BR102021013135A2 - DEVICE WITH DOUBLE CHAMBER AND TWO CONNECTIONS - Google Patents
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Abstract
A presente invenção se refere a um dispositivo de infusão parenteral que pode ser utilizado no modelo de infusão gravitacional ou num modo de bomba de infusão. O dispositivo conta com dupla câmara gotejadora tem a finalidade de administração de antibiótico ou medicações na sua dose total prescrita. O conjunto, no modelo de infusão gravitacional, compreende dupla câmara gotejadora com sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico, no padrão macrogotas ou microgotas que se unem em Y (contendo pinças para fechamento em cada câmara gotejadora) e a um tubo de PVC transparente flexível, onde mantem o rolete regulador de fluxo e o injetor lateral com membrana auto cicatrizante ou válvula Needle-Free como ponto injetor e com conector modelo spin lock com o acesso venoso do paciente. O material desta modalidade pode ser em PVC free livre de DEPH (plastificantes) e látex. O conjunto, no modo com bomba de infusão, compreende ainda um segmento para a referida bomba. The present invention relates to a parenteral infusion device that can be used in the gravitational infusion model or in an infusion pump mode. The device has a double drip chamber for the purpose of administering antibiotics or medications in their total prescribed dose. The set, in the gravitational infusion model, comprises a double drip chamber with an air inlet system with a bacteriological filter, in the macrodrops or microdrops pattern that are joined in a Y shape (containing clamps for closing each dripping chamber) and a transparent PVC tube flexible, which holds the flow regulator roller and the lateral injector with self-healing membrane or Needle-Free valve as an injection point and with a spin lock model connector with the patient's venous access. The material of this modality can be in PVC free free of DEPH (plasticizers) and latex. The set, in infusion pump mode, further comprises a segment for said pump.
Description
[01] A presente invenção se refere ao campo de equipamentos médicos e, mais especificamente, a um dispositivo para infusão parenteral com dupla câmara gotejadora, para infusão distinta de duas soluções e que garante que não haverá desperdício de volume a ser administrado.[01] The present invention refers to the field of medical equipment and, more specifically, a device for parenteral infusion with a double drip chamber, for separate infusion of two solutions and which guarantees that there will be no waste of volume to be administered.
[02] Muitos medicamentos ou compostos potencialmente ativos, incluindo produtos biológicos, não são ativos por via oral devido à má absorção, metabolismo hepático ou outros fatores farmacocinéticos. Além disso, alguns compostos terapêuticos, embora possam ser absorvidos por via oral, às vezes precisam ser administrados com tanta frequência que é difícil para um paciente manter o cronograma desejado. Nestes casos, a administração parenteral é frequentemente empregada ou poderia ser empregada.[02] Many drugs or potentially active compounds, including biologics, are not orally active due to malabsorption, hepatic metabolism, or other pharmacokinetic factors. Furthermore, some therapeutic compounds, although they can be absorbed orally, sometimes need to be administered so frequently that it is difficult for a patient to maintain the desired schedule. In these cases, parenteral administration is often employed or could be employed.
[03] As vias parenterais eficazes de distribuição de drogas, bem como outros fluidos e compostos, tais como injeção subcutânea, injeção intramuscular e administração intravenosa incluem punção da pele com uma agulha ou estilete. A insulina é um exemplo de fluido terapêutico que é auto injetado por milhões de pessoas que vivem com diabetes. Os usuários de medicamentos administrados por via parenteral podem se beneficiar de um dispositivo vestível que administraria automaticamente os medicamentos / compostos necessários ao longo de um período de tempo.[03] Effective parenteral routes of delivery for drugs as well as other fluids and compounds such as subcutaneous injection, intramuscular injection, and intravenous administration include puncturing the skin with a needle or stylet. Insulin is an example of a therapeutic fluid that is self-injected by millions of people living with diabetes. Users of parenterally administered drugs could benefit from a wearable device that would automatically deliver the required drugs/compounds over a period of time.
