BR102015030679A2

BR102015030679A2 - pleura biopsy needle

Info

Publication number: BR102015030679A2
Application number: BR102015030679A
Authority: BR
Inventors: Carlos Romeiro Sapienza Jose; Roberto Correa de Brito Paulo
Original assignee: Carlos Romeiro Sapienza Jose; Roberto Correa de Brito Paulo
Priority date: 2015-12-08
Filing date: 2015-12-08
Publication date: 2017-06-13

Abstract

resumo agulha para biópsia de pleura a presente invenção refere-se a uma agulha para realização de biópsia de pleura por punção e secção, tipo “saca bocado” sendo confeccionada com redução no número convencional de partes componentes, de 5 para 3 e substituindo material metálico altamente oneroso por material polimérico de baixo custo, de uso habitual na industrialização de agulhas, que atenda às exigências necessárias ao procedimento médico. neste sentido, o trocarte (1.1) e a cânula de corte e apreensão (1.3) passam a ter as suas extremidades iniciais (bocal), confeccionados em polímero de alta rigidez, assim como a totalidade do obturador (1.2). as extremidades finais do trocarte (1.1) e da cânula de corte e apreensão (1.3) são confeccionadas em metal, garantindo o perfeito funcionamento do objeto.pleura biopsy needle The present invention relates to a puncture and section pleura biopsy needle, being made with a reduction in the conventional number of component parts from 5 to 3 and replacing metallic material. highly costly for low cost polymeric material commonly used in needle industrialization that meets the requirements of the medical procedure. In this sense, the trocar (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) have their initial ends (nozzle), made of high rigidity polymer, as well as the entire plug (1.2). the final ends of the trocar (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) are made of metal, ensuring the perfect functioning of the object.

Description

AGULHA PARA BIÓPSIA DE PLEURA Campo de Aplicação [001] A presente invenção se insere no campo dos instrumentos de biópsia, no caso, especificamente para coletar amostras de tecido pleural, aprimorando modelo existente, com modificações que permitem a fabricação deste instrumento médico por um valor consideravelmente reduzido, possibilitando descarte após uso único, em conformidade com as normas vigentes.Field of Application [001] The present invention falls within the field of biopsy instruments, in this case specifically to collect pleural tissue samples, enhancing existing model, with modifications that allow the manufacture of this medical instrument for a value considerably reduced, allowing for single use disposal in accordance with current regulations.

Estado da Técnica [002] A biópsia consiste na retirada de material celular ou de um fragmento de tecido de um ser vivo para determinação de um diagnóstico.State of the Art Biopsy consists of the removal of cellular material or a tissue fragment from a living being to determine a diagnosis.

[003] Estão presentes na literatura médica diversos tipos de biópsia, que conforme a indicação clinica do paciente são aplicados em função do tecido ou órgão que se pretende estudar.[003] Several types of biopsy are present in the medical literature, which according to the patient's clinical indication are applied according to the tissue or organ to be studied.

[004] No caso de biópsias cutâneas ou músculo, é prevista a realização de uma pequena incisão na pele com um bisturi, removendo depois um pequeno fragmento de pele ou músculo. No caso da coleta de amostras de órgãos ou tecidos mais profundos, como os rins, fígado ou tecido mamário, técnicas e tipos diferentes e específicos de agulha são utilizadas: a punção-biópsia, ou biópsia por aspiração, na qual é utilizada uma agulha oca, que é inserida através da pele até à profundidade desejada, possibilitando a obtenção de fragmentos de tecidos de órgãos ou tumores sólidos.In the case of skin or muscle biopsies, a small skin incision with a scalpel is foreseen and a small fragment of skin or muscle is then removed. For deep organ or tissue samples such as the kidneys, liver or breast tissue, different and specific needle types and techniques are used: puncture biopsy, or aspiration biopsy, in which a hollow needle is used , which is inserted through the skin to the desired depth, making it possible to obtain organ tissue fragments or solid tumors.

