BR112012009728A2

BR112012009728A2 - PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SET FOR USE IN COMBINATION WITH A HEAD HARNESS AND PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SYSTEM

Info

Publication number: BR112012009728A2
Application number: BR112012009728-8A
Authority: BR
Inventors: Philp Low; Siddaharth Joshi; Yu M. Chi; Cristopher Uebelher; A Dubois Yvon; Kevin liu
Original assignee: Neurovigil, Inc.
Priority date: 2009-10-27
Filing date: 2010-10-27
Publication date: 2021-09-21

Abstract

CONJUNTO PARA AQUISIÇÃO DE DADOS FISIOLÓGICOS PARA USO EM COMBINAÇÃO COM UM ARNÊS DE CABEÇA E SISTEMA PARA AQUISIÇÃO DE DADOS FISIOLÓGICOS. Um conjunto e sistema coleta e gestão de dados fisiológicos é provido. O conjunto inclui um módulo de aquisição de dados fisiológicos que podem ser utilizados em combinação com um arnês de cabeça para a coleta, registro, armazenagem e transmissão de dados fisiológicos de qualidade. O conjunto integra a facilidade de utilização, eletrodos auto-aplicáveis em um sistema fácil de aprendizado, resultando em objeto de menos dados do que comumente é visto em métodos e técnicas convencionais para a coleta de dados fisiológicos. O conjunto e sistema capturam dados fisiológicos de alta qualidade para a exibição, armazenamento, processamento e análise.PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SET FOR USE IN COMBINATION WITH A HEAD HARNESS AND PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SYSTEM. A set and system for collecting and managing physiological data is provided. The set includes a physiological data acquisition module that can be used in combination with a headgear for the collection, recording, storage and transmission of quality physiological data. The set integrates easy-to-use, self-applied electrodes into an easy-to-learn system, resulting in less data object than is commonly seen in conventional methods and techniques for collecting physiological data. The suite and system captures high quality physiological data for display, storage, processing and analysis.

Description

e " "CONJUNTO PARA AQUISIÇÃO DE DADOS FISIOLÓGICOS PARA â USO EM' COMBINAÇÃO COM UM ARNÊS DE CABEÇA E SISTEMA PARA AQUISIÇÃO DE DADOS FISIOLÓGICOS" ReferÊncias Cruzadas 5 Este pedido reivindica a prioridade do pedido de patente provisório norte-americano de número de série US 61 / 255,343 depositado em 27 de outubro de 2009 aqui incorporado na sua ... totalidade por referência.and " "PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION ASSEMBLY FOR USE IN COMBINATION WITH A HEAD HARNESS AND PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SYSTEM" Cross References 5 This application claims priority of US provisional patent application serial number US 61 / 255,343 filed October 27, 2009 incorporated herein in its entirety by reference.

Campo DA InvençÃo " 10 A presente invenção refere-se genericamente aos b dispositivos para aquisição de dados fisiológicos. Mais particularmente, a presente invenção é dirigida a um conjunto fisiológico de aquisição de dados que pode ser utilizado em combinação com um arnês de cabeça, aplicado por um usuário sem assistência e que adquire dados 15 fisiológicos de qualidade, incluindo, mas não limitado aos sinais de eletroencefalograma (EEG), ecocardiograma (ECG), eletromiografia (EMG) e eletroculograma (EOG).FIELD OF THE INVENTION The present invention relates generally to devices for acquiring physiological data. More particularly, the present invention is directed to a physiological data acquisition kit that can be used in combination with a headgear, applied by an unassisted user who acquires quality physiological data, including but not limited to electroencephalogram (EEG), echocardiogram (ECG), electromyography (EMG) and electroculogram (EOG) signals.

Antecedentes DA InvençÃo Um eletroencefalograma (EEG) é o registro gráfico de 20 potenciais ações do cérebro. O eletroencefalograma (EEG) fornece informações importantes sobre a função cerebral de um paciente. O monitoramento convencional e o equipamento de diagnóstico são organizados de tal maneira que vários eletrodos sejam colocados em um indivíduo, que recebam os sinais do cérebro e transmita os sinais por 25 meio de cabos para as unidades de amplificação. Normalmente, eletrodos separados são utilizados para cada parâmetro de medição e gerahnente requerem que numerosos eletrodos sejam colocados na ' cabeça de um- paciente. A colocação apropriada dos eletrodos é importante e geralmente segue o sistema Internacional 10 /20, que é oBACKGROUND OF THE INVENTION An electroencephalogram (EEG) is the graphic recording of 20 potential brain actions. The electroencephalogram (EEG) provides important information about a patient's brain function. Conventional monitoring and diagnostic equipment is arranged in such a way that multiple electrodes are placed on an individual, which receive signals from the brain and transmit the signals via cables to the amplification units. Typically, separate electrodes are used for each measurement parameter and generally require numerous electrodes to be placed on a patient's head. Proper placement of electrodes is important and generally follows the International 10/20 system, which is the

» . método amplamente aceitado que descreve a colocação dos eletrodos na * cabeça do paciente. Como resultado, os dados do EEG são, muitas vezes, reunidos em um ambiente clinico onde os eletrodos podem ser adequadamente colocados com assistência técnica.» . widely accepted method that describes the placement of electrodes on the * patient's head. As a result, EEG data is often gathered in a clinical setting where electrodes can be properly placed with technical assistance.

