BR102020012284A2

BR102020012284A2 - MEDICAL AREA MASK WITH FILTER

Info

Publication number: BR102020012284A2
Application number: BR102020012284-3A
Authority: BR
Inventors: Cleudmar Amaral De Araújo; Daniela Moura Yoshida; Lucas De Souza Cardoso; Andréa Mello Oliveira Atique Cláudio; Cleiton Soares Camilo Junior
Original assignee: Universidade Federal de Uberlândia
Priority date: 2020-06-17
Filing date: 2020-06-17
Publication date: 2021-12-21

Abstract

máscara da área médica com filtro. a presente invenção compreende uma máscara respiratória, como parte dos equipamentos de proteção individual (epi's), indicados pela resolução-rdc anvisa nº. 15/2012 para uso de profissionais de saúde em contato com pessoas acometidas por doenças respiratórias infecciosas. trata-se de uma proposta, compatível com as soluções indicadas pelas medidas regulatórias de combate e controle do surto de disseminação do novo coronavírus (sars-cov-2) que foi caracterizada pela oms - organização mundial da saúde, em janeiro de 2020, como uma pandemia com emergência classificada no mais alto nível de alerta em acordo com o regulamento sanitário internacional.medical field mask with filter. The present invention comprises a respiratory mask, as part of the personal protective equipment (PPE), indicated by Anvisa Resolution-RDC nº. 15/2012 for use by healthcare professionals in contact with people affected by infectious respiratory diseases. This is a proposal, compatible with the solutions indicated by the regulatory measures to combat and control the outbreak of the spread of the new coronavirus (sars-cov-2), which was characterized by the WHO - world health organization, in January 2020, as a pandemic with an emergency classified at the highest alert level in accordance with international health regulations.

Description

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER

Field of Invention:

[001] . A presente invenção se situa no campo da saúde e higiene ocupacional e da engenharia de produtos, compreendendo uma Máscara Respiratória, como parte dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI’s), indicados pela Resolução-RDC ANVISA nº. 15/2012 para uso de profissionais de saúde em contato com pessoas acometidas por doenças respiratórias infecciosas. Tratase de uma proposta, compatível com as soluções indicadas pelas medidas regulatórias de combate e controle do surto de disseminação do novo coronavírus (SARS-Cov-2) que foi caracterizada pela OMS – Organização Mundial da Saúde, em janeiro de 2020, como uma pandemia com emergência classificada no mais alto nível de alerta em acordo com o Regulamento Sanitário Internacional.[001] . The present invention is located in the field of occupational health and hygiene and product engineering, comprising a Respiratory Mask, as part of Personal Protective Equipment (PPE), indicated by Resolution-RDC ANVISA no. 15/2012 for use by health professionals in contact with people affected by infectious respiratory diseases. This is a proposal, compatible with the solutions indicated by the regulatory measures to combat and control the outbreak of the spread of the new coronavirus (SARS-Cov-2) that was characterized by the WHO - World Health Organization, in January 2020, as a pandemic. with an emergency classified at the highest alert level in accordance with the International Health Regulations.

Technique Status:

[002] . A máscara respiratória facial ou respirador é um equipamento de proteção individual (EPI’s) empregado no campo ocupacional com a função de filtrar e separar partículas prejudiciais à saúde do trabalhador, podendo citar poeiras, gases nocivos, fumaças, névoas, respingos salivares, fluidos contaminantes, vapores químicos e vapores biológicos. Devido à sua eficiência enquanto bloqueador mecânico destas partículas, as máscaras foram utilizadas efetivamente em ambientes hospitalares com o intuito de bloquear fluidos contaminantes expelidos durante a respiração de indivíduos em aglomeração. As máscaras e os respiradores são os principais equipamentos de proteção individual no contexto das doenças respiratórias (DUARTE ET AL. Estado de Conservação de Respiradores PFF-2 após Uso na Rotina Hospitalar, Revista da Escola de Enfermagem da USP, vol. 44, n. 4, São Paulo, Dezembro-2010).[002] . The face respiratory mask or respirator is an individual protection equipment (PPE) used in the occupational field with the function of filtering and separating harmful particles to the worker's health, including dust, harmful gases, smoke, mists, salivary splashes, contaminating fluids, chemical vapors and biological vapors. Due to its efficiency as a mechanical blocker of these particles, the masks were used effectively in hospital environments in order to block contaminating fluids expelled during the breathing of individuals in agglomeration. Masks and respirators are the main personal protective equipment in the context of respiratory diseases (DUARTE ET AL. Conservation Status of PFF-2 Respirators after Use in Hospital Routine, Revista da Escola de Enfermagem da USP, vol. 44, n. 4, São Paulo, December-2010).

