BR112015026660B1

BR112015026660B1 - Ligas metálicas aperfeiçoadas para dispositivos médicos

Info

Publication number: BR112015026660B1
Application number: BR112015026660-6A
Authority: BR
Inventors: Udayan Patel; Noah Roth
Original assignee: Icon Medical Corp.
Priority date: 2013-04-26
Filing date: 2014-04-08
Publication date: 2020-03-24
Also published as: US20160051384A1; EP2989225A1; BR112015026660B8; EP2989225A4; CN105247092A; US9757257B2; CN105247092B; BR112015026660A2; WO2014176025A1; EP2989225B1

Abstract

resumo patente de invenção: "ligas metálicas aperfeiçoadas para dispositivos médicos". a presente invenção refere-se a um método e processo para formar pelo menos parcialmente um dispositivo médico que aperfeiçoa as propriedades físicas do dispositivo médico.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para LIGAS METÁLICAS APERFEIÇOADAS PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS. [0001] A presente invenção reivindica a prioridade do Pedido de Patente Provisório sob o número de série U.S.61/816.357, depositado em 26 de abril de 2013, que é incorporada a título de referência ao presente documento.

[0002] A presente invenção se refere, de modo geral, a dispositivos médicos e, particularmente, a um dispositivo médico que é formado pelo menos parcialmente de uma liga inovadora.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0003] Diversos tipos de dispositivos médicos são formados através de um processo que inclui o recozimento. O processo de recozimento é usado para amaciar um metal de modo que o mesmo possa ser formado mais facilmente em um molde desejado. Uma vez que o molde final ou quase final do dispositivo médico é alcançado, o metal que forma o dispositivo médico é muito macio para certas aplicações. Como tal, há uma necessidade de ter um processo que possa ser usado tanto para um dispositivo médico feito de metal quanto para endurecer tal metal do dispositivo médico.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0004] A presente invenção é direcionada, de modo geral, a um dispositivo médico que é feito pelo menos parcialmente de uma liga inovadora que tem propriedades aperfeiçoadas em comparação aos dispositivos médicos passados. A liga inovadora usada para formar pelo menos parcialmente o dispositivo médico melhora uma ou mais propriedades (por exemplo, resistência, durabilidade, dureza, bioestabilidade, dobramento, coeficiente de atrito, resistência radial, flexibilidade, resistência à tração, elongação de tração, alongamento longitudinal, propriedades de tensão e deformação, propriedades de recuo aperfeiçoadas, radiopacidade, sensibilidade a calor, biocompatibilida

2/129 de, vida de fadiga aperfeiçoada, resistibilidade à rachadura, resistibilidade à propagação de rachadura, etc.) de tal dispositivo médico. Essas uma ou mais propriedades físicas aperfeiçoadas da liga inovadora podem ser alcançadas no dispositivo médico sem a necessidade de aumentar o tamanho, volume e/ou peso do dispositivo médico, e, em alguns exemplos, essas propriedades físicas aperfeiçoadas podem ser obtidas mesmo quando o volume, o tamanho e/ou o peso do dispositivo médico são reduzidos em comparação aos dispositivos médicos que são formados pelo menos parcialmente a partir de materiais de aço inoxidável tradicionais. No entanto, deve-se observar que a liga inovadora pode incluir metais tal como aço inoxidável, etc.

[0005] A liga inovadora que é usada para formar pelo menos parcialmente o dispositivo médico pode, então, 1) aumentar a radiopacidade do dispositivo médico, 2) aumentar a resistência radial do dispositivo médico, 3) aumentar a tensão de escoamento e/ou resistência máxima à tração do dispositivo médico, 4) melhorar as propriedades de tensão e deformação do dispositivo médico, 5) melhorar as propriedades de crimpagem e/ou de expansão do dispositivo médico, 6) melhorar o dobramento e/ou a flexibilidade do dispositivo médico, 7) melhorar a resistência e/ou a durabilidade do dispositivo médico, 8) melhorar a dureza do dispositivo médico, 9) melhorar as propriedades de alongamento longitudinal do dispositivo médico, 10) melhorar as propriedades de recuo do dispositivo médico, 11) melhorar o coeficiente de atrito do dispositivo médico, 12) melhorar as propriedades de sensibilidade a calor do dispositivo médico, 13) melhorar as propriedades de bioestabilidade e/ou biocompatibilidade do dispositivo médico, 14) aumentar a resistibilidade à fadiga do dispositivo médico, 15) resistir a rachamento no dispositivo médico e resistir à propagação de rachadura, e/ou 16) permitir que dispositivos médicos menores, mais finos e/ou mais leves sejam feitos. O dispositivo médico inclui, de modo geral, um

3/129 ou mais materiais que transmitem as propriedades desejadas ao dispositivo médico de modo a suportar os processos de fabricação que são necessários para produzir o dispositivo médico. Esses processos de fabricação podem incluir, porém, sem limitação, corte a laser, desbaste, crimpagem, recozimento, extração, processo de passo de peregrino, eletrochapeamento, eletropolimento, polimento químico, limpeza, decapagem, deposição de feixe de íon ou implantação, revestimento de pulverização catódica, deposição a vácuo, etc.

[0006] Em outro aspecto não limitante da presente invenção, um dispositivo médico que pode incluir a liga inovadora é um dispositivo ortopédico, dispositivo de PFO (forame oval patente), stent, válvula, implante espinhal, implante vascular; enxerto, fio-guia, envoltório, cateter de stent, cateter eletrofisiológico, hipotubo, cateter, grampo, dispositivo de corte, qualquer tipo de implante, marca-passo, implante dentário, implante ósseo, implante protético ou dispositivo para reparar, substituir e/ou sustentar um osso (por exemplo, acrômio, atlas, áxis, calcâneo, carpo, clavícula, cóccix, epicôndilo, epitróclea, fêmur, fíbula, osso frontal, grande trocanter, úmero, ílio, ísquio, mandíbula, maxila, metacarpo, metatarso, osso occipital, olecrânio, osso parietal, rótula, falange, rádio, costelas, sacro, escápula, esterno, tálus, tarso, osso temporal, tíbia, ulna, osso zigomático, etc.) e/ou cartilagem, pino, haste, parafuso, pilar, gaiola, chapa, parafuso de pedículo, tampa, dobradiça, sistema de ligação, fio, âncora, espaçador, eixo, implante espinhal, disco, esfera, banda de tensão, conector de travamento ou outro conjunto estrutural que é usado em um corpo para sustentar uma estrutura, montar uma estrutura e/ou reparar uma estrutura em um corpo tal como, porém não limitado a, um corpo humano. Em uma aplicação não limitante, o dispositivo médico é um preenchimento dentário de implante dentário, capa dentária, ponte dentária, aparelhos ortodônticos, equipamento de limpeza dentária e/ou qualquer dispositivo médi

4/129 co usado no campo dentário ou ortodôntico. Em outra aplicação não limitante, o dispositivo médico é um stent. Em ainda outra aplicação não limitante, o dispositivo médico é um implante espinhal. Em ainda outra aplicação não limitante, o dispositivo médico é um dispositivo protético. Embora a presente invenção seja descrita com referência particular aos dispositivos médicos, deve-se observar que a liga inovadora pode ser usada em outros componentes que são submetidos a estresses que podem levar à rachadura e falha de fadiga (por exemplo, partes automotivas, molas, partes aeroespaciais, máquinas industriais, etc.). Os metais que são usados para formar a liga inovadora não são limitantes. Em geral, tais metais incluem níquel e cromo e um ou mais agentes de liga tais como, porém não limitados a, alumínio, cálcio, carbono, óxido de cério, cobalto, cobre, ouro, háfnio, ferro, óxido de lantânio, chumbo, magnésio, molibdênio, nióbio, ósmio, platina, metais de terras raras, rênio, prata, tântalo, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio, ítrio, óxido de ítrio, zinco, zircônio, óxido de zircônio e/ou ligas de um ou mais de tais componentes (por exemplo, MoHfC, MoY₂O3, MoCs₂O, MoW, MoTa, MoZrO₂, MoLa₂O3, liga de MoRe, etc.).

[0007] Em ainda outro aspecto não limitante da presente invenção, os nanotubos de carbono (CNT) podem, opcionalmente, ser incorporados a um material de metal para formar a liga inovadora. Embora a liga inovadora seja descrita como incluindo um ou mais metais e/ou óxidos de metais, pode ser observado que parte ou todos os metais e/ou óxidos de metal na liga inovadora podem ser substituídos por um ou mais materiais selecionados do grupo de cerâmicas, plásticos, termoplásticos, termofixos, borrachas, laminados, não tecidos, etc. Um ou mais metais usados na liga inovadora têm em geral uma matriz de liga e o CNT pode ser incorporado opcionalmente dentro da estrutura de grão da matriz de liga. Acredita-se que certas porções do CNT,

5/129 quando usadas, cruzarão o contorno de grão do material de metal e serão incorporadas no interior dos grãos vizinhos, desse modo, formando uma ligação adicional entre os grãos. Quando uma liga inovadora for empregada em aplicação dinâmica, um estresse cíclico será aplicado sobre a liga. Em algum ponto em uma diversidade de ciclos, a liga inovadora irá rachar devido à falha de fadiga que se inicia e se propaga ao longo dos contornos de grão. Acredita-se que a fixação do CNT através dos grãos evitará ou prolongará a propagação de rachadura e falha de fadiga. Adicionalmente, quando o tamanho de grão for maior, então, o CNT é completamente incorporado no interior de um grão. A geminação dos grãos é limitada pela presença do CNT completamente incorporado ou parcialmente incorporado dentro da estrutura de grão. Adicionalmente, o CNT oferece melhor resistência de erosão de superfície. A liga inovadora que inclui o CNT pode ser feita através da metalurgia de pó adicionando-se o CNT ao pó de metal ou mistura de diversos pós de metal para fazer uma liga de múltiplos componentes. A mistura, então, pode ser comprimida sob alta pressão isostática a uma pré-forma em que as partículas do pó se fundem e, portanto, prendem o CNT no interior da matriz da liga inovadora. A pré-forma, então, pode ser sinterizada sob atmosfera, atmosfera inerte ou de redução e em temperaturas que permitirão que os componentes metálicos se fundam e solidifiquem. Dependendo da estrutura de grão desejada, o metal fundido, então, pode ser recozido ou processado adicionalmente no interior do molde final e, então, recozido. Em nenhum ponto deve-se aquecer a liga inovadora acima de 300°C sem envolver a liga inovadora em uma atmosfera inerte ou de redução e/ou sob vácuo. O material também pode ser processado em diversas outras formas convencionais. Uma em particular será a Modelagem por Injeção de Metal ou conjunto de procedimentos de Modelagem de Metal no qual o metal e o CNT são misturados com um ligante para for

6/129 mar uma pasta aquosa. A pasta aquosa, então, é injetada sob pressão no interior de um modelo do molde desejado. A pasta aquosa se ajusta no modelo e, então, é removida. O ligante, então, é sinterizado em múltiplas etapas deixando o compósito de CNT de metal densificado. A liga inovadora pode ser aquecida até 1.500°C em u ma atmosfera inerte ou de redução e/ou sob vácuo. A maioria dos metais e ligas de elementos tem uma vida de fadiga que limita seu uso em uma aplicação dinâmica em que a carga cíclica é aplicada durante o seu uso. A liga inovadora prolonga a vida de fadiga do dispositivo médico. Acredita-se que a liga inovadora tenha aprimorado a vida de fadiga, aprimorado a resistência de ligação entre contornos de grão do metal na liga inovadora, desse modo, inibindo, prevenindo ou prolongado a iniciação e a propagação da rachadura que leva à falha de fadiga. Por exemplo, em uma aplicação espinhal ortopédica, o implante de haste espinhal passa por ciclos repetidos através de toda a vida do paciente e pode levar, potencialmente, a haste espinhal a rachar. O titânio é usado comumente em tais dispositivos, no entanto, o titânio tem baixa resistibilidade à fadiga. A resistibilidade à fadiga pode ser aperfeiçoada através da ligação do metal de titânio com CNT na maneira descrita acima. Se a resistência mais alta, bem como uma resistibilidade maior à fadiga é exigida, então, o CNT pode ser ligado com a liga inovadora para obter tais propriedades. Adicionando-se pelo menos cerca de 0,05 por cento, em peso, tipicamente pelo menos de cerca de 0,5 por cento, em peso, e mais tipicamente de cerca de 0,5 a 5% por cento, em peso, do CNT para o material de metal da liga inovadora, a liga inovadora pode exibir a vida de fadiga aperfeiçoada.

[0008] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o dispositivo médico é, em geral, projetado para incluir pelo menos cerca de 25 por cento, em peso, da liga metálica inovadora (isto é, 25%, 25,01%, 25,02% ... 99,98%,

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99,99%, 100% e qualquer valor ou faixa entre os mesmos), no entanto, isso não é exigido. Em uma modalidade não limitante da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 40 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 50 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em ainda outra modalidade e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 60 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em ainda outra modalidade e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 70 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em ainda outra modalidade e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 85 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em uma modalidade não limitante adicional e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 90 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em ainda uma modalidade não limitante adicional e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui pelo menos cerca de 95 por cento, em peso, da liga metálica inovadora. Em ainda uma modalidade não limitante adicional e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o dispositivo médico inclui cerca de 100 por cento, em peso, da liga metálica inovadora.

[0009] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga metálica inovadora que é usada para formar todo ou parte do dispositivo médico 1) não é chapeado, metal pulverizado, folheado e/ou formado (por exemplo, trabalhado a frio, trabalhado a quente, etc.) em outro metal, ou 2) não tem outro metal ou liga metálica, metal pulverizado, folheado, chapeado e/ou formado na liga metálica inovadora. Deve ser observado que em

8/129 algumas aplicações, a liga metálica inovadora da presente invenção pode se chapeada, metal pulverizado, folheada e/ou formada em outro metal ou outro metal ou a liga metálica pode ser folheada, o metal pulverizado, chapeado e/ou formado na liga metálica inovadora quando forma toda ou uma porção de um dispositivo médico.

[0010] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora pode ser usada para formar um revestimento em uma porção ou todo um dispositivo médico. Por exemplo, a liga inovadora pode ser usada como um revestimento nos pontos de articulação das juntas de articulação. Tal revestimento pode fornecer o benefício de melhor resistibilidade a desgaste e ao risco, e/ou eliminação de íons metálicos prejudiciais de lixiviação (isto é, Co, Cr, etc.) a partir das superfícies de articulação quando as mesmas passam por fricção (isto é, risco durante movimento relativo). Conforme pode ser observado, a liga inovadora pode ter outras vantagens ou vantagens adicionais. Conforme também pode ser observado, a liga inovadora pode ser revestida em outros tipos ou tipos adicionais de dispositivos médicos. A espessura de revestimento da liga inovadora não é limitante. Em um exemplo não limitante, fornece-se um dispositivo médico na forma de uma haste chapeada em que no núcleo da haste é formado de um metal ou uma liga inovadora (por exemplo, MoHfC, MoY₂O3, MoCs₂O, MoW, MoTa, MoZrO₂, liga de MoRe, liga de NiCoCrMo, liga de NiCrMoTi, liga de NiCrCuNb, liga de TiAlV, etc.) ou cerâmica ou material compósito e a outra camada da haste chapeada é formada da liga inovadora. O núcleo e a outra camada da haste podem, cada um, formar 50 a 99% da seção transversal geral da haste. Conforme também pode ser observado, a liga inovadora pode formar a camada externa dos outros tipos ou tipos adicionais de dispositivos médicos. O revestimento pode ser usado para criar uma superfície dura no dispositivo médico em locais específicos,

9/129 bem como sobre a superfície. A dureza-base da liga inovadora pode ser tão baixa quanto 300 Vickers e/ou tão alta quanto 500 Vickers. No entanto, em dureza alta as propriedades podem não ser desejadas. Em exemplos em que as propriedades de material completamente recozido são desejadas, porém apenas a superfície deve ser endurecida conforme nessa invenção, a presente invenção inclui um método que pode fornecer benefícios tanto de uma liga metálica mais macia com superfície externa mais endurecida quanto de invólucro. Um exemplo não limitante é um parafuso ortopédico em que uma liga de ferro mais macia é desejada para a ductilidade alta, bem como facilidade de maquinabilidade. Simultaneamente, um invólucro duro é desejado para o parafuso finalizado. Enquanto a dureza interna pode estar em uma faixa de a partir de 250 Vickers a 550 Vickers, a dureza externa pode variar a partir de 350 Vickers a 1.000 Vickers quando usa-se a liga inovadora (por exemplo, MoHfC, MoY₂O₃, MoCs₂O, MoW, MoTa, MoZrO₂, liga de MoRe, liga de NiCoCrMo, liga de NiCrMoTi, liga de NiCrCuNb, liga de TiAlV, etc.).

[0011] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora pode ser usada para formar um núcleo de uma porção ou todo um dispositivo médico. Por exemplo, um dispositivo médico pode ser na forma de uma haste. O núcleo da haste pode ser formado da liga inovadora e, então, a parte de fora do núcleo, então, pode ser revestida com um ou mais de outros materiais (por exemplo, outro tipo de metal ou liga inovadora, revestimento polimérico, revestimento de cerâmica, revestimento de material compósito, etc.). Tal haste pode ser usada, por exemplo, para aplicações ortopédicas tal como, porém, sem limitação, sistemas de hastes espinhais e/ou parafuso de pedículo. Os benefícios não limitantes para usar a liga inovadora no núcleo de um dispositivo médico podem ser usados para reduzir o tamanho do dispositivo médico, au

10/129 mentar a resistência do dispositivo médico e/ou manter ou reduzir o custo do dispositivo médico. Conforme pode ser observado, a liga inovadora pode ter outras vantagens ou vantagens adicionais. Conforme também pode ser observado, a liga inovadora pode formar o núcleo dos outros tipos ou tipos adicionais de dispositivos médicos. O tamanho e/ou espessura do núcleo da liga inovadora são não limitantes. Em um exemplo não limitante, fornece-se um dispositivo médico na forma de uma haste chapeada, em que, no núcleo, a haste é formada de uma liga inovadora e a outra camada da haste chapeada é formado de um metal ou liga inovadora (por exemplo, MoHfC, MoY₂O3, MoCs2O, MoW, MoTa, MoZrO2, liga de MoRe, liga de NiCoCrMo, liga de NiCrMoTi, liga de NiCrCuNb, liga de TiAlV, etc.). O núcleo e a outra camada da haste podem, cada um, formar 50 a 99% da seção transversal geral da haste. Conforme também pode ser observado, a liga inovadora pode formar o núcleo dos outros tipos ou tipos adicionais de dispositivos médicos.

[0012] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora pode ser usada para formar parte ou todo um dispositivo médico na forma de um parafuso de pedículo e sistema de haste. Um dos problemas de saúde mais custosos na sociedade envolve dor nas costas e patologia da espinha. Esses problemas podem afetar indivíduos de todas as idades e podem resultar em grandes sofrimentos às vitimas. A dor nas costas pode ser causada por diversos fatores, tais como deformidades congênitas, lesões traumáticas, alterações degenerativas à espinha e similares. Tais alterações podem causar movimentos excessivos dolorosos ou colapso de um segmento de movimento que resulta na contração do canal medular e na compressão das estruturas neurais, que causa dores debilitantes, paralisia ou ambos, que por sua vez resultam na compressão da raiz de nervo ou estenose espinhal. Os distúrbios

11/129 de condução de nervo também podem ser associados aos discos intervertebrais ou às próprias vértebras. Tal problema de saúde é a herniação do disco intervertebral, na qual uma pequena quantidade de tecido se projeta a partir dos lados do disco para o interior do forame para comprimir a medula espinhal. Um segundo problema de saúde comum envolve o desenvolvimento de pequenos esporões de osso, chamados osteófitos, ao longo da superfície posterior do corpo vertebral, que novamente impactam a medula espinhal. Após a identificação dessas anormalidades, pode-se exigir a cirurgia para corrigir o problema. Para esses problemas associados à formação de osteófitos ou herniações do disco intervertebral, tal procedimento cirúrgico é a discectomia intervertebral. Nesse procedimento, as vértebras envolvidas são expostas e o disco intervertebral é removido, desse modo, removendo o tecido agressor ou fornecendo acesso para a remoção dos osteófitos de osso. Um segundo procedimento, chamado de uma fusão espinhal, pode, então, ser exigida para fixar as vértebras juntas para evitar o movimento e manter um espaço ocupado originalmente pelo disco intervertebral. Embora esse procedimento possa resultar em uma pequena perda de flexibilidade na espinha devido ao número relativamente grande de vértebras, a perda pequena de mobilidade é tipicamente aceitável. Para a substituição de uma vertebra da coluna espinhal humana, para a derivação da coluna espinhal, para a estabilização das vértebras e similares, conhece-se a aplicação de parafusos de pedículo. O parafuso de pedículo é aparafusado no interior do pedículo da vértebra e a cabeça do parafuso de pedículo é conectada a disposições adequadas, por exemplo, a um sistema estabilizante, a hastes de derivação, etc. durante o tratamento da espinha, o parafuso de pedículo é, em geral, primeiro girado para o interior do pedículo. Subsequentemente, a inserção da haste é efetuada. Para os propósitos da presente invenção, o termo parafuso de pedículo destina-se a

12/129 abranger os parafusos de pedículo tradicionais, pinos e colunas. Deve ser observado que o parafuso de pedículo pode ser usado em outras aplicações que não envolvem a espinha. Como tal, o parafuso de pedículo pode ser usado em outras áreas de um corpo e em diversos outros tipos de ossos. O parafuso de pedículo é, em geral, usado para ancorar e/ou afixar um implante (por exemplo, haste, gaiola, sistema de estabilização, etc.) ao osso e/ou cartilagem, no entanto, o parafuso de pedículo pode ser usado para outros usos tal como, porém, sem se limitar a, fixação de ligamentos; conexão e/ou reparação de ossos quebrados; redução de dor; estabilização de ligamentos de tecido, cartilagem e/ou osso; um complemento para outro procedimento cirúrgico e similares. Durante a substituição da vertebra da coluna espinhal humana e/ou animal, a derivação da coluna espinhal e/ou a estabilização da coluna espinhal, o parafuso de pedículo pode ser usado. Em geral, o parafuso de pedículo é inserido no interior do pedículo da vértebra, no entanto, o parafuso de pedículo pode ser conectado às outras regiões da vértebra. O parafuso de pedículo pode ser usado nas áreas de um corpo além da espinha. Tais ossos em tais outras áreas incluem, porém, sem limitação, acrômio, atlas, áxis, calcâneo, carpo, clavícula, cóccix, epicôndilo, epitróclea, fêmur, fíbula, osso frontal, grande trocanter, úmero, ílio, ísquio, mandíbula, maxila, metacarpo, metatarso, osso occipital, olecrânio, osso parietal, rótula, falange, rádio, costelas, sacro, escápula, esterno, tálus, tarso, osso temporal, tíbia, ulna e/ou osso zigomático. O parafuso de pedículo pode ser usado para conectar ossos fraturados ou quebrados. O osso ou os ossos não são limitados aos ossos da vértebra, porém, incluem qualquer osso no qual o parafuso de pedículo pode ser usado para curar pelo menos parcialmente o osso. O parafuso de pedículo pode ser usado para conectar os ligamentos e/ou ao osso e/ou à cartilagem. O parafuso de pedículo pode ser usado para reter o tecido (por exemplo, órgãos, músculos,

13/129 etc.) no lugar. O parafuso de pedículo inclui, de modo geral, uma cabeça e uma base. A superfície de topo da cabeça pode ter uma diversidade de moldes diferentes (por exemplo, plano, inclinado, agudo, circular, poligonal, etc.). A cabeça pode ter uma diversidade de superfícies diferentes (por exemplo, macia, áspera, dotada de nervuras, etc.). A cabeça pode ter uma diversidade de moldes diferentes (por exemplo, esférico, elipsoidal, cúbico, ortogonal, etc.). A cabeça pode ter uma diversidade de superfícies de lado (por exemplo, nervuras, sulcos, fendas, furos, etc.). A cabeça pode incluir uma ou mais aberturas. A cabeça pode incluir um ou mais conectores. A cabeça pode ser conectada de modo rígido à base ou conectada de modo móvel à base. Os moldes, superfícies, conectores e/ou aberturas da cabeça, e/ou do tipo de conexão entre a cabeça e base pode ser usada para a) facilitar a inserção e/ou remoção do parafuso de pedículo ao osso e/ou à cartilagem, b) facilitar a fixação e/ou a desconexão da cabeça a partir de outros componentes de um implante (por exemplo, um sistema estabilizante, hastes de derivação, gaiola, mecanismos mecânicos e/ou elétricos, ferramentas de inserção e/ou remoção, etc.), e/ou c) facilitar a operação do implante e/ou componentes conectados ao parafuso de pedículo. A base pode incluir uma superfície externa rosqueada. A base pode ter uma superfície macia, nervuras, canais, rebarbas, dentes, etc. A extremidade da base pode ser plana, pontiaguda, bifurcada, etc. O molde e/ou área em sessão transversal ao longo do comprimento da base pode ser constante ou pode variar (por exemplo, se afunila ao longo de pelo menos uma porção da base, etc.). A base pode ter uma variedade de moldes em seção transversal (por exemplo, circular, poligonal, oval, arqueado, etc.). O parafuso de pedículo pode incluir uma ou mais aberturas na cabeça e/ou base para facilitar o posicionamento do parafuso de pedículo em relação ao osso ou à cartilagem e/ou para prender o parafuso de pedículo no osso e/ou na cartilagem.

14/129 [0013] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora é usada para formar toda ou uma porção do dispositivo médico. Em particular, uma liga inovadora inclui níquel e cromo e um ou mais agentes de liga tais como, porém não limitados a, alumínio, cálcio, carbono, óxido de cério, cobalto, cobre, ouro, háfnio, ferro, óxido de lantânio, chumbo, magnésio, molibdênio, nióbio, ósmio, platina, metais de terras raras, rênio, prata, tântalo, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio, ítrio, óxido de ítrio, zinco, zircônio, óxido de zircônio e/ou ligas de uma ou mais de tais componentes (por exemplo, MoHfC, MoY₂O₃, MoCsiO, MoW, MoTa, MoZrO2, liga de MoRe, liga de NiCoCrMo, liga de NiCrMoTi, liga de NiCrCuNb, liga de TiAlV, etc.). Em uma formulação não limitante, a liga inovadora inclui ferro e dois ou mais metais selecionados a partir do grupo de níquel, cromo e molibdênio.

