Récipient en matière plastique avec
membrane non sujette à l'enlèvement
de matière La présente invention concerne en général des récipients en matière plastique. Plus particulièrement, elle se rapporte à des récipients en matière plastique dont le contenu est retiré ou ajouté en perforant la paroi du récipient à l'aide d'un élément semblable à une aiguille.
Il est souvent souhaitable et commode d'emballer des liquides dans des récipients scellés en matière plastique pour les administrer plus tard par une aiguille ou un élément semblable à une aiguille, tel qu'une pointe qui est enfoncée à travers la paroi d'un récipient. Par exemple, dans le domaine médical, de nombreux médicaments liquides et autres fluides, tels que de l'eau stérilisée et du sérum physiologique, sont souvent emballés dans de petites ampoules en verre ou
en matière plastique à dose unitaire qui contiennent
une faible quantité, habituellement la quantité normalement requise pour une dose à administrer à un seul patient. Le contenu de l'ampoule est retiré au moyen d'une seringue, dont l'aiguille est enfoncée à travers une partie du récipient qu'on peut percer ou à travers une extrémité ouverte du récipient, formée par exemple en enlevant une fermeture brisable. Des ampoules munies de fermetures brisables exigent souvent des étapes de fabri-cation-supplémentaires ou des opérations qui tendent à ralentir le procédé de production, ainsi que des mesures. supplémentaires de contrôle de la qualité.
D'autre part, les ampoules présentant des parties perforables ont également des inconvénients. Les ampoules en verre, par exemple, sont relativement onéreuses et exigent une manipulation prudente afin d'éviter tout bris et des mesures de contrôle de la qualité, afin de détecter des petites fissures ou la présence de particules de verre dans le fluide. Bien que les ampoules en matière-plastique ne présentent pas ces défauts, les ampoules en matière plastique et en verre pourvues de parties perforables présentent toutes deux un danger possible d'enlèvement de matière quand l'aiguille est enfoncée dans le récipient.
L'enlèvement de matière se traduit généralement par une découpe du caoutchouc ou de la matière plastique lors de l'insertion de l'aiguille, qui amène des particules de matière plastique à venir se loger dans le passage de l'aiguille ou à tomber dans l'ampoule.
Avant qu'une aiguille puisse être enfoncée à travers la paroi d'un récipient, la surface du récipient doit être stérilisée, habituellement avec un tampon de coton imbibé d'un agent stérilisant. Dans un récipient connu en matière plastique à dose unitaire, une aire formant cible pour la perforation est délimitée par une nervure en relief sur le récipient. Cependant, une telle nervure provoque une petite accumulation d'agent stérilisant au point de percée, avec le danger possible de rendre le contenu de l'ampoule inutilisable lorsque la paroi
est percée par une aiguille.
En conséquence, comme mis en évidence dans les revendications annexées au présent mémoire, la présente invention a pour objet général un récipient ou ampoule perfectionné en matière plastique présentant une partie de paroi perforable, qui ne présente pas les inconvénients discutés ci-dessus.
L'invention a plus particulièrement pour objet
un récipient en matière plastique présentant une partie de paroi perforable, qui n'est pas sujette à enlèvement de matière lors de la perforation par un élément semblable à une aiguille et qui peut être stérilisée sans retenir, ni accumuler un agent stérilisant.
La présente invention a encore pour objet un récipient présentant plusieurs parties de paroi perforables afin de permettre de retirer du fluide d'une partie perforable pendant que de l'air de déplacement est admis
à travers une autre partie perforable.
