BR112015031013B1 - Método e dispositivo de filmagem para produção segura de preparação de medicamento e sistema de imageamento seguro - Google Patents

Abstract

MÉTODO E DISPOSITIVO DE FILMAGEM PARA PRODUÇÃO SEGURA DE PREPARAÇÃO DE MEDICAMENTO E MONTAGEM RELACIONADA PARA POSICIONAR OBJETOS. A invenção tem por objetivo solucionar os problemas de segurança durante a produção de preparações de medicamento desmaterializando - se a ordem de fabricação com o uso de uma interface gráfica combinada com uma análise de vídeo comparativa. A dita comparação pode disparar um aviso adequado com monitoramento em tempo real e preferencialmente inspeção subsequente de preparação. De acordo com a invenção, um sistema de imageamento seguro para as preparações de medicamento em um local predeterminado (1, 3, 10 a 13) compreende uma interface gráfica dinâmica (21, 27) que inclui pelo menos uma câmera de processamento (21; 21a, 21b) que tem uma distância focal ajustada para a detecção de objetos (22, 23, 24) e conectada a uma unidade digital (25) para gerenciar sinais de vídeo (SV1) da câmera de processamento (21; 21a, 21b). A dita unidade (25) tem meios para estabelecer uma comparação entre os dados armazenados da preparação de método com o uso de primeiras imagens (34) correspondentes aos sinais de vídeo (SV1) e etapas para preparar prescrições armazenadas e meios para selecionar uma prescrição de acordo com a dita comparação. Os meios de aviso são ativados no caso em que pelo menos uma etapa da (...).

Description

DESCRIÇÃO CAMPO DA TÉCNICA

[001] A invenção refere-se a um método para a produção segura, a saber, controlada e assistida, de preparações de medicamento e a um sistema de imageamento adaptado para implantar tal método.

[002] O escopo da invenção se refere à produção segura de preparações de medicamento que permite um monitoramento de liberação de tais preparações. Tal monitoramento de liberação é necessário visto que as preparações de medicamento são executadas de acordo com protocolos complexos, a partir de misturas de reação entre componentes, em que cada componente tem uma concentração adaptada a um tratamento personalizado para um dado paciente.

[003] Qualquer erro na natureza de um componente ou na quantidade do mesmo pode implicar em sérias consequências para o paciente ao qual a preparação é administrada, especialmente quando uma substância ativa tóxica é envolvida, tal como preparações citotóxicas usadas em tratamentos para câncer.

[004] Na prática, operadores podem trabalhar por várias horas contínuas, por exemplo, em unidades de preparação de hospitais, o que aumenta substancialmente o risco de erro na composição ou nas quantidades dos componentes. A segurança das preparações usualmente resulta de uma verificação visual dupla: verificar das etapas-chave de cada preparação e relatar por escrito em um meio de rastreamento apropriado, usualmente chamado de "Folha de Produção".

[005] A fim de garantir a qualidade das preparações de medicamento, a AFSSAPS (Agência Francesa para Segurança de Produtos de Saúde) publicou "Boas Práticas de Fabricação" que é um texto de referência para farmacêuticos. As "Boas Práticas de Fabricação" especificam as três obrigações que devem ser cumpridas durante a implantação das matérias- primas usadas em preparações de medicamento: - o método para medir as quantidades de matérias-primas é selecionado de acordo com a natureza das mesmas e a quantidade a ser medida; - a medição de volume ou a pesagem de quantidades de matérias-primas são salvas; - as matérias-primas são permanentemente identificáveis durante as operações acima.

[006] Durante a preparação, a natureza de cada matéria- prima usada assim como o peso ou volume da mesma são, assim, independentemente verificados por meios de salvamento automáticos, ou por uma segunda pessoa qualificada sob os termos do Código de Saúde Pública e a verificação é observada no arquivo de lote de preparação. Para atender às "Boas Práticas de Fabricação" e para a segurança do paciente, uma dupla verificação da natureza e da quantidade das composições usadas em cada preparação é, assim, recomendada.

ESTADO DA TÉCNICA

[007] Um dispositivo para monitorar e gravar os tempos exigidos para a dissolução e/ou a desintegração de comprimidos de medicamento em um recipiente é conhecido do documento de Patente nO US 4.855.821. Uma lente de câmera é montada em um lado do recipiente. Neste documento, o monitoramento e a gravação não tornam possível verificar, em tempo real, a natureza das composições dos comprimidos ou o volume dos mesmos.

[008] O documento de Patente no EP 1.867.998 fornece um reconhecimento de equipamento de laboratório a partir de uma etiqueta de identificação por radiofrequência RFID (as iniciais de Radio Frequency Identification Device em terminologia em Inglês) associada a um leitor de etiqueta posicionado na montagem de instrumento e conectado a uma parada de posicionamento. Essa solução é concebida para a localização e identificação de equipamento de laboratório, mas não torna possível verificar a natureza, o volume ou o peso de equipamento de laboratório.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[009] A invenção tem por objetivo remediar os problemas mencionados acima desmaterializando-se a folha de produção com o uso de uma interface gráfica combinada com a análise comparativa de vídeo de modo a provocar o possível disparo de um aviso apropriado com um monitoramento em tempo real e um controle a posteriori da preparação.

