BR112016025826B1 - dentifrice compositions with improved fluoride stability - Google Patents

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Swapna Basa
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The Procter & Gamble Company
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Abstract

COMPOSIÇÕES DENTIFRÍCIAS COM ESTABILIDADE MELHORADA DE FLUORETO. A estabilidade dos íons fluoreto solúveis é aumentada em certas formulações dentifrícias com o uso de carragena, particularmente sob condições de pH alcalino.DENTIFRENT COMPOSITIONS WITH IMPROVED FLUORIDE STABILITY. The stability of soluble fluoride ions is increased in certain toothpaste formulations with the use of carrageenan, particularly under conditions of alkaline pH.

Description

CAMPO DA INVENÇÃOFIELD OF THE INVENTION

[0001] A presente invenção refere-se a uma composição dentifrícia tendo uma fonte de íons fluoreto.[0001] The present invention relates to a dentifrice composition having a source of fluoride ions.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] As composições dentifrícias são bem conhecidas para cuidados de higiene dental e bucal. As estruturas de formulação com alto teor de água (por exemplo, >45% em peso) e alto teor de carbonato (por exemplo, >25% em peso) são de baixo custo para muitos mercados e consumidores. O uso de polissacarídeo sulfatado linear (por exemplo, carragena) tem sido relatado em composições dentifrícias como um agente espessante. Entretanto, essa estrutura de formulação algumas vezes tem problemas de estabilidade dos íons fluoreto que geralmente se agravam quando há altas temperaturas e/ou prolongados períodos de distribuição, por exemplo, em alguns mercados em desenvolvimento. O fluoreto e seus benefícios associados, são fundamentais para a experiência de um usuário e aceitação do produto. Existe uma necessidade de fornecer formulações dentifrícias tendo estabilidade melhorada dos íons fluoreto.[0002] Dentifrice compositions are well known for dental and oral hygiene care. Formulation structures with a high water content (eg> 45% by weight) and a high carbonate content (eg> 25% by weight) are low cost for many markets and consumers. The use of linear sulfated polysaccharide (eg, carrageenan) has been reported in toothpaste compositions as a thickening agent. However, this formulation structure sometimes has problems with the stability of fluoride ions which generally worsen when there are high temperatures and / or prolonged periods of distribution, for example, in some developing markets. Fluoride and its associated benefits are critical to a user's experience and product acceptance. There is a need to provide toothpaste formulations having improved fluoride ion stability.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

[0003] A presente invenção baseia-se, em partes, na surpreendente observação de que a estabilidade dos íons fluoreto solúveis é maior em formulações dentifrícias com alto teor de água e alto teor de carbonato com o uso de carragena. Além disso, esse efeito de estabilidade dos íons fluoreto é ainda intensificado sob condições de pH maior que pH 8, de preferência maior que pH 8,0. Ainda, das carragenas, a Lambda-carragena parece ser a de melhor desempenho para a estabilidade dos íons fluoreto.[0003] The present invention is based, in part, on the surprising observation that the stability of soluble fluoride ions is greater in toothpaste formulations with high water content and high carbonate content with the use of carrageenan. In addition, this stability effect of fluoride ions is further enhanced under conditions of pH greater than pH 8, preferably greater than pH 8.0. Still, of the carrageenans, Lambda-carrageenan seems to be the best performer for the stability of fluoride ions.

[0004] Consequentemente, uma vantagem da presente invenção é a estabilidade do fluoreto solúvel ao longo do tempo. As vantagens são observadas em alta temperatura acelerada (por exemplo, 60°C por 6 semanas), bem como sob condições ambientais a longo prazo (por exemplo, 30°C por 1 ano).[0004] Consequently, an advantage of the present invention is the stability of the soluble fluoride over time. The advantages are seen in high accelerated temperature (for example, 60 ° C for 6 weeks), as well as under long-term environmental conditions (for example, 30 ° C for 1 year).

[0005] Um aspecto da invenção fornece uma composição dentifrí- cia compreendendo: (a) 45% a 75%, de preferência de 50% a 60%, em peso da composição, de água; (b) 25% a 50%, de preferência 27% a 47%, de preferência 27% a 37%, em peso da composição, de um abrasivo contendo cálcio, de preferência em que o abrasivo contendo cálcio seja carbonato de cálcio; (c) 0,0025% a 2%, de preferência de 0,5% a 1,5%, em peso da composição, de uma fonte de íons fluoreto, de preferência em que a fonte de íons fluoreto sejamonofluorofosfato de sódio; (d) 0,01% a 7%, de preferência de 0,1% a 6%, em peso da composição, de um polissacarídeo sulfatado linear, de preferência em que o polissacarídeo sulfatado linear sejauma carragena; e (e) o pH sejamaior que 8,0, de preferência maior que 8,5, com mais preferência igual ou maior que pH 9.[0005] One aspect of the invention provides a dentifrice composition comprising: (a) 45% to 75%, preferably 50% to 60%, by weight of the composition, of water; (b) 25% to 50%, preferably 27% to 47%, preferably 27% to 37%, by weight of the composition, of a calcium-containing abrasive, preferably wherein the calcium-containing abrasive is calcium carbonate; (c) 0.0025% to 2%, preferably 0.5% to 1.5%, by weight of the composition, of a fluoride ion source, preferably where the fluoride ion source is sodium fluorophosphate; (d) 0.01% to 7%, preferably 0.1% to 6%, by weight of the composition, of a linear sulfated polysaccharide, preferably wherein the linear sulfated polysaccharide is a carrageenan; and (e) the pH is greater than 8.0, preferably greater than 8.5, more preferably equal to or greater than pH 9.

[0006] Outro aspecto da invenção fornece uma composição denti- frícia compreendendo: (a) 45% a 75%, de preferência 50% a 60%, em peso da composição, de água; (b) 25% a 50%, de preferência de 27% a 47%, de preferência de 27% a 37%, em peso da composição, de um abrasivo contendo cálcio, de preferência em que o abrasivo contendo cálcio compreenda carbonato de cálcio; (c) 0,0025% a 2%, de preferência de 0,5% a 1,5%, em peso da composição, de uma fonte de íons fluoreto, de preferência a fonte de íons fluoreto compreenda monofluo- rofosfato de sódio; e (d) 0,01% a 7%, de preferência de 0,1% a 6%, em peso da composição, de uma Lambda-carragena.[0006] Another aspect of the invention provides a tooth composition comprising: (a) 45% to 75%, preferably 50% to 60%, by weight of the composition, of water; (b) 25% to 50%, preferably 27% to 47%, preferably 27% to 37%, by weight of the composition, of a calcium-containing abrasive, preferably in which the calcium-containing abrasive comprises calcium carbonate ; (c) 0.0025% to 2%, preferably 0.5% to 1.5%, by weight of the composition, of a source of fluoride ions, preferably the source of fluoride ions comprises sodium monofluorophosphate; and (d) 0.01% to 7%, preferably 0.1% to 6%, by weight of the composition, of a Lambda-carrageenan.

[0007] Ainda outro aspecto da invenção fornece um método para tratamento de esmalte dental compreendendo a etapa de escovar os dentes com uma composição de tratamento bucal de acordo com as reivindicações anteriores.[0007] Yet another aspect of the invention provides a method for treating dental enamel comprising the step of brushing teeth with a mouth treatment composition according to the preceding claims.

[0008] Embora o relatório descritivo termine com reivindicações que especificamente indicam e distintamente reivindicam a invenção, acredita-se que a presente invenção será melhor compreendida a partir da descrição a seguir.[0008] Although the specification ends with claims that specifically indicate and distinctly claim the invention, it is believed that the present invention will be better understood from the description below.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0009] A Figura 1 descreve formulações dentifrícias dos Exemplos 1 a 15, em que os Exemplos 1, 12, 13, 14, e 15 são formulações de controle.[0009] Figure 1 describes toothpaste formulations of Examples 1 to 15, where Examples 1, 12, 13, 14, and 15 are control formulations.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION DefiniçõesDefinitions

[0010] O termo "veículo aceitável para uso bucal", como usado na presente invenção, refere-se a um ingrediente ou veículo adequado que pode ser usado para formar e/ou aplicar as presentes composições na cavidade bucal de modo seguro e eficaz.[0010] The term "acceptable vehicle for oral use", as used in the present invention, refers to a suitable ingredient or vehicle that can be used to form and / or apply the present compositions in the oral cavity safely and effectively.

[0011] O termo "que compreende", como usado aqui, significa que etapas e ingredientes além daqueles especificamente mencionados podem ser adicionados. Este termo abrange os termos "que consiste em" e "consistindo essencialmente em". As composições da presente invenção podem compreender, consistir em, e consistir essencialmente nos elementos e limitações essenciais da invenção descrita no presente documento, bem como em quaisquer dos ingredientes, componentes, etapas ou limitações adicionais ou opcionais, descritas no presente documento.[0011] The term "comprising", as used here, means that steps and ingredients in addition to those specifically mentioned can be added. This term covers the terms "consisting of" and "consisting essentially of". The compositions of the present invention can comprise, consist of, and consist essentially of the essential elements and limitations of the invention described herein, as well as any of the additional or optional ingredients, components, steps or limitations, described herein.

[0012] O termo "quantidade eficaz", como usado na presente invenção, refere-se a uma quantidade de um composto ou de uma composição suficiente para induzir um benefício positivo, ou um benefício de saúde bucal, e/ou a uma quantidade baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios, isto é, para proporcionar uma razão adequada entre benefício e risco, dentro do bom julgamento do versado na técnica. Em uma modalidade, "quantidade eficaz" refere-se a pelo menos 0,01% do material, em peso da composição, alternativamente pelo menos 0,1%.[0012] The term "effective amount", as used in the present invention, refers to an amount of a compound or composition sufficient to induce a positive benefit, or an oral health benefit, and / or a low amount enough to avoid serious side effects, that is, to provide an adequate ratio between benefit and risk, within the good judgment of the person skilled in the art. In one embodiment, "effective amount" refers to at least 0.01% of the material, by weight of the composition, alternatively at least 0.1%.

[0013] Como usado na presente invenção, o termo "dentifrício"significa pasta, gel, pó, comprimidos ou formulações líquidas, exceto onde especificado em contrário, que são usados para limpar as superfícies da cavidade bucal. O termo "dentes", como usado na presente invenção, refere-se a dentes naturais, bem como a dentes artificiais ou próteses dentais.[0013] As used in the present invention, the term "dentifrice" means paste, gel, powder, tablets or liquid formulations, except where otherwise specified, which are used to clean the surfaces of the oral cavity. The term "teeth", as used in the present invention, refers to natural teeth, as well as artificial teeth or dental prostheses.

