BR112014017497B1

BR112014017497B1 - Ferramenta de eluição

Info

Publication number: BR112014017497B1
Application number: BR112014017497-0A
Authority: BR
Inventors: Scott H. Mayfield; Kevin R. Martz; Anthony K. Lewis
Original assignee: Curium Us Llc
Priority date: 2012-01-19
Filing date: 2013-01-17
Publication date: 2022-08-02
Also published as: MX2014008758A; CA2861361C; BR112014017497A2; BR112014017497A8; CA2861361A1; WO2013169314A3; WO2013169314A2; MX349633B

Abstract

SISTEMA DE ELUIÇÃO DE RADIOISÓTOPO. Trata-se de uma ferramenta de eluição para um sistema de eluição radiofarmacêutica que inclui uma ferramenta de eluição. A ferramenta tem uma câmara de frasco dimensionada e conformada para receber um frasco de eluição. Uma abertura de acesso é alinhada a um septo do frasco de eluição quando o frasco de eluição for recebido na câmara de frasco. Uma tampa de ferramenta de eluição é presa ao corpo de ferramenta de eluição por meio de uma conexão articulada. A tampa de ferramenta de eluição é girável na conexão articulada e móvel em relação ao corpo de ferramenta de eluição entre uma posição oclusa e uma posição exposta. A ferramenta também inclui um mecanismo de fecho para travar de modo seletivo e liberável a tampa na posição oclusa.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO

[001] O presente pedido é uma continuação em parte do Pedido de Patente no de Série U.S. 29/383.507 depositado em 19 de janeiro de 2011 e que tem o título "Radiation Shielding Container Lid".

ANTECEDENTES

[002] A presente revelação refere-se, de modo geral, a um sistema de eluição de radioisótopo e ferramentas para uso com o mesmo.

[003] A medicina nuclear usa material radioativo para finalidades diagnósticas e terapêuticas injetando-se em um paciente uma dose do material radioativo, o qual se concentra em determinados órgãos ou regiões biológicas do paciente. Os materiais radioativos tipicamente usados para a medicina nuclear incluem Tecnécio-99m, Índio-111 e Tálio-201, dentre outros. Algumas formas químicas de materiais radioativos naturalmente se concentram em um tecido particular, por exemplo, rádio-iodo (I-131) se concentra na tireoide. Os materiais radioativos são frequentemente combinados com um agente de marcação ou de busca de órgão, que direciona o material radioativo para a região biológica ou órgão desejado do paciente. Esses materiais radioativos sozinhos ou em combinação com um agente de marcação são tipicamente chamados de produtos radiofarmacêuticos no campo de medicina nuclear. Em doses relativamente baixas de radiação a partir de um produto radiofarmacêutico, um sistema de imageamento de radiação (por exemplo, uma câmera gama) pode ser utilizado para fornecer uma imagem do órgão ou região biológica na qual o produto radiofarmacêutico está localizado. Irregularidades na imagem são frequentemente indicativas de uma patologia, tal como câncer. Doses mais altas de um produto radiofarmacêutico podem ser usadas para entregar uma dose terapêutica de radiação diretamente ao tecido patológico, tal como células de câncer.

[004] Uma variedade de sistemas é usada para gerar, encerrar, transportar, dispensar e administrar produtos radiofarmacêuticos. Um dentre tais sistemas inclui um gerador de produto radiofarmacêutico, que inclui uma coluna de eluição, e um conector de entrada (por exemplo, uma agulha de entrada) e um conector de saída (por exemplo, uma agulha de saída) em comunicação fluida com a coluna de eluição. Tipicamente, um radiofarmacêutico ou técnico conecta de modo fluido um frasco de eluente (por exemplo, um frasco que contém uma solução salina) o conector de entrada e conecta de modo fluido um frasco de eluição vazio (por exemplo, um frasco que tem pelo menos um vácuo interno parcial) ao conector de saída. O vácuo no frasco de eluição vazio extrai o eluente (por exemplo, a solução salina) do frasco de eluente através da coluna de eluição e para o interior do frasco de eluição. A solução salina realiza a eluição de radioisótopos à medida que flui através da coluna de eluição de modo que a solução salina que contém radioisótopo preencha o frasco de eluição. O frasco de eluição é tipicamente alojado no próprio recipiente de blindagem contra irradiação, às vezes chamado de blindagem de farmácia ou uma blindagem de eluição.

[005] Essa seção de Antecedentes é destinada a apresentar o leitor a vários aspectos da técnica que podem ser relacionados a vários aspectos da presente revelação, os quais são descritos e/ou reivindicados abaixo. Acredita-se que esta discussão seja útil em fornecer ao leitor informações de base para facilitar um melhor entendimento dos vários aspectos da presente revelação. Consequentemente, deve-se entender que essas afirmações devem ser lidas nessa luz, e não como reconhecimentos da técnica anterior. BREVE SUMÁRIO

[006] Em um aspecto, uma ferramenta de eluição para um sistema de eluição radiofarmacêutica inclui um corpo de ferramenta de eluição que tem um topo, um fundo oposto e uma abertura no topo. A ferramenta tem uma câmara de frasco que se estende a partir da abertura no topo na direção do fundo e que é dimensionada e conformada para receber um frasco de eluição através da abertura no topo. Uma abertura de acesso se estende através do fundo à câmara de frasco e é alinhada com um septo do frasco de eluição quando o frasco de eluição é recebido na câmara de frasco. Uma tampa de ferramenta de eluição é presa ao corpo de ferramenta de eluição por uma conexão articulada adjacente ao topo do corpo de ferramenta de eluição. A tampa de ferramenta de eluição é passível de giro na conexão articulada e móvel em relação ao corpo de ferramenta de eluição entre uma posição oclusa, na qual a tampa de ferramenta de eluição oclui a abertura no topo do corpo de ferramenta de eluição, e uma posição exposta, na qual a tampa de ferramenta de eluição não oclui a abertura no topo do corpo de ferramenta de eluição para permitir que o frasco de eluição seja inserido na câmara de frasco e removido da mesma. O corpo de ferramenta e a tampa incluem pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio e chumbo. A ferramenta inclui, ainda, um mecanismo de fecho para travar de modo seletivo e liberável a tampa na posição oclusa.

[007] Em outro aspecto, uma ferramenta de eluição inclui um corpo de ferramenta de eluição configurado para ser mantido em uma mão de um usuário. Uma cobertura de dispensação pode ser presa de modo removível ao fundo do corpo de ferramenta de eluição. A cobertura de dispensação inclui um corpo de cobertura de dispensação que tem uma abertura de acesso de dispensação que é alinhada à abertura de acesso do corpo de ferramenta de eluição quando a cobertura de dispensação estiver presa ao corpo de ferramenta de eluição. Uma tampa de dispensação é presa de modo giratório ao corpo de cobertura de dispensação para ocluir e expor seletivamente a abertura de acesso de dispensação.

[008] Existem vários aperfeiçoamentos dos recursos mencionados em relação aos aspectos supramencionados da presente revelação. Recursos adicionais também podem ser incorporados nos aspectos supramencionados da presente revelação. Esses aperfeiçoamentos e recursos adicionais podem existir individualmente ou em qualquer combinação. Por exemplo, vários recursos discutidos abaixo em relação a qualquer uma das modalidades ilustradas da presente revelação podem ser incorporados em qualquer um dos aspectos da presente revelação descritos acima, sozinhos ou em qualquer combinação.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[009] As Figuras 1A e 1B são perspectivas de uma modalidade de um sistema de eluição de radioisótopo.

[0010] A Figura 2 é uma vista de plano superior do sistema de eluição de radioisótopo da Figura 1.

[0011] A Figura 3 é um corte transversal do sistema de eluição de radioisótopo da Figura 1 tomado ao longo da linha 3—3 na Figura 2.

[0012] A Figura 4 é uma vista explodida do sistema de eluição de radioisótopo da Figura 1.

[0013] A Figura 5 é uma perspectiva ampliada de um gerador de radioisótopo do sistema de eluição de radioisótopo da Figura 1.

[0014] A Figura 6 é uma perspectiva ampliada de uma tampa de montagem de blindagem auxiliar do sistema de eluição de radioisótopo da Figura 1.

[0015] A Figura 7 é uma elevação frontal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6.

[0016] A Figura 8 é um plano superior da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6.

[0017] A Figura 9 é um plano inferior da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6.

[0018] A Figura 10 é um corte transversal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6 tomado através da linha 10—10 na Figura 8.

[0019] A Figura 11 é um corte transversal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6 tomado através da linha 11—11 na Figura 8.

[0020] A Figura 12 é uma perspectiva do gerador de radioisótopo em uma configuração de não uso que inclui uma capa de cobertura.

[0021] A Figura 13 é semelhante à Figura 12, mas com a capa de cobertura removida da cobertura do gerador de radioisótopo.

[0022] A Figura 14 é uma perspectiva da montagem de coluna de eluição removida de um alojamento do gerador de radioisótopo.

[0023] A Figura 15 é semelhante à Figura 14, mas com uma blindagem de coluna da montagem de coluna de eluição removida da mesma.

[0024] A Figura 16 é semelhante à Figura 15, mas com uma blindagem de conduto da montagem de coluna de eluição removida da mesma.

[0025] A Figura 17 é semelhante à Figura 16, mas com um apoio conformado em U da montagem de coluna de eluição removido da mesma.

[0026] A Figura 18 é uma perspectiva parcial do sistema de eluição, que inclui uma blindagem de eluente e um suporte de frasco estéril na tampa da blindagem auxiliar.

[0027] A Figura 19 é semelhante à Figura 18, mas com a blindagem de eluente removida da mesma.

[0028] A Figura 20 é uma perspectiva superior ampliada da blindagem de eluente.

[0029] A Figura 21 é uma perspectiva inferior ampliada da blindagem de eluente.

[0030] A Figura 22 é uma perspectiva explodida de uma segunda modalidade de uma ferramenta de eluição, que inclui uma cobertura de dispensação removida de um corpo da ferramenta de eluição.

[0031] A Figura 23 é semelhante à Figura 23, mas com uma cobertura de armazenamento removida do corpo da ferramenta de eluição.

[0032] A Figura 24 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com uma tampa da ferramenta de eluição em uma posição aberta.

[0033] A Figura 25 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição destravada cerrada.

[0034] A Figura 26 é um plano superior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição destravada cerrada.

[0035] A Figura 27 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição travada cerrada.

[0036] A Figura 28 é um plano superior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição travada cerrada.

[0037] A Figura 29 é uma perspectiva inferior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com uma tampa de dispensação da cobertura de dispensação em uma posição cerrada.