[003] . No mercado têm sido encontrados os mais diversos tipos de máscaras respiratórias que atendem as necessidades específicas em níveis de precisão distintos. Mas para o intuito de proteger o usuário contra doenças respiratórias as máscaras do tipo N95 ou PFF-2 têm sido recomendadas (BRASIL, Nota Técnica nº. 2 da Anvisa de 23 de março de 2020). E ainda a Nota Técnica GVIMS/GGTES/Anvisa nº. 07/2020, publicada em 08 de maio de 2020 recomenda a utilização de máscaras cirúrgicas ou máscaras respiratórias do tipo N95, PFF-2 ou máscaras comprovadamente equivalentes. Para a ABNT/NBR 13698 de 1996, as máscaras respiratórias N95 e PFF-2 possuem eficiência de pelo menos 94% dos gases aspirados e com 6% de penetração máxima na camada externa, além de possuírem filtros com limite de tolerância compatível com a disseminação de aerossóis termicamente gerados ou agentes biológicos.[003] . The most diverse types of respiratory masks have been found on the market that meet specific needs at different levels of precision. But in order to protect the user against respiratory diseases, N95 or PFF-2 masks have been recommended (BRAZIL, Technical Note No. 2 from Anvisa of March 23, 2020). And also the Technical Note GVIMS/GGTES/Anvisa nº. 07/2020, published on May 8, 2020 recommends the use of surgical masks or respiratory masks of type N95, PFF-2 or proven equivalent masks. According to ABNT/NBR 13698 of 1996, the N95 and PFF-2 respiratory masks have an efficiency of at least 94% of the aspirated gases and with 6% of maximum penetration in the outer layer, in addition to having filters with a tolerance limit compatible with the dissemination from thermally generated aerosols or biological agents.

[004] . Além de desempenharem a função de proteção com maior eficiência, dependendo da aplicação, as máscaras do tipo PFF-2 podem desenvolver um ciclo de vida mais extenso. A função de proteção e bloqueio de fluidos nocivos pode se manter por semanas quanto utilizadas por uma única pessoa (Centro Americano de Controle e Prevenção de Doenças apud Duarte et al., Estado de Conservação de Respiradores PFF-2 após Uso na Rotina Hospitalar, Revista da Escola de Enfermagem da USP, vol. 44, n. 4, São Paulo, Dezembro-2010).[004] . In addition to performing the protective function more efficiently, depending on the application, PFF-2 type masks can develop a longer life cycle. The function of protecting and blocking harmful fluids can be maintained for weeks when used by a single person (American Center for Disease Control and Prevention apud Duarte et al., Conservation Status of PFF-2 Respirators after Routine Hospital Use, Journal from the USP School of Nursing, vol.44, n.4, São Paulo, December-2010).

[005] . Ainda, para o Centro Americano (CDC) os “respiradores devem ser substituídos apenas no caso de não se adaptarem mais ao rosto do seu usuário, quando estiverem sujos com fluidos corpóreos ou quando apresentarem danos evidentes à sua estrutura” (Ibidem, 2010).[005] . Still, for the American Center (CDC) “respirators should be replaced only if they no longer adapt to the user’s face, when they are dirty with bodily fluids or when they show obvious damage to their structure” (Ibidem, 2010).

