BG113512A

BG113512A - Model for realistic simulation of the female breast enabling the biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasonographic control

Info

Publication number: BG113512A
Application number: BG113512A
Authority: BG
Inventors: Валентин Иванов; Валентинов Иванов Валентин
Original assignee: Валентин Иванов; Медицински университет – Пловдив; Валентинов Иванов Валентин
Priority date: 2022-03-31
Filing date: 2022-03-31
Publication date: 2023-10-16

Abstract

The model for realistic simulation of the female breast according to the present invention enables the performance of both diagnostic and therapeutic procedures, namely excision of non-palpable tumors under ultrasonographic control. The aim is firstly to eliminate the lesion with clear-cut resection lines and secondly to preserve more of the healthy glandular tissue. The achievement of the latter guarantees oncological precision and a better postoperative aesthetic outcome which is important for the patients’ life. The characteristics of the simulation model are as follows: its texture and resistance are similar to those of the human tissue; the tissue of the simulation model does not allow tumor formations to be disturbed; the appropriate ultrasonographic penetration enables the identification and localization of deep-nested structures; the tissue makes it possible to perform fine-needle biopsy as well as wide-needle biopsy; the tissue enables the sectoral excision of the tumor formation under ultrasonographic control; the simulation model allows intratissue manipulation; the tissue is easily repaired or replaced upon manipulation; the targets are sonographically distinguishable from the surrounding tissue; the model is cost-effective, does not create predisposition to infection and is easily transportable; the model offers different levels of complexity that can be modified, it can be easily produced and in the end of its service life the material can be reused to reproduce the model for simulation of the female breast.

Description

Реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контролA realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound guidance

Област на техникатаField of technique

Настоящото изобретение се отнася до реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол и намира приложение в обучението на специалистите и специализантите по обща хирургия, както и тези по образна диагностика.The present invention relates to a realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, and finds application in the training of specialists and interns in general surgery, as well as those in imaging diagnostics.

Предшестващо състояние на техникатаPrior art

По време на специализацията по хирургия, в световен мащаб, постепенно навлиза симулационното обучение. Употребата на симулатори за извършването както на неинвазивни, така и на инвазивни методи на изследване и лечение придобива все по-голяма популярност. Именно използването на подобни пособия гарантира на първо място безопасността на пациента. Методиката може да бъде упражнена многократно до достигане на определени постижения и минимален риск за грешка в реални условия. Подобен тип симулатори биха имали потенциал и при обучение на специалистите и специализантите по образна диагностика. Тези симулационни модели трябва да отговарят на различни изисквания и да бъдат произведени или закупени, което зависи от финансовата им достъпност.During surgical specialization, worldwide, simulation training is gradually entering. The use of simulators to perform both non-invasive and invasive methods of research and treatment is gaining more and more popularity. It is the use of such tools that guarantees the patient's safety in the first place. The methodology can be practiced repeatedly until reaching certain achievements and minimal risk of error in real conditions. A similar type of simulators would also have potential in training imaging specialists and specialists. These simulation models must meet various requirements and be manufactured or purchased, depending on their financial availability.

В 21 век карциномът на млечната жлеза представлява заболяването с най-висока заболеваемост и най-висока смъртност в световен мащаб от всички онкологични заболявания при жената. Напредъкът в диагностичните изследвания и въвеждането на скрининговите програми водят до 1 диагностициране на все повече туморни формации в ранен стадий. Найчесто тези тумори са под 2, а в някои случаи под 1см. Малката големина на подобен тип лезии често е свързана с това, че те са непалпиращи се или с други думи, не могат да бъдат докоснати през кожата.In the 21st century, breast carcinoma represents the disease with the highest morbidity and mortality worldwide of all oncological diseases in women. Advances in diagnostic research and the introduction of screening programs lead to the diagnosis of more and more tumor formations at an early stage. Most often these tumors are under 2, and in some cases under 1 cm. The small size of such type of lesions is often related to the fact that they are non-palpable, or in other words, cannot be touched through the skin.

Новите онкологични препоръки и тенденции се развиват в посока към по-близки резекционни линии и целенасочено съхраняване на по-голям обем здрава жлеза тъкан, което се отразява съществено на качеството на живот на пациентките с карцином на гърдата.The new oncological recommendations and trends are developing in the direction of closer resection lines and targeted preservation of a larger volume of healthy glandular tissue, which significantly affects the quality of life of patients with breast cancer.

Това налага използването на различни методи за интраоперативна навигация при ексцизия. Сред използваните в литературата се откроява методът на интраоперативна ехография с множество предимства. Един от неговите недостатъците е, че е пряко зависим от от способностите и опита на хирурга при работа с ултразвук. Тук идва ролята на симулационната медицина.This necessitates the use of different methods for intraoperative navigation during excision. Among those used in the literature, the method of intraoperative ultrasound stands out with many advantages. One of its disadvantages is that it is directly dependent on the ability and experience of the surgeon in working with ultrasound. This is where simulation medicine comes into play.

В научните бази данни са публикувани редица трудове, описващи необходимите консумативи и методи за направата на фантоми за палпация, ехографски позитивни симулационни модели за тънкоиглена, щанцова биопсия, поставяне на фиксираща се иглена кука и аспирация на прости кисти на женска гърдаA number of papers have been published in scientific databases describing the necessary supplies and methods for making palpation phantoms, ultrasound-positive simulation models for fine-needle, punch biopsy, insertion of a fixed needle hook, and aspiration of simple cysts of the female breast

В статиите си McNamara и Sisney [1,2] представят направата на ехографски позитивен симулационен модел за извършване на биопсия, като не се коментират неговите качества при манипулиране. Техните симулационни модели са предимно на базата на желатин. Прозрачността и неустойчивостта им при натиск компрометират целта, а именно да бъде ексцизирана лезия, която е „невидима за човешкото око и ръка.In their articles, McNamara and Sisney [1,2] present the creation of an ultrasound-positive biopsy simulation model without commenting on its handling qualities. Their simulation models are mostly based on gelatin. Their transparency and instability under pressure compromises the goal of excising a lesion that is “invisible to the human eye and hand.