5 Devido à natureza dos"métodos convencionais aplicados nos exames de EEG, muitos cabos são- pendurados no paciente. Os cabos são problemáticos na medida em que apertam o paciente e limitam bastante a iiberdade de movimento. Além disso, o processo de colocação correta de numerosos eletrodos é demorado e, muitas vezes, devido ao 10 número de fios e os eletrodos, resultarão na adesão ineficaz e perda de contacto com o couro cabeludo do paciente.5 Due to the nature of "conventional methods applied in EEG examinations, many cables are hung from the patient. Cables are problematic as they tighten the patient and greatly limit freedom of movement. In addition, the process of correct placement of numerous electrodes is time consuming and often, due to the number of wires and electrodes, will result in ineffective adhesion and loss of contact with the patient's scalp.

Estes métodos convencionais são frequentemente um problema no monitorarnento dos pacientes nos centros do sono. As complicações associadas com a natureza inconveniente de detecção 15 convencional e dispositivo de registros acoplados ao indivíduo em um ambiente exterior, geralmente, impedem o monitoramento de um paciente na fase do sono. A combinação dos cabos e do ambiente do centro do sono terá um impacto sobre a capacidade do paciente de ' dormir e consequentemente nos resultados do exarne. Se um individuo 20 tiver a capacidade de ser monitorado confortavelmente a partir de casa, sem restringir sua liberdade de movimento, a ansiedade é reduzida, assim, produzindo resultados mais precisos.These conventional methods are often a problem in monitoring patients in sleep centers. Complications associated with the inconvenient nature of conventional sensing and recording devices attached to the subject in an outside environment generally preclude monitoring of a patient in the sleep phase. The combination of cables and the sleep center environment will have an impact on the patient's ability to 'sleep and consequently on the test results. If an individual 20 has the ability to be monitored comfortably from home, without restricting their freedom of movement, anxiety is reduced, thus producing more accurate results.

Existe, portanto, uma necessidade de um novo e aprimorado sistema de aquisição de dados fisiológicos e um aparelho 25 que faciiite a aplicação de eletrodos pelo paciente, sem assistência técnica e que coIete dados fisiológicos de qualidade, incluindo, mas não limitados aos sinais de EEG, ECG, EMG e EOG a partir de um único eletrodo ativo.There is therefore a need for a new and improved physiological data acquisition system and device 25 that facilitates patient application of electrodes without technical assistance and that collects quality physiological data, including but not limited to EEG signals. , ECG, EMG and EOG from a single active electrode.

DescriçÃo DA InvençãoDescription OF THE INVENTION

N A presente invenção proporciona um sistema e conjuntoN The present invention provides a system and set

T r para a aquisição de dados fisiológicos que possam ser aplicados por um usuário sern a assistência técnica e adquirir dados fisiológicos de qualidade, incluindo, mas não limitado aos sinais de EEG, ECG, EMG e 5 de EOG. A presente invenção é principalmente utilizada em conjunto com os centros do sono para exames, diagnósticos e tratamento dos distúrbios do sono. Em uma incorporação preferida da presente invenção, um conjunto de aquisição de dados fisiológicos para utilização em 10 combinação com um arnês de cabeça é fornecido. O conjunto de aquisição de dados fisiológicos compreende um módulo de aquisição de dados fisiológicos adaptado para ser- removivel a partir do arnês de cabeça, em que o arnês de cabeça inclui uma cinta base adaptada para ser ajustavelmente fixada em torno da circunferência da cabeça do 15 usuário, uma porção superior de encaixe do módulo de aquisição de dados fisiológicos e uma pluralidade de cintas que se estendem longitudinalmente para fxar, de forma destacável, o compartimento para o módulo de aquisição de dados fisiológicos à cinta base. O conjunto de aquisição de dados fisiológicos também compreende pelo 20 menos um conjunto de conectores de encaixe de eletrodo para uso em um eletrodo ativo e pelo menos um conjunto de conectores de encaixe de eletrodo para uso em um eletrodo de massa tendencioso.T r for acquiring physiological data that can be applied by a user without technical assistance and acquiring quality physiological data, including but not limited to EEG, ECG, EMG and EOG 5 signals. The present invention is primarily used in conjunction with sleep centers for the examination, diagnosis and treatment of sleep disorders. In a preferred embodiment of the present invention, a physiological data acquisition kit for use in combination with a headgear is provided. The physiological data acquisition assembly comprises a physiological data acquisition module adapted to be removable from the headgear, wherein the headgear includes a base strap adapted to be adjustably secured around the circumference of the head of the 15 user, an upper fitting portion of the physiological data acquisition module and a plurality of longitudinally extending straps to detachably secure the housing for the physiological data acquisition module to the base strap. The physiological data acquisition set also comprises at least one set of electrode socket connectors for use on an active electrode and at least one set of electrode socket connectors for use on a biased mass electrode.

De acordo com outra incorporação da presente invenção, um conjunto de aquisição de dados fisiológicos é fornecido 25 compreendendo pelo menos um único canal de dados físiológicos, onde pelo menos um eletrodo ativo e pelo menos um eletrodo de referência estão muito próximos. O conjunto de aquisição de dados fisiológicos também compreende um sensor patch (adesivos) singular, em que o de e ^ pelo menos um eletrodo ativo e pelo menos um eletrodo de referência .According to another embodiment of the present invention, a physiological data acquisition set is provided 25 comprising at least a single physiological data channel, where at least one active electrode and at least one reference electrode are in close proximity. The physiological data acquisition set also comprises a single sensor patch (stickers), wherein the e is at least one active electrode and at least one reference electrode.

k estão localizados, mas não eletricamente juntos.k are located but not electrically together.

