BR102020017029A2 - Marca-passo com função algorítmica - Google Patents
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Abstract
A presente invenção provê um Marca-Passo com função algorítmica a ser aplicada ao mesmo para fornecimento, entre outras informações, de correlação de tempo (Data e Horário) com, por exemplo, valores da pressão sanguínea, tipo da atuação (evento) do estímulo do Marca-Passo, registro da Frequência Cardíaca (FC), e/ou variação do pH sanguíneo, dessa forma tornando possível serem correlacionados tais dados às atividades ou hábitos dos pacientes, em regime de funcionamento ininterrupto.
Description
[0001] A presente invenção provê um Marca-Passo com função algorítmica a ser aplicada ao mesmo para fornecimento, entre outras informações, de correlação de tempo (Data e Horário) com, por exemplo, valores da pressão sanguínea, tipo da atuação (evento) do estímulo do Marca-Passo, registro da Frequência Cardíaca (FC), e/ou variação do pH sanguíneo, dessa forma tornando possível serem correlacionados tais dados às atividades ou hábitos dos pacientes, em regime de funcionamento ininterrupto.
[0002] Todas as atuações do Marca-Passo serão referenciadas e registradas no eixo das abscissas em coordenada Tempo (Data e Horário), dando a saída (Output) em dados alfanuméricos e em forma gráfica planificada (2D) sempre com a abscissa (tempo) como referência, em gráfico exclusivo ou em gráfico múltiplo do tipo coluna interpolada, porém com e para cada registro individual i. e. Data e Horário X Frequência Cardíaca (FC) em operação; Data e Horário X pressão arterial (PA); Data e Horário X Estímulo de aumento e/ou redução da pressão arterial (PA) através do aumento e/ou redução da frequência cardíaca; Data e Horário X Estimulo de interrupção de arritmia, e etc., provendo parâmetros obtidos diretamente do músculo cardíaco, sem a necessidade de nenhum outro tipo de exame auxiliar externo ou de medição indireta, uma vez que já existem eletrodos implantados diretamente no musculo cardíaco.
[0003] O estado da técnica não evidencia ou sugere um MarcaPasso com uma função de monitoramento contínuo e completo que fornece, entre outras informações, a relação de Tempo - Data e Horário X frequência cardíaca (FC) em operação; Data e Horário X pressão arterial (PA); Data e Horário X Estímulo de aumento da pressão arterial (PA) através do aumento da frequência cardíaca; Data e Horário X Estimulo de interrupção de arritmia com registro (memórias), e emissão de dados de saída em forma gráfica, para cada evento (estímulo), pulso a pulso.
[0004] Ainda, o estado da técnica não revela ou sugere monitoramento em tempo real e ininterrupto de pacientes com Marca-Passo, fundamental para adequado acompanhamento clínico, preventivo e ou profilático objetivando o acompanhamento do mais adequado tratamento a ser aplicado, principalmente em se tratando de pacientes recém operados e em períodos de adaptações; não revela nem mesmo o acompanhamento remoto em tempo real, para antecipar por histórico de horários pré-determinados a ocorrência de eventos cardíacos.
[0005] Atualmente, os relatórios emitidos pelos mais modernos aparelhos desconsideram os horários e datas de ocorrência, revelando tão somente a medição em “BLOCO” de um determinado pacote em volume do percentual (%) de atuação singular por período definido, nada mais. Os relatórios atualmente providos informam um resultado total, sem qualquer definição quanto a tipos de ocorrência e de quando de fato elas ocorreram.
[0006] Por exemplo, o relatório é limitado a informar se o Marca-Passo atuou 30, 40, 50 % desde a data de sua instalação; ou, simplesmente, se não atuou.
[0007] O estado da técnica pode ser ilustrado pelos documentos a seguir citados.
[0008] O documento norte-americano US2016317816 (A1) de 03.11.2016, de BIOTRONIK SE & CO KG, refere-se a um Marca-Passo implantável tendo um alojamento e dois eletrodos dispostos no referido alojamento. Os dois eletrodos são feitos de materiais biocompatíveis que possuem diferentes sensibilidades às mudanças de pH. Os dois eletrodos são conectados a uma unidade de monitoramento de atividade que é adaptada para determinar uma diferença de potencial de circuito aberto entre os dois eletrodos e para gerar um sinal de atividade derivado da referida diferença de potencial de circuito aberto.