[0014] Todas as porcentagens, partes e razões são baseadas no peso total das composições da presente invenção, exceto onde especificado em contrário. Todos os pesos mencionados, conforme sua correspondência com ingredientes aqui mencionados, têm por base o teor de ativo e, portanto, não incluem solventes ou subprodutos que possam estar incluídos em materiais disponíveis comercialmente, exceto onde indicado em contrário. O termo "porcentagem em peso"pode ser denotado como "% em peso" neste documento. Todos os pesos moleculares, como usados no presente documento, são pesos moleculares ponderais médios expressados em gramas/mol, exceto onde especificado em contrário.[0014] All percentages, parts and ratios are based on the total weight of the compositions of the present invention, unless otherwise specified. All the weights mentioned, according to their correspondence with the ingredients mentioned here, are based on the active content and, therefore, do not include solvents or by-products that may be included in commercially available materials, except where indicated otherwise. The term "percentage by weight" can be denoted as "% by weight" in this document. All molecular weights, as used herein, are average weight molecular weights expressed in grams / mol, unless otherwise specified.

[0015] Para uso na presente invenção, os artigos incluindo "um" e "uma", quando usados em uma reivindicação, são entendidos como significando um ou mais do que é reivindicado ou descrito.[0015] For use in the present invention, articles including "one" and "one", when used in a claim, are understood to mean one or more of what is claimed or described.

[0016] Como usado aqui, os termos "compreendem", "compreen-de","compreendendo", "incluem", "incluindo", "contêm", "contém"e "contendo"não se destinam a serem limitadores, isto é, outras etapas e outras seções que não afetam o fim do resultado podem ser adicionadas. Os termos acima abrangem os termos "consistindo em" e "consistindo essencialmente em".[0016] As used herein, the terms "comprise", "understand", "comprising", "include", "including", "contain", "contains" and "containing" are not intended to be limiting, that is that is, other steps and other sections that do not affect the end of the result can be added. The above terms encompass the terms "consisting of" and "consisting essentially of".

[0017] Como usado aqui, as palavras "preferencial", "de preferência" e suas variantes referem-se a modalidades da invenção que conferem determinados benefícios, sob determinadas circunstâncias. No entanto, outras modalidades também podem ser preferenciais sob circunstâncias iguais ou diferentes. Além disso, a menção de uma ou mais modalidades preferenciais não implica que outras modalidades não sejam úteis e não se destina a excluir outras modalidades do escopo da invenção.[0017] As used here, the words "preferential", "preferably" and their variants refer to modalities of the invention that confer certain benefits, under certain circumstances. However, other modalities may also be preferred under the same or different circumstances. In addition, the mention of one or more preferred modalities does not imply that other modalities are not useful and is not intended to exclude other modalities from the scope of the invention.

ÁguaWater

[0018] As composições da presente invenção contêm de cerca de 45% a cerca de 75%, em peso da composição, de água. Em uma modalidade, a composição inclui de 40% a 70%, alternativamente de 45% a 65%, em peso da composição, de água, alternativamente de 40% a 60%, alternativamente de 50% a 70%, alternativamente de 50% a 60 %, alternativamente de 45% a 55%, alternativamente de 55% a 65%, alternativamente de 50% a 60%, alternativamente cerca de 55%, alternativamente combinações dos mesmos. A água pode ser adicionada à formulação, e/ou pode entrar na composição proveniente da inclusão de outros ingredientes. De preferência, a água consiste em água USP.[0018] The compositions of the present invention contain from about 45% to about 75%, by weight of the composition, of water. In one embodiment, the composition includes 40% to 70%, alternatively 45% to 65%, by weight of the composition, water, alternatively 40% to 60%, alternatively 50% to 70%, alternatively 50% at 60%, alternatively from 45% to 55%, alternatively from 55% to 65%, alternatively from 50% to 60%, alternatively about 55%, alternatively combinations thereof. Water can be added to the formulation, and / or can enter the composition from the inclusion of other ingredients. Preferably, the water consists of USP water.

Abrasivo contendo CálcioAbrasive containing calcium

[0019] As composições da presente invenção compreendem de 25% a 50%, em peso, de um abrasivo contendo cálcio, em que o abrasivo contendo cálcio é selecionado do grupo que consiste em carbonato de cálcio, fosfato dicálcico, fosfato tricálcico, ortofosfato de cálcio, metafosfato de cálcio, polifosfato de cálcio, oxiapatita de cálcio, carbonato de sódio e combinações dos mesmos. Em uma modalidade preferencial, a composição compreende de 25% a 60%, com mais preferência de 25% a 50%, com mais preferência ainda de 25% a 40%, com mais preferência ainda de 26% a 39%, alternativamente de 27% a 47%, alternativamente de 27% a 37%, alternativamente de 30% a 35%, alternativamente de 30% a 34%, alternativamente, combinações destes percentuais, de um abrasivo contendo cálcio, em peso da composição.[0019] The compositions of the present invention comprise from 25% to 50%, by weight, of a calcium-containing abrasive, wherein the calcium-containing abrasive is selected from the group consisting of calcium carbonate, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate, orthophosphate of calcium calcium, calcium metaphosphate, calcium polyphosphate, calcium oxyapatite, sodium carbonate and combinations thereof. In a preferred embodiment, the composition comprises from 25% to 60%, more preferably from 25% to 50%, more preferably from 25% to 40%, most preferably from 26% to 39%, alternatively from 27 % to 47%, alternatively from 27% to 37%, alternatively from 30% to 35%, alternatively from 30% to 34%, alternatively combinations of these percentages, of an abrasive containing calcium, by weight of the composition.

[0020] Ainda, outra composição preferida contém abrasivo contendocálcio no percentual em peso anteriormente indicado, em que o abrasivo contendo cálcio é um carbonato de cálcio e em que o carbonato de cálcio tem: uma faixa de tamanho de partícula D50 de 2 mí- crons a 7 mícrons, de preferência de 3 mícrons a 6 mícrons, com mais preferência de 3,4 mícrons a 5,8 mícrons; ou D90 de 8 mícrons a 15 mícrons, de preferência de 9 mícrons a 14 mícrons, com mais preferência de 9,2 mícrons a 13,5 mícrons; ou D98 na faixa de menos de 28 mícrons, de preferência de 1 mícron a menos de 27 mícrons, com mais preferência menos de 26 mícrons, ou de 1 mícron a menos de 26 mí- crons. Com mais preferência, o carbonato de cálcio tem um faixa de tamanho de partícula nas faixas D50 e D90 acima mencionadas; com mais preferência ainda nas faixas D50, D90 e D98 acima mencionadas. Surpreendentemente, acredita-se que ter carbonato de cálcio nessas supracitadas faixas de distribuição de tamanho de partícula pode aumentar os benefícios de estabilidade do fluoreto. A estabilidade do fluoreto pode ser medida conforme aqui descrito; e geralmente no Método Padrão Nacional da China GB8372-2008.[0020] Still, another preferred composition contains abrasive containing calcium in the weight percentage previously indicated, where the abrasive containing calcium is a calcium carbonate and where calcium carbonate has: a 2 micron D50 particle size range at 7 microns, preferably from 3 microns to 6 microns, more preferably from 3.4 microns to 5.8 microns; or D90 from 8 microns to 15 microns, preferably from 9 microns to 14 microns, more preferably from 9.2 microns to 13.5 microns; or D98 in the range of less than 28 microns, preferably from 1 micron to less than 27 microns, more preferably less than 26 microns, or from 1 micron to less than 26 microns. More preferably, calcium carbonate has a particle size range in the above mentioned D50 and D90 ranges; most preferably in the above mentioned ranges D50, D90 and D98. Surprisingly, it is believed that having calcium carbonate in these aforementioned particle size distribution ranges can increase the stability benefits of fluoride. Fluoride stability can be measured as described herein; and generally in the National Standard Method of China GB8372-2008.

[0021] O termo "D50" significa, em medições de distribuição de tamanho de partícula, um diâmetro médio de massa, considerado como sendo o tamanho médio de partícula, por massa. Ou seja, D50 é o tamanho, em mícrons, que divide a distribuição com metade acima e metade abaixo desse diâmetro, por massa. O termo D90 significa, de modo similar, o tamanho em mícrons que divide 90 por cento da distribuição abaixo de D90, por massa. E de maneira similar, o termo D98 significa o tamanho, em mícrons, de 98 por cento da distribuição abai-xo de D98, por massa.[0021] The term "D50" means, in measurements of particle size distribution, an average mass diameter, considered to be the average particle size, per mass. That is, D50 is the size, in microns, that divides the distribution with half above and half below that diameter, by mass. The term D90 similarly means the size in microns that divides 90 percent of the distribution below D90, by mass. Similarly, the term D98 means the size, in microns, of 98 percent of the distribution below D98, by mass.

[0022] O tamanho de partícula do carbonato de cálcio (como matéria prima) é medido com o uso de um instrumento de medição de partículas de dispersão de laser (por exemplo, Bettersize BT9300H, disponível junto à DanDong Better Instrument, da China). De modo geral, a técnica de dispersão de laser funciona mediante a medição da luz difratada proveniente de particulados, conforme estes passam através de um feixe de laser. Os particulados dispersam a luz em um ângulo diretamente relacionado ao seu tamanho. Consequentemente, o Bettersize BT9300H usa o padrão de dispersão de luz associado a uma amostra para calcular as distribuições de tamanho de partícula. São seguidos os métodos da norma ISO 13320-1-1999. Em resumo, a matéria prima de carbonato de cálcio é pré-dispersa em água desionizada ("água DI"). E um volume de pasta fluida de carbonato de cálcio é transferido para a célula de amostragem, a qual é preenchida com água DI como solução de dispersão. As partículas de carbonato de cálcio são bem dispersas por recirculação e ultrassonicação, enquanto as medições de tamanho de partícula estão sendo obtidas.[0022] The particle size of calcium carbonate (as a raw material) is measured using a laser dispersion particle measurement instrument (eg Bettersize BT9300H, available from DanDong Better Instrument, China). In general, the laser scattering technique works by measuring the diffracted light from particles, as they pass through a laser beam. The particulates disperse the light at an angle directly related to its size. Consequently, Bettersize BT9300H uses the light scattering pattern associated with a sample to calculate particle size distributions. ISO 13320-1-1999 standard methods are followed. In summary, the calcium carbonate raw material is pre-dispersed in deionized water ("DI water"). And a volume of calcium carbonate slurry is transferred to the sampling cell, which is filled with DI water as a dispersion solution. The calcium carbonate particles are well dispersed by recirculation and ultrasonication, while particle size measurements are being obtained.