De acordo com outra incorporação da presente invenção, um sistema de aquisição de dados fisiológicos é fornecido 5 compreendendo um módulo de aquisição de dados fisiológicos acoplado a pelo menos um conjunto de conectores de encaixe de eletrodos para uso em um eletrodo ativo e pelo menos um conjunto de conectores de encaixe de eletrodos para uso em um eletrodo de referência. O sistema também compreende um amês de cabeça para o encaixe do módulo de lO aquisição de dados fisiológicos, em que o arnês de cabeça inclui uma cinta base adaptada a ser ajustavelmente fixada em tomo da circunferência da cabeça de um usuário, uma porção .superior de encaixe do módulo de aquisição de dados fisiológicos e uma pluralidade de cintas que se estendem longitudinalmente para fxar, de forma 15 destacável, o compartimento para o módulo de aquisição de dados fisiológicos à cinta base. O sistema também compreende um meio para exibir, armazenar, processar e analisar dados transmitidos pelo módulo de aquisição de dados fisiológicos.In accordance with another embodiment of the present invention, a physiological data acquisition system is provided comprising a physiological data acquisition module coupled to at least one set of electrode socket connectors for use in an active electrode and at least one set of electrode snap connectors for use on a reference electrode. The system also comprises a headgear for fitting the physiological data acquisition module, wherein the headgear includes a base strap adapted to be adjustably secured around the circumference of a wearer's head, an upper portion of fitting of the physiological data acquisition module and a plurality of longitudinally extending straps to detachably secure the housing for the physiological data acquisition module to the base strap. The system also comprises means for displaying, storing, processing and analyzing data transmitted by the physiological data acquisition module.

De acordo com outra incorporação da presente invenção, 20 um sistema de aquisição de dados fisiológicos é fornecido compreendendo pelo menos um canal único de dados fisiológicos em que pelo menos um eletrodo ativo e pelo menos um eletrodo de referência estão muito próximos. O sistema também compreende um sensor patch (adesivo) singular, em que o pelo menos um eletrodo ativo 25 e o pelo menos um eletrodo de referência estão localizados, mas não eletricamente juntos. O sistema também compreende um meio para exibir, armazenar, processar e analisar dados criptografados transmitidos pelo módulo de aquisição de dados fisiológicos.According to another embodiment of the present invention, a physiological data acquisition system is provided comprising at least a single channel of physiological data in which at least one active electrode and at least one reference electrode are in close proximity. The system also comprises a single patch (adhesive) sensor, wherein the at least one active electrode 25 and the at least one reference electrode are located, but not electrically together. The system also comprises a means for displaying, storing, processing and analyzing encrypted data transmitted by the physiological data acquisition module.

+ 5/13 m+ 5/13 m

W . É contemplado que qualquer método, sistema ou inforrnação aqui descrito podem ser implementados em relação a qualquer outro método, sistema ou informação aqui descrito.W. It is contemplated that any method, system or information described herein may be implemented in relation to any other method, system or information described herein.

A menos que definido de outra forma, todos os termos aqui 5 utilizados têm o mesmo signiíicado que normalmente entendido por um técnico no assunto à qual esta "invenção pertence. Os métodos e materiais são aqui descritos para a utilização do presente invento; outros métodos adequados e materiais conhecidos no estado da técnica podem também ser utilizados. Os materiais e métodos e exemplos são lO apenas ilustrativos e não se destinam a ser limitantes. Todas as publicações, , pedidos de patente, patentes e outras referências aqui mencionadas, são incorporadas por referência na sua totalidade. No caso de conflito, o presente pedido, incluindo as definições direcionará.Unless defined otherwise, all terms used herein have the same meaning as commonly understood by one skilled in the art to which this "invention pertains. Methods and materials are described herein for the use of the present invention; other suitable methods and materials known in the art may also be used. The materials and methods and examples are illustrative only and are not intended to be limiting. All publications, patent applications, patents and other references mentioned herein are incorporated by reference. in its entirety. In the event of conflict, this order, including definitions, will direct.

Estas e outras incorporações do invento serão melhor 15 apreciadas e compreendidas quando consideradas em conjunto com a seguinte descrição e as figuras que a acompanham. Deve ser entendido, no entanto, que a seguinte descrição, embora indicando diferentesThese and other embodiments of the invention will be better appreciated and understood when considered in conjunction with the following description and accompanying figures. It should be understood, however, that the following description, while indicating different

Y incorporações da invenção e numerosos detalhes específicos dos mesmos, é dada a título de ilustração e não de limitação. Muitas 20 substituições, modificações, adições e/ou rearranjos podem ser feitos dentro do escopo da invenção sem se afastar da' sua essência e a invenção inclui todas as tais substituições, adições, modificações e/ou rearranjos.Y embodiments of the invention, and numerous specific details thereof, are given by way of illustration and not limitation. Many substitutions, modifications, additions and/or rearrangements can be made within the scope of the invention without departing from its essence and the invention includes all such substitutions, additions, modifications and/or rearrangements.

Breve DescriçÃo das Figuras 25 A presente invenção, tanto quanto à sua organização e modo de funcionamento, juntarnente com objetos adicionais e vantagens, da mesma, pode ser melhor compreendida cÓm referência à seguinte descrição, tomada em conexão com as figuras que a acompanham nos quais:Brief Description of the Figures 25 The present invention, as far as its organization and mode of operation, together with additional objects and advantages thereof, may be better understood with reference to the following description, taken in connection with the accompanying figures in which :

H 6/13H 6/13

B " A figura 1 é uma vista em perspectiva explodida doB" Figure 1 is an exploded perspective view of the

V conjunto de aquisição de dados fisiológicos para utilização em combinação com um arnês de cabeça. A figura 2 é uma vista em perspectiva frontal do conjunto 5 de aquisição de dados fisiológicos para utilização em combinação com um amês de cabeça, como aplicado a um paciente. A figura 3 mostra um fluxograma do sistema de acordo com a presente invenção. O dispositivo contém os componentes abaixo, sem limitar a ideia geral do invento.V physiological data acquisition set for use in combination with a headgear. Figure 2 is a front perspective view of the physiological data acquisition set 5 for use in combination with a headband as applied to a patient. Figure 3 shows a flowchart of the system according to the present invention. The device contains the components below, without limiting the general idea of the invention.