[0038] A Figura 30 é um plano inferior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com uma tampa de dispensação da cobertura de dispensação em uma posição cerrada.

[0039] A Figura 31 é uma perspectiva inferior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com uma tampa de dispensação da cobertura de dispensação em uma posição aberta.

[0040] A Figura 32 é um plano inferior da segunda modalidade da ferramenta de eluição que inclui a cobertura de dispensação, com uma tampa de dispensação da cobertura de dispensação em uma posição aberta.

[0041] A Figura 33 é uma vista transversal da ferramenta de eluição tomada através da linha 33-33 na Figura 28.

[0042] A Figura 34 é uma perspectiva do suporte de frasco estéril na Figura 18.

[0043] A Figura 35 é uma perspectiva explodida do suporte de frasco estéril.

[0044] A Figura 36 é uma vista transversal do suporte de frasco estéril explodido.

[0045] A Figura 37 é um plano superior de um corpo do suporte de frasco estéril.

[0046] A Figura 38 é uma perspectiva de uma ferramenta de recobertura.

[0047] A Figura 39 é uma vista transversal da ferramenta de recobertura.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES ILUSTRADAS

[0048] Referindo-se às Figuras 1A a 4, uma modalidade de um sistema de eluição de radioisótopo 10 inclui um gerador de radioisótopo 12 (Figuras 3 e 4), o pode ser recebido de modo removível em uma montagem de blindagem auxiliar 14. Conforme explicado em mais detalhes abaixo, uma ferramenta de eluição 16, a qual aloja um frasco de eluição 17 (em geral, um recipiente), e um frasco de eluente 18 (em geral, um recipiente) são conectáveis de modo fluido ao gerador de radioisótopo 12. No presente documento, "conectável de modo fluido" se refere à habilidade de um primeiro componente e um segundo componente de serem conectados (direta ou indiretamente) ou serem ligados de tal maneira que um fluido (por exemplo, eluato, eluente) possa fluir entre os mesmos em uma trajetória de fluxo substancialmente confinada. A montagem de blindagem auxiliar 14 inclui um corpo de blindagem contra irradiação 20 que define uma cavidade 22 na qual o gerador 12 pode ser recebido de modo removível e uma tampa de blindagem contra irradiação 24 que pode ser posicionada no corpo 20 na direção de um topo do mesmo para encerrar substancialmente a cavidade 22 definida no corpo 20. Em geral, a tampa de blindagem contra irradiação 24 facilita o alinhamento apropriado do frasco de eluente 18 com o gerador de radioisótopo 12 quando conecta de modo fluido o frasco de eluente com o gerador de radioisótopo. Uma revelação adicional da tampa de blindagem contra irradiação 24 é apresentada em detalhes abaixo.

[0049] A ferramenta de eluição 16 ilustrada nas Figuras 1 a 11 pode ser se qualquer configuração apropriada (por exemplo, tamanho, formato, projeto), conforme é conhecido por um indivíduo de habilidade comum na técnica, e pode inclui um ou mais materiais de blindagem contra irradiação adequados, tais como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio ou chumbo. Uma segunda modalidade da ferramenta de eluição é ilustrada nas Figuras 22 a 33 e descrita em detalhes abaixo. O frasco de eluição 17 ilustrado é um recipiente geralmente cilíndrico, produzido a partir de vidro ou outro material (por exemplo, plástico), que inclui um septo 17a preso a uma porção superior do mesmo por uma cobertura ou anel de metal 17b, conforme é geralmente conhecido na técnica. O frasco de eluição 17 pode ser um tipo diferente de recipiente conectável de modo adequado a um gerador de radioisótopo e/ou pode ter outro formato além de geralmente cilíndrico. Em uma modalidade, o interior do frasco de eluição 17 é evacuado pelo menos parcialmente de modo que o frasco de eluição tenha uma pressão interna reduzida (isto é, pelo menos um vácuo parcial). O frasco de eluente 18, com o frasco de eluição 17, pode ser um recipiente geralmente cilíndrico que inclui um septo (não mostrado) preso a uma porção superior do mesmo por uma cobertura ou anel de metal (não mostrado), conforme é geralmente conhecido na técnica. O frasco de eluente 18 pode ser um tipo diferente de recipiente conectável de modo adequado a um gerador de radioisótopo e/ou pode ter outro formato além de geralmente cilíndrico. O frasco de eluente 18 é preenchido com um fluido eluente, tal como uma solução salina. Em uma modalidade, o volume de fluido eluente é menor que o volume do frasco de eluição 17. Em outra modalidade, o volume interno do frasco de eluente 18 é menor que o volume interno do frasco de eluição 17. Por exemplo, o frasco de eluente 18 pode ter um volume interno de cerca de 26 mililitros e o volume interno do frasco de eluição 17 pode ser cerca de 36 mililitros. O frasco de eluição 17 e/ou o frasco de eluente 18 podem ter outras configurações sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0050] Referindo-se às Figuras 3 a 5, o gerador de radioisótopo 12 inclui: um alojamento 26; uma montagem de coluna de eluição 28 (Figura 3) disposta dentro do alojamento; e conectores de entrada e de saída 30, 32, respectivamente, em comunicação fluida com a montagem de coluna de eluição 28; e uma capa ou cobertura 38 presa ao alojamento. O alojamento de gerador 26 é geralmente cilíndrico e define uma cavidade que se estende axialmente na qual a montagem de coluna de eluição 28 é recebida. A cobertura de alojamento 38 pode ser encaixada por pressão no alojamento 26 ou presa ao mesmo de qualquer outra maneira apropriada. A cobertura de alojamento 38 tem uma porção rebaixada 40 que se estende para baixo a partir de uma superfície superior da cobertura. A cobertura 38 tem, ainda, um canal geralmente conformado em U 42 que se estende para baixo a partir da superfície superior e através de uma parede lateral da cobertura à porção rebaixada 40. Conforme explicado em mais detalhes abaixo, a porção rebaixada 40 e o canal 42 constituem juntos uma estrutura de alinhamento, mais especificamente uma estrutura de alinhamento fêmea, para facilitar o alinhamento apropriado da tampa de blindagem contra irradiação 24 no gerador 12. O alojamento de gerador 26 e a cobertura 38 podem ser formados de plástico (tal como através de moldagem) ou de outro material adequado, preferencialmente leve. Ademais, o próprio alojamento de gerador 26 pode ser livre de chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado ou outro material de blindagem contra irradiação, de modo que o alojamento forneça pouca blindagem contra irradiação ou apenas uma blindagem contra irradiação nominal.

[0051] O gerador 12 inclui um manípulo de gerador 44 preso de modo articulável à cobertura 38. O manípulo 44 é articulável entre uma posição armazenada, na qual o manípulo está posicionando em um plano substancialmente transversal ao eixo geométrico A1 do alojamento 26 (Figura 3) e abaixo da superfície superior da cobertura 38, e uma posição de sustentação, na qual manípulo está posicionado em um plano substancialmente paralelo ao eixo geométrico do alojamento e acima da superfície superior da cobertura. O manípulo de gerador 44 permite que um radiofarmacêutico ou um técnico levante o gerador 12 para colocação do gerador na montagem de blindagem auxiliar 14 e remoção do gerador da montagem de blindagem auxiliar. O manípulo de gerador 44 pode ser formado de plástico ou qualquer outro material apropriado e pode ser conectado de modo articulável ao alojamento de gerador 26 por conectores de articulação 46 (Figura 5) ou de qualquer outra maneira apropriada de conexão.

[0052] Referindo-se à Figura 3, os conectores de entrada e de saída 30, 32 se estendem para cima a partir da montagem de coluna de eluição 28 e através da abertura de entrada 50 e da abertura de saída 52 respectivas em uma superfície inferior 53 da porção rebaixada 40 da cobertura de gerador 38 de modo que as pontas ou extremidades terminais respectivas 30a, 32a dos conectores de entrada e de saída sejam dispostas dentro da porção rebaixada. Na modalidade ilustrada, os conectores de entrada e de saída 30, 32 incluem, respectivamente, agulhas de entrada e de saída ou agulhas 30, 32 para perfurar os septos respectivos 17a do frasco de eluição 17 e do frasco de eluente 18, embora seja contemplado que os conectores podem ser de outras configurações/tipos. Além dos conectores de entrada e de saída 30, 32, uma agulha de ventilação 54 em comunicação fluida com a atmosfera se estende através da superfície inferior 53 da porção rebaixada 40 da cobertura 38. A agulha de ventilação 54 é adjacente ao conector de entrada 30 e se estende através da mesma abertura de entrada 50 na cobertura de gerador 38. Na modalidade ilustrada, a agulha de ventilação 54 inclui uma agulha que tem uma ponta ou extremidade terminal 54a disposta dentro da porção rebaixada 40 da cobertura de gerador 38. A agulha de ventilação 54 perfura o septo 17a do frasco de eluente 18, como a agulha de entrada 30, para ventilar o frasco de eluente 18 para a atmosfera.

[0053] Conforme mostrado nas Figuras 12 a 13, em uma configuração de não uso do gerador - tal como durante a remessa - o gerador 12 pode incluir coberturas de agulha 55a, 55b e uma capa de cobertura 56. Na modalidade ilustrada, as coberturas de agulha incluem uma capa de agulha de ventilação/entrada 55a presa de modo removível diretamente à agulha de entrada 30 e à agulha de ventilação 54, e uma capa de agulha de saída 55b presa de modo removível diretamente à agulha de saída 32. As coberturas de agulha 55a, 55b protegem as agulhas respectivas 30, 32, 54 e inibem a entrada de contaminantes na montagem de coluna de eluição 28 através das agulhas. As coberturas de agulha 55a, 55b ilustradas são membros de uma peça, não ocos, sólidos produzidos de um material adequado (por exemplo, silicone) que é perfurável pelas agulhas 30, 32, 54. Antes de operar o sistema de eluição 10, um técnico pode remover as coberturas de agulha 55a, 55b com o uso de um fórceps ou outro instrumento adequado. Entende-se que o sistema de eluição 10 pode não incluir as coberturas de agulhas 55a, 55b, ou as coberturas de agulha podem ser de outras configurações sem se distanciar do escopo da presente invenção.

