BE1029578B1

BE1029578B1 - INFLATABLE MASK FOR POSITIVE PRESSURE TREATMENT

Info

Publication number: BE1029578B1
Application number: BE20215927A
Authority: BE
Inventors: Kristof Braem
Original assignee: Medical Tech For Life
Priority date: 2021-09-28
Filing date: 2021-12-01
Publication date: 2023-01-31

Abstract

De uitvinding verschaft een opblaasbare inrichting voor een ademhalings- of beademingsmasker. De opblaasbare inrichting omvat een luchtdicht gevormde opstelling en middelen voor het opblazen van de luchtdicht gevormde opstelling. Het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker dat een dergelijke opblaasbare inrichting omvat, is in het bijzonder geschikt om deel uit te maken van een behandelingssysteem voor positieve (luchtweg)druk, zoals bijvoorbeeld voor de behandeling van slaapapneu.The invention provides an inflatable device for a breathing or breathing mask. The inflatable device comprises an airtight molded arrangement and means for inflating the airtight molded arrangement. The augmented or improved breathing or breathing mask comprising such an inflatable device is particularly suitable for forming part of a positive (airway) pressure treatment system, such as for example for the treatment of sleep apnea.

Description

i BE2021/5927i BE2021/5927

OPBLAASBAAR MASKER VOOR FOSITIEVE DRUKBEHANDEUNG Technisch veld De uitvinding heeft betrekking op het gebied van ademhalings- of beademingsmaskers, waarvan bekend is dat ze worden gebruikt tijdens anesthesie of andere medische behandeling van patiënten, In het bijzonder heeft de uitvinding betrekking op een opblaasbare inrichting of gezichtsafdichting voor een ademhalings- of beademingsmasker, De opblaasbare Inrichting {of apperaat} omvat een luchtdicht gevormde opstelling en middelen voor het opblazen van de luchtgicht gevormde opstelling, Het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker dat een dergelijke opblaasbare inrichting omvat, is in het bijzonder geschikt om deel uit te maken van een behandelingssysieem voor positieve Üuchtwegldruk, Achtergrond van de uitvinding Er bestaat een verscheldenheld aan ademhalings- of beademingsmaskers op dit gebled, maar ze hebben allemaal gemeen dat ze zeer onaangenaam zijn voor sen persoon die een dergelijk masker draagt en gebruikt, waarbij lekkage moet worden voorkomen en daarom stevig verbonden wordt met de mond en neus van de drager.INFLATABLE MASK FOR PHOSITIVE PRESSURE TREATMENT Technical Field The invention relates to the field of breathing or breathing masks, known to be used during anesthesia or other medical treatment of patients, In particular, the invention relates to an inflatable device or face seal for a breathing or breathing mask, The inflatable device {or device} comprises an airtightly formed arrangement and means for inflating the airtightly formed arrangement, The augmented or improved breathing or breathing mask incorporating such an inflatable device is particularly suitable for to be part of a positive airway pressure treatment system. Background of the Invention There is a variety of respirators or respirator masks in this field, but they all have in common that they are very uncomfortable for a person wearing and using such a mask. kt, where leakage must be prevented and therefore firmly connected to the mouth and nose of the wearer.

Het concept van het hebben van een opblaasbaar onderdeel voor dergelijke ademhalings- of beademingsmaskers bestaat voor het gebled van anesthesie, waar professionels ondersteuning, d.w.z, medisch en verzorgend personeel beschikbaar is en dus professionals zoals artsen en hun assistenten het opblaasbare deel afzonderlijk opblazen. Er is echter behoefte aan een gemakkelijk opblaasbaar ademhalings- of beademingsmasker voor het geven of toedienen van een (continue) beademingstherapie met positieve druk zoals bijvoorbeeld bij de behandeling van slaapapneu. Mensen met slaapapneu moeten zonder professionele huip een ademhalings- of beademingsmasker kunnen dragen en gebruiken. Met name vanwege het veelvuldig of regelmatig gebruik van {bijna} elke nacht daarvan, Is sen opblaasbaar deel niet alleen wenselijk om comfort te bieden aan de persoon die het masker draagt en gebruikt, bovendien dient het opblaasbare deel door de gebruiker zelf gemakkelijk opblaasbaar te zijn zonder hiervoor jemand extra of professioneel nodig te hebben, Doel van de uitvindingThe concept of having an inflatable part for such respirator or respirator masks exists for the anesthesia bled, where professional support, i.e., medical and nursing staff is available and thus professionals such as doctors and their assistants inflate the inflatable part separately. However, there is a need for an easily inflatable breathing or breathing mask for giving or administering (continuous) positive pressure breathing therapy, such as for example in the treatment of sleep apnea. People with sleep apnea should be able to wear and use a respirator or breathing mask without professional assistance. Particularly because of its frequent or regular use {almost} every night, an inflatable portion is not only desirable to provide comfort to the person wearing and using the mask, moreover, the inflatable portion should be easily inflatable by the user himself without needing anyone extra or professional for this purpose. Object of the invention

Het doel van de uitvinding is het verschaffen van ademhalings- of besdemingsmaskers voor de behandeling van positieve (luchtwez}druk die effectief zijn, bv.The object of the invention is to provide breathing or respirator masks for the treatment of positive (airway) pressure which are effective, e.g.

