BR112012011963B1 - Introdutor para introduzir um grampeador cirúrgico circular - Google Patents

Abstract

introdutor de grampeador circular com porção de extremidade distal rígida. trata-se de introdutores para introduzir um grampeador cirúrgico circular em um paciente. várias modalidades compreendem uma bainha oca flexível que tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal aberta que é dimensionada para receber uma porção de cabeça de grampeamento do grampeador circular nela. um conjunto de tampa rígido pode ser extremidade distal da bainha oca flexível. o conjunto de tampa rígido pode ser configurado para se mover de modo seletivo entre uma posição fechado em que uma face distal da cabeça de grampeamento está coberta quando inserido nele e uma posição aberta em que o dito conjunto de tampa pode ser removido de ao redor da cabeça de grampeamento e da haste alongada; e uma disposição de liberação faz interface com conjunto de tampa rígido de modo que quando um movimento de liberação é aplicado ao mesmo, a tampa rígida é móvel a partir da posição fechada até a posição aberta.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se, de modo geral, a grampeadores cirúrgicos e, mais particularmente, a dispositivos e métodos para introduzir um dispositivo de grampeamento circular no cólon de um paciente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Em certos tipos de procedimentos cirúrgicos, o uso de grampos cirúrgicos se tornou o método preferencial para união de tecidos e, por essa razão, grampeadores cirúrgicos especialmente configurados foram desenvolvidos para essas aplicações. Por exemplo, grampos intraluminais ou circulares foram desenvolvidos para o uso em procedimentos cirúrgicos que envolvem o cólon inferior sendo que seções do cólon inferior são unidas após uma porção doente ter sido extirpado. Os grampeadores circulares úteis para a realização de tais procedimentos são apresentados, por exemplo, nas patentes U.S. n° 5.104.025, 5.205.459, 5.285.945 e 5.309.927, cada uma das quais está aqui incorporada, a título de referência, em suas respectivas totalidades.

Em geral, um grampeador circular convencional consiste tipicamente em uma haste alongada que tem um mecanismo de acionamento proximal e um mecanismo de grampeamento distal montado na haste alongada. O mecanismo de grampeamento distal comumente consiste em um cartucho de grampeamento fixo que contém uma pluralidade de grampos configurados em um conjunto circular concêntrico. Um bisturi para corte redondo está montado no interior do cartucho, concentricamente em relação aos grampos, para se obter uma trajetória axial dentro do mesmo. Estendendo-se axialmente a partir do centro do cartucho está uma haste de tro- carte móvel, adaptada para ter uma bigorna para grampos acoplada à mesma de maneira removível. A bigorna está configurada para formar as extremidades dos grampos conforme estes são conduzidos para a mesma. A distância entre uma face distal do cartucho de grampos e a bigorna para gram- pos é comumente controlada por um mecanismo de ajuste que é montado na extremidade proximal da haste do grampeador para controlar o movimento axial do trocarte. Os tecidos que são pinçados entre o cartucho de grampos e a bigorna para grampos são simultaneamente grampeados e cortados quando o mecanismo de acionamento é ativado pelo cirurgião.

Quando se realiza um procedimento de cólon inferior usando-se um grampeador circular, o intestino é tipicamente grampeado mediante o uso de um grampeador cirúrgico convencional, com fileiras duplas de grampos sendo colocadas em cada um dos lados da porção doente de intestino a ser removida. A porção-alvo é simultaneamente cortada conforme a extremidade contígua é grampeada. Após a remoção da porção doente, o cirurgião tipicamente insere a bigorna na extremidade proximal do lúmen, junto à linha de grampeamento. Isso é feito mediante a inserção do cabeçote da bigorna em uma porta de entrada cortada pelo cirurgião no lúmen proximal. Em certos casos, a bigorna pode ser posicionada transanalmente, colocando-se o cabeçote da bigorna na extremidade distal do grampeador, e inserindo-se o instrumento através do reto. O cirurgião então amarra a extremidade proximal do intestino à haste da bigorna usando uma sutura ou outro dispositivo de amarração convencional. Em seguida, o cirurgião corta o excesso de tecido adjacente à amarra e prende a bigorna à haste do trocarte do grampeador. O cirurgião fecha, então, o vão entre a bigorna e o cartucho, pinçando assim as extremidades proximal e distal do intestino no vão. Em seguida, o cirurgião aciona o grampeador, fazendo com que várias fileiras de grampos sejam conduzidos através de ambas as extremidades do intestino e formados, de modo a unir as extremidades e formar uma trajetória tubular. Simultaneamente, conforme os grampos são conduzidos e formados, a lâmina circular concêntrica do bisturi é conduzida através das extremidades do tecido intestinal, cortando as extremidades adjacentes à fileira interna de grampos. O cirurgião remove, então, o grampeador do intestino e o procedimento está completo.

Durante tais procedimentos de cólon inferior, pode ser difícil de inserir o grampeador cirúrgico através do ânus e para além das dobras transversais na parede retal que se projetam para o interior do cólon, que são comumente denominadas as "Válvulas de Houston” e subsequentemente manipuladas para a área desejada. Esse problema é exacerbado quando o grampeador deve ser inserido sem a bigorna em posição. Em particular, a 5 extremidade anterior ou distal da maioria dos grampos circulares compreende um membro em formato circular relativamente abrupto projetado para sustentar um cartucho de grampo circular. Tal formato embotado/abrupto torna difícil o avanço da extremidade anterior do grampeador para além das Válvulas de Houston e outro tecido.

Desse modo, existe a necessidade por dispositivos e métodos para inserir facilmente um grampeador cirúrgico através de um ânus do pa-ciente dentro do cólon inferior ou de outras áreas dentro do paciente.

A discussão anteriormente mencionada se destina somente a i-lustrar algumas das desvantagens presentes no campo da invenção no mo- 15 mento, e não devem ser tomadas como uma negação do escopo das reivin-dicações.

SUMÁRIO

Em conexão com um aspecto geral da presente invenção, é for-necido um introdutor para introduzir um grampeador cirúrgico circular que 20 tem uma porção de cabo, uma haste alongada que se projeta a partir da porção de cabo, uma cabeça de grampeamento que é acoplada à haste alongada, e uma bigorna presa de modo removível em um paciente. Em conjunto com várias modalidades, o introdutor compreende uma bainha oca flexível que tem uma extremidade distai e um extremidade proximal aberta. A 25 bainha oca flexível pode ser dimensionada para receber a cabeça de grampeamento e pelo menos uma porção da haste alongada nela. Um conjunto de tampa rígido pode ser fixado à extremidade distai da bainha oca flexível. O conjunto de tampa rígido pode ser configurado para se mover de modo seletivo entre uma posição fechada em que uma face distai da cabeça de 30 grampeamento está coberta quando inserida nele e uma posição aberta em que o dito conjunto de tampa pode ser removido de ao redor da cabeça de grampeamento e da haste alongada; e Uma disposição de liberação poder fazer interface com o conjunto de tampa rígido de modo que quando um movimento de liberação é aplicado ao mesmo, a tampa rígida é móvel a partir da posição fechada até a posição aberta.

Em conexão com ainda um outro aspecto geral da presente in-venção, é fornecido um introdutor para introduzir um grampeador cirúrgico circular que tem uma porção de cabo, uma haste alongada que se projeta a partir da porção de cabo, uma cabeça de grampeamento que é acoplada à haste alongada, e uma bigorna presa de modo removível em um paciente. Em conjunto com várias modalidades, o introdutor compreende uma bainha oca flexível que tem uma extremidade distai e um extremidade proximal a- berta. A bainha oca flexível pode ser dimensionada para receber a cabeça de grampeamento e a porção da haste alongada nela. Um conjunto de cabo pode ser fixado à dita extremidade proximal aberta da bainha e pode ser configurado para se estender por uma porção do cabo do grampeador circular quando o grampeador circular for inserido na bainha oca até uma posição de inserção total. Um conjunto de tampa rígido pode ser fixado à extremidade distai da bainha oca flexível. Um conjunto de tampa rígido pode ser configurado para se mover de modo seletivo entre uma posição fechada em que uma face distai da cabeça de grampeamento é coberta por uma porção do conjunto de tampa rígido quando a cabeça de grampeamento foi inserida nele até uma posição de inserção total, e uma posição aberta em que o conjunto de tampa rígido pode ser removido proximalmente de ao redor da cabeça de grampeamento e da haste alongada. Um membro de trava pode ser suportado pela bainha em uma engate móvel com o conjunto de tampa rígido. O membro de trava pode ser móvel de modo seletivo a partir de uma posição travada em que o conjunto de tampa rígido é retido na posição fechada, e uma posição destrvaada em que uma porção do conjunto de tampa rígido é móvel para a posição aberta. Uma sutura pode ser fixada ao membro de trava. A sutura pode se estender através de um lúmen na bainha até o conjunto de cabo. Um elemento deslizante de liberação pode ser fixado a uma extremidade proximal da sutura. O elemento deslizante de liberação pode ser configurado para ser suportado de modo deslizável ao redor da porção de cabo do grampeador circular quando o grampeador circular for inserido até uma posição de inserção total.

