrição Detalhada

[0014] Geralmente são descritos neste documento dispositivos, sistemas e métodos para fornecer um stent na vasculatura periférica para permitir o fluxo sanguíneo retrógrado, para apoiar a canulação de uma veia, e/ou para criar percutaneamente uma ou mais fístulas arteriovenosas para aumentar o fluxo sanguíneo venoso, tal como para aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia do antebraço a ser canulada. Deste modo, pode ser útil descrever brevemente a anatomia da vasculatura do braço.

[0015] A FIGURA 1 mostra uma representação simplificada da anatomia vascular típica do braço em torno do cotovelo. Especificamente, a FIGURA 1 mostra uma visão anterior do braço direito, como seria visto com a palma voltada para cima. Como mostrado lá, a artéria braquial 100 se estende superficialmente e distalmente do braço e afunda profundamente no braço próximo à articulação do cotovelo, onde a artéria braquial 100 se ramifica na artéria radial 102 e na artéria ulnar 104. A porção superior da artéria ulnar 104 está profundamente assentada dentro do braço abaixo dos músculos flexores superficiais (não mostrados), e leva o lado ulnar do antebraço até o punho. A artéria recorrente ulnar anterior 106 e a artéria recorrente ulnar posterior 108 ramificam-se da artéria ulnar 104 logo abaixo da articulação do cotovelo, e essas artérias fornecem sangue à articulação e aos músculos circunvizinhos. Mais abaixo no braço (tipicamente logo abaixo da tuberosidade radial do osso rádio (não mostrado)), a artéria interóssea 109 se ramifica a partir da artéria ulnar 104 e eventualmente alimenta as artérias interósseas posteriores e anteriores.

[0016] Também mostradas na FIGURA 1 são a veia cefálica e a veia basílica. A veia cefálica corre ao longo da borda externa do músculo bíceps (não mostrado) continua para baixo no antebraço (a veia cefálica da parte superior do braço é marcada na Figura 1 como veia cefálica 110, enquanto a veia cefálica da parte inferior do braço é rotulada como veia cefálica 114). A veia mediana cefálica 116 se une à veia cefálica 2 110, 114 próxima à articulação do cotovelo. A veia basílica corre ao longo do lado interno do músculo bíceps e continua no antebraço (a veia basílica da parte superior do braço é rotulada como veia basílica 112, enquanto a veia basílica da parte inferior do braço é rotulada como veia ulnar comum 120). A veia basílica 120 da parte inferior do braço é por vezes referida como a veia ulnar comum. A veia cubital mediana 118 (em alguns casos referida como veia basílica mediana) une a veia basílica 112 e a veia ulnar comum 120 (em alguns casos, esse segmento de veia também é referido como veia basílica do antebraço). A veia cubital mediana 118 e a veia cefálica mediana 116 são formadas na ramificação da veia antebraquial mediana 122. Próximo à ramificação da veia mediana 122 na veia cubital mediana 118 e na veia cefálica medial 116, um ramo perfurante 124 conecta esses vasos com as veias profundas do braço através da fáscia antebraquial (não mostrada). Como mostrado na FIGURA 1, o ramo perfurante 124 se comunica com uma primeira veia ulnar profunda 126 e com uma segunda veia ulnar profunda 128. Estas veias ulnares profundas 126, 128 podem correr substancialmente paralelas em ambos os lados da artéria ulnar 104 entre a artéria braquial 100 e a artéria interóssea 109, e podem se ramificar a partir da artéria ulnar 104 distalmente à artéria interóssea 109. Entre a artéria braquial 100 e a artéria interóssea 109, as veias ulnares profundas são tipicamente localizadas próximas à artéria ulnar, e geralmente menos de 2 mm separam a artéria ulnar das veias ulnares profundas. Ao longo do comprimento das veias ulnares profundas, os ramos transversais (não mostrados) podem ocasionalmente conectar as veias ulnares profundas. Também mostradas na FIGURA 1 são a primeira veia braquial 130 e a segunda veia braquial 132. As veias braquiais geralmente correm ao longo da artéria braquial 100, e as veias ulnares profundas alimentam as veias braquiais perto da articulação do cotovelo. Adicionalmente, um par de veias radiais (não mostradas) pode correr ao longo da artéria radial, e podem se alimentar em uma ou em ambas as veias braquiais.

[0017] Em geral, os sistemas, dispositivos e métodos descritos neste documento podem ser utilizados para reter válvulas venosas abertas para permitir o fluxo sanguíneo retrógrado em um vaso sanguíneo, para auxiliar na localização de um local de acesso vascular, e/ou para fornecer suporte estrutural a um vaso sanguíneo para ajudar na canulação (por exemplo, punção com agulha no vaso sanguíneo). Em algumas variações, uma ou mais destas utilizações podem estar em conjunção com a formação de uma fístula entre dois vasos sanguíneos (por exemplo, uma fístula arteriovenosa entre uma artéria e uma veia). Em algumas variações, um sistema de distribuição pode ser utilizado para implantar uma ou mais estruturas (por exemplo, stents) em um vaso sanguíneo alvo, onde as estruturas implantadas podem aumentar o fluxo sanguíneo e ajudar na canulação.

[0018] Em geral, os sistemas e métodos podem ser usados para manter válvulas unidirecionais abertas na veia para permitir que o fluxo sanguíneo arterializado (por exemplo, de uma fístula arteriovenosa entre uma artéria e uma veia) se desloque distalmente pela veia e forneça um canal de preferência para o fluxo sanguíneo retrógrado. Geralmente, para criar um trajeto de fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia, um stent pode ser avançado de uma maneira minimamente invasiva através da vasculatura para uma veia periférica (por exemplo, um segmento de veia no antebraço). O stent pode ser colocado na veia periférica para manter aberta uma ou mais válvulas venosas para permitir o fluxo sanguíneo retrógrado. Por exemplo, as paredes laterais do stent podem empurrar uma ou mais válvulas unidirecionais contra a circunferência interna da veia de modo a manter abertas as válvulas na veia sem danificá-las. Abrir as válvulas usando um stent pode permitir que o sangue flua de modo retrógrado através da veia sem remover as válvulas venosas, como seria necessário em um procedimento de valvulotomia. Por exemplo, a abertura das válvulas usando um stent pode permitir que o fluxo sanguíneo arterializado de uma fístula flua de modo retrógrado através da veia sem remover as válvulas venosas. Como as válvulas venosas no resto da vasculatura periférica mantêm a sua função e inibem o fluxo retrógrado, a porção da veia que tem o stent proporciona uma via de fluxo sanguíneo retrógrado preferida. Os dispositivos e sistemas descritos neste documento oferecem uma abordagem reversível para tornar as válvulas incompetentes com velocidade processual melhorada em relação a um valvulótomo que corta os folhetos das válvulas. Em alguns casos, um único stent pode ser colocado em um vaso sanguíneo. Em outros casos, um sistema que compreende múltiplos stents pode ser implantado em um ou mais vasos sanguíneos. Por exemplo, em alguns casos, um stent pode ser colocado em cada uma das duas veias (por exemplo, uma veia cefálica e uma veia basílica). Em outros casos, um stent pode ser colocado em uma veia e uma veia acessória. Deve ser apreciado que cada stent pode ou não ter a mesma configuração de elementos, e que alguns stents podem ser diferentes e/ou complementares a outros stents.

[0019] Também são geralmente descritos sistemas compreen dendo um ou mais stents para auxiliar na canulação de um vaso sanguíneo, reduzindo os danos e/ou prevenindo o colapso do vaso sanguíneo a ser perfurado. O stent pode adicionar força radial e rigidez ao vaso sanguíneo no qual está disposto. Esses stents podem ser stents iguais ou diferentes daqueles que permitem o fluxo sanguíneo venoso retrógrado. O um ou mais stents geralmente compreendem uma pluralidade de suportes e podem variar em comprimento, diâmetro, espessura, padrões geométricos, compressibilidade e flexibilidade com base em um vaso de destino, função e processo de entrega. O stent pode compreender uma região de canulação tendo uma ou mais aberturas definidas em uma parede do stent configurada para receber uma agulha, tal como para a canulação.

[0020] Em geral, os dispositivos, sistemas e métodos descritos neste documento podem ser utilizados para canular uma veia, tal como uma veia do antebraço. Geralmente, um stent pode ser avançado de maneira minimamente invasiva através da vasculatura e colocado na veia. O stent pode aumentar a força e a rigidez do segmento da veia no qual o stent está disposto, tal como quando é perfurado por uma agulha. Em alguns casos, a veia pode ser palpada e/ou visualizada para localizar um ou mais do stent e veia para canulação. Em outros casos, o sistema pode compreender um detector de stent para detectar de forma não invasiva o stent disposto na veia. Por exemplo, o detector de stent pode gerar um sinal quando a presença do stent é detectada através da pele do paciente e enviar o sinal para um operador. Em alguns desses casos, um stent pode definir uma região de canulação através da qual uma agulha pode ser avançada. Quando uma veia é localizada, um ponto de inserção pode ser selecionado para uma cânula, tal como uma agulha. A agulha pode ser avançada através da pele e de uma parede do vaso da veia e uma abertura definida em uma parede (por exemplo, parede lateral) do stent. Ao avançar a agulha através da parede do vaso e do stent que tem maior resistência e rigidez, complicações de canulação, como infiltração, hematoma e colapso da parede da veia podem ser reduzidos.