[006] . A ABNT NBR 15052:2004 e NBR 14873:2002 e os requisitos estabelecidos pela RDC da Anvisa nº. 356/2020 orientam que as máscaras respiratórias utilizadas na área médica, também designadas como máscaras cirúrgicas, devem ser confeccionadas em Tecido-Não-Tecido (TNT) para uso odonto-médico-hospitalar. O TNT é uma membrana constituída de polímeros (geralmente o polipropileno) e fibras estruturadas aleatoriamente por meio de fusão, e deve apresentar eficiência de filtragem de partículas (EFP) maior do que 98% e filtragem bacteriológica (BFE) maior do que 95%, com gramatura maior ou igual a 40 g/m2 . As recomendações ainda estabelecem que tais máscaras devem ter no mínimo uma camada interna e uma camada externa, além de obrigatoriamente um elemento filtrante. A camada externa e o elemento filtrante devem ser resistentes à penetração de fluidos transportados pelo ar. A confecção da máscara deve possuir contornos que cobrem adequadamente a área do nariz e da boca do usuário, e possuir um clipe nasal constituído de material maleável que possibilite o ajuste adequado contornando o nariz e as bochechas.[006] . ABNT NBR 15052:2004 and NBR 14873:2002 and the requirements established by Anvisa's RDC nº. 356/2020 guide that respiratory masks used in the medical field, also known as surgical masks, must be made of Non-woven Fabric (TNT) for dental-medical-hospital use. TNT is a membrane made up of polymers (generally polypropylene) and fibers randomly structured by means of fusion, and must have a particle filtration efficiency (PFE) greater than 98% and bacteriological filtration (BFE) greater than 95%, with a weight greater than or equal to 40 g/m2. The recommendations also establish that such masks must have at least an inner layer and an outer layer, in addition to a filter element. The outer layer and filter element must be resistant to penetration by airborne fluids. The construction of the mask must have contours that adequately cover the user's nose and mouth area, and have a nose clip made of malleable material that allows an adequate fit around the nose and cheeks.

[007] . De acordo com o Ministério da Saúde a COVID-19 é uma doença provocada pelo SARS-Cov-2 que é um coronavírus causador de doenças respiratórias, cujos sintomas podem ser tosse, febre, coriza, dor de garganta e dificuldade em respirar. O SARS-Cov-2 é transmitido por meio do contato interpessoal como aperto de mão, por gotículas de saliva, espirros, catarro, espirros e pelo contato com objetos ou superfícies contaminadas (BRASIL, Ministério da Saúde, Sobre a Doença COVID-19, 2020).[007] . According to the Ministry of Health, COVID-19 is a disease caused by SARS-Cov-2, which is a coronavirus that causes respiratory diseases, whose symptoms can be cough, fever, runny nose, sore throat and difficulty breathing. SARS-Cov-2 is transmitted through interpersonal contact such as handshake, by droplets of saliva, sneezing, phlegm, sneezing and by contact with contaminated objects or surfaces (BRAZIL, Ministry of Health, About COVID-19 Disease, 2020).

[008] . Para tanto, as máscaras do tipo PFF-2 podem ser eficientes no bloqueio de partículas (EFP) transmitidas pelo contato e no bloqueio de agentes bacteriológicos que podem ser transportados pelo ar (BFE), principalmente quando utilizadas concomitantemente com bloqueadores faciais do tipo FACE SHIELD. As máscaras são barreiras físicas que têm sido apontadas como efetivas em limitar a transmissão a curta distância por contato direto ou indireto e dispersão de gotículas (GARCIA, Uso de Máscara Facial para Limitar a Transmissão da COVID-19, IPEA, 2020). Quando adaptadas adequadamente interrompem a dispersão de partículas expelidas no ar atmosférico por veículos como espirro, tosse, aerossóis entre outros, e de fato impedindo a transmissão de doenças respiratórias.[008] . Therefore, PFF-2 type masks can be efficient in blocking contact-transmitted particles (EFP) and blocking airborne bacteriological agents (BFE), especially when used concomitantly with FACE SHIELD type facial blockers. . Masks are physical barriers that have been shown to be effective in limiting short-distance transmission by direct or indirect contact and droplet dispersion (GARCIA, Use of a Face Mask to Limit the Transmission of COVID-19, IPEA, 2020). When properly adapted, they interrupt the dispersion of particles expelled into the atmospheric air by vehicles such as sneezing, coughing, aerosols, among others, and in fact preventing the transmission of respiratory diseases.

