BR102020025300A2

BR102020025300A2 - Bone substitute for maxillary sinus lift and fabrication method

Info

Publication number: BR102020025300A2
Application number: BR102020025300-0A
Authority: BR
Inventors: Steferson Luiz Stares; Thiago Boimer Correia; Karina Cesca
Original assignee: Steferson Luiz Stares
Priority date: 2020-12-10
Filing date: 2020-12-10
Publication date: 2022-06-21

Abstract

"SUBSTITUTO ÓSSEO PARA ELEVAÇÃO DO SEIO MAXILAR E MÉTODO DE FABRICAÇÃO", trata de um enxerto ósseo dentário para procedimento cirúrgico odontológico de reabilitação dentária que é feito totalmente de material sintético, mais especificamente de um dos polímeros reabsorvíveis, tais como, o poli(ácido lático) (PLA), o poli(ácido glicólico) (PGA) e seus copolímeros (PLGA, PLLA, PDLA, P(L/DL)LA) e que pode ser fabricado na forma adequada, para preencher uma porção inferior do seio maxilar de um paciente. O enxerto ósseo ora proposto pode ser fabricado em dimensões exclusivas do paciente que podem ser determinadas radiograficamente antes da cirurgia e antes da fabricação do enxerto ósseo. Outro aspecto da invenção é o método de fabricação do enxerto ósseo, que é fabricado por meio de processo de manufatura aditiva empregando a técnica de modelagem por deposição de material fundido (FDM) que pode gerar uma estrutura interna com porosidade, tamanho dos poros e distribuição do tamanho dos poros de modo a promover o crescimento do osso natural sobre a matriz porosa.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", deals with a dental bone graft for dental surgical procedure of dental rehabilitation that is made entirely of synthetic material, more specifically of one of the resorbable polymers, such as poly(acid) lactic acid) (PLA), poly(glycolic acid) (PGA) and its copolymers (PLGA, PLLA, PDLA, P(L/DL)LA) and which can be manufactured in a suitable way to fill a lower portion of the maxillary sinus of a patient. The proposed bone graft can be manufactured in patient-specific dimensions that can be determined radiographically before surgery and before the bone graft is manufactured. Another aspect of the invention is the method of manufacturing the bone graft, which is manufactured through an additive manufacturing process employing the melt deposition modeling (FDM) technique that can generate an internal structure with porosity, pore size and distribution. pore size to promote natural bone growth over the porous matrix.

Description

BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD

APPLICATION FIELD

[01] O presente pedido de patente de invenção trata de um enxerto ósseo dentário aplicado na técnica de levantamento de seio maxilar, que é um tipo de procedimento cirúrgico odontológico de reabilitação dentária. Neste procedimento, implantes metálicos tipo parafuso são inseridos na cavidade do seio maxilar do paciente a fim de servirem como raiz e suportarem as próteses dentárias (dentes). A presente invenção está relacionada especificamente com a Classificação Internacional de Patentes (IPC) A61C 8/00.[01] The present patent application deals with a dental bone graft applied in the maxillary sinus lift technique, which is a type of dental surgical procedure for dental rehabilitation. In this procedure, metallic screw-type implants are inserted into the cavity of the maxillary sinus of the patient in order to serve as a root and support the dental prostheses (teeth). The present invention specifically relates to International Patent Classification (IPC) A61C 8/00.

PREAMBLE

[02] O presente pedido de patente de invenção trata de um enxerto rígido para promover o aumento da altura óssea do assoalho do seio maxilar, quando este apresenta altura óssea inferior a considerada mínima para atingimento da estabilidade primária do implante, obtendo-se assim maior superfície de contato com as roscas do implante.[02] The present invention patent application deals with a rigid graft to promote an increase in the bone height of the maxillary sinus floor, when it has a bone height lower than the minimum considered to achieve the primary stability of the implant, thus obtaining greater contact surface with the implant threads.

STATUS OF THE TECHNIQUE

[03] A previsibilidade das próteses sobre implantes osseointegrados alterou paradigmas e incrementou o arsenal terapêutico para as formas diversas de edentulismo. Contudo, limitações anatômicas e a pequena quantidade de tecido ósseo disponível nas áreas doadoras intraorais, justificam a necessidade da utilização de áreas doadoras extraorais bem como o desenvolvimento de biomateriais alógenos, xenógenos ou derivados aloplásticos. Os procedimentos cirúrgicos pré-implantes, frequentemente, são necessários para melhorar o posicionamento e permitir a utilização do comprimento ideal do(s) implantes(s). Atualmente, é inaceitável a seleção de um implante inadequado e/ou a sua colocação em posição desfavorável devido a quantidade de osso insuficiente. Os casos de insucessos estão frequentemente associados à quantidade insuficiente de tecido ósseo, no sítio receptor, no momento da implantação cirúrgica. Dessa forma, muito esforço tem sido direcionado ao desenvolvimento de técnicas e materiais que possam aumentar a espessura e/ou altura do tecido ósseo, obtendo-se assim, maior superfície de contato entre tecido duro e as roscas do implante.[03] The predictability of prostheses on osseointegrated implants changed paradigms and increased the therapeutic arsenal for different forms of edentulism. However, anatomical limitations and the small amount of bone tissue available in intraoral donor areas justify the need to use extraoral donor areas as well as the development of allogeneic, xenogeneic biomaterials or alloplastic derivatives. Pre-implant surgical procedures are often necessary to improve positioning and allow the optimal length of implant(s) to be used. Currently, it is unacceptable to select an inappropriate implant and/or place it in an unfavorable position due to insufficient bone. Cases of failure are often associated with an insufficient amount of bone tissue at the recipient site at the time of surgical implantation. Thus, much effort has been directed to the development of techniques and materials that can increase the thickness and/or height of the bone tissue, thus obtaining a greater surface of contact between the hard tissue and the implant threads.

