BR112018076180B1

BR112018076180B1 - SYRINGE STABILIZATION APPARATUS AND METHOD OF USING SYRINGE STABILIZATION APPARATUS

Info

Publication number: BR112018076180B1
Application number: BR112018076180-0A
Authority: BR
Inventors: Scott Richard Ariagno; Angela Teresa Muriset; Daniel Edward Roush; Denise A. Alexander; Madeleine Clare Gibson; Gin-Fu Chen
Original assignee: Takeda Pharmaceutical Company Limited
Priority date: 2016-06-27
Filing date: 2017-06-26
Publication date: 2023-09-05

Abstract

A presente invenção refere-se a um aparelho de estabilização de seringa que tem uma base e um suporte de seringa. O suporte de seringa está verticalmente disposto acima da base, elevando uma porção cheia de fluido de um conjunto de infusão verticalmente acima da base e orientando uma extremidade de fornecimento da porção cheia de fluido para cima em relação a um plano horizontal para se aproveitar de um efeito gravitacional sobre um fluido durante o fornecimento do fluido da porção cheia de fluido para um paciente. O suporte de seringa compreende um primeiro retentor e um grampo de tubo seletivamente atuado. O primeiro retentor tem uma abertura na qual uma porção rígida do conjunto de infusão é recebida e retida na mesma sem intervenção de usuário adicional. O grampo de tubo seletivamente atuado está operativamente alinhado com o primeiro retentor em que um tubo flexível que estende da porção rígida do conjunto de infusão estende através do grampo de tubo.The present invention relates to a syringe stabilizing apparatus having a base and a syringe holder. The syringe holder is vertically disposed above the base, elevating a fluid-filled portion of an infusion set vertically above the base and orienting a delivery end of the fluid-filled portion upwardly relative to a horizontal plane to take advantage of a gravitational effect on a fluid during delivery of fluid from the fluid-filled portion to a patient. The syringe holder comprises a first retainer and a selectively actuated tube clamp. The first retainer has an opening into which a rigid portion of the infusion set is received and retained therein without further user intervention. The selectively actuated tube clamp is operatively aligned with the first retainer wherein a flexible tube extending from the rigid portion of the infusion set extends through the tube clamp.

Description

Background

[0001] Os pacientes afligidos com certas doenças são frequentemente requeridos receberem uma terapia frequente fornecida por um conjunto de infusão no braço do paciente, incluindo sua mão. Durante esta terapia, uma seringa cheia de fluido contém um tratamento médico que é fornecido através de uma tubulação médica para o paciente através de uma agulha ou cânula.[0001] Patients afflicted with certain diseases are often required to receive frequent therapy provided by an infusion set in the patient's arm, including their hand. During this therapy, a fluid-filled syringe contains a medical treatment that is delivered through medical tubing to the patient via a needle or cannula.

[0002] Os distúrbios hemorrágicos e as deficiências e especificamente deficiências congênitas ou adquiridas em fatores de coagulação, são tipicamente tratados por reposição de fatores. Os distúrbios de coagulação congênitos incluem hemofilia, um distúrbio ligado em X recessivo que envolve uma deficiência de coagulação de Fator VIII (hemofilia A) ou fator IX (hemofilia B) e doença de von Willebrand, um raro distúrbio de sangramento que envolve uma severa deficiência de fator de von Willebrand. A hemofilia C é uma forma mais leve de hemofilia causada por uma deficiência em Fator XI. Esta é usualmente assintomática, mas uma terapia de reposição de fator pode ser requerida durante a cirurgia. Os distúrbios de coagulação adquiridos podem surgir em indivíduos sem um prévio histórico de sangramento como um resultado de um processo de doença. Por exemplo, os distúrbios de coagulação adquiridos podem ser causados por inibidores ou autoimunidade contra fatores de coagulação de sangue, tais como o Fator VIII, o Fator de von Willebrand, os Fatores IX, V, XI, XII e XIII; ou por distúrbios hemostáticos tal como causados por doença do fígado, os quais podem ser associados com uma síntese diminuída de fatores de coagulação. A terapia convencional para hemofilia A e pacientes com inibidor do Fator VIII é executada por terapêuticos como o Fator VIII recombinante (rFVIII) ou agentes com desvio pró-coagulante, por exemplo, FEIBA ou Fator Vila recombinante. A terapia convencional para a doença de von Willebrand é executada por terapêuticos como o Fator de von Willebrand recombinante (rVWF).[0002] Bleeding disorders and deficiencies, and specifically congenital or acquired deficiencies in clotting factors, are typically treated by factor replacement. Congenital clotting disorders include hemophilia, a recessive X-linked disorder involving a clotting deficiency of Factor VIII (hemophilia A) or factor IX (hemophilia B), and von Willebrand disease, a rare bleeding disorder involving a severe deficiency. von Willebrand factor. Hemophilia C is a milder form of hemophilia caused by a deficiency in Factor XI. This is usually asymptomatic, but factor replacement therapy may be required during surgery. Acquired clotting disorders may arise in individuals without a prior history of bleeding as a result of a disease process. For example, acquired coagulation disorders may be caused by inhibitors or autoimmunity against blood clotting factors such as Factor VIII, von Willebrand Factor, Factors IX, V, XI, XII and XIII; or by haemostatic disorders such as caused by liver disease, which may be associated with a decreased synthesis of clotting factors. Conventional therapy for hemophilia A and Factor VIII inhibitor patients is carried out by therapeutics such as recombinant Factor VIII (rFVIII) or agents with a procoagulant shift, e.g., FEIBA or recombinant Factor VIIa. Conventional therapy for von Willebrand disease is carried out by therapeutics such as recombinant von Willebrand Factor (rVWF).

[0003] Alguns tratamentos biológicos intravenosos requerem a administração de múltiplas consecutivas seringas para atingir uma dose desejada ou regime terapêutico. Isso poderia ocorrer 1) devido a um alto volume de fluido, 2) quando as propriedades biológicas são impactadas negativamente pelo agrupamento em uma única seringa, ou 3) quando múltiplos produtos biológicos devem ser coadministrados sem grupamento em uma única seringa.[0003] Some intravenous biological treatments require the administration of multiple consecutive syringes to achieve a desired dose or therapeutic regimen. This could occur 1) due to a high volume of fluid, 2) when biological properties are negatively impacted by pooling in a single syringe, or 3) when multiple biologics must be co-administered without pooling in a single syringe.

[0004] Com uma frequência crescente, a autoadministração de produtos biológicos em um ambiente doméstico é preferida em relação à administração por profissionais de cuidados de saúde em um ambiente clínico. Dar autoridade a pacientes é tanto econômico quanto reduz o impacto total na vida dos pacientes. No entanto, o caso único de administração intravenosa de múltiplas seringas apresenta um desafio ergonômico para pacientes que autoadministram. Uma vez que uma agulha de infusão é inserida em uma veia periférica, por exemplo, na mão, executar tarefas com essa mão torna-se difícil. A utilização continuada desta mão pode causar significativo desconforto ou fazer com que a agulha saia da posição.[0004] With increasing frequency, self-administration of biologics in a home environment is preferred over administration by healthcare professionals in a clinical setting. Empowering patients is both cost-effective and reduces the overall impact on patients' lives. However, the unique case of intravenous administration from multiple syringes presents an ergonomic challenge for self-administering patients. Once an infusion needle is inserted into a peripheral vein, for example in the hand, performing tasks with that hand becomes difficult. Continued use of this hand may cause significant discomfort or cause the needle to move out of position.

[0005] Por exemplo, uma única sessão de terapia para doença de von Willebrand tipicamente requer múltiplas seringas, cada uma cheia com a composição farmacêutica que compreende rVWF a serem fornecidas para o paciente. Para os pacientes os quais autoadministram suas doses terapêuticas, recarregar a seringa ou trocar uma seringa presa no conjunto de infusão durante a terapia pode ser difícil porque a agulha ou cânula está inserida no braço do paciente, assim limitando a utilização deste braço durante a terapia.[0005] For example, a single session of therapy for von Willebrand disease typically requires multiple syringes, each filled with the pharmaceutical composition comprising rVWF to be supplied to the patient. For patients who self-administer their therapeutic doses, refilling the syringe or changing a syringe stuck in the infusion set during therapy may be difficult because the needle or cannula is inserted into the patient's arm, thus limiting the use of that arm during therapy.

summary

[0006] Sistemas e métodos para administração de fluido terapêutico estão providos. Certos dos sistemas e métodos aqui descritos permitem um único usuário administrar intravenosamente o fluido terapêutico a si próprio. O assunto da presente invenção envolve, em alguns casos, produtos interrelacionados, soluções alternativas para um problema específico, e/ou uma pluralidade de diferentes utilizações de um ou mais sistemas e/ou artigos.[0006] Systems and methods for administering therapeutic fluid are provided. Certain of the systems and methods described herein allow a single user to intravenously administer therapeutic fluid to himself. The subject matter of the present invention involves, in some cases, interrelated products, alternative solutions to a specific problem, and/or a plurality of different uses of one or more systems and/or articles.

[0007] De acordo com um aspecto, um aparelho de estabilização de seringa está provido. O aparelho de estabilização de seringa inclui uma base e um suporte de seringa. O suporte de seringa está verticalmente disposto acima da base, elevando uma porção cheia de fluido de um conjunto de infusão verticalmente acima da base e orientando uma extremidade de fornecimento da porção cheia de fluido para cima em relação a um plano horizontal para se aproveitar de um efeito gravitacional sobre um fluido durante o fornecimento do fluido da porção cheia de fluido para um paciente. O suporte de seringa inclui um primeiro retentor e um grampo de tubo seletivamente atuado. Uma porção rígida do conjunto de infusão é recebida e retida dentro de uma abertura no primeiro retentor sem intervenção de usuário adicional. Em algumas modalidades, o grampo de tubo seletivamente atuado está operativamente alinhado com o primeiro retentor em que um tubo flexível que estende da porção rígida do conjunto de infusão estende através do grampo de tubo. O primeiro braço do usuário é utilizado para liberar o grampo de tubo seletivamente atuado para permitir um fluxo do fluido da extremidade de fornecimento da porção cheia de fluido, enquanto um segundo braço do usuário permanece substancialmente imóvel e provê uma força de estabilização contra a base conforme o usuário recebe o fluxo de fluido para dentro do segundo braço.[0007] According to one aspect, a syringe stabilizing apparatus is provided. The syringe stabilizing apparatus includes a base and a syringe holder. The syringe holder is vertically disposed above the base, elevating a fluid-filled portion of an infusion set vertically above the base and orienting a delivery end of the fluid-filled portion upwardly relative to a horizontal plane to take advantage of a gravitational effect on a fluid during delivery of fluid from the fluid-filled portion to a patient. The syringe holder includes a first retainer and a selectively actuated tube clamp. A rigid portion of the infusion set is received and retained within an opening in the first retainer without additional user intervention. In some embodiments, the selectively actuated tube clamp is operatively aligned with the first retainer wherein a flexible tube extending from the rigid portion of the infusion set extends through the tube clamp. The first user arm is used to release the selectively actuated tube clamp to allow a flow of fluid from the supply end of the fluid-filled portion, while a second user arm remains substantially immobile and provides a stabilizing force against the base as the user receives fluid flow into the second arm.