[0054] Referindo-se, ainda, às Figuras 12 e 13, a capa de cobertura 56 é inserível de modo removível na porção rebaixada 40 da cobertura de gerador 38 para cobrir e proteger as agulhas de entrada, de saída e de ventilação 30, 32, 54, respectivamente. A capa de cobertura 56 tem uma superfície superior 56a que é disposta sobre as agulhas 30, 32, 54 e cobre as mesmas quando a capa de cobertura está presa ao gerador 12, e uma parede lateral 56b que pende para baixo a partir da superfície superior que se engata por meio de atrito à parede lateral da porção rebaixada 40 de modo que a capa de cobertura seja retida de modo removível na porção rebaixada através de uma conexão de encaixe por atrito. A capa de cobertura 56 tem dois rebaixos de dedo 57 na superfície superior 56a da mesma, e um rebaixo de polegar 58 na superfície superior e na parede lateral 56b da mesma. Um técnico pode agarrar e remover a capa de cobertura 56 com o uso de uma única mão inserindo-se um ou mais dedos em cada um dos rebaixos de dedo 57 e inserindo-se o polegar no rebaixo de polegar 58 e em seguida levantando-se a capa de cobertura para cima e para fora da porção rebaixada 40. Entende-se que uma capa de cobertura tem outras configurações e/ou pode ser presa de modo removível ao gerador 12 de outras maneiras sem se distanciar do escopo da presente invenção. Entende-se, ainda, que o sistema de eluição 10 pode não incluir uma capa de cobertura sem se distanciar do escopo da presente invenção.

[0055] Referindo-se às Figuras 14 a 17, uma modalidade da montagem de coluna de eluição 28 é mostrada em detalhes. Conforme mostrado nas Figuras 16 e 17, um conduto de entrada 59 se estende a partir do conector de entrada 30 e ao interior de um topo 60a de uma coluna de eluição 60 para conectar de modo fluido o conector de entrada à coluna de eluição. Um conduto de saída 61 se estende a partir de um fundo 60b da coluna de eluição 60 ao conector de saída 32 para conectar de modo fluido a coluna de eluição ao conector de saída. Os condutos de entrada e de saída 59, 61, respectivamente, podem ser produzidos a partir de um material adequado, tal como Inconel 625. A coluna de eluição 60 pode incluir uma fonte de material radioativo na mesma (por exemplo, molibdênio-99, adsorvido às superfícies de esferas de alumina ou uma coluna de troca de resina). Na modalidade ilustrada, um filtro 62 (por exemplo, um filtro de 0,2 mícron convencional) é conectado de modo fluido ao conduto de saída 61 e alinhado ao mesmo. Uma agulha de porta de preenchimento 63 é conectada de modo fluido ao conduto 64, o qual, por sua vez, é conectado de modo fluido à coluna de eluição 60 para carregar o produto (agulha de porta de preenchimento é tipicamente apenas acessada durante o carregamento e não é acessado pelo técnico). Uma capa 63a, semelhante às coberturas de agulha 55a, 55b descritas acima, é presa de modo removível à agulha 63. Um conduto de ventilação 65 (Figura 17) conecta de modo fluido a agulha de ventilação 54 à atmosfera. O conduto de ventilação 65 tem uma extremidade terminal na qual um filtro de ar 66 é preso.

[0056] Conforme mostrado nas Figuras 14 a 16, um apoio conformado em U geralmente rígido 67, que pode ser formado de plástico ou outro material geralmente rígido adequado, fornece apoio estrutural às agulhas de entrada e de saída 30, 32, à agulha de ventilação 54 e à agulha de porta de preenchimento 63, e às porções dos respectivos condutos 59, 61, 64, 65. Conforme mostrado nas Figuras 14 e 15, a montagem de coluna de eluição 28 inclui, ainda, uma blindagem de conduto 68 e uma blindagem de coluna 69. A blindagem de conduto 68 cobre os respectivos condutos 59, 61, 64, 65, ou porções dos mesmos, de adjacente às agulhas de entrada, de saída e de ventilação, 30, 32, 54, respectivamente, a adjacente ao topo 60a da coluna de eluição 60b. A blindagem de conduto 68 cobre, ainda, a agulha de porta de preenchimento 63 e o filtro de saída 62. A blindagem de conduto 68 define passagens internas para receber e cobrir os respectivos componentes, ao mesmo tempo em que deixa as agulhas de entrada, de saída e de ventilação 30, 32, 54 e o filtro de ar 66 expostos. A blindagem de conduto 68 pode ser uma construção de duas peças e pode incluir (por exemplo, ser produzida a partir de ou ter no construto) chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado. Referindo-se às Figuras 14 e 15, a blindagem de coluna 69 define uma câmara (não mostrada) para receber a coluna de eluição 60 e uma porção inferior 71 da blindagem de conduto 68 na mesma. A blindagem de coluna 64 pode ser uma construção de uma peça e pode incluir (por exemplo, ser produzida a partir de ou ter no construto) chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado.

[0057] Referindo-se novamente à Figura 1, o corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 ilustrado inclui um anel superior 72, uma base 73 e uma pluralidade de anéis modulares, geralmente em camadas, conformados em degraus 74, os quais são dispostos um sobre o outro entre a base 73 e o anel superior 72. Substancialmente todo ou parte do corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 ilustrado pode ser produzido a partir de um ou mais materiais de blindagem contra irradiação adequados, tais como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio ou chumbo. O aspecto modular dos anéis 74 pode tender a aprimorar o ajuste da altura do corpo de montagem de blindagem auxiliar 20, e a configuração conformada em degraus pode tender a conter alguma radiação que pode, de outra maneira, escapar através de uma interface linear entre os anéis modulares. Entende-se que o corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 pode ter outras configurações. Em uma modalidade (Figura 1B), uma capa de blindagem auxiliar 75 pode ser recebida sobre o corpo 20. A capa 75 tem uma superfície externa lisa para facilitar a limpeza e para proteger a superfície externa do corpo 20. A capa 75 pode ser formada de plástico (por exemplo, polipropileno de alto impacto) ou outro material.

[0058] Referindo-se agora às Figuras 6 a 11, a tampa de blindagem contra irradiação 24 inclui: um corpo de tampa geralmente cilíndrico 76 que tem superfícies superiores e inferiores, 77, 78, respectivamente; uma abertura de ferramenta de eluição 79; e uma abertura de frasco de eluente 80. Em um exemplo (do qual um método exemplificativo de produção é explicado em mais detalhes abaixo), o corpo de tampa 76 inclui um núcleo de blindagem contra irradiação 124 que é sobremoldado com um material de plástico 126, 128. Como exemplo, o núcleo de blindagem contra irradiação 124 pode incluir urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio ou chumbo. As superfícies superiores e inferiores 77, 78, respectivamente, são geralmente planas, embora as superfícies possam ter outra configuração além de geralmente plana.

[0059] Uma estrutura de alinhamento macho, geralmente indicada em 81, é fornecida na superfície inferior 78 do corpo de tampa 76 para facilitar o alinhamento apropriado da tampa 24 no gerador 12. Mais especificamente, a estrutura de alinhamento macho 81 tem um formato geralmente correspondente ao formato combinado da porção rebaixada 40 e do canal 42 do gerador 12 (juntos, essa porção rebaixada 40 e o canal 42 constituem uma estrutura de alinhamento fêmea) de modo que a estrutura de alinhamento macho seja conjugada com o gerador a fim de alinhar a abertura de ferramenta de eluição 79 com a agulha de saída 32 e a abertura de frasco de eluente 80 com a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54. Como tal, é possível dizer que a tampa 24 é conectada com o gerador 12 (por exemplo, a cobertura 38 do mesmo) de modo que um posicionamento apropriado da tampa 24 no topo do gerador 12 resulte no alinhamento das aberturas 79, 80 respectivas com as agulhas 32, 30 correspondentes. A estrutura 81 permite apenas uma posição da tampa 24 em relação ao gerador 12. A estrutura de alinhamento macho 81 ilustrada inclui uma parede 81a que se projeta para fora a partir da superfície inferior 78 e que circunda a abertura de ferramenta de eluição 79 e a abertura de frasco de eluente 80. Uma pluralidade (por exemplo, um par) de manípulos 82 na superfície superior 77 do corpo de tampa 76 permite que o radiofarmacêutico ou o técnico coloquem de modo apropriado a tampa 24 no gerador 12 e remova a tampa do gerador.

[0060] A abertura de ferramenta de eluição 79 se estende através do corpo de tampa 76 a partir da superfície superior 77 através da superfície inferior 78 do mesmo. A abertura de ferramenta de eluição 79 é dimensionada e conformada para receber de modo removível a ferramenta de eluição 16 na mesma. Por exemplo, na modalidade ilustrada, a abertura de ferramenta de eluição 79 tem uma circunferência geralmente circular que é substancialmente uniforme ao logo do eixo geométrico da mesma. Em uma modalidade, a abertura de ferramenta de eluição 79 tem um diâmetro ligeiramente maior que um diâmetro externo da ferramenta de eluição 16 de modo que a abertura alinhe de modo eficaz o septo (não mostrado) do frasco de eluição 17 (Figura 4) com a agulha de saída 32 à medida que a ferramenta de eluição é inserida na abertura. Por exemplo, a abertura de ferramenta de eluição 79 pode ter um diâmetro que é cerca de 0,25 mm (0,01 polegada) a cerca de 1,0 mm (0,04 polegada) maior que o diâmetro externo da ferramenta de eluição 16. Em uma modalidade, a abertura de ferramenta de eluição 79 pode ter um diâmetro de cerca de 46 mm (1,8 polegada) a cerca de 48 mm (1,9 polegada), embora possa alternativamente ter um diâmetro fora dessa faixa. Outros formatos e tamanhos da abertura de ferramenta de eluição 79 podem ser apropriados; entretanto, a tendência é preferir que o formato e o tamanho da abertura de ferramenta de eluição 79 sejam pelo menos geralmente complementares ao formato e ao tamanho da ferramenta de eluição 16 que é usada com a tampa de blindagem contra irradiação 24 para reduzir a probabilidade de desalinhamento entre o frasco de eluição 17 e a agulha de saída 32.

[0061] Conforme mostrado nas Figuras 9 e 10, a abertura de frasco de eluente 80 é afastada e separada da abertura de ferramenta de eluição 79, e é dimensionada e conformada para receber de modo removível um frasco de eluente 18 (Figura 2), tal como um frasco que contém uma solução salina ou outros eluentes. Na modalidade ilustrada (Figura 10), a abertura de frasco de eluente 80 tem uma extremidade inferior 86 na superfície inferior 78 do corpo de tampa 76 e uma extremidade superior 88 no meio das superfícies superiores e inferiores 77, 78, respectivamente. Em um exemplo, a abertura de frasco de eluente 80 pode ter um diâmetro de cerca de 34,0 mm (1,34 polegada) a cerca de 34,5 mm (1,36 polegada), embora possa ter alternativamente um diâmetro fora dessa faixa. Como com a abertura de ferramenta de eluição 79, outros formatos e tamanhos da abertura de frasco de eluente 80 podem ser apropriados; entretanto, a tendência é preferir que o formato e o tamanho da abertura de frasco de eluente 80 sejam pelo menos geralmente complementares ao formato e ao tamanho do frasco de eluente 18 que é usado com a tampa de blindagem contra irradiação 24 para reduzir a probabilidade de desalinhamento entre o frasco de eluente 18 e a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54.