10 DescriçÃo Detalhada DA InvençÃo A capacidade de monitorar os dados fisiológicos para o estudo do desempenho do cérebro durante o curso normal de atividades diárias incluindo, mas não limitado ao dormir, no passado, exigia detecção e equipamentos de análise inconvenientes e em muitos casos, 15 tomou necessária a necessidade de assistência técnica. A presente invenção aqui divulgada fornece uma vantagem sobre os métodos convencionais existentes, permitindo a coleta de dados relacionados a um evento fisiológico do conforto da casa do paciente. A presente invenção emprega um novo conjunto de aquisição de dados fisiológicos 20 e um sistema simples para operar que é de fácil utilização e supera as desvantagens dos métodos convencionais de monitoramento.10 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The ability to monitor physiological data for the study of brain performance during the normal course of daily activities including but not limited to sleep has in the past required inconvenient detection and analysis equipment and in many cases 15 necessitated the need for technical assistance. The present invention disclosed herein provides an advantage over existing conventional methods, allowing the collection of data related to a physiological event from the comfort of the patient's home. The present invention employs a novel physiological data acquisition suite 20 and a simple to operate system that is easy to use and overcomes the disadvantages of conventional monitoring methods.

Referindo-se a figura 1, uma vista em perspectiva explodida do conjunto de aquisição de dados fisiológicos para utilização em combinação com um arnês de cabeça 10 é representada. O arnês de 25 cabeça 10 pode abrigar um ou mais dispositivos ou fios. O amês de cabeça é usado sobre a cabeça e o cabelo de um paciente. O arnês de cabeça inclui um acolchoamento frontal 12, tendo uma primeira extremidade 14 e segunda extremidade 16. O acolchoamento frontal 12 é adaptado para se estender através da testa do paciente. A primeiraReferring to Figure 1, an exploded perspective view of the physiological data acquisition set for use in combination with a headgear 10 is shown. The 25 head harness 10 can house one or more devices or wires. The head ame is worn over a patient's head and hair. The headgear includes a front padding 12, having a first end 14 and a second end 16. The front padding 12 is adapted to extend across the patient's forehead. The first

L pk * extremidade 14 e a segunda extremidade 16 são adaptadas para serem ,.L pk * end 14 and second end 16 are adapted to be ,.

W ajustavelmente fixadas em torno da circunferência da cabeça de um usuário usando um fecho de preferência, um prendedor (hook) 22 e uma presilha (loop) 24. Em outra incorporação, o dispositivo de fecho 5 pode ser um prendedor e presilha, velcro, botão de pressão, botão, fivela ou qualquer outro dispositivo de fixação que permita o ajuste personalizado, acomodação e conforto. O arnês de cabeça inclui também uma porção superior 40 incluindo cintas que se estendem longitudinalmente 18 e 20 para ftxar, 10 de forma destacável, a porção superior 40 à cinta base 12, 14 e 16. As cintas que se estendem longitudinalmente 18 e 20 são destacavelmente fixadas à cinta base em 14 e 16 usando um fecho, de preferência um prendedor 26 e 28 e uma presilha 42 (figura 2). Numa outra incorporação, o fecho pode ser um prendedor e presilha, velcro, botão 15 de pressão, botão, fivela ou qualquer outro .dispositivo de fixação que permita o ajuste personalizado acomodação e conforto.W adjustably secured around the circumference of a wearer's head using a fastener preferably, a hook 22 and a loop 24. In another embodiment, the closure device 5 may be a fastener and fastener, Velcro, Snap button, button, buckle or any other fastening device that allows for personalized fit, accommodation and comfort. The headgear also includes an upper portion 40 including longitudinally extending straps 18 and 20 for detachably attaching the upper portion 40 to the base strap 12, 14 and 16. The longitudinally extending straps 18 and 20 are detachably attached to the base belt at 14 and 16 using a fastener, preferably a fastener 26 and 28 and a loop 42 (FIG. 2). In another embodiment, the closure may be a fastener and loop, velcro, snap button 15, button, buckle or any other fastening device that allows for a personalized fit, accommodation and comfort.

Em uma incorporação preferida, o arnês de cabeça pode ser feito de uma ou mais camadas de material para criar um núcleo oco através de todas as partes do arnês. O módulo de aquisição de dados 20 fisiológicos 50 é recebido, de forma removivel, no núcleo oco 42 e 44 (figura 2) da porção superior 40. Nesta incorporação preferida, a porção superior 40 e as cintas que se estendem longitudinalmente 18 e 20 incluem uma pluralidade de aberturas 32, 34, 36 e 38 para receber os conjuntos de conector de encaixe de eletrodo 68 e 69 e os fios de 25 chumbo associados 56, 58 e 60 acoplados ao módulo de aquisição de dados fisiológicos 50. Os conjuntos de conectores de encaixe dos eletrodos 68 representam uma combinação de um eletrodo de massa tendencioso e um conector de encaixe de eletrodo de referência e, na incorporaçãoIn a preferred embodiment, the headgear may be made of one or more layers of material to create a hollow core through all parts of the headgear. The physiological data acquisition module 20 50 is removably received in the hollow core 42 and 44 (Figure 2) of the upper portion 40. In this preferred embodiment, the upper portion 40 and longitudinally extending straps 18 and 20 include a plurality of openings 32, 34, 36 and 38 for receiving the electrode snap connector assemblies 68 and 69 and associated lead wires 56, 58 and 60 coupled to the physiological data acquisition module 50. The connector assemblies electrode socket 68 represent a combination of a biased mass electrode and a reference electrode socket connector and, in the embodiment

