BR112018073976B1 - Dispositivo mini-invasivo para o tratamento endourológico e endoscópio - Google Patents

Abstract

Um dispositivo mini-invasivo {2) para o tratamento endourológico caracterizado por compreender um canal tubular { 4), longitudinalmente flexível, destinado a ser inserido e atravessar o canal de operação {8) de um endoscópio {10), e em que o dito canal tubular {4): define internamente um lúmen substancialmente não deformável, tem uma porção {14), que em operação é proximal, compreendendo um conector {30) para a conexão aos meios de sucção, tem uma porção { 12), que em funcionamento é distal, destinada a se projetar a partir da ponta distal do dito endoscópio {10), delimita internamente um canal de sucção { 5) dentro do qual pelo menos uma ferramenta {33, 41) usada no tratamento endourológico pode ser inserida de forma removível.

Description

[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo mini- invasivo para tratamentos endourológicos.

[0002] Atualmente, o tratamento endourológico de cálculo urinário possibilita a introdução, dentro do canal de operação de endoscópios específicos, de ferramentas úteis para o tratamento do próprio cálculo. Essas ferramentas são essencialmente divididas em dois tipos: aquelas adaptadas para reduzir a pedra em uma série de fragmentos de dimensões adequadas à extração natural pelo corpo humano, e aquelas destinadas a mobilizar a própria pedra ou a extração direta dos fragmentos.

[0003] Entre os dispositivos deste segundo tipo estão pinças projetadas especificamente para pinçar os fragmentos de pedra. Em particular, os maiores endoscópios, com uma estrutura rígida, permitem o uso de pinças muito grandes, que são particularmente eficazes em termos de aderência e extração. Além disso, também pequenos endoscópios, com uma estrutura flexível, permitem a passagem de pequenas pinças no seu canal de operação.

[0004] Embora as pinças sejam economicamente vantajosas, na medida em que, após a esterilização, podem ser reutilizadas, elas são ineficazes na maioria dos casos. Em particular, as pinças, devido à sua conformação específica, bem como ao material do qual são feitas, uma vez introduzidas dentro do endoscópio, causam o endurecimento do último e uma redução na sua flexibilidade. Isso afeta muito a eficácia do próprio endoscópio, limitando sua capacidade de atingir áreas periféricas do trato urinário, especialmente nos casos em que a pedra alvo está "fora do eixo", ou seja, desalinhada em relação à entrada do endoscópio.

[0005] Além disso, o funcionamento das pinças fica comprometido além de certa curvatura. Em particular, além de certo valor limite, a angularidade da estrutura de suporte compromete a transmissão do controle mecânico da peça de mão para os grampos das pinças, impedindo assim a abertura da boca da pinça.

[0006] Como alternativa às pinças, entre os dispositivos destinados a mobilizar a pedra e/ou na extração direta dos seus fragmentos, são também conhecidas as chamadas cestas. Estas são dispositivos extremamente finos e flexíveis que podem ser introduzidos no corpo através do canal de operação do endoscópio. São manobráveis através de uma peça de mão externa que controla a abertura de bobinas de metal no fragmento litiásico. Em particular, essas bobinas, ao se fecharem como uma rede no fragmento de pedra-alvo, o envolvem de modo a permitir a mobilização ou extração do mesmo.

[0007] Os dispositivos de cesta superam todas as desvantagens das pinças, pois, tendo uma estrutura mais fina, comprometem a flexibilidade do endoscópio em que são introduzidas em menor grau. Além disso, ao contrário das pinças, eles podem se abrir no alvo mesmo sob condições altamente inclinadas.

[0008] No entanto, também os dispositivos de cesta não são completamente satisfatórios. Em primeiro lugar, sendo dispositivos descartáveis, eles adicionam um custo específico para cada procedimento cirúrgico. Além disso, muitas vezes é difícil bloquear o fragmento de pedra dentro das bobinas, seja porque é muito grande para ser completamente envolvido nas bobinas ou, inversamente, porque os fragmentos são tão pequenos que emergem das bobinas, enquanto o mesmo se fecha. Em essência, os dispositivos de cesta não podem ser usados para a remoção de fragmentos de pedras particularmente grandes ou particularmente pequenos.

[0009] Outro inconveniente se refere à dificuldade operacional associada à impossibilidade de envolver a pedra quando a mesma está fora do eixo em relação à abertura das bobinas do cesta.

[0010] Além disso, após algumas etapas e tentativas de remover os fragmentos de litíase, a operação do cesta é comprometida, e isso pode levar a uma liberação extremamente difícil do fragmento de pedra, uma vez que ele tenha sido agarrado, se for considerado grande demais para ser extraído. Portanto, se a operação do dispositivo de cesta estiver comprometida, ela deve inevitavelmente ser substituída, com gastos econômicos adicionais. Além disso, as manobras endoscópicas necessárias para resolver essa complicação podem ser complexas e causar complicações clínicas adicionais.

[0011] Em última análise, todas estas dificuldades técnicas e operacionais do dispositivo de cesta envolvem um aumento do tempo de operação.