[04] A utilização de materiais de enxerto é a forma mais comum de terapia reconstrutiva. O material pode ser retirado do próprio paciente (enxerto autógeno intra ou extrabucal); obtido em bancos de ossos (material alógeno); derivar de material não-ósseo (materiais aloplásticos) ou ainda ter origem de outra espécie (material xenógeno). A prevenção de respostas biológicas negativas como a falta de instabilidade durante a cicatrização e o desestimulo da osseointegração estão relacionadas com características mecânicas. Já a biocompatibilidade do material de enxerto consiste na capacidade desse de interagir com o tecido hospedeiro sem desencadear resposta imunológica. O contato íntimo do implante, ou enxerto ao osso, sob condições estéreis, quando realizado por meio de técnica cirúrgica adequada, proporcionará a integração destes aos tecidos receptores, ou ainda, influenciará na resposta cicatricial, podendo comportar-se como osteogênico, osteoindutor ou osteocondutor.[04] The use of graft materials is the most common form of reconstructive therapy. The material can be taken from the patient (intraoral or extraoral autogenous graft); obtained from bone banks (allogenous material); derive from non-osseous material (alloplastic materials) or even originate from another species (xenogenous material). The prevention of negative biological responses such as the lack of instability during healing and the discouragement of osseointegration are related to mechanical characteristics. The biocompatibility of the graft material consists of its ability to interact with the host tissue without triggering an immune response. The intimate contact of the implant, or graft to the bone, under sterile conditions, when performed using an appropriate surgical technique, will provide their integration with the recipient tissues, or even, will influence the healing response, and may behave as osteogenic, osteoinductive or osteoconductive. .

[05] Na odontologia, é amplamente sabido que a ausência de elementos dentários superiores leva à pneumatização do seio maxilar em direção ao processo alveolar. Com o avanço da idade e após a perda dos dentes, a reabsorção do processo alveolar da maxila e do seio maxilar ocorre gradualmente como consequência da ausência das funções mastigatórias, resultando em pneumatização progressiva dos seios maxilares. Estudos clínicos têm demonstrado que o processo de reabsorção óssea que ocorre seguindo a perda dos dentes é quatro vezes maior na maxila do que na mandíbula. A reabsorção mais intensa ocorre imediatamente após a perda dos dentes, resultando em reabsorção e remodelação devido à ausência de carga funcional. A perda óssea vertical no processo alveolar prossegue em aproximadamente 0,1 mm por ano, podendo variar de indivíduo para indivíduo. Assim, para se obter sucesso neste tipo de procedimento cirúrgico é primordial a presença de uma quantidade suficiente de osso saudável no local receptor. Isso não inclui somente uma altura óssea adequada, mas também uma largura suficiente do osso basal remanescente. A colocação dos implantes exige rebordo alveolar com espessura mínima de 5 mm e altura mínima de 8 mm. Após a perda dos dentes, a reabsorção óssea irreversível e progressiva pode muitas vezes impedir a colocação de implantes.[05] In dentistry, it is widely known that the absence of maxillary dental elements leads to pneumatization of the maxillary sinus towards the alveolar process. With advancing age and after tooth loss, resorption of the alveolar process of the maxilla and maxillary sinus occurs gradually as a consequence of the absence of masticatory functions, resulting in progressive pneumatization of the maxillary sinuses. Clinical studies have shown that the bone resorption process that occurs following tooth loss is four times greater in the maxilla than in the mandible. The most intense resorption occurs immediately after tooth loss, resulting in resorption and remodeling due to the absence of functional load. Vertical bone loss in the alveolar process proceeds at approximately 0.1 mm per year and may vary from individual to individual. Thus, in order to be successful in this type of surgical procedure, the presence of a sufficient amount of healthy bone in the recipient site is essential. This not only includes adequate bone height, but also sufficient width of remaining basal bone. The placement of implants requires an alveolar ridge with a minimum thickness of 5 mm and a minimum height of 8 mm. After tooth loss, irreversible and progressive bone resorption can often prevent implant placement.

[06] Diversas técnicas têm sido desenvolvidas para permitir a colocação de implantes em seios maxilares com altura óssea vertical reduzida. Uma dessas técnicas é o preenchimento da cavidade do seio com o uso de enxertos ósseos naturais ou sintéticos, que podem ser materiais de enxerto rígidos na forma de blocos e lascas de osso, ou de material moldável tipo osso triturado, pó, pasta e/ou resina. Assim, o procedimento cirúrgico traumático de levantamento de seio maxilar é realizado sob anestesia local, através de osteotomia na parede lateral do seio. Com o auxílio de uma cureta de angulação adequada, a mucosa sinusal deve ser inicialmente elevada na região do assoalho do seio maxilar, anterior e posterior, seguindo-se por toda a extensão da osteotomia, fazendo dessa forma a liberação (dissecação) e reposicionamento da membrana de Schneider numa posição superior e preenche-se a nova área formada com o material de enxerto. A colocação dos implantes poderá ser feita então simultaneamente a elevação do seio maxilar, obrigando à existência de uma altura mínima óssea de 5 mm, ou em 2 fases (elevação do seio maxilar e posteriormente colocação dos implantes, sendo que 6 meses é considerado um período ótimo de intervalo), geralmente utilizada em alturas ósseas compreendidas entre 1 mm e 4 mm; quando não é atingida a estabilidade primária do implante, aplicando torque mínimo de 35 N·cm.[06] Several techniques have been developed to allow the placement of implants in maxillary sinuses with reduced vertical bone height. One of these techniques is the filling of the sinus cavity with the use of natural or synthetic bone grafts, which can be rigid graft materials in the form of blocks and bone chips, or of moldable material such as crushed bone, powder, paste and/or resin. Thus, the traumatic surgical procedure of maxillary sinus lift is performed under local anesthesia, through osteotomy in the lateral wall of the sinus. With the aid of a curette of adequate angulation, the sinus mucosa must be initially raised in the region of the floor of the maxillary sinus, anterior and posterior, followed by the entire extension of the osteotomy, thus making the release (dissection) and repositioning of the osteotomy. Schneider's membrane in a superior position and the newly formed area is filled with the graft material. The placement of the implants can then be done simultaneously with the elevation of the maxillary sinus, forcing the existence of a minimum bone height of 5 mm, or in 2 phases (elevation of the maxillary sinus and later placement of the implants, being that 6 months is considered a period range optimal), generally used in bone heights between 1 mm and 4 mm; when primary stability of the implant is not achieved, applying a minimum torque of 35 N·cm.

