BR112012018435B1 - aparelho de ostomia - Google Patents

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Abstract

APARELHO DE OSTOMIA Um aparelho de ostomia compreendendo uma placa de base tendo um limite radial interior que define uma abertura de recepção de estoma e um limite radial exterior que define o bordo exterior da placa de base, em que a placa de base compreende uma camada adesiva com uma primeira superfície para aderir a placa de base à pele circundante do estoma e uma segunda superfície oposta à primeira superfície, uma primeira camada impermeável ao líquido tendo uma primeira superfície que cobre a segunda superfície da camada adesiva, e em que a segunda superfície oposta da primeira camada impermeável ao líquido é fornecida com um material de absorção contíguo ao limite radial interior da abertura de recepção de estoma e que se estende em uma direção radial face ao bordo exterior da placa de base e para longe da abertura de recepção de estoma.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção se refere a um aparelho de ostomia, e em particular, a uma placa de base de um aparelho de ostomia tendo uma camada de absorção para o transporte de resíduos líquidos a partir da abertura de recepção de estoma.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] Em ligação com a cirurgia para um número de doenças no trato gastrointestinal, em muitos casos, uma consequência é o fato de que o cólon, o íleo ou a uretra foram expostos cirurgicamente e o paciente é deixado com um estoma abdominal e os efluentes ou produtos residuais do corpo, que são transportados através desses órgãos, são descarregados através do orifício ou abertura artificial e são recolhidos em um saco de recolha, que normalmente é aderido à pele por meio de um disco adesivo ou placa de base tendo uma abertura de entrada para acomodar o estoma.
[003] Ao longo das últimas décadas, um número de diferentes aparelhos de ostomia tem sido desenvolvido especificamente para aumentar a segurança de um paciente, de tal modo que uma fuga de exsudados fluídicos não ocorra entre o disco adesivo ou placa e a superfície da pele. Tal fuga pode ocorrer quando os exsudados líquidos provenientes do estoma entram em contato com a superfície adesiva do disco ou placa de base, em que os exsudados líquidos são frequentemente prejudiciais para o adesivo da placa de base.
[004] Um método de proporcionar proteção ao adesivo da placa de base é descrito no documento WO 03/026541, que revela um membro lateral do corpo para um aparelho de ostomia e um disco vedante permutável correspondente, que cobre a superfície do membro lateral do corpo entre meios de acoplamento e o estoma e, portanto, protege a superfície do membro lateral do corpo do contato com o conteúdo visceral, que por sua vez protege o adesivo do membro lateral do corpo.
[005] Outra maneira de proporcionar proteção para a placa de base é revelada no documento WO 99/60959, em que uma placa frontal melhorada para ostomia inclui um anel de barramento de espuma de silicone, fornecido na forma de vedação em torno do estoma, e um anel de mata-borrão disposto entre o anel de barramento e uma vedação de barramento, em que os anéis de mata-borrão absorvem o líquido em fuga e dispersam-no em torno da circunferência do anel de barramento, de modo a evitar que o líquido forme poças em qualquer porção do anel de barramento. Isso significa que o anel de mata-borrão recolhe e armazena os líquidos que entram no espaço entre o anel de barramento e a vedação de barramento.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[006] A presente invenção revela um aparelho de ostomia compreendendo, uma placa de base tendo um limite radial interior que define uma abertura de recepção de estoma e um limite radial exterior que define o bordo exterior da placa de base, em que a placa de base compreende uma camada adesiva com uma primeira superfície para aderir a placa de base à pele circundante do estoma e uma segunda superfície oposta à primeira superfície, uma primeira camada impermeável ao líquido tendo uma primeira superfície que cobre a segunda superfície da camada adesiva, e em que a segunda superfície oposta da primeira camada impermeável ao líquido é fornecida com um material de absorção, contíguo ao limite radial interior da abertura de recepção de estoma, e se estende em uma direção radial face ao bordo exterior da placa de base e para longe da abertura de recepção de estoma.