[009] . Até mesmo máscaras imperfeitas e com desempenho inferior às máscaras cirúrgicas e N95 são capazes de reter algumas partículas.[009] . Even imperfect masks that perform less well than surgical and N95 masks are capable of retaining some particles.

[010] . Estudos de revisão sistemática (Ibidem, 2020) apontam que existem evidências que apoiam o uso de máscaras respiratórias com a finalidade de reduzir e proteger contra a transmissão de doenças respiratórias, no nível da saúde pública. Para os autores, a transmissão comunitária poderia ser reduzida se todas as pessoas, incluindo as assintomáticas e contagiosas usassem máscaras faciais.[010] . Systematic review studies (Ibidem, 2020) indicate that there is evidence supporting the use of respiratory masks in order to reduce and protect against the transmission of respiratory diseases, at the public health level. For the authors, community transmission could be reduced if all people, including asymptomatic and contagious people, wore face masks.

Problems found in the state of the art:

[011] . Entre os problemas encontrados no estado da técnica, aqueles cuja invenção propõe resolver, compreendem a questão da eficiência das máscaras respiratórias enquanto bloqueadores mecânicos da contaminação pelo SARSCov-2, a reutilização da máscara com filtros laváveis e substituíveis, a ajustabilidade anatômica e a eficiência contra a umidade e o embaçamento.[011] . Among the problems found in the state of the art, those whose invention proposes to solve, include the question of the efficiency of respiratory masks as mechanical blockers of contamination by SARSCov-2, the reuse of the mask with washable and replaceable filters, the anatomical adjustability and the efficiency against moisture and fogging.

[012] . O manuseio de indivíduos contaminados pelo SARS-Cov-2 envolve pelo menos duas situações de risco importantes, que é durante o atendimento pessoal onde há transferência de respingos impelidos pela conversação, por perdigotos ou pela respiração compartilhada de gases atmosféricos presentes no local; e durante os procedimentos clínicos geradores de aerossóis como a intubação, a aspiração traqueal, a ventilação mecânica não invasiva, a ressuscitação cardiopulmonar, a ventilação manual anterior à intubação, as coletas de amostras nasotraqueais, as broncoscopias, entre outros exemplos.[012] . The handling of individuals contaminated by SARS-Cov-2 involves at least two important risk situations, which is during personal care where there is transfer of spills impelled by conversation, by sprays or by the shared breathing of atmospheric gases present in the place; and during aerosol-generating clinical procedures such as intubation, tracheal aspiration, non-invasive mechanical ventilation, cardiopulmonary resuscitation, manual ventilation prior to intubation, nasotracheal sample collection, bronchoscopy, among other examples.

[013] . Para estas condições a Nota Técnica GVIMS/GGTES/Anvisa nº. 07/2020, publicada em 08 de maio de 2020, orienta a utilização de máscaras cirúrgicas ou máscaras respiratórias específicas, e cita estritamente a N95, PFF-2 ou máscaras comprovadamente equivalentes. De acordo com a ABNT/NBR 13698 de 1996, estes tipos de máscaras possuem eficiência de pelo menos 94% dos gases aspirados e com 6% de penetração máxima na camada externa, além de possuírem filtros com limite de tolerância compatível com a disseminação de aerossóis termicamente gerados ou agentes biológicos.[013] . For these conditions, the Technical Note GVIMS/GGTES/Anvisa nº. 07/2020, published on May 8, 2020, guides the use of surgical masks or specific respiratory masks, and strictly cites N95, PFF-2 or demonstrably equivalent masks. According to ABNT/NBR 13698 of 1996, these types of masks have an efficiency of at least 94% of the gases aspirated and with 6% of maximum penetration in the outer layer, in addition to having filters with a tolerance limit compatible with the dissemination of aerosols. thermally generated or biological agents.