TECHNICAL STATUS PROBLEMS

[07] Dentre os materiais de enxertos utilizados, o enxerto autógeno requer um segundo local cirúrgico, aumentando o tempo cirúrgico, o risco de morbilidade e de desconforto. Adicionalmente, apresenta uma tendência para a reabsorção, especialmente se tiver uma origem extra oral, conduzindo a um limitado aumento ósseo. Os locais intraorais (ramo, mandíbula ou tuberosidade maxilar) são limitados em termos de volume o que, em casos de severas reabsorções, poderá não ser suficiente. Os locais extraorais (crista ilíaca, tíbia, costela, calote craniana, rádio) estão associados a uma significativa morbilidade e medo por parte do paciente, além da necessidade de anestesia geral para efetuar a colheita. Já entre os enxertos ósseos alógenos e xenógenos, há a possibilidade de transmissão de doenças, apesar de remota, através do sangue e tecidos contaminados. São consideradas de risco na transplantação alógena a AIDS e na transplantação de osso xenógeno a encefalopatia espongiforme bovina (BSE). A natureza sintética dos enxertos aloplásticos permite evitar a eventual transferência de patologias inerentes aos enxertos alógenos e xenógenos.[07] Among the graft materials used, the autogenous graft requires a second surgical site, increasing the surgical time, the risk of morbidity and discomfort. Additionally, it has a tendency towards resorption, especially if it has an extraoral origin, leading to limited bone augmentation. The intraoral sites (ramus, mandible or maxillary tuberosity) are limited in terms of volume, which, in cases of severe resorption, may not be sufficient. Extraoral sites (iliac crest, tibia, rib, skullcap, radius) are associated with significant morbidity and fear on the part of the patient, in addition to the need for general anesthesia to perform the collection. Among allogeneic and xenogeneic bone grafts, there is the possibility of disease transmission, although remote, through contaminated blood and tissues. They are considered at risk in allogeneic transplantation AIDS and in xenogeneic bone transplantation bovine spongiform encephalopathy (BSE). The synthetic nature of alloplastic grafts makes it possible to avoid the eventual transfer of pathologies inherent to allogeneic and xenogeneic grafts.

[08] Os fosfatos de cálcio, especificamente a hidroxiapatita (HA) e o fosfato β-tricálcico (β-TCP), são usados principalmente devido à sua similaridade química com a matriz óssea calcificada e os mecanismos de regeneração osteocondutora relacionados. Contudo, foi demonstrado que essas duas cerâmicas exibem diferentes padrões de reabsorção caracterizados por diferentes propriedades de dissolução e graus de indução de fagocitose com base em células mono e multinucleadas. Também foi demonstrado que os materiais substitutos ósseos à base de HA podem persistir por muitos anos em seus leitos de implantação, enquanto os baseados em β-TCP são submetidos a rápida degradação. Além disso, os fosfatos de cálcio apresentam baixos valores de resistência mecânica, o que muitas vezes impossibilita a aplicação de torque mínimo de 35 N.cm visando atingir a estabilidade primária dos implantes.[08] Calcium phosphates, specifically hydroxyapatite (HA) and β-tricalcium phosphate (β-TCP), are used primarily because of their chemical similarity to calcified bone matrix and related osteoconductive regeneration mechanisms. However, these two ceramics have been shown to exhibit different resorption patterns characterized by different dissolution properties and degrees of phagocytosis induction based on mono- and multinucleated cells. It has also been shown that HA-based bone substitute materials can persist for many years in their implantation beds, while β-TCP-based ones undergo rapid degradation. In addition, calcium phosphates have low values of mechanical strength, which often makes it impossible to apply a minimum torque of 35 N.cm in order to achieve primary stability of the implants.

[09] Ainda, os enxertos ósseos de material moldável nem sempre permanecem onde foram colocados e nem sempre se integram suficientemente bem com o osso existente para formar uma base sólida para a instalação do implante. Às vezes, o material moldável permanece no lugar e se integra com sucesso ao osso existente, mas pode ser reabsorvido posteriormente.[09] Also, bone grafts made of moldable material do not always remain where they are placed and do not always integrate well enough with existing bone to form a solid foundation for implant placement. Sometimes the moldable material stays in place and successfully integrates with the existing bone, but it can be resorbed later.

[010] No caso do preenchimento da cavidade do seio por um material de enxerto rígido de origem natural, como osso autógeno, alógeno e/ou xenógeno, tal procedimento pode evitar o problema de migração experimentado com o material moldável. No entanto, o osso instalado em tal procedimento ainda está sujeito a uma possível reabsorção, o que representaria uma reincidência do problema original. Contudo, o uso de tais fontes de material ósseo envolvem a necessidade de esculpir e modelar o enxerto ósseo durante a cirurgia, o que eleva o tempo de operação. Normalmente, o enxerto deve ser inserido, removido, ajustado e reinserido na cavidade do seio maxilar várias vezes durante um procedimento cirúrgico, sendo as decisões tomadas à medida que a cirurgia progride.[010] In the case of filling the sinus cavity by a rigid graft material of natural origin, such as autogenous, allogeneic and/or xenogenous bone, such a procedure can avoid the migration problem experienced with the moldable material. However, the bone installed in such a procedure is still subject to possible resorption, which would represent a recurrence of the original problem. However, the use of such sources of bone material involves the need to sculpt and shape the bone graft during surgery, which increases the operating time. Typically, the graft must be inserted, removed, adjusted and reinserted into the maxillary sinus cavity several times during a surgical procedure, decisions being made as the surgery progresses.

GOALS

[011] O objetivo do presente pedido de patente de invenção é corrigir a deficiência em altura de tecido ósseo decorrente da atrofia do processo alveolar e da pneumatização do seio maxilar, permitindo a instalação simultânea do enxerto ósseo e implantes osseointegráveis juntamente com a instalação de próteses sobre-implantes.[011] The objective of the present patent application is to correct the deficiency in bone tissue height resulting from the atrophy of the alveolar process and the pneumatization of the maxillary sinus, allowing the simultaneous installation of bone graft and osseointegrated implants together with the installation of prostheses over-implants.

DESCRIPTION OF THE FIGURES

[012] A figura 1 ilustra, de forma esquemática, o enxerto ósseo ora proposto, instalado na cavidade interna do seio maxilar e dois implantes instalados nele de acordo com os princípios da presente invenção.[012] Figure 1 schematically illustrates the proposed bone graft, installed in the internal cavity of the maxillary sinus and two implants installed in it according to the principles of the present invention.

[013] A figura 2 ilustra uma vista em corte do interior do enxerto ósseo ora proposto, conforme indicado pela linha de corte "A"-"A".[013] Figure 2 illustrates a sectional view of the interior of the proposed bone graft, as indicated by the cut line "A"-"A".

[014] A figura 3 ilustra um exemplo da matriz porosa que pode ser obtida pela abordagem de fabricação ora proposta.[014] Figure 3 illustrates an example of the porous matrix that can be obtained by the proposed manufacturing approach.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[015] O enxerto ósseo da presente invenção trata-se de um componente de material aloplástico, feito de material rígido, de modo que possa ter e reter forma e dimensões definidas e que possa ser fabricado em dimensões exclusivas do paciente antes da cirurgia, mas também pode ser esculpido durante a cirurgia, removendo seu material em locais para ajuste dimensional conforme necessário para um bom encaixe na cavidade do seio maxilar.[015] The bone graft of the present invention is a component of alloplastic material, made of rigid material, so that it can have and retain defined shape and dimensions and that it can be manufactured in the patient's exclusive dimensions before surgery, but it can also be sculpted during surgery, removing its material in places for dimensional adjustment as needed for a good fit in the maxillary sinus cavity.