[0062] Referindo-se às Figuras 2, 6, 8 e 11, a tampa 24 ilustrada tem dois rebaixos de dedo 90 formados na superfície superior 77 do corpo de tampa 76, os quais são diametricamente opostos entre si em relação à abertura de frasco de eluente 80. Os rebaixos de dedo 90 são definidos por superfícies rebaixadas respectivas que se estendem para baixo a partir da superfície superior 77 do corpo de tampa 76 à abertura de frasco de eluente 80, e são dimensionadas e conformadas para permitir que pelo menos as porções distais de dois dedos de um radiofarmacêutico ou outro técnico apropriado entrem nos rebaixos de dedo. As superfícies rebaixadas que definem os rebaixos de dedo 90 ilustrados são curvadas e geralmente no formato de uma meia bacia de modo que as superfícies rebaixadas conduzam os dedos do radiofarmacêutico ou do técnico na direção da abertura de frasco de eluente 80. Entende-se que em outras modalidades a tampa 24 pode ter um único rebaixo de dedo, tal como um rebaixo de dedo que circunda completa ou parcialmente a abertura de frasco de eluente 80, ou mais de um rebaixo de dedo. Referindo-se à Figura 8, cada rebaixo de dedo 90 ilustrado tem uma borda superior 92 adjacente à superfície superior 77 do corpo de tampa 76 e uma borda inferior 93 que coincide com a extensão de uma porção da extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80.

[0063] Referindo-se à Figura 11, a tampa 24 da montagem de blindagem auxiliar 14 inclui uma primeira e uma segunda asas de alinhamento 100, cada uma projetada geralmente no algarismo de referência 100, que se estende para cima de adjacente à extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80 dentro dos rebaixos de dedo 90. Cada uma dentre a primeira e a segunda asas 100 tem lados opostos 104, uma porção superior 106 e uma superfície interna 108 que se estende parcialmente ao redor de uma circunferência da extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80. Na modalidade ilustrada, a porção superior 106 de cada uma das asas 100 é disposta acima da superfície superior 77 do corpo de tampa 76 (conforme visto melhor nas Figuras 7 e 10), e a superfície interna 108 de cada uma das asas 100 é geralmente arqueada, embora entenda- se que as asas 100 possam ter outros formatos e dimensões relativas. Juntas, as superfícies internas 108 das asas 100 e a abertura de frasco de eluente 80 definem uma passagem de frasco 107 que se estende a partir das porções superiores 106 das asas 100 através da superfície inferior 78 do corpo de tampa 76.

[0064] As asas 100 preferencialmente permitem o alinhamento do septo de frasco de eluente com a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54 à medida que o frasco de eluente 18 é inserido na passagem de frasco 107. Como tal, as asas 100 preferencialmente reduzem a probabilidade da agulha de entrada 30 ou da agulha de ventilação 54 entrar em contato com o anel de metal ou outra parte dura do frasco e danificar a agulha. Em um exemplo, a superfície interna 108 de cada asa 100 pode se estender pelo menos 45 graus e menos que 180 graus ao redor da circunferência da extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80. Em outros exemplos, a superfície interna 108 de cada asa 100 pode s estender pelo menos 60 graus, ou pelo menos 90 graus, e menos que 180 graus ao redor da circunferência da extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80. Outras configurações das asas 100 não se distanciam do escopo da presente revelação.

[0065] Para facilitar o agarramento do frasco de eluente 18 durante pelo menos uma dentre a inserção do frasco na passagem de frasco 107 e a remoção do frasco da passagem de frasco, os respectivos lados adjacentes 104 da primeira e da segunda asas 100 são separados entre si ao redor da abertura de frasco de eluente 80 para definir vãos ou primeiro e segundo canais de dedo, cada um indicado em 112 (Figuras 6 e 10), que levam dos rebaixos de dedo 90 à passagem de frasco. Na modalidade ilustrada, os canais de dedo 112 são diametricamente alinhados, em relação à abertura de frasco 80, com os rebaixos de dedo 90, e os lados respectivos 104 das asas 100 se estendem ao interior dos rebaixos de dedo 90 associados. Cada um dentre o primeiro e o segundo canais de dedo 112 são dimensionados e conformados para permitir que pelo menos a porção distal de um dos dois dedos entre no canal de dedo correspondente a partir do rebaixo de dedo 90 associado. Por exemplo, uma largura mínima de cada um dos canais de dedo 112 (isto é, a distância entre os lados adjacentes respectivos 104 da primeira e da segunda asas 100) pode medir de cerca de 19 mm (0,75 polegadas) a cerca de 21 mm (0,83 polegada) e, mais especificamente, de cerca de 19,0 mm (0,75 polegada) a cerca de 19,6 mm (0,78 polegada), embora a largura mínima de cada canal de dedo possa estar fora dessa faixa. Assim, os canais de dedo 112 permitem que o radiofarmacêutico ou o técnico agarrem o frasco de eluente 18, tal como usando-se o polegar e o indicador, durante pelo menos uma dentre a inserção do frasco na passagem de frasco 107 e a remoção do frasco da passagem de frasco.

[0066] Na modalidade ilustrada (Figuras 8, 10, e 11), um diâmetro de uma porção da passagem de frasco 107 definida pelas superfícies internas 108 das asas 100 afila-se a partir das porções superiores 106 das asas na direção da abertura de frasco de eluente 80. Afilar as superfícies internas 108 das asas 100 facilita a moldagem das asas durante a sobremoldagem da tampa 24 em um exemplo, conforme descrito abaixo. Embora esse diâmetro da passagem de frasco 107, conforme definido pelas superfícies internas 108, seja afilado ao longo do comprimento da passagem, uma pluralidade de nervuras de alinhamento 114 é fornecida nas superfícies internas para definir um diâmetro interno eficaz da passagem de frasco que é substancialmente uniforme ao longo do comprimento da passagem. As nervuras 114 são separadas umas das outras entre os lados 104 das asas e se estendem de modo longitudinal ao longo das asas 100 respectivas. As asas 100 s projetam para dentro, geralmente na direção de uma linha central da passagem 107, de modo que cada nervura 114 tem uma superfície de condução terminal 115 (Figura 11) geralmente voltada para a linha central da passagem. Cada superfície de condução 115 é separada de modo uniforme da linha central da passagem de frasco 107 ao longo do comprimento. Em outras palavras, a superfície de condução 115 de cada nervura 114 não é afilada ou cônica em relação ao eixo geométrico da passagem de frasco 107. Através dessa configuração, as superfícies de condução 115 alinham de modo eficaz o frasco de eluição 18 com a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54 embora as superfícies internas 108 das asas 100 sejam afiladas. As nervuras 114 têm profundidades que se projetam para o interior da passagem de frasco 107 em relação às superfícies internas 108 respectivas. Visto que o diâmetro da passagem de frasco 107 definido pelas superfícies internas 108 das asas 100 é afilado, embora as superfícies de condução 115 não sejam afiladas ou cônicas em relação à linha central da passagem de frasco, as profundidades das nervuras em relação às superfícies internas 108 respectivas são afiladas na direção da abertura de frasco de eluente 80. As asas 100 podem não incluir as nervuras 114 sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0067] Conforme ilustrado na Figura 3, um fundo 116 do frasco de eluente 18 está situado ligeiramente abaixo ou nas porções superiores 106 das asas 100 quando o frasco de eluente é recebido na passagem de frasco 107 e conectado de modo fluido à agulha de entrada 30. Entalhes 118 nas porções superiores 106 das asas 100 permitem que o radiofarmacêutico ou o técnico visualizem o frasco de eluente 18 na passagem sem ter que posicionar a cabeça acima da superfície superior 77 da tampa 24.

[0068] Em um exemplo, a tampa de blindagem auxiliar 24 pode ser formada através de um processo de sobremoldagem com duas etapas. Em tal processo, um núcleo de blindagem contra irradiação 124 (Figura 10) - que pode incluir um material de blindagem contra irradiação adequado tal como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungsténio ou chumbo - é fornecido. O núcleo 124 pode geralmente ter um formato de disco, que tem primeira e segunda aberturas, as quais formarão as aberturas da ferramenta de eluição e do frasco de eluente, 79, 80, respectivamente, e rebaixos, os quais formarão os rebaixos de dedo 90. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico 126 para formar a superfície inferior 78, a estrutura de alinhamento macho 81 e a parede lateral do corpo 76, e pelo menos porções inferiores da abertura de ferramenta de eluição 79 e da abertura de frasco de eluente 80. Em seguida, o núcleo 124 é colocado na primeira parte moldada. Finalmente, essa montagem é sobremoldada com um segundo material termoplástico 128 para formar a superfície superior 77, os manípulos 82, os rebaixos de dedo 90, as asas 100 e uma porção superior pelo menos da abertura de ferramenta de eluição 79. O primeiro e o segundo materiais termoplásticos 126, 128, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e o primeiro o segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. Outros métodos de produção da tampa de blindagem auxiliar 24 podem ser usados.

[0069] Referindo-se às Figuras 18 a 21, uma blindagem de eluente 136 do sistema de eluição 10 pode ser posicionada sobre o frasco de eluente 18 quando o frasco é recebido na abertura de frasco de eluente 80 na tampa 24 e conectado de modo fluido ao gerador 12 para inibir a exposição do radiofarmacêutico ou do técnico à radiação quando o eluente é conectado de modo fluido ao gerador (por exemplo, durante e após um processo de eluição). A blindagem de eluente 136 tem um topo 138, um fundo oposto 140 e uma cavidade 142 que se estende do fundo na direção do topo. Um par de asas de blindagem 144 no fundo 140 da blindagem de eluente 136 circunda parcialmente a cavidade 142. As asas de blindagem 144 são dimensionadas e conformadas para se encaixar confortavelmente dentro dos rebaixos de dedo 90 na tampa 24 de modo que as porções superiores 106 das asas de alinhamento 100 sejam recebidas na cavidade 142 da blindagem de eluente 136 e das asas de blindagem 144 opostas aos lados 104 das asas de alinhamento e nos canais de dedo ou vão 112 entre os lados das asas de alinhamento. Como tal, substancialmente todo o do frasco de eluente 18 é circundado por um material de blindagem contra irradiação da tampa 24 ou da blindagem de eluente 136. Mais especificamente, quando a blindagem de eluente 136 é posicionada na tampa 24, substancialmente todo o frasco de eluente 18 é circundado por um material de blindagem contra irradiação adequado, tal como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio ou chumbo.

