BR102015004994B1 - Dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias e seu uso - Google Patents

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Abstract

DISPOSITIVO AUXILIAR NA LOCALIZAÇÃO, MAPEAMENTO E MENSURAÇÃO MICROSCÓPICA DE NEOPLASIAS. A presente invenção diz respeito a um dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias, particularmente microcalcificações em espécimes cirúrgicos de mama, vinculado a procedimento radiológico.

Description

Campo da invenção
[1] A presente invenção diz respeito a um dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias, particularmente microcalcificações em espécimes cirúrgicos de mama, vinculado a procedimento radiológico.
[2] O dispositivo da invenção exerce uma série de funções de grande valia, permitindo que um espécime cirúrgico, resultado de uma excisão: (1) durante período intraoperatório seja adequadamente imobilizado para ser submetido a radiografia, permitindo localização precisa de microcalcificações e decisão da necessidade da ampliação cirúrgica, (2) seja eficientemente conservado por imersão em formol, na mesma posição e forma em que foi radiografado; (3) propicie mapeamento das microcalcificações e mensuração microscópica do tamanho do tumor para seu estadiamento patológico preciso, em função da qualidade radiográfica e impressão da matriz deixada no espécime.
Fundamentos da invenção
[3] O câncer de mama responde por 10% de todos os cânceres diagnosticados no mundo e é a neoplasia mais frequente nas mulheres, com cerca de 25% dos tumores do gênero.
[4] O uso da mamografia como método de rastreamento populacional permitiu uma grande diminuição nas taxas de mortalidade da doença por antecipar o diagnóstico, simplificando o tratamento e seus efeitos colaterais. As pacientes diagnosticadas com tumores iniciais e restritos à mama estão no grupo de bom prognóstico, e podem ser poupadas de tratamentos mais agressivos. Cerca de 25% dos casos o câncer é diagnosticado no seu estágio in situ, ou seja, quando ainda não invadiu o estroma mamário e é considerado tecnicamente curável. Os ganhos do screening mamográfico são mais evidentes na população entre 50-69 anos onde 6 a 9 mortes por câncer de mama são evitadas a cada 1000 mulheres que se submetem ao exame anualmente.
[5] O câncer de mama tem hoje cinco opções de tratamento, a saber: cirurgia, radioterapia, hormonioterpia, terapia anti-her2 e quimioterapia. Cada paciente recebe uma combinação particular destas opções a depender das características do seu tumor. O tamanho do tumor é uma das mais importantes variáveis nesta decisão. Os tumores pequenos, chamados estádio 1 (até 2 cm), podem ser dividos em T1a (até 5mm), T1b (entre 5 e 10mm) e T1c (entre 10 e 20mm). Estas categorias definem a indicação de quimioterapia.
[6] Um dos achados suspeitos de neoplasia mais frequentemente detectados na mamografia são as microcalcificações agrupadas, sem massa tumoral associada. Estas microcalcificações podem representar áreas de carcinoma invasor (em geral em estágio precoce), carcinoma in situ ou ambos e apenas o exame microscópico pode fazer o diagnóstico definitivo e a mensuração do tumor. As microcalcificações não associadas a massas palpáveis representam um grupo de lesões da mama que necessitam de uma sequência única de avaliações pré e pós operatória para garantir a qualidade do diagnóstico: 1 - Localização pré-operatória das microcalcificações por agulhamento ou marcação radioativa; 2 - Radiografia do espécime cirúrgico durante o período intra-operatório para garantir que toda a área de interesse tenha sido excisada cirurgicamente; esta etapa é objeto de grande atenção, uma vez que depende de sua qualidade uma rápida e eficiente decisão cirúrgica; 3 - Fixação imediata do espécime cirúrgico em volume adequado de formol para garantir a qualidade morfológica à microscopia e preservação do DNA e proteínas para testes moleculares preditivos e prognósticos; 4 - Mapeamento histológico do espécime cirúrgico para permitir a correta avaliação do tamanho das neoplasias.
[7] Há no estado da técnica menção a dispositivos que se adequam apenas a parte dessas necessidades, como no pedido internacional WO2014039727, mas que não se prestam, por exemplo, ao contato com formol e à mensuração microscópica.
[8] A partir das necessidades acima, foi criado um dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias, de funcionamento simples e eficiente, propiciando vantagens em relação a outros existentes no estado da técnica.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[9] Faz-se a seguir uma descrição da invenção com o intuito de facilitar sua compreensão, sem que tal descrição imponha qualquer limitação à mesma além daquelas expressas nas reivindicações anexas.
[10] A invenção refere-se a um dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração de neoplasias que compreende uma placa superior e uma placa inferior, de material atóxico, total ou substancialmente rádio-transparente, entre as quais se coloca um espécime cirúrgico, por exemplo um fragmento de mama resultante de excisão cirúrgica. O grau de radiotransparência deve permitir a visualização das microcalcificações e da matriz de mapeamento simultaneamente.
