BR112018073159B1 - RESTRICTED KNEE SPACER DEVICE - Google Patents
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Abstract
Dispositivo espaçador (1) para a articulação do joelho compreendendo um componente tibial (2), adaptado para ser fixado a uma extremidade do osso da tíbia na proximidade da articulação do joelho, e um componente femoral (3), adaptado para ser fixado a uma extremidade do osso femoral na proximidade da articulação do joelho, caracterizado pelo componente tibial (2) ser adaptado para entrar em contacto e ser articulado com o componente femoral (3), em que o componente tibial (2) compreende uma protrusão (25) adaptada para ser inserida em uma abertura presente no componente femoral (3); um método para a montagem do dispositivo espaçador (1).Spacer device (1) for the knee joint comprising a tibial component (2), adapted to be fixed to an end of the tibia bone in the vicinity of the knee joint, and a femoral component (3), adapted to be fixed to a end of the femoral bone in the vicinity of the knee joint, characterized in that the tibial component (2) is adapted to contact and be articulated with the femoral component (3), wherein the tibial component (2) comprises a protrusion (25) adapted to be inserted into an opening present in the femoral component (3); a method for mounting the spacer device (1).
Description
[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo espaçador restrito adaptado para ser implantado em uma articulação de joelho.[0001] The present invention relates to a restricted spacer device adapted to be implanted in a knee joint.
[0002] Como se sabe, as próteses de articulação, após terem sido implantadas no corpo humano, podem ser removidas, por exemplo, devido a uma infecção que surgiu no local do implante.[0002] As is known, joint prostheses, after having been implanted in the human body, can be removed, for example, due to an infection that has arisen at the implant site.
[0003] Para tratar a infecção, é possível substituir temporariamente a prótese infectada por um dispositivo espaçador provido de medicações antibióticas adequadas, a fim de poder prosseguir com um novo implante protético uma vez que o local em questão tenha cicatrizado.[0003] To treat the infection, it is possible to temporarily replace the infected prosthesis with a spacer device provided with suitable antibiotic medications, in order to proceed with a new prosthetic implant once the site in question has healed.
[0004] Esse espaçador é capaz de manter o espaço articular necessário para o implante de uma nova prótese, de modo a prevenir o encurtamento dos tecidos, a atrofia da articulação e a perda do tônus muscular, além de - conforme afirmado. - conter agentes médicos capazes de tratar os tecidos que o rodeiam.[0004] This spacer is capable of maintaining the joint space necessary for the implantation of a new prosthesis, in order to prevent tissue shortening, joint atrophy and loss of muscle tone, in addition to - as stated. - contain medical agents capable of treating the tissues that surround it.
[0005] No entanto, quando o local do implante é particularmente fraco ou danificado, ou quando a substituição de uma prótese infectada ocorre pela segunda vez, é necessário usar um espaçador restrito, no qual seus componentes femorais e tibiais estão conectados ou constrangidos uns aos outros.[0005] However, when the implant site is particularly weak or damaged, or when replacement of an infected prosthesis occurs for the second time, it is necessary to use a restricted spacer, in which its femoral and tibial components are connected or constrained to each other. others.
[0006] Por conseguinte, é necessário dispor um dispositivo espaçador pré-formado, capaz de fornecer o referido constrangimento entre os seus componentes.[0006] Therefore, it is necessary to have a pre-formed spacer device, capable of providing said constraint between its components.
[0007] Um objeto da presente invenção é melhorar o estado da técnica anterior.[0007] An object of the present invention is to improve the prior art.
[0008] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador restrito, possivelmente também secundário, adaptado para tratar uma infecção que surgiu no local do implante, em particular, na articulação do joelho.[0008] Another object of the present invention is to provide a restricted spacer device, possibly also secondary, adapted to treat an infection that has arisen at the implant site, in particular, in the knee joint.
[0009] Ainda outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador restrito que seja pré- formado e simultaneamente capaz de permitir uma boa mobilidade para o paciente.[0009] Yet another object of the present invention is to provide a restricted spacer device that is preformed and simultaneously capable of allowing good mobility for the patient.
[0010] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador restrito que garanta uma alta estabilidade para a articulação do joelho.[0010] Another objective of the present invention is to provide a restricted spacer device that guarantees high stability for the knee joint.
[0011] De acordo com um aspecto da presente invenção, um dispositivo espaçador restrito para um joelho é fornecido de acordo com a reivindicação 1.[0011] According to one aspect of the present invention, a restrained spacer device for a knee is provided according to claim 1.
[0012] A presente invenção refere-se ainda a um método para a montagem de um dispositivo espaçador restrito para um joelho de acordo com a reivindicação 20 anexada.[0012] The present invention further relates to a method for assembling a restricted spacer device for a knee according to the attached claim 20.
[0013] As reivindicações dependentes referem-se a aplicações preferidas e vantajosas da invenção.[0013] The dependent claims refer to preferred and advantageous applications of the invention.
[0014] Outras características e vantagens da presente invenção ficarão mais evidentes a partir da descrição detalhada de uma aplicação preferida, mas não exclusiva, de um dispositivo espaçador restrito para um joelho, ilustrado como um exemplo não limitativo nas tabelas de desenhos em anexo, nas quais:[0014] Other features and advantages of the present invention will become more evident from the detailed description of a preferred, but not exclusive, application of a restricted spacer device for a knee, illustrated as a non-limiting example in the attached drawing tables, in which:
[0015] As figuras 1 e 2 são visualizações em perspectiva do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção, ilustrando duas posições mútuas de um componente femoral em relação a um componente tibial;[0015] Figures 1 and 2 are perspective views of the spacer device according to the present invention, illustrating two mutual positions of a femoral component in relation to a tibial component;
[0016] As figuras 3 a 5 são, respectivamente, uma visualização lateral em perspectiva, uma visualização de cima e uma visualização em perspectiva inferior do componente tibial do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção;[0016] Figures 3 to 5 are, respectively, a side perspective view, a top view and a bottom perspective view of the tibial component of the spacer device according to the present invention;
[0017] As figuras 6 a 9 são, respectivamente, uma visualização lateral em perspectiva, uma visualização de cima, uma visualização dianteira inferior e uma visualização traseira inferior do componente femoral do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção;[0017] Figures 6 to 9 are, respectively, a perspective side view, a top view, a lower front view and a lower rear view of the femoral component of the spacer device according to the present invention;
[0018] As figuras 10 e 11 são visualizações frontais do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção, respectivamente, não fornecidas ou providas de outro elemento de fechamento ou de travamento;[0018] Figures 10 and 11 are frontal views of the spacer device according to the present invention, respectively, not provided or provided with another closing or locking element;
[0019] As figuras 12 e 13 são visualizações laterais do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção, ilustrando duas posições mútuas do componente femoral em relação ao componente tibial;[0019] Figures 12 and 13 are side views of the spacer device according to the present invention, illustrating two mutual positions of the femoral component in relation to the tibial component;
[0020] As figuras 14 e 15 são visualizações laterais em corte do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção, de acordo com as figuras 12 e 13, tomadas ao longo do plano tracejado XIV-XIV da figura 11;[0020] Figures 14 and 15 are sectional side views of the spacer device according to the present invention, according to figures 12 and 13, taken along the dashed plane XIV-XIV of figure 11;
[0021] A figura 16 é uma visualização em perspectiva lateral traseira do componente femoral, parcialmente secionado, de acordo com uma versão da invenção, na qual o seu núcleo interno é visível;[0021] Figure 16 is a rear side perspective view of the femoral component, partially sectioned, according to a version of the invention, in which its internal core is visible;
[0022] As figuras 17 e 19 são visualizações frontais em perspectiva, parcialmente transparentes, respectivamente, do componente femoral e do componente tibial do dispositivo espaçador de acordo com uma versão da invenção;[0022] Figures 17 and 19 are perspective, partially transparent frontal views, respectively, of the femoral component and the tibial component of the spacer device according to one version of the invention;
[0023] As figuras 18 e 20 são visualizações em perspectiva lateral dianteira, respectivamente, do núcleo interno do componente femoral e do componente tibial do dispositivo espaçador de acordo com uma versão da invenção;[0023] Figures 18 and 20 are front side perspective views, respectively, of the inner core of the femoral component and the tibial component of the spacer device according to one version of the invention;
[0024] A figura 21 é uma visualização em perspectiva lateral dianteira do núcleo interno do dispositivo espaçador de acordo com uma versão da invenção, na qual o elemento de fechamento ou travamento adicional é visível;[0024] Figure 21 is a front side perspective view of the inner core of the spacer device according to one version of the invention, in which the additional closing or locking element is visible;
[0025] A figura 22 é uma visualização lateral dianteira do componente de fechamento ou de travamento adicional do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção.[0025] Figure 22 is a front side view of the additional closing or locking component of the spacer device according to the present invention.