[0070] Em um exemplo, a blindagem de eluente 136 pode ser formada através de um processo de sobremoldagem com duas etapas. Em tal processo, um núcleo de blindagem contra irradiação 124, que pode incluir um material de blindagem contra irradiação adequado tal como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungsténio ou chumbo - é fornecido. O núcleo tem substancialmente o mesmo formato da blindagem de eluente na forma acabada, que inclui um par de asas de blindagem e uma cavidade. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico para formar o topo 138. Em seguida, o núcleo é colocado no interior da primeira parte moldada. Finalmente, essa montagem é sobremoldada com um segundo material termoplástico para formar o fundo 140, as asas de blindagem 144 e a cavidade 142. O primeiro e o segundo materiais termoplásticos, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e o primeiro e o segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. Outros métodos de produção da blindagem de eluente 136 podem ser usados.

[0071] Referindo-se às Figuras 22 a 33, uma segunda modalidade de uma ferramenta de eluição 150 é geralmente indicada no algarismo de referência 150. Essa ferramenta de eluição 150 inclui um corpo, geralmente indicado em 152, que tem um topo 154 e um fundo oposto 156; e uma tampa, geralmente indicada em 158, presa de modo articulável ao topo do corpo de ferramenta de eluição. Conforme explicado em mais detalhes abaixo, uma cobertura de dispensação 160 (Figura 22) pode ser presa de modo removível ao fundo 156 do corpo de ferramenta de eluição 152 para configurar a ferramenta de eluição em uma configuração de ferramenta de dispensação, e uma cobertura de armazenamento 162 (Figura 23) pode ser presa de modo removível ao fundo do corpo de ferramenta de eluição para configurara a ferramenta de eluição em uma configuração de ferramenta de armazenamento. Em geral, a cobertura de dispensação 160 e a cobertura de armazenamento 162 são presas de modo intercambiável ao corpo de ferramenta de eluição 152. Na modalidade ilustrada, nem a cobertura de dispensação 160 nem a cobertura de armazenamento 162 são presas ao corpo de ferramenta de eluição 152 quando a ferramenta de eluição 150 é inserida na blindagem auxiliar e o frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição é conectado de modo fluido ao gerador 12.

[0072] O corpo de ferramenta de eluição 152 é dimensionado e conformado para ser passível de ser recebido de modo deslizante na abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24. O corpo 152 tem uma porção longitudinal superior 163 que tem um primeiro diâmetro externo que define uma superfície de parada anular 164 para inibir o topo 154 do corpo de entrar na abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24. Uma porção longitudinal inferior 166 do corpo 152, que tem um segundo diâmetro externo que é menor que o primeiro diâmetro externo e que pode ser recebida nas coberturas de dispensação e de blindagem 160, 162, respectivamente, conforme explicado em mais detalhes abaixo. Uma porção longitudinal intermediária 168 do corpo 152, que tem um diâmetro externo que é menor que o primeiro diâmetro externo e maior que o segundo diâmetro externo OD2, é dimensionada e conformada para ser passível de ser recebida de modo deslizante na abertura de ferramenta de eluição 79. O corpo de ferramenta de eluição 152 pode incluir (por exemplo, ser produzido a partir de ou ter no construto) chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado.

[0073] O corpo de ferramenta de eluição 152 é configurado para receber o frasco de eluição 17 no mesmo. Em particular, o corpo de ferramenta de eluição 152 tem uma câmara de frasco 170 (Figura 33) definida no mesmo que se estende a partir de uma abertura 172 no topo 154 do corpo de ferramenta de eluição a uma abertura de acesso oposta 174 no fundo do mesmo. A abertura superior 172 é dimensionada e conformada para permitir que o frasco de eluição 17 seja inserido na câmara de frasco 170 e removido da mesma, e a câmara de frasco tem um tamanho e um formato geralmente correspondentes ao tamanho e ao formato do frasco de eluição de modo que o frasco de eluição se encaixe de modo geralmente confortável dentro da câmara. O fundo 156 do corpo de ferramenta de eluição 152 define uma superfície interna anular 178 que circunda a abertura de acesso 174. Quando o frasco de eluição 17 é recebido na câmara de frasco 170, o anel de metal 17b do frasco entra em contato com a superfície interna 176 de modo que o septo 17a seja alinhado à abertura de acesso 174. Consequentemente, quando a ferramenta de eluição 150 é inserida na abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa 24, a agulha de saída 32 entra na abertura de acesso 174 e perfura o septo 17a.

[0074] A tampa de ferramenta de eluição 158 é presa de modo articulável ao corpo de ferramenta de eluição 152 e configurável entre uma posição aberta ou exposta (Figura 24), na qual a abertura superior 172 é exposta e o frasco de eluição 17 pode ser inserido na câmara de frasco 170 e removido da mesma, e uma posição cerrada ou oclusa (Figuras 25 a 28), na qual a abertura superior é oclusa e o frasco de eluição é retido na câmara de frasco. A tampa de ferramenta de eluição 158 inclui um corpo de tampa geralmente plano ou com formato de disco ou 178 que pode ser recebido em um rebaixo de tampa 180 definido no topo 154 do corpo de ferramenta de eluição 152 quando a tampa está na posição cerrada. O corpo de tampa 178 tem uma face inferior 178a assentada em um assento de tampa ou flange anular interno 182 do rebaixo de tampa 180 e uma face superior 178b que é substancialmente coplana com o topo 154 do corpo de ferramenta de eluição 152 quando a tampa 158 está em uma posição cerrada. A face superior 178b do corpo de tampa 178 tem uma pluralidade de fendas de agarramento 179 formadas na mesma para fornecer uma região de agarramento para o radiofarmacêutico ou o técnico ao abrir e cerrar a tampa, conforme explicado em mais detalhes abaixo. Por razões que são evidentes a partir da descrição abaixo, a tampa de ferramenta de eluição 158 tem uma periferia geralmente circular, e o rebaixo de tampa 180 e o assento de tampa 182 têm periferias geralmente oblongas. Ademais, a tampa de ferramenta de eluição 158 é dimensionada e conformada para permitir o movimento da tampa ao longo do eixo geométrico principal do rebaixo de tampa 180 quando a tampa é assentada no assento de tampa 182. A tampa de ferramenta de corpo de eluição 178, pode incluir (por exemplo, ser produzida a partir de ou ter no construto) chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado.

[0075] Referindo-se às Figuras 22 a 28, a ferramenta de eluição 150 ilustrada inclui uma conexão de tampa articulada, geralmente indicada em 186, e um mecanismo de fecho, geralmente indicado em 188, para travar de modo liberável a tampa 158 na posição cerrada. A conexão de tampa articulada 186 inclui um conector de articulação 190 que se estende de modo radial ou lateral para fora a partir da periferia do corpo de tampa 178, e um pino de articulação 192, adjacente à periferia do topo 154 do corpo de ferramenta de eluição 152, ao qual o conector de articulação é acoplado. O conector de articulação 190 define uma fenda 194 na qual o pino de articulação 192 é recebido para permitir tanto a rotação do conector de articulação (e da tampa 158) ao redor do pino de articulação, quanto um movimento linear transversal do conector de articulação (e da tampa) em relação ao pino de articulação. O mecanismo de fecho 188 inclui um membro de fecho 194 que se estende de modo radial ou lateral para fora a partir da periferia do corpo de tampa 178, geralmente diametricamente oposto ao conector de articulação 190. O membro de fecho 194 inclui uma lingueta 196 pode ser recebida de modo deslizante em um sulco de fecho 198 adjacente à periferia do topo 154 do corpo de ferramenta de eluição 152. Um retém 200 (por exemplo, um retém de esfera) no corpo de ferramenta de eluição 152 se estende ao interior do sulco de fecho 198 e se engata de modo liberável ao membro de fecho 194 (por exemplo, um lado inferior do membro de fecho) à medida que a lingueta 196 é deslizada ao interior do sulco de fecho para inibir o membro de fecho de ser extraído de modo inadvertido (por exemplo, deslizando-se de volta para fora) do sulco de fecho.

[0076] Para travar a tampa 158 na posição cerrada (Figuras 27 e 28), o radiofarmacêutico ou o técnico pode girar a tampa ao redor do pino de articulação 192 para a posição cerrada de modo que o corpo de tampa 178 seja assentado no assento de tampa 182 do corpo de ferramenta de eluição 152. Uma vez assentada, a fenda 194 no conector de articulação 190 permite que o radiofarmacêutico ou o técnico mova a tampa 158 linearmente na direção do sulco de fecho 198, desse modo a lingueta 196 pode ser deslizada para o interior do sulco de fecho 198. Por exemplo, ao mesmo tempo que segura a ferramenta de eluição 150 com o uso de uma mão, o radiofarmacêutico ou o técnico pode contatar a face superior 178b do corpo de tampa 178 (mais especificamente, a região definida pelas fendas de agarramento 179) com o polegar para girar a tampa 158 para a posição cerrada e, então, deslizar linearmente a tampa na direção do sulco de fecho 198. À medida que o membro de fecho 194 desliza sobre o retém de esfera 200, o retém de esfera é defletido e empurra contra o membro de fecho. Uma vez que a lingueta 196 é recebida no sulco de fecho 198, a tampa 158 é travada de modo liberável na posição cerrada. A tampa 158 pode ser destravada (Figuras 25 e 26) pelo radiofarmacêutico ou técnico com o uso do polegar para deslizar a tampa para longe do sulco de fecho 198, contra a força de impulso do retém de esfera, de modo que a lingueta 196 seja extraída do sulco de fecho 198. Uma vez destravada, a tampa 158 pode ser girada para a posição aberta. Entende-se que a tampa 158 pode ser passível de ser travada de modo liberável na posição cerrada de outras maneiras, e outras maneiras de reter o frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição 150 não se distanciam do escopo da presente revelação.