Em conexão com um outro aspecto geral da presente invenção, é fornecido um introdutor para introduzir um grampeador cirúrgico circular 5 que tem uma porção de cabo, uma haste alongada que se projeta a partir da porção de cabo, uma cabeça de grampeamento que é acoplada a uma extremidade distai da haste alongada, e uma bigorna presa de modo removível em um paciente. Em conoexão com várias modalidades, o método compreende remover a bigorna do grampeador circular e inserir a cabeça de gram- 10 peamento e haste alongada do grampeador cirular em um introdutor de modo que a cabeça de grampeamento é recebida em um conjunto de tampa rígido do introdutor e a haste alongada é recebida em uma porção de bainha flexível do introdutor. O método pode incluir ainda inserir o grampeador circular e o introdutor no paciente de modo que a porção de cabo do grampea- 15 dor circular permaneça fora do paciente e faça com que o conjunto de tampa exponha a face distai da cabeça de grampeamento sem remover a cabeça de gramepamento do paciente.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Os desenhos em anexo, que estão incorporados a este relatório 20 descritivo e que constituem parte do mesmo, ilustram modalidades da invenção e, juntamente com a descrição geral fornecida acima e a descrição detalhada das modalidades fornecida abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção. A figura 1 é uma vista em perspectiva de um instrumento de 25 grampeamento circular cirúrgico; A figura 2 é outra vista em perspectiva do instrumento de gram-peamento circular cirúrgico da figura 1 antes da instalação de uma modali-dade do introdutor da presente invenção no mesmo; A figura 3 é uma vista em elevação lateral de uma modalidade 30 do introdutor da presente invenção; A figura 4 é uma vista superior do introdutor da figura 2; A figura 5 é uma vista superior do introdutor das figuras 3 e 4; A figura 6 é outra vista da parte superior do introdutor das figuras 2 a 5 com o painel de cobertura removido do conjunto de cabo; A figura 7 é uma vista em perspectiva parcial de uma modalidade do introdutor da presente invenção instalado em um instrumento de grampeamento circular; A figura 8 é uma vista em elevação lateral parcial do introdutor e grampeador circular da figura 7; A figura 9 é uma vista da parte superior parcial do introdutor e grampeador circular das figuras 7 e 8; A figura 10 é uma vista em elevação de uma modalidade do con-junto da tampa da presente invenção; A figura 11 é outra vista em elevação do conjunto da tampa da figura 10 com a trava de liberação removida do mesmo; A figura 12 é uma vista em perspectiva do conjunto da tampa das figuras 8 a 11 com a trava de liberação removida do mesmo e a tampa desengatada do conjunto de cilindro; A figura 13 uma vista em seção transversal de uma modalidade de conjunto da tampa da presente invenção com a tampa engatada com o conjunto de cilindro; A figura 14 é uma vista parcial em elevação lateral de uma porção de um grampeador circular e uma tampa de uma modalidade do introdutor da presente invenção; A figura 14A é outra vista parcial em elevação lateral do gram-peador circular e tampa com a tampa deslizando para fora do perímetro da porção de cabeça de grampeamento do grampeador circular; A figura 15 é uma vista superior de uma modalidade de conjunto da tampa da presente invenção com a tampa em uma posição aberta; A figura 16 é outra vista da parte superior da modalidade de con-junto da tampa da figura 15 com uma linha que ilustra uma modalidade de tampa de baixo perfil; A figura 18 é uma vista em perspectiva superior de uma modali-dade de conjunto da tampa da presente invenção; A figura 19 é uma vista inferior do conjunto da tampa da figura 18; A figura 20 é uma vista em perspectiva superior de outra modali-dade de conjunto da tampa da presente invenção; A figura 21 é uma vista inferior do conjunto da tampa da figura 20; A figura 22 é uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento circular cirúrgico antes da instalação de outra modalidade do introdutor da presente invenção no mesmo; A figura 23 é uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento circular cirúrgico antes da instalação de outra modalidade do introdutor da presente invenção no mesmo; A figura 24 é uma vista em elevação explodida que ilustra outra modalidade de introdutor da presente invenção antes da instalação em uma porção de uma cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 25 uma vista em seção transversal do introdutor da figura 24 instalada na cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 26 é uma vista de extremidade distal de uma modalidade de introdutor da presente invenção; A figura 27 é uma vista de extremidade distal de outra modalidade de introdutor da presente invenção; A figura 28 é uma vista de extremidade distal de outra modalidade de introdutor da presente invenção; A figura 29 uma vista em seção transversal de outra modalidade do introdutor da presente invenção instalado em uma cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 30 é uma vista em elevação lateral de outra modalidade do introdutor da presente invenção em uma posição fechada; A figura 31 é outra vista em elevação lateral do introdutor da figura 31; A figura 32 é outra vista em elevação lateral do introdutor das fi-guras 30 e 31 em uma posição fechada; A figura 33 é uma vista da extremidade distai de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 34 é uma vista em elevação lateral de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular com a porção de trocarte do grampeador circular em uma posição estendida; A figura 35 é uma vista da extremidade distai de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 36 é uma vista em elevação lateral de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular com a porção de trocarte do grampeador circular em uma posição estendida; A figura 37 é outra vista em elevação lateral do introdutor e cabeça de grampeamento da figura 36 com a porção de trocarte do grampeador circular em uma posição retraída; A figura 38 é uma vista em elevação lateral de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 39 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 40 é outra vista em perspectiva parcial da modalidade do introdutor da figura 39 sendo desenrolado a partir da cabeça de grampeamento do grampeador circular; A figura 41 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 42 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 43 é outra vista em perspectiva parcial do introdutor da figura 42 sendo retirado de maneira proximal a partir da cabeça de grampeamento do grampeador circular; A figura 44 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade do introdutor da presente invenção fixado à cabeça de grampeamento de um grampeador circular; A figura 45 é outra vista em perspectiva parcial da modalidade do introdutor da figura 44 sendo que um movimento de liberação foi inicialmente aplicado ao mesmo; e A figura 46 é outra vista em perspectiva parcial do introdutor das figuras 44 e 45 que ilustram aplicações adicionais do movimento de liberação no mesmo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A requerente do presente pedido também detém os pedidos de patente US identificados abaixo que foram depositados na mesma data do presente pedido e que são, cada um, aqui incorporado por referência por inteiro, respectivamente: Pedido de patente U.S. n° de série, intitulado "DEVICES AND METHODS FOR INTRODUCING A SURGICAL CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT INTO A PATIENT", n° de súmula do advogado END6320USNP/090234; Pedido de patente U.S. n° de série, intitulado "CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RIGID CAP ASSEMBLY CONFIGURED FOR EASY REMOVAL", n° de súmula do advogado END6615USNP/090245; Pedido de patente U.S. n° de série, intitulado "CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RADIALLY-OPENABLE DISTAL END PORTION", n° de súmula do advogado END6616USNP/090246; e Pedido de patente U.S. n° de série, intitulado "CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH MULTI-LUMEN SHEATH", n° de súmula do advogado END6618USNP/090233.

Determinadas modalidades exemplificadoras serão agora descri tas para proporcionar o entendimento gerai dos princípios da estrutura, função, fabricação e uso dos dispositivos e métodos descritos aqui. Um ou mais exemplos das referidas modalidades são ilustrados nos desenhos em anexo. Aqueles de habilidade comum na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplares não-limitadoras, e que o escopo das várias modalidades da presente invenção é definido somente pelas reivindicações. Os aspectos ilustrados ou descritos em conexão com uma modalidade exemplificadora podem ser combinados com os aspectos de outras modalidades. Essas modificações e variações são destinadas a estarem incluídas no escopo da presente invenção.