[016] Conforme ilustrado na figura 1, o enxerto ósseo 1, é instalado na cavidade interna do seio maxilar 2, com a superfície inferior 11 adjacente ao osso natural (assoalho do seio maxilar). A superfície inferior 11 do enxerto ósseo 1 pode ser fabricada com a forma natural da porção correspondente da cavidade do seio maxilar 2. Como já mencionado, a superfície inferior 11 também pode ser moldada pela remoção de material, a fim de, garantir um melhor encaixe na cavidade do seio maxilar 2. Na superfície inferior 11, é introduzido um ou mais implantes 3, na forma de parafuso metálico ou dispositivo de fixação semelhante. O implante 3 é inserido sobre a porção residual 21 do assoalho do seio. Sobre o implante 3, é aplicado torque de aperto que leva a superfície inferior 11 a comprimir o assoalho do seio maxilar, atingindo a estabilidade primária do conjunto enxerto ósseo 1 e implante 3. O enxerto ósseo 1 também possui a superfície látero-superior 12 que pode ser plana ou de qualquer formato e que não é adjacente ao osso natural.[016] As illustrated in Figure 1, the bone graft 1 is installed in the internal cavity of the maxillary sinus 2, with the lower surface 11 adjacent to the natural bone (floor of the maxillary sinus). The lower surface 11 of the bone graft 1 can be manufactured with the natural shape of the corresponding portion of the maxillary sinus cavity 2. As already mentioned, the lower surface 11 can also be molded by removing material, in order to ensure a better fit. in the cavity of the maxillary sinus 2. In the inferior surface 11, one or more implants 3, in the form of a metallic screw or similar fixation device, are introduced. Implant 3 is inserted over the residual portion 21 of the sinus floor. On implant 3, a tightening torque is applied, which leads the inferior surface 11 to compress the floor of the maxillary sinus, reaching the primary stability of the bone graft 1 and implant 3 set. The bone graft 1 also has the latero-superior surface 12 that may be flat or of any shape and which is not adjacent to natural bone.

[017] As tolerâncias geométricas e dimensionais do enxerto ósseo 1 são definidas, a fim de, promover o ajuste deste na cavidade do seio maxilar 2, podendo apresentar uma folga estreita predeterminada em relação à porção correspondente do seio. Por intermédio de imagens computacionais tridimensionais geradas por meio de tomográficas computadorizadas ou radiografias, o enxerto ósseo 1 pode ser projetado para dimensões exclusivas do paciente. As imagens obtidas são transformadas em modelo sólido tridimensional CAD (computer aided design) e o enxerto ósseo 1 pode então ser obtido pela abordagem de fabricação ora proposta.[017] The geometric and dimensional tolerances of bone graft 1 are defined in order to promote its adjustment in the cavity of the maxillary sinus 2, which may present a predetermined narrow gap in relation to the corresponding portion of the sinus. Through three-dimensional computer images generated through computed tomography or radiographs, bone graft 1 can be designed for the patient's unique dimensions. The images obtained are transformed into a solid three-dimensional CAD (computer aided design) model and the bone graft 1 can then be obtained by the fabrication approach proposed herein.

[018] Conforme ilustrado na figura 2, o enxerto ósseo 1, além de sua forma externa, possui internamente um ou mais cilindros 13 que sustentam a instalação dos implantes metálicos. A posição e orientação do cilindro 13 pode ser exclusiva para cada paciente. O cilindro 13 é confeccionado com comprimento e diâmetro superior ao do implante metálico. No momento da fabricação, o cilindro 13 é confeccionado com preenchimento total, buscando-se obter um cilindro maciço, com porosidade, ou espaços vazios muito próximos de zero. Este recurso de fabricação permite obter-se resistência mecânica suficiente para a aplicação do torque de aperto de 35 N . cm, necessário para o atingimento da estabilidade primária dos implantes. Em testes mecânicos de inserção do implante realizados em laboratório, o torque suportado pelo cilindro 13 atingiu mais de 43 N.cm.[018] As illustrated in Figure 2, bone graft 1, in addition to its external shape, has internally one or more cylinders 13 that support the installation of metallic implants. The position and orientation of cylinder 13 may be unique for each patient. Cylinder 13 is made with a length and diameter greater than that of the metallic implant. At the time of manufacture, cylinder 13 is made with full filling, seeking to obtain a massive cylinder, with porosity, or voids very close to zero. This manufacturing feature allows obtaining sufficient mechanical strength to apply a tightening torque of 35 N . cm, necessary to achieve the primary stability of the implants. In mechanical tests of implant insertion performed in the laboratory, the torque supported by cylinder 13 reached more than 43 N.cm.

[019] Sobre o cilindro 13, é então confeccionado o furo cego axial 14, que possui comprimento suficiente para a instalação do implante. O diâmetro do furo 14 corresponde ao diâmetro interno, ou fundo da rosca do implante/parafuso metálico. Ainda ao longo do comprimento do furo 14 são confeccionados os filetes de rosca 15, para fixação do implante. O passo e formato dos filetes de rosca 15 correspondem aos do implante/parafuso a ser implantado.[019] On cylinder 13, the axial blind hole 14 is then made, which is long enough to install the implant. The diameter of hole 14 corresponds to the internal diameter, or bottom of the thread of the implant/metallic screw. Also along the length of the hole 14, the threads 15 are made for fixing the implant. The pitch and shape of the threads 15 correspond to those of the implant/screw to be implanted.

[020] Envolvendo o cilindro 13, e preenchendo todo o volume interno até a superfície externa do enxerto ósseo 1, é confeccionada a matriz porosa 16, que possui poros interconectados tridimensionalmente. A porosidade, o tamanho dos poros e a distribuição do tamanho dos poros podem ser escolhidos de modo a promover o crescimento do osso natural sobre a matriz porosa 16. A dimensão dos poros pode variar em uma faixa entre 300 micrômetros a 1000 micrômetros. Já a fração de espaços vazios, que corresponde a porosidade da matriz porosa 16, pode ter variância de 17 a 54%. Essa faixa de porosidade permite a liberação eficaz de biofatores, como proteínas, genes ou células e fornecem bons substratos para a troca de nutrientes e crescimento do tecido ósseo.[020] Involving cylinder 13, and filling the entire internal volume to the external surface of bone graft 1, the porous matrix 16 is made, which has three-dimensionally interconnected pores. Porosity, pore size and pore size distribution can be chosen so as to promote the growth of natural bone over the porous matrix 16. The pore size can vary in a range between 300 micrometers to 1000 micrometers. The void space fraction, which corresponds to the porosity of the porous matrix 16, can have a variance from 17 to 54%. This range of porosity allows for the effective release of biofactors such as proteins, genes or cells and provides good substrates for nutrient exchange and bone tissue growth.