[0026] Com referência às figuras em anexo, o número de referência 1 indica genericamente um dispositivo espaçador restrito.[0026] With reference to the attached figures, reference number 1 generally indicates a restricted spacer device.
[0027] Tal dispositivo espaçador é temporário, pré- formado e adaptado para ser implantado na articulação do joelho.[0027] Such a spacer device is temporary, pre-formed and adapted to be implanted in the knee joint.
[0028] Tal dispositivo espaçador é, durante o uso, adaptado para ser implantado na articulação do joelho em substituição de uma prótese precedente, e é, durante o uso, adaptado para tratar uma infecção em andamento na própria articulação do joelho.[0028] Such a spacer device is, during use, adapted to be implanted in the knee joint in replacement of a previous prosthesis, and is, during use, adapted to treat an ongoing infection in the knee joint itself.
[0029] Por dispositivo espaçador restrito, pretende-se um dispositivo espaçador cujos componentes tibial e femoral são unidos, ou seja, eles são articulados, ou não será possível modificar a distância relativa de um para o outro.[0029] By restricted spacer device, we mean a spacer device whose tibial and femoral components are joined, that is, they are articulated, or it will not be possible to modify the relative distance from one to the other.
[0030] Em substância, o componente femoral é capaz de girar e transladar em relação ao componente tibial (e vice-versa), mas os dois componentes não podem ser separados um do outro. Isso serve para que, uma vez que os dois componentes estejam fixados ao osso do paciente durante o implante, a articulação do joelho não possa sofrer luxações, ou que a tíbia e o fêmur não tenham rotação relativa irregular.[0030] In substance, the femoral component is capable of rotating and translating relative to the tibial component (and vice versa), but the two components cannot be separated from each other. This is so that, once the two components are fixed to the patient's bone during implantation, the knee joint cannot suffer dislocations, or the tibia and femur do not have irregular relative rotation.
[0031] O componente femoral e o componente tibial do dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção, de acordo com o definido agora e conforme será mais bem compreendido no decurso da presente descrição, são restringidos um ao outro de uma maneira articulada, e ambos estão adaptados para serem fixados de forma estável ao respectivo osso do paciente.[0031] The femoral component and the tibial component of the spacer device 1 according to the present invention, as defined now and as will be better understood in the course of the present description, are restricted to each other in an articulated manner, and both are adapted to be stably fixed to the patient's respective bone.
[0032] O dispositivo espaçador 1, de acordo com a presente invenção, compreende um componente tibial 2 e um componente femoral 3.[0032] The spacer device 1, according to the present invention, comprises a tibial component 2 and a femoral component 3.
[0033] O componente tibial 2 é adaptado para ser fixado à extremidade do osso tibial na articulação do joelho, enquanto o componente femoral 3 é adaptado para ser fixado à extremidade do osso femoral na proximidade da articulação do joelho.[0033] The tibial component 2 is adapted to be attached to the end of the tibial bone in the knee joint, while the femoral component 3 is adapted to be attached to the end of the femoral bone in the vicinity of the knee joint.
[0034] Em uma versão da invenção, apenas o componente femoral 3 e o componente tibial 2 são presentes, constrangidos um ao outro, enquanto nenhum componente patelar está presente, uma vez que não é necessário para a operação do espaçador, e uma vez que é desejável que o último seja o mais simples possível.[0034] In one version of the invention, only the femoral component 3 and the tibial component 2 are present, constrained to each other, while no patellar component is present, since it is not necessary for the operation of the spacer, and since it is desirable that the latter be as simple as possible.
[0035] O componente tibial 2 compreende uma placa tibial 20, na qual o componente femoral 3 é adaptado para encostar, girar e/ou deslizar e com o qual é articulado.[0035] The tibial component 2 comprises a tibial plate 20, on which the femoral component 3 is adapted to lean, rotate and/or slide and with which it is articulated.
[0036] A placa tibial 20 compreende duas bases articulares condilares 21, 22.[0036] The tibial plate 20 comprises two condylar joint bases 21, 22.
[0037] As bases articulares condilares 21, 22 são substancialmente côncavas e têm um raio de curvatura R2.[0037] The condylar joint bases 21, 22 are substantially concave and have a radius of curvature R2.
[0038] O componente tibial 2 compreende, ainda, entre as bases articulares condilares 21, 22, uma nervura 23.[0038] The tibial component 2 also comprises, between the condylar joint bases 21, 22, a rib 23.
[0039] Essa nervura 23 se apresenta em relevo em relação à superfície da placa tibial 20 e/ou das bases articulares condilares 21,22.[0039] This rib 23 appears in relief in relation to the surface of the tibial plate 20 and/or the condylar joint bases 21,22.
[0040] Um sua porção dianteira, o componente tibial 2 e/ou a nervura 23 tem uma protuberância 25.[0040] A front portion thereof, the tibial component 2 and/or the rib 23 has a protuberance 25.
[0041] Essa protuberância 25 tem uma projeção substancialmente curva e/ou em forma de C ou de pescoço de cisne e, durante o uso, é projetada para cima ou em direção ao componente femoral 3.[0041] This protuberance 25 has a substantially curved and/or C-shaped or swan-neck projection and, during use, is projected upwards or toward the femoral component 3.
