BR112017017585B1

BR112017017585B1 - APPARATUS FOR PERFORMING APHHERESIS TREATMENT

Info

Publication number: BR112017017585B1
Application number: BR112017017585-1A
Authority: BR
Inventors: Hans-Peter Leinenbach; Frank Gebauer; Gerhard Mager; Jürgen Klewinghaus
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2015-02-18
Filing date: 2016-02-16
Publication date: 2023-08-22

Abstract

APARELHO PARA REALIZAR UM TRATAMENTO DE AFÉRESE. A presente invenção se refere a um aparelho para realizar um tratamento de aférese, em que o aparelho tem um circuito extracorpóreo em que um adsorvente único regenerável é localizado para separar substâncias a partir de sangue ou para separar substâncias a partir de plasma adquirido por meio de um separador de plasma, em que é fornecida uma linha para conduzir o sangue ou o plasma que se estende para o adsorvente, e por meio da qual o sangue ou o plasma é aplicado ao adsorvente, em que é fornecido um reservatório para receber sangue ou plasma, e é disposto a montante do adsorvente na linha ou fica em comunicação com a linha a montante do adsorvente; e em que é fornecido um controlador ou meio de comutação que é configurado de modo que o reservatório é preenchido com sangue ou plasma, e a aplicação de sangue ou plasma ao adsorvente é suprimida quando a regeneração do adsorvente é realizada.APPARATUS FOR PERFORMING APHHERESIS TREATMENT. The present invention relates to an apparatus for carrying out an apheresis treatment, wherein the apparatus has an extracorporeal circuit in which a unique regenerable adsorbent is located to separate substances from blood or to separate substances from plasma acquired through a plasma separator, in which a line is provided for conveying blood or plasma extending to the adsorbent, and by means of which the blood or plasma is applied to the adsorbent, in which a reservoir is provided for receiving blood or plasma, and is disposed upstream of the adsorbent in the line or is in communication with the line upstream of the adsorbent; and wherein a controller or switching means is provided that is configured such that the reservoir is filled with blood or plasma, and the application of blood or plasma to the adsorbent is suppressed when regeneration of the adsorbent is carried out.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um aparelho para realizar um tratamento de aférese, em que o aparelho tem um circuito extracorpóreo em que um adsorvente único regenerável é localizado para separar substâncias a partir de sangue ou para separar substâncias a partir de plasma adquirido por meio de um separador de plasma, em que é fornecida uma linha para conduzir o sangue ou o plasma que se estende para o adsorvente e por meio da qual o adsorvente é atuado por sangue ou plasma.[001] The present invention relates to an apparatus for carrying out an apheresis treatment, wherein the apparatus has an extracorporeal circuit in which a unique regenerable adsorbent is located to separate substances from blood or to separate substances from plasma acquired by means of a plasma separator, in which a line is provided for conveying the blood or plasma extending to the adsorbent and through which the adsorbent is actuated by blood or plasma.

[002] Os adsorventes conhecidos da técnica anterior são produtos médicos que servem para a depleção de componentes de plasma sanguineo. Os mesmos compreendem, tipicamente, uma matriz que é localizada em um invólucro através do qual pode haver fluxo. Um sistema de retenção assegura que a matriz, que pode, por exemplo, ser configurado como uma matriz de particulado, permaneça no invólucro. A matriz de adsorvente tipicamente tem uma superficie que é modificada especialmente para ser capaz de ligar a molécula(s) alvo desejada a partir do plasma sanguineo e, desse modo, ser capaz de remover as mesmas do plasma.[002] The adsorbents known from the prior art are medical products that serve to deplete blood plasma components. They typically comprise a matrix that is located in a housing through which flow can occur. A retention system ensures that the matrix, which can, for example, be configured as a particulate matrix, remains in the housing. The adsorbent matrix typically has a surface that is specially modified to be able to bind the desired target molecule(s) from the blood plasma and thereby be able to remove them from the plasma.

[003] Em aférese imune, adsorventes regeneráveis para reutilização são usados atualmente e também são usados adsorventes descartáveis que são usados apenas uma vez e, então, descartados. Os adsorventes descartáveis não são regenerados, e são, desse modo, limitados em relação à sua capacidade de ligação. Essa limitação é indesejada em particular com moléculas alvo para serem removidas que são presentes em altas concentrações no plasma sanguíneo que também é chamado simplesmente plasma dentro do âmbito da & invenção. Os adsorventes regeneráveis são conhecidos porp/V / remediar isso. Em seu uso, o processamento do plasma é interrompido e o adsorvente é regenerado antes do processamento do plasma ser continuado.[003] In immune apheresis, regenerable adsorbents for reuse are currently used and disposable adsorbents are also used that are used only once and then discarded. Disposable adsorbents are not regenerated, and are therefore limited in their binding capacity. This limitation is undesirable in particular with target molecules to be removed which are present in high concentrations in blood plasma which is also simply called plasma within the scope of the invention. Regenerable adsorbents are known to remedy this. In its use, plasma processing is stopped and the adsorbent is regenerated before plasma processing is continued.

[004] A fim de não ter que aceitar qualquer interrupção do tratamento, é usado o assim chamado processo de coluna dupla em que as duas colunas de adsorvente são carregadas e regeneradas alternadamente. Um processamento continuo do plasma pode, desse modo, ocorrer e a depleção desejada da molécula alvo pode ser alcançada por meio do número de ciclos de regeneração.[004] In order not to have to accept any treatment interruption, the so-called double column process is used in which the two adsorbent columns are charged and regenerated alternately. A continuous processing of the plasma can thus occur and the desired depletion of the target molecule can be achieved through the number of regeneration cycles.

[005] Os adsorventes regeneráveis tipicamente exigem uma separação do plasma sanguíneo a partir do sangue completo. Essa separação ocorre em paralelo ao processamento de plasma imunoaferético em um segundo circuito extracorpóreo conectado, em que o plasma processado é continuamente reinfundido no paciente novamente juntamente com a fração do sangue que contém as células sanguíneas.[005] Regenerable adsorbents typically require a separation of blood plasma from whole blood. This separation occurs in parallel to the immunoapheretic plasma processing in a second connected extracorporeal circuit, where the processed plasma is continuously reinfused into the patient again together with the blood fraction containing the blood cells.

[006] Os adsorventes regeneráveis convencionais de sistemas de coluna dupla são reutilizados diversas vezes com o mesmo paciente devido ao seu alto custo, que exige uma preservação intermediária. A(s) solução(ões) de preservação contém ingredientes, tais como, entre outros, mercúrio em timerosal a partir dos quais um risco potencial para o paciente surge quando a lavagem livre do adsorvente antes do uso não é realizada suficientemente ou não é realizada absolutamente. 0 preenchimento do adsorvente com a solução de preservação e a lavagem livre antes do próximo uso representa uma carga de trabalho adicional para o usuário. Além disso, a solução de preservação representa poluição ambiental.[006] Conventional regenerable adsorbents from double column systems are reused several times with the same patient due to their high cost, which requires intermediate preservation. The preservation solution(s) contains ingredients such as, among others, mercury in thimerosal from which a potential risk to the patient arises when free washing of the adsorbent before use is not carried out sufficiently or at all. absolutely. Filling the adsorbent with the preservation solution and free washing before the next use represents an additional workload for the user. Furthermore, the preservation solution represents environmental pollution.

[007] Além dessas desvantagens, a regulagem do fluxo de sangue e do fluxo de plasma bem como a regulagem do fluxo das soluções diferentes também é comparativamente complexa e/ou cara. O controle complexo provoca altas demandas no gerenciamento dos riscos que são associados ao processo de terapia complexo.[007] In addition to these disadvantages, regulating the blood flow and plasma flow as well as regulating the flow of different solutions is also comparatively complex and/or expensive. Complex control places high demands on managing the risks that are associated with the complex therapy process.

[008] Os processos de terapia de coluna única fornecem uma pluralidade de vantagens em comparação. O sistema de tratamento é menos complexo em relação a processos de coluna dupla e pode, desse modo, ser integrado mais facilmente em máquinas de tratamento agudo. Um monitor adicional para processar as colunas não é necessário e o processo se torna mais seguro devido ao fato de que nenhum processamento paralelo de plasma e soluções tóxicas, tais como a solução de eluição ocorrem.[008] Single column therapy processes provide a plurality of advantages in comparison. The treatment system is less complex compared to dual column processes and can therefore be integrated more easily into acute care machines. An additional monitor for processing columns is not necessary and the process becomes safer due to the fact that no parallel processing of plasma and toxic solutions such as the elution solution takes place.

[009] É uma desvantagem do processo de terapia de coluna única que nenhum tratamento pode ocorrer, isto é, nenhuma adsorçâo de poluentes no adsorvente, durante a regeneração da coluna ou do adsorvente. 0 tempo de tratamento total é, desse modo, estendido pela duração das fases de regeneração. Não há beneficio terapêutico durante essas fases. A interrupção da terapia durante as fases de regeneração representa uma redução na disponibilidade do aparelho, que pode ter a consequência de que substâncias relevantes da terapia não podem ser removidas do sangue do paciente tratado na taxa exigida. Com cursos agudos de doença, isso significa um atraso de tratamento e, desse modo, um atraso na melhoria do estado do paciente pela terapia TA (TA = aférese terapêutica). Há uma desvantagem de conforto substancial para pacientes móveis.[009] It is a disadvantage of the single column therapy process that no treatment can occur, that is, no adsorption of pollutants on the adsorbent, during the regeneration of the column or the adsorbent. The total treatment time is thus extended by the duration of the regeneration phases. There is no therapeutic benefit during these phases. Interruption of therapy during the regeneration phases represents a reduction in the availability of the device, which may have the consequence that therapy-relevant substances cannot be removed from the blood of the treated patient at the required rate. With acute disease courses, this means a delay in treatment and thus a delay in improving the patient's condition by TA therapy (TA = therapeutic apheresis). There is a substantial comfort disadvantage for mobile patients.

[010] É o objetivo intrínseco da presente invenção adicionalmente desenvolver um aparelho do tipo nomeado inicialmente de modo que perdas de tempo e restrições de disponibilidade em processos de tratamento de coluna única ou simples sejam minimizadas e, no caso ideal, a exigência de tempo de regenerações do adsorvente seja eliminada de um ponto de vista terapêutico.[010] It is the intrinsic objective of the present invention to further develop an apparatus of the type named initially so that time losses and availability restrictions in single or simple column treatment processes are minimized and, in the ideal case, the requirement for processing time adsorbent regenerations are eliminated from a therapeutic point of view.