[0009] A patente chinesa CN110339479A (A) de 18.10.2019, de YANCHENG INST TECH, refere-se a um dispositivo de carregamento sem fio e monitoramento remoto para um Marca-Passo cardíaco implantável, que inclui um dispositivo de carregamento sem fio e um dispositivo de monitoramento remoto. O dispositivo de carregamento sem fio inclui uma unidade de transmissão e uma unidade de recepção. A unidade receptora está disposta no corpo de um usuário. A unidade de transmissão carrega a unidade de recepção através da ressonância de acoplamento magnético entre a bobina de transmissão e a bobina de recepção; o dispositivo de monitoramento remoto inclui eletrodos, circuitos de amplificação e filtragem, um microprocessador, um módulo sem fio e um terminal de usuário. Os eletrodos convertem a atividade cardíaca do usuário em O sinal elétrico é enviado para o circuito de amplificação e filtragem e, em seguida, o sinal elétrico amplificado e filtrado é enviado para o microprocessador, e os dados no microprocessador são enviados para o terminal do usuário através do módulo sem fio. A invenção carrega sem fio a bateria recarregável no Marca-Passo cardíaco implantado através do modo de ressonância de acoplamento magnético, prolonga o período de uso do Marca-Passo cardíaco e pode monitorar remotamente a condição cardíaca durante o carregamento para verificar se ocorre arritmia.
[00010] Não são mencionados na presente invenção os sistemas e aparelhos de monitoramento externo, por não apresentarem correlação com a presente invenção.
[00011] A presente invenção provê um Marca-Passo compreendendo uma função algorítmica a ser aplicada no mesmo para o processamento de medições colhidas através dos eletrodos já implantados no musculo cardíaco. Referidas medições são convertidas em dados ao serem processados mediante a função algorítmica de correlação de tempo (Data e Horário) da presente invenção proverão, entre outras informações, Data e Horário X Frequência Cardíaca (FC) em operação; Data e Horário X pressão arterial (PA); Data e Horário X Estímulo de aumento e/ou redução da pressão arterial (PA) através do aumento e/ou redução da frequência cardíaca; Data e Horário X Estimulo de interrupção de arritmia, Data e Horário X variação do pH, e etc., com emissão de dados de saída alfanuméricos (texto) e em forma gráfica, desta forma provendo parâmetros fidedignos obtidos diretamente do músculo cardíaco, sem a necessidade de nenhum outro tipo de exame auxiliar externo ou com dado colhidos através de leituras indiretas ou por captação em meios de massa corpórea ruidosa ou por forma de contatos errôneos/falhos de eletrodos colados a pele do corpo humano.
[00012] Mais especificamente, a presente invenção tem por escopo prover, a um Marca-Passo, uma função de relação de Tempo (Data e Horário) X Frequência Cárdica (FC); Tempo (Data e Horário) X Pressão Arterial (PA); Tempo (Data e Horário) X Estímulo de aumento e/ou redução da pressão arterial (PA) através do aumento e/ou redução da frequência cardíaca; Tempo (Data e Horário) X Estimulo de interrupção de arritmias na atuação do Marca-Passo, provendo dados exatos sobre a data e hora de ocorrências cardíacas e a resposta/atuação/comportamento do Marca-Passo versus os hábitos e costumes do paciente, em monitoramento remoto e ininterrupto.
[00013] Referida função, uma vez implantada, provê informações mais precisas e completas, situadas no tempo (data e horário) da(s) intercorrência(s) cardíaca(s) e do comportamento funcional do Marca-Passo; e determinantes para a orientação de tratamento clínico de pacientes. Adicionalmente, o fato de tais informações serem providas em tempo real, mediante comunicação direta, faz com que a análise clínica do paciente e a análise comportamental do aparelho implantado seja uma constante no monitoramento.