[04] Para este fim, tem havido esforços para projetar dispositivos portáteis e para a liberação controlada de líquidos terapêuticos. Além disso, a segurança é uma preocupação contínua com qualquer dispositivo médico. Assim, são desejados sistemas e métodos que proporcionem segurança adicional ao usuário.[04] To this end, there have been efforts to design portable devices and for the controlled release of therapeutic liquids. Additionally, safety is an ongoing concern with any medical device. Thus, systems and methods that provide additional security to the user are desired.
[05] O documento US8986253 revela um dispositivo de bomba para administração de medicamentos compreendendo duas câmara e a métodos para sua utilização. O dispositivo fornece uma plataforma para medir a taxa de fluxo em tempo real, sem contato com o material sendo bombeado. Sensores de pressão e temperatura opcionais dispostos em uma câmara pressurizada permitem cálculos de entrega de material de fluxo após a calibração ou sabendo o volume inicial do material de fluxo a ser entregue.[05] Document US8986253 discloses a pump device for administering drugs comprising two chambers and methods for their use. The device provides a platform to measure flow rate in real time, without contact with the material being pumped. Optional pressure and temperature sensors arranged in a pressurized chamber allow flow material delivery calculations after calibration or knowing the initial volume of flow material to be delivered.
[06] O documento EP1684825 revela um sistema, método e aparelho para realizar uma terapia de substituição renal. Em uma modalidade, dois pequenos dialisadores de alto fluxo são conectados em série. Uma restrição é colocada entre os dois dialisadores no caminho de fluxo do dialisado. A restrição é variável e ajustável em uma modalidade preferida. A restrição cria uma pressão positiva no dialisador venoso, causando um alto grau de retro filtração intencional. Essa retro filtração causa um fluxo significativo de dialisado através da membrana venosa de alto fluxo diretamente no sangue do paciente. Essa solução de retro filtração é subsequentemente ultrafiltrada do paciente a partir do dialisador arterial. A difusão do dialisado no filtro venoso e a remoção do dialisado do dialisador arterial causa um transporte convectivo de toxinas do paciente. Além disso, o dialisado que não se difunde diretamente para o paciente, mas flui através das membranas de ambos os dialisadores, fornece uma depuração difusiva de produtos residuais.[06] Document EP1684825 discloses a system, method and apparatus for performing renal replacement therapy. In one embodiment, two small high-flow dialyzers are connected in series. A restriction is placed between the two dialyzers in the dialysate flow path. The restriction is variable and adjustable in a preferred mode. The restriction creates positive pressure in the venous dialyzer, causing a high degree of intentional retrofiltration. This retrofiltration causes a significant flow of dialysate through the high flow venous membrane directly into the patient's blood. This retrofiltration solution is subsequently ultrafiltered from the patient from the arterial dialyzer. Diffusion of dialysate into the venous filter and removal of dialysate from the arterial dialyzer causes convective transport of toxins from the patient. Furthermore, dialysate that does not diffuse directly into the patient, but flows through the membranes of both dialyzers, provides a diffusive clearance of waste products.
[07] Já o documento US3834386 revela uma câmara de gotejamento de sangue é fornecida com uma tampa tendo uma grande área de penetração que inclui uma borracha auto vedante suportada por uma camada de material mais rígido. A superfície interna do material de reforço está no mesmo nível geral que o restante da superfície interna da tampa, de modo que o sangue não é retido por ação capilar na área de penetração. A câmara de gotejamento de sangue inclui um reservatório com uma parede lateral, uma porta de descarga inferior e uma extremidade superior. Uma porta de entrada de sangue é posicionada centralmente na tampa de modo que o fluxo de sangue seja mantido longe das paredes laterais do reservatório.[07] Document US3834386 already discloses a blood drip chamber is provided with a lid having a large penetration area that includes a self-sealing rubber supported by a layer of more rigid material. The inner surface of the reinforcing material is on the same general level as the rest of the inner surface of the lid, so that blood is not trapped by capillary action in the area of penetration. The blood drip chamber includes a reservoir with a side wall, a lower discharge port and an upper end. A blood inlet port is centrally positioned in the lid so that blood flow is kept away from the side walls of the reservoir.
