BR102016007241A2

BR102016007241A2 - A method for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain and the use of a portable electrostimulation device for the control of pelvic pain using the above-mentioned protocol.

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Publication number: BR102016007241A2
Authority: BR
Publication date: 2017-10-03

Description

"PROCESSO PARA ESTABELECER UM PROTOCOLO DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA O CONTROLE DE DORES PÉLVICAS, E RESPECTIVO EQUIPAMENTO PORTÁTIL DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA O CONTROLE DE DORES PÉLVICAS UTILIZANDO O REFERIDO PROTOCOLO"."PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL FOR PELVIC PAIN CONTROL, AND THEIR PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR CONTROL OF PELVIC PAIN USING SUCH PROTOCOL".

CAMPO TÉCNICOTECHNICAL FIELD

[001] Conforme é do conhecimento da técnica, a Estimulação Nervosa Elétrica Transcutânea (TENS - do inglês "Transcutaneous Eiectrícai Nerve Stimulation") é uma conhecida e já consagrada modalidade de tratamento não medicamentoso e não invasivo para o controle de dores de diversas etiologias, Tal tratamento consiste na colocação de eletrodos em determinadas regiões do corpo humano, e na aplicação de pulsos elétricos através deles, com o objetivo de estimular as fibras nervosas (ou nervos); esta estimulação elétrica dos nervos produz um efeito analgésico, gerando redução ou até eliminação total da dor, [002] Esta modalidade de tratamento já vem sendo utilizada em vários cenários clínicos para o tratamento de diversas condições agudas e crônicas da dor, e tem sido bem aceita entre os profissionais da saúde, [003] A TENS é particularmente indicada nos casos de afecções dolorosas das mais variadas etiologias, tanto agudas, quanto crônicas. Inclusive dores viscerais, como as dores pélvicas (provocadas pela dismenorreia) e as dores de origem oncológica, também têm sido tratadas com sucesso através da eletroestimulação. Trata-se de uma alternativa ou um adjuvante do tratamento analgésico medicamentoso, também reduzindo a necessidade de anti-inflamatórios.[001] As is well known in the art, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) is a well-known and well-established non-invasive, non-invasive treatment modality for pain control of various etiologies, Such treatment consists in the placement of electrodes in certain regions of the human body, and the application of electrical pulses through them in order to stimulate nerve fibers (or nerves); This electrical stimulation of the nerves produces an analgesic effect, leading to reduction or even total elimination of pain. [002] This treatment modality has already been used in various clinical settings for the treatment of various acute and chronic pain conditions, and has been well accepted among health professionals, [003] TENS is particularly indicated in cases of painful disorders of various etiologies, both acute and chronic. Even visceral pain, such as pelvic pain (caused by dysmenorrhea) and pain of cancer origin, have also been successfully treated by electrostimulation. It is an alternative or adjunct to medical analgesic treatment, also reducing the need for anti-inflammatory drugs.

[004] Com relação mais específica às dores pélvicas, é do conhecimento geral que a dismenorreia é um mal que atinge 50% das mulheres em idade fértil. Muitas dessas mulheres ficam incapacitadas para a atividade laborai, uma vez que esta síndrome provoca fortes dores abdominais, cefaleia, náuseas e até desmaios. Assim sendo, milhões de horas de trabalho são perdidas por causa da dismenorreia, sendo que o tratamento é normalmente efetuado à base de anti-inflamatórios e analgésicos, fármacos que apresentam diversos efeitos colaterais. Dada a severidade de uma parcela significativa dos casos, o tratamento muitas vezes é efetuado em clínicas e hospitais.With more specific regard to pelvic pain, it is well known that dysmenorrhea is a disease that affects 50% of women of childbearing age. Many of these women are incapacitated for work because this syndrome causes severe abdominal pain, headache, nausea and even fainting. Thus, millions of hours of work are lost due to dysmenorrhea, and the treatment is usually based on anti-inflammatory drugs and analgesics, drugs that have several side effects. Given the severity of a significant portion of cases, treatment is often performed in clinics and hospitals.

[005] Como uma alternativa para o tratamento das dores pélvicas, a Estimulação Nervosa Elétrica Transcutânea (TENS) apresenta-se como opção terapêutica eficaz, através de equipamentos de eletroestimulação, os quais possibilitam o controle das dores de uma forma não medicamentosa e não invasiva.As an alternative for the treatment of pelvic pain, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) is an effective therapeutic option through electrostimulation equipment, which enables pain control in a non-drug and non-invasive manner. .

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICADESCRIPTION OF TECHNICAL STATE

[006] Os usuais equipamentos de eletroestimulação podem ser divididos em dois grandes grupos: os de bancada, alimentados pela rede elétrica, e os portáteis, alimentados por baterias. Para a utilização de equipamentos de bancada, há necessidade do deslocamento do usuário até os locais onde o aparelho está disponível, o qual geralmente é operado por pessoas especializadas (médicos ou fisioterapeutas). Ao contrário, os equipamentos portáteis são autoaplicáveis, sendo que, após indicação de um profissional, os mesmos podem ser utilizados pelo próprio usuário, em seu ambiente doméstico ou laborai.[006] The usual electrostimulation equipment can be divided into two large groups: the bench powered by the mains and the portable battery powered. For the use of bench equipment, the user needs to travel to the places where the device is available, which is usually operated by specialized people (doctors or physiotherapists). On the contrary, portable devices are self-applicable, and, after a professional's indication, they can be used by the user himself, in his home or work environment.

[007] Entre os já conhecidos equipamentos portáteis de eletroestimulação destinados especificamente ao controle das dores pélvicas, citam-se aqueles previstos nos documentos US 4.803.986 e US 2012/0109233 (correspondente ao WO 2010/035962).Among the well-known portable electrostimulation equipment specifically designed to control pelvic pain are those provided in US 4,803,986 and US 2012/0109233 (corresponding to WO 2010/035962).

[008] No documento US 4.803.986, o corpo do eletroestimulador, em forma de disco, é dotado de um botão liga-desliga, de um indicador luminoso para avisar se o aparelho está ligado e/ou se a carga da batería está acabando (necessitando, pois, de recarga), e de dois botões de controle, cada qual destinado a aumentar/diminuir a amplitude dos pulsos elétricos a serem fornecidos a cada um dos dois canais de saída previstos no aparelho, respectivamente interligados, através de conectores elétricos aos eletrodos, O corpo do eletroestimulador é ainda provido de alças que permitem a fixação do aparelho a uma tira ou cinto, passível de ser fixada, por exemplo, no sutiã ou ao redor da cintura da usuária.In US 4,803,986, the disk-shaped body of the electrostimulator is provided with an on / off switch, a light to indicate whether the device is switched on and / or if the battery is running out of power. (thus requiring recharging), and two control knobs, each intended to increase / decrease the amplitude of the electrical pulses to be supplied to each of the two output channels provided on the device, respectively interconnected, through electrical connectors. The electrostimulator body is also provided with straps that allow the device to be attached to a strap or belt, which can be attached, for example, to the bra or around the wearer's waist.