[021] A matriz porosa 16, visa reproduzir à estrutura óssea humana. Contudo, a presente invenção traz uma abordagem de fabricação da matriz porosa 16 que leva em consideração propriedades importantes a serem consideradas em sua construção, visando simular o tecido ósseo de forma mais concisa. Fatores como, área superficial e interconectividade, se relacionam ao crescimento de células, permeabilidade, transporte de nutrientes e resistência mecânica. Estas propriedades estão relacionadas com a estrutura organizacional do osso humano, que possui uma distribuição normal de tamanho de poros, aparentemente aleatoriamente posicionados. Conforme ilustrado na figura 3, A abordagem de fabricação utilizada na presente invenção permite que se criem estruturas porosas irregulares, que imitam a macroestrutura óssea. Para isso, criam-se planos 31 regularmente espaçados no modelo, nestes planos inserem-se pontos 32 em distribuição aleatória, por fim conectando os pontos mais próximos formando colunas 33 com um dado volume. Assim, conciliando as variáveis distância entre os planos, o número de pontos por área e o raio das colunas, é possível ter controle da porosidade, do tamanho médio de poro e sua variância.[021] The porous matrix 16, aims to reproduce the human bone structure. However, the present invention brings an approach to manufacture the porous matrix 16 that takes into account important properties to be considered in its construction, aiming to simulate bone tissue more concisely. Factors such as surface area and interconnectivity are related to cell growth, permeability, nutrient transport and mechanical strength. These properties are related to the organizational structure of human bone, which has a normal pore size distribution, apparently randomly positioned. As illustrated in Figure 3, The fabrication approach used in the present invention allows irregular porous structures to be created that mimic bone macrostructure. For this, regularly spaced planes 31 are created in the model, in these planes points 32 are inserted in a random distribution, finally connecting the closest points forming columns 33 with a given volume. Thus, reconciling the variables distance between planes, the number of points per area and the radius of the columns, it is possible to control the porosity, the average pore size and its variance.

[022] No que diz respeito à composição do material do enxerto ora proposto, este é totalmente sintético, o que elimina os diversos riscos e inconvenientes relatados pelos materiais já citados neste documento. Os materiais base empregados na fabricação do enxerto são da classe dos polímeros reabsorvíveis, tais como, o poli(ácido lático) (PLA), o poli(ácido glicólico) (PGA) e seus copolímeros (PLGA, PLLA, PDLA, P(L/DL)LA, outros) que têm sido extensamente pesquisado na fabricação de enxertos ósseos devido a sua boa compatibilidade e biodegradabilidade. De modo geral, estes polímeros apresentam alta resistência mecânica, comparável ao do osso humano e são comumente pesquisados na engenharia de tecido ósseo. Enxertos ósseos fabricados de PLA, PGA e seus copolímeros têm sido investigados em vários estudos in vitro e in vivo e demonstraram a capacidade de promover a cicatrização e a osseointegração.[022] With regard to the composition of the graft material proposed here, it is fully synthetic, which eliminates the various risks and inconveniences reported by the materials already mentioned in this document. The base materials used in the manufacture of the graft are from the class of resorbable polymers, such as poly(lactic acid) (PLA), poly(glycolic acid) (PGA) and their copolymers (PLGA, PLLA, PDLA, P(L) /DL)LA, others) that have been extensively researched in the manufacture of bone grafts due to their good compatibility and biodegradability. In general, these polymers have high mechanical strength, comparable to human bone, and are commonly researched in bone tissue engineering. Bone grafts made of PLA, PGA and their copolymers have been investigated in several in vitro and in vivo studies and demonstrated the ability to promote healing and osseointegration.

[023] Enxertos ósseos fabricados de PLA, PGA e seus copolímeros podem ser obtidos por diferentes processos de fabricação, tais como, injeção, usinagem, moldagem com solvente e/ou manufatura aditiva. A tecnologia de manufatura aditiva pode ser caracterizada como sendo um processo de fabricação por adição de sucessivas camadas de material. A geometria do enxerto ósseo pode ser fabricada obtida diretamente de um modelo geométrico tridimensional que é fatiado eletronicamente gerando os contornos de cada camada. Há várias tecnologias no mercado que utilizam distintos meios de adição de material, mas todas são baseadas no mesmo princípio de manufatura por camada. Os métodos mais difundidos são: manufatura laminar de objetos (LOM, de Laminated Object Manufacturing), sinterização seletiva a laser (SLS, de Selective Laser Sintering), impressão tridimensional (3DP, de 3 Dimensional Printing), modelagem por deposição de material fundido (FDM, de Fused Deposition Modeling) e estereolitografia (SL, de StereoLithography). Para fabricação do enxerto ósseo proposto neste documento é utilizado o processo FDM que se baseia na deposição sobre uma plataforma de filamentos de resina termoplástica dos polímeros aquecida. Um bico extrusor, controlado, que se movimenta tridimensionalmente, deposita filetes de material muito finos sobre a plataforma de construção. Um computador conectado à máquina, com um sistema CAD/CAM, monitora constantemente os comandos da construção, gerando coordenadas pelos os quais o bico extrusor percorre depositando os filamentos fundidos. Ao final de cada camada a plataforma desce o equivalente à espessura de camada a ser fabricada, e o cabeçote inicia a deposição de mais material para a outra camada. O processo é repetido até a construção total do enxerto. Atualmente o processo de FDM é utilizado com sucesso na área médica, onde é possível fabricar réplicas com alto grau de semelhança estrutural de órgãos e tecidos através de imagens tomográficas, as quais são transportadas para softwares CAD e decodificados para a linguagem de programação das máquinas de FDM.[023] Bone grafts made of PLA, PGA and their copolymers can be obtained by different manufacturing processes, such as injection, machining, solvent molding and/or additive manufacturing. Additive manufacturing technology can be characterized as a manufacturing process by adding successive layers of material. The bone graft geometry can be fabricated and obtained directly from a three-dimensional geometric model that is electronically sliced, generating the contours of each layer. There are several technologies on the market that use different means of adding material, but they are all based on the same layer manufacturing principle. The most widespread methods are: laminar object manufacturing (LOM, for Laminated Object Manufacturing), selective laser sintering (SLS, for Selective Laser Sintering), three-dimensional printing (3DP, for 3 Dimensional Printing), molten deposition modeling ( FDM, from Fused Deposition Modeling) and stereolithography (SL, from StereoLithography). To manufacture the bone graft proposed in this document, the FDM process is used, which is based on deposition on a platform of heated thermoplastic resin filaments. A controlled, three-dimensionally moving extruder nozzle deposits very fine threads of material onto the build platform. A computer connected to the machine, with a CAD/CAM system, constantly monitors the construction commands, generating coordinates through which the extruder nozzle travels, depositing the fused filaments. At the end of each layer, the platform descends the equivalent of the layer thickness to be manufactured, and the head starts to deposit more material for the other layer. The process is repeated until the graft is fully constructed. Currently, the FDM process is successfully used in the medical field, where it is possible to manufacture replicas with a high degree of structural similarity of organs and tissues through tomographic images, which are transported to CAD software and decoded into the programming language of the MDF