[0008] Em algumas modalidades, o primeiro retentor é uma fenda longitudinal em uma superfície superior do suporte de seringa o qual acopla com atrito a porção rígida do conjunto de infusão com uma força resistente suficiente para prender um tambor de seringa unido na porção rígida do conjunto de infusão conforme um êmbolo disposto dentro do tambor é forçado para baixo na direção da extremidade de fornecimento. O suporte de seringa pode incluir uma fenda transversal que intersecta a fenda longitudinal de modo que o grampo de tubo reside dentro e é deslizável dentro da fenda transversal. O grampo de tubo pode incluir um receptor de tubo que tem uma abertura alinhável com a fenda longitudinal e uma seção de retenção geralmente transversal à fenda longitudinal. A seção de retenção pode ter uma área de seção transversal configurada para pinçar um tubo flexível do conjunto de infusão conforme o grampo de tubo é deslizado dentro da fenda longitudinal em uma direção transversal à fenda longitudinal. Uma área de seção transversal da seção de retenção pode ser menor do que uma área de seção transversal do receptor de tubo. A fenda transversal pode ter um rebaixo côncavo que estende em uma direção paralela a um comprimento da fenda transversal e em que o grampo de tubo tem um detentor convexo montado por encaixe dentro do rebaixo e atravessável dentro da fenda durante a atuação de retenção e liberação do tubo flexível dentro do grampo de tubo. A fenda longitudinal pode ter um primeiro segmento que tem uma primeira área de seção transversal transversa configurada para receber e reter a porção rígida do conjunto de infusão e um segundo segmento que tem uma segunda área de seção transversal transversa configurada para receber e reter o tubo flexível.[0008] In some embodiments, the first retainer is a longitudinal slot in an upper surface of the syringe holder which frictionally couples the rigid portion of the infusion set with a resistive force sufficient to secure a syringe barrel attached to the rigid portion of the infusion set. infusion set as a plunger disposed within the drum is forced downward toward the delivery end. The syringe holder may include a transverse slot that intersects the longitudinal slot so that the tube clamp resides within and is slidable within the transverse slot. The tube clamp may include a tube receiver having an opening alignable with the longitudinal slot and a retaining section generally transverse to the longitudinal slot. The holding section may have a cross-sectional area configured to clamp a flexible tube of the infusion set as the tube clamp is slid into the longitudinal slit in a direction transverse to the longitudinal slit. A cross-sectional area of the retaining section may be smaller than a cross-sectional area of the tube receiver. The transverse slit may have a concave recess extending in a direction parallel to a length of the transverse slit and wherein the pipe clamp has a convex detent fitted within the recess and traversable within the slit during retaining and releasing actuation. flexible tube inside the tube clamp. The longitudinal slit may have a first segment that has a first transverse cross-sectional area configured to receive and retain the rigid portion of the infusion set and a second segment that has a second transverse cross-sectional area configured to receive and retain the flexible tubing. .

[0009] Em algumas modalidades, a fenda transversal pode intersectar o segundo segmento da fenda longitudinal. A base pode ser portátil e pode incluir uma pega manual ergonômica de modo o usuário estabiliza o aparelho de estabilização de seringa contra uma superfície de trabalho com a segunda mão acoplando a pega manual ergonômica.[0009] In some embodiments, the transverse crack may intersect the second segment of the longitudinal crack. The base may be portable and may include an ergonomic hand grip so the user stabilizes the syringe stabilization apparatus against a work surface with the second hand engaging the ergonomic hand grip.

[0010] Em algumas modalidades, a pega manual ergonômica pode estar localizada sobre uma superfície superior da base que tem uma área de superfície maior do que uma área de superfície de uma superfície superior do suporte de seringa. A base pode ter uma superfície de acoplamento dimensionada e formada para ser suportada por uma superfície de trabalho geralmente plana sobre a qual o segundo braço do usuário apoia. Para simplificar a produção, o suporte de seringa está integralmente unido com a base por uma haste verticalmente orientada. O suporte de seringa pode ainda incluir uma superfície superior que tem uma fenda longitudinal na mesma configurada para aceitar uma porção de um conjunto de infusão e reter a porção do conjunto de infusão.[0010] In some embodiments, the ergonomic hand grip may be located on an upper surface of the base that has a surface area greater than a surface area of an upper surface of the syringe holder. The base may have a coupling surface sized and formed to be supported by a generally flat work surface upon which the user's second arm rests. To simplify production, the syringe holder is integrally joined to the base by a vertically oriented rod. The syringe holder may further include an upper surface having a longitudinal slit therein configured to accept a portion of an infusion set and retain the portion of the infusion set.

[0011] Em algumas modalidades, um tambor de seringa do conjunto de infusão está orientado a um ângulo acima de um eixo geométrico horizontal de modo que uma extremidade de fornecimento do tambor de seringa fica verticalmente deslocada abaixo de um êmbolo de seringa e o tambor de seringa fica retido em uma posição elevada em relação à base. O ângulo pode ser maior do que 5 graus e menor do que 90 graus. O acoplamento por atrito entre a porção do conjunto de infusão e a fenda longitudinal é suficiente para manter uma posição e uma orientação do tambor de seringa conforme um êmbolo disposto dentro do tambor é forçado para baixo na direção da extremidade de fornecimento. O aparelho de estabilização de seringa também inclui um receptor de conexão removível dentro do suporte de seringa que tem fendas configuradas para receber e reter porções de uma conexão de conjunto de infusão.[0011] In some embodiments, a syringe barrel of the infusion set is oriented at an angle above a horizontal axis such that a supply end of the syringe barrel is vertically displaced below a syringe plunger and the infusion barrel. syringe is retained in an elevated position in relation to the base. The angle can be greater than 5 degrees and less than 90 degrees. Frictional coupling between the infusion set portion and the longitudinal slot is sufficient to maintain a position and orientation of the syringe barrel as a plunger disposed within the barrel is forced downward toward the supply end. The syringe stabilizing apparatus also includes a removable connection receiver within the syringe holder that has slots configured to receive and retain portions of an infusion set connection.

[0012] De acordo com outro aspecto, um aparelho de estabilização de seringa inclui uma base portátil e um suporte de seringa. A base portátil tem uma superfície de acoplamento que suporta o estabilizador de seringa contra uma superfície de trabalho e uma pega manual ergonômica. Verticalmente disposto acima da base, o suporte de seringa inclui um primeiro canal, um segundo canal, e um grampo de tubo seletivamente atuado. No primeiro canal, uma abertura no sentido de comprimento está configurada para aceitar uma porção de um conjunto de infusão e reter a porção do conjunto de infusão de modo que um tambor de seringa do conjunto de infusão fique orientado a um ângulo acima de um eixo geométrico horizontal. Nesta configuração, uma extremidade de fornecimento do tambor de seringa fica verticalmente deslocada abaixo de um êmbolo de seringa e o tambor de seringa fica retido em uma posição elevada em relação à base. Mais ainda, o ângulo referido é maior do que 5 graus e menor do que 90 graus. Também, o segundo canal é transversal a e intersecta o primeiro canal, e o grampo de tubo está disposto deslizante dentro do segundo canal. O grampo de tubo inclui um receptor de tubo que tem uma abertura alinhável com o primeiro canal e uma seção de retenção geralmente transversal ao primeiro canal. A área de seção transversal da seção de retenção está configurada para pinçar um tubo flexível do conjunto de infusão conforme o grampo de tubo é deslizado dentro do segundo canal em uma direção transversal ao primeiro canal.[0012] According to another aspect, a syringe stabilizing apparatus includes a portable base and a syringe holder. The portable base has a docking surface that supports the syringe stabilizer against a work surface and an ergonomic hand grip. Vertically disposed above the base, the syringe holder includes a first channel, a second channel, and a selectively actuated tube clamp. In the first channel, a lengthwise opening is configured to accept a portion of an infusion set and retain the portion of the infusion set so that a syringe barrel of the infusion set is oriented at an angle above a geometric axis. horizontal. In this configuration, a supply end of the syringe barrel is vertically displaced below a syringe plunger and the syringe barrel is retained in an elevated position relative to the base. Furthermore, the referred angle is greater than 5 degrees and less than 90 degrees. Also, the second channel is transverse to and intersects the first channel, and the tube clamp is slidably disposed within the second channel. The tube clamp includes a tube receiver having an opening alignable with the first channel and a retaining section generally transverse to the first channel. The cross-sectional area of the holding section is configured to clamp a flexible tube of the infusion set as the tube clamp is slid into the second channel in a direction transverse to the first channel.

[0013] Em algumas modalidades, o grampo de tubo é liberável pelo primeiro braço do usuário para permitir um fluxo do fluido da extremidade de fornecimento do tambor da seringa enquanto o segundo braço do usuário permanece substancialmente imóvel. Além disso, o estabilizador provê uma força de estabilização contra a pega manual ergonômica da base conforme o usuário recebe o fluxo de fluido para dentro do segundo braço. O suporte de seringa pode ser integralmente unido com a base por uma haste verticalmente orientada formando uma construção de peça única, corpo único com esta. A estabilização de seringa pode ainda compreender um receptor de conexão removível dentro do suporte de seringa que tem fendas configuradas para receber e reter porções de uma conexão de conjunto de infusão nas mesmas.[0013] In some embodiments, the tube clamp is releasable by the user's first arm to allow a flow of fluid from the supply end of the syringe barrel while the user's second arm remains substantially immobile. Additionally, the stabilizer provides a stabilizing force against the base's ergonomic hand grip as the user receives fluid flow into the second arm. The syringe holder can be integrally joined with the base by a vertically oriented rod forming a one-piece, single-body construction therewith. The syringe stabilization may further comprise a removable connection receiver within the syringe holder that has slots configured to receive and retain portions of an infusion set connection therein.

[0014] De acordo com ainda outro aspecto, o presente aparelho de estabilização de seringa inclui uma base e um suporte de seringa. O suporte de seringa está verticalmente disposto acima da base, elevando uma porção cheia de fluido de um conjunto de infusão verticalmente acima da base e inclinando a porção cheia de fluido para cima a um ângulo menor do que 90 graus em relação a um plano horizontal para se aproveitar de um efeito gravitacional sobre um fluido durante o fornecimento do fluido da porção cheia de fluido para um paciente. O suporte de seringa pode incluir um primeiro retentor e um grampo de tubo seletivamente atuado. Uma abertura no primeiro retentor pode receber e reter uma porção rígida do conjunto de infusão sem intervenção de usuário adicional. O grampo de tubo seletivamente atuado pode estar operativamente alinhado com o primeiro retentor de modo que um tubo flexível que estende da porção rígida do conjunto de infusão estende através do grampo de tubo. Uma disposição das respectivas posições da base e suporte de seringa pode orientar e reter a porção cheia de fluido do conjunto de infusão de modo que uma paciente o qual está autoadministrando um fluido terapêutico é capaz de manipular o grampo de tubo e a porção cheia de fluido com um primeiro braço enquanto recebendo o fluido terapêutico dentro de um segundo braço através do conjunto de infusão conforme o segundo braço permanece substancialmente imóvel e provê uma força de estabilização contra a base.[0014] According to yet another aspect, the present syringe stabilizing apparatus includes a base and a syringe holder. The syringe holder is vertically disposed above the base, elevating a fluid-filled portion of an infusion set vertically above the base and tilting the fluid-filled portion upward at an angle of less than 90 degrees relative to a horizontal plane to taking advantage of a gravitational effect on a fluid during delivery of the fluid from the fluid-filled portion to a patient. The syringe holder may include a first retainer and a selectively actuated tube clamp. An opening in the first retainer can receive and retain a rigid portion of the infusion set without additional user intervention. The selectively actuated tube clamp may be operatively aligned with the first retainer such that a flexible tube extending from the rigid portion of the infusion set extends through the tube clamp. An arrangement of the respective positions of the base and syringe holder can orient and retain the fluid-filled portion of the infusion set so that a patient who is self-administering a therapeutic fluid is able to manipulate the tubing clamp and the fluid-filled portion. with a first arm while receiving therapeutic fluid within a second arm via the infusion set as the second arm remains substantially immobile and provides a stabilizing force against the base.