[005] Ocorre que, por se tratar de um dispositivo médico utilizado em um procedimento invasivo, especial atenção deve ser dada às questões de assepsia e conservação de instrumentos. Esta é uma questão crítica quando se leva em conta o alto custo de agulhas permanentes para biópsia e a necessidade de resterilizações, atualmente em desacordo com as normas vigentes para uso de agulhas.Because it is a medical device used in an invasive procedure, special attention should be given to the issues of asepsis and preservation of instruments. This is a critical issue when considering the high cost of permanent biopsy needles and the need for resterilization, which is currently in disagreement with current needle use standards.

[006] Neste sentido, a presente invenção revela uma agulha para realização de biópsia pleural, de uso único, portanto descartável, elaborada mantendo todas as características técnicas necessárias ao procedimento, porém proporcionando a redução de suas partes componentes, atualmente feitas inteiramente em material metálico oneroso e, adicionalmente, substituindo parte de suas porções por polímero plástico de alta resistência e de custo reduzido. Essas características originais e singulares de fabricação possibilitam não necessitar de esterilização pós-uso, sendo então descartáveis e não reutilizáveis, apresentando plena adequação às normas oficiais de descarte.In this sense, the present invention discloses a single use, therefore disposable, pleural biopsy needle designed to maintain all the technical characteristics necessary for the procedure, but providing the reduction of its component parts, currently made entirely of metallic material. costly and additionally by replacing part of their portions with low cost high strength plastic polymer. These unique and unique manufacturing characteristics make it unnecessary to require post-use sterilization and are therefore disposable and non-reusable, fully compliant with official disposal regulations.

Documentos do Estado da Técnica [007] O documento PI 0901474-8 A2, "Sonda de biópsia com lúmen hipodérmico" refere-se a uma agulha tipo TRU-CUT, em que a lâmina de corte corre por dentro ou paralela à cânula externa que tem uma chanfradura para recolher a biópsia. Em suma, esta é uma agulha muito fina, sendo indicada apenas para biópsias de tumor ou órgão sólido.State-of-the-Art Documents [007] PI 0901474-8 A2, "Hypodermic Lumen Biopsy Probe" refers to a TRU-CUT-like needle where the cutting blade runs inside or parallel to the outer cannula. have a bevel to collect the biopsy. In short, this is a very fine needle, being indicated only for tumor or solid organ biopsies.

[008] O documento BR 10 2013 000631 9 A2, "Agulha para biópsia pleural", baseia-se no sistema TRU-CUT. No entanto, a agulha utilizada é de grande calibre, não sendo adequada à proposta da invenção revelada no presente relatório e, adicionalmente, difere da presente invenção pela existência tanto de haste interna quanto externa de uma chanfradura para realizar a biópsia.[008] Document BR 10 2013 000631 9 A2, "Needle for pleural biopsy", is based on the TRU-CUT system. However, the needle used is large in size and is not suitable for the purpose of the invention disclosed in this report and additionally differs from the present invention in that there is both an inner and outer stem of a bevel to perform the biopsy.

[009] A invenção apresentada pelo documento BRPI0709158, "Dispositivo de biópsia", é baseada no sistema TRU-CUT e a originalidade está no sistema a vácuo acoplado que aspira a biópsia. Assim, a estrutura de tal instrumento e a forma de operação do mesmo é totalmente diferente da proposta revelada pela presente invenção neste relatório descritivo.[009] The invention disclosed by BRPI0709158, "Biopsy Device", is based on the TRU-CUT system and originality lies in the coupled vacuum system that aspirates the biopsy. Thus, the structure of such an instrument and the manner of its operation is totally different from the proposal disclosed by the present invention in this specification.

[010] O documento MU 8600004-7, "Disposição introduzida em coletor de amostras para biópsia e similares", refere-se a um sistema porta-agulha universal, i.e., adapta-se a qualquer tipo de agulha como uma empunhadura e coletor da biópsia, sendo uma proposta completamente diferente da apresentada pela presente invenção.[010] Document MU 8600004-7, "Biopsy Sample Collector Arrangement and the like", refers to a universal needle holder system, ie, adapts to any type of needle as a handle and collector of the needle. biopsy, a completely different proposition from the present invention.

