BR102018011185A2

BR102018011185A2 - topical formulations for the prevention and treatment of scalp diseases and for inducing hair growth

Info

Publication number: BR102018011185A2
Application number: BR102018011185A
Authority: BR
Inventors: Machado Miranda Gilmar; De Souza Alecrim Jackeline
Original assignee: Machado Miranda Gilmar; De Souza Alecrim Jackeline
Priority date: 2018-05-31
Filing date: 2018-05-31
Publication date: 2019-12-03
Also published as: BR102018011185A8

Abstract

formulações tópicas para a prevenção e tratamento de doenças do couro cabeludo e para indução do crescimento capilar a presente invenção descreve formulações tópicas para tratamento e prevenção de doenças do couro cabeludo como alopecia, manifestações inflamatórias, como dermatites, psoríase e foliculite, controle da oleosidade excessiva e, ainda, para a indução do crescimento de pêlos. essas formulações compreendem café solúvel adicionado a bases cosméticas, o que permite a fácil dispersão da formulação e remoção de sujidades e células mortas, facilitando a absorção, principalmente da cafeína, e de outros possíveis princípios ativos pelo couro cabeludo.Topical Formulations for the Prevention and Treatment of Scalp Diseases and Hair Growth Induction The present invention describes topical formulations for the treatment and prevention of scalp disorders such as alopecia, inflammatory manifestations such as dermatitis, psoriasis and folliculitis, control of excessive oiliness and also for the induction of hair growth. These formulations comprise soluble coffee added to cosmetic bases, which allows for easy dispersion of the formulation and removal of dirt and dead cells, facilitating the absorption, especially of caffeine, and other possible active ingredients through the scalp.

Description

FORMULAÇÕES TÓPICAS PARA A PREVENÇÃO E TRATAMENTO DETOPICAL FORMULATIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF

DOENÇAS DO COURO CABELUDO E PARA INDUÇÃO DO CRESCIMENTO CAPILARHAIRDRESSING LEATHER DISEASES AND FOR INDICATING HAIR GROWTH

[001] A presente invenção descreve formulações tópicas para tratamento e prevenção de doenças do couro cabeludo como alopecia, manifestações inflamatórias, como dermatites, psoríase e foliculite, controle da oleosidade excessiva e, ainda, para a indução do crescimento de pêlos. Essas formulações compreendem café solúvel adicionado a bases cosméticas, o que permite a fácil dispersão da formulação e remoção de sujidades e células mortas, facilitando a absorção, principalmente da cafeína, e de outros possíveis princípios ativos pelo couro cabeludo.[001] The present invention describes topical formulations for the treatment and prevention of diseases of the scalp such as alopecia, inflammatory manifestations, such as dermatitis, psoriasis and folliculitis, control of excessive oiliness, and also for the induction of hair growth. These formulations comprise soluble coffee added to cosmetic bases, which allows easy dispersion of the formulation and removal of dirt and dead cells, facilitating the absorption, mainly of caffeine, and other possible active ingredients by the scalp.

[002] A valorização do cabelo na sociedade é bastante destacada devido à simbologia que representa para o indivíduo. Situações que envolvem a queda dos cabelos, levando até uma condição denominada alopecia, podem influenciar as relações interpessoais e sociais dos indivíduos acometidos (Vogt, Annika et al. Biology of the hair follicle. In. Peytavi, Ulrike Blume et al. Hair Growth and Disorders. Berlin: Springer, 2008).[002] The valorization of hair in society is quite prominent due to the symbolism it represents for the individual. Situations involving hair loss, leading to a condition called alopecia, can influence the interpersonal and social relationships of the affected individuals (Vogt, Annika et al. Biology of the hair follicle. In. Peytavi, Ulrike Blume et al. Hair Growth and Disorders, Berlin: Springer, 2008).