[009] No documento US 2012/0109233, o eletroestimulador compreende uma parte de almofada que inclui um eletrodo de estimulação, e uma parte de aquecimento, que inclui um aquecedor planar, dito eletroestimulador fornecendo, assim, estimulações elétrica e térmica. Tal equipamento também é alimentado por uma bateria recarregável, preferivelmente de íon-lítio, com grandes dimensões, [010] Os equipamentos de eletroestimulação portáteis atualmente existentes no mercado apresentam um grande inconveniente: suas dimensões ainda são consideráveis, em decorrência das dimensões das baterias neles empregadas. De fato, as operações efetuadas pelos equipamentos de eletroestimulação demandam um grande consumo de corrente, razão pela qual as baterias neles empregadas precisam apresentar capacidade suficiente para atender a essa demanda, e para alimentar o equipamento durante um período de tempo considerado aceitável. As baterias que satisfazem essas exigências apresentam dimensões consideráveis.In US 2012/0109233, the electrostimulator comprises a pad portion including a stimulation electrode, and a heating portion including a planar heater, said electrostimulator thus providing electrical and thermal stimulation. Such equipment is also powered by a large rechargeable lithium-ion battery. [010] Portable electrostimulation equipment currently on the market has one major drawback: its dimensions are still considerable due to the size of the batteries in them. employees. In fact, the operations performed by the electrostimulation equipment demand a high current consumption, which is why the batteries used in them need to have sufficient capacity to meet this demand, and to supply the equipment for an acceptable period of time. Batteries that meet these requirements are of considerable size.

[011] Por esse motivo, o emprego de baterias com menores dimensões, descartáveis, como as de íon-lítio em forma de moeda, nunca foi viável, uma vez que estas, apresentando menor capacidade de carga, reduziríam substancialmente a vida útil do equipamento.[011] For this reason, the use of smaller, disposable batteries such as coin-shaped lithium-ion batteries has never been feasible as they, having a lower charge capacity, would substantially reduce equipment life. .

[012] Outro inconveniente das baterias comumente empregadas nesses equipamentos portáteis consiste na necessidade de se recarregá-las. De fato, é comum ocorrerem situações nas quais o equipamento encontra-se descarregado, quando a usuária é acometida das dores decorrentes da dismenorreia; nestes casos, nem sempre a usuária tem onde recarregar seu aparelho, e muitas vezes, em função da intensidade das dores, a mesma não consegue esperar por essa operação, acabando por recorrer de forma mais imediata a medicamentos. O ideal seria que a usuária tivesse em mãos um equipamento de eletroestimulação portátil e de baixo custo, que não necessitasse de recarga, e que estivesse sempre pronto para ser usado, a qualquer momento e em qualquer lugar.[012] Another drawback of batteries commonly employed in such portable equipment is the need to recharge them. In fact, it is common for situations to occur when the equipment is unloaded, when the user is affected by pain resulting from dysmenorrhea; In these cases, the user does not always have to recharge her device, and often, due to the intensity of the pain, she cannot wait for this operation, eventually resorting to medicines more immediately. Ideally, the user should have low-cost portable electrostimulation equipment at hand, ready to be used, anytime, anywhere.

[013] Adicionalmente, os equipamentos de eletroestimulação portáteis presentes no mercado apresentam mais um inconveniente; necessitam ser regulados pela usuária, através de botões de controle de intensidade previstos no corpo do aparelho. Como esses equipamentos são quase sempre aplicados na região suprapúbíca ou na região lombar da usuária, que são as zonas preferenciais para aplicação dos estímulos para o controle das dores decorrentes da dismenorreia, os botões de controle são de difícil visualização e acesso, tornando trabalhoso e suscetível a erros o acionamento dos mesmos pela usuária. Isso muitas vezes acaba se transformando em um verdadeiro transtorno para a mulher, que já está bastante fragilizada pelo acometimento das dores, fazendo com que a mesma frequentemente abandone o uso da eletroestimulação e recorra à ingestão imediatista de medicamentos.In addition, the portable electrostimulation equipment present in the market presents one more drawback; need to be adjusted by the user through the intensity control knobs provided on the body of the device. As these devices are almost always applied in the suprapubic region or in the lumbar region of the user, which are the preferred zones for the application of stimuli to control pain due to dysmenorrhea, the control buttons are difficult to see and access, making it laborious and susceptible. errors the activation of them by the user. This often turns out to be a real disorder for women, who are already very weakened by the onset of pain, causing them to frequently abandon the use of electrostimulation and resort to immediate ingestion of medicines.

[014] Por outro lado, também é do conhecimento da técnica que, para serem efetivos no tratamento da dor, os estímulos (ou pulsos) elétricos devem atender a uma série de requisitos quanto à sua intensidade (ou amplitude) [em volts (V)], à sua frequência [em hertz (Hz)], à sua largura (ou duração) [em microssegundos (ps)], à sua forma de onda, e ao modo de estimulação empregado.On the other hand, it is also known in the art that, to be effective in pain management, electrical stimuli (or pulses) must meet a number of requirements as to their intensity (or amplitude) [in volts (V )], its frequency [in hertz (Hz)], its width (or duration) [in microseconds (ps)], its waveform, and the pacing mode employed.