[0021] Geralmente, os sistemas descritos neste documento podem compreender um detector de stent e canulador. Esses dispositivos e sistemas podem detectar e localizar o vaso sanguíneo para a canulação em casos em que a visualização e a palpação são insuficientes. Em algumas variações, o detector de stent pode compreender um detector de metal configurado para detectar um stent de metal disposto em uma veia. Em algumas variações, o detector de stent pode compreender um dispositivo de saída para indicar a um operador a localização detectada do stent sob a pele. O canulador (por exemplo, injetor de agulha) pode ser acoplado a uma agulha que pode ser avançada através da pele e para o interior de uma parede de um vaso sanguíneo e de uma abertura definida em uma parede do stent. Em alguns casos, o sistema pode emitir um tom de áudio quando o sistema está localizado sobre o stent no vaso sanguíneo.

[0022] Geralmente, um ou mais stents podem ser avançados de uma maneira minimamente invasiva através da vasculatura e colocados na veia com a utilização de um sistema de entrega de stent. Esses dispositivos e sistemas oferecem uma abordagem minimamente invasiva que pode melhorar a velocidade do procedimento, ao permitir a implantação de um ou mais stents com a utilização de um único cateter e a implantação em vasos sanguíneos de diâmetro menor. Geralmente, para distribuir e implantar um ou mais stents, um ou mais cateteres podem ser avançados de um modo minimamente invasivo através da vasculatura para um local alvo. Em alguns casos, um único cateter pode ser avançado para um local de destino em um vaso sanguíneo para implantar um ou mais stents. Em outros casos, um sistema compreendendo cateteres múltiplos pode ser utilizado para distribuir e implantar um ou mais stents nos locais alvo nos respectivos vasos sanguíneos. Por exemplo, em alguns casos, um cateter pode ser colocado em cada um dos dois vasos sanguíneos (por exemplo, veias diferentes). Um ou ambos os cateteres podem compreender um fio de pressão (por exemplo, fio guia, estilete, vareta). O fio de pressão pode ser configurado para deslizar dentro do cateter para avançar um ou mais stents a partir de um lúmen do cateter para a implantação de um stent. Por exemplo, um ou mais stents podem ser carregados em um lúmen do cateter distal ao fio de pressão. O stent pode ser configurado para se auto implantar a uma forma predeterminada quando avançado para fora do cateter e para o interior de um vaso sanguíneo alvo pelo fio de pressão. Por exemplo, uma ponta distal do fio de pressão pode empurrar uma extremidade proximal do stent através de um lúmen de cateter e sair pela extremidade distal do cateter. Nestes casos, deve ser apreciado que cada cateter pode ou não ter a mesma configuração de elementos, e que alguns cateteres podem ser diferentes e/ou complementares a outros cateteres.

[0023] Geralmente, os sistemas e métodos podem ser usados para formar e acessar uma fístula na vasculatura periférica, como em um antebraço. Esses dispositivos e sistemas oferecem uma abordagem minimamente invasiva que pode melhorar a velocidade do procedimento. Geralmente, para formar uma ou mais fístulas entre dois vasos sanguíneos, um ou mais cateteres podem ser avançados de um modo minimamente invasivo através da vasculatura para um local alvo. Em alguns casos, um único cateter pode ser colocado em um vaso sanguíneo para formar uma fístula com um vaso sanguíneo adjacente. Em outros casos, um sistema que compreende múltiplos cateteres pode ser usado para formar uma ou mais fístulas. Por exemplo, em alguns casos, um cateter pode ser colocado em cada um dos dois vasos sanguíneos (por exemplo, uma artéria e uma veia). Um ou ambos os cateteres podem compreender um elemento de formação de fístula. O(s) elemento(s) de formação de fístula pode(m) compreender um eletrodo que é utilizado para formar a fístula, tal como através da ablação de tecido. O cateter pode ainda compreender uma ou mais partes de alinhamento, incluindo ímãs, que ajudam a alinhar um cateter em relação a outro cateter em vasos sanguíneos relacionados e/ou aproximam os cateteres (e vasos sanguíneos). Nestes casos, deve ser apreciado que cada cateter pode ou não ter a mesma configuração de elementos, e que alguns cateteres podem ser diferentes e/ou complementares a outros cateteres.

1. Sistemas

[0024] Os sistemas descritos neste documento podem compreender um ou mais stents para manter aberta uma ou mais válvulas de um vaso sanguíneo venoso, fornecer suporte estrutural a uma veia na qual está disposto e/ou auxiliar no acesso para a canulação. Geralmente, os stents podem compreender uma pluralidade de suportes que formam uma configuração cilíndrica. O stent pode ser colocado em um vaso sanguíneo para manter as válvulas em uma configuração aberta que permite o fluxo sanguíneo bidirecional e, em particular, o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia. Por conseguinte, pode ser desejável que o stent tenha uma resistência radial suficiente para manter abertas as válvulas, mas tenha uma espessura e área superficial mínimas (por exemplo, diáfanas) para limitar a ativação e a estenose das plaquetas. A resistência radial, espessura e área de superfície dos stents descritos neste documento podem ser significativamente menores do que os stents vasculares para manter a permeabilidade dos vasos sanguíneos. Em algumas variações, um stent pode manter uma ou mais válvulas abertas, permitir que pelo menos um fluxo de sangue proveniente de uma fístula e uma agulha passem através de uma abertura definida em uma parede lateral do stent, e fornecer suporte estrutural à fístula.

A. Stent

[0025] As Figuras 2A-2F mostram variações ilustrativas de geometrias de stents que podem ser usadas para aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado na vasculatura venosa. A FIGURA 2A mostra uma porção de um stent 200. Como mostrado aqui, o stent 200 pode compreender uma pluralidade de suportes 204 formando um padrão de diamante simétrico repetitivo, que forma uma configuração cilíndrica 202. Deve ser entendido que muitas configurações diferentes do padrão de stent podem ser usadas para fornecer uma estrutura capaz de manter os folhetos da válvula abertos. Os padrões podem incluir uma bobina helicoidal ou bobinas, anéis de geometrias retas, em ângulo, em zigue-zague ou curvas interconectadas por elementos de ligação, ou malhas trançadas ou tecidas.

[0026] Outra variação é ilustrada na FIGURA 2B, que mostra uma porção de um stent 210 compreendendo uma pluralidade de primeiros suportes 214 e uma pluralidade de segundos suportes 216 formando uma configuração cilíndrica 212. Os primeiros suportes 214 podem ser mais grossos (por exemplo, ter um diâmetro maior) do que os segundos suportes 216. Em um exemplo, os primeiros suportes 214 podem formar um primeiro conjunto de diamantes e os segundos suportes 216 podem formar um segundo conjunto de diamantes dentro dos diamantes maiores. Como mostrado, nove diamantes menores formam um diamante maior. Em algumas variações, os segundos suportes 216 podem ser dispostos no lado interior dos primeiros suportes 214. Os primeiros suportes 214 podem ser configurados para fornecer resistência radial a um vaso sanguíneo no qual o stent 210 está disposto. Os segundos suportes 216 podem ser configurados para manter abertas as válvulas. Em algumas variações, um ou mais dos maiores diamantes formados pelos primeiros suportes 214 podem ser formados sem segundos suportes 216, de tal modo que o diamante maior define uma abertura (não mostrada). Os primeiros e segundos suportes 214, 216 formam, deste modo, as paredes laterais do stent. Um exemplo de suportes que definem uma abertura é adicionalmente descrito neste documento. Ainda em outra variação, como mostrado na FIGURA 2C, um stent 220 pode compreender uma configuração helicoidal. Por exemplo, o stent 220 pode compreender uma hélice dupla 222 compreendendo dois ou uma pluralidade de suportes helicoidais alongados 224 e uma pluralidade de suportes de ligação 226.

[0027] As Figuras 2D-2F ilustra uma porção de um stent 230 compreendendo uma pluralidade de suportes 232 dispostos para formar uma ou mais aberturas 234 definidas em uma parede do suporte e dispostas ao longo de um comprimento do suporte e configuradas para receber uma agulha 240. Por exemplo, os suportes 232 podem formar uma abertura quadrilateral 234. Em algumas variações, a abertura 234 pode ser configurada para receber uma agulha 240 tendo um diâmetro entre cerca de 12 de calibre e cerca de 20 de calibre. Em algumas variações, os suportes 232 que formam a abertura podem adicionar rigidez radial para apoiar localmente uma parede da veia que está sendo perfurada pela agulha 240 para permitir que a veia seja perfurada sem colapsar. Uma agulha avançada através de uma parede de um vaso sanguíneo alvo pode ser ainda avançada através de uma abertura 234 do stent 230 sem contato e/ou dano a um suporte 232. Como tal, o stent 230 pode formar uma região de canulação ao longo do seu comprimento através da qual uma agulha 240 pode ser preferencialmente avançada.

