BR102019013578A2

BR102019013578A2 - ELECTROPORATION APPLICATOR TIP FOR ELECTROCHEMOTHERAPY PROCEDURE

Info

Publication number: BR102019013578A2
Application number: BR102019013578-6A
Authority: BR
Inventors: Carlos Henrique Maciel Brunner
Original assignee: Eqt Equipamentos E Tecnologia Ltda.
Priority date: 2019-06-28
Filing date: 2019-06-28
Publication date: 2021-01-05
Also published as: WO2020257897A1

Abstract

ponta aplicadora de eletroporação para procedimento de eletroquimioterapia a presente invenção refere-se a uma ponta aplicadora (16) de eletroporação que compreende pelo menos dois conjuntos (f1, f2) de agulhas de eletroporação (162), cada conjunto (f1, f2) contendo pelo menos duas agulhas de eletroporação (162) que delimitam uma área geométrica de aplicação de pulsos elétricos, em que cada conjunto (f1, f2) de pelo menos duas agulhas de eletroporação (162) é montado em um conector elétrico (c1, c2), os pelo menos dois conjuntos (f1, f2) possuindo polaridades opostas, a ponta aplicadora (16) da presente invenção delimitando uma área geométrica de tratamento para ação da eletroporação, impedindo que os pulsos elétricos afetem áreas adjacentes à área delimitada pelas agulhas de eletroporação (162), evitando o desperdício de carga de energia em áreas que não necessitam de tratamento e que não deveriam ser submetidas a qualquer influência de campos elétricos.electroporation applicator tip for electrochemotherapy procedure the present invention relates to an electroporation applicator tip (16) comprising at least two sets (f1, f2) of electroporation needles (162), each set (f1, f2) containing at least two electroporation needles (162) that delimit a geometric area of application of electrical pulses, in which each set (f1, f2) of at least two electroporation needles (162) is mounted on an electrical connector (c1, c2) , the at least two sets (f1, f2) having opposite polarities, the applicator tip (16) of the present invention delimiting a geometric treatment area for electroporation action, preventing the electrical pulses from affecting areas adjacent to the area delimited by the electroporation needles (162), avoiding the waste of energy load in areas that do not need treatment and that should not be subjected to any influence from electric fields.

Description

ELECTROPORATION APPLICATOR TIP FOR ELECTROCHEMOTHERAPY PROCEDURE

[001] A presente invenção refere-se a uma ponta aplicadora de eletroporação particularmente utilizada junto a um equipamento de aplicação de eletroporação para procedimentos de eletroquimioterapia.[001] The present invention relates to an electroporation applicator tip particularly used in conjunction with electroporation application equipment for electrochemotherapy procedures.

Description of the State of the Art

[002] Conforme é conhecido do estado da técnica, a efetividade de um procedimento de eletroquimioterapia se dá pela eletroporação dos tecidos vivos, por meio da aplicação de pulsos elétricos no local, conjuntamente com a disponibilidade do maior número possível de moléculas do fármaco quimioterápico no mesmo local.[002] As is known from the state of the art, the effectiveness of an electrochemotherapy procedure occurs through the electroporation of living tissues, through the application of electrical pulses at the site, together with the availability of the largest possible number of molecules of the chemotherapy drug in the same location.

[003] Atualmente, o procedimento em questão ocorre de modo que o fármaco é injetado no local a ser tratado por via intratumoral ou aplicado por via venosa sistêmica, utilizando-se uma seringa hipodérmica, antes, durante ou depois da eletroporação. Os pulsos elétricos necessários para a eletroporação são calibrados em um console, de maneira manual, e aplicados em todos os tecidos, sejam de resistências elétricas diferentes ou não, recebendo, portanto, a mesma carga de energia. Nesse caso, há redução na efetividade do fármaco, exigindo maiores volumes de injeção, sendo necessária uma mensuração do tumor e cálculo do seu volume para que seja possível calcular o volume de fármaco a ser injetado.[003] Currently, the procedure in question occurs so that the drug is injected into the site to be treated intratumorally or applied intravenously, using a hypodermic syringe, before, during or after electroporation. The electrical pulses required for electroporation are manually calibrated on a console and applied to all tissues, whether they have different electrical resistances or not, therefore receiving the same energy load. In this case, there is a reduction in the effectiveness of the drug, requiring greater volumes of injection, requiring a measurement of the tumor and calculation of its volume so that it is possible to calculate the volume of drug to be injected.