[015] Na literatura científica, há diversos relatos evidenciando que a analgesia induzida por pulsos elétricos ocorre dentro de uma faixa bastante elástica dos parâmetros anteriormente citados, [016] De fato, os inúmeros equipamentos de eletroestimuiação conhecidos da técnica costumam aplicar pulsos elétricos cujos parâmetros encontram-se situados nas seguintes faixas: - intensidade de corrente: 1 a 50 mA (com carga de 500Ω); - frequência: 1 a 250 Hz; - largura de pulso (ou duração): 10 a 1000 ps; - forma de onda: monofásica, bifásica simétrica ou bifásica assimétrica; e - modo de estimulação: contínuo ou intermitente, [017] Apesar de haver extensa literatura atestando a eficácia da TENS, o mecanismo de ação não está totalmente esclarecido, sendo que a Teoria do Portal da Dor e a da Liberação Central de Endorfinas são os mecanismos de ação mais aceitos pela comunidade científica.[015] There are several reports in the scientific literature showing that analgesia induced by electrical pulses occurs within a very elastic range of the previously mentioned parameters. [016] In fact, the numerous electrostimulation equipment known in the art usually apply electrical pulses whose parameters are in the following ranges: - current intensity: 1 to 50 mA (at 500Ω load); - frequency: 1 to 250 Hz; - pulse width (or duration): 10 to 1000 ps; - waveform: single phase, symmetrical biphasic or asymmetrical biphasic; and - stimulation mode: continuous or intermittent, [017] Although there is extensive literature attesting the effectiveness of TENS, the mechanism of action is not fully understood, and the Pain Portal Theory and the Central Endorphin Release Theory are the main ones. mechanisms of action most accepted by the scientific community.

[018] Um fenômeno fisiológico há muito conhecido é o da acomodação da fibra nervosa ao estímulo elétrico, Trata-se da refratariedade da membrana da célula nervosa quando o estímulo é aplicado na mesma fase e com parâmetros fixos de intensidade, frequência e largura de pulso. Neste caso a estimulação deixa de ser eficaz e não ocorre o efeito analgésico, [019] Para evitar a acomodação das fibras nervosas, diversas estratégias vêm sendo desenvolvidas, entre elas: - inversão da polaridade dos pulsos elétricos; - alteração do formato de onda; - variação do valor da frequência ou da intensidade (amplitude) dos pulsos elétricos.[018] A long-known physiological phenomenon is the accommodation of nerve fiber to electrical stimulation. It is the refractoriness of the nerve cell membrane when the stimulus is applied in the same phase and with fixed parameters of intensity, frequency and pulse width. . In this case, stimulation is no longer effective and no analgesic effect occurs. [019] To avoid the accommodation of nerve fibers, several strategies have been developed, including: - inversion of the polarity of electric pulses; - change of waveform; - Variation of the frequency value or intensity (amplitude) of the electric pulses.

[020] Quando se utiliza a variação da intensidade (amplitude) dos pulsos elétricos como estratégia para evitar a acomodação das fibras nervosas, tal variação é sempre feita de forma regular no tempo (conforme ilustra a representação gráfica da Figura 1 anexa).[020] When varying the intensity (amplitude) of electrical pulses as a strategy to avoid nerve fiber accommodation, such variation is always made regularly over time (as illustrated in the graphical representation of the attached Figure 1).

[021] Porém, mesmo com a adoção desta medida, ainda existe algum grau de acomodação das fibras nervosas, justamente peio fato de haver uma repetição temporal regular das referidas variações de intensidade. Em função da plasticidade e da capacidade adaptativa das membranas celulares das fibras nervosas, os intervalos regulares das variações permitem que as referidas membranas se adaptem, provocando igualmente a acomodação das fibras nervosas, e, com isso, a perda ou diminuição do efeito analgésico.[021] However, even with the adoption of this measure, there is still some degree of nerve fiber accommodation, precisely because there is a regular temporal repetition of the referred intensity variations. Depending on the plasticity and adaptive capacity of nerve fiber cell membranes, regular intervals of variation allow such membranes to adapt, also causing the nerve fibers to be accommodated, thereby reducing or decreasing the analgesic effect.

[022] Esse é outro inconveniente dos equipamentos de eletroestimulação atualmente existentes no mercado: a dificuldade em manter a não acomodação das fibras nervosas durante a aplicação dos pulsos elétricos.[022] This is another drawback of current electrostimulation equipment on the market: the difficulty in maintaining the non-accommodation of nerve fibers during the application of electrical pulses.

[023] Seria desejável, portanto, desenvolver algum tipo de protocolo para a aplicação dos estímulos elétricos que fosse capaz de reduzir de forma significante a acomodação das fibras nervosas, e, com isso, garantir a obtenção do efeito analgésico desejado.It would be desirable, therefore, to develop some kind of protocol for the application of electrical stimuli capable of significantly reducing the accommodation of nerve fibers, thereby ensuring the desired analgesic effect.

[024] Por outro lado, também seria desejável obter um equipamento portátil para aplicação de eletroestimulação que consumisse menos corrente quando da aplicação dos pulsos elétricos, permitindo a utilização de baterias de menor capacidade e de menores dimensões, de modo a resultar em um equipamento menor, com menor custo e descartável, garantindo melhores características de portabilidade que as dos equipamentos até então conhecidos.[024] On the other hand, it would also be desirable to obtain portable electrostimulation equipment that consumes less current when applying the electric pulses, allowing the use of smaller capacity and smaller batteries to result in smaller equipment. , less costly and disposable, ensuring better portability characteristics than previously known equipment.

[025] Adicionalmente, seria desejável obter um equipamento portátil de eletroestimulação que dispensasse a necessidade de regulagem por parte da usuária, de modo a tornar seu uso substancialmente mais fácil que o dos equipamentos convencionais, de difícil operação.In addition, it would be desirable to obtain portable electrostimulation equipment that would not require the user to adjust so as to make it substantially easier to use than conventional, difficult-to-operate equipment.

OBJETIVOS DA INVENÇÃOOBJECTIVES OF THE INVENTION

[026] Visando alcançar esses objetivos, foi desenvolvido um inovador protocolo de eletroestimulação, no qual a variação de intensidade dos pulsos elétricos aplicados passou a ser realizada de forma aleatória, respeitando os limites de eficácia da estimulação. Com este novo protocolo, conseguiu-se reduzir de forma eficaz a acomodação da membrana celular das fibras nervosas, aumentando a eficácia da eletroestímulação e, consequentemente, do efeito analgésico.[026] Aiming to achieve these objectives, an innovative electrostimulation protocol was developed, in which the intensity variation of the applied electrical pulses was randomly performed, respecting the limits of stimulation efficacy. With this new protocol, it was possible to effectively reduce the accommodation of the nerve fiber cell membrane, increasing the efficiency of electrostimulation and, consequently, the analgesic effect.