Os termos "proximal" e "distai" são usados na presente invenção com referência a um clínico manipulando a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao clínico, e o termo "distai" refere-se à porção situada mais distante do clínico. Será tam-bém entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos es-paciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, ins-trumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não se pretende que esses termos sejam limitadores e absolutos.

A figura 1 ilustra uma grampeador circular convencional 10. A construção e operação de tais grampos circulares são de conhecimento geral na técnica. Desse modo, os componentes e recursos específicos de tal grampeador circular não será discutido em detalhes no presente documento além do que pode ser necessário para entender a construção e operação das várias modalidades da presente invenção. Conforme a presente Descrição Detalhada prossegue, aqueles de habilidade comum na técnica entenderão que as várias modalidades da presente invenção podem ser efetivamente empregadas com uma variedade de diferentes configurações de grampeador circular sem que se desvie do caráter e âmbito da presente invenção. Em conformidade, o escopo de proteção fornecido às várias modalidades da presente invenção não devem ser limitadas de outra maneira para usar com o grampeador circular exemplificador mostrado no presente docu-mento.

Conforme pode ser visto na figura 1, um grampeador circular convencional 10 em geral inclui uma porção de cabo 12 que tem uma haste alongada 14 que se projeta a partir do mesmo. Uma cabeça de grampea-mento 16 é acoplada à extremidade distai 15 da haste alongada 14 e é con-figurado para sustentar de modo operacional um cartucho de grampo 17 e conjunto de facas móvel (não mostrado) no mesmo. O grampeador circular 10 inclui adicionalmente uma bigorna 20 que tem um corpo de bigorna 22. A bigorna 20 tem uma haste de bigorna 24 que é configurada para ser fixada de modo removível em um trocarte (não mostrado) que é sustentado de modo móvel dentro da haste alongada 14 do grampeador circular 10. O movimento do trocarte é alcançado mediante a rotação de um botão de ajuste 18 que está situado na extremidade proximal da porção de cabo 12. Um painel indicador 19 pode ser fornecida na porção de cabo 12 para fornecer o usuário com uma indicação da posição da porção do corpo 22 da bigorna 20 em relação ao cartucho de grampo 17. Desse modo, quando a haste da bigorna 24 é fixada no trocarte móvel, a posição do corpo da bigorna 22 em relação ao cartucho de grampo 17 no conjunto de cabeça de grampeamento 16 pode ser ajustado mediante rotação do botão de ajuste 18. A cabeça de gram-peamento 16 sustenta adicionalmente um conjunto acionador de grampo (não mostrado), cuja operação é controlada através de um conjunto de gatilho 26 na porção de cabo 12. Maiores detalhes concernentes à operação e à montagem do grampeador circular exemplificador 10, por exemplo, podem ser colhidos a partir da referência ao pedido de patente U.S. n° de série 12/408.905, depositado em 23 de março de 2009, intitulado "Circular Surgical Stapling Instrument With Anvil Locking System" junto à John P. Measa- mer, cuja divulgação é aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade. As figuras 2 a 6 ilustram um introdutor de grampeador circular 100 da presente invenção que podem ser usadas em conjunto com um grampeador circular 10. Em várias modalidades, o introdutor 100 compreen de uma bainha flexível oca alongada 110 que pode ser fabricada a partir de, por exemplo, um material plástico como mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno ou polipropileno que têm uma espessura de 0,102 a 0,381 mm (0,004 a 0,015 polegadas) e forma um primeiro lúmen 29 dimensionado para ser prontamente inserido em relação à haste alongada 14 de um grampeador circular 10. A bainha 110 tem uma extremidade distai 114 e uma extremidade proximal aberta 112 assim como uma porção superior em geral denominada como 111 e uma porção inferior 113. Consulte a figura 3. Um conjunto de cabo 130 pode ser fixado à extremidade proximal aberta 112 mediante, por exemplo, soldagem adesiva ou ultrassónica, soldagem de frequência de rádio (RF) ou montagem a quente. Uma extremidade distai 114 da bainha 110 pode ser fixada em um conjunto da tampa rígido 130 através de soldagem adesiva ou através de soldagem ultrassónica, soldagem de frequência de rádio (RF) ou montagem a quente. Em várias modalidades, uma "região enfraquecida" sob a forma de, por exemplo, uma linha de junção perfurada 116 pode se estender ao longo da porção inferior 113 da bainha 110 a partir da extremidade proximal aberta 112 para a extremidade distai 114. Além disso, um segundo lúmen 120 pode ser formado na parede da bainha 110 e se estende a partir da extremidade proximal aberta 112 para a extremidade distai 114. Em particular, o segundo lúmen 120 pode se estender em formato helicoidal a partir da porção superior 111 da extremidade proximal 112 para a porção inferior 113 na extremidade distai 114. O segundo lúmen 120 pode acomodar um membro de liberação 122 que se estende a partir do conjunto de cabo 130 para um membro de trava 140 que é sustentado de modo móvel em uma porção de extremidade distal do segundo lúmen 120. Em várias modalidades, o membro de liberação 122 pode compreender, por exemplo, urna sutura. Em outras modalidades, o membro de liberação 122 pode compreender uma barra flexível relativamente fina ou membro similar para transmitir um movimento de liberação para o membro de trava 140 fixado no mesmo. O segundo lúmen 120 pode ser formado na parede da bainha 110 mediante, por exemplo, costura, soldagem ultrassónica, soldagem de frequência de rádio (RF), montagem a quente, etc. O membro de liberação 122 e o membro de trava 140 podem formar coletivamente uma disposição de liberação, em geral denominada 121. Consulte a figura 10. As figuras 10 a 19, ilustram um conjunto de tampa rígida 150 que pode ser usado em conjunto com várias modalidades da presente invenção. O conjunto de tampa rígida 150 pode ter um membro de cilindro 152 que é fixado à extremidade distai 114 da bainha 110. O membro de cilindro 152 compreende um membro similar a um anel parcial que tem duas extremidades opostas 154, 156. Um membro de tampa rígida 160 é "fixado de maneira articulada" ao membro de cilindro 152 através de um cordão 162. Consulte a figura 17. Em várias modalidades, o conjunto de tampa rígida 150 é fabricado como uma única peça moldada por injeção que tem propriedades físicas significativamente diferentes. Em várias modalidades, por exemplo, o conjunto de tampa rigida 150 pode ser moldado por injeção a partir de mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno ou polipropileno.

Conforme será discutido em maiores detalhes abaixo, o membro de tampa 160 é tornado rígido mediante o aumento de sua área em seção transversal enquanto o cordão 162 e o membro de cilindro 152 são de prefe-rência projetados para permitir deflexão significativa em direções específicas ao reduzir suas respectivas seções transversais. O membro de tampa 160 tem uma superfície distai relativamente embotada 164 que é substancialmente lisa para minimizar a força necessária para inserir o introdutor 100 e as porções do grampeador circular 10 alojadas no mesmo através do esfínc- ter do paciente, assim como para facilitar a navegação do dispositivo através das Válvulas de Houston e outra anatomia. O lado inferior 166 do membro de tampa 160 pode ter uma série de nervuras de reforço 168 formadas no mesmo para aumentar sua área em seção transversal e tornar o membro de tampa 160 substancialmente rígido. Vide as figuras 13 e 19.