[11] A dita placa superior compreende duas partes cooperantes, quais sejam, uma moldura e uma tampa central movível (por exemplo basculante ou deslizante em relação à moldura, com meios ou dispositivos de movimento mecanicamente necessários a tal fim), sendo que preferencialmente a moldura circunda totalmente a tampa central. Ao menos a tampa basculante é de material total ou substancialmente rádio-transparente, por exemplo plástico do tipo metacrilato de metila. A tampa é movível, podendo permanecer fechada (portanto, dotada de um meio adequado de fechamento), ou ser aberta expondo a região central da moldura, que dá acesso a uma matriz de fios, preferencialmente de baixa radio-opacidade, flexíveis e com alta resistência química a produtos como o formol, por exemplo de nylon. A matriz de fios forma quadrículas de tamanho e espaçamentos regulares. A dita matriz de fios situa-se fisicamente abaixo da tampa da placa superior, substancialmente paralela a ela, de tal forma que pode fazer contato físico com o espécime cirúrgico que estiver contido entre as placas superior e inferior.
[12] A dita placa inferior é preferencialmente maciça, constituída, ao menos em sua região central, de material também total ou substancialmente rádio-transparente e resistente a produtos químicos como o formol, por exemplo plástico do tipo metacrilato de metila, que preferencialmente também é visualmente transparente.
[13] As ditas placas superior e inferior são substancialmente paralelas, após serem aproximadas uma da outra, para fixar entre si o espécime cirúrgico, tal como por meio do movimento de rosqueamento de porcas associadas a parafusos cujas hastes longitudinais atravessam ambas as placas em aberturas substancialmente alinhadas, por exemplo nas bordas da moldura da placas superior e nas bordas da placa inferior. É adequado qualquer outro meio de aproximação equivalente voltado à aproximação e fixação das duas placas entre si, conforme conhecido do homem da técnica, com a finalidade de adequada imobilização do espécime cirúrgico, por exemplo grampos de aperto, grampos do tipo sargento, cintas com catraca, etc, resistentes a produtos químicos como o formol.
[14] A aproximação entre as placas superior e inferior, assim como a flexibilidade dos fios da matriz de fios atuam na imobilização do espécime cirúrgico entre as ditas placas. As placas superior e inferior, embora se aproximem uma da outra, não se encontram, em função do volume do espécime cirúrgico imobilizado entre elas.
[15] O dispositivo da invenção pode ser dotado de meios de inclinação do mesmo, por exemplo para se obter o posicionamento do dispositivo a 45 graus, de forma a modificar a posição do espécime cirúrgico durante o procedimento radiográfico.
[16] A descrição que segue refere-se à forma de utilização do dispositivo da invenção, assim como as vantagens propiciadas pelo uso do mesmo.
[17] Após o espécime cirúrgico ser retirado da paciente submetida à excisão parcial ou total de uma mama, o espécime é colocado sobre a placa inferior do dispositivo, em localização substancialmente centralizada em relação à tampa da placa superior, e sobre ele é colocada a placa superior, com sua tampa em posição fechada.
[18] As placas superior e inferior são então apertadas uma contra a outra pelo meio de aproximação, tal como rosqueamento progressivo das porcas nos parafusos, de forma a bem imobilizar o espécime cirúrgico, sem compressão demasiada que possa destruir ou modificar de forma substancial sua estrutura física, após discreta acomodação elástica da matriz de fios.
[19] Na sequência, com a brevidade possível, o espécime cirúrgico, fixado entre suas placas superior e inferior do dispositivo da invenção, é submetido a procedimento radiográfico, em equipamento adequado a tal finalidade, principalmente para detecção das microcalcificações sem massas palpáveis. No registro radiográfico, a matriz de fios permite o registro da localização das microcalcificações. De forma preferencial, mas sem excluir qualquer outra alternativa, os fios são de material de baixa radio-opacidade, para, que mesmo microcalcificações menores localizadas sob o entroncamento de dois fios, possam ser detectadas pelo procedimento radiológico.
[20] Também de maneira preferencial, há marcações visíveis apostas à moldura da placa superior, por exemplo com letras e números, permitindo designação segura de quadrículas onde se localizam as microcalcificações, durante seu mapeamento.
[21] Após a radiografia, abre-se a tampa da placa superior, e o dispositivo é inteiramente imerso em formol. Diferente de outros dispositivos da arte anterior, a abertura da tampa da placa superior permite maior contato do espécime cirúrgico com o formol, se comparado com uma placa superior sem abertura, permitindo conservação adequada às etapas de processamento histológico, corte histológico, interpretação microscópica e aplicação de testes moleculares complementares.
[22] Como vantagem adicional a fixação do espécime em contato com a matriz de fios causa uma impressão física dos mesmos na superfície do espécime, permitindo inclusive marcar com tintas de cores variadas as quadrículas de interesse, de modo que ao remover o espécime do dispositivo não se perca a informação topográfica.
[23] De forma particular, as placas superior e inferior do dispositivo da invenção têm a mesma largura e comprimento, de qualquer tamanho desejado.