[0012] 0 documento US 2004/0019358 descreve um dispositivo que inclui um elemento alongado que define um canal oco de sucção. Em particular, este elemento alongado é flexível no sentido do comprimento, está configurado para ser inserido dentro do canal de operação de um ureteroscópio e também é capaz de suportar a deformação causada pela sucção. Mais detalhadamente, a porção proximal do elemento alongado está em comunicação com uma fonte de vácuo capaz de fornecer a sucção dentro do canal, enquanto a porção distal do próprio elemento alongado se projeta a partir do ureteroscópio e se destina a entrar em contato com o objeto para ser tratado no corpo do paciente. 0 documento US 2004/0019358 descreve em detalhe o uso do elemento alongado para capturar, reter, mover/remover uma pedra nos rins quando esta está embutida em um tecido ou está localizada em uma parte do corpo do paciente que é difícil de aceder usando instrumentos tradicionais (cestas ou pinças). Contudo, em todas estas aplicações, é previsto que o canal, definido dentro do elemento alongado, sempre e apenas aja como um canal de sucção. Na realidade, o documento US 2004/0019358 ensina no máximo a retrair o elemento alongado do ureteroscópio e inserir dentro do próprio ureteroscópio, como uma alternativa ao elemento alongado que define o canal de sucção, outro instrumento cirúrgico para remover a pedra.

[0013] Os documentos US 5102415, WO 99/45835, US 2002/188313 e WO 2012/156924 se referem a dispositivos utilizados em cardiologia, e não no contexto endourológico. Em particular, no contexto da cardiologia, o uso do endoscópio não está envolvido e, portanto, as questões técnicas são diferentes daquelas no contexto endourológico, onde o uso do endoscópio está envolvido.

[0014] O documento US 6375651 descreve um dispositivo que compreende um canal de sucção e um canal para transmissão de energia, que pode ser coextrudido, ligado ou separado um do outro, ou um dentro do outro. Além disso, o invólucro do dispositivo pode acomodar uma pluralidade de componentes, tais como fibras de laser, fibras ópticas e cateteres e fios de guia. No entanto, em todas as modalidades descritas no documento US 6375651, existem sempre dois canais, um de sucção e outro para a fibra a laser, que são separados um do outro. Em particular, o canal de fibra a laser pode também ser colocado dentro do canal de sucção, mas em qualquer caso eles devem estar separados. Por último, mas não menos importante, o fato de o invólucro tubular exterior, no interior do qual o canal de sucção e o canal de laser são formados separadamente, tem internamente uma coroa circular particularmente espessa que tem uma flexibilidade particularmente reduzida no sentido do comprimento.

[0015] O documento US 7540868 descreve um dispositivo dotado de um elemento alongado ligado a um tubo de sucção e no interior do qual é inserido uma fibra a laser que é fixada com um grampo na porção distal do elemento alongado. A presença do grampo não permite a inserção removivel da fibra a laser e, em qualquer caso, não permite a inserção removivel de outras ferramentas de pinçar, como pinças ou cestas, utilizadas em tratamentos endourológicos. Além disso, o documento US 7540868 exige que o elemento alongado seja conectado ao conector de sucção por meio de um tubo de sucção, que está alojado dentro do invólucro do dispositivo. Por último, mas não menos importante, o fato de o elemento alongado do documento US 7540868 não ter um lúmen interior não deformável.

[0016] O documento US 4692139 descreve um cateter para remover obstruções que estão presentes em um canal biológico que compreende uma manga de inserção (e não um endoscópio) dentro da qual é inserido um tubo de vácuo flexivel que está ligado à sua extremidade proximal a uma fonte de sucção. Além disso, um pequeno tubo é inserido dentro do tubo de sucção para a injeção de substâncias médicas e uma sonda de ultrassom. Nesta solução, o tubo de sucção tem na superficie externa um fio macho que coopera e engata com uma rosca fêmea correspondente que é proporcionada na superficie interna da manga de inserção de modo a permitir um deslizamento controlado do tubo de sucção no interior da manga. Além disso, um anel de travamento da extremidade distal do tubo de vácuo é fornecido na ponta distai da luva, a fim de evitar que este último se projete além da ponta distai da própria luva.

[0017] O documento US 5417697 descreve uma solução para remover um pólipo do cólon de um paciente. Esta solução compreende um dispositivo para cirurgia endoscópica com um canal tubular alongado que pode ser inserido dentro de um canal de um endoscópio. Em particular, na extremidade distai da mesma, o canal tubular tem uma porção em forma de taça a partir da qual sobressai um anel de cauterização que é alimentado com corrente elétrica para cortar o pólipo do paciente. Além disso, o canal tubular é provido de sucção para permitir que o pólipo removido entre no próprio canal. Como mostrado nas figuras, a canal tubular do documento US 5417697 não tem um lúmen substancialmente não deformável, mas na verdade deve ser apenas deformável de modo a permitir a entrada do pólipo removido.

[0018] O documento DE 19842113 descreve uma solução para extrair stents ou coágulos sanguíneos de vasos sanguíneos. Esta solução compreende um primeiro cateter de extração, que consiste em um canal tubular com três porções expansíveis em sua ponta distai que se abrem para definir um funil. Em particular, este cateter de extração é inserido e atravessa completamente um segundo cateter introdutor, de modo que, ao se projetar do último, a ponta do primeiro abre como um funil. Mais detalhadamente, o segundo cateter introdutor consiste em uma luva de cobertura, com comprimento menor que o cateter de extração e que pode ser deslizada ao longo do último. Também é possível aspirar o coágulo dentro do cateter de extração e isto significa necessariamente que o lúmen de tal cateter deve ser deformável.

[0019] Os documentos US 5417697 e DE 19842113 não descrevem dispositivos para o tratamento endourológico e, em particular, é claro que a deformabilidade do lúmen do canal tubular do documento US 5417697 do cateter extrator do documento DE 19842113 torna estas soluções inadequadas e incompatíveis com as necessidades e com os valores de sucção exigidos no contexto endourológico, por exemplo, para capturar e mobilizar as pedras.