[0077] Conforme revelado acima, a cobertura de dispensação 160 pode ser presa de modo removível à porção longitudinal inferior 168 do corpo de ferramenta de eluição 152, tal como mostrado na Figura 22, para configurar a ferramenta de eluição na configuração de dispensação. Na configuração de dispensação, a ferramenta de eluição 150 pode ser usada como uma ferramenta de dispensação, desse modo o radiofarmacêutico ou técnico pode segurar a ferramenta de eluição e extrair uma quantidade de produto radiofarmacêutico do frasco de eluição 17 alojado na ferramenta de eluição sem remover a cobertura de dispensação 160. A cobertura de dispensação 160 inclui um corpo 204 (por exemplo, um corpo geralmente cilíndrico) que tem um topo 206 e um fundo 208. O corpo de cobertura de dispensação 204 define um soquete 210 que se estende do topo 206 na direção do fundo 208 do mesmo que é dimensionado e conformado para receber a porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição 152. O soquete 210 tem uma extremidade superior aberta para permitir a inserção da porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição 152 no soquete, e uma abertura de acesso 212 no fundo 208 do corpo de cobertura de dispensação 204 que é alinhável com a abertura de acesso 174 no corpo de ferramenta de eluição 152 para fornecer acesso ao septo 17b do frasco de eluição 17 na câmara 170 do corpo de ferramenta de eluição 152.

[0078] Referindo-se à Figura 22, a cobertura de dispensação 160 inclui uma pluralidade de acopladores magnéticos 214 presa ao corpo de cobertura de dispensação 204 e que circunda o soquete 210 para prender de modo liberável a cobertura de dispensação ao corpo de ferramenta de eluição 152 quando a porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição é recebida no soquete. Os acopladores magnéticos 214 são atraídos magneticamente a uma superfície de acoplador anular 216 do corpo de ferramenta de eluição 152 que está em um relacionamento de oposição com os acopladores magnéticos quando a porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição é recebida no soquete 210 da cobertura de dispensação 160. Em outra modalidade, o corpo de ferramenta de eluição 152 pode incluir acopladores magnéticos que são atraídos magneticamente aos acopladores magnéticos (ou algum outro componente ou estrutura) do corpo de cobertura de dispensação 204. A cobertura de dispensação 160 inclui, ainda, um pino de travamento 218 que se estende de modo longitudinal para fora a partir do topo 206 do corpo de cobertura de dispensação 204. O pino de travamento 218 é alinhável com uma cavidade de travamento 220 e pode ser recebido na mesma na superfície de acoplador anular 216 do corpo de ferramenta de eluição 152 para inibir a cobertura de dispensação 160 de girar ao redor do corpo de ferramenta de eluição. Em um exemplo de fixação da cobertura de dispensação 160 ao corpo de ferramenta de eluição 152, o radiofarmacêutico ou técnico pode inserir a porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição 152 no soquete 210 da cobertura de dispensação 160 e, então, girar a cobertura de dispensação ao redor do corpo de ferramenta de eluição (ou vice versa) até que o pino de travamento 218 seja alinhado com a cavidade de travamento 220 e entre na mesma. A cobertura de dispensação 160 pode ser presa de modo removível ao corpo de ferramenta de eluição 152 de outras maneiras.

[0079] A cobertura de dispensação 160 inclui uma tampa de dispensação 222 presa de modo articulável ao fundo 208 do corpo de cobertura de dispensação 204 por um pino de articulação 223 (por exemplo, um parafuso de articulação) para abrir e cerrar seletivamente a abertura de acesso 212 do soquete 210 e para fornecer uma blindagem contra irradiação adequada quando o frasco de eluição 17 é recebido na ferramenta de eluição 150. Mais especificamente, a tampa de dispensação 222 é recebida em um rebaixo 224 formado no fundo 208 do corpo de cobertura de dispensação 204 e é articulável ao redor de um eixo geométrico de articulação definido pelo pino de articulação 223 que é geralmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal da ferramenta de eluição 150. A tampa de dispensação 222 é articulável entre uma posição de não dispensação (Figuras 29 e 30), na qual a tampa de dispensação é alinhada com e oposta (isto é, cobrindo) à abertura de acesso 212 do soquete 210, e uma posição de dispensação (Figuras 30 e 31), na qual a tampa de dispensação é pelo menos parcialmente desalinhada à abertura de acesso (isto é, a abertura de acesso é pelo menos parcialmente descoberta) para permitir o acesso ao septo 17b do frasco de eluição 17. Um retém 226 (por exemplo, um retém de esfera) no fundo 208 do corpo de cobertura de dispensação 204 trava de modo liberável a tampa de dispensação 222 na posição de não dispensação. Ademais, quando a tampa de dispensação 222 é movida para a posição de dispensação, o retém 226 pode ser recebido de modo removível em uma dentre uma pluralidade de fendas (por exemplo, três fendas, não mostradas) formadas em um lado inferior da tampa de dispensação. Consequentemente, a tampa de dispensação 222 pode ser travada de modo liberável em uma posição selecionada dentre uma pluralidade de posições de dispensação, sendo que cada uma fornece um grau diferente de abertura da tampa.

[0080] Para posicionar a tampa de dispensação 222 na posição de dispensação e fornecer acesso ao frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição 150 quando a cobertura de dispensação 160 é pesa à ferramenta de eluição, um radiofarmacêutico ou técnico pode segurar a ferramenta de eluição em uma mão e usar o polegar para agarrar a tampa de dispensação e virar (isto é, girar) a tampa de dispensação ao redor do pino de articulação 223 e para longe da abertura de acesso 212 na cobertura de dispensação. À medida que o radiofarmacêutico ou técnico vira a tampa de dispensação 222 e abre a mesma, o retém 226 deflete de modo resiliente para permitir que a tampa de dispensação deslize sobre o retém. O radiofarmacêutico ou técnico pode continuar a girar a tampa de dispensação 222 até que a tampa esteja em uma posição de dispensação selecionada e o retém 226 entre em uma das fendas (não mostradas) no lado inferior da tampa. Com a tampa de dispensação 222 em uma posição de dispensação selecionada, o produto radiofarmacêutico no frasco de eluição 17 é acessível ao radiofarmacêutico ou técnico, pelo fato de que o radiofarmacêutico ou técnico pode inserir uma agulha de dispensação de uma (não mostrada) através da abertura de acessos 212, 174 na cobertura de dispensação 160 respectiva e no corpo de ferramenta de eluição 150 e no frasco de eluição 17, perfurando-se o septo 17b, para extrair uma quantidade desejada de produto radiofarmacêutico do frasco de eluição. Após extrair a quantidade desejada de produto radiofarmacêutico, o radiofarmacêutico ou técnico pode posicionar a tampa de dispensação 222 na posição de não dispensação girando-se ou virando-se a tampa na direção da abertura de acesso 212, desse modo o retém 226 deflete à medida que a tampa desliza na direção da abertura de acesso. Uma parede 228 que define parcialmente o rebaixo 224 na cobertura de dispensação 160 age como uma paragem para inibir a tampa de deslizar após a abertura de acesso 212 à medida que a tampa está sendo cerrada.

[0081] A tampa de dispensação 222 pode incluir (por exemplo, ser produzida a partir de ou ter no construto) chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado. Em contraste, o corpo de cobertura de dispensação 204 pode ser formado a partir de um material adequado, tal como alumínio, plástico ou outro material leve resistente a corrosão, ou outro material que tenha uma densidade menor que a densidade de uma blindagem contra irradiação adequada, tal como aquela fornecido por chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado. O corpo de cobertura de dispensação 204 não precisa fornecer uma blindagem contra irradiação adequada, tal como aquela fornecido por chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado e/ou outro material de blindagem contra irradiação adequado, visto que tal blindagem contra irradiação adequada é fornecida pelo corpo de ferramenta de eluição 152. Consequentemente, a cobertura de dispensação 160 não adiciona uma quantidade significativa de peso à ferramenta de eluição 150 de modo que a ferramenta de eluição possa ser usada de modo adequado como uma ferramenta de dispensação para o radiofarmacêutico ou técnico.

[0082] Referindo-se à Figura 23, conforme revelado acima a cobertura de armazenamento 162 que pode ser presa de modo removível ao corpo de ferramenta de eluição 152 para configurar a ferramenta de eluição na configuração de armazenamento. Na configuração de armazenamento, a cobertura de armazenamento 162 precisa ser removida do corpo de ferramenta de eluição 152 para que um radiofarmacêutico ou técnico extraia uma quantidade de produto radiofarmacêutico do frasco de eluição 17. A cobertura de armazenamento 162 inclui um corpo de cobertura de armazenamento 232 (por exemplo, um corpo geralmente cilíndrico) que tem um topo 234 e um fundo 236, e uma blindagem contra irradiação 238 presa ao fundo do corpo de cobertura de armazenamento. A corpo de cobertura de armazenamento 232 define um soquete 240 que se estende a partir do topo 234 na direção do fundo 236 do corpo de cobertura de armazenamento que é dimensionado e conformado para receber a porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição 152. O soquete 240 tem uma extremidade superior aberta para permitir a inserção da porção longitudinal inferior 166 do corpo de ferramenta de eluição 152 no soquete. A blindagem contra irradiação 238 é presa ao fundo 236 do corpo de cobertura de armazenamento 232 de modo que a blindagem seja alinhada e em relacionamento de oposição com a abertura de acesso 174 no corpo de ferramenta de eluição 152 quando a cobertura de armazenamento 162 é presa de modo removível à ferramenta de eluição 150. Na modalidade ilustrada, a blindagem contra irradiação 238 é uma prensa inserida no corpo de cobertura de armazenamento 232. A blindagem contra irradiação 238 pode ser presa a corpo de cobertura de armazenamento 232 de outras maneiras sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0083] Referindo-se à Figura 23, a cobertura de armazenamento 162 pode ser presa de modo removível ao corpo de ferramenta de eluição 152 substancialmente da mesma maneira que a cobertura de dispensação 160, embora a cobertura de armazenamento possa ser passível de ser presa de modo removível de outras maneiras. Mais especificamente, a cobertura de armazenamento 162 inclui uma pluralidade de acopladores magnéticos 244 presa ao corpo de cobertura de armazenamento 232 e que circunda o soquete 240. Os acopladores magnéticos 244 são atraídos magneticamente à superfície de acoplador anular 216 do corpo de ferramenta de eluição 152. Entende-se que o corpo de ferramenta de eluição 152 pode incluir acopladores magnéticos presos ao mesmo, os quais são atraídos magneticamente ao acopladores magnéticos (ou outro componente ou estrutura) do corpo de cobertura de armazenamento. A cobertura de dispensação 160 pode ser passível de ser presa de modo removível ao corpo de ferramenta de eluição 152 de outras maneiras sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0084] Referindo-se às Figuras 34 a 37, o sistema de eluição de radioisótopo 10 pode incluir, ainda, um suporte de frasco estéril, geralmente indicado em 250, para um frasco 252 de fluido estéril (por exemplo, TechneStat™) no qual a agulha de saída 32 é armazenada quando o sistema de eluição 10 não está em uso. Conforme explicado em mais detalhes abaixo, após o processo de eluição, a ferramenta de eluição 150 pode ser extraída a partir da abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24, em cujo momento o suporte de frasco estéril 250 pode ser inserido na abertura de ferramenta de eluição de modo que a agulha de saída 32 perfure um septo 252a do frasco de fluido estéril. O suporte de frasco estéril 250 inclui um corpo, geralmente indicado em 254, para guardar o frasco estéril 252 no mesmo, e uma cobertura, geralmente indicada em 256, que que pode ser presa de modo removível ao corpo. O corpo de suporte 254 tem um receptáculo geralmente cilíndrico 258 que tem um topo aberto 260, um fundo 262 e uma câmara de frasco 264 dimensionada e conformada para receber e reter o frasco estéril 252 na mesma. Conforme mostrado na Figura 36, o fundo 262 do receptáculo 258 define uma abertura de acesso 266 que é alinhada com o septo 252a do frasco estéril 252 quando o frasco é recebido na câmara 264 de modo que a agulha de saída 32 perfure o septo e entre no frasco estéril quando o suporte de frasco estéril 250 é inserido na abertura de ferramenta de eluição 79.