[011] O documento PI 0700218-1, "Agulha de biópsia e método", trata de um sistema que enfatiza a empunhadura, sistema este que é elétrico e contém em seu corpo um dispositivo tipo "parafuso de Arquimedes" para aspirar e colher a biópsia. O resultado final corresponde a um dispositivo oneroso, com modo de operação elétrico, muito oposto ao objetivo da invenção revelada no presente relatório descritivo.[011] Document PI 0700218-1, "Biopsy Needle and Method", deals with a system that emphasizes the grip, which is an electric system and contains in its body an "Archimedes screw" type device for aspirating and collecting the biopsy. The end result corresponds to a costly device with electrical mode of operation, very contrary to the aim of the invention disclosed in this specification.

[012] A invenção revelada no documento MU 8200379-3, "Disposição construtiva introduzida em instrumento coletor de amostra para biópsia" descreve lâminas cortantes e coletoras que correm em paralelo uma à outra, ao contrário do que é proposto pela presente invenção, onde uma "lâmina"/cânula externa cortante desliza sobre a outra interna, portadora do dente ou esporão que detém o fragmento da biópsia. Por fim, o documento US 4258722, "Disposable biopsy needle, particularly for bone marrow samplings" trata de uma agulha em que a lâmina cortante corre internamente, em uma estrutura mais robusta para ser utilizada apenas para biópsia dura/osso.[012] The invention disclosed in MU 8200379-3, "Constructive Arrangement Introduced in Biopsy Sample Collecting Instrument" describes cutting and collecting blades which run parallel to each other, contrary to what is proposed by the present invention, where a "blade" / sharp outer cannula slides over the inner one, carrying the tooth or spur that holds the biopsy fragment. Finally, US 4258722, "Disposable biopsy needle, particularly for bone marrow samplings" deals with a needle where the cutting blade runs internally, in a more robust structure for use only for hard / bone biopsy.

[013] Assim, a presente invenção busca solucionar as deficiências e limitações do estado da técnica, revelando uma agulha idealizada na redução de suas partes componentes, atualmente feitas inteiramente em material metálico oneroso. A referida redução de peças, além de não prejudicar o funcionamento deste dispositivo médico, ainda possibilita a redução nos custos de fabricação, pois é planejada uma nova modalidade de construção, onde serão utilizados componentes plásticos menos onerosos e com boas condições de rigidez. Neste sentido, é possível, inclusive, tornar essas agulhas de biópsia descartáveis.Thus, the present invention seeks to remedy the shortcomings and limitations of the state of the art by revealing an idealized needle in the reduction of its component parts, currently made entirely of costly metallic material. This reduction of parts, in addition to not impairing the operation of this medical device, also enables the reduction in manufacturing costs, as it is planned a new type of construction, which will use less expensive plastic components and with good rigidity conditions. In this sense, it is even possible to make these biopsy needles disposable.

Breve Descrição da Invenção [014] A presente invenção refere-se a uma agulha para realização de biópsia de pleura por punção e secção, tipo "saca bocado" sendo confeccionada com redução no número convencional de partes componentes, de 5 para 3 e substituindo material metálico altamente oneroso por material polimérico de baixo custo, de uso habitual na industrialização de agulhas, que atenda às exigências necessárias ao procedimento médico.BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a "punch bag" type puncture and biopsy needle being made with reduction in the conventional number of component parts from 5 to 3 and replacing material Highly expensive metal for low cost polymeric material, commonly used in the industrialization of needles, that meets the requirements necessary for the medical procedure.

