BR102018015430A2

BR102018015430A2 - digital otoscopy simulator

Info

Publication number: BR102018015430A2
Application number: BR102018015430A
Authority: BR
Inventors: Maíra De Mayo Oliveira Nogueira Loesch; Luiz Augusto Kalva De Andrade; Janio Denis Gabriel; Luiz Felipe Gamarra; Thyago Proença De Moraes
Original assignee: Associacao Paranaense De Cultura - Apc
Priority date: 2018-07-27
Filing date: 2018-07-27
Publication date: 2020-02-04
Also published as: BR102018015430B1

Abstract

simulador digital de otoscopia descreve-se a presente patente de invenção como um simulador digital de otoscopia que, de acordo com as suas características, propicia a formação de um simulador de otoscopia (1) em estrutura portátil própria e específica do tipo eletrônica e baseada em um gabinete vedado (2), uma orelha de silicone externa (3) com conduto tubular interno (4), um cone interno (5) e uma placa processadora interna (7) com tela de cristal líquido interna (6), com vistas a possibilitar de forma extremamente prática, segura e precisa uma completa otimização nos procedimentos de simulação dos exames otológicos através de otoscópio (a) com fidelidade na disponibilização de imagens digitais e melhor custo-benefício objetivando o treinamento de habilidades em semiologia pelos estudantes de medicina, além da mobilidade do conduto simulando o que ocorre em um paciente real.The digital otoscopy simulator describes the present invention patent as a digital otoscopy simulator that, according to its characteristics, allows the formation of an otoscopy simulator (1) in its own specific and specific electronic type structure, based on a sealed enclosure (2), an external silicone ear (3) with internal tubular conduit (4), an internal cone (5) and an internal processor plate (7) with an internal liquid crystal screen (6), with a view to enable in an extremely practical, safe and precise way a complete optimization in the procedures of simulation of the otological exams through otoscope (a) with fidelity in the availability of digital images and better cost-benefit targeting the training of skills in semiology by the medical students, besides of the mobility of the conduit simulating what happens in a real patient.

Description

SIMULADOR DIGITAL DE OTOSCOPIADIGITAL OTOSCOPY SIMULATOR

001 Refere-se a presente patente de invenção a aparelhos de simulação médica em geral, mais especificamente a um simulador digital de otoscopia que, de acordo com as suas características gerais, possui como princípio básico propiciar a formação de um simulador de otoscopia em estrutura portátil própria e específica do tipo eletrônica e baseada em um gabinete vedado, uma orelha de silicone externa com conduto tubular interno, um cone interno e uma placa processadora interna com tela de cristal líquido interna, com vistas a possibilitar de forma extiemamente prática, segura e precisa uma completa otimização nos procedimentos de simulação dos exames otológicos através de otoscópio com fidelidade na disponibilização de imagens digitais e melhor custo-benefício objetivando o treinamento de habilidades em semiologia pelos estudantes de medicina, além da mobilidade do conduto simulando o que ocorre em um paciente real.001 Refers to the present invention patent to medical simulation devices in general, more specifically to a digital otoscopy simulator which, according to its general characteristics, has as its basic principle to provide the formation of an otoscopy simulator in a portable structure own and specific type of electronics and based on a sealed cabinet, an external silicone ear with internal tubular duct, an internal cone and an internal processing plate with an internal liquid crystal screen, in order to make it extremely practical, safe and precise a complete optimization in the procedures of simulation of the otological exams through otoscope with fidelity in the availability of digital images and better cost-benefit aiming at the training of skills in semiology by the medical students, besides the mobility of the conduit simulating what happens in a real patient .

002 Com design e formato específico e de fácil acesso para melhor adaptação e segurança dos usuários, características de praticidade no manuseio e funcionalidade, de custos bastante acessíveis e, devido as suas características gerais e dimensões, facilmente adaptável a uma vasta gama de orelhas/ouvidos, médicos e/ou estudantes de medicina e locais em geral, independentes das características que estes possam apresentar.002 With specific design and format and easy access for better adaptation and user safety, practicality in handling and functionality, very affordable costs and, due to its general characteristics and dimensions, easily adaptable to a wide range of ears / ears , doctors and / or medical students and places in general, regardless of the characteristics they may have.

003 No ano de mil novecentos e noventa e nove, a publicação do artigo To Err is Human: Building a Safer Health System pelo American Medical Institute revelou dados alarmantes referentes aos numerosos casos de mortes de pacientes por erros médicos. A repercussão destas informações levou a comunidade médica americana e as sociedades médicas a buscar mecanismos de redução, prevenção de erros médicos e melhoria da qualidade e da satisfação do paciente com o atendimento em saúde. Uma das sugestões para alcançar estes objetivos foi à intensificação do treinamento de qualidade para estudantes de medicina, residentes, assim como a atualização e educação continuada para os já graduados.003 In the year of nineteen ninety-nine, the publication of the article To Err is Human: Building a Safer Health System by the American Medical Institute revealed alarming data regarding the numerous cases of patient deaths from medical errors. The repercussion of this information has led the American medical community and medical societies to seek mechanisms to reduce, prevent medical errors and improve quality and patient satisfaction with health care. One of the suggestions to achieve these objectives was to intensify quality training for medical students, residents, as well as updating and continuing education for those already graduated.

004 Dentro deste panorama, a educação médica necessitou desenvolver novas ferramentas para o ensino e aprendizado de habilidades e competências. Entre eles,004 Within this panorama, medical education needed to develop new tools for teaching and learning skills and competences. Between them,

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2/13 está o uso da simulação médica. A simulação pode ser definida como a técnica utilizada para substituir ou amplificar uma experiência concreta através de experimentos guiados que evocam ou replicam aspectos substanciais do mundo real de uma maneira totalmente interativa. Apesar de diversas técnicas e modalidades de simulação terem sido descritas nos últimos cinquenta anos, o uso de manequins, pacientes padronizados e realidade virtual tomou-se difundida mundialmente apenas na última década.2/13 is the use of medical simulation. Simulation can be defined as the technique used to replace or amplify a concrete experience through guided experiments that evoke or replicate substantial aspects of the real world in a fully interactive way. Although several simulation techniques and modalities have been described in the last fifty years, the use of mannequins, standardized patients and virtual reality has only become widespread in the last decade.