[0085] O corpo de suporte 254 inclui uma pluralidade de aletas 268 (por exemplo, quatro aletas) que se projetam radialmente para fora a partir do receptáculo 258 e separada ao redor do receptáculo. As aletas 268 definem um diâmetro ou dimensão de corte transversal do receptáculo 258 que é dimensionado e conformado para se encaixar de modo confortável dentro da abertura de ferramenta de eluição 79 de modo que a abertura de acesso 266 (e o septo 252a) sejam alinhados à agulha de saída 32 quando o suporte 250 for inserido na abertura de ferramenta de eluição. O corpo de suporte 254 pode ter outras configurações sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0086] A cobertura 256 do suporte de frasco estéril 250 pode ser presa de modo removível ao corpo 254 por um mecanismo de trava por torção, geralmente indicado em 270. O corpo 254 inclui um componente de trava por torção fêmea anular 272 que recebe um componente de trava por torção macho 274 que se projeta para fora a partir de uma superfície inferior 276 da cobertura 256. O componente de trava por torção fêmea 272 define fendas ou sulcos 278 que são separados ao redor de uma superfície interna 280 do componente de trava por torção fêmea para definir os vãos 281. O componente de trava por torção macho 274 inclui uma pluralidade de abas 282 podem ser recebidas nos vãos 281 definidos entre os sulcos 278 do componente de trava por torção fêmea e que entram nos sulcos 278 quando a cobertura 256 é girada ao redor do eixo geométrico longitudinal do mesmo em relação ao corpo de suporte 254. Quando as abas 282 são recebidas nos sulcos 278, o mecanismo de trava por torção inibe o movimento longitudinal relativo entre a cobertura 256 e o corpo de suporte 254. Na modalidade ilustrada, o componente de trava por torção macho 274 inclui, ainda, uma projeção longitudinal 284 que entra na câmara de frasco 264 do receptáculo 258 e se encontra em contiguidade com o fundo do frasco estéril 252 para limitar ou restringir o movimento longitudinal do frasco estéril na câmara. Entende-se que a cobertura 256 pode ser passível de ser presa de modo liberável ao corpo 254 de outras maneiras sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0087] O corpo de suporte 254 pode ser um componente de uma peça formado (por exemplo, moldado) a partir de plástico ou outro material que tem uma densidade menor que a densidade do material que fornece uma blindagem contra irradiação adequada, tal como aquele fornecido por chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio esgotado. A cobertura 256, por outro lado, pode incluir um material de blindagem contra irradiação adequado tal como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou chumbo. Em um exemplo, a cobertura pode ser formada através de um processo de sobremoldagem com duas etapas. Em tal processo, um núcleo de blindagem contra irradiação - que pode incluir um material de blindagem contra irradiação adequado tal como urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio ou chumbo - é fornecido. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico para formar o topo 260. Em seguida, o núcleo é colocado no interior da primeira parte moldada. Finalmente, essa montagem é sobremoldada com um segundo material termoplástico para formar o fundo 262, o componente de trava por torção macho 274 e a projeção longitudinal 284. O primeiro e o segundo materiais termoplásticos, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e o primeiro e o segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. Outros métodos de produção da cobertura 256 podem ser usados.

[0088] Referindo-se às Figuras 38 e 39, o sistema de eluição 10 pode incluir, ainda, uma ferramenta de recobertura, geralmente indicada em 290, para reaplicar a capa de agulha de ventilação/entrada 55a e a capa de agulha de saída 55b nas agulhas de entrada e de ventilação 30, 54 respectivas e na agulha de saída 32. A ferramenta de recobertura 290 tem uma primeira porção longitudinal 292 que define uma cavidade de capa de agulha de saída 294 para receber de modo confortável a capa de agulha de saída 55b na mesma, e uma segunda porção longitudinal 296 que define uma cavidade de capa de agulha de ventilação/entrada 298 para receber de modo confortável a capa de agulha de ventilação/entrada 55a na mesma. A primeira porção longitudinal 292 tem um tamanho e um formato de modo que possa ser recebida de modo confortável na abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24, e a segunda porção longitudinal 296 tem um tamanho e um formato de modo que possa ser recebida de modo confortável na abertura de frasco de eluente 80 na tampa de blindagem auxiliar. A ferramenta de recobertura 290 pode ser formada de plástico, ou outro material adequado, e pode ser moldada como uma estrutura única, de uma peça.

[0089] Para reaplicar as capas 55a, 55b, o radiofarmacêutico ou técnico insere as capas nas cavidades respectivas 294, 298. As capas 55a, 55b são mantidas nas cavidades respectivas 294, 298 através de um engate de encaixe por atrito entre as paredes das cavidades e as capas. O radiofarmacêutico ou técnico pode, então, inserir a segunda porção longitudinal 296 na abertura de frasco de eluente 80, desse modo as agulhas de entrada e de ventilação 30, 54 perfuram a capa 55a. Mediante a extração da segunda porção longitudinal 296 a partir da abertura de frasco de eluente 80, a capa 55a permanece presa às agulhas de entrada e de ventilação 30, 54. O radiofarmacêutico ou técnico pode, então, inserir a primeira porção longitudinal 292 na abertura de ferramenta de eluição 79 para reaplicar a capa 55b de uma maneira semelhante. Entende-se que as capas 55a, 55b podem ser reaplicadas em qualquer ordem sem se distanciar do escopo da presente revelação.

[0090] Em um método de uso do sistema de eluição de radioisótopo 10, o radiofarmacêutico ou técnico insere manualmente o gerador de radioisótopo 12 na cavidade 22 do corpo de blindagem auxiliar 20, o manípulo é dobrado para baixo e a capa de cobertura 56 é removida da maneira apresentada acima. A tampa de blindagem auxiliar 24 é, então, manualmente colocada na cavidade, no topo do gerador de radioisótopo 12. A tampa 24 pode ser girada para conjugar, desse modo, a estrutura de alinhamento macho 81 na tampa com a estrutura de alinhamento fêmea (isto é, a porção rebaixada 40 e o canal com formato de U 42) na cobertura 38 do gerador 12. Mediante a conjugação, a abertura de frasco de eluente 80 é disposta sobre e alinhada de modo geralmente vertical com a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54, e a abertura de ferramenta de eluição 79 é disposta sobre e alinhada de modo geralmente vertical com a agulha de saída 32. Com o uso de um fórceps (ou outra ferramenta), o radiofarmacêutico ou técnico remove as duas capas 55a e 55b. O frasco de eluente 17 é inserido manualmente na passagem definida pelas asas 100 e pela abertura de frasco de eluente 80. A passagem conduz o frasco de eluente 17 em uma direção substancialmente vertical, de modo que o eixo geométrico longitudinal do frasco de eluente seja geralmente alinhado com os eixos geométrico da agulha de entrada 30 e da agulha de ventilação 54. Mais especificamente, a passagem conduz o frasco de eluente 17 de modo que a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54 perfurem o septo do frasco para conectar de modo fluido o interior do frasco de eluente ao gerador 12. O radiofarmacêutico ou técnico pode visualizar o fundo 116 do frasco de eluente 18 através dos entalhes 118 nas asas 100 respectivas quando o frasco é recebido na passagem 107 para confirmar que o frasco de eluente 18 está completamente inserido no gerador 12. Consequentemente, o radiofarmacêutico ou técnico não precisa posicionar a cabeça diretamente acima da tampa 24 para confirmar que as agulhas 30, 54 de fato perfuraram o septo do frasco de eluente. Nesse sentido, o radiofarmacêutico ou técnico reduz qualquer probabilidade de exposição a radiação a partir do gerador 12 durante o posicionamento da cabeça sobre a abertura de frasco de eluente 80. Uma vez confirmado que o frasco foi colocado de modo apropriado, a blindagem de eluente 136 pode ser colocada sobre o fundo do frasco de eluente da maneira apresentada acima.

[0091] Nesse método, o frasco de eluição 17 é inserido na ferramenta de eluição 150 e a tampa 158 é cerrada da maneira apresentada acima. A ferramenta de eluição, que não tem nem a cobertura de dispensação 160 nem a cobertura de armazenamento 162 presas à mesma, é manualmente inserida na abertura de ferramenta de eluição 79 de modo que a agulha de saída 32 perfure o septo do frasco de eluição para conectar de modo fluido o frasco de eluição ao gerador 12. O vácuo (ou pressão reduzida) no frasco de eluição 17 extrai a solução salina do frasco 18 através da coluna de radioisótopo e para o interior do frasco de eluição 17.

[0092] Após o frasco de eluição 17 ser preenchido com a quantidade desejada de solução salina que contém radioisótopo, a ferramenta de eluição 150 pode ser removida manualmente da tampa 24, em cujo momento a cobertura de dispensação 160 ou a cobertura de armazenamento 162 pode ser presa ao corpo de ferramenta de eluição 152 da maneira apresentada acima. Com a cobertura de dispensação 160 presa ao corpo de ferramenta de eluição 152, o radiofarmacêutico ou técnico pode extrair quantidades desejadas do produto radiofarmacêutico do frasco de eluição 17 da maneira apresentada acima.