[024] A patente US20050021142A1 propõe um enxerto ósseo que pode ser feito de materiais cerâmicos semelhantes aos materiais encontrados no osso natural, tal como um composto compreendendo cálcio e fósforo fabricado por partículas unidas umas às outras de modo a formar uma rede interligada tridimensionalmente. As partículas são unidas a outras partículas de pó e a outras regiões ligadas pela ação de um líquido aglutinante que deve ser dispensado ou volatizado por ação de temperatura. Esses enxertos podem envolver uma etapa de sinterização após a conclusão da fabricação. A sinterização pode ser uma sinterização parcial, que pode ser realizada em uma combinação de temperatura e tempo de modo que as partículas de pó se juntem parcialmente diretamente umas às outras e ainda deixem alguma porosidade entre elas. Durante o aquecimento que conduz à sinterização parcial, a substância ligante pode sair do artigo na forma de vapor ou de produtos de decomposição gasosa.[024] Patent US20050021142A1 proposes a bone graft that can be made of ceramic materials similar to materials found in natural bone, such as a compound comprising calcium and phosphorus manufactured by particles joined together to form a three-dimensionally interconnected network. The particles are joined to other powder particles and to other linked regions by the action of a binding liquid that must be dispensed or volatilized by the action of temperature. These grafts may involve a sintering step after fabrication is complete. Sintering can be partial sintering, which can be carried out at a combination of temperature and time so that the powder particles partially join each other directly and still leave some porosity between them. During heating leading to partial sintering, the binding substance may leave the article in the form of vapor or gaseous decomposition products.

[025] Outras patentes propõem enxertos para a elevação do seio maxilar, como, US20090042158A1, US20090053282A1, BR 11 2018 002009 5, BR 11 2016 013504 0, BR 11 2015 016967 8, PI 0802517-7, PI 0706921-9, PI 06090192, e PI 9200074-6.
BIBLIOGRAFIA

• AMI R. AMINI, CATO T. LAURENCIN, SYAM P. NUKAVARAPU. Bone Tissue Engineering: Recent Advances and Challenges. Crit Rev Biomed Eng. 2012; 40(5): 363-408.
• AZIZEH-MITRA YOUSEFI, PAUL F. JAMES, ROSA AKBARZADEH, ASWATI SUBRAMANIAN, CONOR FLAVIN, AND HASSANE OUDADESSE, "Prospect of Stem Cells in Bone Tissue Engineering: A Review," Stem Cells International, vol. 2016, Article ID 6180487, 13 pages, 2016. doi:10.1155/2016/6180487
• BOSTMAN, O. et al. Absorbable implants for the fixation of fractures. The Journal of Bone e Joint Surgery. v.73, pp.148-153. 1991.
• BRAHATHEESWARAN DHANDAYUTHAPANI, YASUHIKO YOSHIDA, TORU MAEKAWA, AND D. SAKTHI KUMAR, "Polymeric Scaffolds in Tissue Engineering Application: A Review," International Journal of Polymer Science, vol. 2011, Article ID 290602, 19 pages, 2011. doi:10.1155/2011/290602
• CASADEI, ANA PAULA MARZAGÃO. Arcabouço de PLLA/HAP sinterizado, com potencial de utilização em regeneração de tecido ósseo. 2009. 76 f. Tese (Doutorado) - Programa de Pós-Graduação em Ciência e Engenharia de Materiais, Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis, 2009.
• DERBY, B. Printing and prototyping of tissues and scaffolds. Science 338, 921-926 (2012).
• DONALD GARLOTTA. A Literature Review of Poly(Lactic Acid). Journal of Polymers and the Environment April 2001, Volume 9, Issue 2, pp 63-84
• DUDEK P. FDM 3D printing technology in manufacturing composite elements. Arch Metall Mater 2013;58(4):1415-8.
• FATEMEH ASGHARI, MOHAMMAD SAMIEIRI, KHOSVO ADIBKIA, ABOLFAZL AKBARZADEH, SOODABEH DORAVEN. Biodegradable and biocompatible polymers for tissue engineering application: a review. Journal Artificial Cells, Nanomedicine, and Biotechnology An International Journal. Volume 45, 2017 - Issue 2. Pages 185-192
• FEDOROVICH, N.E.; ALBLAS, J.; HENNINK, W.E.; ONER, F.C.; DHERT, W.J. Organ printing: the future of bone regeneration? Trends in Biotechnology 29, 601-606 (2011).
• HOCHHEIM NETO, 2010. Análise Comparativa da Regeneração Óssea de Diferentes Arcabouços em Defeitos Confeccionados em Fêmures de Coelhos. 2010. Tese (Doutorado em Pós-Graduação em odontologia) - Universidade Federal de Santa Catarina.
• KAI, C.C. ET AL. Rapid Prototyping: Principles an Applications (2nd edition), Manufacturing World Scientific Pub Co, March, 2003, 448p.
• KIM, S.-S., AHN, K.-M., PARK, M. S., LEE, J.-H., CHOI, C. Y. AND KIM, B.-S. (2007), A poly(lactide-co- glycolide)/hydroxyapatite composite scaffold with enhanced osteoconductivity. J. Biomed. Mater. Res., 80A: 206-215. doi:10.1002/jbm.a.30836
• LYDIA N. MELEK. Tissue engineering in oral and maxillofacial reconstruction. Tanta Dental Journal Volume 12, Issue 3, September 2015, Pages 211-223.
• MAISSA JAFARI, ZAHRASADAT PAKNEJAD, MARYAM REZAI RAD, SAEED REZA MOTAMEDIAN, MOHAMMAD JAFAR EGHBAL, NASSER NADJMI, ARASH KHOJASTEH. Polymeric scaffolds in tissue engineering: a literature review. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials. Volume 105, Issue 2 February 2017 Pages 431-459
• MARCINCINOVA LN, MARCINCIN JN, BARNA J, TOROK J. Special materials used in FDM rapid prototyping technology application. In: Proceedings of IEEE 16th International Conference on Intelligent Engineering Systems (INES), Lisbon,'2012. p. 73e6.
• NEUENDOR, R. E., ET AL. (2008). Adhesion between biodegradable polymers and hydroxya-patite: Relevance to synthetic bone-like materials and tissue engineering scaffolds. Acta Biomaterialia, 4, 1288-1296.
• PIETRZAK W.S. et al. Bioabsorbable polymer science for the practicing surgeon. Journal of Craniofacial Surgery, Mar (1997). v.8, n.2, pp.87-91.
• PORTER, J. R., RUCKH, T. T. AND POPAT, K. C. (2009), Bone tissue engineering: A review in bone biomimetics and drug delivery strategies. Biotechnol Progress, 25: 1539-1560. doi:10.1002/btpr.246
• REZWAN K, CHEN QZ, BLAKER JJ, BOCCACCINI AR. Biodegradable and bioactive porous polymer/inorganic composite scaffolds for bone tissue engineering. Biomaterials. 2006; 27: 3413-3431.
• SCHLIEPHAKE H, WEICH HA, DULLIN C, GRUBER R, FRAHSE S. Mandibular bone repair by implantation of rhBMP-2 in a slow release carrier of polylactic acid—an experimental study in rats. Biomaterials. 2008; 29: 103-110.
• SOOD AK, OHDAR RK, MAHAPATRA SS. Parametric appraisal of mechanical property of fused deposition modelling processed parts. Mater Des 2010;31:287-95.
• STARES STEFERSON LUIZ, LOURIVAL BOEHS, MÁRCIO CELSO FREDEL, AGUEDO ARAGONES, ELIANA A. R. DUEK. SELF- REINFORCED BIORESORBABLE POLYMER P (L/DL) LA 70:30 FOR THE MANUFACTURE OF CRANIOFACIAL IMPLANT. Polímeros: Ciência e Tecnologia, vol. 22, p. 905, 2012.
• STARES, S.L, LOURIVAL BOEHS, MÁRCIO CELSO FREDEL & AGUEDO ARAGONES (2011): ASSESSING THE POSSIBILITY OF MACHINING OF THE SELF-REINFORCED BIORESORBABLE POLYMER P(L/DL)LA 70:30, Machining Science and Technology: An International Journal, 15:4, 392-414.
• STARES, S.L. Usinagem de parafusos implantáveis de P(L/DL)LA autorreforçados. Tese de Doutorado (Doutorado em Engenharia Mecânica) - Universidade Federal de Santa Catarina, Programa de Pós-graduação em Engenharia Mecânica Florianópolis, 2010.
• WEI, G.; MA, P.X. Nanostructured Biomaterials for Regeneration. Advanced Functional Materials 18, 3568-3582 (2008). ZHENZHEN QUAN, AMANDA WU, MICHAEL KEEFE, XIAOHONG QIN, JIANYONG YU, JONGHWAN SUHR, JOON-HYUNG BYUN, BYUNG-SUN KIM AND TSU-WEI CHOU. Additive manufacturing of multidirectional preforms for composites: opportunities and challenges. Materials Today. Volume 18, Issue 9, November 2015, Pages 503-512.

