BG100152A

BG100152A - Implant

Info

Publication number: BG100152A
Application number: BG100152A
Authority: BG
Inventors: Виктор Княжев; Димитър Големанов; Свилен Хрелев; Ангел АНГЕЛОВ
Original assignee: Виктор Княжев; Димитър Големанов; Свилен Хрелев; Ангел АНГЕЛОВ
Priority date: 1995-11-21
Filing date: 1995-11-21
Publication date: 1996-04-30
Also published as: BG62079B1

Abstract

The implant is used in surgery in the operation of the aorta in connection with a ruputure and dissection of aortic aneurysms. It is fixed in a stable manner in the vascular prosthesis and the aorta during external ligature and for a longer period, and has improved design, and its individual making is economical. The implant consists of a bushing (1) which has a passage central hole (2) and is formed by three cylindrical surface - two end identical ones (3) and a middle one (4) divided by two identical belts (5). Holes (6) are bored on the surfaces (3) and the external edges (7) are chamfered at an inclination of 45°. Each belt (5) has conical surface (9) with a slope of the generant of 30°. There are two rows of holes (12) along the middle surface (4). The length of the bushing (1) in comparison with its largest diameter is in 1:1 ratio. The implant is fabricated of titanium alloy BT 6 GOST 19807-74.

Description

ОБЛАСТ НА ТЕХНИКАТАTECHNICAL FIELD

Изобретението се отнася до импланганг, намиращ приложение в хирургията при операция на аортата по повод на ругпура и дисе^ия на аневризми на аортата.The invention relates to an implant that is used in surgery for aortic surgery for rugpura and dissection of aortic aneurysms.

• · · · • ·• · · ·

ПРЕДШЕСТВА Ш,О СЪСТОЯНИЕ НА ТЕХНИКАТАBACKGROUND OF THE INVENTION

Аневрзмиге на аортата са съпроводени с висока леталносг - 33% 77%, особенно при болни на преклонна възраст, при които има и съпътстващи заболя вания. Подобно е също при пациенти с големи аневризми с юкстаренална локализация. Снижаването на смъртността се заключава във възможно ранна диагноза, агресивна реанимация и своевременна операция. Един от проблемите при оперативна намеса е спирането на крьвотока, отразяващо се върху жизнено важни органи, като бъбреците например, при клампаж на аортата, което е ограничено по време. Стремежът към намаляване на продължителността на оперативната намеса, съкращаване на времето за клампаж на аортата, особено на нейното супраренално притискане е довело до усъвършенстване на техниката и техническите средства.Aortic aneurysmigas are associated with high mortality rates - 33% 77%, especially in elderly patients with concomitant diseases. This is also true in patients with major aneurysms with juxtarenal localization. The reduction in mortality consists of possibly early diagnosis, aggressive resuscitation and timely surgery. One of the problems with surgery is the stoppage of blood flow affecting vital organs, such as the kidneys, with aortic clamping, which is limited in time. The pursuit of reducing the duration of surgery, shortening the aortic clamping time, especially of its suprarenal compression, has led to the improvement of the technique and technical means.

Познат е импланганг (1), използван в хирургията при операция на аортата по повод на рупгура и ,ия на аневризми на аортата със следната конструкция. Той има формата на тесен ротационен пръстен с ширина от 6 до 8 мм, което в сьотношешие към външния диаметър е от 0,25 до 0,4. Изработен е от полипропилен. Неговите два външни ръба са заоблени, а повърхнината между тях е леко вдлъбната. Отворът на импланганта съответства на външния диаметър на изкуствена протеза, която се имплантира заедно с пръстеновидния импланганг при операцията. Обикновен но един импланганг е закрепен неподвижно в единия край на протезата, а втори импланганг е подвижен върху протезата и се свързва неподвижно към нея при операция, когато се определя потребната дължина на протезата. (2, 3, 4, 5)The implant (1) used in surgery for aortic surgery for rupture and aortic aneurysms of the following construction is known. It has the form of a narrow rotary ring with a width of 6 to 8 mm, which in relation to the outer diameter is from 0.25 to 0.4. It is made of polypropylene. Its two outer edges are rounded, and the surface between them is slightly concave. The implant opening corresponds to the outer diameter of an artificial prosthesis that is implanted with the annular implant during surgery. Typically, one implant is fixed at one end of the prosthesis and a second implant is attached to the prosthesis and attached to it during surgery to determine the required length of the prosthesis. (2, 3, 4, 5)