[0014] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora que é usada para formar todo ou uma porção do dispositivo médico é uma liga inovadora que inclui pelo menos cerca de 90 por cento, em peso, molibdênio e rênio e opcionalmente até cerca de 5 por cento, em peso, do CNT. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 95 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 97 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 98 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99,5 por cento,

15/129 em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de rênio e do teor de molibdênio da liga inovadora podem ser usadas. Em uma composição não limitante, o nível de pureza da liga inovadora é tal que produz uma solução sólida da liga inovadora. Uma solução sólida ou solução homogênea é definida como uma liga inovadora que inclui dois ou mais dos metais primários e a porcentagem combinada, em peso, dos metais primários é pelo menos de cerca de 95 por cento, em peso. Um metal primário é um componente de metal da liga inovadora que não é uma impureza de metal. Uma solução sólida de uma liga inovadora que inclui rênio e molibdênio como os metais primários é uma liga que inclui pelo menos cerca de 95 por cento, em peso, de rênio e de molibdênio. Em uma composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 10 por cento, em peso. Em outra composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 30 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 45 a 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 47 a 48 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de

47,6 a 49,5 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 10 a 60 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de rênio da liga inovadora podem ser usadas. Em outra modalidade e/ou modalidade alternativa da invenção, o teor de molibdênio da liga inovadora de acordo com a presente

16/129 invenção é pelo menos de cerca de 35 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 20 por cento, em peso. Em outra composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 50 a 60 por cento. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 50 a 56 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 40 a 90 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso, e o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso, e o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso e o teor combinado de rênio e de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 50 a 99,95 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio da liga inovadora podem ser usadas.

[0015] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora que é usada para formar todo ou uma porção do dispositivo médico é uma liga inovadora que inclui pelo menos cerca de 90 por cento, em peso, de mo

17/129 libdênio e de rênio e opcionalmente pelo menos um metal adicional que inclui háfnio, nióbio, ósmio, platina, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio e/ou zircônio. Constatou-se que a adição de quantidades controladas de háfnio, nióbio, ósmio, platina, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio e/ou zircônio à liga de molibdênio e de rênio para formar uma liga inovadora que tem as propriedades físicas aperfeiçoadas sobre uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio. Por exemplo, a adição de quantidades controladas de háfnio, nióbio, ósmio, platina, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio e/ou zircônio à liga de molibdênio e de rênio pode resultar em 1) um aumento na tensão de escoamento da liga em comparação a uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio, 2) um aumento na elongação de tração da liga em comparação a uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio, 3) um aumento na ductilidade da liga em comparação a uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio, 4) uma redução no tamanho de grão da liga em comparação a uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio, 5) uma redução na quantidade de carbono, oxigênio e/ou nitrogênio livre na liga em comparação a uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio, e/ou 6) uma redução na tendência da liga para formar microrrachaduras durante a formação da liga em um dispositivo médico em comparação à formação de um dispositivo médico a partir de uma liga inovadora que inclui principalmente molibdênio e rênio. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 90 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 95 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga

18/129 inovadora é pelo menos de cerca de 98 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99,5 por cento, em peso. Em uma composição adicional não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99,9 por cento, em peso. Em ainda outra composição adicional e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora é pelo menos de cerca de 99,95 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio e rênio e pelo menos um metal adicional na liga inovadora pode ser usado. Em uma composição não limitante, o nível de pureza da liga inovadora é tal de modo a produzir uma solução sólida de um rênio e molibdênio e pelo menos um metal adicional. Uma solução sólida de uma liga inovadora que inclui rênio e molibdênio e pelo menos um metal adicional de titânio, ítrio e/ou zircônio como os metais primários é uma liga que inclui pelo menos cerca de 95 a 99 por cento, em peso, de rênio e de molibdênio e pelo menos um metal adicional. Acredita-se que um nível de pureza menor que 95 por cento, em peso, de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional afete adversamente uma ou mais propriedades físicas da liga inovadora que são úteis ou desejadas na formação e/ou uso de um dispositivo médico. Em uma modalidade da invenção, o teor de rênio da liga inovadora de acordo com a presente invenção é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio

19/129 da liga inovadora é de cerca de 45 a 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga inovadora é de cerca de 47 a 48 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outra porcentagem de peso do teor de rênio da liga inovadora pode ser usada. Em outra modalidade e/ou modalidade alternativa da invenção, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio da liga inovadora é pelo menos de cerca de 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 50 a 60 por cento. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga inovadora é de cerca de 50 a 56 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio da liga inovadora podem ser usadas. O teor combinado de háfnio, nióbio, ósmio, platina, tecnécio, titânio, tungstênio, vanádio e/ou zircônio na liga inovadora é, em geral, menor que 45 por cento, em peso, tipicamente menor que cerca de 25 por cento, em peso, mais tipicamente menor que cerca de 10 por cento, em peso, ainda mais tipicamente menor que cerca de 5 por cento, em peso, ainda mais tipicamente não mais que cerca de 1 por cento, em peso, e ainda mais tipicamente não mais que cerca de 0,5 por cento, em peso. [0016] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga metálica inovadora que é usada para formar todo ou uma porção do dispositivo médico é uma liga metálica inovadora que inclui pelo menos cerca de 90 por cento, em peso, de molibdênio e de rênio. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo me

20/129 nos de cerca de 95 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 97 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 98 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,5 por cento, em peso. Em uma composição adicional não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,9 por cento, em peso. Em ainda uma outra composição adicional e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,95 por cento, em peso. Em ainda uma outra composição adicional e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,99 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do rênio e teor de molibdênio da liga metálica inovadora pode ser usada. Em uma composição não limitante, o nível de pureza da liga inovadora é tal que produz uma solução sólida da liga inovadora. Uma solução sólida ou solução homogênea é definida como uma liga metálica que inclui dois ou mais dos metais primários e a porcentagem combinada, em peso, dos metais primários é pelo menos de cerca de 95 por cento, em peso, tipicamente pelo menos de cerca de 99 por cento, em peso, mais tipicamente pelo menos de cerca de 99,5 por cento, em peso, ainda mais tipicamente pelo menos cerca de 99,8 por cento, em peso, e ainda mais tipicamente pelo menos de cerca de 99,9 por cento, em peso. Um metal primário é um componente de metal da liga metálica que não é uma

21/129 impureza de metal. Uma solução sólida de uma liga metálica inovadora que inclui rênio e molibdênio como os metais primários é uma liga que inclui pelo menos cerca de 95 a 99 por cento, em peso, de rênio e de molibdênio. Acredita-se que um nível de pureza menor que 95 por cento, em peso, de molibdênio e de rênio afete adversamente uma ou mais propriedades físicas da liga metálica que são úteis ou desejadas na formação e/ou uso de um dispositivo médico. Em uma modalidade da invenção, o teor de rênio da liga metálica inovadora de acordo com a presente invenção é de pelo menos cerca de 35 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 45 a 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 47 a 48 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 47,6 a

49,5 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de rênio da liga metálica inovadora podem ser usadas. Em outra modalidade e/ou modalidade alternativa da invenção, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora de acordo com a presente invenção é pelo menos de cerca de 35 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em outra composição não limitante, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é pelo me

22/129 nos de cerca de 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 50 a 60 por cento. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 50 a 56 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso, e o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso, e o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 35 a 90 por cento, em peso e o teor combinado de rênio e teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 50 a 100 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio da liga metálica inovadora podem ser usadas.

[0017] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga metálica inovadora que é usada para formar todo ou uma porção do dispositivo médico é uma liga metálica inovadora que inclui pelo menos cerca de 90 por cento, em peso, molibdênio e rênio, e pelo menos um metal adicional que inclui titânio, ítrio e/ou zircônio. Constatou-se que a adição de quantidades controladas de titânio, ítrio e/ou zircônio à liga molibdênio e rênio para formar uma liga metálica que tem propriedades físicas aperfeiçoadas sobre uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio. Por exemplo, a adição de quantidades controladas de titânio, ítrio, e/ou zircônio à liga de molibdênio e de rênio pode resultar em 1) um aumento na tensão de escoamento da liga em comparação a uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio, 2) um aumento

23/129 na elongação de tração da liga em comparação a uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio, 3) um aumento na ductilidade da liga em comparação a uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio, 4) uma redução no tamanho de grão da liga em comparação a uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio, 5) um redução na quantidade de carbono, oxigênio e/ou nitrogênio livre na liga em comparação a uma liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio, e/ou 6) um redução na tendência da liga para formar microrrachaduras durante a formação da liga em um dispositivo médico em comparação à formação de um dispositivo médico a partir da liga metálica que inclui principalmente molibdênio e rênio. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 90 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 95 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 98 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,5 por cento, em peso. Em uma composição adicional não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,9 por cento, em peso. Em ainda outra composição adicional e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um

24/129 metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de

99,95 por cento, em peso. Em ainda outra composição adicional e/ou composição não limitante, o teor de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 99,99 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio e rênio e pelo menos um metal adicional na liga metálica inovadora pode ser usado. Em uma composição não limitante, o nível de pureza da liga metálica inovadora é tal de modo a produzir uma solução sólida de um rênio e molibdênio e pelo menos um metal adicional. Uma solução sólida de uma liga metálica inovadora que inclui rênio e molibdênio e pelo menos um metal adicional de titânio, ítrio e/ou zircônio como os metais primários é uma liga que inclui pelo menos cerca de 95 a 99 por cento, em peso, de rênio e de molibdênio e pelo menos um metal adicional. Acredita-se que um nível de pureza menor que 95 por cento, em peso, de molibdênio e de rênio e pelo menos um metal adicional afete adversamente uma ou mais propriedades físicas da liga metálica que são úteis ou desejadas na formação e/ou uso de um dispositivo médico. Em uma modalidade da invenção, o teor de rênio da liga metálica inovadora de acordo com a presente invenção é de pelo menos cerca de 40 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 45 a 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição e/ou composição não limitante, o teor de rênio da liga metálica inovadora é de cerca de 47 a 48 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de rênio da liga metálica inovadora podem ser usadas. Em outra modalidade e/ou modalidade alternativa da invenção, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora

25/129 é pelo menos de cerca de 40 por cento, em peso. Em uma composição não limitante, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 45 por cento, em peso. Em outra composição e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é pelo menos de cerca de 50 por cento, em peso. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 50 a 60 por cento. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, o teor de molibdênio da liga metálica inovadora é de cerca de 50 a 56 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de molibdênio da liga metálica inovadora podem ser usadas. O teor combinado de titânio, ítrio e zircônio na liga metálica inovadora é menor que cerca de 5 por cento, em peso, tipicamente não mais que cerca de 1 por cento, em peso, e mais tipicamente não mais que cerca de 0,5 por cento, em peso. Um teor de porcentagem, em peso, maior de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora pode começar a afetar adversamente a fragilidade da liga metálica inovadora. Quando o titânio está incluído na liga metálica inovadora, o teor de titânio é tipicamente menor que cerca de 1 por cento, em peso, mais tipicamente menor que cerca de 0,6 por cento, em peso, ainda mais tipicamente de cerca de 0,05 a 0,5 por cento, em peso, ainda mais tipicamente de cerca de 0,1 a 0,5 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de titânio da liga metálica inovadora podem ser usadas. Quando o zircônio está incluído na liga metálica inovadora, o teor de zircônio é tipicamente menor que cerca de 0,5 por cento, em peso, mais tipicamente menor que cerca de 0,3 por cento, em peso, ainda mais tipicamente de cerca de 0,01 a 0,25 por cento, em peso, ainda mais tipicamente de cerca de 0,05 a 0,25 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso

26/129 do teor de zircônio da liga metálica inovadora podem ser usadas. Quando o titânio e o zircônio estão incluídos na liga metálica inovadora, a razão de peso do titânio ao zircônio é de cerca de 1 a 10: 1, tipicamente de cerca de 1,5 a 5:1, e mais tipicamente cerca de 1,75 a 2,5:

1. Quando o ítrio está incluindo na liga metálica inovadora, o teor de ítrio é tipicamente menor que cerca de 0,3 por cento, em peso, mais tipicamente menor que cerca de 0,2 por cento, em peso, e ainda mais tipicamente de cerca de 0,01 a 0,1 por cento, em peso. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso do teor de ítrio da liga metálica inovadora podem ser usadas. Acredita-se que a inclusão de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora resulte em uma redução de oxigênio preso na solução sólida da liga metálica inovadora. A redução do oxigênio permite a formação de um tamanho de grão menor na liga metálica inovadora e/ou um aumento na ductilidade da liga metálica inovadora. A redução do oxigênio preso na liga metálica inovadora também pode aumentar a tensão de escoamento da liga metálica inovadora em comparação às ligas de apenas molibdênio e rênio (isto é, aumento de 2 a 10%). Também se acredita que a inclusão de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora resultar em uma redução de carbono livre preso na liga metálica inovadora. Acredita-se que a inclusão de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora para formar carburetos com o carbono livre na liga metálica inovadora. Também se acredita que essa formação carbureto aperfeiçoe a ductilidade da liga metálica inovadora e também reduza a incidência de rachamento durante a formação da liga metálica a um dispositivo médico (por exemplo, dispositivo médico, etc.). Como tal, a liga metálica inovadora exibe elongação de tração aumentada em comparação às ligas de molibdênio e rênio apenas (isto é, aumento de 1 a 8%). Também se acredita que a inclusão de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora resultar em uma redução de nitrogênio

27/129 livre preso na liga metálica inovadora. Acredita-se que a inclusão de titânio, ítrio e/ou zircônio na liga metálica inovadora para formar carbonitretos com o carbono livre e nitrogênio livre na liga metálica inovadora. Também se acredita que essa formação carbonitretos aperfeiçoe a ductilidade da liga metálica inovadora e também reduza a incidência de rachamento durante a formação da liga metálica a um dispositivo médico (por exemplo, dispositivo médico, etc.). Como tal, a liga metálica inovadora exibe elongação de tração aumentada em comparação às ligas de molibdênio e rênio apenas (isto é, aumento de 1 a 8%). Também se acredita que a redução na quantidade do carbono, oxigênio e/ou nitrogênio livre na liga metálica inovadora aumenta a densidade da liga metálica inovadora (isto é, aumenta 1 a 5%). A formação de carburetos, carbonitretos e/ou óxidos na liga metálica inovadora resulta na formação das partículas de segunda fase dispersadas na liga metálica inovadora, desse modo, que facilita a formação de tamanhos pequenos de grão na liga metálica.

[0018] Constatou-se que em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a adição de quantidades controladas dos agentes de liga à liga formam uma liga inovadora que tem as propriedades físicas aperfeiçoadas. Por exemplo, a adição das quantidades controladas de certos metais pode resultar em 1) um aumento na tensão de escoamento da liga, 2) um aumento na elongação de tração da liga, 3) um aumento na ductilidade da liga, 4) uma redução no tamanho de grão da liga, 5) uma redução na quantidade do carbono, oxigênio e/ou nitrogênio livre na liga, e/ou 6) uma redução na tendência da liga para formar microrrachaduras durante a formação da liga em um dispositivo médico.

[0019] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora inclui menos que cerca de 5 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas

28/129 (por exemplo, 0%, 0,001%, 0,002% ... 4,997%, 4,998%, 4,999% e qualquer valor ou faixa entre os mesmos). Um alto nível de pureza da liga inovadora pode resultar na formação de uma liga mais homogênea, que por sua vez pode resultar em uma densidade mais uniforme através de toda a liga inovadora e também pode resultar nas tensão de escoamento e resistência máxima à tração desejadas da liga inovadora. A densidade da liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 4 g/cc, e tipicamente pelo menos de cerca de 4,2 a 13,5 g/cc. Essa densidade substancialmente uniforme alta da liga inovadora aperfeiçoa significativamente a radiopacidade da liga inovadora. Em uma composição não limitante, a liga inovadora inclui menos que cerca de 1 por cento, em peso, de outros metais e/ou de impurezas. Em outra composição e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,5 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,4 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,2 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em ainda outra composição não limitante e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,1 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em uma composição não limitante adicional e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,05 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em ainda uma composição não limitante adicional e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,02 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Em ainda uma composição não limitante adicional e/ou composição não limitante alternativa, a liga inovadora inclui menos que cerca de

29/129

0,01 por cento, em peso, de outros metais e/ou impurezas. Conforme pode ser observado, outras porcentagens de peso da quantidade dos outros metais e/ou das impurezas na liga inovadora podem existir. [0020] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora inclui certa quantidade de carbono e de oxigênio, no entanto, isso não é exigido. Constatou-se que esses dois elementos afetam as propriedades de formação e a fragilidade da liga inovadora. A razão atômica controlada de carbono e de oxigênio da liga inovadora também pode ser usada para minimizar a tendência da liga inovadora para formar microrrachaduras durante a formação da liga inovadora em um dispositivo médico e/ou durante o uso e/ou expansão do dispositivo médico em uma passagem de corpo. O controle da razão atômica de carbono ao oxigênio na liga inovadora permite a redistribuição do oxigênio na liga inovadora de modo a minimizar a tendência de microrrachaduras na liga inovadora durante a formação da liga inovadora em um dispositivo médico e/ou durante o uso e/ou expansão do dispositivo médico em uma passagem de corpo. Acredita-se que a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora seja importante para minimizar a tendência de microrrachaduras na liga inovadora, aperfeiçoar o grau de elongação da liga inovadora, em que ambos podem afetar uma ou mais propriedades físicas da liga inovadora que são úteis ou desejadas na formação e/ou uso do dispositivo médico. A razão atômica de carbono para oxigênio pode ser tão baixa quanto cerca de 0,2:1. Em uma formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 0,4:1 (isto é, razão de peso de cerca de 0,3:1). Em outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 0,5: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 0,375:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono

30/129 para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 1: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 0,75: 1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 2:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,5:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 2,5:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 3:1 (isto é, razão de peso de cerca de 2,25:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio da liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 4:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3: 1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio da liga inovadora, em geral, é pelo menos de cerca de 5:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,75:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é de cerca de 2,5 a 50:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 37,54:1). Em uma formulação adicional não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é de cerca de 2,5 a 20: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 15:1). Em uma formulação adicional não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é de cerca de 2,5 a 13,3:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 10: 1). Em ainda uma formulação adicional não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é de cerca de 2,5 a 10:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 7,5: 1). Em ainda uma formulação adicional não limitante, a razão atômica do carbono para oxigênio na liga inovadora, em geral, é de cerca de 2,5 a 5:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 3,75:1). Conforme pode ser observado, outras razões atômicas do carbono pa

31/129 ra oxigênio na liga inovadora podem ser usadas. A razão de carbono para oxigênio pode ser ajustada adicionando-se intencionalmente carbono à liga inovadora até que a razão de carbono para oxigênio desejada seja obtida. Tipicamente o teor de carbono da liga inovadora é menor que cerca de 0,3 por cento, em peso. Os teores de carbono que são muito grandes podem afetar adversamente as propriedades físicas da liga inovadora. Em uma formulação não limitante, o teor de carbono da liga inovadora é menor que cerca de 0,1 por cento, em peso, da liga inovadora. Em outra formulação não limitante, o teor de carbono da liga inovadora é menor que cerca de 0,05 por cento, em peso, da liga inovadora da liga inovadora. Em ainda outra formulação não limitante, o teor de carbono da liga inovadora é menor que cerca de 0,04 por cento, em peso, da liga inovadora. Quando o carbono não é adicionado intencionalmente à liga inovadora da liga inovadora, a liga inovadora pode incluir até cerca de 150 ppm de carbono, tipicamente até cerca de 100 ppm de carbono e mais tipicamente menor que cerca de 50 ppm de carbono. O teor de oxigênio da liga inovadora pode variar dependendo dos parâmetros de processamento usados para formar a liga inovadora da liga inovadora. Em geral, o teor de oxigênio deve ser mantido em níveis muito baixos. Em uma formulação não limitante, o teor de oxigênio é menor que cerca de 0,2 por cento, em peso da liga inovadora. Em outra formulação não limitante, o teor de oxigênio é menor que cerca de 0,05 por cento, em peso da liga inovadora. Em ainda outra formulação não limitante, o teor de oxigênio é menor que cerca de 0,04 por cento, em peso da liga inovadora. Em ainda outra formulação não limitante, o teor de oxigênio é menor que cerca de 0,03 por cento, em peso da liga inovadora. Em ainda outra formulação não limitante, a liga inovadora inclui até cerca de 100 ppm de oxigênio. Em uma formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui até cerca de 75 ppm de oxigênio. Em ainda uma formulação adicional não

32/129 limitante, a liga inovadora inclui até cerca de 50 ppm de oxigênio. Em ainda uma formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui até cerca de 30 ppm de oxigênio. Em ainda uma formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui menos que 20 ppm de oxigênio. Em ainda uma formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui menos que 10 ppm de oxigênio. Conforme pode ser observado, outras quantidades de carbono e/ou de oxigênio na liga inovadora podem existir. Acredita-se que a liga inovadora terá uma tendência muito baixa para formar microrrachaduras durante a formação do dispositivo médico (por exemplo, dispositivo médico, etc.) e após o dispositivo médico tiver sido inserido em um paciente controlando-se atentamente a razão de carbono para oxigênio quando o teor de oxigênio exceder uma quantidade certa na liga inovadora. Em uma disposição não limitante, a razão atômica de carbono para oxigênio na liga inovadora é pelo menos de cerca de 2,5:1 quando o teor de oxigênio for maior que cerca de 100 ppm na liga inovadora da liga inovadora.

[0021] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora inclui uma quantidade controlada de nitrogênio, no entanto, isso não é exigido. As quantidades grandes de nitrogênio na liga inovadora podem afetar adversamente a ductilidade da liga inovadora da liga inovadora. Isso pode, por sua vez, afetar adversamente as propriedades de elongação da liga inovadora. Um teor muito alto de teor de nitrogênio na liga inovadora pode começar a levar a ductilidade da liga inovadora da liga inovadora a diminuir inaceitavelmente, desse modo, afetando adversamente uma ou mais propriedades físicas da liga inovadora que são úteis ou desejadas na formação e/ou uso do dispositivo médico. Em uma formulação não limitante, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,05 por cento, em peso, de nitrogênio. Em outra formulação não limitante, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,0008 por cento,

33/129 em peso, de nitrogênio. Em ainda outra formulação não limitante, a liga inovadora inclui menos que cerca de 0,0004 por cento, em peso, de nitrogênio. Em ainda outra formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui menos que 30 ppm de nitrogênio. Em ainda outra formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui menos que 25 ppm de nitrogênio. Em ainda outra formulação adicional não limitante, a liga inovadora inclui menos que 10 ppm de nitrogênio. Em ainda outra formulação adicional não limitante, a liga inovadora da liga inovadora inclui menos que 5 ppm de nitrogênio. Conforme pode ser observado, outras quantidades de nitrogênio na liga inovadora podem existir. Acredita-se que a relação de carbono, oxigênio e nitrogênio na liga inovadora também seja importante. Acredita-se que o teor de nitrogênio deva ser menor que o teor de carbono ou de oxigênio na liga inovadora. Em uma formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é pelo menos de cerca de 2:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,71: 1). Em outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é pelo menos de cerca de 3:1 (isto é, razão de peso de cerca de 2,57:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é de cerca de 4 a 100:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43 a 85,7:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é de cerca de 4 a 75:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43 a 64,3:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é de cerca de 4 a 50:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43 a 42,85:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é de cerca de 4 a 35: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43 a 30:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do carbono para nitrogênio é de cerca de 4 a 25:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43 a 21,43:1). Em uma formulação adicional não limitante, a razão atômica do oxigênio para

34/129 nitrogênio é pelo menos de cerca de 1,2:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,37:1). Em outra formulação não limitante, a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é pelo menos de cerca de 2:1 (isto é, razão de peso de cerca de 2,28:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é de cerca de 3 a 100: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,42 a 114,2: 1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é de pelo menos cerca de 3 a 75: 1 (isto é, razão de peso de cerca de

3,42 a 85,65:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é pelo menos de cerca de 3 a 55:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,75 a 62,81:1). Em ainda outra formulação não limitante, a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é de pelo menos cerca de 3 a 50:1 (isto é, razão de peso de cerca de

3,42 a 57,1:1).

[0022] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora tem diversas propriedades físicas que afetam positivamente o dispositivo médico quando formados pelo menos parcialmente da liga inovadora. Em uma modalidade não limitante da invenção, a dureza de Rockwell A média de pelo menos cerca de 30 a 25°C (77°F). Em u m aspecto não limitante dessa modalidade, a dureza média da liga inovadora usada para formar o dispositivo médico é, em geral, pelo menos cerca de 30 a 62 a 25°C (77°F). Em outra modalidade não limitan te e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, a resistência máxima à tração média da liga inovadora usada para formar o dispositivo médico é, em geral, pelo menos de cerca de 30 UTS (ksi), no entanto, a mesma não é exigida. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, a resistência máxima à tração média da liga inovadora usada para formar o dispositivo médico é, em geral, pelo menos de cerca de 35 a 320 UTS (ksi). Em ainda outra modalidade e/ou modalidade não limitante alter

35/129 nativa da invenção, o tamanho médio de grão da liga inovadora usado para formar o dispositivo médico não é maior que cerca de 4 ASTM (por exemplo, ASTM 112-96), no entanto, isso não é exigido. O tamanho de grão tão pequeno quanto cerca de 14 a 15 ASTM pode ser alcançado, no entanto, o tamanho de grão é tipicamente maior que 15 ASTM. O tamanho pequeno de grão da liga inovadora permite que o dispositivo médico tenha a propriedades de elongação e de ductilidade desejadas que são úteis para permitir que o dispositivo médico seja formado, crimpado e/ou expandido. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, o tamanho médio de grão da liga inovadora usado para formar o dispositivo médico é de cerca de 5,2 a 10 ASTM, tipicamente de cerca de 5,5 a 9 ASTM, mais tipicamente de cerca de 6 a 9 ASTM, ainda mais tipicamente cerca de 6 a 9 ASTM, ainda mais tipicamente de cerca de 6,6 a 9 ASTM, e ainda mais tipicamente de cerca de 7 a 8,5 ASTM, no entanto, isso não é exigido.

[0023] Em ainda outra modalidade e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, a elongação média de tração da liga inovadora usada para formar o dispositivo médico é pelo menos de cerca de 25%. Uma elongação média de tração de pelo menos 25% para a liga inovadora é importante para permitir que o dispositivo médico seja expandido adequadamente quando posicionado na área de tratamento de uma passagem de corpo. Um dispositivo médico que não tem uma elongação média de tração de pelo menos cerca de 25% pode formar microrrachaduras e/ou quebraduras durante a formação, crimpagem e/ou expansão do dispositivo médico. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, a elongação média de tração da liga inovadora usada para formar o dispositivo médico é de cerca de 25 a 35%. A liga inovadora única em combinação com o alcance da pureza e composição desejadas da liga e do tamanho desejado de grão da liga inovadora resulta em

1) um dispositivo médico que tem a ductilidade desejada alta em cerca

36/129 da temperatura ambiente, 2) um dispositivo médico que tem a quantidade desejada de elongação de tração, 3) uma solução homogênea ou sólida de uma liga inovadora que tem radiopacidade alta, 4) uma redução ou prevenção de forma de microrrachadura e/ou quebra do tubo de liga inovadora quando o tubo de liga inovadora é dimensionado e/ou cortado para formar o dispositivo médico, 5) uma redução ou prevenção de forma de microrrachadura e/ou quebra do dispositivo médico quando o dispositivo médico é crimpado em um balão e/ou outro tipo de dispositivo médico para inserção em uma passagem de corpo, 6) uma redução ou prevenção da forma de microrrachadura e/ou quebra do dispositivo médico quando o dispositivo médico é dobrado e/ou expandido em uma passagem de corpo, 7) um dispositivo médico que tem resistência máxima à tração e tensão de escoamento desejadas, 8) um dispositivo médico que pode ter espessuras de parede muito finas e ainda ter as forças radiais desejadas necessárias para reter a passagem de corpo em um estado de abertura quando o dispositivo médico tiver sido expandido, e/ou 9) um dispositivo médico que exibe menos recuo quando o dispositivo médico é crimpado em um sistema de entrega e/ou expandido em uma passagem de corpo.