[003] A alopecia é uma doença dermatológica inflamatória crônica comum, que afeta os folículos pilosos e define-se pela perda parcial ou total dos pêlos ou cabelos. A sua etiologia e subsequente desenvolvimento não estão ainda totalmente esclarecidos. A alopécia androgenética, ou calvície, é a forma mais comum de perda de cabelo tanto para o sexo feminino quanto para o masculino. Ela é classificada como sendo uma alopecia não cicatricial. Caracteriza-se pela chamada miniturização do cabelo que ocorre com uma perda progressiva do diâmetro, comprimento, e pigmentação do mesmo. Os dois principais fatores causais deste distúrbio são os níveis de androgênios e fatores genéticos (Rebelo A.S. Novas estratégias para o tratamento da alopecia, Dissertação de Mestrado, 2015).[003] Alopecia is a common chronic inflammatory dermatological disease that affects hair follicles and is defined by partial or total loss of hair or hair. Its etiology and subsequent development are not yet fully understood. Androgenetic alopecia, or baldness, is the most common form of hair loss for both women and men. It is classified as non-scarring alopecia. It is characterized by the so-called miniturization of the hair that occurs with a progressive loss of diameter, length, and pigmentation of it. The two main causal factors of this disorder are the levels of androgens and genetic factors (Rebelo A.S. New strategies for the treatment of alopecia, Master's Dissertation, 2015).

[004] A alopecia ocorre progressivamente e os tratamentos existentes, apesar de levarem a melhorias significativas, não são efetivos para a cura dessa condição, eles consistem principalmente no uso da finasterida (Propecia®), administrado por via oral, a 17-a-estradiol (Avieis®) e o minoxidil (Rogaine®) administrados por via tópica (Wiedemeyer K., Schill WB., Lõser C. Diseases on Hair Follicles Leading to Hair Loss Part I: Nonscarring Alopecias. Dermatology for the Clinician, July · August, p. 209-214, 2004).[004] Alopecia occurs progressively and the existing treatments, despite leading to significant improvements, are not effective for curing this condition, they mainly consist of the use of finasteride (Propecia®), administered orally, at 17-a- estradiol (Avieis®) and minoxidil (Rogaine®) administered topically (Wiedemeyer K., Schill WB., Lõser C. Diseases on Hair Follicles Leading to Hair Loss Part I: Nonscarring Alopecias. Dermatology for the Clinician, July · August , pp. 209-214, 2004).

[005] Esses tratamentos apresentam efetividade variável entre os indivíduos, nem todos respondem da mesma maneira aos tratamentos citados, além do mais, a interrupção dos mesmos leva à volta da perda de pêlos. Outras limitações frequentemente relatadas desses tratamentos são o aparecimento de irritações locais como coceira ou pele seca e descamação do couro cabeludo após aplicação crônica das loções de minoxidil ou de a-estradiol e a diminuição da libido e disfunção erétil, no caso do finasterida (Bula do medicamento Avieis ®, disponível em http://www.medicinanet.com.br/bula/744/avicis.htm, acessado em 19 de novembro de 2012; Bula do medicamento Propecia®, disponível em http://www.medicinanet.com.br/bula/4314/propecia.htm, acessado em 19 de novembro de 2012; Bula do medicamento Rogaine®, disponível em http://www.medicinanet.com.br/bula/4444/regaine_2.htm, acessado em 21 de agosto de 2017).[005] These treatments have variable effectiveness between individuals, not all respond in the same way to the treatments mentioned, besides, the interruption of them leads to hair loss. Other frequently reported limitations of these treatments are the appearance of local irritations such as itching or dry skin and scaling of the scalp after chronic application of minoxidil or a-estradiol lotions and decreased libido and erectile dysfunction, in the case of finasteride. Avieis ® medicine, available at http://www.medicinanet.com.br/bula/744/avicis.htm, accessed on November 19, 2012; Propecia® medicine package insert, available at http: //www.medicinanet. com.br/bula/4314/propecia.htm, accessed on November 19, 2012; Rogaine® package insert, available at http://www.medicinanet.com.br/bula/4444/regaine_2.htm, accessed at August 21, 2017).