[0020] 0 objetivo da invenção é ultrapassar todos estes inconvenientes proporcionando um dispositivo mini-invasivo para o tratamento endourológico que supera as desvantagens dos dispositivos tradicionais e que é ao mesmo tempo alternativo e melhorador em relação a estes.

[0021] Outro objetivo da invenção é proporcionar um dispositivo adaptado para ser utilizado em combinação com uma ou mais ferramentas utilizadas para o tratamento endourológico, tal como uma fonte de laser de litotripsia e/ou uma ferramenta de agarrar e/ou um cateter para injetar substâncias.

[0022] Outro objetivo da invenção é proporcionar um dispositivo que, embora tendo um tamanho pequeno, seja particularmente eficaz e mais especificamente capaz de atingir até mesmo as regiões mais periféricas do trato urinário.

[0023] Outro objetivo da invenção é proporcionar um dispositivo que não obstrua a flexibilidade do endoscópio dentro do qual é inserido.

[0024] Outro objetivo da invenção é implementar um dispositivo que tenha alta precisão, confiabilidade e segurança.

[0025] Outro objetivo da invenção é implementar um dispositivo que seja multifuncional e que reduza o tempo de cirurgia.

[0026] Outro objetivo da invenção é implementar um dispositivo com uma caracterização alternativa, em termos de construção, função e desempenho, em comparação com os tradicionais.

[0027] Outro objetivo da invenção é implementar um dispositivo que possa ser obtido de maneira simples, rápida e econômica.

[0028] Estes objetos, em separado ou em qualquer combinação dos mesmos, e outros que aparecerão da descrição seguinte são conseguidos, de acordo com a invenção, com um dispositivo tendo as características indicadas na reivindicação 1.

[0029] A presente invenção é ainda esclarecida a seguir em uma modalidade preferida da mesma, descrita a titulo de exemplo não limitativo apenas com referência aos desenhos anexos, nos quais: a Figura 1 mostra uma vista esquemática do dispositivo de acordo com a invenção, a Figura 2 mostra uma vista esquemática e detalhada dos componentes do dispositivo na fig. 1, a Figura 3 mostra um corte longitudinal de um detalhe ampliado da extremidade distal do dispositivo na fig. 1 com um guia inserido nele, a Figura 4 mostra de acordo com a vista IV-IV na fig. 3, a Figura 5 mostra uma vista parcial em corte longitudinal de um detalhe ampliado do dispositivo da fig. 1 sem o guia, a Figura 6 mostra uma vista em corte transversal de um endoscópio, no qual o dispositivo da fig. 1 pode ser inserido, a Figura 7 mostra uma vista ampliada esquemática do dispositivo de acordo com a invenção, no qual foi inserida uma fibra laser usada no tratamento endourológico, a Figura 8 mostra uma vista ampliada esquemática do dispositivo de acordo com a invenção, no qual foi inserido um cateter de injeção utilizado no tratamento endourológico.

[0030] Como pode ser visto nas figuras, o dispositivo mini-invasivo 2 de acordo com a invenção compreende um canal tubular 4 com: - uma porção central 6 destinada a atravessar todo o canal de operação 8 de um endoscópio 10, - uma porção 12 que em operação é distai e se destina a projetar a partir da extremidade interna do endoscópio 10, inserida no corpo do paciente, a fim de alcançar o alvo a ser tratado, - uma parte 14, que em operação é proximal e se destina a se projetar a partir da extremidade exterior do endoscópio 10 e a ser ligada a meios de sucção, não mostrados.

[0031] O canal tubular 4 delimita internamente um canal de sucção 5 e, dentro do último, uma ou mais ferramentas utilizadas no tratamento endourológico e pode ser inserida de forma removível, de preferência uma fonte de laser 33 para litotripsia, uma ferramenta de aperto e/ou um cateter 41 para injeção de substâncias. Adequadamente, o canal de sucção 5, definido pelo canal tubular 4, é configurado de modo a que múltiplas ferramentas utilizadas no tratamento endourológico possam ser inseridas simultaneamente dentro do próprio canal ou um de cada vez.

[0032] Vantajosamente, a canal de sucção 5, dentro do qual pelo menos uma ferramenta usada no tratamento endourológico pode ser removivelmente inserida, é inteiramente e apenas delimitado pelas paredes internas do canal tubular 4.

[0033] 0 canal tubular 4 do dispositivo 2 tem uma elevada flexibilidade longitudinal, substancialmente ao longo de todo o seu desenvolvimento longitudinal, e ao mesmo tempo tem uma alta deformabilidade transversal, isto é, é capaz de manter inalterado o lúmen mesmo quando está sujeito a forças de contração devido a sucção interna e/ou a forças de compressão causadas pelo fluxo de irrigação, que atua na superficie externa do próprio canal.

[0034] De preferência, a porção distai 12 do canal tubular 4 tem maior flexibilidade longitudinal do que a parte restante do próprio canal tubular. Mais em detalhe, as porções centrais 6 e/ou proximal 14 do canal tubular 4 têm características de flexibilidade longitudinais que permitem um raio de curvatura de pelo menos 20 cm substancialmente em todo o seu comprimento, enquanto a porção distai 12 do dito canal 4, que tem, de preferência, cerca de 10 cm de comprimento, tem uma maior flexibilidade, de modo a permitir atingir um raio de curvatura de cerca de 1, 5 cm.