[011] Esse objetivo é alcançado por um aparelho que tem os recursos da reivindicação 1 . A provisão é feita adequadamente, de modo que o aparelho de aférese tenha pelo menos um reservatório para receber sangue ou plasma que é disposto a montante do adsorvente na linha ou fique em comunicação com a linha a montante do adsorvente e que seja fornecido pelo menos um controlador ou meio de comutação que é configurado de modo que o reservatório seja preenchido com sangue ou plasma em pelo menos um estado de comutação do controlador ou meio de comutação e a aplicação de sangue ou plasma ao adsorvente seja suprimida quando a fase de regeneração do adsorvente é iniciada.[011] This objective is achieved by an apparatus that has the features of claim 1. Provision is suitably made such that the apheresis apparatus has at least one reservoir for receiving blood or plasma which is disposed upstream of the adsorbent in the line or is in communication with the line upstream of the adsorbent and that at least one controller or switching means that is configured so that the reservoir is filled with blood or plasma in at least one switching state of the controller or switching means and the application of blood or plasma to the adsorbent is suppressed when the adsorbent regeneration phase is started.

[012] No caso do uso de um controlador, o aparelho funciona automaticamente, isto é, o mesmo é instigado pelo controlador para encher o reservatório e a aplicação no adsorvente é suprimida quando é sinalizado para o controlado que a fase de regeneração do adsorvente está sendo iniciada. Essa sinalização pode ocorrer a jusante do adsorvente após o fim de uma fase de tratamento específica, isto é, após o fim de uma duração de tratamento específica do adsorvente, ou na dependência de outros parâmetros, tal como na dependência da concentração medida das substâncias a serem absorvidas.[012] In the case of using a controller, the device works automatically, that is, it is prompted by the controller to fill the reservoir and the application to the adsorbent is suppressed when it is signaled to the controller that the adsorbent regeneration phase is in progress. being initiated. This signaling may occur downstream of the adsorbent after the end of a specific treatment phase, i.e. after the end of a specific treatment duration of the adsorbent, or depending on other parameters, such as depending on the measured concentration of the substances to be treated. be absorbed.

[013] No entanto, também é coberto pela invenção o caso em que está presente um meio de comutação que deve ser atuado por um usuário. Caso seja constatado que a regeneração do adsorvente está sendo iniciada, o usuário atua o meio de comutação, com o resultado de que, por exemplo, bombas, válvulas ou similares são operados de modo que o preenchimento do reservatório e a aplicação de sangue ou plasma ao adsorvente é suprimida pela duração da regeneração.[013] However, the case in which a switching means is present that must be actuated by a user is also covered by the invention. If it is found that regeneration of the adsorbent is being initiated, the user actuates the switching means, with the result that, for example, pumps, valves or the like are operated so that the filling of the reservoir and the application of blood or plasma to the adsorbent is suppressed for the duration of regeneration.

[014] O controlador ou o meio de comutação ficam em comunicação com os meios, em particular, com uma ou mais bombas e/ou válvulas, para controlar o fluxo de sangue ou o fluxo de plasma de modo que o preenchimento desejado do reservatório com sangue ou plasma e o bloqueio do adsorvente em relação à aplicação de sangue ou plasma ao mesmo ocorra.[014] The controller or switching means is in communication with the means, in particular, with one or more pumps and/or valves, for controlling the blood flow or plasma flow so that the desired filling of the reservoir with blood or plasma and blocking of the adsorbent in relation to the application of blood or plasma to the same occurs.

[015] De acordo com a invenção é previsto que na regeneração do adsorvente com um fluido de regeneração, o fluxo de sangue ou a separação de plasma não seja interrompido, mas, em vez disso, seja continuado pelo menos algumas vezes, com o sangue ou o plasma sendo coletados em um reservatório até que a regeneração seja concluída e o tratamento, isto é, a adsorção no adsorvente, possa ser continuado.[015] According to the invention it is envisaged that upon regeneration of the adsorbent with a regeneration fluid, the blood flow or plasma separation is not interrupted, but, instead, is continued at least a few times, with the blood or the plasma being collected in a reservoir until regeneration is completed and treatment, i.e. adsorption onto the adsorbent, can be continued.

[016] A ideia básica é, desse modo, a continuação da geração de plasma ou do transporte de sangue durante a fase de regeneração do adsorvente que é configurado como um adsorvente de coluna única ou como qualquer outro adsorvente simples. Deve ser entendido por isso que um adsorvente, diferente de sistemas de coluna dupla, é usado como um adsorvente único. A continuação da geração de plasma ou do transporte de sangue pode se estender pela duraçao total da fase de regeneração do adsorvente ou por uma parte da duração da regeneração, por exemplo, até que o reservatório esteja completamente cheio.[016] The basic idea is, therefore, the continuation of plasma generation or blood transport during the regeneration phase of the adsorbent that is configured as a single column adsorbent or as any other simple adsorbent. It must be understood that an adsorbent, unlike double column systems, is used as a single adsorbent. Continued plasma generation or blood transport may extend for the entire duration of the adsorbent regeneration phase or for a portion of the regeneration duration, for example, until the reservoir is completely full.

[017] O sangue ou o plasma adquirido é armazenado temporariamente no reservatório. Na fase de tratamento subsequente, em adição ao sangue que ainda é transportado continuamente ou para o plasma que ainda é adquirido continuamente, o sangue ou plasma armazenado no reservatório é conduzido sobre o adsorvente em uma taxa de fluxo correspondentemente mais alta.[017] The acquired blood or plasma is temporarily stored in the reservoir. In the subsequent treatment phase, in addition to the blood that is still continuously transported or to the plasma that is still continuously acquired, the blood or plasma stored in the reservoir is driven over the adsorbent at a correspondingly higher flow rate.

[018] No caso do tratamento de plasma sanguineo, o reservatório é disposto a jusante da fonte de plasma, isto é, em geral, entre a bomba de plasma e o adsorvente. No caso do tratamento de sangue completo, o reservatório é disposto entre a entrada arterial do paciente e o adsorvente.[018] In the case of blood plasma treatment, the reservoir is arranged downstream of the plasma source, that is, in general, between the plasma pump and the adsorbent. In the case of whole blood treatment, the reservoir is placed between the patient's arterial inlet and the adsorbent.

[019] A etapa de determinação de velocidade do processo de TA é a taxa de geração de plasma. A entrada do paciente, isto é, o fluxo de sangue disponivel e a porção de plasma que pode ser separada confiavelmente sem interferir com o processo é decisiva. Taxas de fluxo de plasma de 15 a 25 ml/min são, tipicamente, alcançadas em geração de plasma por hemofiltração.[019] The speed determination step of the TA process is the plasma generation rate. The patient's input, that is, the available blood flow and the portion of plasma that can be separated reliably without interfering with the process, is decisive. Plasma flow rates of 15 to 25 ml/min are typically achieved in hemofiltration plasma generation.

[020] A presente invenção cobre qualquer tipo desejado de separação de plasma tal como o uso de um filtro de plasma, de uma centrifuga, etc.[020] The present invention covers any desired type of plasma separation such as the use of a plasma filter, a centrifuge, etc.

[021] Para ser capaz de processar o fluxo de volume comparativamente alto no esvaziamento do reservatório, o adsorvente também precisa ser capaz de trabalhar apropriadamente em fluxos muito mais altos. Os processos de ligação no adsorvente precisam ser suficientemente rápidos, isto é, a ligação entre o adsorvente e a substância no sangue ou no plasma precisa ter uma constante de ligação suficientemente alta. Além disso, as propriedades de fluxo tais como o perfil de fluxo, a resistência ao fluxo e, desse modo, a queda de pressão resultante ao longo da extensão do adsorvente pode não deteriorar significativamente ao longo da extensão do adsorvente em uma taxa de fluxo mais alta. Em casos individuais, o fluxo de plasma pelo adsorvente tem que ser limitado a um valor máximo.[021] To be able to process the comparatively high volume flow when emptying the reservoir, the adsorbent also needs to be able to work properly at much higher flows. The binding processes in the adsorbent need to be fast enough, i.e. the binding between the adsorbent and the substance in the blood or plasma needs to have a sufficiently high binding constant. Furthermore, flow properties such as flow profile, flow resistance and thus the resulting pressure drop along the length of the adsorbent may not deteriorate significantly along the length of the adsorbent at a higher flow rate. high. In individual cases, the plasma flow through the adsorbent has to be limited to a maximum value.

[022] O adsorvente é, preferencialmente, disposto em uma seção de linha do circuito extracorpóreo em que plasma sanguineo está presente, isto é, o adsorvente tem plasma sanguíneo aplicado ao mesmo. Consequentemente há uma previsão em uma modalidade preferencial da invenção de que seja fornecido um primeiro circuito extracorpóreo em que o separador de plasma é localizado cujo lado secundário é unido por um segundo circuito extracorpóreo, em que o reservatório e o adsorvente são dispostos no segundo circuito extracorpóreo, e em que é fornecida uma linha de retorno que conecta o adsorvente ao primeiro circuito extracorpóreo. O primeiro circuito extracorpóreo fica em comunicação com o paciente por meio de uma entrada arterial e por meio de uma entrada venosa e contém um separador de plasma, por exemplo, na forma de um filtro de plasma. No lado secundário, isto é, no lado do plasma adquirido, é localizado um segundo circuito extracorpóreo em que o reservatório é localizado e, a jusante do mesmo, o adsorvente.[022] The adsorbent is preferably disposed in a line section of the extracorporeal circuit in which blood plasma is present, that is, the adsorbent has blood plasma applied to it. Consequently, there is a provision in a preferred embodiment of the invention that a first extracorporeal circuit is provided in which the plasma separator is located, the secondary side of which is joined by a second extracorporeal circuit, in which the reservoir and the adsorbent are arranged in the second extracorporeal circuit. , and wherein a return line is provided that connects the adsorbent to the first extracorporeal circuit. The first extracorporeal circuit is in communication with the patient via an arterial inlet and via a venous inlet and contains a plasma separator, for example in the form of a plasma filter. On the secondary side, that is, on the acquired plasma side, a second extracorporeal circuit is located in which the reservoir is located and, downstream of it, the adsorbent.

[023] A presente invenção, no entanto, não é restrita a isso e também cobre sistemas que têm um adsorvente ao qual é aplicado sangue completo.[023] The present invention, however, is not restricted to this and also covers systems that have an adsorbent to which whole blood is applied.

[024] Em uma modalidade preferencial da invenção, o reservatório é localizado entre a bomba de plasma ou entre a primeira bomba de plasma (isso significa a primeira bomba na ramificação de plasma após a separação de plasma do sangue completo) e o adsorvente.[024] In a preferred embodiment of the invention, the reservoir is located between the plasma pump or between the first plasma pump (this means the first pump in the plasma branch after separating plasma from whole blood) and the adsorbent.