[006] Sendo assim, é importante o desenvolvimento de novos agentes bioativos e novas formulações cosméticas/medicamentos que possam ser utilizadas para prevenir, retardar ou tratar a alopecia androgenética.[006] Therefore, it is important to develop new bioactive agents and new cosmetic formulations / drugs that can be used to prevent, delay or treat androgenetic alopecia.

[007] A presente invenção trata de formulações cosméticas de uso tópico que compreendem café solúvel em suas composições. Essas formulações são eficazes no tratamento e prevenção de alopecia, de manifestações inflamatórias, como dermatites, psoríase e foliculite, no controle da oleosidade excessiva do couro cabeludo e na indução do crescimento de pêlos.[007] The present invention deals with cosmetic formulations for topical use that comprise soluble coffee in their compositions. These formulations are effective in the treatment and prevention of alopecia, inflammatory manifestations such as dermatitis, psoriasis and folliculitis, in controlling the excessive oiliness of the scalp and in inducing hair growth.

[008] Em buscas realizadas em bancos de patentes foram encontrados vários documentos que apresentam formulações para tratamento de alopecia que compreendem cafeína ou café, como por exemplo, o documento CN101524426-B que descreve um método de extração de café em solução aquosa com o uso de etanol para preparar medicamentos para tratar alopecia androgênica e para restaurar os fios de cabelo. O documento US9532941B2 descreve um método para tratamento da perda de cabelo com uma combinação de ingredientes naturais, como shampoo, tônico e condicionador compreendendo uma quantidade, de cafeína, de derivado da baga de palmito, de derivado de epigalocatequina-3-galato e de dodecilbenzenossulfonato de trietanol amônio. O documento US20160184204A1 descreve uma formulação usada para estimular o crescimento capilar e tratar a queda de cabelo compreendendo esfignina e um ingrediente ativo como creatinina, cafeína, carnitina, biotina, ácido arjunólico, ácido ximeninico e ou arginina. O documento US7754249B2 descreve método e composição para cuidados do cabelo. A composição é indicada para tratar e prevenir a perda de cabelo e promover a recuperação do mesmo e é constituída de extrato de Centella asiática ou os princípios ativos dela e ou extrato de café verde ou seus princípios ativos, antioxidantes e carreadores. O documento EP1700617A1 descreve composição para ativar a raiz do cabelo, especialmente para combater a alopecia androgênica, contendo uma combinação sinergística de cafeína e extrato de planta com ação phyto estrogênica.[008] In searches of patent banks, several documents were found that present formulations for the treatment of alopecia that include caffeine or coffee, such as, for example, document CN101524426-B that describes a method of extracting coffee in aqueous solution with the use of ethanol to prepare medicines to treat androgenic alopecia and to restore hair strands. US9532941B2 describes a method for treating hair loss with a combination of natural ingredients such as shampoo, tonic and conditioner comprising an amount of caffeine, derivative of palm heart, derivative of epigallocatechin-3-gallate and dodecylbenzenesulfonate of ammonium triethanol. US20160184204A1 describes a formulation used to stimulate hair growth and treat hair loss comprising sphignin and an active ingredient such as creatinine, caffeine, carnitine, biotin, arjunolic acid, ximeninic acid and or arginine. US7754249B2 describes a method and composition for hair care. The composition is indicated to treat and prevent hair loss and promote its recovery and consists of extract of Asian Centella or its active ingredients and or extract of green coffee or its active ingredients, antioxidants and carriers. EP1700617A1 describes a composition to activate the hair root, especially to combat androgenic alopecia, containing a synergistic combination of caffeine and plant extract with estrogenic phyto action.

