BR102015021331A2 - implant for fixation of complete rotator cuff tendon injuries - Google Patents

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Amaral De Araújo Cleudmar
De Oliveira Campos Dagoberto
André Corrêa Martins Franco
Valéria Guimarães Márcilia
Corrêa Do Carmo Thiago
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Univ Federal De Uberlandia
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Abstract

implante para fixação de lesões completas dos tendões do manguito rotador implante de fixação dos tendões do manguito rotador cuja geometria é formada por uma cabeça em forma de disco plano necessária para segurar o tendão no osso, três hastes verticais utilizadas para fixação do dispositivo na estrutura óssea e uma ponta para ajudar na inserção do implante no osso. nas hastes verticais do implante estão dispostos filetes que fornecem a resistência ao arrancamento do implante. o implante é confeccionado em material biorreabsorvível.implant for fixation of complete rotator cuff tendon injuries implant for fixation of rotator cuff tendons whose geometry is formed by a flat disc head required to hold the tendon to the bone, three vertical rods used to fix the device to the bone structure and a tip to help insert the implant into the bone. The vertical implant stems are filled with threads that provide resistance to implant pullout. The implant is made of bioresorbable material.

Description

(54) Título: IMPLANTE PARA FIXAÇÃO DE LESÕES COMPLETAS DOS TENDÕES DO MANGUITO ROTADOR (51) Int. Cl.: A61B 17/68 (73) Titular(es): UNIVERSIDADE FEDERAL DE UBERLÂNDIA (72) Inventor(es): CLEUDMAR AMARAL DE ARAÚJO; MÁRCILIA VALÉRIA GUIMARÃES; THIAGO CORRÊA DO CARMO; DAGOBERTO DE OLIVEIRA CAMPOS; FRANCO ANDRÉ CORRÊA MARTINS (57) Resumo: IMPLANTE PARA FIXAÇÃO DE LESÕES COMPLETAS DOS TENDÕES DO MANGUITO ROTADOR Implante de fixação dos tendões do manguito rotador cuja geometria é formada por uma cabeça em forma de disco plano necessária para segurar o tendão no osso, três hastes verticais utilizadas para fixação do dispositivo na estrutura óssea e uma ponta para ajudar na inserção do implante no osso. Nas hastes verticais do implante estão dispostos filetes que fornecem a resistência ao arrancamento do implante. O implante é confeccionado em material biorreabsorvível.(54) Title: IMPLANT FOR FIXING COMPLETE INJURIES OF THE ROTATOR CUFF TENDONS (51) Int. Cl .: A61B 17/68 (73) Holder (s): FEDERAL UNIVERSITY OF UBERLÂNDIA (72) Inventor (s): CLEUDMAR AMARAL FROM ARAÚJO; MÁRCILIA VALÉRIA GUIMARÃES; THIAGO CORRÊA DO CARMO; DAGOBERTO DE OLIVEIRA CAMPOS; FRANCO ANDRÉ CORRÊA MARTINS (57) Abstract: IMPLANT FOR FIXING COMPLETE INJURIES OF THE ROTATOR CUFF TENDONS Rotator cuff tendon fixation implant whose geometry is formed by a flat disk-shaped head necessary to hold the tendon in the bone, three rods verticals used to fix the device in the bone structure and a tip to help insert the implant into the bone. The vertical stems of the implant have fillets that provide resistance to the pullout of the implant. The implant is made of bioresorbable material.

Figure BR102015021331A2_D0001

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Figure BR102015021331A2_D0002

IMPLANTE PARA FIXAÇÃO DE LESÕES COMPLETAS DOS TENDÕES DO MANGUITO ROTADOR [01]. Campo da Invenção [02]. A presente invenção refere-se a um implante de fixação ortopédico fabricado em material biorreabsorvível para ser utilizado no reparo artroscópico de lesões completas de espessura dos tendões do manguito rotador.IMPLANT FOR FIXING COMPLETE INJURIES OF THE ROTATOR CUFF TENDONS [01]. Field of the Invention [02]. The present invention relates to an orthopedic fixation implant made of bioresorbable material for use in arthroscopic repair of complete thickness lesions of the rotator cuff tendons.