In termen van lekkage, comfortabel en gemakkelijk In gebruik voor de patiënt, 3 Semenvatting van de uitvinding De uitvinding maakt gebruik van de aanwezigheid van een drukbron, mogelijk sen nositieve drukbron, waarbij een opblaasbaar deel is aangepast om te worden opgeblazen door gebruik van deze drukbron, De uitvinding verschaft een uitvoeringsvorm, waarbij het comfort voor de patiënt verder wordt verbeterd door het vergroten van zijn flexibiliteit om tijdelijk een substantieel deel van het masker te verwijderen.In terms of leakage, comfortable and easy to use for the patient, 3 Summary of the Invention The invention exploits the presence of a pressure source, possibly a nositive pressure source, where an inflatable portion is adapted to be inflated by use of this pressure source The invention provides an embodiment in which the patient's comfort is further improved by increasing his flexibility to temporarily remove a substantial portion of the mask.

In een eerste aspect voorziet de uitvinding in een opblaasbare inrichting {of apnaraat) voor een ademhalings- of beademingsmasker, Een dergelijk masker maakt deel uil van sen drukbehandelingssysteem, mogelijk een overdrukbehandelingssysteam dat een positieve drukbron omvat, De opblaasbare inrichting bestaat uit twee hoofdonderdelen, Ten serste een luchtdicht gevormde opstelling, De luchtdicht gevormde opstelling kan gezichtsvorm zijn en kan hol zijn, Het is tenminsie sedeeltelijk gevormd uit sen zacht materiaal om sen opblaasbare kraal te vormen, Het zachte materiaal kan bijvoorbeeld sen elastomeer plastic zijn, en is bij voorkeur biocompatibel en/of autoclaveerbaar, De hiermee gevormde opblaasbare kraal is geschikt om een soort van kussen te verkrijgen {of te verkussenen]} asn de randen van het ademhalingsmasker of beademingsmasker en aan de ene zijde {of kant) daaraan of daarmee te verbinden terwijl we aan de andere zijde (of kant) sen zijde hebben die In aanraking komt {of contact maakt} met het gezicht, Aan de ene zijde te verbinden, kan zijn bijvoorbeeld via asnpassingsmiddelen of een adapter bv. gemaakt van hard, mogelijk plasic materiaal, De aanpassingsmiddelen kunnen deel uitmaken van of bevestigd zijn aan de ooblaasbare inrichting, en kunnen voorzien zijn voor het verwijderbaar bevestigen of losmaken van de ophlaashars Inrichting aan het ademhalings. of beacemingsmasker.In a first aspect, the invention provides an inflatable device (or device) for a breathing or breathing mask. Such a mask forms part of a pressure treatment system, possibly a positive pressure treatment system comprising a positive pressure source. The inflatable device consists of two main parts, Ten serste an airtight molded arrangement, The airtight molded arrangement may be face shape and may be hollow, It is formed at least in part from a soft material to form an inflatable bead, The soft material may be e.g. an elastomeric plastic, and is preferably biocompatible and /or autoclavable, The inflatable bead formed with this is suitable for obtaining a kind of cushion {or cushioning]} asn the edges of the breathing mask or breathing mask and on one side {or side) to be connected to it while we are working on the have other side (or side) sen side that comes into contact {or contact m to the face, To be connected on one side, may be for example via adapters or an adapter e.g. made of hard, possibly plastic material, The adapters may be part of or attached to the inflatable device, and may be provided for removably attaching or detaching the inflation resin device to the respiratory system. or breathing mask.

Verder kunnen dergelijke aanpassingsmiddelen magneten en/of connectoren omvatten, De zijde die In aanraking komt met het gezicht, past zich onder Inwendige [of interne) druk aan, aan het oppervlak van het gezicht van een drager of gebruiker, d.w.z. een persoon die het ademhalings- of beademingsmasker draagt en gebruikt, en kan hierkij ongeveer overeenkomen met de contouren van het gezicht van de drager.Further, such adapting means may include magnets and/or connectors. The side in contact with the face conforms under internal [or internal] pressure to the surface of the face of a wearer or user, i.e. a person who is breathing - or wears and uses a breathing mask, and can roughly match the contours of the wearer's face.

Vanwege zijn opblaasbare kraal kan de opblaasbare Inrichting meer in het algemeen geschikt zijn om de randen van het ademhalings- of beademingsmasker tot kussen te vormen {of te verkussenenj.Because of its inflatable bead, the inflatable device may be more generally suitable for cushioning the edges of the breathing or breathing mask.