[0042] A protuberância 25 tem um cabeçote ou extremidade 26 que tem substancialmente a forma de T.[0042] The protuberance 25 has a head or end 26 that is substantially T-shaped.
[0043] Especificamente, a protuberância 25 compreende, conforme dito, uma forma substancialmente curva e/ou forma C, compreendendo uma primeira seção que corresponde a, pelo menos, parte da nervura 23, uma segunda seção, com seção substancialmente vertical, e uma terceira seção, levantada em relação à nervura 23, mas que é substancialmente paralela à última.[0043] Specifically, the protuberance 25 comprises, as stated, a substantially curved shape and/or C-shape, comprising a first section corresponding to at least part of the rib 23, a second section, with a substantially vertical section, and a third section, raised in relation to rib 23, but which is substantially parallel to the last.
[0044] Essa terceira seção se afasta da segunda seção e termina com o cabeçote ou extremidade 26, em forma de T.[0044] This third section moves away from the second section and ends with the head or end 26, in the shape of a T.
[0045] Em uma versão da invenção, a nervura 23 não está presente e, portanto, a protuberância 25 tem apenas uma seção com progressão substancialmente vertical, da qual uma seção adicional se afasta, substancialmente paralela à placa tibial 20 e que termina com o cabeçote ou extremidade 26.[0045] In one version of the invention, the rib 23 is not present and therefore the protuberance 25 has only one section with substantially vertical progression, from which an additional section departs, substantially parallel to the tibial plate 20 and which ends with the head or end 26.
[0046] A terceira seção ou a seção adicional da protuberância 25 é estendida em direção à parte traseira do componente tibial 2.[0046] The third section or the additional section of the protuberance 25 is extended towards the rear of the tibial component 2.
[0047] Portanto, o cabeçote ou extremidade 26 da protuberância 25 compreende duas seções 26’, 26”que são estendidas em lados opostos em relação à terceira seção (e/ou à protuberância 25). Em uma versão da invenção, as duas seções 26’, 26” são saliências laterais da protuberância 25 ou da sua terceira seção.[0047] Therefore, the head or end 26 of the protuberance 25 comprises two sections 26', 26" which are extended on opposite sides relative to the third section (and/or the protuberance 25). In one version of the invention, the two sections 26', 26" are lateral projections of the protuberance 25 or its third section.
[0048] As seções 26’, 26” têm uma progressão que é lateromedial ou paralela ao eixo transversal do corpo humano.[0048] Sections 26', 26" have a progression that is lateromedial or parallel to the transverse axis of the human body.
[0049] O eixo transversal do corpo humano é um eixo do corpo humano que vai da direita para a esquerda.[0049] The transverse axis of the human body is an axis of the human body that runs from right to left.
[0050] Devido à forma da protuberância 25, o cabeçote ou extremidade 26 da mesma vem a ser colocado em uma posição elevada substancialmente no centro da placa tibial 20 e/ou da nervura 23.[0050] Due to the shape of the protrusion 25, the head or end 26 thereof is placed in an elevated position substantially in the center of the tibial plate 20 and/or the rib 23.
[0051] Em particular, conforme é visível na figura 15, o cabeçote ou extremidade 26 fica situado a uma distância D da nervura 23 ou a uma distância B da parte mais dianteira da placa tibial 20 e/ou do componente tibial 2.[0051] In particular, as seen in figure 15, the head or end 26 is located at a distance D from the rib 23 or at a distance B from the most forward part of the tibial plate 20 and/or the tibial component 2.
[0052] Conforme é visível na figura 4, a cabeça ou extremidade 26, incluindo as secções 26’, 26 ”, tem um tamanho ou largura, calculado de acordo com o eixo transversal do corpo humano, igual a F.[0052] As visible in figure 4, the head or end 26, including sections 26', 26", has a size or width, calculated according to the transverse axis of the human body, equal to F.
[0053] Em particular, F é maior do que a largura F1 da nervura 23 (ou da protuberância 25).[0053] In particular, F is greater than the width F1 of the rib 23 (or the protuberance 25).
[0054] A largura da primeira e/ou segunda e/ou terceira seção ou da seção com progressão substancialmente vertical e/ou da seção adicional da protuberância 25 também tem uma largura substancialmente correspondente a Fl.[0054] The width of the first and/or second and/or third section or the section with substantially vertical progression and/or the additional section of the protuberance 25 also has a width substantially corresponding to Fl.
[0055] O componente tibial 2, ao longo de uma superfície adaptada para entrar em contato com o osso tibial do paciente ou, em qualquer caso, oposto às bases articulares condilares 21, 22, possui um orifício 24.[0055] The tibial component 2, along a surface adapted to contact the patient's tibial bone or, in any case, opposite the condylar joint bases 21, 22, has a hole 24.
[0056] O orifício 24 é adaptado para alojar e fixar, através de, por exemplo, um acoplamento por porca de parafuso, pelo menos, um pino 28.[0056] The hole 24 is adapted to house and fix, through, for example, a screw nut coupling, at least one pin 28.
[0057] O referido pino 28, possivelmente roscado, é um pino adaptado para conexão, fiação e/ou a centragem ou a orientação do componente tibial 2 em relação à extremidade óssea do osso tibial do paciente.[0057] Said pin 28, possibly threaded, is a pin adapted for connecting, wiring and/or centering or orienting the tibial component 2 in relation to the bony end of the patient's tibial bone.
[0058] O referido pino 28 estende-se da face do componente tibial 2, oposto àquele que tem as duas bases articulares condilares 21, 22.[0058] Said pin 28 extends from the face of the tibial component 2, opposite to that which has the two condylar articular bases 21, 22.
[0059] A protuberância 25, durante o uso, é adaptada para ser inserida no componente femoral 3, de modo a criar uma articulação guiada ou uma articulação de restrição entre o componente femoral 3 e o componente tibial 2.[0059] The protrusion 25, during use, is adapted to be inserted into the femoral component 3, so as to create a guided joint or a restriction joint between the femoral component 3 and the tibial component 2.
[0060] O componente femoral 3 tem uma forma que geralmente reproduz as superfícies da articulação condilar do fêmur.[0060] The femoral component 3 has a shape that generally reproduces the surfaces of the condylar joint of the femur.
[0061] Em particular, o componente femoral 3 tem, conforme é visível, por exemplo, nas figuras 12 e 13, uma forma substancialmente em formato de U - em corte transversal de acordo com um plano paralelo ao plano sagital do corpo humano.[0061] In particular, the femoral component 3 has, as is visible, for example, in figures 12 and 13, a substantially U-shaped shape - in cross-section according to a plane parallel to the sagittal plane of the human body.
[0062] O componente femoral 3 compreende uma superfície interna 31, substancialmente côncava, adaptada para ser posicionada em contato com o assento ósseo, e uma superfície externa 32, substancialmente convexa, adaptada para entrar em contato e ser articulada ao componente tibial 2.[0062] The femoral component 3 comprises an internal surface 31, substantially concave, adapted to be positioned in contact with the bony seat, and an external surface 32, substantially convex, adapted to contact and be articulated with the tibial component 2.
