BE1027052A1 - Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique - Google Patents

Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique Download PDF

Info

Publication number
BE1027052A1
BE1027052A1 BE20195097A BE201905097A BE1027052A1 BE 1027052 A1 BE1027052 A1 BE 1027052A1 BE 20195097 A BE20195097 A BE 20195097A BE 201905097 A BE201905097 A BE 201905097A BE 1027052 A1 BE1027052 A1 BE 1027052A1
Authority
BE
Belgium
Prior art keywords
individual
therapeutic treatment
data
act
taking
Prior art date
Application number
BE20195097A
Other languages
English (en)
Inventor
Eric Pierre José Tousset
Bernard Christian Vrijens
Vecchia David Dalla
Original Assignee
Aardex Group
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aardex Group filed Critical Aardex Group
Priority to BE20195097A priority Critical patent/BE1027052A1/fr
Priority to PCT/EP2020/053979 priority patent/WO2020165444A1/fr
Priority to JP2021547488A priority patent/JP2022520624A/ja
Priority to CA3129642A priority patent/CA3129642A1/fr
Priority to US17/431,116 priority patent/US20220051774A1/en
Priority to CN202080028441.6A priority patent/CN113678209A/zh
Priority to EP20704312.6A priority patent/EP3924979A1/fr
Priority to KR1020217029477A priority patent/KR20210127214A/ko
Priority to AU2020220638A priority patent/AU2020220638A1/en
Publication of BE1027052A1 publication Critical patent/BE1027052A1/fr

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/20—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management or administration of healthcare resources or facilities, e.g. managing hospital staff or surgery rooms
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/50—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/70—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for mining of medical data, e.g. analysing previous cases of other patients

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

La présente invention se rapporte à l’assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu Ii, à un système (1) et à un produit de programme d’ordinateur pour sa mise en œuvre.

Description

« PROCEDE D’ASSISTANCE A LA PRISE OU A L’ACTE D'UN TRAITEMENT THERAPEUTIQUE » La présente invention se rapporte à l'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |;, à un système et à un produit de programme d’ordinateur pour sa mise en œuvre.
Par les termes prise ou acte d’un traitement thérapeutique, on entend au sens de la présente invention, la réalisation par un individu |; d’un ensemble d’agissements prescrits par un professionnel de santé à cet individu li vis-à-vis d’une maladie, afin de l’aider à en guérir, de soulager ses symptômes, ou encore d’en prévenir l’apparition.
Plus particulièrement, la prise d’un traitement thérapeutique peut être la prise d’une substance active, par exemple un médicament curatif, palliatif ou préventif. On envisage également la prise d’une substance active comme un aliment, un nutriment, un oligoélément, un glucide, une vitamine dans la mesure où l’effet et/ou l’efficacité de la substance active est mesurable.
Plus particulièrement, l’acte d’un traitement thérapeutique peut être un acte physique, un acte physiologique ou l’utilisation d’un dispositif medical associé par analogie à la prise d’un médicament dans la mesure où l'effet et/ou l'efficacité de l’acte est mesurable. Un exemple d'acte thérapeutique réside par exemple dans une exposition à la lumière dans le cadre d’une luminothérapie dans le cas des lésions cutanées, dans la mesure où le taux de mélanine, la taille des lésions cutanées peuvent être suivies pour mesurer l'efficacité ou d’effet du traitement.
Par prise de médicament, on entend par exemple la prise d’insuline dans le cadre d’un traitement du diabète dont l’effet peut être suivi par mesure de la glycémie dans le sang.
Par prise d’un aliment, d’un nutriment, d’un oligoélément, d’un BE2019/5097 glucide, d’une vitamine, on entend par exemple la prise de fer dans le cadre d’un traitement contre l’anémie dont l’effet peut être suivi par la mesure du taux d’hémoglobine dans le sang.
L’adhésion d’un patient à un schéma posologique d’un traitement revêt de nos jours un intérêt croissant. Le schéma posologique, également appelé posologie, d’un traitement prescrit à un patient se définit à la fois par la dose recommandée par prise ou acte et par la fréquence des prises ou actes.
Sachant qu’à la prise du traitement, dans le cas de médicaments, d'aliments, de nutriments, d’oligoéléments, de glucides, de vitamines, le ou les ingrédient(s) actif(s) est/sont absorbé(s), distribué(s), métabolisé(s) et éliminé(s) par le patient, la concentration (plasmatique, salivaire, urinaire, tissulaire, sanguine, capilaire...) en ingrédient(s) actif(s) augmente et décroit ensuite au cours du temps en fonction des prises succesives du traitement.
Le schéma posologique vise en général à maintenir les concentrations (plasmatique, salivaire, urinaire, tissulaire, sanguine, capilaire….) en le ou les ingrédients actifs dans l’intervalle thérapeutique, autrement appelé la fenêtre thérapeutique, c’est-à-dire dans la zone de concentrations en ingrédient(s) actif(s) assurant l’effet thérapeutique, par exemple curatif, palliatif ou préventif optimal tout en minimisant le risque d’effets indésirables. Le schéma posologique vise à ne pas descendre en dessous de la concentration minimale correspondant à un sous-dosage pour le patient, lequel entrainerait un risque accru d’échec thérapeutique ou préventif, et vise à ne pas dépasser une concentration maximale en ingrédients actifs pour le patient, lequel correspondrait à un surdosage qui entrainerait un risque de toxicité accru.
Aussi, dans certains cas, le schéma posologique vise à avoir une concentration (plasmatique, salivaire, urinaire, tissulaire, sanguine, capilaire...) en le ou les ingrédients actifs très haute pendant un temps court, c’est-à-direun pic, afin soit de grouper les effets secondaires ressentis par le patient sur un BE2019/5097 temps plus restreint, soit de pour avoir un effet déterminé sur l’organisme tel que le blocage de certains transmetteurs ou inhibiteurs par exemple.
Ainsi, la fenêtre thérapeutique peut varier au cours du temps, notamment pour atteindre des pics temporaires de concentrations élevées ou des périodes de repos après chaque cycle de traitement.
Il est estimé que plus de 50% des patients adhèrent mal ou peu à leur traitement, entrainant de problèmes récurrent de sous et sur dosages. Ces chiffres augmentent avec le vieillissement de la population, avec l'augmentation mondiale du nombre de maladies chroniques, et avec la combinaison de multi-morbidités pour un même patient entrainant sa polymedication qui souvent présente des schémas posologiques différents.
Dans le cas d’un traitement comportant un ou plusieurs actes thérapeutiques, l’effet du traitement peut varier au cours du temps en fonction du mode d'action du traitement.
La fréquence des actes thérapeutiques vise à maintenir l’effet du traitement thérapeutique dans la fenêtre d’efficacité du traitement comme par exemple entre une sous-exposition à l’acte qui rend le traitement inefficace et une surexposition à l’acte qui rend le traitement potentiellement dangereux.