Ten tweede omvat de opblaasbare Inrichting middelen voor het opblazen van de luchtdicht gevormde opstelijng, waarbij dergelijke middelen zijn geplaatst om te passen in het binnangedeelte van het ademhalings- of beademingsmasker en hierdoor de inwendige {of interne) druk kurmen ontvangen via het ademhalings. of beademingsmasker, Mat het binnengedselte van het masker wordt bedoeld {een deel van) de holle kant van het masker die naar het gezicht van de drager is gericht.Secondly, the inflatable device includes means for inflating the airtightly formed array line, such means being positioned to fit within the inner portion of the respirator or respirator mask and thereby permit the internal (or internal) pressure to be received through the respiratory system. or breathing mask, By the inner part of the mask is meant {part of) the concave side of the mask facing the wearer's face.

De middelen kunnen één of meer openingen omvatten, elk met een dwarsdoorsnede, De dwarsdoorsnede van eik van de één of meer openingen kan in afmeting verschillen, Dv, grootte en/of vorm, Volgens een uitvoeringsvorm wordt de assemblage, verzameling of combinatie van alle dwarsdoorsneden van de één of meer openingen zodanig gekozen dat de (minimale) {positieve) druk, geleverd door het {gositieve) drukbehandelingssysteem op zich voldoende Is voor het opblazen de opblaasbare inrichting, De opblaasbare inrichting kan gevormd zijn vit sHiconenrubber, De oobisasbere inrichting kan verder voorzien zijn van draagmiddelen, zoals bijvoorbeeld san riem, voor het verwijderbaar bevestigen of losmaken van de opblaasbare inrichting aan het hoofd van sen persoon die het ademhalings- of beademingsmasker draagt en dus gebruikt.The means may comprise one or more openings, each having a cross-section. The cross-section of each of the one or more openings may differ in size, Dv, size and/or shape. In one embodiment, the assembly, collection or combination of all cross-sections is of the one or more orifices selected such that the (minimum) {positive) pressure provided by the {gositive) pressure treatment system is sufficient in itself to inflate the inflatable device, The inflatable device may be formed of vitreous silicone rubber, be provided with carrying means, such as for example a belt, for removably attaching or detaching the inflatable device to the head of a person wearing and thus using the respirator or breathing mask.

Volgens een tweede aspect van de uitvinding, wordt sen vermeerderd of verbeterd ademhalings of beademingsmasker verschaft, Voor een dergelijk verbeterd masker kan ook worden verwezen naar “maskersamenstel” In piaats van alleen Vmasker” vanwege de verschillende componenten die het omvat om te worden samengesteld. In feite zou het verbeterde ademhalings- of beademingsmasker ook kunnen worden gezien ais een retrofit van zen standaard of sigemeen bekend ademhalings- of beademingsmasker dat is voorzien van de opblaasbare Inrichting in overeenstemming mel het eerste aspect, Hel vermeerderde of verbeterde masker of maskersamenstel omvat dus enerzijds een opblaasbare inrichting zoals in het eerste aspect, en anderzijds een ademhalings- of beaderningsmasker, dat standaard of algemeen bekend is. De opbiaashare inrichting en het agemhalings- of beademingsmasker zijn ten opzichte van eikzar gepositioneerd waarbij de middelen voor het opblazen van de luchtdichte gevormde opstelling zijn geplaatst om te passen in het binnengedesite van het ademhalines- of beademingsmasker, zodat de interne druk in de opstelling via het ademihalings- of beademingsmasker kan ontvangen worden. Het ademhalings- of beademingsmasker kan een inlaat (of toevoer) hebben waardoor sen stroom van beademingsgassen naar het binnenste {of de binnenruimte} van het ademhalines- of beademingsmasker wordt geleid, Volgens een uivoeringsvorm wordt deze stroom van beademingsgsssen bovendien gedeeltelijk [bijvoorbeeld voor sen deel terwijl deze stroom in het algemeen hoofdzakelijk voor ademhalingsdoelsinden wordt gebruik gebruikt om de opblaasbare Inrichting op te blazen of te vullen {met beademingsgassen).According to a second aspect of the invention, an augmented or improved breathing or breathing mask is provided. Such an improved mask may also be referred to as "mask assembly" instead of "Vmask only" because of the various components it includes to be assembled. In fact, the improved respirator or respirator mask could also be viewed as a retrofit of a standard or generally known respirator or respirator mask provided with the inflatable device in accordance with the first aspect. an inflatable device as in the first aspect, and on the other hand a breathing or breathing mask, which is standard or well known. The inflation device and breathing or breathing mask are positioned relative to each other with the means for inflating the airtight molded assembly positioned to fit within the interior of the breathing or breathing mask so that the internal pressure in the assembly is released through the breathing or breathing mask can be received. The respirator or respirator mask may have an inlet (or supply) through which a flow of respirator gases is directed into the interior {or interior space} of the respirator or respirator mask. while this stream is generally used primarily for respiratory purposes to inflate or fill the inflatable device (with breathing gases).