[0035] O canal tubular 4 é feito de material plástico fino e biocompativel, por exemplo, politetrafluoroetileno (PTFE), poliéter-poliamida (PEBA), polímeros termoplásticos altamente flexíveis com grau médico, poliuretano (PU) , polietileno (PE) e/ou outros materiais comumente usados para a fabricação de tubos e cateteres médicos.

[0036] No interior do canal tubular 4, que compreende as porções central 6, 12 distal e proximal 14, uma blindagem de reforço 16 pode ser associada com vantagem. Pode preferivelmente ser feito de metal, por exemplo, ligas de titânio, Nitinol ou outros metais de alta flexibilidade com memória térmica e é projetado para assegurar a não deformabilidade do lúmen interno; para este fim, pode ter uma espiral ou um padrão cruzado em malha "X", desenvolvido por todo o canal tubular 4 ou, alternativamente, apenas em certas áreas, especificamente na porção distai 12.

[0037] Em particular, a dita flexibilidade longitudinal e características de não-deformabilidade transversal do canal tubular 4 derivam principalmente do módulo de elasticidade do material do qual o canal é feito e/ou da densidade e tipo (malhas "X" ou espiral) de armadura de reforço 16.

[0038] A porção central 6 do canal tubular 4 tem um diâmetro substancialmente constante 24 ao longo de todo o seu desenvolvimento. De preferência, a porção central 6 do canal tubular 4 é feita com uma malha de Nitinol revestida com PTFE hidrofilico; isso permite uma alta fluidez dos fluxos internos e externos ao canal, bem como uma alta flexibilidade longitudinal e uma alta não-deformabilidade transversal.

[0039] A porção distai 12 do canal tubular 4, isto é, a porção destinada a projetar do endoscópio 10 para alcançar o alvo, consistindo, por exemplo, em um fragmento de pedra a ser mobilizado ou a ser removido, compreende uma terminação de cone truncado 18 estendendo-se para fora de modo a definir uma superficie útil maior no final 20 para o acoplamento com o alvo. Em particular, o diâmetro interno 22 da extremidade 20 da terminação 18 maior, até um máximo de 20 %, de preferência cerca de 10 %, em relação ao diâmetro interno 24 da porção central 6 do canal tubular 4.

[0040] Alternativamente, a terminação 18 pode também ter uma forma cilindrica de tal modo que o diâmetro interno 22 da extremidade 20 seja substancialmente igual ao diâmetro interno 24 da porção central 6 do canal tubular 4.

[0041] Adequadamente, as ferramentas usadas no tratamento endourológico são inseridas no canal de sucção 5 de modo a que as suas respectivas extremidades se projetem a partir da terminação 18 do canal tubular 4 que internamente delimita o dito canal de sucção.

[0042] Além disso, como mostrado na fig. 5, na seção 26 a partir da qual a terminação 18 se ramifica, o diâmetro interno 28 da porção distai 12 se estreita, de preferência em cerca de 10 %, em relação ao diâmetro interno 24 da porção central 6. Isto impede a entrada no canal tubular 4 de pedras, ou seus fragmentos ou outros componentes biológicos ou fluidos, tendo um tamanho comparável ao do diâmetro interno do dito canal 4. Adequadamente, a parte da porção distai 12 que não é afetada pela terminação 18 e pela seção de estreitamento 26 tem um diâmetro interno substancialmente igual ao diâmetro interno 24 da porção central 6 do canal tubular 4.

[0043] O canal tubular 4 tem características transversais de não deformabilidade substancialmente iguais e constantes ao longo do seu desenvolvimento longitudinal; no entanto, adequadamente, a terminação 18 da porção distai 12 pode ser transversalmente deformável.

[0044] De preferência, pelo menos a terminação 18 da porção distai 12 compreende uma bobina de Nitinol unifilar imersa em poliuretano macio (PU macio) revestida com uma película hidrofilica.

[0045] A porção proximal 14 do canal 4, isto é, a porção oposta em relação à distai 12, compreende um primeiro conector 30 para a ligação aos meios de sucção, tal como um gerador de vácuo. Além disso, a porção proximal 14 compreende um segundo conector 32 para a conexão ao canal de operação 8 do endoscópio 10; de preferência, este último é móvel ao longo da direção de desenvolvimento longitudinal do canal tubular 4 e, deste modo, o comprimento da porção proximal 14 que se projeta a partir do endoscópio 10 pode ser ajustado.

[0046] Ambos os conectores são coaxiais em relação à direção de desenvolvimento do canal tubular 4. Mais em detalhe, além disso, os conectores 30 e 32 compreendem meios (30a, 32a, respectivamente), por exemplo, consistindo em uma área roscada, para a conexão aos respectivos acoplamentos e meios (30b, 32b) para permitir e facilitar o aperto de cada conector pelo cirurgião ou pelo operador.

[0047] De preferência, a porção proximal 14 é feita de material termoplástico, tal como PE.

[0048] Além disso, a porção proximal 14 do canal tubular 4 compreende uma seção tubular 34, que se bifurca em relação à seção principal 36, para definir um acesso lateral destinado à introdução de uma fibra a laser 33 dentro do lúmen do canal tubular 4 (ver a figura 7) . Em particular, na entrada desta seção bifurcada 34, é proporcionada uma válvula 38 para o ajuste e manutenção de uma pressão negativa no interior do lúmen do canal tubular 4, a fim de impedir a interrupção da sucção feita pelo próprio dispositivo.

[0049] Em torno da superficie exterior do canal tubular 4 do dispositivo 2, é aplicado um corpo cilindrico 40 que atua como uma fechadura de segurança para inserir o próprio dispositivo no endoscópio 10.