[009] No entanto, nenhum dos documentos encontrados descreve o uso de café solúvel em bases cosméticas para tratamento de patologias do couro cabelulo, isso é o que está sendo reivindicado na presente invenção. O café solúvel, devido à sua fácil dispersão e à presença de micro-esferas favorece a esfoliação suave do couro cabeludo, remoção de sujidades e células mortas, propiciando melhor absorção da cafeína e de outros ativos do extrato final pelo folículo piloso, promovendo vasodilatação, crescimento capilar, ação antiqueda, redução da oleosidade, além de outros efeitos adicionais, dentre eles antioxidantes e antiinflamatórios, no couro cabeludo. Sendo assim, devido ao efeito esfoliante do café solúvel e à sua concentração ideal descoberta na presente invenção, o efeito do café se tornou mais eficiente no tratamento das patologias, do couro cabeludo, acima citadas.[009] However, none of the documents found describes the use of soluble coffee in cosmetic bases for the treatment of pathologies of the scalp, this is what is being claimed in the present invention. Soluble coffee, due to its easy dispersion and the presence of microspheres, favors the smooth exfoliation of the scalp, removal of dirt and dead cells, providing better absorption of caffeine and other active ingredients in the final extract by the hair follicle, promoting vasodilation, hair growth, anti-hair loss, oil reduction, and other additional effects, including antioxidants and anti-inflammatories, on the scalp. Thus, due to the exfoliating effect of soluble coffee and its ideal concentration discovered in the present invention, the effect of coffee has become more efficient in the treatment of pathologies, of the scalp, mentioned above.

Breve descrição das figuras [0010] A Figura 1 demonstra o resultado da eficácia clínica subjetiva em indivíduos sob o uso do cosmético da presente invenção.Brief description of the figures [0010] Figure 1 demonstrates the result of subjective clinical efficacy in individuals using the cosmetic of the present invention.

[0011] A Figura 2 mostra as respostas dadas pelos participantes dos testes clínicos quanto à apreciabilidade do cosmético, após 30 dias de uso.[0011] Figure 2 shows the answers given by the participants of the clinical tests regarding the appreciability of the cosmetic, after 30 days of use.

Descrição detalhada da invenção [0012] A presente invenção descreve formulações tópicas para tratamento e prevenção de doenças do couro cabeludo como alopecia, manifestações inflamatórias, como dermatites, psoríase e foliculite, oleosidade excessiva e, ainda, para a indução do crescimento de pêlos. Essas formulações compreendem café solúvel adicionado a bases cosméticas, o que permite a fácil dispersão da formulação e remoção de sujidades e células mortas, facilitando a absorção, principalmente da cafeína, e de outros possíveis princípios ativos pelo couro cabeludo.Detailed description of the invention [0012] The present invention describes topical formulations for the treatment and prevention of scalp diseases such as alopecia, inflammatory manifestations, such as dermatitis, psoriasis and folliculitis, excessive oiliness, and also for inducing hair growth. These formulations comprise soluble coffee added to cosmetic bases, which allows easy dispersion of the formulation and removal of dirt and dead cells, facilitating the absorption, mainly of caffeine, and other possible active ingredients by the scalp.

[0013] A base cosmética pode ser na forma de shampoo, loção, creme, tônico, gel e/ou spray.[0013] The cosmetic base can be in the form of shampoo, lotion, cream, tonic, gel and / or spray.