[0063] O componente femoral 3 é simétrico, em relação a um plano de simetria paralelo ao plano sagital do corpo humano.[0063] The femoral component 3 is symmetrical, in relation to a plane of symmetry parallel to the sagittal plane of the human body.
[0064] Mais detalhadamente, o componente femoral 3 compreende uma primeira porção condilar 33 posicionada lateralmente e uma segunda porção condilar 34 posicionada medialmente em relação ao plano sagital do corpo humano, cada uma tendo uma forma semelhante à dos côndilos do joelho.[0064] In more detail, the femoral component 3 comprises a first condylar portion 33 positioned laterally and a second condylar portion 34 positioned medially in relation to the sagittal plane of the human body, each having a shape similar to that of the condyles of the knee.
[0065] As porções condilares 33, 34, por sua vez, têm uma forma substancialmente em formato de U - em corte transversal de acordo com um plano paralelo ao plano sagital do corpo humano.[0065] The condylar portions 33, 34, in turn, have a substantially U-shaped shape - in cross-section according to a plane parallel to the sagittal plane of the human body.
[0066] As porções condilares 33, 34, em sua porção dianteira, durante o uso, do dispositivo espaçador 1, de acordo com uma versão da presente invenção, convergem umas em relação às outras e são unidas para formar uma porção ou superfície de união adaptada para entrar em contato com a patela ou a serem organizadas substancialmente na zona onde geralmente ficarão situadas a partir do ponto de vista anatômico.[0066] The condylar portions 33, 34, in its front portion, during use, of the spacer device 1, according to one version of the present invention, converge with respect to each other and are joined to form a joining portion or surface adapted to come into contact with the patella or to be organized substantially in the area where they will generally be located from an anatomical point of view.
[0067] As porções condilares 33, 34 são articuladas nas bases articulares condilares 21, 22 do componente tibial 2.[0067] The condylar portions 33, 34 are articulated at the condylar joint bases 21, 22 of the tibial component 2.
[0068] As porções condilares 33, 34 são separadas umas das outras por um espaço intercondilar 50. O espaço intercondilar 50 é estendido, pelo menos, ao longo da porção traseira e central, durante uso, do componente femoral 3 e/ou das porções condilares 33, 34. Em uma versão da invenção, o espaço intercondilar 50 também de estende para uma porção da parte dianteira do componente femoral 3, por exemplo, a porção que, durante o uso, é colocada para baixo e para a porção central respectiva.[0068] The condylar portions 33, 34 are separated from each other by an intercondylar space 50. The intercondylar space 50 is extended at least along the rear and central portion, during use, of the femoral component 3 and/or the portions condylars 33, 34. In one version of the invention, the intercondylar space 50 also extends into a portion of the front part of the femoral component 3, for example, the portion that, during use, is placed downwardly and towards the respective central portion .
[0069] O componente femoral 3 compreende um elemento de caixa 35, posicionado na superfície interna 31.[0069] The femoral component 3 comprises a box element 35, positioned on the internal surface 31.
[0070] O elemento de caixa 35 é ligado à superfície interna 31 e, em uma versão da invenção, é integralmente feito com ela e/ou com o componente femoral 3.[0070] The box element 35 is connected to the internal surface 31 and, in one version of the invention, is integrally made with it and/or with the femoral component 3.
[0071] O elemento de caixa 35 tem duas paredes laterais e uma parede de ligação, que liga e une as paredes laterais. A parede de ligação é posicionada acima das paredes laterais do elemento de caixa. As paredes laterais têm uma progressão paralela ao plano sagital do corpo humano. Durante o uso, elas são estendidas, portanto, a partir da porção anterior até a porção traseira da superfície interna 31 do componente tibial 3.[0071] The box element 35 has two side walls and a connecting wall, which connects and joins the side walls. The connecting wall is positioned above the side walls of the box element. The lateral walls have a progression parallel to the sagittal plane of the human body. During use, they are therefore extended from the anterior portion to the rear portion of the inner surface 31 of the tibial component 3.
[0072] O elemento de caixa 35 tem uma forma de U substancialmente invertida - em seção transversal, de acordo com um plano paralelo ao plano dianteiro do corpo humano.[0072] The box element 35 has a substantially inverted U shape - in cross section, according to a plane parallel to the front plane of the human body.
[0073] Entre as paredes laterais e a parede do conector do elemento de caixa 35, um assento ou cavidade é compreendido ou fechado, correspondendo ao espaço intercondilar mencionado acima 50. Na parede do conector do elemento de caixa 35, um orifício 36 e/ou uma protuberância cilíndrica ou de haste 38 (possivelmente roscada) pode estar presente, para a ligação, a fixação e/ou a centragem ou a orientação do componente femoral 3 em relação à extremidade do osso do femoral.[0073] Between the side walls and the box element connector wall 35, a seat or cavity is comprised or enclosed, corresponding to the above-mentioned intercondylar space 50. In the box element connector wall 35, a hole 36 and/or or a cylindrical or rod protuberance 38 (possibly threaded) may be present, for connection, fixation and/or centering or orientation of the femoral component 3 with respect to the end of the femoral bone.
[0074] As porções condilares 33, 34 têm, em, pelo menos, uma porção do seu perfil, um raio de curvatura R1, conforme é visível, por exemplo, nas figuras 12 e 13.[0074] The condylar portions 33, 34 have, in at least a portion of their profile, a radius of curvature R1, as is visible, for example, in figures 12 and 13.
[0075] O raio R1 está presente, pelo menos, na porção traseira das porções condilares 33, 34.[0075] Radius R1 is present at least in the rear portion of the condylar portions 33, 34.
[0076] Em uma versão adicional da invenção, as porções condilares 33, 34 têm, em, pelo menos, uma porção do seu perfil, um raio de curvatura R3, conforme é visível, por exemplo, nas figuras 12 e 13.[0076] In a further version of the invention, the condylar portions 33, 34 have, in at least a portion of their profile, a radius of curvature R3, as is visible, for example, in figures 12 and 13.
[0077] O raio R3 está presente, pelo menos, na porção central das porções condilares 33, 34. O raio de curvatura R1, em uma versão do invento, é menor do que o raio de curvatura R2.[0077] The radius R3 is present, at least, in the central portion of the condylar portions 33, 34. The radius of curvature R1, in one version of the invention, is smaller than the radius of curvature R2.
[0078] Em uma versão traseira, o raio de curvatura R3 é substancialmente igual ao raio de curvatura R2.[0078] In a rear version, the radius of curvature R3 is substantially equal to the radius of curvature R2.
[0079] O elemento de caixa 35 compreende uma superfície externa 42 e uma superfície interna 43. A superfície interna 43 é voltada para o espaço intercondilar 50.[0079] The box element 35 comprises an outer surface 42 and an inner surface 43. The inner surface 43 faces the intercondylar space 50.