[007] Ao fornecer a placa de base com um material de absorção, é possível proteger a superfície adesiva da placa de base, através do embebimento do excesso de material líquido que se reúne em torno do estoma e através da absorção ou canalização do material longe da abertura de recepção de estoma, reduzindo assim o risco de o material líquido erodir ou danificar a superfície adesiva da placa de base. Ao reduzir o risco de erosão de danos na superfície adesiva da placa de base, pode ser reduzido significativamente o risco de fugas devido a uma falha do adesivo em reter a placa de base sobre o corpo. Isto é especialmente vantajoso para os aparelhos de ostomia que são usados para a recolha de resíduos totalmente ou parcialmente liquefeitos a partir do estoma.
[008] A aplicação de uma primeira camada impermeável ao líquido entre o material de absorção e a camada adesiva da placa de base assegura que o material líquido, que tenha sido embebido ou absorvido para o material de absorção, não entra em contato direto com o material adesivo e não se dilui ou infiltra a partir do material de absorção para o material adesivo em áreas onde o material de absorção da camada e a camada de material adesivo estão em sobreposição.
[009] Em uma modalidade da presente invenção, a primeira superfície da primeira camada impermeável ao líquido pode cobrir a totalidade da segunda superfície da camada adesiva. Isso significa que a primeira camada impermeável ao líquido protege a totalidade da segunda superfície da camada adesiva contra material líquido ou sólido, tal como água ou exsudados líquidos, de tal forma que quaisquer exsudados que possam se encontrar no material de absorção ou que possam derramar na placa de base em uma direção no sentido da segunda superfície da camada adesiva, não irão erodir ou danificar a camada adesiva. Isso também significa que o material de absorção pode ser posicionado em qualquer lugar sobre a segunda superfície do material impermeável ao líquido, sem o risco de que quaisquer conteúdos do material de absorção escorram ou se espalhem para a superfície adesiva.
[0010] Em uma modalidade da presente invenção, a primeira camada impermeável ao líquido pode ser uma camada impermeável ao líquido e uma camada permeável ao gás. A pele em torno de um estoma é frequentemente muito sensível e vulnerável, visto que a área da pele é coberta por uma camada adesiva de uma placa de base de ostomia e uma combinação da irritação causada pelo adesivo, exsudados líquidos e outros irritantes associados à utilização de um aparelho de ostomia, faz com que a área da pele seja mais vulnerável do que outras áreas da pele do usuário. Como resultado disso, a camada adesiva de uma placa de base de ostomia é muitas vezes concebida de um adesivo hipoalergênico amigável à pele, feito de um material que é adaptado para permitir a respiração da pele, ao permitir que os gases penetrem através da camada adesiva. Isso permite que o vapor possa sair da superfície da pele e permite que o oxigênio, ou ar, aceda à superfície da pele através da camada adesiva. Com a disposição de uma primeira camada impermeável ao líquido que é impermeável ao líquido e permeável ao gás, as propriedades do adesivo amigável à pele podem ser mantidas, mesmo que uma primeira camada impermeável ao líquido seja adicionada à segunda superfície da camada adesiva. A camada permeável ao gás permite que o material gasoso escape a partir da camada adesiva através da camada permeável ao gás e, além disso, permite que o ar penetre na camada adesiva permitindo que a superfície da pele respire. Numa modalidade alternativa, a camada impermeável ao líquido pode ser impermeável ao gás e/ou vapor, de modo a que o gás ou vapor seja impedido de penetrar na camada adesiva por meio da camada impermeável ao líquido.
[0011] Em uma modalidade da presente invenção, o material de absorção pode cobrir pelo menos uma porção da área da placa de base que se estende em uma direção radial a partir do limite radial interior e para o limite radial exterior da placa de base. Isso significa efetivamente que, se a placa de base for circular e o limite radial interior da placa de base estiver colocado aproximadamente no centro da placa de base, a área radial da placa de base irá envolver o limite radial interior por completo, isso é, a 360 graus. O material de absorção pode ser posicionado de tal modo sobre a placa de base ou material impermeável ao líquido que pelo menos uma tira de material de absorção irá se estender a partir do limite radial interior para o limite radial exterior da placa de base. Isso significa que qualquer material líquido que seja embebido no limite radial interior pelo material de absorção será absorvido, transportado, transmitido ou canalizado em uma direção radial face ao limite radial exterior da placa de base, assegurando que a substância líquida embebida é transportada para longe do limite radial interior e/ou do estoma e isso irá reduzir o risco de a substância líquida erodir a camada adesiva da placa de base no limite radial interior da placa de base. Ao posicionar o material de absorção como descrito acima, é possível decidir seletivamente em que direção a ação de absorção é realizada e controlar o transporte dos líquidos para uma posição predefinida na placa de base ou fora da placa de base.
