BR102012001115A2 - intragastric device for obesity treatment - Google Patents

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BR102012001115A2
BR102012001115A2 BR102012001115A BR102012001115A BR102012001115A2 BR 102012001115 A2 BR102012001115 A2 BR 102012001115A2 BR 102012001115 A BR102012001115 A BR 102012001115A BR 102012001115 A BR102012001115 A BR 102012001115A BR 102012001115 A2 BR102012001115 A2 BR 102012001115A2
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intragastric
treatment device
obesity treatment
balloon
sleeve
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Inventor
Kiyoshi Hashiba
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Kiyoshi Hashiba
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DISPOSITIVO INTRAGÁSTRICO PARA TRATAMENTO DA OBESIDADE. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade implantável endoscopicamente, constituído por três segmentos interligados, o segmento central compreendendo um canal tubular (20) que transpassa um balão intragástrico (19), a abertura proximal de dito canal estando unida a uma endoprótese (18) auto-expansível com diâmetro compatível com o esôfago (11), a abertura distal (21) de dito canal estando unida a uma manga flexível (22) com diâmetro compatível com o instestino delgado (15, 17). O conjunto formado pelos ditos segmentos constitui uma barreira que resulta em substancial redução no grau de absorção dos nutrientes contidos nos alimentos. Referido balão, além de causar saciedade por ocupação da luz gástrica (13), serve também de apoio, tanto para a prótese, como para a manga.INTRAGASTRIC DEVICE FOR TREATMENT OF OBESITY. Intragastric device for the treatment of endoscopically implantable obesity, consisting of three interconnected segments, the central segment comprising a tubular channel (20) passing through an intragastric balloon (19), the proximal opening of said channel being connected to a self-supporting stent (18) expandable with a diameter compatible with the esophagus (11), the distal opening (21) of said channel being attached to a flexible sleeve (22) with a diameter compatible with the small intestine (15, 17). The set formed by these segments constitutes a barrier that results in a substantial reduction in the degree of absorption of nutrients contained in foods. Said balloon, in addition to causing satiety due to the occupation of gastric light (13), also serves as support for both the prosthesis and the sleeve.

Description

DISPOSITIVO INTRAGÁSTRICO PARA TRATAMENTO DA OBESIDADEINTRAGASTRIC DEVICE FOR TREATMENT OF OBESITY

Campo da invençãoField of the invention

Refere-se a presente invenção ao campo dosThe present invention relates to the field of

artefatos médico-cirúrgicos e, mais especificamente, a um dispositivo intragástrico implantável endoscopicamente, destinado ao controle da obesidade.medical-surgical artifacts and, more specifically, an endoscopically implantable intragastric device for the control of obesity.

Estado da -técnicaState of the art

A obesidade é atualmente considerada umObesity is currently considered a

problema de saúde pública, afetando mais de 300 milhões de pessoas no mundo. Estima-se que a taxa de pacientes obesos presentes nas UTI (Unidades de Tratamento Intensivo) é de 9% a 26% do total. No Brasil, 15% da população adulta são obesos, estimando-se que a taxa de pacientes obesos presentes nas UTI (Unidades de Tratamento Intensivo) é de 9% a 26% do total.public health problem affecting more than 300 million people worldwide. The rate of obese patients present in intensive care units (ICUs) is estimated at 9% to 26% of the total. In Brazil, 15% of the adult population are obese, and it is estimated that the rate of obese patients present in intensive care units (ICU) is 9% to 26% of the total.

Ao aumento de peso associam-se freqüentemente outras patologias, como hipertensão arterial, diabetes, dislipidemias, apneia do sono,, artrose e varizes, entre muitas outras, que, nos seus mais variados aspectos, implicam limitações e custos, econômicos e sociais, que condicionam a qualidade e a esperança de vida dos doentes.Weight gain is often associated with other conditions such as high blood pressure, diabetes, dyslipidemia, sleep apnea, arthrosis and varicose veins, among many others, which, in their various aspects, imply economic and social limitations and costs, which they condition the quality and life expectancy of patients.