Il est important pour le patient de pouvoir visualiser l’effet du traitement thérapeutique. En effet, pour chaque prise ou acte d’un traitement thérapeutique il y a un effet associé qui est directement identifiable pour le patient, par exemple un ressenti de douleur, ou qui n’est pas directement identifiable, par exemple la concentration en substance active du traitement — thérapeutique.
L’effet associé à chaque prise ou acte d’un traitement thérapeutique est mesurable et/ou identifiable par une concentration (plasmatique, salivaire, urinaire, tissulaire, sanguine, capilaire…), unbiomarqueur, un effet thérapeutique mesurable ou étaloné comme par BE2019/5097 exemple l’étalonnage d’un seuil de douleur.
Par exemple, lorsqu’un patient est traité par la luminothérapie, l’effet associé directement identifiable du patient est l'amélioration de son humeur ou la diminution des lésions cutanées. Dans le cas des lésions cutanées l’effet associé qui n’est pas directement accessible au patient est la régulation de la quantité de mélanine dans l’organisme à la suite de l'acte du traitement thérapeutique par luminothérapie. Dans le cas de l’amélioration de son humeur, l’effet associé qui n’est pas directement accessible au patient est la régulation de la quantité de mélatonine dans l’organisme à la suite de l'acte du traitement thérapeutique par luminothérapie.
Aussi, lorsqu'un patient est traité avec un traitement thérapeutique antidouleur, l’effet associé directement identifiable du patient est la diminution de ses douleurs, ces dernières pouvant alors être étalonnées selon un seuil de douleur. En outre, l’effet associé qui n’est pas directement accessible au patient est augmentation de la quantité de substances actives permettant d’inhiber la douleur dans l’organisme à la suite de la prise du traitement thérapeutique.
Par adhésion thérapeutique, on entend au sens de la présente invention, d’une part la persistance qui permet de définir la durée pendant laquelle le patient continue à prendre son traitement et d’autre part l'implémentation qui permet de caractériser la façon dont le patient persistant gère et s’administre son traitement jour après jour.
Il est par exemple possible que le patient suive son traitement sans omission avec régularité, c’est-à-dire avec une implémentation maximale. Mais le patient peut omettre des doses, retarder/avancer des doses, prendre des doses supplémentaires, ou interrompre son traitement de façon prématurée, qui correspond dans ce dernier cas à une non persistance.
Aussi, il est possible, par exemple dans le cas d’une maladie BE2019/5097 chronique, que le patient prenne son traitement depuis plusieurs années, c’est- à-dire qu’il est persistant au traitement. Mais, compte tenu de son quotidien, le patient s’autorise une implémentation non optimale, c’est-à-dire qu’il 5 s’autorise, intentionnellement ou pas, de décaller son heure de prise par rapport à la posologie, quelques non prises isolées, quelques non prises consécutives, ou une période de non prise correspondantes à des vacances thérapeutiques.
Il est également possible que le patient ne suive pas la posologie en terme de dose, soit parce qu'il ne prend qu’une partie de la dose prévue pour le traitement, soit parce qu’il prend plus de dose que prévue pour le traitement.
En outre, l’adhésion thérapeutique est influencée par de nombreux paramètres tels que ceux cités dans l’article : Adhésion thérapeutique du patient chronique : des concepts à la prise en charge ambulatoire, Rev Med Suisse 2013 ; volume 9. 1032 — 1036 : - le sentiment d’efficacité personnelle, - la connaissance et compréhension des risques de la maladie, - les attentes du patient quant au traitement, - les bénéfices perçus d’un traitement, - les barrières et facilitateurs.
Dans tous les cas, en théorie, les avantages d’une adhésion thérapeutique optimale à un traitement thérapeutique curatif, palliatif ou préventif semblent évidents pour la santé de l'individu, du patient ainsi que pour maintenir l’équilibre économique des soins de santé.
En réalité, il est facile de se rendre compte que le respect du schéma posologique pour le patient dépend de nombreux facteurs, qu’ils soient intentionnels ou pas.
Aussi, il est facilement observable et identifiable que les patients BE2019/5097 ne sont pas des robots ayant des journées types dont le déroulement est identique jours après jours. Au contraire, les patients sont sujets à de nombreux aléas de la vie tels que le besoin de sommeil, de se nourrir, des activités professionnelles ou extra professionnelles. De plus, si des obstacles tels que des effets secondaires surviennent, la réticence du patient à prendre le traitement thérapeutique prescrit a pour résultat qu’il peut retarder l’une ou l’autre de ses prises ou acte d’un traitement thérapeutique par confort afin de subir les effets secondaires à un endroit ou à un moment plus opportun qu’un autre. En outre, cela est d’autant plus valable lorsqu’on considère que les patients sont des individus malades, parfois dans le cadre d’une thérapie lourde, et qu'ils sont d’autant plus sujets aux aléas de la vie tels que le besoin de se reposer ou d’éviter les effets secondaires pour se donner un peu de confort.
En outre, de nombreux individus rencontrent des difficilutés à construire une habitude de prise et en particulier lorsqu'ils présentent des problèmes cognitifs.
Les patients sous traitement dévient fréquemment du schéma posologique prescrit non seulement dans la pratique de tous les jours mais également dans le cas de traitements thérapeutiques testés lors d’études cliniques. Plus particulièrement, pour les traitements avec une fenêtre thérapeutique étroite comme par exemple les traitements antirejet ou les anticoagulants, il est important de prendre le médicament à intervalle régulier, ce qui implique de se souvenir du temps écoulé depuis la dose précédente, la régularité des prises étant un facteur clé dans la réussite du traitement. Il existe — d’ailleurs de nombreux dispositifs de rappels qui aident théoriquement le patient à se rappeler qu’il doit prendre son traitement thérapeutique.
Néanmoins, il est important de pouvoir identifier le lien causal entre la prise ou de l'acte d’un traitement thérapeutique, la non régularité de la prise ou de l’acte, et par exemple la réussite ou non du traitement ou — l’occurence d'effets secondaires. Le lien causal identifié devrait alors permettred’adapter ou non la posologie du patient dans le cas de traitement ou d’adapter BE2019/5097 ou non la posologie à prescrire lorsque le médicament à l’étude sera mis sur le marché ou d’agir ou non afin de modifier le comportement du patient. Il existe des dispositifs qui donnent un niveau d’adhésion au traitement prescrit et qui fournissent une assistance à la prise thérapeutique.