[0024] Em ainda um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga metálica é formada pelo menos parcialmente através de um processo de encalcamento. Em uma modalidade não limitante, o dispositivo médico inclui uma ou mais hastes ou tubos mediante o que o encalcamento é realizado para alcançar pelo menos parcial ou completamente as dimensões finais de uma ou mais porções do dispositivo médico. Os cunhos de encalcamento podem ser moldados para ajustar a dimensão final do dispositivo médico, no entanto, isso não é exigido. Onde houver cortes inferiores de estruturas ocas no dispositivo médico, que não são exigidas, um pedaço separado de metal pode estar no local no corte inferior para preen

37/129 cher pelo menos parcialmente o vão. O pedaço separado de metal, quando usado, pode ser projetado para ser removido posteriormente a partir do corte inferior, no entanto, isso não é exigido. A operação de encalcamento pode ser realizada no dispositivo médico nas áreas a serem endurecidas. Para uma porção arredondada ou curvada de um dispositivo médico, o encalcamento pode ser giratório. Para uma porção não redonda do dispositivo médico, o encalcamento da porção não redonda do dispositivo médico pode ser realizado através dos cunhos de encalcamento não giratórios. Os cunhos podem ser feitos opcionalmente para oscilar em direções radiais e/ou longitudinais ao invés da ou além da rotação. O dispositivo médico pode ser encalcado opcionalmente em múltiplas direções em uma única operação ou em múltiplas operações para alcançar uma dureza na localização e/ou direção desejada do dispositivo médico. O processo de encalcamento pode incluir o uso de dois ou quatro cunhos divididos que se separam e se fecham 100 a 2000 vezes por minuto. Essa ação de separação e de fechamento pode ser alcançada montando-se os cunhos no eixo motor que é girado através de um motor, no entanto, isso não é exigido. Em uma máquina de quatro cunhos, os cunhos podem ser projetados para fechar ao mesmo tempo ou em tempos diferentes. A temperatura de encalcamento para uma liga metálica particular (por exemplo, liga de MoRe, etc.) pode variar. Para uma liga de MoRe, a temperatura de encalcamento pode ser a partir da temperatura ambiente (RT) (por exemplo,

18,3 a 23,8°C (65 a 75°F)) a cerca de 400°C se o en calcamento for conduzido em ar ou em um ambiente de redução, no entanto, isso não é exigido. A temperatura de encalcamento pode ser aumentada até cerca de 1.500°C se o processo de encalcamento for rea lizado em um ambiente neutro ou ambiente inerte controlado, no entanto, isso não é exigido. O processo de encalcamento pode ser conduzido martelando-se repetidamente o dispositivo médico na localização a ser endurecida na

38/129 temperatura de encalcamento desejada. Em uma modalidade não limitante, durante o processo de encalcamento, os íons de boro e/ou de nitrogênio podem colidir sobre os átomos de rênio na liga de MoRe de modo a formar ReB2, ReN2 e/ou ReN3, no entanto, isso não é exigido. Constatou-se que ReB2, ReN2 e/ou ReN3 são compostos ultraduros. O processo de encalcamento resulta em um dispositivo médico que tem uma superfície dura e um núcleo mais macio. O processo de encalcamento, em geral, ocorre após o dispositivo médico ser extraído ou reduzido tamanho, recozido, limpo, esmerilhado de cnc, cortado, moído e/ou rebarbado. Após o processo de encalcamento, o dispositivo médico pode ser submetido à limpeza, rebarbação, polimento e/ou revestimento. Os tipos diferentes dos dispositivos médicos serão submetidos aos tipos diferentes de processos antes de ou após o processo de serragem.

[0025] Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa, toda ou uma porção da liga metálica de revestimento (por exemplo, liga de MoRe revestimento) pode ser revestida com outra liga metálica (por exemplo, liga de titânio, etc.), no entanto, isso não é exigido. A liga metálica revestida pode ter uma dureza em RT que é maior que a dureza da liga metálica no núcleo, no entanto, isso não é exigido. Em geral a liga revestida tem um ponto de fusão que é menor que o ponto de fusão do material que forma o núcleo, no entanto, isso não é exigido. Por exemplo, se o dispositivo médico for formado de MoRe, uma ou mais porções do implante de MoRe podem ser revestidas através de mergulho em material fundido tal como liga de titânio-5. A temperatura de fusão da liga de titânio-5 é de cerca de 1.660°C e MoRe tem uma temperatura de fusão de cerca de 2.450°C. Devido à temperatura de fusão mais alta de MoRe, o revestimento da liga de titânio-5 em MoRe leva o MoRe a manter seu molde após o processo de revestimento. Em um processo não limitante, o metal para o dispositivo médico pode ser maquinado e moldado no dispositivo

39/129 médico quando o metal está em um estado menos endurecido. Como tal, o material de partida bruto pode ser primeiro recozido par amaciar e, então, maquinado no metal a um molde desejado. Após a liga metálica ser moldada, a liga metálica pode ser reendurecida. O endurecimento do material de metal do dispositivo médico pode aperfeiçoar a resistibilidade a desgaste e/ou retenção de molde do dispositivo médico. O material de metal de grau médico, em geral, não pode ser reendurecido através recozimento, desse modo, um processo de reendurecimento especial é exigido. Tal reendurecimento pode ser alcançado através do processo de encalcamento da presente invenção.

[0026] Diversos exemplos não limitantes da liga metálica que podem ser feitos de acordo com a presente invenção são estabelecidos abaixo:

Metal % em peso	Exemplo 1	Exemplo 2	Exemplo 3
C	<150 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	50,5 a 52,4%
O	<50 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	47,6 a 49,5%
Metal % em peso	Exemplo 4	Exemplo 5	Exemplo 6	Exemplo 7
C	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	52 a 56%	52,5 a 55%
O	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	44 a 48%	45 a 47,5%
Ti	<0,4%	<0,4%	0,2 a 0,4%	0,3 a 0,4%
Y	<0,1%	<0,1%	0 a 0,08%	0,005 0,05%
Zr	<0,2%	<0,2%	0 a 0,2%	0,1 a 0,25%

40/129

Metal % em peso	Exemplo 8	Exemplo 9	Exemplo 10	Exemplo 11
C	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Mo	50,5 a 53%	51,5 a 54%	52 a 55%	52,5 a 55%
O	<15 ppm	<15 ppm	<15 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	47 a 49,5%	46 a 48,5%	45 a 48%	45 a 47,5%
Ti	0,1 a 0,35%	0%	0%	0,1 a 0,3%
Y	0%	0,002 a 0,08%	0%	0%
Zr	0%	0%	00,1 a 0,2%	0,05 a 0,15%

Metal % em peso	Exemplo 12	Exemplo 13	Exemplo 14	Exemplo 15
C	<40 ppm	<40 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	52 a 55%	52,5 a 55,5%	50 a 60%	50 a 60%
O	<10 ppm	<10 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Re	45 a 49%	44,5 a 47,5%	40 a 50%	40 a 50%
Ti	0,05 a 0,4%	0%	0%	<1%
Y	0,005 a 0,07%	0,004 a 0,06%	0%	<0,1%
Zr	0%	0,1 a 0,2%	0%	<2%

Metal % em peso	Exemplo 16	Exemplo17	Exemplo18	Exemplo 19
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	50 a 55%	52 a 55,5%	51 a 58%	50 a 56%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<40 ppm	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Re	45 a 50%	44,5 a 48%	42 a 49%	44 a 50%
Ti	0%	0%	0%	0%
Y	0%	0%	0%	0%
Zr	0%	0%	0%	0%

41/129

Metal % em peso	Exemplo 20	Exemplo 21	Exemplo 22
C	<150 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	50,5 a 52,4%
O	<50 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	47,6 a 49,5%
Ti	0%	0%	0%
Y	0%	0%	0%
Zr	0%	0%	0%

Metal % em peso	Exemplo 23	Exemplo 24	Exemplo 25
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	50 a 60%	50 a 60%	50 a 55%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Re	40 a 50%	40 a 50%	45 a 50%
Ti	<0,5%	<0,5%	<0,5%
Y	<0,1%	<0,1%	<0,1%
Zr	<0,25%	<0,25%	<0,25%

Metal % em peso	Exemplo 26	Exemplo 27	Exemplo 28
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	52 a 55,5%	51 a 58%	50 a 56%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Re	44,5 a 48%	42 a 49%	44 a 50%
Ti	<0,5%	<0,5%	<0,5%
Y	<0,1%	<0,1%	<0,1%
Zr	<0,25%	<0,25%	<0,25%

42/129

Metal % em peso	Exemplo 29	Exemplo 30	Exemplo 31	Exemplo 32
C	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	52 a 56%	52,5 a 55%
O	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	44 a 48%	45 a 47,5%
Ti	<0,4%	<0,4%	0,2 a 0,4%	0,3 a 0,4%
Y	<0,1%	<0,1%	0 a 0,08%	0,005 0,05%
Zr	<0,2%	<0,2%	0 a 0,2%	0,1 a 0,25%

Metal % em peso	Exemplo 33	Exemplo 34	Exemplo 35	Exemplo 36
C	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Mo	50,5 a 53%	51,5 a 54%	52 a 55%	52,5 a 55%
O	<15 ppm	<15 ppm	<15 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	47 a 49,5%	46 a 48,5%	45 a 48%	45 a 47,5%
Ti	0,1 a 0,35%	0%	0%	0,1 a 0,3%
Y	0%	0,002 a 0,08%	0%	0%
Zr	0%	0%	0,01 a 0,2%	0,05 a 0,15%
Metal % em peso	Exemplo 37	Exemplo 38
C	<40 ppm	<40 ppm
Mo	52 a 55%	52,5 a 55,5%
O	<10 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm
Re	45 a 49%	44,5 a 47,5%
Ti	0,05 a 0,4%	0%
Y	0,005 a 0,07%	0,004 a 0,06%
Zr	0%	0,1 a 0,2%

43/129

Metal % em peso	Exemplo 39
C	<150 ppm
Mo	50 a 60%
O	<100 ppm
N	<40 ppm
Nb	<5%
Metais de Terras Raras	<4%
Re	40 a 50%
Ta	<3%
Ti	<1%
W	<3%
Y	<0,1%
Zn	<0,1%
Zr	<2%
Metal % em peso	Exemplo 40
C	<0,01%
Co	<0,002%
Fe	<0,02%
H	<0,002%
Mo	52 a 53%
N	<0,0008%
Ni	<0,01%
O	<0,06%
Re	47 a 48%
S	<0,008%
Sn	<0,002%
Ti	<0,002%
W	<0,02%

44/129

Metal % em peso	Exemplo 41	Exemplo 42	Exemplo 43	Exemplo 44
C	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
Ca	0 a 1%	0 a 0,5%	0%	0%
Mg	0%	0 a 3%	0%	0%
Mo	0%	0 a 2%	0%	0%
O	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
N	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
Metais de Terras Raras	0 a 1%	0 a 0,5%	0%	0%
Re	0 a 6%	0 a 5%	0 a 4%	0%
Ta	85 a 96%	10 a 90%	85 a 95%	90,5 a 98%
W	4 a 15%	10 a 90%	5 a 15%	2 a 9,5%
Y	0%	0 a 1%	0%	0%
Zn	0%	0 a 1%	0%	0%
Zr	0%	0 a 1%	0%	0%
Metal % em peso	Exemplo 45	Exemplo 46
C	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
Ca	0%	0%
Mg	0%	0%
Mo	0%	0%
O	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
N	0 a 50 ppm	0 a 50 ppm
Metais de Terras Raras	0%	0%
Re	0 a 4%	0%
Ta	95 a 98%	90 a 97,5%
W	2% a menos que 5%	2,5 a 10%
Y	0%	0%
Zn	0%	0%
Zr	0%	0%

[0027] Nos exemplos 1 a 3, 14, 16 a 19 e 20 a 22 acima, deve ser observado que todas as faixas acima incluem um valor entre a faixa e

45/129 outra faixa que está entre a faixa, conforme definido acima. A liga metálica é formada principalmente de rênio e de molibdênio e o teor de outros metais e/ou de impurezas é menor que cerca de 0,1 por cento, em peso, da liga metálica, a razão atômica do carbono para oxigênio é de cerca de 2,5 a 10:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 7,5:1), o tamanho médio de grão da liga metálica é de cerca de 6 a 10 ASTM, a elongação de tração da liga metálica é de cerca de 25 a 35%, a densidade média da liga metálica é pelo menos de cerca de 13,4 g/cc, a tensão de escoamento média da liga metálica é de cerca de 98 a 122 (ksi), a resistência máxima à tração média da liga metálica é de cerca de 150 a 310 UTS (ksi), e uma dureza de Vickers média de 372 a 653 (isto é, a dureza de Rockwell A de cerca de 70 a 80 em 25°C (77°F), uma dureza de Rockwell C média de cerca de 39 a 58 a 25°C (77°F)).

Nos exemplos 4 a 7, 8 a 11, 12, 13, 15, e 32 a 38 acima, a liga metálica é formada principalmente de rênio e de molibdênio e pelo menos um metal de titânio, de ítrio e/ou de zircônio, e o teor de outros metais e ou impurezas é menor que cerca de 0,1 por cento, em peso, da liga metálica, a razão do carbono para oxigênio é de cerca de 2,5 a 10:1, o tamanho médio de grão da liga metálica é de cerca de 6 a 10 ASTM, a elongação de tração da liga metálica é de cerca de 25 a 35%, a densidade média da liga metálica é pelo menos de cerca de 13,6 g/cc, a tensão de escoamento média da liga metálica é pelo menos de cerca de 110 (ksi), a resistência máxima à tração média da liga metálica é de cerca de 150 a 310 UTS (ksi), e uma dureza de Vickers média de 372 a 653 (isto é, uma dureza de Rockwell A média de cerca de 70 a 80 a 25°C (77°F), uma dureza de Rockwell C média de cerc a de 39 a 58 a 25°C (77°F)). O restante das ligas identificadas no s exemplos acima pode ou não pode incluir titânio, ítrio e/ou zircônio. As propriedades dessas ligas serão similares às ligas discutidas nos exemplos acima. No exemplo 32, a razão de peso do titânio para zircônio é de cerca de

46/129

1,5 a 3: 1. No exemplo 36, a razão de peso do titânio para zircônio é de cerca de 1,75 a 2,5:1. Nos exemplos 29 a 32, a razão de peso do titânio para zircônio é de cerca de 1 a 10: 1. No exemplo 40, a razão do carbono para oxigênio é pelo menos de cerca de 0,4:1 (isto é, razão de peso do carbono para oxigênio de pelo menos cerca de 0,3: 1), o teor de nitrogênio é menor que o teor de carbono e o teor de oxigênio, a razão atômica do carbono para nitrogênio é pelo menos de cerca de 4:1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,43: 1), a razão atômica do oxigênio para nitrogênio é pelo menos de cerca de 3: 1 (isto é, razão de peso de cerca de 3,42:1), o tamanho médio de grão da liga metálica é de cerca de 6 a 10 ASTM, a elongação de tração da liga metálica é de cerca de 25 a 35%, a densidade média da liga metálica é pelo menos de cerca de 13,4 g/cc, a tensão de escoamento média da liga metálica é de cerca de 98 a 122 (ksi), a resistência máxima à tração média da liga metálica é de cerca de 100 a 150 UTS (ksi), e a dureza média da liga metálica é de cerca de 80 a 100 (HRC) a 25°C (77°F).

[0028] Nos exemplos 41 a 46 acima, deve ser observado que todas as faixas acima incluem um valor entre a faixa e outra faixa que está entre a faixa, conforme definido acima. A liga metálica é formada principalmente de tungstênio e de tântalo e o teor dos outros metais e/ou das impurezas é menor que cerca de 0,1 por cento, em peso, e tipicamente menor que 0,04 por cento, em peso da liga metálica.

Metal % em peso	Exemplo 47	Exemplo 48	Exemplo 49
C	<150 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	50,5 a 52,4%
O	<50 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	47,6 a 49,5%
CNT	0,05 a 10%	0,05 a 10%	0,05 a 10%

47/129

Metal % em peso	Exemplo 50	Exemplo 51	Exemplo 52	Exemplo 53
C	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	52 a 56%	52,5 a 55%
O	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	44 a 48%	45 a 47,5%
CNT	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%

Metal % em peso	Exemplo 54	Exemplo 55	Exemplo 56	Exemplo 57
C	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Mo	50,5 a 53%	51,5 a 54%	52 a 55%	52,5 a 55%
O	<15 ppm	<15 ppm	<15 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	47 a 49,5%	46 a 48,5%	45 a 48%	45 a 47,5%
CNT	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%

Metal % em peso	Exemplo 58	Exemplo 59	Exemplo 60	Exemplo 61
C	<40 ppm	<40 ppm	<1500 ppm	<150 ppm
Mo	52 a 55%	52,5 a 55,5%	50 a 60%	50 a 60%
O	<10 ppm	<10 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Re	45 a 49%	44,5 a 47,5%	40 a 50%	40 a 50%
CNT	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%

48/129

Metal % em peso	Exemplo 62	Exemplo 63	Exemplo 64	Exemplo 65
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	50 a 55%	52 a 55,5%	51 a 58%	50 a 56%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<40 ppm	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Re	45 a 50%	44,5 a 48%	42 a 49%	44 a 50%
CNT	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%
Metal % em peso	Exemplo 66	Exemplo 67	Exemplo 68
C	<150 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	50,5 a 52,4%
O	<50 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	47,6 a 49,5%
CNT	0,1 a 8%	0,1 a 8%	0,1 a 8%
Metal % em peso	Exemplo 69	Exemplo 70	Exemplo 71
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	50 a 60%	50 a 60%	50 a 55%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Re	40 a 50%	40 a 50%	45 a 50%
CNT	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%

49/129

Metal % em peso	Exemplo 72	Exemplo 73	Exemplo 74
C	<150 ppm	<150 ppm	<150 ppm
Mo	52 a 55,5%	51 a 58%	50 a 56%
O	<100 ppm	<100 ppm	<100 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Re	44,5 a 48%	42 a 49%	44 a 50%
CNT	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%
Metal % em peso	Exemplo 75	Exemplo 76	Exemplo 77	Exemplo 78
C	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm	<50 ppm
Mo	51 a 54%	52,5 a 55,5%	52 a 56%	52,5 a 55%
O	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
N	<20 ppm	<20 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	46 a 49%	44,5 a 47,5%	44 a 48%	45 a 47,5%
CNT	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%

Metal % em peso	Exemplo 79	Exemplo 80	Exemplo 81	Exemplo 82
C	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm	<40 ppm
Mo	50,5 a 53%	51,5 a 54%	52 a 55%	52,5 a 55%
O	<15 ppm	<15 ppm	<15 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm	<10 ppm
Re	47 a 49,5%	46 a 48,5%	45 a 48%	45 a 47,5%
CNT	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%	0,5 a 5%

50/129

Metal % em peso	Exemplo 83	Exemplo 84
C	<40 ppm	<40 ppm
Mo	52 a 55%	52,5 a 55,5%
O	<10 ppm	<10 ppm
N	<10 ppm	<10 ppm
Re	45 a 49%	44,5 a 47,5%
CNT	0,5 a 5%	0,5 a 5%
Metal % em peso	Exemplo 85
C	<150 ppm
Hf	<5%
Mo	20 a 90%
O	<100 ppm
Os	<5%
N	<40 ppm
Nb	<5%
Pt	<5%
Metais de Terras Raras	<4%
Re	10 a 80%
Ta	<3%
Tc	<5%
Ti	<1%
V	<5%
W	<3%
Y	<0,1%
Zn	<0,1%
Zr	<5%
CNT	0,05 a 10%

51/129

Metal % em peso	Exemplo 86
C	<0,01%
Co	<0,002%
Fe	<0,02%
H	<0,002%
Hf	<1%
Mo	40 a 90%
N	<0,0008%
Nb	<1%
Ni	<0,01%
O	<0,06%
Os	<1%
Pt	<1%
Re	10 a 60%
S	<0,008%
Sn	<0,002%
Tc	<1%
Ti	<1%
V	<1%
W	<1%
Zr	<1%

CNT

0,05 a 5%

52/129

Metal % em peso	Exemplo 87
C	<150 ppm
Hf	<5%
Mo	20 a 80%
O	<100 ppm
Os	<5%
N	<40 ppm
Nb	<5%
Pt	<5%
Metais de Terras Raras	<4%
Re	20 a 80%
Ta	<3%
Tc	<5%
Ti	<1%
V	<5%
W	<3%
Y	<0,1%
Zn	<0,1%
Zr	<5%

53/129

Metal % em peso	Exemplo 88
C	<0,01%
Co	<0,002%
Fe	<0,02%
H	<0,002%
Hf	<1%
Mo	40 a 60%
N	<0,0008%
Nb	<1%
Ni	<0,01%
O	<0,06%
Os	<1%
Pt	<1%
Re	40 a 60%
S	<0,008%
Sn	<0,002%
Tc	<1%
Ti	<1%
V	<1%
W	<1%
Zr	<1%

54/129

Metal % em peso	Exemplo 89	Exemplo 90	Exemplo 91	Exemplo 92
Mo	40 a 99,89%	40 a 99,9%	40 a 99,89%	40 a 99,5%
C	0,01 a 0,3%	0 a 0,3%	0 a 0,3%	0 a 0,3%
Co	<0,002%	<0,002%	<0,002%	<0,002%
CS2O	0 a 0,2%	0 a 0,2%	0,01 a 0,2%	0 a 0,2%
Fe	<0,02%	<0,02%	<0,02%	<0,02%
H	<0,002%	<0,002%	<0,002%	<0,002%
Hf	0,1 a 2,5%	0 a 2,5%	0 a 2,5%	0 a 2,5%
O	<0,06%	<0,06%	<0,06%	<0,06%
Os	<1%	<1%	<1%	<1%
La2O3	0 a 2%	0,1 a 2%	0 a 2%	0 a 2%
N	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Nb	<0,01%	<0,01%	<0,01%	<0,01%
Pt	<1%	<1%	<1%	<1%
Re	0 a 40%	0 a 40%	0 a 40%	0 a 40%
S	<0,008%	<0,008%	<0,008%	<0,008%
Sn	<0,002%	<0,002%	<0,002%	<0,002%
Ta	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%
Tc	<1%	<1%	<1%	<1%
Ti	<1%	<1%	<1%	<1%
V	<1%	<1%	<1%	<1%
W	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%	0,5 a 50%
Y2O3	0 a 1%	0 a 1%	0 a 1 a 1%	0 a 1%
Zr	<1%	<1%	<1%	<1%
ZrO2	0 a 3%	0 a 3%	0 a 3%	0 a 3%
CNT	0 a 10%	0 a 10%	0 a 10%	0 a 10%

55/129

Metal % em peso	Exemplo 93	Exemplo 94	Exemplo 95
Mo	40 a 99,9%	40 a 99,5%	40 a 99,5%
C	0 a 0,3%	0 a 0,3%	0 a 0,3%
Co	<0,002%	<0,002%	<0,002%
CS2O	0 a 0,2%	0 a 0,2%	0 a 0,2%
H	<0,002%	<0,002%	<0,002%
Hf	0 a 2,5%	0 a 2,5%	0 a 2,5%
O	<0,06%	<0,06%	<0,06%
Os	<1%	<1%	<1%
La2Os	0 a 2%	0 a 2%	0 a 2%
N	<20 ppm	<20 ppm	<20 ppm
Nb	<0,01%	<0,01%	<0,01%
Pt	<1%	<1%	<1%
Re	0 a 40%	0 a 40%	0,5 a 40%
S	<0,008%	<0,008%	<0,008%
Sn	<0,002%	<0,002%	<0,002%
Ta	0 a 50%	0,5 a 50%	0 a 50%
Tc	<1%	<1%	<1%
Ti	<1%	<1%	<1%
V	<1%	<1%	<1%
W	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%
Y2O3	0 a 1%	0 a 1%	0 a 1%
ZrO2	0,1 a 3%	0 a 3%	0 a 3%
CNT	0 a 10%	0 a 10%	0 a 10%

56/129

Metal % em peso	Exemplo 96	Exemplo 97	Exemplo 98	Exemplo 99
Mo	98 a 99,15%	98 a 99,7%	50 a 99,66%	40 a 80%
C	0,05 a 0,15%	0 a 0,15%	0 a 0,15%	0 a 0,15%
CS2O	0 a 0,2%	0 a 0,2%	0,04 a 0,1%	0 a 0,2%
Hf	0,8 a 1,4%	0 a 2,5%	0 a 2,5%	0 a 2,5%
La2Oa	0 a 2%	0,3 a 0,7%	0 a 2%	0 a 2%
Re	0 a 40%	0 a 40%	0 a 40%	0 a 40%
Ta	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%
W	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%	20 a 50%
Y2O3	0 a 1%	0 a 1%	0,3 a 0,5%	0 a 1%
ZrO2	0 a 3%	0 a 3%	0 a 3%	0 a 3%
Metal % em peso	Exemplo 100	Exemplo 101	Exemplo 102
Mo	97 a 98,8%	50 a 90%	60 a 99,5%
C	0 a 0,15%	0 a 0,15%	0 a 0,15%
Cs₂O	0 a 0,2%	0 a 0,2%	0 a 0,2%
Hf	0 a 2,5%	0 a 2,5%	0 a 2,5%
La₂O₃	0 a 2%	0 a 2%	0 a 2%
Re	0 a 40%	0 a 40%	5 a 40%
Ta	0 a 50%	10 a 50%	0 a 50%
W	0 a 50%	0 a 50%	0 a 50%
Y2O3	0 a 1%	0 a 1%	0 a 1%
ZrO2	1,2 a 1,8%	0 a 3%	0 a 3%

57/129

Metal % em peso	Exemplo 103	Exemplo 104	Exemplo 105	Exemplo 106
Fe	65 a 80%	65 a 85%	65 a 85%	0 a 2%
Al	0 a 7%	0 a 7%	0 a 7%	2 a 9%
C	0,05 a 0,5%	0 a 0,05%	0 a 0,15%	0 a 0,15%
Co	5 a 20%	0 a 5%	0 a 5%	0 a 5%
Cr	1 a 5%	4 a 15%	7 a 22%	0 a 4%
Cu	0 a 8%	0 a 2%	1 a 5%	0 a 2%
Mo	0,5 a 4%	0,3 a 4%	0 a 2%	0 a 2%
Nb	0 a 2%	0 a 2%	0,05 a 1%	0 a 2%
Ni	4 a 20%	4 a 20%	2 a 8%	0 a 2%
Ti	0 a 3%	0,5 a 4%	0 a 3%	80 a 91%
V	0 a 7%	0 a 3%	0 a 3%	2 a 6%

[0029] Nos exemplos 89 a 106 acima, deve ser observado que todas as faixas acima incluem um valor entre a faixa e outra faixa que está entre a faixa, conforme definido acima. Nas ligas de metal acima, o tamanho médio de grão da liga metálica pode ser de cerca de 6 a 10 ASTM, a elongação de tração da liga metálica pode ser de cerca de 25 a 35%, a densidade média da liga metálica pode ser pelo menos de cerca de 13,4 g/cc, a tensão de escoamento média da liga metálica pode ser de cerca de 98 a 122 (ksi), a resistência máxima à tração média da liga metálica pode ser de cerca de 100 a 310 UTS (ksi), uma dureza de Vickers média de 372 a 653 (isto é, dureza de Rockwell A pode ser de cerca de 70 a 100 em 25°C (77°F), uma d ureza de Rockwell C média pode ser de cerca de 39 a 58 a 25°C (77°F), a resistência à tração principal está acima de 1.000 MPa, a elongação é > 10%; e o módulo de elasticidade é > 300 GPa, no entanto, isso não é exigido.