Het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker kan complementaire middelen omvatten voor het verwijderbaar bevestigen of losmaken van de opblaasbare Inrichting aan het ademhalings of beademingsmasker, Dergelijke complementaire middelen zijn complementair aan de 3 asnpessingsmiddelen die kunnen worden aangebracht op de opblaasbare inrichting, zoals beschreven bij het eerste aspect, Met complementair zijn wordt hier verder corresponderend bedoeld, aangezien belde aanpassings- en complementaire middelen in de bevestiging of het vastmaken kunnen voorzien, De complementaire middelen kunnen zijn aangebracht en bevestigd aan het ademhalings- of beademingsmasker. De complementaire middelen kunnen magneten en/of connectoren omvatten of kunnen bestaan uit éên of meer delen die bevestighaar of verbindoaar zijn met magneten en/of connectoren, in het bijzonder de magnelen en/of connectoren die voorzien zijn van of on ce aanpassingsmiddelen van de opblaasbare inrichting zoals in het eerste aspect. Volgens een derde aspect, verschaft de uitvinding een systeem voor het toevoeren van een siroom van beademingsgassen aan een gebruiker, bv. drager van het nieuwe masker. Een dergelijk systeem omvalt enerzijds het vermeerderde of verbelerde ademhalings of beademingsmasker of maskersamensiel in overeenstemming met het tweede aspect, en anderzijds een subsysteem om sen stroom van beademingsgessen te leveren binnen een vooraf gedefinieerd drukbereik (typisch 4 tot 29 mbar | aangesloten op het verbeterde ademhalings of heademingsmasker of maskersamenstel Bovendien Is het vooraf gedefinieerde drukbereik tenminste voldoende zodanig dat, dankzij de positieve druk die wordt ontvangen via het nieuwe masker, de zijde die In aanraking komt met het gezicht zich aanpast aan het oppervlak van het gezicht van de gebruiker of drager, Met de uitvinding wordt ook het gebruik verondersteld van de opblaasbare inrichting in oversenstemming met het serste aspect, en/of het gebruik van het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker in overeenstemming met het tweede aspect, en/of het gebruik van het systeem voor het toevoeren van een stroom van beademingsgessen naar een gebruiker In overeenstemming met het derde aspect, voor het verschaffen of toedienen van een {continue} beademingstherapie met positieve druk zoals voor het behandelen van slaapapneu.The augmented or improved breathing or breathing mask may include complementary means for removably attaching or detaching the inflatable device to the breathing or breathing mask. first aspect. By being complementary is hereinafter understood to be corresponding, since both the adjustment and complementary means can provide the attachment or attachment. The complementary means can be arranged and attached to the breathing or breathing mask. The complementary means may comprise magnets and/or connectors or may consist of one or more parts which attach or connect to magnets and/or connectors, in particular the magnets and/or connectors provided with or without adjustment means of the inflatable device as in the first aspect. According to a third aspect, the invention provides a system for supplying a syrup of respiratory gases to a user, e.g. wearer of the new mask. Such a system, on the one hand, overturns the augmented or enhanced breathing or breathing mask or mask assembly in accordance with the second aspect, and, on the other hand, a subsystem to provide a stream of breaths within a predefined pressure range (typically 4 to 29 mbar | connected to the enhanced breathing or heademing mask or mask assembly In addition, the predefined pressure range is at least sufficient such that, due to the positive pressure received through the new mask, the side in contact with the face conforms to the surface of the user's or wearer's face, with the invention also assumes the use of the inflatable device in accordance with the first aspect, and/or the use of the augmented or improved respirator or breathing mask in accordance with the second aspect, and/or the use of the system for supplying of a stream of respiratory gesse n to a user In accordance with the third aspect, for providing or administering positive pressure {continuous} ventilation therapy such as for treating sleep apnea.

In sen verder aspect verschaft de uitvinding een werkwijze voor het voorbereiden van een drager van het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker volgens het tweede aspect voor het ontvangen van een {continue} besdemingsiherapie met positieve druk, waarbij de werkwijze de volgende stappen omvat: { het in contact brengen van de zijde die contact maakt met het gezicht van de opblaasbare Inrichting In overeenstemming met het eerste aspect met het gezicht van de drager; en (ID het starten van het systeem voor het toevoeren van een stroom van beademingsgassen aan de drager van 3 het masker, zodat als gevolg van de positieve druk die wordt ontvangen via het vermeerderde of verbeterde adernhalings- of beademingsmasker, de zijde die In contact komt met het gezicht zich onder interne druk aanpast aan het oppervlak van het gezicht van de drager {om ongeveer overeen te komen met de contouren van het gezicht van de drager). Overzicht van de tekeningen Figuur 1 Hlustreert zen schematische tekening van het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker met het opblaasbare deel en de benodigde openingen, In overeenstemming met de uitvinding.In a further aspect, the invention provides a method of preparing a wearer of the augmented or improved respirator or breathing mask of the second aspect to receive positive pressure {continuous} respiratory therapy, the method comprising the steps of: { bringing the face contacting side of the inflatable device in accordance with the first aspect into contact with the wearer's face; and (ID starting the system to supply a stream of respirator gases to the mask wearer so that due to the positive pressure received through the augmented or upgraded respirator or respirator mask, the side coming into contact with the face conforming to the surface of the wearer's face under internal pressure {to roughly match the contour of the wearer's face). Overview of the Drawings Figure 1 illustrates a schematic drawing of the augmented or improved breathing or breathing mask with the inflatable portion and the necessary openings, in accordance with the invention.