Ces objets et d'autres objets de l'invention ressortiront de la description détaillée suivante de la forme de réalisation préférée de la présente invention montrée dans les dessins ci-joints,dans lesquels:
- la figure 1 est une vue en perspective d'une ampoule en matière plastique comportant une partie de paroi perforable suivant la présente invention;
- la figure 2 est, à une plus grande échelle, une vue en perspective des parties de paroi perforables de l'ampoule de la figure 1;
- la figure 3 est une vue en plan de dessus d'une des parties de paroi perforables de l'ampoule de la figure 1 ;
- la figure 4 est une coupe suivant la ligne 4-4 de la figure 3;
- la figure 5 est une coupe verticale d'un appareil de moulage pour fabriquer l'ampoule de la figure 1;
- la figure 6 est, à plus grande échelle, une coupe, dont certaines parties ont été arrachées, de la partie de l'appareil de moulage de la figure 5, qui façonne_la__ partie._de. paroi pénétrable de l'ampoule de la figure 1 ;
- la figure 7 est une vue en plan de l'extrémité intérieure d'un élément d'insertion du moule, employé pour mouler la partie de paroi perforable de l'ampoule de la figure 1;
- la figure 8 est une coupe verticale de l'appareil de moulage illustrant la première étape de fabrication de l'ampoule de la figure 1;
- la-figure 9 est une coupe verticale de l'appareil de moulage employé dans une étape ultérieure de la fabrication de l'ampoule représentée à la figure 1;
- la figure 10 est, à plus grande échelle, une coupe illustrant le moulage de la partie de paroi perforable de l'ampoule de la figure 1, conformément à la présente invention ; et
- la figure 11 illustre l'étape de scellement et de démoulage de l'ampoule de la figure 1.
La présente invention, telle qu'elle est représentée sur les dessins ci-joints à titre illustratif
et non limitatif, est généralement constituée d'une ampoule en matière plastique 20 qui est pourvue d'au moins une partie de paroi perforable 22, à travers laquelle
une aiguille ou tout objet semblable peut être enfoncé pour en retirer le contenu ou y introduire un contenu. En se référant brièvement aux figures 8-10, l'ampoule
en matière plastique 20 est du type moulé par gonflement d'une paraison en matière plastique chauffée 24, contre la surface intérieure d'une cavité 26 d'un moule , ce procédé étant parfois décrit comme 'procédé de moulage par soufflage''. Conformément à la présente invention, la partie de paroi perforable 22 est moulée
de manière à être suffisamment mince pour éviter un enlèvement de matière, en gonflant la paraison en matière plastique 24 sur une saillie ou un collet 28 s'étendant vers l'intérieur dans la cavité du moule et dans une zone évidée adjacente 30. On comprend que la saillie
28, ressemblant en quelque sorte à un barrage, diminue
le débit de matière plastique dans la zone évidée adjacente, comme représenté par exemple à la figure 10. En conséquence, l'ampoule 20 obtenue par ce procédé de moulage comporte une partie de paroi saillante 22 très mince, perforable, qui est formée dans l'évidement 30 de
la cavité du moule au voisinage d'une partie de paroi 32 découpée plus épaisse, formée autour de la saillie ou collet 28 du moule. Comme représenté aux figures 1 et 2, l'ampoule 20 peut comprendre au moins une paire de parties de paroi perforables 22, de préférence adjacentes, l'une étant, par exemple, percée pour permettre un déplacement d'air quand un fluide est retiré au moyen d'une seringue enfoncée à travers l'autre partie de paroi perforable. La disposition côte à côte des parties de paroi perforables rend la stérilisation des deux membranes possible par un seul mouvement de tamponnage, tandis que la surface plane des parties de paroi perforables évite une accumulation de l'agent stérilisant.
On revient maintenant à une description plus détaillée_ de_ la __ forme- de .réalisation préférée de la présente invention illustrée sur les dessins ci-joints; l'ampoule 20 est représentée comme un récipient à dose unitaire, qui contient une faible quantité de liquide médical, en particulier la quantité nécessaire pour une dose unique pour un patient humain. L'ampoule 20 est d'une seule pièce, entièrement en matière plastique, de préférence en matière polyoléfinique, par exemple en polyéthylène ou polypropylène. Elle comporte une paroi de fond 34, une paroi latérale verticale généralement cylindrique 36, ainsi qu'un épaulement 38 incliné vers le haut, qui se termine par un col ou goulot 40. L'extrémité du col 40 est aplanie par un scellement à chaud pour maintenir le contenu de l'ampoule dans un état stérile.
Afin de permettre une contraction ou une dilatation de l'ampoule 20 lors du retrait ou de l'addition de liquide, la paroi latérale 36 comporte, comme indiqué par la notation 42, une partie pliable en forme d'accordéon. En outre, la paroi latérale pliable permet d'enfon-cer manuellement le fond du récipient pour forcer le contenu de l'ampoule à en sortir plus rapidement si on vide celle-ci par le col 40.
Le plus souvent, le contenu du récipient est retiré en enfonçant l'aiguille 41 d'une seringue à travers l'une des parties de paroi perforables 22, que l'on qualifie communément d'endroits d'injection (figure 4).