[0023] Em uma modalidade, o abrasivo contendo cálcio é carbonato de cálcio. Em uma modalidade preferencial, o abrasivo contendo cálcio é selecionado do grupo que consiste em giz natural moído fino, carbonato de cálcio moído, carbonato de cálcio precipitado e combinações dos mesmos. Em uma modalidade mais preferencial, o abrasivo contendo cálcio é selecionado de giz natural moído fino, carbonato de cálcio moído, e combinações dos mesmos (nas faixas supracitadas de porcentagem em peso para abrasivos contendo cálcio; e com as medições supracitadas de D50, D90 e D98).[0023] In one embodiment, the abrasive containing calcium is calcium carbonate. In a preferred embodiment, the abrasive containing calcium is selected from the group consisting of fine ground natural chalk, ground calcium carbonate, precipitated calcium carbonate and combinations thereof. In a more preferred embodiment, the abrasive containing calcium is selected from fine ground natural chalk, ground calcium carbonate, and combinations thereof (in the aforementioned weight percentage ranges for abrasives containing calcium; and with the aforementioned measurements from D50, D90 and D98).

[0024] O giz natural moído fino (FGNC, de "fine ground natural chalk") é um dos mais preferenciais abrasivos contendo cálcio úteis na presente invenção. Isto é obtido a partir de calcário ou mármore. O FGNC pode, também, ser modificado química ou fisicamente mediante revestimento durante a moagem, ou por tratamento térmico após a moagem. Os materiais de revestimento típicos incluem estearato ou oleato de magnésio. A morfologia do FGNC pode também ser modificada durante o processo de moagem, mediante o uso de diferentes técnicas de moagem, por exemplo, moagem por bolas, moagem por classificador a ar ou moagem por jato em espiral. Um exemplo de giz natural é descrito em WO 03/030850, tendo um tamanho de partícula médio de 1 a 15 pm e uma área superficial BET de 0,5 a 3 m2/g. O carbonato de cálcio natural pode ter um tamanho de partícula de malha 325 a 800, alternativamente uma malha selecionada a partir de 325, 400, 600, 800 ou suas combinações; alternativamente, o tamanho de partícula é de 0,1 a 30 mícrons ou de 0,1 a 20 mícrons e ou de 5 a 20 mícrons.[0024] Fine ground natural chalk (FGNC, "fine ground natural chalk") is one of the most preferred abrasives containing calcium useful in the present invention. This is obtained from limestone or marble. FGNC can also be modified chemically or physically by coating during grinding, or by heat treatment after grinding. Typical coating materials include magnesium stearate or oleate. The FGNC morphology can also be modified during the grinding process, using different grinding techniques, for example, ball grinding, air classifier grinding or spiral jet grinding. An example of natural chalk is described in WO 03/030850, having an average particle size of 1 to 15 pm and a BET surface area of 0.5 to 3 m2 / g. Natural calcium carbonate can have a particle size of 325 to 800 mesh, alternatively a mesh selected from 325, 400, 600, 800 or combinations thereof; alternatively, the particle size is 0.1 to 30 microns or 0.1 to 20 microns and or 5 to 20 microns.

[0025] Em uma modalidade, a composição da presente invenção é isenta ou substancialmente isenta de silicato.[0025] In one embodiment, the composition of the present invention is free or substantially free of silicate.

PEGPEG

[0026] As composições da presente invenção podem compreender poli(glicol etilênico) (PEG) com várias porcentagens em peso da composição,bem como várias faixas de peso molecular médio. Em um aspecto da invenção, as composições têm de 0,1% a 15%, de preferência de 0,2% a 12%, com mais preferência de 0,3% a 10%, com mais preferência ainda de 0,5% a 7%, alternativamente de 1% a 5%, alternativamente de 1% a 4%, alternativamente de 1% a 2%, alternativamente de 2% a 3%, alternativamente de 4% a 5%, em peso da composição,de PEG, ou combinações dos mesmos. Em um outro aspecto da invenção, o PEG é um com uma faixa de peso molecular médio de 100 a 1.600 Daltons, de preferência de 200 a 1.000, alternativamente de 400 a 800, alternativamente de 500 a 700 Daltons e, alternativamente, combinações dos mesmos. PEG é um polímero linear solúvel em água formado pela reação de adição de óxido de etileno com um equivalente de etileno glicol tendo a fórmula geral: H-(OCH2CH2)n-OH. Um fornecedor de PEG é Dow Chemical Company, sob o nome comercial CARBOWAX™.[0026] The compositions of the present invention may comprise poly (ethylene glycol) (PEG) with various weight percentages of the composition, as well as various average molecular weight ranges. In one aspect of the invention, the compositions are 0.1% to 15%, preferably 0.2% to 12%, more preferably 0.3% to 10%, most preferably 0.5% at 7%, alternatively from 1% to 5%, alternatively from 1% to 4%, alternatively from 1% to 2%, alternatively from 2% to 3%, alternatively from 4% to 5%, by weight of the composition, PEG, or combinations thereof. In another aspect of the invention, PEG is one with an average molecular weight range of 100 to 1,600 Daltons, preferably from 200 to 1,000, alternatively from 400 to 800, alternatively from 500 to 700 Daltons and, alternatively, combinations thereof . PEG is a linear water-soluble polymer formed by the reaction of adding ethylene oxide with an equivalent of ethylene glycol having the general formula: H- (OCH2CH2) n-OH. A PEG supplier is Dow Chemical Company, under the trade name CARBOWAX ™.

AdoçanteSweetener

[0027] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem incluir um agente adoçante. Esses agentes adoçantes, como sacarina, dextrose, sacarose, lactose, maltose, levulose, aspartame, ciclamato sódico, D-triptofano, di-hidrochalconas, acessulfame, sucralose, neotame e misturas dos mesmos. Os agentes adoçantes são geralmente usados nas composições bucais em teores de cerca de 0,005% a 5%, em peso da composição, alternativamente de 0,01% a 1%, alternativamente de 0,1% a 0,5% e, alternativamente, combinações dos mesmos.[0027] The oral treatment compositions of the present invention can include a sweetening agent. These sweetening agents, such as saccharin, dextrose, sucrose, lactose, maltose, levulose, aspartame, sodium cyclamate, D-tryptophan, dihydrochalcones, acesulfame, sucralose, neotame and mixtures thereof. Sweetening agents are generally used in oral compositions at levels from about 0.005% to 5%, by weight of the composition, alternatively from 0.01% to 1%, alternatively from 0.1% to 0.5% and, alternatively, combinations thereof.

Fonte de íons fluoretoFluoride ion source

[0028] As composições podem incluir uma quantidade eficaz de um agente anticárie. Em uma modalidade, o agente anticárie é uma fonte de íon fluoreto. O íon fluoreto pode estar presente em uma quantidade suficiente para resultar em uma concentração de íon fluoreto na composição a 25°C e/ou, em uma modalidade, pode ser usado em teores de cerca de 0,0025% a cerca de 5%, em peso da composição, alternativamente de cerca de 0,005% a cerca de 2,0%, em peso da composição, para proporcionar eficácia anticárie. Exemplos de materiais adequados que produzem íon fluoreto são apresentados nas pa-tentes US n° 3.535.421 e 3.678.154. As fontes repre sentativas de íon fluoreto incluem: fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto de amina, monofluoro fosfato de sódio e fluoreto de zinco. Em uma modalidade, a composição dentifrícia contém uma fonte de fluoreto selecionada a partir de fluoreto estanoso, fluoreto de sódio e misturas dos mesmos. Em uma modalidade, a fonte de íons de fluoreto é monofluorofosfato de sódio, em que a composição compreende de 0,0025% a 2%, em peso da composição, de monofluorofosfa- to de sódio, alternativamente de 0,5% a 1,5%, alternativamente de 0,6% a 1,7% e, alternativamente, combinações dos mesmos. Em uma outra modalidade, a composição compreende de 0,0025% a 2%, em peso da composição, de uma fonte de íon fluoreto.[0028] The compositions can include an effective amount of an anti-caries agent. In one embodiment, the anti-caries agent is a source of fluoride ion. The fluoride ion can be present in an amount sufficient to result in a concentration of fluoride ion in the composition at 25 ° C and / or, in one embodiment, can be used in levels of about 0.0025% to about 5%, by weight of the composition, alternatively from about 0.005% to about 2.0%, by weight of the composition, to provide anti-caries effectiveness. Examples of suitable materials that produce fluoride ions are presented in US Patent Nos. 3,535,421 and 3,678,154. Representative sources of fluoride ion include: stannous fluoride, sodium fluoride, potassium fluoride, amine fluoride, sodium monofluoro phosphate and zinc fluoride. In one embodiment, the dentifrice composition contains a fluoride source selected from stannous fluoride, sodium fluoride and mixtures thereof. In one embodiment, the source of fluoride ions is sodium monofluorophosphate, where the composition comprises from 0.0025% to 2%, by weight of the composition, of sodium monofluorophosphate, alternatively from 0.5% to 1, 5%, alternatively from 0.6% to 1.7% and, alternatively, combinations thereof. In another embodiment, the composition comprises from 0.0025% to 2%, by weight of the composition, of a fluoride ion source.

PHPH

[0029] O pH da composição dentifrícia pode ser maior do que pH 7,8 ou de pH 8 a 13, com mais preferência, de 9 a 12, alternativamente maior do que pH 8, alternativamente maior que 9, alternativamente, de 9 a 11, alternativamente, de 9 a 10, ou combinações dos mesmos.[0029] The pH of the dentifrice composition may be greater than pH 7.8 or pH 8 to 13, more preferably, 9 to 12, alternatively greater than pH 8, alternatively greater than 9, alternatively, 9 to 11, alternatively, from 9 to 10, or combinations thereof.