[03]. Estado da técnica [04]. O manguito rotador é um conjunto de quatro músculos localizados no complexo articular do ombro, sendo estes o subescapular, o supraespinhal, o infraespinhal e o redondo menor. Estes músculos se originam na escápula e terminam em tendões largos e achatados que se fixam nas tuberosidades do úmero. A inserção desses tendões forma uma cobertura sobre a cabeça umeral possibilitando aos músculos do manguito promoverem uma variedade de movimentos rotacionais. O manguito rotador também auxilia na estabilização dinâmica da articulação glenoumeral.[03]. State of the art [04]. The rotator cuff is a set of four muscles located in the shoulder joint complex, these being the subscapular, the supraspinatus, the infraspinatus and the teres minor. These muscles originate in the scapula and end in broad, flattened tendons that attach to the humerus tuberosities. The insertion of these tendons forms a covering over the humeral head allowing the cuff muscles to promote a variety of rotational movements. The rotator cuff also assists in dynamic stabilization of the glenohumeral joint.

[05]. As lesões de espessura completa do manguito rotador, em geral, são caracterizadas por uma ruptura do tendão da sua inserção no osso. A causa desse tipo de ruptura é controversa e os fatores mais citados como desencadeantes são o trauma agudo, processo degenerativo do tendão e o impacto subacromial.[05]. Full-thickness lesions of the rotator cuff, in general, are characterized by a rupture of the tendon of its insertion into the bone. The cause of this type of rupture is controversial and the factors most often cited as triggering factors are acute trauma, tendon degenerative process and subacromial impact.

[06]. Os pacientes acometidos por este tipo de lesão se queixam de dor noturna e dificuldade ou incapacidade de deitar-se sobre o lado do ombro afetado. Há também uma diminuição das forças de rotação externa e abdução o que limita a capacidade de realização de alguns movimentos básicos do braço, como por exemplo, levantar o braço acima da cabeça.[06]. Patients affected by this type of injury complain of night pain and difficulty or inability to lie on the side of the affected shoulder. There is also a decrease in the forces of external rotation and abduction, which limits the ability to perform some basic arm movements, such as raising the arm above the head.

[07]. O tratamento cirúrgico para o reparo das lesões do manguito rotador pode ser feito utilizando abordagem artroscópica ou por via aberta. A artroscopia por ser uma técnica minimamente invasiva possibilita vantagens para o paciente em relação à técnica aberta como: menor trauma ao músculo deltóide, diminuição do período pós-operatório e menor morbidade. Em ambos procedimentos a[07]. Surgical treatment for the repair of rotator cuff injuries can be done using an arthroscopic approach or an open approach. Arthroscopy, as a minimally invasive technique, provides advantages for the patient in relation to the open technique, such as: less trauma to the deltoid muscle, decreased postoperative period and less morbidity. In both procedures the

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 2/10 / 6 finalidade é a fixação do tendão à estrutura óssea de forma a favorecer a cicatrização do tendão no osso.Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 2/10 / 6 purpose is the fixation of the tendon to the bone structure in order to favor the healing of the tendon in the bone.

[08]. A artroscopia para cirurgias de reparo do manguito rotador se tornou popular após o desenvolvimento das âncoras de sutura. Esses implantes possuem um corpo que pode ser de material metálico ou não metálico e são dotados de fios de sutura.[08]. Arthroscopy for rotator cuff repair surgery became popular after the development of suture anchors. These implants have a body that can be of metallic or non-metallic material and are provided with suture threads.

[09]. Existem diversas patentes sobre âncoras de sutura, como por exemplo, a patente US 4632100 que se refere a um conjunto de âncora de sutura e instrumento para inserção do implante no osso. A âncora de sutura descrita possui um corpo em formato cilíndrico e roscas dispostas na sua extremidade distal para garantir a resistência ao arrancamento da estrutura óssea. Os fios de sutura para fixação do tecido mole (tendão) ao osso são passados dentro de um furo longitudinal no corpo central da âncora.[09]. There are several patents on suture anchors, such as, for example, US patent 4632100 which refers to a set of suture anchors and an instrument for inserting the implant into the bone. The suture anchor described has a cylindrical body and threads arranged at its distal end to ensure resistance to the pullout of the bone structure. The sutures for fixing the soft tissue (tendon) to the bone are passed inside a longitudinal hole in the central body of the anchor.