[015] Neste sentido, o trocarte (1.1) e a cânula de corte e apreensão (1.3) passam a ter as suas extremidades iniciais (bocal), confeccionados em polímero de alta rigidez, assim como a totalidade do obturador (1.2). As extremidades finais do trocarte (1.1) e da cânula de corte e apreensão (1.3) são confeccionadas em metal, garantindo o perfeito funcionamento do objeto.In this sense, the trocar (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) have their initial ends (nozzle), made of high rigidity polymer, as well as the entire plug (1.2). The final ends of the trocar (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) are made of metal, ensuring the perfect functioning of the object.

Breve Descrição das Figuras [016] A figura IA é uma vista lateral do trocarte (1.1) da agulha (1) presente invenção.Brief Description of the Figures Figure 1A is a side view of the trocar (1.1) of the needle (1) of the present invention.

[017] A figura 1B é uma vista frontal do trocarte (1.1) da agulha (1) presente invenção.Figure 1B is a front view of the trocar (1.1) of the needle (1) of the present invention.

[018] A figura 2A é uma vista lateral do obturador (1.2) da agulha (1) presente invenção.Figure 2A is a side view of the plug (1.2) of the needle (1) of the present invention.

[019] A figura 2B é uma vista frontal do obturador (1.2) da agulha (1) presente invenção.Figure 2B is a front view of the shutter (1.2) of the needle (1) of the present invention.

[020] A figura 3A é uma vista lateral da cânula interna de corte e apreensão chanfrada ou dentada (1.3) da agulha (1) presente invenção.Figure 3A is a side view of the beveled or serrated internal cutting and grasping cannula (1.3) of the needle (1) of the present invention.

[021] A figura 3B é uma vista frontal da cânula interna de corte e apreensão chanfrada ou dentada (1.3) da agulha (1) presente invenção.Figure 3B is a front view of the beveled or serrated internal cutting and grasping cannula (1.3) of the needle (1) of the present invention.

Descrição Detalhada da Invenção [022] A presente invenção refere-se a uma agulha (1) para realização de biópsia por punção e secção, tipo "saca bocado" compreendendo um trocarte (1.1), um obturador (1.2) , e uma cânula de corte e apreensão (1.3).DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a "punch bag" type needle and section biopsy comprising a trocar (1.1), a obturator (1.2), and a needle cannula. court and seizure (1.3).

[023] A agulha (1) é confeccionada com redução no número convencional de partes componentes, de 5 para 3, e, além disso, promove a substituição de partes metálicas onerosas por material polimérico de alta rigidez, de uso adequado na industrialização de agulhas, que atenda às exigências necessárias ao procedimento médico.[023] The needle (1) is made with a reduction in the conventional number of component parts from 5 to 3 and, in addition, promotes the replacement of costly metal parts with high rigidity polymeric material, suitable for use in needle industrialization. which meets the requirements necessary for the medical procedure.

[024] Com objetivo de caracterizar visualmente a agulha da presente invenção, são apresentadas figuras que seguem a seguinte legenda: as partes em verde representam polímeros de alta rigidez, enquanto que as partes componentes em cinza representam o uso de material metálico.[024] In order to visually characterize the needle of the present invention, figures are given as follows: the green parts represent high stiffness polymers, while the gray parts represent the use of metallic material.

[025] A figura IA exibe o trocarte (1.1) da agulha da presente invenção em uma vista lateral, por meio da qual é possível observar que, na presente invenção, sua extremidade inicial (bocal) é confeccionada em polímero de alta rigidez, enquanto sua extremidade final (corpo) é manufaturada em metal, garantindo o perfeito funcionamento e resistência da agulha.Figure 1A shows the trocar (1.1) of the needle of the present invention in a side view, whereby it is possible to observe that in the present invention its initial end (nozzle) is made of high stiffness polymer while Its end (body) is made of metal, ensuring the perfect functioning and resistance of the needle.

[026] O trocarte (1.1) tem toda sua estrutura vazada e possui um corte diagonal em sua extremidade final (corpo), oposta à extremidade inicial (bocal).[026] The trocar (1.1) has its entire structure hollow and has a diagonal cut at its end (body), opposite the beginning (mouth).