[00014] O Marca-Passo da presente invenção, através da função prevista na presente invenção, promove o registro de data e horário, pulso a pulso, linearmente no tempo e de forma ininterrupta, de cada evento/atuação do Marca-Passo. Referidos dados ficam gravados em memória e são transmitidos paralelamente e em tempo real para uma unidade receptora externa ao corpo humano - similar às já existentes no mercado, que operam por rotinas diárias, em um único evento a cada 24hs. Ocorre que na função prevista para o marca passo da presente invenção, tal provisão de dados e informações à referida unidade externa se dá em tempo real, de forma interrupta, para quem tiver acesso a tais informações, a qualquer momento e através de qualquer plataforma de acesso, fixa ou móvel, tais como notebooks, laptops, aparelhos celulares, etc., nas mais variadas funções, tais como consulta (interrogatório), para médicos e pacientes, e ajuste de parâmetros, somente para o médico responsável pelo paciente. Os dados advindos dos eletrodos e da central de processamento serão selecionados pelo novo algoritmo da presente invenção e transformados em informações de saída, referenciada com data e horário e pulso a pulso para cada função de atuação do marca passo.
[00015] O monitoramento em tempo real de pacientes com MarcaPasso é fundamental para adequado tratamento profiláticopreventivo bem como para o adequado acompanhamento do desenvolvimento do tratamento aplicado, principalmente em pacientes recém operados, porém de vital importância no histórico dos pacientes de longo prazo de utilização do MarcaPasso.
[00016] A função proposta para o Marca-Passo da presente invenção prevê ainda uma sub-rotina de alerta, informando também em tempo real, em um sistema pré-programado, qualquer alteração significativa ou extraordinária de parâmetros determinados, como por exemplo uma atividade do Marca-Passo fora da amplitude esperada da Pressão Arterial (PA) ou de arritmias graves. Juntamente com a função da presente invenção, é provida uma gradação em escala de gravidade das intercorrências, detectadas pelo Marca-Passo e classificadas após o tratamento de dados. Um alerta, ou mesmo alarme, poderia ser imediatamente emitido em função da extensão da gravidade da intercorrência, tornando assim o Marca-Passo em elemento ativo de monitoramento cardíaco, em tempo real.
[00017] O fato de tais dados serem providos com data e hora, bem como serem providos em tempo real, pode ser determinante para o paciente.
[00018] Ainda, o Marca-Passo da presente invenção, através da função prevista na presente invenção, promove o registro de data e horário, pulso a pulso, linearmente no tempo e de forma ininterrupta, de cada evento/atuação do Marca-Passo. Referidos dados ficam gravados em memória e são transmitidos paralelamente e em tempo real para uma unidade receptora externa ao corpo humano conforme acima explicitado – parágrafo 14.
[00019] Em pacientes que dependem exclusivamente ou quase que exclusivamente do Marca-Passo, tal monitoramento com informações completas é ainda mais crítico.
[00020] Ainda, a possibilidade de monitoramento em tempo real com datas e horários evidenciados, irá descrever um histórico, registrar as tendências e promover o acompanhamento remoto de possíveis previsões de eventos cardíacos associados a rotina do paciente onde a supervisão clínica poderá prever ou antecipar a ocorrência de eventos cardíacos de alto risco ou de falência do musculo cardíaco.
[00021] Destarte, a presente invenção tem por escopo incorporar a um Marca-Passo, seja ele de qualquer tipo ou marca, uma função para identificar com precisão em qual data e horário do dia ou da noite o Marca-Passo atuou e em qual intensidade; se em atividade extenuante ou basal do paciente, e informar em tempo real, quaisquer intercorrências, acompanhadas de data e hora, e com registro gráfico.
[00022] Referida função compreende ainda promover o registro de data e horário, pulso a pulso, linearmente no tempo e de forma ininterrupta, de cada evento/atuação do Marca-Passo,
[00023] Referida função é de muita valia para identificar hábitos prejudiciais ou benéficos à vida útil do Marca-Passo; sua bateria e ao bem-estar do usuário/paciente uma vez que este poderá conciliar uma melhor terapia ao seu estilo de vida.
[00024] Dentre as óbvias vantagens e diferenciais da presente invenção em relação à técnica anterior, o requerente lista o seguinte:
- 1) não será realizada uma medição curta e temporária como um exame existente de tipo ‘Holter’;
- 2) medição e registro de data e horário, pulso a pulso, linearmente no tempo e de forma ininterrupta, de cada evento/atuação do Marca-Passo.
- 3) o paciente não precisar estar conectado a mais nenhum aparelho para realização das medições;
- 4) não será necessário nenhum tipo de leitura indireta que circule a musculatura ou tecidos, indicando mais contatos e baixa precisão das leituras.