[0030] Nos exemplos acima, a razão atômica do carbono para oxi

58/129 gênio pode ser de cerca de 2,5 a 10:1 (isto é, razão de peso de cerca de 1,88 a 7,5:1), o tamanho médio de grão da liga inovadora pode ser de cerca de 6 a 10 ASTM, a elongação de tração da liga inovadora pode ser de cerca de 25 a 35%, a densidade média da liga inovadora pode ser pelo menos de cerca de 13,4 g/cc, a tensão de escoamento média da liga inovadora pode ser de cerca de 98 a 122 (ksi), a resistência máxima à tração média da liga inovadora pode ser de cerca de 150 a 310 UTS (ksi), e uma dureza de Vickers média pode ser de 372 a 653 (isto é, dureza de Rockwell A de cerca de 70 a 80 a 25°C (77°F), uma dureza de Rockwell C média de cerca de 39 a 58 a 25°C (77°F)).

[0031] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o uso da liga metálica no dispositivo médico pode aumentar a resistência do dispositivo médico em comparação às ligas de aço inoxidável ou cromo e cobalto, desse modo, menos quantidade da liga metálica pode ser usada no dispositivo médico para alcançar as resistências similares em comparação aos dispositivos médicos formados de metais diferentes. Como tal, o dispositivo médico resultante pode ser feito menor e menos volumoso através do uso da liga metálica sem sacrificar a resistência e durabilidade do dispositivo médico. Tal dispositivo médico pode ter um perfil menor, desse modo, pode ser inserido em áreas menores, aberturas e/ou passagens. A liga metálica também pode aumentar a resistência radial do dispositivo médico. Por exemplo, a espessura das paredes do dispositivo médico e/ou dos fios usados para formar o dispositivo médico pode ser feita mais fina e alcançar uma resistência radial similar ou aperfeiçoada em comparação aos dispositivos médicos com parede mais espessa formada de aço inoxidável ou liga de cobalto e cromo. A liga metálica também pode aperfeiçoar as propriedades de tensão e deformação, dobramento e flexibilidade do dispositivo médico, desse modo, aumentando a vida do dispositivo médico. Por exemplo, o dis

59/129 positivo médico pode ser usado nas regiões que submetem o dispositivo médico ao dobramento. Devido às propriedades físicas aperfeiçoadas do dispositivo médico a partir da liga metálica, o dispositivo médico aperfeiçoou resistibilidade à fraturação em tais ambientes de dobramento frequente. Além disso ou alternativamente, o dobramento e a flexibilidade aperfeiçoados do dispositivo médico devido ao uso da liga metálica podem permitir que o dispositivo médico seja inserido mais facilmente em diversas regiões de um corpo. A liga metálica também pode reduzir o grau de recuo durante a crimpagem e/ou a expansão do dispositivo médico. Por exemplo, o dispositivo médico mantém mais bem sua forma crimpada e/ou mantém mais bem sua forma expandida após a expansão devido ao uso da liga metálica. Como tal, quando o dispositivo médico deve ser montado em um dispositivo de entrega quando o dispositivo médico for crimpado, o dispositivo médico mantém mais bem seu perfil menor durante a inserção do dispositivo médico em diversas regiões de um corpo. Ademais, o dispositivo médico mantém mais bem seu perfil expandido após a expansão de modo a facilitar o sucesso do dispositivo médico na área de tratamento. Além das propriedades físicas aperfeiçoadas do dispositivo médico através do uso da liga metálica, a liga metálica aperfeiçoou as propriedades radiopacas em comparação aos materiais padrão tais como aço inoxidável ou liga de cobalto e cromo, desse modo, reduzindo ou eliminando a necessidade de usar materiais indicadores no dispositivo médico. Por exemplo, acredita-se que a liga metálica seja pelo menos cerca de 10 a 20% mais radiopaca que o aço inoxidável ou a liga de cobalto e cromo. Especificamente, acredita-se que a liga metálica seja pelo menos cerca de 33% mais radiopaca que liga de cobalto e cromo e acredita-se que seja pelo menos cerca de 41,5% mais radiopaca que aço inoxidável.

[0032] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não

60/129 limitante alternativo da invenção, o dispositivo médico pode incluir uma construção biestável. Em tal projeto, o dispositivo médico tem duas ou mais configurações estáveis, que inclui uma primeira configuração estável com um primeiro molde de seção transversal e uma segunda configuração estável com um segundo molde de seção transversal. Uma porção ou todo o dispositivo médico pode incluir a construção biestável. A construção biestável pode resultar em uma alteração uniforme geral no molde do dispositivo médico ou uma porção do dispositivo médico pode se alterar para uma ou mais configurações e uma ou mais outras porções do dispositivo médico podem ser alteradas em uma ou mais outras configurações.

[0033] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o dispositivo médico pode incluir, conter e/ou ser revestido com um ou mais agentes que facilitam o sucesso do dispositivo médico e/ou área tratada. O termo agente inclui, porém, sem limitação uma substância, farmacêutica, biológica, produto de uso veterinário, fármaco e análogos ou derivados formulados e/ou projetados de outra forma para evitar, inibir e/ou tratar um ou mais eventos clínicos e/ou biológicos, e/ou para promover a cura. Exemplos não limitantes de eventos clínicos que podem ser endereçados por um ou mais agentes incluem, porém, sem limitação, infecção viral, fúngica e/ou bacteriana; doença e/ou distúrbios vasculares; doenças e/ou distúrbios digestórios; doenças e/ou distúrbios reprodutivos; doenças e/ou distúrbios linfáticos; câncer; rejeição de implante; dor; náusea; inchamento; artrite; doenças e/ou distúrbios ósseos; falência de órgão; doenças e/ou distúrbios de imunidade; problemas de colesterol; doenças e/ou distúrbios sanguíneos; doenças e/ou distúrbios pulmonares; doenças e/ou distúrbios cardíacos; doenças e/ou distúrbios neurais; doenças e/ou distúrbios nevrálgicos; doenças e/ou distúrbios renais; úlceras; doenças e/ou distúrbios hepáticos; doenças

61/129 e/ou distúrbios intestinais; doenças e/ou distúrbios de vesícula biliar; doenças e/ou distúrbios pancreáticos; distúrbios psicológicos; doenças e/ou distúrbios respiratórios; doenças e/ou distúrbios glandulares; doenças e/ou distúrbios de pele; doenças e/ou distúrbios auditivos; doenças e/ou distúrbios orais; doenças e/ou distúrbios nasais; doenças e/ou distúrbios oculares; fadiga; doenças e/ou distúrbios genéticos; queimaduras; cicatrização e/ou cicatrizes; trauma; doenças e/ou distúrbios de peso; doenças e/ou distúrbios de vícios; perda de cabelo; câimbras; espasmos musculares; reparação de tecido; reparação de nervo; regeneração neural e/ou similares. Exemplos não limitantes de agentes que podem ser usados incluem, porém não se limitam a, 5fluorouracil e/ou derivados do mesmo; 5-fenilmetimazol e/ou derivados do mesmo; inibidores de ACE e/ou derivados do mesmo; acenocumarol e/ou derivados do mesmo; aciclovir e/ou derivados do mesmo; actilise e/ou derivados do mesmo; hormônio adrenocorticotrópico e/ou derivados do mesmo; adriamicina e/ou derivados do mesmo; agentes que modulam o transporte intracelular de Ca2+ tal como tipo L(por exemplo, diltiazem, nifedipina, verapamil, etc.) ou bloqueadores de canal de Ca tipo T (por exemplo, amilorida, etc.); agentes de bloqueio alfa-adrenergéticos e/ou derivados do mesmo; alteplase e/ou derivados do mesmo; aminoglicosídeos e/ou derivados do mesmo (por exemplo, gentamicina, tobramicina, etc.); angiopeptina e/ou derivados do mesmo; esteroide angiostático e/ou derivados do mesmo; antagonistas de receptor de angiotensina II e/ou derivados do mesmo; anistreplase e/ou derivados do mesmo; antagonistas de fator de crescimento epitelial vascular e/ou derivados do mesmo; antibióticos; compostos anticoagulantes e/ou derivados do mesmo; compostos antifibrose e/ou derivados do mesmo; compostos antifúngicos e/ou derivados do mesmo; compostos anti-inflamatórios e/ou derivados do mesmo; fator anti-invasivo e/ou derivados do mesmo; compostos antime

62/129 tabólitos e/ou derivados do mesmo (por exemplo, estausporina, tricotecenos, e toxinas de difteria e ricina modificadas, exotoxina de pseudomonas, etc.); compostos antimatriz e/ou derivados do mesmo (por exemplo, colquicina, tamoxifeno, etc.); agentes antimicrobianos e/ou derivados do mesmo; agentes antimigratórios e/ou derivados do mesmo (por exemplo, derivados de ácido caféico, nilvadipina, etc.); compostos antimitóticos e/ou derivados do mesmo; compostos antineoplásicos e/ou derivados do mesmo; antioxidantes e/ou derivados do mesmo; compostos antiplaqueatários e/ou derivados do mesmo; antiproliferativos e/ou derivados do mesmo; agentes antitrombogênicos e/ou derivados do mesmo; argatrobana e/ou derivados do mesmo; inibidores de ap-1 e/ou derivados do mesmo (por exemplo, para tirosina quinase, proteína quinase C, cadeia leve de miosina quinase , Ca²⁺/calmodulina quinase II, caseína quinase II, etc.); aspirina e/ou derivados do mesmo; azatioprina e/ou derivados do mesmo; S-estradiol e/ou derivados do mesmo; β-1-anticolagenase e/ou derivados do mesmo; bloqueadores de canal de cálcio e/ou derivados do mesmo; antagonistas de calmodulina e/ou derivados do mesmo (por exemplo, H7, etc.); CAPTOPRIL e/ou derivados do mesmo; inibidores derivados de cartilagem e/ou derivados do mesmo; ChTMP-3 e/ou derivados do mesmo; cefalosporina e/ou derivados do mesmo (por exemplo, cefadroxila, cefazolina, cefaclor, etc.); cloroquina e/ou derivados do mesmo; compostos quimioterapêuticos e/ou derivados do mesmo (por exemplo, 5fluorouracil, vincristina, vinblastina, cisplatina, doxorubicina, adriamicina, tamocifena, etc.); quimostatina e/ou derivados do mesmo; CILAZAPRIL e/ou derivados do mesmo; clopidigrela e/ou derivados do mesmo; clotrimazol e/ou derivados do mesmo; colquicina e/ou derivados do mesmo; cortisona e/ou derivados do mesmo; Coumadina e/ou derivados do mesmo; curacina-A e/ou derivados do mesmo; ciclosporina e/ou derivados do mesmo; citocalasina e/ou derivados do mesmo

63/129 (por exemplo, citocalasina A, citocalasina B, citocalasina C, citocalasina D, citocalasina E, citocalasina F, citocalasina G, citocalasina H, citocalasina J, citocalasina K, citocalasina L, citocalasina M, citocalasina N, citocalasina O, citocalasina P, citocalasina Q, citocalasina R, citocalasina S, chatoglobosina A, chatoglobosina B, chatoglobosina C, chatoglobosina D, chatoglobosina E, chatoglobosina F, chatoglobosina G, chatoglobosina J, chatoglobosina K, deoxafomina, proxifomina, protofomina, zigosporina D, zigosporina E, zigosporina F, zigosporina G, aspocalasina B, aspocalasina C, aspocalasina D, etc.); citocinas e/ou derivados do mesmo; desirudina e/ou derivados do mesmo; dexametazona e/ou derivados do mesmo; dipiridamol e/ou derivados do mesmo; eminase e/ou derivados do mesmo; endotelina e/ou derivados do mesmo fator de crescimento endotelial e/ou derivados do mesmo; fator de crescimento epidérmico e/ou derivados do mesmo; epotilona e/ou derivados do mesmo; estramustina e/ou derivados do mesmo; estrogênio e/ou derivados do mesmo; fenoprofeno e/ou derivados do mesmo; fluorouracil e/ou derivados do mesmo; flucitosina e/ou derivados do mesmo; forscolina e/ou derivados do mesmo; ganciclovir e/ou derivados do mesmo; glucocorticoides e/ou derivados do mesmo (por exemplo, dexametasona, betametasona, etc.); anticorpo receptor de membrana de plaqueta de glicoproteína Ilb/IIIa e/ou derivados do mesmo; GM-CSF e/ou derivados do mesmo; griseofulvina e/ou derivados do mesmo; fatores de crescimento e/ou derivados do mesmo (por exemplo, VEGF; TGF; IGF; PDGF; FGF, etc.); hormônio de crescimento e/ou derivados do mesmo; heparina e/ou derivados do mesmo; hirudina e/ou derivados do mesmo; hialuronato e/ou derivados do mesmo; hidrocortisona e/ou derivados do mesmo; ibuprofeno e/ou derivados do mesmo; agentes imunossupressores e/ou derivados do mesmo (por exemplo, esteroides adrenocorticais, ciclosporina, etc.); indometacina e/ou derivados do mesmo; inibidores do comutador de

64/129 sódio/cálcio e/ou derivados do mesmo (por exemplo, amilorida, etc.); inibidores do receptor IP3 e/ou derivados do mesmo; inibidores do comutador de sódio/hidrogênio e/ou derivados do mesmo (por exemplo, amilorida e derivados do mesmo, etc.); insulina e ou derivados do mesmo; interferon α-2-macroglobulina e/ou derivados do mesmo; cetoconazol e/ou derivados do mesmo; lepirudina e/ou derivados do mesmo; LISINOPRIL e/ou derivados do mesmo; LOVASTATIN e/ou derivados do mesmo; marevan e/ou derivados do mesmo; mefloquina e/ou derivados do mesmo; inibidores de metaloproteinase e/ou derivados do mesmo; metotrexato e/ou derivados do mesmo; metronidazol e/ou derivados do mesmo; miconazol e/ou derivados do mesmo; anticorpos monoclonais e/ou derivados do mesmo; mutamicina e/ou derivados do mesmo; naproxena e/ou derivados do mesmo; óxido nítrico e/ou derivados do mesmo; nitroprussida e/ou derivados do mesmo; ácido nucleico análogo e/ou derivados do mesmo (por exemplo, ácidos nucléicos de peptídeo, etc.); nistatina e/ou derivados do mesmo; oligonucleotídios e/ou derivados do mesmo; paclitaxel e/ou derivados do mesmo; penicilina e/ou derivados do mesmo; isetionato de pentamidina e/ou derivados do mesmo; fenindiona e/ou derivados do mesmo; fenilbutazona e/ou derivados do mesmo; inibidores de fosfodiesterase e/ou derivados do mesmo; inibidor de ativador de plasminogênio-1 e/ou derivados do mesmo; inibidor de ativador de plasminogênio-2 e/ou derivados do mesmo; fator de plaqueta 4 e/ou derivados do mesmo; fator de crescimento derivado de plaqueta e/ou derivados do mesmo; plavix e/ou derivados do mesmo; POSTMI 75 e/ou derivados do mesmo; prednisona e/ou derivados do mesmo; prednisolona e/ou derivados do mesmo; probucol e/ou derivados do mesmo; progesterona e/ou derivados do mesmo; prostaciclina e/ou derivados do mesmo; inibidores de prostaglandina e/ou derivados do mesmo; protamina e/ou derivados do mesmo; protease e/ou derivados do mesmo; inibidores

65/129 de quinase de proteína e/ou derivados do mesmo (por exemplo, estaurosporina, etc.); quinina e/ou derivados do mesmo; agentes radioativos e/ou derivados do mesmo (por exemplo, Cu-64, Ca-67, Cs-131, Ga-68, Zr-89, Ku-97, Tc-99m, Rh-105, Pd-103, Pd-109, In-Ill, 1-123, 1-125, 1131, Re-186, Re-188, Au-198, Au-199, Pb-203, At-211, Pb-212, Bi212, H3P3204, etc.); rapamicina e/ou derivados do mesmo; antagonistas de receptor para histamina e/ou derivados do mesmo; refludan e/ou derivados do mesmo; ácidos retinoicos e/ou derivados do mesmo; revasc e/ou derivados do mesmo; rifamicina e/ou derivados do mesmo; oligonucleotideos de senso ou antissenso e/ou derivados do mesmo (por exemplo, DNA, RNA, DNA de plasmídeo, RNA de plasmídeo, etc.); seramina e/ou derivados do mesmo; esteroides; seramina e/ou derivados do mesmo; serotonina e/ou derivados do mesmo; bloqueadores de serotonina e/ou derivados do mesmo; estreptoquinase e/ou derivados do mesmo; sulfasalazina e/ou derivados do mesmo; sulfonamidas e/ou derivados do mesmo (por exemplo, sulfametoxazol, etc.); derivados de quitina sulfatada; Complexo de Polissacarídeo Peptidoglicano Sulfatado e/ou derivados do mesmo; TH1 e/ou derivados do mesmo (por exemplo, Interleucinas-2, -12, e -15, interferon-gama, etc.); inibidores de tioprotese e/ou derivados do mesmo; taxol e/ou derivados do mesmo (por exemplo, taxotere, bacatina, 10-deacetiltaxol,

7-xilose-lO-deacetiltaxol, cefalomanina, 10-deacetil-7-epitaxol, 7 epitaxol, 10-deacetilbacatina III, 10-deacetilcefalomanina, etc.); ticlid e/ou derivados do mesmo; ticlopidina e/ou derivados do mesmo; peptídeo anticoagulante de carrapato e/ou derivados do mesmo; inibidores de tioprotese e/ou derivados do mesmo; hormônio de tireoide/ou derivados do mesmo; inibidor de tecido da metaloproteinase-1 e/ou derivados do mesmo; tecido inibidor de metaloproteinase-2 e/ou derivados do mesmo; ativadores de tecido plasma; TNF e/ou derivados do mesmo, tocoferol e/ou derivados do mesmo; toxinas e/ou derivados do

66/129 mesmo; tranilast e/ou derivados do mesmo; fatores de crescimento alfa e beta de transformação e/ou derivados do mesmo; trapidil e/ou derivados do mesmo; triazolopirimidina e/ou derivados do mesmo; vapiprost e/ou derivados do mesmo; vinblastina e/ou derivados do mesmo; vincristina e/ou derivados do mesmo; zidovudina e/ou derivados do mesmo. Conforme pode ser observado, o agente pode incluir um ou mais derivados dos compostos listados acima e/ou outros compostos. Em uma modalidade não limitante, o agente inclui, porém, sem limitação, trapidil, derivados de trapidil, taxol, derivados de taxol (por exemplo, taxotere, bacatina, 10-deacetiltaxol, 7-xilosile- 10deacetiltaxol, cefalomanina, 10-deacetil-7-epitaxol, 7 epitaxol, 10deacetilbacatina III, 10-deacetilcefaolmanina, etc.), citocalasina, derivados de citocalasina (por exemplo, citocalasina A, citocalasina B, citocalasina C, citocalasina D, citocalasina E, citocalasina F, citocalasina G, citocalasina H, citocalasina J, citocalasina K, citocalasina L, citocalasina M, citocalasina N, citocalasina O, citocalasina P, citocalasina Q, citocalasina R, citocalasina S, chatoglobosina A, chatoglobosina B, chatoglobosina C, chatoglobosina D, chatoglobosina E, chatoglobosina F, chatoglobosina G, chatoglobosina J, chatoglobosina K, deoxafomina, proxifomina, protofomina, zigosporina D, zigosporina E, zigosporina F, zigosporina G, aspocalasina B, aspocalasina C, aspocalasina D, etc.), paclitaxel, derivados de paclitaxel, rapamicina, derivados de rapamicina, 5-fenilmetimazol, derivados de 5-fenilmetimazol, GM-CSF (fator estimulante de colônia de granulo-citemacrófago), derivados de GM-CSF, estatinas ou inibidores de HMG-CoA redutase que formam uma classe de agentes hipolipidêmicos, combinações ou análogos dos mesmos ou combinações dos mesmos. O tipo e/ou a quantidade do agente incluído no dispositivo e/ou revestido no dispositivo podem variar. Quando dois ou mais agentes são incluídos em e/ou revestidos no dispositivo, a quantidade dos dois ou mais agentes pode ser a mesma

67/129 ou pode ser diferente. O tipo e/ou quantidade do agente incluído no, em e/ou em conjunto com o dispositivo são, em geral, selecionados para endereçar um ou mais eventos clínicos.

[0034] Tipicamente, a quantidade do agente incluído no, em e/ou usado em conjunto com o dispositivo é de cerca de 0,01 a 100 ug por mm² e/ou pelo menos cerca de 0,01 por cento, em peso, do dispositivo, no entanto, outras quantidades podem ser usadas. Em uma modalidade não limitante da invenção, o dispositivo pode ser parcial ou completamente revestido e/ou impregnado com um ou mais agentes para facilitar o sucesso de um procedimento médico particular. A quantidade de dois ou mais agentes no, em e/ou usados em conjunto com o dispositivo pode ser a mesma ou pode ser diferente. Um ou mais agentes podem ser revestidos em e/ou impregnados no dispositivo através de uma variedade de mecanismos tais como, porém, sem limitação, pulverização (por exemplo, conjunto de procedimentos de pulverização de atomização, etc.), revestimento de pulverização à chama, deposição de pó, revestimento por imersão, revestimento por fluxo, revestimento por imersãogiro, revestimento por cilindro (direto e oposto), sonicação, escovação, deposição por plasma, deposição através de deposição de vapor, tecnologia MEMS e deposição por modelo de giro. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o tipo e/ou quantidade do agente incluído no, em e/ou em conjunto com o dispositivo são, em geral, selecionados para endereçar um ou mais eventos clínicos. Tipicamente, a quantidade do agente incluído no, em e/ou usado em conjunto com o dispositivo é de cerca de 0,01 a 100 ug por mm e/ou pelo menos cerca de 0,01 a 100 por cento, em peso, do dispositivo, no entanto, outras quantidades podem ser usadas. A quantidade de dois ou mais agentes no, em e/ou usados em conjunto com o dispositivo pode ser a mesma ou pode ser diferente. Como tal, o dispositivo médico, quando o mesmo incluir, conter e/ou for revestido com um

68/129 ou mais agentes, pode incluir um ou mais agentes para endereçar uma ou mais necessidades médicas. Em uma modalidade não limitante da invenção, o dispositivo médico pode ser parcial ou completamente revestido com um ou mais agentes e/ou impregnado com um ou mais agentes para facilitar o sucesso de um procedimento médico particular. Um ou mais agentes podem ser revestidos em e/ou impregnados no dispositivo médico através de uma variedade de mecanismos tais como, porém, sem se limitar a, pulverização (por exemplo, conjunto de procedimentos de pulverização de atomização, etc.) revestimento por imersão, revestimento por cilindro, sonicação, escovação, deposição por plasma, deposição através de deposição de vapor. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa da invenção, o tipo e/ou quantidade do agente incluído no, em e/ou em conjunto com o dispositivo médico são, em geral, selecionados para endereçar um ou mais tratamentos médicos. Tipicamente, a quantidade do agente incluído no, em e/ou usado em conjunto com o dispositivo médico é de cerca de 0,01 a 100 ug por mm², no entanto, outras quantidades podem ser usadas. A quantidade de dois ou mais agentes no, em e/ou usados em conjunto com o dispositivo médico pode ser a mesma ou pode ser diferente.

[0035] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, um ou mais agentes em e/ou no dispositivo médico, quando usados no dispositivo médico, podem ser liberados de uma maneira controlada de modo que a área em questão a ser tratada seja dotada da dosagem desejada do agente sobre um período de tempo sustentado. Conforme pode ser observado, liberação controlada de um ou mais agentes no dispositivo médico nem sempre é exigida e/ou desejável. Como tal, um ou mais dos agentes em e/ou no dispositivo médico podem ser liberados de modo descontrolado a partir do dispositivo médico durante e/ou após a inserção do dispositivo médico na área de tratamento. Também pode ser observado que um ou

69/129 mais agentes em e/ou no dispositivo médico podem ser liberados de modo controlado a partir do dispositivo médico e um ou mais agentes em e/ou no dispositivo médico podem ser liberados de modo descontrolado a partir do dispositivo médico. Também pode ser observado que um ou mais agentes no e/ou em uma região do dispositivo médico podem ser liberados de modo controlado a partir do dispositivo médico e um ou mais agentes em e/ou no dispositivo médico podem ser liberados de modo descontrolado a partir de outra região no dispositivo médico. Como tal, o dispositivo médico pode ser projetado de modo que 1) todo o agente em e/ou no dispositivo médico seja liberado de modo controlado, 2) parte do agente em e/ou no dispositivo médico seja liberada de modo controlado e parte do agente no dispositivo médico não seja liberada de modo controlado, ou 3) nenhuma parte do agente em e/ou no dispositivo médico seja liberada de modo controlado. O dispositivo médico também pode ser projetado de tal modo que a taxa de liberação de um ou mais agentes do dispositivo médico seja a mesma ou diferente. O dispositivo médico também pode ser projetado de modo que a taxa de liberação de um ou mais agentes de uma ou mais regiões no dispositivo médico seja a mesma ou diferente. As disposições não limitantes que podem ser usada para controlar a liberação de um ou mais agentes a partir do dispositivo médico inclui 1) revestir pelo menos parcialmente um ou mais agentes com um ou mais polímeros, 2) incorporar pelo menos parcialmente e/ou encapsular pelo menos parcialmente um ou mais agentes em e/ou com um ou mais polímeros, e/ou 3) inserir um ou mais agentes nos poros, passagem, cavidades, etc. no dispositivo médico e pelo revestir ou cobrir menos parcialmente tais poros, passagem, cavidades, etc. com um ou mais polímeros. Conforme pode ser observado, outras disposições ou disposições adicionais podem ser usadas para controlar a liberação de um ou mais agentes a partir do dispositivo médico.