[025] A conexão do reservatório ao trajeto de fluxo do sangue ou do plasma pode ocorrer de maneiras diferentes: é concebível que o reservatório seja atravessado por fluxo de sangue ou plasma e, desse modo, tenha pelo menos uma linha de entrada e pelo menos uma linha de saída.[025] The connection of the reservoir to the blood or plasma flow path can occur in different ways: it is conceivable that the reservoir is crossed by blood or plasma flow and thus has at least one inlet line and at least an output line.

[026] Alternativamente, o reservatório pode ser disposto como uma ramificação secundária ou em uma ramificação secundária da linha que conduz o sangue ou o plasma.[026] Alternatively, the reservoir can be arranged as a secondary branch or in a secondary branch of the line carrying the blood or plasma.

[027] Alternativamente, o reservatório pode ser disposto em uma seção de linha em paralelo com a linha que conduz o sangue ou o plasma.[027] Alternatively, the reservoir can be arranged in a section of line in parallel with the line carrying the blood or plasma.

[028] O controlador ou o meio de comutação pode ser configurado de modo que o mesmo suspenda a separação de plasma ou o transporte do sangue completo quando o volume máximo no reservatório é alcançado e o ciclo de regeneração ainda não tiver terminado.[028] The controller or switching means can be configured so that it suspends plasma separation or whole blood transport when the maximum volume in the reservoir is reached and the regeneration cycle has not yet ended.

[029] Também é concebível que o controlador ou o meio de comutação seja configurado de modo que o mesmo primeiro inicie o transporte do plasma separado total para dentro do reservatório e comute para um desvio em volta do adsorvente quando o volume máximo no reservatório for alcançado e o ciclo de regeneração ainda não tiver terminado. 0 desvio é configurado de modo que o mesmo desvie o adsorvente e retorne o plasma gerado por meio da linha de retorno para o primeiro circuito extracorpóreo e, desse modo, para o paciente novamente.[029] It is also conceivable that the controller or switching means is configured so that it first starts transporting the total separated plasma into the reservoir and switches to a bypass around the adsorbent when the maximum volume in the reservoir is reached. and the regeneration cycle has not yet finished. The bypass is configured so that it bypasses the adsorbent and returns the generated plasma via the return line to the first extracorporeal circuit and thus to the patient again.

[030] Também é concebível que o controlador ou o meio de comutação seja configurado de modo que uma porção do plasma seja separada no reservatório e, simultaneamente, um retorno de plasma parcial seja realizado. Caso o volume máximo no reservatório seja alcançado e caso a ciclo de regeneração ainda não tenha terminado, um retorno completo do plasma separado ocorre.[030] It is also conceivable that the controller or switching means is configured so that a portion of the plasma is separated in the reservoir and, simultaneously, a partial plasma return is performed. If the maximum volume in the reservoir is reached and the regeneration cycle has not yet ended, a complete return of the separated plasma occurs.

[031] Podem ser fornecidos meios, preferencialmente na forma de bombas e/ou válvulas, para esvaziar o reservatório, em que o controlador ou o meio de comutação fica em comunicação com o meio para esvaziar o reservatório e ativa os mesmos quando a fase de regeneração do adsorvente tiver terminado. 0 esvaziamento do reservatório pode, desse modo, ser iniciado automaticamente, isto é, instigado por um controlador ou pelo meio de comutação, isto é, instigado por um usuário.[031] Means, preferably in the form of pumps and/or valves, may be provided for emptying the reservoir, wherein the controller or switching means is in communication with the means for emptying the reservoir and activates them when the switching phase adsorbent regeneration has finished. The emptying of the reservoir can thus be initiated automatically, i.e. instigated by a controller or by the switching means, i.e. instigated by a user.

[032] O meio para preencher o reservatório pode ser formado por uma bomba disposta a jusante do separador de plasma, pela bomba de sangue, por uma bomba que é disposta em uma linha que leva ao reservatório ou por um atuador pneumático.[032] The means for filling the reservoir can be formed by a pump arranged downstream of the plasma separator, by the blood pump, by a pump that is arranged in a line leading to the reservoir or by a pneumatic actuator.

[033] Caso o fluido que é aplicado ao adsorvente seja plasma, isto é, plasma sanguíneo, a bomba de plasma que segue diretamente o separador de plasma, isto é, que é disposta diretamente a jusante do separador de plasma, serve, preferencialmente, como o meio para preencher o reservatório. Isso é necessário independentemente de um reservatório estar presente. A mesma serve para gerar um fluxo definido de plasma a partir do separador[033] If the fluid that is applied to the adsorbent is plasma, that is, blood plasma, the plasma pump that directly follows the plasma separator, that is, that is arranged directly downstream of the plasma separator, preferably serves as the means to fill the reservoir. This is necessary regardless of whether a reservoir is present. It serves to generate a defined flow of plasma from the separator

[034] Em principio, o preenchimento do reservatório também pode ocorrer por outra bomba, por exemplo, por uma bomba disposta em uma ramificação lateral do trajeto de fluxo de sangue ou do trajeto de fluxo de plasma.[034] In principle, the filling of the reservoir can also occur by another pump, for example, by a pump arranged in a side branch of the blood flow path or the plasma flow path.

[035] Um preenchimento pneumático do reservatório também é concebivel. No uso de um corpo oco rigido, uma unidade de atuador pneumático pode, portanto, ser conectada pela qual um vácuo é gerado no corpo oco. A mesma pode ser conectada à ventilação do corpo oco. A função de bomba também pode ocorrer pneumaticamente com corpos ocos flexiveis ou elásticos caso os mesmos sejam colocados em uma montagem que é disposta no lado do dispositivo, que é rigido e pode ser vedado em relação a ar do ambiente.[035] A pneumatic filling of the reservoir is also conceivable. In the use of a rigid hollow body, a pneumatic actuator unit can therefore be connected whereby a vacuum is generated in the hollow body. It can be connected to the hollow body ventilation. The pump function can also occur pneumatically with flexible or elastic hollow bodies if they are placed in an assembly that is arranged on the side of the device, which is rigid and can be sealed against ambient air.

[036] A geração de vácuo no corpo oco também pode ocorrer por forças mecânicas externas, tais como por uma seringa ou por um par de foles montados mecanicamente em ambos os lados.[036] The generation of vacuum in the hollow body can also occur by external mechanical forces, such as by a syringe or by a pair of bellows mechanically mounted on both sides.

[037] Além disso, pode ser previsto que os meios para esvaziar o reservatório sejam formados por gravidade, por uma bomba disposta a jusante do reservatório, por uma bomba que é disposta em uma linha que começa a partir do reservatório, por um atuador pneumático ou pelo material elástico do reservatório.[037] Furthermore, it can be provided that the means for emptying the reservoir are formed by gravity, by a pump arranged downstream of the reservoir, by a pump that is arranged in a line starting from the reservoir, by a pneumatic actuator or by the elastic material of the reservoir.

[038] É ressaltado nesse ponto que os termos "a montante" e "a jusante" caracterizam a disposição em relação ao sentido do fluxo do sangue ou do plasma durante o tratamento ou durante o preenchimento e esvaziamento do reservatório.[038] It is emphasized at this point that the terms "upstream" and "downstream" characterize the arrangement in relation to the direction of blood or plasma flow during treatment or during filling and emptying of the reservoir.

[039] No caso mais simples, o esvaziamento ocorre por gravidade em que o reservatório é disposto em uma altura suficiente acima do adsorvente. A resistência ao fluxo do adsorvente e a pressão venosa de retorno têm que aplicadas por gravidade. Alternativa ou adicionalmente ao uso de gravidade, pode ser usado um corpo oco elástico que coloca o plasma ou o sangue sob uma pré-pressão esticando- se suas paredes. Há a vantagem com essa disposição de uma disposição comparativamente simples; no entanto há a desvantagem de que o fluxo não pode ser controlado ativamente ou ser controlado apenas com limitações.[039] In the simplest case, emptying occurs by gravity in which the reservoir is placed at a sufficient height above the adsorbent. The adsorbent flow resistance and venous return pressure must be applied by gravity. Alternatively or in addition to the use of gravity, an elastic hollow body can be used that places the plasma or blood under pre-pressure by stretching its walls. There is the advantage with this arrangement of a comparatively simple arrangement; However, there is the disadvantage that the flow cannot be actively controlled or can only be controlled with limitations.

[040] Em principio, os meios para a medição do volume, do nivel ou do fluxo podem ser usados como uma alternativa ou adição regulável às disposições operadas pneumaticamente descritas.[040] In principle, the means for measuring volume, level or flow can be used as an alternative or adjustable addition to the pneumatically operated arrangements described.

[041] Um esvaziamento controlado é possivel por meio de uma bomba, por exemplo. Caso o reservatório seja disposto no trajeto de fluxo do sangue ou do plasma, essa bomba é disposta entre o reservatório e o adsorvente. Uma bomba disposta em uma ramificação lateral do fluxo de plasma ou do fluxo de sangue também pode ser usada para esvaziar o reservatório.[041] Controlled emptying is possible using a pump, for example. If the reservoir is placed in the blood or plasma flow path, this pump is placed between the reservoir and the adsorbent. A pump arranged in a side branch of the plasma flow or blood flow can also be used to empty the reservoir.

[042] O esvaziamento do reservatório por uma ou mais bombas dosadoras para soluções de regeneração também pode ocorrer. Além disso, a dispensação do plasma ou do sangue pode ser alcançada por modalidades acopladas mecanicamente do reservatório.[042] Emptying of the reservoir by one or more dosing pumps for regeneration solutions can also occur. Furthermore, dispensing of plasma or blood can be achieved by mechanically coupled embodiments of the reservoir.

[043] Dentro do âmbito da presente invenção, uma "bomba" é entendida como qualquer bomba convencional desejada bem como qualquer outro meio adequado para transportar fluidos.[043] Within the scope of the present invention, a "pump" is understood to mean any desired conventional pump as well as any other suitable means for transporting fluids.

[044] A bomba que serve para o esvaziamento é disposta preferencialmente entre o reservatório e o adsorvente. Em principio, uma disposição dessa bomba a jusante do adsorvente também é possível e coberta pela invenção.[044] The pump used for emptying is preferably arranged between the reservoir and the adsorbent. In principle, an arrangement of this pump downstream of the adsorbent is also possible and covered by the invention.

[045] Além disso, pode ser previsto que uma bomba seja disposta na linha e que o reservatório seja localizado entre a bomba e o adsorvente e/ou que o reservatório seja disposto na linha, em uma linha que se ramifica a partir da linha ou em uma linha que se estende em paralelo com a linha.[045] Furthermore, it may be provided that a pump is arranged in the line and that the reservoir is located between the pump and the adsorbent and/or that the reservoir is arranged in the line, in a line that branches from the line or on a line extending parallel to the line.