[0015] Outras vantagens e novas características da presente invenção ficarão aparentes da descrição detalhada seguinte de várias modalidades não limitantes da invenção quando consideradas em conjunto com as figuras acompanhantes. Em casos onde a presente especificação e um documento incorporado por referência incluam uma descrição conflitante e/ou inconsistente, a presente especificação deverá controlar. Se dois ou mais documentos incorporados por referência incluírem uma descrição conflitante e/ou inconsistente um com relação ao outro, então o documento que tem a data efetiva posterior controlará.[0015] Other advantages and new features of the present invention will become apparent from the following detailed description of several non-limiting embodiments of the invention when considered in conjunction with the accompanying figures. In cases where this specification and a document incorporated by reference include a conflicting and/or inconsistent description, this specification shall control. If two or more documents incorporated by reference include a conflicting and/or inconsistent description of each other, then the document having the later effective date controls.

Brief Description of the Drawings

[0016] Modalidades não limitantes da presente invenção serão descritas por meio de exemplo com referência às figuras acompanhantes, as quais são esquemáticas e não pretendem ser desenhadas em escala. Nas figuras, cada componente idêntico ou quase idêntico ilustrado está tipicamente representado por um único número. Para propósitos de clareza, nem todo componente está identificado em cada figura, nem estão todos os componentes de cada modalidade da invenção mostrada onde uma ilustração não é necessária para permitir aqueles versados na técnica compreenderem a invenção. Nas figuras:[0016] Non-limiting embodiments of the present invention will be described by way of example with reference to the accompanying figures, which are schematic and are not intended to be drawn to scale. In the figures, each identical or nearly identical component illustrated is typically represented by a single number. For purposes of clarity, not every component is identified in each figure, nor are all components of each embodiment of the invention shown where an illustration is not necessary to enable those skilled in the art to understand the invention. In the figures:

[0017] Figura 1 é uma vista em perspectiva de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto em utilização com um grampo de tubo em uma condição aberta para permitir o fluxo de um fluido terapêutico de um tambor de seringa para um paciente;[0017] Figure 1 is a perspective view of a syringe stabilizer in accordance with one aspect in use with a tube clamp in an open condition to permit the flow of a therapeutic fluid from a syringe barrel to a patient;

[0018] Figura 2 é uma vista em perspectiva de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção que mostra um grampo de tubo em uma posição fechada;[0018] Figure 2 is a perspective view of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention showing a tube clamp in a closed position;

[0019] Figura 3 é uma vista em perspectiva explodida do estabilizador de seringa da Figura 2;[0019] Figure 3 is an exploded perspective view of the syringe stabilizer of Figure 2;

[0020] Figura 4 é uma vista plana de topo do estabilizador de seringa da Figura 2;[0020] Figure 4 is a top plan view of the syringe stabilizer of Figure 2;

[0021] Figura 5 é uma vista plana de fundo do estabilizador de seringa da Figura 2;[0021] Figure 5 is a bottom plan view of the syringe stabilizer of Figure 2;

[0022] Figura 6 é uma vista em seção transversal do estabilizador de seringa da Figura 2 feita ao longo do eixo 6-6 da Figura 4;[0022] Figure 6 is a cross-sectional view of the syringe stabilizer of Figure 2 taken along axis 6-6 of Figure 4;

[0023] Figura 6A é uma vista traseira de um suporte de seringa do estabilizador de seringa da Figura 2;[0023] Figure 6A is a rear view of a syringe holder of the syringe stabilizer of Figure 2;

[0024] Figura 6B é uma vista em seção transversal feita ao longo do eixo B-B mostrado na Figura 6;[0024] Figure 6B is a cross-sectional view taken along the B-B axis shown in Figure 6;

[0025] Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0025] Figure 7 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0026] Figura 8 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 7;[0026] Figure 8 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 7;

[0027] Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0027] Figure 9 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0028] Figura 10 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 9;[0028] Figure 10 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 9;

[0029] Figura 11 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0029] Figure 11 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0030] Figura 12 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 11;[0030] Figure 12 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 11;

[0031] Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0031] Figure 13 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0032] Figura 14 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 13;[0032] Figure 14 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 13;

[0033] Figura 15 é uma vista frontal do estabilizador de seringa da Figura 13;[0033] Figure 15 is a front view of the syringe stabilizer of Figure 13;

[0034] Figura 16 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0034] Figure 16 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0035] Figura 17 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 16;[0035] Figure 17 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 16;

[0036] Figura 18 é uma vista frontal do estabilizador de seringa da Figura 16;[0036] Figure 18 is a front view of the syringe stabilizer of Figure 16;

[0037] Figura 19 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um estabilizador de seringa de acordo com um aspecto da invenção;[0037] Figure 19 is a perspective view of an alternative embodiment of a syringe stabilizer in accordance with an aspect of the invention;

[0038] Figura 20 é uma vista lateral do estabilizador de seringa da Figura 19;[0038] Figure 20 is a side view of the syringe stabilizer of Figure 19;

[0039] Figura 21 é uma vista frontal do estabilizador de seringa da Figura 19;[0039] Figure 21 is a front view of the syringe stabilizer of Figure 19;

[0040] Figura 22 é uma vista em perspectiva de um grampo de tubo seletivamente atuado;[0040] Figure 22 is a perspective view of a selectively actuated tube clamp;

[0041] Figura 23 é uma vista lateral do grampo de tubo seletivamente atuado da Figura 22;[0041] Figure 23 is a side view of the selectively actuated tube clamp of Figure 22;

[0042] Figura 24 é uma vista em seção transversal do grampo de tubo seletivamente atuado da Figura 23 feita ao longo do eixo 24-24;[0042] Figure 24 is a cross-sectional view of the selectively actuated tube clamp of Figure 23 taken along axis 24-24;

[0043] Figura 25 é uma vista em seção transversal do grampo de tubo seletivamente atuado da Figura 23 feita ao longo do eixo 25-25;[0043] Figure 25 is a cross-sectional view of the selectively actuated tube clamp of Figure 23 taken along axis 25-25;

[0044] Figura 26 é uma vista em seção transversal do grampo de tubo seletivamente atuado da Figura 23 feita ao longo do eixo 26-26;[0044] Figure 26 is a cross-sectional view of the selectively actuated tube clamp of Figure 23 taken along axis 26-26;

[0045] Figura 27 é uma vista em perspectiva do estabilizador de seringa da Figura 2 com uma porção de um conjunto de infusão;[0045] Figure 27 is a perspective view of the syringe stabilizer of Figure 2 with a portion of an infusion set;

[0046] Figura 28 é uma vista em perspectiva do estabilizador de seringa da Figura 2 com uma porção de um conjunto de infusão preso a este; e[0046] Figure 28 is a perspective view of the syringe stabilizer of Figure 2 with a portion of an infusion set attached thereto; It is

[0047] Figura 29 é uma vista em perspectiva do estabilizador de seringa da Figura 2 com um conjunto de infusão preso a este.[0047] Figure 29 is a perspective view of the syringe stabilizer of Figure 2 with an infusion set attached thereto.

Detailed Description

[0048] Alguns aspectos da invenção referem-se à administração de fluido terapêutico. De acordo com alguns aspectos, um aparelho que permite um único usuário administrar intravenosamente fluido terapêutico em si mesmo / si mesma está provido.[0048] Some aspects of the invention relate to the administration of therapeutic fluid. In some aspects, an apparatus is provided that allows a single user to intravenously administer therapeutic fluid to himself.

[0049] Aqui descrito está um estabilizador de seringa provido, em algumas modalidades, para resolver os problemas acima descritos e outros problemas, e prover vantagens e aspectos não providos por dispositivos de fornecimento terapêuticos anteriores. Uma discussão completa das características e vantagens do presente estabilizador de seringa está deferida na descrição detalhada seguinte, a qual prossegue com referência aos desenhos acompanhantes.[0049] Described herein is a syringe stabilizer provided, in some embodiments, to solve the above-described and other problems, and provide advantages and aspects not provided by prior therapeutic delivery devices. A full discussion of the features and advantages of the present syringe stabilizer is provided in the following detailed description, which continues with reference to the accompanying drawings.

[0050] Referindo geralmente às figuras, aparelhos de estabilização de seringa, ou simplesmente estabilizadores de seringa, 10 estão ilustrados. O estabilizador de seringa 10 tem uma base 14 e um suporte de seringa 18 verticalmente disposto acima da base 14, geralmente por uma haste 22 ou outra estrutura adequada para atingir a posição desejada relativa a uma superfície de trabalho como será abaixo explicado em mais detalhes. Em uma modalidade, o suporte de seringa 18 está integralmente unido com a base 14 pela haste ou braço verticalmente orientado 22 formando uma construção monolítica, de peça única, corpo único.[0050] Referring generally to the figures, syringe stabilization apparatus, or simply syringe stabilizers, 10 are illustrated. The syringe stabilizer 10 has a base 14 and a syringe support 18 vertically disposed above the base 14, generally by a rod 22 or other suitable structure to achieve the desired position relative to a work surface as will be explained in more detail below. In one embodiment, the syringe holder 18 is integrally joined with the base 14 by the vertically oriented rod or arm 22 forming a monolithic, one-piece, single-body construction.

[0051] De acordo com um aspecto, em algumas modalidades, um propósito geral do estabilizador de seringa 10 é permitir uma paciente ou usuário autoadministrar uma terapia de fluido ou remédio através de um conjunto de infusão enquanto mantendo um primeiro braço relativamente imóvel ou ainda enquanto manipulando a seringa que carrega remédio utilizando um segundo braço. Neste modo, os estabilizadores de seringa 10 podem elevar, suportar, e orientar um recipiente que carrega medicamento (isto é, uma seringa) enquanto também regulando o fornecimento de medicamento do mesmo. Estes estabilizadores de seringa 10 podem ser ergonômicos, geralmente portáteis, e configurados, como em dimensionados, formados, e estruturados, para utilização de topo de mesa.[0051] According to one aspect, in some embodiments, a general purpose of the syringe stabilizer 10 is to allow a patient or user to self-administer a fluid therapy or medicine through an infusion set while maintaining a first arm relatively still or while still manipulating the syringe that carries medicine using a second arm. In this mode, the syringe stabilizers 10 can elevate, support, and orient a container carrying medicine (i.e., a syringe) while also regulating the supply of medicine therefrom. These syringe stabilizers 10 can be ergonomic, generally portable, and configured, such as sized, formed, and structured, for table top use.