[0028] Em algumas variações, os stents podem ser configurados com dimensões para manter as válvulas venosas abertas e/ou para apoiar o vaso durante a canulação. Em algumas variações, o stent pode ter um diâmetro externo entre cerca de 1 mm e cerca de 20 mm. Por exemplo, o stent pode ter um diâmetro externo de cerca de 5,0 mm. Em algumas variações, o stent pode ter uma largura e espessura de suporte entre cerca de 0,05 mm e cerca de 0,5 mm. Em algumas variações, o stent pode ter aberturas de abertura lateral dispostas em um plano paralelo a um eixo longitudinal do suporte (por exemplo, as aberturas sendo substancialmente ortogonais ao eixo longitudinal do suporte) tendo um comprimento entre cerca de 1 mm e cerca de 15 mm e uma largura entre cerca de 1 mm e cerca de 15 mm. Por exemplo, o stent pode ter um diâmetro externo de cerca de 5,0 mm, uma largura de suporte de cerca de 0,05 mm, uma espessura de suporte de cerca de 0,05 mm, e uma ou mais aberturas em forma de diamante com cerca de 5 mm de largura e cerca de 10 mm de comprimento.

[0029] Em algumas variações, uma porção axial do stent pode compreender uma pluralidade de suportes. Por exemplo, uma porção axial do stent pode compreender um mínimo de quatro suportes para proporcionar uma relação mínima pré-determinada entre o suporte e o folheto para conseguir a abertura adequada do folheto da válvula quando implantada em uma veia. Em alguns casos, a largura da trama e a densidade da malha do stent podem ser minimizadas, de modo a atingir uma razão mínima entre a área do stent e a área íntima. Em algumas variações, a razão da área de superfície da parede do vaso e a área da superfície do suporte pode estar entre cerca de 0,02 e cerca de 0,08. Em alguns casos, essa relação pode estar entre cerca de 0,03 e 0,04. O stent pode ser constituído por qualquer configuração adequada, tal como uma configuração cilíndrica (por exemplo, tubo) e/ou uma configuração em espiral helicoidal. Em algumas variações, o stent pode ter um comprimento entre cerca de 5,0 cm e cerca de 60 cm. Por exemplo, o stent pode ter um comprimento de cerca de 15,0 cm. O stent pode ser configurado para se ajustar dentro de um lúmen de um vaso sanguíneo alvo e pressionar contra os folhetos de uma válvula, de tal modo que eles sejam movidos para dentro e mantidos em uma configuração aberta até o stent ser removido.

[0030] O stent pode ser feito de qualquer material adequado, por exemplo, um ou mais metais ou polímeros (por exemplo, aço inoxidável 316L, tântalo, nitinol, platina irídio, liga de nióbio, liga de cobalto, etc.). O stent pode ser opcionalmente bioreabsorvível (por exemplo, feito de ácido láctico poli-L (PLLA) e pode absorver ao longo de um período de seis meses a três anos) e pode opcionalmente compreender um revestimento eluidor de droga configurado para evitar estenose e/ou trombose). O stent pode ser formado por qualquer processo de fabricação adequado, por exemplo, corte a laser, gravação fotoquímica, entrançamento, malharia, deposição de vapor, jato de água, etc. Em algumas variações, o stent pode incluir uma ou mais coberturas e/ou marcadores de visualização para ajuda na localização e posicionamento do stent dentro de um vaso. Por exemplo, o stent pode compreender um marcador radiopaco e/ou revestimento feito de um ou mais dentre ouro, platina, tântalo, etc., que pode ser visualizado indiretamente.

[0031] Em algumas variações, o stent pode compreender múltiplas porções, cada porção correspondente a um material específico, forma e/ou revestimento. Por exemplo, o stent pode compreender uma porção proximal compreendendo um revestimento para induzir trombose, uma porção distal configurada para impedir a agregação plaquetária e maximizar o fluxo de fluido através do vaso e uma porção intermediária compreendendo um marcador radiopaco que circunda uma abertura e configurada para permitir a visualização ajuda na localização de um vaso sanguíneo para a canulação. Evidentemente, o stent pode compreender qualquer número adequado de porções (por exemplo, duas, três ou quatro porções) e o comprimento de cada porção pode ser igual ou diferente das outras porções. O stent pode compreender qualquer comprimento adequado, e o comprimento do stent pode variar dependendo do tipo de procedimento a ser realizado.

[0032] Em algumas variações, uma ou mais partes do stent podem compreender uma porção de detecção visual para visualizar indiretamente a localização e/ou orientação de um stent em relação a um sistema de cateter, vaso sanguíneo alvo, e/ou elementos externos tais como um canulador. A porção de detecção visual pode ser visualizada com a utilização de uma técnica como a fluoroscopia durante a implantação do stent e/ou a punção da agulha no vaso sanguíneo. Em alguns casos, uma ou mais características do stent, tais como ecogenicidade, radiopacidade, área de superfície, área de superfície, permissividade, condutividade, permeabilidade e similares, podem ser selecionadas para aumentar a detecção por, por exemplo, fluoroscopia e/ou um detector de stent descrito neste documento. A fluoroscopia é uma técnica para imagens de raio-X em tempo real onde, geralmente, um feixe de raios X é emitido a partir de um fluoroscópio através de uma área de interesse em um corpo. Objetos a serem visualizados (por exemplo, stents) podem ser visualizados com a utilização de um intensificador de imagem. Um utilizador que visualiza as imagens em tempo real mostradas pelo intensificador de imagem pode, em seguida, determinar a localização e orientação de um ou mais stents e utilizá-lo para guiar a implantação do stent e/ou a inserção da agulha.

[0033] Geralmente, uma porção de detecção visual pode ser configurada de tal modo que uma abertura definida em uma parede do stent é perceptível em uma imagem fluoroscópica bidimensional e/ou detectável por um detector de stent. Em algumas variações, as porções do stent configuradas para uma detecção não invasiva podem ser utilizadas para orientar o posicionamento de uma agulha a ser inserida através de uma abertura do stent e da parede do vaso. Por exemplo, uma ou mais partes de detecção do stent podem envolver uma abertura do stent e/ou ser proporcionadas em uma localização predeterminada correspondente à abertura. Em alguns casos, as porções de detecção do stent podem compreender um conjunto de padrões que podem ser visualizados sob fluoroscopia. Por exemplo, a porção de detecção visual pode compreender um elipsoide ou polígono cuja imagem pode ser gerada fluoroscopicamente. A forma da porção de detecção visual pode variar em uma imagem fluoroscópica com base em uma orientação do stent em relação ao intensificador de imagem. Por exemplo, uma porção de detecção visual circular envolvendo uma abertura do stent que aparece como um elipsoide em uma imagem fluoroscópica pode indicar que a abertura não está perpendicular em relação ao intensificador de imagem. Por conseguinte, a porção de detecção visual pode ser utilizada para guiar a colocação de um stent em um vaso sanguíneo alvo e/ou a inserção de cânula através de uma abertura do stent.

B. Detector de stent

[0034] Os sistemas descritos aqui podem compreender um ou mais de um detector de stent configurado para localizar um stent disposto em um vaso e um canulador (por exemplo, injetor de agulha) configurado para avançar uma agulha através de uma parede do vaso sanguíneo e do stent. A FIGURA 3 ilustra uma vista lateral de um sistema de canulação 300. Como mostrado na FIGURA 3, um detector de stent 300 pode compreender um sensor 310 configurado para detectar um stent, um dispositivo de saída 320 configurado para emitir um status de detecção de stent, um canulador 330 e uma agulha 340. O sensor 310 pode ser configurado para detectar de maneira não invasiva a localização de um stent disposto em um vaso sanguíneo para auxiliar um operador a posicionar o canulador 330 e a agulha 340 para a canulação. Em algumas variações, o sensor 310 pode compreender um detector de metal configurado para gerar um sinal de stent em resposta à detecção de um teor de metal de um stent disposto em um vaso sanguíneo. Em alguns casos, o sensor 310 pode compreender um sensor indutivo. Em algumas variações, o detector de stent 300 pode compreender uma fonte ótica configurada para projetar uma luz na pele e um sensor ótico configurado para receber a luz refletida da pele que é usada para gerar o sinal do stent.

[0035] O dispositivo de saída 320 pode receber o sinal stent e usá- lo para gerar um sinal para indicar que o stent foi localizado dentro de um volume predeterminado de espaço (por exemplo, o stent está diretamente abaixo da localização do detector de stent 300). O dispositivo de saída 320 pode emitir um ou mais sinais para indicar uma localização do stent em relação ao detector de stent 300. Por exemplo, o dispositivo de saída 320 pode gerar um ou mais tons audíveis e/ou bips para indicar a proximidade de um stent. Em algumas variações, um conjunto de luzes coloridas pode ser emitido pelo dispositivo de saída 320 para indicar visualmente uma distância entre o detector de stent 300 e o stent. Em alguns casos, a cor, o padrão, a intensidade e o número de luzes podem corresponder a diferentes faixas de distâncias entre o detector do stent 300 e o stent.