005 Os simuladores são capazes de melhorar o ensino e a aprendizagem, aprimorar habilidades específicas, além de minimizar erros corriqueiros, dentro de um ambiente seguro e de prática intensiva, sendo por esses motivos uma ferramenta imprescindível aos médicos nos dias de hoje.005 Simulators are capable of improving teaching and learning, improving specific skills, in addition to minimizing common errors, within a safe and intensive practice environment, and for these reasons an essential tool for doctors today.

006 Segundo as Diretrizes Curriculares Nacionais do curso de graduação em medicina, do ano de dois mil e quatorze, as quais estabelecem os princípios, fundamentos e finalidades da formação médica, dois dos pontos a serem observados são: segurança na realização de processos e procedimentos, e aprendizado em situações e ambientes protegidos e controlados, ou em simulações da realidade, identificando e avaliando o erro, como insumo da aprendizagem profissional e organizacional e como suporte pedagógico.006 According to the National Curriculum Guidelines for the undergraduate medical course, in the year two thousand and fourteen, which establish the principles, foundations and purposes of medical training, two of the points to be observed are: safety in carrying out processes and procedures, and learning in protected and controlled situations and environments, or in simulations of reality, identifying and evaluating error, as an input for professional and organizational learning and as pedagogical support.

007 Desta forma, a organização e desenvolvimento de cursos de medicina em todo o país requer o uso da simulação clínica, iniciando um movimento de implementação de centros de simulação. Todavia, devido ao alto custo dos equipamentos e a necessidade de importação dos mesmos, a grande maioria dos cursos fica limitada, sem propiciar aos seus estudantes o melhor treinamento.007 Thus, the organization and development of medical courses across the country requires the use of clinical simulation, initiating a movement to implement simulation centers. However, due to the high cost of equipment and the need to import it, the vast majority of courses are limited, without providing their students with the best training.

008 As doenças do ouvido, nariz e garganta são quadros clínicos muito comuns na prática médica diária conhecida como otorrinolaringologia. Estudos demonstram que mais de vinte e cinco por cento dos adultos e cinquenta por cento das crianças apresentam queixas relacionadas a estes órgãos em consultas com os médicos generalistas. Considerando-se quadros otológicos, a população pediátrica é a mais impactada, sendo que, patologias como a otite média aguda afetam mais de setenta e cinco por cento das crianças abaixo de cinco anos. Tais quadros são passíveis de008 Diseases of the ear, nose and throat are very common clinical conditions in the daily medical practice known as otorhinolaryngology. Studies show that more than twenty-five percent of adults and fifty percent of children have complaints related to these organs in consultation with general practitioners. Considering otological conditions, the pediatric population is the most impacted, and pathologies such as acute otitis media affect more than seventy-five percent of children under five years of age. Such tables are susceptible to

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3/13 complicações e sequelas como a perda de acuidade auditiva, repercussões no custo da saúde e resistência antibiótica.3/13 complications and sequelae such as hearing loss, repercussions on health costs and antibiotic resistance.

009 O ouvido humano possui três compartimentos: orelha externa, orelha média e orelha interna. A orelha externa consiste no pavilhão auricular e na tuba auditiva, chamada de canal auditivo, meato ou tuba de Eustáquio, sendo o canal auditivo desde o pavilhão auricular até a membrana timpânica, e constituído por um tubo curvado com os dois terços iniciais formados por cartilagem ligeiramente em ângulo côncavo anteriormente e o terço posterior por parte óssea, tendo ambas as partes recobertas por pele intimamente ligadas ao tecido cartilaginoso e ósseo (sensibilidade da área), e o canal como proteção e amplificador de pressão. A orelha média é formada por membrana translúcida chamada de membrana timpânica ou tímpano, sendo esta ligada a ossículos que transformam as vibrações sonoras em ondas mecânicas para o ouvido interno. A orelha interna inclui a cóclea, os canais semicirculares e o final do nervo VIII, responsável por transmitir os impulsos elétricos da audição para o cérebro.009 The human ear has three compartments: outer ear, middle ear and inner ear. The outer ear consists of the auricular pavilion and the auditory tube, called the auditory canal, meatus or Eustachian tube, the auditory canal from the auricular pavilion to the tympanic membrane, and consisting of a curved tube with the first two thirds formed by cartilage slightly at a concave angle anteriorly and the posterior third by a bony part, with both parts covered by skin intimately connected to the cartilaginous and bony tissue (area sensitivity), and the channel as protection and pressure amplifier. The middle ear is formed by a translucent membrane called the tympanic membrane or eardrum, which is connected to ossicles that transform sound vibrations into mechanical waves for the inner ear. The inner ear includes the cochlea, semicircular canals and the end of the VIII nerve, responsible for transmitting electrical impulses from hearing to the brain.

0010 Para realizar o exame físico do ouvido humano, também chamado otoscopia, o médico utiliza um instrumento chamado otoscópio como aparelho utilizado para realizar a inspeção dos ouvidos, particularmente das membranas timpânicas. O otoscópio permite, através de um espéculo, iluminar o canal auditivo e com o auxílio de uma lente observar a orelha externa e média. Por meio deste exame, o médico pode realizar os diagnósticos tanto em orelha externa quanto média, propondo o correto manejo terapêutico.0010 To perform the physical examination of the human ear, also called otoscopy, the doctor uses an instrument called an otoscope as a device used to perform the inspection of the ears, particularly the tympanic membranes. The otoscope allows, through a speculum, to illuminate the ear canal and with the help of a lens to observe the external and middle ear. Through this exam, the doctor can make the diagnoses in both the outer and middle ear, proposing the correct therapeutic management.

0011 Um detalhe importante é o fato de que o canal auditivo humano adulto não é retilíneo. Devida à curvatura natural do canal, durante o exame físico, existe a necessidade de uma manobra que auxilia posicionar o canal em uma posição retilínea, o que permite a correta visualização da membrana timpânica e diminuiu a possibilidade de desconforto do paciente. Caso não seja realizada, o médico examinador invariavelmente observará apenas conduto do paciente e não o tímpano.0011 An important detail is the fact that the adult human ear canal is not straight. Due to the natural curvature of the canal, during the physical examination, there is a need for a maneuver that helps to position the canal in a rectilinear position, which allows the correct visualization of the tympanic membrane and decreased the possibility of patient discomfort. If not performed, the examining doctor will invariably observe only the patient's conduit and not the eardrum.