За симулационния си модел Nicholson [3] използва латексови слоеве, което, обаче, би възпрепятствало използването на скалпел и премахването на „тумора.For his simulation model, Nicholson [3] used latex layers, which, however, would prevent the use of a scalpel and removal of the “tumor.

Ustbas и неговият екип [4] представят симулационен модел на базата на силикон и полидиметилсилокса, който е с добра ултразвукова проницаемост и външен вид, подобен на реална женска гърда. Използваните за симулационния модел вещества не позволяват повторната им употреба, а след крайната експлоатация, той трябва да бъде унищожен.Ustbas and his team [4] present a simulation model based on silicone and polydimethylsiloxane, which has good ultrasound permeability and an appearance similar to a real female breast. The substances used for the simulation model do not allow their reuse, and after the final operation, it must be destroyed.

Morehouse [5] представя желатинов симулационен модел, към който добавя метамуцил с цел по-добри ехографски свойства, като получената смес съхранява в пликове. Опитът показва, че подобна микстура би могло да се разпадне и да не позволи манипулиране с ехографски трансдюсер в самия симулационен модел.Morehouse [5] presented a gelatin simulation model to which metamucil was added for better echographic properties, and the resulting mixture was stored in envelopes. Experience shows that such a mixture could break down and not allow manipulation of an ultrasound transducer in the simulation model itself.

От патентната литература са известни различни симулационни модели, например разкритият в заявка за патент CN104658388A, Breast operation training model. Симулаторът дава възможност за извършване на оперативни интервенции или акупунктура върху симулационен модел на гърда, снабден с определени сензори и алармиращи системи. Няма данни показващи, че моделът е ехографски позитивен, както и дали туморните формации се палпират или не.Various simulation models are known from the patent literature, for example the one disclosed in patent application CN104658388A, Breast operation training model. The simulator makes it possible to perform operative interventions or acupuncture on a breast simulation model equipped with certain sensors and alarm systems. There is no data indicating that the pattern is sonographically positive, nor whether the tumor formations are palpable or not.

В заявка за патент CN102477191A, Preparation method for breast selfinspection model, е описан симулационен модел, подходящ за обучения за самоизследване за туморни формации на млечните жлези. Няма данни, че симулационният модел е подходящ за извършване на оперативни техники или ултразвукова диагностика.In patent application CN102477191A, Preparation method for breast selfinspection model, a simulation model suitable for self-examination training for mammary tumor formations is described. There is no evidence that the simulation model is suitable for performing operative techniques or ultrasound diagnostics.

Описаният в заявка за патент JP2014095869A, Breast cancer palpation training model симулационен модел е подходящ единствено за извършване на палпация на туморни формации на женска гърда. Симулационният модел не позволява да бъде извършена ексцизия под ехографски контрол. Фокус на предложеното от нас изобретение е именно невъзможността за опипване (палпиране) или визуализиране на туморната формация. Необходимо е консистенцията на симулационния модел да дава възможност за осъществяване както на биопсия, така и „оперативно премахване на находката под ултразвуков контрол.The simulation model described in patent application JP2014095869A, Breast cancer palpation training model is only suitable for performing palpation of tumor formations on a female breast. The simulation model does not allow excision to be performed under ultrasound guidance. The focus of our proposed invention is precisely the inability to feel (palpate) or visualize the tumor formation. It is necessary that the consistency of the simulation model allows for both biopsy and "operative removal of the finding under ultrasound control.

Разкритият в регистриран полезен модел CN210535151U, Breast lump operation model модел за операция на туморна формация на гърда се състои от цяла операционна маса, на която се разполага самата гърда. Авторите съобщават, че върху модела може да бъде извършвана всякакъв тип биопсия - тънкоиглена, широкоиглена, вакуум-асистирана и отворена такава. Не се открива информация, дали моделът е подходящ за извършване на ехография, дали наличните „туморни формации са ехографски позитивни, и дали изобретението позволява многократно възпроизвеждане на симулационния модел от матрицата и повторното използване на материала, от който е изработен симулационият модел, след експолатацията му.The breast lump operation model disclosed in registered utility model CN210535151U, Breast lump operation model, consists of an entire operating table on which the breast itself is placed. The authors report that any type of biopsy can be performed on the model - fine-needle, broad-needle, vacuum-assisted, and open. No information is found whether the model is suitable for performing ultrasound, whether the available "tumor formations are ultrasound positive, and whether the invention allows multiple reproduction of the simulation model from the matrix and the reuse of the material from which the simulation model is made, after its exploitation .

В международна заявка за патент WO2019221188A1, „Breast ultrasound phantom, method for producing breast ultrasound phantom, and accommodating box for accommodating said breast ultrasound phantom е предложен изключително детайлен и уникален по рода си симулатор за ултразвукова диагностика на млечна жлеза, който съставлява всички слоеве на женската гърда до самата гръдна стена, както и туморни формации. Не е описано, дали симулаторът е подходящ за извършване на оперативни техники, както и диагностични такива. Тъканната сложност на фантома предполага невъзможността за възпроизводство след експлоатация.In international patent application WO2019221188A1, "Breast ultrasound phantom, method for producing breast ultrasound phantom, and accommodating box for accommodating said breast ultrasound phantom, an extremely detailed and one-of-a-kind breast ultrasound diagnostic simulator is proposed, which comprises all layers of the female breast to the chest wall itself, as well as tumor formations. It is not described whether the simulator is suitable for performing operative techniques as well as diagnostic ones. The tissue complexity of the phantom implies the impossibility of reproduction after operation.

Описаният в заявка за патент CN109859600A, Ultrasound-guided breast neoplasm puncture model and preparation method thereof симулационен модел е подходящ за извършване на различен тип биопсии. Няма данни дали същият е възможно да се възпроизведе от налична матрица и дали позволява манипулиране с ехографския трансдюсер при ексцизия.The simulation model described in patent application CN109859600A, Ultrasound-guided breast neoplasm puncture model and preparation method thereof is suitable for performing different types of biopsies. It is not known whether it is possible to reproduce the same from an available matrix and whether it allows manipulation of the ultrasound transducer during excision.