On comprendra cependant que ces endroits peuvent être utilisés aussi bien pour ajouter du liquide que pour retirer du fluide de l'ampoule. Par exemple, d'autres fluides peuvent être ajoutés, si un mélange avec le contenu de l'ampoule s'avère nécessaire. Pendant l'addition de fluide, la section en accordéon 42 permet l'expansion du récipient.
Suivant une particularité de l'invention, l'enlèvement de matière ou fragmentation de la matière plastique de la partie de paroi perforable 22, lorsqu'elle est percée par un élément semblable à une aiguille, tel qu'une aiguille en pointe, est empêché en moulant l'ampoule 20 de façon que la partie de paroi perforable 22 soit très mince, de préférence inférieure à environ 0,25 mm d'épaisseur, en comparaison avec l'épaisseur des autres parties de l'ampoule , qui peut être comprise entre 0,5 et 0,75 mm environ.
Comme représenté particulièrement aux figures 2-4, la partie de paroi perforable 22 est généralement de forme circulaire et est disposée à l'extrémité plane d'une saillie généralement tronconique désignée de manière générale par la notation 44, qui s'étend vers le haut à partir de l'épaulement 36 de l'ampoule 20.Comme mentionné plus haut, la partie de paroi perforable 22 est moulée en gonflant une paraison en matière plastique 24 sur une saillie ou un collet 28 dans la cavité 26 du moule et dans un évidement adjacent
30. La saillie 28 forme la partie évidée 32 de l'ampoule
20, qui correspond naturellement, quant à sa forme, à
la saillie 28. Comme on peut le remarquer le mieux à la figure 4, la partie de paroi évidée 32 de l'ampoule
20 a une section transversale généralement de forme en V, la paroi latérale de la saillie tronconique 44 s'étendant vers le bas et formant un côté de l'évidement. En se référant aux figures 2 et 3 pour la clarté, on peut remarquer que l'évidement 32 entoure la saillie tronconique 44 sur environ 1800 du côté inférieur de l'épaulement 38.
Comme mentionné plus haut, l'ampoule 20 comporte de préférence deux parties ou endroits perforables d'injection 22. Ceci fournit un second emplacement qui peut être percé ou dans lequel seulement une aiguille peut être enfoncée pour permettre à de l'air de déplacement d'entrer dans l'ampoule lorsqu'un fluide en est retiré
à travers l'autre emplacement. Ceci permet virtuellement à tout le fluide se trouvant dans l'ampoule d'être retiré facilement à l'aide d'une seringue, sans force de succion exagérée pouvant avoir tendance à extraire des bulles d'air du fluide ou de provoquer un affaissement de la paroi de l'ampoule.
Par ailleurs, les emplacements d'injection 22 sont typiquement ''préparés'' avant d'enfoncer une aiguille, en épongeant la surface avec un agent stérilisant. La disposition des deux emplacements à proximité l'un de
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un seul mouvement de tamponnage, et la surface plane de l'emplacement ne draine et ne provoque pas d'accumulation de l'agent stérilisant.
Les emplacements d'injection 22 eux-mêmes ne doivent pas être nécessairement grands. Par exemple, dans la forme de réalisation représentée par les dessins, pour une ampoule d'un diamètre d'environ 25 mm, les emplacements d'injection ont de préférence un diamètre
<EMI ID=2.1>
l'épaulement de l'ampoule.
En passant maintenant aux figures 5-7, l'ampoule
20 est moulée dans la cavité de moulage 26, quia la forme de l'ampoule souhaitée 20 et présente, par conséquent, une surface de paroi de fond 46, une surface de paroi latérale 48 et une surface d'épaulement 50. Toutefois, il est à noter que l'ampoule ou récipient ne doit pas nécessairement avoir cette forme particulière pour comporter une partie de paroi perforable suivant la présente invention. La cavité de moulage 26 représentée sur le dessin est généralement délimitée par deux demimoules 26(a) et 26(b), chacun d'eux définissant la moitié du corps de l'ampoule et ces demi-moules étant joints à la ligne_de partage 52 et coiffés par un anneau 54
qui définit l'épaulement 50.