[0052] Em algumas modalidades, a haste 22 ajusta a altura do estabilizador de seringa 10. A altura do estabilizador de seringa é geralmente escolhida para colocar uma seringa em um nível de usuário confortável, onde o usuário pode atuar um êmbolo sobre a seringa enquanto uma agulha ou cânula de um conjunto de infusão está dentro de um braço do paciente / usuário. Em algumas modalidades, a altura do estabilizador da seringa pode estar entre 5,1 cm e 25,4 cm (2 polegadas e 10 polegadas).[0052] In some embodiments, the rod 22 adjusts the height of the syringe stabilizer 10. The height of the syringe stabilizer is generally chosen to place a syringe at a comfortable user level, where the user can actuate a plunger over the syringe while a needle or cannula of an infusion set is inside a patient/user's arm. In some embodiments, the height of the syringe stabilizer may be between 5.1 cm and 25.4 cm (2 inches and 10 inches).

[0053] Em uma modalidade ilustrada nas Figuras 2-6, a base 14 tem uma superfície superior 26 e uma superfície inferior oposta 30. Nesta modalidade, a base 14 tem uma forma oval, a qual pode ser uma forma oval ovalada, e ainda pode ser uma forma ovalada larga como ilustrado. Esta forma de base 14 tem um comprimento maior do que uma largura para prover estabilidade, e a forma ovalada mostrada nas Figuras 2-6 tem um eixo geométrico maior e um eixo geométrico menor os quais intersectam aproximadamente na haste 22.[0053] In an embodiment illustrated in Figures 2-6, the base 14 has an upper surface 26 and an opposing lower surface 30. In this embodiment, the base 14 has an oval shape, which may be an oval oval shape, and further It can be a wide oval shape as illustrated. This base shape 14 has a length greater than a width to provide stability, and the oval shape shown in Figures 2-6 has a major axis and a minor axis which intersect approximately at shaft 22.

[0054] A superfície inferior 30 tem um anel 34 dentro de uma sede 38. O anel 34 pode ser produzido de um material elástico mais macio o qual aumenta o atrito entre a base 14 e uma superfície de trabalho sobre a qual a base 14 esta suportada. O anel pode ser preso na base por atrito ou ajuste mecânico, ligação de adesivo, soldagem, ou moldagem de múltiplos disparos. Assim, o anel 34 pode prover uma superfície de acoplamento contra a superfície de trabalho, a qual é geralmente plana e horizontalmente orientada de modo que um usuário pode apoiar o seu braço sobre esta.[0054] The lower surface 30 has a ring 34 within a seat 38. The ring 34 may be produced from a softer elastic material which increases friction between the base 14 and a work surface on which the base 14 rests. supported. The ring can be secured to the base by friction or mechanical adjustment, adhesive bonding, welding, or multi-shot molding. Thus, the ring 34 can provide a coupling surface against the work surface, which is generally flat and horizontally oriented so that a user can rest his arm thereon.

[0055] Em algumas modalidades, a superfície superior 26 pode ter uma característica ou pega manual ergonômica 40. Esta característica ergonômica 40 está localizada de modo que um usuário possa firmar, suportar, ou estabilizar o estabilizador de seringa 10 durante a utilização. A característica ergonômica 40 ilustrada nas Figuras 2-6 está provida pela forma ovalada da base 14. A forma ovalada naturalmente expande a área de superfície da superfície superior 26 ao longo do eixo geométrico maior formando um bico de pato ou língua o qual é facilmente acessado pela mão ou braço de um usuário para prover uma força contra a superfície superior 26 para firmar o estabilizador de seringa contra um movimento não desejado ou indesejável durante a utilização. Aqui, a superfície superior 26 da base 14 tem uma área de superfície maior que uma área de superfície de uma superfície superior de suporte de seringa 18.[0055] In some embodiments, the upper surface 26 may have an ergonomic hand grip feature or handle 40. This ergonomic feature 40 is located so that a user can steady, support, or stabilize the syringe stabilizer 10 during use. The ergonomic feature 40 illustrated in Figures 2-6 is provided by the oval shape of the base 14. The oval shape naturally expands the surface area of the upper surface 26 along the major axis forming a duckbill or tongue which is easily accessed. by a user's hand or arm to provide a force against the upper surface 26 to steady the syringe stabilizer against unwanted or undesirable movement during use. Here, the upper surface 26 of the base 14 has a surface area greater than a surface area of an upper syringe support surface 18.

[0056] Em outras modalidades, as quais estão ilustradas nas Figuras 7-18, a característica ou pega manual ergonômica é um ou mais receptores de dedo, tal como anéis de dedo 42.[0056] In other embodiments, which are illustrated in Figures 7-18, the ergonomic hand grip or feature is one or more finger receivers, such as finger rings 42.

[0057] O suporte de seringa 18 de acordo com as modalidades ilustradas nas Figuras 2-21 está estruturalmente configurado para manter um conjunto de infusão 44 em uma posição desejada através de todo um fornecimento terapêutico do fluido para um usuário ou paciente. Isto inclui reter uma seringa 46 enquanto o usuário atua um êmbolo 50 para forçar o fluido do tambor de seringa através da tubulação 54 e para dentro do usuário através de uma cânula ou agulha 58.[0057] The syringe holder 18 according to the embodiments illustrated in Figures 2-21 is structurally configured to maintain an infusion set 44 in a desired position throughout a therapeutic delivery of the fluid to a user or patient. This includes holding a syringe 46 while the user actuates a plunger 50 to force fluid from the syringe barrel through tubing 54 and into the user through a cannula or needle 58.

[0058] Como mostrado nas Figuras 2-15 e 19-21, o suporte de seringa 18 pode orientar a seringa 46 a um ângulo tal que uma extremidade de fornecimento 62 da seringa 46 fique posicionada a uma altura vertical acima da base 14 que é mais baixa do que uma altura vertical acima da base de uma extremidade oposta 66 através da qual o êmbolo 50 é inserido. Este posicionamento se aproveita do efeito gravitacional enquanto colocando o êmbolo 50 em uma localização e posição que é vantajoso para o usuário em acessar e atuar o êmbolo 50 em termos de conforto e facilidade de utilização, ergonomicamente falando.[0058] As shown in Figures 2-15 and 19-21, the syringe holder 18 can orient the syringe 46 at an angle such that a supply end 62 of the syringe 46 is positioned at a vertical height above the base 14 which is lower than a vertical height above the base of an opposite end 66 through which the plunger 50 is inserted. This positioning takes advantage of the gravitational effect while placing the plunger 50 in a location and position that is advantageous to the user in accessing and actuating the plunger 50 in terms of comfort and ease of use, ergonomically speaking.

[0059] Em algumas modalidades, o suporte de seringa 18 tem um retentor tal como um primeiro canal dentro do qual uma recepção rígida do conjunto de infusão 44 é recebido. O primeiro canal está configurado para aceitar e reter essa porção rígida do conjunto de infusão 44, geralmente a extremidade de fornecimento 62 da seringa 46 ou uma conexão, por acoplamento de atrito, tal como uma disposição de ajuste de encaixe. A configuração do primeiro canal pode orientar um tambor de seringa 68 do conjunto de infusão 44 a um ângulo acima de um eixo geométrico horizontal de modo que a extremidade de fornecimento 62 da seringa 46 fique verticalmente deslocada abaixo do êmbolo de seringa 50, e o tambor de seringa 68 é retido em uma posição elevadas em relação à base 14 em que o ângulo a é maior que 5 graus e menor que 90 graus, em algumas modalidades entre 5 graus e 75 graus, e em algumas modalidades aproximadamente de 15 graus.[0059] In some embodiments, the syringe holder 18 has a retainer such as a first channel within which a rigid reception of the infusion set 44 is received. The first channel is configured to accept and retain that rigid portion of the infusion set 44, generally the delivery end 62 of the syringe 46 or a friction coupling connection, such as a snap adjustment arrangement. The configuration of the first channel may orient a syringe barrel 68 of the infusion set 44 at an angle above a horizontal axis such that the delivery end 62 of the syringe 46 is vertically displaced below the syringe plunger 50, and the barrel of syringe 68 is retained in an elevated position relative to the base 14 in which the angle a is greater than 5 degrees and less than 90 degrees, in some embodiments between 5 degrees and 75 degrees, and in some embodiments approximately 15 degrees.

[0060] Como ilustrado em Figuras 2-21, em algumas modalidades, o primeiro canal é uma primeira fenda longitudinal 70 em uma superfície superior 72 do suporte de seringa 18. Consequentemente, a primeira fenda 70 tem uma abertura no sentido de comprimento configurada para aceitar uma porção de um conjunto de infusão, tipicamente uma extensão estreita de uma conexão 74, tal como um conector de tubo, presa no tambor de seringa 68, tal como uma conexão de tipo Luer. A primeira fenda 70 pode ser afinada de modo que sua forma seja complementar a uma forma da extensão estreita da conexão. Em uma modalidade, a primeira fenda 70 tem um primeiro segmento que tem uma primeira área de seção transversal transversa configurada para receber e reter a porção rígida do conjunto de infusão 44 na mesma e um segundo segmento que tem uma segunda área de seção transversal transversa configurada para receber e reter o tubo flexível 54 na mesma.[0060] As illustrated in Figures 2-21, in some embodiments, the first channel is a first longitudinal slit 70 in an upper surface 72 of the syringe holder 18. Accordingly, the first slit 70 has a lengthwise opening configured to accepting a portion of an infusion set, typically a narrow extension of a connection 74, such as a tubing connector, secured to the syringe barrel 68, such as a Luer-type connection. The first slot 70 may be tapered so that its shape is complementary to a shape of the narrow extension of the connection. In one embodiment, the first slot 70 has a first segment that has a first transverse cross-sectional area configured to receive and retain the rigid portion of the infusion set 44 therein and a second segment that has a second transverse cross-sectional area configured to receive and retain the flexible tube 54 therein.

[0061] Como ilustrado, por exemplo, na Figura 6A, em algumas modalidades, um receptor de conexão 76 pode estar localizado dentro do primeiro canal ou em comunicação com este para adicionalmente reter a seringa 46 dentro do suporte de seringa 18. O receptor de conexão 76 está configurado, como dimensionado e formado, para receber porções da conexão. Por exemplo, o receptor de conexão 76 ilustrado tem fendas opostas 78 separadas por uma seção arqueada central 80. Esta disposição do receptor de conexão 76 complementa uma conexão com asas 74 em que asas opostas localizadas sobre a conexão 74 podem ser inseridas dentro das fendas 78 enquanto que um segmento central arqueado da conexão 74 é recebido dentro da seção arqueada 80 do receptor de conexão 76. Este receptor de conexão 76 pode ser provido como um inserto removível o qual está montado por encaixe dentro do suporte de seringa 18 em que o receptor de conexão 76 pode ser trocado por um diferente receptor de conexão 74 para aceitar conexões de conjunto de infusão estruturalmente diversas 74. Por exemplo, as fendas 78 e a seção arqueada 80 do receptor de conexão 76 podem estar configuradas, como dimensionadas, orientadas e formadas, para aceitar uma conexão de conjunto de infusão específica 74 (comparar Figuras 16 e 19).[0061] As illustrated, for example, in Figure 6A, in some embodiments, a connection receiver 76 may be located within or in communication with the first channel to further retain the syringe 46 within the syringe holder 18. The connection receiver connection 76 is configured, as sized and formed, to receive portions of the connection. For example, the connecting receiver 76 illustrated has opposing slots 78 separated by a central arcuate section 80. This arrangement of the connecting receiver 76 complements a winged fitting 74 in which opposing wings located over the fitting 74 can be inserted into the slots 78 while a central arcuate segment of the connection 74 is received within the arcuate section 80 of the connection receiver 76. This connection receiver 76 may be provided as a removable insert which is fitted by fitting within the syringe holder 18 in which the receiver connector 76 may be exchanged for a different connector receiver 74 to accept structurally diverse infusion set connections 74. For example, slots 78 and arcuate section 80 of connector receiver 76 may be configured, such as sized, oriented, and formed. , to accept a specific infusion set connection 74 (compare Figures 16 and 19).