[010]. A patente US 2012/0004687 A1 também descreve uma âncora de sutura só que em formato de “saca-rolha”. O corpo da âncora possui seção transversal circular e afunila desde um diâmetro máximo a partir da extremidade proximal até um diâmetro mínimo que termina em uma ponta arredondada na extremidade distal. Na extremidade proximal do corpo da âncora de sutura se encontra o orifício de passagem para o fio de sutura. Esse orifício possui uma abertura oval onde podem ser dispostas duas ou mais suturas trançadas. A âncora de sutura descrita apresenta roscas em todo o comprimento de seu corpo central. Além das patentes descritas, outras patentes que tratam de âncoras de sutura são: PI 1104632-5 A2, US 2005/0283156 A1, US 2006/0100630 A1, US 2012/0053627 A1 e US 2012/0143250 A1.[010]. US patent 2012/0004687 A1 also describes a suture anchor only in the shape of a “corkscrew”. The anchor body has a circular cross section and tapers from a maximum diameter from the proximal end to a minimum diameter that ends at a rounded tip at the distal end. At the proximal end of the suture anchor body, there is the passage hole for the suture thread. This hole has an oval opening where two or more braided sutures can be placed. The suture anchor described has threads along the entire length of its central body. In addition to the patents described, other patents dealing with suture anchors are: PI 1104632-5 A2, US 2005/0283156 A1, US 2006/0100630 A1, US 2012/0053627 A1 and US 2012/0143250 A1.

[011]. As âncoras de sutura são os implantes comumente utilizados em procedimentos de reparo do manguito rotador. No caso destes dispositivos o que garante a fixação do tendão ao osso são os fios de sutura que podem ser amarrados com diferentes configurações e nós. Tal processo, no entanto, é trabalhoso e demanda um maior tempo cirúrgico além do que, existe o risco dos fios de sutura rasgarem as fibras do tendão ou se romperem gerando[011]. Suture anchors are the implants commonly used in rotator cuff repair procedures. In the case of these devices, what guarantees the tendon to the bone are the suture threads that can be tied with different configurations and knots. Such a process, however, is laborious and requires a longer surgical time, in addition to which, there is a risk that the suture threads will tear the tendon fibers or break, generating

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 3/10 / 6 preocupação tanto durante o procedimento de amarração dos nós quanto após a cirurgia quando o reparo está exposto a carregamentos cíclicos.Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 3/10 / 6 concern both during the knot tying procedure and after surgery when the repair is exposed to cyclical loads.

[012]. Outros implantes como tachas e parafusos com arruela também são utilizados no tratamento cirúrgico de lesões do manguito rotador. Por exemplo, a patente US 5984927 descreve um dispositivo para ligação de tecido mole (tendão, ligamento) ao osso sem fio de sutura. O dispositivo da invenção inclui uma haste alongada cilíndrica com extremidades proximal e distal e uma parede lateral definindo um diâmetro nominal disposto entre as extremidades proximal e distal. Uma cabeça está disposta na extremidade proximal da haste e tem um maior diâmetro do que o diâmetro nominal da haste. Ranhuras circunferenciais se estendem na superfície exterior da haste para reter o dispositivo na superfície óssea. Pelo menos um gancho de material com memória de forma está presente na haste cilíndrica do implante. A haste e a cabeça são construídas de um material bioabsorvível.[012]. Other implants such as tacks and screws with washer are also used in the surgical treatment of rotator cuff injuries. For example, US patent 5984927 describes a device for attaching soft tissue (tendon, ligament) to the cordless suture bone. The device of the invention includes an elongated cylindrical rod with proximal and distal ends and a side wall defining a nominal diameter disposed between the proximal and distal ends. A head is arranged at the proximal end of the nail and has a larger diameter than the nominal nail diameter. Circumferential grooves extend on the outer surface of the nail to retain the device on the bone surface. At least one shape-shaped material hook is present on the cylindrical stem of the implant. The stem and head are made of a bioabsorbable material.