« - . preferida os eletrodos 67 são colocados atrás das orelhas esquerda e direita do paciente (fígura 2). O conjunto de conectores de encaixe dos eletrodos de massa tendenciosos e o conjunto dos conectores de encaixe dos eletrodos de referência 68 podem ser codificados por cores para 5 distinguir os dois. Em outra incorporação da presente invenção, apenas um conjunto de conectores de encaixe de eletrodo de referência é necessário para a aquisição dos dados fisiológicos elétricos. O conjunto de conectores de encaixe dos eletrodos 69 representa o conector de encaixe de eletrodo ativo e na incorporação preferida, o eletrodo 67 é 10 colocado na testa do paciente. O eletrodo ativo e o eletrodo de massa tendencioso /de referência 67 podem ser um eletrodo condutor autoadesivo, um eletrodo úmido, seco, de contato, sem contato ou um ECG. Os conjuntos de conectores de encaixe dos eletrodos incluem também um 'redutor ou supressor de ruídos 62 no nível da conexão do 15 eletrodo para reduzir qualquer ruido elétrico que possa ser detectado pelos cabos 56, 58 e 60. Adicionalmente, para aprimorar o desempenho do módulo de aquisição de dados fisiológicos 50, o módulo ou os conjuntos de conectores de encaixe dos eletrodos 68 e 69 são configurados para monitorar continuamente a impedância do eletrodo e 20 pode incluir luzes indicativas do estado atual da integridade dos contatos dos eletrodos.« - . electrodes 67 are placed behind the patient's left and right ears (Figure 2). The biased mass electrode mating connector set and the reference electrode mating connector assembly 68 can be color coded to distinguish the two. In another embodiment of the present invention, only one set of reference electrode socket connectors is required for the acquisition of electrical physiological data. The electrode socket connector assembly 69 represents the active electrode socket connector and in the preferred embodiment, the electrode 67 is placed on the patient's forehead. The active electrode and the biased/reference mass electrode 67 can be a self-adhesive conductive electrode, a wet, dry, contact, non-contact electrode, or an ECG. Electrode snap-on connector assemblies also include a 'noise suppressor' 62 at the electrode connection level to reduce any electrical noise that may be detected by cables 56, 58, and 60. Additionally, to enhance module performance Physiological data acquisition module 50, the module or electrode snap-in connector assemblies 68 and 69 are configured to continuously monitor electrode impedance and 20 may include lights indicative of the current state of the integrity of the electrode contacts.

Em outra incorporação da presente invenção, tanto os eletrodos ativos como os eletrodos de referência 67 são colocados em estreita proximidade em relação um ao outro, mas não estão 25 eletricamente conectados. Nesta incorporação, os eletrodos ativos e os de referência estão localizados sobre um sensor patch (adesivo) singular.In another embodiment of the present invention, both the active electrodes and the reference electrodes 67 are placed in close proximity to each other, but are not electrically connected. In this embodiment, the active and reference electrodes are located on a single patch (adhesive) sensor.

Em uma incorporação preferida, o módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 inclui um componente de energia à bateria, queIn a preferred embodiment, the physiological data acquisition module 50 includes a battery-powered component, which

F

W · O módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 inclui uma fonte de alimentação e circuito de recarga para receber energia através de um cabo de alimentação elétrica 82 e unidade AC 80. O cabo de 5 alimentação elétrica 82 é acoplado ao módulo de aquisição de dados fisiológicos para recarregar a bateria de alta capacidade de formato pequeno através de uma porta 54, o qual pode ser, mas não está limitado a USB, DB-25 ou similares. O módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 inclui uma função liga e desliga 52 para preservar a fonte 10 de alimentação da bateria de alta capacidade de formato pequeno, quando não em uso. O módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 pode incluir também um indicador de luzes liga e desliga indicativo do estado atual do módulo de aquisição de dados fisiológicos 50. Em outra incorporaçãó, o módulo de aquisição de dados fisiológicos da bateria de 15 alta capacidade de formato pequeno recarregável pode ser recarregado por meio de uma conexão USB a um computador. O módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 é configurado para registrar, transmitir e armazenar dados criptografados coletados a partir do conjunto dos conectores de encaixe dos eletrodos 20 69 para o uso em um eletrodo ativo 67 aplicado à região da testa de um paciente. Os conjuntos de conectores de encaixe dos eletrodos 68 para uso em um eletrodo de massa tendencioso e de referência 67 são colocados atrás das orelhas do paciente. O eletrodo de massa tendencioso 67 funciona para estabilizar a linha de base e aprimorar a 25 imunidade das interferências externas. Em uma incorporação preferida, o módulo de aquisição de dados fisioiógicos 50 é configurado para incluir um transmissor/receptor sem fio para a transmissão sem fio dos dados ' registrados e armazenados criptografados para um centro remoto ouW · The physiological data acquisition module 50 includes a power supply and recharging circuit to receive power through an electrical supply cable 82 and AC unit 80. The electrical supply cable 82 is coupled to the data acquisition module Physiological tools to recharge the small form factor high capacity battery via port 54, which can be, but is not limited to, USB, DB-25 or similar. The physiological data acquisition module 50 includes an on and off function 52 to preserve the small form factor high capacity battery power supply 10 when not in use. The physiological data acquisition module 50 may also include an on and off light indicator indicative of the current state of the physiological data acquisition module 50. In another embodiment, the physiological data acquisition module of the high-capacity format battery small rechargeable battery pack can be recharged via a USB connection to a computer. The physiological data acquisition module 50 is configured to record, transmit and store encrypted data collected from the electrode mating connector assembly 20 69 for use in an active electrode 67 applied to the forehead region of a patient. Electrode snap-on connector assemblies 68 for use in a biased and reference ground electrode 67 are placed behind the patient's ears. The biased mass electrode 67 works to stabilize the baseline and improve immunity from external interference. In a preferred embodiment, the physiological data acquisition module 50 is configured to include a wireless transmitter/receiver for wireless transmission of encrypted recorded and stored data to a remote center or