Pour faciliter la fabrication et l'assemblage, l'évidement conique 30 et la saillie 28 dans la cavité de moulage 26 qui forme respectivement la partie de paroi perforable 22 et la partie de paroi évidée 32 de l'ampoule, sont définies sur la surface intérieure d'une pièce d'insertion cylindrique 56 logée dans une ouverture ménagée dans l'anneau 54. L'évidement 30 est généralement disposé centralement à l'extrémité de la pièce d'insertion et a,de préférence , une forme tronconique, correspondant à la forme de la saillie tronconique 44 de l'ampoule formée dans celle-ci, et ayant un angle de dégagement pour pouvoir retirer facilement l'ampoule du moule. Naturellement, on. peut utiliser d'autres formes, par exemple une forme sphérique ou une forme de cuvette renversée sans s'écarter pour autant du cadre de la présente invention.
Comme on le voit le mieux aux figures 5, 6 et 10, une moitié de la surface intérieure 58 de la pièce d'insertion est de niveau avec la surface intérieure de l'anneau 54, tandis que l'autre moitié, à la partie inférieure de l'épaulement, s'étend dans la cavité du moule pour former la saillie 28 de la surface de cette cavité. Dans une ampoule présentant un emplacement d'injection d'environ 2,25 mm de diamètre, comme décrit ci-dessus, la saillie 28 s'étend sur environ 1,25 mm au-delà de la surface intérieure de l'anneau 54. En se référant aux figures 6 et 7 considérées ensemble, on peut voir que la partie de la pièce d'insertion 56 qui forme la saillie 28 est généralement courbée en ce sens qu'elle s'étend sur 1800 autour de l'évidement tronconique 30
et présente également une section transversale allant au côté 60 de la partie dont la section diminue,consti-tuant ainsi une paroi de l'évidement conique et l'autre côté 62 faisant généralement face vers le bas dans la cavité de moulage. Bien que la forme préférée de la saillie 28 ait été décrite avec l'évidement conique 30, la -saillie peut présenter des formes et dimensions diverses sans sortir du cadre de l'invention , de manière
à obtenir une ampoule à partie de paroi perforable sans enlèvement de matière. On peut voir à la figure 5 que
la pièce d'insertion 56 est disposée dans l'anneau 54
du côté diagonalement opposé au coin inférieur gauche de la cavité 26. Dans l'ampoule, terminée et présentant également cette relation, il y a suffisamment d'espace pour enfoncer une aiguille dans la partie de paroi perforable sans risque excessif de percer également la paroi latérale ou la paroi du fond de l'ampoule. Bien que les figures 5 et 6 ne montrent qu'une seule pièce d'insertion pour une raison de simplicité, pour former une paire de parties de paroi perforables, comme le montre la figure 1, il faut naturellement utiliser deux pièces d'insertion écartées l'une de l'autre, comme décrit plus haut, ou une construction équivalente.
Le moulage proprement dit de l'ampoule préférée
20 est illustré aux figures 8 à 11. La figure 8 montre la formation de la paraison 24 en matière plastique autour d'un tube de remplissage 64, par lequel le contenu de l'ampoule est introduit. Le tube de remplissage 64 est d'abord disposé dans la cavité d'un moule 66 monté dans un châssis de moule 68. La cavité du moule définit autour du tube de remplissage un espace étroit dans le-quel de la matière plastique fondue est injectée par un trou inférieur 70 dans la cavité. Le débit de matière plastique dans la cavité de paraison est réglé par
une tige de commande 72 qui est axialement déplaçable pour ouvrir ou fermer le passage à travers le trou 70.