В заявка за патент US2016180745A1, Ultrasound Phantom Models, Materials, and Methods е разкрит ехографски фантом на женска гърда, позволяващ ултразвуково диагностициране на различни туморни формации. Не се описва, дали същите е възможно да бъдат биопсирани или ексцизирани.In patent application US2016180745A1, Ultrasound Phantom Models, Materials, and Methods, an ultrasound phantom of a female breast enabling ultrasound diagnosis of various tumor formations is disclosed. It is not described whether they can be biopsied or excised.

Патент US4867686A, Breast Cancer Detection Model and Method for Using Same разкрива модел на женска гърда за обучение за преглед на гърдата, като моделът включва непрозрачна, еластомерна мембрана, симулираща кожата, прозрачен поддържащ елемент, свързан с непрозрачната мембрана, за да дефинира камера между тях, като се симулира мастна тъкан, разположена в камерата, и се симулира, също така, тумор в камерата и средства за непрозрачност, които покриват и са подвижно прикрепени към прозрачния поддържащ елемент. Изобретението е насочено към метод за обучение на лица за откриване на тумори на гърдата чрез палпиране на споменатия модел.Patent US4867686A, Breast Cancer Detection Model and Method for Using Same discloses a female breast model for teaching breast examination, the model including an opaque, elastomeric membrane simulating the skin, a transparent support member connected to the opaque membrane to define a chamber therebetween , simulating adipose tissue located within the chamber and also simulating a tumor within the chamber and opacifiers covering and movably attached to the transparent support member. The invention is directed to a method of training persons to detect breast tumors by palpation of said pattern.

За разлика от изобретението, предмет на настоящата заявка, изобретението, предмет на защита от патент US4867686A демонстрира модел за тактилно установяване на туморни формации на млечната жлеза, което не е обект на настоящото предложение за симулационен модел на женска гърда. Напротив, цел на заявеното изобретение е именно такива формации да не бъдат открити чрез допир. Посоченият в патент US4867686A колектив не коментира, дали материалът, от който е направено изобретението, както и туморните формации подлежат на биопсично изследване. Не се коментира също така, дали моделът е ехографски позитивен и дали тъканта, от която е направен, е подходяща за оперативно манипулиране. Не се коментира също така, дали материалът е подходящ за самовъзпроизвеждане след експлоатация.In contrast to the invention subject to the present application, the invention subject to patent protection US4867686A demonstrates a model for tactile detection of tumor formations of the mammary gland, which is not the subject of the present proposal for a simulation model of a female breast. On the contrary, an aim of the claimed invention is precisely such formations not to be detected by touch. The collective referred to in patent US4867686A does not comment on whether the material from which the invention is made, as well as the tumor formations, are subject to biopsy examination. It is also not commented on whether the model is sonographically positive and whether the tissue from which it is made is suitable for operative manipulation. There is also no comment on whether the material is suitable for self-reproduction after exploitation.

Не е известен симулационен модел на женска гърда, който да съчетава едновременно адекватна ултразвукова проницаемост, т.е. да притежава хетероехогенна ехографска структура, позволяваща трениране на тънкоиглена или широкоиглена биопсия на непалпиращи се туморни формации, да позволява тяхната ексцизия под ултразвуков контрол и който да бъде многократно възпроизвеждан от матрица при повторна употреба на материала за направата на симулационния модел.No simulation model of the female breast is known that combines both adequate ultrasound permeability, i.e. to possess a heteroechoic echographic structure allowing fine-needle or wide-needle biopsy training of non-palpable tumor formations, to allow their excision under ultrasound control, and to be repeatedly reproduced by a matrix when reusing the material to make the simulation model.

Задачата на настоящото изобретение е създаването на реалистичен симулационен модел на женска гърда с необходимата консистенция, която не позволява както визуализиране така и палпиране на поставените в нея туморни формации. Същата трябва да предоставя възможността за осъществяване както на тънкоиглена или широкоиглена биопсия, така и извършването на симулационната ексцизия на лезията под ултразвуков контрол. Същевременно симулационният модел следва да позволява поставяне на високочестотния трансдюсер в самата „оперативна рана и манипулация във всички необходими оси, без тя да се разкъса до състояние, в което стане негодна за експлоатация. При това симулационният модел да може да бъде многократно възпроизвеждан от матрица, а материалът за направата му да може да бъде повторно използван след приключване на употребата на модела.The task of the present invention is the creation of a realistic simulation model of a female breast with the necessary consistency, which does not allow both visualization and palpation of the tumor formations placed in it. It should provide the possibility of performing both a fine-needle or wide-needle biopsy, as well as performing the simulated excision of the lesion under ultrasound control. At the same time, the simulation model should allow placement of the high-frequency transducer in the operative wound itself and manipulation in all necessary axes, without tearing it to a state in which it becomes unusable. In this, the simulation model can be repeatedly reproduced from a matrix, and the material for making it can be reused after the use of the model is finished.

Техническа същност на изобретениетоTechnical essence of the invention

Поставената задача е решена чрез разработването на реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол, със структура непозволяваща визуализиране и палпиране на поставените в нея туморни формации. Същият дава възможност за извършване на биопсично изследване на лезиите, както и тяхното оперативно отстраняване под ехографски контрол. Допълнително реалистичният симулационен модел може да бъде многократно възпроизвеждан от матрица, а материалът за направата му може да бъде повторно използван след приключване експлоатацията на модела.The task was solved by developing a realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, with a structure that does not allow visualization and palpation of the tumor formations placed in it. The same allows for a biopsy examination of the lesions, as well as their surgical removal under ultrasound control. The extra-realistic simulation model can be repeatedly reproduced from a matrix, and the material to make it can be reused after the model's service life.