[0050] De preferência, o dispositivo 2 de acordo com a invenção também compreende um guia interno 42 que pode ser inserido de forma removivel no canal tubular 4 para inserir o último no canal de operação 8 do endoscópio 10.

[0051] Em particular, o guia interno 42 compreende uma haste que pode ser removivelmente inserida dentro do canal tubular 4 que é vantajosamente proporcionada na sua extremidade distal com meios para manter o canal tubular prolongado durante a etapa de inserção da mesma dentro do canal de operação 8 do endoscópio 10. De preferência, a haste do guia 42 tem uma terminação com dois apêndices diamétricos 44 destinados a encaixar em anéis correspondentes diametralmente opostos 46 proporcionados no final da terminação 18 da porção distai 12. De preferência, o guia 42 é feito de PE substancialmente rígido.

[0052] Em particular, o guia 42 compreende: - uma porção proximal 47 com um conector 48 para a fixação ao conector 30 do canal tubular 4; em particular, o conector 48 também compreende meios 48a (tal como uma seção roscada) para a fixação do conector 30 e meios para agarrar pelo cirurgião ou operador; - uma porção central 50 destinada a atravessar a porção central 6 e parte da porção distai 12 do canal tubular 4; em particular, a porção 50 se desenvolve substancialmente por todo o comprimento da porção central 6 do canal tubular 4 e tem uma seção apenas menor do que o diâmetro interno 2 4 da própria porção central, - uma porção distai 52 destinada a atravessar a terminação 18 da porção distai 12 do canal tubular 4; em particular, a porção 52 tem uma seção ligeiramente menor do que a seção interna 24 do canal tubular 4 de modo a ultrapassar a contração definida na seção 26.

[0053] As dimensões do dispositivo 2 dependem do tipo de endoscópio utilizado e em qualquer caso, o diâmetro exterior 54 da porção central 6 do canal tubular 4 varia entre cerca de 1 mm (igual a 3 Fr) e cerca de 10 mm.

[0054] Além disso, o comprimento da porção central 6 do canal tubular 4 é substancialmente pelo menos 1 mm mais longo que o comprimento do canal de operação 8 do endoscópio 10; em particular, no caso de uretero- nefroscópios flexiveis, esse comprimento é igual a cerca de 681 mm.

[0055] A porção proximal 14 do canal tubular 4 pode ter qualquer comprimento e, apenas a titulo de exemplo, pode ter entre 5 e 10 cm.

[0056] Mais detalhadamente, no caso de um dispositivo 2 no qual o diâmetro externo 54 da porção central 6 do canal tubular 4 é de cerca de 1 mm (ou seja, cerca de 3 Fr) , o diâmetro interno 24 da dita porção é de preferência de cerca de 0,8 mm, o diâmetro interno 28 na seção de estreitamento 26 é de cerca de 0,72 mm, enquanto que na extremidade 20, o diâmetro 22 é de cerca de 0,9 mm; além disso, de preferência, com os ditos tamanhos, o comprimento 56 da terminação 18 é de cerca de 0,5 mm.

[0057] 0 dispositivo 2 de acordo com a invenção pode ser utilizado com qualquer instrumento endoscópico fornecido com um ou mais canais de operação, e com outros canais de suporte 58 e 60, respectivamente, para iluminação e para as fibras ópticas. Por exemplo, estes instrumentos endoscópicos incluem um uretero-nefroscópio flexivel para cálculos renais, um cistoscópio rigido ou flexivel para cálculos na bexiga, um ureteroscópio rígido para cálculos ureterais e um nefroscópio rigido ou flexível para cálculos renais ou ureterais.

[0058] 0 funcionamento do dispositivo 2 de acordo com a invenção aparece claramente a partir do antecedente.

[0059] Em primeiro lugar, o guia interno 42 é inserido no canal tubular 4 e é bloqueado, através do seu conector 48, para o conector 30 do dito canal. Então, o dispositivo 2 assim configurado pode ser facilmente inserido através do canal de operação 8 do endoscópio 10 e pode permitir que a porção distai 6 se projete a partir do final do endoscópio inserido no corpo do paciente.

[0060] O guia interno 42 do dispositivo 2 serve substancialmente para facilitar a introdução do próprio dispositivo dentro do endoscópio 10. Na realidade, o guia interno 42 mantém o dispositivo 2 sempre estendido e evita deste modo o inchamento devido ao empuxo de compressão necessário para a sua inserção no interior do canal de operação 8.

[0061] Uma vez que o dispositivo 2 tenha sido completamente introduzido no endoscópio 10, o guia interno 42 do dispositivo 2 é extraido do canal tubular 4. Em particular, durante a inserção do dispositivo 2, o guia 42 é fixado pelo seu conector 48 ao conector 30 do canal tubular 4. Uma vez terminado a dita etapa de inserção, o conector 48 do guia 42 é desligado do conector 30 do canal tubular 4 e o próprio guia é extraído do canal tubular 4 de modo que o conector 30 da porção proximal 14 do canal tubular 4 pode ser conectado ao acoplamento dos meios de sucção.

[0062] Neste ponto, o cirurgião/operador pode manobrar o endoscópio 10 até ele alcançar a pedra e, uma vez alcançada, ele ativa os meios de sucção que através do fluxo de sucção primeiro atraem e então retêm a pedra na extremidade 20 da terminação 18 da porção distai 6 do dispositivo 2. Além disso, se for necessário para liberar e remover o fragmento da extremidade distai 6 do dispositivo 2, é suficiente parar a sucção.