[004] Para exemplificar o estado da técnica, é possível citar o documento PI0312459-2 que apresenta um dispositivo para injeçáo de substâncias em tecidos e, preferivelmente, à aplicação por eletroporação, isto é, o procedimento de introdução de substâncias em células durante ou após a aplicação de um campo elétrico.[004] To exemplify the state of the art, it is possible to cite the document PI0312459-2 which presents a device for injecting substances into tissues and, preferably, to be applied by electroporation, that is, the procedure for introducing substances into cells during or after applying an electric field.

[005] O dispositivo revelado no documento PI0312459-2 compre-ende meios para aplicação de uma tensão elétrica a uma agulha, permitindo que a agulha seja utilizada não só para injeção de fármaco, mas também como um eletrodo durante a eletroporação, o campo elétrico sendo aplicado na mesma área da substância injetada. Nesse sentido, tanto o volume de substância injetada quanto o tamanho do campo elétrico podem ser reduzidos, enquanto se consegue um ajuste satisfatório entre o campo elétrico e a substância.[005] The device disclosed in document PI0312459-2 comprises means for applying an electrical voltage to a needle, allowing the needle to be used not only for drug injection, but also as an electrode during electroporation, the electric field being applied to the same area as the injected substance. In this sense, both the volume of injected substance and the size of the electric field can be reduced, while achieving a satisfactory fit between the electric field and the substance.

[006] Apesar do dispositivo do documento PI0312459-2 descrever a possibilidade de injeção de um fármaco durante a aplicação de um campo elétrico, observa-se que o dispositivo em questão não é capaz de delimitar uma área de tratamento para ação da eletroporação, de modo que os pulsos elétricos afetam áreas adjacentes à área tratada, desperdiçando carga de energia em áreas que não necessitam de tratamento e que, em tese, não deveriam ser submetidas a qualquer influência de campos elétricos.[006] Although the device in document PI0312459-2 describes the possibility of injecting a drug during the application of an electric field, it is observed that the device in question is not capable of delimiting a treatment area for the action of electroporation, so that electrical pulses affect areas adjacent to the treated area, wasting energy load in areas that do not need treatment and, in theory, should not be subjected to any influence from electric fields.

Objectives of the Invention

[007] O objetivo da presente invenção está em prover uma ponta aplicadora de eletroporação dotada de pelo menos dois pares de agulhas para aplicação dos pulsos elétricos, delimitando uma área geométrica de atuação do campo elétrico para realização de tratamento por eletroquimioterapia. A delimitação da área de atuação do campo elétrico permite alcançar maior efetividade da eletroporação, consequentemente, possibilitando reduzir a quantidade de fármaco utilizada, devido a elevada eficiência da aplicação dos pulsos elétricos.[007] The objective of the present invention is to provide an electroporation applicator tip equipped with at least two pairs of needles for the application of electric pulses, delimiting a geometrical area of the electric field to perform treatment by electrochemotherapy. The delimitation of the area of operation of the electric field allows to achieve greater effectiveness of the electroporation, consequently, making it possible to reduce the amount of drug used, due to the high efficiency of the application of the electrical pulses.

[008] A presente invenção visa a realização da eletroporação em áreas específicas designadas e delimitadas, seja para uso médico ou estético ou veterinário, objetivando reduzir o risco de contaminação do ambiente hospitalar por fármacos quimioterápicos, uma vez que reduz o volume de fármaco necessário para o tratamento, reduzindo as chan-ces de efeitos adversos sistêmicos e permitindo a realização do procedimento de eletroquimioterapia em ambiente laboratorial.[008] The present invention aims to perform electroporation in specific designated and delimited areas, whether for medical or aesthetic or veterinary use, aiming to reduce the risk of contamination of the hospital environment by chemotherapeutic drugs, since it reduces the volume of drug needed for treatment, reducing the chances of systemic adverse effects and allowing the electrochemotherapy procedure to be carried out in a laboratory environment.