Реалистичният симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол, е изработен от материал, представляващ смес от вода, фармакопеен глицерин (С₃Н₈О₃), псилиум на фин прах и свински желатин в съотношение приблизително 20:10:1:3, чиято визуална плътност е постигната с добавена % част титанов диоксид (ТЮ₂) и 1/10 част оцветител с телесен цвят, като ареоломамиларният комплекс, допълнително е оцветен с 1/20 част водоразтворимо розово багрило. Реалистичният модел на женска гърда, отлят в матрица на гърда, има диаметър на основата на гърдата между 18 cm и 21 cm и височина от 9,5 cm до 10,5 cm, при общ обем 1100 ml до 1500 ml, а диаметърът на ареоломамиларния комплекс е в диапазона от 4,5 cm до 5,3 cm, с височина на мамилата от 0,9 cm до 1,5 cm. Във вътрешността на материала на модела на гърдата са разположени имитиращи различни туморни формации от растителни зърна, избрани от групата, съдържаща нахут и/или грахово зърно и/или бобено зърно и/или царевично зърно и/или гроздово зърно, както и малък балон с течност, имитиращ киста.The realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, is made of a material that is a mixture of water, pharmacopoeial glycerin (C ₃ H ₈ O ₃ ), finely powdered psyllium and pork gelatin in a ratio of approximately 20:10:1:3, the visual density of which is achieved with the addition of % part titanium dioxide (Ti ₂ ) and 1/10 part flesh-colored dye, such as the areolamammillary complex, is additionally colored with 1/20 part water-soluble pink dye. The realistic female breast model cast in a breast matrix has a diameter of the base of the breast between 18 cm and 21 cm and a height of 9.5 cm to 10.5 cm, with a total volume of 1100 ml to 1500 ml, and the diameter of the areolamammillary complex is in the range of 4.5 cm to 5.3 cm, with a mamilla height of 0.9 cm to 1.5 cm. Inside the material of the breast model are placed simulating different tumor formations from vegetable grains selected from the group consisting of chickpea and/or pea and/or bean and/or corn and/or grape, and a small balloon with fluid mimicking a cyst.

Пояснения към фигуритеNotes to the figures

Фиг. 1. и 2. Изглед отгоре и отстрани на модели за матрица от глина за моделиране за изработването на реалистичен симулационен модел на женска гърдаFig. 1. and 2. Top and side views of modeling clay mold models for making a realistic female breast simulation model

Фиг. 3 и 4. Изглед отгоре и отстрани на матрица отуретанова смола за изработване на реалистичен симулационен модел на женска гърда.Fig. 3 and 4. Top and side views of an ethylene resin matrix for making a realistic simulation model of a female breast.

Фиг. 5. Ехографска характеристика на реалистичен симулационен модел на женска гърда, изработен съгласно предложеното изобретение.Fig. 5. Sonographic characteristics of a realistic simulation model of a female breast made according to the proposed invention.

Фиг. 6, 7 и 8. Ехографски изображения на „туморни образувания, разположени в симулационния модел, изработен съгласно предложеното изобретение.Fig. 6, 7 and 8. Ultrasound images of "tumor formations located in the simulation model made according to the proposed invention.

Фиг. 9 и 10. Изглед отгоре и отстрани на неоцветени реалистични модели на женска гърда, получени съгласно предложеното изобретение.Fig. 9 and 10. Top and side views of uncolored realistic female breast models obtained according to the proposed invention.

Фиг. 11 и 12. Изглед отгоре (ляво) и отгоре (дясно) на реалистичен модел на женска гърда съгласно предложеното изобретение, по време на ехография.Fig. 11 and 12. Top (left) and top (right) views of a realistic model of a female breast according to the proposed invention, during ultrasound.

Фиг. 13. Извършване на биопсично изследване - пункция на киста, чрез спринцовка, под ехографски контрол.Fig. 13. Performing a biopsy examination - puncture of the cyst, using a syringe, under ultrasound control.

Фиг. 14 и 15. Игла за широкоиглена биопсия с материал от биопсично изследване.Fig. 14 and 15. Broad-needle biopsy needle with biopsy material.

Фиг. 16 и 17. Извършване на ексцизия под ехографски контрол.Fig. 16 and 17. Performing excision under ultrasound control.

Фиг. 18. Премахнато туморно образувание (представляващо гроздово зърно), с резекционно отстояние.Fig. 18. Removed tumor formation (representing a grape seed), with a resection distance.

Фиг. 19. Симулационен модел на женска гръда по време на ексцизия.Fig. 19. Simulation model of female breast during excision.

Изработването на реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол, се състои от няколко етапа.The creation of a realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, consists of several stages.

Първият етап представлява създаването на модел за матрица на симулационен модел (фиг. 1 и 2), с реалистична форма и размери, от глина за моделиране, полимерна глина или гипс. Моделът за матрица следва да пресъздава гърда с диаметър на основата между 18 cm и 21 cm и височина от 9,5 cm до 10,5 cm при общ обем 1100 ml до 1500 ml . В съответствие с пропорциите на човешкото тяло, диаметърът на ареоломамиларния комплекс е в диапазона от 4,5 cm до 5,3 cm, а височината на мамилата - 0,9 cm до 1,5 cm.The first stage is the creation of a model for a matrix of a simulation model (Figs. 1 and 2), with realistic shape and dimensions, from modeling clay, polymer clay or plaster. The matrix model should recreate a breast with a base diameter between 18 cm and 21 cm and a height of 9.5 cm to 10.5 cm with a total volume of 1100 ml to 1500 ml. In accordance with the proportions of the human body, the diameter of the areolomammillary complex is in the range of 4.5 cm to 5.3 cm, and the height of the mammilla is 0.9 cm to 1.5 cm.

Вторият етап представлява създаването на матрица от получения в първия етап модел за матрица (Фиг. 3 и 4). За целта се изработва достатъчно висок борд, покриващ с над 1 cm модела на матрицата и отстояние от 1,5 cm от него. За създаването на матрицата се използва двукомпонентна уретанова смола.The second stage represents the creation of a matrix from the matrix model obtained in the first stage (Figs. 3 and 4). For this purpose, a sufficiently high board is made, covering the matrix model by more than 1 cm and a distance of 1.5 cm from it. A two-component urethane resin is used to create the matrix.

Третият етап представлява създаването на реалистичен симулационен модел на женска гърда от получената матрица. Вместимостта на матрицата варира в зависимост от размера на модела от 1100 ml до 1500 ml.The third stage is the creation of a realistic simulation model of a female breast from the resulting matrix. The capacity of the matrix varies depending on the size of the model from 1100 ml to 1500 ml.