Figuur 2 toont een 3D-beelduitvoeringsvorm in perspectief zicht van het vermeerderde of verbeterde ademhalings of beademingsmasker, met het opblaasbare deel en de inisat, in overeenstemming met de uitvinding.Figure 2 shows a 3D image embodiment in perspective view of the augmented or improved respirator mask, with the inflatable portion and the inisat, in accordance with the invention.

Figuur 3 toont verdere uitvoeringsvormen in perspectief zicht, waarbij de mogelijkheid wordt aangegeven van het gemakkelijk en/of flexibel aansluiten en loskoppelen van het ademhalings of beademingsmasker van het opblaasbare deel tijdens gebruik daarvan, indlusief het mogelijk maken van het verwijderbaar bevestigen en losmaken op basis van het gebruik van {a} connectoren of {bh} magneten, In overeenstemming met de uitvinding.Figure 3 shows further embodiments in perspective view, indicating the possibility of easily and/or flexibly connecting and disconnecting the respirator or breathing mask from the inflatable part during use thereof, including enabling removably attaching and detaching based on the use of {a} connectors or {bh} magnets, in accordance with the invention.

Figuur 4 toont het gebruik van de uitvoeringsvorm van Figuur 3{b), waarbij het draagmiddel, om het ademhalings of heademingsmasker aan het hoofd van een persoon te verbinden, is verbonden met de aanpassingsmiddelen die zijn voorzien van de opblaasbare inrichting, In overeenstemming met de ultvinding.Figure 4 shows the use of the embodiment of Figure 3(b), in which the wearing means for connecting the respirator or heademing mask to a person's head is connected to the adjustment means provided with the inflatable device, in accordance with the invention.

Beschrijving van de uitvinding De uitvinding verschaft het voordeel van verbeterd comfort voor een patiënt of een persoon die een ademhaings- of besdemingsmasker draagt en gebruikt, Dv. in het ziekenhuis of thuis, door een opblaasbaar onderdeel of apparzat voor een dergelijk masker te verschaffen, Het vermeerderde of verbeterde ademhalings of beademingsmasker is een opblaasbaar masker, waarvoor ook middelen zijn voorzien om het opblaasbare onderdeel of apparaat op te blazen,Disclosure of the Invention The invention provides the benefit of improved comfort to a patient or person wearing and using a breathing or breathing mask, Dv. in the hospital or at home, by providing an inflatable part or device for such mask,

Bij het verbeteren van het comfort, is het de bedoeling om direct contact te vermijden van het harde materlaal van het ademhalings. of beademingsmasker met het gezicht van de drager van een dergelijk masker, Het opblaasbaar deel, bv. gemaakt van zacht en/of flexibel materiaal, kan typisch worden 3 gebruikt als comfortabele tussenlaag tussen het harde masker en de tere huid van het gezicht, Met het opblaasbaar deel, kan dus een opblaasbare gezichtsmaskersfdichting worden voorzien, In overeenstemming met de uitvinding, kan de opblaasbare gezichismaskerafdichting automatisch worden geregeld door het zandrijfjgas van bijvoorbeeld het slaapapneu- of continue positieve luchtwegdruk {CPAP)-apparaat, dat wordt gebruikt voor de behandeling van sisapanneu. Het opblaasbare deel of gezichtsafdichting iof gelastsafdichting) kan sen open ingang naar het masker omvatien, b.v. door middel van één of meer openingen, voor het automatisch opblazen van het opblaasbare deel door gebruik te maken van het aandrijfgas - d.w.z, postieve druk - zoals geleverd door het apparaat aan de patiënt of persoon die het masker draagt voor het starten van de benandeiing. Dergelijke automatisch opblaasbare, door gas aangedreven, gelsatsafdichingen of opblaasbare onderdelen kunnen In sen verscheidenheid aan ontwerpen worden geproducesrd om verschillende niveaus van anatomische pasvorm, gebruiksgemak, duurzaamheid en gemak van reiniging en sterilisatie te bieden.In improving comfort, the aim is to avoid direct contact of the hard material of the respirator. or breathing mask with the face of the wearer of such a mask, The inflatable part, e.g. made of soft and/or flexible material, can typically be used 3 as a comfortable intermediate layer between the hard mask and the delicate skin of the face, With the inflatable part, thus an inflatable face mask seal can be provided. In accordance with the invention, the inflatable face mask seal can be controlled automatically by the sand propellant of, for example, the sleep apnea or continuous positive airway pressure (CPAP) device, which is used for the treatment of sisapanneu . The inflatable portion (or face seal or welded seal) may include an open entrance to the mask, e.g. by means of one or more openings, for automatically inflating the inflatable member using the propellant gas - i.e., positive pressure - as supplied by the device to the patient or person wearing the mask for initiating the treatment. Such self-inflating, gas-operated, gel-seals or inflatable components can be produced in a variety of designs to provide varying levels of anatomical fit, ease of use, durability, and ease of cleaning and sterilization.