Lorsque la paraison 24 en matière plastique a
été moulée par injection autour du tube de remplissage
64, ce tube de remplissage et la paraison sont retirés du moule 66 et insérés dans la cavité 26 du moule qui a la forme choisie de l'ampoule 20. Le tube de remplissage et la paraison sont disposés dans la cavité à une distance relativement faible entre le fond de la paraison 24 et la surface inférieure 46 de la cavité. La paraison 24 est alors gonflée, comme montré à la figure 9, pour épouser la surface intérieure de la cavité de moulage par injection sous pression du contenu réel de l'ampoule par le clapet 74 dans l'extrémité inférieure du tube de remplissage. Bien que la demanderesse n'entende pas se baser sur une seule théorie pour expliquer le succès
de la présente invention, elle croit à présent que la paraison se gonfle initialement pour épouser la surface inférieure de la cavité et se gonfle ensuite.vers le haut le long des parois latérales et de l'épaulement
de la cavité du moule. Lorsque la matière plastique se déplace vers le haut le long des parois latérales, la saillie cunéiforme 28 dirigée vers l'intérieur agit comme un barrage plastique, qui réduit ou arrête le débit de matière plastique dans l'évidement tronconique 30. Ainsi, comme montré à la figure 10, la partie de paraison en matière plastique, qui s'étend sur l'évidement s'amincit lorsqu'elle se déplace dans l'évidement et forme finalement une partie de paroi perforable 22 uniforme
et très mince à l'extrémité de l'évidement tronconique. En d'autres mots, la saillie 28 est disposée entre l'évidement 30 et l'extrémité inférieure du tube de remplissage, la surface 62 dirigée vers le bas étant mise en contact d'abord avec le courant de matière plastique pour arrêter et diminuer la tendance naturelle de la matière plastique fondue à s'écouler dans l'évidement 30.
Lorsque l'ampoule 20 est remplie de liquide, le tube de remplissage est retiré, une tige chauffée est enfoncée dans le col pour faire fondre la surface intérieure, et une paire de mâchoires de scellement 76 compriment l'extrémité du col 40 pour former un joint étanche aplati de façon à maintenir le contenu de l'ampoule stérile. Les demi-moules 26(a) et 26(b) se séparent alors pour libérer l'ampoule terminée.
En résumé, la présente invention est relative à
un récipient original en matière plastique, comportant une partie de paroi perforable très mince, non sujette à l'enlèvement de matière, qui peut être facilement produite en grandes quantités et à un coût relativement bas.. La paire de parties de paroi perforables prévue dans la forme de réalisation représentée permet une utilisation complète du contenu de l'ampoule, ces parties de paroi pouvant être facilement rendues stériles et ne provoquant aucun drainage ni accumulation du liquide utilisé pour en stériliser la surface.
Bien que décrite par son mode de réalisation préféré, la présente invention, telle que définie dans les revendications suivantes, englobe des structures et étapes équivalentes, certaines pouvant être apparentes à la simple lecture du présent mémoire, et d'autres ne pouvant apparaître qu'après une certaine étude.
REVENDICATIONS
1.- Récipient en matière plastique comportant des parois définissant une chambre intérieure destinée à contenir des fluides médicaux et des produits similaires, caractérisé en ce qu'il comporte en combinaison une partie de paroi perforable dans l'une des parois
du récipient pour recevoir un élément semblable à une aiguille à travers cette partie de paroi, cette dernière étant suffisamment mince pour éviter un enlèvement de matière plastique lorsqu'elle est perforée par l'élément
<EMI ID=3.1>
adjacente à la partie de paroi perforable et du côté intérieur de ladite partie de paroi du récipient, cette partie de paroi évidée étant plus épaisse que la partie de paroi perforable.
2.- Récipient en matière plastique suivant la
Plastic container with
membrane not subject to removal
The present invention generally relates to plastic containers. More particularly, it relates to plastic containers whose contents are removed or added by perforating the wall of the container using an element similar to a needle.
It is often desirable and convenient to package liquids in sealed plastic containers for later administration by a needle or similar device, such as a point which is pushed through the wall of a container . For example, in the medical field, many liquid drugs and other fluids, such as sterilized water and saline, are often packaged in small glass ampoules or
plastic in unit dose which contain
a small amount, usually the amount normally required for a dose to be administered to a single patient. The contents of the ampoule are withdrawn by means of a syringe, the needle of which is inserted through a part of the container which can be pierced or through an open end of the container, formed for example by removing a breakable closure. Bulbs with breakable closures often require additional manufacturing steps or operations that tend to slow down the production process, as well as action. additional quality control.
On the other hand, bulbs with perforable parts also have drawbacks. Glass bulbs, for example, are relatively expensive and require careful handling to avoid breakage and quality control measures to detect small cracks or the presence of glass particles in the fluid. Although plastic ampoules do not have these defects, plastic and glass ampoules with perforable parts both present a possible danger of material removal when the needle is inserted into the container.
The removal of material generally results in a cut of the rubber or of the plastic material during the insertion of the needle, which causes particles of plastic material to come to lodge in the passage of the needle or to fall into the bulb.