[0063] Então, sempre através da sucção, a pedra assim retida pode ser mobilizada conforme necessário ou extraida da via excretora urinária. Mais detalhadamente, uma vez que a pedra tenha sido capturada no final 20 do dispositivo 2, o cirurgião pode remover o endoscópio 10 do corpo do paciente e simultaneamente extrair a pedra retida pelo dispositivo 2 inserido no canal de operação 8 do próprio endoscópio.

[0064] Como dito, se clinicamente indicado, também é possível introduzir, através da seção bifurcada 34, dentro do canal de sucção 5, a qual é delimitada pelo canal tubular 4, uma fibra a laser 33 ou outras ferramentas cirúrgicas (ver figs. 7 e 8).

[0065] Vantajosamente, a inserção da fibra de laser 33 dentro do canal de sucção 5 permite a fragmentação a laser da pedra, enquanto o pó litiásico assim produzido é aspirado pelos meios de sucção dentro do canal de sucção 5 definido pelo canal tubular 4. Adequadamente, a fibra a laser 33 pode também ser usada para tratamentos diferentes de cálculo, por exemplo, pode ser usada em frequência modulada e energia para a ablação das lesões da via excretória.

[0066] Mais detalhadamente, como mostrado na fig. 7, a fibra a laser 33 é inserida no canal de sucção 5 através da seção bifurcada 34 e na extremidade exterior da última, é proporcionado um elemento de acoplamento adequado 35 com a fibra exterior 37 associada a um gerador de laser (não mostrado). Adequadamente, a fibra a laser 33 é inserida no canal de sucção 5, de modo que a sua extremidade 39 se projeta a partir da terminação 18 do canal tubular 4.

[0067] Vantajosamente, no canal de sucção 5 delimitado pelo canal tubular 4, podem ser introduzidas ferramentas de pinçar, tais como cestas, para capturar e reter a pedra ou quaisquer corpos estranhos, de modo a facilitar a sua extração a partir da via excretória urinária. Além disso, quando necessário, dentro do canal de sucção 5 delimitada pela canal tubular 4, podem ser introduzidas pinças dedicadas para realizar biópsias. Adequadamente, a ferramenta de pinçar é inserida no canal de sucção 5, de modo a se projetar a partir da terminação 18 do canal tubular 4.

[0068] Vantajosamente, no interior do canal de sucção 5 delimitado pelo canal tubular 4, pode ser introduzido um cateter 41 para injetar substâncias para realizar um tratamento tópico, tal como quimioterapia, hemostática, gráfico de contraste, drenagem ou outro. Adequadamente, o cateter 41 é inserido no canal de sucção 5, de modo que a extremidade 43 se projeta a partir da terminação 18 do canal tubular 4. Mais em detalhe, como mostrado na fig. 8, o cateter 41 é inserido no canal de sucção 5 através da seção bifurcada 34 e na extremidade exterior desta, é proporcionado um elemento de acoplamento 45 adequado. Além disso, fora da seção bifurcada 34, o cateter 41 tem um primeiro acessório 47 para uma seringa 51 ou para sistemas de injeção adequados de uma ou múltiplas portas, e um segundo acessório 49 ao qual uma tampa de fecho 53 é aplicada adequadamente.

[0069] Adequadamente, no caso, não mostrado aqui, em que o endoscópio 10 tem um canal de operação dupla, a irrigação do local tratado ocorre através de um segundo canal dedicado, que é diferente do canal 8 no qual o dispositivo 2 é inserido. Em vez disso, no caso do endoscópio 10 proporcionado com um único canal de operação 8, a irrigação ocorre através do espaço anular 62 definido entre a parede externa do canal tubular 4 e a parede interna do canal de operação 8. A este respeito, o canal tubular 4 tem, de um modo adequado, um diâmetro exterior 54 cerca de 10 % menor que o diâmetro interno do canal de funcionamento 8.

[0070] Vantajosamente, a forma de cone truncado da terminação 8 da porção distai 12 e o estreitamento definido na seção 26 da própria porção distai permitem, por um lado, facilitar o acoplamento com a pedra aumentando a superficie de contato com ela e, por outro lado, permitir a entrada dentro da porção central 6 apenas dos fragmentos que têm um tamanho menor do que o diâmetro do lúmen interno da própria porção central, e isso impede que fragmentos maiores fiquem presos ao longo do canal 4.

[0071] Em qualquer caso, no caso de um fragmento ficar preso, o meio de sucção pode ser desligado do conector 30 da porção proximal 14 de modo a inserir um guia ou outro meio adequado para remover o fragmento.

[0072] Do exposto, é evidente que o dispositivo mini- invasivo, de acordo com a invenção, para o tratamento endourológico, é particularmente vantajoso, uma vez que: - tem características que não irão dificultar a flexibilidade da ferramenta endoscópica, - é capaz de alcançar as regiões mais periféricas do trato urinário; - usa a sucção como força de tração e, dessa maneira, permite atrair fragmentos de pedra de vários tamanhos, mesmo pequenos e distantes, difíceis de serem removidos com dispositivos convencionais; - permite uma sucção fácil e imediata, mesmo para pedras distantes, evitando assim as laboriosas manobras exigidas pelos dispositivos tradicionais para a remoção do fragmento de pedra; - é capaz de atrair em sua extremidade distai os fragmentos de pedra a serem mobilizados ou removidos; - pode permitir a sucção do pó litiásico obtido durante uma litotripsia contextual realizada pela introdução de uma fibra a laser dentro do próprio dispositivo; - pode ser usado com uma pluralidade de instrumentos usados no tratamento endourológico e, em particular, com uma fonte de laser para litotripsia, uma ferramenta de pinçar e/ou com um cateter para injetar substâncias, - permite interromper a retenção do fragmento de pedra a qualquer momento simplesmente interrompendo a sucção; - reduz drasticamente a necessidade de substituir, durante a mesma intervenção endourológica, o dispositivo em uso por outro dispositivo, - em virtude de sua construção simples, permite economizar nos custos de produção.