AND

W computador para exibição posterior, armazenamento, processamento eW computer for later display, storage, processing and

W análise ou para a transmissão sem fio ern tempo real dos dados criptografados para um centro remoto ou computador para visualização posterior, armazenamento, processamento e análise. Em outro aspecto 5 da presente invenção, os dados registrados e armazenados podem ser transmitidos sem fio a um dispositivo, incluindo, mas não limitado a um telefone celular, smartphone, iPad® e/ou computador. O transmissor/receptor sem fio pode também ser incluído sensor path (adesivo) singular para transmitir, de forma sem fio, a um dispositivo, 10 incluindo, mas não limitado a um telefone celular, smartphone, iPad® e/ou computador. Os dados registrados e armazenados também podem ser transmitidos diretarnente a um computador, telefone celular, smartphone, iPad® através de transferência USB incorporadas na porta 54 do módulo de aquisição de dados físiológicos 50.W analysis or for real-time wireless transmission of encrypted data to a remote center or computer for later viewing, storage, processing and analysis. In another aspect of the present invention, recorded and stored data can be transmitted wirelessly to a device, including but not limited to a cell phone, smartphone, iPad® and/or computer. The wireless transmitter/receiver may also include a single sensor path (adhesive) to transmit wirelessly to a device, including but not limited to a cell phone, smartphone, iPad® and/or computer. The recorded and stored data can also be transmitted directly to a computer, cell phone, smartphone, iPad® via USB transfer built into port 54 of the physiological data acquisition module 50.

15 Referindo-nos agora à íigura 2,_ uma vista em perspectiva frontal do conjunto de aquisição de dados fisiológicos para utilização em combinação com um arnês de cabeça, como aplicado a um paciente é representado. Em uma incorporação preferida, o módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 está alojado numa cavidade oca 44 da porção 20 superior 40 do arnês de cabeça. Em outra incorporação, o módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 é fixado de forma removível ao 'amês de cabeça por um prendedor que pode ser um prendedor e presilha, velcro, botão de pressão, botão, fivela ou qualquer outro dispositivo de fixação que permita o ajuste personalizado acomodação e conforto.Referring now to Figure 2, a front perspective view of the physiological data acquisition set for use in combination with a headgear as applied to a patient is shown. In a preferred embodiment, the physiological data acquisition module 50 is housed in a hollow cavity 44 of the upper portion 40 of the headgear. In another embodiment, the physiological data acquisition module 50 is removably secured to the headband by a fastener which may be a fastener and loop, velcro, snap button, button, buckle or any other fastening device that allows the custom fit, accommodation and comfort.

25 Em outra incorporação do arnês de cabeça pode haver aberturas que permitam o acesso ao interior do arnês, bem como permitam que as conexões sejam feitas a partir do interior do amês e componentes exteriores. Em outra incorporação, o projeto pode ser independente de qualquer dispositivo especifico ou outro projeto com fio25 In another embodiment of the head harness, there may be openings that allow access to the inside of the harness, as well as allowing connections to be made from the inside of the harness and external components. In another embodiment, the project can be independent of any specific device or other wired project.

{ e do que os listados aqui. O arnês de cabeça permite que quaisquer dispositivos ou componentes eletrônicos ou fios de serem removidos para assistência de serviços, substituição ou segurança. O arnês de cabeça pode ser lavável, limpo ou esterilizado. O arnês de cabeça pode 5 ser descartável, independente dos dispositivos ou fios alojados. Referindo-se agora à figµra 3, um fluxograma do sistema de acordo com a presente invenção é descrito. Na incorporação preferida, um usuário é equipado com a invenção e permitiu-se usar a sua aplicação em casa lOO. É para ser entendido que a natureza da lO presente invenção permite o usuário aplicar o dispositivo em qualquer connguração e não está limitado a ao uso domiciliar ou clinico. No 102, devido à facilidade de aplicação, o usuário aplica pelo menos um eletrodo escolhido como eletrodo ativo e pelo menos um eletrodo designado como eletrodo de referência. Em uma incorporação, o 15 eletrodo ativo e o de referência podem ser aplicados à testa e atrás da orelha, respectivamente. Em outra incorporação, o eletrodo ativo é aplicado à testa, enquanto um eletrodo de referência e um eletrodo de massa tendencioso são aplicados atrás das orelhas do usuário. Ainda, em outra incorporação, o eletrodo ativo e o eletrodo de referência estão 20 contidos em estreita proximidade com um sensor patch (adesivo) singular e aplicado à cabeça do usuário. É para ser entendido que a aplicação dos eletrodos pode ou não ser utilizado em combinação com um arnês de cabeça.{ and than those listed here. The headgear allows any electronic devices or components or wires to be removed for service, replacement or safety assistance. The headgear can be washable, clean or sterilized. The headgear can be disposable, independent of the devices or wires housed. Referring now to Figure 3, a flowchart of the system in accordance with the present invention is described. In the preferred embodiment, a user is equipped with the invention and allowed to use its application at home 100. It is to be understood that the nature of the present invention allows the user to apply the device in any setting and is not limited to home or clinical use. On the 102, due to ease of application, the user applies at least one electrode chosen as the active electrode and at least one electrode designated as the reference electrode. In one embodiment, the active and reference electrodes can be applied to the forehead and behind the ear, respectively. In another embodiment, the active electrode is applied to the forehead, while a reference electrode and a biased mass electrode are applied behind the wearer's ears. In yet another embodiment, the active electrode and the reference electrode are contained in close proximity to a singular (adhesive) sensor patch and applied to the wearer's head. It is to be understood that the application of electrodes may or may not be used in combination with a headgear.