[24] De forma preferencial, todos os componentes do dispositivo da invenção têm dimensões adequadas ao tipo de equipamento radiológico ao qual será exposto, assim como às forças mecânicas às quais são submetidas, mantendo a melhor rádio-transparência, onde necessário, e resistência química ao contato com formol.
[25] De forma preferencial, todos os componentes do dispositivo da invenção são laváveis e esterilizáveis conforme procedimentos hospitalares e laboratoriais regulares para tal de modo a permitir a sua reutilização.
[26] Dentro de outro aspecto da invenção, está o uso do dispositivo descrito, caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas: (a) colocar um espécime cirúrgico entre as ditas placas superior e inferior; (b)aproximar as ditas placas uma da outra, pressionando entre elas o espécime cirúrgico, com o auxílio do meio de aproximação, de forma que a dita matriz de fios tenha contato com o espécime cirúrgico; (c) expor o dispositivo a procedimento radiográfico, com a dita tampa movível na posição fechada; (d) imergir o dispositivo em formol durante tempo adequado, com a dita tampa movível em posição aberta; (e)afastar as ditas placas uma da outra, com o desaperto do meio de aproximação, permitindo retirar o espécime cirúrgico, disponibilizando-o para avaliações posteriores. BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[27] As figuras mencionadas a seguir representam uma realização particular da invenção, sem que sua menção imponha qualquer limitação além das contidas nas reivindicações. - fig. 1A - vista superior da placa superior (15) de uma realização particular do dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias (10) da invenção; - fig. 1B - vista superior da tampa (20) da placa superior (15) mostrada na fig. 1A; - fig. 1C - vista superior da moldura da placa superior (15) mostrada na fig. 1A; - fig. 2 - vista superior da placa inferior (45) de uma realização particular da invenção; - fig. 3 - vista lateral do conjunto de parafuso (50) e porca (55) de junção das placas superior (15) e inferior (45) de uma realização particular do dispositivo (10) da invenção; - fig. 4 - vista em perspectiva de uma realização particular do dispositivo (10) da invenção, com a tampa (20) da placa superior (15) fechada; - fig. 5 - vista em perspectiva de uma realização particular do dispositivo (10) da invenção, com a tampa (20) da placa superior (15) aberta. - fig. 6 - vista superior da placa superior (15), em uma alternativa de realização da matriz de fios (35) situada abaixo da tampa (20).
EXEMPLO
[28] O exemplo que segue, descrito com o auxílio das figuras anexas, é dado apenas a título exemplificativo de uma realização particular da invenção, sem impor restrições a ela além das contidas nas reivindicações anexas.
[29] O dispositivo 10 da invenção compreende duas placas cooperantes, sendo uma placa superior 15 e uma placa inferior 45, com detalhes apresentados nas figuras 1A, 1B, 1C e 2. As dimensões das placas são 21cm x 21 cm (largura x comprimento)
[30] A placa superior 15 compreende duas partes cooperantes, quais sejam, uma moldura 40 e uma tampa basculante central 20 (de 15cm x 15cm), dita tampa 20 cooperante com a moldura 40 por meio de dobradiças 25, e mantida fechada de forma não definitiva por meio de uma tramela 30.
[31] A moldura 40 e a tampa central 20 da placa superior 15 são de acrílico rádio-transparente, de espessuras de 10 mm e 5 mm, respectivamente.
[32] Uma matriz 35 de fios finos de nylon de 0,6mm de diâmetro de baixa rádio-opacidade, é associada à moldura 40 da placa superior, logo abaixo da tampa central 20. Neste exemplo a matriz é de 14 fios por 14 fios, criando quadrículas de 1cm x 1cm. Neste exemplo, como se pode ver na fig. 6, a matriz é constituída por dois fios A e B, que percorrem caminhos perpendiculares entre si, passando pelos furos 40’ da moldura 40, de forma a constituir uma malha quadriculada.
[33] A placa inferior 45 é maciça, de acrílico, com as mesmas dimensões 21cm x 21 cm de contorno da placa superior, e 10 mm de espessura.
[34] Como se pode ver também com o auxílio da fig. 3, as duas placas são aproximáveis uma da outra por meio de 4 jogos de parafuso 50 e porca 55 de polioximetileno, cada parafuso 50 transpassando as placas (15 e 45) pelos orifícios 16 (da placa 15) e 16’ (da placa 45) localizados nas quinas das placas (15 e 45). Verifique-se que a imagem visa apenas ilustrar o meio de aproximação, pois as placas 15 e 45, durante o uso do dispositivo 10 da invenção, não se tocam.
[35] As figuras 5 e 6 mostram o dispositivo 10 contendo um espécime cirúrgico 60 mantido entre as placas 15 e 45, após aperto das porcas 55. A figura 5 mostra a tampa central 20 fechada, e a figura 6 mostra a tampa central 20 aberta.
[36] Como se pode ver mais claramente na fig. 5, a matriz de fios de nylon 35 tem contato direto com o espécime cirúrgico 60, de forma que, na região de contato, ocorra marcação das quadrículas, que auxilia na adequada localização posterior das microcalcificações durante o exame histológico.
[37] A tampa central 20 permanece fechada até que o dispositivo 10 seja radiografado, e é aberta quando se imerge o dispositivo em formol.
[38] Sabe-se que um técnico no assunto, com base nas informações e exemplo contidos neste documento, pode fazer realizações particulares da invenção não expressamente descritas, mas que desempenham funções iguais ou semelhantes, para atingir resultados de mesma natureza. Tais realizações equivalentes estão englobadas pelas reivindicações anexas.