Brief Description of the Invention

[009] Os objetivos da presente invenção são alcançados por uma ponta aplicadora de eletroporação que compreende pelo menos dois conjuntos de agulhas de eletroporação, cada conjunto contendo pelo menos duas agulhas de eletroporação que delimitam uma área geométrica de aplicação de pulsos elétricos, em que cada conjunto de pelo menos duas agulhas de eletroporação é montado em um conector elétrico, os pelo menos dois conjuntos possuindo polaridades opostas, as pelo menos duas agulhas de eletroporação providas em cada conjunto sendo dispostas em fileira, os conjuntos estando paralelamente alinhados delimitando uma área geométrica de aplicação de pulsos elétricos retangular, sendo provido um espaçamento central entre os conjuntos de pelo menos 1 milímetro, o espaçamento central variando entre 2 milímetros e 20 milímetros.[009] The objectives of the present invention are achieved by an electroporation applicator tip comprising at least two sets of electroporation needles, each set containing at least two electroporation needles that delimit a geometric area of application of electric pulses, in which each set of at least two electroporation needles is mounted on an electrical connector, the at least two sets having opposite polarities, the at least two electroporation needles provided in each set being arranged in a row, the sets being parallel aligned delimiting a geometric area of application of rectangular electrical pulses, with a central spacing between sets of at least 1 millimeter being provided, the central spacing varying between 2 millimeters and 20 millimeters.

[0010] Os objetivos da presente invenção são alcançados também por uma ponta aplicadora dotada de pelo menos seis agulhas de eletroporação providas em pelo menos dois conjuntos contendo três agulhas de eletroporação em cada conjunto, os conjuntos estando paralelamente alinhados delimitando uma área geométrica de aplicação de pulsos elétricos retangular.[0010] The objectives of the present invention are also achieved by an applicator tip provided with at least six electroporation needles provided in at least two sets containing three electroporation needles in each set, the sets being parallel aligned delimiting a geometric application area of rectangular electrical pulses.

Brief Description of Drawings

[0011] A presente invenção será, a seguir, mais detalhadamente descrita com base em um exemplo de execução representado nos desenhos. As figuras mostram:[0011] The present invention will be described in more detail below based on an example of execution shown in the drawings. The figures show:

[0012] Figura 1 - uma primeira vista em perspectiva superior da ponta aplicadora da presente invenção;[0012] Figure 1 - a first top perspective view of the applicator tip of the present invention;

[0013] Figura 2 - uma segunda vista em perspectiva superior da ponta aplicadora da presente invenção;[0013] Figure 2 - a second top perspective view of the applicator tip of the present invention;

[0014] Figura 3 - uma primeira vista em perspectiva inferior da ponta aplicadora da presente invenção;[0014] Figure 3 - a first bottom perspective view of the applicator tip of the present invention;

[0015] Figura 4 - uma segunda vista em perspectiva inferior da ponta aplicadora da presente invenção;[0015] Figure 4 - a second bottom perspective view of the applicator tip of the present invention;

[0016] Figura 5 - uma vista em perspectiva em corte da ponta aplicadora da presente invenção;[0016] Figure 5 - a perspective sectional view of the applicator tip of the present invention;

[0017] Figura 6 - uma vista em perspectiva inferior da extremidade de um dispositivo aplicador mostrando a montagem da ponta aplicadora da presente invenção; e[0017] Figure 6 - a bottom perspective view of the end of an applicator device showing the assembly of the applicator tip of the present invention; and

[0018] Figura 7 - uma vista em perspectiva frontal da ponta de um dispositivo aplicador mostrando o estabelecimento de contato elétrico entre terminais elétricos providos na extremidade do dispositivo aplicador e os conectores elétricos providos no corpo da ponta aplicadora da presente invenção.[0018] Figure 7 - a front perspective view of the tip of an applicator device showing the establishment of electrical contact between electrical terminals provided at the end of the applicator device and the electrical connectors provided in the body of the applicator tip of the present invention.

Detailed Description of Drawings

[0019] As figuras 1 a 7 ilustram um exemplo de execução do objeto da presente invenção. A ponta aplicadora 16, conforme ilustrada nas figuras 1 e 2, se refere a um componente para aplicação de eletroporação em um procedimento de eletroquimioterapia e que possui, entre outras partes, um corpo 161 de formato substancialmente tronco-cônico e que é dotado de múltiplas agulhas de eletroporação 162 que têm por função a aplicação de pulsos elétricos aos tecidos vivos do paciente. O corpo 161 pode assumir outros formatos, como, por exemplo, cúbico, cilíndrico, trapezoidal, sem que o formato do corpo limite de forma alguma a proteção da ponta aplicadora 16.[0019] Figures 1 to 7 illustrate an example of carrying out the object of the present invention. The applicator tip 16, as illustrated in figures 1 and 2, refers to a component for the application of electroporation in an electrochemotherapy procedure and which has, among other parts, a body 161 of substantially trunk-conical shape and which is equipped with multiple electroporation needles 162 whose function is to apply electrical pulses to the patient's living tissues. The body 161 can assume other shapes, such as, for example, cubic, cylindrical, trapezoidal, without the shape of the body in any way limiting the protection of the applicator tip 16.