Недостатък на описания импланганг са следните. Малката ширина на пръстена обуславя липсата на стабилна фиксация по време на външна лигатура. Това затруднява закрепването на импланганта към аортата и удължава времето за операция, което е нежелателно и опасно за пациента. Има съобщения за дисгална миграция на импланганта една седмица след операцията (6). Технологията за произвоство на импланганга е икономически непригодна за единични бройки, което е в противоречие с индивидуалната потребност от импланганг, свързана с индивидуалната размерност на аортата на оперирвания пациент.The disadvantages of the described implant are the following. The small width of the ring determines the lack of stable fixation during external ligature. This makes it difficult to attach the implant to the aorta and prolong the time for surgery, which is undesirable and dangerous for the patient. Implantal migration of the implant is reported one week after surgery (6). The implantation manufacturing technology is economically unsuitable for single units, which is contrary to the individual need for implantation associated with the individual size of the aorta of the operated patient.

ТЕХНИЧЕСКА СЪЩНОСТTECHNICAL NATURE

Техническият проблем, който трябва да се реши, е да се създаде импланганг за безшевна аносгомоза между изкуствена съдова протеза и аортата при операция по повод рупгура и на аневризми на аортата, който да има стабилна фиксация в съдовата протеза и аортата както по време на външна лигатура, така и трайно във времето. Бързо да се закрепва, с което да бъде съкратено времето за операция. Конструкцията на имплантангьт да позволява икономически оправдано индивидуално изработване. Освен това имплантангьт да предразполага към избягване на не криза на аортата в местата на полагане на лигатурата, към липса на емболия и тромбоза.The technical problem to be solved is to create an implant for seamless anosogomosis between the artificial prosthetic prosthesis and the aorta during rupture surgery and aortic aneurysms, which has a stable fixation in the prosthetic prosthesis and the aorta as during external ligature , and lasting in time. Fastening fast, reducing operation time. The implant construction allows for economically justified individual workmanship. In addition, the implant should be prone to avoid no aortic crisis at the ligature sites, to lack of embolism and thrombosis.

Този технически проблем е решен, като е създаден импланганг за безшевна аносгомоза между изкуствена съдова протеза и аортата при операция по повод рупгура и дисекация на аневризми на аортата със следната конструкция. Той представлява ротационна втулка, на която дължината е в съотношение с нейния най-голям диаметър в границите от 1:1 до 1,4 :1. Има проходен централен отвор. Външно повърхнината на втулката е оформена от три цилидрични повърхнини две крайни еднакви и една средна, разделени от два еднакви пояса. Всяка крайна цилиндрична повърхнина има пробити по иглата обиколка радиални проходни отвори. В двата й края по външните ръбове са направени фаски с наклон от 15° до 60°. Всеки пояс има една конична повърхнина с наклон на образуващата от 15° до 45°, която по малкия диаметър е свързана с крайна цилиндрична повърхнина , а с големия си диаметър е съединена с периферна цилиндрична повърхнина. Периферната цилиндричнаThis technical problem has been solved by creating an implant for seamless anosogomosis between the artificial vascular prosthesis and the aorta during rupture surgery and dissection of aortic aneurysms with the following construction. It is a rotary sleeve with a length that is in proportion to its largest diameter in the range of 1: 1 to 1.4: 1. There is a central aperture. The outer surface of the sleeve is formed by three cylindrical surfaces, two ends equal and one middle, separated by two identical belts. Each end cylindrical surface has radial bore holes drilled through the needle circumference. At its two edges, bevels of 15 ° to 60 ° are made on the outer edges. Each belt has a conical surface with a gradient of 15 ° to 45 °, which in its small diameter is connected to the end cylindrical surface, and with its large diameter is connected to a peripheral cylindrical surface. Peripheral cylindrical