[08] O documento EP0102748, por sua vez, revela um conjunto de administração tem um elemento de filtro hidrofílico poroso, que pode controlar o nível de líquido e evitar a passagem de gás para baixo através do conjunto, localizado adjacente à extremidade inferior de uma câmara de gotejamento para controlar o fluxo para fora da extremidade inferior e para ser submerso no líquido retido na câmara de gotejamento durante a operação da mesma. O conjunto é, portanto, utilizável com bombas de solução parenteral. A câmara de gotejamento pode conter um membro alongado projetando-se para dentro da extremidade inferior da câmara e carregando marcas ao longo de seu comprimento para indicar o volume de líquido na câmara como uma função do nível de líquido.[08] Document EP0102748, in turn, discloses an administration set having a porous hydrophilic filter element, which can control the liquid level and prevent the passage of gas downwards through the set, located adjacent to the lower end of a drip chamber to control flow out of the lower end and to be submerged in liquid held in the drip chamber during operation thereof. The set is therefore usable with parenteral solution pumps. The drip chamber may contain an elongate member projecting into the lower end of the chamber and carrying marks along its length to indicate the volume of liquid in the chamber as a function of the liquid level.
[09] Por fim, o documento US3985135 revela um reservatório para uso com aparelho de oxigenação de sangue. Um separador de câmaras dentro do referido reservatório define, em seu interior, uma câmara primária e uma câmara secundária, com um canal de fluxo, conectando as câmaras primária e secundária. Uma pluralidade de portas de entrada e saída se comunica com a câmara primária. O reservatório pode ser conectado ao aparelho de oxigenação do sangue através das portas de entrada e saída, enquanto o canal de fluxo pode ser preso para evitar o fluxo de fluido entre as câmaras primária e secundária, quando se deseja reduzir o volume de sangue no reservatório.[09] Finally, document US3985135 discloses a reservoir for use with a blood oxygenation device. A chamber separator inside said reservoir defines, in its interior, a primary chamber and a secondary chamber, with a flow channel, connecting the primary and secondary chambers. A plurality of input and output ports communicate with the primary chamber. The reservoir can be connected to the blood oxygenation apparatus through the inlet and outlet ports, while the flow channel can be secured to prevent fluid flow between the primary and secondary chambers when it is desired to reduce the volume of blood in the reservoir. .
[010] No entanto, nenhum documento do estado da técnica revela ou sugere um dispositivo para infusão parenteral com dupla câmara gotejadora para infusão distinta de duas soluções e que garante que não haverá desperdício de volume a ser administrado.[010] However, no prior art document reveals or suggests a device for parenteral infusion with a double drip chamber for separate infusion of two solutions and which guarantees that there will be no waste of volume to be administered.
[011] Em uma modalidade, o dispositivo de infusão parenteral no modelo de infusão gravitacional com dupla câmara gotejadora tem a finalidade de administração de antibiótico ou medicações na sua dose total prescrita. Ao serem administrados, por via parenteral, medicações e/ou antibióticos endovenosos diluídos constata-se que, ao terminar a solução do frasco, este será fechado e, portanto, resta um volume de produto sem infundir. Consequentemente, o paciente irá receber uma dose do medicamento e/ou do antibiótico menor do que a prescrita. Dessa forma, esta primeira modalidade revela um dispositivo de infusão parenteral com câmara dupla, onde em uma das câmaras é acoplado o frasco com medicação/antibiótico e na outra câmara é acoplado um frasco de soro fisiológico para proceder a sua abertura, para que seja removido todo resíduo de medicação que havia no trajeto do dispositivo.[011] In one embodiment, the parenteral infusion device in the gravitational infusion model with a double drip chamber is intended to administer antibiotics or medications in their total prescribed dose. When administering, parenterally, medications and/or diluted intravenous antibiotics, it is observed that, when the solution in the vial is finished, it will be closed and, therefore, a volume of product remains without infusion. Consequently, the patient will receive a lower dose of medication and/or antibiotic than prescribed. Thus, this first modality reveals a parenteral infusion device with a double chamber, where in one of the chambers the bottle with medication/antibiotic is coupled and in the other chamber a bottle of saline solution is coupled to proceed with its opening, so that it can be removed all medication residue that was in the path of the device.