La présente invention s’inscrit dans ce contexte et se rapporte à un procédé d'assistance à la prise ou l'acte d’un traitement thérapeutique pour un individu I, comprenant : - l'obtention, par un premier dispositif, à partir d’une base de données, de données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - Vobtention, par le premier dispositif, des données spécifiques de l’individu |, comprenant : a) les données variables de l'individu Ii choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - le calcul, par le premier dispositif, d’un modèle de données projeté de l’individu I; à partir de ladite série de modèles pharmacométriques et desdites données variables de l'individu I; ; Le but du document WO2015/006033 est un procédé d'assistance à la sélection de la posologie pour un individu donné.
Dans le procédé tel que décrit ci-dessus, le système obtient un modèle pharmacométrique, plus particulièrement pharmacocinétique d’un médicament en guise de traitement et la fenêtre cible du traitement, plus particulièrement la fenêtre thérapeutique.
Les personnels de santé choississent alors parmi un ensemble de BE2019/5097 profils pharmacocinétiques d’un échantillon de patients, celui qui se rapproche le plus de l'individu I; sur base de ses données spécifiques (données variables de l’individu, dosage, posologie, temps de prise théorique).
Le procédé selon ce document est à destination des personnels de santé tel que le médecin et permet au médecin d'ajuster la posologie, l'intervalle de dosage et la concentration minimale acceptable de la protéine plasmatique chez l’individu |. En effet, le procédé selon ce document n’est pas à destination du patient, l'individu li qui n’a alors pas d’impact sur son traitement thérapeutique et qui n’a pas la possibilité de se gérer directement sans l’intervention des personnels de santé.
Malheureusement, les dispositifs actuels fournissent une information statique, estimée sur un effet passé tenant compte de l’effet du traitement thérapeutique qui a eu lieu et l'information est basée sur un comportement théorique tel que prescrit par un professionnel de la santé, par exemple un modèle selon la prescription corrigé avec des informations et paramètres sur le patient. Aussi, les dispositifs actuels fournissent une information aux personnels de santé permettant de redéfinir une posologie mieux adaptée au patient.
Il est donc constaté que ce modèle ne correspond parfois pas à la réalité, en effet dans la pratique il n’est pas possible de repositionner le modèle obtenu sur base de mesure de concentration sanguine obtenue sur le patient. Ce modèle, ne tenant pas compte de la variabilité des concentrations résultant d’une adhérence imparfaite, même après correction obtenue via translation du modèle, il ne sera pas possible de faire correspondre les données de concentration calculées à partir du modèle aux concentrations observées/mesurées.
Il existe un besoin de fournir un dispositif qui fournit une information à chaque instant t, présent ou futur, qui prend en compte les évènements de la vie d’un individu donné, mais également qui fournit uneinformation sur l’amélioration de l’adhésion thérapeutique du patient, à savoir BE2019/5097 la régularité du traitement mais aussi l'implication, la conscientisation du patient sur les conséquences des déviations du schéma posologique.
L'invention a pour but de résoudre les problèmes mentionnés ci- avant en procurant un procédé d'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |; tel que mentionné au début caractérisé en ce qu’il comprend en outre : - la réception, par le premier dispositif, des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé incluant notamment Vhorodatage, le dosage et l’historique de prises ou d'acte, d’un dispositif électronique de suivi ; - le calcul, par le premier dispositif, d’un modèle de données corrigé de l’individu I à partir dudit modèle de données projeté de l’individu |; et desdites données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé ; - le calcul, par le premier dispositif, à chaque instant t, d’un modèle de données individualisé de individu li à partir dudit modèle de données corrigé de l'individu I et desdites données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé, ledit modèle individualisé prenant en compte la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu |, l’horodatage de la prise ou de l'acte et le dosage de la prise ou de l'acte précédent; - le calcul, par le premier dispositif, des données de positionnement de l’individu li dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé à partir dudit modèle individualisé de l’individu I; et desdites donnéesindicatives de la prise ou de l’acte dudit traitement BE2019/5097 thérapeutique, ladite fenêtre cible comprenant un seuil minimum et/ou maximum, par exemple un seuil de perte d'efficacité prédéterminé et/ou un seuil de toxicité prédéterminé.
Selon la présente invention, le procédé transforme la statistique passée pour expliquer les écarts de l’effet thérapeutique par rapport aux modèles pharmacocinétiques de l’art antérieur et tient compte des écarts par rapport au traitement/régime posologique prescrit. En effet, le modèle individualisé de l’individu |; correspond à la réalité car il tient compte des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique incluant l’horodatage, le dosage et l'historique de prises ou d’acte mais également en tenant compte de la valeur de la teneur résiduelle du traitement thérapeutique prédéterminé pour l’individu |.
Selon la présente invention la base de données comprend des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques (par exemple pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique et/ou pharmacoéconomique et/ou tout autre modèle pharmacométrique disponible) pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible (par exemple une fenêtre thérapeutique et/ou un seuil d'efficacité à atteindre et/ou un seuil de toxicité à ne pas dépasser et/ou une fenêtre coût/bénéfice et/ou tout autre fenêtre cible, aussi la fenêtre cible peut varier au cours du temps) pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé qui sont stockés, enregistrés dans la base de données, éventuellement les paramètres de Vindividu I; sont enregistrés dans la base de données, éventuellement les données de concentrations de l’individu I; sont enregistrées dans la base de données, plus particulièrement les données variables de l’individu I; sont enregistrées dans la base de données.
En outre, le procédé selon la présente invention comprend l’obtention, par le premier dispositif, des données spécifiques de l'individu |;
comprenant les paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu |; BE2019/5097 choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique.
Le procédé selon la présente invention comprend en outre l’obtention, par le premier dispositif , des données spécifiques de l’individu I; comprenant les données médicales de l’individu I; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d’action estimée, d’un rapport coût efficacité.
Le procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, du modèle de données projeté de l'individu I; ou du modèle de données corrigé de l’individu li ou du modèle de données individualisé de l’individu |, à partir desdits paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu I; et/ou desdites données médicales de l’individu li.
Il est en effet apparu particulièrement avantageux que le premier dispositif selon la présente invention, avec l’obtention des paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu Iiet/ou les données médicales de l’individu |; permet de calculer un modèle de données projeté ou un modèle de données corrigé ou un modèle de données individualisé se rapprochant de la réalité. En effet, plus le premier dispositif selon la présente invention obtient des données spécifiques de l’individu I;, plus le modèle de données projeté ou le modèle de données corrigé ou le modèle de données individualisé de l’individu l; sera précis et complet.