Uma vez que os eletrodos foram colocados pelo usuário, os 25 dados elétricos fisiológicos são recolhidos. Na 104, os dados fisiológicos são transmitidos sem fio por um módulo de aquisição de dados fisiológicos 50 ou é transmitido sem fio diretamente a partir do sensor patch (adesivo) singular para um dispositivo periférico que pode ser, mas não está limitado a um computador, telefone celular, smartphoneOnce the electrodes have been placed by the user, the 25 physiological electrical data are collected. In the 104, physiological data is transmitted wirelessly by a physiological data acquisition module 50 or is transmitted wirelessly directly from the singular patch (adhesive) sensor to a peripheral device which may be, but is not limited to, a computer, cell phone, smartphone

L m 0 + e/ou iPad®. O dispositivo periférico é configurado para registrar eL m 0 + and/or iPad®. The peripheral device is configured to register and

V armazenar os dados 106. Além disso, o dispositivo periférico é configurado para exibir, armazenar, processar e analisar 108 dos dados criptografados transmitidos. Os meios de exibição, armazenamento, 5 processamento e análise podem ser, mas não estão limitadcis a um computador, telefone celular, smartphone e /ou iPad® ou qualquer outro dispositivo de exibição remoto. Em certas incorporações altemativas da presente invenção, o conjunto e o sistema são configurados para acomodar mais do que 10 um canal de dados fisiológicos. Por exemplo, e não como limitação, o conjunto e o sistema incorporam sensores, isto é, sensor posicionado na cabeça, sensor de fluxo de ar usando as acústicas, pneumotacômetro nasal, sensor de temperatura corpora! e oximetro, isolados ou em várias combinações" para a coleta de dados.V store the data 106. In addition, the peripheral device is configured to display, store, process and analyze 108 of the transmitted encrypted data. The means of display, storage, processing and analysis may be, but are not limited to, a computer, cell phone, smartphone and/or iPad® or any other remote display device. In certain alternative embodiments of the present invention, the array and system are configured to accommodate more than one channel of physiological data. For example, and not as a limitation, the set and the system incorporate sensors, that is, sensor positioned on the head, air flow sensor using acoustics, nasal pneumotachometer, body temperature sensor! and oximeter, alone or in various combinations" for data collection.

15 O conjunto e o sistema podem também estar em comunicação com um dispositivo de controle remoto. O dispositivo de controle remoto pode funcionar como um dispositivo de porta de entrada para outros dispositivos periféricos. Nesta posição, o dispositivo de controle remoto é confígurado para registrar e armazenar dados 20 criptografados transmitidos pelo conjunto e sistema, monitorar a vida útil da bateria de alta capacidade de formato pequeno e níveis de dados registrados e armazenados mantidos pelo módulo de aquisição de dados fisiológicos. Além disso, o dispositivo de controle remoto em sua capacidade como um dispositivo de porta de entrada pode transmitir e 25 receber dados criptografados registrados e armazenados tanto através de uma conexão com fio ou sem fio com um dispositivo periférico para visualização, armazenamento, processamento e análise.15 The assembly and the system can also be in communication with a remote control device. The remote control device can function as an input port device for other peripheral devices. In this position, the remote control device is configured to record and store encrypted data transmitted by the assembly and system, monitor small format high-capacity battery life, and recorded and stored data levels maintained by the physiological data acquisition module. . In addition, the remote control device in its capacity as a gateway device can transmit and receive encrypted recorded and stored data either through a wired or wireless connection with a peripheral device for viewing, storage, processing and analysis. .

Os sistemas e os materiais são aqui descritos. Contudo, os sistemas e materiais similares ou equivalentes aos aqui descritos podemSystems and materials are described herein. However, systems and materials similar or equivalent to those described herein may

+ « ser também usados para obter variações da presente invenção. Os © materiais, sistemas e exemplos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser limitantes. Será evidente para os técnicos no assunto que várias 5 modificações e variações podem ser aplicadas na presente invenção sem se afastar do escopo ou do núcleo da invenção. Outras incorporações da invenção serão evidentes para os técnicos no assunto a partir da consideração da especifícação e da prática da invenção aqui descrita.+ « be also used to obtain variations of the present invention. The © materials, systems and examples are illustrative only and are not intended to be limiting. It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be applied to the present invention without departing from the scope or core of the invention. Other embodiments of the invention will be apparent to those skilled in the art upon consideration of the specification and practice of the invention described herein.