70/129 [0036] Um ou mais polímeros usados para controlar pelo menos parcialmente a liberação de um ou mais agentes a partir do dispositivo médico pode ser poroso ou não poroso. Um ou mais agentes podem ser inseridos em e/ou aplicados a uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície no dispositivo médico e/ou ser usados para formar pelo menos parcialmente uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície no dispositivo médico. Como tal, um ou mais agentes no dispositivo médico podem ser 1) revestidos em uma ou mais regiões de superfície do dispositivo médico, 2) inseridos e/ou impregnados em uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície, etc. do dispositivo médico, e/ou 3) formar pelo menos uma porção ou ser incluídos em pelo menos uma porção da estrutura do dispositivo médico. Quando um ou mais agentes forem revestidos no dispositivo médico, um ou mais agentes podem 1) ser revestidos diretamente em uma ou mais superfícies do dispositivo médico, 2) ser misturados com um ou mais polímeros de revestimento ou outros materiais de revestimento e, então, revestidos pelo menos parcialmente em uma ou mais superfícies do dispositivo médico, 3) ser revestidos pelo menos parcialmente na superfície de outro material de revestimento que foi revestido pelo menos parcialmente no dispositivo médico, e/ou 4) ser encapsulado pelo menos parcialmente entre a) uma superfície ou região do dispositivo médico e um ou mais dentre os outros materiais de revestimento e/ou b) dois ou mais outros materiais de revestimento. [0037] Conforme pode ser observado, diversas outras disposições de revestimento podem ser usadas adicional ou alternativamente. Quando um ou mais agentes forem inseridos e/ou impregnados em uma ou mais estruturas internas, estruturas e/ou microestruturas de superfície do dispositivo médico, 1) um ou mais dentre os outros materiais de revestimento podem ser aplicados pelo menos parcialmente sobre uma ou mais estruturas internas, estruturas e/ou microestruturas

71/129 de superfície do dispositivo médico, e/ou 2) um ou mais polímeros podem ser combinados com um ou mais agentes. Como tal, um ou mais agentes podem ser 1) incorporados na estrutura do dispositivo médico;

2) posicionados em uma ou mais estruturas internas do dispositivo médico; 3) encapsuladas entre dois revestimentos poliméricos; 4) encapsulados entre a estrutura-base e um revestimento polimérico; 5) misturados na estrutura-base do dispositivo médico que inclui pelo menos um revestimento polimérico; ou 6) uma ou mais combinações de 1, 2, 3, 4 e/ou 5. Além disso ou alternativamente, um ou mais revestimentos de um ou mais polímeros no dispositivo médico podem incluir 1) um ou mais revestimentos poliméricos não porosos; 2) um ou mais revestimentos de uma combinação de um ou mais polímeros porosos e um ou mais polímeros não porosos; 3) um ou mais revestimentos poliméricos porosos ou 4) uma ou mais combinações das opções 1, 2, e 3.

[0038] Conforme pode ser observado, diferentes agentes podem estar localizados em e/ou entre diferentes camadas de revestimento polimérico e/ou sobre a estrutura do dispositivo médico. Conforme também pode ser observado, diversas outras combinações e/ou configurações de revestimento e/ou combinações e/ou configurações adicionais podem ser usadas. A concentração de um ou mais agentes, o tipo de polímero, o tipo e/ou molde das estruturas internas no dispositivo médico e/ou a espessura de revestimento de um ou mais agentes pode ser usada para controlar o tempo de liberação, a taxa de liberação e/ou a quantidade de dosagem de um ou mais agentes, no entanto, outras combinações ou combinações adicionais podem ser usadas. Como tal, a combinação e o local de sistema de agente e de polímero no dispositivo médico podem ser numerosos. Conforme também pode ser observado, um ou mais agentes podem ser depositados na superfície de topo do dispositivo médico para fornecer um efeito de ruptura

72/129 descontrolado inicial de um ou mais agentes antes de 1) a liberação controlada de um ou mais agentes através de uma ou mais camadas de sistema de polímero que inclui um ou mais polímeros não porosos e/ou 2) a liberação descontrolada de um ou mais agentes através de uma ou mais camadas de sistema de polímero. Um ou mais agentes e/ou polímeros podem ser revestidos no dispositivo médico através de uma variedade de mecanismos tais como, porém, sem limitação, pulverização (por exemplo, conjunto de procedimentos de pulverização de atomização, etc.) revestimento por imersão, revestimento por cilindro, sonicação, escovação, deposição por plasma e/ou deposição através de deposição de vapor.

[0039] A espessura de cada camada polimérica e/ou camada do agente, em geral, é pelo menos de cerca de 0,01 pm e, em geral, menor que cerca de 150 pm. Em uma modalidade não limitante, a espessura de uma camada polimérica e/ou camada de agente é de cerca de 0,02 a 75 pm, mais particularmente de cerca de 0,05 a 50 pm, e ainda mais particularmente cerca de 1 a 30 pm.

[0040] Quando o dispositivo médico incluir e/ou for revestido com um ou mais agentes de modo que pelo menos um dentre os agentes é liberado pelo menos parcialmente de modo controlado a partir do dispositivo médico, a necessidade ou o uso da terapia de corpo inteiro por períodos de tempo estendidos pode ser reduzida ou eliminada. No passado, o uso da terapia de corpo inteiro foi usado pelo paciente muito antes do paciente deixar o hospital ou outro tipo de instalação médica. Essa terapia de corpo inteiro podia durar dias, semanas, meses ou algumas vezes anos após a cirurgia. O dispositivo médico da presente invenção pode ser aplicado ou inserido em uma área de tratamento e 1) exige apenas o uso reduzido e/ou o uso estendido da terapia de corpo inteiro após a aplicação ou inserção do dispositivo médico, ou 2) não exige o uso e/ou uso estendido da terapia de corpo inteiro após a

73/129 aplicação ou inserção do dispositivo médico. Conforme pode ser observado, o uso e/ou o uso estendido da terapia de corpo inteiro pode ser feito após a aplicação ou inserção do dispositivo médico na área de tratamento. Em um exemplo não limitante, nenhuma terapia de corpo inteiro é necessária após a inserção do dispositivo médico em um paciente. Em outro exemplo não limitante e/ou exemplo não limitante alternativo, o uso a curto prazo da terapia de corpo inteiro é necessária ou usada após a inserção do dispositivo médico em um paciente. Tal uso a curto prazo pode ser terminado após a liberação do paciente do hospital ou de outro tipo de instalação médica, ou um ou dois dias ou semanas após a liberação do paciente do hospital ou de outro tipo de instalação médica, no entanto, deve ser observado que outros períodos de tempo da terapia de corpo inteiro podem ser usados. Como resultado do uso do dispositivo médico da presente invenção, o uso da terapia de corpo inteiro após um procedimento médico que envolve a inserção de um dispositivo médico em uma área de tratamento pode ser reduzido ou eliminado significativamente.

[0041] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liberação controlada de um ou mais agentes a partir do dispositivo médico, quando a liberação controlada for desejada, pode ser alcançada com o uso de uma ou mais camadas poliméricas não porosas, no entanto, outros mecanismos e/ou mecanismos adicionais podem ser usados para liberar de modo controlado um ou mais agentes. Um ou mais agentes são liberado pelo menos parcialmente de modo controlado através da difusão molecular através de uma ou mais camadas poliméricas não porosas. Quando uma ou mais camadas poliméricas não porosas forem usadas, uma ou mais camadas poliméricas serão polímeros tipicamente biocompatíveis, no entanto, isso não é exigido. Um ou mais polímeros não porosos podem ser aplicados ao dispositivo médico sem o uso de produtos

74/129 químicos, solventes e/ou catalisador, no entanto, isso não é exigido. Em um exemplo não limitante, o polímero não poroso pode ser aplicado pelo menos parcialmente através de, porém, sem limitação, deposição por vapor e/ou deposição por plasma. O polímero não poroso pode ser selecionado de modo a polimerizar e curar apenas mediante a condensação da fase de vapor, no entanto, isso não é exigido. A aplicação de uma ou mais camadas poliméricas não porosas pode ser alcançada sem aumentar a temperatura acima da temperatura ambiente (por exemplo, 18,3 a 32,2°C (65 a 90°F)), no entant o, isso não é exigido. O sistema de polímero não poroso pode ser misturado com um ou mais agentes antes de ser revestido no dispositivo médico e/ou ser revestido em um dispositivo médico que incluía anteriormente um ou mais agentes, no entanto, isso não é exigido. O uso ou uma ou mais camadas poliméricas não porosas permitem a liberação controlada precisa do agente a partir do dispositivo médico. A liberação controlada de um ou mais agentes através do polímero não poroso é controlada pelo menos parcialmente em um nível molecular que utiliza a motilidade de difusão do agente através do polímero não poroso. Em um exemplo não limitante, uma ou mais camadas poliméricas não porosas podem incluir, porém, sem limitação, poliamida, parileno (por exemplo, parileno C, parileno N) e/ou um derivado de parileno.

[0042] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, liberação controlada de um ou mais agentes do dispositivo médico, quando liberação controlada for desejada, pode ser alcançada usando-se um ou mais polímeros que formam uma ligação química com um ou mais agentes. Em um exemplo não limitante, pelo menos um agente inclui trapidil, derivado de trapidil ou um sal do mesmo, que é ligado de modo covalente a pelo menos um polímero tal como, porém, sem limitação, um copolímero ácido de etileno-acrílico. O etileno é o grupo hidrofóbico e ácido acrílico é o

75/129 grupo hidrofílico. A razão de mole do etileno para o ácido acrílico no copolímero pode ser usada para controlar a hidrofobicidade do copolímero. O grau de hidrofobicidade de um ou mais polímeros também pode ser usado para controlar a taxa de liberação de um ou mais agentes a partir de um ou mais polímeros. A quantidade de agente que pode ser carregada com um ou mais polímeros pode ser uma função da concentração dos grupos aniônicos e/ou grupos catiônicos em um ou mais polímeros. Para agentes que são aniônicos, a concentração de agente que pode ser carregada em um ou mais polímeros, em geral, é uma função da concentração de grupos catiônicos (por exemplo, grupos amina e similares) em um ou mais polímeros e a fração desses grupos catiônicos que podem se ligar de modo iônico à forma aniônica de um ou mais agentes. Para agentes que são catiônicos (por exemplo, trapidil, etc.), a concentração de agente que pode ser carregada em um ou mais polímeros, em geral, é uma função da concentração dos grupos aniônicos (isto é, grupos carboxilatos, grupos fosfatos, grupos sulfatos, e/ou outros grupos aniônicos orgânicos) em um ou mais polímeros e a fração desses grupos aniônicos que podem se ligar de modo iônico à forma catiônico de um ou mais agentes. Como tal, a concentração de um ou mais agentes que podem ser ligados a um ou mais polímeros pode ser variada controlando-se a quantidade de monômero hidrofóbico e hidrofílico em um ou mais polímeros, controlando-se a eficácia da formação de sal entre o agente e/ou os grupos aniônicos/catiônicos em um ou mais polímeros.

[0043] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, liberação controlada de um ou mais agentes do dispositivo médico, quando liberação controlada for desejada, pode ser alcançada usando-se um ou mais polímeros que incluem uma ou mais reticulações induzidas. Essas uma ou mais reticulações podem ser usadas para controlar pelo menos parcialmente a

76/129 taxa de liberação de um ou mais agentes a partir de um ou mais polímeros. A reticulação em um ou mais polímeros pode ser instituída através de uma diversidade de conjuntos de procedimentos tais como, porém, sem limitação, uso de catalisadores, radiação, calor e/ou similares. Uma ou mais reticulações formadas em um ou mais polímeros pode levar um ou mais agentes a ficarem parcial ou completamente presos dentro da reticulação e/ou formarem uma ligação com a reticulação. Como tal, o agente preso parcial ou completamente leva mais tempo para se liberar da reticulação, desse modo, atrasando a taxa de liberação de um ou mais agentes de um ou mais polímeros. Consequentemente, a quantidade de agente e/ou da taxa na qual o agente é liberado a partir do dispositivo médico durante o tempo pode ser controlada pelo menos parcialmente através da quantidade ou grau de reticulação em um ou mais polímeros.

[0044] Em ainda um aspecto adicional e/ou aspecto alternativo da presente invenção, uma variedade de polímeros pode ser revestida no dispositivo médico e/ou ser usada para formar pelo menos uma porção do dispositivo médico. Um ou mais polímeros podem ser usados no dispositivo médico para uma variedade de motivos tais como, porém, sem limitação, 1) formar uma porção do dispositivo médico, 2) aperfeiçoar uma propriedade física do dispositivo médico (por exemplo, aperfeiçoar a resistência, aperfeiçoar a durabilidade, aperfeiçoar a biocompatibilidade, reduzir o atrito, etc.), 3) formar um revestimento protetor em uma ou mais estruturas de superfície no dispositivo médico, 4) formar pelo menos parcialmente uma ou mais estruturas de superfície no dispositivo médico, e/ou 5) controlar pelo menos parcialmente uma taxa de liberação de um ou mais agentes a partir do dispositivo médico. Conforme pode ser observado, um ou mais polímeros podem ter outros usos ou usos adicionais no dispositivo médico. Um ou mais polímeros podem ser porosos, não porosos, bioestáveis, biodegradáveis

77/129 (isto é, dissolvem, degradam, são absorvidos ou qualquer combinação dos mesmos no corpo) e/ou biocompatíveis. Quando o dispositivo médico for revestido com um ou mais polímeros, o polímero pode incluir 1) um ou mais revestimentos poliméricos não porosos; 2) um ou mais revestimentos de uma combinação de um ou mais polímeros porosos e um ou mais polímeros não porosos; 3) um ou mais revestimentos de um ou mais polímeros porosos e um ou mais revestimentos de um ou mais polímeros não porosos; 4) um ou mais revestimentos de polímero poroso, ou 5) uma ou mais combinações de opções 1, 2, 3 e 4. A espessura de uma ou mais dentre as camadas poliméricas pode ser a mesma ou pode ser diferente. Quando uma ou mais camadas do polímero forem revestidas em pelo menos uma porção do dispositivo médico, um ou mais revestimentos podem ser aplicados através de uma variedade de conjuntos de procedimentos tais como, porém, sem limitação, deposição por vapor e/ou deposição por plasma, pulverização, revestimento por imersão, revestimento por cilindro, sonicação, atomização, escovação e/ou similares, no entanto, outro conjunto de procedimentos ou conjunto de procedimentos adicional pode ser usado. Um ou mais polímeros que podem ser revestidos no dispositivo médico e/ou usados para formar pelo menos parcialmente os dispositivos médicos podem ser polímeros que forem considerados como biodegradáveis, bioabsorventes ou bioerodíveis; os polímeros que forem considerados como bioestáveis e/ou os polímeros que podem ser tornados em biodegradáveis e/ou bioabsorventes com modificação. Exemplos não limitantes dos polímeros que são considerados como biodegradáveis, bioabsorventes ou bioerodíveis incluem, porém, sem limitação, poliésteres alifáticos; poli(ácido glicólico) e/ou copolímeros do mesmo (por exemplo, poli(glicolida trimetileno carbonato); poli(caprolactona glicolídeo)); poli(ácido lático) e/ou isômeros do mesmo (por exemplo, poliL(ácido lático) e/ou poli-D ácido lático) e/ou copolímeros do mesmo

78/129 (por exemplo DL-PLA), com e sem aditivos (por exemplo vidro de fosfato de cálcio), e/ou outros copolímeros (por exemplo poli(caprolactona lactídeo), poli(lactídeo glicolídeo), poli(ácido lático etilenoglicol)); poli(etilenoglicol); poli(etilenoglicol) diacrilato; poli(lactídeo); succinato de polialquileno; polibutileno diglicolato; poliidroxibutirato (PHB); poliidroxivalerato (PHV); copolímero de poliidroxibutirato/poliidroxivalerato (PHB/PHV); poli(hidroxibutirato-co-valerato); poliidroxialcanoatos (PHA); policaprolactona; copolímero de poli(caprolactona-polietileno glicol); poli(valerolactona); polianidridos; poli(ortoésteres) e/ou mesclas com polianidridos; poli(anidrido-co-imida); policarbonatos (alifático); poli(hidroxil-ésteres); polidioxanona; polianidridos; ésteres de polianidrido; policianoacrilatos; poli(alquila 2-cianoacrilatos); poli(aminoácidos); poli(fosfazenos); fumarato de (poli)propileno; fumarato de (poli)propileno-co-etilenoglicol; fumarato de (poli)anidridos); fibrinogênio; fibrina; gelatina; celulose e/ou derivados celulose e/ou polímeros celulósicos (por exemplo, acetato de celulose, acetato butirato de celulose, butirato de celulose, éteres de celulose, nitrato de celulose, propinato de celulose, celofane); quitosano e/ou derivados de quitosano (por exemplo, quitosano NOCC, quitosano NOOC-G); alginato; polissacarídeos; amido; amilase; colágeno; ácidos policarboxílicos; poli(etil éster-co-carboxilato carbonato) (e/ou outros policarbonatos derivados de tirosina); poli(iminocarbonato); poli(BPA-iminocarbonato); poli(trimetileno carbonato); poli(iminocarbonato-amida) copolímeros e/ou outros pseudo-poli(aminoácidos); poli(etilenoglicol); poli(óxido de etileno); poli(óxido de etileno)/poli(tereftalato de butileno) copolímero; poli(carbonato de épsilon-caprolactona-dimetiltrimetileno); poli(amida de éster); poli(aminoácidos) e polímeros sintéticos convencionais dos mesmos; poli(oxalato de alquileno); poli(alquilcarbonato); poli(anidrido adípico); copoliamidas de náilon; NO-carboximetil quitosano NOCC); celulose de carboximetila; copoli(éter-ésteres) (por exemplo, PEO/PLA

79/129 dextranos); policetais; poliéteres biodegradáveis; poliésteres biodegradáveis; poliidropiranos; polidepsipeptídeos; poliarilatos (derivado de Ltirosina) e/ou poliarilatos de ácido livre; poliamidas (por exemplo, náilon 6-6, policaprolactama); fumarato de (poli)propileno-co-etilenoglicol (por exemplo, anidridos de fumarato); hialuronatos; poli-p-dioxanono; polipeptídeos e proteínas; polifosfoéster; polifosfoéster uretano; polissacarídeos; pseudo-poli(aminoácidos); amido; terpolímero; (copolímeros de glicolídeo, lactídeo ou carbonato de dimetiltrimetileno); raiom; triacetato de raiom; látex; e/ou copolímeros, mesclas, e/ou compósitos do acima. Exemplos não limitantes de polímeros que são considerados como bioestáveis incluem, porém, sem limitação, parileno; parileno c; parileno f; parileno n; derivados de parileno; polímeros de anidrido maleico; fosforilcolina; poli metacrilato de n-butila (PBMA); acetato de polietileno-co-vinila (PEVA); mescla ou copolímero de PBMA/PEVA; politetrafluoroetano (Teflon®) e derivados; poli-parafenileno tereftalamida (Kevlar^®); poli(éter éter cetona) (PEEK); poli(estireno-b-isobutileno-bestireno) (Translute™); tetrametildissiloxano (cadeia lateral ou copolímero); poliimidas polissulfidas; poli(etileno tereftalato); poli(metil metacrilato); poli(etileno-co-metil metacrilato); copolímeros em bloco estireno-etileno/butileno-estireno; ABS; SAN; polímeros e/ou copolímeros acrílicos (por exemplo, copolímeros de n-butil-acrilato, metacrilato de n-butil, 2-etil hexil acrilato, lauril-acrilato, 2-hidroxi-propil acrilato, poliidroxietil, metacrilato/metilmetacrilato); glicosaminoglicanos; resinas alquídicas; elastina; poliéter sulfona; resina de epóxi; (poli)oximetileno; poliolefinas; polímeros de silicone; polímeros de metano; poliisobutileno; copolímeros de alfaolefina do etileno, polietileno; poliacrilonitrila; fluorossilicones; poli(óxido de propileno); aromáticos de polivinila (por exemplo poliestireno); (poli)éteres de vinila) (por exemplo polivinila metil éter); cetonas de (poli)vinila, haletos de (poli) vinilideno, (por exemplo, fluoreto de polivinilideno, cloreto de polivinilideno); (po

80/129 li)vinilapirolidona, copolímero de (poli)vinilapirolidona/acetato de vinila, polímeros de prolastina de polivinilapridina ou de elastina de seda (SELP), silicone; borracha de silicone; poliuretanos (policarbonato e poliuretanos, polímero de silicone e uretano polímero) (por exemplo, variedades de chronoflex, variedades de bionato); polímeros e/ou copolímeros de haletos de vinila (por exemplo, cloreto de polivinila); ácido poliacrílico; etileno ácido acrílico copolímero; copolímero de acetato de etileno vinila; álcool de polivinila; poli(hidroxil alquilametacrilato); ésteres de polivinila (por exemplo, acetato de polivinila); e/ou copolímeros, mesclas e/ou compósitos do acima. Exemplos não limitantes de polímeros que podem ser feitos para serem biodegradáveis e/ou bioabsorventes com modificação incluem, porém, sem limitação, ácido hialurônico (hialurônico); policarbonatos; poliortocarbonatos; copolímeros de monômeros de vinila; poliacetais; poliuretanos biodegradáveis; poliacrilamida; poliisocianatos; poliamida; e/ou copolímeros, mesclas e/ou compósitos do acima. Conforme pode ser observado, outros polímeros e/ou polímeros adicionais e/ou derivados de uma ou mais dentro os polímeros listados acima podem ser usados. Um ou mais polímeros podem ser revestidos no dispositivo médico através de uma variedade de mecanismos tais como, porém, sem limitação, pulverização (por exemplo, conjunto de procedimentos de pulverização de atomização, etc.) revestimento por imersão, revestimento por cilindro, sonicação, escovação, deposição por plasma e/ou deposição através de deposição de vapor. A espessura de cada camada polimérica, em geral, é pelo menos de cerca de 0,01 pm e, em geral, menor que cerca de 150 pm, no entanto, outras espessuras podem ser usadas. Em uma modalidade não limitante, a espessura de uma camada polimérica e/ou camada de agente é de cerca de 0,02 a 75 pm, mais particularmente de cerca de 0,05 a 50 pm, e ainda mais particularmente cerca de 1 a 30 pm. Conforme pode ser observado, outras espessuras po

81/129 dem ser usadas. Em uma modalidade não limitante, o dispositivo médico inclui e/ou é revestido com parileno, PLGA, POE, PGA, PLLA, PAA, PEG, quitosano e/ou derivados de uma ou mais desses polímeros. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa, o dispositivo médico inclui e/ou é revestido com um polímero não poroso que inclui, porém, sem limitação, poliamida, parileno C, parileno N e/ou a derivado de parileno. Em ainda outra modalidade não limitante e/ou modalidade alternativa, o dispositivo médico inclui e/ou é revestido com poli (óxido de etileno), poli (etilenoglicol), e poli (óxido de propileno), polímeros de silicone, metano, tetrafluoroetileno (que inclui polímeros da marca TEFLON), tetrametildissiloxano e similares.

[0045] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o dispositivo médico, quando inclui e/ou é revestido com um ou mais agentes, pode incluir e/ou pode ser revestido com um ou mais agentes que são os mesmos ou diferentes em regiões diferentes do dispositivo médico e/ou que têm quantidades e/ou concentrações em regiões diferentes do dispositivo médico. Por exemplo, o dispositivo médico pode 1) ser revestido com e/ou incluir um ou mais agentes biológicos em pelo menos uma porção do dispositivo médico e pelo menos outra porção do dispositivo médico não é revestida e/ou inclui o agente; 2) ser revestido com e/ou incluir um ou mais agentes biológicos em pelo menos uma porção do dispositivo médico que é diferente de um ou mais agentes biológicos em pelo menos outra porção do dispositivo médico; 3) ser revestido com e/ou incluir um ou mais agentes biológicos em uma concentração em pelo menos uma porção do dispositivo médico que é diferente da concentração de um ou mais agentes biológicos em pelo menos outra porção do dispositivo médico; etc.

[0046] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limi

82/129 tante alternativo da presente invenção, uma ou mais superfícies do dispositivo médico pode ser tratado para alcançar as propriedades de revestimento desejadas de um ou mais agentes e um ou mais polímeros revestidos no dispositivo médico. Tais técnicas de tratamento de superfície incluem, porém, sem limitação, limpeza, alisamento, suavidade, desbaste (desbaste químico, desbaste por plasma, etc.), etc. Quando um processo de desbaste for usado, diversos gases podem ser usados para tal processo de tratamento de superfície tal como, porém, sem limitação, dióxido de carbono, nitrogênio, oxigênio, Freon^®, hélio, hidrogênio, etc. O processo de desbaste por plasma pode ser usado para limpar a superfície do dispositivo médico, alterar as propriedades de superfície do dispositivo médico de modo a afetar as propriedades de adesão, propriedades de lubricidade, etc. da superfície do dispositivo médico. Conforme pode ser observado, outros processos de tratamento de superfícies ou processos de tratamento de superfícies adicionais podem ser usados antes do revestimento de um ou mais agentes e/ou polímeros na superfície do dispositivo médico. Em um processo de fabricação não limitante, uma ou mais porções do dispositivo médico são limpas e/ou desbastadas por plasma, no entanto, isso não é exigido. O desbaste por plasma pode ser usado para limpar a superfície do dispositivo médico e/ou para formar uma ou mais superfícies não macias no dispositivo médico para facilitar a adesão de um ou mais revestimentos de agentes e/ou um ou mais revestimentos de polímero no dispositivo médico. O gás para o desbaste por plasma pode incluir dióxido de carbono e/ou outros gases. Uma vez que uma ou mais regiões de superfície do dispositivo médico tenham sido tratadas, um ou mais revestimentos do polímero e/ou agente podem ser aplicados a uma ou mais regiões do dispositivo médico. Por exemplo, 1) uma ou mais camadas de polímero poroso ou não poroso podem ser revestidas de uma superfície externa e/ou interna do dispositivo

83/129 médico, 2) uma ou mais camadas de agente podem ser revestidas de uma superfície externa e/ou interna do dispositivo médico, ou 3) uma ou mais camadas de polímero poroso ou não poroso que inclui um ou mais agentes podem ser revestidas de uma superfície externa e/ou interna do dispositivo médico. Uma ou mais camadas de agente podem ser aplicadas ao dispositivo médico através de uma variedade de conjunto de procedimentos (por exemplo, imersão, laminação, escovação, pulverização, atomização de partícula, etc.). Um conjunto de procedimentos de revestimento não limitante é um processo de revestimento por névoa ultrassônica, em que ondas ultrassônicas são usadas para quebrar as gotículas de agente e formam uma névoa de gotículas muito finas. Essas gotículas finas tem um diâmetro de gotículas médio de cerca de 0,1 a 3 mícrons. As gotículas de névoa fina facilitam a formação de uma espessura de revestimento uniforme e pode aumentar a área de cobertura no dispositivo médico.