[0062] Como ilustrado na Figura 6B, em algumas modalidades, uma superfície de apoio plana elevada 82 na frente da seção arqueada 80 provê uma fila visual para guiar a montagem de conjunto. A conexão 74 é inserida no receptor de conexão 78 até que esta se choque contra esta superfície 80. A superfície de apoio 80 pode ser marcada em uma cor contrastante para tornar mais óbvio para o usuário onde e quão profundo este é instruído para montar a conexão 74.[0062] As illustrated in Figure 6B, in some embodiments, a raised flat support surface 82 in front of the arched section 80 provides a visual line to guide assembly assembly. The connection 74 is inserted into the connection receiver 78 until it impinges against this surface 80. The bearing surface 80 may be marked in a contrasting color to make it more obvious to the user where and how deep he is instructed to mount the connection. 74.

[0063] Em algumas modalidades, o suporte de seringa 18 também tem um segundo canal transversal a e intersectando o primeiro canal. Em uma modalidade, o segundo canal intersecta o segundo segmento da primeira fenda 70. Em algumas modalidades, um grampo de tubo seletivamente atuado 84 está disposto dentro do segundo canal e é deslizável neste. Nas modalidades ilustradas nas figuras, o segundo canal é uma segunda fenda 86. A segunda fenda 86 tem um rebaixo côncavo 88 em uma parede lateral vertical 90. O rebaixo 88 corre no sentido de comprimento dentro da segunda fenda 86 de modo que este é transversal à primeira fenda 70 e abrange o comprimento inteiro da segunda fenda 86, assim estendendo em uma direção paralela a, ou complementar com, um comprimento da segunda fenda 86.[0063] In some embodiments, the syringe holder 18 also has a second channel transverse to and intersecting the first channel. In one embodiment, the second channel intersects the second segment of the first slot 70. In some embodiments, a selectively actuated pipe clamp 84 is disposed within the second channel and is slidable therein. In the embodiments illustrated in the figures, the second channel is a second slot 86. The second slot 86 has a concave recess 88 in a vertical side wall 90. The recess 88 runs lengthwise within the second slot 86 so that it is transverse to the first slit 70 and spans the entire length of the second slit 86, thus extending in a direction parallel to, or complementary to, a length of the second slit 86.

[0064] Em algumas modalidades, o grampo de tubo 84 está disposta dentro da segunda fenda 86. O grampo de tubo está ilustrado individualmente nas Figuras 22-26. O grampo de tubo 84 tem um receptor de tubo 94 o qual tem uma abertura 98 que é alinhável com a primeira fenda 70 quanto do movimento relativo entre o grampo de tubo 84 e a primeira fenda 70. A abertura 98 é grande o suficiente para aceitar um comprimento de uma seção transversal de um tubo que reside dentro da primeira fenda 70. O receptor de tubo 94 ainda tem uma seção de retenção 102 em comunicação com a abertura 98 e geralmente transversal a esta.[0064] In some embodiments, the tube clamp 84 is disposed within the second slot 86. The tube clamp is illustrated individually in Figures 22-26. The tube clamp 84 has a tube receiver 94 which has an opening 98 that is alignable with the first slot 70 regarding relative movement between the tube clamp 84 and the first slot 70. The opening 98 is large enough to accept a length of a cross-section of a tube residing within the first slot 70. The tube receiver 94 further has a retaining section 102 in communication with and generally transverse to the opening 98.

[0065] A seção de retenção 102 tem uma estrutura como fenda que tem uma área de seção transversal que é substancialmente menor do que uma área de seção transversal de uma tubulação flexível 54 do conjunto de infusão 44. Aqui, o termo "substancialmente" refere-se ao tamanho da área de seção transversal da seção de retenção 102 sendo menor do que a área de seção transversal da tubulação 54 em que a tubulação 54 é pinçada e fechada para restringir ou eliminar um fluxo de fluido através da tubulação quando a tubulação 54 está localizado dentro da seção de retenção 102. A estrutura como fenda da seção de retenção 102 está orientada a um ângulo para a parede vertical 90, e, em algumas modalidades, um ângulo reto para esta.[0065] The retention section 102 has a slit-like structure that has a cross-sectional area that is substantially smaller than a cross-sectional area of a flexible tubing 54 of the infusion set 44. Here, the term "substantially" refers to the size of the cross-sectional area of the retaining section 102 being smaller than the cross-sectional area of the tubing 54 where the tubing 54 is clamped and closed to restrict or eliminate a flow of fluid through the tubing when the tubing 54 is located within the retaining section 102. The slot-like structure of the retaining section 102 is oriented at an angle to the vertical wall 90, and, in some embodiments, a right angle thereto.

[0066] A Figura 1 mostra o grampo de tubo 84 em uma condição aberta. O fluido terapêutico dentro do tambor de seringa 68 pode fluir para o usuário quando o grampo de tubo 84 está na condição aberta. A Figura 2 mostra o grampo de tubo 84 transferido para a condição fechada. Na condição fechada, o fluido terapêutico não pode ser fornecido para o paciente e qualquer fluxo de sangue do usuário é também restringido porque o tubo 54 está pinçado dentro da seção de retenção 102 do grampo de tubo 84.[0066] Figure 1 shows tube clamp 84 in an open condition. The therapeutic fluid within the syringe barrel 68 can flow to the user when the tube clamp 84 is in the open condition. Figure 2 shows the tube clamp 84 transferred to the closed condition. In the closed condition, therapeutic fluid cannot be delivered to the patient and any blood flow from the user is also restricted because the tube 54 is clamped within the retention section 102 of the tube clamp 84.

[0067] O grampo de tubo 84 tem um detentor convexo 104 que está retido dentro do rebaixo côncavo 88 na segunda fenda 86 da parede vertical 90. A combinação do detentor 104 com o rebaixo 88 mantém o grampo de tubo 84 na localização e orientação apropriadas dentro da segunda fenda 86 enquanto permitindo que o grampo de tubo 84 esteja dentro da mesma.[0067] The tube clamp 84 has a convex detent 104 that is retained within the concave recess 88 in the second slot 86 of the vertical wall 90. The combination of the detent 104 and the recess 88 maintains the tube clamp 84 in the proper location and orientation within the second slot 86 while allowing the pipe clamp 84 to be therein.

[0068] Em algumas modalidades, um ângulo ß de uma superfície superior do grampo de tubo 84 é geralmente igual a um ângulo da superfície superior 72 do suporte de seringa 18. Esta disposição estrutural pode prover uma transição suave entre o grampo de tubo 84 dentro da segunda fenda 86 do suporte de seringa 18 e porções adjacentes da superfície superior 72 do suporte de seringa 18.[0068] In some embodiments, an angle ß of an upper surface of the tube clamp 84 is generally equal to an angle of the upper surface 72 of the syringe holder 18. This structural arrangement can provide a smooth transition between the tube clamp 84 in of the second slot 86 of the syringe holder 18 and adjacent portions of the upper surface 72 of the syringe holder 18.

[0069] Como ilustrado na Figura 1 e Figuras 27-29, o estabilizador de seringa 10 das Figuras 2-6 pode ser utilizado do seguinte modo. Com a base 14 suportada sobre uma superfície de trabalho estável, geralmente horizontal, uma seringa 46 que tem um tambor cheio de fluido 68 com uma tubulação 54 conectada a este uma conexão 74 é inserida com a primeira fenda 70 enquanto a conexão 74 é inserida dentro do receptor de conexão 76. O receptor de tubo 94 do grampo de tubo 84 está alinhado com a primeira fenda 70, de modo que a tubulação 54 seja recebida na mesma. O grampo de tubo 84 é seletivamente atuado deslizando-o dentro da segunda fenda 86 em uma direção transversal à primeira fenda 70 e oposta à direção da seção de retenção 102. O movimento relativo entre o grampo de tubo 84 e a primeira fenda 70 faz com que a tubulação 54 seja pinçada e fechada. Neste exemplo, o acoplamento entre o tubo 54 e a primeira fenda 70 fixa a tubulação 54 em uma posição estacionária conforme a seção de retenção 102 acopla a tubulação 54 e a disparidade entre as áreas de seção transversal da seção de retenção 102 e da tubulação 54 faz com que a tubulação 54 seja pinçada dentro da seção de retenção 102 para impedir o fluxo de fluido dentro da tubulação 54. Isto pode elevar, prender, orientar, e reter a seringa 46 em uma posição desejável em relação a um usuário conforme ele / ela inicia o processo de administrar uma terapia através do conjunto de infusão 44. Os braços do usuário estão agora livres para inserir a cânula ou agulha 58 em um primeiro braço 106 enquanto manipulando a cânula 58 com um segundo braço 110. Assim, uma disposição da base e posições de suporte de seringa, orienta e retém a porção cheia de fluido do conjunto de infusão 44 de modo que um paciente autoadministrando um fluido terapêutico que é capaz de manipular o grampo de tubo 84 e a porção cheia de fluido com o primeiro braço 106 enquanto recebendo o fluido terapêutico dentro do segundo braço 110 através do conjunto de infusão já que o segundo braço 110 permanece substancialmente imóvel e provê uma força de estabilização contra a base 14. A força de estabilização deve ser grande o bastante para suportar o movimento do estabilizador de seringa 10 ao longo de uma superfície de trabalho durante a manipulação do grampo de tubo 84, em um exemplo, o deslizamento do grampo de tubo 84 dentro da segunda fenda 86, pelo menos através da atuação do êmbolo 50 pelo primeiro braço 106 do usuário.[0069] As illustrated in Figure 1 and Figures 27-29, the syringe stabilizer 10 of Figures 2-6 can be used in the following way. With the base 14 supported on a stable, generally horizontal work surface, a syringe 46 having a fluid-filled barrel 68 with tubing 54 connected thereto, a connection 74 is inserted through the first slot 70 while the connection 74 is inserted into of the connecting receiver 76. The tube receiver 94 of the tube clamp 84 is aligned with the first slot 70 so that the tubing 54 is received therein. The tube clamp 84 is selectively actuated by sliding it within the second slot 86 in a direction transverse to the first slot 70 and opposite to the direction of the retaining section 102. Relative movement between the tube clamp 84 and the first slot 70 causes that pipe 54 is clamped and closed. In this example, the coupling between the tube 54 and the first slot 70 secures the tubing 54 in a stationary position as the holding section 102 couples the tubing 54 and the disparity between the cross-sectional areas of the holding section 102 and the tubing 54 causes the tubing 54 to be pinched within the retention section 102 to prevent the flow of fluid within the tubing 54. This can elevate, clamp, orient, and retain the syringe 46 in a desirable position relative to a user as he/she/ it begins the process of administering a therapy through the infusion set 44. The user's arms are now free to insert the cannula or needle 58 into a first arm 106 while manipulating the cannula 58 with a second arm 110. Thus, an arrangement of the base and syringe support positions, orients and retains the fluid-filled portion of the infusion set 44 so that a patient self-administering a therapeutic fluid who is able to manipulate the tubing clamp 84 and the fluid-filled portion with the first arm 106 while receiving the therapeutic fluid into the second arm 110 through the infusion set as the second arm 110 remains substantially immobile and provides a stabilizing force against the base 14. The stabilizing force must be great enough to support the movement of the syringe stabilizer 10 along a work surface during manipulation of the tube clamp 84, in one example, the sliding of the tube clamp 84 within the second slot 86, at least through actuation of the plunger 50 by the first arm 106 of the user.