0 tratamento cirúrgico é reconhecidamente o método mais eficaz de tratamento da obesidade, existindo diversos procedimentos, classificados nas seguintes categorias: • Procedimentos cirúrgicos essencialmente restritivos, que reduzem o reservatório do estômago, como a banda gástrica e a gastrectomia tubular;Surgical treatment is recognized as the most effective method of obesity treatment, and there are several procedures classified into the following categories: • Essentially restrictive surgical procedures that reduce the stomach reservoir, such as the gastric band and tubular gastrectomy;

• Procedimentos malabsortivos ou disabsortivos, que reduzem o comprimento do intestino,• Malabsorptive or disabsorptive procedures that reduce bowel length,

reduzindo a absorção de nutrientes;reducing nutrient absorption;

• Procedimentos mistos que associam, à diminuição do reservatório do estômago (efeito restritivo), a exclusão de segmentos intestinais do circuito alimentar e da• Mixed procedures that associate, with narrowing of the stomach reservoir (restrictive effect), the exclusion of intestinal segments from the alimentary circuit and the

passagem da bilis e enzimas digestivas (efeito de malabsorção) , tais como o bypass gástrico e a derivação biliopancreática com duodenal switch.bile passage and digestive enzymes (malabsorption effect), such as gastric bypass and biliopancreatic bypass with duodenal switch.

Os referidos procedimentos apresentam o inconveniente de serem executadas mediante acesso através da parede abdominal, seja mediante técnicas cirúrgicas tradicionais, seja mediante procedimentos laparoscópicos.These procedures have the disadvantage of being performed through access through the abdominal wall, either by traditional surgical techniques or by laparoscopic procedures.

Desde a década de 80 têm sido desenvolvidos dispositivos intragástricos e métodos por meio dos quais são implantados dispositivos intragástricos mediante técnicas endoscópicas minimamente invasivas que eliminam a necessidade de incisões através da parede abdominal e os eventuais riscos dai conseqüentes.Since the 1980s, intragastric devices and methods have been developed whereby intragastric devices are implanted using minimally invasive endoscopic techniques that eliminate the need for incisions through the abdominal wall and the consequent risks thereof.

A patente US5084061, intitulada Intragastric Balloon with Improved Valve Locating Meansr descreve um balão de formato elipsoidal, ilustrado na Fig. 1, o qual é inserido endoscopicamente no estômago e insuflado mediante a injeção de liquido (água ou solução salina) através da válvula 28. O balão reduz o volume útil do estômago, de modo a produzir uma sensação de saciedade no paciente. Um dos inconvenientes dessa invenção reside no fato de que, estando o paciente em pé, o balão tende a se deslocar distalmente, podendo obstruir a válvula pilórica, dificultando a saida do quimo para o duodeno. Dentre os efeitos prejudiciais dessa obstrução, pode-se citar náusea e desconforto sentidos pelo paciente.US5084061 entitled Intragastric Balloon with Improved Valve Locating Meansr discloses an ellipsoidal balloon illustrated in Fig. 1 which is endoscopically inserted into the stomach and inflated by injection of liquid (water or saline) through the valve 28. The balloon reduces the useful volume of the stomach to produce a feeling of satiety in the patient. One of the drawbacks of this invention is that, while the patient is standing, the balloon tends to move distally and may obstruct the pyloric valve, making it difficult to exit from the chyme to the duodenum. Among the detrimental effects of this obstruction, we can mention nausea and discomfort felt by the patient.

Uma forma de evitar o referido problema encontra-se descrita no pedido de patente européia EP1913905, intitulado Balloon to be Placed and Left in Stomach. Segundo mostra a Fig. 3, o balão 2 tem um formato elipsoidal, estando provido de pelo menos uma passagem interna, representada em traço interrompido na figura, preferencialmente coincidente com o eixo maior LI. Essa passagem forma um canal que evita a obstrução do conteúdo do estômago mesmo quando a extremidade do balão estiver justaposta ao piloro.One way to avoid said problem is described in European patent application EP1913905 entitled Balloon to be Placed and Left in Stomach. As shown in Fig. 3, the balloon 2 has an ellipsoidal shape and is provided with at least one internal passageway, shown in broken line in the figure, preferably coincident with the major axis L1. This passage forms a channel that prevents the obstruction of stomach contents even when the tip of the balloon is juxtaposed with the pylorus.