[046] É concebível que o reservatório seja um corpo oco rígido ou um corpo oco que tem paredes elásticas e/ou flexíveis.[046] It is conceivable that the reservoir is a rigid hollow body or a hollow body that has elastic and/or flexible walls.

[047] No caso mais simples, o mesmo é um corpo rígido, flexível ou elástico que tem uma ou mais conexões de mangueira.[047] In the simplest case, it is a rigid, flexible or elastic body that has one or more hose connections.

[048] Um corpo oco rígido pode ser realizado como uma parte oca de qualquer formato desejado. O mesmo tem, preferencialmente, uma ventilação e um dispositivo de purga que é, por exemplo, dotado de uma membrana estéril. 0 fluxo de saída é localizado, preferencialmente, no ponto mais baixo.[048] A rigid hollow body can be realized as a hollow part of any desired shape. It preferably has a ventilation and a purging device which is, for example, provided with a sterile membrane. The exit flow is preferably located at the lowest point.

[049] Caso o mesmo seja um corpo oco flexível, o mesmo pode ser realizado de forma mais simples por dois filmes soldados entre si na forma de uma bolsa. Outras construções, tal como um par de foles, também podem ser realizadas e são cobertas pela invenção.[049] If it is a flexible hollow body, it can be carried out in a simpler way by two films welded together in the form of a bag. Other constructions, such as a pair of bellows, can also be realized and are covered by the invention.

[050] Um corpo oco elástico pode ser realizado por uma bolsa que compreende um ou mais filmes elásticos, que circunda o plasma separado ou sangue e que se expande com o volume recebido. A dispensação do volume ocorre exclusiva ou favoravelmente devido à elasticidade da bolsa pela contração na abertura do fluxo de saída linha.[050] An elastic hollow body can be made by a bag comprising one or more elastic films, which surrounds the separated plasma or blood and which expands with the volume received. Volume dispensing occurs exclusively or favorably due to the elasticity of the bag due to the contraction at the opening of the exit flow line.

[051] Quaisquer soluções técnicas adicionais desejadas para reservatórios a partir de combinações dos principios de construção supramencionados com paredes de recipiente total ou parcialmente flexiveis e/ou elásticas também são concebiveis.[051] Any additional technical solutions desired for reservoirs from combinations of the aforementioned construction principles with fully or partially flexible and/or elastic container walls are also conceivable.

[052] O reservatório pode ter um dispositivo de ventilação e purga. Além disso, é concebivel que o reservatório tenha um fluxo de saida e um fluxo de entrada que são formados por elementos separados ou por um único elemento.[052] The reservoir may have a ventilation and purging device. Furthermore, it is conceivable that the reservoir has an outflow and an inflow that are formed by separate elements or a single element.

[053] O reservatório pode ter um volume entre 10 ml e 1000 ml.[053] The reservoir can have a volume between 10 ml and 1000 ml.

[054] O reservatório pode armazenar o volume recebido e também pode dispensar o mesmo novamente na sua totalidade.[054] The reservoir can store the volume received and can also dispense it again in its entirety.

[055] 0 aparelho, preferencialmente, tem meios para controlar ou regular o fluxo de plasma ou o fluxo de sangue. Os mesmos são exigidos no preenchimento e no esvaziamento do reservatório uma vez que os mesmos têm um efeito direto no equilibrio de fluido do paciente e, adicionalmente, influenciam de forma direta o fluxo pelo adsorvente. Os meios também são necessários durante a fase de tratamento em que o sangue ou plasma é conduzido pelo adsorvente para que exista a capacidade de definir uma taxa de fluxo especifica.[055] The apparatus preferably has means for controlling or regulating plasma flow or blood flow. They are required when filling and emptying the reservoir as they have a direct effect on the patient's fluid balance and, additionally, directly influence the flow through the adsorbent. The means are also needed during the treatment phase in which the blood or plasma is conveyed by the adsorbent so that there is the ability to set a specific flow rate.

[056] Uma otimização do fluxo total processado e do tempo de tratamento pode ocorrer por um controle ou regulagem sensivel do fluxo de plasma ou fluxo de sangue adicional a partir do reservatório. Preferencialmente, estão presentes meios de monitoramento que impeçam um esvaziamento e um transbordamento do reservatório com os efeitos indesejados associados aos mesmos. Devido às tolerâncias de produção de mangueiras de bomba, um desvio da taxa de transporte real da taxa de transporte desejada pode estar presente devido às características de transporte das bombas podem ocorrer juntamente com a ocorrência de diferenças de pressão.[056] An optimization of the total processed flow and treatment time can occur by sensitive control or regulation of the plasma flow or additional blood flow from the reservoir. Preferably, monitoring means are present that prevent emptying and overflowing of the reservoir with the undesirable effects associated therewith. Due to production tolerances of pump hoses, a deviation of the actual conveying rate from the desired conveying rate may be present due to the conveying characteristics of pumps may occur together with the occurrence of pressure differences.

[057] O aparelho tem, preferencialmente, meios para detectar o volume atualmente armazenado no reservatório e para detectar a taxa de fluxo de entrada e taxa de fluxo de saída para dentro e para fora do reservatório.[057] The apparatus preferably has means for detecting the volume currently stored in the reservoir and for detecting the inflow rate and outflow rate into and out of the reservoir.

[058] Um sensor de pressão é, preferencialmente, fornecido entre o separador de plasma e a primeira bomba de plasma e/ou um sensor de pressão é fornecido na entrada do adsorvente.[058] A pressure sensor is preferably provided between the plasma separator and the first plasma pump and/or a pressure sensor is provided at the adsorbent inlet.

[059] Alternativa ou adicionalmente, um sensor de pressão pode ser disposto no reservatório ou antes ou após o reservatório.[059] Alternatively or additionally, a pressure sensor can be arranged in the reservoir or before or after the reservoir.

[060] Além disso, preferencialmente, são fornecidos meios para determinar ou restringir a quantidade do sangue ou plasma localizado no reservatório. Os mesmos servem, em particular, para a limitação do volume armazenado no reservatório. Esse monitoramento pode ocorrer pelo usuário.[060] Furthermore, preferably, means are provided for determining or restricting the quantity of blood or plasma located in the reservoir. They serve, in particular, to limit the volume stored in the reservoir. This monitoring can occur by the user.

[061] No entanto, preferencialmente, são fornecidos meios que assumem esse trabalho e que asseguram, em cooperação com o controlador, que a quantidade não exceda um valor máximo.[061] However, preferably, means are provided that take over this work and that ensure, in cooperation with the controller, that the quantity does not exceed a maximum value.

[062] O controlador é, preferencialmente, configurado de modo que uma operação completamente automatizada do aparelho ocorra. O controlador é, preferencialmente, conectado aos meios para controlar o fluxo de fluido e, preferencialmente, opera os mesmos autonomamente para que um preenchimento e esvaziamento automático do reservatório, uma aplicação automática de sangue ou plasma ao adsorvente durante a fase de tratamento e uma regeneração automática do adsorvente ocorram.[062] The controller is preferably configured so that a completely automated operation of the apparatus occurs. The controller is preferably connected to the means for controlling the flow of fluid and preferably operates the same autonomously so that an automatic filling and emptying of the reservoir, an automatic application of blood or plasma to the adsorbent during the treatment phase and a regeneration automatic absorption of the adsorbent to occur.

[063] Caso o reservatório compreenda um material flexivel, mas não elástico, a pressão de preenchimento aumenta consideravelmente em um excedente do volume de preenchimento. Isso pode ser monitorado por uma restrição de pressão na bomba de preenchimento ou por um sensor separado.[063] If the reservoir comprises a flexible but not elastic material, the filling pressure increases considerably in excess of the filling volume. This can be monitored by a pressure restriction on the fill pump or by a separate sensor.

[064] No caso de um material elástico ou flexivel do reservatório, o reservatório poderia ser circundado por um invólucro fixo para restrição de volume. Nesse caso e no caso de um uso de um reservatório rigido, resulta uma limitação de construção do volume máximo que pode ser recebido no reservatório.[064] In the case of an elastic or flexible reservoir material, the reservoir could be surrounded by a fixed casing for volume restriction. In this case and in the case of using a rigid reservoir, there is a construction limitation on the maximum volume that can be received in the reservoir.

[065] É concebivel que os meios sejam formados por um sensor, em particular por um sensor de pressão, por um sensor óptico, por um sensor de ultrassom, por um codificador de posição, por um invólucro fixo para limitação de volume, por uma balança ou por um dispositivo de medição de fluxo para medir o fluxo de entrada e o fluxo de saida do reservatório.[065] It is conceivable that the means are formed by a sensor, in particular by a pressure sensor, by an optical sensor, by an ultrasound sensor, by a position encoder, by a fixed housing for limiting volume, by a scale or by a flow measuring device to measure the inflow and outflow of the reservoir.

[066] Quaisquer outros sensores ou elementos de medição que sejam adequados para detectar o volume, a massa ou o nivel de preenchimento também podem ser usados e também são cobertos pela invenção.[066] Any other sensors or measuring elements that are suitable for detecting volume, mass or fill level can also be used and are also covered by the invention.

[067] A determinação do volume recebido no reservatório pela medição de fluxos de entrada e fluxos de saida também é coberta pela invenção. Os sensores de fluxo ou reguladores de fluxo podem ser usados para esse propósito.[067] The determination of the volume received in the reservoir by measuring inflows and outflows is also covered by the invention. Flow sensors or flow regulators can be used for this purpose.

[068] Um monitoramento mecânico de nivel de preenchimento, por exemplo, um codificador dc posição para a expansão da bolsa também é concebivel.[068] A mechanical filling level monitoring, for example, a position encoder for the expansion of the bag is also conceivable.

[069] O volume de preenchimento também pode ser monitorado ou medido por meios usuais tecnicamente tal como por sensores ópticos, sensores de ultrassom, etc.[069] The filling volume can also be monitored or measured by technically usual means such as optical sensors, ultrasound sensors, etc.

[070] 0 reservatório também pode ser posicionado em uma balança independentemente da modalidade e da disposição no trajeto fluxo de plasma ou no trajeto de fluxo de sangue. Isso tem a vantagem de que apenas pequenas demandas têm que ser feitas no material e no projeto do reservatório e de que um monitoramento preciso e direto do volume de plasma ou volume de sangue no reservatório é possivel pela pesagem. Ao mesmo tempo, os fluxos de entrada e fluxos saida de plasma e sangue podem ser detectados a qualquer momento e podem ser usados para o controle do processo ou regulagem do processo.[070] The reservoir can also be positioned on a scale regardless of the modality and arrangement in the plasma flow path or in the blood flow path. This has the advantage that only small demands have to be made on the material and design of the reservoir and that precise and direct monitoring of the plasma volume or blood volume in the reservoir is possible by weighing. At the same time, the inflows and outflows of plasma and blood can be detected at any time and can be used for process control or process regulation.