Before a needle can be inserted through the wall of a container, the surface of the container must be sterilized, usually with a cotton swab moistened with a sterilizing agent. In a known plastic container in unit dose, a target area for the perforation is delimited by a rib in relief on the container. However, such a rib causes a small accumulation of sterilizing agent at the point of breakthrough, with the possible danger of rendering the contents of the ampoule unusable when the wall
is pierced by a needle.
Consequently, as highlighted in the claims appended to this specification, the present invention has as a general object an improved container or ampoule of plastic material having a perforable wall part, which does not have the drawbacks discussed above.
A more particular subject of the invention is
a plastic container having a perforable wall portion, which is not subject to removal of material upon perforation by a needle-like member and which can be sterilized without retaining or accumulating a sterilizing agent.
The present invention also relates to a container having several perforable wall parts in order to allow fluid to be withdrawn from a perforable part while displacement air is admitted.
through another perforable part.
These and other objects of the invention will become apparent from the following detailed description of the preferred embodiment of the present invention shown in the accompanying drawings, in which:
- Figure 1 is a perspective view of a plastic bulb having a perforable wall portion according to the present invention;
- Figure 2 is, on a larger scale, a perspective view of the perforable wall portions of the bulb of Figure 1;
- Figure 3 is a top plan view of one of the perforable wall portions of the bulb of Figure 1;
- Figure 4 is a section along line 4-4 of Figure 3;
- Figure 5 is a vertical section of a molding apparatus for manufacturing the bulb of Figure 1;
- Figure 6 is, on a larger scale, a section, some parts of which have been cut away, of the part of the molding apparatus of Figure 5, which fashioned_la__part._de. penetratable wall of the bulb of Figure 1;
- Figure 7 is a plan view of the inner end of a mold insert, used to mold the perforable wall portion of the bulb of Figure 1;
- Figure 8 is a vertical section of the molding apparatus illustrating the first step of manufacturing the bulb of Figure 1;
- Figure 9 is a vertical section of the molding apparatus used in a subsequent stage of the manufacture of the bulb shown in Figure 1;
- Figure 10 is, on a larger scale, a section illustrating the molding of the perforable wall portion of the bulb of Figure 1, in accordance with the present invention; and
FIG. 11 illustrates the step of sealing and demolding the bulb of FIG. 1.
The present invention, as shown in the accompanying drawings for illustrative purposes
and not limiting, generally consists of a plastic bulb 20 which is provided with at least one portion of perforable wall 22, through which
a needle or similar object can be pushed in to remove the content or introduce content. With brief reference to Figures 8-10, the bulb
of plastic 20 is of the swelling-molded type of a heated plastic parison 24, against the interior surface of a cavity 26 of a mold, this process being sometimes described as "blow molding process". According to the present invention, the perforable wall portion 22 is molded
so as to be thin enough to avoid removal of material, by inflating the plastic parison 24 on a projection or a collar 28 extending inwardly into the mold cavity and in an adjacent recessed area 30. It is understood that the projection
28, somewhat resembling a dam, decreases
the flow of plastic material in the adjacent hollowed area, as shown for example in FIG. 10. Consequently, the bulb 20 obtained by this molding process has a very thin, perforable projecting wall portion 22, which is formed in the of 30
the mold cavity in the vicinity of a thicker cut wall portion 32 formed around the projection or collar 28 of the mold. As shown in Figures 1 and 2, the bulb 20 may include at least one pair of perforable wall portions 22, preferably adjacent, one being, for example, drilled to allow movement of air when a fluid is removed by means of a syringe inserted through the other part of the perforable wall. The side-by-side arrangement of the perforable wall parts makes sterilization of the two membranes possible with a single swabbing movement, while the flat surface of the perforable wall parts prevents accumulation of the sterilizing agent.
We now come back to a more detailed description of the preferred embodiment of the present invention illustrated in the attached drawings; ampoule 20 is shown as a unit dose container, which contains a small amount of medical fluid, particularly the amount required for a single dose for a human patient. The bulb 20 is in one piece, entirely made of plastic, preferably of polyolefinic material, for example polyethylene or polypropylene. It has a bottom wall 34, a generally cylindrical vertical side wall 36, as well as an upwardly inclined shoulder 38, which ends in a neck or neck 40. The end of the neck 40 is flattened by a heat seal. to keep the contents of the ampoule in a sterile state.