[0014] A eficácia da invenção foi comprovada através de testes realizados com humanos como segue: Critérios para seleção dos indivíduos: S Sexo: Masculino e Feminino •S Idade: 18 a 65 anos •S Fototipos: I a IV S Presença de dermatite •S Usuário ocasional de produtos da categoria •S Presença de queda capilar Critérios para exclusão dos indivíduos: S Marcas cutâneas na área experimental que interfiram na avaliação de possíveis reações cutâneas (distúrbios da pigmentação, malformações vasculares, cicatrizes, aumento de pilosidade, efélides e nevus em grande quantidade, queimaduras solares); S Dermatoses ativas (local e disseminada) que possam interferir nos resultados dos estudos; •S Gestantes ou lactantes; •S Antecedentes de reações alérgicas, irritação ou sensações de desconforto intensas a produtos de uso tópico: cosméticos e medicamentos; •S Participantes com histórico de alergia ao material utilizado no estudo; •S Antecedentes de atopia; S Antecedentes de patologias agravadas ou desencadeadas pela radiação ultravioleta; S Portadores de imunodeficiências; •S Transplantados renais, cardíacos ou hepáticos; •S Exposição solar intensa ou a sessão de bronzeamento até 15 dias antes da avaliação inicial; •S Previsão de exposição solar intensa ou a sessão de bronzeamento, durante o período de condução do estudo; •S Previsão de tomar banho de mar, piscina ou sauna durante o estudo; •S Participantes que praticam esportes aquáticos; Z Uso dos seguintes medicamentos de uso tópico sistêmico: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não hormonais, e corticoides até duas semanas antes da seleção; Z Tratamento com vitamina A ácida e/ou seus derivados via oral ou tópica até 01 mês antes do início do estudo; Z Previsão de vacinação durante a realização do estudo ou até 03 semanas antes do estudo;[0014] The effectiveness of the invention was proven through tests carried out on humans as follows: Criteria for selection of individuals: S Gender: Male and Female • S Age: 18 to 65 years • S Phototypes: I to IV S Presence of dermatitis • S Occasional user of products in the category • S Presence of hair loss Criteria for the exclusion of individuals: S Skin marks in the experimental area that interfere with the assessment of possible skin reactions (pigmentation disorders, vascular malformations, scarring, increased hairiness, ephelides and nevus in large quantities, sunburn); S Active dermatoses (local and disseminated) that may interfere with the results of the studies; • S Pregnant or lactating women; • S Background of allergic reactions, irritation or intense feelings of discomfort to topical products: cosmetics and medicines; • S Participants with a history of allergy to the material used in the study; • S Background of atopy; S History of pathologies aggravated or triggered by ultraviolet radiation; S Carriers of immunodeficiencies; • Kidney, heart or liver transplants; • S Intense sun exposure or tanning session up to 15 days before the initial evaluation; • S Prediction of intense sun exposure or the tanning session, during the conduction period of the study; • S Forecast to take a bath in the sea, pool or sauna during the study; • S Participants who practice water sports; Z Use of the following drugs for topical systemic use: immunosuppressants, antihistamines, non-hormonal anti-inflammatory drugs, and corticosteroids up to two weeks before selection; Z Treatment with acidic vitamin A and / or its derivatives orally or topically up to 01 month before the beginning of the study; Z Vaccination forecast during the study or up to 03 weeks before the study;

Foram impostas as seguintes restrições aos indivíduos: Z Não estar grávida ou com intenção de engravidar durante a pesquisa; Z Não participar em nenhuma outra pesquisa clínica em outra Instituição Proponente de Pesquisa durante a pesquisa; Z Não alterar hábitos de dieta e de exercícios; Z Não alterar o tratamento hormonal, nem o método contraceptivo medicamentoso; Z Não utilizar medicações de uso tópico ou sistêmico: qualquer anti-inflamatório; antialérgicos; imunossupressores (medicamentos que bloqueiam a resposta do sistema de defesa); vitamina A ácida e seus derivados; Z Não realizar tratamento estético, com esteticista ou médico Dermatologista;The following restrictions were imposed on individuals: Z Not being pregnant or intending to become pregnant during the research; Z Do not participate in any other clinical research at another Proponent Research Institution during the research; Z Do not change diet and exercise habits; Z Do not change the hormonal treatment or the medication contraceptive method; Z Do not use medications for topical or systemic use: any anti-inflammatory; antiallergic; immunosuppressants (drugs that block the defense system's response); acidic vitamin A and its derivatives; Z Do not perform aesthetic treatment, with a beautician or dermatologist;

Medicações proibidas durante o estudo: Z Anti-inflamatórios Z Anti-histamínicos Z Imunossupressores Z Vitamina A ácida e derivados [0015] Foram avaliados 31 indivíduos.Medications prohibited during the study: Z Anti-inflammatories Z Antihistamines Z Immunosuppressants Z Acid vitamin A and derivatives [0015] 31 subjects were evaluated.