Материалът за изработването на реалистичния симулационен модел представлява смес от вода, фармакопеен глицерин (С₃Н₈О₃), псилиум на фин прах и свински желатин в съотношение приблизително 20:10:1:3. На водна баня, при температура на водата над 100°С, сместа се загрява до хомогенизиране, след което се оцветява с % част титанов диоксид (ТЮ₂) до постигане на плътен бял цвят и се добавя 1/10 част оцветител с телесен цвят.The material for making the realistic simulation model is a mixture of water, pharmacopoeial glycerin (C ₃ H ₈ O ₃ ), finely powdered psyllium and pork gelatin in a ratio of approximately 20:10:1:3. In a water bath, at a water temperature above 100°C, the mixture is heated to homogenization, after which it is colored with % part of titanium dioxide (TU ₂ ) until a solid white color is achieved and 1/10 part of flesh-colored colorant is added.

Оцветената в телесен цвят смес изстива и се сгъстява под въздействието на желатина. От леко охладената и оцветена течност, в отделен съд, се отделя малко количество, достатъчно за изработването на ареоломамиларния комплекс, който допълнително се оцветява с 1/20 част водоразтворимо розово багрило. Допълнително оцветената смес се излива в създадената матрица, така че да покрие отпечатъка на ареоломамиларния комплекс. Върху нея се налива 1/2 от останалата смес с телесен цвят. Напълнената до половината матрица се охлажда до температура под 10°С за период от минимум 1 час. На този етап върху повърхността на сместа, разпръснато, се добавят различни обекти от растителни зърна, имитиращи различни туморни формации, както и балон, пълен с оцветена в червено течност, имитиращ киста. Около час по-късно, върху вече охладената смес с добавените обекти, се отлива останалата оцветена смес, по такъв начин, че имитиращите туморни обекти да останат по средата на симулационния модел. Напълнената матрица се охлажда при температура под 10°С за период от 8 часа, след което реалистичният симулационен модел е готов за работа (Фиг. 11. и 12.). Съхранението на готовия симулационен модел следва да се извършва при температура под 10°С, като времето за експлоатацията му на стайна температура надвишава 168 часа. След извършване на всички манипулации, дори и разделен на отделни части, симулаторът позволява многократно възпроизвеждане, както и повторно използване на материала, след като бъде разтопен на водна баня при температура над 100 градуса и поставен по гореописания начин в матрицата. Наблюдава се, че след всяко следващо претопяване на материала за направата на симулационния модел, същият намалява своето количество и постепенно се изчерпва, но може да бъде допълван или изцяло заменян в матрицата.The flesh-colored mixture cools and thickens under the influence of gelatin. From the slightly cooled and colored liquid, in a separate container, a small amount is separated, sufficient for the production of the areolamammillary complex, which is additionally colored with 1/20 part of water-soluble pink dye. The additional colored mixture is poured into the created matrix so as to cover the impression of the areolamammillary complex. Pour 1/2 of the remaining flesh-colored mixture on top. The half-filled mold is cooled to a temperature below 10°C for a minimum of 1 hour. At this stage, on the surface of the mixture, scattered, various objects of plant grains are added, imitating various tumor formations, as well as a balloon filled with a red-colored liquid, imitating a cyst. About an hour later, on top of the already cooled mixture with the added objects, the remaining colored mixture is cast, in such a way that the mimic tumor objects remain in the middle of the simulation model. The filled matrix is cooled below 10°C for a period of 8 hours, after which the realistic simulation model is ready for operation (Fig. 11. and 12.). The storage of the finished simulation model should be carried out at a temperature below 10°C, and the time for its operation at room temperature exceeds 168 hours. After performing all the manipulations, even if divided into separate parts, the simulator allows multiple reproduction, as well as the reuse of the material after it is melted in a water bath at a temperature above 100 degrees and placed in the above-described manner in the mold. It is observed that after each subsequent remelting of the material to make the simulation model, it decreases in its quantity and is gradually depleted, but it can be replenished or completely replaced in the matrix.

Експлоатацията на симулационния модел може да бъде осъществена на няколко етапа, според принципите на съвременната онкологична хирургия.The operation of the simulation model can be carried out in several stages, according to the principles of modern oncological surgery.

Първо, извършва се мануален преглед, при който се установява, че формациите не могат да бъдат докоснати.First, a manual inspection is performed, where it is determined that the formations cannot be touched.

Второ, извършва се ехографско изследване, което доказва наличието, характеристиката и големината на формациите, тъй като същите не могат да бъдат опипани или видени с просто око. Симулаторът е конструиран по такъв начин, че лезиите да бъдат разположени приблизително в средата на модела и неговата консистенция да не позволява тактилна чувствителност на туморите.Second, an ultrasound examination is performed, which proves the presence, characteristics and size of the formations, since they cannot be felt or seen with the naked eye. The simulator is constructed in such a way that the lesions are located approximately in the middle of the model and its consistency does not allow tactile sensitivity of the tumors.

Трето, извършва се биопсично изследване. При наличие на кистично образувание, червената течност съдържаща се в балона се аспирира (фиг. 13). При диагностициране на солидна формация, същата може да бъде биопсирана с широкоиглена биопсия под ехографски контрол (фигури 5, 6, 7 и 8). При извършване на пункция на киста, чрез спринцовка се аспирира секрет с червен цвят (фиг. 13). При установяването на солидна формация се прилага широкоиглена биопсия, при която след екстракция на иглата се открива различна тъкан от тази на симулационния модел, което доказва попадението в тумора (фиг. 14 и 15).Third, a biopsy is performed. In the presence of a cystic formation, the red liquid contained in the balloon is aspirated (Fig. 13). When a solid formation is diagnosed, it can be biopsied with a wide-needle biopsy under ultrasound guidance (Figures 5, 6, 7 and 8). When performing a puncture of the cyst, a red secretion is aspirated using a syringe (Fig. 13). When a solid formation is established, a wide-needle biopsy is applied, in which, after extraction of the needle, a different tissue than that of the simulation model is found, which proves the entry into the tumor (Figs. 14 and 15).