[0080] A superfície interna 43, por sua vez, compreende duas paredes laterais internas e uma parede de ligação interna, que delimitam o espaço intercondilar 50.[0080] The internal surface 43, in turn, comprises two internal side walls and an internal connecting wall, which delimit the intercondylar space 50.
[0081] A parede do conector interno é posicionada acima das paredes laterais internas do elemento da caixa. As paredes laterais internas têm uma progressão paralela ao plano sagital do corpo humano. Durante o uso, portanto, elas partem da porção dianteira para a porção traseira da superfície interna 31 do componente tibial 3.[0081] The internal connector wall is positioned above the internal side walls of the box element. The inner side walls have a progression parallel to the sagittal plane of the human body. During use, therefore, they run from the front portion to the rear portion of the inner surface 31 of the tibial component 3.
[0082] Cada uma ou, pelo menos, uma das paredes laterais internas da superfície interna 43 tem um degrau 44. Tal degrau 44 se projeta em relação à superfície lateral interna da superfície interna 43. Portanto, o degrau 44 se estende em direção ao espaço intercondilar 50.[0082] Each or at least one of the inner side walls of the inner surface 43 has a step 44. Such step 44 projects relative to the inner side surface of the inner surface 43. Therefore, the step 44 extends towards the intercondylar space 50.
[0083] Tal degrau 44 constitui uma espécie de guia para o cabeçote ou extremidade 26 do componente tibial 2. De fato, tal cabeçote ou extremidade 26, durante a articulação do componente femoral 3 no componente tibial 2, desliza e/ou pode girar ao longo deste degrau 44, permitindo a articulação do joelho do paciente no qual o dispositivo espaçador 1 foi implantado. Simultaneamente, o degrau 44 determina o constrangimento do componente femoral 3 com o componente tibial 2, uma vez que o cabeçote ou extremidade 26 deste último encosta contra (particularmente devido às seções 26’, 26”) e é substancialmente impedido - quanto aos seus movimentos da direita para a esquerda - de sair do assento determinado pelo elemento de caixa 35 e/ou, portanto, a partir do espaço intercondilar 50.[0083] Such step 44 constitutes a kind of guide for the head or end 26 of the tibial component 2. In fact, such head or end 26, during the articulation of the femoral component 3 on the tibial component 2, slides and/or can rotate when along this step 44, allowing articulation of the patient's knee in which the spacer device 1 was implanted. Simultaneously, the step 44 determines the constraint of the femoral component 3 with the tibial component 2, since the head or end 26 of the latter rests against it (particularly due to sections 26', 26”) and is substantially impeded - in terms of its movements from right to left - from leaving the seat determined by the box element 35 and/or, therefore, from the intercondylar space 50.
[0084] Em uma versão da invenção, tal degrau 44 tem uma forma S substancialmente invertida. Em relação a este S invertido, durante o uso: a seção horizontal superior coincide com a parede de ligação interna, a concavidade é posicionada na parte traseira do componente tibial 3, a convexidade é posicionada na parte dianteira do componente tibial 3 e a segunda seção inferior horizontal coincide com a superfície externa (central) 42 do componente femoral 3.[0084] In one version of the invention, such step 44 has a substantially inverted S shape. Regarding this inverted S, during use: the upper horizontal section coincides with the internal connecting wall, the concavity is positioned at the rear of the tibial component 3, the convexity is positioned at the front of the tibial component 3, and the second section horizontal bottom coincides with the outer (central) surface 42 of the femoral component 3.
[0085] A forma invertida em S do degrau 44 e/ou a presença do degrau 44 permitem criar uma abertura no componente femoral 3 e, em particular, entre as suas duas porções condilares 33, 34, compreendendo duas porções e/ou tendo duas larguras. Por largura, neste caso, pretende-se o tamanho da abertura ao longo de uma direção que vai da direita para a esquerda, portanto considerada ao longo do plano dianteira do corpo humano ou paralela à mesma. Tal sentido é horizontal, isto é, também paralelo à superfície de apoio do corpo humano.[0085] The inverted S shape of the step 44 and/or the presence of the step 44 allow the creation of an opening in the femoral component 3 and, in particular, between its two condylar portions 33, 34, comprising two portions and/or having two widths. By width, in this case, we mean the size of the opening along a direction that goes from right to left, therefore considered along the front plane of the human body or parallel to it. This direction is horizontal, that is, also parallel to the support surface of the human body.
[0086] A abertura determinada pelo elemento de caixa 35 e pelo degrau 44 coincide com o espaço intercondilar 50.[0086] The opening determined by the box element 35 and the step 44 coincides with the intercondylar space 50.
[0087] Em particular, conforme é visível, por exemplo, na figura 8, por exemplo, na proximidade da zona dianteira do componente femoral 3, uma primeira abertura 48 está presente com uma largura L.[0087] In particular, as is visible, for example, in figure 8, for example, in the vicinity of the front region of the femoral component 3, a first opening 48 is present with a width L.
[0088] Na proximidade em vez da zona central e inferior do componente femoral 3, uma segunda abertura 49 está presente, tendo uma largura N, em que N é menor que L.[0088] In the vicinity instead of the central and lower zone of the femoral component 3, a second opening 49 is present, having a width N, where N is smaller than L.
[0089] Em particular, conforme será mais bem descrito abaixo, a largura L corresponde substancialmente, ou é ligeiramente maior, do que a largura F da cabeça ou extremidade 26 do componente femoral 2. De tal maneira, é possível inserir essa cabeça ou extremidade 26 dentro do espaço intercondilar 50, através de tal primeira abertura 48.[0089] In particular, as will be further described below, the width L substantially corresponds to, or is slightly greater than, the width F of the head or end 26 of the femoral component 2. In such a way, it is possible to insert this head or end 26 within the intercondylar space 50, through such first opening 48.
[0090] Em seguida, uma vez inserida a protuberância 25, por meio de seu cabeçote ou extremidade 26, no componente femoral 3, este último fica encaixado com, ou, pelo menos, encostado contra, o degrau 44, e é incapaz de sair da segunda abertura 49 com largura N.[0090] Then, once the protuberance 25 is inserted, through its head or end 26, into the femoral component 3, the latter becomes engaged with, or at least rests against, the step 44, and is unable to come out. of the second opening 49 with width N.
[0091] De fato, a largura N é menor que a largura F e corresponde substancialmente à largura F1, ou é ligeiramente maior que a última.[0091] In fact, width N is smaller than width F and substantially corresponds to width F1, or is slightly larger than the latter.
[0092] De acordo com uma seção tomada ao longo de um plano paralelo ao plano dianteiro do corpo humano, portanto, a abertura tem uma forma substancialmente de T, correspondendo substancialmente à forma em T da protuberância 25 e/ou do cabeçote ou extremidade 26 da protuberância 25.[0092] According to a section taken along a plane parallel to the front plane of the human body, therefore, the opening is substantially T-shaped, substantially corresponding to the T-shape of the protuberance 25 and/or the head or end 26 of protuberance 25.
[0093] O dispositivo espaçador 1, de acordo com, pelo menos, uma versão da invenção, compreende, então, um elemento de fechamento ou de travamento 46.[0093] The spacer device 1, according to at least one version of the invention, then comprises a closing or locking element 46.
