BG62638B1

BG62638B1 - Self-adhesive fibrine glue

Info

Publication number: BG62638B1
Application number: BG101279A
Authority: BG
Inventors: Николай М. Марков; Цветомир С. Луканов; Лъчезар Ц. Джонгов; Чавдар Н. Ботев
Original assignee: Марков; Луканов; Джонгов; Ботев
Priority date: 1997-03-04
Filing date: 1997-03-04
Publication date: 2000-04-28
Also published as: BG101279A

Abstract

The self adhesive glue is used in surgery. It does not contain any thrombin as a second component which avoids any chance of reaction with alien proteins and transmissive infections. As a first component fibrinogen from 20 to 80 mb/ml, factor XIII from 10 to 17 U/ml, plasminogen from 60 to 160 g/ml, and fibronectine from 500 to 1600 g/ml are included. As a second component calcium ions from 5 to 200 mg/ml are included. The ratio between the components is 1:1. 1 claim

Description

Област на техникатаTechnical field

Изобретението се отнася до автоложно 5 фибриново лепило, което намира приложение в хирургията.The invention relates to an autologous 5 fibrin adhesive which is used in surgery.

Предшестващо състояние на техникатаBACKGROUND OF THE INVENTION

Известни са фибринови лепила с автоложен или хетероложен характер, съставени от фибриноген, тромбинкалциев двухлорид и инхибитор на фибриолизата.Autologous or heterologous fibrin adhesives known to be composed of fibrinogen, thrombin calcium dichloride and an inhibitor of fibriolysis are known.

Известен е състав на фибриново лепило, 15 който се получава от автоложна плазма /1/. Във фибриновия компонент се съдържат следните съставки: фибриноген - средно 78,4 mg/ml, фактор XIII - средно 15,8 U/ml, плазминоген - средно 113,7 pg/ml, фибронектин - средно 9624 pg/ml и 20 албумин - средно 2,7 g/gdl. Като втори компонент се използват говежди тромбин 500 U/ml и калциев двухлорид в обем, равен на първата съставка. Към втората съставка се добавя инхибитор на фибринолизата. Двете съставки се смесват в 25 момента на употреба.A composition of fibrin glue, which is obtained from autologous plasma (1) is known. The fibrin component contains the following ingredients: fibrinogen - average 78.4 mg / ml, factor XIII - average 15.8 U / ml, plasminogen - average 113.7 pg / ml, fibronectin - average 9624 pg / ml and 20 albumin - average 2.7 g / gdl. The second component is bovine thrombin 500 U / ml and calcium dichloride in a volume equal to the first ingredient. A fibrinolysis inhibitor is added to the second ingredient. The two ingredients are mixed at 25 times of use.

Първата съставка на лепилото се получава по следния начин. С апарат за плазмофереза се получава автоложна плазма в количество 8 ml/ kg тегло. Продуктът се замразява на -80°С за 12 30 h с последващо размразяване на 4°С за 16 h. Следва центрофугиране на 1000 х g за 15 min при 4°С. Продуктът се замразява отново на 80°С за 8 h и отново след това се разтопява при 4°С за 16 h. Следва центрофугиране на 1000 х g 35 за 15 min на 4°С.The first glue component is prepared as follows. Plasmapheresis apparatus produces an autologous plasma of 8 ml / kg by weight. The product was frozen at -80 ° C for 12 30 h followed by thawing at 4 ° C for 16 h. This was followed by centrifugation at 1000 x g for 15 min at 4 ° C. The product was again frozen at 80 ° C for 8 h and then melted again at 4 ° C for 16 h. This was followed by centrifugation at 1000 x g 35 for 15 min at 4 ° C.

Техническа същностTechnical nature

Съставът на автоложното фибриново ле- 40 пило съдържа като първи компонент фибриноген от 20 до 80 mg/ml, фактор XIII от 10 до 17 U/ml, плазминоген от 60 до 160 mg/ml и фибронектин от 500 до 1600 pg/ml, и като втори компонент калциеви йони от 5 до 200 mg/ml. Съотношението на компонентите е 1:1.The composition of the autologous fibrin lobe 40 contains, as a first component, fibrinogen from 20 to 80 mg / ml, factor XIII from 10 to 17 U / ml, plasminogen from 60 to 160 mg / ml and fibronectin from 500 to 1600 pg / ml, and as a second component, calcium ions from 5 to 200 mg / ml. The ratio of the components is 1: 1.

Предимствата на изобретението се състоят в това, че не се използва тромбин като втори ком-понент и по този начин се избягва възможността за реакция към чужди белтъци. Премахва се и опасността от трансмисивни инфекции /например хепатит/.The advantages of the invention are that thrombin is not used as a second component and thus the ability to react to foreign proteins is avoided. The risk of transmissible infections (such as hepatitis) is also eliminated.

При експериментални изследвания върху опитни животни фибриновото лепило показва по-добри резултати по отношение на адхезивния ефект, силата на опън и хемо- и лимфостатичните свойства.In experimental studies in experimental animals, fibrin glue showed better results in terms of adhesive effect, tensile strength, and haemostomy and lymphostatic properties.

Примерни изпълненияExemplary embodiments

Пример 1 Example 1 Първи компонент: First component: фибриноген fibrinogen 45 mg/ml 45 mg / ml фактор XIII factor XIII 10 U/ml 10 U / ml плазминоген plasminogen 60 pg/ml 60 pg / ml фибронектин Втори компонент: fibronectin Second component: 1100 pg/ml 1100 pg / ml калциев глюконат calcium gluconate 50 mg/ml 50 mg / ml Съотношението между компонент е 1:1. Пример 2. The component ratio is 1: 1. Example 2. първия и втория the first and the second Първи компонент: First component: фибриноген fibrinogen 40 mg/ml 40 mg / ml фактор XIII factor XIII 15 U/ml 15 U / ml плазминоген plasminogen 100 pg/ml 100 pg / ml фибронектин Втори компонент: fibronectin Second component: 1080 pg/ml 1080 pg / ml калциев хлорид calcium chloride 100 mg/ml 100 mg / ml Съотношението между компонентите е 1:1. The ratio of the components is 1: 1.

ПриложениеApplication

Автоложното фибриново лепило се прилага интраоперативно след извършване на лимфна дисекция при болни от рак на млечната жлеза, като се изтеглят по стерилен начин от 5 до 15 ml от фибриногеновия концентрат. В отделна спринцовка се изтеглят от 5 до 10 ml калциев глюконат и 10 000 единици фибринолитик - апротинин. Върху оперативното поле последователно се нанасят първоначално калциевият препарат и фибринолитикът, а веднага след тях - фибриногеновият концентрат. Следва послойно зашиване на оперативната рана.Autologous fibrin glue is administered intraoperatively after lymphoid dissection in breast cancer patients, by sterile withdrawal of 5 to 15 ml of fibrinogen concentrate. 5 to 10 ml of calcium gluconate and 10,000 units of fibrinolytic - aprotinin are withdrawn in a separate syringe. Initially, the calcium preparation and the fibrinolytic were applied sequentially to the operative field, followed immediately by the fibrinogen concentrate. Following is a layer-by-layer suturing of the operative wound.

Claims

Autologous fibrin glue, characterized in that it contains as a first component fibrinogen from 20 to 80 mg / ml, factor XIII from 10 to 17 U / ml, plasminogen from 60 to 160 pg / ml and fibronectin from 500 to 1600 pg / ml and as a second component calcium ions of 5 to 200 mg / ml at a component ratio of 1: 1.