[0030] Um método para avaliação de pH do dentifrício é descrito. O pH é medido por um medidor de pH com sonda com Compensação Automática de Temperatura (CAT). O medidor de pH é capaz de ler até 0,001 unidade de pH. O eletrodo de pH pode ser selecionado de um dos seguintes (i) combinação de Orion Ross Sure-Flow: Corpo de vidro - VWR #34104-834/Orion #8172BN ou VWR#10010-772/Orion #8172BNWP; Corpo de epóxi - VWR #34104-830/Orion #8165BN ou VWR#10010-770/Orion #8165BNWP; Semimicro, corpo de epóxi - VWR #34104-837/Orion #8175BN ou VWR#10010-774/Orion#3175BNWP; ou (ii) combinação de Orion Perphect: corpo de vidro, semimicro VWR #34104-843/Orion #8203BN; ou (iii) equivalente adequado. A sonda com compensação automática de temperatura é uma Fisher Scientific, Cat. n° 13-620-16.[0030] A method for evaluating the pH of toothpaste is described. The pH is measured by a pH meter with an Automatic Temperature Compensation (CAT) probe. The pH meter is capable of reading up to 0.001 pH unit. The pH electrode can be selected from one of the following (i) Orion Ross Sure-Flow combinations: Glass body - VWR # 34104-834 / Orion # 8172BN or VWR # 10010-772 / Orion # 8172BNWP; Epoxy body - VWR # 34104-830 / Orion # 8165BN or VWR # 10010-770 / Orion # 8165BNWP; Semimicro, epoxy body - VWR # 34104-837 / Orion # 8175BN or VWR # 10010-774 / Orion # 3175BNWP; or (ii) combination of Orion Perphect: glass body, semi-micro VWR # 34104-843 / Orion # 8203BN; or (iii) appropriate equivalent. The probe with automatic temperature compensation is a Fisher Scientific, Cat. N ° 13-620-16.

[0031] Uma pasta fluida a 25%, em peso, do dentifrício é preparada com água desionizada e, em seguida, é centrifugada durante 10 minutos a 15.000 rotações por minuto, mediante o uso de uma centrífuga SORVALL RC 28S e um rotor SS-34 (ou força gravitacional equivalente, a 236,82 N (24.149 g de força)). O pH é avaliado no sobrena- dante após um minuto, ou quando a tomada de leitura é estabilizada.Após cada avaliação de pH, o eletrodo é lavado com água desioniza- da. Qualquer excesso de água é enxugado com um papel de grau para laboratório. Quando não está em questão, o eletrodo é mantido imerso em uma solução tampão de pH 7 ou uma solução de armazenamento de eletrodo apropriada.[0031] A slurry 25% by weight of the toothpaste is prepared with deionized water and then centrifuged for 10 minutes at 15,000 revolutions per minute, using a SORVALL RC 28S centrifuge and an SS- rotor. 34 (or equivalent gravitational force, 236.82 N (24.149 g of force)). The pH is evaluated in the supernatant after one minute, or when the reading socket is stabilized. After each pH evaluation, the electrode is washed with deionized water. Any excess water is wiped off with laboratory grade paper. When not in question, the electrode is kept immersed in a pH 7 buffer solution or an appropriate electrode storage solution.

Agente modificador de pHPH modifying agent

[0032] As composições dentifrícias da presente invenção podem incluir uma quantidade eficaz de um agente modificador de pH, alternativamente em que o agente modificador de pH é um agente de tam- ponamento de pH. Os agentes modificadores de pH, para uso na presente invenção, referem-se a agentes que podem ser usados para ajustar o pH das composições dentifrícias até uma faixa de pH identificada acima. Os agentes modificadores de pH podem incluir hidróxidos de metal alcalino, hidróxido de amônio, compostos de amônio orgânico, carbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos, imidazol e misturas dos mesmos. Os agentes de pH específicos incluem fosfato monossódico (fosfato de sódio monobásico), fosfato trissódico (dode- caidrato de fosfato de sódio tribásico, ou "TSP"), benzoato de sódio, ácido benzoico, hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, sais de carbonato de metal alcalino, carbonato de sódio, imidazol, sais de pirofos- fato, gluconato de sódio, ácido láctico, lactato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio e ácido fosfórico. Em uma modalidade, usa-se 0,01% a 3%, de preferência de 0,1% a 1% de TSP, em peso da composição, e de 0,001% a 2%, de preferência de 0,01% a 0,3% de fosfato de mo- nossódio, em peso da composição. Sem o desejo de se vincular à teoria, O TSP e o fosfato monossódico podem, também, ter atividade que- lante de íons de cálcio e, portanto, fornecer alguma estabilização do monofluorofosfato (naquelas formulações contendo monofluorofosfa- to).[0032] The dentifrice compositions of the present invention can include an effective amount of a pH modifying agent, alternatively wherein the pH modifying agent is a pH buffering agent. PH modifying agents, for use in the present invention, refer to agents that can be used to adjust the pH of dentifrice compositions to a pH range identified above. PH modifying agents can include alkali metal hydroxides, ammonium hydroxide, organic ammonium compounds, carbonates, sesquicarbonates, borates, silicates, phosphates, imidazole and mixtures thereof. Specific pH agents include monosodium phosphate (monobasic sodium phosphate), trisodium phosphate (tribasic sodium phosphate dihydrochloride, or "TSP"), sodium benzoate, benzoic acid, sodium hydroxide, potassium hydroxide, salts of alkali metal carbonate, sodium carbonate, imidazole, pyrophosphate salts, sodium gluconate, lactic acid, sodium lactate, citric acid, sodium citrate and phosphoric acid. In one embodiment, 0.01% to 3%, preferably 0.1% to 1% TSP, by weight of the composition, and 0.001% to 2%, preferably 0.01% to 0, are used , 3% monosodium phosphate, by weight of the composition. Without the desire to be bound by the theory, TSP and monosodium phosphate can also have a calcium calcium chelating activity and, therefore, provide some stabilization of monofluorophosphate (in those formulations containing monofluorophosphate).

Agente anticálculoAnti-calculation agent

[0033] As composições dentifrícias podem incluir uma quantidade eficaz de um agente anticálculo que, em uma modalidade, pode estar presente a um teor de 0,05% a cerca de 50%, em peso da composição, alternativamente de cerca de 0,05% a cerca de 25%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 15%, em peso da composição. Alguns exemplos não-limitadores incluem aqueles descritos em US 2011/0104081 A1, no parágrafo 64, e aqueles descritos em US 2012/0014883 A1, nos parágrafos de 63 a 68, bem como as referências ali citadas. Um exemplo é um sal de pirofosfato como uma fonte de íon pirofosfato. Em uma modalidade, a composição compreende pirofosfato tetrassódico (TSPP), pirofosfato dissódico ou combinações dos mesmos, tendo de preferência de 0,01% a 2%, com mais preferência de 0,1% a 1%, em peso da composição, do sal de pirofosfato. Sem se ater à teoria, TSPP pode fornecer não apenas quelação de cálcio amenizando assim a formação de placas, mas também pode proporcionar o benefício adicional da estabilização por monofluorofos- fato (naquelas formulações contendo monoflurofosfato).[0033] The dentifrice compositions may include an effective amount of an anti-calculating agent which, in one embodiment, may be present at a content of 0.05% to about 50%, by weight of the composition, alternatively from about 0.05 % to about 25%, alternatively from about 0.1% to about 15%, by weight of the composition. Some non-limiting examples include those described in US 2011/0104081 A1, in paragraph 64, and those described in US 2012/0014883 A1, in paragraphs 63 to 68, as well as the references cited therein. An example is a pyrophosphate salt as a source of pyrophosphate ion. In one embodiment, the composition comprises tetrasodium pyrophosphate (TSPP), disodium pyrophosphate or combinations thereof, preferably from 0.01% to 2%, more preferably from 0.1% to 1%, by weight of the composition, from pyrophosphate salt. Without sticking to the theory, TSPP can not only provide calcium chelation thereby easing plaque formation, but it can also provide the additional benefit of monofluorophosphate stabilization (in those formulations containing monoflurophosphate).

TensoativoSurfactant

[0034] As composições dentifrícias da presente invenção podem incluir um tensoativo. O tensoativo pode ser selecionado a partir de tensoativos aniônicos, não iônicos, anfotéricos, zwiteriônicos, catiôni- cos, ou misturas dos mesmos. A composição pode incluir um tensoati- vo em um teor de cerca de 0,1% a cerca de 10%, de cerca de 0,025% a cerca de 9%, de cerca de 0,05% a cerca de 5%, de cerca de 0,1% a cerca de 2,5%, de cerca de 0,5% a cerca de 2%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 1%, em peso do total da composição. Alguns exemplos não-limitadores de tensoativos aniônicos podem incluir aqueles descritos em US 2012/0082630 A1, nos parágrafos 32, 33, 34 e 35. Alguns exemplos não-limitadores de tensoativos zwiteriônicos ou anfotéricos podem incluir aqueles descritos em US 2012/0082630 A1, no parágra- fo 36; tensoativos catiônicos podem incluir aqueles descritos no parágrafo 37 da referência; e tensoativos não-iônicos podem incluir aqueles descritos no parágrafo 38 da referência. Em uma modalidade, a composição compreende de 0,1% a 5%, de preferência de 0,1% a 3%, alternativamente de 0,3% a 3%, alternativamente de 1,2% a 2,4%, alternativamente de 1,2% a 1,8%, alternativamente de 1,5% a 1,8%, alternativamentecombinações destes percentuais, do tensoativo aniônico lauril sulfato de sódio (SLS), em peso da composição.[0034] The dentifrice compositions of the present invention can include a surfactant. The surfactant can be selected from anionic, non-ionic, amphoteric, zwitterionic, cationic surfactants, or mixtures thereof. The composition can include a surfactant in a content of about 0.1% to about 10%, from about 0.025% to about 9%, from about 0.05% to about 5%, from about from 0.1% to about 2.5%, from about 0.5% to about 2%, or from about 0.1% to about 1%, by weight of the total composition. Some non-limiting examples of anionic surfactants may include those described in US 2012/0082630 A1, in paragraphs 32, 33, 34 and 35. Some non-limiting examples of zwiterionic or amphoteric surfactants may include those described in US 2012/0082630 A1, in paragraph 36; cationic surfactants may include those described in paragraph 37 of the reference; and nonionic surfactants may include those described in paragraph 38 of the reference. In one embodiment, the composition comprises from 0.1% to 5%, preferably from 0.1% to 3%, alternatively from 0.3% to 3%, alternatively from 1.2% to 2.4%, alternatively from 1.2% to 1.8%, alternatively from 1.5% to 1.8%, alternatively combinations of these percentages, of the anionic surfactant sodium lauryl sulfate (SLS), by weight of the composition.