[0036] O dispositivo de saída 320 pode compreender um ou mais de um dispositivo de exibição, dispositivo de áudio e dispositivo tátil. Em algumas variações, o dispositivo de exibição pode ser configurado para exibir uma interface gráfica do usuário GUI. Um dispositivo de exibição pode permitir que um operador visualize os dados do paciente, os dados do sensor, os dados do sistema, os alarmes e/ou avisos. Em algumas variações, um dispositivo de saída pode compreender um dispositivo de exibição que inclui pelo menos um de um diodo emissor de luz LED, um display de cristal líquido LCD, um display eletroluminescente ELD, um painel de exibição de plasma PDP, um transistor de película fina TFT, díodos emissores de luz orgânicos OLED e semelhantes. Um dispositivo de áudio pode emitir os dados de paciente, os dados do sensor, os dados do sistema, os alarmes e/ou avisos de forma audível. Por exemplo, o dispositivo de áudio pode emitir um aviso sonoro quando um operador aciona o detector de stent 300 para injetar a agulha 340 quando um stent não é detectado dentro de uma faixa predeterminada pelo detector de stent 300. Em algumas variações, um dispositivo de áudio pode compreender pelo menos um de um alto-falante, um dispositivo de áudio piezoelétrico, um alto-falante magnetostritivo e/ou alto-falante digital. Um dispositivo tátil pode fornecer uma saída sensorial adicional (por exemplo, feedback de força) para o operador. Por exemplo, um dispositivo tátil pode gerar uma resposta tátil (por exemplo, vibração) para fornecer um alarme e/ou aviso. Por exemplo, o feedback tátil pode notificar que a operação do canulador é inibida para evitar um dano potencial ao paciente quando um stent não é detectado dentro de um intervalo predeterminado. Em algumas variações, o detector de stent 300 pode compreender um transmissor com fios e/ou sem fios configurado para transmitir um sinal de stent para outro dispositivo, tal como um dispositivo de computação externo incluindo um computador de mesa, um servidor, uma base de dados e semelhantes.

[0037] Em algumas variações, uma agulha 340 pode ser avançada através da pele quando o detector de stent 300 localiza o stent. O canulador 330 pode compreender um lúmen para guiar a agulha 340. A agulha 340 pode ser avançada manualmente a partir do canulador 330 e/ou acionada pelo canulador 330. O lúmen pode ser configurado para suportar uma agulha 340 de qualquer tamanho adequado para a canulação, tal como entre cerca de 12 de calibre e cerca de 20 de calibre. O canulador 330 pode ser configurado para atuar quando o stent é detectado dentro de uma faixa predeterminada para assegurar que uma agulha 340 avance através de uma abertura do stent. A operação do canulador 330 pode ser inibida e uma saída de notificação quando o operador tenta atuar o canulador 330 quando o stent é detectado fora de uma faixa predeterminada.

[0038] O detector de stent 300 pode compreender um ou mais processadores e uma ou mais memórias legíveis por máquina em comunicação com o um ou mais processadores. O processador pode incorporar dados recebidos da memória, dados do sensor, e entrada do operador para controlar o detector de stent 300. Por exemplo, o processador e a memória podem receber o sinal do stent a partir do sensor e determinar a distância do sensor a um stent. Em alguns casos, o processador pode comparar o sinal do stent com uma tabela de consulta. O processador pode, em seguida, selecionar um ou mais métodos de notificação com base na distância determinada e nas configurações do usuário. A memória pode ainda armazenar instruções para fazer com que o processador execute módulos, processos e/ou funções associadas ao detector de stent 300. O processador e a memória podem ser implementados de maneira consistente com vários sistemas ou configurações de computação de propósito geral ou de propósito especial. Vários sistemas de computação, ambientes e/ou configurações exemplares que podem ser adequados para o uso com os sistemas e dispositivos divulgados nesse documento podem incluir, mas não estão limitados a software ou outros componentes dentro ou incorporados em dispositivos de computação, tais como componentes de roteamento / conectividade, sistemas de multiprocessador, sistemas baseados em microprocessadores, redes de computação distribuída, dispositivos de computação pessoal, dispositivos de rede, dispositivos portáteis por exemplo, de mão ou laptops.

[0039] O processador pode ser qualquer dispositivo de processamento adequado configurado para rodar e/ou executar um conjunto de instruções ou código e pode incluir um ou mais processadores de dados, processadores de imagem, unidades de processamento gráfico, unidades de processamento físico, processadores de sinal digital e/ou unidades centrais de processamento. O processador pode ser, por exemplo, um processador de uso geral, Matriz de Porta de Campo Programável FPGA, um Circuito Integrado de Aplicação Específica ASIC e/ou similares. O processador pode ser configurado para rodar e/ou executar processos de aplicação e/ou outros módulos, processos e/ou funções associados ao sistema e/ou a uma rede associada a ele. As tecnologias de dispositivos subjacentes podem ser fornecidas em vários tipos de componentes, como transistor semicondutor de campo de óxido metálico MOSFET, como semicondutores de óxido metálico complementares CMOS, tecnologias bipolares como lógica acoplada a emissores ECL, tecnologias de polímero por exemplo, estruturas de polímero conjugado a silício e de metal-polímero conjugado com metal, misto analógico e digital e/ou semelhantes.

[0040] Em algumas variações, a memória pode incluir um banco de dados e pode ser, por exemplo, uma memória de acesso aleatório RAM, um buffer de memória, um disco rígido, uma memória somente de leitura programável apagável EPROM, uma memória somente de leitura apagável eletricamente EEPROM, uma memória somente de leitura ROM, uma memória Flash e similares. Como utilizado nesse documento, um banco de dados refere-se a um recurso de armazenamento de dados. A memória pode armazenar instruções para fazer com que o processador execute módulos, processos e/ou funções associadas ao sistema de controle, tais como a detecção de stent, notificação, calibração, canulação e/ou configurações do dispositivo. Em algumas variações, o armazenamento pode ser baseado em rede e acessível para um ou mais usuários autorizados. O armazenamento baseado em rede pode ser chamado de armazenamento de dados remoto ou armazenamento de dados em nuvem. Algumas variações descritas neste documento referem-se a um produto de armazenamento de computador com um meio legível por computador não transitório (também pode ser referido como um meio legível por processador não transitório) tendo instruções ou código de computador no mesmo para executar várias operações implementadas por computador. O meio legível por computador (ou meio legível por processador) é não transitório no sentido de que não inclui sinais de propagação transitórios per se (por exemplo, uma onda eletromagnética de propagação que transporta a informação em um meio de transmissão como o espaço ou um cabo). A mídia e o código de computador (também podem ser chamados de código ou algoritmo) podem ser aqueles projetados e construídos para o propósito ou propósitos específicos. Exemplos de mídia não transitória legível por computador incluem, mas não estão limitados a, mídia de armazenamento magnético tais como os discos rígidos, disquetes e fita magnética; suportes de armazenamento óticos, tais como Discos Compactos / Discos de Vídeo Digital CD / DVDs; Memórias Somente de Leitura em Discos Compactos CD-ROMs; dispositivos holográficos; mídia de armazenamento magneto-ótica tais como discos óticos; dispositivos de armazenamento de estado sólido tais como uma unidade de estado sólido SSD e uma unidade híbrida de estado sólido SSHD; módulos de processamento de sinal de onda portadora; e dispositivos de hardware que são especialmente configurados para armazenar e executar códigos de programa, tais como dispositivos de Circuitos Integrados de Aplicação Específica ASICs, Dispositivos de Lógica Programável PLDs, Memória Somente de Leitura ROM e Memória de Acesso Aleatório RAM. Outras variações descritas nesse documento referem-se a um produto de programa de computador, o qual pode incluir, por exemplo, as instruções e/ou código de computador divulgados nesse documento.

[0041] Os sistemas, dispositivos e/ou métodos descritos neste documento podem ser executados por software (executado em hardware), hardware ou uma combinação dos mesmos. Os módulos de hardware podem incluir, por exemplo, um processador de uso geral (ou microprocessador ou microcontrolador), uma matriz de porta de campos programáveis FPGA e/ou um circuito integrado de aplicação específica ASIC. Os módulos de software (executados no hardware) podem ser expressos em uma variedade de linguagens de software (por exemplo, código de computador), incluindo C, C++, Java®, Python, Ruby, Visual Basic® e/ou outros procedimentos orientados a objeto, procedurais, ou outras linguagens de programação e ferramentas de desenvolvimento. Exemplos de código de computador incluem, mas não estão limitados a, microcódigo ou micro-instruções, instruções de máquina, tal como produzido por um compilador, código usado para produzir um serviço da web e arquivos contendo instruções de nível mais alto que são executadas por um computador com a utilização de um intérprete. Exemplos adicionais de código de computador incluem, mas não estão limitados a, sinais de controle, código criptografado e código compactado.

C. Sistema de entrega de stent

[0042] Geralmente, um ou mais stents podem ser avançados de uma forma minimamente invasiva através da vasculatura e colocados na veia com a utilização de um sistema de entrega de stent. Geralmente, para distribuir e implantar um ou mais stents, um ou mais cateteres podem ser avançados de um modo minimamente invasivo através da vasculatura para um local alvo. Em alguns casos, um único cateter pode ser avançado para um local de destino em um vaso sanguíneo para implantar um ou mais stents. Em outros casos, um sistema compreendendo cateteres múltiplos pode ser utilizado para distribuir e implantar um ou mais stents em locais alvo diferentes nos respectivos vasos sanguíneos. Por exemplo, em alguns casos, um cateter pode ser colocado em cada um dos dois vasos sanguíneos por exemplo, veias diferentes. O cateter pode compreender um fio de pressão configurado para avançar dentro do cateter com o objetivo de empurrar um ou mais stents para fora de um lúmen do cateter para a implantação de um stent. Por exemplo, um ou mais stents podem ser pré-carregados em um lúmen do cateter distal ao fio de pressão antes da introdução através da vasculatura. O fio de pressão pode ser, por exemplo, um fio de guia, um estilete, um tirante e similares. O fio de pressão pode ser avançado dentro do cateter, de tal modo que uma extremidade distal do fio de pressão empurre um ou mais stents para fora do cateter e para o interior de um vaso sanguíneo alvo. O stent pode ser configurado para se auto implantar a uma forma predeterminada quando avançado para fora do cateter e para o interior de um vaso sanguíneo alvo pelo fio de pressão. Nestes casos, deve ser apreciado que cada cateter pode ou não ter a mesma configuração de elementos, e que alguns cateteres podem ser diferentes e/ou complementares a outros cateteres. Esses dispositivos e sistemas oferecem uma abordagem minimamente invasiva que pode melhorar a velocidade do procedimento, ao permitir a implantação de uma pluralidade de suportes com a utilização de um único cateter e proporcionando maior flexibilidade para permitir a entrega e a implantação do stent utilizando vasos sanguíneos de diâmetro menor.