[0016] A invenção poderá ser melhor compreendida através dos exemplos, não limitantes, que seguem: Exemplo 1- Preparação da formulação [0017] Os testes de eficácia do café solúvel foram realizados com uma composição na forma de Shampoo compreendendo: [0018] Água 40 a 80% (68.66%), Butilparabeno 0,01 a 0,06% (0,03%), Cocamida DEA 1 a 10% (6%), Cocamidopropil Betaína 0,30 a 2% (0,99 %), Coffea arabica fruit powder 1 a 50% (10%), Sulfosuccinato de disodium laureth 0,05 a 3% ( 1%), Etilparabeno 0,005 a 0,04% (0,02%), Metilparabeno 0,01 a 0,2% (0,08%,) Fenoxitanol 0,1 a 0,8% (0,36%), Propilparabeno 0,005 a 0,05% (0,01%), Cloreto de sódio 0,1 a 2% (1%), Sulfato de sódio Laureth 5 a 20% (11,56%), Tetrahidroxipropil Etilenodiamina 0,05 a 1% (0,29%).[0016] The invention can be better understood through the following non-limiting examples: Example 1- Preparation of the formulation [0017] The effectiveness tests of soluble coffee were carried out with a composition in the form of Shampoo comprising: [0018] Water 40 to 80% (68.66%), Butylparaben 0.01 to 0.06% (0.03%), Cocamide DEA 1 to 10% (6%), Cocamidopropyl Betaine 0.30 to 2% (0.99%) , Coffea arabica fruit powder 1 to 50% (10%), Disodium laureth sulfosuccinate 0.05 to 3% (1%), Ethylparaben 0.005 to 0.04% (0.02%), Methylparaben 0.01 to 0, 2% (0.08%,) Phenoxitanol 0.1 to 0.8% (0.36%), Propylparaben 0.005 to 0.05% (0.01%), Sodium chloride 0.1 to 2% (1 %), Sodium sulfate Laureth 5 to 20% (11.56%), Tetrahydroxypropyl ethylenediamine 0.05 to 1% (0.29%).

[0019] O Shampoo foi aplicado no couro cabeludo, no mínimo 4 vezes por semana, durante 30 dias. Sua ação no couro cabeludo foi de 5 minutos, seguido do enxague.[0019] Shampoo was applied to the scalp, at least 4 times a week, for 30 days. Its action on the scalp was 5 minutes, followed by rinsing.

Exemplo 2- Avaliação Médica Dermatológica de Sinais Clínicos e Sensações de Desconforto [0020] Foi realizada avaliação médica no momento da inclusão dos participantes para verificação da ausência de sinais clínicos iniciais incompatíveis com a inclusão dos mesmos.Example 2- Dermatological Medical Evaluation of Clinical Signs and Sensations of Discomfort [0020] A medical evaluation was performed at the time of inclusion of the participants to verify the absence of initial clinical signs incompatible with their inclusion.

[0021] Após 30 ± 2 dias de uso do produto, os participantes retornaram ao Instituto para avaliação médica final dos sinais clínicos apresentados e questionamento das sensações de desconforto sentidas.[0021] After 30 ± 2 days of using the product, the participants returned to the Institute for a final medical evaluation of the clinical signs presented and questioning of the feelings of discomfort felt.

[0022] Os dados da avaliação médica foram registrados no caderno de investigação. O médico ficou disponível durante todo o estudo para avaliação de possíveis eventos adversos.[0022] The data of the medical evaluation were recorded in the investigation notebook. The doctor was available throughout the study to assess possible adverse events.