[0094] O elemento de fechamento ou travamento 46 possui um tamanho substancialmente correspondente ao da primeira abertura 48 ou, pelo menos, da sua parte inicial. Em particular, esse elemento de fechamento ou travamento 46 é capaz de fechar a primeira abertura 48 e impedir a saída do cabeçote ou extremidade 26 do espaço intercondilar 50 delimitado pelo componente de caixa 35 do componente femoral 3.[0094] The closing or locking element 46 has a size substantially corresponding to that of the first opening 48 or, at least, its initial part. In particular, this closing or locking element 46 is capable of closing the first opening 48 and preventing the exit of the head or end 26 from the intercondylar space 50 delimited by the box component 35 of the femoral component 3.
[0095] O elemento de fechamento ou travamento 46 pode ser fornecido com um pino 47, adaptado para ser inserido, por exemplo, inserido por pressão, em, pelo menos, um orifício 36b, feito adequadamente no componente femoral 3. O orifício 36b é posicionado na porção dianteira do componente femoral 3, de uma maneira que mantenha o elemento de fechamento ou de travamento 46 na frente ou na porção dianteira respectiva. O elemento de fechamento ou de travamento 46 possui uma face interna 46d (durante o uso dirigido à parede inferior 35d do elemento de caixa 35) que é substancialmente côncava. De tal maneira, as secções 26’, 26” também podem girar para essa posição de contato com a face interna 46d, e, assim, o componente femoral 3 também pode ser articulado nesta posição em relação ao componente tibial 2.[0095] The closing or locking element 46 may be provided with a pin 47, adapted to be inserted, for example, inserted by pressure, into at least one hole 36b, suitably made in the femoral component 3. The hole 36b is positioned in the front portion of the femoral component 3, in a way that keeps the closing or locking element 46 in the front or in the respective front portion. The closing or locking member 46 has an inner face 46d (during use directed towards the lower wall 35d of the box member 35) which is substantially concave. In such a way, sections 26', 26" can also rotate to this position of contact with the inner face 46d, and thus the femoral component 3 can also be articulated in this position in relation to the tibial component 2.
[0096] O elemento de fechamento ou de travamento 46 tem substancialmente uma forma de prisma, por exemplo, com base triangular, conforme é visível na figura 22.[0096] The closing or locking element 46 has substantially a prism shape, for example, with a triangular base, as seen in figure 22.
[0097] Visto em um corte transversal, por exemplo, em uma seção paralela ao plano sagital do corpo humano, conforme ilustrado nas figuras 14 e 15, a primeira abertura 48 tem uma forma substancialmente em formato de cunha, enquanto a segunda abertura 49 tem uma progressão que é substancialmente em formato de cunha ou em forma de L. Na última versão, por exemplo, as seções do L afetam (a mais longa) a porção central na direção do fundo e (a menor) a porção traseira do componente femoral 3, na sua superfície externa 32.[0097] Viewed in a cross-section, for example, in a section parallel to the sagittal plane of the human body, as illustrated in figures 14 and 15, the first opening 48 has a substantially wedge-shaped shape, while the second opening 49 has a progression that is substantially wedge-shaped or L-shaped. In the latest version, for example, the sections of the L affect (the longer) central portion toward the bottom and (the shorter) the rear portion of the femoral component 3, on its external surface 32.
[0098] Em particular, a segunda abertura 49 é uma abertura de passagem, a partir da frente para a retaguarda do elemento femoral 3.[0098] In particular, the second opening 49 is a passage opening, from the front to the rear of the femoral element 3.
[0099] A primeira abertura 48, em vez disso, é aberta na sua parte dianteira. Na parte traseira, no entanto, é fechada pela parede inferior 35d do elemento de caixa 35.[0099] The first opening 48, instead, is open in its front part. At the rear, however, it is closed by the lower wall 35d of the box element 35.
[0100] A parede inferior 35d, portanto, atua como um bloqueio ao deslizamento do cabeçote ou extremidade 26 nos degraus 44 e, portanto, como um bloqueio à articulação máxima do componente femoral 3 em relação ao componente tibial 2.[0100] The lower wall 35d therefore acts as a block to the sliding of the head or end 26 on the steps 44 and, therefore, as a block to the maximum articulation of the femoral component 3 in relation to the tibial component 2.
[0101] A parede inferior 35d tem uma curvatura substancialmente correspondente à das seções 26', 26' da protuberância 25, de modo a permitir a sua rotação - e, portanto, a rotação do componente femoral 3 no componente tibial 2 - mesmo em tal posição.[0101] The lower wall 35d has a curvature substantially corresponding to that of the sections 26', 26' of the protrusion 25, so as to allow its rotation - and therefore the rotation of the femoral component 3 in the tibial component 2 - even in such position.
[0102] A primeira e a segunda abertura 48, 49 identificam porções correspondentes nas paredes laterais internas do elemento de caixa 35.[0102] The first and second openings 48, 49 identify corresponding portions on the inner side walls of the box element 35.
[0103] Tais porções são delimitadas, em cada lado, pelo degrau 44.[0103] Such portions are delimited, on each side, by step 44.
[0104] Em particular, as paredes laterais internas têm uma primeira porção ou superfície 51 e uma segunda porção ou superfície 52.[0104] In particular, the inner side walls have a first portion or surface 51 and a second portion or surface 52.
[0105] Ambas as porções têm uma progressão substancialmente paralela ao plano sagital do corpo humano. A primeira porção ou superfície 51, no entanto, é posicionada mais próxima da parede de ligação interna do elemento de caixa 35. Desta maneira, situa-se mais internamente em relação a ela.[0105] Both portions have a progression substantially parallel to the sagittal plane of the human body. The first portion or surface 51, however, is positioned closer to the internal connecting wall of the box element 35. In this way, it is located more internally relative to it.
[0106] Essa primeira porção ou superfície 51 tem uma progressão que é substancialmente retangular com bordas suavizadas. A altura dessa primeira porção ou superfície 51 é substancialmente igual ao volume de cada uma das secções 26’, 26”.[0106] This first portion or surface 51 has a progression that is substantially rectangular with smoothed edges. The height of that first portion or surface 51 is substantially equal to the volume of each of the sections 26', 26”.
[0107] As seções 26’, 26”, em uma versão da invenção, são pequenos cilindros que partem lateralmente da protuberância 25. Em uma versão adicional, as seções 26’, 26” têm uma forma adaptada para permitir a rotação do componente femoral 3 no componente tibial 2, por exemplo, pequenas esferas, etc.[0107] Sections 26', 26", in one version of the invention, are small cylinders that depart laterally from protuberance 25. In an additional version, sections 26', 26" have an adapted shape to allow rotation of the femoral component 3 in tibial component 2, e.g. small spheres, etc.
[0108] As seções 26’, 26”, de fato, atuam como uma articulação ou eixo de rotação em torno do qual ocorre uma rotação relativa entre o componente tibial 2 e o componente femoral 3.[0108] Sections 26', 26", in fact, act as a joint or axis of rotation around which a relative rotation occurs between the tibial component 2 and the femoral component 3.