[014] . Estas máscaras respiratórias, utilizadas em ambiente hospitalar, tem a vida útil dos filtros variável e determinada pela sensação de conforto respiratório do usuário, e é influenciada pela frequência respiratória, pelo tipo e concentração do contaminante ou pelo estado de integridade da máscara. Quanto às máscaras cirúrgicas, estas têm a sua vida útil vencida mediante o uso, sendo descartadas imediatamente após o atendimento. Assim, as máscaras cirúrgicas são descartáveis e não podem ser limpas ou desinfetadas. As máscaras cirúrgicas, ainda, são bastante suscetíveis à umidade que representa um bom veículo de contaminação do SARS-Cov-2.[014] . These respiratory masks, used in a hospital environment, have a variable filter life determined by the user's feeling of respiratory comfort, and are influenced by the respiratory rate, the type and concentration of the contaminant or the integrity of the mask. As for surgical masks, their useful life expires through use, and they are discarded immediately after treatment. Thus, surgical masks are disposable and cannot be cleaned or disinfected. Surgical masks are still quite susceptible to moisture, which represents a good vehicle for SARS-Cov-2 contamination.

[015] . Além do problema da vida útil e estrita utilização, estas máscaras podem ocasionar em hematomas epiteliais devido à pressão dos elásticos e à inadequação anatômica. A inadequação anatômica pode também desencadear na ineficiência da máscara contra embaçamentos dos protetores visuais. Ainda, ressalva-se que estas máscaras garantem a proteção semi-facial, necessitando de equipamentos adicionais para proteger completamente a face com todas as vias aéreas (olhos, boca, nariz e ouvidos).[015] . In addition to the problem of shelf life and strict use, these masks can cause epithelial hematomas due to the pressure of the elastics and anatomical inadequacy. The anatomical inadequacy can also trigger the inefficiency of the mask against fogging of the eye protectors. Also, it should be noted that these masks guarantee semi-facial protection, requiring additional equipment to completely protect the face with all airways (eyes, mouth, nose and ears).

[016] . Portanto, as máscaras disponíveis no mercado compreendem soluções parciais para a proteção individual contra a disseminação do SARS-Cov-2. As máscaras do tipo N95 e PFF2 podem ser precificadas em aproximadamente R$ 20,00 a unidade, enquanto uma máscara cirúrgica descartável pode chegar em até R$ 2,50 a unidade. Estes valores podem se tornar bastante expressivos se considerar a natureza pandêmica da COVID-19.[016] . Therefore, the masks available on the market comprise partial solutions for individual protection against the spread of SARS-Cov-2. N95 and PFF2 type masks can be priced at approximately R$20.00 a unit, while a disposable surgical mask can reach up to R$2.50 a unit. These values can become quite expressive if you consider the pandemic nature of COVID-19.

Proposed solution to the problem:

[017] . O modelo de máscara respiratória da presente invenção, propõe resolver os problemas indicados devido ao seu projeto multicamadas anti-umidade e a sua ajustabilidade anatômica, com baixo custo de confecção. A máscara respiratória da área médica proposta é constituída de quatro camadas em tecido TNT de gramatura com faixa de variação de 60 g/m2 a 80 g/m2 , com a camada interna ou filtro, reutilizável, lavável de feltro com gramatura de 100 g/m2 . Os tecidos das camadas são totalmente selados com solda térmica controlada em 400ºC, substituindo as costuras convencionais que proporcionam micro-canais de veiculação de agentes patogênicos expelidos no ambiente. A máscara também é constituída de uma viseira transparente de proteção facial (tipo face shield) modular com engate rápido que fixa as partes formando uma proteção facial completa. O material maleável permite um ajuste anatômico auxiliado por uma banda de elásticos roliços macios sem ruptura que fixam a máscara à cabeça. O módulo da viseira é acoplado à cabeça por meio de presilhas adesivas de dupla-face com ajuste de pressão e possui um sistema de proteção das orelhas. Estas condições, mais o desenho anatômico da máscara proporciona um encaixe anatomicamente adequado à cabeça. Além do conforto e alinhamento proporcionados, o ajuste anatômico garante que a acoplagem da máscara aos contornos da cabeça obtenha máxima vedação em relação ao ambiente externo. Na região da testa, a estrutura é conformada anatomicamente com uma base de espuma. E na região do nariz suportes espumados proporcionam melhor encaixe e conforto.[017] . The respiratory mask model of the present invention proposes to solve the indicated problems due to its anti-humidity multilayer design and its anatomical adjustability, with low manufacturing cost. The proposed medical respiratory mask consists of four layers of TNT fabric with a weight ranging from 60 g/m2 to 80 g/m2, with the inner layer or filter, reusable, washable felt with a weight of 100 g/m2. m2 . The fabrics of the layers are fully sealed with controlled heat welding at 400ºC, replacing the conventional seams that provide micro-channels for the transmission of pathogens expelled into the environment. The mask also consists of a transparent face shield (face shield type) modular with quick coupling that fixes the parts forming a complete face protection. The malleable material allows for an anatomical fit aided by a band of soft, plump, non-breaking elastics that secure the mask to the head. The visor module is attached to the head by means of double-sided adhesive clips with pressure adjustment and has an ear protection system. These conditions, plus the anatomical design of the mask, provide an anatomically adequate fit to the head. In addition to the comfort and alignment provided, the anatomical fit ensures that the mask's coupling to the contours of the head obtains maximum sealing in relation to the external environment. In the forehead region, the structure is anatomically shaped with a foam base. And in the nose region foam supports provide better fit and comfort.

[018] . Das quatro camadas de tecido da máscara as duas proximais à boca constituem filtros laváveis e reutilizáveis, maximizando a sua vida útil e minimizando os custos de fabricação, que não chegam a R$ 2,00 por unidade. Devido ao seu puxador, os filtros podem ser substituídos sem que a máscara seja retirada da cabeça do usuário, melhorando o tempo e a circunstância de proteção[018] . Of the mask's four layers of fabric, the two proximal to the mouth are washable and reusable filters, maximizing their useful life and minimizing manufacturing costs, which do not reach R$ 2.00 per unit. Due to its handle, the filters can be replaced without removing the mask from the user's head, improving protection time and circumstance.

List of Figures:

[019] . FIGURA 1: mostra a Máscara da Área Médica dobrável anatômica ajustável de quatro camadas e filtro reutilizável e lavável, anti-umidade e antiembaçamento com suporte nasal, viseira para proteção facial anti-respingos e proteção de orelhas numa perspectiva isométrica completa.[019] . FIGURE 1: Shows the Four-layer Adjustable Anatomical Foldable Medical Area Mask with reusable, washable, anti-humidity and anti-fog filter with nasal support, anti-splash face shield and ear protection in a complete isometric perspective.

[020] . FIGURA 2: mostra os desenhos esquemáticos da Máscara da Área Médica em diversas perspectivas, sendo a FIG. 2A na perspectiva lateral, a FIG. 2B na perspectiva frontal, a FIG. 2C na perspectiva traseira, a FIG. 2D na perspectiva isométrica, a FIG. 2E na perspectiva superior e a FIG. 2F na perspectiva inferior.[020] . FIGURE 2: shows the schematic drawings of the Medical Area Mask in different perspectives, with FIG. 2A in side perspective, FIG. 2B in front view, FIG. 2C in rear view, FIG. 2D in isometric perspective, FIG. 2E in top view and FIG. 2F in bottom perspective.

[021] . FIGURA 3: mostra o esquema de montagem da Máscara da Área Médica destacando os seus elementos constituintes, descritos na TABELA 1.[021] . FIGURE 3: shows the assembly scheme of the Medical Area Mask, highlighting its constituent elements, described in TABLE 1.