[0023] Os resultados foram avaliados como segue: •S Sensações de desconforto: os participantes foram questionados sobre as sensações de desconforto sentidas, paralelamente ao exame clínico. As sensações de desconforto relatadas foram descritas em relação à natureza (exemplo: ardência, pinicamento, prurido, repuxamento, resfriamento, aquecimento, etc.); foram classificadas quanto à intensidade como: leve, moderada ou intensa; quanto à localização; e quanto à duração; e foi verificada a imputabilidade ao produto teste. S Sinais clínicos: foram classificados de acordo com a Tabela 1 e o nexo causai das reações ao produto foi investigado.[0023] The results were evaluated as follows: • S Sensations of discomfort: the participants were asked about the sensations of discomfort felt, in parallel to the clinical examination. The reported feelings of discomfort were described in relation to nature (example: burning, pinching, itching, tugging, cooling, heating, etc.); were classified according to intensity as: mild, moderate or intense; as to the location; and as for the duration; and the imputability to the test product was verified. S Clinical signs: were classified according to Table 1 and the causal nexus of reactions to the product was investigated.

[0024] Nenhum participante relatou sensações de desconforto e não foram detectados sinais clínicos após 30 ± 2 dias de uso do produto.[0024] No participant reported feelings of discomfort and no clinical signs were detected after 30 ± 2 days of using the product.

Exemplo 3- Avaliação da Eficácia Clínica Subjetiva [0025] Para a avaliação da eficácia clínica deste produto (avaliação pelo médico dermatologista), foram avaliados no início (D0) e após os 30 dias de uso do produto em domicílio (D30) os seguintes parâmetros: [0026] Após 30 dias de uso do produto, 48% dos participantes apresentaram redução da quantidade de cabelos perdidos após o teste de tração positivo; 45% apresentaram melhora na aparência geral dos cabelos; e 35% apresentaram melhora na oleosidade do couro cabeludo (ver figura 1).Example 3- Evaluation of Subjective Clinical Efficacy [0025] For the evaluation of the clinical efficacy of this product (evaluation by a dermatologist), the following parameters were evaluated at the beginning (D0) and after 30 days of using the product at home (D30). : [0026] After 30 days of using the product, 48% of the participants showed a reduction in the amount of hair lost after the positive traction test; 45% showed improvement in the general appearance of the hair; and 35% showed improvement in scalp oiliness (see figure 1).

Exemplo 4- Questionário de opinião dos participantes (apreciabilidade cosmética) [0027] Os participantes foram instruídos a responder um questionário em D30 contendo as questões listadas a seguir.Example 4- Participants' opinion questionnaire (cosmetic appreciability) [0027] Participants were instructed to answer a questionnaire in D30 containing the questions listed below.

[0028] Dentre os 31 participantes que finalizaram o estudo, 100% gostaram e comprariam o produto; 100% acharam que o produto diminuiu a queda dos cabelos; 23% acharam que a quantidade de cabelos aumentou; 94% acharam que os cabelos não ficaram ressecados com o uso do produto; 48% acharam que o produto estimulou o crescimento dos fios de cabelo; e 87% acharam que o produto foi eficaz para aliviar o desconforto do seu couro cabeludo (melhora da dermatite) (ver figura 2).[0028] Among the 31 participants who completed the study, 100% liked and would buy the product; 100% thought the product reduced hair loss; 23% found that the amount of hair increased; 94% thought that their hair was not dry with the use of the product; 48% thought that the product stimulated the growth of hair strands; and 87% thought the product was effective in relieving the discomfort of their scalp (improvement of dermatitis) (see figure 2).

REIVINDICAÇÕES

Claims

1- TOPICAL FORMULATIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF HAIRDRESSED LEATHER DISEASES characterized by comprising soluble coffee and pharmacologically and dermatologically acceptable excipients.

2- TOPICAL FORMULATIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF HAIRDRESSED LEATHER DISEASES, according to claim 1, characterized by the concentration of coffee being 1 to 50% of the final composition, preferably 10%.

3- TOPICAL FORMULATIONS FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF HAIRDRESSED LEATHER DISEASES, according to claims 1 and 2, characterized by being preferably in the form of shampoo, lotion, cream, tonic, gel and / or spray.

4- USE OF THE TOPICAL FORMULATIONS described in claims 1 to 3 characterized by being in the treatment and prevention of alopecia, inflammatory manifestations of the scalp, such as dermatitis, psoriasis and folliculitis, in the control of excessive oiliness and in the induction of hair growth.