0012 Deste modo, a realização da otoscopia ou exame com otoscópio é de suma0012 Thus, the performance of otoscopy or examination with otoscope is extremely

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4/13 importância na avaliação de alterações patológicas de ouvido médio. Esta habilidade no manuseio do otoscópio necessita ser desenvolvida durante a graduação médica, sendo seu conhecimento e competência em realizar corretamente os exames estão diretamente correlacionados com a qualidade do atendimento e a segurança do paciente.4/13 importance in the evaluation of pathological changes in the middle ear. This skill in handling the otoscope needs to be developed during medical graduation, and their knowledge and competence in carrying out the exams correctly are directly correlated with the quality of care and patient safety.

0013 O ensino de técnicas semiológicas de otoscopia, entretanto, nem sempre é fácil devido ao pequeno tamanho da tuba auditiva e das estruturas do ouvido médio. A dificuldade de estudantes de medicina na realização de diagnósticos otológicos é bem documentada na literatura americana, em alguns casos demonstrando que apenas cinco por cento dos estudantes de terceiro ano sentiam-se confiantes em determinar alterações de exame em ouvido. Mesmo tratando-se de médicos, a inexperiência comumente acarreta diagnósticos imprecisos e, consequentemente, equívocos terapêuticos em otologia, fatos que decorrem de inadequado treinamento e avaliação.0013 Teaching semiological otoscopy techniques, however, is not always easy due to the small size of the auditory tube and middle ear structures. The difficulty of medical students in making otological diagnoses is well documented in the American literature, in some cases demonstrating that only five percent of third-year students felt confident in determining changes in ear examination. Even in the case of doctors, inexperience usually leads to inaccurate diagnoses and, consequently, therapeutic mistakes in otology, facts that result from inadequate training and evaluation.

0014 Desta forma, os simuladores de otoscopia amplamente conhecidos pelo atual estado da técnica tem o propósito de familiarizar os estudantes de medicina com a anatomia do conduto auditivo e ouvido médio, desenvolver a habilidade motora destes para realizar o exame de otoscopia e desenvolver a capacidade destes de reconhecer as estruturas normais e principais alterações do ouvido humano, de modo a atingir um correto e preciso diagnostico das doenças existentes.0014 Thus, otoscopy simulators widely known by the current state of the art have the purpose of familiarizing medical students with the anatomy of the auditory canal and middle ear, develop their motor skills to perform the otoscopy exam and develop their capacity to recognize the normal structures and main changes in the human ear, in order to achieve a correct and accurate diagnosis of existing diseases.

0015 No decorrer da última década surgiram os primeiros simuladores de otoscopia, contudo em sua grande maioria baseados em modelos do tipo analógicos, sendo que, somente nos últimos anos surgiram simuladores de otoscopia baseados em modelos com tecnologia digital. Embora esses simuladores de otoscopia sejam amplamente utilizados no aprendizado dos médicos, é comum apresentarem importantes limitações na qualidade das imagens visualizadas, principalmente por serem modelos físicos analógicos contendo um manequim da cabeça ou somente da orelha isolada com imagens impressas entre os quais podem-se descrever:0015 Over the past decade, the first otoscopy simulators have emerged, however the vast majority of them based on analog-type models, and only in recent years have otoscopy simulators based on models with digital technology. Although these otoscopy simulators are widely used in the learning of doctors, it is common to have important limitations in the quality of the visualized images, mainly because they are analog physical models containing a mannequin of the head or only of the isolated ear with printed images among which they can be described :

0016 - Simulador Adam, Rouilly AR302, simulador analógico com manequim de cabeça humana adulta, utilizando régua com imagens impressas deslizando através0016 - Adam Simulator, Rouilly AR302, analog simulator with adult human head mannequin, using a ruler with printed images sliding through

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5/13 da cabeça do simulador, mostrando patologias e membrana timpânica normal. Apesar da fácil utilização, o modelo apresenta o inconveniente da régua de imagens ser recoberta por camada de plástico que reflete a luz do otoscópio, prejudicando a identificação das estruturas, assim como a tração da orelha durante o exame não demonstra variação com a imagem visualizada, a imagem encontra-se na posição retilínea na inserção do otoscópio, não sendo fidedigna à manobra normal do exame físico.5/13 of the simulator head, showing pathologies and normal tympanic membrane. Despite its easy use, the model has the drawback that the image ruler is covered with a plastic layer that reflects the light of the otoscope, impairing the identification of the structures, as well as the traction of the ear during the exam does not show variation with the visualized image, the image is in the rectilinear position at the insertion of the otoscope, and is not reliable in the normal maneuver of the physical examination.

0017 - Simulador Ear II Examination Kyoto Kagaru MW12, simulador analógico com manequim de cabeça humana adulta, possuindo sensor para indicar se a manobra de inserção do otoscópio causa dor no paciente. Funciona com slides que são trocados, girando-se um botão, localizado na região posterior do manequim, porém possui nove imagens, que não podem ser trocadas. O conduto, assim como no modelo descrito anteriormente é retilíneo.0017 - Ear II Examination Simulator Kyoto Kagaru MW12, analog simulator with adult human head mannequin, with sensor to indicate if the otoscope insertion maneuver causes pain in the patient. It works with slides that are changed by turning a button, located on the back of the mannequin, but it has nine images, which cannot be changed. The conduit, as in the model described above, is straight.

0018 - Life/form Diagnostic & Procedural Ear trainer Nasco, simulador analógico com manequim da cabeça humana infantil, possuindo orelhas com patologias impressas, além de módulo para treino de retirada de cerume do canal. A tuba auditiva é retilínea, o que não possibilita a manobra realística do exame físico e as imagens não possuem boa resolução e tendem a oxidar-se com a luz do otoscópio.0018 - Life / form Diagnostic & Procedural Ear trainer Nasco, analog simulator with a human human head mannequin, with ears with printed pathologies, as well as a module for training the removal of cerumen from the canal. The auditory tube is rectilinear, which does not allow the realistic maneuver of the physical examination and the images do not have good resolution and tend to oxidize with the otoscope light.