[0070] Por exemplo, como ilustrado na Figura 1, com a cânula 58 inserida no segundo braço 110, o usuário pode estabilizar a base 14 por acoplando alguma porção da base 14, tal como a característica ergonômica 40, com o segundo braço 110, tipicamente uma mão. Utilizando o primeiro braço 106, o usuário pode seletivamente atuar o grampo de tubo 84 criando um movimento relativo entre o grampo de tubo 84 e uma porção restante do suporte de seringa 18. Aqui, o usuário desliza o grampo de tubo 84 dentro da segunda fenda 86 para liberar o grampo de tubo 84 do pinçamento da tubulação 54. O usuário pode então utilizar o primeiro braço 106 para atuar o êmbolo 50 para forçar o fluido para a cânula 58 e para dentro do segundo braço 110. Isto permite um fluxo do fluido da extremidade de fornecimento 62 da porção cheia de fluido da seringa 46 enquanto o segundo braço / mão do usuário 110 permanece substancialmente imóvel e provê uma força estabilizante contra a base 18 conforme o usuário recebe o fluxo de fluido dentro do segundo braço 110. Segue que o acoplamento de atrito entre o conjunto de infusão 44 e a primeira fenda 70 provê uma força de resistência suficiente para manter uma posição e uma orientação de um tambor de seringa 68 unido na porção rígida do conjunto de infusão 44 conforme o êmbolo 50 disposto dentro do tambor 68 é forçado para baixo na direção da extremidade de fornecimento 62 da seringa 46.[0070] For example, as illustrated in Figure 1, with the cannula 58 inserted into the second arm 110, the user can stabilize the base 14 by coupling some portion of the base 14, such as the ergonomic feature 40, with the second arm 110, typically one hand. Using the first arm 106, the user can selectively actuate the tube clamp 84 by creating relative movement between the tube clamp 84 and a remaining portion of the syringe holder 18. Here, the user slides the tube clamp 84 into the second slot. 86 to release the tube clamp 84 from clamping the tubing 54. The user can then use the first arm 106 to actuate the plunger 50 to force fluid into the cannula 58 and into the second arm 110. This allows fluid flow from the supply end 62 of the fluid-filled portion of the syringe 46 while the user's second arm/hand 110 remains substantially still and provides a stabilizing force against the base 18 as the user receives the flow of fluid within the second arm 110. It follows that The frictional coupling between the infusion set 44 and the first slot 70 provides a resistance force sufficient to maintain a position and orientation of a syringe barrel 68 attached to the rigid portion of the infusion set 44 as per the plunger 50 disposed within the barrel 68 is forced downward toward the supply end 62 of the syringe 46.

[0071] De acordo com uma modalidade ilustrada nas Figuras 1-6, a seção arqueada 80 do receptor de conexão 76 aceita uma porção ou cubo da conexão Luer 74 do conjunto de infusão 44 com uma folga mínima. Uma abertura na seção arqueada 80 tem uma borda de chanfro, tonando mais fácil para os usuários acoplarem / inserirem o cubo Luer dentro desta área. Isso pode posicionar o Luer aproximadamente 5 cm a 7 cm (2 polegadas a 2,75 polegadas) acima da superfície da mesa e o inclina ligeiramente para cima (10 a 20 graus acima da horizontal), permitindo os usuários confortavelmente operarem uma seringa presa 46 ou com mão 106,110 elevada ou apoiando sobre a superfície da mesa.[0071] According to an embodiment illustrated in Figures 1-6, the arcuate section 80 of the connection receiver 76 accepts a portion or hub of the Luer connection 74 of the infusion set 44 with minimal clearance. An opening in the arched section 80 has a beveled edge, making it easier for users to attach/insert the Luer hub into this area. This can position the Luer approximately 5 cm to 7 cm (2 inches to 2.75 inches) above the table surface and tilts it slightly upward (10 to 20 degrees above horizontal), allowing users to comfortably operate a clamped syringe. or with the hand 106,110 elevated or resting on the table surface.

[0072] As asas sobre a conexão Luer 74 podem ser recebidas dentro das fendas opostas 78 adjacentes à seção arqueada 80 para impedir uma livre rotação (isto é, resistir ao torque) durante a conexão ou desconexão de uma seringa 46 da conexão 74. Em alguns casos, uma folga excessiva na asa e na seção arqueada 80 pode aumentar o risco de danos às asas da conexão 74. Os inventores determinaram através de testes que a fenda oposta 78 na configuração de 3 horas e 9 horas mostrada na, por exemplo, Figura 19, pode ser utilizada. Em outras modalidades, outras configurações de fenda 78 podem ser utilizadas, tal como um padrão de fenda "X" ou um padrão "+".[0072] The wings over the Luer connection 74 may be received within opposing slots 78 adjacent to the arcuate section 80 to prevent free rotation (i.e., resist torque) during connection or disconnection of a syringe 46 from the connection 74. In In some cases, excessive clearance in the wing and arched section 80 may increase the risk of damage to the wings of the connection 74. The inventors have determined through testing that the opposing slot 78 in the 3 o'clock and 9 o'clock configuration shown in, e.g. Figure 19 can be used. In other embodiments, other slit configurations 78 may be utilized, such as an "X" slit pattern or a "+" pattern.

[0073] A superfície de apoio 82 na frente da seção arqueada 80 provê uma fila visual para guiar o usuário do estabilizador 10. O cubo Luer é inserido até que este topo conta este apoio 82.[0073] The support surface 82 in front of the arched section 80 provides a visual line to guide the user of the stabilizer 10. The Luer hub is inserted until this top counters this support 82.

[0074] Em algumas modalidades, a base 14 tem aproximadamente uma forma oblonga de 6 cm x 12 cm (2,36 polegadas x 4,72 polegadas). Esta característica assenta firmemente sobre uma superfície de mesa plana. Esta estende aproximadamente 2 cm a 3 cm (0,79 polegadas a 1,18 polegadas) tanto à esquerda quanto à direita da haste 22. Uma tensão ligeiramente maior de 3 cm a 5 cm (1,18 polegadas a 1,97 polegadas) atrás da haste 22 aperfeiçoa o conforto para apoiar o segundo braço 110 que não opera a seringa 46 (ver Figuras 30). Os usuários podem apoiar dedos / mão ou ao redor ou ao lado da haste 22. Uma extensão ainda maior de 6 cm a 8 cm (2,36 polegadas a 3,15 polegadas) na frente da haste 22 contrabalança o peso de uma seringa 46 presa, cheia até 30 cm3. Isso provê uma grande superfície adequada para a marca / arte, instruções gráficas, ou outras marcas indesejadas por impressão de almofada, relevo, marcação a laser, etc. Alternativamente, o segundo braço 110 pode ser colocado sobre esta seção como ilustrado na Figura 1.[0074] In some embodiments, the base 14 has approximately an oblong shape of 6 cm x 12 cm (2.36 inches x 4.72 inches). This feature sits firmly on a flat table surface. This extends approximately 2 cm to 3 cm (0.79 inches to 1.18 inches) to both the left and right of rod 22. A slightly greater tension of 3 cm to 5 cm (1.18 inches to 1.97 inches) behind the rod 22 improves comfort for supporting the second arm 110 that does not operate the syringe 46 (see Figures 30). Users can rest fingers/hand either around or to the side of the rod 22. An even greater extension of 6 cm to 8 cm (2.36 inches to 3.15 inches) in front of the rod 22 counterbalances the weight of a syringe 46 stuck, filled to 30 cm3. This provides a large surface suitable for branding/artwork, graphic instructions, or other unwanted markings by pad printing, embossing, laser marking, etc. Alternatively, the second arm 110 may be placed over this section as illustrated in Figure 1.

[0075] Em algumas modalidades, a altura da base inferior 14 pode ser baixa, e as bordas podem ser arredondadas, por exemplo, para conforto da mão. A superfície inferior 30 da base 14 pode incorporar uma ranhura de perímetro 38 dimensionada para seguramente montar por pressão o anel elastomérico 34. O propósito do anel 34 é impedir o deslizamento do estabilizador de seringa 10 em relação à superfície da mesa. Nesta modalidade, o número de peça de Marco Rubber SB1000- 152 (anel quadrado de buna preta Tamanho Padrão S152, 70A) pode montar dentro da ranhura 38. Outras seções transversais de anel são possíveis, tal como um O-ring. A formulação do anel pode ser ajustada e/ou processos de limpeza podem adicionalmente aumentar a aderência, conforme necessário. A altura de ranhura pode permitir um contato total entre um anel quadrado exposto e a superfície da mesa. Um padrão de nervuras que radiam do centro para o perímetro pode ser adicionado para aumentar a rigidez estrutural.[0075] In some embodiments, the height of the lower base 14 may be low, and the edges may be rounded, for example, for hand comfort. The lower surface 30 of the base 14 may incorporate a perimeter groove 38 sized to securely press-fit the elastomeric ring 34. The purpose of the ring 34 is to prevent sliding of the syringe stabilizer 10 relative to the table surface. In this embodiment, Marco Rubber part number SB1000-152 (Black Buna Square Ring Standard Size S152, 70A) can mount within groove 38. Other ring cross sections are possible, such as an O-ring. The ring formulation can be adjusted and/or cleaning processes can additionally increase adhesion as needed. Groove height can allow full contact between an exposed square ring and the table surface. A pattern of ribs radiating from the center to the perimeter can be added to increase structural rigidity.

[0076] A haste 22 estende verticalmente da base 14. Em algumas modalidades, o diâmetro da haste é aproximadamente 1 cm a 2 cm (0,40 polegadas a 0,79 polegadas) e grande o bastante para uma estrutura adequada e pequeno o bastante que os usuários são capazes de apoiar os dedos ao redor da haste 22. Uma altura da haste de 3 cm a 5 cm (1,18 polegadas a 1,97 polegadas) com um raio de concordância <1 cm pode permitir uma folga adequada para as mãos enquanto minimizando o tamanho total do conjunto.[0076] Rod 22 extends vertically from base 14. In some embodiments, the diameter of the rod is approximately 1 cm to 2 cm (0.40 inches to 0.79 inches) and large enough for adequate structure and small enough that users are able to rest their fingers around the stem 22. A stem height of 3 cm to 5 cm (1.18 inches to 1.97 inches) with a fillet radius <1 cm may allow adequate clearance for hands while minimizing the overall size of the assembly.