No documento de patente W02004/014237, intitulado Intra Gastric Fastening Devices, como se nota na fig. 2 forma-se, mediante manipulação adequada, uma dobra 50 na parede do estômago, preferencialmente compreendendo as camadas mucosal e fibrosa, a qual é perfurada por uma sutura ou anel de material biocompativel (não ilustrados) que se prende a uma alça 22 provida na superfície do balão 30. A movimentação do balão fica assim limitada, evitando o seu deslocamento para a região pilórica. Segundo relatado nesse documento, a eficácia da retenção na referida dobra está associada ao surgimento de tecido cicatricial, que pode ser estimulado mediante tratamento da superfície da sutura.In patent document WO2004 / 014237 entitled Intra Gastric Fastening Devices, as noted in FIG. 2, a suitable fold forms a fold 50 in the stomach wall, preferably comprising the mucosal and fibrous layers, which is pierced by a suture or ring of biocompatible material (not shown) that attaches to a loop 22 provided on the stomach. balloon surface 30. The movement of the balloon is thus limited, preventing its displacement to the pyloric region. As reported in this document, the effectiveness of retention in said fold is associated with the emergence of scar tissue, which can be stimulated by treatment of the suture surface.

A eficácia do tratamento através do uso de balões, como descrito acima, pode ficar comprometida no caso de o paciente ingerir alimentos com alto valor calórico, uma vez que estes serão processados normalmente e integralmente absorvidos pelo sistema digestivo.The effectiveness of the treatment using balloons, as described above, may be compromised if the patient eats high calorie foods as they will be processed normally and fully absorbed by the digestive system.

Outra técnica utilizada para combater a obesidade consiste em reduzir a absorção dos alimentos no trato digestivo. Um exemplo desse método é apresentado no documento de patente EP2382948, intitulado Bariatric Sleever o qual descreve um tubo flexível e impermeável cuja extremidade proximal é ancorada no estômago, estendendo-se ao longo do duodeno, ficando sua extremidade distai além do ligamento de Treitz. Segundo mostra a Fig. 4, a ancoragem da extremidade proximal é provida mediante um stent 208 afixado à região pilórica do estômago, de modo que o conteúdo do estômago - quimo - é encaminhado diretamente ao jejuno, sem interagir com o duodeno. Disso resulta uma digestão incompleta das gorduras e dos carboidratos e, consequentemente, uma assimilação reduzida dessas substâncias pelo trato digestivo. A ausência de um balão intragástrico objeto desta patente não proporciona uma sensação de plenitude, de modo que o paciente mantém seus hábitos de ingestão exagerada de alimentos.Another technique used to combat obesity is to reduce the absorption of food in the digestive tract. An example of such a method is disclosed in patent document EP2382948, entitled Bariatric Sleever, which describes a flexible, waterproof tube whose proximal end is anchored in the stomach, extending along the duodenum, its distal end beyond the Treitz ligament. As shown in Fig. 4, anchoring of the proximal end is provided by a stent 208 affixed to the pyloric region of the stomach, so that the stomach contents - chymus - are routed directly to the jejunum without interacting with the duodenum. This results in incomplete digestion of fats and carbohydrates and consequently reduced assimilation of these substances through the digestive tract. The absence of an intragastric balloon object of this patent does not provide a feeling of fullness, so the patient maintains his excessive food intake habits.