[0012] O material de absorção pode ser qualquer material adequado para o efeito, que seja um material absorvente capaz de transportar o líquido a partir de um local para outro local. O material de absorção pode ser de um tipo que embebe e transporta o líquido através da ação capilar, em que a estrutura e a escolha do material asseguram que o líquido é embebido para o interior do material. Além disso, o material pode ser de um tipo em que, se o material estiver totalmente saturado pelo líquido e for adicionalmente embebido mais material líquido, o material de absorção descarrega o material líquido em excesso para fora do material de absorção ou para uma área de depósito na placa de base, ou externa à placa de base, permitindo que o material de absorção continue a embeber líquidos em situações em que há grandes quantidades de resíduos líquidos a partir do estoma.
[0013] Em uma modalidade da presente invenção, o material de absorção pode cobrir toda a área de superfície da placa de base que se estende em uma direção radial a partir do limite radial interior para o limite radial exterior da placa de base. Ao ter o material de absorção a cobrir toda a área de superfície da placa de base, o material líquido pode ser embebido pelo material de absorção em qualquer direção radial a uma distância do limite radial interior. Isso assegura que o material líquido pode ser embebido pelo material de absorção, independentemente da posição física do usuário, isso é, deitado, em pé, sentado, etc., pois o material de absorção cobre toda a superfície radial, isso é, 360 graus, em torno do limite radial interior.
[0014] Em uma modalidade da presente invenção, o material de absorção pode ser distendido a partir do limite radial interior da placa de base e pode ser extrudido a uma distância da placa de base em uma direção radial e/ou axial. Ao fazer a extrusão do material de absorção a uma distância da placa de base, é possível absorver o material líquido para fora da placa de base e, possivelmente, para o interior de uma área de depósito, assegurando que o material de absorção que está disposto sobre a área de superfície da placa de base não é totalmente saturado e será continuamente capaz de embeber líquidos em torno do estoma, no limite radial interior da placa de base.
[0015] Em uma modalidade da presente invenção, o aparelho de ostomia pode ainda compreender um saco de recolha. O saco de recolha é usado para recolher a produção de resíduos a partir do estoma e garante que o usuário pode fazer sua rotina diária sem o risco de os resíduos do estoma mancharem suas roupas e garante a eliminação correta dos resíduos, ou seja, os resíduos coletados podem ser jogados no vaso sanitário ou em um caixote do lixo.
[0016] Em outra modalidade da presente invenção, o material de absorção pode ser distendido a partir do limite radial interior da placa de base e ser extrudido para dentro do saco de recolha. Ao fazer a extrusão do material de absorção para dentro de um saco de recolha, o saco de recolha funciona como um depósito para o material líquido embebido e o líquido absorvido pode ser recolhido, juntamente com o restante material de resíduos a partir do estoma. O material de absorção ou a estrutura de absorção podem ser uma peça consecutiva de material de absorção que é levada a partir da placa de base para dentro do saco.
[0017] A fim de reduzir o risco de o líquido recolhido no saco de recolha não ser absorvido a partir do saco de recolha e de volta para a placa de base, isto é, um refluxo ao longo do material de absorção, pode ser colocado no interior do saco um material absorvente, tal como uma esponja, gel ou qualquer outro material absorvente adequado. Isso assegura que, quando o líquido entra no saco, ele é embebido para dentro do material absorvente do saco, e o material absorvente retém o líquido no interior do material, o que significa que o material líquido recolhido no interior do saco não pode voltar a ser absorvido de volta para a placa de base.