[022] . FIGURA 4: ilustra a Máscara da Área Médica em sua opção de ser utilizada sem a viseira de proteção, com as perspectivas: isométrica frontal em FIG. 4A, isométrica traseira em FIG. 4B e lateral em FIG. 4C.[022] . FIGURE 4: illustrates the Medical Area Mask in its option of being used without the protective visor, with the perspectives: frontal isometric in FIG. 4A, rear isometric in FIG. 4B and side in FIG. 4C.

Table Listing:

[023] . TABELA 1: apresenta a descrição das partes que compõem a máscara, quantidade de peças, bem como o número identificador de cada parte.

[023] . TABLE 1: presents the description of the parts that make up the mask, number of parts, as well as the identifying number of each part.

Detailed description of the invention:

[024] . A MÁSCARA DA ÁREA MÉDICA COM FILTRO REUTILIZÁVEL E LAVÁVEL, dobrável, anatômica e ajustável, possuindo quatro camadas, antiumidade e anti-embaçamento com suporte nasal, viseira de proteção facial antirespingos e proteção de orelhas, mostrada nas FIGURAS 1, 2, 3 e 4 e na TABELA 1. A máscara, com o pode ser vista na FIGURA 3, é composta de uma camada externa (1) que se acopla à segunda camada (2) formado um conjunto que abarca a terceira camada de filtro reutilizável lavável (3) todas confeccionadas em material TNT de gramatura com faixa de variação de 60 g/m2 a 80 g/m2 e eficiência de aproximadamente 97% de capacidade para filtração bacteriológica e 98% de capacidade para filtração de partículas, atendendo à Norma ABNT NBR 15052:2004, correspondendo a um desempenho igual ou superior ao dos modelos PFF-2/N95, e a quarta camada de filtro reutilizável lavável de feltro (4) com gramatura de 100 g/m2 . O material é resistente ao processo de desinfecção microbiológico por radiação de micro-ondas e outros agentes desinfetantes. A máscara, ainda, possui um puxador (5) que favorece a substituição dos filtros (3) e (4) sem que a máscara seja removida da cabeça, um suporte ou clipe nasal acolchoado (6) na terceira camada (3) que proporciona melhor encaixe no rosto em relação ao nariz e às bochechas, um suporte ou clipe nasal regulável (7) na camada externa (1), um par de dispositivos de regulagem (8) da pressão do elástico (9) macio roliço de 4 mm. A máscara possui também um par de dispositivos adesivos (10) de engate da viseira transparente (11) de proteção facial completa confeccionada em PetG ou Acetato de espessura variando entre 0,4 a 0,5 mm e longitude com faixa de variação de 250 a 350 mm, um par de protetores das orelhas (12), uma presilha de dupla-face adesiva de polietileno e poliamida e proteção de temperatura de -60ºC a +150ºC de inflamabilidade, sensível à pressão de alta fixação, específico para permitir ajustes das diversas anatomias de cabeça, possuindo 40 mm de largura (13), um protetor para vedação frontal e temporal da cabeça (14) e um par de ilhoses (15) que reforçam os furos de acoplagem do dispositivo.[024] . THE MEDICAL AREA MASK WITH WASHABLE AND REUSABLE FILTER, foldable, anatomical and adjustable, having four layers, anti-moisture and anti-fog with nasal support, anti-splash face shield and ear protection, shown in FIGURES 1, 2, 3 and 4 and in TABLE 1. The mask, as can be seen in FIGURE 3, is composed of an outer layer (1) that is coupled to the second layer (2) forming a set that includes the third layer of washable reusable filter (3) all made of TNT material with a weight ranging from 60 g/m2 to 80 g/m2 and efficiency of approximately 97% of capacity for bacteriological filtration and 98% of capacity for particle filtration, in compliance with the ABNT NBR 15052:2004 Standard , corresponding to a performance equal to or better than the PFF-2/N95 models, and the fourth layer of washable reusable felt filter (4) with a weight of 100 g/m2 . The material is resistant to the microbiological disinfection process by microwave radiation and other disinfecting agents. The mask also has a handle (5) that facilitates the replacement of filters (3) and (4) without the mask being removed from the head, a padded nose clip (6) in the third layer (3) that provides better fit on the face in relation to the nose and cheeks, a support or adjustable nose clip (7) in the outer layer (1), a pair of pressure adjustment devices (8) of the elastic (9) soft plump 4 mm. The mask also has a pair of adhesive devices (10) for attaching the transparent visor (11) for complete face protection made of PetG or Acetate, with a thickness ranging from 0.4 to 0.5 mm and a length ranging from 250 to 350 mm, a pair of ear muffs (12), a double-sided adhesive polyethylene and polyamide clip and temperature protection from -60ºC to +150ºC flammability, pressure sensitive, high fixation, specific to allow adjustments to the various head anatomies, 40 mm wide (13), a protector for frontal and temporal sealing of the head (14) and a pair of eyelets (15) that reinforce the coupling holes of the device.