O documento de patente US2011087146 (Al) apresenta um dispositivo que conjuga algumas das características dos objetos descritos nos. documentos precedentemente citados. As figuras 5 e 6 apresentam duas concretizações da idéia inventiva contida no referido documento. Na primeira, um dispositivo 52' é insuflado após sua inserção no trato digestivo, tendo sido previamente posicionado de modo que sua porção proximal 74' fica encaixada no segmento distai 44 do esôfago, a porção distai 76' do mesmo dispositivo ficando inserida no duodeno 16. O referido dispositivo 52' é atravessado, entre suas extremidades, pelo canal 72' cujas dimensões limitam a quantidade de alimento 80 que passa pelo estômago. As paredes do dispositivo 52' podem ser de material impermeável ou semi- permeável ao suco gástrico, de modo que o alimento que sai do estômago poderá ser parcialmente digerido ou mesmo não digerido. De acordo com o referido documento, a porção distai 76' poderá prolongar-se até o jejuno. A Fig. 6 ilustra outra concretização do conceito inventivo apresentado no mesmo documento, onde o objeto da invenção compreende um duto interno 8 4 e uma estrutura externa 86 que fica em contato com a parede do estômago 14' e estabiliza o duto 84. Preferencialmente, o material da parede 86 é permeável ao suco gástrico e a parede do duto interno 8 4 é semi-permeável ou impermeável, de modo que o alimento 80 é apenas semi-digerido. Outrossim, a porção distai do dispositivo poderá estender-se pelo duodeno e terminar no jejuno, de modo a reduzir a absorção dos nutrientes, uma vez que o alimento não é processado pelo duodeno.US2011087146 (A1) discloses a device that combines some of the features of the objects described in US Pat. documents cited above. Figures 5 and 6 show two embodiments of the inventive idea contained in said document. In the first, a device 52 'is inflated after its insertion into the digestive tract, having been previously positioned so that its proximal portion 74' fits into the distal segment 44 of the esophagus, the distal portion 76 'of the same device being inserted into the duodenum 16 Said device 52 'is traversed between its ends by channel 72' whose dimensions limit the amount of food 80 that passes through the stomach. The walls of the device 52 'may be of impermeable or semi-permeable material to the gastric juice, so that food coming out of the stomach may be partially digested or even undigested. According to said document, the distal portion 76 'may extend to the jejunum. Fig. 6 illustrates another embodiment of the inventive concept presented in the same document, wherein the object of the invention comprises an inner duct 84 and an outer structure 86 which contacts the stomach wall 14 'and stabilizes the duct 84. Preferably, the wall material 86 is permeable to gastric juice and the inner duct wall 84 is semi-permeable or impermeable, so that food 80 is only semi-digested. In addition, the distal portion of the device may extend through the duodenum and terminate in the jejunum to reduce nutrient absorption since food is not processed by the duodenum.

O fato de a parede 86 ser permeável ao suco gástrico, o qual não atravessa a parede 84 faz com que esse suco possa se acumular por gravidade no antro pilórico.The fact that wall 86 is permeable to gastric juice, which does not cross wall 84, causes this juice to accumulate by gravity in the pyloric antrum.

Outro inconveniente seria a falta de meios que garantam uma correta justaposição da parede do dispositivo com a parede do esôfago, podendo ocorrer a passagem de líquidos ingeridos pelo paciente.Another drawback would be the lack of means to ensure a correct juxtaposition of the device wall with the esophageal wall, which may lead to the passage of fluid ingested by the patient.

Objetivos da invençãoObjectives of the invention

Em vista do exposto, é o objetivo principal da presente invenção prover um dispositivo para controle da obesidade mediante malabsorção e restrição simultânea dos nutrientes contidos nos alimentos ingeridos pelo paciente, que seja implantável e retirável por via endoscópica, dispensando o acesso externo através da parede abdominal.In view of the above, it is the main object of the present invention to provide a device for the control of obesity by malabsorption and simultaneous restriction of the nutrients contained in the food ingested by the patient, which is implantable and removable endoscopically, without external access through the abdominal wall. .