0019 - Life/form Ear Examination Simulator and Basic Nursing Set, simulador analógico com manequim da cabeça humana adulta, possuindo seis orelhas, cada uma com um desenho impresso de uma patológica ou condição normal. O modelo possui canal retilíneo, não permitindo que a manobra de exame físico seja fidedigna; como a maioria dos simuladores com imagens impressas, por meio do uso da intensa luz do otoscópio sofrem oxidação dos pigmentos, degradando a imagem com o passar do tempo; peças impressas possuem também problemas frequentes com a resolução da imagem; e seu alto custo e a necessidade de reposição de peças dificulta sua aquisição em países em desenvolvimento.0019 - Life / form Ear Examination Simulator and Basic Nursing Set, analog simulator with adult human head mannequin, with six ears, each with a printed drawing of a pathological or normal condition. The model has a straight channel, not allowing the physical examination maneuver to be reliable; like most simulators with printed images, through the use of the intense light of the otoscope they suffer oxidation of the pigments, degrading the image over time; printed parts also have frequent problems with image resolution; and its high cost and the need to replace parts make it difficult to purchase in developing countries.

0020 Nos últimos dois anos surgiram os primeiros simuladores de otoscopia com tecnologia de imagem digital, o que permitiu um melhor reconhecimento das imagens. Entretanto, o alto custo de aquisição e manutenção desses equipamentos0020 In the last two years, the first otoscopy simulators with digital image technology appeared, which allowed for better image recognition. However, the high cost of purchasing and maintaining this equipment

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6/13 impede o acesso de muitos estudantes e médicos a uma capacitação de qualidade, assim como um aprimoramento da técnica de otoscopia, entre os quais podem-se descrever:6/13 prevents the access of many students and doctors to quality training, as well as an improvement in the technique of otoscopy, among which can be described:

0021 VR Magic Otoscope Simulator - Earsi, simulador criado na Alemanha com imagens digitais/virtuais, tela touchscreen e software orientador de estudo, além de otoscópio próprio com acelerômetro. As imagens, durante a otoscopia, mostram a navegação pelo conduto, contudo as imagens são virtuais e apresentam uma aproximação bem maior do que normal, além do conduto também ser retilíneo e não propiciar uma manobra idêntica à realizada nas manobras de exame físico em verdadeira.0021 VR Magic Otoscope Simulator - Earsi, simulator created in Germany with digital / virtual images, touchscreen and study guidance software, in addition to its own otoscope with accelerometer. The images, during otoscopy, show navigation through the conduit, however the images are virtual and present a much greater than normal approach, in addition to the conduit being also straight and not providing a maneuver identical to that performed in real physical examination maneuvers.

0022 OtoSim, simulador com imagens digitais criado no Canadá com uma caixa e orelha anexa, através da qual o observador simula a otoscopia por imagens de fotos nítidas e oferece um aplicativo para condução do ensino. Contudo, apresenta o inconveniente da imagem formada no campo de visualização possuir um halo preto em tomo da membrana timpânica, de modo que, o médico observador que realiza o exame não detecta o conduto contíguo à membrana, além do conduto também ser retilíneo e não simular a manobra real, e o custo para a aquisição e manutenção do equipamento ser extremamente alto.0022 OtoSim, simulator with digital images created in Canada with a box and attached ear, through which the observer simulates otoscopy by images of clear photos and offers an application for conducting teaching. However, it presents the drawback that the image formed in the field of view has a black halo around the tympanic membrane, so that the examining doctor who performs the exam does not detect the conduit contiguous to the membrane, in addition to the conduit being also rectilinear and not simulating the actual maneuver, and the cost of purchasing and maintaining the equipment is extremely high.

0023 Deste modo, tem se tomado imprescindível para as universidades e institutos de ensino que possuem curso de medicina e que façam uso de simulação clínica para o ensino, primordialmente na área de otoscopia, a estruturação de um versátil, prático, seguro e preciso simulador de otoscopia adequado à demanda de ensino e aprimoramento das técnicas médicas através de uma fidelidade de imagens digitais e um excelente custo-benefício, pois atualmente os simuladores existentes possuem imagens impressas que apresentam características de coloração alteradas, definição destas imagens não é fidedigna, dificultando o entendimento e aprendizado preciso das patologias ali expostas, além da forte luz do otoscópio oxidar as imagens das patologias, as peças se danificarem em menos de três anos e os altos custos de manutenção e aquisição.0023 In this way, it has become essential for universities and teaching institutes that have a medical course and that use clinical simulation for teaching, primarily in the area of otoscopy, the structuring of a versatile, practical, safe and accurate simulator. otoscopy adequate to the teaching demand and improvement of medical techniques through a fidelity of digital images and an excellent cost-benefit ratio, since currently the existing simulators have printed images that present altered coloring characteristics, the definition of these images is not reliable, hindering the understanding and precise learning of the pathologies exposed there, in addition to the strong light of the otoscope oxidizing the images of the pathologies, the parts being damaged in less than three years and the high costs of maintenance and acquisition.

0024 Nesta linha, a patente em apreço caracteriza-se por uma concepção0024 In this line, the patent under consideration is characterized by a conception

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H\3 diferenciada, a qual atenderá as diversas exigências que a natureza da utilização demanda, ou seja, simulação de exames otológicos pelos médicos e estudantes de medicina como forma de aprendizado. Concepção esta que garante um simulador de otoscopia de grande eficiência, funcionalidade, resistência, durabilidade, segurança, versatilidade, precisão, economia e ergonomia em razão das excelentes qualidades técnicas agregadas, o que proporciona vantagens e melhoras nos procedimentos de treinamento em semiologia da garganta, nariz e ouvido e, cujas características gerais, diferem das demais formas e modelos amplamente conhecidos pelo atual estado da técnica.H \ 3 is differentiated, which will meet the different requirements that the nature of the use demands, that is, simulation of ear exams by doctors and medical students as a form of learning. This concept guarantees an otoscopy simulator of great efficiency, functionality, resistance, durability, safety, versatility, precision, economy and ergonomics due to the excellent added technical qualities, which provides advantages and improvements in the training procedures in throat semiology, nose and ear and, whose general characteristics, differ from other shapes and models widely known by the current state of the art.