En outre, le premier dispositif, peut comprendre une ou plusieurs base de données. En effet, il peut comprendre une première base de données qui comprend des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques, par exemple pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique et/ou pharmacoéconomique pour au moins uneindication prédéterminée, et une fenêtre cible (qui peut varier au cours du BE2019/5097 temps) pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif, peut comprendre une deuxième base de données qui comprend des données spécifiques de l’individu I; telles que : a) les paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu li choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique; b) les données médicales de individu I; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d’action estimée, d’un rapport coût efficacité ; et c) les données variables de individu I; choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif, peut comprendre une troisième base de données qui comprend à la fois des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométrique, par exemple pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique et/ou pharmacoéconomique pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé et à la fois des données spécifiques de l'individu I; telles que : a) les paramètres du modèle pharmacométrique pour — l’individu I; choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique ; b) les données médicales de l'individu |; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi- vie estimée, d’une durée d'action estimée, d’un rapport coût efficacité ; et c) les données variables de l’individu |; choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Selon la présente invention, le premier dispositif reçoit, d’un dispositif électronique de suivi, des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé, ces données indicativesincluent notamment l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte BE2019/5097 du traitement.
Le premier dispositif calcule ensuite, à partir du modèle de données projeté de l'individu l; et des donnés indicatives liées à la prise du traitement thérapeutique, un modèle de données corrigé de l’individu |; qui est représentatif de l’effet du traitement thérapeutique en fonction du temps pour le patient car les données médicales relatives à l’assimilation, la distribution, la métabolisation , et/ou l’élimination et/ou l’effet mesuré du traitement et/ou une concentration mesurée et/ou un effet secondaire et/ou une demi-vie estimée et/ou une durée d’action estimée de l’individu |; sont prises en compte ainsi que la date, l’heure, la dose de la prise ou de l'acte et l’historique de prise ou d'acte du traitement thérapeutique.
Le calcul d’un modèle de données corrigé de l'individu |; permet de fournir un modèle qui tient compte des écarts par rapport aux modèles — pharmacométriques classiques et tient compte des écarts dans les prises ou actes par rapport au traitement prescrit.
Il prend en compte l’historique des prises ou des actes réels du traitement thérapeutique.
En effet, avec les modèles pharmacocinétiques classiques de l’art antérieur, un pic ou un creux de l’effet thérapeutique mesuré ne peut s'expliquer que par les paramètres pharmacocinétiques du patient, par exemple une variation dans l’absorption, la distribution, la métabolisation , et/ou élimination.
Selon la présente invention, lorsque l’on observe un pic de l’effet thérapeutique dans le modèle, par exemple un pic de la concentration en substance active d’un traitement thérapeutique, s’il coincide avec un évènement de prise ou d’acte du traitement thérapeutique, il ne sera pas attribué à une assimilation rapide mais peut s'expliquer comme résultant de la prise ou de l’acte du traitement.
Un creux de l’effet thérapeutique dans le modèle, par exemple un creux de la concentration, s’il coincide avec une absence d’évènement de prise ou d’acte du traitement thérapeutique sur unepériode de temps, peut s'expliquer par l’omission de la prise ou de l’acte du BE2019/5097 traitement thérapeutique et non pas par une élimination rapide.
Par conséquent, parce que le modèle de données corrigé de l’individu prend en compte les données indicatives liées à la prise du traitement thérapeutique, il permet d’expliquer les écarts et non pas d’attribuer des variations de l'effet à de fausses causes.
Grâce à cela, on peut directement attribuer un écart d’effet thérapeutique ou encore un effet secondaire de l’effet thérapeutique, à un problème d’adhésion thérapeutique du patient et pas seulement à un problème physiologique lié au patient, par exemple un changement d’absorption, de distribution, de métabolisation, ou d’élimination, ou à un problème lié au traitement thérapeutique.
Le dispositif électronique de suivi comprend une source d'alimentation, un capteur, un processeur, une unité de communication, une horloge et une mémoire. Les éléments susdits peuvent être contenu dans un ou plusieurs dispositifs électroniques. Lorsque l’individu I; réalise une prise ou un acte d’un traitement thérapeutique, le capteur du dispositif électronique de suivi est actionné automatiquement ou pas, par exemple dans le cas d’un bouton poussoir, l’action de l'individu |; sur le capteur est enregistré comme un évènement de prise ou d'acte de traitement thérapeutique. Le processeur est agencé pour traiter un évènement de prise ou d’acte de traitement thérapeutique et pour générer un signal comprenant les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique. Ces données indicatives comprennent l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d'acte — thérapeutique. En effet, le processeur enregistre les données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique dans la mémoire du dispositif électronique de suivi, il enregistre également les données indicatives liées à la distribution du médicament ou de l’acte du traitement thérapeutique par un distributeur.
Par dispositif électronique de suivi, on etend au sens de la BE2019/5097 présente invention par exemple un emballage, un étui, un récipient pour médicament, un distributeur embarqué ou non, comprenant un dispositif électronique de suivi, on entend également un emballage, un étui, un récipient pour médicament, un distributeur embarqué ou non, connecté via une application à un téléphone intelligent, une tablette ou une montre connectée ou encore tout autre dispositif électronique d’enregistrement agencé pour générer un signal comprenant les données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique. On entend également tout autre moyen d’enregistrement permettant au patient de déclarer qu’il a réalisé sa prise ou son acte d’un traitement thérapeutique, par exemple un registre.
Selon la présente invention, le premier dispositif calcule à chaque instant t, présent ou futur, sur base du modèle de données corrigé de l’individu |; et des données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique, un modèle de données individualisé de l’individu |.
En effet, selon la présente invention, le modèle de données individualisé de l’individu |; prend en compte la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour l’individu |, c’est-à-dire la proportion du traitement thérapeutique, par exemple la proportion de substance active du traitement thérapeutique pour l'individu, n’ayant pas encore été éliminé. Sur base du modèle de données corrigé de individu prenant en compte la valeur de la teneur résiduelle et le dosage de la prise ou de l’acte précédent, le premier dispositif selon l'invention, calcule à chaque instant t, présent ou futur, avec les données liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique et l’horodatage, un modèle de données individualisé de individu I.
Selon la présente invention, le premier dispositif calcule, sur base du modèle individualisé de individu et des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique, à chaque instant, des donnéesde positionnement de l’individu I; dans la fenêtre cible du traitement BE2019/5097 thérapeutique prédéterminé.
En effet, le premier dispositif permet de calculer de façon prédictive l’évolution dans le temps de la concentration et/ou de l’effet suite à une nouvelle prise ou acte du traitement thérapeutique et ce, tenant compte de l’estimation de la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour individu I;, .
La fenêtre cible, qui peut varier au cours du temps, comprend à tout moment, un seuil minimum et/ou maximum, par exemple un seuil de perte d'efficacité et/ou un seuil de toxicité tous deux prédéterminés.
Il est apparu de manière particulièrement avantageuse, qu’il est possible selon la présente invention, de calculer, au moyen du premier dispositif, des données de positionnement de l’individu I; dans cette fenêtre cible (fenêtre thérapeutique et/ou seuil d’efficacité à atteindre et/ou seuil de toxicité à ne pas dépasser et/ou une fenêtre coût/bénéfice et/ou tout autre fenêtre cible). Ces données de positionnement prennent en compte le modèle individualisé de l’individu |; et les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique et sont individualisées pour l’individu I; tout en prenant en compte les écarts dans l’adhésion thérapeutique, grâce aux données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique.