[027] Concomitantemente, esta variação aleatória de intensidade dos pulsos elétricos reduziu substancialmente o consumo de corrente nas operações do equipamento de eletroestímulação. Esta característica permitiu a utilização de baterias descartáveis de íon-lítio em forma de moeda, modelo CR20-XX, as quais apresentam menores dimensões, menor custo e menor capacidade de carga, porém suficiente para atender o agora menor consumo de corrente, graças às variações aleatórias de intensidade determinadas pelo protocolo de eletroestímulação ora inovado. Assim tornou-se viável a descartabilidade do produto, já que não é necessária a reposição das baterias.[027] At the same time, this random variation in the intensity of the electrical pulses substantially reduced the current consumption in electrostimulation equipment operations. This feature allowed the use of disposable coin-shaped lithium-ion batteries, model CR20-XX, which have smaller dimensions, lower cost and less charge capacity, but sufficient to meet the current lower current consumption, thanks to variations intensity tests determined by the electrostimulation protocol now innovated. Thus the disposability of the product became viable, since it is not necessary to replace the batteries.

[028] Somente esta família de baterias alia as características de tamanho reduzido, tensão e carga suficientes, baixo impacto ambiental e custo reduzido, o que possibilita a descartabilidade do equipamento.[028] Only this family of batteries combines the characteristics of small size, sufficient voltage and charge, low environmental impact and reduced cost, which enables the disposability of the equipment.

[029] Desta forma, sendo agora possível a utilização de tais baterias descartáveis, conseguiu-se reduzir substancialmente as dimensões do equipamento, antes maiores por dependerem de baterias de maior capacidade, até então necessárias para propiciar as operações de eletroestímulação do aparelho. Adicionalmente, com a utilização de baterias descartáveis, tornou-se possível diminuir sensivelmente o custo do equipamento.Thus, being now possible to use such disposable batteries, it was possible to substantially reduce the dimensions of the equipment, previously larger because they depended on larger batteries, hitherto necessary to provide the electrostimulation operations of the apparatus. Additionally, with the use of disposable batteries, it became possible to significantly reduce the cost of the equipment.

[030] Assim sendo, com a criação deste novo protocolo de eletroestímulação, tornou-se possível o desenvolvimento de um equipamento descartável, de baixo custo, de reduzidas dimensões e com grande portabilidade. Com isso, viabilizou-se o uso do equipamento a qualquer momento e em qualquer local, em casa ou no trabalho, evitando deslocamentos desnecessários, bem como os custos a eles associados.[030] Thus, with the creation of this new electrostimulation protocol, it became possible to develop a low-cost, small-sized, highly portable disposable equipment. This made it possible to use the equipment at any time and anywhere, at home or at work, avoiding unnecessary travel and the associated costs.

[031] Por outro lado, o Inventor introduziu significativas alterações na eletrônica e na mecânica do equipamento, no sentido de torná-lo um dispositivo acionável com apenas um toque (dispositivo "one touch"), o que facilitou substancialmente seu uso por parte das usuárias, que não precisam mais utilizar botões de controle para regular a intensidade dos pulsos elétricos.[031] On the other hand, Inventor has introduced significant changes in the electronics and mechanics of the equipment to make it a one-touch actionable device, which has substantially facilitated its use by users, who no longer need to use control knobs to adjust the intensity of the electrical pulses.

[032] De fato, e de modo diverso dos equipamentos convencionais, no equipamento ora inovado, a operação é feita através de um único botão de liga-desliga, cujo acionamento dá início a uma sequência de eletroestimulações automatizadas, seguindo o protocolo de eletroestimulação ora inovado, findo o que o equipamento é automaticamente desligado. Com isso, além de facilitar o uso do aparelho, evita-se com total segurança a ocorrência de erros decorrentes do acionamento equivocado dos botões de controle por parte da usuária. DESCRIÇÃO DOS DESENHOSIn fact, and unlike conventional equipment, in the now innovated equipment, the operation is done through a single on-off button, which activates a sequence of automated electrostimulations, following the electrostimulation protocol now. innovated, after which the equipment is automatically turned off. Thus, in addition to facilitating the use of the device, it is safely avoided the occurrence of errors resulting from the mistaken activation of the control buttons by the user. DESCRIPTION OF DRAWINGS