[010] Mais especificamente, a presente invenção se refere a um método para a produção segura de preparações de medicamento em conformidade com uma prescrição em um local predeterminado. O método consiste em monitorar a preparação pelo menos em tempo real com o uso de uma interface gráfica dinâmica que usa pelo menos um assim chamado fluxo de vídeo de processamento que torna possível observar os produtos no local de preparação com uma exibição de informações relativas à prescrição uma vez detectada por um processamento digital para identificar os componentes da preparação e comparando-se os dados das etapas da preparação e os dados armazenados da etapa da prescrição, no disparo de um aviso em caso de uma inconformidade detectada entre os dados das etapas da preparação e da prescrição, e na validação da preparação em caso de conformidade entre os dados de etapas.

[011] As ditas informações relativas à prescrição são preferencialmente selecionadas a partir de uma lista de ampolas disponíveis de acordo com a prescrição e uma lista de ampolas usadas com a evolução do volume de componente retirada de cada uma dessas. Uma exibição da evolução do volume injetado em uma embalagem de entrega e/ou a falta de volume e uma exibição de aviso também são fornecidos, sendo que tais informações são opcionalmente acompanhadas por uma interação manual para a amostra, injetar um volume específico ou para adicionar uma ampola.

[012] Em modalidades vantajosas: - um dos assim chamados fluxos de vídeo de processamento 30 é focado em dados de análise de objeto para uma validação de etapas, especificamente de etapas- chave da preparação, e um assim chamado segundo fluxo de vídeo de cena é focado em uma observação total das ações executadas e da localização de objetos no local; - a detecção se estende para uma identificação automática das seringas processando-se os primeiros fluxos de vídeo com o uso de reconhecimento de formato e caracteres; - o fluxo de processamento consiste em um fluxo paralelo duplo, sendo que cada fluxo é ajustado para detectar objetos em faixas de tamanhos substancialmente diferentes; - um incremento dos volumes injetados e consequentemente do volume remanescente, do número de injeções, do número de ampolas e das sobras também é automatizado a partir da interface gráfica; - o aviso em tempo real é disparado se as ampolas e/ou os volumes do componente detectado antes de uma injeção não concordarem com a prescrição de acordo com um protocolo armazenado, em que o aviso é cancelado e a preparação tem a capacidade de continuar somente se a conformidade com a prescrição for validada de acordo também com as diretrizes exibidas, sendo que o progresso da preparação é, então, atualizado; - o progresso da preparação é monitorado em tempo real de acordo com os dados do protocolo da prescrição identificada; - a liberação da preparação é validada por uma confirmação de que uma etiqueta de identificação do paciente armazenada coincide com a etiqueta do paciente presente na embalagem de entrega; - conforme as etapas da preparação são indexadas, as etapas detectadas como incorretas são identificadas por comparação com a etapa das prescrições, e a validação subsequente das etapas detectadas como incorretas, especialmente etapas-chave da preparação, torna possível continuar com a preparação; - uma verificação a posteriori executada por uma observação subsequente das imagens de vídeo é associada a cada preparação com uma navegação síncrona através de pelo menos dois fluxos de vídeo, um fluxo de processamento focado em objetos de validação das etapas da preparação e um assim chamado fluxo de vídeo de cena focado em uma observação total das ações executadas no local de preparação, em conjunto com a indexação das etapas analisadas, particularmente das etapas-chave; - uma navegação através do histórico das preparações armazenadas é controlada por um mecanismo de busca embutido na unidade de controle digital.

[013] A invenção também se refere a um sistema de imageamento seguro para preparações de medicamento em um local predeterminado que compreende uma interface gráfica dinâmica que compreende, pelo menos, uma assim chamada câmera de processamento de observação e gravação que tem um comprimento focal ajustado para a detecção de objetos suscetíveis a conter componentes e conectados a uma unidade digital que gerencia os sinais de vídeo da câmera de processamento. A dita unidade tem meios para estabelecer uma comparação entre os dados armazenados da preparação em progresso com o uso das primeiras imagens correspondentes aos sinais de vídeo e as etapas da preparação das prescrições armazenadas em uma memória de prescrição e meios para selecionar uma prescrição de acordo com tal comparação. As informações na prescrição selecionada são exibidas com as imagens transmitidas pela unidade de gerenciamento digital em meios de exibição. Além disso, os meios de aviso têm a capacidade de serem ativados no caso em que pelo menos uma etapa da preparação indexada não concorda com a etapa correspondente da prescrição selecionada.