[071] Em uma modalidade adicional da invenção, uma linha de desvio é fornecida ao redor do adsorvente. O fluxo de plasma ou fluxo de sangue pode ser conduzido para passar o adsorvente através dessa linha quando o reservatório estiver completamente cheio e a separação de plasma ou o transporte do sangue completo não deve ser interrompido. Consequentemente, o controlador ou o meio de comutação pode ser configurado de modo que o mesmo instigue o transporte do sangue ou do plasma através da linha de desvio quando a quantidade de preenchimento máximo no reservatório é alcançada, mas a regeneração do adsorvente ainda não tiver terminado.[071] In a further embodiment of the invention, a bypass line is provided around the adsorbent. Plasma flow or blood flow can be conducted to pass the adsorbent through this line when the reservoir is completely full and plasma separation or transport of complete blood must not be interrupted. Accordingly, the controller or switching means can be configured so that it instigates transport of the blood or plasma through the bypass line when the maximum filling amount in the reservoir is reached, but regeneration of the adsorbent has not yet finished. .

[072] O controlador ou o meio de comutação também pode ser configurado de modo que o mesmo instigue a suspensão da operação da bomba de sangue ou do separador de plasma quando a quantidade de preenchimento máximo no reservatório é alcançada.[072] The controller or switching means can also be configured so that it instigates the suspension of the operation of the blood pump or plasma separator when the maximum filling amount in the reservoir is reached.

[073] Em uma modalidade preferencial da invenção, a implantação técnica da ideia de acordo com a invenção exige um reservatório para sangue ou plasma que tenha um tamanho suficiente no sistema de mangueira, aparelho para preencher e para esvaziar o reservatório, medições para controlar e monitorar o fluxo de plasma adicional no preenchimento e esvaziamento do reservatório, aparelho para monitorar o nivel de preenchimento do reservatório e medir a manipulação segura do aparelho pelo usuário.[073] In a preferred embodiment of the invention, the technical implementation of the idea according to the invention requires a reservoir for blood or plasma that has a sufficient size in the hose system, apparatus for filling and emptying the reservoir, measurements for controlling and monitor the flow of additional plasma when filling and emptying the reservoir, device for monitoring the filling level of the reservoir and measuring the safe handling of the device by the user.

[074] Além disso, a presente invenção se refere a um método para operar uma disposição que tem pelo menos um adsorvente único para separar substâncias de sangue ou de plasma adquirido em um separador de plasma, em que o sangue ou o plasma não é abastecido para o adsorvente durante a fase de regeneração do adsorvente, mas é, em vez disso, armazenado temporariamente em um reservatório, e em que o sangue ou plasma armazenado temporariamente é abastecido para o adsorvente após a fase de regeneração do adsorvente.[074] Furthermore, the present invention relates to a method for operating an arrangement having at least one single adsorbent for separating substances from blood or plasma acquired in a plasma separator, in which blood or plasma is not supplied to the adsorbent during the adsorbent regeneration phase, but is instead temporarily stored in a reservoir, and in which the temporarily stored blood or plasma is supplied to the adsorbent after the adsorbent regeneration phase.

[075] É concebível que a provisão do sangue ou do plasma seja interrompida quando o reservatório tiver alcançado um nível de preenchimento máximo.[075] It is conceivable that the supply of blood or plasma will be interrupted when the reservoir has reached a maximum filling level.

[076] É previsto que, em uma modalidade possível da invenção, o sangue ou o plasma seja conduzido para passar o adsorvente em um desvio quando o reservatório tiver alcançado um nível de preenchimento máximo. Nesse caso, nenhuma interrupção da provisão do sangue ou do plasma é fornecida.[076] It is envisaged that, in a possible embodiment of the invention, blood or plasma is guided to pass the adsorbent in a bypass when the reservoir has reached a maximum filling level. In this case, no interruption of blood or plasma supply is provided.

[077] Recursos preferenciais adicionais do método são recursos dos aparelhos descritos acima para realizar um processo de aférese. Em uma modalidade possível, o método de acordo com a invenção se refere a um método para operar um aparelho de acordo com a invenção.[077] Additional preferred features of the method are features of the apparatus described above for carrying out an apheresis process. In one possible embodiment, the method according to the invention refers to a method for operating an apparatus according to the invention.

[078] Detalhes e vantagens adicionais da invenção serão explicados em mais detalhes com referência a uma modalidade mostrada nos desenhos. São mostrados:[078] Additional details and advantages of the invention will be explained in more detail with reference to an embodiment shown in the drawings. They are shown:

[079] Figuras 1 a 8: fluxogramas diferentes de um aparelho de acordo com a invenção.[079] Figures 1 to 8: different flowcharts of a device according to the invention.

[080] Elementos do aparelho de aférese de acordo com a invenção que são os mesmos ou que tenham a mesma função são marcados pelos mesmos numerais de referência nas Figuras.[080] Elements of the apheresis apparatus according to the invention that are the same or that have the same function are marked by the same reference numerals in the Figures.

[081] A Figura 1 mostra um primeiro fluxograma da disposição de acordo com a invenção.[081] Figure 1 shows a first flowchart of the arrangement according to the invention.

[082] O sangue é removido a partir de uma entrada arterial A do paciente e é abastecido para o separador de plasma PS por meio da bomba de sangue PI que é disposta no primeiro circuito extracorpóreo El. O mesmo pode a esse respeito, por exemplo, ser um filtro de plasma, uma centrifuga, etc.[082] Blood is removed from the patient's arterial inlet A and is supplied to the PS plasma separator by means of the PI blood pump which is arranged in the first extracorporeal circuit El. The same can be done in this regard, e.g. , be a plasma filter, a centrifuge, etc.

[083] A expressão "filtro de plasma" ou "separador de plasma" usada dentro do âmbito da invenção cobre qualquer dispositivo desejado por meio do qual o plasma sanguineo possa ser retirado a partir do sangue do paciente.[083] The expression "plasma filter" or "plasma separator" used within the scope of the invention covers any desired device by means of which blood plasma can be removed from the patient's blood.

[084] Os componentes do sangue não separados no separador de plasma PS são abastecidos para o paciente novamente por meio de uma entrada venosa V pelo primeiro circuito extracorpóreo El.[084] Blood components not separated in the PS plasma separator are supplied to the patient again via a venous inlet V via the first extracorporeal circuit El.

[085] O plasma separado no separador de plasma PS é transportado pela bomba de plasma P2 através do segundo circuito extracorpóreo E2 para dentro do reservatório PR. O reservatório PR fica localizado na primeira linha 100. A bomba P4 bombeia o plasma a partir do reservatório PR para o adsorvente A. Como pode ser visto a partir da Figura 1, a bomba P2 fica localizada a montante do reservatório PR e a bomba P4 fica localizada a jusante do reservatório PR. 0 plasma purificado no adsorvente A se move através da linha de retorno 200 de volta para o circuito extracorpóreo El com uma válvula aberta VI e é ali é misturado com a porção do sangue não separada no separador de plasma. Essa mistura é abastecida para o paciente por meio da entrada venosa V.[085] The plasma separated in the plasma separator PS is transported by the plasma pump P2 through the second extracorporeal circuit E2 into the reservoir PR. The PR reservoir is located in the first row 100. The P4 pump pumps plasma from the PR reservoir to the adsorbent A. As can be seen from Figure 1, the P2 pump is located upstream of the PR reservoir and the P4 pump is located downstream of the PR reservoir. The purified plasma on adsorbent A moves through the return line 200 back to the extracorporeal circuit E1 with an open valve VI and is there mixed with the portion of the blood not separated in the plasma separator. This mixture is supplied to the patient through the V venous inlet.

[086] O símbolo de referência R caracteriza um reservatório para uma solução de regeneração que é conduzida por um periodo de tempo específico pelo adsorvente A para a regeneração do adsorvente A. A solução de regeneração consumida é abastecida para um recipiente de resíduos 300 ou para outro receptor de resíduos com uma válvula aberta V2 e uma válvula fechada VI.[086] The reference symbol R characterizes a reservoir for a regeneration solution that is carried for a specific period of time by adsorbent A for the regeneration of adsorbent A. The consumed regeneration solution is supplied to a waste container 300 or to another waste receiver with an open valve V2 and a closed valve VI.

[087] O símbolo de referência K caracteriza o ponto de conexão dos dois circuitos extracorpóreos El e E2.[087] The reference symbol K characterizes the connection point of the two extracorporeal circuits El and E2.

[088] A disposição de acordo com a Figura 2 difere da disposição de acordo com a Figura 1 pelo fato de que os respectivos sensores de pressão PS4, PS7 e PS5 ficam localizados entre o separador de plasma PS e a bomba de plasma P2, entre o reservatório PR e a bomba de plasma P4 e entre a última e o adsorvente A; a função dos ditos sensores de pressão será vista em mais detalhes dentro do âmbito das explicações em relação à Figura 3.[088] The arrangement according to Figure 2 differs from the arrangement according to Figure 1 in that the respective pressure sensors PS4, PS7 and PS5 are located between the plasma separator PS and the plasma pump P2, between the reservoir PR and the plasma pump P4 and between the latter and the adsorbent A; The function of said pressure sensors will be seen in more detail within the scope of the explanations in relation to Figure 3.

[089] Como pode ser visto a partir da Figura 3, o sangue é removido do paciente pela bomba Pl a partir de uma entrada arterial A e de uma linha arterial do primeiro circuito extracorpóreo El e é conduzido por meio do separador de plasma, por exemplo, na forma de um filtro de plasma PS. O segundo circuito extracorpóreo E2, que é conectado no ponto K ao primeiro circuito extracorpóreo El, se estende a partir do lado secundário do filtro de plasma PS em que o plasma adquirido está presente.[089] As can be seen from Figure 3, blood is removed from the patient by pump Pl from an arterial inlet A and an arterial line of the first extracorporeal circuit El and is conducted through the plasma separator, by example, in the form of a PS plasma filter. The second extracorporeal circuit E2, which is connected at point K to the first extracorporeal circuit El, extends from the secondary side of the PS plasma filter in which the acquired plasma is present.

[090] A bomba P2 que é disposta no lado secundário do filtro de plasma PE na linha 100 (a seguir também chamado de "linha de plasma") gera um vácuo pelo qual uma porção predefinida do plasma no filtro de plasma PF é separada do sangue do paciente. O sensor de pressão PS4 serve para a medição do vácuo gerado pela bomba P2.[090] The pump P2 which is arranged on the secondary side of the PE plasma filter in line 100 (hereinafter also called "plasma line") generates a vacuum by which a predefined portion of the plasma in the PF plasma filter is separated from the patient's blood. The PS4 pressure sensor is used to measure the vacuum generated by the P2 pump.