Четвърто, след откриване на тумора, същият следва да бъде ексцизиран под ехографски контрол (фиг. 16, фиг. 18), като основна цел е да бъде премахнат целият, с необходимото резекционно отстояние и същевременно да бъде съхранен повече здрав жлезен паренхим (фиг. 17).Fourth, after detecting the tumor, it should be excised under ultrasound control (Fig. 16, Fig. 18), with the main goal being to remove it all, with the necessary resection distance, and at the same time to preserve more healthy glandular parenchyma (Fig. 17).

След отстраняване на ексцизираната зона, същата е възможно да бъде измерена и сравнена по определени показатели, като по този начин бъде демонстриран хода на обучителната крива на курсистите.After removing the excised area, it can be measured and compared according to certain indicators, thus demonstrating the course of the training curve of the trainees.

Примерни изпълнения на изобретениетоExemplary embodiments of the invention

Представените примери не изчерпват възможните примерни изпълнения.The examples presented are not exhaustive of possible exemplary embodiments.

Пример 1: Изработване на модел за матрица с диаметър на основата 18 cm и вместимост 1100 mlExample 1: Making a model for a matrix with a base diameter of 18 cm and a capacity of 1100 ml

За създаването на модел за матрица се използва глина за моделиране или гипс по избор. Получената форма на женска гърда се различава от реалната, за да се създаде възможност за биопсиране и ексцизиране във всички квадранти на женската гърда. Причината за това са измененията във формата на гърдата при легнало положение на пациентката, наличието или липсата на птоза и промените в структурата на млечната жлеза, варираща през годините. Предпочетено е при диаметър на основата на модела на матрицата от 18 cm, височината й да бъде 9,5 cm, а диаметърът на ареоломамиларния комплекс да е 5,3 cm, от които височината на мамилата е 1,4 cm. Моделът на матрица се скулптурира от достатъчно количество глина за моделиране или гипс, като материалът се втвърдява на стайна температура за 24 часа.Modeling clay or plaster of choice is used to create a mold model. The resulting female breast shape differs from the real one to allow for biopsy and excision in all quadrants of the female breast. The reason for this is the changes in the shape of the breast when the patient is lying down, the presence or absence of ptosis and the changes in the structure of the mammary gland, varying over the years. It is preferred that with a diameter of the matrix model base of 18 cm, its height is 9.5 cm and the diameter of the areolomammillary complex is 5.3 cm, of which the height of the mammilla is 1.4 cm. The die model is sculpted from a sufficient amount of modeling clay or plaster, and the material is cured at room temperature for 24 hours.

Пример 2: Изработване на модел за матрица с диаметър на основата 21 cm и вместимост 1500 mlExample 2: Making a model for a matrix with a base diameter of 21 cm and a capacity of 1500 ml

За създаването на модел за матрица се използва полимерна глина. Пропорцията, която се използва за изработката на модела за матрица предполага, че диаметърът на гърдата към нейната височина са в приблизително съотношение 2:1. Предпочетено е при диаметър на основата на модела на матрицата от 21 см, височината й да бъде 10,5 cm, а диаметърът на ареоломамиларния комплекс да е 5,3 cm, от които височината на мамилата е 1,5 cm. Моделът на матрица се скулптурира от достатъчно количество полимерна глина, която се втвърдява при нагряване в в съответствие с указанията употреба на съответната полимерна глина.Polymer clay is used to create a matrix model. The proportion that is used to make the pattern for the matrix assumes that the diameter of the breast to its height are in a ratio of approximately 2:1. It is preferred that with a diameter of the matrix model base of 21 cm, its height is 10.5 cm and the diameter of the areolomammillary complex is 5.3 cm, of which the height of the mammilla is 1.5 cm. The mold model is sculpted from a sufficient amount of polymer clay, which hardens when heated in accordance with the directions for use of the respective polymer clay.

Пример 3: Изработване на матрица за реалистичен симулационен модел на женска гърда с диаметър на основата 18 cmExample 3: Making a matrix for a realistic simulation model of a female breast with a base diameter of 18 cm

Полученият съгласно пример 1 модел за матрица с диаметър на основата 18 cm и общ обем 1100 ml, се използва за изработването на матрицата, като предпочетеният материал е двукомпонентна уретанова смола. Равни количества от двата компонента на смолата се смесват в съд до протичането на термична реакция, след което уретановата смола е готова за експлоатация. Полученият съгласно пример 1 модел за матрица се поставя във форма с размери надвишаващи неговите собствени както следва: диаметър 19 cm, височина 11 cm. Готовата за употреба уретанова смола се излива върху модела за матрица до запълване на гореописаните размери. Двукомпонентната уретанова смола стяга за период от около 3 минути, но е напълно готова за отделяне от модела за матрица след 1 час. Готовата матрица може да бъде използвана многократно за отливане на реалистични симулационни модели на женска гърда.The matrix model obtained according to Example 1 with a base diameter of 18 cm and a total volume of 1100 ml is used to make the matrix, the preferred material being a two-component urethane resin. Equal amounts of the two resin components are mixed in a vessel until a thermal reaction occurs, after which the urethane resin is ready for use. The matrix model obtained according to example 1 is placed in a mold with dimensions exceeding its own as follows: diameter 19 cm, height 11 cm. The ready-to-use urethane resin is poured onto the die model to fill the dimensions described above. The two-component urethane resin sets in about 3 minutes, but is completely ready to release from the mold after 1 hour. The finished mold can be used repeatedly to cast realistic female breast simulation models.

Пример 4: Изработване на матрица за реалистичен симулационен модел на женска гърда с диаметър на основата 21 cmExample 4: Making a matrix for a realistic simulation model of a female breast with a base diameter of 21 cm

Полученият съгласно пример 2 модел за матрица с диаметър на основата 21 cm и общ обем 1500 ml, се използва за изработването на матрицата, като предпочетеният материал е двукомпонентна уретанова смола. Равни количества от двата компонента на смолата се смесват в съд до протичането на термична реакция, след което уретановата смола е готова за експлоатация. Полученият съгласно пример 2 модел за матрица се поставя във форма с размери надвишаващи неговите собствени както следва: диаметър 22 cm, височина 12 cm. Готовата за употреба уретанова смола се излива върху модела за матрица до запълване на гореописаните размери. Двукомпонентната уретанова смола стяга за период от около 3 минути, но е напълно готова за отделяне от модела за матрица след 1 час. Готовата матрица може да бъде използвана многократно за отливане на реалистични симулационни модели на женска гърда.The matrix model obtained according to Example 2 with a base diameter of 21 cm and a total volume of 1500 ml is used to make the matrix, the preferred material being a two-component urethane resin. Equal amounts of the two resin components are mixed in a vessel until a thermal reaction occurs, after which the urethane resin is ready for use. The matrix model obtained according to example 2 is placed in a mold with dimensions exceeding its own as follows: diameter 22 cm, height 12 cm. The ready-to-use urethane resin is poured onto the die model to fill the dimensions described above. The two-component urethane resin sets in about 3 minutes, but is completely ready to release from the mold after 1 hour. The finished mold can be used repeatedly to cast realistic female breast simulation models.