En effet, le premier dispositif selon la présente invention, par la mise en œuvre du procédé d'assistance à la prise ou à l’acte de traitement thérapeutique permet avantageusement de conscientiser l’individu donné |, le patient, à l'importance de la régularité du traitement thérapeutique, c’est-à- dire une adhésion thérapeutique optimale en positionnant à chaque instant t, présent ou futur son effet thérapeutique dans la fenêtre cible. L’individu |; peut ainsi à chaque instant t, présent ou futur identifier s’il est proche du seuil de toxicité et/ou du seuil de perte d’efficacité et/ou d’un seuil d’efficacité àatteindre et/ou son positionnement dans une fenêtre coût/bénéfice ou tout BE2019/5097 autre fenêtre cible. Le dispositif selon la présente invention permet également de conscientiser l’individu |, le patient, à l'impact de l’adhésion thérapeutique sur l’effet thérapeutique du traitement en matérialisant l’effet thérapeutique de son traitement à chaque instant t, présent ou futur dans la fenêtre cible. En effet, il est important pour le patient de visualiser la relation entre l’adhésion thérapeutique, l’effet thérapeutique et Vefficacité du traitement thérapeutique.
Lorsque cette information est rendue disponible pour les professionnels de santé, il est dès lors identifiable que le patient, l’individu I; n’est pas face à un problème d’assimilation, de distribution, de métabolisation, et/ou d’élimination mais face à un problème d’adhésion thérapeutique. Dans ce cas, la solution n’est pas de surdoser le traitement thérapeutique, par exemple le médicament, au risque de créer des toxicités agravées ou de changer de molécule de traitement thérapeutique mais de comprendre les causes de ce comportement et d’éduquer le patient à une bonne adhésion thérapeutique.
Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, le procédé comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise ou acte du traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l’individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Dans un autre mode de réalisation préféré de la présente invention, le procédé comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise ou acte du traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l'individu li dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Il est apparu de manière particulièrement avantageuse que, BE2019/5097 calculer, par le premier dispositif, un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise du traitement thérapeutique et/ou un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise du traitement thérapeutique, permet de fournir au patient une information précise et simple à comprendre sur le futur de son régime thérapeutique, à savoir l'intervalle de temps entre Tmin et Tmax endeans lequel la prochaine prise, le prochain acte du traitement thérapeutique doit avoir lieu.
Le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmin 3 respecter avant la prochaine prise du traitement thérapeutique permet de fournir une information sur le temps minimum avant lequel le patient, l'individu |, ne doit pas réaliser une prise ou un acte du traitement thérapeutique pour que l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu l; ne passe pas au dessus du seuil maximum, par exemple du seuil de toxicité prédéterminé.
Le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise du traitement thérapeutique permet de fournir une information sur le temps maximum avant lequel le patient, l’individu |, doit réaliser une prise ou un acte du traitement thérapeutique pour que l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active dans l’organisme ne passe pas en dessous du seuil minimum, par exemple du seuil de perte d'efficacité prédéterminé.
En effet, dans les deux cas, le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active, au dessus du seuil de — toxicité ou en dessous du seuil de perte d’efficacité n’est pas souhaitable, il est important pour la réussite du traitement thérapeutique que la concentration en substance active pour l’individu li se situe dans la fenêtre cible, en limitant le plus possible les passages dans les seuils critiques.
A la différence de donner une information sur le passé ou un score sur l’historique de l’adhésion thérapeutique du patient, selon la présenteinvention, le premier dispositif donne un nombre d’heures et/ou minutes (un BE2019/5097 nombre entier ou non) à respecter, dans le futur : - avant la prochaine prise ou le prochain acte de traitement thérapeutique pour que l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu |; ne passe pas au dessus du seuil de toxicité prédéterminé, l'intervalle de temps Tmin, - pour la prochaine prise ou le prochain acte de traitement thérapeutique pour que l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu |; ne passe pas en dessous du seuil de perte d'’efficacité prédéterminé, l'intervalle de temps Tmax.
Le procédé selon la présente invention assiste donc l’individu I; pour qu'il optimise l’effet de son traitement thérapeutique en le guidant pour les prises ou pour les actes du traitement thérapeutique futurs et non pas en lui fournissant une indication unique sur les effets passés pour lesquels il est dans tous les cas trop tard pour agir.
A titre d’exemple, cela permet à un patient traité par luminothérapie pour l'amélioration de son état d'humeur de savoir qu’il lui reste par exemple 20 heures, 18 heures, 15 heures, 12 heures, 10 heures, 8 heures, 5 heures, 2 heures avant que le taux de mélatonine dans son organisme ne passe sous un seuil de perte d'efficacité et que son état d’humeur se détériore.
Aussi, pour un patient traité par une substance active anti — douleur, cela lui permet de savoir qu’il lui reste par exemple 5 heures avant que le taux de substance active qui inhibe la douleur dans son organisme ne passe sous un seuil de perte d’efficacité et que ses douleurs réapparaissent.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention, comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un intervallede temps « Tmin tampon » avant la prochaine prise ou acte thérapeutique à BE2019/5097 partir desdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention, comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un intervalle de temps « Tmax tampon » pour la prochaine prise ou acte thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Une fenêtre cible classique, par exemple une fenêtre thérapeutique comprend trois zones, une zone optimale dans laquelle l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu |; doit se trouver pour que le traitement thérapeutique produise l'effet désiré, curatif, palliatif, préventif ; une zone de toxicité délimitée de la zone optimale par un seuil de toxicité prédéterminé ; une zone de perte d’efficacité délimitée de la zone optimale par un seuil de perte d'efficacité.
Il est apparu particulièrement avantageux selon la présente invention de fournir une fenêtre cible, par exemple une fenêtre thérapeutique à cinq zones, incluant les trois zones précédentes et incluant en outre, une zone tampon minimum, par exemple de perte d’efficacité et une zone tampon maximum, par exemple de toxicité.
Une zone tampon de perte d’efficacité, typiquement basée sur le notion de forgiveness d’un traitement, permet d’anticiper le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active pour l’individu dans la zone de perte d'efficacité.
Une zone tampon de toxicité permet d’anticiper le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active pour l’individu dans la zone de toxicité.
Selon la présente invention, il est apparu avantageusement que, calculer, par le premier dispositif, un intervalle de temps Tmin tampon et/ouun intervalle de temps Tmax tampon permet de donner au patient davantage BE2019/5097 de flexibilité et de confort dans la gestion de son traitement thérapeutique.
En outre, les zones tampon de perte d’efficacité et de toxicité peuvent être d’une part modifiées et d’autre part dynamiques.