Zo kan met de uitvinging automatisch vullen van de gelgatsafdichting worden bereikt, door gebruik te maken van het aandrijfgas van bijvoorbeeld de slaapapneu ventilator, Er is dus geen extra invoer nodig, noch externe druk om het opblaasbare deel of gelaatsafdichting op te blazen, De positieve druk, om het ingestelde CPAP-niveau te bereiken, kan nu worden gebruikt om de perfecte pasvorm van het masker op het gezicht van de drager fe creëren, door het automatisch opblazen van de maskerafdichting.For example, with the invention, automatic filling of the gel hole seal can be achieved, by using the propellant gas of, for example, the sleep apnea ventilator, so no additional input is required, nor external pressure to inflate the inflatable part or face seal, the positive pressure , to achieve the set CPAP level, can now be used to create the perfect fit of the mask on the wearer's face by automatically inflating the mask seal.

De positieve expiratoire druk die door het slaapapneu- of CPAP-apoarzat wordt gegeven, kan doorgaans tussen 4 mbar en 20 mbar liggen, Daarom kan de gezichtsafdichting of het opblaasbare deel met dezelfde druk worden gevuld om sen adequate gezichtsafdichting te verschaffen. Wanneer de aandrijfdruk geleidelijk toeneemt voor het comfort van de patiënt in de slaapfase, kan dezelfde geleidelijke druk worden toegepast In de gelaatsafdichting, wat resulteert in maximaal comfort en ondersteuning, bu.The positive expiratory pressure provided by the sleep apnea or CPAP valve can typically be between 4 mbar and 20 mbar. Therefore, the face seal or inflatable portion can be filled with the same pressure to provide an adequate face seal. When the driving pressure gradually increases for patient comfort in the sleep phase, the same gradual pressure can be applied in the face seal, resulting in maximum comfort and support, bu.

oplopend van 4 mbar tot 20 mbar,increasing from 4 mbar to 20 mbar,

De uitvinding biedt dus het extra voordeel dat de druk In het ademhalingsmasker en de druk van de gelaatsafdichting of opblaasbare inrichting In evenwicht zijn, wat resulteert in san verhoogde efficiéntie.Thus, the invention offers the additional advantage that the pressure in the respirator and the pressure of the face seal or inflatable device are in equilibrium, resulting in increased efficiency.

Als de druk In het masker bijvoorbeeld 10 mbar Is, dan Is de druk In de afdichting 10 mbar (hetzelfde geldt ook voor anders waarden), Als de druk in het masker zou veranderen, geldt hetzelfde voor de opblaasbare 3 afdichting, Hierdoor is het masker perfect geschikt om lekkage te voorkomen en geeft het de perfecte pasvorm, Het vermeerderde of verbeterde ademhalings of beademingsmasker volgens de uitvinding, kan perfect geschikt zijn voor thuiszorg (bv, CPAP/slaapapneu toestellen), terwijl de traditionele of standaard maskers {met opblaasbaar deel} enkel gebruikt kunnen worden in ziekenhuizen, bijvoorbeeld omdat een zorgverlener of andere zorg/medisch professional de druk in de afdichting moet bepalen en Instellen, Bi het thuisrorgannaraat, wordt de CPAP {drukinstelling} voorst bepaald door bv. de zorgverlener en geprogrammeerd in het apperaat, Het automatisch vullen van de afdichting zal dus plaatsvinden met de juiste drukinsteliingen. is Volgens zen ultvoeringsvorm van de uitvinding, is er zen directe verbinding tussen de binnenkant van het gezichtsmasker en het opblaasbere deel of gezichtsafdichting, door middel van één of meer openingen rondom de afdichting.For example, if the pressure in the mask is 10 mbar, then the pressure in the seal is 10 mbar (the same also applies to other values), if the pressure in the mask were to change, the same applies to the inflatable seal, making the mask perfectly suited to prevent leakage and give the perfect fit, The augmented or improved respirator or breathing mask according to the invention, can be perfectly suited for home care (eg, CPAP/sleep apnea devices), while the traditional or standard masks {with inflatable part} can only be used in hospitals, for example because a caregiver or other healthcare/medical professional needs to determine and Set the pressure in the seal, At the home device, the CPAP {pressure setting} is predetermined e.g. by the caregiver and programmed into the device, The automatic filling of the seal will therefore take place with the correct pressure settings. According to an embodiment of the invention, there is a direct connection between the inside of the face mask and the inflatable member or face seal by means of one or more openings around the seal.