[0109] A segunda porção ou superfície 52 é, em vez disso, mais externa em relação à parede de ligação interna do elemento de caixa 35. Em particular, essa segunda porção ou superfície 52 fica mais perto do componente tibial 2, em relação ao primeiro 51.[0109] The second portion or surface 52 is, instead, more external relative to the internal connecting wall of the box member 35. In particular, this second portion or surface 52 is closer to the tibial component 2, relative to the first 51.
[0110] Esta segunda porção ou superfície 52 tem uma progressão substancialmente em forma de L, em que sua seção maior é substancialmente paralela à progressão da primeira porção ou superfície 51, enquanto sua seção mais curta continua para cima de uma maneira substancialmente perpendicular, considerando o dispositivo espaçador 1 durante o uso.[0110] This second portion or surface 52 has a substantially L-shaped progression, wherein its longest section is substantially parallel to the progression of the first portion or surface 51, while its shortest section continues upward in a substantially perpendicular manner, considering the spacer device 1 during use.
[0111] A distância entre as primeiras porções ou superfícies 51 é igual a L enquanto a distância entre as duas segundas porções ou superfícies 52 é igual a N.[0111] The distance between the first portions or surfaces 51 is equal to L while the distance between the two second portions or surfaces 52 is equal to N.
[0112] Conforme é visível nas figuras 16 a 20, o dispositivo espaçador 1, de acordo com a presente invenção, pode compreender um núcleo interno, tendo uma forma substancialmente correspondente à dos componentes tibiais 2 e femorais 3.[0112] As visible in figures 16 to 20, the spacer device 1, according to the present invention, may comprise an internal core, having a shape substantially corresponding to that of the tibial 2 and femoral 3 components.
[0113] O dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção pode ser poroso e compreender, pelo menos, uma substância medicinal, tal como um antibiótico, adaptada para ser liberada nos tecidos que circundam o dispositivo espaçador, para combater a infecção.[0113] The spacer device 1 according to the present invention may be porous and comprise at least one medicinal substance, such as an antibiotic, adapted to be released into the tissues surrounding the spacer device, to combat infection.
[0114] O elemento de fechamento ou de travamento 46, pelo menos, em uma versão da invenção, determina a parede dianteira do elemento de caixa 35.[0114] The closing or locking element 46, at least in one version of the invention, determines the front wall of the box element 35.
[0115] Como se vê, a presente invenção permite alcançar os objetos pré-estabelecidos, uma vez que permite tratar a infecção em andamento no local da cirurgia, permitindo simultaneamente um movimento de translação- rotação do componente femoral no componente tibial.[0115] As can be seen, the present invention makes it possible to achieve pre-established objects, as it allows the ongoing infection to be treated at the surgical site, while simultaneously allowing a translational-rotational movement of the femoral component in the tibial component.
[0116] Por esse motivo, portanto, o dispositivo espaçador 1 compreende meios para deslizar e girar o componente femoral 3 no componente tibial 2 e vice-versa. O movimento de rotação e deslizamento ou translação é um movimento relativo do componente femoral 3 no componente tibial 2.[0116] For this reason, therefore, the spacer device 1 comprises means for sliding and rotating the femoral component 3 on the tibial component 2 and vice versa. The movement of rotation and sliding or translation is a relative movement of the femoral component 3 on the tibial component 2.
[0117] Tais meios, em, pelo menos, uma versão da invenção, são constituídos pela protuberância 25, com sua cabeça ou extremidade 26, e pela abertura ou espaço intercondilar 50 do componente femoral 3, possivelmente definido pela presença do degrau 44.[0117] Such means, in at least one version of the invention, are constituted by the protuberance 25, with its head or end 26, and the opening or intercondylar space 50 of the femoral component 3, possibly defined by the presence of the step 44.
[0118] Este movimento rotacional-translacional ou deslizante e de rotação não pode ser traduzido lateralmente, mas apenas na direção frente-trás, uma vez que o componente femoral é limitado de maneira articulada ao componente tibial.[0118] This rotational-translational or sliding and rotational movement cannot be translated laterally, but only in the front-back direction, since the femoral component is articulatedly limited to the tibial component.
[0119] O dispositivo de acordo com a presente invenção, portanto, segue o movimento fisiológico da articulação do joelho.[0119] The device according to the present invention therefore follows the physiological movement of the knee joint.
[0120] O elemento de fechamento ou de travamento 46 pode ser removido do dispositivo espaçador 1, por exemplo, quando este último precisar ser removido do corpo humano para permitir o implante de uma nova prótese permanente.[0120] The closing or locking element 46 can be removed from the spacer device 1, for example, when the latter needs to be removed from the human body to allow the implantation of a new permanent prosthesis.
[0121] O dispositivo espaçador 1, de acordo com uma versão não limitativa da invenção, é montado de acordo com o seguinte método: disposição de um componente tibial 2 e um componente femoral 3 conforme descrito acima e inserção ou alojamento da protuberância 25 do componente tibial dentro de uma abertura presente no componente femoral 3.[0121] The spacer device 1, according to a non-limiting version of the invention, is assembled according to the following method: arranging a tibial component 2 and a femoral component 3 as described above and inserting or housing the protuberance 25 of the component tibial bone within an opening present in the femoral component 3.
[0122] Em particular, o cabeçote ou extremidade 26 do componente tibial 2 é inserido na primeira abertura 48 do componente femoral 3. Em seguida, as seções 26’, 26” encostam contra um degrau 44 posicionado em ambos os lados da abertura do componente femoral 3, e podem deslizar no próprio degrau.[0122] In particular, the head or end 26 of the tibial component 2 is inserted into the first opening 48 of the femoral component 3. Next, the sections 26', 26” abut against a step 44 positioned on both sides of the opening of the component femoral 3, and can slide on the step itself.
[0123] Desta maneira, a protuberância 25 pode deslizar e atravessar a segunda abertura 49 do componente femoral 3. Simultaneamente, este último é articulado com o componente tibial por rotação e/ou translação sobre o mesmo.[0123] In this way, the protrusion 25 can slide and pass through the second opening 49 of the femoral component 3. Simultaneously, the latter is articulated with the tibial component by rotation and/or translation thereon.
[0124] Finalmente, o elemento de fechamento ou de travamento 46 é inserido no componente femoral 3, por exemplo, num orifício 36b do mesmo, de modo a impedir que a protuberância 25 saia do componente femoral 3. De tal maneira, o componente femoral 3 e o componente tibial 2 são constrangidos entre si de maneira articulada.[0124] Finally, the closing or locking element 46 is inserted into the femoral component 3, for example, into a hole 36b thereof, so as to prevent the protuberance 25 from leaving the femoral component 3. In such a way, the femoral component 3 and the tibial component 2 are constrained together in an articulated manner.