En effet, ces zones tampon peuvent être modifiées en fonction du ressenti du patient, par exemple un patient ressentant des effets secondaires importants à la suite d’une prise ou acte d’un traitement thérapeutique peut décider lui-même ou via un professionnel de santé, de modifier la zone tampon de toxicité pour diminuer le ressenti d’effets secondaires.
Aussi, il est important pour le patient de construire une habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, pour ce faire il est nécessaire d’avoir des zones tampon dynamiques. Le but étant d'initier le patient avec une zone optimale étroite, c’est-à-dire avec une zone tampon de toxicité et une zone tampon de perte d’efficacité importantes dans le but de contraindre le patient à créer une habitude de prise ou d’acte de traitement thérapeutique régulière. Une fois que le patient a crée son habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, les zones tampon de toxicité et de perte d’efficacité peuvent diminuer, se restreindre et la zone optimale devient plus importante offrant plus de confort et de flexibilité dans la gestion de son traitement thérapeutique.
Dans un autre mode de réalisation, le procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un deuxième intervalle de temps Tmin tampon avant la prochaine prise ou acte — thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l’individu l;dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé et/ou d’au moins un deuxième intervalle de temps Tmax tampon pour la prochaine prise ou acte thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l'individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique — prédéterminé.
En outre, les zones tampon existent quelque que soit le patient BE2019/5097 et comprennent des caractéristiques du médicament. Ces zones tampon peuvent être adaptées par le patient ou par le professionnel de santé, modifiées préventivement ou pas, et elles permettent d’agir sur le conseil de prise ou d'acte du traitement thérapeutique donné par le professionnel de santé.
Avantageusement, les données de positionnement de l'individu I; dans ladite fenêtre cible indiquent au moins une information choisie dans le groupe constitué : - du temps de la prise, de l’acte du traitement thérapeutique précédent(e), - de la réponse du modèle pharmacométrique du traitement thérapeutique prédéterminé de l’individu |, - du temps, Tmax, avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l'organisme tombe en dessous dudit seuil minimum de la fenêtre cible prédéterminée, - du temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans organisme ne passe pas au dessus dudit seuil maximum de la fenêtre cible prédéterminée, Avantageusement, les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmax tampon avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l'organisme tombe en dessous — d’un seuil tampon minimum de la fenêtre cible.
Avantageusement les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmin tampon pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme ne passe pas au dessus d’un seuil tampon maximum de la fenêtre cible.
En effet, les données de positionnement qui indiquent : BE2019/5097 Le temps de la prise, de l’acte du traitement thérapeutique précédent(e) permet de fournir au patient une indication sur son historique de prise, d’acte de traitement thérapeutique, d’autant plus important pour un patient malade, âgé ou souffrant de troubles de la mémoire.
L’effet du traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu li permet de fournir au patient une information sur son positionnement dans la fenêtre cible. Cela lui permet en outre d’anticiper des aléas, des évènements de la vie de tous les jours d’un patient, par exemple en cas d'effet secondaire ou de fatigue accrue. Le patient a l’opportunité de savoir où l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active dans son organisme se situe dans la fenêtre cible et de pouvoir se reposer, réaliser une activité quelconque sans crainte pour la réussite de son traitement thérapeutique.
Le temps, Tmax, avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme tombe en dessous du seuil minimum de la fenêtre cible, et le temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme ne passe pas au dessus du seuil maximum de la fenêtre cible. Ces deux informations permettent également au patient, à l’individu |, de manière très avantageuse de mieux anticiper les évènements de la vie tels que le sommeil, les effets secondaires, un déplacement professionnel, une activité extra professionnelle par exemple.
En effet, fournir au patient l’intervalle de temps Tmax tampon et/ou l'intervalle de temps Tmin tampon permet au patient de mieux comprendre son traitement thérapeutique, de se rassurer sur le bon dosage et d’avoir davantage de flexibilité et de confort dans la gestion de son traitement thérapeutique tout en maintenant une balance efficacité/toxicité optimale.
A terme, on peut supposer que le système proposé puisse permettre au patient, en collaboration avec le prescripteur, de gérer samédication tant en terme de doses que d’espace entre les prises tout en BE2019/5097 contrôlant de façon optimale les effets de son traitement; ce qui revient à avoir une posologie individualisée et variable dans le temps.
Ces informations permettent au patient de savoir combien de temps il dispose avant que sa réponse thérapeutique, par exemple sa concentration en substance active du traitement thérapeutique dans son organisme tombe en dessous du seuil tampon de perte d'efficacité, dans la zone tampon de perte d’efficacité mais encore au dessus de la zone critique de perte d’efficacité.
Il est en effet avantageux de pouvoir informer le patient, via la zone tampon de perte d'efficacité, qu’il lui reste par exemple deux heures avant de tomber dans la zone critique de perte d'efficacité s’il ne réalise pas de prise ou d’acte du traitement thérapeutique dans ce délai.
En outre, ces informations permettent également au patient de savoir combien de temps il dispose pour que son effet thérapeutique, par exemple sa concentration en substance active du traitement thérapeutique ne passe pas au dessus du seuil tampon de toxicité, ou dans la zone tampon de toxicité.
Il est en effet avantageux de pouvoir informer le patient, via la zone tampon de toxicité, qu'il doit attendre par exemple deux heures pour réaliser une prise ou action thérapeutique pour ne pas passer dans la zone critique de toxicité en cas de prise ou d’acte du traitement thérapeutique dans ce délai.
Ceci est particulièrement avantageux pour le patient qui désire adapter ses prises ou ses actes de traitement thérapeutiques en cas d’imprévu ou d’évènement de la vie courante.
Par exemple, le patient se situe dans la zone optimale de la fenêtre cible, avec les données selon la présente invention, le patient à l’opportunité de réaliser une prise, par exemple la prise d’un demi comprimé, ou de réaliser l’acte de traitement thérapeutique au moment idéal pour rester en dessous du seuil critique de toxicité et le patient sait ensuite le temps restant avant de tomber dans la zone critique de perte d’efficacité.
Cela permet de fournir au patient de l’autonomie et du confort pour leur traitement — thérapeutique et leur permet d’anticiper les évènements de la vie courantecomme un déplacement professionnel, une activité quelconque, un temps de BE2019/5097 sommeil nécessaire.
En outre, les professionnels de santé ont également l'opportunité d'adapter éventuellement la posologie du traitement thérapeutique ou de prendre des décisions thérapeutiques.
Dans un autre mode de réalisation, le procédé selon la présente invention comprend en outre Vindication d’au moins une donnée, de préférence par un dispositif d’information, par exemple d’affichage.
En effet, Vindication d'au moins une donnée est particulièrement avantageux car cela permet de fournir au patient, à l'individu |, une information claire, précise et directement accessible et compréhensible.