[0018] Em uma modalidade da presente invenção, o aparelho de ostomia pode ser um aparelho de ostomia em peça única. Ao proporcionar o aparelho de ostomia na forma de uma placa de base tendo um saco permanentemente fixado, é possível posicionar o material de absorção na placa de base, de tal maneira que qualquer material líquido absorvido pelo material de absorção é dirigido para dentro do saco, e o saco opera assim como um depósito para o material líquido absorvido. Além disso, o saco pode ser fornecido com um canal, sob a forma de um material de absorção, um membro tubular ou qualquer outra forma apropriada para garantir que os resíduos líquidos absorvidos pelo material de absorção são dirigidos para uma área específica do saco, tal como um material absorvente. Além disso, isso significa que quando o usuário tem de mudar o seu aparelho de ostomia, ele não terá de se preocupar para onde o material de absorção irá dirigir o material líquido, pois os canais são já previstos na placa de base e/ou no saco de recolha.
[0019] Em outra modalidade da presente invenção, o aparelho de ostomia pode ser um aparelho de ostomia de duas peças. A utilização de um aparelho de ostomia de duas peças é muitas vezes a solução preferida para um número de usuários, pois tal configuração reduz a necessidade de remover e voltar a ligar a placa de base na superfície da pele em torno do estoma. Isso muitas vezes reduz a irritação da superfície da pele, uma vez que permite ao usuário manter a placa de base ligada à superfície da pele, ao mesmo tempo permitindo que o saco de recolha seja removido e substituído. O material de absorção pode ser disposto de tal modo que o líquido embebido é transportado diretamente para o saco de recolha, através da extensão de uma tira de material de absorção para dentro do volume do saco, assegurando que o material líquido é depositado dentro do saco, ou o saco de recolha pode ser fornecido com um canal ou com uma série de canais que se ajustam ao material de absorção da placa de base, assegurando que o material líquido canalizado embebido é dirigido para dentro do saco.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0020] A invenção será explicada em maior detalhe em baixo, descrevendo a título de exemplo e referindo vantagens adicionais da invenção, com referência aos desenhos, nos quais
[0021] A Fig. 1 mostra uma vista lateral em corte de uma placa de base de acordo com a presente invenção,
[0022] A Fig. 2 mostra uma vista em planta de uma placa de base de acordo com a presente invenção, e
[0023] A Fig. 3 mostra uma vista lateral em corte de um aparelho de ostomia em peça única tendo uma placa de base e um saco de recolha, de acordo com a presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS
[0024] A Fig. 1 mostra uma vista lateral em corte de uma placa de base 1, de acordo com a presente invenção, em que a placa de base 1 tem um limite radial exterior 2 que define o bordo externo da placa de base 1 e um limite radial interior 3 que define uma abertura de recepção de estoma 4. A placa de base 1 está provida de uma camada adesiva 5 que assegura que a placa de base pode ser fixada à superfície da pele do usuário, em que a superfície que se fixa na pele 6 ou superfície interna da camada adesiva 5 está fixada à superfície da pele do usuário. Uma camada 7 de material impermeável ao líquido está fixada à superfície exterior da camada adesiva, em que a camada impermeável ao líquido 7 assegura que o líquido não pode entrar em contato com a superfície exterior da camada adesiva 5.
[0025] Uma camada de um material de absorção 8 é colocada no topo da superfície exterior da camada impermeável ao líquido 7, em que o material de absorção pode ser disposto de tal modo que uma extensão de material de absorção 9 se estende para dentro da abertura de recepção de estoma 4 da placa de base 1. Desta maneira, qualquer material líquido que saia do estoma, mas que permaneça dentro da abertura de recepção de estoma 4 pode ser embebido pela extensão de absorção 9 e canalizado para longe da abertura de recepção de estoma e para o interior da camada de material de absorção 8 da placa de base 1 e na direção do limite radial exterior 2 da placa de base. Uma camada seguinte, camada de apoio 10, em material impermeável ao líquido pode ser fixada à superfície exterior ou superior da camada de material de absorção 8, de modo que a camada de material de absorção 8 é ensanduichada entre duas camadas 7, 10 das camadas impermeáveis ao líquido, assegurando que quaisquer líquidos embebidos pela camada de material de absorção 8 ou pelas extensões de absorção 9 são canalizados em uma direção radial para o exterior (d) para longe da abertura de recepção de estoma 4.