[025] Other patents propose grafts for maxillary sinus elevation, such as, US20090042158A1, US20090053282A1, BR 11 2018 002009 5, BR 11 2016 013504 0, BR 11 2015 016967 8, PI 0802517-7, BR 11 2015 016967 8, PI 0802517-7, PI 11 2015 016967 8, PI 0802517-7, 2019 PI 16967 2 , and PI 9200074-6.
BIBLIOGRAPHY

• AMI R. AMINI, CATO T. LAURENCIN, SYAM P. NUKAVARAPU. Bone Tissue Engineering: Recent Advances and Challenges. Crit Rev Biomed Eng. 2012; 40(5): 363-408.
• AZIZEH-MITRA YOUSEFI, PAUL F. JAMES, ROSA AKBARZADEH, ASWATI SUBRAMANIAN, CONOR FLAVIN, AND HASSANE OUDADESSE, "Prospect of Stem Cells in Bone Tissue Engineering: A Review," Stem Cells International, vol. 2016, Article ID 6180487, 13 pages, 2016. doi:10.1155/2016/6180487
• BOSTMAN, O. et al. Absorbable implants for the fixation of fractures. The Journal of Bone and Joint Surgery. v.73, pp.148-153. 1991.
• BRAHATHEESWARAN DHANDAYUTHAPANI, YASUHIKO YOSHIDA, TORU MAEKAWA, AND D. SAKTHI KUMAR, "Polymeric Scaffolds in Tissue Engineering Application: A Review," International Journal of Polymer Science, vol. 2011, Article ID 290602, 19 pages, 2011. doi:10.1155/2011/290602
• CASADEI, ANA PAULA MARZAGÃO. Sintered PLLA/HAP scaffold, with potential for use in bone tissue regeneration. 2009. 76 f. Thesis (Doctorate) - Postgraduate Program in Materials Science and Engineering, Federal University of Santa Catarina, Florianópolis, 2009.
• DERBY, B. Printing and prototyping of tissues and scaffolds. Science 338, 921-926 (2012).
• DONALD GARLOTTA. A Literature Review of Poly(Lactic Acid). Journal of Polymers and the Environment April 2001, Volume 9, Issue 2, pp 63-84
• DUDEK P. FDM 3D printing technology in manufacturing composite elements. Arch Metall Mater 2013;58(4):1415-8.
• FATEMEH ASGHARI, MOHAMMAD SAMIEIRI, KHOSVO ADIBKIA, ABOLFAZL AKBARZADEH, SOODABEH DORAVEN. Biodegradable and biocompatible polymers for tissue engineering application: a review. Journal Artificial Cells, Nanomedicine, and Biotechnology An International Journal. Volume 45, 2017 - Issue 2. Pages 185-192
• FEDOROVICH, NE; ALBLAS, J.; HENNINK, WE; ONER, FC; DHERT, WJ Organ printing: the future of bone regeneration? Trends in Biotechnology 29, 601-606 (2011).
• HOCHHEIM NETO, 2010. Comparative Analysis of Bone Regeneration of Different Frameworks in Defects Made in Rabbit Femurs. 2010. Thesis (Doctorate in Post-Graduation in Dentistry) - Federal University of Santa Catarina.
• KAI, CC ET AL. Rapid Prototyping: Principles an Applications (2nd edition), Manufacturing World Scientific Pub Co, March, 2003, 448p.
• KIM, S.-S., AHN, K.-M., PARK, MS, LEE, J.-H., CHOI, CY AND KIM, B.-S. (2007), A poly(lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffold with enhanced osteoconductivity. J. Biomed. mother Res., 80A: 206-215. doi:10.1002/jbm.a.30836
• LYDIA N. MELEK. Tissue engineering in oral and maxillofacial reconstruction. Tanta Dental Journal Volume 12, Issue 3, September 2015, Pages 211-223.
• MAISSA JAFARI, ZAHRASADAT PAKNEJAD, MARYAM REZAI RAD, SAEED REZA MOTAMEDIAN, MOHAMMAD JAFAR EGHBAL, NASSER NADJMI, ARASH KHOJASTEH. Polymeric scaffolds in tissue engineering: a literature review. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials. Volume 105, Issue 2 February 2017 Pages 431-459
• MARCINCINOVA LN, MARCINCIN JN, BARNA J, TOROK J. Special materials used in FDM rapid prototyping technology application. In: Proceedings of IEEE 16th International Conference on Intelligent Engineering Systems (INES), Lisbon,'2012. P. 73e6.
• NEUENDOR, RE, ET AL. (2008). Adhesion between biodegradable polymers and hydroxya-patite: Relevance to synthetic bone-like materials and tissue engineering scaffolds. Acta Biomaterialia, 4, 1288-1296.
• PIETRZAK WS et al. Bioabsorbable polymer science for the practicing surgeon. Journal of Craniofacial Surgery, Mar (1997). v.8, n.2, pp.87-91.
• PORTER, JR, RUCKH, TT AND POPAT, KC (2009), Bone tissue engineering: A review in bone biomimetics and drug delivery strategies. Biotechnol Progress, 25: 1539-1560. doi:10.1002/btpr.246
• REZWAN K, CHEN QZ, BLAKER JJ, BOCCACCINI AR. Biodegradable and bioactive porous polymer/inorganic composite scaffolds for bone tissue engineering. Biomaterials. 2006; 27: 3413-3431.
• SCHLIEPHAKE H, WEICH HA, DULLIN C, GRUBER R, FRAHSE S. Mandibular bone repair by implantation of rhBMP-2 in a slow release carrier of polylactic acid—an experimental study in rats. Biomaterials. 2008; 29: 103-110.
• SOOD AK, OHDAR RK, MAHAPATRA SS. Parametric appraisal of mechanical property of fused deposition modeling processed parts. Mater Des 2010;31:287-95.