Claims (12)

1. DISPOSITIVO (10) AUXILIAR NA LOCALIZAÇÃO, MAPEAMENTO E MENSURAÇÃO MICROSCÓPICA DE NEOPLASIAS que compreende uma placa superior (15) e uma placa inferior (45), de dimensões suficientes para conter entre si um espécime cirúrgico, caracterizado pelo fato de: - dita placa superior (15) compreender uma moldura (40), uma tampa central movível (20) cooperante com dita moldura (40), e uma matriz (35) de fios ou filamentos; dita matriz (35) situada abaixo da dita tampa central; - dita placa superior (15) dotada de meios (30) adequados a manter fechada a dita tampa central movível (20); - dita matriz (35) sendo posicionada de forma a estar em contato físico com o espécime cirúrgico contido entre as duas ditas placas (15) e (45); - dita tampa movível (20) sendo de material total ou substancialmente rádio-transparente; - dita placa inferior (45) sendo de matéria substancialmente rádio-transparente ao menos na região central correspondente à dimensão da tampa movível (20) da placa superior (15); - ditas placa superior (15) e placa inferior (45) sendo cooperantes entre si de forma a estar substancialmente paralelas quando da imobilização do espécime cirúrgico, via meio de aproximação (50,55).
2. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita tampa (20) é basculante em relação à dita moldura (40).
3. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os fios da matriz (35) são de nylon de reduzida rádio-opacidade.
4. DISPOSITIVO de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que há marcações associadas à dita moldura (40).
5. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de que as ditas partes componentes são quimicamente resistentes ao contato com formol.
6. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de que o material total ou substancialmente rádio-transparente é metacrilato de metila.
7. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de que dito meio de aproximação entre as placas superior (15) e inferior (40) é um ou mais jogos de parafuso (50) e porca (55).
8. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 7 caracterizado pelo fato de que dito parafuso (50) e porca (55) são de polioximetileno.
9. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por ser adicionalmente dotado de meios de inclinação.
10. USO DO DISPOSITIVO (10) AUXILIAR NA LOCALIZAÇÃO, MAPEAMENTO E MENSURAÇÃO MICROSCÓPICA DE NEOPLASIAS de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas: (a) colocar um espécime cirúrgico (60) entre as ditas placas superior (15) e inferior (45); (b)aproximar as ditas placas (15 e 45) uma da outra, pressionando entre elas o espécime cirúrgico (60) com auxílio do meio de aproximação (50, 55), de forma que a dita matriz de fios (35) tenha contato com o espécime cirúrgico (60); (c) expor o dispositivo (10) a procedimento radiográfico, com a dita tampa movível (20) na posição fechada com auxílio de meios de fechamento (30); (d) imergir o dispositivo em formol durante tempo adequado, com a dita tampa movível (20) em posição aberta, com auxílio de meios de movimento (25); (e)afastar as ditas placas superior (15) e inferior (45), via desaperto do meio de aproximação permitindo a retirada do espécime cirúrgico (60).
11. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de as dimensões suficientes das placas superior (15) e inferior (45) serem 21cm x 21cm (largura x comprimento).
12. DISPOSITIVO (10) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de o material de ditas partes componentes resistentes a formol ser nylon.
BR102015004994-3A 2015-03-06 2015-03-06 Dispositivo auxiliar na localização, mapeamento e mensuração microscópica de neoplasias e seu uso BR102015004994B1 (pt)

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