[0026] A superfície exterior da camada de apoio 10 pode ser utilizada para ligar um saco de recolha (não mostrado) à placa de base 1, seja por acoplamento adesivo, em que uma superfície adesiva no saco de recolha se fixa à superfície exterior da camada de apoio 10, seja por a camada de apoio poder ser fornecida com um acoplamento mecânico posicionado sobre uma área de superfície 11 da camada de apoio disposta perto ou adjacente ao limite radial exterior 2, em que o acoplamento mecânico pode se ajustar a um acoplamento mecânico correspondente de um saco de recolha.
[0027] A Fig. 2 mostra uma vista em planta de uma placa de base 20 de acordo com a presente invenção, em que a placa de base tem um limite radial interior 23 que define uma abertura de recepção de estoma 24, e uma camada de absorção 28, que se estende para dentro da abertura de recepção de estoma 4. O lado oposto (não visível) da placa de base 20 está provido de uma camada adesiva tendo uma superfície de contato com a pele, em que a superfície superior da camada adesiva é fornecida com uma camada impermeável ao líquido 27 que se estende a partir do limite radial interior 23 no sentido do limite radial exterior 22 da placa de base 20.
[0028] A camada de absorção 28 está disposta na parte superior da camada impermeável ao líquido 27, de modo que qualquer teor de líquido dentro da camada de absorção pode estar em contato com a camada impermeável ao líquido 27, e não em contato com a camada adesiva, de modo que a camada impermeável ao líquido protege a superfície superior da camada adesiva (como visto na Fig. 1). Uma camada de apoio 30 está ligada à superfície externa da camada de absorção de modo que a camada de absorção é ensanduichada entre a camada de apoio 30 e a camada impermeável ao líquido 27.
[0029] Nessa modalidade, a camada de apoio 30 é uma peça circular de material que é menor em diâmetro do que o diâmetro do material impermeável ao líquido 27, e a camada de apoio 30 é soldada à superfície exterior da camada impermeável ao líquido 27, de tal modo que o material de absorção é envolvido, pelo menos em parte, ao longo de sua circunferência no interior da camada de suporte 30 ao longo de uma costura de soldadura 31. Em uma porção ao longo da camada de apoio circular 30, é fornecido um espaço 32 na costura de soldadura, que está disposto em uma área entre uma primeira 33 e uma segunda 34 área de limite exterior que define um canal de descarga 35. O material de absorção está fixado no lugar utilizando pelo menos uma solda 36 (mostrada como quatro soldas nessa modalidade), em que a solda se estende a partir da camada de apoio 30 através da camada de absorção e para dentro da superfície externa da camada impermeável ao líquido 27.
[0030] A configuração da Fig. 2 permite que o material de absorção 28 embeba o material líquido a partir da abertura de recepção de estoma 24 e o material líquido é subsequentemente canalizado a partir do limite radial interior 23 para dentro do material de absorção 28 e pode ser descarregado através do canal de descarga para fora da placa de base.
[0031] A Fig. 3 é uma vista lateral de um aparelho de ostomia 40 de acordo com a presente invenção, em que o aparelho de ostomia compreende uma placa de base 41 que define uma abertura de recepção de estoma 42 e em que a placa de base é fornecida com uma camada adesiva 43 tendo uma superfície de contato com a pele 45, e em que a placa de base é proporcionada com uma camada impermeável ao líquido 44 que pode ter a forma de parede de uma bolsa de recolha 46. O aparelho de ostomia é ainda provido com um material de absorção 47, tendo uma extensão 48 que se estende para dentro da abertura de recepção de estoma 42 para o embebimento de material líquido que se acumula no interior da abertura de recepção de estoma.