[033] A complementar a presente descrição, de modo a se obter uma melhor compreensão das características do objeto da patente, um conjunto de desenhos acompanha este relatório, no qual, de maneira exemplificada e não limitativa, foi representado o seguinte: - a Figura 1 é uma representação gráfica ilustrando a usual estratégia para evitar a acomodação das fibras nervosas empregada nos conhecidos protocolos de eletroestimulação, qual seja, o emprego de variação da intensidade (amplitude) dos pulsos elétricos, variação esta que até hoje, é feita de forma regular no tempo; - a Figura 2 é outra representação gráfica, agora ilustrando a nova estratégia para evitar a acomodação das fibras nervosas prevista pelo protocolo de eletroestimulação ora inovado, qual seja, o emprego de uma variação aleatória da intensidade (amplitude) dos pulsos elétricos, durante a aplicação dos trens de pulsos; - a Figura 3 ilustra, também através de uma representação gráfica, uma das modalidades do protocolo de eletroestimulação ora inovado, qual seja, o modo contínuo, no qual são continuamente aplicados trens de pulsos ("burst") com uma determinada duração, e com polaridade sequencialmente invertida; - a Figura 4 ilustra, igualmente através de uma representação gráfica, outra das modalidades do protocolo de eletroestimulação ora inovado, qual seja, o modo intermitente, no qual são aplicados trens de pulsos ("burst") com uma determinada duração, e com polaridade sequencialmente invertida, porém prevendo-se um intervalo de tempo entre os referidos trens de pulso, com uma determinada duração; - a Figura 5 é outra representação gráfica, ilustrando as etapas do protocolo de eletroestimulação ora inovado; - as Figuras 6 e 7 ilustram o equipamento portátil de eletroestimulação para o controle de dores pélvicas ora inovado, respectivamente através de perspectiva inferior e perspectiva superior; - as Figuras 8 e 9 são as mesmas perspectivas ilustradas nas Figuras 5 e 6, agora mostrando seus componentes em explosão; - a Figura 10 é uma vista inferior do referido equipamento; - a Figura 11 é uma vista superior do referido equipamento; - a Figura 12 é um corte do equipamento, indicado pela linha A-A na Figura 11, sendo que a Figura 12A é um detalhe ampliado do mesmo, indicado na figura anterior; - a Figura 13 é outro corte do equipamento, indicado pela linha B-B na Figura 11, sendo que a Figura 13A é um detalhe ampliado do mesmo, indicado na figura anterior; - a Figura 14 é um diagrama de blocos do referido equipamento; - a Figura 15 é o esquema elétrico do equipamento ora inovado; - finalmente, a Figura 16 é um fluxograma do programa ("software") especificamente desenvolvido para o protocolo de eletroestimulação ora inovado.In addition to the present description, in order to gain a better understanding of the characteristics of the subject matter of the patent, a set of drawings accompanies this report, in which, by way of example and not limitation, the following was represented: - Figure 1 is a graphical representation illustrating the usual strategy for avoiding nerve fiber accommodation employed in the well-known electrostimulation protocols, that is, the use of varying the intensity (amplitude) of the electrical pulses, a variation which until today is regularly performed. in time; - Figure 2 is another graphical representation, now illustrating the new strategy to avoid nerve fiber accommodation provided for by the innovated electrostimulation protocol, namely the use of a random variation in the intensity (amplitude) of the electric pulses during the application. the pulse trains; Figure 3 illustrates, also through a graphical representation, one of the modalities of the electrostimulation protocol now innovated, namely, the continuous mode, in which burst trains of a certain duration are continuously applied, and with sequentially inverted polarity; Figure 4 illustrates, also by means of a graphical representation, another embodiment of the electrostimulation protocol now innovated, namely the intermittent mode in which bursts of a certain duration and polarity are applied. sequentially inverted, but providing a time interval between said pulse trains of a certain duration; Figure 5 is another graphical representation illustrating the steps of the electrostimulation protocol now innovated; Figures 6 and 7 illustrate the portable electrostimulation equipment for the control of pelvic pain now innovated, respectively through lower perspective and upper perspective; Figures 8 and 9 are the same perspective as illustrated in Figures 5 and 6, now showing their exploding components; Figure 10 is a bottom view of said equipment; Figure 11 is a top view of said equipment; Figure 12 is a cross-section of the equipment indicated by line A-A in Figure 11, Figure 12A being an enlarged detail thereof shown in the previous figure; Figure 13 is another section of the equipment indicated by line B-B in Figure 11, Figure 13A being an enlarged detail thereof shown in the previous figure; Figure 14 is a block diagram of said equipment; Figure 15 is the electrical diagram of the equipment now innovated; Finally, Figure 16 is a software flowchart specifically developed for the now-innovative electrostimulation protocol.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[034] A presente patente de Invenção refere-se a um "PROCESSO PARA ESTABELECER UM PROTOCOLO DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA O CONTROLE DE DORES PÉLVICAS, E RESPECTIVO EQUIPAMENTO PORTÁTIL DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA O CONTROLE DE DORES PÉLVICAS UTILIZANDO O REFERIDO PROTOCOLO", ditos processo e equipamento de eletroestimulação sendo mais especificamente empregados no controle das dores decorrentes da dismenorreia, da endometriose, e de outras condições dolorosas da cavidade pélvica das mulheres.[034] The present invention patent relates to a "PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL FOR PELVIC PAIN CONTROL, AND THEIR PORTABLE ELECTRICSTIMULATION PROCEDURE USING THE PROCESSED, PROTOCOL equipment and process" electrostimulation and are more specifically used to control pain resulting from dysmenorrhoea, endometriosis, and other painful conditions of women's pelvic cavity.

[035] Com referência inicialmente ao "PROCESSO PARA ESTABELECER UM PROTOCOLO DE ELETROESTIMULAÇÃO", dito processo prevê o desenvolvimento de um protocolo de eletroestimulação no qual a variação de intensidade dos pulsos elétricos é feita de forma aleatória, respeitando o limite inferior de eficácia da estimulação, de modo a reduzir o fenômeno fisiológico de acomodação das fibras nervosas aos estímulos.[035] Referring initially to the "PROCESS FOR ESTABLISHING AN ELECTROSTIMULATION PROTOCOL", this process provides for the development of an electrostimulation protocol in which the variation of the intensity of the electrical pulses is made at random, respecting the lower limit of stimulation efficiency. , in order to reduce the physiological phenomenon of nerve fiber accommodation to stimuli.

[036] Mais especificamente, segundo o presente processo, os pulsos elétricos apresentam forma de onda quadrada, polaridade monopolar, largura (ou duração) entre 60 ps e 100 ps, preferivelmente 80 ps, e frequência entre 40 Hz e 70 Hz, preferivelmente 55 Hz, e intensidade variando aleatoriamente dentro de uma faixa dentro de uma faixa de 10 V, preferivelmente, de 5 V, conforme ilustrado na Figura 2 anexa.More specifically, according to the present process, the electric pulses have square waveform, monopolar polarity, width (or duration) between 60 ps and 100 ps, preferably 80 ps, and frequency between 40 Hz and 70 Hz, preferably 55. Hz, and intensity varying randomly within a range within a range of 10 V, preferably 5 V, as illustrated in the accompanying Figure 2.

[037] Ainda segundo o presente processo, são previstas duas modalidades para o protocolo de eletroestimulação ora inovado, quais sejam, modo contínuo e modo intermitente.Also according to the present process, two modalities are foreseen for the electrostimulation protocol now innovated, namely, continuous mode and intermittent mode.

[038] No modo contínuo, ilustrado na representação gráfica da Figura 3, são continuamente aplicados trens de pulsos (”burst") com duração de 500 milissegundos a 2 segundos, preferivelmente de 1 segundo, e com polaridade sequencialmente invertida.In continuous mode, illustrated in the graphical representation of Figure 3, burst trains lasting 500 milliseconds to 2 seconds, preferably 1 second, and sequentially reversed polarity are continuously applied.

[039] No modo intermitente, ilustrado na representação gráfica da Figura 4, são aplicados trens de pulsos ("burst") com duração de 1 a 4 segundos, preferivelmente de 3 segundos, e com polaridade sequencialmente invertida, porém prevendo-se um intervalo de tempo entre os trens de pulso, intervalo este com duração de 1 a 4 segundos, preferivelmente 3 segundos.In the intermittent mode, illustrated in the graphical representation of Figure 4, burst trains of 1 to 4 seconds, preferably 3 seconds, and sequentially inverted polarity are applied, but an interval is anticipated. of time between the pulse trains, this interval lasting from 1 to 4 seconds, preferably 3 seconds.