Em várias modalidades, o lado inferior 166 do membro de tampa tem um formato que é substancialmente compatível com o formato de uma porção do perímetro da cabeça de grampeamento 16. Mais especificamente e conforme pode ser visto na figura 13, o lado inferior 166, que é formado por nervuras de reforço 168, tem formato arqueado que é compatível com uma porção do formato perimétrico circular da cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10. Conforme pode ser adicionalmente visto na figura 14, o membro de tampa 160 tem lados 170, 172 em que cada um tem uma porção de parede recortada 174 que corresponde ao lado inferior arqueado 166. Tal lado inferior arqueado 166 e porções de parede recortadas 174 habilitam o conjunto da tampa 150 a passar de maneira proximal fora da cabeça de grampeamento 16 quando é retirada de maneira proximal em relação ao grampeador circular 10 para reduzir por meio disso a distensão radial dos intestinos quando o conjunto da tampa 150 passa pela cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10. Por exemplo, a figura 16 fornece uma comparação entre um conjunto da tampa 150 sem lado inferior arqueado 166 (representado pela linha pontilhada 180) e o conjunto da tampa 150 com um lado inferior arqueado 166. Conforme ilustrado, durante uma modalidade exemplificadora, o conjunto da tampa sem o lado inferior arqueado tem um superior de 0,56 cm (0,22”) e iria distender adicionalmente, portanto, o intestino conforme o mesmo é retirado de maneira proximal em relação à cabeça de grampeamento 16.

Em várias modalidades, o cordão 162 pode ser projetado para ser mais longo que a distância necessária para conectar o membro de tampa 160 ao membro de cilindro 152 na posição fechada (figura 10). Isto é, o cordão 162 pode rebobinar dentro do conjunto da tampa 150 quando a porção de tampa rígida 160 é retida na posição fechada. Tal disposição permite que o membro de tampa 160 siga uma trajetória substancialmente curva enquanto passa sobre o canto da cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10 e se move independentemente a partir do membro de cilindro 152 durante a remoção. Vide as figuras 14 e 14A. Em uma modalidade, o cordão 162 é di- ametricamente oposto ao local sendo que o membro de trava 140 engata as extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152. Vide as figuras 18 e 19. Em uma modalidade alternativa, o cordão 162 está situado a 90 graus do membro de trava 140. Vide as figuras 20 e 21.

Várias modalidades do conjunto da tampa 150 empregam recur-sos que funcionam em conjunto para garantir que o membro de tampa 160 não abra durante o processo de inserção enquanto retém a habilidade de ser facilmente aberto e removido no momento adequado. Por exemplo, conforme pode ser visto na figura 13, várias modalidades do conjunto da tampa 150 pode incluir um flange retentor que se estende para dentro 190 que é formado em porções do membro de cilindro 152. O flange retentor 190 pode ser posicionado para engatar de forma retentora nervuras de retenção cor-respondentes 167 formadas na aresta inferior do membro de tampa 160. Conforme pode ser visto na figura 13, uma série de entretelas 194 podem ser formadas com o flange retentor 190 para estabilizar adicionalmente e en-rijecer o flange de retenção 190. Várias modalidades de membro de tampa podem incluir pelo menos uma nervura de retenção no membro de tampa 160 para prender de maneira retentora o membro de tampa 160 em uma posição fechada sendo que o membro de tampa 160 cobre a face distai 25 da cabeça de grampeamento 16 (figura 10). Em várias modalidades, uma série de três nervuras 200, 202, 204 podem ser formadas nas duas porções do membro de tampa 160 que são entre o cordão 162 e as porções recortadas arqueadas 174. As duas nervuras externas 200, 202, 204 podem ser dotadas de porções de saída chanfradas 206. Consulte a figura 12. Tais porções de saída chanfradas 206 estão em interface com o flange retenção 190 no membro de cilindro 152 e podem servir para minimizar as chances do membro de tampa 160 se ligar no flange de retenção 190 durante o processo de destravamento sem prejudicar significativamente a habilidade de disposição da nervura 167 e do flange de retenção 190 para transportar cargas durante o processo de inserção.

Corno pode ser visto nas figuras 11 e 12, as extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152 são espaçados um em relação ao outro para definir uma região de trava 210 para receber o membro de trava 140 no mesmo. O membro de trava 140 pode ser formado a partir de um material plástico e tem uma porção do corpo 141 que tem um par de abas de trava que se projetam distalmente 142, 144 formadas no mesmo. Consulte a figura 11. As abas de trava 142, 144 são dimensionadas para se estender em cavidades de trava 157, 159 formadas nas extremidades opostas 154, 156 da barra 152. Vide as figuras 10 e 11. Desse modo, quando as abas de trava 142, 144 são recebidas nas cavidades de trava 157, 159, o membro de cilindro 152 forma uma estrutura similar a anel radialmente abrível dimensio-nada para acomodar a cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10 no mesmo. Em várias modalidades, quando o membro de cilindro 152 é travado na posição fechada sendo que o membro de tampa 160 cobre a face distai 25 da cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10, o membro de tampa 160 pode se assentar diretamente na face distai 25 da cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10 sem interferir com qualquer um dos bolsos de grampo no suporte de cartucho de grampo 17 no mesmo. Tal disposição permite que as forças experimentadas pelo membro de tampa 160 durante o processo de inserção sejam transmitidas diretamente para a cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10 sem a necessidade de qualquer equilíbrio de força ou componentes intermediários.

Também em várias modalidades, o membro de liberação 140 pode ser adicionalmente formado com um dedo de liberação 145 que pode servir para auxiliar com a abertura radial do membro de cilindro 152 quando o membro de trava 140 é puxado de maneira proximal para fora do engate com as extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152. Mais es-pecificamente e com referência à figura 11, o membro de trava 140 pode ser formado com um dedo de liberação 145 que é disposto de modo central entre as abas de trava 142, 144. O dedo de liberação 145 pode ser formado com porções de carne 147 que são projetadas para engatar superfícies de carne 161, 163 formadas nas extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152 de tal maneira que, conforme o membro de trava 140 é puxado na direção proximal "P", as porções de carne 147 engatam as superfícies de carne 161, 163 para impelir as extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152 radialmente longe uma da outra (representadas pelas setas "R", na figura 12.). Assim, o membro de trava 140 é puxado em uma direção (direção proximal "P") que é substancialmente perpendicular à direção de movimento "R" necessária para desengatar o membro de tampa 160 a partir do membro de cilindro 152. Quando o membro de trava 140 é removido e o clínico continua a aplicar um movimento de retirada adicional ao introdutor 100, as extremidades opostas 154, 156 do membro de cilindro 152 são permitidas a separar radialmente de modo adicional e habilitar o membro de tampa 160 a se desengatar do membro de cilindro 152 e se mover para uma posição aberta. Ao fazer isso, permite-se que o membro de tampa 160 gire para uma posição aberta lateral a fim de facilitar o movimento proximal do conjunto da tampa 150 sobre a cabeça de grampeamento 16 à medida que o introdutor 100 é retirado de maneira proximal do paciente. Vide a figura 14.

Como pode ser visto nas figuras 7 a 9, o conjunto de cabo 130 pode ser projetado para se adaptar á geometria da porção de cabo 12 do grampeador circular 10 quando a cabeça de grampeamento 16 é inserida no conjunto de tampa fechado 150 em uma posição de inserção total. Por e- xemplo, quando uma porção de aresta inferior do membro de tampa rígido 160 está em contato com a face distai 25 da cabeça de grampeamento 16, a cabeça de grampeamento 16 pode ser considerada como sendo a posição "totalmente inserida”. De modo mais amplo, o grampeador circular 10 pode ser considerado como estando em uma posição de inserção total quando a face distai 25 está em contato com uma porção do membro de tampa rígido 160.

Em várias modalidades, o conjunto de cabo 130 pode ser confi-gurado em tal modo que evite a instalação inadequada do introdutor 100 no grampeador circular 10. Por exemplo, o conjunto de cabo 130 pode ser "es-pecífico de orientação", de modo que inclua características que sejam com-patíveis com superfícies correspondentes na porção de cabo 12 do grampe-ador circular 10 quando a cabeça de grampeamento é inserida na posição de inserção total, enquanto que ao mesmo tempo interfere em outras super-fícies se o introdutor 100 for instalado incorretamente. Além disso, muitos grampeadores circulares 10 incluem um painel indicador 19 que está locali-zado no lado superior da porção de cabo. Vide a figura 1. Esse painel indi-cador 19 pode, por exemplo, dota o médico com uma indicação da posição da bigorna 20 em relação à cabeça de grampeamento 16. Em várias modali-dades, a porção de cabo 130 do introdutor 100 pode ser projetada para co- brir ou encobrir o painel indicador 19 do grampeador circular 10. Essa dispo-sição serve para garantir que o usuário fique ciente que o introdutor 100 está instalado no grampeador 10 e, por meio disso, evite que o usuário tente dis-parar o grampeador circular 10 sem antes remover o introdutor 100. Por e- xemplo, o conjunto de cabo 130 inclui uma porção anterior 220 que cobre ou, de outra maneira, encobre o painel de indicação 19 do grampeador circular 10.