Hierdoor wordt de afdichting altijd automatisch opgeblazen, zonder dat er externe apparaten moste gebruikt worden zoels bv, spuiten om de afdichting op te blazen, Met anders woorden, eri geen enkele handmatige actie of externe hulp nodig, In vergelijking met de techniek, waar altijd sen handmatige invoer en drukinstelling is, en er geen enkele verbinding is tussen de binnenste afcichting an de binnenkant van het gezichtsmasker, Figuur 1 Hiustreert sen schematische tekening van het vermeerderde of verbeterde ademhalings- of beademingsmasker 100 in overeenstemming met de uitvinding, Hierbij wordt sen dwarsdoorsnede weergegeven, waarbij de verschillende ondercelen zijn aangegeven, Het vermeerderde masker 100 bestaat uit een standaard of algemeen bekend ademhalings of beademingsmasker 110, en een opblaasbaar deel of gezichtsafdichting 10, Als onderdeel van het opblaasbare deel 10, zijn een luchtdicht gevormde opstelling 15 en middelen 20 voor het opblazen van de Iuchtdicht gevormde opstelling ook afgebeeld, De pijlen in Figuur 1 geven de luchtstroom aan wanneer het masker 100 wordt gebruik! voor positieve luchtwegdrukbehandeling, zoals bijvoorbeeld gebruikt voor slaapapneu-therapis,As a result, the seal is always inflated automatically, without the use of any external devices, such as e.g. syringes to inflate the seal, In other words, no manual action or external assistance is required at all. is manual input and pressure setting, and there is no connection whatsoever between the inner seal and the inside of the face mask, Figure 1 illustrates a schematic drawing of the augmented or improved breathing or respirator mask 100 in accordance with the invention, Shown here is a cross-section , with the various subcells indicated, The augmented mask 100 consists of a standard or well-known breathing or breathing mask 110, and an inflatable portion or face seal 10. As part of the inflatable portion 10, an airtight molded arrangement 15 and means 20 for inflating the airtight formed set-up ing also shown. The arrows in Figure 1 indicate the airflow when the mask 100 is in use! for positive airway pressure treatment, as used for example for sleep apnea therapy,

Figuur 2 toont een 3D-heelduitvoeringsvorm In perspectief zicht van het vermeerderde of verbeterde ademhaiings- of beademingsmasker 100, waarbij opnieuw het standaard of algemeen bekends ademhalings- of beademingsmasker 110 wordt aangegeven, en de opblaasbare afdichting 10. Verder geïllustreerd In dit beeldaanzicht, is een Inlaat 120 aangebracht op het standaardmasker 110, waardoor 3 gen stroom van beademingsgassen wordt verschaft aan het binnenste {of de binnenruimte} van het masker 100, 110, Hiermee worden besderningsgassen afgegeven aan de patiënt of persoon die sen dergelijk masker 100, 110 draagt.Figure 2 shows a 3D full embodiment perspective view of the augmented or improved respirator mask 100, again indicating the standard or well known respirator or respirator mask 110, and the inflatable seal 10. Further illustrated in this pictorial view, a Inlet 120 mounted on the standard mask 110 provides a 3 g flow of respiratory gases to the interior {or inner space} of the mask 100, 110. This releases contaminant gases to the patient or person wearing such mask 100, 110.

Overeenkomstig de uitvinding wordt deze stoom van beademingsgassen verder gebruikt om de opblaasbare Inrichting 10 op te blazen of te vullen met dergelijke beademingsgassen,According to the invention, this steam of breathing gases is further used to inflate or fill the inflatable device 10 with such breathing gases,

Figuur 3 Hustreert verdere uitvoeringsvormen in perspectief zicht van de vermeerderde of verbeterde ademhalings of beademingsmaskercomponenten in overeenstemming met de uitvinding.Figure 3 illustrates further embodiments in perspective view of the augmented or improved respirator or breathing mask components in accordance with the invention.

Het vermeerderde masker 100 bestaat hier uit de opblaasbare afdichting 10, het standaard masker 110 en daartussen aangebrachte senpessingsmiddelen 300, om de afdichting 10 gemakkelijk en/of flexibel aan enioste koppelen met het masker 110 tijdens gebruik daarvan.The augmented mask 100 here consists of the inflatable seal 10, the standard mask 110, and wetting means 300 disposed therebetween, for easily and/or flexibly coupling the seal 10 to the mask 110 during use.

Met de telescopische weergave van zowel Figuur 3 {ai als {b}, wordt geloond dat niet alleen het aansluiten en loskoppelen van masker 110 en afdichting 10 mogelijk is, maar ook verwijderbaar bevestigen en losmaken daervan, Een dergelijk verwijderbaar bevestigen en losmaken kan bijvoorbeeld gebaseerd zijn op het gebruik van connectoren 210, aangebracht op het masker 110 en om te verbinden met de aanpassingsmigdelen 300, zoals afgebeeld in Figuur Mal of op het gebruik van magneten 300, aangebracht op de aanpassingsmiddelen 300 en om verbinding te maken met bijvoorbeeld metalen onderdelen op het masker 110, zoals getoond in Figuur 3 {bl, Figuur 4 toont het gebruik van de uitvoeringsvorm van Figuur 3ib}, voor het verwijderbaar bevestigen of losmaken van masker 110 met afdichting 10 door middel van magneten 200 die zijn aangebracht op de aanpessinesmiddelen 300. Om het ademhalings. of beademingsmasker 110 aan het hoofd van sen persoon te bevestigen, zijn draagmiddelen 500 zoals bijvoorbeeld In de vorm van sen rlemconstructie voorzien en verbonden inclusief {verwijderbaar} bevestigd aan de aanpassingsmiddelen 300, die voorzien zijn met de opblaasbare inrichting 10, in overeenstemming met de uitvinding.With the telescopic view of both Figure 3 {ai and {b}, it is recognized that not only the connection and disconnection of mask 110 and seal 10 is possible, but also removably attaching and detaching therefrom. Such removably attaching and detaching can be based on, for example are to the use of connectors 210 applied to the mask 110 and to connect to the adapters 300 as shown in Figure Template or to the use of magnets 300 applied to the adapters 300 and to connect to e.g. metal parts on the mask 110, as shown in Figure 3 {b1, Figure 4 shows the use of the embodiment of Figure 3ib}, for removably attaching or detaching mask 110 with seal 10 by means of magnets 200 mounted on the attachment means 300. For breathing. or respirator mask 110 to a person's head, support means 500 such as, for example, are provided in the form of sensor construction and connected including {removably} attached to the adjustment means 300 provided with the inflatable device 10, in accordance with the invention .