Agentes EspessantesThickeners

[0035] As composições dentifrícias da presente invenção podem incluir um ou mais agentes espessantes. Um agente espessante pode ser usado em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 15%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 10%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 5%, em peso da composição. Exemplos não limitadores podem incluir aqueles descritos em US 2008/0081023 A1, nos parágrafos de 134 a 137, e as referências ali citadas.[0035] The dentifrice compositions of the present invention can include one or more thickening agents. A thickening agent can be used in an amount of about 0.01% to about 15%, or about 0.1% to about 10%, or from about 0.1% to about 5%, by weight of the composition. Non-limiting examples may include those described in US 2008/0081023 A1, in paragraphs 134 to 137, and the references cited therein.

[0036] Na modalidade, a composição compreende um polissacarí- deo sulfatado linear como um agente espessante. As carragenas ou carrageninas são um exemplo de um polissacarídeo sulfatado linear. Em geral, as carragenas podem variar com base no grau de sulfata- ção, que inclui: Capa-carragena, iota-carragena e lambda-carragena. Podem ser usadas combinações de carragenas. Em uma modalidade, a composição contém de 0,1% a 3% de polissacarídeos sulfatados lineares, em peso da composição, de preferência de 0,5% a 2%, alternativamente de 0,6% a 1,8%, alternativamente, combinações destes percentuais. Em uma modalidade, é usada a iota-carragena.[0036] In the embodiment, the composition comprises a linear sulfated polysaccharide as a thickening agent. Carragens or carrageenans are an example of a linear sulfated polysaccharide. In general, carrageenans can vary based on the degree of sulfation, which includes: Cover-carrageenan, iota-carrageenan and lambda-carrageenan. Combinations of carrageenans can be used. In one embodiment, the composition contains 0.1% to 3% linear sulfated polysaccharides, by weight of the composition, preferably from 0.5% to 2%, alternatively from 0.6% to 1.8%, alternatively combinations of these percentages. In one embodiment, iota-carrageenan is used.

[0037] Em uma modalidade, a composição compreende um agente de sílica, de preferência uma sílica espessante obtida de solução de silicato de sódio, mediante a desestabilização com ácido para produzir partículas muito finas. Um exemplo disponível comercialmente consis- te nas sílicas da marca ZEODENT®, disponíveis junto à Huber Engineered Materials (por exemplo, ZEODENT® 103, 124, 113 115, 163, 165 e 167). Em uma modalidade, a composição compreende de 0,5% a 5%, em peso da composição, de um agente de sílica, de preferência de 1% a 4%, alternativamente de 1,5% a 3,5%, alternativamente de 2% a 3%, alternativamente de 2% a 5%, alternativamente de 1% a 3%, alternativamente combinações destes percentuais, em peso da composição.[0037] In one embodiment, the composition comprises a silica agent, preferably a thickener silica obtained from sodium silicate solution, by destabilizing with acid to produce very fine particles. A commercially available example is the ZEODENT® brand silicas, available from Huber Engineered Materials (eg ZEODENT® 103, 124, 113 115, 163, 165 and 167). In one embodiment, the composition comprises from 0.5% to 5%, by weight of the composition, of a silica agent, preferably from 1% to 4%, alternatively from 1.5% to 3.5%, alternatively from 2% to 3%, alternatively from 2% to 5%, alternatively from 1% to 3%, alternatively combinations of these percentages, by weight of the composition.

[0038] Em uma modalidade, a composição compreende uma car- boximetilcelulose ("CMC"). A CMC é preparada a partir de celulose, mediante tratamento com álcali e ácido monocloro-acético ou seu sal de sódio. Diferentes variedades são comercialmente caracterizadas de acordo com a viscosidade. Um exemplo comercialmente disponível é a CMC da marca Aqualon™ disponível junto à Ashland Special Ingredients (por exemplo, Aqualon™ 7H3SF; Aqualon™ 9M3SF Aqualon™ TM9A; Aqualon™ TM12A). Em uma modalidade, a composição contém de 0,1% a 3%, em peso da composição, de uma CMC, de preferência de 0,5% a 2%, alternativamente de 0,6% a 1,8%, alternativamentecombinações dos mesmos, em peso da composição.[0038] In one embodiment, the composition comprises a carboxymethylcellulose ("CMC"). CMC is prepared from cellulose, through treatment with alkali and monochloro-acetic acid or its sodium salt. Different varieties are commercially characterized according to viscosity. A commercially available example is the Aqualon ™ brand CMC available from Ashland Special Ingredients (for example, Aqualon ™ 7H3SF; Aqualon ™ 9M3SF Aqualon ™ TM9A; Aqualon ™ TM12A). In one embodiment, the composition contains from 0.1% to 3%, by weight of the composition, of a CMC, preferably from 0.5% to 2%, alternatively from 0.6% to 1.8%, alternatively combinations of by weight of the composition.

[0039] Em ainda outra modalidade, os agentes espessantes podem compreender um polissacarídeo sulfatado linear (por exemplo, carragenas), CMC e, de preferência, também uma sílica espessante, com o propósito de redução de custos ao mesmo tempo em que se obtém o equilíbrio correto entre viscosidade e elasticidade. Em uma modalidade, a composição compreende um espessante, o qual compreende: (a) de 0,01% a menos de 1,4 %, de preferência de 0,1 % a 1,3%, com mais preferência de 0,5% a 1,3%, em peso da composição dentifrícia, de uma carragena; e (d) maior que 0,4 % em peso a 2 % em peso, de preferência de 0,5% a 1,8%, com mais preferência de 0,6% a 1,8% de uma carboximetilcelulose (CMC), em peso da compo- sição dentifrícia. Em ainda outra modalidade, o supracitado espessan- te compreende adicionalmente de 0,5% a 5%, de preferência de 1% a 4%, em peso da composição dentifrícia, de uma sílica espessante.[0039] In yet another embodiment, the thickening agents may comprise a linear sulfated polysaccharide (eg, carrageenans), CMC and, preferably, also a thickening silica, with the purpose of reducing costs while obtaining the correct balance between viscosity and elasticity. In one embodiment, the composition comprises a thickener, which comprises: (a) from 0.01% to less than 1.4%, preferably from 0.1% to 1.3%, more preferably from 0.5 % to 1.3%, by weight of the dentifrice composition, of a carrageenan; and (d) greater than 0.4% by weight to 2% by weight, preferably from 0.5% to 1.8%, more preferably from 0.6% to 1.8% of a carboxymethylcellulose (CMC) , by weight of the dentifrice composition. In yet another embodiment, the aforementioned thickener additionally comprises from 0.5% to 5%, preferably from 1% to 4%, by weight of the dentifrice composition, of a thickener silica.

Teores baixos ou nulos de umectantesLow or zero levels of humectants

[0040] As composições da presente invenção podem ser substancialmente isentas ou isentas de umectantes ou, alternativamente, conter baixos teores de umectantes. O termo "umectante", para uso na presente invenção, inclui álcoois poli-hídricos comestíveis como glicerina, sorbitol, xilitol, butileno glicol, propileno glicol e combinações dos mesmos. Em uma modalidade, o umectante é selecionado de sorbitol, glicerina e combinações dos mesmos. Em ainda outra modalidade, o umectante é sorbitol. Em uma modalidade, a composição compreende de 0% a menos de 20%, em peso da composição, de umectantes, de preferência de 0% a 10%, alternativamente de 0% a 5%, alternativamente de 0% a 3%, alternativamente de 0% a 2%, alternativamente de 0% a 1%, alternativamente menos de 20%, ou menos de 19%, 18%, 15%, 12%, 8%, 7%, 6%, 4%, 3%, 2%, 1%, ou menos de 0,5%; ou mais de 1%, ou mais de 2%, 5%, 10% ou 15%; ou combinações dos mesmos, em peso da composição. Em ainda outra modalidade, a composição contém menos de 20%, em peso da composição, de sorbitol.[0040] The compositions of the present invention can be substantially free or free of humectants or, alternatively, contain low levels of humectants. The term "humectant" for use in the present invention includes edible polyhydric alcohols such as glycerin, sorbitol, xylitol, butylene glycol, propylene glycol and combinations thereof. In one embodiment, the humectant is selected from sorbitol, glycerin and combinations thereof. In yet another embodiment, the humectant is sorbitol. In one embodiment, the composition comprises from 0% to less than 20%, by weight of the composition, of humectants, preferably from 0% to 10%, alternatively from 0% to 5%, alternatively from 0% to 3%, alternatively from 0% to 2%, alternatively from 0% to 1%, alternatively less than 20%, or less than 19%, 18%, 15%, 12%, 8%, 7%, 6%, 4%, 3% , 2%, 1%, or less than 0.5%; or more than 1%, or more than 2%, 5%, 10% or 15%; or combinations thereof, by weight of the composition. In yet another embodiment, the composition contains less than 20%, by weight of the composition, of sorbitol.

[0041] Em uma modalidade alternativa, as composições da presente invenção compreendem um umectante, de preferência de 1% a 15%, em peso da composição.[0041] In an alternative embodiment, the compositions of the present invention comprise a humectant, preferably from 1% to 15%, by weight of the composition.

CoranteDye

[0042] As composições da presente invenção podem incluir um corante. Dióxido de titânio é um exemplo de um corante. O dióxido de titânio é um pó branco que confere opacidade às composições. O dióxido de titânio pode compreender, geralmente, de cerca de 0,25% a cerca de 5%, em peso da composição.[0042] The compositions of the present invention can include a dye. Titanium dioxide is an example of a dye. Titanium dioxide is a white powder that gives opacity to compositions. Titanium dioxide can generally comprise from about 0.25% to about 5%, by weight of the composition.

FlavorizanteFlavoring

[0043] As composições da presente invenção podem incluir de cerca de 0,001% a cerca de 5%, em peso da composição, de uma composição flavorizante, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 4%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 3%, alternativamente de cerca de 0,5% a cerca de 2%, alternativamente de 1% a 1,5%, alternativamente de 0,5% a 1%, alternativamente combinações dos mesmos. O termo composição flavorizante é usado em seu sentido mais amplo para incluir ingredientes flavorizantes, ou elementos sensoriais, ou agentes de elemento sensorial, ou combinações dos mesmos. Os ingredientes flavorizantes podem incluir aqueles descritos em US 2012/0082630 A1, no parágrafo 39; e os elementos sensoriais ou ingredientes de elemento sensorial podem incluir aqueles descritos nos parágrafos de 40 a 45, aqui incorporados, a título de referência. O termo "adoçante"(conforme descrito acima) está excluído da definição de composição flavorizante.[0043] The compositions of the present invention can include from about 0.001% to about 5%, by weight of the composition, of a flavoring composition, alternatively from about 0.01% to about 4%, alternatively from about 0 , 1% to about 3%, alternatively from about 0.5% to about 2%, alternatively from 1% to 1.5%, alternatively from 0.5% to 1%, alternatively combinations thereof. The term flavoring composition is used in its broadest sense to include flavoring ingredients, or sensory elements, or sensory element agents, or combinations thereof. Flavoring ingredients can include those described in US 2012/0082630 A1, in paragraph 39; and the sensory elements or sensory element ingredients may include those described in paragraphs 40 to 45, incorporated herein, by way of reference. The term "sweetener" (as described above) is excluded from the definition of flavor composition.