[013]. Já a patente US 6248108 B1 descreve um sistema de parafuso e arruela bioabsorvíveis para serem utilizados na fixação do tendão do manguito rotador ao osso. O parafuso possui um corpo roscado, sua extremidade proximal tem uma cabeça e sua extremidade distal possui uma ponta em formato piramidal. A arruela possui um diâmetro maior do que o diâmetro da cabeça do parafuso. Pequenos cumes pontiagudos estão presentes na superfície inferior da arruela cuja função é manter o tendão seguro ao osso.[013]. US patent 6248108 B1 describes a bioabsorbable screw and washer system to be used in fixing the rotator cuff tendon to the bone. The screw has a threaded body, its proximal end has a head and its distal end has a pyramid-shaped tip. The washer has a larger diameter than the diameter of the screw head. Small pointed ridges are present on the lower surface of the washer whose function is to keep the tendon secure to the bone.

[014]. Além das patentes mencionadas, outras patentes que tratam desses tipos de dispositivos são: US 6616665 B2, US 7604659 B2, US 5129906, US 6319270 B1, US 6569188 B2 e US 2002/0032466 A1.[014]. In addition to the aforementioned patents, other patents that address these types of devices are: US 6616665 B2, US 7604659 B2, US 5129906, US 6319270 B1, US 6569188 B2 and US 2002/0032466 A1.

[015]. Apesar dos implantes como tachas eliminarem as dificuldades relacionadas à passagem e amarração dos fios de sutura sua utilização é controversa visto que existem poucos estudos científicos que relatam a eficiência tanto na questão da cicatrização quanto da resistência mecânica destes implantes no reparo de lesões do manguito rotador.[015]. Although implants such as tacks eliminate the difficulties related to the passage and tying of sutures, their use is controversial since there are few scientific studies that report the efficiency both in the issue of healing and in the mechanical resistance of these implants in repairing rotator cuff injuries.

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 4/10 / 6 [016]. A presente invenção tem como objetivo superar as desvantagens dos implantes de fixação descritos acima, apresentando para isso, um implante ortopédico biorreabsorvível que seja aplicado de forma rápida em procedimentos artroscópicos do manguito rotador sem as complicações inerentes dos fios de sutura e que forneça uma resistência mecânica adequada entre o tendão e o osso para favorecer o processo de cicatrização. A eliminação dos fios de sutura implica em cirurgias realizadas em menor tempo e consequentemente menor custo. A principal vantagem da utilização do material biorreabsorvível é a eliminação com o tempo da estrutura de fixação do implante sem a necessidade de cirurgias subsequentes de remoção dos implantes.Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 4/10 / 6 [016]. The present invention aims to overcome the disadvantages of the fixation implants described above, presenting, for this, a bioresorbable orthopedic implant that can be applied quickly in arthroscopic procedures of the rotator cuff without the inherent complications of sutures and that provides mechanical resistance between the tendon and the bone to favor the healing process. The elimination of suture threads implies surgeries performed in less time and consequently less cost. The main advantage of using the bioresorbable material is the elimination over time of the implant fixation structure without the need for subsequent surgery to remove the implants.

[017]. Descrição da presente invenção [018]. A invenção tem como objeto um implante de fixação dos tendões do manguito rotador ao osso cuja geometria é formada por uma cabeça em forma de disco plano necessária para segurar o tendão no osso, três hastes verticais utilizadas para fixação do dispositivo na estrutura óssea e uma ponta para ajudar na inserção do implante no osso.[017]. Description of the present invention [018]. The invention has as its object an implant for fixing the rotator cuff tendons to the bone whose geometry is formed by a flat disk-shaped head necessary to hold the tendon in the bone, three vertical rods used to fix the device in the bone structure and a tip to help insert the implant into the bone.

[019]. A invenção foi projetada para ser utilizada em procedimentos artroscópicos do manguito rotador tendo em vista que esse tipo de cirurgia é menos traumática para o paciente.[019]. The invention was designed to be used in arthroscopic procedures of the rotator cuff considering that this type of surgery is less traumatic for the patient.