• STARES STEFERSON LUIZ, LOURIVAL BOEHS, MÁRCIO CELSO FREDEL, AGUEDO ARAGONES, ELIANA AR DUEK. SELF- REINFORCED BIORESORBABLE POLYMER P (L/DL) LA 70:30 FOR THE MANUFACTURE OF CRANIOFACIAL IMPLANT. Polymers: Science and Technology, vol. 22, p. 905, 2012.
• STARES, SL, LOURIVAL BOEHS, MÁRCIO CELSO FREDEL & AGUEDO ARAGONES (2011): ASSESSING THE POSSIBILITY OF MACHINING OF THE SELF-REINFORCED BIORESORBABLE POLYMER P(L/DL)LA 70:30, Machining Science and Technology: An International Journal, 15:4, 392-414.
• STARES, SL Machining of self-reinforced P(L/DL)LA implantable screws. Doctoral Thesis (Doctorate in Mechanical Engineering) - Federal University of Santa Catarina, Postgraduate Program in Mechanical Engineering Florianópolis, 2010.
• WEI, G.; MA, PX Nanostructured Biomaterials for Regeneration. Advanced Functional Materials 18, 3568-3582 (2008). ZHENZHEN QUAN, AMANDA WU, MICHAEL KEEFE, XIAOHONG QIN, JIANYONG YU, JONGHWAN SUHR, JOON-HYUNG BYUN, BYUNG-SUN KIM AND TSU-WEI CHOU. Additive manufacturing of multidirectional preforms for composites: opportunities and challenges. Materials Today. Volume 18, Issue 9, November 2015, Pages 503-512.

Claims

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", which is characterized by comprising an inferior surface (11) that is adjacent to the natural bone (maxillary sinus floor), the laterosuperior surface (12) that can be flat or of almost any shape and which is not adjacent to the natural bone, one or more cylinders (13) that support the installation of metallic implants, one or more axial blind holes (14), threads (15) and porous matrix ( 16) which has three-dimensionally interconnected pores; the bone graft (1) is installed in the internal cavity of the maxillary sinus (2), with the lower surface (11) in direct contact with the residual portion of the sinus floor (21); the implant (3) is inserted over the sinus floor and threaded into the threads (15), applying the tightening torque on the implant (3) leading the threads (15) to compress the lower surface (11) ) against the floor of the maxillary sinus (21), reaching the primary stability of the set necessary to promote bone remodeling; the porous matrix (16) will then serve as a framework so that bone cells can adhere to it and start the process of formation of new bone tissue, which over time will replace the synthetic material of the bone graft (1) by the patient's bone.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS LIFT AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized in that it is manufactured from rigid alloplastic material, so that it can have and retain defined shape and dimensions and that it can be manufactured in exclusive dimensions of the patient before surgery.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized in that it can be sculpted during surgery, removing its material in places for dimensional adjustment as necessary for a good fit in the maxillary sinus cavity.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized by internally having one or more cylinders (13) that are made according to the exclusive position and orientation for each patient and that are made with total filling , seeking to obtain a massive cylinder, with porosity, or void spaces very close to zero, which allows obtaining sufficient mechanical strength to apply a tightening torque on the metallic implant (3) greater than 35 Ncm, a torque that is necessary to achieve primary implant stability.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized by having a blind hole (14) that is made axially on each cylinder (13) and that has length and diameter, as well as fillets thread (15) equivalent to the dimensions of the implants to be installed.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized by internally having an irregular porous matrix (16) that extends to the latero-superior surface 12, formed by the planes (31) that are regularly spaced, by points (32) that are randomly distributed on these planes and by columns (33) that are formed by connecting the closest points.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized in that it is manufactured from resorbable polymers, which have the ability to promote healing and osseointegration, as well as eliminate the need for post-processing to joining the material and allow the addition of temperature-sensitive biological substances.

"BONE SUBSTITUTE FOR MAXILLARY SINUS ELEVATION AND MANUFACTURING METHOD", according to claim 1, characterized by employing the molten material deposition modeling process (FDM) for its manufacture, which does not require the use of liquid binders or processing sintering process to improve mechanical properties.