[014] Em modalidades preferenciais: - o meio de indexação é adaptado para indexar as etapas especiais específicas a cada prescrição, chamadas de etapas-chave, através da integração de informações relativas a cada etapa-chave, a fim de fornecer uma indexação síncrona dos fluxos de vídeo mediante a verificação a posteriori, em que o meio de aviso é disparado no caso de inconformidade com pelo menos uma etapa da preparação, especialmente uma etapa crítica; - a interface gráfica dinâmica compreende pelo menos outra assim chamada câmera de cena para observação e gravação que tem um comprimento focal ajustado para a detecção global do local, em que a câmera de processamento e a câmera de cena têm fluxos sincronizados; - a câmera de processamento é composta de duas câmeras colocadas lado a lado que têm um comprimento focal ajustado para a detecção de objetos além das faixas de dimensão; - a câmera de processamento é posicionada em uma montagem para posicionar os produtos e objetos de preparação; - a câmera de cena é posicionada em um nível mais alto de modo a permitir uma observação total do local; - a montagem tem uma configuração de estrutura adaptada ao formato dos objetos, que favorece um depósito estável e reproduzível dos objetos, em particular as ampolas e as seringas, e inclui um dispositivo de iluminação de fundo para ler com precisão gradações de seringa.

[015] A invenção também se refere a um dispositivo para filmar uma pluralidade de objetos tal como uma ampola e uma seringa, para uma produção segura de preparações de medicamento.

[016] De acordo com a invenção, o dispositivo compreende: - pelo menos um par de dispositivos de filmagem posicionados opostos um ao outro; - um elemento refletivo para cada um dos dispositivos de filmagem, em que os dois elementos refletivos do mesmo par de dispositivos são posicionados entre os ditos dispositivos ao longo do eixo geométrico definido pelos dois dispositivos e em que cada um é orientado de modo a refletir imagens de uma área de produção de preparação de medicamento para o dispositivo de correspondência.

[017] O dispositivo pode ter uma e/ou outra dentre as características a seguir: - as duas áreas cobertas pelos dois dispositivos do mesmo par de dispositivos são idênticas, e os dispositivos têm lentes de ampliação diferentes que tornam possível focar em objetos com tamanhos diferentes que estão na área de produção de preparação de medicamento; - os dois elementos refletivos consistem em superfícies planas associadas entre si por uma borda comum; - as duas superfícies planas são formadas por duas faces adjacentes de um prisma com um corte transversal triangular; - o dispositivo compreende uma base alongada em ambas as extremidades da qual os dispositivos de filmagem de um mesmo par estão fixados, em que os elementos refletivos associados são fixados à base; - o dispositivo compreende meios para se fixar a uma montagem para posicionar os objetos envolvidos na produção de uma preparação de medicamento; - o dispositivo compreende meios para se fixar a uma câmara de produção de uma preparação de medicamento.

[018] A invenção também se refere a uma montagem para posicionar objetos que compreendem pelo menos uma seringa e uma ampola de um fluido a ser retirado da seringa, que compreende uma base plana para sustentar os objetos, uma tela que fica na parte de trás da base e um suporte de seringa montado para transladar em relação à base entre uma posição desengatada independente da base e uma posição engatada na base.

[019] A montagem de posicionamento pode ter uma e/ou outra das características a seguir: - o suporte de seringa é montado para transladar através de uma conexão deslizante com a base em um recesso formado a partir da face superior da base; - as superfícies superiores da base e do suporte de seringa são coplanares e compreendem relevos correspondentes para acomodar uma ampola, que formam um relevo para acomodar o fundo de uma ampola, tal como um recesso ou uma nervura, quando o suporte de seringa está em sua posição engatada; - o suporte de seringa compreende uma armação para reter as aletas de uma seringa e um bloco longitudinal para sustentar o corpo da seringa; - quando o suporte de seringa está em sua posição engatada, o recesso para acomodar o fundo de uma ampola é posicionado entre a armação que retém as aletas de uma seringa e o bloco para sustentar o corpo da seringa, quando o último está em sua posição engatada.

[020] A invenção também se refere a um sistema para filmar uma pluralidade de objetos para a produção de uma preparação de medicamento que compreende um dispositivo de filmagem conforme definido acima, uma montagem para posicionar objetos conforme descrito acima e uma câmara para produzir preparações de medicamento, em que a montagem para posicionar objetos é posicionada dentro da câmara, e o dispositivo de filmagem do lado de fora da mesma contra uma janela transparente da câmara, e em uma posição de modo que as imagens da montagem para posicionar objetos, possam alcançar os dispositivos de filmagem do sistema.