[020]. Para garantir a fixação do implante no osso, filetes estão dispostos na porção inferior das hastes verticais do implante. Esses filetes foram projetados para ajudar na retenção do implante no osso formando um encaixe por atrito na estrutura óssea.[020]. To ensure the implant is fixed to the bone, fillets are arranged on the lower portion of the vertical nails of the implant. These fillets were designed to help retain the implant in the bone by forming a friction fit in the bone structure.

[021]. A cabeça do implante de fixação possui a forma de um disco plano cuja função é segurar o tendão ao osso. Essa geometria possui formato arredondado para evitar danos nos tecidos adjacentes ao manguito rotador.[021]. The head of the fixation implant has the shape of a flat disc whose function is to hold the tendon to the bone. This geometry has a rounded shape to avoid damage to the tissues adjacent to the rotator cuff.

[022]. O implante é fabricado com material biorreabsorvível da família dos polímeros alifáticos saturados e seus copolímeros, como por exemplo, o poli(Lácido lático) PLLA e o poli (ácido D,L -ácido lático) PDLLA.[022]. The implant is made with bioresorbable material from the family of saturated aliphatic polymers and their copolymers, such as poly (Lactic acid) PLLA and poly (D, L-lactic acid) PDLLA.

[023]. O processo de obtenção do implante é por prototipagem rápida.[023]. The process of obtaining the implant is by rapid prototyping.

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 5/10 / 6 [024]. Listagem das Figuras [025]. A FIGURA 1 apresenta uma vista isométrica do implante de fixação do tendão ao osso;Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 5/10 / 6 [024]. List of Figures [025]. FIGURE 1 shows an isometric view of the tendon fixation implant to the bone;

[026]. A FIGURA 2 apresenta uma vista frontal em corte do implante de fixação; [027]. A FIGURA 3 apresenta uma vista inferior em corte do implante de fixação.[026]. FIGURE 2 shows a front sectional view of the fixation implant; [027]. FIGURE 3 shows a bottom sectional view of the fixation implant.

[028]. Descrição detalhada da invenção [029]. Como mostrado na FIGURA 1, a cabeça (1) do implante de fixação tem a forma de um disco plano para segurar o tendão no osso, este implante apresenta três hastes verticais (2) onde estão dispostos filetes (3) para a retenção do dispositivo no osso e uma ponta (4) para auxiliar no inserção do implante na estrutura óssea.[028]. Detailed description of the invention [029]. As shown in FIGURE 1, the head (1) of the fixation implant is in the form of a flat disc to hold the tendon in the bone, this implant has three vertical rods (2) where fillets (3) are provided for retaining the device in the bone and a tip (4) to help insert the implant into the bone structure.

[030]. As dimensões do implante de fixação foram limitadas pelo diâmetro máximo da cânula utilizada na artroscopia do manguito rotador que é de 9 mm. Por isso, o diâmetro da cabeça (1) pode variar de 7 mm a 8 mm e como pode ser melhor visualizado na FIGURA 2 a distância de um filete (3) ao outro pode variar de 8 mm a 9 mm.[030]. The dimensions of the fixation implant were limited by the maximum diameter of the cannula used in arthroscopy of the rotator cuff, which is 9 mm. Therefore, the diameter of the head (1) can vary from 7 mm to 8 mm and as can be best seen in FIGURE 2 the distance from one thread (3) to the other can vary from 8 mm to 9 mm.

[031]. A cabeça (1) do implante possui espessura que pode variar de 1,5 mm a 2 mm e cantos arredondados para evitar danos nos tecidos biológicos adjacentes ao tendão no espaço subacromial. A geometria da cabeça do implante foi pensada ser circular pois assim tem-se uma maior área de contato entre o implante/tendão e tendão/osso. As superfícies inferior e posterior da cabeça (1) do implante de fixação são planas como apresentado nas FIGURAS 1 e 3.[031]. The head (1) of the implant has a thickness that can vary from 1.5 mm to 2 mm and rounded corners to avoid damage to the biological tissues adjacent to the tendon in the subacromial space. The geometry of the implant head was thought to be circular as this gives a greater contact area between the implant / tendon and tendon / bone. The bottom and back surfaces of the fixation implant head (1) are flat as shown in FIGURES 1 and 3.