[0093] Com a ferramenta de eluição 150 removida da tampa 24, o suporte de frasco estéril 250 pode ser inserido na abertura de ferramenta de eluição 79 de modo que a agulha de saída 32 perfure o frasco estéril 252. O frasco de eluente 18 agora vazio pode permanecer no gerador de radioisótopo 12 até uma eluição subsequente a fim de manter a agulhas 30, 54 estéreis. Quando chega o momento para uma eluição subsequente, o frasco de eluente 18 pode ser removido manualmente da tampa 24, tal como com radiofarmacêutico ou técnico inserindo o polegar e indicador nos rebaixos de dedo respectivos 90 e, então, nos canais de dedo respectivos 112 para agarrar (ou apertar) o frasco de eluente. O radiofarmacêutico ou técnico pode, então, levantar o frasco de eluente 18 para cima para fora das agulhas 30 e 54 e fora da tampa 24.

[0094] Durante a apresentação dos elementos da presente invenção ou da(s) modalidade(s) da mesma, as palavras "um(a)", "o", "a", "dito" e "dita" são destinados a significar que há um ou mais dos elementos. Os termos "que compreende", "que inclui" e "que tem" são destinados a serem inclusivos e significam que podem haver elementos adicionais além dos elementos listados.

[0095] Visto que várias alterações podem ser feitas no aparelho e nos métodos acima sem se distanciar do escopo da revelação, pretende-se que toda a matéria contida na descrição acima e mostrada nas figuras anexas seja interpretada como ilustrativa e não em um sentido limitante.

Claims

1. Ferramenta de eluição (150) caracterizada pelo fato de que é para um sistema de eluição radiofarmacêutica que compreende: um corpo de ferramenta de eluição (152) que tem um topo (154), um fundo oposto (156), uma abertura (172) no topo (154), uma câmara de frasco (170) que se estende da abertura (172) no topo (152) na direção do fundo (156) que é dimensionada e conformada para receber um frasco de eluição (17) na mesma através da abertura (172) no topo (154), e uma abertura de acesso (174) que se estende através do fundo (156) até a câmara de frasco (170), em que a abertura de acesso (174) é alinhada a um septo (17b) do frasco de eluição (17) quando o frasco de eluição (17) é recebido na câmara de frasco (170), em que o corpo de ferramenta de eluição (152) compreende pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio e chumbo; uma tampa de ferramenta de eluição (158) presa ao corpo de ferramenta de eluição (152) por meio de uma conexão articulada (186) adjacente ao topo (154) do corpo de ferramenta de eluição (152), em que a tampa de ferramenta de eluição (158) é girável na conexão articulada (186) e em relação ao corpo de ferramenta de eluição (152) entre uma posição oclusa, na qual a tampa de ferramenta de eluição (158) oclui a abertura (172) no topo (154) do corpo de ferramenta de eluição (152) e uma posição exposta, na qual a tampa de ferramenta de eluição (158) não oclui a abertura (172) no topo (154) do corpo de ferramenta de eluição (152) para permitir que o frasco de eluição (17) seja inserido e removido da câmara de frasco (170), em que a conexão articulada (186) é configurada para permitir o movimento transversal linear da tampa (158) em relação ao corpo (152) quando a tampa (158) estiver na posição oclusa, em que a tampa (158) compreende pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio e chumbo; e um mecanismo de fecho (188) para travar de modo seletivo e liberável a tampa (158) na posição oclusa.

2. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo da ferramenta de eluição (152) compreende ainda um assento (182), em que a tampa da ferramenta de eluição (158) é rotativa na conexão articulada (186) e em relação ao corpo da ferramenta de eluição (152) da posição exposta para uma primeira posição da tampa em que a tampa da ferramenta de eluição (158) está posicionada no assento (182) do corpo da ferramenta de eluição (152), em que um movimento transversal e linear subsequente da tampa da ferramenta de eluição (158) em relação ao corpo da ferramenta de eluição (152) move a tampa da ferramenta de eluição (158) da primeira posição da tampa para uma segunda posição da tampa enquanto a tampa da ferramenta de eluição (158) permanece posicionada no assento (182) do corpo da ferramenta de eluição (152) e que ativa o mecanismo de fecho (188).

3. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a conexão articulada (186) compreende uma fenda (194) definida em um dentre o corpo (152) e a tampa (158), e um pino de articulação (192) no outro dentre o corpo (152) e a tampa (158) e recebido na fenda (194).

4. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de fecho (188) compreende um membro de fecho (194) na tampa (158) e um sulco de fecho (198) definido no corpo (152), em que o membro de fecho (194) é configurado para ser recebível e removível de modo deslizante do sulco de fecho (198) movendo-se a tampa (158) transversalmente em relação ao corpo (152).

5. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de fecho (188) compreende adicionalmente um retentor (200) que se engata de modo liberável ao membro de fecho (194) à medida que o membro de fecho (194) entra no sulco de fecho (198) para inibir a remoção inadvertida do membro de fecho (194) do sulco de fecho (198).

6. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a conexão articulada (186) e o mecanismo de fecho (188) são opostos um ao outro em relação à tampa (158).

7. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo (152) inclui um assento (182) sobre o qual a tampa (158) se assenta quando a tampa (158) está na posição oclusa, em que o assento (182) tem uma periferia retangular com um eixo geométrico principal, e a tampa (158) tem uma periferia geralmente circular, em que o movimento transversal linear da tampa (158) em relação ao corpo (152) é ao longo do eixo geométrico principal do assento quando a tampa estiver na posição oclusa.

8. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma cobertura de dispensação (160) presa de modo removível ao fundo (156) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150), em que a cobertura de dispensação (160) compreende um corpo (204) que tem uma abertura de acesso (212) que é alinhada à abertura de acesso (174) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150) quando a cobertura de dispensação (160) estiver presa ao corpo (152) da ferramenta de eluição (150), e uma tampa de dispensação (222) presa de modo giratório ao corpo (204) da abertura de dispensação (160) para abrir e fechar seletivamente a abertura de acesso (212) da abertura da dispensação (160), em que a tampa de dispensação (222) compreende pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, e chumbo.

9. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação (160) compreende adicionalmente pelo menos um acoplador magnético (214) para prender de modo liberável a cobertura de dispensação (160) ao corpo (152) da ferramenta de eluição (150).

10. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação (160) define um soquete (210) para receber o fundo (156) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150), em que o pelo menos um acoplador magnético (214) circunda pelo menos parcialmente o soquete (210).

11. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o corpo (152) da ferramenta de eluição (150) define uma superfície de acoplador anular (216) que é atraída magneticamente para o pelo menos um acoplador magnético (214) da cobertura de dispensação (160).

12. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação compreende adicionalmente um pino de travamento (218) que é recebível em uma cavidade de travamento (220) definida na superfície de acoplador anular (216) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150) para inibir a rotação da cobertura de dispensação (160) ao redor do fundo (156) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150).

13. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma cobertura de armazenamento (162) que pode ser presa de modo removível ao fundo (156) do corpo de ferramenta de eluição (152), em que a cobertura de armazenamento (162) compreende um corpo (232) e uma blindagem contra irradiação (238) presa ao corpo (232) da cobertura de armazenamento (162), em que a blindagem contra irradiação (238) é alinhada à abertura de acesso (174) no corpo de ferramenta de eluição (152) quando a cobertura de armazenamento (162) estiver presa ao corpo de ferramenta de eluição (152), em que a blindagem contra irradiação (238) compreende pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio e chumbo.

14. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo de ferramenta de eluição (152) é dimensionado e conformado para ser mantido em uma mão de um usuário.

15. Ferramenta de eluição (150) caracterizada pelo fato de que é para um sistema de eluição radiofarmacêutica que compreende: um corpo de ferramenta de eluição (152) configurado para ser mantido em uma mão de um usuário, em que o corpo de ferramenta de eluição (152) tem um topo (154), um fundo oposto (156), uma abertura (172) no topo (154), uma câmara de frasco (170) que se estende da abertura (172) no topo (154) na direção do fundo (156) que é dimensionada e conformada para receber um frasco de eluição (17) na mesma através da abertura (172) no topo (154), e uma abertura de acesso (174) que se estende através do fundo (156) até a câmara de frasco (170), em que a abertura de acesso (174) é alinhada a um septo (17b) do frasco de eluição (17) quando o frasco de eluição (17) for recebido na câmara de frasco (170); e uma cobertura de dispensação (160) que pode ser presa de modo removível ao fundo (156) do corpo de ferramenta de eluição (152), em que a cobertura de dispensação (160) compreende um corpo de cobertura de dispensação (204) que tem uma abertura de acesso de dispensação (212) que é alinhada à abertura de acesso (174) do corpo de ferramenta de eluição (152) quando a cobertura de dispensação (160) estiver presa ao corpo de ferramenta de eluição (152), e uma tampa de dispensação (222) presa de modo giratório ao corpo de cobertura de dispensação (204), em que a tampa de dispensação (222) é configurada para ocluir e expor seletivamente a abertura de acesso de dispensação (212) girando a tampa de dispensação (222) através da abertura de acesso de dispensação (212), em que o corpo da ferramenta de eluição (152) e a tampa de dispensação (222) compreendem pelo menos um dentre urânio esgotado, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio e chumbo.

16. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação (160) compreende adicionalmente pelo menos um acoplador magnético (214) para prender de modo liberável a cobertura de dispensação (160) ao corpo (152) da ferramenta de eluição (150).

17. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação (160) define um soquete (210) para receber o fundo (156) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150), em que o pelo menos um acoplador magnético (214) circunda pelo menos parcialmente o soquete (210).

18. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o corpo (152) da ferramenta de eluição (150) define uma superfície de acoplador anular (216) que é atraída magneticamente para o pelo menos um acoplador magnético (214) da cobertura de dispensação (160).

19. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que a cobertura de dispensação (160) compreende adicionalmente um pino de travamento (218) que é recebível em uma cavidade de travamento (220) definida na superfície de acoplador anular (216) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150) para inibir a rotação da cobertura de dispensação (160) ao redor do fundo (156) do corpo (152) da ferramenta de eluição (150).

20. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o corpo de cobertura de dispensação (204) tem uma densidade menor do que a densidade da tampa de dispensação (222).

21. Ferramenta de eluição (150), de acordo com a reivindicação 20, caracterizada pelo fato de que o corpo de ferramenta de eluição (152) é dimensionado e conformado para ser mantido em uma mão de um usuário.