[091] O plasma separado no filtro de plasma PF é, da mesma forma, transportado através da bomba P2 para o reservatório PR que fica, da mesma forma, localizado na linha de plasma 100. Na modalidade, o reservatório é configurado como uma bolsa de filme que tem um fluxo de entrada e um fluxo de saida. Reservatórios de qualquer outro projeto também podem, em geral, ser considerados e são cobertos pela invenção.[091] The plasma separated in the plasma filter PF is, in the same way, transported through the pump P2 to the reservoir PR which is, in the same way, located in the plasma line 100. In the embodiment, the reservoir is configured as a bag film that has an input stream and an output stream. Reservoirs of any other design may also generally be considered and are covered by the invention.

[092] A capacidade do reservatório situa-se, por exemplo, em 200 a 1000 ml, preferencialmente em 500 ml. A bolsa de filme não tem nenhuma função adicional além da recepção do plasma.[092] The capacity of the reservoir is, for example, 200 to 1000 ml, preferably 500 ml. The film bag has no additional function other than plasma reception.

[093] O reservatório PR é disposto em uma balança BAL2. Desse modo, é possivel determinar e monitorar a massa ou o nível de preenchimento ou o volume do fluido localizado no reservatório PR continuamente. A quantidade do plasma ou seu volume e massa no reservatório são, desse modo, conhecidos o tempo todo. Isso torna possível limitar, por um processo de controle adequado, o volume de plasma removido como um máximo a partir do paciente, intermitentemente, isto é, durante as fases de regeneração do adsorvente A. Para esse fim, um valor máximo pode ser armazenado no software do aparelho; o valor máximo pode ser calculado a partir dos dados do paciente pelo aparelho ou o valor máximo pode ser uma combinação das duas opções supramencionadas.[093] The PR reservoir is placed on a BAL2 scale. In this way, it is possible to determine and monitor the mass or fill level or volume of the fluid located in the PR reservoir continuously. The amount of plasma or its volume and mass in the reservoir is thus known at all times. This makes it possible to limit, by a suitable control process, the volume of plasma removed as a maximum from the patient, intermittently, i.e. during the regeneration phases of adsorbent A. For this purpose, a maximum value can be stored in the device software; the maximum value can be calculated from the patient data by the device or the maximum value can be a combination of the two options mentioned above.

[094] O conhecimento da quantidade do plasma localizado no reservatório PR e do nivel de preenchimento do reservatório permite um controle e otimização automáticos do fluxo de plasma tanto em relação ao fluxo de entrada no reservatório como em relação ao fluxo de saida a partir do reservatório.[094] Knowledge of the amount of plasma located in the PR reservoir and the reservoir filling level allows automatic control and optimization of the plasma flow both in relation to the inflow into the reservoir and in relation to the outflow from the reservoir .

[095] O sensor de pressão PS7 que é disposto na linha de plasma a jusante do reservatório PR serve para determinar um mau funcionamento tal como a oclusão do fluxo de saida da bolsa ou o transbordamento da bolsa além do volume nominal. Caso a balança BAL2 seja configurada confiavelmente, o sensor de pressão adicional PS7 também pode ser dispensado.[095] The pressure sensor PS7 which is disposed in the plasma line downstream of the PR reservoir serves to determine a malfunction such as occlusion of the bag outlet flow or overflow of the bag beyond the nominal volume. If the BAL2 balance is configured reliably, the additional pressure sensor PS7 can also be dispensed with.

[096] A bomba P4 localizada a jusante do reservatório PR na linha de plasma transporta o plasma para fora do reservatório PR e, então, conduz o mesmo pelo adsorvente A. O sensor de pressão PS5 é disposto diretamente a montante do adsorvente e monitora a entrada de pressão do adsorvente. O plasma purificado é conduzido através da linha de retorno 200 de volta para o circuito extracorpóreo El por meio da válvula aberta VI localizada a jusante do adsorvente e é abastecido juntamente com o mesmo para o paciente.[096] Pump P4 located downstream of the PR reservoir in the plasma line transports the plasma out of the PR reservoir and then drives it through adsorbent A. The pressure sensor PS5 is placed directly upstream of the adsorbent and monitors the adsorbent pressure inlet. The purified plasma is led through the return line 200 back to the extracorporeal circuit El through the open valve VI located downstream of the adsorbent and is supplied together with it to the patient.

[097] A linha 400 que fica em comunicação, por um lado, com um reservatório R para solução de regeneração para a regeneração do adsorvente A e, por outro lado, com um reservatório S para uma solução de lavagem abre na linha de plasma 100. Ambos os reservatórios R e S podem, cada um, ser bloqueados pelas válvulas V3 e V4. 0 transporte das soluções a partir dos reservatórios R e S ocorre por meio da bomba P3 .[097] The line 400 which is in communication, on the one hand, with a reservoir R for regeneration solution for the regeneration of adsorbent A and, on the other hand, with a reservoir S for a washing solution opens into the plasma line 100 Both reservoirs R and S can each be blocked by valves V3 and V4. The transport of solutions from reservoirs R and S occurs through pump P3.

[098] O numeral de referência 300 caracteriza a recepção para os residues, isto é, para as soluções a serem descartadas.[098] The reference numeral 300 characterizes the reception for the waste, that is, for the solutions to be discarded.

[099] A operação da disposição mostrada na Figura 3 é como segue:[099] The operation of the arrangement shown in Figure 3 is as follows:

[100] Dependendo do estado de carga do adsorvente, uma distinção é feita entre uma fase de tratamento em que o adsorvente é carregado com substâncias a partir do plasma e uma fase de regeneração em que o adsorvente carregado é regenerado.[100] Depending on the charge state of the adsorbent, a distinction is made between a treatment phase in which the adsorbent is loaded with substances from the plasma and a regeneration phase in which the loaded adsorbent is regenerated.

[101] O adsorvente é carregado a partir do plasma durante a fase de tratamento. A bomba P3 é estacionária e a válvula V2 fica fechada.[101] The adsorbent is loaded from the plasma during the treatment phase. Pump P3 is stationary and valve V2 is closed.

[102] No inicio do tratamento, isto é, em uma primeira fase de tratamento, as bombas P2 e P4, que ficam localizadas a montante e a jusante do reservatório PR na linha 100, transportam na mesma taxa de fluxo, que tem o resultado de que nenhum volume de plasma é coletado no reservatório.[102] At the beginning of the treatment, that is, in a first phase of treatment, pumps P2 and P4, which are located upstream and downstream of the PR reservoir in line 100, transport at the same flow rate, which has the result that no volume of plasma is collected in the reservoir.

[103] Caso seja constatado que a capacidade de recepção do adsorvente A está consumida, a fase de regeneração do adsorvente A é iniciada.[103] If it is found that the reception capacity of adsorbent A is consumed, the adsorbent A regeneration phase is initiated.

[104] Para esse fim, a bomba P4 é parada e a bomba P2 continua a funcionar, sob certas circunstâncias em uma taxa de fluxo reduzida em relação à fase de tratamento. Uma vez que a bomba P4 é estacionária, o plasma gerado é transportado completamente para dentro do reservatório PR. O monitoramento da quantidade gerada ocorre por gravimetria por exemplo, isto é, por meio da balança BAL2 . Caso o valor máximo para o volume localizado no reservatório PR seja alcançado, a bomba P2 é parada.[104] For this purpose, pump P4 is stopped and pump P2 continues to run, under certain circumstances at a reduced flow rate relative to the treatment phase. Since the P4 pump is stationary, the generated plasma is transported completely into the PR reservoir. The quantity generated is monitored by gravimetry, for example, using the BAL2 scale. If the maximum value for the volume located in the reservoir PR is reached, pump P2 is stopped.

[105] No fim da fase de regeneração, isto é, no inicio da segunda fase ou fase seguinte de tratamento, a bomba P4 inicia novamente o transporte do plasma. A bomba P2 transporta novamente na taxa de transporte de plasma máxima possivel, que é, em particular, o caso quando a bomba P2 é parada durante a fase de regeneração ou é operada em um fluxo reduzido. A taxa de transporte máxima possivel da bomba P2 resulta a partir do fluxo de sangue no circuito extracorpóreo El e da porção de plasma separável máxima.[105] At the end of the regeneration phase, that is, at the beginning of the second or next phase of treatment, the P4 pump starts transporting the plasma again. Pump P2 transports again at the maximum possible plasma transport rate, which is in particular the case when pump P2 is stopped during the regeneration phase or is operated at a reduced flow. The maximum possible transport rate of the P2 pump results from the blood flow in the extracorporeal circuit El and the maximum separable plasma portion.

[106] A taxa de transporte da bomba P4 é mais alta do que na primeira fase de tratamento. A bomba P4 tem o objetivo de não apenas transportar para longe o plasma transportado pela bomba P2, mas, adicionalmente, também o plasma coletado no reservatório PR na fase de tratamento.[106] The transport rate of the P4 pump is higher than in the first phase of treatment. The P4 pump aims to not only transport away the plasma transported by the P2 pump, but additionally also the plasma collected in the PR reservoir in the treatment phase.

[107] Caso seja constatado que o reservatório está vazio novamente, por exemplo por um monitoramento da balança BAL2, o fluxo da bomba P4 é reduzido pelo tempo residual restante dessa fase de tratamento para o fluxo da bomba P2, com a consequência de que nenhum plasma é coletado no reservatório.[107] If it is found that the reservoir is empty again, for example by monitoring the BAL2 scale, the P4 pump flow is reduced by the residual time remaining from this treatment phase to the P2 pump flow, with the consequence that no Plasma is collected in the reservoir.

[108] Caso o adsorvente A seja completamente ou em grande parte carregado, isto é, caso a capacidade de recepção do adsorvente A seja completamente ou em grande parte consumida, a fase de tratamento é finalizada e a fase de regeneração é iniciada.[108] If adsorbent A is completely or largely charged, that is, if the reception capacity of adsorbent A is completely or largely consumed, the treatment phase is completed and the regeneration phase begins.

[109] Durante a fase de regeneração, a bomba P4 é estacionária e a válvula VI é fechada para assegurar que nenhuma solução de regeneração entre no sangue A solução de regeneração e a solução de lavagem são transportadas através da bomba P3 por meio do adsorvente A para dentro do recipiente de residues 300 por meio da bomba P3 e através de aberturas de válvula das válvulas V3 e V4 em uma sequência, taxa de fluxo e volume especifico para o adsorvente A.[109] During the regeneration phase, pump P4 is stationary and valve VI is closed to ensure that no regeneration solution enters the blood. Regeneration solution and washing solution are transported through pump P3 via adsorbent A into the waste container 300 through pump P3 and through valve openings of valves V3 and V4 in a specific sequence, flow rate and volume for adsorbent A.