[021] Nesse sistema, o dispositivo de filmagem e a montagem para posicionar objetos compreendem preferencialmente meios de fixação adicionais colocados opostos um ao outro em ambos os lados da janela transparente.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[022] Outros dados, características e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes a partir da seguinte descrição não restritiva, em referência às Figuras anexas que representam, respectivamente: - A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um local de preparações de medicamento equipado com um exemplo do sistema de imageamento seguro para tais preparações; - A Figura 2 é uma vista da exibição em tempo real da invenção que incorpora uma imagem fornecida por uma câmera de processamento; e - A Figura 3 é uma vista da exibição de um controle a posteriori de uma preparação de medicamento obtida com o uso de uma câmera de processamento e uma câmera de cena; - A Figura 4 é uma vista em perspectiva frontal de um sistema para filmar as seringas e ampolas de vários tamanhos que inclui uma câmara de preparação, uma montagem para seringas e ampolas dentro da câmara e um dispositivo de filmagem do lado de fora da câmara; - A Figura 5 é uma vista em perspectiva superior do sistema da Figura 4; - A Figura 6 é uma vista explodida do dispositivo da Figura 4; - A Figura 7 é uma vista explodida da montagem para seringas e ampolas da Figura 4, que mostra um suporte de seringa na posição desengatada em relação a uma base de suporte; - A Figura 8 é uma vista em perspectiva do lado direito da montagem que sustenta uma seringa; - A Figura 9 é uma vista em perspectiva do lado esquerdo da montagem sem uma seringa.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[023] É feit a referência à vista em perspectiva da Figura 1 que mostra uma tampa portátil 1 que incorpora um local de preparação de medicamento 10. O local 10 é equipado com um sistema de imageamento 20 para a produção segura de tais preparações. Esse sistema inclui uma assim chamada câmera de processamento 21. O comprimento focal da câmera 21 é ajustado para focar em recipientes e ferramentas de administração de medicamento, no presente contexto 22 uma ampola, uma bolsa de gotejamento 24 que contém uma solução salina e uma seringa 23. No exemplo, a ampola 22 contém cisplatina a ser diluída na bolsa de gotejamento 24. Para esse propósito, uma amostra é retirada pelo operador a partir da ampola de cisplatina 22 com o uso da seringa 23 e, então, injetada na bolsa de gotejamento 24. A operação é repetida até que a diluição desejada do ingrediente ativo na bolsa seja obtida para preparar, no exemplo, um componente de poliquimioterapia.

[024] Vantajosamente, o fundo 11 da tampa 1 tem uma estrutura de configuração adaptada aos formatos dos objetos, que favorece uma deposição estável e reproduzível das ampolas e seringas, e inclui um dispositivo de iluminação de fundo 12 que facilita a leitura das gradações de seringas 23.

[025] A câmera de processamento 21 é posicionada no fundo da tampa 11, ligeiramente acima da bancada 3 onde a tampa portátil 1 é colocada, isto é, substancialmente voltada para o estômago do operador (não mostrado), no exemplo.

[026] A câmera de processamento 21 é conectada a uma unidade de gerenciamento digital, um computador do tipo laptop 25 no exemplo. O computador 25 compreende principalmente um processador e memórias (não mostrados) que processam os sinais de vídeo Sv1 da câmera de processamento 21 para fornecer imagens para uma tela de exibição 24 e gravar as mesmas.

[027] A tela de exibição 24, então, torna possível observar informações correspondentes à preparação em progresso a partir do fluxo de vídeo FV1 fornecido pela câmera de processamento 21.

[028] Outra assim chamada câmera de cena para observação e gravação 27, tem um comprimento focal ajustado para uma detecção total do local 10. A lente da câmera de cena 27 é vantajosamente posicionada no nível superior 13 da tampa 1 de modo a permitir uma observação total do local 10 transmitindo-se um fluxo de vídeo FV2 para a tela de exibição 24.

[029] As câmeras de processamento 21 e de cena 27 fornecem sinais de vídeo Sv1, Sv2 sincronizados pelo processador de computador 25 de modo a formar uma interface gráfica dinâmica para controles em tempo real e a posteriori.

[030] A câmera de processamento 21 é vantajosamente composta de duas câmeras colocadas lado a lado 21a, 21b, as quais o comprimento focal é ajustado para detectar objetos - ampolas e seringas em geral- em faixas de tamanho adicionais de menos do que 3 cm e que variam de 3 a 10 cm nesse exemplo.

[031] Um exemplo de exibição em tempo real na tela 24 é mostrado na Figura 2. A exibição inclui no presente contexto uma imagem 34 do fluxo de vídeo da câmera de processamento 21b focada na ampola de cisplatina 22. O fluxo de vídeo das câmeras de processamento 21a e 21b é analisado por uma ferramenta de reconhecimento de formato e caracteres, embutida no processador de computador 25 (consulte a Figura 1).

[032] A análise permite a identificação automática dos objetos usados, isto é, uma ampola 22 e uma seringa 23, processando-se os primeiros fluxos de vídeo com o uso da ferramenta de reconhecimento. A detecção de volumes de produto contidos nas seringas e nas ampolas permite um controle não destrutivo da substância ativa usada na preparação.