4' повърхнина има общ рьбс пръстеновидна повърхнина перпендикулярна на средната повърхнина на втулката. Общият ръб е притъпен. По тази средната повърхнина на втулката има пробити по цялата обиколка поне един ред радиални проходни отвори. Имплангангьт е изработен от не ръждясващ метал, представляващ нерьждясваща стомана, т ига нова сплав и подобни.The 4 'surface has a common rib-shaped annular surface perpendicular to the median surface of the sleeve. The common edge is blunt. Along this middle surface of the sleeve there are at least one row of radial bore holes drilled throughout the circumference. Implangangt is made of non-corrosion-resistant metal, representing stainless steel, new alloy and the like.

Предимства на описания импланганг за безшевна аностомоза между изкуствена съдова протеза и аортата при операция по повод ругпура и дисекция на аневризми на аортата е, че неговата конструкция позволява стабилна фиксация в съдовата протеза и аортата както по време на външна лигатура, така и трайно във времето. Отворите по повърхността на импланганга стимулират неговото вживява не в организма на пациента. Те създават условия за допълнителна фиксация в бъдеще. Имплангангьт предразполага към избягване на некроза на аортата в местата на полагане на лигатурата, към липса на емболия и тромбоза. Наклонените фаски и коничниге повърхнини на пръстените позволяват лесно и бързо монтиране на импланганга, а перпендикулярните пръстеновидни повърхнини на двата пояса осигуряват неговото трайно и сигурно задържане в изкуствената протеза и в аортата. Той се закрепва бързо, с което е съкратено времето за операция. Конструкцията на имплангангьт позволява икономически оправдано индивидуално изработване.The advantages of the described implant for a seamless anastomosis between an artificial prosthesis and the aorta in rupture surgery and aortic aneurysm dissection is that its construction allows for stable fixation in the vascular prosthesis and the aorta both during external ligature and over time. The holes on the implant surface stimulate its implantation not in the patient's body. They create the conditions for further fixation in the future. Implangante predisposes to avoid aortic necrosis at the sites of ligature placement, to lack of embolism and thrombosis. Slanted bevels and tapered ring surfaces allow easy and quick mounting of the implant, and the perpendicular annular surfaces of the two belts ensure its permanent and secure retention in the artificial prosthesis and in the aorta. It fastens quickly, reducing operation time. The design of the implants allows for economically justified individual workmanship.

ОПИСАНИЕ НА ПРИЛОЖЕНИТЕ ФИГУРИDESCRIPTION OF THE FIGURES Attached

Едно примерно изпълнение на имгианганг, съгласно описанието е показано на фигури 1An exemplary embodiment of ingiangang according to the description is shown in Figures 1

Фигура 1 представлява външен вид имплангангFigure 1 represents the appearance of the implant

ПРИМЕР ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕEXAMPLE OF IMPLEMENTATION

Съгласно опихзанието и фигурата примерното изпълнение на импланганг за безшевна аностомоза между изкуствена съдова протеза и аортата при операция по повод ругпура и ,ия на аневризми на аортата има следната конструкция. Той представлява ротационна втулка 1, която имаAccording to the swelling and the figure, an exemplary embodiment of a seamless anastomosis implant between an artificial vascular prosthesis and the aorta in surgery for rugpura and aortic aneurysms has the following construction. It is a rotary sleeve 1 that has

5' проходен централен отвор 2. Външно повърхнината на втулката 1 е оформена от три циледрични повърхнини ,две крайни еднакви 3 и една средна 4, разделени от два еднакви пояса 5 . Всяка крайна цилиндрична повърхнина 3 има пробити по цялата обиколка радиални проходни отвори5 'through central opening 2. The outer surface of the sleeve 1 is formed by three cylindrical surfaces, two end equal 3 and one middle 4, separated by two equal belts 5. Each end cylindrical surface 3 has radial bore holes drilled along the circumference

6. В двата й края външните ръбове 7 са скосени с фаски 8 под наклон от 45°. Всеки пояс 5 има конична повърхнина 9 с наклон на образуващата от 30°, която по малкия диаметър е свързана с крайна цилиндрична повърхнина 3, а с големия си диаметър е съединена с периферна цилиндрична повърхнина6. At its two ends, the outer edges 7 are beveled with bevels 8 at an angle of 45 °. Each belt 5 has a conical surface 9 with a tilt of 30 °, which is connected to the small cylindrical surface 3 by its small diameter and is connected to its large diameter by a peripheral cylindrical surface.