[0020] Em um primeiro exemplo de execução da presente invenção, a ponta aplicadora 16 compreende pelo menos dois conjuntos F1, F2 contendo pelo menos duas agulhas de eletroporação 162 em cada conjunto F1, F2. As duas agulhas de eletroporação 162 providas em cada conjunto F1, F2 são dispostas em fileira, os conjuntos F1, F2 estando paralelamente alinhados para delimitar uma área geométrica retangular. Cumpre notar que podem ser providos pelo menos dois, ou pelo menos três, ou pelo menos quatro, ou quantos conjuntos F1, F2 de agulhas de eletroporação forem necessários, os conjuntos F1, F2 sempre sendo dispostos para formar uma área geométrica de aplicação de campo elétrico, seja uma área retangular, quadrada, triangular, pentagonal, hexagonal, ou outra forma geométrica desejada, desde que cada conjunto F1, F2 contenha pelo menos duas agulhas de eletroporação 162.[0020] In a first embodiment of the present invention, applicator tip 16 comprises at least two sets F1, F2 containing at least two electroporation needles 162 in each set F1, F2. The two electroporation needles 162 provided in each set F1, F2 are arranged in a row, the sets F1, F2 being parallel aligned to delimit a rectangular geometric area. It should be noted that at least two, or at least three, or at least four, or as many sets F1, F2 of electroporation needles can be provided, sets F1, F2 always being arranged to form a geometric area of field application electrical, be it a rectangular, square, triangular, pentagonal, hexagonal, or other desired geometric shape, provided that each set F1, F2 contains at least two electroporation needles 162.

[0021] As duas agulhas de eletroporação 162, providas em cada um dos conjuntos F1, F2, são unidas por um conector elétrico C1, C2 que lhes confere a mesma polaridade, de modo que os dois conjuntos F1, F2 de agulhas de eletroporação 162 possuem polaridades opostas. O corpo 161 da ponta aplicadora 16 é injetado com os conectores elétricos C1, C2 e as agulhas de eletroporação 162.[0021] The two electroporation needles 162, provided in each of the sets F1, F2, are joined by an electrical connector C1, C2 that gives them the same polarity, so that the two sets F1, F2 of electroporation needles 162 have opposite polarities. The body 161 of the applicator tip 16 is injected with electrical connectors C1, C2 and electroporation needles 162.

[0022] Adicionalmente, é provido um espaçamento central entre os conjuntos F1, F2 de duas agulhas de eletroporação 162, espaçamento esse de pelo menos 1 milímetro e variando entre 2 mm e 20 mm, ou entre 5 mm e 15 mm, sendo preferencialmente igual a 7 mm. O espaçamento entre os conjuntos F1, F2 de agulhas de eletroporação 162 pode variar de acordo com o projeto e necessidade.[0022] Additionally, a central spacing is provided between sets F1, F2 of two electroporation needles 162, spacing of at least 1 millimeter and varying between 2 mm and 20 mm, or between 5 mm and 15 mm, being preferably equal to 7 mm. The spacing between the F1, F2 sets of electroporation needles 162 may vary according to the design and need.