Em várias modalidades, a extremidade proximal 124 do membro de liberação 122 ou sutura é fixada um elemento deslizante de liberação 230. Como pode ser visto na figura 6, a sutura 122 pode ser fixada a uma porção de aba anterior 232 do elemento deslizante de liberação 230 que é dimensionada para ser de recebida maneira deslizante dentro de uma cavi-dade 222 formada na porção anterior do conjunto de cabo 130. A porção de aba anterior 232 é retida de maneira deslizante dentro da cavidade 222 por uma cobertura 240 que pode ser fixada ao conjunto de cabo 130 por uma série de abas de retenção 242 que são orientadas para engatar por pressão cavidades de encaixe por pressão correspondentes 224 no conjunto de cabo 130. Vide as figuras 5 e 6. Inúmeras modalidades da presente invenção po-dem também incorporar um meio para multiplicar uma distância de percurso proximal da sutura 122 em relação a uma distância na qual o elemento des-lizante de liberação 230 é movido na porção de cabo 12 do grampeador cir-cular 10. Por exemplo, várias modalidades podem empregar uma disposição do tipo polia 250 para multiplicar a distância de percurso da sutura 122 rela-tiva à distância na qual o elemento deslizante de liberação 230 é movido na direção proximal "P". Essa disposição pode permitir uma percurso maior para garantir a liberação do membro de tampa 160 sem a necessidade de a- longar a porção de cabo 130. Por exemplo, conforme mostrado na figura 6, a porção de extremidade proximal 124 da sutura 122 se estende através de uma fenda 252 no conjunto de cabo 130 e dá uma volta através de um orifí-cio 234 na aba deslizante anterior 232. A extremidade 124 da sutura 122 po-de, então, ser fixada a uma coluna fixa 254 no conjunto de cabo 130

Para facilitar a fácil remoção do introdutor 100, o elemento desli- zante de liberação 230 pode ser dotado de um "perfil relativamente baixo" para permitir que o médico mantenha uma pega na porção de cabo 12 do grampeador 10 sem alterar significativamente sua pega ou método daquilo que seria feito com o grampeador circular 10 sozinho. Vide as figuras 7 a 9. Também, em várias modalidades, o elemento deslizante de liberação 230 pode ser dotado de um orifício 236 e/ou duas porções de asa lateral 238. Dessa forma, essa disposição permite que o médico aplique uma força ao elemento deslizante de liberação 230 na direção proximal "P" com o uso de um único dedo no orifício 236 ou de dois dedos nas porções de asa lateral 238.

Conforme pode ser visto na figura 6, a porção anterior 220 do conjunto de cabo 130 também pode ser dotada de batentes 229 que são dispostos para se engatar a abas anteriores 239 formadas na porção de aba anterior 232 do elemento deslizante de liberação 230. Dessa forma, em uso, uma vez que o grampeador circular 10 é inserido no introdutor 100 na posi-ção de inserção total e o grampeador 10 e introdutor 100 são inseridos em uma posição desejada dentro do paciente, o médico pode, então, puxar o elemento deslizante de liberação 230 em uma direção proximal para aplicar uma quantidade de movimento de tensão ou liberação na sutura 122 a fim de atrair o membro de trava 140 para uma posição destravada. Puxar adi-cionalmente o elemento deslizante de liberação 230 fará com que as abas anteriores 239 entrem em contato com os batentes 229. Uma vez que as abas anteriores 239 entram em contato com os batentes 229, o puxamento adicional do elemento deslizante de liberação 230 na direção proximal faz com que todo o introdutor 100 se mova na direção proximal. Essa disposição permite que todo o introdutor 100 seja desacoplado do grampeador 10 e reti-rado do paciente, movendo-se o elemento deslizante de liberação 230 na direção proximal na porção de cabo 12 do grampeador circular 10. A remo-ção do introdutor 100 a partir do grampeador 10 pode ser realizada sem a remoção do grampeador 10 do paciente.

Para usar o introdutor 100, o médico simplesmente insere o grampeador circular 10 na bainha 110 na posição de inserção total e alinha o introdutor 100 em relação à porção de cabo 12, de modo que a porção anterior 220 do porção de cabo 130 cubra o painel de indicação 19 do grampeador circular 10 Para auxiliar no processo de inserção, a cabeça de grampeamento 16 e a porção de eixo 14 do grampeador circular 10, bem como o conjunto de tampa 150 e a bainha 110 do introdutor 100, podem ser lubrificados antes do início do processo de inserção. Quando o grampeador circular 10 é adequadamente inserido no introdutor 100, a aresta da tampa 160 que está engatada com o flange 190 do conjunto de cilindro 152 e, por meio disso, retida na posição fechada conforme ilustrado nas figuras 3 a 6, 10 e 13, repousará sobre a cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10. O usuário insere, então, o grampeador 10 e o introdutor 100 em uma posição desejada no cólon. Uma vez que o grampeador 10 está em uma posição desejada, o médico pode puxar o elemento deslizante de liberação 230 na direção proximal ”P", o que faz com que a sutura 122 puxe a trava retentora 140 para fora do engate com as extremidades 154, 156 do conjunto de cilindro 152. À medida que a trava retentora 140 é atraída de maneira proximal, as superfícies de carne 147 no dedo de liberação 145 cooperam com as superfícies de carne 161, 163 formadas nas extremidades opostas 154, 156 do conjunto de cilindro 152 de modo que, à medida que o membro de liberação 140 é puxado na direção proximal "P", as extremidades 154, 156 sejam impelidas radialmente para longe. O puxamento adicional do elemento deslizante de liberação 230 resulta nas abas anteriores 232 entrando em contato com os batentes 229, de modo que o puxamento adicional do elemento deslizante 230 resulte no introdutor inteiro 100 sendo puxado de maneira proximal ao longo do grampeador circular 10. Esse puxamento do introdutor 100 pode fazer com que a bainha 110 se separe ao longo da linha de perfurações 116 e a tampa 160 se mova para uma posição aberta (figuras 14 e 15) para, desse modo, permitir que o introdutor 100 seja retirado do paciente antes do disparo do grampeador 10. A figura 22 ilustra outro introdutor 300 da presente invenção. Nessa modalidade, o introdutor 300 compreende uma bainha oca 302 que tem uma extremidade fechada 304 e uma extremidade aberta 306 para a in- serção sobre o grampeador circular 10. A bainha 302 pode ser fabricada a partir de um material flexível como aqueles materiais comumente empregados para fabricar preservativos. Em uma modalidade, a bainha 302 é fabricada a partir de uma única peça de material que tem uma linha de junção 5 alongada 310 que se estende pelo comprimento da bainha 302. Em particular, a bainha material é dobrada, de modo que a extremidade 312 do material sobreponha a extremidade 314 do material representado pela distância "O" na figura 22. As extremidades 312, 314 são, então, costuradas juntas por uma sutura 316 formando a linha de junção 310. Dessa forma, a bainha 10 302 é inserida sobre a cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10 an tes da inserção no paciente. Após o grampeador 10 e a bainha 302 terem sido inseridos na posição, a bainha 302 pode ser removida puxando-se a sutura 316 para, desse modo, liberar a linha de junção 310 permitindo que a bainha 302 seja removida. Em outras modalidades, a bainha 302 é fabricada 15 a partir de duas peças de material flexível que são costuradas junto com duas suturas 316 da maneira acima descrita. Para remover a bainha 302, o médico simplesmente puxa um ou ambas as suturas 316. A figura 23 ilustra outro introdutor 300 da presente invenção.