[0047] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, uma ou mais porções do dispositivo médico podem 1) incluir os mesmos agentes ou agentes diferentes, 2) incluir a mesma quantidade ou quantidades diferentes de um ou mais agentes, 3) incluir os mesmos revestimentos de polímero ou revestimentos de polímero diferentes, 4) incluir os mesmos revestimentos de espessura ou revestimentos de espessura diferentes de um ou mais revestimentos poliméricos, 5) fazer uma ou mais porções do dispositivo médico liberar de modo controlado e/ou liberar de modo descontrolado um ou mais agentes, e/ou 6) fazer uma ou mais porções do dispositivo médico liberar de modo controlado um ou mais agentes e uma ou mais porções do dispositivo médico liberar de modo descontrolado um ou mais agentes.

[0048] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da invenção, o dispositivo médico pode incluir um ma

84/129 terial indicador que facilita permitir que o dispositivo médico seja posicionado adequadamente em uma passagem de corpo. O material indicador é projetado tipicamente para ser visível por ondas eletromagnéticas (por exemplo, raios X, micro-ondas, luz visível, ondas de infravermelho, ondas de ultravioleta, etc.); ondas sonoras (por exemplo, ondas de ultrassom, etc.); ondas magnéticas (por exemplo, IRM, etc.); e/ou outros tipos de ondas eletromagnéticas (por exemplo, microondas, luz visível, ondas de infravermelho, ondas de ultravioleta, etc.). Em uma modalidade não limitante, o material indicador é visível por raios X (isto é, radiopaco). O material indicador pode formar uma porção ou todo o dispositivo médico e/ou ser revestido em uma ou mais porções (porção de queima e/ou porção de corpo; nas extremidades do dispositivo médico; em ou próximo da transição de porção de corpo e seção de queima; etc.) do dispositivo médico. A localização do material indicador pode ser sobre uma ou múltiplas localizações no dispositivo médico. O tamanho de uma ou mais regiões que incluem o material indicador pode ser a mesma ou pode ser diferente. O material indicador pode ser espaçado em distâncias definidas a partir de outro de modo a formar indicações semelhantes à régua no dispositivo médico para facilitar o posicionamento do dispositivo médico em uma passagem de corpo. O material indicador pode ser um material duro ou flexível. O material indicador pode ser um material bioestáveis ou biodegradáveis. Quando o material indicador for um material rígido, o material indicador será formado tipicamente de um material de metal (por exemplo, cinta de metal, plaqueamento de metal, etc.), no entanto, outros materiais ou materiais adicionais podem ser usados. O metal, que forma pelo menos parcialmente o dispositivo médico, pode funcionar como um material indicador, no entanto, isso não é exigido. Quando o material indicador for um material flexível, o material indicador será tipicamente formado de um ou mais polímeros que são materiais indi

85/129 cadores dos mesmos e/ou incluem um ou mais pós de metal e/ou compostos de metal. Em uma modalidade não limitante, o indicador de material flexível inclui um ou mais pós de metal em combinações com parileno, PLGA, POE, PGA, PLLA, PAA, PEG, quitosano e/ou derivados de uma ou mais desses polímeros. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa, o indicador de material flexível inclui um ou mais metais e/ou pós de metal de alumínio, bário, bismuto, cobalto, cobre, cromo, ouro, ferro, aço inoxidável, titânio, vanádio, níquel, zircônio, nióbio, chumbo, molibdênio, platina, ítrio, cálcio, metais de terras raras, rênio, zinco, prata, elementos radioativos esgotados, tântalo e/ou tungstênio; e/ou compostos do mesmo. O material indicador pode ser revestido com um material protetor polimérico, no entanto, isso não é exigido. Quando o material indicador for revestido com um material protetor polimérico, o revestimento polimérico poderá ser usado para 1) isolar pelo menos parcialmente o material indicador dos fluidos de corpo, 2) facilitar a retenção do material indicador no dispositivo médico, 3) proteger pelo menos parcialmente o material indicador contra danos durante um procedimento médico e/ou 4) fornecer um perfil de superfície desejado no dispositivo médico. Conforme pode ser observado, o revestimento polimérico pode ter outros usos ou usos adicionais. O revestimento protetor polimérico pode ser um polímero bioestável ou um polímero biodegradável (por exemplo, degrada e/ou é absorvido). A espessura de revestimento do material de revestimento protetor polímero, quando usado, é tipicamente menor que cerca de 300 mícrons, no entanto, outra espessura pode ser usada. Em uma modalidade não limitante, os materiais de revestimento protetores incluem parileno, PLGA, POE, PGA, PLLA, PAA, PEG, quitosano e/ou derivados de uma ou mais desses polímeros.

[0049] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o dispositivo médico ou

86/129 uma ou mais regiões do dispositivo médico podem ser construídos usando-se um ou mais conjuntos de procedimentos de fabricações microeletromecânicas (MEMS) (por exemplo, microusinagem, microusinagem a laser, microusinagem a laser, micromodelagem, etc.), no entanto, outro conjunto de procedimentos de fabricação ou conjuntos de procedimentos de fabricação podem ser usados.

[0050] O dispositivo médico pode incluir uma ou mais estruturas de superfície (por exemplo, poro, canal, furo, nervura, fenda, entalhe, saliência, dentes, agulha, poço, buraco, ranhura, etc.). Essas estruturas podem ser formadas pelo menos parcialmente através de MEMS (por exemplo, microusinagem, etc.) tecnologia e/ou outros tipos de tecnologia.

[0051] O dispositivo médico pode incluir uma ou mais microestruturas (por exemplo, microagulha, microporo, microcilindro microcone, micropirâmide, microtubo, microparalelepípedo, microprisma, microhemisfério, dentes, nervura, crista, catraca, dobradiça, zíper, estrutura do tipo abraçadeira plástica, etc.) na superfície do dispositivo médico. Conforme definido no presente documento, uma microestrutura é uma estrutura que tem pelo menos uma dimensão (por exemplo, largura média, diâmetro médio, altura média, comprimento médio, profundidade média, etc.) que é não mais que cerca de 2 mm, e tipicamente não mais que cerca de 1 mm. Conforme pode ser observado, o dispositivo médico, quando inclui uma ou mais estruturas de superfície, 1) todas as estruturas de superfície podem ser microestruturas, 2) todas as estruturas de superfície podem ser não microestruturas, ou 3) uma porção das estruturas de superfície podem ser microestruturas e uma porção podem ser não microestruturas. Exemplos não limitantes das estruturas que podem ser formadas nos dispositivos médicos são ilustrados nas Publicações de Patente n° U.S. 2004/0093076 e U.S. 2004/0093077, as quais são incorporadas ao presente documento a

87/129 título de referência. Tipicamente, as microestruturas, quando formadas, se estendem a partir ou para o interior da superfície externa em não mais que cerca de 400 mícrons, e mais tipicamente menor que cerca de 300 mícrons, e mais tipicamente cerca de 15 a 250 mícrons, no entanto, outros tamanhos podem ser usados. As microestruturas podem ser aglomeradas ou dispersadas através de toda a superfície do dispositivo médico. As superfícies de microestruturas e/ou de estruturas modeladas e/ou dimensionadas podem ser usadas ou as microestruturas diferentes modeladas e/ou dimensionadas podem ser usadas. Quando uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície são projetadas para se estenderem a partir da superfície do dispositivo médico, uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície podem ser formadas na posição estendida e/ou serem projetadas de modo a se estenderem a partir do dispositivo médico durante e/ou após a implantação do dispositivo médico em uma área de tratamento. As microestruturas e/ou estruturas de superfície podem ser projetadas para conter e/ou ser conectadas de modo fluido a uma passagem, cavidade, etc., no entanto, isso não é exigido. Uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície podem ser usadas para engatar e/ou penetrar tecido circundante ou órgãos uma vez que o dispositivo médico tenha sido posicionado no e/ou em um paciente, no entanto, isso não é exigido. Uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície podem ser usadas para facilitar a formação que mantém um molde de um dispositivo médico (isto é, vide os dispositivos nas Publicações de Patente de n° U.S. 2004/0093076 e U.S. 2004/0093077). Uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície podem ser formadas pelo menos parcialmente através de tecnologia de MEMS (por exemplo, microusinagem, microusinagem a laser, micromodelagem, etc.), no entanto, isso não é exigido. Em uma modalidade não limitante, uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície

88/129 podem ser formadas pelo menos parcialmente de um agente e/ou serem formadas de um polímero. Uma ou mais das estruturas e/ou microestruturas de superfície pode incluir uma ou mais passagens internas que podem incluir um ou mais materiais (por exemplo, agente, polímero, etc.), no entanto, isso não é exigido. Uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície podem ser formadas através de uma variedade de processos (por exemplo, usinagem, modificações químicas, reações químicas, MEMS (por exemplo, macrousinagem, etc.), desbaste, corte a laser, etc.). Um ou mais revestimentos e/ou uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície do dispositivo médico podem ser usadas para uma variedade de propósitos tais como, porém, sem limitação, 1) aumentar a ligação e/ou adesão de um ou mais agentes, adesivos, materiais indicadores e/ou polímeros ao dispositivo médico, 2) alterar a características de aparência ou de superfície do dispositivo médico, e/ou 3) controlar a taxa de liberação de um ou mais agentes. Uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície podem ser bioestáveis, biodegradáveis, etc. uma ou mais regiões do dispositivo médico que são formadas pelo menos parcialmente através dos conjuntos de procedimentos (MEMS) podem ser bioestáveis, biodegradáveis, etc. O dispositivo médico ou uma ou mais regiões do dispositivo médico podem ser cobertos e/ou preenchidos pelo menos parcialmente com um material protetor de modo a proteger pelo menos parcialmente uma ou mais regiões do dispositivo médico, e/ou uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície no dispositivo médico contra dano.

[0052] Uma ou mais regiões do dispositivo médico, e/ou uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície no dispositivo médico podem ser danificadas quando o dispositivo médico é 1) empacotado e/ou armazenado, 2) desempacotado, 3) conectado e/ou preso e/ou colocado em outro dispositivo médico, 4) inserido em uma área de tra

89/129 tamento, 5) manuseado através de um usuário, e/ou 6) forma uma barreira entre uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície e fluidos na passagem de corpo. Conforme pode ser observado, o dispositivo médico pode ser danificado de outras formas ou formas adicionais. O material protetor pode ser usado para proteger o dispositivo médico e uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície a partir de tal dano. O material protetor pode incluir um ou mais polímeros identificados acima anteriormente. O material protetor pode ser 1) bioestável e/ou biodegradável e/ou 2) poroso e/ou não poroso.

[0053] Em um projeto não limitante, o polímero é pelo menos parcialmente biodegradável de modo a expor pelo menos parcialmente uma ou mais microestruturas e/ou estruturas de superfície ao ambiente após o dispositivo médico ter sido inserido pelo menos parcialmente no interior de uma área de tratamento. Em outro projeto não limitante e/ou projeto não limitante adicional, o material protetor inclui, porém, sem limitação, açúcar (por exemplo, glicose, frutose, sacarose, etc.), composto de carboidrato, sal (por exemplo, NaCl, etc.), parileno, PLGA, POE, PGA, PLLA, PAA, PEG, quitosano e/ou derivados de um ou mais desses materiais, no entanto, outros materiais e/ou materiais adicionais podem ser usados. Em ainda outro projeto não limitante e/ou projeto adicional não limitante, a espessura do material protetor, em geral, é menor que cerca de 300 mícrons, e tipicamente menor que cerca de 150 mícrons, no entanto, outras espessuras podem ser usadas. O material protetor pode ser revestido através de um ou mais mecanismos descritos anteriormente no presente documento.

[0054] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o dispositivo médico pode incluir e/ou ser usado com um impedimento físico. O impedimento físico pode incluir, porém, sem limitação, um adesivo, envoltório, ímã, fita, fio, cordão, etc. O impedimento físico pode ser usado para 1) reter fisi

90/129 camente uma ou mais regiões do dispositivo médico em uma forma ou perfil particular, 2) reter fisicamente o dispositivo médico em um dispositivo de implantação particular, 3) proteger uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície no dispositivo médico, e/ou 4) formar uma barreira entre uma ou mais regiões de superfície, estruturas e/ou microestruturas de superfície no dispositivo médico e os fluidos em uma passagem de corpo. Conforme pode ser observado, o impedimento físico pode ter outras funções ou funções adicionais. O impedimento físico é tipicamente um material biodegradável, no entanto, um material bioestável pode ser usado. O impedimento físico pode ser projetado para suportar a esterilização do dispositivo médico, no entanto, isso não é exigido. O impedimento físico pode ser aplicado a, incluído em e/ou usado em conjunto com um ou mais dispositivos médicos. Adicional ou alternativamente, o impedimento físico pode ser projetado para ser usado com e/ou em conjunto com um dispositivo médico por um período de tempo limitado e, então, 1) desengatar do dispositivo médico após o dispositivo médico ter sido implantado parcial ou completamente e/ou 2) dissolver e/ou degradar durante e/ou após o dispositivo médico ter sido implantado parcial ou completamente, no entanto, isso não é exigido. Adicional ou alternativamente, o impedimento físico pode ser projetado e ser formulado para ser usado temporariamente com um dispositivo médico para facilitar a implantação do dispositivo médico, no entanto, isso não é exigido. Em um uso não limitante do impedimento físico, o impedimento físico é projetado ou formulado para prender pelo menos parcialmente um dispositivo médico a outro dispositivo que é usado para transportar pelo menos parcialmente o dispositivo médico para uma localização para o tratamento. Em outro uso não limitante e/ou uso alternativo do impedimento físico, o impedimento físico é projetado ou formulado para manter pelo menos parcialmente o dispositivo médico em um molde ou forma

91/129 particular até que o dispositivo médico seja posicionado pelo menos parcialmente em uma localização de tratamento. Em ainda outro uso não limitante e/ou uso alternativo do impedimento físico, o impedimento físico é projetado ou formulado para manter e/ou prender pelo menos parcialmente um tipo de dispositivo médico a outro tipo de instrumento ou dispositivo médico até que o dispositivo médico seja posicionado pelo menos parcialmente em uma localização de tratamento. O impedimento físico também pode ou pode, de modo alternativo, ser projetado e formulado para ser usado com um dispositivo médico para facilitar o uso do dispositivo médico. Em um uso não limitante do impedimento físico, quando estiver na forma de um adesivo, o mesmo pode ser formulado para prender pelo menos parcialmente um dispositivo médico a uma área de tratamento de modo a facilitar a manutenção do dispositivo médico na área de tratamento. Por exemplo, o impedimento físico pode ser usado em tal uso para facilitar a manutenção em um dispositivo médico na ou em uma área de tratamento até que o dispositivo médico seja preso adequadamente à área de tratamento através de suturas, pontos, parafusos, pinos, haste, etc., no entanto, isso não é exigido. Adicional ou alternativamente, o impedimento físico pode ser usado para facilitar a manutenção de um dispositivo médico na ou em uma área de tratamento até que o dispositivo médico tenha parcial ou completamente alcançado seu objetivo. O impedimento físico é tipicamente um material biocompatível de modo a não causar efeitos adversos não antecipados quando usado adequadamente. O impedimento físico pode ser bioestável ou biodegradável (por exemplo, degradado e/ou é absorvido, etc.). Quando o impedimento físico incluir ou tiver um ou mais adesivos, um ou mais adesivos podem ser aplicados ao dispositivo médico através de, porém, sem limitação, pulverização (por exemplo, conjunto de procedimentos de pulverização de atomização, etc.), revestimento por imersão, revestimen92/129 to por cilindro, sonicação, escovação, deposição por plasma, e/ou deposição através de deposição por vapor, escovação, pintura, etc.) no dispositivo médico. O impedimento físico também pode formar ou formar alternativamente pelo menos uma parte do dispositivo médico. Uma ou mais regiões e/ou superfícies de um dispositivo médico também podem incluir ou incluir alternativamente o impedimento físico. O impedimento físico pode incluir um ou mais agentes biológicos e/ou outros materiais (por exemplo, material indicador, polímero, etc.), no entanto, isso não é exigido. Quando o impedimento físico for ou incluir um adesivo, o adesivo pode ser formulado para liberar de modo controlado um ou mais agentes biológicos no adesivo e/ou revestido em e/ou contido dentro do dispositivo médico, no entanto, isso não é exigido. O adesivo também pode controlar ou controlar alternativamente a liberação de um ou mais agentes biológicos localizados em e/ou contidos no dispositivo médico através da formação de uma barreira penetrável ou não penetrável para tais agentes biológicos, no entanto, isso não é exigido. O adesivo pode incluir e/ou ser misturado com um ou mais polímeros, no entanto, isso não é exigido. Um ou mais polímeros podem ser usados para 1) controlar o tempo de adesão fornecido pelo dito adesivo, 2) controlar a taxa de degradação do adesivo, e/ou 3) controlar a taxa de liberação de um ou mais agentes biológicos a partir do adesivo e/ou difusão ou penetração através da camada de adesivo, no entanto, isso não é exigido. Quando o impedimento físico incluir um envoltório, o envoltório pode ser projetado para circundar parcial ou completamente o dispositivo médico. O envoltório pode ser projetado para ser removido fisicamente do dispositivo médico após o dispositivo médico ser implantado a uma área de tratamento, no entanto, isso não é exigido. O envoltório pode ser formado de um material biodegradável que se degrada pelo menos parcialmente durante o tempo para expor pelo menos parcialmente uma ou mais regiões de superfície, microes93/129 truturas e/ou estruturas de superfície do dispositivo médico, no entanto, isso não é exigido. O envoltório pode incluir e/ou ser revestido pelo menos parcialmente com um ou mais agentes biológicos. O envoltório inclui um ou mais polímeros, no entanto, isso não é exigido. Um ou mais polímeros podem ser usados para uma variedade de motivos tais como, porém, sem limitação, 1) formar uma porção do envoltório, 2) aperfeiçoar uma propriedade física do envoltório (por exemplo, aperfeiçoar a resistência, aperfeiçoar a durabilidade, aperfeiçoar a biocompatibilidade, reduzir o atrito, etc.), e/ou 3) controlar pelo menos parcialmente uma taxa de liberação de um ou mais agentes biológicos do envoltório. Conforme pode ser observado, um ou mais polímeros podem ter outros usos ou usos adicionais no envoltório.

[0055] Em ainda outro aspecto e/ou aspecto alternativo da invenção, o dispositivo médico pode ser um dispositivo expansível que pode ser expandido através do uso de algum outro dispositivo (por exemplo, balão, etc.) e/ou que é autoexpansivo. O dispositivo expansível médico pode ser fabricado a partir de um material que não tem, substancialmente, nenhuma característica de memória de forma ou pode ser fabricado parcialmente a partir de um material que tem características de memória de forma. Tipicamente, quando um ou mais materiais de memória de forma forem usados, a composição de material de memória de forma é selecionada de modo que o material de memória de forma permanece em uma configuração não expandida em uma temperatura fria (por exemplo, abaixo da temperatura de corpo), no entanto, isso não é exigido. Quando o material de memória de forma for aquecido (por exemplo, à temperatura de corpo) a seção de corpo expansível pode ser projetada para se expandir para vedar e prender pelo menos parcialmente o dispositivo médico em uma passagem de corpo ou outra região, no entanto, isso não é exigido.

[0056] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limi94/129 tante alternativo da invenção, o dispositivo médico pode ser usado em conjunto com um ou mais de outros agentes biológicos que não estejam no dispositivo médico. Por exemplo, o sucesso do dispositivo médico pode ser aperfeiçoado através da infusão, injeção ou consumo oral de um ou mais agentes biológicos. Tais agentes biológicos podem ser os mesmos e/ou ser diferentes de um ou mais agentes biológicos em e/ou no dispositivo médico. Tal uso de um ou mais agentes biológicos é usado comumente no tratamento sistêmico de um paciente após um procedimento médico, tal como terapia de corpo inteiro, após o dispositivo médico ter sido inserido na área de tratamento pode ser reduzido ou eliminado através do uso da liga inovadora. Embora o dispositivo médico da presente invenção possa ser projetado para reduzir ou eliminar a necessidade por longos períodos de terapia de corpo inteiro após o dispositivo médico ter sido inserido na área de tratamento, o uso de um ou mais agentes biológicos pode ser usado em conjunto com o dispositivo médico para aprimorar o sucesso do dispositivo médico e/ou reduzir ou evitar a ocorrência de um ou mais problemas biológicos (por exemplo, infeção, rejeição do dispositivo médico, etc.). Por exemplo, as formas de dosagem sólida dos agentes biológicos para a administração oral, e/ou for outros tipos de administração (por exemplo, supositórios, etc.) pode ser usada. Tais formas sólidas podem incluir, porém, sem limitação, cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes, comprimidos mastigáveis, pílulas, pós, sacos, grânulos e géis. A forma sólida das cápsulas, dos comprimidos, dos comprimidos efervescentes, dos comprimidos mastigáveis, das pílulas, etc. pode ter uma variedade de moldes tais como, porém, sem limitação, esféricos, cúbicos, cilíndricos, piramidais e similares. Em tal forma de dosagem sólida, um ou mais agentes biológicos podem ser misturados com pelo menos de um material preenchedor tal como, porém, sem limitação, sacarose, lactose ou amido, no entanto, isso não é exigido. Tais for

95/129 mas de dosagem podem incluir substâncias adicionais tal como, porém, sem limitação, diluentes inertes (por exemplo, agentes lubrificantes, etc.). Quando as cápsulas, os comprimidos, os comprimidos efervescentes ou as pílulas forem usados, a forma de dosagem também pode incluir agentes de tamponamento, no entanto, isso não é exigido. As cápsulas de gelatina macia podem ser preparadas para conter uma mistura de um ou mais agentes biológicos em combinação com óleos vegetais ou outros tipos de óleo, no entanto, isso não é exigido. As cápsulas de gelatina duras podem conter grânulos de um ou mais agentes biológicos em combinação com um carreador sólido tal como, porém, sem limitação, lactose, amido de batata, amido de milho, derivados de celulose de gelatina, etc., no entanto, isso não é exigido. Os comprimidos e as pílulas podem ser preparados com revestimentos entéricos para características de liberação de tempo adicional, no entanto, isso não é exigido. As formas de dosagem líquida de um ou mais agentes biológicos para a administração oral podem incluir emulsões, soluções, suspensões, xaropes, elixires, etc. farmaceuticamente aceitáveis, no entanto, isso não é exigido. Em uma modalidade não limitante, quando pelo menos uma porção de um ou mais agentes biológicos é inserida em uma área de tratamento (por exemplo, forma em gel, forma de pasta, etc.) e/ou fornecida oralmente (por exemplo, pílula, cápsula, etc.) e/ou analmente (supositório, etc.), um ou mais dentre os agentes biológicos podem ser liberados de modo controlado, no entanto, isso não é exigido. Em um exemplo não limitante, um ou mais agentes biológicos podem ser dados a um paciente na forma de dosagem sólida e um ou mais de tais agentes biológicos podem ser liberados de modo controlado a partir de tais formas de dosagem sólida. Em outro exemplo não limitante e/ou exemplo não limitante alternativo trapidil, derivados de trapidil, taxol, derivados de taxol, citocalasina, derivados de citocalasina, paclitaxel, derivados de paclitaxel, rapamicina,

96/129

W 201 derivados de rapamicina, 5-fenilmetinazol, derivados de 5fenilmetimazol, GM-CSF, derivados de GM-CSF ou combinações dos mesmos são dadas a um paciente antes da, durante e/ou após a inserção do dispositivo médico em uma área de tratamento. Conforme pode ser observado, outros agentes biológicos ou agentes biológicos adicionais podem ser usados.

[0057] Pode ser desejável que certos tipos de agentes biológicos estejam presentes em uma área tratada por um período de tempo estendido a fim de utilizar todo o potencial clínico ou quase todo potencial clínico do agente biológico. Por exemplo, o trapidil e/ou os derivados de trapidil de um composto que têm muitos atributos clínicos incluem, porém, sem limitação, efeitos antiplaqueta, inibição de células e monócitos de músculos lisos, proliferação de fibroblasto e aumento de MAPK-1 que por sua vez desativa a quinase, um vasodilator, etc. Esses atributos podem ser eficazes no aperfeiçoamento do sucesso de um dispositivo médico que foi inserido em uma área de tratamento. Em algumas situações, esses efeitos positivos de trapidil e/ou derivados de trapidil precisam ser prolongados em uma área de tratamento a fim de alcançar competência clínica completa. O trapidil e/ou os derivados de trapidil tem uma meia-vida in vivo de cerca de 2 a 4 horas com depuração hepática de 48 horas. A fim de utilizar o potencial clínico completo de trapidil e/ou derivados de trapidil, o trapidil e/ou os derivados de trapidil devem ser metabolizados durante um período de tempo estendido sem interrupção, no entanto, isso não é exigido. Inserindo-se o trapidil e/ou os derivados de trapidil em uma forma de dosagem sólida, o trapidil e/ou os derivados de trapidil poderiam ser liberados em um paciente durante períodos de tempo estendidos de uma maneira controlada para alcançar a competência clínica completa ou quase completa do trapidil e/ou dos derivados de trapidil.

[0058] Em outro exemplo não limitante e/ou exemplo não limitante

97/129 alternativo, um ou mais agentes biológicos são encapsulados pelo menos parcialmente em um ou mais polímeros. Um ou mais polímeros podem ser biodegradáveis, não biodegradáveis, porosos e/ou não porosos. Quando um ou mais polímeros são biodegradáveis, a taxa de degradação de um ou mais polímeros biodegradáveis pode ser usada para controlar pelo menos parcialmente a taxa na qual um ou mais agentes biológicos são liberados a uma passagem de corpo e/ou outras partes do corpo durante o tempo. Um ou mais agentes biológicos podem ser encapsulados pelo menos parcialmente com espessura de revestimento polimérico diferente, números diferentes de camadas de revestimento, e/ou com polímeros diferentes para alterar a taxa na qual um ou mais agentes biológicos são liberados em uma passagem de corpo e/ou outras partes do corpo durante o tempo. A taxa de degradação do polímero é principalmente uma função 1) da permeabilidade de água e solubilidade do polímero, 2) da composição química do polímero e/ou agente biológico, 3) do mecanismo de hidrólise do polímero, 4) do agente biológico encapsulado no polímero, 5) do tamanho, do molde e do volume de superfície do polímero, 6) da porosidade do polímero, 7) do peso molecular do polímero, 8) do grau de reticulação no polímero, 9) do grau de ligação química entre o polímero e o agente biológico, e/ou 10) da estrutura do polímero e/ou do agente biológico. Conforme pode ser observado, outros fatores também podem afetar a taxa de degradação do polímero. Quando um ou mais polímeros forem bioestáveis, a taxa quando um ou mais agentes biológicos são liberados a partir do polímero bioestável é uma função 1) da porosidade do polímero, 2) da taxa de difusão molecular do agente biológico através do polímero, 3) do grau de reticulação no polímero, 4) do grau de ligação química entre o polímero e o agente biológico, 5) da composição química do polímero e/ou do agente biológico, 6) do agente biológico encapsulado no polímero, 7) do tamanho,

98/129 do molde e do volume de superfície do polímero, e/ou 8) da estrutura do polímero e/ou do agente biológico. Conforme pode ser observado, outros fatores também podem afetar a taxa de liberação de um ou mais agentes biológicos a partir do polímero bioestável. Muitos polímeros diferentes podem ser usados tais como, porém, sem limitação, compostos de poliéster alifático (por exemplo, PLA (isto é, poli (D, Lácido lático), poli (L-ácido lático)), PLGA (isto é, poli (lactídeo-coglicosídeo), etc.), POE, PEG, PLLA, parileno, quitosano e/ou derivados do mesmo. Conforme pode ser observado, agentes biológicos encapsulados pelo menos parcialmente podem ser introduzidos a um paciente através de outros meios além da introdução oral, tal como, porém, sem limitação, injeção, aplicações tópicas, de modo intravenoso, colírio, pulverização nasal, inserção cirúrgica, supositórios, de modo intra-articular, de modo intraocular, de modo intranasal, de modo intradérmico, de modo sublingual, de modo intravascular, de modo intratecal, de modo intraperitonial, de modo intracraniano, de modo intramuscular, de modo subcutâneo, diretamente em um local particular e similares.