[110] Como pode ser visto adicionalmente a partir da Figura 3, o reservatório R para a solução de regeneração e o reservatório S para uma solução de lavagem são dispostos em uma balança comum BALI. A seleção das soluções (solução de regeneração ou solução de lavagem) ocorre por meio das válvulas V3 e V4. A taxa de transporte da bomba P3 pode ser comparada com o sinal da balança BALI e pode ser determinado dessa maneira quanto tempo ou em que taxa de transporte a solução é transportado.[110] As can be further seen from Figure 3, the reservoir R for the regeneration solution and the reservoir S for a washing solution are arranged on a common BALI balance. The selection of solutions (regeneration solution or washing solution) occurs through valves V3 and V4. The transport rate of the pump P3 can be compared with the balance signal BALI and it can be determined in this way how long or at what transport rate the solution is transported.

[111] Para assegurar que a solução correta seja conectada à ramificação correta do sistema de mangueiras, podem ser usados conectores que não podem ser confundidos por sua construção. Isso significa que uma parte do conector pode ser conectada apenas a uma contra peça muito especifica.[111] To ensure that the correct solution is connected to the correct branch of the hose system, connectors that cannot be confused by their construction can be used. This means that a part of the connector can only be connected to a very specific counter part.

[112] O mesmo se aplica, adequadamente, à inserção ou à armação do sistema de mangueiras com as mangueiras de abastecimento para a solução de regeneração e para a solução de lavagem. Também precisa ser assegurado a esse respeito que as mesmas não são inseridas trocadas nas válvulas V3 e V4 . Isso pode ser assegurado, por exemplo, por pontos de partida de pressão mecanicamente diferentes, construídos de forma não confundivel no sistema de mangueiras e pontos de recepção projetados correspondentemente no lado do dispositivo. Um "ponto de partida de pressão" deve ser entendido como a região da mangueira que é inserida na válvula.[112] The same applies, suitably, to the insertion or framing of the hose system with the supply hoses for the regeneration solution and the washing solution. It also needs to be ensured in this regard that they are not inserted interchangeably into valves V3 and V4. This can be ensured, for example, by mechanically different pressure starting points, non-confusingly constructed in the hose system and correspondingly designed reception points on the device side. A "pressure starting point" should be understood as the region of the hose that is inserted into the valve.

[113] É assegurado através dessa medida, e pela associação não ambígua dos elementos de conector, que a associação da solução ou do reservatório R e do reservatório S com as válvulas V3 e V4 seja correta.[113] It is ensured by this measure, and by the unambiguous association of the connector elements, that the association of the solution or reservoir R and reservoir S with valves V3 and V4 is correct.

[114] Uma fonte de erro adicional é um vazamento de uma válvula. Uma válvula V3 ou V4 que não é completamente fechada pode, desse modo, por exemplo, ter o resultado de que a solução de regeneração seja misturada com a solução de lavagem ou com o fluxo de fluido de uma maneira indesejada. Para assegurar que as válvulas V3 e V4 trabalhem corretamente, um vácuo pode ser estabelecido pela bomba P3 no segmento de mangueira entre a bomba P3 e as válvulas V3 e V4 e a balança BALI pode ser examinada para um peso constante antes do inicio do transporte da solução de lavagem, isto é, antes da abertura da válvula V4. Caso uma mudança de peso seja determinada, isso é devido a um fechamento incompleto de uma ou ambas as válvulas V3 e V4.[114] An additional source of error is a valve leak. A valve V3 or V4 that is not completely closed may therefore, for example, have the result that the regeneration solution is mixed with the washing solution or fluid flow in an undesirable manner. To ensure that valves V3 and V4 work correctly, a vacuum can be established by pump P3 in the hose segment between pump P3 and valves V3 and V4 and the BALI scale can be checked for a constant weight before transport begins. washing solution, i.e. before opening valve V4. If a weight change is determined, this is due to an incomplete closure of one or both valves V3 and V4.

[115] Ao mesmo tempo, uma verificação da estanqueidade, isto é, da oclusão da bomba P4 e da válvula VI, é realizada no lado de pressão da bomba P3. A verificação por uma pressão constante ocorre por meio do sensor de pressão PS5.[115] At the same time, a tightness check, i.e. occlusion of pump P4 and valve VI, is carried out on the pressure side of pump P3. Checking for a constant pressure takes place via the PS5 pressure sensor.

[116] Após a conclusão bem-sucedida desses testes, as válvulas V2 e V4 são abertas e a lavagem começa. 0 transporte da solução de lavagem ocorre por meio da bomba P3.[116] Upon successful completion of these tests, valves V2 and V4 are opened and flushing begins. The washing solution is transported using pump P3.

[117] Alternativa ou adicionalmente, podem ser usadas válvulas que tenham um monitoramento do estado de comutação e/ou que tenham um monitoramento para uma mangueira inserida corretamente ou da sede de válvula.[117] Alternatively or additionally, valves can be used that have a switching state monitoring and/or that have a monitoring for a correctly inserted hose or valve seat.

[118] Como pode ser visto a partir da Figura 3, a disposição tem uma balança adicional BAL3 que detecta o peso do recipiente de resíduos 300. Uma verificação pode ser feita, a partir de uma comparação da redução de peso determinada pela balança BALI e do aumento de peso determinado pela balança BAL3, se a válvula VI está fechada e a bomba P4 está estacionária durante à fase de lavagem e regeneração.[118] As can be seen from Figure 3, the arrangement has an additional scale BAL3 which detects the weight of the waste container 300. A check can be made, from a comparison of the weight reduction determined by the BALI scale and of the weight increase determined by the BAL3 scale, if valve VI is closed and pump P4 is stationary during the washing and regeneration phase.

[119] Um teste correspondente também pode ser realizado para as válvulas V2, V3 e V4 e para a estanqueidade, isto é, oclusão, da bomba P4. Com as válvulas fechadas VI e V2 e com uma bomba estacionária P3, uma pressão é desenvolvida pela bomba P4 no sistema de linha entre P4 e VI, V3 e P3. A pressão pode ser inspecionada por constância por meio do sensor de pressão PS5 que é localizado nesse sistema de linha. Caso resulte uma pressão constante, a válvula VI é aberta e a fase de tratamento é iniciada.[119] A corresponding test can also be carried out for valves V2, V3 and V4 and for the tightness, i.e. occlusion, of the pump P4. With valves VI and V2 closed and with a stationary pump P3, a pressure is developed by pump P4 in the line system between P4 and VI, V3 and P3. The pressure can be constantly inspected through the PS5 pressure sensor which is located in this line system. If a constant pressure results, valve VI is opened and the treatment phase begins.

[120] Um exame adicional da válvula V2 durante a fase de tratamento ocorre pela medição do peso do reservatório de resíduos 300 por meio da balança BAL3. A bomba P3 é monitorada por paralisação nessa fase.[120] Further examination of the V2 valve during the treatment phase occurs by measuring the weight of the waste reservoir 300 using the BAL3 scale. Pump P3 is monitored for standstill in this phase.

[121] Na transição de plasma para a solução de lavagem, o trajeto de fluxo do reservatório S para a solução de lavagem para o circuito extracorpóreo E2 é comutada para aberto por um tempo de transição. As válvulas V4 e VI são abertas e a bomba P3 é ativada. Esse processo demora muito tempo até que o plasma tenha sido em grande parte retirado a partir do sistema de mangueiras e a partir do adsorvente A pela solução de lavagem.[121] In the transition from plasma to washing solution, the flow path from reservoir S to washing solution to extracorporeal circuit E2 is switched to open for a transition time. Valves V4 and VI are opened and pump P3 is activated. This process takes a long time until the plasma has largely been removed from the hose system and from the adsorbent A by the wash solution.

[122] Na mudança de solução de lavagem para plasma, o trajeto de fluxo a partir do reservatório PR por meio da válvula V2 para os resíduos 300 é comutado livremente. O transporte do plasma é realizado nessa fase de transição pelo tempo necessário até que a solução de lavagem tenha sido, em grande parte, removida a partir do sistema de mangueiras e a partir do adsorvente A por plasma.[122] When changing from washing solution to plasma, the flow path from reservoir PR through valve V2 to waste 300 is freely switched. Plasma transport is carried out in this transition phase for the time necessary until the washing solution has been largely removed from the hose system and from the adsorbent A by plasma.

[123] Em ambos os casos, a segurança do processo pode ser assegurada por uma combinação dos processos de monitoramento supramencionados.[123] In both cases, process safety can be ensured by a combination of the aforementioned monitoring processes.

[124] É assegurado pelos exames referidos acima que a solução de regeneração não seja diluída por solução de lavagem e sua eficácia e, desse modo, não seja prejudicada, a solução de lavagem não seja misturada com solução de regeneração e uma solução composta não fisiologicamente não seja abastecida para o paciente no tratamento a seguir, que a solução de regeneração e/ou a solução de lavagem não sejam misturadas com plasma no reservatório e sejam novamente abastecidas para o paciente posteriormente, que a solução de regeneração e/ou a solução de lavagem não sejam abastecidas diretamente para o paciente, nenhuma perda de plasma não reconhecida ocorra por uma válvula V2 não fechada suficientemente e a solução de regeneração e/ou solução de lavagem não sejam contaminadas por plasma.[124] It is ensured by the examinations referred to above that the regeneration solution is not diluted by washing solution and its effectiveness and thereby is not impaired, the washing solution is not mixed with regeneration solution and a non-physiologically compounded solution. is not supplied to the patient in the following treatment, that the regeneration solution and/or washing solution is not mixed with plasma in the reservoir and is refilled to the patient later, that the regeneration solution and/or flushing solution washes are not supplied directly to the patient, no unrecognized plasma loss occurs due to a V2 valve not closed sufficiently, and the regeneration solution and/or wash solution are not contaminated by plasma.

[125] As afirmações sobre a operação da disposição de acordo com a Figura 3 se aplicam adequadamente a todas as modalidades adicionais das Figuras 1, 2 e 4 a 8 em que estejam presentes elementos que são os mesmos ou tenham a mesma função.[125] The statements about the operation of the arrangement according to Figure 3 suitably apply to all additional embodiments of Figures 1, 2 and 4 to 8 in which elements are present that are the same or have the same function.