Claims

Conclusions l. An inflatable device (10) for a breathing or breathing mask (110), part of a pressure treatment system, comprising: (1) an airtight molded arrangement (15) formed at least in part from a soft material to form an inflatable bead, suitable for cushioning and bonding the edges of the breathing or breathing mask (110) on one side and having a side in contact with the face on the other side, the side in contact with the face being conforms under internal pressure to the surface of the face of a person wearing and using the breathing or breathing mask (110); and (it) means (20) for inflating the airtightly formed arrangement (15), the means (20) being positioned to fit within the inner portion of the respirator or breathing mask (110).

The inflatable device (10) of claim 1, wherein the means (20) comprises one or more openings, each having a cross-section, the cross-section being able to differ among the one or more openings, and wherein the combination of all cross-sections of the one or more orifices is selected so that the pressure provided by the pressure treatment system alone is sufficient to inflate the inflatable device (10).

The inflatable device (10) according to claim 1 or 2, characterized in that it is formed of silicone rubber.

The inflatable device (10) according to claims 1 to 3, further comprising adapter means (300) for removably attaching or detaching the inflatable device to the respirator or breathing mask.

The inflatable device (10) according to claim 4, wherein the adjusting means (300) comprises magnets (200).

The inflatable device (10) according to claim 4 or 5, wherein the adjustment means (300) comprise connectors (210).

An augmented breathing or breathing mask (100) comprising: (1) an inflatable device (10) according to any one of the preceding claims, and (ii) a breathing or breathing mask (110); wherein the inflatable device (10) and the breathing or breathing mask (110) are positioned relative to each other so that the means (20) for inflating the airtightly formed assembly (15) are positioned to fit within the interior portion of the breathing or breathing mask (110).

The augmented breathing or breathing mask (100) of claim 7, wherein the breathing or breathing mask (110) has an inlet (120) through which a flow of breathing gases is provided to the interior of the breathing or breathing mask (110), and partially used to inflate the inflatable device (10).

The augmented breathing or breathing mask (100) according to claim 7 or 8, comprising the inflatable device (10) according to claim 4 and further comprising complementary means to the adjustment means (300) for removably attaching or detaching the inflatable device (10 ) to the breathing or breathing mask (110).

The augmented breathing or breathing mask (100) of claim 9, wherein the complementary means comprises one or more parts attachable to the magnets (200) of the inflatable device (10) of claim 5.

The augmented breathing or breathing mask (100) according to claim 9, wherein the complementary means comprises one or more parts attachable to the connectors (210) of the inflatable device (10) according to claim 6.

The augmented breathing or breathing mask (100) according to claims 7 to 11, further comprising support means (500) for removably attaching or detaching the augmented breathing or breathing mask (100) to the head of a person wearing it. wears and uses a breathing or breathing mask (100).

A system for supplying a stream of respiratory gases to a person wearing and using an augmented breathing or breathing mask (100) according to any one of claims 7 to 12, comprising: the augmented breathing or breathing mask (100); and a subsystem for supplying a flow of breathing gases within a predefined pressure range associated with the augmented breathing or breathing mask (100), the predefined pressure range being at least sufficient such that, as a result of the positive pressure received, through the augmented respirator mask (100), the side that comes into contact with the face adapts to the surface of the person's face.

Use of the inflatable device (10) according to any one of claims 1 to 6 or of the augmented breathing or breathing mask (100) according to any one of claims 7 to 12 or of the system according to claim 13 for supplying a current of breathing gases to a person wearing and using the augmented breathing or breathing mask (100) to provide or administer positive pressure breathing therapy such as for the treatment of sleep apnea.

The use of the augmented breathing or breathing mask (100) of claim 14 for receiving positive pressure breathing therapy, comprising the steps of: (1) contacting the side contacting the face of the inflatable device (10) according to claims 1 to 6 with the person's face; (ii) starting the system to supply a stream of breathing gases to the person such that due to the positive pressure received through the augmented breathing or breathing mask (100) the side in contact with the face conforms to the surface of the person's face under internal pressure.