[0077] Em algumas modalidades, o suporte de seringa 18 apoia sobre a haste 22. A primeira fenda 70 é uma abertura chanfrada para aceitar a tubulação 54. A segunda fenda 86 aceita o componente de grampo de tubo 84, o qual é montado na instalação de fabricação por uma pressão descendente que acopla características de montagem por encaixe unidirecional. A geometria de montagem por encaixe e seleções de material podem permitir uma fácil remoção do grampo, por exemplo, para uma limpeza aperfeiçoada. Em uma modalidade alternativa, o grau de acoplamento pode ser aumentado e os ângulos de montagem por encaixe ajustados para uma configuração de encaixe unidirecional. Os lados da área de montagem podem ser substancialmente esvaziados (isto é, material removido) e delineados para manufaturabilidade aperfeiçoada por moldagem por injeção.[0077] In some embodiments, the syringe holder 18 rests on the rod 22. The first slot 70 is a beveled opening for accepting the tubing 54. The second slot 86 accepts the tube clamp component 84, which is mounted on the manufacturing facility by a downward pressure that couples unidirectional snap-fit assembly features. Snap-on mounting geometry and material selections can allow for easy clip removal, for example, for improved cleaning. In an alternative embodiment, the degree of coupling may be increased and the snap-mount angles adjusted for a unidirectional snap-together configuration. The sides of the assembly area can be substantially emptied (i.e., material removed) and delineated for improved manufacturability by injection molding.

[0078] Em algumas modalidades, o grampo de tubo 84 inclui uma superfície superior plana que apoia aproximadamente no plano com a superfície superior 72 do suporte de seringa 18. A superfície pode permitir testos e símbolos facilmente legíveis (aproximadamente 3 mm a 5 mm de altura) impressos ou gravados, tal como "ABERTO" e uma seta que indica a posição de grampo aberta. Esta superfície de grampo mais larga pode também impedir uma orientação de grampo incorreta durante a fabricação. O grampo de tubo 84 pode ser moldado em uma cor viva ou contrastante da base.[0078] In some embodiments, the tube clamp 84 includes a flat top surface that rests approximately in plane with the top surface 72 of the syringe holder 18. The surface may allow for easily readable text and symbols (approximately 3 mm to 5 mm in diameter). height) printed or engraved, such as "OPEN" and an arrow indicating the open clamp position. This wider clamp surface can also prevent incorrect clamp orientation during manufacturing. The 84 tube clamp can be molded in a bright or contrasting base color.

[0079] Em algumas modalidades, a abertura 98 no receptor de tubo 94 tem aproximadamente 4 mm a 5 mm (0,16 polegadas a 0,20 polegadas). A abertura 98 alinha com a primeira fenda 70 quando o grampo está na posição aberta como ilustrado na Figura 1. A abertura de grampo 98 conduz para a seção de retenção 102 a qual é uma fenda estreitada que pinça a tubulação (aproximadamente 0,6 mm a 0,9 mm (0,025 polegadas a 0,035 polegadas)) quando um usuário desliza o grampo 84 totalmente para a posição fechada. As bordas nesta região podem ser suavizadas para reduzir o risco de cortar a tubulação durante a retenção. A retenção pode ocorrer porque as paredes de tubulação flexíveis são colapsadas para ocluir / restringir o fluxo. Um atrito limitado (grampo para a base, grampo para tubo) pode permitir a operação de retenção com pouca força, por exemplo, até 3,6 kg (8 libras). A retenção da tubulação pode tanto bloquear o fluxo quanto impedir o movimento axial do conjunto no conjunto de estabilizador.[0079] In some embodiments, the opening 98 in the tube receiver 94 is approximately 4 mm to 5 mm (0.16 inches to 0.20 inches). The opening 98 aligns with the first slot 70 when the clamp is in the open position as illustrated in Figure 1. The clamp opening 98 leads to the retention section 102 which is a narrowed slot that clamps the tubing (approximately 0.6 mm to 0.9 mm (0.025 inches to 0.035 inches)) when a user slides the clamp 84 fully into the closed position. The edges in this region can be smoothed to reduce the risk of cutting the tubing during retention. Trapping can occur because flexible pipe walls are collapsed to occlude/restrict flow. Limited friction (base clamp, tube clamp) may allow holding operation with little force, for example, up to 3.6 kg (8 pounds). Pipe retention can either block flow or prevent axial movement of the assembly in the stabilizer assembly.

[0080] Em algumas modalidades, almofadas planas de aproximadamente 1 cm x 1 cm (0,4 polegadas x 0,4 polegadas) em extremidades opostas do grampo 82 proveem superfícies confortáveis e intuitivas para operar o grampo 84. As bordas nesta região, e todas as bordas expostas do conjunto de estabilizador, são suavizadas para conforto do usuário.[0080] In some embodiments, flat pads approximately 1 cm x 1 cm (0.4 inches x 0.4 inches) on opposite ends of the clamp 82 provide comfortable and intuitive surfaces for operating the clamp 84. The edges in this region, and All exposed edges of the stabilizer assembly are smoothed for user comfort.

[0081] Materiais de poliolefina (polietileno, polipropileno) ou outras resinas plásticas econômicas (ABS, PC, polistireno, etc.) podem ser utilizados para os componentes de base 14 e grampo. Em algumas modalidades, uma esterilização não é requerida. O polietileno de alta densidade pode ser utilizado como um material devido à sua facilidade de limpeza, possivelmente mesmo em ciclos de lavadoras de pratos, e compatibilidade geral com soluções de limpeza domésticas. Uma variedade de materiais pode ser utilizada para o componente de anel, incluindo borracha, silicone ou elastômero termoplástico. Uma função similar poderia ser conseguida por um material de elastômero de 2 ciclos ou sobremoldagem na superfície de fundo do componente de base.[0081] Polyolefin materials (polyethylene, polypropylene) or other economical plastic resins (ABS, PC, polystyrene, etc.) can be used for the base 14 and clamp components. In some embodiments, sterilization is not required. High-density polyethylene can be used as a material due to its ease of cleaning, possibly even in dishwasher cycles, and general compatibility with household cleaning solutions. A variety of materials can be used for the ring component, including rubber, silicone, or thermoplastic elastomer. A similar function could be achieved by a 2-cycle elastomer material or overmolding on the bottom surface of the base component.

[0082] De acordo com um aspecto, o dispositivo estabilizador 10 pode melhorar uma experiência de infusão aperfeiçoando a facilidade de utilização. Como ilustrado na Figura 29, este simplifica manipular / injetar múltiplas seringas 46 de fluido terapêutico. As setas na Figura 29, mostram que a seringa 46, presa rosqueável na conexão Luer 74, pode ser girada no sentido anti-horário para remover a seringa 44 na direção da seta inferior para fora da conexão Luer 74. Uma nova seringa 46 pode ser roscadamente presa na conexão Luer 74 inserindo-a na conexão Luer na direção da seta superior e girando a seringa 46 em uma direção horária.[0082] According to one aspect, the stabilizing device 10 can improve an infusion experience by improving ease of use. As illustrated in Figure 29, this simplifies handling/injecting multiple syringes 46 of therapeutic fluid. The arrows in Figure 29 show that the syringe 46, threaded into the Luer connection 74, can be rotated counterclockwise to remove the syringe 44 in the direction of the lower arrow out of the Luer connection 74. A new syringe 46 can be threaded onto the Luer fitting 74 by inserting it into the Luer fitting in the direction of the upper arrow and rotating the syringe 46 in a clockwise direction.

[0083] Mais especificamente, o estabilizador de seringa 10 pode ser utilizado como segue. Um usuário desliza o grampo de tubo 84 para uma posição aberta (mostrada, por exemplo, na Figura 27) e coloca a tubulação 54 do conjunto de infusão 44 dentro da primeira fenda 70. O usuário desliza as asas da conexão Luer 74 para dentro das fendas 78 da abertura de receptor de conexão 76 até que a conexão Luer ajuste firmemente dentro do suporte de seringa 18.[0083] More specifically, the syringe stabilizer 10 can be used as follows. A user slides the tubing clamp 84 to an open position (shown, for example, in Figure 27) and places the tubing 54 of the infusion set 44 into the first slot 70. The user slides the wings of the Luer connection 74 into the slots 78 of the connection receiver opening 76 until the Luer connection fits snugly within the syringe holder 18.

[0084] Para trocar as seringas 46, o grampo de tubo 84 é movido ou deslizado dentro da segunda fenda 86 para uma posição fechada (mostrada, por exemplo, na Figura 2) na qual a tubulação 54 é pinçada fechada dentro da seção de retenção 102 do grampo de tubo 84. A seringa vazia 44 presa rosqueada na conexão Luer 74 é removida da conexão Luer 74 girando a seringa 46 no sentido anti-horário com o primeiro braço 106 enquanto suportando ou estabilizando a base 14 com o segundo braço 110. Neste modo, a cânula 58 do conjunto de infusão 44 não precisa ser removida do segundo braço do usuário 110 conforme as seringas 46 são trocadas ou mudadas. Para conectar uma nova ou seringa de substituição 46 totalmente carregada com um fluido terapêutico, a extremidade de fornecimento 62 é inserida na conexão Luer 74 utilizando o primeiro braço 106 enquanto o segundo braço 110 estabiliza a base 14, e esta é roscadamente presa a esta girando a seringa 46 em uma direção horária. O usuário então desliza o grampo de tubo 84 para a posição aberta utilizando o primeiro braço 106 enquanto o segundo braço 110 é utilizado para estabilizar a base 14. O usuário pode então utilizar o primeiro braço 106 para forçar o êmbolo 50 na direção da extremidade de fornecimento 62 da seringa 46 para forçar o fluido para o segundo braço 110 enquanto o segundo braço estabiliza a base 14.[0084] To exchange syringes 46, the tubing clamp 84 is moved or slid within the second slot 86 to a closed position (shown, for example, in Figure 2) in which the tubing 54 is clamped closed within the retention section 102 of the tube clamp 84. The empty syringe 44 secured by thread in the Luer connection 74 is removed from the Luer connection 74 by turning the syringe 46 counterclockwise with the first arm 106 while supporting or stabilizing the base 14 with the second arm 110. In this mode, the cannula 58 of the infusion set 44 does not need to be removed from the user's second arm 110 as the syringes 46 are swapped or changed. To connect a new or replacement syringe 46 fully charged with a therapeutic fluid, the supply end 62 is inserted into the Luer connection 74 using the first arm 106 while the second arm 110 stabilizes the base 14, and this is threadedly secured thereto by rotating the syringe 46 in a clockwise direction. The user then slides the tube clamp 84 into the open position using the first arm 106 while the second arm 110 is used to stabilize the base 14. The user can then use the first arm 106 to force the plunger 50 toward the end of supply 62 of syringe 46 to force fluid into the second arm 110 while the second arm stabilizes the base 14.

[0085] De acordo com um aspecto, o dispositivo estabilizador 10 permite aos usuários conectar e desconectar múltiplas seringas 46 a um conjunto de infusão 44 com uma mão sem diretamente manipular o conjunto com a outra. O estabilizador efetivamente ancora uma conexão Luer 74 do conjunto de infusão 44 em uma posição fixa, elevada acima da superfície de mesa.[0085] According to one aspect, the stabilizing device 10 allows users to connect and disconnect multiple syringes 46 to an infusion set 44 with one hand without directly manipulating the set with the other. The stabilizer effectively anchors a Luer connection 74 of the infusion set 44 in a fixed position, elevated above the table surface.