[027] A figura 1B ilustra uma vista superior que revela a extremidade inicial (bocal) manufaturado em material polimérico de alta rigidez.Figure 1B illustrates a top view showing the starting end (nozzle) manufactured from high rigidity polymeric material.

[028] A figura 2A mostra uma vista lateral do obturador (1.2) que é totalmente elaborado em polímero de alta rigidez.[2] Figure 2A shows a side view of the shutter (1.2) which is made entirely of high rigidity polymer.

[029] O obturador (1.2) possui toda sua estrutura rígida e fechada, possuindo um corte diagonal em sua extremidade final (corpo), oposta à extremidade inicial (bocal).[029] The shutter (1.2) has its entire rigid and closed structure, having a diagonal cut at its final end (body), opposite the initial end (mouth).

[030] Na figura 2B, é possível conhecer a vista superior do obturador (1.2), que apresenta outra novidade da presente invenção, que é a possibilidade do manuseio anatômico e mais preciso através da estrutura da extremidade inicial (bocal) arredondada e afunilada para encaixe dos dedos quando no procedimento da biópsia.[030] In Figure 2B, it is possible to see the top view of the shutter (1.2), which presents another novelty of the present invention, which is the possibility of anatomical and more precise handling through the rounded and tapered initial end (nozzle) structure for finger fitting when biopsy procedure.

[031] A figura 3A exibe uma vista lateral da cânula de corte e apreensão (1.3), que por sua função de corte exigir resistência muito aprimorada e elevada precisão, possui sua extremidade final (corpo) manufaturada em metal.[031] Figure 3A shows a side view of the cutting and grasping cannula (1.3), which, because of its cutting function requiring much improved strength and high precision, has its metal-manufactured end (body).

[032] A cânula de corte e apreensão (1.3) tem toda sua estrutura vazada e possui um corte chanfrado que permite o referido corte durante o procedimento de biópsia.[032] The cutting and grasping cannula (1.3) has its entire structure hollowed out and has a beveled cut that allows said cutting during the biopsy procedure.

[033] A figura 3B evidencia, por meio de uma vista superior, outra melhoria implementada pela presente invenção: sua extremidade inicial (bocal) de material plástico apresenta um formato diferenciado, ergonômico, que trás maior segurança e precisão no procedimento da biópsia. Além disso, as setas marcadas baixo ou alto relevo na extremidade inicial (bocal), indicam a direção da chanfradura da cânula de corte e apreensão (1.3), como uma forma de auxiliar na perfeição da realização do procedimento.[033] Figure 3B shows, from a top view, another improvement implemented by the present invention: its plastic end (nozzle) has a differentiated, ergonomic shape, which brings greater safety and precision in the biopsy procedure. In addition, the arrows marked low or raised in the initial end (nozzle), indicate the direction of chamfering of the cutting and grasping cannula (1.3), as a way to assist in the perfection of the procedure.