[033] A entrega da preparação é validada por uma coincidência entre a etiqueta de identificação do paciente armazenada na inserção de informações E1 e a etiqueta de identificação do paciente na seringa.

[034] Todos os dados impressos na etiqueta 22a de ampola 22, em particular a concentração em substância ativa, são, assim, identificados pela dita ferramenta de reconhecimento. Tais dados são armazenados no computador 25. Durante a preparação, os dados de análise relativos ao conteúdo de ampola e seringa são exibidos na tela 24 e salvos para validar cada etapa da preparação: quantidade de líquido na seringa 23 e o nível de líquido na ampola 22 (consulte abaixo).

[035] O processador de computador 25 busca uma memória, em que um conjunto de prescrições é armazenado, em que a prescrição corresponde à preparação em progresso. Para esse propósito, as prescrições armazenadas são indexadas por etapas com o uso de uma ferramenta de indexação digital. As etapas-chave - isto é, as etapas específicas que são específicas para cada prescrição - têm uma indexação particular, por exemplo, EC1, EC2,...

[036] O processador compara os dados armazenados da preparação em progresso fornecidos pelas primeiras imagens gravadas 34 - nome dos componentes, quantidades vertidas nas seringas, etc. - e as etapas das prescrições armazenadas. Assim que uma etapa-chave de tal prescrição é reconhecida, a prescrição correspondente à preparação em progresso é, então, identificada e exibida através das etapas da mesma em uma inserção E2. As informações são selecionadas com base na prescrição detectada a partir de uma lista de ampolas disponíveis e de uma lista de ampolas usadas que tenham sido armazenadas no computador de acordo com os dados abastecidos pelo centro de gerenciamento de laboratório.

[037] Uma exibição de aviso 26 é integrada na inserção E2 assim como a possibilidade de uma interação manual para amostrar ou injetar um dado volume, ou adicionar uma ampola.

[038] Além disso, o progresso da preparação é exibido com base em dados do protocolo armazenado correspondentes à prescrição identificada: informações relativas ao gerenciamento do volume contido na ampola 22 e a evolução dos volumes de componente injetados/faltantes/prescritos na seringa 23 são exibidos respectivamente nas inserções E4 e E5. Tais informações de gerenciamento são iniciadas por um incremento dos volumes injetados e consequentemente o volume remanescente, o número de injeções, o número de ampolas e as quantidades remanescentes. Esse incremento é automatizado a partir da interface gráfica dos fluxos de vídeo sincronizados das câmeras 21 e 27. Tal gerenciamento torna possível reduzir significativamente os erros devido às operações de manuseio.

[039] A exibição de aviso 26 é ativada em tempo real assim que a ampola e/ou os volumes de componente detectados antes da injeção em uma etapa não cumprem com o protocolo armazenado da prescrição identificada. As etapas detectadas como erros são identificadas por comparação com as etapas da prescrição. A inconformidade de uma etapa-chave dispara uma busca por erros na identificação da prescrição que foi selecionada.

[040] A exibição, então, fornece diretrizes na inserção E4 e o aviso é cancelado e a preparação continua somente se a conformidade entre as etapas da preparação e aquelas do protocolo da dita prescrição for validada. O progresso da preparação é, então, atualizado em tempo real até que a validação final seja indicada na inserção E2. A preparação é, assim, assegurada por uma reatividade quase instantânea e a reprodutibilidade das preparações é otimizada.

[041] A validação das etapas detectadas como incorretas, especialmente as etapas-chave da preparação, torna possível continuar com a preparação até a conclusão da mesma.

[042] Em referência à Figura 3, a verificação a posteriori da preparação com base em cisplatina é exibida na tela 24. As etiquetas armazenadas da preparação e do paciente são exibidas em uma inserção E6 (nome do paciente, molécula ativa e data de injeção). As imagens gravadas dos fluxos de vídeo de processamento 34’ e de cena 35 respectivamente a partir da câmera de processamento 21 e da câmera de cena 27 também são exibidas. O fluxo de vídeo de cena é focado em uma observação total das ações executadas e da localização dos objetos no local 10, no presente contexto a ampola 22 e a seringa 23.

[043] A verificação a posteriori é executada através de uma observação subsequente das gravações de vídeo a partir de uma navegação síncrona entre os fluxos de vídeo de processamento e de cena, em conjunto com a indexação das etapas da preparação, das etapas-chave nesse exemplo.

[044] Assim, as etapas de preparação P1 a P26, a indexação das etapas-chave "I", assim como o tempo de suas implantações são exibidos na inserção E7.

[045] No exemplo, a etapa P4, isto é, a etapa de apresentação da ampola P4 não é validada. Essa é uma etapa- chave a qual a correção é salva como necessária para a validação final. Essa situação é explicada exibindo-se uma inserção particular E8. Outras etapas-chave da apresentação de ampola (P13, P14) e da apresentação de seringa (P5, P22) são indexadas.