[012] Numa segunda modalidade, o dispositivo de infusão parenteral se aplica num modelo de bomba de infusão com dupla câmara gotejadora e tem a finalidade de administração de antibiótico ou medicações na sua dose total prescrita. Dessa forma, esta segunda modalidade revela um dispositivo de infusão parenteral com câmara dupla, onde em uma das câmaras é acoplado o frasco com medicação/antibiótico e na outra câmara é acoplado um frasco de soro fisiológico.[012] In a second modality, the parenteral infusion device is applied in an infusion pump model with a double drip chamber and is intended to administer antibiotics or medications in their total prescribed dose. Thus, this second modality reveals a parenteral infusion device with a double chamber, where a bottle with medication/antibiotic is attached to one of the chambers and a bottle of saline solution is attached to the other chamber.
[013] O conjunto da primeira modalidade compreende, no modelo de infusão gravitacional, dupla câmara gotejadora com sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico, no padrão macrogotas ou microgotas que se unem em Y (contendo pinças para fechamento em cada câmara gotejadora) e a um tubo de PVC transparente flexível, onde mantem o rolete regulador de fluxo e o injetor lateral com membrana auto cicatrizante ou válvula Needle-Free como ponto injetor e com conector modelo spin lock com o acesso venoso do paciente. O material desta modalidade pode ser em PVC free livre de DEPH (plastificantes) e látex.[013] The set of the first modality comprises, in the gravitational infusion model, a double drip chamber with an air inlet system with a bacteriological filter, in the macrodrops or microdrops pattern that are joined in a Y (containing clamps for closing each dripper chamber) and to a flexible transparent PVC tube, where the flow regulator roller and the lateral injector with a self-healing membrane or Needle-Free valve as an injection point are kept and with a spin lock model connector with the patient's venous access. The material of this modality can be in PVC free free of DEPH (plasticizers) and latex.
[014] O conjunto da segunda modalidade compreende, no modelo para bomba de infusão, dupla câmara gotejadora com sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico, no padrão macrogotas ou microgotas que se unem em Y (contendo pinças para fechamento em cada câmara gotejadora) e a um tubo de PVC transparente flexível, onde mantem o rolete regulador de fluxo e o injetor lateral com membrana auto cicatrizante ou válvula Needle-Free como ponto injetor e com conector modelo spin lock com o acesso venoso do paciente. O material desta modalidade também pode ser em PVC free livre de DEPH (plastificantes) e látex.[014] The set of the second modality comprises, in the infusion pump model, a double drip chamber with an air inlet system with a bacteriological filter, in the standard macro-drops or micro-drops that are joined in a Y (containing clamps for closing each drip chamber) and a flexible transparent PVC tube, where the flow regulator roller and the lateral injector with a self-healing membrane or Needle-Free valve as an injection point and with a spin lock model connector with the patient's venous access are kept. The material of this modality can also be in PVC free free of DEPH (plasticizers) and latex.
[015] A figura 1 ilustra os elementos da primeira modalidade do presente pedido, ou seja, um dispositivo no modo gravitacional simples com duas câmaras gotejadoras.[015] Figure 1 illustrates the elements of the first modality of the present application, that is, a device in simple gravitational mode with two drip chambers.
[016] A figura 2 também ilustra um dispositivo no modo gravitacional, com ênfase num sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico.[016] Figure 2 also illustrates a device in gravitational mode, with emphasis on an air inlet system with a bacteriological filter.
[017] A figura 3 ilustra os elementos da segunda modalidade do presente pedido, ou seja, um dispositivo no modo para uso com bomba para infusão com duas câmaras gotejadoras.[017] Figure 3 illustrates the elements of the second modality of the present application, that is, a device in mode for use with an infusion pump with two drip chambers.
[018] A figura 4 também ilustra um dispositivo para uso com bomba para infusão, com ênfase num sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico.[018] Figure 4 also illustrates a device for use with an infusion pump, with emphasis on an air inlet system with a bacteriological filter.