Пример 5: Реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контролExample 5: A realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound guidance

Реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на биопсия и ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол, изготвен от материал, представляващ смес от 20 части вода, 10 части фармакопеен глицерин, 1 част псилиум на фин прах и 3 части свински желатин. Получената смес е оцветена с% часттитанов диоксид до постигане на плътен бял цвят и 1/10 част оцветител с телесен цвят, Отделена е 1 част от телесно оцветената смес, която допълнително е оцветена с 1/20 част водоразтворимо розово багрило. Към оцветената в телесен цвят смес са добавени различни обекти, имитиращи различни туморни формации от растителни зърна (нахут, грахово зърно, бобено зърно, царевично зърно и гроздово зърно), както и малък балон с течност (вода и червен оцветител), имитиращ киста.A realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, prepared from a material consisting of a mixture of 20 parts water, 10 parts pharmacopoeial glycerin, 1 part finely powdered psyllium and 3 parts porcine gelatin. The resulting mixture is colored with 1% titanium dioxide to a solid white color and 1/10 part flesh-colored dye. 1 part of the flesh-colored mixture is separated, which is further colored with 1/20 part water-soluble pink dye. Added to the flesh-colored mixture are various objects mimicking different tumor formations from plant grains (chickpea, pea, bean, corn, and grape), as well as a small bubble of fluid (water and red dye) mimicking a cyst.

Пример 6: Изработване на реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контролExample 6: Creation of a realistic simulation model of a female breast, allowing excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control

За изработването на реалистичен симулационен модел на женска гърда, позволяващ извършване на ексцизия на непалпиращи се туморни формации под ехографски контрол се използват 20 части вода, които се смесват с 10 части фармакопеен глицерин. Към тях се добавя 1 част псилиум на фин прах и 3 части свински желатин. Сместа се загрява на водна баня, при температура над 100°С, до хомогенизирането й. Получената смес се оцветява с % част титанов диоксид до постигане на плътен бял цвят и 1/10 част оцветител с телесен цвят, за постигане на реалистичен вид на симулационния модел. Освен постигане на реалистичен вид, основна цел на използването на титановият диоксид и другите багрила е именно „скриване на туморната формация, която вече освен непалпираща се, не може да бъде визуализирана. След изстиване и сгъстяване на сместа, 1 до 2 части от нея се отливат в отделен съд и се оцветяват допълнително с 1/20 част водоразтворимо розово багрило. Допълнително оцветената смес се налива първа в създадената матрица, така че да покрие отпечатъка на ареоломамиларния комплекс, след което се налива половината от останалата смес с телесен цвят. Наполовина напълнената матрица се охлажда за 1 час при температура под 10°С.To create a realistic simulation model of a female breast, allowing excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, 20 parts of water are used, which are mixed with 10 parts of pharmacopoeial glycerin. 1 part of finely powdered psyllium and 3 parts of pork gelatin are added to them. The mixture is heated in a water bath, at a temperature above 100°C, until it is homogenized. The resulting mixture is colored with % part titanium dioxide to achieve a solid white color and 1/10 part flesh-colored colorant, to achieve a realistic appearance of the simulation model. In addition to achieving a realistic look, the main purpose of using titanium dioxide and other dyes is precisely "to hide the tumor formation, which is already not palpable and cannot be visualized. After the mixture has cooled and thickened, 1 to 2 parts of it is poured into a separate container and additionally colored with 1/20 part of water-soluble pink dye. The additional colored mixture is poured first into the created matrix so that it covers the impression of the areolamammillary complex, then half of the remaining flesh-colored mixture is poured. The half-filled mold is cooled for 1 hour at a temperature below 10°C.

Към охладената в матрицата смес се добавят различни обекти, имитиращи различни туморни формации. Матрицата, заедно с получената микстура отново се поставя в охладител и след още 1 час в нея се налива останалата смес, по такъв начин, че добавените обекти, имитиращи туморни формации, да останат по средата на получената маса. Напълнената матрица се охлажда в продължение на 8 часа при температура под 10°С, след което реалистичният симулационен модел може да бъде изваден от матрицата и е готов за работа.Different objects mimicking different tumor formations are added to the mixture cooled in the matrix. The matrix, together with the obtained mixture, is again placed in a cooler and after another 1 hour, the remaining mixture is poured into it, in such a way that the added objects imitating tumor formations remain in the middle of the obtained mass. The filled mold is cooled for 8 hours at a temperature below 10°C, after which the realistic simulation model can be removed from the mold and is ready to work.

Пример 7: Експлоатация на симулационния модел - първи етапExample 7: Operation of the simulation model - first stage

В първия етап от експлоатацията на симулационния модел, се извършва оглед и палпация на същия с цел установяване на признаци на „туморна формация. След това се извършва ехографско изследване на симулационния модел. Установява се разположението, броя, вида и отстоянието от „кожата и ареоломамиларния комплекс на непалпиращите се „туморни формации.In the first stage of operation of the simulation model, inspection and palpation of the same is carried out in order to establish signs of "tumor formation." An ultrasound examination of the simulation model is then performed. The location, number, type and distance from the skin and the areolamammillary complex of non-palpable tumor formations is determined.

Пример 8: Експлоатация на симулационния модел - втори етапExample 8: Operation of the simulation model - second stage

След уточняване вида на „туморните формации, при наличието на кистична такава, се извършва тънкоиглена аспирационна биопсия, която се позитивира след аспирация на секрет (Фиг.13).After specifying the type of tumor formations, in the presence of a cystic one, a fine-needle aspiration biopsy is performed, which is positive after aspiration of secretion (Fig. 13).