[040] Obedecendo a essa variação aleatória de intensidade dos pulsos elétricos durante todo o ciclo de estimulação, o protocolo de eletroestimulação para o controle de dores pélvicas ora inovado apresenta as seguintes etapas, conforme ilustrado na Figura 5 anexa; a) rampa de intensidade de 0 V até 25 V de pico [medida com carga resistiva de 500 Ω], durante 5 segundos; b) Io período de modo contínuo, mantido durante 5 minutos; c) Io período de modo intermitente, mantido durante 2 minutos; d) 2o período de modo contínuo, mantido durante 5 minutos; e) 2o período de modo intermitente, mantido durante 2 minutos; f) 3o período de modo contínuo, mantido durante 5 minutos; g) 3o período de modo intermitente, mantido durante 2 minutos; h) fim do protocolo, após 21 minutos e 5 segundos» [041] Em formas de realização opcionais, o protocolo ora inovado prevê a utilização simultânea de outras estratégias, utilizadas em conjunto com a variação aleatória da intensidade dos pulsos para evitar ainda mais a acomodação das fibras nervosas e para tornar o consumo de corrente ainda menor.[040] In keeping with this random variation in the intensity of the electrical pulses throughout the stimulation cycle, the electrostimulation protocol for pelvic pain control now introduced presents the following steps, as illustrated in the attached Figure 5; (a) intensity ramp from 0 V to 25 V peak [measured at 500 resist resistive load] for 5 seconds; b) 1st period continuously, maintained for 5 minutes; (c) the period intermittently maintained for 2 minutes; d) 2nd period continuously, maintained for 5 minutes; e) 2nd period intermittently, maintained for 2 minutes; f) 3rd period continuously, maintained for 5 minutes; g) 3rd period intermittently, maintained for 2 minutes; (h) end of the protocol after 21 minutes and 5 seconds. '[041] In optional embodiments, the protocol innovated herein provides for the simultaneous use of other strategies, used in conjunction with random pulse intensity variation to further prevent accommodation of nerve fibers and to make current consumption even lower.

[042] Entre as estratégias simultaneamente empregadas com a variação aleatória (ou randômica) da intensidade dos pulsos, citam-se: - a utilização de trens de pulso ("burst") monopolares, os quais permitem economizar a carga das baterias; - a inversão da polaridade dos trens de pulso, evitando o efeito de acomodação das fibras musculares; - a inclusão de modos intermitentes de estimulação intercalados para a manutenção da analgesia, uma vez que o efeito desejado tenha sido alcançado, [043] Com este novo protocolo, em que a intensidade dos pulsos elétricos passou a variar de forma aleatória, conseguiu-se reduzir de forma eficiente a acomodação das fibras nervosas, aumentando a eficácia da eletroestimulação e, consequentemente, do efeito analgésico, [044] Concomitantemente, esta variação aleatória de intensidade dos pulsos elétricos permitiu também reduzir substancialmente o consumo de corrente nas operações do equipamento de eletroestimulação, permitindo a utilização de baterias descartáveis de íon-lítio em forma de moeda, modelo CR20XX, as quais apresentam menores dimensões, baixo custo e menor capacidade de carga, porém suficiente para atender o agora menor consumo de corrente, graças às variações aleatórias de intensidade determinadas pelo protocolo de eletroestimulação ora inovado, sem a necessidade de reposição das mesmas.[042] Among the strategies employed simultaneously with the random (or random) variation of pulse intensity are: - the use of monopolar burst trains, which allow to save the battery charge; - inversion of the polarity of the pulse trains, avoiding the accommodation effect of the muscle fibers; - the inclusion of intermittent modes of intercalated pacing for the maintenance of analgesia once the desired effect has been achieved. [043] With this new protocol, in which the intensity of the electrical pulses has changed at random, it has been achieved efficiently reduce nerve fiber accommodation, increasing the efficiency of electrostimulation and, consequently, the analgesic effect. [044] At the same time, this random variation in the intensity of electrical pulses has also allowed to substantially reduce current consumption in the operations of electrostimulation equipment. , allowing the use of disposable coin-shaped lithium-ion batteries, model CR20XX, which are smaller in size, cost-effective and have a lower charge capacity, but sufficient to meet the current lower current draw thanks to random intensity variations. determined by the electrostimulation protocol now innovated , without the need for replacement.

[045] Desta forma, tornou-se possível a utilização de tais baterias de íon-lítio, reduzindo-se substancialmente as dimensões do equipamento, antes maiores por serem necessárias baterias de maior capacidade para propiciar a operação de eletroestimulação do aparelho, [046] Com referência agora ao "EQUIPAMENTO PORTÁTIL DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA O CONTROLE DE DORES PÉLVICAS UTILIZANDO O REFERIDO PROTOCOLO", dito equipamento apresenta-se detalhadamente ilustrado nas Figuras 6 a 13 anexas.[045] Thus, it has become possible to use such lithium-ion batteries, substantially reducing the size of the equipment, previously larger because larger capacity batteries are required to provide the device with electrostimulation operation, [046] Referring now to the "PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR PELVIC PAIN CONTROL USING THE PROTOCOL", said equipment is illustrated in detail in the accompanying Figures 6 to 13.

[047] Tal equipamento é constituído por uma bandagem dupla (1) formada por duas folhas (2), cada qual compreendida por um trecho central (2a) e por duas abas laterais (2b), o trecho central (2a) de ambas as folhas (2) abrigando entre si um compartimento (3), formado por corpo (3a) e tampa (3b), que configura alojamento para o módulo eletrônico do aparelho, e as duas abas laterais (2a) da folha (2) superior abrigando respectivos eletrodos (4), devidamente cobertos por respectivas camadas de gel protegidas por folhas protetoras removíveis (5); cada uma das folhas (2) é adicionalmente dotada de uma respectiva tira fixadora (6), que une as folhas ao compartimento de eletrônica do equipamento.[047] Such equipment consists of a double bandage (1) formed by two sheets (2), each comprised of a central section (2a) and two lateral flaps (2b), the central section (2a) of both sides. sheets (2) housing a housing (3), formed by body (3a) and lid (3b), which configure housing for the electronics module of the apparatus, and the two side tabs (2a) of the upper sheet (2) housing respective electrodes (4), properly covered by respective gel layers protected by removable protective sheets (5); each of the sheets (2) is additionally provided with a respective securing strap (6), which connects the sheets to the electronics compartment of the equipment.

[048] Como já mencionado, o compartimento central (3) abriga o módulo eletrônico do aparelho, que consiste em uma placa de circuito impresso (7) com os componentes e o circuito elétricos do equipamento; dito compartimento central (3) abriga também a bateria de alimentação (8), a qual, graças ao protocolo de eletroestimulação inovador ora previsto, já anteriormente descrito, passou a poder ser uma bateria descartável de íon-lítio em forma de moeda, modelo CR20XX.As already mentioned, the central compartment (3) houses the electronic module of the apparatus, which consists of a printed circuit board (7) with the electrical components and circuit of the equipment; said central compartment (3) also houses the supply battery (8), which, thanks to the foregoing innovative electrostimulation protocol described above, has now become a disposable coin-shaped lithium-ion battery, model CR20XX .