Outro objetivo é o provimento de um dispositivo cuja fixação não requeira a perfuração de uma ou mais camadas da parede estomacal. β/10 Descrição resumida da invençãoAnother objective is to provide a device whose attachment does not require perforation of one or more layers of the stomach wall. β / 10 Brief Description of the Invention

Os objetivos mencionados, bem como outros, são atingidos pela invenção mediante o provimento da restrição do volume ingerido simultaneamente com malabsorção dos alimentos mediante um dispositivo assemelhado a um duto formado por três segmentos interligados, o segmento central constituído por um canal que transpassa um balão intragástrico, a abertura proximal de dito canal estando unida a uma endoprótese auto-expansível com diâmetro compatível com o esôfago, a abertura distai de dito canal estando unida a uma manga flexível com diâmetro compatível com o intestino delgado, os ditos segmentos compreendendo pelo menos uma camada de revestimento impermeável aos líquidos presentes no trato digestivo.The mentioned objectives, as well as others, are achieved by the invention by providing the restriction of the volume ingested simultaneously with food malabsorption by means of a device resembling a duct formed by three interconnected segments, the central segment consisting of a channel that passes through an intragastric balloon. , the proximal opening of said channel being attached to a self-expanding stent with a diameter compatible with the esophagus, the distal opening of said channel being attached to a flexible sleeve with a diameter compatible with the small intestine, said segments comprising at least one layer coating impervious to liquids present in the digestive tract.

De acordo com outra característica daAccording to another feature of

invenção, dita endoprótese compreende um stent metálico expansível recoberto com pelo menos uma manga de polímero impermeável.In this invention, said stent graft comprises an expandable metal stent covered with at least one impermeable polymer sleeve.

De acordo com outra característica da invenção, dita endoprótese é colocada e permanece na cárdia de modo justo, isto é, sem folga.According to another feature of the invention, said stent graft is placed and remains in the cardia fairly, i.e. without slack.

De acordo com· outra característica da invenção, dito balão intragástrico causa saciedade por ocupação da luz gástrica.According to another feature of the invention, said intragastric balloon causes satiety by occupying gastric light.

De acordo com outra característica da invenção, dito balão intragástrico mantém a dita prótese e a dita manga posicionados no trato digestivo. De acordo com outra característica da invenção, dito balão intragástrico compreende uma camada externa de silicone.According to another feature of the invention, said intragastric balloon holds said prosthesis and said sleeve positioned in the digestive tract. According to another feature of the invention, said intragastric balloon comprises an outer layer of silicone.

De acordo com outra característica da invenção, dito balão intragástrico compreende uma camada interna de um polímero.According to another feature of the invention, said intragastric balloon comprises an inner layer of a polymer.

De acordo com outra característica da invenção, dito polímero é impermeável a gases.According to another feature of the invention, said polymer is gas impermeable.

De acordo com outra característica da invenção, o material de dita manga é um polímero.According to another feature of the invention, said sleeve material is a polymer.

De acordo com outra característica da invenção, o dispositivo, inicialmente contraído, é inserido no trato digestivo mediante endoscopia oral.According to another feature of the invention, the initially contracted device is inserted into the digestive tract by oral endoscopy.

De acordo com outra característica da invenção, o dispositivo é posicionado mediante técnica de manipulação endoscópica.According to another feature of the invention, the device is positioned by the endoscopic manipulation technique.

De acordo com outra característica da invenção, o posicionamento de dito dispositivo compreende a extensão de dita manga para além do duodeno e até a porção proximal do jejuno.According to another feature of the invention, positioning of said device comprises extending said sleeve beyond the duodenum and up to the proximal portion of the jejunum.

De acordo com outra característica daAccording to another feature of

invenção, dita endoprótese é posicionada na extremidadeinvention, said stent graft is positioned at the end

distai do esôfago, na região que compreende a cárdia, ficandodistal esophagus in the region that comprises the cardia,

o balão posicionado no corpo do estômago.the balloon positioned in the body of the stomach.