[019] Em uma primeira modalidade, é revelado um dispositivo para infusão parenteral no modelo de infusão gravitacional com dupla câmara gotejadora que tem a finalidade de administração de antibiótico ou medicações na sua dose total prescrita. O volume total para preenchimento de toda extensão do dispositivo parenteral é de 20ml.[019] In a first modality, a device for parenteral infusion in the gravitational infusion model with a double drip chamber is revealed, which has the purpose of administering antibiotics or medications in their total prescribed dose. The total volume to fill the entire length of the parenteral device is 20ml.
[020] Normalmente a administração via parenteral de medicações e/ou antibióticos endovenosos diluídos faz com que, ao terminar a solução do frasco, este será fechado e, portanto, ficará um volume de 20ml desse produto sem infundir. Consequentemente, o paciente irá receber uma dose do medicamento e/ou do antibiótico menor que a prescrita.[020] Normally, the parenteral administration of medications and/or diluted intravenous antibiotics means that, when the vial solution is finished, it will be closed and, therefore, a volume of 20ml of this product will remain without infusing. Consequently, the patient will receive a lower dose of medication and/or antibiotic than prescribed.
[021] Dessa forma, o dispositivo para infusão parenteral com câmara dupla resolve este problema do estado da técnica, pois em uma das câmaras é acoplado o frasco com medicação/antibiótico e na outra câmara é acoplado um frasco de soro fisiológico 0,9% para proceder a sua abertura para que seja removido todo resíduo de medicação que havia no trajeto do dispositivo.[021] Thus, the device for parenteral infusion with double chamber solves this problem of the state of the art, because in one of the chambers the bottle with medication/antibiotic is coupled and in the other chamber a bottle of saline solution 0.9% is coupled to proceed with its opening so that all medication residue that was in the path of the device is removed.
[022] O dispositivo de infusão parenteral é adequado ao modelo de infusão gravitacional e possui dupla câmara gotejadora com sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico, no padrão macrogotas ou microgotas que se unem em Y (contendo pinças para fechamento em cada câmara gotejadora) e a um tubo de PVC transparente flexível, onde mantém o rolete regulador de fluxo e o injetor lateral com membrana auto cicatrizante ou válvula Needle-Free como ponto injetor e com conector modelo spin lock com o acesso venoso do paciente. Em resumo, o dispositivo compreende: uma câmara de gotejamento dupla (1), um clipe para fechamento (2) para ser utilizado quando finalizada a infusão, um rolete regulador de fluxo (3), acoplado ao tubo de PVC, um injetor lateral (4) com membrana auto cicatrizante e um conector de tipo Spin lock (5). Adicionalmente o conjunto conta com filtros de entrada de ar que podem ser abertos e fechados, dependendo da necessidade.[022] The parenteral infusion device is suitable for the gravitational infusion model and has a double drip chamber with an air inlet system with a bacteriological filter, in the macrodrops or microdrops pattern that join in a Y (containing clamps for closing each drip chamber) and a flexible transparent PVC tube, where it holds the flow regulator roller and the lateral injector with self-healing membrane or Needle-Free valve as an injection point and with a spin lock model connector with the patient's venous access. In summary, the device comprises: a double drip chamber (1), a closure clip (2) to be used when the infusion is finished, a flow regulator roller (3), coupled to the PVC tube, a side injector ( 4) with self-healing membrane and a Spin lock type connector (5). Additionally, the set has air inlet filters that can be opened and closed, depending on the need.
[023] O material do dispositivo pode ser PVC free livre de DEPH (plastificantes) e látex. O foco deste dispositivo é voltado a para a segurança do paciente, onde toda a medicação prescrita seja antibiótico ou medicações é administrada em sua totalidade. Além disso, permite que não ocorram interações medicamentosas que podem alterar a eficácia e eficiência dos medicamentos, além de reações adversas importantes, causando inclusive danos ao paciente (nefrotoxicidades, hepatotoxicidade, dentre outros).[023] The material of the device can be PVC free free of DEPH (plasticizers) and latex. The focus of this device is on patient safety, where all prescribed medication, whether antibiotics or medications, is administered in its entirety. In addition, it prevents drug interactions that can alter the effectiveness and efficiency of the drugs, as well as important adverse reactions, even causing harm to the patient (nephrotoxicity, hepatotoxicity, among others).