- 5) a leitura será feita diretamente a partir do músculo cardíaco (coração);
- 6) maior precisão das leituras em razão da eliminação de interferências;
- 7) uma vez implantado o Marca-Passo, não será mais necessário utilizar acessórios para se obter esta nova função e parâmetros;
- 8) acesso a informações, a qualquer momento e através de qualquer plataforma de acesso, fixa ou móvel, tais como notebooks, laptops, aparelhos celulares, etc., nas mais variadas funções, tais como consulta (interrogatório), para médicos e pacientes, e ajuste de parâmetros, somente para o médico responsável pelo paciente; e
- 9) a implantação da função da presente invenção é compatível com qualquer marca de qualquer fabricante de MarcaPasso.
[00025] Note-se que nos modelos existentes do estado da técnica não há, no monitoramento oferecido, por exemplo o detalhamento de horas/minutos em que o gerador de sinal foi estimulado ou inibido.
[00026] Em nenhum Marca-Passo atualmente comercializado há exata menção sobre dia e hora em que o Marca-Passo encontra-se em função de estimulação, inibição ou de desfibrilação.
[00027] Destarte, a presente invenção prevê um marca-passo com função algorítmica, caracterizado por compreender uma função algorítmica que correlaciona dados a uma função temporal (data e horário), para fornecimento de informações sobre o comportamento do Marca-Passo e do paciente no qual o referido aparelho encontra-se disposto, referida função algorítmica estar armazenada em um módulo de processamento do Marca-Passo que processa as informações obtidas pelos eletrodos e fornecida por um dispositivo de temporização, referido dispositivo de temporização (clock) estando disposto no Marca-Passo para sincronização de tempo.
[00028] A função algorítmica do Marca-Passo da presente invenção coleta medições advindas e/ou fornecidas pelos eletrodos, dados do Módulo Central de Processamento, e dados provenientes do dispositivo de temporização, e mediante tratamento de tais medições e dados, provê informações de correlação de tempo (Data e Horário) com valores da pressão sanguínea, tipo da atuação (evento) do estímulo do Marca-Passo, registro da Frequência Cardíaca (FC), e/ou variação do pH sanguíneo, entre outras. Os dados coletados são referenciados e registrados no eixo das abscissas em coordenada Tempo (Data e Horário), dando a saída (Output) em dados alfanuméricos e em forma gráfica planificada (2D) com a abscissa (tempo) como referência, em gráfico exclusivo e/ou gráfico múltiplo do tipo coluna interpolada.
[00029] A explanação acima, não obstante ampla, não exclui outras modalidades que eventualmente possam decorrer da presente invenção, tanto por um modelo construtivo diferenciador quanto por características novas, contempladas em decorrência do desenvolvimento prático da presente invenção, não estando, portanto, limitada a presente invenção aos tópicos acima descritos.
Claims (6)
- MARCA-PASSO COM FUNÇÃO ALGORÍTMICA, caracterizado por compreender uma função algorítmica que correlaciona dados a uma função temporal (data e horário), para fornecimento de informações sobre o comportamento do Marca-Passo e do paciente no qual o referido aparelho encontra-se disposto.
- MARCA-PASSO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a compreender um dispositivo de temporização (clock) para sincronização de tempo.
- MARCA-PASSO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a função algorítmica estar armazenada em um módulo de processamento do Marca-Passo que processa as informações obtidas pelos eletrodos e fornecida pelo dispositivo de temporização.
- MARCA-PASSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a função algorítmica coletar dados advindos e/ou fornecidos pelos eletrodos e, mediante processamento com os dados provenientes do dispositivo de temporização, prover informações de correlação de tempo (Data e Horário) com valores da pressão sanguínea, tipo da atuação (evento) do estímulo do Marca-Passo, registro da Frequência Cardíaca (FC), e/ou variação do pH sanguíneo, entre outras.
- MARCA-PASSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a função algorítmica compreender o registro de data e horário, pulso a pulso, linearmente no tempo e de forma ininterrupta, de cada evento/atuação do Marca-Passo.
- MARCA-PASSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por os dados coletados serem referenciados e registrados no eixo das abscissas em coordenada Tempo (Data e Horário), dando a saída (Output) em dados alfanuméricos e em forma gráfica planificada (2D) com a abscissa (tempo) como referência, em gráfico exclusivo e/ou múltiplo do tipo coluna interpolada.
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