[0125] Pelo menos, um pino 28 e/ou a protuberância ou haste cilíndrica 38 podem, então, ser inseridos ou parafusados, de modo a estabilizar (durante o uso) a aplicação, respectivamente, do componente tibial 2 no osso tibial e/ou do componente femoral 3 no osso femoral.[0125] At least one pin 28 and/or the cylindrical protuberance or rod 38 may then be inserted or screwed in, so as to stabilize (during use) the application, respectively, of the tibial component 2 to the tibial bone and/or or the femoral component 3 in the femoral bone.
[0126] Finalmente, é possível bloquear o elemento de fechamento ou de travamento 46 por meio de cimento ósseo.[0126] Finally, it is possible to block the closing or locking element 46 by means of bone cement.
[0127] Uma vez que se deseje extrair o dispositivo espaçador 1, será suficiente remover o cimento ósseo que trava e fixa o elemento de fechamento ou travamento 46 em posição, por exemplo, por meio de um pequeno bisturi, de forma a poder removê-lo para liberar a passagem para a protuberância 25. Ao fazer a última sair a partir da primeira abertura 48, será possível liberar o componente tibial e femoral e depois remover ambos os componentes (ou pelo menos um) do local da infecção sem comprometer excessivamente os tecidos residuais da articulação do local da infecção do paciente.[0127] Once it is desired to extract the spacer device 1, it will be sufficient to remove the bone cement that locks and fixes the closing or locking element 46 in position, for example, by means of a small scalpel, so as to be able to remove it. It will be possible to release the tibial and femoral component and then remove both components (or at least one) from the site of infection without excessively compromising the residual joint tissues from the site of the patient's infection.
[0128] Como foi visto acima, o dispositivo espaçador 1, mesmo se implantado em situações de perda óssea grave e afrouxamento dos ligamentos, bem como em situações menos danificadas, é restrito, garantindo, assim, boa estabilidade à articulação do joelho.[0128] As seen above, the spacer device 1, even if implanted in situations of severe bone loss and loosening of the ligaments, as well as in less damaged situations, is restricted, thus guaranteeing good stability to the knee joint.
[0129] Além disso, o dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção pode, portanto, durante o uso, ser implantado nas duas extremidades ósseas afetadas e ser restrito após o implante dos componentes femoral e tibial. De facto, uma vez implantado o componente femoral e o componente tibial, é possível inserir a protuberância 25 no espaço ou abertura adequada do componente femoral. O ponto de acesso da protuberância no elemento femoral é, então, fechado pela presença do elemento de fechamento ou de travamento.[0129] Furthermore, the spacer device according to the present invention can therefore, during use, be implanted in the two affected bone ends and be restricted after implantation of the femoral and tibial components. In fact, once the femoral component and the tibial component are implanted, it is possible to insert the protuberance 25 into the appropriate space or opening of the femoral component. The access point of the bulge on the femoral element is then closed by the presence of the closing or locking element.
[0130] Um método facilitado é, assim, obtido, com vantagens em termos de redução de tempo e dor, tanto para o paciente quanto para o médico.[0130] A facilitated method is thus obtained, with advantages in terms of reduced time and pain, for both the patient and the doctor.
[0131] Além disso, devido a isso, o paciente pode levar uma vida autossuficiente por todo o período de uso do dispositivo espaçador restrito de acordo com a presente invenção.[0131] Furthermore, due to this, the patient can lead a self-sufficient life for the entire period of use of the restricted spacer device according to the present invention.
[0132] O componente espaçador 1 de acordo com a presente invenção é feito de maneira biologicamente compatível.[0132] The spacer component 1 according to the present invention is made in a biologically compatible manner.
[0133] Essa maneira biologicamente compatível pode ser selecionada entre metais, ligas metálicas e compostos organometálicos.[0133] This biologically compatible way can be selected from metals, metal alloys and organometallic compounds.
[0134] Alternativamente, a maneira biologicamente compatível pode ser selecionada entre cerâmicas, resinas com alta porosidade, materiais plásticos e/ou uma combinação respectiva. Especificamente, os materiais plásticos acima mencionados podem ser selecionados a partir de polímeros termoplásticos, tais como resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliéster, polímeros termoformáveis e outros materiais semelhantes.[0134] Alternatively, the biologically compatible manner can be selected from ceramics, high porosity resins, plastic materials and/or a combination thereof. Specifically, the above-mentioned plastic materials can be selected from thermoplastic polymers such as acrylic resins, polyethylene, polypropylene, polyester, thermoformable polymers and other similar materials.
[0135] Em uma versão da presente invenção, a maneira biologicamente compatível é um cimento ósseo, por exemplo, polimetilmetacrilato (PMMA).[0135] In one version of the present invention, the biologically compatible way is a bone cement, for example, polymethyl methacrylate (PMMA).
[0136] A presença de um núcleo interno, por exemplo, metálico, pode ser particularmente útil quando o dispositivo espaçador 1 for feito de plástico ou material cerâmico.[0136] The presence of an inner core, for example metallic, can be particularly useful when the spacer device 1 is made of plastic or ceramic material.
[0137] Desta forma, é possível conferir uma maior estabilidade ao implante, uma maior força de carga, etc.[0137] In this way, it is possible to provide greater stability to the implant, greater loading force, etc.
[0138] Em uma versão da invenção, o dispositivo espaçador 1 é feito de PMMA ou o núcleo interno é metálico e coberto com PM.[0138] In one version of the invention, the spacer device 1 is made of PMMA or the inner core is metallic and covered with PM.
[0139] Conforme dito, a referida maneira biologicamente compatível, devido à sua porosidade, pode ser impregnada com produtos farmacêuticos e/ou terapêuticos, tais como antibióticos, antes do seu uso pelo produtor e/ou pelo médico, antes do implante.[0139] As stated, said biologically compatible manner, due to its porosity, can be impregnated with pharmaceutical and/or therapeutic products, such as antibiotics, before its use by the producer and/or by the doctor, before implantation.
[0140] A invenção assim concebida é susceptível a numerosas modificações e variações, todas abrangidas pelo âmbito do conceito inventivo.[0140] The invention thus conceived is susceptible to numerous modifications and variations, all falling within the scope of the inventive concept.
[0141] Além disso, todos os detalhes podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes. Na prática, os materiais utilizados, bem como as formas e tamanhos contingentes, podem ser de qualquer tipo, de acordo com os requisitos, sem se afastar do escopo de proteção das seguintes reivindicações.[0141] Furthermore, all details can be replaced with other technically equivalent elements. In practice, the materials used, as well as the contingent shapes and sizes, can be of any type, according to the requirements, without departing from the scope of protection of the following claims.
Claims (21)
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102016000050136 | 2016-05-16 | ||
| ITUA2016A003486A ITUA20163486A1 (en) | 2016-05-16 | 2016-05-16 | SPACER DEVICE BOUND BY KNEE |
| PCT/IB2017/052719 WO2017199131A1 (en) | 2016-05-16 | 2017-05-10 | Constrained spacer device for the knee |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112018073159A2 BR112018073159A2 (en) | 2019-03-12 |
| BR112018073159B1 true BR112018073159B1 (en) | 2023-08-01 |
Family
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