Nessa modalidade, o introdutor 320 compreende uma bainha oca 322 que 20 tem uma extremidade fechada 324 e uma extremidade aberta 326 para a inserção sobre o grampeador circular 10. A bainha 322 pode ser fabricada a partir de um material flexível como aqueles materiais comumente empregados para fabricar preservativos. Em uma modalidade, a bainha 320 tem uma extremidade fechada 342 e uma extremidade aberta 326 e é dotada de pelo 25 menos uma área de enfraquecimento 328 que pode compreender uma linha perfurada ou linha de junção que se estende ao longo do comprimento da bainha 322. Dessa forma, a bainha 322 é inserida sobre a cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10 antes da inserção no paciente. Após o grampeador 10 ser inserido na posição, a bainha 322 pode ser removida pu- 30 xando a área de enfraquecimento 328 para permitir que a bainha 322 seja separada do grampeador 12. As figuras 24 a 28 ilustram outro introdutor 330 da presente in- venção. Nessa modalidade, o introdutor 330 compreende uma bainha 332 que tem uma extremidade distai fechada 334 e uma extremidade proximal aberta 336 que é dimensionada para ser estendida sobre pelo menos uma porção distai da cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10. A bainha 332 pode ser fabricada a partir de, por exemplo, silicone, látex ou outro material com durômetro relativamente baixo (isto é, um durômetro de 90A). Em várias modalidades, uma área de para-choque saliente estenden- do-se circunferencialmente 338 pode ser formada ao redor da circunferência da extremidade distai fechada 334 conforme mostrado nas figuras 24 e 25. Em algumas modalidades, uma porção central 335 se estende para dentro a partir da área de para-choque estendendo-se circunferencialmente 338 para confinar uma área central aberta 27 na cabeça de grampeamento 16. Vide a figura 25.

Conforme pode ser visto na figura 25, a área de para-choque 338 se estende distalmente além (ou, em outras palavras, é "salientada acima") de um plano D-D definido por uma face distai 25 da cabeça de gram-peamento 16. Em algumas modalidades, a área de para-choque 338 é for-mada a partir de material sólido. Vide a figura 26. Em outras modalidades, uma área oca estendendo-se circunferencialmente 340 é formada nisso. Em outras modalidades, a área oca 340 compreende uma pluralidade de bolsos 341. Vide a figura 28. A área 340 e bolsos 341 podem ser carregados com ar ou líquido como uma solução salina, por exemplo. Em uso, a bainha 332 é enrolada sobre a cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10. A bainha 332 pode ser deixada no lugar enquanto fecha e dispara o grampeador 10, nesse caso, a área 340 ou bolsos 341 poderiam ser rompidos restando ape-nas o material de bainha sob a coroa do grampo no interior do lúmen retal. A figura 29 ilustra outro introdutor 350 da presente invenção. Nessa modalidade, o introdutor 350 compreende uma bainha 352 que tem uma extremidade distai 354 e uma extremidade proximal aberta 356 que é dimensionada para ser estendida sobre a cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10. A bainha 352 pode ser fabricada a partir de, por e- xemplo, silicone, látex ou outro material com durômetro relativamente baixo (isto é, um durômetro de 90A). Em várias modalidades, uma área de para- choque saliente estendendo-se circunferencialmente 357 pode ser formada ao redor da circunferência da bainha 352, de modo que cubra a face distai 25 da cabeça de grampeamento 16 e uma porção 359 se estenda para a á- rea aberta central 27 e abaixo do plano D-D definido pela face distai 25. Vide a figura 29. Em algumas modalidades, a área de para-choque 357 é formada a partir de material sólido. Em outras modalidades, uma área oca estendendo-se circunferencialmente 358 é formada nisso. A área oca 358 pode ser carregada com ar ou um liquido como solução salina. Em outras modalida-des, a área oca estendendo-se circunferencialmente 358 é segmentada (por exemplo, compreende uma série de bolsos distintos que se estendem ao re-dor da circunferência da bainha 352). Os bolsos distintos podem ser carre-gados com ar ou um líquido como solução salina, por exemplo. Em uso, a bainha 352 é enrolada sobre a porção de extremidade distai da cabeça de grampeamento 16. A bainha 352 pode ser deixada no lugar enquanto gram-peador 10 é fechado e disparado, nesse caso, a área oca 358 ou bolsos po-deriam ser rompidos restando apenas o material de bainha sob a coroa do grampo no interior do lúmen retal. As figuras 30 a 32 ilustram outro introdutor 360 da presente in-venção. Nessa modalidade, o introdutor 350 compreende uma cobertura 362 que é dimensionada para ser instalada pelo menos em uma porção distai da cabeça de grampeamento 16. Em uma modalidade, a cobertura 362 com-preende uma porção de corpo com formato "C" 363 que pode ser fabricada a partir de, por exemplo, mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno, poli-carbonato ou polipropileno e ser dimensionada para encaixar por pressão sobre a cabeça de grampeamento 16 e a porção da haste alongada 14 do grampeador circular 10. Vide a figura 31. Em várias modalidades, a extremi-dade distai 364 da porção de corpo 363 tem pelo menos três dedos normal-mente fechados 366 que, quando movidos distalmente na cabeça de gram-peamento 16, se fecham formando, por exemplo, um formato "semelhante a uma tulipa" para a inserção no ânus. Vide a figura 30. A porçâo de corpo 363 pode ter um membro de retração 370 formado nessa para facilitar a aplica ção de um movimento de retração nessa. Quando o grampeador 10 alcança seu ponto de inserção direcionado, a cobertura 362 pode ser empurrada em direção à porção de cabo 12 do grampeador 10, assim, empurrando os dedos 366 para os lados verticais da cabeça de grampeamento 16, expondo a face distai 25 do cartucho de grampos 17. Vide a figura 32. As figuras 33 e 34 ilustram outro introdutor 380 da presente in-venção. Nessa modalidade, o introdutor 380 compreende uma cobertura 382 que inclui quatro dedos 384 que se estendem a partir de um conector disposto centralmente 386 que tem um orifício de acesso de trocarte 388 através do mesmo. A extremidade proximal 390 de cada um dos dedos 384 tem um flange de retenção 392 formado na mesma que se estende para a abertura central 27 e se engata à porção da parede central 21 da cabeça de grampeamento 16. Para instalar a cobertura 382, a cobertura 382 é posicio-nada sobre a cabeça de grampeamento 16 conforme mostrado nas figuras 33 e 34 e o trocarte 23 do grampeador circular 10 é avançado, de modo que a porção de extremidade distai 35 do trocarte 23 se projete através do orifício 388 no conector central 386. Uma vez na posição, o trocarte 23 é retraído de maneira proximal para a abertura central 27, desse modo, para forçar os dedos 384 em um formato em seção transversal "similar a cogumelo" ge-ralmente bulboso. Uma vez que o grampeador 10 é posicionado no reto, o trocarte 23 pode, então, ser instalado e empurrado pela parede retal permi-tindo um acesso aos dedos acessórios 384 que podem ser removidos do trocarte 23. As figuras 35 a 37 ilustram outro introdutor 400 da presente in-venção. Nessa modalidade, o introdutor 400 compreende uma cobertura 402 que inclui quatro dedos 404 que são fixados juntos por uma bainha 410. Vide a figura 35. A bainha pode ser produzida a partir de, por exemplo, material de silicone. A área de ápice 412 da bainha 410 pode ter um orifício de acesso de trocarte 414 através da mesmo. A extremidade proximal 406 de cada um dos dedos 404 tem um flange de retenção 408 formado na mesma que se estende para a abertura central 21 na cabeça de grampeamento 16. Para instalar a cobertura 400, a cobertura 402 é posicionada sobre a cabeça de grampeamento 16, conforme mostrado nas figuras 35 e 36, e o trocarte 23 do grampeador circular 10 é avançado distalmente, de modo que a porção de extremidade distai 35 do trocarte 23 se projete através do orifício 414 na bainha 410. Uma vez na posição, o trocarte 23 é retraído para, desse modo, forçar os dedos 404 geralmente em um formato em seção de cogumelo. Vide a figura 37. Uma vez que o grampeador 10 é posicionado no reto, o trocarte 23 pode, então, ser instalado e empurrado pela parede retal permitindo um acesso aos dedos acessórios 404 que podem ser removidos do trocarte 23. A figura 38 ilustra outro introdutor 420 que pode ser fabricado a partir de, por exemplo, mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno, poli-carbonato ou poliprolileno que tem pelo menos quatro dedos 422 que são interconectados a um conector ou área de ápice 424. As extremidades pro- ximais 426 dos dedos 422 se encaixam por pressão sobre a cabeça de grampeamento 16. Nessa modalidade, o introdutor 420 é projetado para ir até o cólon e, em seguida, ser removido. Esse é diferente do introdutor 400 descrito acima em que o trocarte está na posição estendida para se manter no lugar até que o dispositivo esteja na posição e, em seguida, o trocarte é colocado de maneira proximal. As figuras 39 e 40 ilustram outro introdutor 500 que pode ser usado em conjunto com um grampeador circular 10. Conforme pode ser visto nessas figuras, o introdutor 500 pode compreender uma disposição moldada com perfurações e pode ser fabricado a partir de, por exemplo, mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno ou poíipropileno ou, alternativamente, poderia compreender uma tira enrolada que é costurada junta ou mantida no lugar sem cobertura. A tira 504 pode ter uma largura de, por exemplo, 0,635 cm (0,250 polegadas) e uma espessura de, por exemplo, 0,051 cm (0,020 polegadas). A tira 504 pode formar uma porção cie base 506 dimensionada para se estender ao redor da circunferência da cabeça de grampeamento 16. A porção de base 506 pode ser dimensionada em relação à cabeça de grampeamento 16 de modo que, quando mantida junto em relação espiral próxima, a tira espiral 504 forme um encaixe (interferência) relativamente justo com a cabeça de grampeamento 16 para reter o introdutor na mesma. A tira enrolado em espiral 504 forma uma pluralidade de passagens sucessivas 508 que se afunilam até uma extremidade distai embotada 510. Como pode ser visto na figura 36, uma modalidade se assemelha a um "formato de 5 colmeia" com extremidade embotada que confina ou cobre substancialmente a face distal da cabeça de grampeamento 16. As passagens espirais 508 podem ser mantidas em relação de contiguidade substancial (isto é, relação de extremidade fechada enrolada em espiral) por um membro retentor 510. Em várias modalidades, o membro retentor 510 pode compreender uma ca- 10 mada fina (por exemplo, 25,4 a 101,6 micra (1 a 4 Mils)) de envoltório ter- moencolhível que se estende ao longo do introdutor 500. O introdutor 500 inclui, também, um membro de liberação 520 que é fixado no material de tira 504, de modo que mediante a aplicação de um movimento de liberação no mesmo, o membro de tira enrolada em espiral 504 é desenrolado a partir de 15 um engate com a porção distai da cabeça de grampeamento 16. Em uma modalidade, por exemplo, o membro de liberação compreende uma sutura de liberação 520 que é fixada à extremidade distai 512 da tira 504. A sutura de liberação 520 pode passar através de um orifício 522 em uma porção da tira 504 formando a porção de base 506 e se estende de maneira proximal 20 para fora da porção de cabo do grampeador 10 para permitir que a sutura de liberação 520 seja segurada pelo médico.