[0059] Em um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, a liga inovadora usada para formar pelo menos parcialmente o dispositivo médico é formada inicialmente no interior de um bloco bruto, de uma haste, de um tubo, etc. e, então, acabada na forma final através de um ou mais processos de acabamento. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica podem ser formados por diversos conjuntos de procedimentos tais como, porém, sem limitação, 1) fundir a liga metálica e/ou os metais que formam a liga metálica (por exemplo, fusão a arco elétrico sob vácuo, etc.) e, então, extrusar e/ou derreter a liga metálica em um bloco bruto, uma haste, um tubo, etc., 2) fundir a liga metálica e/ou metais que formam a liga metálica, formar uma tira de metal e, então, laminar e sol

99/129 dar a tira a um bloco bruto, uma haste, um tubo, etc., ou 3) consolidar o pó de metal da liga metálica e/ou pó de metal dos metais que forma a liga metálica a um bloco bruto, uma haste, um tubo, etc. Quando a liga metálica for formada em um bloco bruto, o molde e o tamanho do bloco bruto são não limitantes. Quando a liga metálica for formada em uma haste ou um tubo, a haste ou o tubo, em geral, tem um comprimento de cerca de 121,92 cm (48 polegadas) ou menos, no entanto, comprimentos mais longos podem ser formados. Em uma disposição não limitante, o comprimento da haste ou do tubo é de cerca de 20,32 cm a 50,8 cm (8 a 20 polegadas). O diâmetro externo médio da haste ou do tubo, em geral, é menor que cerca de 5,08 cm (2 polegadas) (isto é, menor que cerca de 20,258 cm² (3,14 polegadas quadradas) de área de seção transversal), mais tipicamente menor que cerca de 2,54 cm (1 polegada) de diâmetro externo, e ainda mais tipicamente não mais que cerca de 1,27 cm (0,5 de polegada) diâmetro externo, no entanto, os tamanhos de tubo de haste ou de tubo maiores. Em uma configuração não limitante para um tubo, o tubo tem um diâmetro interno de cerca de 0,787 cm (0,31 polegada) de mais ou menos cerca de 0,005 cm (0,002 polegada) e um diâmetro externo de cerca de 1,27 cm (0,5 de polegada) de mais ou menos cerca de 0,005 cm (0,002 polegada). A espessura de parede do tubo é de cerca de 0,241 cm (0,095 polegada) mais ou menos de cerca de 0,005 cm (0,002 polegada). Conforme pode ser observado, isso é apenas um exemplo de diversos tubos dimensionados diferentes que podem ser formados. Em um processo não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser formados a partir de um ou mais lingotes de metal ou liga metálica. Em um processo não limitante, um processo de arco elétrico (por exemplo, processo de fusão a arco elétrico sob vácuo, etc.) pode ser usado para formar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. Em outro processo não limitante, os pós de liga inovadora podem ser colocados em cadinho (por

100/129 exemplo, cadinho de sílica, etc.) e aquecidos sob uma atmosfera controlada (por exemplo, ambiente a vácuo, ambiente de monóxido de carbono, ambiente de hidrogênio e argônio, hélio, argônio, etc.) através de um forno de fusão por indução para formar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. Conforme pode ser observado, outras partículas de metal podem ser usadas para formar outras ligas metálicas. Pode ser observado que outros processos ou processos adicionais podem ser usados para formar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. Quando um tubo de liga metálica for formado, um ajuste de encaixe justo pode ser usado durante o processo de extrusão para formar o tubo, no entanto, isso não é exigido. Em outro processo não limitante e/ou processo adicional, o tubo da liga metálica pode ser formado a partir de uma tira ou chapa da liga metálica. A tira ou a chapa da liga metálica podem ser formadas no interior de um tubo através da laminação das bordas da chapa ou da tira e, então, da soldagem das bordas da chapa ou tira. A soldagem das bordas da chapa ou da tira pode ser alcançada de diversas formas tais como, porém, sem limitação, a) prender as bordas juntas e, então, soldar por feixe em e as bordas sob vácuo, b) posicionar uma tira fina da liga metálica acima e/ou abaixo das bordas da tira ou da chapa laminada a ser soldada, então, soldar uma ou mais tiras ao longo das bordas da tira ou da chapa laminada, e, então, esmerilhar a tira externa, ou c) soldar a laser as bordas da chapa ou da tira laminada em um vácuo, atmosfera de redução de oxigênio, ou atmosfera inerte. Em ainda outro processo não limitante e/ou processo adicional, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. da liga metálica são formados consolidando-se o pó de metal. Nesse processo, as partículas finas dos pós de liga inovadora junto com quaisquer aditivos são misturadas para formar uma mescla homogênea de partículas. Conforme pode ser observado, outras partículas de metal podem ser usadas para formar outras ligas metálicas. Tipicamente, o tamanho médio de partícula dos

101/129 pós de metal é menor que cerca de 200 malhas (por exemplo, menor que 74 mícrons). Um tamanho médio de partícula maior pode interferir com a mistura adequada dos pós de metal e/ou afetar adversamente uma ou mais propriedades físicas do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. formados a partir dos pós de metal. Em uma modalidade não limitante, o tamanho médio de partícula dos pós de metal é menor que cerca de 230 malhas (por exemplo, menor que 63 mícrons). Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa, o tamanho médio de partícula dos pós de metal é de cerca de 2 a 63 mícrons, e mais particularmente de cerca de 5 a 40 mícrons. Conforme pode ser observado, tamanhos médios de partícula menores podem ser usados. A pureza dos pós de metal deve ser selecionada de modo que os pós de metal contenham níveis muito baixos de carbono, de oxigênio e de nitrogênio. Tipicamente, o pó de metal que tem um grau de pureza de pelo menos 99,9 e mais tipicamente pelo menos cerca de 99,95 devem ser usados para obter a pureza desejada dos pós da liga inovadora. A mescla do pó de metal, então, é pressionada para formar uma solução sólida da liga metálica no interior do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Tipicamente, o processo de preensão é realizado através de um processo isostático (isto é, pressão uniforme aplicada a partir de todos os lados sobre o pó de metal), no entanto outros processos podem ser usados. Quando os pós de metal forem pressionados juntos isostaticamente, a preensão isostática a frio (CIP) será usada tipicamente para consolidar os pós de metal, no entanto, isso não é exigido. O processo de preensão pode ser realizado em uma atmosfera inerte, uma atmosfera de redução de oxigênio (por exemplo, hidrogênio, mistura de argônio e hidrogênio, etc.) e/ou sob um vácuo, no entanto, isso não é exigido. A densidade média do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. que é alcançada pressionando-se juntos os pós de metal é cerca de 80 a 90% da densidade média final do bloco bruto, da

102/129 haste, do tubo, etc. ou de cerca de 70 a 96% da densidade teórica mínima da liga metálica. As pressões de pressionamento de pelo menos cerca de 300 MPa são usadas em geral. Em geral, a pressão de pressionamento é de cerca de 400 a 700 MPa, no entanto, outras pressões podem ser usadas. Após os pós de metal serem pressionados juntos, os pós de metal pressionados são sinterizados em temperatura alta (por exemplo, 2.000 a 3.000 °C) para fundir os pós de metal juntos para formar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. A sinterização do pó de metal consolidado pode ser realizada em uma atmosfera de redução de oxigênio (por exemplo, hélio, argônio, hidrogênio, mistura de argônio e hidrogênio, etc.) e/ou sob um vácuo, no entanto, isso não é exigido. Em temperaturas altas de sinterização, uma atmosfera de hidrogênio alta reduzirá tanto a quantidade de carbono quanto de oxigênio no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. formados. O pó de metal sinterizado tem, em geral, uma densidade média como sinterizado de cerca de 90 a 99% da densidade teórica mínima da liga metálica. Tipicamente, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. sinterizados têm uma densidade média final de pelo menos cerca de 8 g/cc, e tipicamente pelo menos de cerca de 8,3 g/cc, e pode ser de até ou maior que cerca de 16 g/cc. A densidade do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. formados dependerá, em geral, do tipo da liga metálica usada para formar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc.

[0060] Em ainda um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, quando uma haste sólida da liga metálica for formada, a haste, então, será formada no interior de um tubo antes de reduzir a área de seção transversal externa ou o diâmetro da haste. A haste pode ser formada no interior de um tubo através de uma variedade de processos tais como, porém, sem limitação, corte ou perfuração (por exemplo, perfuração por pistola, etc.) ou através de corte (por exemplo, EDM, etc.). A cavidade ou a passagens

103/129 formadas na haste são formadas tipicamente de modo completo através da haste, no entanto, isso não é exigido.

[0061] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser limpos e/ou polidos após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. serem formados, no entanto, isso não é exigido. Tipicamente, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são limpos e/ou polidos antes de serem processados adicionalmente, no entanto, isso não é exigido. Quando uma haste da liga metálica for formada no interior de um tubo, o tubo formado será tipicamente limpo e/ou polido antes de ser processado adicionalmente, no entanto, isso não é exigido. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. forem redimensionados e/ou recozidos, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. redimensionados e/ou recozidos serão tipicamente limpos e/ou polidos antes e/ou após uma série de processos de redimensionamento e/ou recozimento, no entanto, isso não é exigido. A limpeza e/ou polimento do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é usada para remover as impurezas e/ou os contaminantes das superfícies do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. as Impurezas e contaminantes podem ser incorporadas na liga metálica durante o processamento do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. A incorporação inadvertida de impurezas e contaminantes no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. podem resultar em uma quantidade indesejada de carbono, nitrogênio e/ou oxigênio e/ou outras impurezas na liga metálica. A inclusão de impurezas e contaminantes na liga metálica pode resultar no microrrachamento prematuro da liga metálica e/ou em um efeito adverso em uma ou mais propriedades físicas da liga metálica (por exemplo, diminuição na elongação de tração, aumento de ductilidade, aumento de fragilidade, etc.). A limpeza da liga metálica pode ser alcançada através de uma variedade de conjunto de procedimentos tal como, porém, sem limitação, 1) usar um solvente (por exemplo,

104/129 acetona, álcool metílico, etc.) e esfregar a liga metálica com um Kimwipe ou outra toalha apropriada, 2) imergir ou mergulhar pelo menos parcialmente a liga metálica em um solvente e, então, limpar de modo ultrassônico a liga metálica, e/ou 3) imergir ou mergulhar pelo menos parcialmente a liga metálica em uma solução de decapagem. Conforme pode ser observado, a liga metálica pode ser limpa de outras formas ou formas adicionais. Se a liga metálica deve ser polida, a liga metálica, em geral, será polida através do uso de uma solução de polimento que inclui tipicamente uma solução de ácido, no entanto, isso não é exigido. Em um exemplo não limitante, a solução de polimento inclui ácido sulfúrico, no entanto, outros ácidos ou ácidos adicionais podem ser usados. Em uma solução de polimento não limitante, a solução de polimento pode incluir 60 a 95%, por volume, de ácido sulfúrico e 5 a 40% água deionizada (água DI). Tipicamente, a solução de polimento que inclui um ácido aumentará em temperatura durante a realização da solução e/ou durante o procedimento de polimento. Como tal, a solução de polimento é agitada e/ou resfriada tipicamente durante a fabricação da solução e/ou durante o procedimento de polimento. A temperatura da solução de polimento é tipicamente cerca de 20 a 100°C, e tipicamente maior que cerca de 25°C. Um conjunto de procedimentos de polimento não limitante que pode ser usado é um conjunto de procedimentos de eletro-polimento. Quando um conjunto de procedimentos de eletropolimento for usado, uma tensão de cerca de 2 a 30 V, e tipicamente cerca de 5 a 12 V são aplicados ao bloco bruto, à haste, ao tubo, etc. durante o processo de polimento, no entanto, deve ser observado que outras tensões podem ser usadas. O tempo usado para polir a liga metálica é dependente tanto do tamanho do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. quanto da quantidade do material que precisa ser removido do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. O bloco bruto, da haste, do tubo, etc. pode ser processado através do

105/129 uso de um processo de polimento de duas etapas, em que a peça de liga metálica é mergulhada pelo menos parcialmente na solução de polimento por um dado período (por exemplo, 0,1 a 15 minutos, etc.), enxaguada (por exemplo, água DI, etc.) por um período de tempo curto (por exemplo, 0,02 a 1 minuto, etc.), e, então, invertido e mergulhado pelo menos parcialmente na solução novamente para a mesma duração ou duração similar que o primeiro tempo, no entanto, isso não é exigido. Uma liga metálica pode ser enxaguada (por exemplo, água DI, etc.) por um período de tempo (por exemplo, 0,01 a 5 minutos, etc.) antes de enxaguar com um solvente (por exemplo, acetona, álcool metílico, etc.), no entanto, isso não é exigido. A liga metálica pode ser seca (por exemplo, exposição à atmosfera, mantida em um ambiente de gás inerte, etc.) em uma superfície limpa. Esses procedimentos de polimento podem ser repetidos até que a quantidade desejada de polimento do bloco bruto, de haste, de tubo, etc. seja alcançada. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser eletropolidas uniformemente ou eletropolidas seletivamente. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. forem eletropolidos seletivamente, o eletropolimento seletivo pode ser usado para obter as características de superfície diferentes do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. e/ou expor seletivamente uma ou mais regiões do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., no entanto, isso não é exigido.

[0062] Em ainda um aspecto adicional não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser redimensionados para a dimensão desejada do dispositivo médico. Em uma modalidade não limitante, a área de seção transversal ou diâmetro do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é reduzida para uma dimensão de bloco bruto, de haste, de tubo, etc. final em uma única etapa ou através de uma série de etapas. A redução da área de seção transversal externa ou do diâmetro do bloco bruto, da

106/129 haste, do tubo, etc. pode ser obtida através de esmerilhamento sem centro, torneamento, eletropolimento, processo de extração, esmerilhamento, corte a laser, raspagem, polimento, corte de EDM, etc. A área ou diâmetro de seção transversal externa ou tamanho de diâmetro do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. podem ser reduzidos através do uso de um ou mais processos de extração, no entanto, isso não é exigido. Durante o processo de extração, o cuidado deve ser tomado para não formar microrrachaduras no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. durante a redução da área ou diâmetro de seção transversal externa de bloco bruto, de haste, de tubo, etc. Em geral, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. não devem ser reduzidos na área de seção transversal em mais que cerca de 25% cada vez que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. forem extraídos através de um mecanismo de redução (por exemplo, um cunho, etc.). Em uma etapa de processo não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são reduzidos na área de seção transversal em cerca de 0,1 a 20% cada vez que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são extraídos através de um mecanismo de redução. Em outra etapa de processo não limitante e/ou etapa de processo não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são reduzidos na área de seção transversal em cerca de 1 a 15% cada vez que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são extraídos através de um mecanismo de redução. Em ainda outra etapa de processo não limitante e/ou etapa de processo não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são reduzidos na área de seção transversal em cerca de 2 a 15% cada vez que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são extraídos através do mecanismo de redução. Em ainda outra etapa de processo não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são reduzidos na área de seção transversal em cerca de 5 a 10% cada vez que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são extraídos através do mecanismo de redução. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não

107/129 limitante alternativa da invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. da liga metálica são extraídos através de um cunho para reduzir a área de seção transversal do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em geral, antes da extração do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. através de um cunho, uma extremidade do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é estreitada para baixo (embicada) de modo a permitir que a mesma seja alimentada através do cunho, no entanto, isso não é exigido. O processo de extração de tubo é tipicamente um processo de extração a frio ou um processo de extração por bujão através de um cunho. Quando uma extração a frio ou processo de extração por mandril for usado, um lubrificante (por exemplo, pasta de molibdênio, graxa, etc.) será revestido, tipicamente, na superfície externa do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. e o bloco bruto, a haste, o tubo, etc., então, serão extraídos através do cunho. Tipicamente, pouco ou nenhum calor será usado durante o processo de extração a frio. Após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. terem sido extraídos através do cunho, a superfície externa do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. serão, tipicamente, limpos com um solvente para remover o lubrificante de modo a limitar a quantidade de impurezas que são incorporadas na liga metálica, no entanto, isso não é exigido. Esse processo de extração a frio pode ser repetido diversas vezes até que a área ou o diâmetro de seção transversal externo, a área ou o diâmetro de seção transversal interno e/ou a espessura de parede desejados do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. são alcançados. Um processo de extração por bujão também pode ou pode alternativamente ser usado para dimensionar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. O processo de extração por bujão não usa, tipicamente, um lubrificante durante o processo de extração. O processo de extração por bujão inclui, tipicamente, uma etapa de aquecimento para aquecer o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. antes e/ou durante a extração do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. através do cunho. A

108/129 eliminação do uso de um lubrificante pode reduzir a incidência das impurezas que são introduzidas no interior da liga metálica durante o processo de extração. Durante o processo de extração por bujão, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser protegidos do oxigênio através do uso de um ambiente a vácuo, um ambiente sem oxigênio (por exemplo, hidrogênio, mistura de argônio e hidrogênio, nitrogênio, nitrogênio e hidrogênio, etc.) ou um ambiente inerte. Um ambiente protetor não limitante inclui argônio, hidrogênio ou argônio e hidrogênio, no entanto, outros gases inertes ou gases inertes adicionais podem ser usados. Conforme indicado acima, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são, tipicamente, limpos após cada processo de extração para remover as impurezas e/ou outros materiais não desejados a partir da superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., no entanto, isso não é exigido. Tipicamente, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. devem ser defendidos contra oxigênio e nitrogênio quando a temperatura do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é aumentada para acima de 500°C, e tipicamente acima de 450°C, e mais tipicamente acim a de 400°C, no entanto, isso não é exigido. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são aquecidos a temperaturas acima de cerca de 400 a 500°C, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. têm uma tendência a começar a formar nitretos e/ou óxidos na presença de nitrogênio e de oxigênio. Nesses ambientes de temperatura mais alta, um ambiente de hidrogênio, ambiente de argônio e hidrogênio, etc. são, em geral, usados. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são extraídos a temperaturas abaixo de 400 a 500°C, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser expostos ao ar com nenhum ou poucos efeitos adversos, no entanto, um ambiente inerte ou levemente reduzido é, em geral, mais desejável.

[0063] Em ainda um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. durante o processo de extração pode ser nitreto, no entan

109/129 to, isso não é exigido. A camada de nitreto no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. podem funcionar como uma superfície lubrificante durante o processo de extração para facilitar a extração do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são, em geral, nitretados na presença de nitrogênio ou de uma mistura de nitrogênio (por exemplo, 97% de N a 3% de H, etc.) para pelo menos cerca de 1 minuto em uma temperatura de pelo menos cerca de 400°C. Em um processo de nitretação limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são aquecidos na presença de nitrogênio ou uma mistura de nitrogênio e hidrogênio a uma temperatura de cerca de 400 a 800°C por cerca de 1 a 30 minutos. Em uma modalidade não limitante da invenção, a superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é nitretada antes de pelo menos uma etapa de extração para o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, a superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é nitretada antes de uma pluralidade de etapas de extração. Em outro aspecto não limitante dessa invenção, após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. terem sido recozidos, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são nitretados antes de serem extraídos. Em outra modalidade não limitante e/ou modalidade não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são limpos para remover compostos de nitreto na superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. antes do recozimento da haste para o tubo. Os compostos de nitreto podem ser removidos através de uma variedade de etapas tais como, porém, sem limitação, jateamento de grão, polimento, etc. Após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. terem sido recozidos, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser nitretados antes de uma ou mais etapas de extração, no entanto, isso não é exigido. Conforme pode ser observado, a superfície externa completa do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. pode ser nitretada ou uma porção da superfície externa do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. pode ser nitretada. A nitretação

110/129 apenas das porções selecionadas da superfície externa do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. pode ser usada para obter as características de superfície diferentes do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., no entanto, isso não é exigido.

[0064] Em ainda um aspecto não limitante adicional e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são resfriados após serem recozidos, no entanto, isso não é exigido. Em geral, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são resfriados em uma taxa razoavelmente rápida após serem recozidos de modo a inibir ou evitar a formação de uma fase sigma na liga metálica, no entanto, isso não é exigido. Em geral, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são resfriados em uma taxa de pelo menos cerca de 50°C por minuto após serem recozidos, tipicamente pelo de menos cerca de 100°C por minuto após serem recozidos, mais tipicamente de cerca de 75 a 500°C por minuto após serem recozidos, ainda mais tipicamente de cerca de 100 a 400°C por minuto após serem recozido s, ainda mais tipicamente de cerca de 150 a 350°C por minuto após serem recozidos, e ainda mais tipicamente de cerca de 200 a 300°C por minuto após serem recozidos, e ainda mais tipicamente de cerca de 250 a 280°C por minuto após serem recozidos, no entanto, isso não é exigido.

[0065] Em ainda um aspecto adicional não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são recozidos após um ou mais processos de extração. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica podem ser recozidos após cada processo de extração ou após uma pluralidade de processos de extração. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica é recozido tipicamente antes de cerca de uma redução de tamanho de área de seção transversal do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. de liga metálica de 60%. Em outras palavras, o bloco bruto, a haste, o tu

111/129 bo, etc. não devem ser reduzidos na área de seção transversal em mais que 60% antes de serem recozidos. Uma redução muito grande na área de seção transversal do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. durante o processo de extração anterior ao bloco bruto, à haste, ao tubo, etc. que é recozido pode resultar em microrrachaduras do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em uma etapa de processamento não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos antes de uma redução de tamanho de área de seção transversal de cerca de 50% do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. Em outra etapa de processamento não limitante e/ou etapa de processamento não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos antes de uma redução de tamanho de área de seção transversal de cerca de 45% do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. Em ainda outra etapa de processamento não limitante e/ou etapa de processamento não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos antes de uma redução de tamanho de área de seção transversal de cerca de 1 a 45% do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. Em ainda outra etapa de processamento não limitante e/ou etapa de processamento não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos antes de uma redução de tamanho de área de seção transversal de cerca de 5 a 30% do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. Em outra etapa de processamento não limitante e/ou etapa de processamento não limitante alternativa, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos antes de uma redução de tamanho de área de seção transversal de cerca de 5 a 15% do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são recozidos, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são, tipicamente, aquecidos a uma temperatura de cerca de 800 a 1.700°C por um período de

112/129 cerca de 2 a 200 minutos, no entanto, outras temperaturas e/ou tempos podem ser usados. Em uma etapa de processamento não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos a uma temperatura de cerca de 1.000 a 1.600°C por cerca de 2 a 100 minutos. Em outra etapa de processamento não limitante, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são recozidos a uma temperatura de cerca de 1.000 a 1.500°C por cerca de 2 a 1 00 minutos. O processo de recozimento ocorre tipicamente em um ambiente inerte ou um ambiente de redução de oxigênio de modo a limitar a quantidade de impurezas que podem incorporar as mesmas na liga metálica durante o processo de recozimento. Um ambiente de redução de oxigênio não limitante que pode ser usado durante o processo de recozimento é um ambiente de hidrogênio, no entanto, pode-se observar que um ambiente a vácuo pode ser usado ou um ou mais outros gases ou gases adicionais podem ser usados para criar o ambiente de redução de oxigênio. Nas temperaturas de recozimento, uma atmosfera que contém hidrogênio pode reduzir adicionalmente a quantidade de oxigênio no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. A câmara na qual o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são recozidos deve ser substancialmente livre de impurezas (por exemplo, o carbono, o oxigênio e/ou o nitrogênio) de modo a limitar a quantidade de impurezas que podem se incorporar no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. durante o processo de recozimento. A câmara de recozimento é formada tipicamente de um material que não transmitirá as impurezas ao bloco bruto, à haste, ao tubo, etc. conforme o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são recozidos. Um material não limitante que pode ser usado para formar a câmara de recozimento inclui, porém, sem limitação, molibdênio, rênio, tungstênio, liga de molibdênio TZM, cobalto, cromo, cerâmica, etc. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são contidos na câmara de recozimento, os aparelhos de contenção que são usados para entrar em

113/129 contato com o bloco bruto, com a haste, com o tubo, etc. de liga metálica são formados tipicamente por materiais que não introduzirão impurezas na liga metálica durante o processamento do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Os exemplos não limitantes dos materiais que podem ser usados para formar pelo menos parcialmente os aparelhos de contenção que incluem, porém, sem limitação, molibdênio, titânio, ítrio, zircônio, rênio, cobalto, cromo, tântalo e/ou tungstênio. Em ainda outra etapa de processamento não limitante e/ou etapa de processamento não limitante alternativa, os parâmetros para recozimento podem ser alterados conforme o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. conforme a área de seção transversal ou o diâmetro, e/ou a espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. são alterados. Constatou-se que as características boas de tamanho de grão do tubo podem ser alcançadas quando os parâmetros de recozimento são variados conforme os parâmetros do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. se alteram. Por exemplo, conforme a espessura de parede é reduzida, a temperatura de recozimento é reduzida correspondentemente, no entanto, os tempos para o recozimento podem ser aumentados. Conforme pode ser observado, as temperaturas de recozimento do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. podem ser diminuídas conforme a espessura de parede diminui, porém, os tempos de recozimento podem permanecer os mesmos ou também serem reduzidos conforme a espessura de parede reduz. Após cada processo de recozimento, o tamanho de grão do metal no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. não deve ser maior que 4 ASTM. Em geral, a faixa de tamanho de grão é de cerca de 4 a 14 ASTM. Os tamanhos de grão de 7 a 14 ASTM podem ser alcançados através do processo de recozimento da presente invenção. Acredita-se que conforme a temperatura de recozimento é reduzida conforme a espessura de parede é reduzida, os tamanhos pequenos de grão podem ser obtidos. O tamanho de grão do metal no bloco bruto, da has

114/129 te, do tubo, etc. deve ser o mais uniforme possível. Além disso, a fase sigma do metal no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. deve ser reduzida o máximo possível. A fase sigma é um molde cristalino esférico, elíptico ou tetragonal na liga metálica. Após a extração final do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., um recozimento final do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. pode ser feito para uma resistência final do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., no entanto, isso não é exigido. Esse processo de recozimento final, quando usado ocorre, em geral em uma temperatura de cerca de 900 a 1.600°C por pelo meno s cerca de 5 minutos, no entanto, outras temperaturas e/ou períodos de tempo podem ser usados.