[024] Numa segunda modalidade, a presente invenção se refere a um dispositivo para infusão parenteral no modelo de bomba de infusão com dupla câmara gotejadora tem a finalidade de administração de antibiótico ou medicações na sua dose total prescrita. O volume total para preenchimento de toda extensão do dispositivo parenteral é de 20ml.[024] In a second embodiment, the present invention refers to a device for parenteral infusion in the infusion pump model with a double drip chamber, with the purpose of administering antibiotics or medications in their total prescribed dose. The total volume to fill the entire length of the parenteral device is 20ml.
[025] Aqui, mais uma vez, o paciente irá receber uma dose do medicamento e/ou do antibiótico correta, e não menor que a prescrita (como nos dispositivos do estado da técnica). Dessa forma, a segunda modalidade se refere a um dispositivo de infusão parenteral com câmara dupla, onde em uma das câmaras será acoplado o frasco com medicação/antibiótico e na outra câmara será acoplado um frasco de soro fisiológico 0,9% para proceder a sua abertura para que seja removido todo resíduo de medicação que havia no trajeto do dispositivo.[025] Here, once again, the patient will receive a correct dose of medication and/or antibiotic, and not less than the prescribed one (as in state of the art devices). Thus, the second modality refers to a parenteral infusion device with a double chamber, where a bottle with medication/antibiotic will be attached to one of the chambers and a bottle of 0.9% saline solution will be attached to the other chamber to proceed with its opening to remove all medication residue that was in the path of the device.
[026] O dispositivo de infusão parenteral é adequado ao modelo de bomba de infusão e possui dupla câmara gotejadora com sistema de entrada de ar com filtro bacteriológico, no padrão macrogotas ou microgotas que se unem em Y (contendo pinças para fechamento em cada câmara gotejadora) e a um tubo de PVC transparente flexível, onde mantém o rolete regulador de fluxo e o injetor lateral com membrana auto cicatrizante ou válvula Needle-Free como ponto injetor e com conector modelo spin lock com o acesso venoso do paciente. Em resumo, o dispositivo compreende: uma câmara de gotejamento dupla (1), um clipe para fechamento (2) para ser utilizado quando finalizada a infusão, um segmento para bomba (3), um rolete regulador de fluxo (4), acoplado ao tubo de PVC, um injetor lateral (5) com membrana auto cicatrizante e um conector de tipo Spin lock (6). Adicionalmente o conjunto conta com filtros de entrada de ar que podem ser abertos e fechados, dependendo da necessidade.[026] The parenteral infusion device is suitable for the infusion pump model and has a double drip chamber with an air inlet system with a bacteriological filter, in the macrodrops or microdrops pattern that are joined in a Y (containing clamps for closing in each dripper chamber ) and a flexible transparent PVC tube, where the flow regulator roller and the lateral injector with self-healing membrane or Needle-Free valve as an injection point and with a spin lock model connector with the patient's venous access are kept. In summary, the device comprises: a double drip chamber (1), a closure clip (2) to be used when the infusion is finished, a pump segment (3), a flow regulator roller (4), coupled to the PVC tube, a lateral injector (5) with a self-healing membrane and a Spin lock type connector (6). Additionally, the set has air inlet filters that can be opened and closed, depending on the need.
[027] O material do dispositivo pode ser PVC free livre de DEPH (plastificantes) e látex.[027] The material of the device can be PVC free, free of DEPH (plasticizers) and latex.
[028] Embora o presente pedido tenha sido descrito com respeito a duas modalidades preferidas, será entendido que muitas variações, modificações, elementos estruturais equivalentes, combinações, sub-combinações e outras aplicações da presente invenção podem ser feitas e não se afastam do escopo de proteção do presente pedido.[028] Although the present application has been described with respect to two preferred embodiments, it will be understood that many variations, modifications, equivalent structural elements, combinations, sub-combinations and other applications of the present invention can be made and do not depart from the scope of protection of this application.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
B03A | Publication of a patent application or of a certificate of addition of invention [chapter 3.1 patent gazette] |