[0043] A FIGURA 6 ilustra uma vista lateral de um sistema de administração de stent 600. Como mostrado na FIGURA 6, um sistema de aplicação de stent 600 pode compreender um cateter 610, um adaptador proximal 620 acoplado a uma extremidade proximal do cateter 610, um stent 630 configurado para ser comprimido e avançado através do cateter 610, e um fio de pressão 640 configurado para empurrar o stent 630 através e para fora do cateter 610. O adaptador proximal 620 pode ajudar a transição do stent de uma configuração expandida para uma configuração comprimida para permitir que o stent seja avançado dentro de um lúmen do cateter 610. Embora mostrado na FIGURA 6 como tendo uma única porta, o adaptador 620 pode compreender qualquer número adequado de portas (por exemplo, zero, um, dois, três ou quatro ou mais), e a porta pode servir a uma ou mais funções úteis (por exemplo, introdução de um ou mais elementos ou substâncias no cateter ou através dele 610). Por exemplo, o adaptador proximal 620 pode ser usado para introduzir um ou mais stents 630 em um lúmen do cateter 610. Como outro exemplo, o adaptador proximal 620 pode ser usado para introduzir um fluido ou substância (por exemplo, agentes de contraste, agentes de lavagem, agentes terapêuticos e/ou fluidos intravenosos) em um lúmen do corpo (não mostrado), e pode ser conectado a uma fonte de fluido líquido ou gasoso (por exemplo, uma bomba de fluido, uma seringa, etc.). O adaptador proximal 620 pode ainda guiar um ou mais dispositivos (por exemplo, um fio de pressão 640) para um lúmen do cateter 610. Portas adicionais podem ser fornecidas conforme desejado para outras funções, tais como uma porta de visualização, uma porta de atuador, uma porta de sucção e similares. As portas podem ter qualquer fator de forma de conexão adequado, como um conector roscado, conector luer ou similar.

[0044] Em algumas variações, o um ou mais stents que podem ser carregados dentro de um lúmen do cateter podem ter as dimensões do stent descritas neste documento. Em alguns casos, os stents podem ser configurados para serem compressíveis e polarizados para a transição de uma configuração comprimida para uma configuração expandida (por exemplo, auto expansão). Em algumas variações, a natureza diáfana do stent permite a compressão radial para um diâmetro de cerca de 0,035 polegadas ou menos, permitindo assim o carregamento do stent em um cateter de 4 Fr ou menor. Por exemplo, o stent pode ser configurado em uma configuração comprimida quando carregado em um cateter e polarizado para se auto expandir para uma configuração expandida quando implantado a partir do cateter e para o interior de um vaso sanguíneo alvo tendo um lúmen com um diâmetro maior do que o cateter. Os cateteres podem ter qualquer diâmetro adequado para o uso intravascular, tal como, por exemplo, cerca de 4 French ou menos. Qualquer cateter ou cateteres adequados podem ser utilizados com os sistemas descritos neste documento para implantar os stents utilizando os métodos descritos neste documento. Um fio de pressão do cateter pode ter um diâmetro de até um diâmetro interno do cateter. O fio de pressão pode ter qualquer configuração adequada (por exemplo, diâmetro) para empurrar um ou mais stents carregados para fora da extremidade distal do cateter. Os stents podem ter dimensões e características iguais ou diferentes.

D. Sistema de formação de fístula

[0045] Também são descritos neste documento sistemas para formar uma fístula e melhorar o fluxo sanguíneo retrógrado através da vasculatura periférica. Geralmente, os sistemas descritos neste documento podem compreender um ou mais cateteres configurados para serem utilizados com o objetivo de formar uma fístula em adição a um stent. A FIGURA 4 mostra uma variação ilustrativa de um sistema de cateter que pode ser utilizado para formar uma fístula como descrito neste documento. Como mostrado aqui, o sistema pode compreender um primeiro cateter 401 e um segundo cateter 403. O primeiro cateter 401 pode compreender um corpo de cateter 405, um ou mais elementos magnéticos 407 e um elemento de formação de fístula 409 que pode ser usado para formar uma fístula. Em algumas variações, o elemento de formação de fístula 409 pode ser avançado para se projetar a partir de uma abertura 411 no corpo do cateter 405. O elemento de formação de fístula 409 pode compreender um eletrodo configurado para se mover entre uma configuração de baixo perfil e uma configuração estendida na qual se estende a partir do corpo do cateter 405. Em algumas variações, o elemento de formação da fístula pode ser influenciado por mola para a direção da configuração estendida. Ou seja, o eletrodo pode ser configurado para se auto expandir a partir da configuração de baixo perfil para a configuração estendida. Colocado ainda de outra forma, o eletrodo 409 pode estar em seu estado de repouso natural na configuração estendida. Em algumas variações de eletrodos que se movem entre uma configuração de baixo perfil e uma configuração estendida, o eletrodo pode ser mantido na configuração de baixo perfil durante a colocação do cateter. Por exemplo, em algumas variações, o eletrodo pode ser mantido na configuração de baixo perfil pelo corpo do cateter. O eletrodo pode ser liberado da configuração de baixo perfil quando o eletrodo tiver sido entregue no local para a formação de fístula. Por exemplo, em algumas variações, o eletrodo pode ser liberado ao se mover o eletrodo em uma direção proximal em relação ao alojamento com a utilização de um controle proximal, como descrito na Solicitação de Patente dos Estados Unidos N° de série 13/298.169, arquivada em 16 de novembro de 2011, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA”, que é aqui incorporada por referência em sua totalidade. Em outras variações, o eletrodo pode ser mantido em uma configuração de baixo perfil por uma força externa radialmente para dentro no eletrodo a partir de uma parede do vaso durante a entrega, conforme descrito na Solicitação de Patente dos Estados Unidos N° de série 15/406.755, arquivada em 15 de janeiro de 2017 e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA” e reivindicando o benefício da Solicitação Provisória dos Estados Unidos de N° de série 62/399.471, arquivada em 25 de setembro de 2016, e da Solicitação Provisória dos Estados Unidos de N° de série 62/279.603, arquivada em 15 de janeiro de 2016, os conteúdos de cada uma das quais são incorporados por referência na sua totalidade.

[0046] Em algumas variações, o primeiro cateter 401 pode compreender um alojamento 413, que pode ajudar a proteger os outros componentes do primeiro cateter 401 durante a formação de fístula. Por exemplo, quando o elemento de formação de fístula 409 compreende um eletrodo configurado para remover tecidos, o alojamento 413 pode compreender um ou mais materiais isolantes que podem bloquear ou de outro modo proteger um ou mais componentes do primeiro cateter 401 do calor que pode ser gerado pelo eletrodo durante o uso.

[0047] Como mostrado na FIGURA 4, o segundo cateter 403 pode também compreender um corpo de cateter 415 e um ou mais elementos magnéticos 407. Em variações onde o primeiro cateter 401 compreende um elemento de formação de fístula 409 configurado para projetar o corpo do cateter 405 do primeiro cateter 401, tal como a variação representada na FIGURA 4, o corpo do cateter 415 do segundo cateter 403 pode compreender um recesso 417 no mesmo, que pode ser configurado para receber o elemento de formação de fístula 409 à medida que passa através do tecido. Enquanto mostrado na FIGURA 4 como tendo um recesso 417, deve também ser apreciado que em algumas variações o segundo cateter 403 pode não compreender um recesso 417. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um elemento de formação de fístula (não mostrado) em adição ou em vez do elemento de formação de fístula 409 do primeiro cateter 401. Deste modo, em algumas variações, uma fístula pode ser formada por um ou mais eletrodos de um cateter, enquanto que em outras variações, dois cateteres cada um compreendendo um eletrodo podem simultaneamente cortar o tecido dos lados opostos para formar uma fístula.

[0048] Certos dispositivos e sistemas exemplares que podem ser usados nos métodos descritos no presente documento são descritos em mais detalhe na Solicitação de Patente dos Estados Unidos de N° de série 13/298.169, arquivada em 16 de novembro de 2011, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA”, e na Solicitação de Patente dos Estados Unidos de N° de série 15/406.755, arquivada em 15 de janeiro de 2017, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA”, cujo conteúdo de cada uma das quais foi anteriormente incorporado por referência em sua totalidade.