[025] . Na FIGURA 4 observa-se a máscara da área médica em sua opção de ser utilizada sem a viseira de proteção. A máscara constitui-se de um modelo reutilizável, podendo ser semi-facial ou facial completa, pois, o usuário pode optar por utilizá-la com ou sem a viseira transparente (11), bastando desengatar a viseira (11) através do par de dispositivos adesivos (10).[025] . In FIGURE 4, the medical mask can be seen in its option to be used without the protective visor. The mask is a reusable model, which can be semi-facial or full-face, as the user can choose to use it with or without the transparent visor (11), simply disengaging the visor (11) through the pair of adhesive devices (10).

[026] . A máscara permite ser dobrada e facilmente guardada. O material de suas camadas possui propriedades de proteção com controle filtrante de aerossóis e partículas expelidas no ar atmosférico, além de possuir propriedades impermeabilizantes que proporcionam o controle da umidade e do desembaçamento da viseira transparente. Com material maleável e contornos anatômicos a máscara se adequa confortavelmente ao rosto do usuário recobrindo adequadamente o nariz, as bochechas, o queixo, as orelhas e a testa.[026] . The mask can be folded and easily stored. The material of its layers has protection properties with filtering control of aerosols and particles expelled in the atmospheric air, in addition to having waterproofing properties that provide the control of humidity and the defogging of the transparent visor. With malleable material and anatomical contours, the mask fits comfortably to the user's face, adequately covering the nose, cheeks, chin, ears and forehead.

Claims

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER characterized in that it comprises an outer layer (1), a second layer (2), a third layer of washable reusable filter (3), a fourth layer (4) of a washable reusable filter, a handle for removing the filters (5), a padded nose clip or holder (6) in the third layer (3), an adjustable nose clip or holder (7) in the outer layer (1), a pair of elastic pressure adjustment devices (8) plump (9), a pair of adhesive (10) clear visor snap-on devices (11), a pair of ear muffs (12), a snap-fit double-sided clip (13), a front seal protector, and head temple (14) and a pair of eyelets (15) that reinforce the holes.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that it is the layers (1), (2), (3), (4), the ear protector (12) and the protector for frontal and temporal sealing of the head (14) made of TNT material with a weight ranging from 60 g/m2 to 80 g/m2.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that it is the support or nose clip (6) of the third layer (3) made of malleable and padded material.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that it is the support or adjustable nose clip (7) of the outer layer (1) made of malleable material.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that it is the elastic adjustment device (8), the adhesive device for attaching the visor (10) and the transparent visor (11) made of PetG or Acetate with thickness ranging from 0.4 to 0.5 mm.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that the transparent face protection visor (11) is a body covering the entire length of the face with a range of variation from 250 to 350 mm.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that the double-sided clip with pressure adjustment (13) is a polyethylene and polyamide adhesive, having a width of 40 mm.

MEDICAL AREA MASK WITH FILTER, according to claim 1, characterized in that it is the plump elastic (9) in soft material with 4 mm in diameter.

MEDICAL AREA MASK WITH WASHABLE AND REUSABLE FILTER, according to claim 1, characterized in that it is possible to use it with or without the transparent visor (11), simply disengaging the visor (11) through the pair of adhesive devices (10).