En outre, en ayant accès à une information claire, précise et compréhensible représentative de son positionnement dans la fenêtre cible, le patient peut alors optimiser sa prise ou acte de traitement thérapeutique par exemple pour réduire les effets secondaires d’un traitement lourd. En effet le patient peut choisir de prendre une demie prise de traitement thérapeutique, par exemple un demi comprimé, toutes les 12 heures plutôt que de prendre une prise de traitement thérapeutique complète, par exemple un comprimé entier, toutes les 24 heures.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention comprend en outre l’émission, par le premier dispositif et/ou par le dispositif électronique de suivi et/ou par le dispositif d’affichage, et/ou un appareil connecté (montre, smart phone, etc.) d’un signal d’alerte, de préférence visuel ou sonore, en cas de passage, à chaque instant t, présent ou futur, de l’effet — thérapeutique en dessous du seuil minimum, par exemple de perte d'efficacité, au dessus du seuil maximum, par exemple de toxicité, en dessous du seuil tampon minimum, par exemple de perte d'efficacité, au dessus du seuil tampon maximum, par exemple de toxicité.
En effet, il est particulièrement avantageux selon la présente BE2019/5097 invention, de pouvoir fournir au patient un signal d’alerte, à chaque instant t, présent ou futur, lorsque l’effet thérapeutique du traitement thérapeutique passe l’un des seuils mentionnés.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, après réception de minimum une donnée liée à la prise ou à l'acte dudit traitement thérapeutique, d’un modèle de données individualisé de l'individu I; à partir dudit modèle de données projeté de l’individu liet desdites données indicatives, de préférence après réception pendant une durée d’au moins 2 demi-vie du traitement thérapeutique, préférentiellement d’au moins 2,5 demi-vie du traitement thérapeutique, de manière avantageuse d’au moins 3 demi-vie du traitement thérapeutique, avantageusement d’au moins 4 demi-vie du traitement thérapeutique, préférentiellement d’au moins 5 demi-vie du traitement thérapeutique.
En effet, plus le premier dispositif reçoit lesdites données indicatives de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique plus le modèle de données individualisé de l’individu l; gagne en précision et devient le reflet de la réalité.
Par exemple, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 1 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un modèle de données individualisé de l’individu I, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 2 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un meilleur modèle de données individualisé de l’individu |, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 3 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un modèle de données individualisé de l’individu l;au plus proche de la réalité.
Avantageusement, le procédé comprend en outre l’exclusion, par le premier dispositif, des premières données indicatives reçues dans unensemble de données indicatives de la prise ou de l’acte d’un traitement BE2019/5097 thérapeutique.
Il est apparu de manière particulièrement avantageuse que, exclure, par le premier dispositif, les premières données indicatives reçues dans un ensemble de données indicatives permet au modèle individualisé de l'individu |; de ne pas significativement perdre en précision et de devenir le reflet de la réalité à chaque instant t tout en optimisant le temps de calcul nécessaire et l’espace de stockage requis.
En effet, un nombre prédéterminé de premières données indicatives, par exemple 1 donnée indicative, 2 données indicatives, 3 données indicatives, 4 données indicatives, sont exlues, par le premier dispositif, à partir de la réception de par exemple 10 données indicatives, 9 données indicatives, 8 données indicatives, 7 données indicatives etc.
Cela permet avantageusement de conserver les données indicatives de la prise ou de l’acte d’un traitement thérapeutique les plus récentes et les plus représentatives du comportement de l’adhésion du patient à un instant t pour calculer le modèle individualisé l’individu li.
D’autres formes de réalisation du procédé d'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu I; selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte aussi à un système destiné à assister la prise ou l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu I;, ledit système comprenant : - un premier dispositif, - une base de données, - un dispositif d’affichage, - un dispositif électronique de suivi,
lequel est configuré pour mettre en œuvre les étapes du procédé BE2019/5097 selon la présente invention.
Il est en effet apparu qu’il est possible de mettre en œuvre les étapes du procédé selon la présente invention avec un système destiné à assister la prise ou l'acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |; comprenant un premier dispositif, une base de données, un dispositif d’affichage et un dispositif électronique de suivi.
En effet, la base de données comprend des données sur les médicaments, ces données comprennent une série de modèles pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique d’au moins un traitement thérapeutique prédéterminé pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé. La base de données comprend une unité de communication. En outre, dans cette base de données ou une autre, les données a), b) et c) sont aussi stockées, enregistrées.
Le dispositif électronique de suivi comprend une source d'alimentation, un capteur, un processeur, une unité de communication, une horloge et une mémoire. Les éléments susdits peuvent être contenu dans un ou plusieurs dispositifs électroniques. Lorsque l’individu I; réalise une prise ou un acte d’un traitement thérapeutique, le capteur du dispositif électronique de suivi est actionné automatiquement ou pas, par exemple dans le cas d’un bouton poussoir, l’action de l'individu |; sur le capteur est enregistré comme un évènement de prise ou d’acte de traitement thérapeutique. Le processeur est agencé pour traiter un évènement de prise ou d’acte de traitement thérapeutique et pour générer un signal comprenant les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique. Ces données indicatives comprennent l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d'acte thérapeutique. En effet, le processeur enregistre les données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique dans la mémoire du dispositif électronique de suivi.
Le premier dispositif du système selon la présente invention BE2019/5097 comprend une source d'alimentation, un processeur, une unité de communication et une mémoire et est configuré pour mettre en œuvre les étapes de calcul du procédé selon l'invention sur base des données de la base de données et des données reçues du dispositif électronique de suivi.
Le dispositif d'affichage, éventuellement intégré au dispositif, comprend une source d’alimentation, une unité de communication et un processeur et est configuré pour fournir à l’individu |; une information claire, précise, simple et directement accessible et compréhensible.
Dans un mode de réalisation préféré du système selon la présente invention, le premier dispositif, le dispositif d'affichage et le dispositif électronique de suivi sont intégrés dans un boitier unique.
Dans un autre mode de réalisation du système selon la présente invention, le premier dispositif et le dispositif d’affichage sont intégrés dans un — boitier, séparé du dispositif électronique de suivi.
Dans un autre mode de réalisation du système selon la présente invention, le dispositif électronique de suivi et le dispositif d’affichage sont intégrés dans un boitier, séparé du premier dispositif.
Dans un autre mode de réalisation du système selon la présente invention, le premier dispositif et le dispositif électronique de suivi sont intégrés dans un boitier, séparé du dispositif d’affichage.
Dans un autre mode de réalisation du système selon la présente invention, le dispositif électronique de suivi, le dispositif d’affichage et le premier dispositif sont intégrés dans des boitiers séparés.
Avantageusement, le système selon la présente invention est caractérisé en ce que le premier dispositif, la base de données, le dispositif d’affichage et le dispositif électronique de suivi comprennent une unité decommunication et sont reliés de manière communicante par communication BE2019/5097 sans fil ou pour l’échange de données peuvent être connectés physiquement.