[0023] Em um exemplo de execução preferencial da presente invenção, a ponta aplicadora 16 compreende pelo menos dois conjuntos F1’, F2' contendo pelo menos três agulhas de eletroporação 162 em cada conjunto F1’, F2'. As três agulhas de eletroporação 162 providas em cada conjunto F1’, F2' são dispostas em fileira, os conjuntos F1’, F2’ estando paralelamente alinhados para delimitar uma área geométrica retangular. Cumpre notar que podem ser providos pelo menos dois, ou pelo menos três, ou pelo menos quatro, ou quantos conjuntos F1’, F2' de agulhas de eletroporação forem necessários, os conjuntos F1’, F2’ sempre sendo dispostos para formar uma área geométrica de aplicação de campo elétrico, seja uma área retangular, quadrada, triangular, pentagonal, hexagonal, ou outra forma geométrica desejada.[0023] In an preferred embodiment of the present invention, applicator tip 16 comprises at least two sets F1 ', F2' containing at least three electroporation needles 162 in each set F1 ', F2'. The three electroporation needles 162 provided in each set F1 ', F2' are arranged in a row, the sets F1 ', F2' being parallel aligned to delimit a rectangular geometric area. It should be noted that at least two, or at least three, or at least four, or as many sets F1 ', F2' of electroporation needles can be provided, sets F1 ', F2' always being arranged to form a geometric area of electric field application, be it a rectangular, square, triangular, pentagonal, hexagonal area, or other desired geometric shape.

[0024] As três agulhas de eletroporação 162, providas em cada um dos conjuntos F1', F2', são unidas por um conector elétrico C1', C2’ que lhes confere a mesma polaridade, de modo que os dois conjuntos F1',F2' de agulhas de eletroporação 162 possuem polaridades opostas. O corpo 161 da ponta aplicadora 16 é injetado com os conectores elétricos C1', C2' e as agulhas de eletroporação 162.[0024] The three electroporation needles 162, provided in each of the sets F1 ', F2', are joined by an electrical connector C1 ', C2' which gives them the same polarity, so that the two sets F1 ', F2 'of electroporation needles 162 have opposite polarities. Body 161 of applicator tip 16 is injected with electrical connectors C1 ', C2' and electroporation needles 162.

[0025] Cada uma das agulhas de eletroporação 162 é maciça, fabricada em aço inoxidável de grau cirúrgico, com ponta cônica, com 0,35 milímetro de espessura e com 15 milímetros de comprimento. Cumpre notar que as agulhas de eletroporação 162 podem ser fabricadas em outros materiais, com espessura e comprimento distintos, de modo que o uso da ponta aplicadora 16 não se limita aos parâmetros de forma e tamanho das agulhas de eletroporação 162.[0025] Each of the electroporation needles 162 is solid, made of surgical grade stainless steel, with a conical tip, 0.35 mm thick and 15 mm long. It should be noted that the electroporation needles 162 can be manufactured in other materials, with different thickness and length, so that the use of the applicator tip 16 is not limited to the parameters of shape and size of the electroporation needles 162.

[0026] As agulhas de eletroporação 162 são engastadas no corpo 161 da ponta aplicadora 16, de modo que se estendem para fora do corpo 161 em uma direção longitudinal.[0026] The electroporation needles 162 are embedded in the body 161 of the applicator tip 16, so that they extend out of the body 161 in a longitudinal direction.

[0027] Conforme ilustrado nas figuras 2 a 4, o corpo 161 é provido de uma abertura 163 provida a partir do diâmetro externo até o centro do corpo 161, em direção transversal, e que se estende ao longo de todo o comprimento do corpo 161, em uma direção longitudinal. A abertura 163 é disposta em uma região central entre os dois conjuntos F1',F2' de agulhas de eletroporação 162 para encaixe de uma agulha de injeção 154. Assim, a ponta aplicadora 16 pode ser encaixada em um dispositivo aplicador de fármaco e de eletroporação sobre uma agulha de injeção 154, sem interferir na utilização da agulha de injeção 154 desejada. A figura 6 ilustra a ponta aplicadora 16 associada a um dispositivo aplicador, com a agulha de injeção 154 disposta na abertura 163.[0027] As shown in figures 2 to 4, the body 161 is provided with an opening 163 provided from the outside diameter to the center of the body 161, in a transverse direction, and which extends along the entire length of the body 161 , in a longitudinal direction. The opening 163 is arranged in a central region between the two sets F1 ', F2' of electroporation needles 162 for fitting an injection needle 154. Thus, the applicator tip 16 can be fitted in a drug applicator and electroporation device on an injection needle 154, without interfering with the use of the desired injection needle 154. Figure 6 illustrates the applicator tip 16 associated with an applicator device, with the injection needle 154 arranged in the opening 163.