DadosDice Métodos analíticosAnalytical methods

[0044] O método para avaliar o fluoreto solúvel é descrito de acordo com o Método Padrão Nacional da China GB8372-2008. Resumidamente, um eletrodo de íon seletivo (ISE) é utilizado para testar o flu- oreto solúvel no dentifrício. Um exemplo de um medidor de íons fluore- to é o SARTORIUS PP-50, porém um equivalente pode ser utilizado. O medidor de íons pode ser equipado com um eletrodo de íon específico para fluoreto com um eletrodo de referência de união simples da Orion Research Inc., Cat. No. 9609BNWP, porém um equivalente pode ser utilizado. A amostra é preparada utilizando uma balança com precisão de 0,0001 grama (g). 20 g de dentifrício são pesados em um béquer plástico tarado de 50 mL e então, gradualmente, 50 mL de água desi- onizada são adicionados, enquanto uma barra de agitação magnética é colocada no béquer plástico, até que o dentifrício se torne uma solu- ção completamente dispersa. Toda a solução é suavemente transferida para um frasco volumétrico plástico de 100 mL de modo a evitar a geração de espuma (assim o volume pode ser medido com precisão), e água desionizada é adicionada para atingir um volume total de 100 mL, e então a solução é agitada manualmente para formar uma pasta fluida. A pasta fluida formada é então transferida para tubos de centrifugaçãode 10 mL e foi centrifugada por 10 minutos a 15.000 rotações por minuto (RPM) (a 236,82 N (24.149 g de força)) em temperatura ambiente. A seguir, 0,5 mL de sobrenadante é transferido para um tubo de mini-centrifugação de 2 mL, e 0,7 mL de HCl 4 mol/L é adicionado ao tubo. Então, o tubo é tampado, aquecido em um banho de água a 50°C por 10 minutos. A seguir, o conteúdo do tubo é transferido para um 50 mL frasco graduado. Os seguintes itens também são adicionados ao frasco: 0,7 mL de NaOH 4 mol/L para neutralizar a solução; 5 mL de solução tampão de citrato (descrita mais detalhadamente abaixo);água desionizada é adicionada até que um volume total de 50 mL seja atingido no frasco; e então a solução de amostra é suavemente misturada. A solução tampão de citrato acima mencionada é preparada dissolvendo-se 100 g de citrato de sódio, 60 mL de ácido acético glacial, 60 g de NaCl e 30 g de NaOH, todos com água, ajustando-se o pH em 5,0~5,5, e diluindo-se a solução tampão de citrato com água desionizada até que um volume total de 1000 mL seja atingido. Voltando para a solução de amostra, todos os 50 mL da solução são transferidos para um béquer plástico de 50 mL e o nível de fluoreto é avaliado com base em uma curva padrão de fluoreto utilizando o medidor de íons fluoreto e o eletrodo descritos.[0044] The method for evaluating soluble fluoride is described according to the China National Standard Method GB8372-2008. Briefly, an ion selective electrode (ISE) is used to test the soluble fluoride in the toothpaste. An example of a fluoride ion meter is the SARTORIUS PP-50, but an equivalent can be used. The ion meter can be equipped with a fluoride-specific ion electrode with a single bond reference electrode from Orion Research Inc., Cat. No. 9609BNWP, but an equivalent can be used. The sample is prepared using a scale with an accuracy of 0.0001 gram (g). 20 g of toothpaste are weighed in a 50 ml tared plastic beaker and then gradually 50 ml of deionized water is added, while a magnetic stir bar is placed in the plastic beaker, until the toothpaste becomes a solution. completely dispersed. The entire solution is gently transferred to a 100 ml plastic volumetric flask in order to avoid foam generation (so the volume can be accurately measured), and deionized water is added to reach a total volume of 100 ml, and then the The solution is manually stirred to form a slurry. The formed slurry is then transferred to 10 mL centrifuge tubes and was centrifuged for 10 minutes at 15,000 revolutions per minute (RPM) (at 236.82 N (24,149 g force)) at room temperature. Then, 0.5 ml of supernatant is transferred to a 2 ml mini-centrifuge tube, and 0.7 ml of 4 mol / L HCl is added to the tube. Then, the tube is capped, heated in a 50 ° C water bath for 10 minutes. Then, the contents of the tube are transferred to a 50 ml graduated flask. The following items are also added to the flask: 0.7 mL of 4 mol / L NaOH to neutralize the solution; 5 ml of citrate buffer solution (described in more detail below), deionized water is added until a total volume of 50 ml is reached in the flask; and then the sample solution is mixed gently. The aforementioned citrate buffer solution is prepared by dissolving 100 g of sodium citrate, 60 ml of glacial acetic acid, 60 g of NaCl and 30 g of NaOH, all with water, adjusting the pH to 5.0 ~ 5.5, and diluting the citrate buffer solution with deionized water until a total volume of 1000 mL is reached. Returning to the sample solution, all 50 mL of the solution is transferred to a 50 mL plastic beaker and the fluoride level is assessed based on a standard fluoride curve using the described fluoride ion meter and electrode.

[0045] A curva padrão de fluoreto (% p/p) é preparada medindo-se com precisão 0,5 mL, 1,0 mL, 1,5 mL, 2,0 mL e 2,5 mL de soluções padrão de íons fluoreto (100 mg/kg) em cinco respectivos frascos plásticos graduados de 50 mL. 5 mL de solução tampão de citrato (preparada conforme anteriormente descrito acima) em cada respectivo frasco, e então diluindo-se cada solução para a escala com água desioni- zada. A seguir, cada solução é transferida para um béquer plástico de 50 mL, respectivamente, medindo o potencial E sob agitação magnética, registrando os valores de potencial, e desenhando a curva padrão E-logc (em que "c"é uma concentração).[0045] The standard fluoride curve (% w / w) is prepared by accurately measuring 0.5 mL, 1.0 mL, 1.5 mL, 2.0 mL and 2.5 mL of standard ion solutions fluoride (100 mg / kg) in five respective 50 ml graduated plastic bottles. 5 ml of citrate buffer solution (prepared as previously described above) in each respective flask, and then diluting each solution to the scale with deionized water. Then, each solution is transferred to a 50 mL plastic beaker, respectively, measuring the E potential under magnetic stirring, recording the potential values, and drawing the standard E-logc curve (where "c" is a concentration).

[0046] Um método para avaliação de pH do dentifrício é descrito. O pH é medido por um medidor de pH com sonda com Compensação Automática de Temperatura (CAT). O medidor de pH é capaz de ler até 0,001 unidade de pH. O eletrodo de pH pode ser selecionado de um dos seguintes (i) combinação de Orion Ross Sure-Flow: Corpo de vidro - VWR #34104-834/Orion #8172BN ou VWR#10010-772/Orion #8172BNWP; Corpo de epóxi - VWR #34104-830/Orion #8165BN ou VWR#10010-770/Orion #8165BNWP; Semimicro, corpo de epóxi - VWR #34104-837/Orion #8175BN ou VWR#10010-774/Orion#3175BNWP; ou (ii) combinação de Orion Perphect: corpo de vidro, semimicro VWR #34104-843/Orion #8203BN; ou (iii) equivalente adequado. A sonda com compensação automática de temperatura é uma Fisher Scientific, Cat. n° 13-620-16.[0046] A method for evaluating the pH of toothpaste is described. The pH is measured by a pH meter with an Automatic Temperature Compensation (CAT) probe. The pH meter is capable of reading up to 0.001 pH unit. The pH electrode can be selected from one of the following (i) Orion Ross Sure-Flow combinations: Glass body - VWR # 34104-834 / Orion # 8172BN or VWR # 10010-772 / Orion # 8172BNWP; Epoxy body - VWR # 34104-830 / Orion # 8165BN or VWR # 10010-770 / Orion # 8165BNWP; Semimicro, epoxy body - VWR # 34104-837 / Orion # 8175BN or VWR # 10010-774 / Orion # 3175BNWP; or (ii) combination of Orion Perphect: glass body, semi-micro VWR # 34104-843 / Orion # 8203BN; or (iii) appropriate equivalent. The probe with automatic temperature compensation is a Fisher Scientific, Cat. N ° 13-620-16.

[0047] Uma pasta fluida a 25%, em peso, do dentifrício é preparada com água desionizada e, em seguida, é centrifugada durante 10 minutos a 15.000 rotações por minuto, mediante o uso de uma centrífuga SORVALL RC 28S e um rotor SS-34 (ou força gravitacional equivalente, a 236,82 N (24.149 g de força)). O pH é avaliado no sobrena- dante após um minuto, ou quando a tomada de leitura é estabilizada. Após cada avaliação de pH, o eletrodo é lavado com água desioniza- da. Qualquer excesso de água é enxugado com um papel de grau para laboratório. Quando não está em questão, o eletrodo é mantido imerso em uma solução tampão de pH 7 ou uma solução de armaze-namento de eletrodo apropriada.[0047] A slurry 25% by weight of the toothpaste is prepared with deionized water and then centrifuged for 10 minutes at 15,000 revolutions per minute, using a SORVALL RC 28S centrifuge and an SS- rotor. 34 (or equivalent gravitational force, 236.82 N (24.149 g of force)). The pH is evaluated in the supernatant after one minute, or when the reading socket is stabilized. After each pH assessment, the electrode is washed with deionized water. Any excess water is wiped off with laboratory grade paper. When not in question, the electrode is kept immersed in a pH 7 buffer solution or an appropriate electrode storage solution.

[0048] A Figura 1 descreve formulações dentifrícias dos Exemplos 1 a 15. Por sua vez, os exemplos apresentam os resumos de dados nas Tabelas 1 a 5 abaixo.[0048] Figure 1 describes dentifrice formulations of Examples 1 to 15. In turn, the examples show the data summaries in Tables 1 to 5 below.