[046] Adicionalmente, as preparações anteriores são armazenadas e a navegação através de um histórico de tais preparações, controlada por um mecanismo de busca integrado, torna possível exibir comparações com a preparação em progresso.

[047] A invenção não é limitada às modalidades descritas e mostradas. A preparação pode, assim, ser em uma tampa estacionária ou qualquer ambiente adaptado para instalar o sistema de imageamento.

[048] Além disso, o número de câmeras não é limitado a duas ou três, mas adaptado aos tipos de preparação desejados. Similarmente, o gerenciamento das etapas da preparação pode ser adaptado às várias prescrições.

[049] Além disso, um registro final é preparado nas condições de produção da preparação a partir das gravações, com destaque para os erros e problemas.

[050] Em referência às Figuras 4 a 9, um sistema de filmagem exemplificativo que implanta o método para a produção segura de preparações de medicamento é descrito.

[051] Esse sistema é posicionado em ambos os lados de uma janela transparente 40 de uma câmara usada para a produção segura de uma preparação de medicamento, e compreende um dispositivo de filmagem 41 posicionado do lado de fora da câmara contra a parede transparente 40, e uma montagem para posicionar objetos 42, posicionada dentro da câmara oposta ao dispositivo de filmagem.

[052] Mais especificamente, conforme mais bem observado na Figura 6, o dispositivo de filmagem 41 compreende duas câmeras de processamento 43, 44 posicionadas em ambas as extremidades de uma base retangular alongada 46, um elemento refletivo 47, 48 para cada dispositivo de filmagem 43, 44, posicionado a meio comprimento da base 46.

[053] Os dois elementos refletivos 47, 48 são orientados ao longo do eixo geométrico definido pelas duas câmeras, de modo a refletir as imagens do suporte de seringa e ampolas 42 para a câmera correspondente.

[054] Mais especificamente, os dois elementos refletivos são formados por duas faces retangulares adjacentes de um prisma totalmente refletor com um corte transversal triangular 49, sendo que o prisma é montado na base através de uma dentre suas bases triangulares.

[055] As duas câmeras 43, 44 têm comprimentos focais diferentes para focar em objetos de várias dimensões colocados nas montagens de seringas e ampolas. Por exemplo, a câmera à direta pode ser devotada ao foco em ampolas e seringas de pequeno porte com uma lente de 12 mm, e a da esquerda em grandes ampolas e seringas com uma lente de 8 mm.

[056] Para o dispositivo de filmagem ter pequenas dimensões, ambas as câmeras também terão pequenas dimensões, por exemplo, 47x29x29 mm (LxWxH). Um exemplo de câmeras adequadas para tal uso é a referência DFK23F445 da Imaging source®.

[057] A base alongada 46 é fixada dentro de uma caixa 51 que compreende uma face frontal plana e substancialmente retangular 52, com dois lados mais curtos levemente arredondados e dotados de uma janela central de observação substancialmente retangular 53 e uma concha traseira alongada 54 em que a base é firmemente fixada por sua borda traseira longitudinal, em que o prisma 49 é colocado na abertura de janela 53 quando a face frontal 52 da caixa fecha a concha 54, de modo que as imagens das montagens de seringas e ampolas possam alcançar ambas as câmeras 47, 48 através do prisma.

[058] A face frontal 52 pode ser fixada à concha 54 por meio de parafusos que passam através de orifícios 56 fornecidos para esse propósito nos quatro cantos da face frontal e aparafusados em uma manga correspondente 57 fornecida para esse propósito na parede interna da concha traseira 54.

[059] A concha traseira 54 também compreende dois ressaltos 58 que se estendem verticalmente a partir de sua borda lateral inferior 59, em que tais ressaltos são dotados de um recesso central circular para acomodar um meio magnético de correspondência (um chip magnetizado ou metálico, não mostrado) concebido para manter as montagens de seringas e ampolas 42 que é dotado de meio magnetizado adicional contra a parede de vidro 40 e a face frontal 52 da caixa.

[060] A concha 54 compreende adicionalmente duas chapas laterais rígidas 61 fixadas à face externa de sua parede posterior e que se projetam a partir de ambos os lados de suas extremidades, sendo que essas duas chapas 61 transportam dois copos de sucção 62 voltados para frente a fim de serem fixados à janela de vidro da câmara.

[061] Além disso, de acordo com a Figura 7, as montagens de seringas e ampolas 42 compreendem uma base plana de montagem 66, uma tela inclinada 67 que fica atrás da base para formar um plano de fundo branco e um suporte de seringa 68 montado para transladar em relação à base 66 entre uma posição desengatada independente da base 66 (mostrada na Figura 7) e uma posição engatada na base 66 (mostrada na Figura 4).