[0028] Adicionalmente, é provido um espaçamento central entre os conjuntos F1', F2' de agulhas de eletroporação 162, espaçamento esse de pelo menos 1 milímetro e variando entre 2 mm e 20 mm, ou entre 5 mm e 15 mm, sendo preferencialmente igual a 7 mm. O espaçamento entre os conjuntos F1', F2' de agulhas 162 pode variar de acordo com o projeto e necessidade.[0028] Additionally, a central spacing is provided between sets F1 ', F2' of electroporation needles 162, spacing of at least 1 mm and varying between 2 mm and 20 mm, or between 5 mm and 15 mm, being preferably equal to 7 mm. The spacing between needle sets F1 ', F2' 162 may vary according to design and need.

[0029] Adicionalmente, a ponta aplicadora 16 compreende uma capa de proteção 164 integrada ao corpo 161, a qual protege as agulhas de eletroporação 162. A capa de proteção 164 pertence ao mesmo conjunto plástico para injeção no molde de produção. A capa de proteção 164 compreende um formato semicilíndrico com abas 164’, 164" laterais de apoio que facilitam a remoção da capa de proteção 164 no momento da aplicação do tratamento. Entre a capa de proteção 164 e o corpo 161 é provido um pequeno sulco para possibilitar a quebra e retirada da capa 164, expondo as agulhas de eletroporação 162. Nesse sentido, não há risco de eventual acidente de operação, pois, o profissional está protegido da agulha de injeção 154 pela capa de proteção 164 das agulhas de eletroporação 162 durante todo o procedimento de preparo do dispositivo aplicador.[0029] Additionally, the applicator tip 16 comprises a protective cap 164 integrated into the body 161, which protects the electroporation needles 162. The protective cap 164 belongs to the same plastic set for injection in the production mold. The protective cap 164 comprises a semi-cylindrical shape with flaps 164 ', 164 "lateral support that facilitate the removal of the protective cap 164 when applying the treatment. Between the protective cap 164 and the body 161 a small groove is provided to make it possible to break and remove the cap 164, exposing the electroporation needles 162. In this sense, there is no risk of an eventual operating accident, as the professional is protected from the injection needle 154 by the protective cap 164 of the electroporation needles 162 throughout the procedure for preparing the applicator device.

[0030] Conforme ilustrado na figura 7, os conectores elétricos C1', C2’ são associados a terminais elétricos T1, T2 providos em um dispositivo aplicador, estabelecendo contato elétrico entre a ponta aplicadora 16 de eletroporação e o dispositivo aplicador.[0030] As shown in figure 7, electrical connectors C1 ', C2' are associated with electrical terminals T1, T2 provided in an applicator device, establishing electrical contact between the electroporation applicator tip 16 and the applicator device.

[0031] A ponta aplicadora 16 funciona de modo que um dispositivo aplicador de fármaco e de eletroporação, seja qual for o dispositivo, emite um pulso elétrico, previamente calibrado e de parâmetros conhecidos, a um primeiro conjunto F1 de agulhas de eletroporação 162 e mede a energia captada pelo segundo conjunto F2 de agulhas de eletroporação, permitindo que seja calculada a impedância elétrica do tecido vivo na região de inserção da ponta aplicadora 16.[0031] The applicator tip 16 works so that a drug and electroporation applicator device, whatever the device, emits an electric pulse, previously calibrated and of known parameters, to a first F1 set of electroporation needles 162 and measures the energy captured by the second set F2 of electroporation needles, allowing the electrical impedance of living tissue to be calculated in the insertion region of the applicator tip 16.

[0032] O campo elétrico de eletroporação é gerado no espaçamento central entre os dois conjuntos F1', F2’ de agulhas de eletroporação 162, restringindo uma área de atuação dos pulsos elétricos.[0032] The electroporation electric field is generated in the central spacing between the two sets F1 ', F2' of electroporation needles 162, restricting an area of operation of the electrical pulses.