10. Периферната цилиндрична повърхнина 10 има общ ръб с пръстеновидна повърхнина 11, перпендикулярна на средната повърхнина 4 на втулката 1. Общият ръб е притъпен. По тази средната повърхнина 4 на втулката 1 има пробити по цялата обиколка два реда радиални проходни отвори 12. Имплантангьт, представ\яващ ротационната втулка 1 е с дължина от 22 мм, на която дължината е в съотношение с нейния най- голям диаметъра в границите от 1 : 1. Имплантангьт е изработен от не ръждясващ метал, представа ващт ига нова став ВТ 6 ГОСТ 19807-74.10. The peripheral cylindrical surface 10 has a common edge with a annular surface 11 perpendicular to the middle surface 4 of the sleeve 1. The common edge is blunt. Along this middle surface 4 of the sleeve 1 there are two rows of radial bore holes drilled along the circumference 12. The implant representing the rotary sleeve 1 is 22 mm in length, with a length in relation to its largest diameter in the range of 1: 1. The implant is made of non-rusting metal, representing a new joint BT 6 GOST 19807-74.

ПРИЛОЖЕНИЕ (ИЗПОЛЗВАНЕ) НА ИЗОБРЕТЕНИЕТОANNEX (USE) OF THE INVENTION

Използването на импланганга се осъществява по следния начин. Отначало се извършват обичайните манипулации, с помощта на които съдовия хирург стига до аневризмата на аортата и успява да я клампира на около 30 mm от горния полюс на същата. С помощта на стандартни калибратори (същите в\изат в комплект със съдовите протези) се определя външния диаметър на аортата, съобразно който се подбира съответния диаметър на импланганга и протезата. Отначало се извършва безшевно съединение на импланганга с протезата, която се нахлузва върху цилиндричната повърхнина 4. Следва укрепване на протезата върху импланганга чрез единични шевове през крайните радиални проходни отвори 6. След това имплантангьт, заедно с протезата, се помества в лумена на аортата. Фиксацията на импланганга с протезата се осъществява чрез • · лигатура с дакронова лента, прекарана под аортата. Тази манипулация отнема по-малко от 5 мин. При протезиране с линейна (небифуркационна) протеза, същата техника може да се приложи и за дисгалнага анасгомоза, за което е необходимо да има около 25 мм от аортата над бифуркацията й. При протезиране с бифуркациоината протеза би могло първоначално да се извърши анасгомозата на дисгалниге браншове с двете бедрени артерии, а след това за много кратко време по описаната вече техника да се осъществи безшевната проксимална анасгомоза. По-нататък следва сваляне на клампата от аортата и възстановяване на крьвотока. Допълнително се поставят 2-3 шева през стената на аортата, фиксиращи сьшдта към импланганга през посочените крайни радиални отвори 6.The use of the implant is as follows. At first, the usual manipulations are performed by which the vascular surgeon reaches the aortic aneurysm and manages to clamp it about 30 mm from the upper pole of the aorta. Using standard calibrators (the same as the one that comes with the prosthesis) determine the outer diameter of the aorta according to which the respective diameter of the implant and prosthesis is selected. Initially, a seamless joint of the implant is made with the prosthesis, which slides on the cylindrical surface 4. This is followed by reinforcement of the implant on the implant through single stitches through the end radial openings 6. The implant, together with the prosthesis, is placed in the lumen of the aorta. The fixation of the implant with the prosthesis is accomplished by • a ligature with a dacron band inserted below the aorta. This manipulation takes less than 5 minutes. For prosthetics with a linear (non-bifurcation) prosthesis, the same technique can be applied to a dysgnal anasgomosis, which requires about 25 mm of the aorta above its bifurcation. For prosthetics with a bifurcation prosthesis initially, an anasgomosis of the dygnalysis branches with the two femoral arteries could be performed, and then, for a very short time, a seamless proximal anasgomosis would be performed according to the technique already described. This is followed by removal of the valve from the aorta and restoration of blood flow. In addition, 2-3 stitches are inserted through the aortic wall, securing the attachment to the implant through the said end radial openings 6.