O introdutor 500 pode ser instalado pelo fornecedor do grampeador 10 envolvendo de modo termoencolhivel o introdutor 500 na cabeça de grampeamento 16. Em uso, o médico insere o grampeador e o conjunto de 25 introdutor 530 no ânus do paciente e além das válvulas de Houston até a área desejada. Uma vez que o médico determina que o grampeador 10 está na posição desejada, o médico pode, então, puxar a sutura de liberação 520 na direção proximal "P", o que faz com que um envoltório termoencolhivel 510 se rompa, desse modo, permitindo que o introdutor 500 se desenrole 30 conforme ilustrado na figura 40. O puxamento contínuo da sutura de liberação 520 permitirá que o introdutor 500 seja retirado do paciente. As figuras 41 a 43 ilustram outro introdutor 600 que pode ser u- sado em conjunto com um grampeador circular 10. Conforme pode ser visto nessas figuras, o introdutor 600 pode ter uma porção de base 602 dimensionada para ser retida na cabeça de grampeamento 16. O introdutor 600 é formado com uma pluralidade de porções em "pétala" afuniladas 504 que se afunilam em um ponto substancialmente arredondado 606. Em algumas mo-dalidades, por exemplo, existem quatro porções em pétala diametralmente opostas 604 que, quando fechadas (figura 41), se convergem para formar uma extremidade pontuda relativamente embotada 610. As porções em pétala 604 têm uma área aberta 612 entre as mesmas. Em várias modalidades, as porções em pétala 604 são retidas na posição fechada por um membro retentor liberável 620. Em algumas modalidades, por exemplo, o membro retentor compreende um material envoltório termoencolhível 620 que é aplicado ao redor do introdutor 600. Em algumas modalidades, uma pluralidade de ressaltos de retenção 630 pode ser formada ao redor do perímetro interno da base 602 para se engatar à face distai 25 da cabeça de grampeamento 16 quando o envoltório termoencolhível 620 é aplicado. As suturas de liberação 640 podem ser costuradas através dessas porções 622 do envoltório termoencolhível 620 que cobrem a área aberta 612. As suturas de liberação 640 terminam em ou são fixadas, cada uma, a uma a sutura de liberação 650 que passa através de um orifício 652 na porção de base 602 e se estende de maneira proximal para fora da porção de cabo do grampeador 10 para permitir que a sutura de liberação 650 segurada pelo médico.

O introdutor 600 pode ser instalado pelo fornecedor do grampe-ador 10 envolvendo de modo termoencolhível o introdutor 600 na cabeça de grampeamento 16. Em uso, o médico insere o grampeador e o conjunto de introdutor 660 no ânus do paciente e além das válvulas de Houston até a área desejada. Uma vez que o médico determina que a cabeça de grampeamento do grampeador 10 está na posição desejada, o médico pode, então, puxar a sutura de liberação 650 na direção proximal "P", o que pode fazer com que o envoltório termoencolhível 620 seja rompido, desse modo, permitindo que o introdutor 600 seja puxado distalmente sobre a cabeça de grampeamento 16, conforme ilustrado na figura 43. As figuras 44 a 46 ilustram outro introdutor 700 que pode ser u-sado em conjunto com um grampeador circular 10. Conforme pode ser visto nessas figuras, o introdutor 700 pode ser fabricado a partir de, por exemplo, mesclas de poliuretano, poliésteres, polietileno ou polipropileno e tem uma porção de base 702 dimensionada para ser retida na cabeça de grampea-mento 16. O introdutor 700 é formado com uma pluralidade de porções de "segmento" afuniladas 704 que se afunilam em um ponto substancialmente arredondado 706. Em algumas modalidades, por exemplo, existem quatro porções de segmento diametralmente opostas 604 que, quando fechadas (figura 44), se convergem para formar uma extremidade pontuda relativa-mente embotada 710. Na modalidade descrita nas figuras 44 a 46, o introdu-tor 700 inclui quatro porções de segmento 704. As porções de segmento 704 são interconectadas em suas porções de base, exceto duas porções de segmento adjacentes 704 em que as bases das duas porções de segmento 704 não são fixadas juntas. Mais particularmente, a porção de segmento 704A tem uma borda de base 705A e porção de segmento 704B tem uma borda de base 705B. As bordas 705A e 705B não são fixadas uma à outra. Dessa forma, a porção de segmento 704A e a porção de segmento 704B compreendem extremidades livres da porção de base 702. As extremidades livres 704A e 704B são retidas em relação de contiguidade por um membro retentor sob a forma de uma aba de liberação radial 720 que está fixada a 704A e a 704B. Em várias modalidades, a aba de liberação 720 é fixada ou moldada à porção de segmento 704A e pode não ser necessariamente re-movida dessa. A aba de liberação 720 é fixada de maneira removível à por-ção de segmento 704B. A aba de liberação 720 pode ser fixada à porção de segmento 704 por um retentor removível 722 como, por exemplo, um adesi-vo removível ou peça de material rompível. Quando a aba de liberação 720 é fixada conforme mostrado na figura 41, as porções de segmento 704 formam uma porção de base anular 702 que pode ser encaixada por pressão de maneira retentora sobre ou, de outra forma, engatada de maneira retentora à cabeça de grampeamento 16 do grampeador circular 10. A sutura de liberação 730 é fixada à aba de liberação 720 e se estende de maneira proximal para fora da porção de cabo 12 do grampeador 10 para permitir que a sutura de liberação 730 seja segurada pelo médico.