[0073] Em particular, o dispositivo mini-invasivo de acordo com a invenção é mais vantajoso que os convencionais porque: - ao contrário do que está descrito no documento US 2004/0019358, ele prevê a possibilidade de inserir um instrumento cirúrgico dentro do próprio tubo de sucção, - ao contrário do que foi descrito no documento US 4692139 (que ainda tem uma manga externa que não é de forma alguma comparável a um endoscópio), prevê que a porção distal do canal de sucção se projeta a partir da ponta distal do endoscópio para se aproximar do alvo a ser mobilizado ou removido; além disso, ao contrário do documento US 7540868, o dispositivo de acordo com a invenção proporciona a possibilidade de inserir, dentro do mesmo canal de sucção, não apenas o laser e o cateter para injetar substâncias, mas também ferramentas de pinçar, tais como pinças ou cestas; - ao contrário do descrito nos documentos US 5102415, WO 99/45835, US 2002/188313, WO 2012/156924 e DE 19842113, que, no entanto, não são usados no contexto endourológico, são adaptados para serem inseridos dentro de um endoscópio, - ao contrário do que foi descrito no documento US 6375651, o laser (que é um instrumento usado no tratamento endourológico) pode ser inserido de forma removivel dentro do canal de sucção; além disso, ao contrário do documento US 6375651, no qual a canal de sucção é delimitado por um elemento divisório, no dispositivo de acordo com a invenção o canal de sucção é vantajosamente inteiramente e apenas delimitado pelas paredes internas do invólucro tubular, e isto simplifica grandemente a fabricação do próprio dispositivo, - ao contrário do que está descrito no documento US 5417697, prevê a possibilidade de inserir, dentro do canal de sucção, não um anel de cauterização, mas uma fonte de laser para litotripsia, uma ferramenta de pinçar e/ou um cateter 41 para injetar substâncias, ao contrário do documento US 7540868, proporciona a possibilidade de inserir, dentro do mesmo canal de sucção, não apenas o laser, mas também ferramentas de pinçar, tais como pinças ou cestas; também, ao contrário dos documentos US 7540868, US 7540868 e DE 19842113, no dispositivo de acordo com a invenção o canal tubular é substancialmente não deformável e, vantajosamente, tem uma porção proximal que inclui um conector para ligação direta aos meios de sucção, sem exigir qualquer tubo de sucção intermediário, e isto simplifica grandemente a fabricação do próprio dispositivo. - ao contrário das soluções descritas em todos os documentos mencionados acima, sua porção distai tem um estreitamento transversal a fim de evitar a entrada de componentes ou fragmentos dentro do canal tubular que pode ficar preso dentro do próprio canal, - ao contrário das soluções descritas em todos os documentos mencionados acima, compreende também um guia interno que pode ser inserido de forma removivel no interior do canal tubular de modo a inseri-lo dentro do canal de operação do endoscópio.

[0074] O dispositivo mini-invasivo de acordo com a invenção foi descrito e é particularmente adequado para o tratamento de urolitiase; no entanto, pode ser usado para outros tratamentos endoscópicos urológicos, como a remoção de cálculos vesicais, intra-renais ou ureterais, realizados pelos vários tipos de endoscópios que estão atualmente disponíveis ou, mais amplamente, pode ser usado para a sucção dos resultados de tratamentos a laser, também em tecidos, realizados através da fibra a laser que pode ser introduzida no interior do canal de sucção fornecido no dispositivo.

Claims (28)

1. DISPOSITIVO MINI-INVASIVO (2) para o tratamento endourológico compreendendo um canal tubular (4), longitudinalmente flexível, destinado a ser inserido e atravessar o canal de operação (8) de um endoscópio (10) e em que o dito canal tubular (4): - define internamente um lúmen não deformável, - tem uma porção (14), que em operação é proximal, compreendendo um conector (30) para a conexão aos meios de sucção, - tem uma porção (12), que em funcionamento é distal, destinada a se projetar a partir da ponta distal do dito endoscópio (10), - delimita internamente um canal de sucção (5) dentro do qual pelo menos uma ferramenta (33, 41) é usada no tratamento endourológico pode ser inserida de forma removível, caracterizado pelo fato de que: - dito dispositivo compreende adicionalmente um guia interno (42) que pode ser removivelmente inserido dentro do dito canal tubular (4) para realizar a inserção do dito canal tubular (4) dentro do canal de operação (8) do endoscópio (10), - dito guia interno (42) compreende meios para manter o canal tubular (4) prolongado durante a sua inserção no interior do canal de operação (8) do endoscópio (10), e - dito guia interno (42) compreende uma haste provida em sua extremidade distal com meios para manter o canal tubular (4) estendido durante a sua inserção no canal operacional (8) do endoscópio (10).

2. DISPOSITIVO (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das seguintes ferramentas poder ser inserida de forma removível no dito canal de sucção (5): uma fonte de laser (33) para litotripsia, uma ferramenta de pinçar, um cateter (41) para injetar substâncias.

3. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito canal de sucção (5), dentro do qual pelo menos uma dita ferramenta (33, 41) usada no tratamento endourológico pode ser removivelmente inserida, é inteiramente e unicamente delimitado pelas paredes internas do dito canal tubular (4).

4. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita pelo menos uma ferramenta (33, 41) usada no tratamento endourológico é inserida no canal de sucção (5) de modo que a sua extremidade correspondente se projeta a partir da extremidade distal (18) do canal tubular (4) que delimita internamente o dito canal de sucção (5).

5. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a porção distal (12) do canal tubular (4) tem maior flexibilidade longitudinal do que a porção central (6) e/ou a dita porção proximal (14) do dito canal tubular (4).

6. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as partes central (6) e/ou proximal (14) do canal tubular (4) apresentam características de flexibilidade longitudinais que permitem um raio de curvatura de pelo menos 20 cm em todo o seu comprimento, enquanto a porção distal (12) do dito canal (4) tem uma flexibilidade maior de modo a permitir atingir um raio de curvatura de 1,5 cm.

7. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a porção central (6) do canal tubular (4) é feita de uma malha de Nitinol revestida com PTFE hidrofílico.

8. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito canal tubular (4) compreende uma terminação (18) que define internamente um lúmen deformável.

9. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita porção distal (12) tem uma terminação cilíndrica tendo um diâmetro (22), na extremidade (20) da mesma, igual ao diâmetro interno (24) da parte central (6) do canal tubular (4).

10. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita porção distal (12) tem uma terminação de cone truncada (18) com um diâmetro que é maior, no máximo 20%, preferencialmente 10 %, do que o diâmetro interno (24) da porção central (6) do canal tubular (4).

11. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a porção distal (12) do dito canal tubular (4) compreende uma seção (26) na qual o diâmetro interno (28) se torna mais estreito em relação ao diâmetro interno (24) da porção central (6) do dito canal tubular.

12. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o canal tubular (4) está associado internamente a uma armadura de reforço (16) e que a dita armadura de reforço (16) se estende ao longo da maioria ou de todo o desenvolvimento da armadura do canal tubular (4) para assegurar a não deformabilidade substancial do lúmen interno do dito canal tubular (4).

13. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a porção proximal (14) do dito canal tubular (4) compreende uma seção tubular (34) que se bifurca em relação a uma seção principal do dito canal tubular (4) e assim define um acesso lateral para introdução, dentro do canal de sucção (5), delimitada pelo dito canal tubular (4), da dita pelo menos uma ferramenta usada no tratamento endourológico.

14. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita seção tubular bifurcada (34) compreende uma válvula (38) para ajustar e manter a pressão no interior do lúmen do canal de sucção (5) definida pelo dito canal tubular (4).

15. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a porção proximal (14) do dito canal tubular (4) compreende um segundo conector (32), móvel longitudinalmente ao longo do canal tubular (4), para ligar um endoscópio (10) ao canal de operação (8) e para travar o próprio dispositivo (2) dentro do dito endoscópio (10).

16. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro conector (30) compreende meios de fixação (30a) para fixar os meios de sucção e meios (30b) para permitir e facilitar o pinçamento do dito conector pelo cirurgião ou operador.

17. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito segundo conector (32) compreende meios de fixação (32a) para fixar o canal de operação (8) do endoscópio (10) e meios (32b) para permitir e facilitar o pinçamento do dito conector pelo cirurgião ou operador.

18. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito guia interno (42) compreende uma haste que pode ser reversivelmente inserida dentro do dito canal tubular (4) e que está provida de meios para a ligação ao mesmo na extremidade da porção distal (12) do dito canal tubular (4).

19. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito guia interno (42) é provido de um conector (48) para a conexão ao canal tubular (4).

20. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo (54) da porção central (6) do canal tubular (4) é entre 1 mm e 10 mm, de preferência 1 mm.

21. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno (24) da porção central (6) é de 0,8 mm e/ou o diâmetro interno (28) da seção de estreitamento (26) é de 0,72 mm e/ou em que o diâmetro interno (22) na extremidade distal (20) é de 0,9 mm.

22. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a extensão longitudinal (56) da terminação (18) é de 0,5 mm.

23. DISPOSITIVO (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o comprimento da porção central (6) do canal tubular (4) é pelo menos 1 mm mais comprido que o comprimento do canal de operação (8) do endoscópio (10) no qual o dito canal tubular (4) se destina a ser inserido.

24. ENDOSCÓPIO (10) para o tratamento endourológico com auxílio do dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, dito endoscópio sendo caracterizado pelo fato de compreender pelo menos um canal de operação (8) dentro do qual um dispositivo mini-invasivo (2) conforme definido em uma ou mais das reivindicações anteriores é inserido.

25. ENDOSCÓPIO (10), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de compreender pelo menos um outro canal de suporte operacional (58, 60) para os meios de iluminação e/ou meios ópticos de aquisição e transmissão de imagem.

26. ENDOSCÓPIO (10), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de compreender um canal de funcionamento adicional, separado do canal de operação (8), no qual o dito canal tubular (4) é inserido, para irrigar o local tratado.

27. ENDOSCÓPIO (10), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o canal de operação (8) tem um diâmetro maior do que o canal tubular (4).

28. ENDOSCÓPIO, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a irrigação do local tratado ocorre através do espaço anular (62) definido entre a parede externa do canal tubular (4) e a parede interna do canal de operação (8).