[0032] O material de absorção 47 se estende ainda mais para dentro do volume interno 49 do saco de recolha 46 sob a forma de uma tira 50 de material de absorção que se estende para a parte inferior do volume interno 49 do saco de recolha 46. Isso assegura que qualquer material líquido embebido pelo material de absorção 47 é canalizado/transportado para longe da abertura de recepção de estoma para dentro do volume interno 49 do saco de recolha 46. A fim de assegurar que o material líquido não pode fluir de volta, desde o volume interior 49 do saco, no sentido da abertura de recepção de estoma, o volume interior do saco é fornecido com uma porção de um material absorvente 51, que pode embeber o material líquido recolhido no saco de recolha 46. A parede frontal e traseira do saco de recolha 46 são feitas de material convencional para sacos de recolha e a solda 52 entre a parede frontal e traseira pode ser vista por detrás do material absorvente 51, nessa vista.

Claims (13)

1. Aparelho de ostomia compreendendo uma placa de base (1) tendo um limite radial interior (3) que define uma abertura de recepção de estoma (4) e um limite radial exterior (2) que define o bordo exterior da placa de base (1), em que a placa de base compreende - uma camada adesiva (5) tendo uma primeira superfície (6) para aderir a placa de base (1) à pele em torno do estoma e uma segunda superfície oposta à primeira superfície, - uma primeira camada impermeável ao líquido (7) tendo uma primeira superfície que cobre a segunda superfície da camada adesiva (5), caracterizado pelo fato de que a segunda superfície oposta da primeira camada impermeável ao líquido (7) é fornecida com um material de absorção (8) contíguo ao limite radial interior (3) da abertura de recepção do estoma (4) e que se estende em uma direção radial face ao bordo exterior (2) da placa de base (1) e para longe da abertura de recepção de estoma (4).
2. Aparelho de ostomia de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a primeira superfície (6) da primeira camada impermeável ao líquido (7) cobrir toda a segunda superfície da camada adesiva (5).
3. Aparelho de ostomia de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de a primeira camada impermeável ao líquido (7) ser uma camada impermeável ao líquido e permeável ao gás.
4. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, ou 3, caracterizado pelo fato de o material de absorção (8) cobrir pelo menos uma porção da área da placa de base (1) que se estende em uma direção radial a partir do limite radial interior (3) para o limite radial exterior (2) da placa de base (1).
5. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, ou 4, caracterizado pelo fato de o material de absorção (8) cobrir toda a área de superfície da placa de base (1) que se estende em uma direção radial a partir do limite radial interior (3) para o limite radial exterior (2) da placa de base (1).
6. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, ou 5, caracterizado pelo fato de o material de absorção (8) ser distendido a partir do limite radial interior (3) da placa de base (1) e ser extrudido a uma distância da placa de base (1) numa direção radial e/ou axial.
7. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, ou 6, caracterizado pelo fato de uma extensão do material de absorção (9) se estender para o interior da abertura de recepção de estoma (4) da placa de base (1).
8. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, ou 7, caracterizado pelo fato de uma segunda camada (10) de material impermeável ao líquido estar ligada à superfície exterior ou superior da camada de material de absorção (8), disposta de modo que a camada de material de absorção (8) seja ensanduichada entre a primeira camada impermeável ao líquido (7) de material impermeável ao líquido material e a segunda camada impermeável ao líquido (10).
9. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, ou 8, caracterizado pelo fato de o aparelho de ostomia compreender ainda um saco de recolha (46).
10. Aparelho de ostomia de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de o material de absorção (8) ser distendido a partir do limite radial interior (3) da placa de base (1) e ser extrudido para o interior do saco de recolha (46).
11. Aparelho de ostomia de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de o aparelho de ostomia ser um aparelho de ostomia em peça única.
12. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 7, 8, ou 9, caracterizado pelo fato de o aparelho de ostomia ser um aparelho de ostomia de duas peças.
13. Aparelho de ostomia de acordo com qualquer uma das reivindicações 7, 8, 9, ou 10, caracterizado pelo fato de o saco de recolha (46) compreender um material absorvente (51) disposto no saco de recolha.
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