[0049] A Tabela 1 abaixo demonstra que, quanto maior a quantidade de carragena utilizada nas formulações descritas dos Exemplos 1 a 5, melhor a estabilidade dos íons fluoreto solúveis após o envelhecimento por 6 semanas a 60°C. A temperatura relativam ente alta é utilizada para aumentar qualquer instabilidade de fluoreto ao longo do tempo. Os Exemplos 1 a 5, conforme descritos pelas formulações da Figura 1, são brevemente resumidos. Os Exemplos 2 a 5 notavelmente contêm quantidades variáveis de Iota-carragena (0,4% em peso a 2% em peso), exceto o Controle E (ou seja, Exemplo 1) que não contém nenhuma carragena. Os Exemplos 1 a 5 contêm o umectante Sorbitol a 17% em peso. Os Exemplos 1 a 3 contêm carboximetilcelulose de sódio, ao passo que os Exemplos 4 e 5 não contêm. Os Exemplos 1 a 4 contêm sílica espessante, ao passo que o Exemplo 5 não contém. Tabela 1:

Figure img0001
[0049] Table 1 below demonstrates that the greater the amount of carrageenan used in the formulations described in Examples 1 to 5, the better the stability of the soluble fluoride ions after aging for 6 weeks at 60 ° C. The relatively high temperature is used to increase any fluoride instability over time. Examples 1 to 5, as described by the formulations in Figure 1, are briefly summarized. Examples 2 to 5 notably contain varying amounts of Iota-carrageenan (0.4% by weight to 2% by weight), except Control E (i.e. Example 1) which does not contain any carrageenan. Examples 1 to 5 contain the humectant Sorbitol at 17% by weight. Examples 1 to 3 contain sodium carboxymethyl cellulose, whereas Examples 4 and 5 do not. Examples 1 to 4 contain thickener silica, while Example 5 does not. Table 1:
Figure img0001

[0050] Com referência à Tabela 1 acima, a menor queda de fluore- to solúvel em uma base de partes por milhão (ppm) (coluna mais à direita) é demonstrada pelo Exemplo 5 ao ter 2% em peso de Iota- carragena tendo somente um valor de drop em ppm de 527. Quanto menor a queda de íons fluoreto solúveis, mais estável é a formulação. O Exemplo 5 tinha a maior quantidade de Iota-carragena entre os cin- co exemplos e, portanto, demonstrou a melhor estabilidade dos íons fluoreto solúveis entre as cinco formulações. O Controle E (Exemplo 1) tinha a pior estabilidade de fluoreto solúvel a 910 ppm. A quantidade crescente de Iota-carragena dos Exemplos 2, 3 e 4 (ou seja, 0,4, 0,8 e 1,3% em peso, respectivamente) demonstrou crescente estabilidade dos íons fluoreto solúveis conforme evidenciado por valores de queda de íons fluoreto solúveis em ppm de 893, 711 e 648 respectivamente. Em suma, a Tabela 1 sugere que quanto mais carragena, mais estável é a formulação de íons fluoreto solúveis.[0050] With reference to Table 1 above, the smallest drop in soluble fluoride on a parts per million (ppm) basis (rightmost column) is demonstrated by Example 5 by having 2% by weight of Iota-carrageenan having only a drop value in ppm of 527. The smaller the drop in soluble fluoride ions, the more stable the formulation is. Example 5 had the highest amount of Iota-carrageenan among the five examples and, therefore, demonstrated the best stability of the soluble fluoride ions among the five formulations. Control E (Example 1) had the worst stability of soluble fluoride at 910 ppm. The increasing amount of Iota-carrageenan from Examples 2, 3 and 4 (ie 0.4, 0.8 and 1.3% by weight, respectively) demonstrated an increasing stability of the soluble fluoride ions as evidenced by drop ion values fluoride soluble in ppm of 893, 711 and 648 respectively. In summary, Table 1 suggests that the more carrageenan, the more stable is the formulation of soluble fluoride ions.

[0051] A Tabela 2 abaixo demonstra que a Lambda-carragena é a melhor entre as três carragenas ao demonstrar a estabilidade dos íons fluoreto em uma base de peso igual. Os Exemplos 6 a 10, conforme descritos pelas formulações da Figura 1, são brevemente resumidos. Os Exemplos 6, 7 e 8 têm crescentes porcentagens em peso (% em peso) de Iota-Carrageen em 1% em peso, 2% em peso e 3% em peso, respectivamente. O Exemplo 9 tem o tipo Capa-carragena a 2% em peso e o Exemplo 10 tem o tipo Lambda-carragena a 2% em peso. Tabela 2:

Figure img0002
[0051] Table 2 below demonstrates that Lambda-carrageenan is the best among the three carrageenans when demonstrating the stability of fluoride ions on an equal weight basis. Examples 6 to 10, as described by the formulations in Figure 1, are briefly summarized. Examples 6, 7 and 8 have increasing percentages by weight (% by weight) of Iota-Carrageen by 1% by weight, 2% by weight and 3% by weight, respectively. Example 9 has the 2% by weight cover-carrageenan type and Example 10 has 2% by weight lambda-carrageenan type. Table 2:
Figure img0002

[0052] Com referência à Tabela 2 acima, a menor queda de fluore- to solúvel em uma base de ppm (coluna mais à direita) é demonstrada pelo Exemplo 10 ao ter 2% em peso de Lambda-carragena tendo somente um valor de queda em ppm de 671. Todo os Exemplos 7, 8 e 10 têm quantidades iguais (2% em peso) de cada tipo respectivo de car-ragena. A Lambda-carragena (Exemplo 10) é a mais eficiente para es-tabilidade dos íons fluoreto solúveis, ao passo que a Capa-carragena (Exemplo 9) é a menos eficiente em 1047. Notavelmente, a quantidade crescente de Iota-carragena dos Exemplos 6, 7 e 8, respectivamente, mostra uma quantidade crescente de estabilidade dos íons fluoreto solúveis (evidenciado pelas menores quedas de ppm de 1011, 828 e 749, respectivamente).[0052] With reference to Table 2 above, the smallest drop in soluble fluoride on a ppm basis (rightmost column) is demonstrated by Example 10 by having 2 wt% Lambda-carrageenan having only one drop value in ppm of 671. All Examples 7, 8 and 10 have equal amounts (2% by weight) of each respective type of carragon. Lambda-carrageenan (Example 10) is the most efficient for stability of soluble fluoride ions, while Capa-carrageenan (Example 9) is the least efficient in 1047. Notably, the increasing amount of Iota-carrageenan in Examples 6, 7 and 8, respectively, show an increasing amount of stability of the soluble fluoride ions (evidenced by the smaller ppm drops of 1011, 828 and 749, respectively).

[0053] A Tabela 3 abaixo demonstra que uma formulação dentifrí- cia contendo carragena é melhor em termos de estabilidade dos íons fluoreto do que duas formulações de controle. Os Exemplos 11, 12 e 13, conforme descritos pelas formulações da Figura 1, são brevemente resumidos. O Exemplo 11 contém Iota-carragena em 1,4% em peso. As formulações de Controle A (Exemplo 11) e Controle B (Exemplo 13) não contém nenhuma carragena. Ambas as formulações de Controle A e Controle B têm discretamente mais carboximetilcelulose (CMC) de sódio e sílica espessante do que o Exemplo 11, porém notavelmente o Controle B também tem pirofosfato tetrassódico (TSPP). Tabela 3:

Figure img0003
[0053] Table 3 below shows that a dentifrice formulation containing carrageenan is better in terms of fluoride ion stability than two control formulations. Examples 11, 12 and 13, as described by the formulations in Figure 1, are briefly summarized. Example 11 contains Iota-carrageenan at 1.4% by weight. Control A (Example 11) and Control B (Example 13) formulations do not contain any carrageenan. Both Control A and Control B formulations have slightly more sodium carboxymethyl cellulose (CMC) and thickener silica than Example 11, but notably Control B also has tetrasodium pyrophosphate (TSPP). Table 3:
Figure img0003

[0054] Com referência à Tabela 3, os dados levam em consideração os possíveis efeitos da CMC, sílica e TSP sobre a estabilidade dos íons fluoreto. Devido à menor queda de íons fluoreto solúveis (ppm) do Exemplo 11 contendo carragena em 4 semanas e 6 semanas a 60°C, bem como 30°C por cerca de um ano, é indicado que a carragena é que confere melhor estabilidade aos íons fluoreto na formulação descrita em comparação às formulações de controle. O Exemplo 12 não contém carragena, porém contém pirofosfato tetrassódico (TSPP).[0054] With reference to Table 3, the data takes into account the possible effects of CMC, silica and TSP on the stability of fluoride ions. Due to the lower drop in soluble fluoride ions (ppm) of Example 11 containing carrageenan in 4 weeks and 6 weeks at 60 ° C, as well as 30 ° C for about a year, it is indicated that carrageenan gives the best ions stability fluoride in the formulation described compared to control formulations. Example 12 does not contain carrageenan, but it does contain tetrasodium pyrophosphate (TSPP).