II. Métodos

[0049] Descritos aqui são métodos para ajudar a canulação, melhorando o fluxo sanguíneo retrógrado, e entregando um stent a um vaso com a utilização dos sistemas e dispositivos descritos neste documento. Geralmente, os stents descritos neste documento podem ser utilizados para auxiliar na canulação, ao auxiliar na localização do vaso sanguíneo e/ou ao apoiar estruturalmente o vaso sanguíneo durante a canulação. Por exemplo, os stents podem reduzir os danos e/ou impedir o colapso de um vaso sanguíneo a ser perfurado durante a canulação. Adicional ou alternativamente, os stents descritos neste documento podem ser utilizados para aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia ao serem implantados em um segmento de veia para manter aberta uma ou mais válvulas venosas com o objetivo de permitir o fluxo sanguíneo retrógrado. Em algumas dessas variações, um stent pode ser implantado em conjunto com a formação de uma fístula arteriovenosa para fornecer fluxo sanguíneo arterializado em uma veia e/ou auxiliar a canulação da fístula.

[0050] Geralmente, os stents descritos neste documento podem ser implantados por auto expansão ou expansão de balão. Por exemplo, um stent auto expansível em uma configuração comprimida pode ser limitado por um sistema de entrega de stent por exemplo, um sistema que compreende um conduto configurado para manter o stent auto expansível em uma configuração comprimida à medida que é avançado através da vasculatura em uma maneira minimamente invasiva. Após a entrega a um vaso alvo pelo sistema de entrega de stent, o stent auto expansível pode passar da configuração comprimida para uma configuração expandida. O sistema de entrega de stent pode ser retirado do vaso alvo e o stent pode permanecer dentro do vaso alvo. Do mesmo modo, um stent expansível em balão em uma configuração comprimida pode ser acoplado a um sistema de entrega de stent compreendendo um balão vazio desinflado à medida que avança através da vasculatura de uma maneira minimamente invasiva. Em um local de implantação, o balão do sistema de entrega de stent pode ser insuflado para deformar de forma expansível o stent para uma configuração expandida. Após o balão ser desinflado e o sistema de liberação do stent retirado, o stent pode permanecer na configuração expandida dentro do vaso alvo.

[0051] Em algumas variações, o fluxo sanguíneo em um vaso pode ser melhorado com a utilização dos cateteres, stents e métodos correspondentes descritos na Solicitação de Patente dos Estados Unidos de N° de série 15/406.755, arquivada em 15 de janeiro de 2017, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA” e reivindicando o benefício da Solicitação Provisória dos Estados Unidos de N° de série 62/399.471, arquivada em 25 de setembro de 2016, e da Solicitação Provisória dos Estados Unidos de N° de série 62/279.603, arquivada em 15 de janeiro de 2016, cujo conteúdo de cada uma das quais foi anteriormente incorporado por referência na sua totalidade.

A. Canulação

[0052] Em algumas variações dos métodos descritos aqui, os stents descritos no presente documento podem ser utilizados para auxiliar na canulação, tal como ao auxiliar na localização do vaso sanguíneo, e/ou ao apoiar estruturalmente o vaso sanguíneo durante a canulação. A FIGURA 5A ilustra uma vista em corte transversal de um vaso e stent para canulação. Um stent 500 pode ser disposto em um vaso sanguíneo 502 sob a pele 506. Quando o stent 500 está localizado em um vaso 502 com válvulas 504 por exemplo, uma veia periférica, o stent 500 pode ser configurado para manter abertas as válvulas 504. A FIGURA 5A representa uma agulha 516 sendo inserida na pele 506, vaso sanguíneo 502 e stent 500. Em algumas variações, um stent 500 disposto em um vaso 502 pode ser mais palpável do que o vaso 502 sozinho e, portanto, pode auxiliar na localização do vaso 502. Por exemplo, quando a pele 506 é palpada, o stent 500 pode exibir características timpânicas que podem ajudar o operador a definir um vaso e determinar um local de acesso.

[0053] Um stent pode adicional ou alternativamente auxiliar na localização do vaso ao permitir outras formas de detecção. Por exemplo, um detector de stent pode ser usado para localizar o stent e, deste modo, localizar o vaso sanguíneo no qual o stent está disposto. Em algumas variações, um sensor de um detector de stent pode compreender um detector de metal configurado para detectar um teor de metal de um stent colocado em um vaso sanguíneo. Por exemplo, o detector do stent pode ser varrido sobre a pele do paciente. Isso pode ser útil quando a visualização e palpação de uma veia é difícil devido a uma espessa camada de tecido adiposo. Um exemplo é mostrado na FIGURA 5B, em que um detector de stent 510 pode ser utilizado para localizar o stent 500 e, por conseguinte, o vaso sanguíneo 502 a ser canulado. O detector de stent 510 pode, por exemplo, gerar um campo magnético 511 usado para detectar uma propriedade do stent 500 por exemplo, metal. Um dispositivo de exibição 512 usando um ou mais LEDs na FIGURA 5B pode indicar que um sinal de retorno fraco do stent 500 foi detectado de tal modo que o detector de stent 510 está próximo, mas não diretamente por cima do vaso sanguíneo 502. Por exemplo, um único LED emissor de luz vermelha pode indicar que o stent está dentro de uma faixa de sensor periférico do detector de stent. A cor, intensidade, padrão, etc., do LED podem mudar à medida que o sinal do stent muda.

[0054] Como mostrado na FIGURA 5C, quando um operador move o detector de stent 510 sobre a pele, o visor 512 do detector de stent 510 pode indicar que o detector de stent 510 e o canulador 514 estão localizados por cima do vaso sanguíneo 502 e do stent 500 em uma posição desejada para canulação. Por exemplo, dois LEDs podem emitir uma luz verde que pode indicar que o stent está abaixo do detector do stent dentro de um intervalo de sensor predeterminado. Desta maneira, o vaso sanguíneo 502 para a canulação pode ser localizado mesmo através de espessas camadas de tecido adiposo. Em algumas variações, uma agulha 516 pode ser carregada em um lúmen do canulador 514 para o avanço através da pele 506, do vaso sanguíneo 502 e do stent 500. Estes dispositivos e sistemas oferecem uma abordagem não invasiva para determinar a localização de um vaso sanguíneo, tendo uma velocidade processual melhorada.

[0055] Um stent pode adicional ou alternativamente auxiliar na canulação, apoiando estruturalmente o vaso sanguíneo durante a canulação. Por exemplo, em alguns casos, a canulação de uma veia arterializada pode colapsar a veia devido à pressão sanguínea insuficiente. No entanto, um stent disposto em um segmento de veia pode aumentar a força e a rigidez de uma porção da veia para suportar a canulação sem colapso da veia e/ou das paredes posteriores da agulha. Além disso, a canulação de uma veia pode, em alguns casos, causar infiltração da veia onde o sangue sai da veia e causa inchaço no espaço perivascular por exemplo, hematoma. A infiltração pode comprimir o vaso e causar uma trombose indesejável. Um stent colocado no vaso sanguíneo pode aumentar a força radial do vaso para reduzir as forças compressivas de canulação e infiltração evitando o fechamento do vaso sanguíneo.

B. Fluxo retrógrado

[0056] Os métodos descritos neste documento podem também aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia. Geralmente, os métodos podem compreender o avanço de um ou mais stents na vasculatura periférica. O stent pode ser implantado em um segmento de veia para manter aberta uma ou mais válvulas. O stent pode fornecer força nas válvulas venosas para manter os folhetos das válvulas em uma configuração aberta. Como tal, o stent pode conter uma ou mais válvulas venosas para frustrar as válvulas sem cortá-las. Além disso, a implantação do stent pode ser mais rápida e simples do que o uso de um valvulótomo. Por exemplo, a implantação do stent em um vaso pode ser realizada sem visualização por exemplo, injeção de contraste devido à configuração simétrica e repetida do stent. Além disso, as paredes laterais do stent podem aumentar adicionalmente a resistência radial das paredes dos vasos da veia, como descrito neste documento com mais detalhe.

[0057] Como mencionado acima, o uso de um stent no tecido venoso para frustrar uma ou mais válvulas venosas pode ser realizado em menos etapas do que uma valvulotomia. Um procedimento de valvulotomia para aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia pode exigir que o usuário visualize e localize uma válvula por exemplo, usando contraste, desembainhe o valvulótomo, corte os folhetos com o valvulótomo, embainhe novamente o valvulótomo e repita o processo para cada válvula para ser cortada. Este pode ser um processo demorado, pois a localização, tamanho e espaçamento das válvulas na vasculatura periférica varia de acordo com o indivíduo. Em contraste, um stent venoso possuindo um comprimento suficiente para cobrir um segmento de veia desejado pode ser localizado e implantado uma vez para reter uma pluralidade de válvulas em uma configuração aberta, independentemente da localização, tamanho e espaçamento das válvulas. Em outras palavras, um stent venoso pode, em alguns casos, impedir a função valvular em um segmento de veia desejado em menos etapas e menos tempo que um valvulótomo. Além disso, o uso de um stent venoso para frustrar as válvulas pode ser reversível ou seja, o stent pode ser removido da veia para recuperar a função da válvula, em contraste com uma valvulotomia.