[049] O equipamento ora inovado prevê ainda um único botão liga-desliga (9), o qual, ao ser acionado, dá início ao protocolo de eletroestimulação acima descrito, desligando automaticamente o aparelho, ao final do referido protocolo.[049] The equipment now innovated further provides for a single on-off button (9), which, upon activation, initiates the above-described electrostimulation protocol, automatically switching off the apparatus at the end of said protocol.

[050] O diagrama de blocos da Figura 14 ilustra os componentes internos do módulo eletrônico do equipamento ora inovado, quais sejam: Módulo de Alimentação de Força (10), Módulo Regulador Step-up (11), Módulo Microcontrolador (12), Módulo Selo de Alimentação (13), Módulo Fonte Boost (14), Módulo Ponte H (15) e Módulo de Saída para os eletrodos (16).[050] The block diagram in Figure 14 illustrates the internal components of the electronics module of the innovated equipment, namely: Power Supply Module (10), Step-up Regulator Module (11), Microcontroller Module (12), Module Power Seal (13), Boost Source Module (14), H Bridge Module (15) and Output Module for the electrodes (16).

[051] A seguir, tais módulos serão detalhadamente explicados, em conjunto com a descrição do esquema elétrico do equipamento ora inovado, ilustrado na Figura 15 anexa.[051] In the following, such modules will be explained in detail, together with the description of the electrical scheme of the innovated equipment illustrated in the attached Figure 15.

[052] Como se verifica na referida Figura 15, o circuito (17), que se refere ao Módulo de Alimentação de Força (10), alimenta todos os outros circuitos com a tensão fornecida pela bateria. O MOSFET "Q2", quando saturado com o sinal proveniente do botão "Power", irá saturar o MOSFET "Q4", energizando o circuito (19), que se refere ao Módulo Regulador Step-up (11).As shown in said Figure 15, the circuit (17), which refers to the Power Supply Module (10), supplies all other circuits with the voltage supplied by the battery. The "Q2" MOSFET, when saturated with the signal from the "Power" button, will saturate the "Q4" MOSFET, energizing the circuit (19), which refers to the Step-up Regulator Module (11).

[053] O circuito (19) possui um regulador Step-Up "Q6", que adquire a tensão da bateria e a eleva a 3,3 V, Esta tensão de saída é filtrada pelo capacitor "C6", e então fornecida para o circuito (21) e para alimentação do microcontrolador.[053] Circuit (19) has a Step-Up regulator "Q6" which acquires the battery voltage and raises it to 3.3 V. This output voltage is filtered by capacitor "C6" and then supplied to the circuit (21) and for powering the microcontroller.

[054] No circuito (18), que se refere ao Módulo Microcontrolador (12), localiza-se o microcontrolador "Ul", responsável pelo controle de todas as funções do equipamento. Após este ser alimentado, o LED "D3" acende de forma intermitente para indicar o funcionamento do equipamento. Além disto, o microcontrolador passa a monitorar o sinal do botão Power, a enviar o sinal de PWM para "Ql", a enviar os sinais para controle da Ponte H e a enviar também um sinal para "Q3" no circuito (20), que se refere ao Módulo Selo de Alimentação (13), responsável por manter saturado o Mosfet "Q4" do circuito (17), que torna desnecessário o botão Power estar pressionado para o equipamento permanecer energizado.[054] In circuit (18), which refers to Microcontroller Module (12), is located the "Ul" microcontroller, responsible for controlling all functions of the equipment. After it is powered, the LED "D3" will flash intermittently to indicate the operation of the equipment. In addition, the microcontroller now monitors the power button signal, sends the PWM signal to "Ql", sends the signals to bridge H control and also sends a signal to "Q3" in circuit (20), refers to the Power Seal Module (13), which is responsible for keeping the Mosfet "Q4" of circuit (17) saturated, which makes it unnecessary for the Power button to be pressed for the equipment to remain energized.

[055] O circuito (21), que se refere ao Módulo Fonte Boost (14), é um conversor DC/DC do tipo boost, cuja função é elevar a amplitude da tensão de 3,3 V para o nível que será utilizado na eletroestimulação. O conversor é controlado através de um sinal de PWM aplicado no MOSFET "Ql", e a tensão de saída é enviada ao circuito (22) através do capacitor "Cl".[055] Circuit (21), which refers to the Boost Source Module (14), is a boost type DC / DC converter whose function is to increase the voltage amplitude from 3.3 V to the level that will be used in the electro-stimulation. The converter is controlled by a PWM signal applied to MOSFET "Ql", and the output voltage is sent to circuit (22) through capacitor "Cl".

[056] O circuito (22), que se refere ao Módulo Ponte H (15), tem a função de descarregar nos eletrodos a energia armazenada no capacitor "Cl" da fonte boost. Outra funcionalidade é a de fazer a inversão da polaridade da corrente que circula através desses eletrodos, inversão esta que ocorre de acordo com os sinais digitais emitidos pelo microcontrolador. A largura dos pulsos que saem da ponte-H também é controlada pelo mesmo sinal que controla a inversão da polaridade, e então, finalmente, estes estímulos são conduzidos até o usuário através dos eletrodos representados pelo bloco (23) na Figura 15, que se refere ao Módulo de Saída para os Eletrodos (16) no diagrama de blocos da Figura 14.[056] Circuit (22), which refers to the H-Bridge Module (15), has the function of discharging to the electrodes the energy stored in the capacitor "Cl" of the boost source. Another feature is to reverse the polarity of the current flowing through these electrodes, which occurs according to the digital signals emitted by the microcontroller. The width of the pulses leaving the H-bridge is also controlled by the same signal that controls the polarity inversion, and then, finally, these stimuli are delivered to the user through the electrodes represented by the block (23) in Figure 15. refers to the Electrode Output Module (16) in the block diagram of Figure 14.

[057] A Figura 16 é um fluxograma do programa ("software") especificamente desenvolvido para o protocolo de eletroestimulação para o controle de dores pélvicas ora inovado.[057] Figure 16 is a software flowchart specifically developed for the electrostimulation protocol for pelvic pain control now innovated.