In order to allow contraction or expansion of the bulb 20 during removal or addition of liquid, the side wall 36 comprises, as indicated by the notation 42, a foldable part in the form of an accordion. In addition, the foldable side wall allows manual insertion of the bottom of the container to force the contents of the bulb to come out more quickly if the latter is emptied by the neck 40.
Most often, the contents of the container are removed by pushing the needle 41 of a syringe through one of the perforable wall portions 22, which are commonly known as injection sites (Figure 4).
It will be understood, however, that these places can be used both for adding liquid and for removing fluid from the bulb. For example, other fluids can be added, if mixing with the contents of the ampoule is necessary. During the addition of fluid, the accordion section 42 allows the container to expand.
According to a feature of the invention, the removal of material or fragmentation of the plastic from the perforable wall part 22, when it is pierced by an element similar to a needle, such as a pointed needle, is prevented. by molding the bulb 20 so that the portion of the perforable wall 22 is very thin, preferably less than about 0.25 mm thick, compared with the thickness of the other parts of the bulb, which can be understood between 0.5 and 0.75 mm approximately.
As shown particularly in Figures 2-4, the perforable wall portion 22 is generally circular in shape and is arranged at the planar end of a generally frustoconical projection generally designated by the notation 44, which extends upwards from the shoulder 36 of the bulb 20. As mentioned above, the perforable wall portion 22 is molded by inflating a plastic parison 24 on a projection or a collar 28 in the cavity 26 of the mold and in a recess adjacent
30. The projection 28 forms the recessed part 32 of the bulb
20, which naturally corresponds, as to its form, to
the projection 28. As can best be seen in Figure 4, the recessed wall portion 32 of the bulb
20 has a generally V-shaped cross section, the side wall of the frustoconical projection 44 extending downward and forming one side of the recess. With reference to FIGS. 2 and 3 for clarity, it can be noted that the recess 32 surrounds the frustoconical projection 44 over approximately 1800 on the lower side of the shoulder 38.
As mentioned above, the ampoule 20 preferably has two perforable injection parts or locations 22. This provides a second location which can be drilled or in which only one needle can be inserted to allow air to move through. '' enter the ampoule when a fluid is removed from it
across the other location. This allows virtually all of the fluid in the ampoule to be easily withdrawn using a syringe, without exaggerated suction force which may tend to extract air bubbles from the fluid or cause collapse of the fluid. the wall of the bulb.
Furthermore, the injection sites 22 are typically "prepared" before inserting a needle, by blotting the surface with a sterilizing agent. The arrangement of the two locations near one of
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a single buffering movement, and the flat surface of the location does not drain and does not cause accumulation of the sterilizing agent.
The injection sites 22 themselves do not have to be large. For example, in the embodiment shown in the drawings, for an ampoule with a diameter of approximately 25 mm, the injection locations preferably have a diameter
<EMI ID = 2.1>
the shoulder of the bulb.
Turning now to Figures 5-7, the light bulb
20 is molded into the mold cavity 26, which has the shape of the desired bulb 20 and therefore has a bottom wall surface 46, a side wall surface 48 and a shoulder surface 50. However, it it should be noted that the bulb or container does not necessarily have to have this particular shape in order to comprise a portion of perforable wall according to the present invention. The mold cavity 26 shown in the drawing is generally delimited by two half-molds 26 (a) and 26 (b), each of them defining half of the body of the bulb and these half-molds being joined to the dividing line 52 and capped by a ring 54
which defines the shoulder 50.
To facilitate manufacture and assembly, the conical recess 30 and the projection 28 in the molding cavity 26 which respectively form the perforable wall part 22 and the recessed wall part 32 of the bulb, are defined on the surface. interior of a cylindrical insert 56 housed in an opening in the ring 54. The recess 30 is generally disposed centrally at the end of the insert and preferably has a frustoconical shape, corresponding to the shape of the frustoconical projection 44 of the bulb formed therein, and having a clearance angle to be able to easily remove the bulb from the mold. Naturally, we. may use other shapes, for example a spherical shape or an inverted bowl shape without departing from the scope of the present invention.