[0058] Um comprimento de um stent pode ser variado com base em um comprimento desejado de fluxo sanguíneo retrógrado no vaso. Por exemplo, um stent mais longo, disposto em um segmento de veia, cobrirá e tornará incompetente um número maior de válvulas venosas e, deste modo, permitirá o fluxo sanguíneo distal ao longo de um comprimento maior da veia. Pode ser desejável que a porção distal do stent tenha uma espessura mínima e a área de superfície necessária para manter abertas as válvulas venosas.

[0059] Em algumas variações, um stent também pode aumentar o fluxo sanguíneo retrógrado através de uma veia, formando um trombo proximal. Por exemplo, um stent pode ser configurado para formar um trombo após ser entregue a um vaso. O fluxo de sangue através da fístula pode ser, deste modo, desviado distalmente para fluir de modo retrógrado através da veia a uma taxa predeterminada por exemplo, ao longo de uma semana. Uma porção proximal de um stent pode compreender, por exemplo, cobre para induzir um trombo ao longo do tempo. Em outras variações, a porção proximal do stent pode ser galvanizada, compreender um revestimento para induzir trombose e/ou ser feita de uma fibra trombogênica. Alternativamente, a porção proximal do stent pode compreender uma membrana semipermeável ou impermeável por exemplo, tampa, tampão para reduzir imediatamente e/ou eliminar o fluxo sanguíneo venoso proximal de volta para o coração. Uma porção distal do stent pode ser configurada para permitir um fluxo sanguíneo desobstruído através de um lúmen da veia por exemplo, ao frustrar as válvulas venosas. A porção distal pode, em algumas variações, ser configurada para evitar a agregação plaquetária e maximizar o fluxo sanguíneo retrógrado através da veia.

C. Em conjunção com a fístula

[0060] Os sistemas e métodos descritos neste documento podem ser utilizados em algumas variações para canulação de uma fístula, tal como para acesso à diálise. Em algumas variações, os métodos podem compreender a implantação de um stent em conjunto com a formação de uma fístula arteriovenosa para facilitar a canulação da fístula e/ou para permitir locais de canulação adicionais. A fístula pode, em algumas variações, ser uma fístula formada cirurgicamente. Em outras variações, a fístula pode ser formada por um procedimento minimamente invasivo. Por exemplo, a fístula pode ser formada endovascularmente com a utilização de um sistema de cateter como descrito neste documento.

[0061] Mais particularmente, em algumas variações, uma fístula pode ser formada com a utilização de um procedimento minimamente invasivo, ao acessar um primeiro vaso sanguíneo com um primeiro cateter, e ao avançar o primeiro cateter para um local alvo dentro de um primeiro vaso sanguíneo. Um segundo vaso sanguíneo pode ser acessado com um segundo cateter, e o segundo cateter pode ser avançado para um local alvo dentro do segundo vaso. Após os vasos serem aproximados um do outro e alinhados, um ou mais elementos formadores de fístula podem ser ativados para atravessar, perfurar ou criar uma passagem entre os dois vasos sanguíneos, de tal forma que o sangue possa fluir diretamente entre os dois vasos sanguíneos adjacentes.

[0062] Em algumas variações de métodos em que uma fístula é formada usando um sistema de cateter, os métodos descritos no presente documento podem compreender o alinhamento do primeiro e segundo cateteres. Isso pode alinhar axialmente e/ou rotacionalmente os cateteres. Por exemplo, os cateteres podem ser orientados de modo a que um elemento de formação de fístula de pelo menos um dos primeiro ou segundo cateter seja posicionado para formar uma fístula em um determinado local. Em variações em que tanto o primeiro como o segundo cateter compreendem elementos de formação de fístula por exemplo, um eletrodo ativo e um eletrodo de aterramento, ou em cada um eletrodo ativo, os cateteres podem ser orientados para alinhar esses elementos formadores de fístula. Os cateteres podem ser alinhados de qualquer maneira adequada. O primeiro e segundo cateteres podem compreender qualquer elemento de alinhamento ou combinação de elementos de alinhamento. Em algumas variações, cada um dos primeiro e segundo cateteres pode compreender um ou mais elementos de alinhamento magnético, que podem gerar uma força atrativa entre o primeiro e o segundo cateter. Isto pode puxar os cateteres um em direção ao outro e/ou ajudar a alinhar-se rotativamente. Uma vez que o cateter ou cateteres estejam em posição, um ou mais elementos formadores de fístula podem ser usados para criar uma fístula entre os dois vasos sanguíneos, como descrito em mais detalhe na Solicitação de Patente dos Estados Unidos de N° de série 13/298.169, arquivada em 16 de novembro de 2011, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA”, e na Solicitação de Patente dos Estados Unidos de N° de série 15/406.755, arquivada em 15 de janeiro de 2017, e intitulada “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA”, cada uma das quais foi previamente incorporada por referência na sua totalidade.

[0063] Os métodos que envolvem stents descritos neste documento podem permitir uma canulação mais fácil de uma fístula, por exemplo, para permitir o acesso à diálise, ao auxiliar na localização do local de acesso e/ou ao apoiar estruturalmente o vaso sanguíneo durante a canulação, como descrito em mais detalhe neste documento. Além disso, os métodos envolvendo stents descritos neste documento podem permitir locais de canulação adicionais, ao permitir um fluxo retrógrado. Por exemplo, um stent venoso pode permitir a canulação na região do antebraço de um paciente. Isto pode ser desejável porque um vaso para acesso vascular em hemodiálise está idealmente localizado a cerca de 5 mm ou menos da pele do paciente. No entanto, alguns vasos, particularmente na parte superior do braço, podem estar muito abaixo da pele para palpação e/ou visualização devido a uma camada subjacente de tecido adiposo.

[0064] Em algumas variações, os métodos descritos no presente documento podem compreender a formação de uma fístula e a implantação de um stent na veia, tal como uma veia cefálica e/ou veia basílica. O fluxo sanguíneo arterializado pode fluir distalmente a partir da fístula e através do stent até atingir um ou mais ramos acessórios, altura em que uma parte do sangue retrógrado pode fluir proximalmente através do um ou mais ramos acessórios proximalmente em direção ao coração. Deste modo, o stent pode definir ou expandir uma região de canulação por exemplo, segmento de veia tendo fluxo sanguíneo arterializado retrógrado. Em uma variação particular, um stent tal como aqui descrito pode ser implantado na veia cefálica para frustrar as válvulas venosas e permitir o fluxo retrógrado a partir de uma fístula distalmente. O stent pode ser colocado distalmente à ou através da região do sulco do cotovelo e do antebraço até que a veia cefálica encontre a veia cefálica acessória. Isso pode permitir a canulação da veia cefálica na região do antebraço. Neste exemplo, o fluxo sanguíneo pode retornar proximalmente através da veia acessória cefálica. O stent pode adicionalmente auxiliar a canulação na região do antebraço, ao auxiliar na localização do vaso e ao apoiar estruturalmente a veia, como descrito neste documento.

[0065] Adicional ou alternativamente, uma porção de um stent localizado em uma veia proximal a uma fístula pode ser usada para formar uma trombose com o objetivo de dirigir o fluxo sanguíneo arterial distalmente através da veia. Em algumas dessas variações, uma porção do stent pode cobrir a fístula, e o fluxo sanguíneo através da fístula pode percorrer a parede lateral do stent. O stent pode formar um trombo como descrito em mais detalhe neste documento. Por exemplo, uma porção proximal do stent pode compreender cobre para induzir um trombo ao longo do tempo por exemplo, uma semana. Em outras variações, a porção proximal do stent pode ser galvanizada, compreender um revestimento para induzir trombose e/ou ser feita de uma fibra trombogênica. Alternativamente, a porção proximal do stent pode compreender uma membrana semipermeável ou impermeável por exemplo, tampa, tampão para reduzir imediatamente e/ou eliminar o fluxo sanguíneo venoso proximal de volta para o coração. Uma porção intermediária do stent, disposta entre uma porção proximal e uma porção distal, pode ser disposta sobre uma fístula e pode ser porosa para permitir que o fluxo sanguíneo da fístula flua para dentro da veia. Uma porção distal do stent pode ser configurada para permitir um fluxo sanguíneo desobstruído através de um lúmen da veia por exemplo, frustrando as válvulas venosas.

D. Entrega do stent

[0066] Os métodos descritos neste documento podem também fornecer um ou mais dos stents descritos neste documento em um vaso alvo. Geralmente, os métodos podem compreender o avanço e a implantação de um ou mais stents na vasculatura periférica usando um único cateter. A utilização dos dispositivos e sistemas descritos neste documento pode ser realizada em menos passos do que utilizando sistemas convencionais de administração de stents. Os sistemas de distribuição de stent típicos incluem um cateter fornecido individualmente por stent. Por exemplo, um único stent é tipicamente fixado a uma extremidade de um cateter e coberto por uma manga externa durante o avanço através da vasculatura. Uma vez que o stent é avançado para um local desejado, a manga exterior pode ser retraída de modo a permitir que o stent se expanda por exemplo, utilizando auto expansão e/ou expansão de balão e desdobrar-se em um vaso sanguíneo alvo. Estes sistemas usando um cateter e manga são tipicamente 6 French e maiores em diâmetro. Consequentemente, a implantação de uma pluralidade de stents pode ser um processo demorado que requer um conjunto de sistemas de entrega correspondentes. Em contraste, os métodos e sistemas de distribuição de stent descritos neste documento proporcionam um cateter facilmente operável e adaptável que pode ser configurado para implantar uma pluralidade de stents sequencialmente sem avançar e retirar cateteres individuais. Em outras palavras, um ou mais stents podem, em alguns casos, ser implantados em um ou mais segmentos alvo de vasos sanguíneos em menos etapas e menos tempo do que nos sistemas convencionais de administração de stents. Os stents podem ter diferentes configurações e serem carregados sequencialmente juntos no cateter. Os stents podem ser configurados com diferentes dimensões, características e funções. Por exemplo, os stents configurados para suporte de vasos podem diferir em um ou mais dos materiais, compressibilidade, detecção, diâmetro, espessura do suporte, etc., dos stents configurados para visualização do vaso. Além disso, os cateteres de entrega de stent descritos neste documento podem ter uma configuração compacta que permite o avanço e a implantação de stents em vasos de pequeno diâmetro.