[0086] De acordo com um aspecto, o estabilizador 10 ajuda os usuários a minimizar o risco de vazamentos de um conjunto aberto (isto é, devido à pressão sanguínea) e o risco de toque que contamina um conjunto aberto durante as trocas de seringa. Em algumas modalidades, o dispositivo estabilizador 10 inclui um grampo de tubo 84 que, quando ativado, oclui e ancora a tubulação 54 no dispositivo 10. Uma manipulação menos direta da conexão Luer 74 é requerida para uma conexão que está suportada pelo estabilizador 10. Em algumas modalidades, quando fechado, o grampo de tubo impede o fluxo de fluido através do conjunto de infusão enquanto exposto a uma pressão de aproximadamente 31 mmHg (0,6 psi) na agulha.[0086] In one aspect, the stabilizer 10 helps users minimize the risk of leaks from an open set (i.e., due to blood pressure) and the risk of touch contaminating an open set during syringe changes. In some embodiments, the stabilizing device 10 includes a tube clamp 84 that, when activated, occludes and anchors the tubing 54 in the device 10. Less direct manipulation of the Luer connection 74 is required for a connection that is supported by the stabilizer 10. In In some embodiments, when closed, the tube clamp prevents fluid flow through the infusion set while exposed to a pressure of approximately 31 mmHg (0.6 psi) on the needle.

[0087] De acordo com um aspecto, o estabilizador 10 pode suportar o peso da seringa cheia 46 em um modo estável e sem mãos quando o usuário libera a pega sobre esta seringa 46.[0087] According to one aspect, the stabilizer 10 can support the weight of the filled syringe 46 in a stable, hands-free manner when the user releases the handle on this syringe 46.

[0088] De acordo com um aspecto, o estabilizador 10 permite uma posição adequada e uma folga ao redor de uma seringa presa 46, de modo que o usuário possa confortavelmente operar a seringa presa 46. Por exemplo, um usuário poderia alternativamente elevar uma mão 106 que opera a seringa 46 acima da superfície da mesa, ou apoiar esta mão 106 sobre a mesa durante a administração.[0088] According to one aspect, the stabilizer 10 allows a suitable position and clearance around a clamped syringe 46, so that the user can comfortably operate the clamped syringe 46. For example, a user could alternatively raise a hand 106 that operates the syringe 46 above the table surface, or rest this hand 106 on the table during administration.

[0089] De acordo com um aspecto, o estabilizador 46 está em contato não de fluido. Portanto, este simples acessório é reutilizável e não requer esterilização. Os materiais e projeto do estabilizador resultam em um sistema leve, portátil, limpável, reciclável e de baixo custo.[0089] According to one aspect, the stabilizer 46 is in non-fluid contact. Therefore, this simple accessory is reusable and does not require sterilization. The materials and design of the stabilizer result in a lightweight, portable, cleanable, recyclable and low-cost system.

[0090] Apesar das modalidades específicas terem sido ilustradas e descritas, numerosas modificações vêm à mente sem se significativamente afastar do espírito da invenção, e o escopo de proteção está somente limitado pelo escopo das Reivindicações acompanhantes.[0090] Although specific embodiments have been illustrated and described, numerous modifications come to mind without significantly departing from the spirit of the invention, and the scope of protection is only limited by the scope of the accompanying Claims.

Claims

1. Syringe stabilization apparatus, characterized by the fact that it comprises: a base (14); and a syringe holder (18) vertically disposed above the base (14), elevating a fluid-filled portion of an infusion set (44) vertically above the base (14) and orienting a delivery end of the fluid-filled portion toward upward in relation to a horizontal plane to take advantage of a gravitational effect on a fluid during delivery of fluid from the fluid-filled portion to a patient, the syringe holder (18) comprising: a first retainer having an opening in which a rigid portion of the infusion set (44) is received and retained therein without additional user intervention; and a selectively actuated tube clamp (84) operatively aligned with the first retainer wherein a flexible tube (54) extending from the rigid portion of the infusion set (44) extends through the tube clamp (84), wherein the clamp selectively actuated tube clamp (84) is for clamping the flexible tube (54) in a closed condition, wherein the selectively actuated tube clamp (84) is releasable by a first arm (106) of the user from the closed condition to the open condition to allow a flow of fluid through the flexible tube (54) of the supply end of the fluid-filled portion while a second arm (110) of the user remains motionless and provides a stabilizing force against the base (14) as the user receives the fluid flow into the second arm (110).

2. Syringe stabilization apparatus according to claim 1, characterized in that the first retainer is a longitudinal slot in an upper surface of the syringe support (18) which frictionally couples the rigid portion of the infusion set (44) with a resistive force sufficient to maintain a position and orientation of a syringe barrel (68) attached to the rigid portion of the infusion set (44) as a plunger (50) disposed within the barrel (68) is forced to downward toward the supply end.

3. Syringe stabilizing apparatus according to claim 2, characterized in that the syringe holder (18) further comprises: a transverse slot intersecting the longitudinal slot in which the tube clamp (84) resides within and is slideable within the transverse slot.

4. Syringe stabilization apparatus according to claim 3, characterized in that the tube clamp (84) comprises a tube receiver (94) having an opening alignable with the longitudinal slot and a transverse retaining section to the longitudinal slit, the retaining section having a cross-sectional area configured to clamp a flexible tube (54) of the infusion set (44) as the tube clamp (84) is slid into the transverse slit in a direction transverse to the slit. longitudinal.

5. Syringe stabilization apparatus according to claim 4, characterized in that the cross-sectional area of the holding section is smaller than a cross-sectional area of the tube receiver (94).

6. The syringe stabilizing apparatus of claim 4, wherein the transverse slit has a concave recess extending in a direction parallel to a length of the transverse slit and wherein the tube clamp (84) has a convex detent mounted by fitting within the recess and transverse to it during the retention and release action of the flexible tube (54) within the tube clamp (84).

7. The syringe stabilizing apparatus of claim 4, wherein the longitudinal slit has a first segment having a first transverse cross-sectional area configured to receive and retain the rigid portion of the infusion set (44 ) therein and a second segment having a second transverse cross-sectional area configured to receive and retain the flexible tube (54) therein.

8. Syringe stabilization apparatus according to claim 5, characterized in that the transverse slit intersects the second segment of the longitudinal slit.

9. Syringe stabilization apparatus according to claim 1, characterized in that the base (14) is portable and comprises an ergonomic hand grip (40) in which the user stabilizes the syringe stabilization apparatus against a surface of work with the second hand, coupling the ergonomic manual handle (40) with it.

10. Syringe stabilization apparatus according to claim 5, characterized in that the ergonomic hand grip (40) is a finger ring.

11. Syringe stabilization apparatus according to claim 5, characterized in that the ergonomic hand grip (40) is located on an upper surface of the base (14) that has a surface area greater than a surface area. surface of an upper surface of the syringe holder (18).

12. Syringe stabilization apparatus according to claim 7, characterized in that the base (14) has a coupling surface sized and formed to be supported by a flat work surface on which the second arm (110 ) user supports.

13. Syringe stabilization apparatus according to claim 1, characterized in that the syringe support (18) is integrally joined with the base (14) by a vertically oriented rod (22) that forms a one-piece construction single, single body.

14. The syringe stabilizing apparatus of claim 9, wherein the syringe holder (18) comprises an upper surface having a longitudinal slit configured to accept a portion of an infusion set (44) and retain that portion of the infusion set (44) in which a syringe barrel (68) of the infusion set (44) is oriented at an angle above a horizontal axis such that a supply end of the barrel (68) of syringe is vertically displaced below a syringe plunger (50) and the syringe barrel (68) is retained in an elevated position in relation to the base (14) where the angle is greater than 5 degrees and less than 90 degrees and wherein the frictional coupling between the infusion set portion (44) and the longitudinal slot is sufficient to maintain a position and orientation of the syringe barrel (68) according to a plunger (50) disposed within the barrel (68). is forced downward toward the supply end.

15. Syringe stabilization apparatus according to claim 1, characterized in that it further comprises: a syringe comprising a syringe barrel (68) and a plunger (50) slideable within the barrel (68).

16. Syringe stabilization apparatus according to claim 15, further comprising a therapeutic fluid within the syringe barrel (68) wherein the therapeutic fluid treats a hemostatic disorder caused by a liver disease.

17. Syringe stabilization apparatus according to claim 15, further comprising a therapeutic fluid within the syringe barrel (68) wherein therapeutic fluid treats a bleeding disorder

18. The syringe stabilization apparatus of claim 17, wherein the bleeding disorder is a deficiency in a clotting factor.

19. The syringe stabilization apparatus of claim 18, wherein the clotting factor is a Factor V, Factor VIII, Factor IX, Factor XI, or a von Willebrand Factor.

20. The syringe stabilization apparatus of claim 17, wherein the therapeutic fluid within the syringe barrel (68) is a recombinant Factor VIII (rFVIII), a procoagulant diverting agent, or a Recombinant von Willebrand factor (rVWF)

21. Syringe stabilization apparatus according to claim 15, characterized in that the syringe (46) is threadedly secured to a connection secured to the syringe support (18).

22. Syringe stabilizing apparatus according to claim 1, further comprising: a removable connection receiver within the syringe holder (18) having slots configured to receive and retain portions of a connection assembly infusion (44) in them.

23. Syringe stabilization apparatus according to claim 1, characterized in that: the base comprises a portable base (14) having a coupling surface that supports the syringe stabilizer (10) against a work surface and an ergonomic hand grip; the first syringe holder retainer comprises a first channel having a lengthwise opening configured to accept a rigid portion of the infusion set (44) and retain the rigid portion of the infusion set (44) therein; the fluid-filled portion of the infusion set comprises an infusion set (44) syringe barrel (68); The syringe holder orients the syringe barrel at an angle above a horizontal axis so that a supply end of the syringe barrel (68) is vertically displaced below a syringe plunger (50) and the barrel (68). of syringe is retained in an elevated position in relation to the base (14) where the angle is greater than 5 degrees and less than 90 degrees; and the selectively actuated tube clamp is slidably disposed within a second channel transverse to and intersects the first channel, the tube clamp (84) comprising a tube receiver (94) having an opening alignable with the first channel and a retaining section transverse to the first channel, the retaining section having a cross-sectional area configured to clamp a flexible tube (54) of the infusion set (44) as the tube clamp (84) is slid into the second channel in a direction transverse to the first channel, wherein the selectively actuated tube clamp (84) is selectively actuable between a closed condition in which the infusion set (44) is clamped closed and an open condition to allow a flow of fluid through the tubing .

24. Syringe stabilizing apparatus according to claim 1, characterized by the fact that: the syringe support (18) elevates the fluid-filled portion of the infusion set (44) upwards at an angle less than 90 degrees relative to the horizontal plane, wherein the selectively actuated tube clamp (84) is selectively actuable between the closed condition in which the infusion set (44) is clamped closed and the open condition to allow fluid flow through the tube flexible; wherein an arrangement of the positions of the base (14) and syringe holder (18) orients and retains the fluid-filled portion of the infusion set (44) so that the user self-administering a therapeutic fluid is able to manipulate the clamp of tubing (84) and the fluid-filled portion with the first arm (106) while receiving therapeutic fluid within the second arm (110) through the infusion set (44) as the second arm (110) remains motionless and provides the stabilizing force against the base (14).