[062] Mais especificamente, o suporte de seringa 68 compreende uma chapa retangular 69, em cuja extremidade um bloco 71 se projeta, que tem um formato substancialmente retangular, mas cuja parede superior é um recesso longitudinal 72 (a parede superior é feita de superfícies inclinadas convergentes que se juntam em uma borda comum, definindo, assim, um corte transversal em formato de "M") a ser usado como uma montagem para o corpo de uma seringa, e para manter lateralmente tal corpo de seringa pelas faces inclinadas.

[063] Na outra extremidade, a chapa 69 do suporte de seringa 68 compreende uma armação 73 que retém as aletas 74 de uma seringa 75. Tal armação 73 é formada por duas paredes paralelas, separadas uma da outra por uma distância suficiente para acomodar as aletas 74 de uma seringa 75 (consulte a Figura 8), e tem um formato de um "M", como o bloco 71, para sustentar e manter lateralmente a parte de seringa próxima às aletas 74.

[064] De acordo com a Figura 9, uma armação adicional 76 é fornecida pra a montagem de seringas de pequeno porte, entre o bloco 71 e a armação principal 73, mais próxima ao bloco 71, e na forma de uma parede única em formato de "M” 76 e cujo sulco está no mesmo nível que o bloco 71.

[065] Conforme mostrado na Figura 7, a chapa 69 do suporte de seringa 68 compreende duas bordas laterais mais delgadas 77 adaptadas para deslizar em sulcos formados nas bordas laterais de um recesso que acomoda a chapa fornecida na base 66 de modo a engatar de modo deslizante a montagem de seringa na base até uma posição engatada (Figura 4).

[066] Nessa posição engatada, a montagem de seringa 68 e a base 66 definem juntas um relevo para acomodar o fundo de uma ampola 78.

[067] Especificamente, as superfícies superiores da base 66 e a chapa 69 da montagem de seringa 68 são coplanares quando o suporte de seringa está em sua posição engatada e compreendem recessos complementares 78 para acomodar metades de ampolas em formato de disco e que formam um recesso circular para acomodar o fundo de uma ampola quando o suporte de seringa está em sua posição engatada, em que o recesso é, então, posicionado entre a armação de retenção 73 e o bloco de suporte 71. Obviamente, outro relevo, tal como uma nervura circular, pode fornecer a mesma função.

[068] A base 66 transporta os meios magnéticos 81 que coincidem com aqueles 58 fornecidos no dispositivo de filmagem. Mais especificamente, tais meios magnéticos (um chip magnético ou de metal, dependendo daquele usado para os meios magnéticos do dispositivo de filmagem) são acomodados entre dois pinos 82 que se projetam verticalmente a partir da borda da base 66 oposta à tela 67, e que têm uma parede frontal plana que pode ser pressionada contra a face interna da parede de vidro no nível dos ressaltos de correspondência 58 no dispositivo de filmagem.

[069] O sistema conforme descrito acima torna possível implantar o método para a produção segura de preparações de medicamento, mesmo quando seringas e ampolas de tamanhos diferentes são usadas, graças à pluralidade de dispositivos de filmagem que têm lentes diferentes usadas e aos elementos refletivos que permitem que tais dispositivos coletem imagens da mesma área: as montagens de seringas e ampolas.

[070] Esse objetivo é alcançado adicionalmente com as menores dimensões totais possíveis devido ao uso de um prisma central para ambos os dispositivos de filmagem.

Claims (15)

1. Método para a produção segura de uma preparação de medicamento em conformidade com uma prescrição em um local determinado (10), CARACTERIZADO pelo fato de que consiste em pelo menos o monitoramento em tempo real da preparação com o uso de uma interface gráfica dinâmica (21, 27) que usa pelo menos um assim chamado fluxo de vídeo de processamento (Fv1, FV2) possibilitando a visualização dos produtos (22, 23, 30) no local de preparação (10) com a exibição de informações (24) relativas à prescrição uma vez que tem sido detectada por um processamento digital de identificação de componentes da preparação e através de uma comparação entre dados das etapas da preparação e dados das etapas das prescrições (E2, E4, E5) armazenadas, no disparo de um aviso (26) no evento de uma inconformidade entre os dados das etapas da preparação e da prescrição detectada, e na validação da preparação (E2) no evento de uma conformidade entre os dados de etapas.

2. Método para produção segura, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas informações relativas à prescrição são selecionadas preferencialmente a partir de uma lista de recipientes disponíveis de acordo com a prescrição e de uma lista de recipientes usados, com a evolução do volume de componente amostrado a partir de cada uma delas, com a exibição da evolução do volume injetado em uma embalagem de entrega e/ou da falta de volume (E5), e a exibição de um aviso (26) que também é fornecida.

3. Método para produção segura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que um assim chamado fluxo de vídeo de processamento (FV1) é focado em dados de análise de objetos (E4, E5) com o foco de validar etapas (E2); especificamente etapas-chave da preparação, e um assim chamado segundo fluxo de vídeo de cena (FV2) é focado em uma visualização global das ações executadas e do posicionamento dos objetos no local (10).