[0067] Em algumas variações, um ou mais stents podem ser implantados usando um procedimento minimamente invasivo, acessando um vaso sanguíneo com um cateter, e avançando o cateter para um local de destino dentro do vaso sanguíneo. As Figuras 7A-7E mostram passos ilustrativos de um método para administrar um stent 730. A FIGURA 7A ilustra uma vista lateral em corte de uma extremidade proximal de um sistema de aplicação de stent 700 com um stent 730 em posição a ser inserido em um lúmen do cateter 710. O stent 730 pode ser introduzido na extremidade proximal de um cateter 710 através de um adaptador proximal 720. O sistema 700 pode incluir um cateter 710 acoplado ao adaptador proximal 720. Em algumas variações, o stent 730 pode ser influenciado para estar em uma configuração expandida (como mostrado na FIGURA 7A). As FIGURAS 7B e 7C são vistas laterais e em perspectiva das seções transversais respectivas do stent 730 e um fio de pressão 740 sendo introduzido em uma abertura proximal do adaptador proximal 720. Um diâmetro interno do adaptador 720 pode afilar para coincidir com o cateter 710 acoplado ao adaptador 720. À medida que o stent 730 em uma configuração expandida é introduzido no adaptador 720, o diâmetro interno do adaptador 720 diminui e o stent diáfano 730 pode começar a transição da configuração expandida para uma configuração comprimida, permitindo assim que o stent 730 seja introduzido em uma extremidade proximal do cateter 710 e avance de forma deslizante na configuração comprimida. Quando o fio de pressão 740 é introduzido no cateter 710, o adaptador 720 pode guiar o fio de pressão 740 para um lúmen do cateter 710. Para facilidade de ilustração nas FIGURAS 7B e 7C, o stent 730 e o fio de pressão 740 são mostrados como sendo introduzidos em conjunto no adaptador 720. No entanto, um ou mais stents 730 podem ser introduzidos sequencialmente no cateter 710 antes do fio de pressão 740, de tal modo que uma extremidade proximal de um dos stents 730 pode encostar à extremidade distal do fio de pressão 740.

[0068] A FIGURA 7D ilustra uma vista lateral em corte transversal de um stent 730 em uma configuração comprimida dentro de um lúmen do cateter 710. Os stents podem ter configuração igual ou diferente, desde que possam estar dispostos dentro de um lúmen do cateter 710 em uma configuração comprimida. Em algumas variações, o cateter 710 pode ser carregado com um ou mais stents 730 fora do corpo. O fio de pressão 740 pode ser avançado no cateter 710 e colocado próximo dos stents carregados 730. Em outras variações, o cateter 710 pode ser introduzido e avançado na vasculatura de uma maneira minimamente invasiva antes de carregar o cateter 710 com um ou mais stents 730 e o fio de pressão 740. Adicional ou alternativamente, um primeiro conjunto de stents pode ser introduzido no cateter 710 antes de um procedimento minimamente invasivo. Após a implantação do primeiro conjunto de stents em um ou mais vasos alvo, o cateter 710 pode ser reposicionado em um local desejado, o fio de pressão 740 pode ser retraído a partir de uma extremidade proximal do cateter 710 e um segundo conjunto de stents pode ser introduzido e carregado no cateter 710.

[0069] Uma vez que uma extremidade distal do cateter 710 é posicionada em um local de implantação predeterminado, o fio de pressão 740 pode ser avançado dentro do cateter 710 para empurrar o um ou mais stents 730 para fora da extremidade distal do cateter 710 e para o interior do vaso sanguíneo alvo. A FIGURA 7E é uma vista em perspectiva do sistema de cateter 700 implantando um stent a partir de uma extremidade distal do cateter 710. Embora não seja mostrado na FIGURA 7E, uma extremidade distal por exemplo, ponta distal do fio de pressão 740 pode entrar em contato e empurrar uma extremidade proximal do stent 730 enquanto o cateter 710 está estacionário em relação ao vaso sanguíneo alvo de modo a avançar stent 730 para fora do cateter 710 e posicionar o stent 730 no vaso sanguíneo alvo. Em alternativa, o stent 730 pode ser avançado e desdobrado para fora do cateter 710, ao retrair o cateter 710 enquanto o fio de pressão 740 está estacionário em relação ao vaso sanguíneo alvo.

[0070] Em algumas variações, o stent 730 disposto no cateter 710 está em uma configuração comprimida e transita para uma configuração expandida após o avanço para fora do cateter 710 e para o interior do vaso sanguíneo alvo. Por exemplo, o stent 730 pode se auto expandir à medida que o stent 730 avança para o interior do vaso sanguíneo alvo, tendo um lúmen com um diâmetro maior do que o do cateter 710. Em outras variações, um balão pode ser usado para fazer a transição do stent para uma configuração expandida através da insuflação do balão. [0071] Em variações em que uma pluralidade de stents 730 devem ser implantados, os stents 730 podem ser implantados de forma sequencial pelo avanço do fio de pressão 740 e/ou retração do cateter 710. Como um exemplo não limitativo, um primeiro stent pode ser implantado em uma porção do primeiro vaso sanguíneo (por exemplo, veia) avançando o fio de pressão 740 para empurrar o primeiro stent para fora do cateter 710 enquanto o cateter 710 permanece fixo em relação ao primeiro vaso sanguíneo. O primeiro stent pode se auto expandir por exemplo, ser influenciado para formar a configuração expandida uma vez disposto no primeiro vaso sanguíneo. O cateter 710 pode ser avançado através da vasculatura para outro local predeterminado e, em seguida, utilizado para implantar um segundo stent em uma segunda porção de veia, ao avançar ainda mais o fio de pressão 740 para empurrar o segundo stent para fora do cateter 710. Um terceiro stent pode ser implantado na segunda porção de veia, ao retrair o cateter 710 em relação à segunda porção de veia, enquanto mantém o fio de pressão 740 em posição. O segundo e terceiro stents podem se auto expandir uma vez posicionados no vaso sanguíneo alvo. [0072] Embora as variações acima tenham, para fins de clareza e compreensão, sido descritas com algum detalhe por ilustração e exemplo, será evidente que certas mudanças e modificações possam ser praticadas, e se destinam a cair dentro do escopo das reivindicações anexas. Adicionalmente, deve ser entendido que os componentes e características dos dispositivos descritos neste documento podem ser utilizados em qualquer combinação. A descrição de certos elementos ou características em relação a uma figura específica não se destina a ser limitativa ou nem deve ser interpretada para sugerir que o elemento não possa ser usado em combinação com qualquer um dos outros elementos descritos.

Claims (15)

1. Sistema de cateter compreendendo: um injetor de agulha (330) acoplado a uma agulha (240, 340); um detector de stents (300) acoplado ao injetor de agulha (330); um stent (200) compreendendo uma ou mais aberturas (234), o stent (200) configurado para manter aberta uma ou mais válvulas venosas e receber a agulha (240, 340) através da uma ou mais aberturas; um primeiro cateter (401) que compreende um elemento de formação de fístula (409); caracterizado pelo fato de que: o detector de stents (300) detecta externamente o stent (200).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o stent compreende primeiros suportes (214) e segundos suportes (216) com diferentes espessuras.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um segundo cateter que compreende um fio de pressão (640) configurado para implantar um ou mais stents sequencialmente a partir de uma extremidade distal do segundo cateter.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de formação de fístula (409) é um eletrodo.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha (240, 340) é uma cânula.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um dispositivo de saída (320) configurado para emitir um status de detecção de stent com base em um sinal do detector de stent (300).

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o stent (200) compreende ainda uma pluralidade de suportes (204, 214, 216) que formam um padrão de diamante simétrico repetitivo.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o stent (200) compreende: uma pluralidade de primeiros suportes (214) formando um primeiro conjunto de diamantes; e uma pluralidade de segundos suportes (216) formando um segundo conjunto de diamantes.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de diamantes é formado dentro do primeiro conjunto de diamantes.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de segundos suportes (216) está disposta em um interior da pluralidade de primeiros suportes (214).

11. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de segundos suportes (216) está configurada para manter válvulas abertas em um vaso sanguíneo.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de primeiros suportes (214) tem uma espessura maior do que a pluralidade de segundos suportes (216).

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o stent (200) tem uma configuração helicoidal.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o stent (200) compreende dois suportes alongados helicoidais (224) e uma pluralidade de suportes de ligação (226).

15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o stent (200) compreende uma porção de detecção visual.