[0033] Como exemplo, imaginando que se deseje eletroporar um tumor de 5 centímetros de comprimento por 2 centímetros de largura, portanto, com 10 centímetros quadrados (cm2) de área. Considerando um espaçamento central entre os conjuntos C1', C2' de agulhas de eletroporação 162 de 7 milímetros (0,7 centímetro) com um comprimento de cada conjunto C1', C2’ de 3 centímetros, ou seja, as agulhas de eletroporação 162, quando enfileiradas, sendo uniformemente espaçadas com uma distância de 3 centímetros medida entre as agulhas de eletroporação 162 dispostas nas extremidades da fileira, de modo que seja formada uma área geométrica retangular de eletroporação de 2,1 cm2. Nesse caso, para cobrir os 10 cm2 de área tumoral, será necessária a aplicação em 5 pontos distintos de 2 cm2 cada um, cobrindo toda a área tumoral. Nesse sentido, o operador pode inserir a ponta aplicadora 16 em diferentes pontos para cobrir toda a área tumoral aplicando um fármaco simultaneamente à eletroporação.[0033] As an example, imagining that you want to electroporate a tumor 5 centimeters long by 2 centimeters wide, therefore, with 10 square centimeters (cm2) of area. Considering a central spacing between sets C1 ', C2' of electroporation needles 162 of 7 mm (0.7 cm) with a length of each set C1 ', C2' of 3 centimeters, that is, electroporation needles 162, when lined up, being evenly spaced with a distance of 3 centimeters measured between the electroporation needles 162 arranged at the ends of the row, so that a rectangular geometric area of 2.1 cm2 is formed. In this case, to cover the 10 cm2 of tumor area, it will be necessary to apply 5 different points of 2 cm2 each, covering the entire tumor area. In this sense, the operator can insert the applicator tip 16 at different points to cover the entire tumor area by applying a drug simultaneously to the electroporation.

[0034] Particularmente no uso clínico, é indispensável a atenção do profissional ao procedimento, iniciando a aplicação a partir de um ponto inicial estabelecido e aplicando aos demais pontos em uma sequência para cobrir toda a área de interesse. É de suma importância, porém, que os pontos de aplicação não sejam sobrepostos, visto que, no momento da aplicação, não há alteração visual significativa do tecido, o que reforça a necessária atenção do profissional.[0034] Particularly in clinical use, the professional's attention to the procedure is essential, starting the application from an established initial point and applying to the other points in a sequence to cover the entire area of interest. It is of utmost importance, however, that the application points are not overlapping, since, at the time of application, there is no significant visual change in the tissue, which reinforces the necessary professional attention.

[0035] Assim, a ponta aplicadora 16 da presente invenção delimita uma área geométrica de tratamento para ação da eletroporação, impedindo que os pulsos elétricos afetem áreas adjacentes à área delimitada pelas agulhas de eletroporação 162, evitando o desperdício de carga de energia em áreas que não necessitam de tratamento e que não deveriam ser submetidas a qualquer influência de campos elétricos.[0035] Thus, the applicator tip 16 of the present invention delimits a geometric treatment area for the action of electroporation, preventing the electrical pulses from affecting areas adjacent to the area delimited by the electroporation needles 162, avoiding the waste of energy charge in areas that they do not need treatment and they should not be subjected to any influence from electric fields.

[0036] Tendo sido descrito um exemplo de concretização preferido, deve ser entendido que o escopo da presente invenção abrange outras possíveis variações, sendo limitado tão somente pelo teor das reivindicações apensas, aí incluídos os possíveis equivalentes.[0036] Having described an example of preferred embodiment, it should be understood that the scope of the present invention covers other possible variations, being limited only by the content of the appended claims, including the possible equivalents therein.

Claims

Electroporation applicator tip (16), characterized by the fact that it comprises at least two sets (F1, F2) of electroporation needles (162), each set (F1, F2) containing at least two electroporation needles (162) that delimit a geometric area of application of electrical pulses, in which each set (F1, F2) of at least two electroporation needles (162) is mounted on an electrical connector (C1, C2), the at least two sets (F1, F2) having opposite polarities.

Electroporation applicator tip (16) according to claim 1, characterized by the fact that at least two electroporation needles (162) provided in each set (F1, F2) are arranged in a row, the sets (F1, F2) being in parallel aligned delimiting a geometric area of application of rectangular electrical pulses.

Applicator tip (16) according to claim 2, characterized by the fact that a central spacing between the sets (F1, F2) of at least 1 millimeter is provided.

Applicator tip (16) according to claim 2, characterized by the fact that a central spacing between the sets (F1, F2) is provided that varies between 2 millimeters and 20 millimeters.

Applicator tip (16) according to claim 1, characterized by the fact that it is equipped with at least six electroporation needles (162) provided in at least two sets (F1 ', F2') containing three electroporation needles (162) in each set, the sets (F1 ', F2') being parallel aligned, delimiting a geometric area of application of rectangular electrical pulses.