4. Método para produção segura, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a detecção se estende para uma identificação automática das seringas (23) processando-se os primeiros fluxos de vídeo (FV1) com o uso de reconhecimento de padrão e caracteres.

5. Método para produção segura, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluxo de processamento (FV1) consiste em dois fluxos paralelos, em que cada fluxo é ajustado para detectar objetos (22, 23, 30) em faixas de dimensões diferentes.

6. Dispositivo para filmar uma pluralidade de objetos tal como um recipiente e uma seringa, para o produto seguro de preparações de medicamento, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: - pelo menos um par de dispositivos de filmagem (43, 44) posicionados um de frente para o outro; - um elemento refletivo (47, 48) para cada um dos dispositivos de filmagem, formado por duas faces adjacentes de um prisma tendo uma seção triangular, inserido entre os ditos dispositivos ao longo do eixo geométrico definido por ambos os dispositivos e em que cada um é orientado de modo a refletir na direção das imagens do dispositivo de correspondência da mesma área de produção de preparação de medicamento, com ambos os dispositivos (43, 44) tendo lentes com distâncias focais diferentes que tornam possível ampliar em objetos com tamanhos diferentes na área de produção de preparação de medicamento, - meios (58) para se fixar a uma montagem para posicionar os objetos utilizados na produção de uma preparação de medicamento, meios para se fixar a um compartimento de produção de preparação de medicamento.

7. Sistema de imageamento seguro para preparações de medicamento em um local determinado (10) adaptado para implantar o método, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma interface gráfica dinâmica que compreende pelo menos uma assim chamada câmera de processamento para visualização e gravação (21; 21a, 21b) que tem uma distância focal ajustada para a detecção de objetos suscetíveis a conter componentes e conectada a uma unidade digital (25) para gerenciar os sinais de vídeo (SV1) da câmera de processamento (21; 21a, 21b), em que a dita unidade (25) tem meios para estabelecer uma comparação entre os dados armazenados da preparação em progresso com o uso de primeiras imagens (34) correspondentes aos tais sinais de vídeo (SV1) e etapas da preparação das prescrições armazenadas em uma memória de prescrição e meios para selecionar uma prescrição de acordo com tal comparação, em que as informações na prescrição selecionada são exibidas juntamente com as imagens transmitidas pela unidade de gerenciamento digital em meios de exibição (24), e em que os meios de aviso (26) são adaptados para serem ativados no caso de uma não conformidade de pelo menos uma etapa da preparação indexada com a etapa correspondente da prescrição selecionada.

8. Sistema de imageamento seguro, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio de indexação é adaptado para indexar etapas específicas a cada prescrição, assim chamadas etapas-chave, com o uso de uma indexação particular (EC1, EC2, ...) e o meio de aviso (26) é disparado no caso de uma inconformidade com pelo menos uma etapa da preparação, especificamente uma etapa crítica.

9. Sistema de imageamento seguro, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 ou 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a interface gráfica dinâmica compreende pelo menos outra assim chamada câmera de cena para visualização e gravação (27) que tem uma distância focal ajustada para uma detecção global do local (10), em que a câmera de processamento (21; 21a, 21b) e a câmera de cena (27) têm fluxos sincronizados.

10. Sistema de imageamento seguro, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispositivo de filmagem, conforme definido na reivindicação 6, uma montagem para posicionar objetos e um compartimento de produção de preparação de medicamento, em que a montagem para posicionar objetos (42) é posicionada dentro do compartimento, e o dispositivo de filmagem (41) do lado de fora do mesmo contra uma janela transparente (40) do compartimento, e em tal posição que as imagens da montagem para posicionar objetos alcancem os dispositivos de filmagem.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem para posicionar objetos inclui pelo menos uma seringa e um recipiente de um fluido a ser amostrado com a seringa, que compreende uma base plana (66) para sustentar objetos, uma tela posicionada na parte de trás da base e um suporte de seringa (68) montado para transladar em relação à base entre uma posição desengatada independente da base e uma posição engatada integral com a base.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o suporte de seringa é montado para transladar através de uma conexão deslizável com a base.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que as superfícies superiores da base e do suporte de seringa da montagem são coplanares e compreendem relevos adicionais (78) para acomodar um recipiente, que formam um relevo para acomodar o fundo de um recipiente, tal como um recesso ou uma nervura, quando o suporte de seringa está em sua posição engatada.

14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o suporte de seringa da montagem compreende uma armação (73) para reter as aletas de uma seringa e um bloco longitudinal (71) para sustentar o corpo da seringa.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que quando o suporte de seringa está em sua posição engatada, o recesso (78) para acomodar o fundo de um recipiente é posicionado entre a armação (73) que retém as aletas de uma seringa e o bloco (71) para sustentar o corpo da seringa.