[0055] A Tabela 4 abaixo demonstra que um pH maior que 8,0 confere melhor estabilidade aos íons fluoreto nas formulações dentifrí- cias aqui descritas. Os Exemplos 11, 14 e 15, conforme descritos pelasformulações da Figura 1, são brevemente resumidos. O Exemplo 11 está em pH 9,4 e contém 1,414% em peso de Iota-carragena, e também notavelmente contém CMC e sílica. As formulações de Controle C (Exemplo 14) e Controle D (Exemplo 15) estão em um pH menor de 7,8 e 8,3, respectivamente. Ambos os Controles C e D também contêm Iota-carragena a 2% em peso e 1,4% em peso, respectivamente. As porcentagens em peso de sílica, sacarina e monofluorofosfato dos Controles C e D diferem discretamente do Exemplo 11. Em comparação ao Exemplo 11, os Controles C e D também têm um menor nível de carbonato de cálcio (25% em peso vs. 42% em peso) e um maior nível de água (65,32% em peso vs. 48,96% em peso). Tabela 4:

Figure img0004
[0055] Table 4 below shows that a pH greater than 8.0 gives better stability to the fluoride ions in the toothpaste formulations described here. Examples 11, 14 and 15, as described by the formulations in Figure 1, are briefly summarized. Example 11 is at pH 9.4 and contains 1.414 wt% Iota-carrageenan, and also notably contains CMC and silica. The Control C (Example 14) and Control D (Example 15) formulations are at a lower pH of 7.8 and 8.3, respectively. Both Controls C and D also contain 2% by weight and 1.4% by weight Iota-carrageenan, respectively. The percentages by weight of silica, saccharin and monofluorophosphate from Controls C and D differ slightly from Example 11. Compared to Example 11, Controls C and D also have a lower level of calcium carbonate (25% by weight vs. 42% by weight) and a higher water level (65.32% by weight vs. 48.96% by weight). Table 4:
Figure img0004

[0056] Com referência à Tabela 4, das três amostras contendo Io- ta-carragena, o Exemplo 11 tem os melhores efeitos de estabilidade dos íons fluoreto em 4 semanas a 60°C tendo o maior pH de 9,4 ao ter uma queda de íons fluoreto solúveis de 47% em comparação aos Controles C e D que tinham uma porcentagem de queda muito maior em 60% e 58%, respectivamente. Portanto, os dados sugerem que o pH 8,3 é melhor do que o pH 7,8 e que o pH 9,4 é melhor do que o pH 8,3 em termos de estabilidade dos íons fluoreto.[0056] With reference to Table 4, of the three samples containing Iota-carrageenan, Example 11 has the best fluoride ion stability effects in 4 weeks at 60 ° C having the highest pH of 9.4 when having a drop of soluble fluoride ions of 47% compared to Controls C and D which had a much higher drop percentage at 60% and 58%, respectively. Therefore, the data suggest that pH 8.3 is better than pH 7.8 and that pH 9.4 is better than pH 8.3 in terms of fluoride ion stability.

[0057] As dimensões e os valores revelados na presente invenção não devem ser compreendidos como estando estritamente limitados aos valores numéricos exatos mencionados. Em vez disso, exceto onde especificado de outro modo, cada uma dessas dimensões se destina a significar tanto o valor mencionado como uma faixa de valores funcionalmente equivalentes em torno daquele valor. Por exemplo, uma dimensão revelada como "40 mm" se destina a significar "cerca de 40 mm".[0057] The dimensions and values disclosed in the present invention should not be understood as being strictly limited to the exact numerical values mentioned. Instead, except where otherwise specified, each of these dimensions is intended to mean both the mentioned value and a range of functionally equivalent values around that value. For example, a dimension revealed as "40 mm" is intended to mean "about 40 mm".

[0058] Cada documento citado na presente invenção, inclusive qualquer patente ou pedido de patente em referência remissiva ou relacionado, e qualquer pedido de patente ou patente em que o presente pedido reivindique prioridade ou benefício do mesmo, está desde já integralmente incorporado aqui por referência, exceto quando expressamenteexcluído ou, de outro modo, limitado. A menção a qualquer documento não é uma admissão de que constitui técnica anterior em relação a qualquer invenção apresentada ou reivindicada na presente invenção, nem de que por si só ou em qualquer combinação com qualquer outra referência ou referências, ensina, sugere ou descreve tal invenção. Além disso, se houver conflito entre qualquer significado ou definição de um termo mencionado neste documento e qualquer significado ou definição do mesmo termo em um documento incorporado por meio de referência, terá precedência o significado ou definição atribuído ao dito termo neste documento.[0058] Each document cited in the present invention, including any patent or patent application in cross-referenced or related reference, and any patent or patent application in which this application claims priority or benefit from it, is hereby fully incorporated herein by reference. , except when expressly excluded or otherwise limited. The mention of any document is not an admission that it constitutes prior art in relation to any invention presented or claimed in the present invention, nor that by itself or in any combination with any other reference or references, it teaches, suggests or describes such invention . In addition, if there is a conflict between any meaning or definition of a term mentioned in this document and any meaning or definition of the same term in a document incorporated by reference, the meaning or definition assigned to that term in this document will take precedence.

[0059] Embora tenham sido ilustradas e descritas modalidades específicas da presente invenção, será evidente para os versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Pretende-se, portanto, cobrir nas reivindicações anexas todas essas alterações emodificações que se enquadram no escopo da presente invenção.[0059] Although specific modalities of the present invention have been illustrated and described, it will be apparent to those skilled in the art that various other changes and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the invention. It is intended, therefore, to cover in the appended claims all such changes and modifications that fall within the scope of the present invention.

Claims (19)

1. Composição dentifrícia, caracterizada pelo fato de que compreende: (a) 45% a 75%, em peso de água da composição; (b) 25% a 50%, em peso de um abrasivo contendo cálcio da composição; (c) 0,0025% a 2%, em peso de uma fonte de íons fluoreto da composição; (d) 1,3% a 6%, em peso de carragenana da composição, em que a carragenana é selecionada do grupo consistindo em Capa- carragenana, Iota-carragenana, Lambda-carragenana, e combinações das mesmas; e (e) o pH é maior que 9; (f) em que a composição é isenta de espessante sílica1. Dentifrice composition, characterized by the fact that it comprises: (a) 45% to 75%, by weight of water in the composition; (b) 25% to 50%, by weight, of an abrasive containing calcium of the composition; (c) 0.0025% to 2%, by weight of a fluoride ion source of the composition; (d) 1.3% to 6%, by weight of carrageenan in the composition, in which carrageenan is selected from the group consisting of Capa-carrageenan, Iota-carrageenan, Lambda-carrageenan, and combinations thereof; and (e) the pH is greater than 9; (f) where the composition is free of silica thickener 2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a carragenana compreende Lambda- carragenana.2. Composition according to claim 1, characterized by the fact that carrageenan comprises Lambda-carrageenan. 3. Composição, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a água representa de 50% a 60%, em peso, da composição.3. Composition, according to claim 2, characterized by the fact that water represents 50% to 60%, by weight, of the composition. 4. Composição, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a composição compreende de 1,8% a 3% de carragenana.4. Composition according to claim 2, characterized by the fact that the composition comprises from 1.8% to 3% carrageenan. 5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o abrasivo contendo cálcio representa de 27% a 47%, em peso, da composição, em que o abrasivo contendo cálcio é selecionado do grupo consistindo em giz natural moído fino, carbonato de cálcio moído, carbonato de cálcio precipitado, e combinações dos mesmos.5. Composition according to claim 1, characterized by the fact that the calcium-containing abrasive represents 27% to 47%, by weight, of the composition, in which the calcium-containing abrasive is selected from the group consisting of fine ground natural chalk , ground calcium carbonate, precipitated calcium carbonate, and combinations thereof. 6. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o abrasivo contendo cálcio compreende carbonato de cálcio.6. Composition according to claim 4, characterized by the fact that the abrasive containing calcium comprises calcium carbonate. 7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende adicionalmente 0,1% a 12%, em peso de um tensoativo da composição, , em que o tensoativo é um tensoativo aniônico.7. Composition according to claim 1, characterized by the fact that the composition additionally comprises 0.1% to 12%, by weight of a surfactant of the composition, in which the surfactant is an anionic surfactant. 8. Composição, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o tensoativo aniônico compreende lauril sulfato de sódio.8. Composition according to claim 7, characterized by the fact that the anionic surfactant comprises sodium lauryl sulfate. 9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a fonte de íons fluoreto compreende monofluorofosfato de sódio.9. Composition according to claim 1, characterized by the fact that the source of fluoride ions comprises sodium monofluorophosphate. 10. Composição, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a fonte de íons fluoreto compreende monofluorofosfato de sódio.10. Composition according to claim 8, characterized by the fact that the source of fluoride ions comprises sodium monofluorophosphate. 11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende adicionalmente um umectante, em que o umectante representa de 1% a 10%, em peso, da composição, em que o umectante é selecionado a partir de glicerina, sorbitol, e combinações dos mesmos.11. Composition according to claim 1, characterized by the fact that the composition additionally comprises a humectant, in which the humectant represents 1% to 10%, by weight, of the composition, in which the humectant is selected from glycerin, sorbitol, and combinations thereof. 12. Composição dentifrícia, caracterizada pelo fato de que compreende: os componentes (a), (b) e (c) como definidos nareivindicação 1; e (d) 1,3% a 7%, em peso de uma Lambda-carragenana da composição, e (e) o pH é maior que 9; (f) em que a composição é isenta de espessante sílica.12. Dentifrice composition, characterized by the fact that it comprises: components (a), (b) and (c) as defined in claim 1; and (d) 1.3% to 7%, by weight of a Lambda-carrageenan of the composition, and (e) the pH is greater than 9; (f) in which the composition is free of silica thickener. 13. Composição, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a Lambda-carragenana tem uma unidade de repetição de D-galactose-2-sulfato-D-galactose-2,6- dissulfato que fornece um teor de éster de sulfato de 30% a 40%, em peso, da Lambda-carragenana, em que a Lambda-carragenana representa de 1,3% a 6%, em peso, da composição.13. Composition according to claim 12, characterized by the fact that Lambda-carrageenan has a D-galactose-2-sulfate-D-galactose-2,6-disulfate repeat unit that provides an ester content of sulfate of 30% to 40%, by weight, of Lambda-carrageenan, where Lambda-carrageenan represents from 1.3% to 6%, by weight, of the composition. 14. Composição, de acordo com a reivindicação 12,caracterizada pelo fato de que o pH é de 9 a 12.14. Composition according to claim 12, characterized by the fact that the pH is 9 to 12. 15. Composição, de acordo com a reivindicação 12,caracterizada pelo fato de que o abrasivo contendo cálcio compreende carbonato de cálcio, em que o abrasivo contendo cálcio representa de 27% a 47%, em peso, da composição.15. Composition according to claim 12, characterized in that the abrasive containing calcium comprises calcium carbonate, wherein the abrasive containing calcium represents 27% to 47%, by weight, of the composition. 16. Composição, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o carbonato de cálcio é selecionado do grupo que consiste em giz natural moído fino, carbonato de cálcio moído, e combinação dos mesmos.16. Composition according to claim 15, characterized by the fact that calcium carbonate is selected from the group consisting of fine ground natural chalk, ground calcium carbonate, and a combination thereof. 17. Composição, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a composição compreende de 1,8% a 3% de Lambda-carragenana.17. Composition according to claim 12, characterized by the fact that the composition comprises from 1.8% to 3% Lambda-carrageenan. 18. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição é isenta de carboximetilcelulose.18. Composition according to claim 1, characterized by the fact that the composition is free of carboxymethylcellulose. 19. Composição, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a composição é isenta de carboximetilcelulose.19. Composition according to claim 12, characterized by the fact that the composition is free of carboxymethylcellulose.
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