De acordo com outra característica daAccording to another feature of

invenção, após o posicionamento é provida a expansão doAfter positioning, expansion of the

dispositivo mediante a expansão de dita endoprótese e a expansão de dito balão. De acordo com outra característica da invenção, a expansão do balão é provida pelo seu preenchimento com ar, um gás ou material equivalente.device by expanding said stent graft and expanding said balloon. According to another feature of the invention, balloon expansion is provided by filling it with air, a gas or equivalent material.

De acordo com outra característica daAccording to another feature of

invenção, a expansão do balão é provida pelo seu preenchimento por líquido ou por material poroso e flexível tal como, por exemplo, espuma de borracha ou um material equivalente.In this invention, the expansion of the balloon is provided by its filling by liquid or porous and flexible material such as, for example, foam rubber or an equivalent material.

Descrição das figurasDescription of the figures

As demais vantagens e características da invenção serão melhor compreendidas mediante a descrição de uma concretização preferida, dada a título exemplificativo e não limitativo, e das figuras que a ela se referem, nas quais:Further advantages and features of the invention will be better understood by describing a preferred embodiment, given by way of example and not limitation, and the related figures, in which:

As figuras 1 a 6 ilustram dispositivos conhecidos do estado da técnica.Figures 1 to 6 illustrate devices known from the prior art.

A figura 7 ilustra uma concretização preferida da presente invenção.Figure 7 illustrates a preferred embodiment of the present invention.

Descrição detalhada de uma realizaçãoDetailed Description of an Achievement

preferencialpreferential

Fazendo referência, agora, à Fig. 7, pode-se observar a porção do aparelho digestivo de interesse 10, compreendendo a porção distai do esôfago 11 que desemboca no estômago 13 através da cárdia 12, que por sua vez se comunica, através do piloro 14, com o duodeno 15, cujo prolongamento além do ligamento de Treitz 16 constitui o jejuno 17. O primeiro segmento do dispositivo da invenção, ou seja, a endoprótese 18, é posicionado na dita porção distai do esôfago mediante expansão do stent, que compreende uma tela de material bio-compativel de metal, podendo ser utilizado, por exemplo, o nitinol. Dita tela metálica é revestida por uma manga de polímero bio- compativel, tal como o politetrafluoretileno ou o polietileno, aberta na sua extremidade proximal e cuja extremidade distai forma uma junta estanque com a abertura proximal do canal tubular 20 que atravessa o balão intragástrico 19, constituindo este o segundo segmento do dispositivo da invenção. A abertura de saída 21 de dito canal tubular é unida, através de junta estanque, a uma manga flexível 22 com extensão entre 50cm e 2,50m, confeccionada em material polimérico impermeável e resistente aos líquidos presentes no trato digestivo, compreendendo, por exemplo, o suco gástrico e a bile. 0 diâmetro dessa manga, que constitui o terceiro segmento do dispositivo, é tal que permite sua passagem pelo piloro 14 e inserção no intestino delgado 17 sendo, portanto, compatível com a luz do intestino delgado.Referring now to Fig. 7, one can see the portion of the digestive tract of interest 10, comprising the distal portion of the esophagus 11 which flows into the stomach 13 through the cardia 12, which in turn communicates through the pylorus. 14, with duodenum 15, the extension of which beyond the Treitz 16 ligament forms the jejunum 17. The first segment of the device of the invention, namely stent graft 18, is positioned in said distal portion of the esophagus by stent expansion comprising a screen of bio-compatible metal material, for example nitinol may be used. Said wire mesh is coated with a bio-compatible polymer sleeve, such as polytetrafluoroethylene or polyethylene, open at its proximal end and whose distal end forms a watertight joint with the proximal opening of the tubular channel 20 through the intragastric balloon 19, This is the second segment of the device of the invention. The outlet opening 21 of said tubular channel is joined by a sealed gasket to a flexible sleeve 22 with a length between 50cm and 2.50m, made of impermeable polymeric material resistant to liquids present in the digestive tract, comprising, for example, gastric juice and bile. The diameter of this sleeve, which constitutes the third segment of the device, is such that it allows its passage through pylorus 14 and insertion into the small intestine 17 and is therefore compatible with the light of the small intestine.