0025 Desta forma, a concepção geral do presente simulador digital de otoscopia, objeto da presente patente, é baseada totalmente na sua estruturação simples e robusta com um mínimo necessário de componentes e funcionamento extremamente simplificado, seguro e otimizado, aliado aos procedimentos de manufatura e manutenção bastante práticos, de modo a gerar um simulador de otoscopia prático e eficiente capaz de desenvolver e melhorar as competências na capacitação e treinamento de estudantes de medicina e médicos em otologia através do apropriado manejo da técnica e do reconhecimento de normalidade e anormalidades da membrana timpânica com adequada visualização de imagens digitais fidedignas de exames otológicos - simulação em otoscopia.0025 In this way, the general conception of the present digital otoscopy simulator, object of the present patent, is totally based on its simple and robust structure with a minimum of necessary components and extremely simplified, safe and optimized operation, combined with the manufacturing and maintenance procedures. very practical, in order to generate a practical and efficient otoscopy simulator capable of developing and improving skills in the qualification and training of medical students and doctors in otology through the appropriate management of the technique and the recognition of normality and abnormalities of the tympanic membrane with adequate visualization of reliable digital images from ear exams - simulation in otoscopy.

0026 De forma mais específica, o presente simulador de otoscopia justifica-se plenamente pelo importante papel e impacto que os treinamentos através de simulações proporcionam ao desenvolvimento de habilidades e competências dos futuros médicos e na segurança dos pacientes, isto é, optando-se pelo desenvolvimento de um simulador de otoscopia para treinamento de exames de otoscopia que atende por completo a demanda de ensino e aprimoramento da técnica otoscópica.0026 More specifically, the present otoscopy simulator is fully justified by the important role and impact that training through simulations provides for the development of skills and competencies of future doctors and patient safety, that is, opting for the development an otoscopy simulator for training otoscopy exams that fully meets the demand for teaching and improving the otoscopic technique.

0027 A presente patente consiste no emprego de um moderno, eficiente, seguro e funcional simulador digital de otoscopia formado por um conjunto de soluções médicas e eletrônicas corretamente incorporadas, compondo um simulador de otoscopia completo e diferenciado com design exclusivo, detalhes de ótimo0027 The present patent consists of the use of a modern, efficient, safe and functional digital otoscopy simulator formed by a set of medical and electronic solutions correctly incorporated, composing a complete and differentiated otoscopy simulator with exclusive design, excellent details

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8/13 acabamento e características próprias, que incorpora uma estrutura portátil própria e específica do tipo eletrônica, de elevada durabilidade e resistência e contendo perfeitamente integrados entre si um gabinete vedado como elemento de estruturação do simulador de otoscopia, uma orelha de silicone externa como elemento de simulação da orelha humana para o médico ou estudante, um conduto tubular interno como elemento de guia para a linha de imagem vista pelo otoscópio, um cone interno como elemento de geração de sensação de similaridade a imagem do canal durante a manobra do otoscópio, uma tela de cristal líquido interna como elemento de disponibilização de imagens digitais de semiologias durante a otoscopia e uma placa processadora interna como elemento de controle e recepção de dados das imagens e controle do módulo tela de cristal líquido para comutação das imagens projetadas, de modo a viabilizar a formação de um conjunto único, completo e seguro, cujas formas e disposições internas e externas possibilitam a perfeita adaptação aos mais diversos tipos de orelhas/ouvidos, assim como semiologias de ouvido, sendo especialmente projetado para estes fins.8/13 own finish and characteristics, which incorporates its own specific and specific electronic type structure, of high durability and resistance and containing a sealed cabinet as a structuring element of the otoscopy simulator, an external silicone ear as an element simulation of the human ear for the doctor or student, an internal tubular conduit as a guide element for the image line seen by the otoscope, an internal cone as an element to generate a sensation of similarity to the canal image during the otoscope maneuver, an internal liquid crystal display as an element for making digital semiology images available during otoscopy and an internal processing plate as an element for controlling and receiving image data and controlling the liquid crystal display module for switching projected images, in order to make feasible the formation of a single, complete and safe set, whose internal and external forms and dispositions allow the perfect adaptation to the most diverse types of ears / ears, as well as ear semiologies, being specially designed for these purposes.

0028 O presente simulador de otoscopia baseia-se na aplicação de componentes e processos em uma concepção diferenciada, sem, no entanto, atingir um alto grau de sofisticação e complexidade, tomando possível solucionar alguns dos principais inconvenientes das demais formas e modelos conhecidos pelo atual estado da técnica e empregados nos procedimentos de simulação de exames otológicos como treinamento em semiologia, que se situam em uma faixa de trabalho na qual são muito frequentes dificuldades de utilização e aplicação, baixa eficiência e performance, acidentes, insegurança, grande deterioração e fragilidade, pouca durabilidade e resistência, baixa versatilidade, imprecisão, baixa ergonomia, baixo rendimento e irrisória performance, custo bastante elevado, volume e peso geralmente elevado, pouca flexibilidade, manuseio complexo, elevada manutenção, grande desperdício de tempo e manufatura complexa.0028 The present otoscopy simulator is based on the application of components and processes in a differentiated design, without, however, reaching a high degree of sophistication and complexity, making it possible to solve some of the main drawbacks of the other forms and models known by the current state of the technique and employed in the procedures of simulation of otological exams such as training in semiology, which are located in a range of work in which difficulties of use and application are very common, low efficiency and performance, accidents, insecurity, great deterioration and fragility, little durability and resistance, low versatility, imprecision, low ergonomics, low yield and negligible performance, very high cost, generally high volume and weight, little flexibility, complex handling, high maintenance, great waste of time and complex manufacturing.

0029 Os objetivos, vantagens e demais características importantes da patente em apreço poderão ser mais facilmente compreendidas quando lidas em conjunto com as figuras em anexo, nas quais:0029 The objectives, advantages and other important characteristics of the patent under consideration can be more easily understood when read in conjunction with the attached figures, in which:

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0030 A figura IA representa uma vista em perspectiva do simulador digital de otoscopia.0030 Figure IA represents a perspective view of the digital otoscopy simulator.