[058] Como já anteriormente mencionado, com o novo protocolo de eletroestimulação idealizado pelo Inventor, além de se reduzir de forma eficaz a acomodação das fibras nervosas, conseguiu-se reduzir o consumo de corrente nas operações do equipamento de eletroestimulação, permitindo a utilização de uma bateria descartável (8) de íon-lítio em forma de moeda, modelo CR20XX, com menores dimensões, baixo custo e menor capacidade de carga, porém suficiente para atender o agora menor consumo de corrente graças às variações aleatórias de intensidade determinadas pelo protocolo de eletroestimulação ora inovado.[058] As already mentioned, with the new electrostimulation protocol designed by Inventor, in addition to effectively reducing nerve fiber accommodation, the current consumption in electrostimulation equipment operations was reduced, allowing the use of a smaller CR20XX coin-shaped lithium-ion disposable battery (8) with lower cost and lower charge capacity, but sufficient to meet the lower current draw thanks to the random intensity variations determined by the electrostimulation now innovated.

[059] Com isso, tornou-se possível o desenvolvimento do equipamento de eletroestimulação ora inovado, o qual se apresenta descartável, de baixo custo, de reduzidas dimensões e com grande portabilidade, viabilizando seu uso pelas usuárias a qualquer momento e em qualquer local, em casa ou no trabalho.[059] With this, it became possible to develop the now innovative electrostimulation equipment, which is disposable, low cost, small in size and with great portability, enabling its use by users at any time and anywhere, at home or at work.

[060] Adicionalmente, graças às alterações introduzidas pela Depositante na eletrônica e na mecânica do equipamento, conseguiu-se torná-lo um dispositivo acionável com apenas um toque (dispositivo "one touch"), facilitando substancialmente seu uso por parte das usuárias, que não precisam mais utilizar botões de controle para regular a intensidade dos pulsos elétricos.[060] In addition, thanks to the changes made by the Depositor in the electronics and mechanics of the equipment, it has been able to make it a one-touch actionable device, making it much easier for users to use. They no longer need to use control knobs to adjust the intensity of their electrical pulses.

[061] De fato, no equipamento ora inovado, a operação é feita através do único botão de liga-desliga (9), cujo acionamento dá início à sequência de eletroestimulação automatizada, seguindo o protocolo de eletroestimulação ora inovado, findo o que o equipamento é automaticamente desligado. Com isso, além de facilitar o uso do aparelho, evita-se com total segurança a ocorrência de erros decorrentes do acionamento equivocado dos botões de controle por parte da usuária.[061] In fact, in the now innovated equipment, the operation is done through the single on-off button (9), which activates the automated electrostimulation sequence, following the now innovated electrostimulation protocol, after which the equipment is automatically turned off. Thus, in addition to facilitating the use of the device, it is safely avoided the occurrence of errors resulting from the mistaken activation of the control buttons by the user.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1) "PROCESS TO ESTABLISH AN EL ET RO AND ST1M UL ACTION PROTOCOL FOR THE CONTROL OF PELVIC PAIN", characterized by providing for a random variation in the intensity of the electrical pulses, within the limits of the stimulation efficiency, a random variation comprised in a 10 V range, said electric pulses having square waveform, monopolar polarity, width (or duration) between 60 ps and 100 ps and frequency between 40 Hz and 70 Hz; said electrostimulation protocol also has the following steps; (a) intensity ramp from 0 V to 25 V peak [measured at 500 resist resistive load] for 5 seconds; b) 1st period continuously, maintained for 5 minutes; (c) the period intermittently maintained for 2 minutes; d) 2nd period continuously, maintained for 5 minutes; e) 2nd period intermittently, maintained for 2 minutes; f) 3rd period continuously, maintained for 5 minutes; g) 3rd period intermittently, maintained for 2 minutes; h) end of protocol after 21 minutes and 5 seconds,

2. The process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 1, wherein the intensity of the electrical pulses varies randomly within the range of 5 V, preferably

(3) "Process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain" according to Claim 1, characterized in that the width (or duration) of the electrical pulses is preferably 80 ps.

4. The process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 1, characterized in that the frequency of the electrical pulses is preferably 55 Hz.

5. A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 1, characterized in that it provides for two modes of electrostimulation, namely continuous mode and intermittent mode.

6. A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claims 1 and 5, characterized in that continuous burst trains of 500 millisecond duration are continuously applied. at 2 seconds, and with sequentially inverted polarity.

7. The process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 6, wherein said bursts preferably have a duration of 1 second.

8. A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claims 1 and 5, characterized in that bursts of 1 to 4 duration are applied intermittently. seconds, and sequentially inverted polarity, with a time interval between the pulse trains, which range from 1 to 4 seconds.

A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 8, characterized in that said bursts preferably have a duration of 3 seconds.

10. The process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claim 8, wherein said time interval between the pulse trains is preferably 3 seconds.

11. The process of establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain, according to claim 1, optionally providing for the simultaneous use of other strategies to avoid the accommodation of nerve fibers used in conjunction with the procedure. random variation of pulse intensity.

A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claims 1 and 11, characterized in that one of said strategies is the use of monopolar burst trains.

13. A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claims 1 and 11, characterized in that another of said strategies is inversion of the polarity of the pulse trains.

A process for establishing an electrostimulation protocol for the control of pelvic pain according to claims 1 and 11, characterized in that another of said strategies is the inclusion of intermittent modes of stimulation.

15) "PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR CONTROL OF PELVIC PAIN USING THIS PROTOCOL", characterized in that it consists of a double bandage (1) consisting of two sheets (2), each comprising a central section (2a) and two side flaps (2b), the central section (2a) of both sheets (2) housing a housing (3) formed by body (3a) and lid (3b), which configures housing for the electronics module of the apparatus, and the two side flaps (2a) of the upper sheet (2) housing respective electrodes (4), properly covered by respective gel layers protected by removable protective sheets (5); each of the sheets (2) is additionally provided with a respective securing strap (6); The electronic module consists of a printed circuit board (7) with the electrical components and the circuitry of the equipment, provided with a disposable lithium-ion CR20XX battery (8) and a single push button. -off (9), whose activation initiates the electrostimulation protocol, at the end of which the device is automatically switched off; The following internal components are also provided; Power Supply Module (10), Step-up Regulator Module (11), Microcontroller Module (12), Power Seal Module (13), Boost Source Module (14), H Bridge Module (15) and Output Module for the electrodes (16),

16) "PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR CONTROL OF PELVIC PAIN USING THE PROTOCOL" according to claim 15, characterized in that said disposable battery (8) is preferably 3V.

17) "PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR PELVIC PAIN CONTROL USING THE PROTOCOL" according to claim 15, characterized in that it comprises the electrical scheme illustrated in Figure 15.

18) "PORTABLE ELECTRICSTIMULATION EQUIPMENT FOR PELVIC PAIN CONTROL USING THE PROTOCOL" according to claim 15, characterized in that it comprises the flow chart illustrated in Figure 16.