De acordo com os princípios da invenção, o dispositivo se encontra com a endoprótese 18 comprimida e o balão 19 vazio, o que permite a inserção do dispositivo no trato digestivo mediante endoscopia. Após essa inserção, a manga 22 é manipulada de modo a estender-se através do estômago e prolongar-se pelo duodeno 15, ficando a abertura distai 23 além da porção proximal do jejuno 17. 0 balão é então insuflado (por ar, gás ou material equivalente) ou é preenchido (com líquido, espuma ou material equivalente) de modo a adquirir o formato ilustrado na figura 7. 0 uso de líquido deve ser evitado, pois torna o balão pesado, o que pode resultar em dores e náusea no início do pós-operatório. 0 preenchimento com ar evita esse desconforto, porém pode apresentar vazamento ao longo do tempo, o que irá requerer uma camada adicional interna de material impermeável a gases. Assim, numa concretização preferida, deve-se utilizar o preenchimento com material deformável e de baixa densidade.In accordance with the principles of the invention, the device has the stent 18 compressed and the balloon 19 empty, which allows the device to be inserted into the digestive tract by endoscopy. After such insertion, the sleeve 22 is manipulated to extend through the stomach and extend through duodenum 15, the distal opening 23 being beyond the proximal portion of the jejunum 17. The balloon is then inflated (by air, gas or equivalent material) or is filled (with liquid, foam or equivalent material) to the shape shown in figure 7. The use of liquid should be avoided as it makes the balloon heavy, which may result in pain and nausea at first. postoperatively. Air filling avoids such discomfort but may leak over time which will require an additional inner layer of gas impermeable material. Thus, in a preferred embodiment, the low density deformable material filler should be used.

Além de causar saciedade por ocupação da luzBesides causing satiety by light occupation

gástrica, o balão preenchido serve para manter devidamente posicionados a dita prótese 18 e a dita manga 22.the filled balloon serves to properly hold said prosthesis 18 and said sleeve 22.

A endoprótese 18 é expandida e fica justaposta na parede da porção distai do esôfago 11 ocupando toda a luz, não deixando que o esôfago colapse.The stent graft 18 is expanded and juxtaposed to the wall of the distal portion of the esophagus 11 taking up all light, not allowing the esophagus to collapse.

Por ocasião da retirada do dispositivo, o balão é esvaziado e a endoprótese é colapsada, sendo o conjunto extraído com o paciente anestesiado.Upon removal of the device, the balloon is deflated and the stent graft collapsed, with the joint extracted with the anesthetized patient.

Uma vez que o dispositivo constitui uma barreira que evita o contato do bolo alimentar com o suco gástrico e com o suco pancreático, o resultado é uma redução substancial no grau de absorção dos nutrientes contidos nos alimentos.Since the device constitutes a barrier that avoids contact of the bolus with gastric juice and pancreatic juice, the result is a substantial reduction in the degree of absorption of nutrients contained in foods.

2020

Claims (15)

1. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade mediante a redução do volume de alimento ingerido, bem como da malabsorção deste, caracterizado pelo fato de compreender três segmentos mutuamente interligados, o segmento central constituído por um canal (20) que transpassa um balão intragástrico (19), a abertura proximal de dito canal estando unida a uma endoprótese (18) auto-expansível com diâmetro compatível com o esôfago (11), a abertura distai (21) de dito canal estando unida a uma manga flexível (22) com diâmetro compatível com o intestino delgado (15, 17), os ditos segmentos compreendendo pelo menos uma camada de revestimento impermeável aos líquidos presentes no trato digestivo.1. Intragastric device for the treatment of obesity by reducing the volume of food ingested and its malabsorption, characterized by the fact that it comprises three mutually interconnected segments, the central segment consisting of a channel (20) that runs through an intragastric balloon (19). ), the proximal opening of said channel being attached to a self-expanding stent (18) with a diameter compatible with the esophagus (11), the distal opening (21) of said channel being connected to a flexible sleeve (22) with a compatible diameter. with the small intestine (15, 17), said segments comprising at least one liquid impermeable coating layer present in the digestive tract. 2. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita endoprótese (18) compreender um stent metálico expansível recoberto com pelo menos uma manga de polímero impermeável.Intragastric obesity treatment device according to claim 1, characterized in that said stent graft (18) comprises an expandable metal stent covered with at least one impermeable polymer sleeve. 3. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita endoprótese (18) ser posicionada na região distai do esôfago (11) a qual compreende a cárdia (12).Intragastric obesity treatment device according to claim 1, characterized in that said stent graft (18) is positioned in the distal region of the esophagus (11) which comprises the cardia (12). 4. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dito balão intragástrico (19) compreender uma camada externa de material resistente às secreções digestivas.Intragastric obesity treatment device according to claim 1, characterized in that said intragastric balloon (19) comprises an outer layer of material resistant to digestive secretions. 5. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de dito material compreender o silicone.Intragastric obesity treatment device according to claim 4, characterized in that said material comprises silicone. 6. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dito balão intragástrico (19) compreender um material impermeável à passagem de gases.Intragastric obesity treatment device according to claim 1, characterized in that said intragastric balloon (19) comprises a gas impermeable material. 7. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de dito material compreender o poliuretano.Intragastric obesity treatment device according to claim 6, characterized in that said material comprises polyurethane. 8. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita manga flexível (22) possuir comprimento entre 50cm e 2,5m, e diâmetro compatível com a luz do intestino delgado no qual é inserida.Intragastric obesity treatment device according to claim 1, characterized in that said flexible sleeve (22) has a length between 50cm and 2.5m and a diameter compatible with the light of the small intestine into which it is inserted. 9. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com as reivindicações 1 ou 8, caracterizado pelo fato de o material de dita manga (22) compreender um polímero.Intragastric obesity treatment device according to claim 1 or 8, characterized in that said sleeve material (22) comprises a polymer. 10. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o material de dita manga (22) compreender o politetrafluoretileno.Intragastric obesity treatment device according to claim 9, characterized in that said sleeve material (22) comprises polytetrafluoroethylene. 11. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o material de dita manga (22) compreender o poliuretano.Intragastric obesity treatment device according to claim 9, characterized in that said sleeve material (22) comprises polyurethane. 12. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de, após sua inserção no trato digestivo, dita endoprótese (18) ser expandida e ficar justaposta à parede da porção distai do esôfago (11), dito balão (19) estar situado na cavidade do corpo do estômago (13) e dita manga flexível (22) estender-se pelo estômago, atravessar o piloro (14) e ficar inserida no duodeno (15) e porção proximal do jejuno (17).Intragastric obesity treatment device according to any one of the preceding claims, characterized in that, after insertion into the digestive tract, said stent graft (18) is expanded and juxtaposed to the distal portion of the esophagus (11); said balloon (19) being located in the cavity of the stomach body (13) and said flexible sleeve (22) extending through the stomach, crossing the pylorus (14) and being inserted into the duodenum (15) and proximal portion of the jejunum (17). ). 13. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de a manutenção dos posicionamentos de dita endoprótese (18) e de dita manga flexível (22) ser provida pelo dito balão intragástrico (19).Intragastric obesity treatment device according to claim 12, characterized in that the maintenance of the positions of said stent graft (18) and said flexible sleeve (22) is provided by said intragastric balloon (19). 14. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com as reivindicações 1 ou 6, caracterizado pelo fato de dito balão intragástrico (19) ser preenchido com gás.Intragastric obesity treatment device according to claim 1 or 6, characterized in that said intragastric balloon (19) is filled with gas. 15. Dispositivo intragástrico para tratamento da obesidade de acordo com a reivindicações 1 ou 6, caracterizado pelo fato de dito balão intragástrico (19) ser preenchido com material poroso e flexível.Intragastric obesity treatment device according to claim 1 or 6, characterized in that said intragastric balloon (19) is filled with porous and flexible material.
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