0031 A figura 1B representa uma vista em perspectiva sem uma das coberturas laterais do gabinete vedado do simulador digital de otoscopia mostrando o circuito modular sem a tela de cristal líquido interna.0031 Figure 1B represents a perspective view without one of the side covers of the sealed enclosure of the digital otoscopy simulator showing the modular circuit without the internal liquid crystal display.

0032 A figura 2 representa uma vista esquemática em corte longitudinal do simulador digital de otoscopia.0032 Figure 2 represents a schematic view in longitudinal section of the digital otoscopy simulator.

0033 A figura 3 representa uma vista esquemática do conjunto orelha de silicone externa e conduto tubular interno do simulador digital de otoscopia.0033 Figure 3 represents a schematic view of the external silicone ear assembly and internal tubular conduit of the digital otoscopy simulator.

0034 A figura 4A representa uma vista esquemática da aplicação do simulador digital de otoscopia sem a placa processadora interna e demonstrando a utilização do otoscópio sem a realização da manobra na orelha de silicone externa.0034 Figure 4A represents a schematic view of the application of the digital otoscopy simulator without the internal processor board and demonstrating the use of the otoscope without performing the maneuver on the external silicone ear.

0035 A figura 4B representa uma vista esquemática da aplicação do simulador digital de otoscopia sem a placa processadora interna e demonstrando a utilização do otoscópio com a realização da manobra na orelha de silicone externa que permite a visualização da imagem.0035 Figure 4B represents a schematic view of the application of the digital otoscopy simulator without the internal processing plate and demonstrating the use of the otoscope with the maneuver in the external silicone ear that allows the image to be viewed.

0036 Como se infere nas figuras em anexo que ilustram e integram o presente relatório descritivo da patente de invenção de Simulador Digital de Otoscopia, na figura (1) é apresentado o mesmo de um modo geral, compreendido por um simulador de otoscopia (1) completo e de características próprias, que incorpora uma estrutura portátil própria e específica do tipo eletrônica, de elevada durabilidade e resistência, formas e disposições internas e externas que se adaptam aos mais diversos tipos de ouvidos humanos e suas semiologias, e contendo perfeitamente integrados entre si um gabinete vedado (2) de formato paralelepipedal, disposto inclinado em relação a vertical e simetricamente ao longo de toda a extensão do simulador de otoscopia (1) e tendo uma tampa superior (2A) de formato paralelepipedal e disposta horizontal, paralela e simetricamente em toda a extensão da face superior do gabinete vedado (2), uma abertura superior (2B) de formato cilíndrica e disposta simetricamente centrada e inclinada de vinte e cinco a trinca e cinco graus na tampa superior (2A), e um apoio posterior (2C) de formato0036 As it can be inferred from the attached figures that illustrate and integrate the present descriptive report of the patent for the invention of Digital Otoscopy Simulator, in figure (1) it is presented in general, understood by a complete otoscopy simulator (1) and with its own characteristics, which incorporate its own specific and specific electronic type structure, of high durability and resistance, internal and external shapes and dispositions that adapt to the most diverse types of human ears and their semiologies, and perfectly integrated with each other. sealed enclosure (2) with parallelepipedal shape, arranged inclined in relation to vertical and symmetrically along the entire length of the otoscopy simulator (1) and having a top cover (2A) with parallelepipedal shape and arranged horizontally, parallel and symmetrically throughout the extension of the upper face of the sealed cabinet (2), an upper opening (2B) of cylindrical shape and arranged symmetrically centered and inclined between twenty-five to crack and five degrees on the top cover (2A), and a rear support (2C) shaped

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10/13 triangular e disposto vertical, paralelo e simetricamente centrado na face pósteroinferior do gabinete vedado (2); uma orelha de silicone externa (3) de formato similar a uma orelha humana com aspecto realista em cor e textura assimilando-se a cartilagem de uma orelha humana, disposta horizontal, paralela e simetricamente centrada e alinhada sobre a abertura superior (2B) e tendo um orifício (3A) de formato similar a entrada do ouvido interno e disposta perpendicular e simetricamente transpassando a orelha de silicone externa (3) e alinhado com a abertura superior (2B) como posicionamento do otoscópio (A) na orelha de silicone externa (3), e uma base (3B) de formato cilíndrica e disposta perpendicular e simetricamente centrada sob e ao redor do orifício (3A) e transpassando a abertura superior (2B) como encaixe da orelha de silicone externa (3) na abertura superior (2B); um conduto tubular interno (4) de formato cilíndrico e disposto perpendicular e simetricamente centrado e alinhado sob e ao redor da extremidade inferior do orifício (3A), transpassando a abertura superior (2B) e alojando-se centrado na parte íntero-superior do cone interno (5) e do gabinete vedado (2), sendo o encaixe do conduto tubular interno (4) com a orelha de silicone externa (2) formando um ângulo de vinte e cinco a trinca e cinco graus em relação a linha ortogonal ao plano do orifício (3A); um cone interno (5) de formato troncônico vazado revestido intemamente por polímero com textura similar ao tecido do canal auditivo externo humano e disposto vertical, perpendicular e simetricamente centrado sob a tampa superior (2A), ao redor da abertura superior (2B) e alinhado sobre a tela de cristal líquido interna (6) como sensação de similaridade a imagem do canal durante manobra com otoscópio num exame real; uma tela de cristal líquido interna (6) de formato paralelepipedal, disposta horizontal, paralela e simetricamente centrada na face íntero-inferior do gabinete vedado (2) e sobre a placa processadora interna (7), sob o alinhamento do cone interno (5) e tendo um circuito eletrônico modular interligado e recebendo os sinais da placa processadora interna (7) referente aos dados de imagens previamente capturadas e adaptadas para a projeção pela tela de cristal líquido interna (6), e armazenando dados das imagens em cartões de memória; e uma placa processadora interna (7) de formato paralelepipedal, disposta10/13 triangular and vertically arranged, parallel and symmetrically centered on the postero-inferior face of the sealed cabinet (2); an external silicone ear (3) similar in shape to a human ear with a realistic appearance in color and texture assimilating the cartilage of a human ear, arranged horizontally, parallel and symmetrically centered and aligned over the upper opening (2B) and having an orifice (3A) similar in shape to the entrance of the inner ear and arranged perpendicularly and symmetrically through the external silicone ear (3) and aligned with the upper opening (2B) as positioning of the otoscope (A) in the external silicone ear (3 ), and a base (3B) of cylindrical shape and arranged perpendicularly and symmetrically centered under and around the hole (3A) and passing through the upper opening (2B) as an external silicone ear fitting (3) in the upper opening (2B) ; an internal tubular conduit (4) of cylindrical shape and arranged perpendicularly and symmetrically centered and aligned under and around the lower end of the orifice (3A), crossing the upper opening (2B) and housing centered in the lower-upper part of the cone inner (5) and the sealed enclosure (2), the fitting of the inner tubular conduit (4) with the outer silicone ear (2) forming an angle of twenty-five to crack and five degrees in relation to the line orthogonal to the plane the orifice (3A); an internal cone (5) of a hollow truncated shape coated internally by polymer with a texture similar to the human external ear canal tissue and arranged vertically, perpendicularly and symmetrically centered under the upper cover (2A), around the upper opening (2B) and aligned on the internal liquid crystal screen (6) as a sensation of similarity to the image of the channel during an otoscope maneuver in a real examination; an internal liquid crystal screen (6) of parallelepipedal shape, arranged horizontally, parallel and symmetrically centered on the lower-inner side of the sealed cabinet (2) and on the internal processor plate (7), under the alignment of the internal cone (5) and having an interconnected modular electronic circuit and receiving the signals from the internal processor board (7) referring to image data previously captured and adapted for projection by the internal liquid crystal screen (6), and storing image data on memory cards; and an internal processor board (7) of parallelepipedal shape, arranged