[032]. As hastes verticais (2) do implante de fixação possuem formato de semicírculo com raio que pode variar de 0,5 mm a 0,75 mm como visto na FIGURA 3. O comprimento desde a extremidade proximal até a extremidade distal das hastes verticais (2) pode variar de 16 mm a 20 mm. Tal variação de comprimento permite ao implante atingir uma apropriada profundidade no osso trabecular do úmero. A superfície inferior (5) das hastes verticais (2) é plana. As hastes verticais (2) foram igualmente espaçadas na superfície inferior da cabeça (1) do implante como pode ser visto na FIGURA 3.[032]. The vertical nails (2) of the fixation implant have a semicircle shape with a radius that can vary from 0.5 mm to 0.75 mm as seen in FIGURE 3. The length from the proximal end to the distal end of the vertical nails (2 ) can vary from 16 mm to 20 mm. Such variation in length allows the implant to reach an appropriate depth in the trabecular bone of the humerus. The bottom surface (5) of the vertical rods (2) is flat. The vertical nails (2) were equally spaced on the lower surface of the implant head (1) as can be seen in FIGURE 3.

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 6/10 / 6 [033]. De acordo com a FIGURA 2, os filetes (3) possuem formato semicônico cujo raio da base pode variar de 0,5 mm a 1 mm. Ainda com relação aos filetes (3), estes formam um ângulo de 45° com a borda vertical de cada haste (2). A geometria dos filetes (3) foi projetada no formato descrito para ajudar no travamento do implante na estrutura óssea, aumentando dessa forma a resistência ao arrancamento do implante do osso. A quantidade de filetes (3) dispostos nas hastes verticais (2) pode variar de 3 a 5 filetes.Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 6/10/6 [033]. According to FIGURE 2, the fillets (3) have a semiconic shape whose radius from the base can vary from 0.5 mm to 1 mm. Still with respect to the fillets (3), they form an angle of 45 ° with the vertical edge of each stem (2). The geometry of the fillets (3) was designed in the format described to assist in locking the implant in the bone structure, thereby increasing the pullout resistance of the bone implant. The number of fillets (3) arranged on the vertical rods (2) can vary from 3 to 5 fillets.

[034]. A distância (6) entre a cabeça (1) e o filete (3) disposto mais proximalmente da haste vertical (2) é plana devido a espessura do tendão que estará em contato com a haste vertical (2) do implante como pode ser visto na FIGURA 2. A distância descrita pode variar de 4 mm a 6 mm e foi projetada para evitar um trauma maior ao tendão.[034]. The distance (6) between the head (1) and the fillet (3) disposed more proximally to the vertical nail (2) is flat due to the thickness of the tendon that will be in contact with the vertical nail (2) of the implant as seen in FIGURE 2. The distance described can vary from 4 mm to 6 mm and was designed to prevent further trauma to the tendon.

[035]. A ponta (4) como mostrado nas FIGURAS 1 e 2 tem um formato de tronco de cone onde o raio maior tem a mesma dimensão do haste vertical (2) e o raio menor pode variar de 0,3 mm a 0,5 mm.[035]. The tip (4) as shown in FIGURES 1 and 2 has a cone-shaped shape where the larger radius has the same dimension as the vertical rod (2) and the smaller radius can vary from 0.3 mm to 0.5 mm.

[036]. O implante é fabricado com material biorreabsorvível da família dos polímeros alifáticos saturados e seus copolímeros, como por exemplo, o poli(Lácido lático) PLLA e o poli (ácido D,L-ácido lático) PDLLA. Esses materiais apresentam características adequadas quanto ao tempo de degradação e também resistência mecânica para suportar as cargas impostas durante o período de cicatrização do tendão ao osso.[036]. The implant is made with bioresorbable material from the family of saturated aliphatic polymers and their copolymers, such as poly (Lactic acid) PLLA and poly (D, L-lactic acid) PDLLA. These materials have adequate characteristics regarding the time of degradation and also mechanical resistance to withstand the loads imposed during the healing period from the tendon to the bone.

[037]. O implante de fixação do tendão do manguito rotador ao osso é fabricado utilizando prototipagem rápida. Ou seja, o implante é confeccionado diretamente das geometrias desenvolvidas em programa de CAD (desenho assistido por computador).[037]. The rotator cuff tendon fixation implant to the bone is manufactured using rapid prototyping. That is, the implant is made directly from the geometries developed in a CAD program (computer-aided design).

Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 7/10 / 2Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 7/10 / 2

Claims (12)

REIVINDICAÇÕES 1. IMPLANTE PARA FIXAÇÃO DE LESÕES completas dos tendões do manguito rotador caracterizado por apresentar uma cabeça (1) em formato de disco plano e três hastes verticais (2) onde estão dispostos filetes (3) e uma ponta (4).1. IMPLANT FOR FIXING INJURIES complete with tendons of the rotator cuff characterized by having a head (1) in the shape of a flat disc and three vertical rods (2) where fillets (3) and a tip (4) are arranged. 2. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela cabeça (1) possuir espessura que pode variar de 1,5 mm a 2 mm, diâmetro entre 7 mm e 8 mm e geometria circular.2. IMPLANT according to claim 1, characterized in that the head (1) has a thickness that can vary from 1.5 mm to 2 mm, diameter between 7 mm and 8 mm and circular geometry. 3. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelas superfícies inferior e posterior da cabeça (1) serem planas.IMPLANT according to claim 2, characterized in that the lower and rear surfaces of the head (1) are flat. 4 . IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas hastes verticais (2) possuírem formato de semicírculo com raio que pode variar de 0,5 mm a 0,75 mm.4. IMPLANT according to claim 1, characterized in that the vertical rods (2) have a semicircle shape with a radius that can vary from 0.5 mm to 0.75 mm. 5. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelas hastes verticais (2) estarem igualmente espaçadas na superfície inferior da cabeça (1) do implante.5. IMPLANT according to claim 4, characterized in that the vertical nails (2) are equally spaced on the lower surface of the head (1) of the implant. 6. IMPLANTE de acordo com as reivindicações 4 e 5, caracterizado pelas hastes verticais (2) apresentarem comprimento da extremidade proximal até a extremidade distal variando de 16 mm a 20 mm.6. IMPLANT according to claims 4 and 5, characterized in that the vertical rods (2) have a length from the proximal end to the distal end ranging from 16 mm to 20 mm. 7. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos filetes (3) possuírem formato semicônico cujo raio da base pode variar de 0,5 mm a 1 mm.7. IMPLANT according to claim 1, characterized in that the fillets (3) have a semiconic shape whose base radius can vary from 0.5 mm to 1 mm. 8. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelos filetes (3) formarem um ângulo de 45° com a borda vertical de cada haste (2).IMPLANT according to claim 7, characterized in that the fillets (3) form an angle of 45 ° with the vertical edge of each stem (2). 9. IMPLANTE de acordo com as reivindicações 7 e 8, caracterizado pela quantidade de filetes (3) dispostos nas hastes verticais (2) variar de 3 a 5 filetes.9. IMPLANT according to claims 7 and 8, characterized in that the number of fillets (3) arranged on the vertical rods (2) varies from 3 to 5 fillets. 10. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela distância (6) entre a cabeça (1) e o filete (3) disposto mais proximalmente da haste vertical (2) variar de 4 mm a 6 mm.10. IMPLANT according to claim 1, characterized in that the distance (6) between the head (1) and the fillet (3) arranged more proximally to the vertical rod (2) varies from 4 mm to 6 mm. Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 8/10Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 8/10 2 / 22/2 11. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela ponta (4) ter um formato de tronco de cone onde o raio maior tem a mesma dimensão da haste vertical (2) e o raio menor poder variar de 0,3 mm a 0,5 mm.11. IMPLANT according to claim 1, characterized in that the tip (4) has a cone trunk shape where the larger radius has the same dimension as the vertical rod (2) and the smaller radius can vary from 0.3 mm to 0 , 5 mm. 12. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por este ser fabricado com material biorreabsorvivel da família dos polímeros alifáticos saturados e seus copolímeros.12. IMPLANT according to claim 1, characterized in that it is manufactured with bioresorbable material from the family of saturated aliphatic polymers and their copolymers. Petição 870180042430, de 21/05/2018, pág. 9/10Petition 870180042430, of 05/21/2018, p. 9/10 1 /31/3
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