[0066] Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser limpos antes e/ou após serem recozido. O processo de limpeza é projetado para remover as impurezas, os lubrificantes (por exemplo, compostos de nitreto, pasta de molibdênio, graxa, etc.) e/ou outros materiais a partir das superfícies do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. as impurezas que estão em uma ou mais superfícies do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. podem se tornar permanentemente incorporadas no interior do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. durante os processos de recozimento. Essas impurezas incorporadas podem afetar adversamente as propriedades físicas da liga metálica conforme o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são formados em um dispositivo médico e/ou podem afetar adversamente a operação e/ou a vida do dispositivo médico. Em uma modalidade não limitante da invenção, o processo de limpeza inclui um processo de deslubrificação ou de desengraxamento que é tipicamente seguido pelo processo de decapagem, no entanto, isso não é exigido. O processo de deslubrificação ou desengraxamento seguidos pelo processo de decapagem são tipicamente usados quando um lubrificante tiver sido usado no bloco bruto,

115/129 na haste, no tubo, etc. durante um processo de extração. Os lubrificantes incluem comumente compostos de carbono, compostos de nitreto, pasta de molibdênio e outros tipos de compostos que podem afetar adversamente a liga metálica se tais compostos e/ou elementos em tais compostos se tornem associados e/ou incorporados à liga metálica durante um processo de recozimento. O processo de deslubrificação ou desengraxamento pode ser alcançado através de uma variedade de conjunto de procedimentos tal como, porém, sem limitação, 1) uso de um solvente (por exemplo, acetona, álcool metílico, etc.) e esfregação da liga metálica com um Kimwipe ou outra toalha apropriada, 2) imersão ou mergulho pelo menos parcialmente da liga metálica em um solvente e, então, limpeza ultrassônica da liga metálica, 3) jateamento com areia da liga metálica 4) desbaste químico da liga metálica. Conforme pode ser observado, a liga metálica pode ser deslubrificada ou desengraxada de outras formas ou formas adicionais. Após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica tiverem sido deslubrificados ou desengraxados, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser limpos adicionalmente através do uso de um processo de decapagem, no entanto, isso não é exigido. O processo de decapagem, quando usado, inclui o uso de um ou mais ácidos para remover as impurezas da superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Os exemplos não limitantes de ácidos que podem ser usados conforme a solução de decapagem inclui, porém, sem limitação, o ácido nítrico, ácido acético, ácido sulfúrico, ácido clorídrico, e/ou ácido hidrofluórico. Esses ácidos são tipicamente ácidos de grau de reagentes analíticos (ACS). A solução de ácido e a concentração de ácido são selecionadas para remover óxidos e outras impurezas na superfície de bloco bruto, de haste, de tubo, etc. sem danificar ou desbastar em excesso a superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Uma superfície de bloco bruto, de haste, de tubo, etc. que inclui uma quantidade maior de óxidos e/ou

116/129 nitretos exigem, tipicamente, uma solução de decapagem mais forte e/ou tempos de processo de decapagem mais longos. Os exemplos não limitantes de soluções de decapagem incluem 1) 25 a 60% de água DI, 30 a 60% de ácido nítrico, e 2 a 20% de ácido sulfúrico; 2) 40 a 75% de ácido acético, 10 a 35% de ácido nítrico, e 1 a 12% de ácido hidrofluórico; e 3) 50 a 100% de ácido clorídrico. Conforme pode ser observado, uma ou mais soluções de decapagem diferentes podem ser usadas durante o processo de decapagem. Durante o processo de decapagem, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são imersos completa ou parcialmente na solução de decapagem para uma quantidade suficiente de tempo para remover as impurezas da superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Tipicamente, o período de tempo para decapagem é de cerca de 2 a 120 segundos, no entanto, outros períodos de tempo podem ser usados. Após o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. tiverem sido decapados, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. serão enxaguados tipicamente com uma água (por exemplo, água DI, etc.) e/ou um solvente (por exemplo, acetona, álcool metílico, etc.) para remover qualquer solução de decapagem do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. e, então, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. é deixado secar. O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser mantidos em um ambiente de proteção durante o processo de enxague e/ou secagem para inibir ou evitar que os óxidos removam a superfície do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. antes que o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. sejam extraídos e/ou recozidos, no entanto, isso não é exigido.

[0067] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, os aparelhos de contenção que são usados para entrar em contato com o bloco bruto, com a haste, com o tubo, etc. de liga metálica durante um processo de recozimento e/ou processo de extração são formados tipicamente por materiais que não introduzirão impurezas na liga metálica durante o processamento

117/129 do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em uma modalidade não limitante, quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica forem expostos às temperaturas acima de 150°C, os materiais que entram em contato com o bloco bruto, com a haste, com o tubo, etc. de liga metálica durante o processamento do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é tipicamente feito a partir de cromo, cobalto, molibdênio, rênio, tântalo e/ou tungstênio, no entanto, outros metais podem ser usados. Quando o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica for processado em temperaturas mais baixas (isto é, 150°C ou menos), os materiais feitos a partir de partes de Teflon também podem ser usadas ou podem ser usadas alternativamente.

[0068] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, o bloco bruto de liga metálica, a haste, o tubo, etc., após serem formados para o molde, a área ou o diâmetro de seção transversal externa, para a área ou para o diâmetro de seção transversal interno e/ou para a espessura de parede desejados, podem ser cortados e/ou desbastados para formar pelo menos parcialmente a configuração desejada do dispositivo médico (por exemplo, stent, parafuso de pedículo, dispositivo de PFO, válvula, implante espinhal, implante vascular, enxerto, fio-guia, envoltório, cateter de stent, cateter eletrofisiológico, hipotubo, cateter, grampo, dispositivo de corte, implante dentário, implante ósseo, implante protético ou dispositivo para reparar, substituir e/ou sustentar um osso e/ou uma cartilagem, um pino, uma haste, um parafuso, um pilar, uma gaiola, uma chapa, uma tampa, uma dobradiça, um sistema de ligação, um fio, uma âncora, um espaçador, um eixo, um disco, uma esfera, uma banda de tensão, um conector de travamento ou outro conjunto estrutural que é usado em um corpo para sustentar uma estrutura, montar uma estrutura e/ou reparar uma estrutura em um corpo, etc.). O bloco bruto, a haste, o tubo, etc. podem ser cortados ou formados de outra forma

118/129 através de um ou mais processos (por exemplo, esmerilhamento sem centro, torneamento, eletropolimento, processo de extração, esmerilhamento, corte a laser, raspagem, polimento, corte de EDM, desbaste, microusinagem, microusinagem a laser, micromodelagem, usinagem, etc.). Em uma modalidade não limitante da invenção, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são pelo menos parcialmente cortados através de um laser. Deseja-se que o laser tenha tipicamente uma resistência de feixe que pode aquecer o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica a uma temperatura de pelo menos cerca de 2.200 a 2.300°C. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, um granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio Nd:YAG pulsado (Nd:Y3Al50i2) ou laser CO2 é usado para cortar pelo menos parcialmente um padrão de dispositivo médico para fora do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. de liga metálica, em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo dessa modalidade, o corte do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. de liga metálica através do laser pode ocorrer em um ambiente a vácuo, um ambiente de redução de oxigênio ou um ambiente inerte, no entanto, isso não é exigido. Constatou-se que o corte a laser do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. em um ambiente não protegido pode fazer com que impurezas sejam introduzidas no interior do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., cortado cujas impurezas introduzidas podem induzir microrrachaduras do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. durante o corte do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Um ambiente de redução de oxigênio não limitante inclui uma combinação de argônio e hidrogênio, no entanto, um ambiente a vácuo, um ambiente inerte ou outros gases ou gases adicionais podem ser usados para formar o ambiente de redução de oxigênio. Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo dessa modalidade, o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. de liga metálica são estabilizados de modo a limitar ou evitar a vibração do bloco bruto, da

119/129 haste, do tubo, etc. durante o processamento de corte. O aparelho usado para estabilizar o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. pode ser formado por molibdênio, por rênio, por tungstênio, por tântalo, por cobalto, por cromo, por liga de molibdênio TZM, por cerâmica, etc. de modo a não introduzir contaminantes no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. durante o processamento de corte, no entanto, isso não é exigido. As vibrações no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. durante o corte do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. podem resultar na formação de microrrachaduras no bloco bruto, na haste, no tubo, etc. conforme o bloco bruto, a haste, o tubo, etc. são cortados. A amplitude média de vibração durante o corte do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. é, em geral, não mais que cerca de 150% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc., no entanto, isso não é exigido. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, a amplitude média da vibração é não mais que cerca de 100% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em outro aspecto não limitante dessa modalidade, a amplitude média de vibração é não mais que cerca de 75% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em ainda outro aspecto não limitante dessa modalidade, a amplitude média de vibração é não mais que cerca de 50% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em ainda outro aspecto não limitante dessa modalidade, a amplitude média de vibração é não mais que cerca de 25% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc. Em ainda outro aspecto não limitante dessa modalidade, a amplitude média de vibração é não mais que cerca de 15% da espessura de parede do bloco bruto, da haste, do tubo, etc.

[0069] Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo da presente invenção, do bloco bruto de liga metálica, da haste, do tubo, etc., após serem formados para o dispositivo médico desejado, podem ser limpos, polidos, esterilizados, nitretados, etc.

120/129 para o processamento final do dispositivo médico. Em uma modalidade não limitante da invenção, o dispositivo médico é eletropolido. Em um aspecto não limitante dessa modalidade, o dispositivo médico é limpo antes de ser exposto à solução de polimento, no entanto, isso não é exigido. O processo de limpeza, quando usado, pode ser alcançado através de uma variedade de conjunto de procedimentos tal como, porém, sem limitação, 1) usar um solvente (por exemplo, acetona, álcool metílico, etc.) e esfregar o dispositivo médico com um Kimwipe ou outra toalha apropriada, e/ou 2) imergir ou mergulhar pelo menos parcialmente o dispositivo médico em um solvente e, então, limpar de modo ultrassônico o dispositivo médico. Conforme pode ser observado, o dispositivo médico pode ser limpo de outras formas ou formas adicionais. Em outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo dessa modalidade, a solução de polimento pode incluir um ou mais ácidos. Uma formulação não limitante da solução de polimento inclui cerca de 10 a 80 por cento por volume de ácido sulfúrico. Conforme pode ser observado, outras composições de solução de polimento podem ser usadas. Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo dessa modalidade, cerca de 5 a 12 volts direcionados para o dispositivo médico durante o processo de eletropolimento, no entanto, outros níveis de tensão podem ser usados. Em ainda outro aspecto não limitante e/ou aspecto não limitante alternativo dessa modalidade, o dispositivo médico é enxaguado com água e/ou um solvente e deixado secar para remover a solução de polimento no dispositivo médico.

[0070] O uso da liga inovadora para formar toda ou uma porção do dispositivo médico pode resultar em diversas vantagens sobre os dispositivos médicos formados a partir de outros materiais. Essas vantagens incluem, porém, sem limitação:

[0071] A liga inovadora aumentou a resistência em comparação às

121/129 ligas de aço inoxidável ou de cromo e cobalto, desse modo, uma menor quantidade de liga inovadora pode ser usada no dispositivo médico para alcançar resistências similares em comparação aos dispositivos médicos formados de metais diferentes. Como tal, o dispositivo médico resultante pode ser feito menor e menos abundante através do uso da liga inovadora sem sacrificar a resistência e a durabilidade do dispositivo médico. O dispositivo médico também pode ter um perfil menor, desse modo, pode ser inserido no interior de áreas menores, de aberturas e/ou de passagens. A resistência aumentada da liga inovadora também resulta na resistência radial aumentada do dispositivo médico. Por exemplo, a espessura das paredes do dispositivo médico e/ou dos fios usados para formar o dispositivo médico pode ser feita mais fina e alcançar uma resistência radial similar ou aperfeiçoada em comparação aos dispositivos médicos com parede mais espessa formados de aço inoxidável ou liga de cobalto e cromo.

[0072] A liga inovadora tem propriedades de tensão e deformação, propriedades de dobramento, propriedades de elongação e/ou flexibilidade propriedades do dispositivo médico aperfeiçoadas em comparação às ligas de aço inoxidável ou cromo e cobalto, desse modo, resultando em uma vida aumentada para o dispositivo médico. Por exemplo, o dispositivo médico pode ser usado nas regiões que submetem o dispositivo médico ao dobramento repetido. Devido às propriedades físicas aperfeiçoadas do dispositivo médico a partir da liga inovadora, o dispositivo médico aperfeiçoou resistibilidade à fraturação em tais ambientes de dobramento frequente. Essas propriedades físicas aperfeiçoadas pelo menos em parte resultam da composição da liga inovadora; o tamanho de grão da liga inovadora; o teor de carbono, de oxigênio e de nitrogênio da liga inovadora; e/ou a razão de carbono/oxigênio da liga inovadora.

[0073] A liga inovadora tem um grau reduzido de recuo durante a

122/129 crimpagem e/ou expansão do dispositivo médico em comparação às ligas de aço inoxidável ou cromo e cobalto. O dispositivo médico formado da liga inovadora mantém mais bem sua forma crimpada e/ou mantém mais bem sua forma expandida após a expansão devido ao uso da liga inovadora. Como tal, quando o dispositivo médico for montado em um dispositivo de entrega quando o dispositivo médico for crimpado, o dispositivo médico mantém mais bem seu perfil menor durante a inserção do dispositivo médico em uma passagem de corpo. Ademais, o dispositivo médico mantém mais bem seu perfil expandido após a expansão de modo a facilitar o sucesso do dispositivo médico na área de tratamento.

[0074] A liga inovadora aperfeiçoou as propriedades radiopacas em comparação aos materiais padrão tais como aço inoxidável ou liga de cobalto e cromo, desse modo, reduzindo ou eliminando a necessidade de usar materiais indicadores no dispositivo médico. Por exemplo, a liga inovadora é pelo menos cerca de 10 a 20% mais radiopaca que o aço inoxidável ou a liga de cobalto e cromo.

[0075] A liga inovadora é um agente menos irritante para o corpo que o aço inoxidável ou a liga de cobalto e cromo, desse modo, pode resultar na inflamação reduzida, cura mais rápida, taxas de sucesso aumentadas do dispositivo médico. Quando o dispositivo médico for expandido em uma passagem de corpo, algum dano menor ao interior da passagem pode ocorrer. Quando o corpo começar a curar tal dano menor, o corpo tem menos reação adversa à presença da liga inovadora em comparação com outros metais tais como aço inoxidável ou liga de cobalto e cromo.

[0076] Um objetivo não limitante da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que seja formado pelo menos parcialmente de uma liga inovadora.

[0077] Outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante al

123/129 ternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que tem taxas de sucesso processual aperfeiçoadas.

[0078] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga metálica que inibe ou evita a formação de microrrachaduras durante o processamento da liga em um dispositivo médico.

[0079] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é formado de um material que aperfeiçoa as propriedades físicas do dispositivo médico.

[0080] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é formado pelo menos parcialmente de uma liga inovadora que tem resistência aumentada e que também pode ser usada como um material indicador.

[0081] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui pelo menos parcialmente uma liga inovadora que permite que o dispositivo médico seja formado com menos material sem sacrificar a resistência do dispositivo médico em comparação aos dispositivos médicos anteriores.

[0082] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que seja simples e de baixo custo para fabricar.

[0083] Um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é revestido pelo menos parcialmente com um ou mais revestimentos poliméricos.

[0084] Um ainda um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo

124/129 não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é revestido com um ou mais agentes biológicos.

[0085] Ainda um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que tem um ou mais revestimentos poliméricos para controlar pelo menos parcialmente a taxa de liberação de um ou mais agentes biológicos.

[0086] Ainda um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui uma ou mais estruturas e/ou microestruturas de superfície.

[0087] Ainda um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga inovadora em um dispositivo médico.

[0088] Outro objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui uma ou mais estruturas, microestruturas de superfície e/ou estruturas internas e um revestimento protetor que cobre e/ou protege pelo menos parcialmente tais estruturas.

[0089] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui um ou mais indicadores.

[0090] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui e/ou que é usado com um ou mais impedimentos físicos.

[0091] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que pode ser usado em conjunto com um ou mais agentes biológicos que não estão no ou que estão no dispositivo médico.

[0092] Um outro objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não

125/129 limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga inovadora que inibe ou evita a formação de microrrachaduras durante o processamento da liga em um dispositivo médico.

[0093] Ainda um objetivo não limitante adicional e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que inclui CNT.

[0094] Outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga inovadora que inibe ou evita a introdução de impurezas no interior da liga durante o processamento da liga em um dispositivo médico.

[0095] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga inovadora que inibe ou evita a propagação de rachadura e/ou falha de fadiga.

[0096] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é usado em ortopedia (por exemplo, dispositivo ortopédico, pino, haste, parafuso, pilar, gaiola, chapa, parafuso de pedículo, tampa, dobradiça, sistema de ligação, fio, âncora, espaçador, eixo, implante espinhal, disco, esfera, banda de tensão, conector de travamento, implante ósseo, implante protético ou dispositivo para reparar, substituir e/ou sustentar um osso, etc.), cujo dispositivo médico pode ou não ser expansível.

[0097] Ainda outro objetivo não limitante e/ou objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que está na forma de implante para a inserção no interior de uma passagem de corpo (por exemplo, dispositivo de PFO, stent, válvula, implante espinhal, implante vascular; enxerto, fio-guia, envoltório, cateter de

126/129 stent, cateter eletrofisiológico, hipotubo, cateter, etc.), cujo dispositivo médico pode ou não ser expansível.

[0098] Ainda outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um dispositivo médico que é usado em odontologia e ortodontia (por exemplo, restaurações dentárias, implantes dentários, coroas, pontes, aparelhos dentários, dentaduras, fio, âncoras, espaçadores, retentores, tubos, pinos, parafusos, pilares, hastes, chapas, expansor palatino, aparelho extrabucal, fio ortodôntico, alinhadores dentários, quadrihélice, etc.). Um dispositivo médico não limitante que é usado em procedimentos odontológicos e ortodônticos está na forma de um implante dentário. O implante dentário para a inserção no interior do osso inclui, de modo geral, uma âncora de implante que tem uma disposição de conexão (por exemplo, uma rosca de intertravamento, etc.). O implante dentário pode incluir uma pluralidade de chaves dispostas em torno da extremidade distal do contiguo, cuja extremidade distal tem a capacidade de ser afixada ao dente protético ou utensílio dentário; uma âncora implantável que tem uma extremidade proximal e distal, uma pluralidade de rasgo de chaveta fêmea definida no interior da extremidade proximal da âncora, em que um rasgo de chaveta tem a capacidade de se acoplar às chaves macho do contíguo e desse modo evitar o giro relativo do contíguo e da âncora, no entanto, isso não é exigido. O implante dentário pode incluir opcionalmente um orifício repositório perpendicular ao orifício longitudinal definido em uma porção distal da âncora. O orifício repositório é cortado através de uma porção da âncora que cria bordas de corte muito pontiagudas para se tornar autoafunilado. O orifício repositório também pode servir opcionalmente como um repositório para os chips de osso criados durante o processo de corte rosqueado. Um implante dentário não limitante é descrito no documento U.S. 7.198.488, que é incorporado no presente documento a título de refe

127/129 rência. O implante dentário tem uma cabeça de ancoramento cilíndrica formada de modo unitário com um elemento de parafuso. O elemento de parafuso, feito normalmente da liga metálica da presente invenção ou de titânio com uma superfície áspera, e deve ser aparafusado no osso de mandíbula recipiente. A cabeça de ancoramento que pode ser formada da liga metálica da presente invenção é adaptada para ter um dente protético montada na mesma.

[0099] Um objetivo não limitante adicional e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar uma liga metálica inovadora que inibe ou evita a introdução de impurezas no interior da liga durante o processamento da liga em um dispositivo médico.

[00100] Outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar um dispositivo médico que inclui um processo de encalcamento para endurecer a superfície externa do dispositivo médico.

[00101] Ainda outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar um dispositivo médico que inclui um processo de encalcamento para formar compostos de ReB2, ReN2 e/ou ReN3 na superfície do dispositivo médico.

[00102] Ainda em outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar um dispositivo médico que inclui um processo de encalcamento para formar um dispositivo médico que tem uma superfície dura e um núcleo mais macio.

[00103] Ainda outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar um dispositivo médico que inclui um metal ou liga metálica revestidos com outro metal ou liga metálica e em que o

128/129 outro revestimento do metal ou da liga metálica tem uma dureza em temperatura ambiente que é maior que a dureza do metal ou da liga metálica revestidos.

[00104] Ainda outro objetivo não limitante e/ou um objetivo não limitante alternativo da presente invenção é fornecer um método e um processo para formar um dispositivo médico que inclui um metal ou liga metálica revestidos com outro metal ou liga metálica e em que o outro revestimento do metal ou da liga metálica tem um ponto de fusão que é menor que o ponto de fusão do metal ou da liga metálica revestidos.

[00105] Essas e outras vantagens se tornarão evidentes àqueles versados na técnica mediante a leitura e cumprimento desta descrição. [00106] Outros recursos ou recursos adicionais da invenção são revelados no documento U.S. 7.488.444, U.S. 7.452.502, U.S. 7.540.994, U.S. 7.452.501, U.S. 8.398.916, n° de série U.S. 12/373.380, n° de série U.S. 61/816.357, n° de série U.S. 61/959.260, n° de série U.S. 61/871.902, n° de série U.S. 61/881.499, PCT/US2013/045543 e PCT/US2013/062804, estando todos incorporados ao presente documento a título de referência.

[00107] Desse modo, deve-se observar que os objetivos estabelecidos acima, dentre aqueles evidentes a partir da descrição anterior, são alcançados de modo eficaz e visto que certas alterações podem ser realizadas nas interpretações estabelecidas sem se afastar do espírito e do escopo da invenção, destina-se que toda matéria contida na descrição acima e mostrada nos desenhos anexos seja interpretada como ilustrativa e não em um sentido limitante. A invenção foi descrita com referência às modalidades preferidas e alternativas. Modificações e alterações se tornarão evidentes àqueles versados na técnica mediante a leitura e entendimento da discussão detalhada invenção fornecida no presente documento. Essa invenção destina-se a incluir todas

129/129 as tais modificações e alterações na medida em que as mesmas estejam sob o escopo da presente invenção. Deve-se também entender que as reivindicações a seguir se destinam a abranger todos os recursos genéricos e específicos da invenção descritos no presente documento e todas as declarações do escopo da invenção, que, em termos de linguagem, podem ser ditos como estando dentro dos mesmos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para formar um dispositivo médico caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

a) fornecer uma haste ou tubo de uma liga metálica;

b) recozer a haste ou tubo durante um processo de moldagem para formar o molde da liga metálica; e,

c) encalcar pelo menos uma porção da liga metálica de modo que uma superfície da liga metálica tenha uma rigidez que seja maior que um núcleo da liga metálica, a etapa de encalcar formando um ou mais compostos sobre uma superfície externa da liga metálica, os um ou mais compostos incluindo um composto selecionado a partir do grupo que consiste em ReB2, ReN2, e ReN₃
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a liga metálica inclui uma maior parte de porcentagem em peso de rênio, molibdênio, ou rênio e molibdênio.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a liga metálica inclui pelo menos 90 por cento,em peso, de rênio e molibdênio.
4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a liga metálica inclui de 41 a 49 por cento em peso de rênio, de 51 a 59 por cento em peso de molibdênio, e opcionalmente até 1 por cento em peso de metal adicional, em que o metal adicional inclui um metal selecionado a partir do grupo que consiste em titânio, ítrio, zircônio ou misturas dos mesmos.
5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de que inclui, adicionalmente, as etapas de:

I) extrair a área em seção transversal externa da haste ou tubo através de um mecanismo de redução;

II) recozer a haste ou tubo em uma temperatura de recozi

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2/3 mento em um ambiente de redução de oxigênio ou ambiente inerte após a haste ou tubo ter sido retirado;

III) resfriar a haste ou tubo recozido a uma taxa de pelo menos 100°C por minuto;

IV) extrair a área em seção transversal da haste ou tubo através do mecanismo de redução após a haste ou tubo ter sido recozido; e,

V) recozer a haste ou tubo pelo menos um tempo adicional a uma temperatura de recozimento que é uma temperatura menor que pelo menos uma temperatura de recozimento de um recozimento anterior da haste ou tubo.
6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a etapa de recozer a haste ou tubo inclui as etapas de a) recozer a haste ou tubo a uma temperatura de recozimento de pelo menos 1.480°C por um período de tempo de pelo menos 5 minutos quando a haste ou tubo tiver uma espessura de parede maior que 0,03 cm (0,015 polegada), b) recozer a haste ou o tubo a uma temperatura de recozimento de 1.450 a 1.480°C por um período de tempo de pelo menos 5 minutos quando a haste ou tubo tiver a espessura de parede de 0,02 a 0,03 cm (0,008 a 0,015 polegada) e c) recozer a haste ou tubo a uma temperatura de recozimento menor que 1.450°C por um período de tempo de pelo m enos 5 minutos quando a haste ou tubo tiver a espessura de parede menor que 0,02 cm (0,008 polegada).
7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a etapa de encalcar ocorre após completação da etapa de recozimento.
8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que inclui a etapa de revestir a liga metálica com um segundo metal ou liga metálica, em que o se-

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3/3 gundo metal ou liga metálica tem uma temperatura de fusão que é menor que a liga metálica revestida.
9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico é um stent.
10. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico é um parafuso de pedículo.
11. Dispositivo médico formado de uma liga metálica caracterizado pelo fato de que a liga metálica inclui uma pluralidade de compostos sobre uma superfície externa da liga metálica, a liga metálica incluindo uma maior parte de porcentagem em peso de rênio, molibdênio, ou rênio e molibdênio um ou mais da pluralidade de compostos sobre a superfície externa da liga metálica incluindo um composto selecionado a partir do grupo que consiste em ReB2, ReN2, e ReN₃pelo menos um dos compostos sobre a superfície externa formado sendo ao encalcar pelo menos uma porção da superfície exerna da liga metálica.
12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico é formado pelo método conforme definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a

8.
13. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico é um stent ou um parafuso de pedículo.