[034] Para auxiliar o entendimento da invenção, abaixo é mencionado o processo da biópsia apresentando os elementos acima revelados: [035] No inicio do procedimento da biópsia, o trocarte (1.1) ocluido pelo obturador (1.2) é introduzido através pele, tecido sub-cutâneo, músculos, fáscia torácica e pi eura parietal atingindo a cavidade pleural. Em seguida, retira-se o obturador (1.2) e insere-se no trocarte (1.1) a cânula de corte e apreensão (1.3). No momento em que a extremidade inserida da cânula de corte e a apreensão (1.3) ultrapassar a extremidade inserida do trocarte (1.1), traciona-se para fora o conjunto que faz o trocarte (1.1) e a cânula de corte e apreensão (1.3) até que a chanfradura da cânula de corte e apreensão (1.3) se ancore no tecido pleural apreendendo um fragmento e, então, introduz-se por deslizamento, o trocarte (1.1) sobre a cânula de corte e apreensão (1.3) até a secção do fragmento apreendido na mesma cânula de corte e apreensão (1.3). Uma vez apreendido o fragmento, retira-se a agulha, que é formada pelo conjunto que fora introduzido.[034] To aid understanding of the invention, the biopsy process is presented below presenting the above disclosed elements: [035] At the beginning of the biopsy procedure, the trocar (1.1) occluded by the obturator (1.2) is introduced through the skin, tissue. subcutaneous, muscles, thoracic fascia and parietal piuraura reaching the pleural cavity. The obturator (1.2) is then removed and the cutting and grasping cannula (1.3) inserted into the trocar (1.1). When the inserted end of the cutting cannula and grasping (1.3) passes the inserted end of the trocar (1.1), the trocar assembly (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) are pulled out. ) until the chamfering of the cutting and grasping cannula (1.3) is anchored in the pleural tissue by grasping a fragment and then the trocar (1.1) over the cutting and grasping cannula (1.3) is introduced into the section. of the fragment seized in the same cutting and seizure cannula (1.3). Once the fragment is seized, the needle is removed, which is formed by the set that was introduced.

[036] A presente invenção prevê que com apenas 3 partes componentes, seja possível realizar um procedimento de biópsia de forma tão eficaz quanto pelo modelo tradicional fabricado com quatro elementos e, ainda, melhoras significativas na segurança e na ergonomia são reveladas na presente invenção.[036] The present invention provides that with only 3 component parts, a biopsy procedure can be performed as effectively as the traditional four-element model and significant improvements in safety and ergonomics are disclosed in the present invention.

[037] A presente invenção foi revelada neste relatório descritivo em termos de sua modalidade preferida. Entretanto, outras modificações e variações são possíveis a partir da presente descrição, estando ainda inseridas no escopo da invenção aqui revelada.[037] The present invention has been disclosed in this specification in terms of its preferred embodiment. However, further modifications and variations are possible from the present disclosure and are still within the scope of the invention disclosed herein.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Pleural biopsy needle, characterized in that it is used in puncture and section biopsies, being of the "bag" type, comprising a trocar (1.1), a obturator (1.2), and a cut and seizure cannula ( 1.3).

Needle according to claim 1, characterized in that the trocar (1.1) has its initial end (nozzle) made of high rigidity polymer and its final end (body) made of metal; wherein the entire trocar structure (1.1) is poured and its end end (body) opposite the beginning end (nozzle) has a diagonal cut.

Needle according to Claim 1, characterized in that the plug (1.2) is made entirely of high rigidity polymer; wherein its entire structure is rigid and closed, having a diagonal cut at its final end (body) opposite the tapered rounded initial end (nozzle).

Needle according to Claim 1, characterized in that the cutting and grasping cannula (1.3) has its final end (body) made of metal, has all its structure hollow and has a beveled cut that allows the said cut during the biopsy procedure; in which its initial end (nozzle) of plastic material has ergonomic shape and arrows marked in low or high relief that indicate the direction of chamfering of the cutting and seizure cannula (1.3) giving direction to the professional performing the biopsy.

Needle according to Claim 1, characterized in that in the biopsy procedure, the trocar (1.1) occluded by the obturator (1.2) is introduced through the skin, subcutaneous tissue, muscles, thoracic fascia and parietal pleura. the pleural cavity, so that the obturator (1.2) is then withdrawn and the cutting and grasping cannula (1.1) is inserted into the trocar (1.1) and, at the moment when the inserted end of the cutting cannula is the seizure (1.3) extends beyond the inserted end of the trocar (1.1), the trocar assembly (1.1) and the cutting and grasping cannula (1.3) are pulled out until the chamfering of the cutting and grasping cannula ( 1.3) anchor in the pleural tissue by grasping a fragment and then sliding the trocar (1.1) over the cutting and grasping cannula (1.3) to the section of the grasped fragment in the same grasping and grasping cannula (1.3) ) and, once the fragment is seized, the needle is removed, which formed by the group which had been introduced.