Литература:Literature:

1. Ablaza S.G.G., Ghosh S.C., Grana V.P., Use of a ringed intraluminal graft in the suigical treatment of dissecting aneurysms of the thoracic aorta. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 76:390-396,1978.1. Ablaza S.G.G., Ghosh S.C., Branch V.P., Use of a ringed intraluminal graft in the suigical treatment of dissecting aneurysms of the thoracic aorta. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 76: 390-396,1978.

2. Dureau G., Villard J., George M., et al, New surgical technigue for the operative management of acute dissections of the ascending aorta. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 76:385-389, 1978.2. Dureau G., Villard J., George M., et al, New surgical techniques for the operative management of acute dissections of the aortic ascending. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 76: 385-389, 1978.

3. Kurata S., Hongo H., Misumi K. et al., A new approach for abdominal aortic aneurysm by a ringed Y graft. Vascular Surg., 22, 5, 303-307, 1988.3. Kurata S., Hongo H., Misumi K. et al., A new approach for abdominal aortic aneurysm by a ringed Y graft. Vascular Surg., 22, 5, 303-307, 1988.

4. Oz M. C., Ashton R. C., Lemole G. M., Aortic replacement with composite grafts created with a sutureless intraluminal ringed prosthesis. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 100:781-786, 1990.4. Oz M. C., Ashton R. C., Lemole G. M., Aortic replacement with composite grafts created with a sutureless intraluminal ringed prosthesis. J. Thorac Cardiovasc. Surg. 100: 781-786, 1990.

5. Vitan A., Antebi E., Levy M. et al., A new technigue for vascular anastomoses, J. Caidiovasc. Surg., 27,1, 54-57, 1986.5. Vitan A., Antebi E., Levy M. et al., A new technique for vascular anastomoses, J. Caidiovasc. Surg., 27,1, 54-57, 1986.

6. Lemole G. M., Strong M. D., Spagua P. M., Karmlowich M. D., Improved results for dissecting aneurysms; Intraluminal suturless prothesis. J. Thorac Caidiovasc. Surgery, 83:249-255, 1982.6. Lemole G. M., Strong M. D., Spagua P. M., Karmlowich M. D., Improved results for dissecting aneurysms; Intraluminal suturless prothesis. J. Thorac Caidiovasc. Surgery, 83: 249-255, 1982.

Claims

An implant comprising a sleeve having a central through hole, the outer surface of the sleeve being formed by three cylindrical surfaces, two ends and one middle, separated by two identical belts, characterized in that the length of the sleeve (1) relative to the largest diameter is in the ratio of 1: 1 to 1.4: 1, with each end cylindrical surface (3) having drilled holes through the needle circumference (6) and at its two ends the outer edges (7) are beveled with beams (8) inclined from 15 ° to 60 °, with each belt (5) having a conical surface (9) with the slope of the forming from 15 ° to 45 °, which is connected by a small diameter to a finite cylindrical surface (3), and to its large diameter is connected to a peripheral cylindrical surface (10), there is a blunt common edge with a annular surface (11), perpendicular to the median surface (4) of the sleeve (1), having at least one row of radial bore holes (12) drilled round the median surface (4) of the sleeve (1), wherein the implant is made of non-rusting metal, non-rusting steel, new alloy or the like.

The implant according to claim 1, characterized in that the chamfer (8) is slanted at an angle of 45 °.

Implantant according to claim 1, characterized in that the conical surface (9) has an inclination of 30 °.

The implant according to claim 1, characterized in that two rows of radial through holes (12) are drilled along the circumference along the middle surface (4) of the sleeve (1).

The implant according to claim 1, characterized in that the length of the sleeve (1) relative to its largest diameter is in the ratio of 1: 1.

The implant according to claim 1, characterized in that the tungsten alloy of which it is made is BT 6 GOST 19807-74.