При откриване на солидна формация, задача на курсиста е извършването на широкоиглена биопсия под ехографски контрол. Същата се валидира, тогава когато има ексцизиран материал от предполагаемата туморна формация в самата биопсична игла (Фиг. 14, Фиг. 15).When a solid formation is detected, the student's task is to perform a wide-needle biopsy under ultrasound control. It is validated when there is excised material from the suspected tumor formation in the biopsy needle itself (Fig. 14, Fig. 15).

Пример 9: Експлоатация на симулационния модел - трети етапExample 9: Operation of the simulation model - third stage

След диагностичното уточняване на „туморната формация, следва същата да бъде „оперирана. За целта се използва ехографски апарат за непрекъснат мониторинг на разположението на „тумора по време на ексцизията. Извършва се листовиден разрез на „кожата над формацията и посредством екартиране и манипулиране с високочестотния ехографски трансдюсер в самата „рана, се цели отстраняване на формацията в чисти резекционни линии и съхраняване на повече здрав паренхим (Фиг. 16, Фиг. 17, Фиг. 18).After the diagnostic clarification of the tumor formation, it should be operated on. For this purpose, an ultrasound device is used for continuous monitoring of the location of the tumor during the excision. A sheet-like incision is made on the skin above the formation and by means of ecarding and manipulation of the high-frequency ultrasound transducer in the wound itself, the aim is to remove the formation in clean resection lines and preserve more healthy parenchyma (Fig. 16, Fig. 17, Fig. 18 ).

Пример 10: Повторно използване на материала за реалистичен симулационен модел на женска гърда след експлоатация на симулационния модел.Example 10: Reuse of the material for a realistic female breast simulation model after operation of the simulation model.

За повторното използване на материала за реалистичен симулационен модел на женска гърда, след експлоатация и нарушаване целостта му, се премахват обектите, имитиращи туморните формации и кистата. Така очистеният материал се поставя отново при температура над 100 градуса на водна баня за стопяване. След това се повтаря процесът на съставяне на модела съгласно пример 6.To reuse the material for a realistic simulation model of a female breast, after exploitation and violation of its integrity, the objects imitating the tumor formations and the cyst are removed. The thus cleaned material is placed again at a temperature above 100 degrees in a water bath for melting. The process of building the model according to example 6 is then repeated.

Използвана литератураReferences

1. McNamara MP, McNamara ME. Preparation of a homemade ultrasound biopsy phantom. J. Clin. Ultrasound JCU. 1989;17(6):456-458.1. McNamara MP, McNamara ME. Preparation of a homemade ultrasound biopsy phantom. J. Clin. Ultrasound JCU. 1989;17(6):456-458.

2. Sisney GA, Hunt KA. A low-cost gelatin phantom for learning sonographically guided interventional breast radiology techniques. AJR Am J Roentgenol. 1998 Jul;171(l):65-6. doi: 10.2214/ajr.l71.1.9648765. PMID: 9648765.2. Sisney GA, Hunt KA. A low-cost gelatin phantom for learning sonographically guided interventional breast radiology techniques. AJR Am J Roentgenol. 1998 Jul;171(l):65-6. doi: 10.2214/ajr.l71.1.9648765. PMID: 9648765.

3. Nicholson RA, Crofton M. Training phantom for ultrasound guided biopsy. Br J Radiol. 1997 Feb;70:192-4. doi: 10.1259/bjr.70.830.9135447. PMID: 9135447.3. Nicholson RA, Crofton M. Training phantom for ultrasound guided biopsy. Br J Radiol. 1997 Feb;70:192-4. doi: 10.1259/bjr.70.830.9135447. PMID: 9135447.

4. Ustbas B, Kilic D, Bozkurt A, Aribal ME, Akbulut O. Silicone-based composite materials simulate breast tissue to be used as ultrasonography training phantoms. Ultrasonics. 2018 Aug;88:9-15. doi: 10.1016/j.ultras.2018.03.001. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29525227.4. Ustbas B, Kilic D, Bozkurt A, Aribal ME, Akbulut O. Silicone-based composite materials simulate breast tissue to be used as ultrasonography training phantoms. Ultrasonics. 2018 Aug;88:9-15. doi: 10.1016/j.ultras.2018.03.001. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29525227.

5. Morehouse H, Thaker HP, Persaud C. Addition of Metamucil to gelatin for a realistic breast biopsy phantom. J Ultrasound Med. 2007 Aug;26(8):1123-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.8.1123. PMID: 17646379.5. Morehouse H, Thaker HP, Persaud C. Addition of Metamucil to gelatin for a realistic breast biopsy phantom. J Ultrasound Med. 2007 Aug;26(8):1123-6. doi: 10.7863/jum.2007.26.8.1123. PMID: 17646379.

Claims

1. A realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control, characterized by the fact that the material for its manufacture is a mixture of water, pharmacopoeial glycerin (C ₃ H ₈ O ₃ ), finely powdered psyllium and pork gelatin in a ratio of approximately 20:10:1:3, the visual density of which is achieved with the addition of ½ part titanium dioxide (Ti ₂ ) and 1/10 part flesh-colored colorant, such as areolamammillary complex, is additionally colored with 1/20 part water-soluble pink dye, in which the realistic female breast model cast in a breast mold has a diameter at the base of the breast between 18 cm and 21 cm and a height of 9.5 cm to 10.5 cm, with a total volume 1100 ml to 1500 ml, and the diameter of the areolamammillary complex is in the range of 4.5 cm to 5.3 cm, with the height of the mammilla from 0.9 cm to 1.5 cm, inside the material of the breast model are located plant grains selected from the group consisting of chickpea and/or pea and/or pea and/or corn and/or grape, imitating various tumor formations, and a fluid bubble imitating a cyst.

2. A realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control according to claim 1, characterized in that the breast matrix is a reusable matrix.

3. A realistic simulation model of a female breast, allowing biopsy and excision of non-palpable tumor formations under ultrasound control according to claim 1, characterized in that the material for making it can be reused after the end of the operation of the model.