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11/13 horizontal, paralela e simetricamente centrada na face íntero-inferior do gabinete vedado (2) e sob a tela de cristal líquido interna (6) e tendo um circuito eletrônico modular com processador e memórias Flash, SRAM e EEPROM e podendo ser interligada a um computador pessoal através de cabo USB para controle e recepção de dados de imagens previamente capturadas e adaptadas para a projeção pelo módulo LCD, assim como controle da tela de cristal líquido interna (6) para a comutação de imagens a serem projetadas.11/13 horizontal, parallel and symmetrically centered on the lower-inner side of the sealed cabinet (2) and under the internal liquid crystal display (6) and having a modular electronic circuit with processor and Flash, SRAM and EEPROM memories and can be interconnected to a personal computer via USB cable for control and data reception of images previously captured and adapted for projection by the LCD module, as well as control of the internal liquid crystal display (6) for switching images to be projected.

0037 O simulador digital de otoscopia possui a sua aplicação baseada no correto posicionamento do otoscópio (A) junto à orelha de silicone externa (3) do simulador de otoscopia (1), de modo a simular os procedimentos de simulação dos exames otológicos com completo realismo. Aproxima-se manualmente o otoscópio (A) da orelha de silicone externa (3) permitindo que a ponteira do otoscópio (A) penetre no orifício (3A) e se consiga realizar a manobra para visualização das imagens digitais de patologias da membrana timpânica que são reproduzidas com elevada definição e realismo na tela de cristal líquido interna (6) ao fundo do gabinete vedado (2).0037 The digital otoscopy simulator has its application based on the correct positioning of the otoscope (A) next to the external silicone ear (3) of the otoscopy simulator (1), in order to simulate the procedures of simulation of otological exams with complete realism . The otoscope (A) is manually approached to the external silicone ear (3) allowing the tip of the otoscope (A) to penetrate the orifice (3A) and the maneuver to view digital images of pathologies of the tympanic membrane that are reproduced with high definition and realism on the internal liquid crystal display (6) at the bottom of the sealed cabinet (2).

0038 Através do conduto tubular interno (4), acoplado ao orifício (3 A) (entrada do ouvido interno), o qual está dentro do cone interno (5) revestido de material polimérico que simula a textura do tecido do canal auditivo externo (ouvido interno), o médico ou estudante é forçado a realizar a manobra correta com o otoscópio (A) para que seja possível visualizar com clareza a imagem digital no fundo do gabinete vedado (2) reproduzida pela tela de cristal líquido interna (6), sendo a operação e visualização da situação com maior aproximação do exame real. 0039 A placa processadora interna (7) reproduz as imagens digitais de patologias previamente gravadas pelo instrutor através de um cartão de memória, similares ou diretamente de um computador e as envia para a tela de cristal líquido interna (6). Se desejar, o instrutor pode escolher a patologia apresentada na tela de cristal líquido interna (6) sem o conhecimento dos usuários para fins de avaliação do conhecimento.0038 Through the internal tubular conduit (4), coupled to the hole (3 A) (entrance of the inner ear), which is inside the inner cone (5) coated with polymeric material that simulates the texture of the tissue of the external ear canal (ear internal), the doctor or student is forced to perform the correct maneuver with the otoscope (A) so that it is possible to clearly view the digital image on the bottom of the sealed cabinet (2) reproduced by the internal liquid crystal display (6), being the operation and visualization of the situation with a closer approximation to the real exam. 0039 The internal processor board (7) reproduces digital images of pathologies previously recorded by the instructor through a similar memory card or directly from a computer and sends them to the internal liquid crystal display (6). If desired, the instructor can choose the pathology presented on the internal liquid crystal display (6) without the users' knowledge for the purposes of knowledge assessment.

0040 O simulador digital de otoscopia, por possuir os seus componentes0040 The digital otoscopy simulator, for having its components

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12/13 totalmente integrados entre si, nada se desprega e nada tem para quebrar ou entortar, alcança-se um alto índice de performance e eficiência, aliado a alta durabilidade e absoluta segurança. Depois de totalmente integrados entre si, os componentes ficam presos e coesos, impedindo desta maneira que se soltem sozinhos quando em uso, ficando o conjunto totalmente disponível para os procedimentos de simulação de exames otológicos como treinamento de habilidades em semiologia. Desta maneira, o simulador de otoscopia (1) pode ser utilizado sem preocupação de quaisquer naturezas, principalmente quanto à durabilidade e segurança dos seus componentes, além da segurança dos seus usuários.12/13 fully integrated with each other, nothing unfolds and has nothing to break or bend, a high level of performance and efficiency is achieved, combined with high durability and absolute safety. After being fully integrated with each other, the components are stuck and cohesive, thus preventing them from loosening on their own when in use, making the set fully available for the procedures of simulation of ear exams such as skills training in semiology. In this way, the otoscopy simulator (1) can be used without concern of any kind, especially regarding the durability and safety of its components, in addition to the safety of its users.