Pretende-se que a descrição e os exemplos sejam considerados apenas 10 como exemplo, com o verdadeiro escopo e núcleo da invenção sendo indicado pelas reivindicações que se seguem. A descrição anterior de alguns aspectos é fornecida para permitir que qualquer técnico _no assunto reproduza ou utilize a presente invénção. Várias modificações a estes aspectos serão evidentes 15 para os técnicos no assunto e os princípios genéricos aqui definidos poderão ser aplicados a outros aspectos, sem se afastar do ãmbito ou escopo da invenção. Por exemplo, um ou mais elementos podem ser rearranjados e/ou combinados ou elementos adicionais podem ser adicionados. Assim, a presente invenção não se destina a ser limitada 20 aos aspectos aqui apresentados, mas é para ser concedida ao mais amplo escopo consistente com os princípios e as novas características aqui descritas.The description and examples are intended to be considered by way of example only, with the true scope and core of the invention being indicated by the claims which follow. The foregoing description of some aspects is provided to enable anyone skilled in the art to reproduce or use the present invention. Various modifications to these aspects will be apparent to those skilled in the art and the generic principles defined herein may be applied to other aspects without departing from the scope or scope of the invention. For example, one or more elements can be rearranged and/or combined or additional elements can be added. Thus, the present invention is not intended to be limited to the aspects presented herein, but is to be granted the broadest scope consistent with the principles and novel features described herein.

Claims

claims

1. SET FOR DATA ACQUISITION

PHYSIOLOGICAL FOR USE IN COMBINATION WITH A HEAD HARNESS, characterized in that it comprises: 5 a physiological data acquisition module adapted to be housed in a removable form by the head harness, where the head harness includes a base strap adapted to be adjustable secured around the circumference of a wearer's head, an upper portion housing the physiological data acquisition module and a plurality of longitudinally extending straps to detachably secure the housing for the physiological data acquisition module to the base strap ; at least one set of electrode socket connectors for use on an active electrode, and at least one set of electrode socket connectors for use on a reference electrode.

2. ASSEMBLY, according to claim 1, characterized in that the physiological data acquisition module further comprises at least one set of electrode fitting connectors 20 for use in a biased mass electrode.

3. ASSEMBLY, according to claim 2, characterized in that the set of electrode fitting connectors - comprises a noise reducer or suppressor.

4. ASSEMBLY, according to claim 2, 25 characterized in that the active electrode, reference electrode and biased mass electrode comprise a wet, dry, contact or non-contact self-adhesive conductive electrode.

5. ASSEMBLY, according to claim I, characterized in that the physiological data acquisition module is configured to record, transmit and store encrypted data collected from the active electrode.

6. ASSEMBLY, according to claim 5, characterized in that the physiological data acquisition module 5 comprises at least one port for loading the module, transmitting and receiving data.

7. ASSEMBLY according to claim 6, characterized in that the physiological data acquisition module further comprises an RF transceiver for transmitting encrypted data to a remote center or computer for later viewing, storage, processing and analysis.

8. SET, according to claim 7, characterized in that the encrypted data recorded and stored are transmitted wirelessly to a device selected from at least one member of the group consisting of a cell phone, smartphone and computer.

9. ASSEMBLY, according to claim 7, characterized in that the RF transmitter-receiver is in wireless communication with a remote control.

10. ASSEMBLY, according to claim 9, characterized in that the remote control acts as a power source or power docking station.

11. ASSEMBLY, according to claim 1, characterized in that the physiological data acquisition module comprises additional components selected from at least one member of the group consisting of a head positioning sensor, nasal pneumotachometer, sensor. of body temperature and oximeter.

12. SET FOR ACQUISITION OF PHYSIOLOGICAL DATA, characterized in that it comprises: at least a single channel of physiological data in which at least one active electrode and at least one reference electrode are in close proximity, and a single patch sensor, where o at least one active electrode and at least one reference electrode are located but not electrically integrated.

13. ASSEMBLY, according to claim 12, ' 10 characterized in that the single patch sensor comprises an RF transmitter-receiver for transmitting encrypted data to a remote center or computer for later viewing, storage, processing and analysis.

14. SET, according to claim 13, 15 characterized in that the encrypted data transmitted wirelessly is to a device selected from at least one member of the group consisting of a cell phone, smartphone and the i

L computer.

15. PHYSIOLOGICAL DATA ACQUISITION SYSTEM, characterized in that it comprises: a physiological data acquisition module coupled to at least one set of electrode socket connectors for use in an active electrode and at least one set of socket connectors electrode for use in a reference electrode; 25 a headgear for housing the physiological data acquisition module, wherein the headgear includes a base strap adapted to be adjustably secured around the circumference of a wearer's head, an upper portion housing the data acquisition module and a plurality of longitudinally extending straps to detachably secure the housing for the physiological data acquisition module to the base strap; and a means for displaying, storing, processing and analyzing S encrypted data transmitted by the physiological data acquisition module.

16. SYSTEM, according to claim 15, characterized in that the encrypted data transmitted by the physiological data acquisition module are transmitted by an RF transmitter-receiver to the means of display, storage, processing and analysis.

17. SYSTEM FOR ACQUISITION OF PHYSIOLOGICAL DATA, characterized by the fact that it comprises: a single channel of physiological data, where at least one active electrode and at least one reference electrode are in close proximity; a single patch sensor, wherein the at least one active electrode and at least one reference electrode are located but not electrically integrated, and a means of displaying, storing, processing and analyzing encrypted data transmitted by the physiological data acquisition module .

18. SYSTEM, according to claim 17, characterized in that the singular patch sensor comprises an RF transmitter-receiver for transmitting encrypted data to the means of display, storage, processing and analysis.

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