[126] O fluxograma de acordo com a Figura 4 corresponde àquele da Figura 1 com a diferença de que o reservatório PR não é localizado na primeira linha de plasma 100, mas, em vez disso, em uma linha 105 que se ramifica a partir da mesma. Uma diferença adicional da disposição de acordo com a Figura 1 compreende a disposição de um sensor de pressão PS7 entre o reservatório PR e a bomba de plasma P4. O sensor de pressão PS7 tem o objetivo de determinar um mau funcionamento tal como a oclusão do fluxo de saida da bolsa ou o transbordamento da bolsa além do volume nominal.[126] The flowchart according to Figure 4 corresponds to that of Figure 1 with the difference that the PR reservoir is not located in the first plasma line 100, but, instead, in a line 105 that branches from the same. A further difference from the arrangement according to Figure 1 comprises the arrangement of a pressure sensor PS7 between the reservoir PR and the plasma pump P4. The PS7 pressure sensor is intended to determine a malfunction such as occlusion of the bag outflow or overflow of the bag beyond the nominal volume.

[127] Nas disposições de acordo com as Figuras 1 a 4, o preenchimento do reservatório PR ocorre em cada caso por meio da bomba P2 disposta entre o separador de plasma PS e o reservatório na primeira linha de plasma 100 e o esvaziamento do reservatório PR ocorre por meio da bomba P4 disposta a jusante do reservatório PR na linha de plasma 100.[127] In the arrangements according to Figures 1 to 4, the filling of the reservoir PR occurs in each case by means of the pump P2 disposed between the plasma separator PS and the reservoir in the first plasma line 100 and the emptying of the reservoir PR occurs through pump P4 located downstream of the PR reservoir in plasma line 100.

[128] Desviando-se disso, o reservatório PR e a bomba P4 para preencher e esvaziar o reservatório PR são dispostos na disposição de acordo com a Figura 5 em uma linha 105 que se ramifica a partir da primeira linha de plasma 100. A bomba P2 que transporta o plasma a partir do filtro de plasma PF fica localizada entre o filtro de plasma PF e a ramificação da linha 105 a partir da primeira linha de plasma 100. É fornecida uma linha única 105 que serve para preencher e esvaziar o reservatório de plasma PR.[128] Deviating from this, the reservoir PR and the pump P4 for filling and emptying the reservoir PR are arranged in the arrangement according to Figure 5 in a line 105 branching from the first plasma line 100. The pump P2 which carries the plasma from the PF plasma filter is located between the PF plasma filter and the branch line 105 from the first plasma line 100. A single line 105 is provided which serves to fill and empty the plasma reservoir. PR plasma.

[129] A disposição de acordo com a Figura 6 corresponde à disposição de acordo com a Figura 5 com a diferença de que a bomba P2 é disposta na primeira linha de plasma entre a ramificação da linha 105 a partir da primeira linha de plasma 100 e o adsorvente A.[129] The arrangement according to Figure 6 corresponds to the arrangement according to Figure 5 with the difference that the pump P2 is arranged in the first plasma line between the line branch 105 from the first plasma line 100 and adsorbent A.

[130] Pode ser vista uma disposição a partir do fluxograma de acordo com a Figura 7 em que o reservatório PR é disposto em linhas que se ramificam a partir da primeira linha de plasma 100. Essas linhas são marcadas pelos numerais de referência 106, 107.[130] An arrangement can be seen from the flow chart in accordance with Figure 7 in which the PR reservoir is arranged in lines branching from the first plasma line 100. These lines are marked by reference numerals 106, 107 .

[131] A linha 106 serve o preenchimento do reservatório PR por meio da bomba P2 que é disposta entre o filtro de plasma PF e a ramificação da linha 106 a partir da primeira linha de plasma 100. A bomba P4 fica localizada na linha 107 que abre na linha de plasma 100 para esvaziar o reservatório PR.[131] Line 106 serves to fill the PR reservoir by means of pump P2 which is arranged between the PF plasma filter and the branch of line 106 from the first plasma line 100. Pump P4 is located in line 107 which opens in plasma line 100 to empty the PR reservoir.

[132] A válvula bloqueável V3 fica localizada na seção de linha 101 da primeira linha de plasma 100 que se estende entre os dois pontos de ramificação das linhas 106, 107 na ou a partir da primeira linha de plasma 100. No preenchimento do reservatório PR com plasma, a válvula V3 é fechada, a bomba P2 funciona e a bomba P4 fica estacionária. No esvaziamento do reservatório PR, a válvula V3 é aberta e as bombas P2 e P4 ficam em operação.[132] The lockable valve V3 is located in the line section 101 of the first plasma line 100 that extends between the two branch points of the lines 106, 107 on or from the first plasma line 100. When filling the PR reservoir with plasma, valve V3 is closed, pump P2 runs, and pump P4 is stationary. When emptying the PR reservoir, valve V3 is opened and pumps P2 and P4 are in operation.

[133] A válvula de bloqueio V3*, que é disposta da mesma forma na primeira linha de plasma 100 e que fica localizada entre os pontos de abertura das linhas 106, 107 e o adsorvente A, tem o objetivo de impedir uma entrada de solução de regeneração na primeira linha de plasma 100 e, desse modo, também no reservatório PR.[133] The blocking valve V3*, which is arranged in the same way in the first plasma line 100 and which is located between the opening points of the lines 106, 107 and the adsorbent A, has the objective of preventing solution entry of regeneration in the first plasma line 100 and thus also in the reservoir PR.

[134] A disposição de acordo com a Figura 8 é caracterizada pelo fato de que o reservatório PR fica localizado em uma linha de ramificação 105 como também é o caso na disposição de acordo com As Figuras 4 a 7. Diferente da disposição nessas Figuras, nenhuma bomba é fornecida para esvaziar o reservatório PR de acordo com a Figura 8. O preenchimento do reservatório PR ocorre com uma válvula fechada V3 por meio da bomba de plasma P2 que é disposta entre o filtro de plasma PF e a ramificação da linha 105 a partir da primeira linha de plasma. O esvaziamento do reservatório ocorre por meio de gravidade, para o qual uma certa altura h é exigida.[134] The arrangement according to Figure 8 is characterized by the fact that the reservoir PR is located on a branch line 105 as is also the case in the arrangement according to Figures 4 to 7. Unlike the arrangement in these Figures, no pump is provided to empty the PR reservoir according to Figure 8. Filling of the PR reservoir takes place with a closed valve V3 by means of the plasma pump P2 which is arranged between the PF plasma filter and the line branch 105 a from the first plasma line. The reservoir is emptied using gravity, for which a certain height h is required.

[135] Um reservatório R para uma solução de regeneração está presente nas Figuras e é conectado à primeira linha de plasma 100 por meio de uma linha 400 em que uma bomba P3 fica localizada. Com o propósito da regeneração do adsorvente, a linha 100 e a linha de retorno 200 são fechadas contra a entrada de solução de regeneração e a válvula V2 é aberta para que a solução de regeneração consumida possa entrar nos residuos 300. Uma vez que a fase de regeneração seja finalizada, a bomba P3 é parada e a válvula V2 é fechada.[135] A reservoir R for a regeneration solution is present in the Figures and is connected to the first plasma line 100 through a line 400 in which a pump P3 is located. For the purpose of regeneration of the adsorbent, the line 100 and the return line 200 are closed against the ingress of regeneration solution and the valve V2 is opened so that the consumed regeneration solution can enter the waste 300. Once the phase regeneration process is completed, pump P3 is stopped and valve V2 is closed.

Claims

1. Apparatus for carrying out an apheresis treatment, wherein the apparatus has an extracorporeal circuit (E2) in which a unique regenerable adsorbent (A) is located to separate substances from blood or to separate substances from plasma acquired through of a plasma separator (PS), in which a line (100) is provided for conveying the blood or plasma extending to the adsorbent (A) and through which the blood or plasma is applied to the adsorbent (A ), a reservoir (PR) is provided for receiving blood or plasma and is disposed upstream of the adsorbent (A) in the line (100) or is in communication with the line (100) upstream of the adsorbent (A); and wherein a controller or switching means is provided which is configured such that the reservoir (PR) is filled with blood or plasma and the application of blood or plasma to the adsorbent (A) is suppressed when regeneration of the adsorbent (A) is carried out, characterized in that a deviation line is provided around the adsorbent (A); and the controller or switching means is configured so as to instigate transport of blood or plasma through the bypass line when the maximum fill quantity in the reservoir (PR) has been reached.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that a first extracorporeal circuit (E1) is provided in which the plasma separator (PS) is located, the secondary side of which is joined by a second extracorporeal circuit (E2) , in which the reservoir (PR) and the adsorbent (A) are arranged in the second extracorporeal circuit (E2), and in which a return line (200) is provided that connects the adsorbent (A) to the first extracorporeal circuit (E1) on the output side.

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that means are provided for emptying the reservoir (PR); and wherein the controller or switching means is in communication with the means for emptying the reservoir (PR) so that they can be actuated by the controller or switching means when the adsorbent regeneration phase (A) has ended.

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the means are pumps or valves.

5. Apparatus according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the means for filling the reservoir (PR) are formed by a pump disposed downstream of the plasma separator (PS), by the blood pump, by a pump that is arranged in a line (100) that leads to the reservoir (PR) or by a pneumatic actuator.

6. Apparatus according to any one of claims 1 to 5, characterized by the fact that the means for emptying the reservoir (PR) are formed by gravity, by a pump disposed downstream of the reservoir (PR), by a pump that is arranged in a line (100) starting from the reservoir (PR), by a pneumatic actuator or by the elastic material of the reservoir (PR).

7. Apparatus according to any one of claims 1 to 6, characterized by the fact that a pump is arranged in the line (100) and that the reservoir (PR) is located between the pump and the adsorbent (A).

8. Apparatus according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the reservoir (PR) is disposed in the line, in a line branching from the line or in a line extending parallel to the line.

9. Apparatus according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the reservoir (PR) is a rigid hollow body or a hollow body that has elastic and/or flexible walls.

10. Apparatus according to any one of claims 1 to 9, characterized in that it is established that the reservoir (PR) has a ventilation or bleeding device.

11. Apparatus according to any one of claims 1 to 10, characterized by the fact that the reservoir (PR) has an outlet and an inlet formed by separate elements or a single element.

12. Apparatus according to any one of claims 1 to 11, characterized by the fact that the reservoir (PR) has a volume between 10 ml and 1000 ml.

13. Apparatus according to any one of claims 1 to 12, characterized in that means are provided for determining and/or monitoring and/or limiting the amount of blood or plasma located in the reservoir (PR).

14. Apparatus according to claim 13, characterized in that the means are formed by a pressure sensor, an optical sensor, an ultrasound sensor, a position encoder, a fixed housing for limiting volume, by a set of scales or by a flow measuring device to measure the inflow to and outflow of the reservoir (PR).

15. Apparatus according to any one of claims 1 to 14, characterized in that the controller or switching means is configured so that suspension of the operation of the blood pump or plasma separator (PS) can be carried out by them when the maximum filling quantity in the reservoir (PR) has been reached.