0041 Pelo tudo que foi exposto trata-se de um aparelho simulador de otoscopia que será bem recebido pelos médicos e estudantes de medicina que atuam na área da otoscopia em geral, pois o simulador digital de otoscopia apresenta inúmeras vantagens, tais como: grande segurança, confiabilidade e agilidade na aplicação; grande rendimento e performance na sua aplicação em virtude de sua concepção geral; elevado conforto, comodidade e segurança aos usuários; altíssima resistência e durabilidade geral, aliado a um baixo ou nenhum desgaste do conjunto como um todo; custos totalmente acessíveis o que possibilita uma ótima relação custo/benefício; prática e segura utilização por qualquer médico e/ou estudante de medicina; grande faixa de alcance; baixíssima e prática manutenção geral; perfeita e direta adaptação aos mais diversos tipos de ouvidos em geral; elevada precisão operacional; peso e dimensões gerais totalmente compatíveis; elevada ergonomia operacional; e a certeza de se ter um simulador de otoscopia (1) que atenda plenamente as legislações e normas vigentes e as condições básicas necessárias a sua aplicação como segurança, precisão e performance.0041 For all that has been exposed it is an otoscopy simulator that will be well received by doctors and medical students working in the area of otoscopy in general, as the digital otoscopy simulator has numerous advantages, such as: great security, reliability and agility in the application; great performance and performance in its application due to its general design; high comfort, convenience and safety to users; very high resistance and general durability, combined with low or no wear on the set as a whole; fully accessible costs, which enables an excellent cost / benefit ratio; practical and safe use by any doctor and / or medical student; wide range; very low and practical general maintenance; perfect and direct adaptation to the most diverse types of ears in general; high operational precision; overall weight and dimensions fully compatible; high operational ergonomics; and the certainty of having an otoscopy simulator (1) that fully complies with current laws and standards and the basic conditions necessary for its application, such as safety, precision and performance.

0042 Todos estes atributos permitem classificar o simulador digital de otoscopia, como um meio totalmente versátil, eficiente, prático e seguro para realizar a simulação de uma vasta gama de exames de otológicos como treinamento de habilidades em semiologia, nos mais diversos tipos de locais e pelos mais diversos médicos e/ou estudantes de medicina, independente das características gerais que0042 All of these attributes make it possible to classify the digital otoscopy simulator as a totally versatile, efficient, practical and safe way to perform the simulation of a wide range of ear tests such as semiology skills training, in the most diverse types of locations and by most diverse doctors and / or medical students, regardless of the general characteristics that

Petição 870180065109, de 27/07/2018, pág. 17/27Petition 870180065109, of 07/27/2018, p. 17/27

13/13 estes possam apresentar, sendo ainda de grande facilidade de aplicação e manuseio, aliada a grande performance e excelentes características gerais; contudo as medidas e quantidades podem variar de acordo com as necessidades gerais de cada uma das aplicações.13/13 these can present, still being of great ease of application and handling, combined with great performance and excellent general characteristics; however, measurements and quantities may vary according to the general needs of each application.

Claims

CLAIM

1. / DIGITAL OTOSCOPY SIMULATOR, characterized by being comprised of an otoscopy simulator (1) that incorporates a portable electronic type structure containing a sealed enclosure (2) with parallelepipedal shape, inclined in relation to the vertical and symmetrically along the entire length of the otoscopy simulator (1) and having a top cover (2A) of parallelepipedal shape and arranged horizontally, parallel and symmetrically over the entire length of the top face of the sealed cabinet (2), an upper opening ( 2B) cylindrical in shape and arranged symmetrically centered and inclined from twenty-five to crack and five degrees on the top cover (2A), and a posterior support (2C) of triangular shape and vertical arrangement, parallel and symmetrically centered on the postero-inferior face the sealed cabinet (2); an external silicone ear (3) similar in shape to a human ear with a realistic appearance in color and texture assimilating the cartilage of a human ear, arranged horizontally, parallel and symmetrically centered and aligned over the upper opening (2B) and having a hole (3A) similar in shape to the entrance of the inner ear and arranged perpendicularly and symmetrically tians passing the external silicone ear (3) and aligned with the upper opening (2B), and a base (3B) of cylindrical shape and arranged perpendicularly and symmetrically centered under and around the orifice (3A) and through the upper opening (2B) of the external silicone ear fitting (3); an internal tubular conduit (4) of cylindrical shape and arranged perpendicularly and symmetrically centered and aligned under and around the lower end of the orifice (3A), crossing the upper opening (2B) and housing centered in the lower-upper part of the cone inner (5) and the sealed enclosure (2), the fitting of the inner tubular conduit (4) with the external silicone ear (2) forming an angle of twenty-five to crack and five degrees in relation to the line orthogonal to the plane the orifice (3A); an internal cone (5) of a hollow truncated shape coated internally by polymer with texture similar to the human external ear canal tissue and arranged vertically, perpendicularly and symmetrically centered under the upper cover (2A), around the upper opening (2B) and aligned on the crystal screen

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2/2 internal liquid (6); an internal liquid crystal screen (6) of parallelepipedal shape, arranged horizontally, parallel and symmetrically centered on the lower-inner side of the sealed enclosure (2) and on the internal processor plate (7), under the alignment of the internal cone (5) and having a modular electronic circuit interconnected to the internal processor board (7) and storing image data on memory cards; and an internal processing plate (7) of parallelepipedal shape, arranged horizontally, parallel and symmetrically centered on the lower-inner side of the sealed cabinet (2) and under the internal liquid crystal screen (6) and having a modular electronic circuit with processor and Flash, SRAM and EEPROM memories and can be connected to a personal computer via USB cable.