O introdutor 700 pode ser encaixado por pressão sobre ou pres-sionado sobre a cabeça de grampeamento 16 pelo médico. Em uso, o médico insere o grampeador e o conjunto de introdutor 740 no ânus do paciente e além das válvulas de Houston até a área desejada. Uma vez que o médico determina que a cabeça de grampeamento 16 do grampeador 10 está na posição desejada, o médico pode, então, puxar a sutura de liberação 730 na direção proximal "P", o que faz com que a aba de liberação 720 se libere da porção de segmento 704B para permitir que o introdutor 700 para se libere a cabeça de grampeamento 16. O puxamento contínuo na sutura de liberação 730 permitirá que o introdutor 700 seja retirado do paciente.

Dessa forma, as várias modalidades do introdutor do grampeador circular da presente invenção podem facilitar a navegação e inserção transanal e transabdominal para acessar a linha de grampo do coto distai em recessões anteriores inferiores. Os vários introdutores podem ser fornecidos como uma parte de um kit que também inclui um grampeador circular 10. Várias modalidades do introdutor não terão impacto sobre as funções atuais do grampeador circular.

As várias modalidades da presente invenção representam um vasto aprimoramento em relação às disposições de grampeamento circular anteriores que fracassaram ao fornecer quaisquer meios para travar a bigorna em uma disposição de disparo. Embora tenham sido descritas várias mo-dalidades da invenção, ficará evidente, contudo, que várias modificações, alteração e adaptações a essas modalidades podem ocorrer aos versados na técnica, a partir da obtenção de uma parte ou do todo das vantagens da presente invenção. Por exemplo, de acordo com várias modalidades, um único componente pode ser substituído múltiplos componentes, e múltiplos componentes podem ser substituídos por um único componente, para realizar uma ou mais funções determinadas. Esse pedido se destina, portanto, a cobrir todas essas modificações, alterações e adaptações, sem se afastar o escopo e do espírito da invenção apresentada, conforme definido pelas rei- víndicações em anexo.

Qualquer patente, publicação ou outro material de descrição, no todo ou em parte, que diz-se ser incorporado à presente invenção a título de referência, é incorporado à presente invenção somente até o ponto em que os materiais incorporados não entrem em conflito com definições, declarações ou outro material de descrição existentes apresentados nesta descrição. Desse modo, e até onde for necessária, a descrição como explicitamente aqui determinada substitui qualquer material conflitante incorporado aqui a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, que são tidos como incorporados a título de referência na presente invenção, mas que entra em conflito com definições, declarações, ou outros materiais de descrição existentes aqui determinados serão aqui incorporados apenas até o ponto em que nenhum conflito surgirá entre o material incorporado e o material de descrição existente.

A invenção que se pretende proteger não deve ser interpretada como limitada às modalidades específicas apresentadas. As modalidades devem, portanto, ser consideradas ilustrativas em vez de restritivas. Variações e alterações podem ser feitas por outros, sem se afastar do espírito da presente invenção. Consequentemente, há a intenção expressa de que todos esses equivalentes, variações e alterações que se enquadrem no espírito e no escopo da presente invenção, conforme definido nas reivindicações, sejam abrangidos pela mesma.

Claims (13)

1. Introdutor (100) para introduzir um grampeador cirúrgico circu-lar (10) tendo uma porção de cabo (12), uma haste alongada (14) que se projeta a partir da porção de cabo, e uma cabeça de grampeamento acoplada à haste alongada caracterizado pelo fato de que compreende: uma bainha oca flexível (110) que tem uma extremidade distal (114) e uma extremidade distal aberta (112), sendo que a bainha oca flexível (110) é dimensionada para receber a cabeça de grampeamento e pelo menos uma porção da haste alongada nela; um conjunto de tampa rígido (150) fixado à extremidade distal (114) da bainha oca flexível (110), sendo que o conjunto de tampa rígido (150) é configurado para se mover de modo seletivo entre uma posição fe-chada em que uma face distal da cabeça de grampeamento está coberta quando inserida nele e uma posição aberta em que o conjunto de tampa (150) pode ser removido de ao redor da cabeça de grampeamento e da haste alongada; e uma disposição de liberação (121) que faz interface com o con-junto de tampa rígido (150) de modo que quando um movimento de liberação é aplicado a ele, a tampa rígida é móvel a partir da posição fechada até a posição aberta, em que a disposição de liberação (121) compreende: um elemento de fecho (140) que faz interface com o conjunto de tampa rígido (150); e um elemento de liberação (122) para aplicação do movimento de liberação acoplado ao elemento de fecho (140) e sendo coextensivo com a bainha oca (110) de modo que uma porção distal do elemento de liberação (122) é acessível a partir da porção de cabo do grampeador circular quando a cabeça de grampeamento do mesmo é inserida através da bainha (110) em uma porção do dito conjunto de tampa (150).

2. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que o elemento de liberação compreende uma sutura (122).

3. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 2, caracteri- zado pelo fato de que a sutura (122) se estende através de um lúmen formado em uma parede da bainha (110).

4. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 3, caracteri-zado pelo fato de que o elemento de fecho (140) é recebido em uma ex-tremidade distal do lúmen e é móvel de modo seletivo entre uma posição de fecho fechado em que o conjunto de tampa rígido (150) é retido na posição fechada e uma posição de fecho aberta em que o conjunto de tampa rígido (150) é móvel até a posição aberta.

5. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracteri-zado pelo fato de que a aplicação de uma quantidade de movimento de li-beração à sutura em uma direção proximal move o elemento de fecho (140) para a posição de fecho aberto e na aplicação adicional de movimento de liberação à sutura (122) faz com que a bainha (110) seja removida proxi- malmente acima da cabeça de grampeamento e da haste alongada.

6. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que o introdutor (100) ainda compreende um conjunto de cabo (130) fixado à extremidade proximal aberta da bainha (110), sendo que o conjunto de cabo (130) é configurado para se estender sobre uma porção da porção de cabo do grampeador circular quando o grampeador circular for inserido na bainha oca (110) até uma posição de inserção total.

7. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 6, caracteri-zado pelo fato de que o grampeador circular (10) tem um indicador na por-ção de cabo e em que o conjunto de cabo (130) cobre o indicador quando o grampeador circular (10) é inserido na bainha oca (110) até a posição de in-serção total.

8. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 2, caracteri-zado pelo fato de que uma extremidade proximal da sutura (122) é fixada a um elemento deslizante de liberação (230) configurado para ser suportado de modo deslizável ao redor da porção de cabo (12) do grampeador circular (10) quando o grampeador circular for inserido na bainha oca (110) até uma posição de inserção total.

9. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 6, caracteri- zado pelo fato de que o elemento de liberação compreende uma sutura (122) e em que o introdutor (100) ainda compreende: um elemento deslizante de liberação (230) fixado a uma extremi-dade proximal da sutura (122) e configurado para ser suportado de modo des- lizável ao redor da porção de cabo (12) do grampeador circular (10) quando o grampeador circular for inserido até uma posição de inserção total; e meios para multiplicar uma distância de percurso proximal da su-tura em relação a uma distância em que o elemento deslizante de liberação (230) é movido na porção de cabo (12) do grampeador circular (10).

10. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 9, caracteri-zado pelo fato de que os meios de multiplicação compreendem uma coluna fixa (254) no conjunto de cabo (130) de modo que a porção de extremidade proximal da sutura (122) passa através de um orifício no conjunto de cabo (130) e dá volta através de um outro orifício em uma extremidade distal do elemento deslizante de liberação (230) para ser fixada à coluna fixa (254).

11. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma disposição de bloqueio no conjunto de cabo (130) para limitar o percurso proximal do elemento deslizante de liberação (230) de modo que o movimento do elemento deslizante de liberação (230) em uma primeira distância proximal em contato com a disposição de bloqueio faz com que o elemento de fecho (140) se mova para uma posição de fecho aberta que corresponde à posição aberta e o movimento adicional do elemento deslizante de liberação (230) em uma direção proximal faz com que o introdutor se mova proximalmente no grampeador (10).

12. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracteri-zado pelo fato de que o elemento deslizante de liberação (230) é configu-rado para se estender ao redor de uma porção da porção de cabo (12) do grampeador circular (10) e tem um orifício dedo no mesmo.

13. Introdutor (100), de acordo com a reivindicação 12, caracte-rizado pelo fato de que ainda compreende uma porção de asa que se es-tende lateralmente formada em cada lado do orifício dedo no elemento desli-zante de liberação (230).

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