As best seen in Figures 5, 6 and 10, one half of the inner surface 58 of the insert is level with the inner surface of the ring 54, while the other half, at the part bottom of the shoulder, extends into the mold cavity to form the projection 28 of the surface of this cavity. In an ampoule having an injection location of approximately 2.25 mm in diameter, as described above, the projection 28 extends over approximately 1.25 mm beyond the interior surface of the ring 54. Referring to Figures 6 and 7 taken together, it can be seen that the part of the insert 56 which forms the projection 28 is generally curved in the sense that it extends over 1800 around the frustoconical recess 30
and also has a cross section going to the side 60 of the part whose section decreases, thus constituting a wall of the conical recess and the other side 62 generally facing down in the molding cavity. Although the preferred shape of the projection 28 has been described with the conical recess 30, the projection may have various shapes and dimensions without departing from the scope of the invention, so
to obtain a bulb with a perforable wall portion without removing material. We can see in Figure 5 that
the insert 56 is arranged in the ring 54
on the side diagonally opposite to the lower left corner of the cavity 26. In the ampoule, finished and also having this relationship, there is sufficient space to insert a needle into the part of the perforable wall without excessive risk of also piercing the wall side or the back wall of the bulb. Although FIGS. 5 and 6 show only one insert for simplicity, to form a pair of perforable wall parts, as shown in FIG. 1, it is of course necessary to use two separate inserts from each other, as described above, or an equivalent construction.
The actual molding of the preferred bulb
20 is illustrated in FIGS. 8 to 11. FIG. 8 shows the formation of the plastic parison 24 around a filling tube 64, through which the contents of the ampoule are introduced. The filling tube 64 is first disposed in the cavity of a mold 66 mounted in a mold frame 68. The mold cavity defines around the filling tube a narrow space into which the molten plastic is injected through a lower hole 70 in the cavity. The plastic flow in the parison cavity is regulated by
a control rod 72 which is axially displaceable to open or close the passage through the hole 70.
When the plastic parison 24 has
been injection molded around the filling tube
64, this filling tube and the parison are removed from the mold 66 and inserted into the cavity 26 of the mold which has the chosen shape of the bulb 20. The filling tube and the parison are disposed in the cavity at a relatively small distance between the bottom of the parison 24 and the lower surface 46 of the cavity. The parison 24 is then inflated, as shown in FIG. 9, to match the interior surface of the cavity of injection molding under pressure of the real contents of the bulb by the valve 74 in the lower end of the filling tube. Although the Applicant does not intend to rely on a single theory to explain the success
of the present invention, she now believes that the parison initially inflates to conform to the lower surface of the cavity and then inflates upward along the side walls and the shoulder
of the mold cavity. When the plastic moves upwards along the side walls, the wedge-shaped projection 28 directed inwards acts as a plastic barrier, which reduces or stops the flow of plastic in the frustoconical recess 30. Thus, as shown in FIG. 10, the parison part made of plastic material, which extends over the recess becomes thinner as it moves in the recess and finally forms a uniform perforable wall part 22
and very thin at the end of the frustoconical recess. In other words, the projection 28 is disposed between the recess 30 and the lower end of the filling tube, the surface 62 pointing downwards being brought into contact first with the stream of plastic material to stop and decrease the natural tendency of the molten plastic to flow into the recess 30.
When the ampoule 20 is filled with liquid, the filling tube is removed, a heated rod is pushed into the neck to melt the interior surface, and a pair of sealing jaws 76 compress the end of the neck 40 to form a flattened seal to keep the contents of the ampoule sterile. The half-molds 26 (a) and 26 (b) then separate to release the completed bulb.
In summary, the present invention relates to
an original plastic container, having a very thin perforable wall portion, not subject to removal of material, which can be easily produced in large quantities and at relatively low cost. The pair of perforable wall portions provided in the embodiment shown allows full use of the contents of the ampoule, these wall parts can be easily made sterile and causing no drainage or accumulation of the liquid used to sterilize the surface.
Although described by its preferred embodiment, the present invention, as defined in the following claims, encompasses equivalent structures and steps, some of which may be apparent from the simple reading of the present specification, and others which may only appear. after some study.
CLAIMS
1.- Plastic container comprising walls defining an interior chamber intended to contain medical fluids and similar products, characterized in that it comprises in combination a part of wall which can be pierced in one of the walls
of the container to receive a needle-like element through this wall portion, the latter being thin enough to prevent removal of plastic material when pierced by the element
<EMI ID = 3.1>
adjacent to the perforable wall part and on the inner side of said container wall part, this hollowed-out wall part being thicker than the perforable wall part.
2.- Plastic container according to the