Avantageusement, le dispositif électronique de suivi du système selon la présente invention comprend en outre au moins une source d’alimentation, au moins un capteur, au moins un processeur, au moins une horloge, au moins une unité de communication et au moins une mémoire.
Les éléments susdits peuvent être contenu dans un ou plusieurs dispositifs électroniques.
Le dispositif électronique de suivi est configuré pour générer des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé incluant l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique.
D’autres formes de réalisation du système selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapport en outre à un produit de programme d'ordinateur, lequel comprend un programme pour un premier dispositif, comprenant des parties de code de logiciel pour mettre en œuvre les étapes du procédé selon la présente invention lorsque le programme est exécuté sur ledit premier dispositif.
Dans un mode de réalisation avantageux, le produit de programme d'ordinateur selon la présente invention comprend un support lisible par ordinateur, sur lequel les parties de code de logiciel sont stockées, dans lequel le programme peut être chargé directement dans une mémoire interne du premier dispositif.
D’autres formes de réalisation du produit de programme d’ordinateur selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte en outre à un deuxième procédé d'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |, comprenant :
- l’obtention, par un premier dispositif (2), à partir d’une base BE2019/5097 de données (3), de données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - l’obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l’individu |, comprenant : a) les données variables de l’individu | choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - le calcul, par le premier dispositif (2), d’un modèle de données projeté de l’individu I; à partir de ladite série de modèles pharmacométriques et desdites données variables de individu I;.
Ce deuxième procédé d'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique est caractérisé en ce qu’il comprend en outre : - la réception, par le premier dispositif (2), des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé incluant notamment Vhorodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique, d’un dispositif électronique de suivi (4) ; - le calcul, par le premier dispositif (2), après réception de minimum une donnée liée à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé, d’un modèle de données individualisé de l’individu |; à partir dudit modèle de données projeté de l’individu I; et desdites données indicatives ; - le calcul, par le premier dispositif (2), à chaque instant t, du modèle de données individualisé de l’individu |; sur base desdonnées indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit BE2019/5097 traitement thérapeutique prédéterminé, ledit modèle individualisé prenant en compte la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu |, l’horodatage de la prise ou de l'acte et le dosage de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique précédent.
Lorsque l’individu initie son traitement thérapeutique, il effectue sa première prise ou acte du traitement thérapeutique et enregistre cet évènement de prise ou d’acte thérapeutique dans le dispositif électronique de suivi. Ensuite le patient continue son traitement thérapeutique et continue d'enregistrer les évènements de prise ou d’acte thérapeutique dans le dispositif électronique de suivi à chaque prise ou acte du traitement thérapeutique.
Le premier dispositif reçoit les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé et ensuite calcule un modèle données individualisé de individu I..
Il a été montré qu’il était possible, selon la présente invention, de calculer, par le premier dispositif, un modèle de données individualisé de individu l;avec la réception de minimum une donnée liée à la prise ou à l'acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif calcule le modèle individualisé de l’individu là chaque instant t, présent ou futur, et le meilleur modèle individualisé de l'individu I; est obtenu après réception desdites données indicatives pendant une durée d'au minimum de 1 demi-vie du traitement thérapeutique, d’un modèle de données individualisé de l’individu I; à partir dudit modèle de données projeté de l’individu liet desdites données indicatives, de préférence pendant une durée d’au moins 2 demi-vie du traitement thérapeutique, préférentiellement d’au moins 2,5 demi-vie du traitement thérapeutique, de manière avantageuse d’au moins 3 demi-vie du traitement thérapeutique,
avantageusement d’au moins 4 demi-vie du traitement thérapeutique, BE2019/5097 préférentiellement d’au moins 5 demi-vie du traitement thérapeutique.
Par demi-vie du traitement thérapeutique, on entend au sens de la présente invention, le temps mis par une substance active, par exemple une molécule, un médicament, un ingrédient actif, pour perdre la moitié de son activité pharmacologique ou physiologique.
En effet, plus le premier dispositif reçoit lesdites données indicatives de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique plus le modèle de données individualisé de l’individu l; gagne en précision et devient le reflet de la réalité.
Par exemple, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 1 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un modèle de données individualisé de individu I, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 2 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un meilleur modèle de données individualisé de individu |, la réception desdites données indicatives pendant une durée de 3 demi-vie du traitement thérapeutique permet de calculer un modèle de données individualisé de "individu Ii au plus proche de la réalité.
Avantageusement, le deuxième procédé comprend en outre exclusion, par le premier dispositif, des premières données indicatives reçues dans un ensemble de données indicatives de la prise ou de l’acte d’un traitement thérapeutique.
Il est apparu de manière particulièrement avantageuse que, exclure, par le premier dispositif, les premières données indicatives reçues dans un ensemble de données indicatives permet au modèle individualisé de l'individu |; de ne pas significativement perdre en précision et de devenir le reflet de la réalité à chaque instant t tout en optimisant le temps de calcul nécessaire et l’espace de stockage requis.
En effet, un nombre prédéterminé de premières données BE2019/5097 indicatives, par exemple 1 donnée indicative, 2 données indicatives, 3 données indicatives, 4 données indicatives, sont exlues, par le premier dispositif, à partir de la réception de par exemple 10 données indicatives, 9 données indicatives, 8 données indicatives, 7 données indicatives etc.
Cela permet avantageusement de conserver les données indicatives de la prise ou de l’acte d’un traitement thérapeutique les plus récentes et les plus représentatives du comportement de l’adhésion du patient à un instant t pour calculer le modèle individualisé l’individu li.
En outre, le deuxième procédé selon la présente invention comprend l’obtention, par le premier dispositif, des données spécifiques de l'individu I; comprenant les paramètres du modèle pharmacométrique pour l'individu I; choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique.
Le deuxième procédé selon la présente invention comprend en outre l’obtention, par le premier dispositif , des données spécifiques de l’individu |; comprenant les données médicales de l'individu |; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d’action estimée, d’un rapport coût efficacité.
Le deuxième procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, du modèle de données projeté de l’individu I; ou du modèle de données corrigé de l’individu I; ou du modèle de données individualisé de l’individu |, à partir desdits paramètres du modèle — pharmacométrique pour l’individu I; et/ou desdites données médicales de l’individu li.
Il est en effet apparu particulièrement avantageux que le premier dispositif selon la présente invention, avec l’obtention des paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu Iiet/ou les données médicales del’individu |; permet de calculer un modèle de données projeté se rapprochant BE2019/5097 de la réalité. En effet, plus le premier dispositif selon la présente invention obtient des données spécifiques de l’individu |, plus le modèle de données projeté de l’individu |; sera précis et complet.
Avantageusement, le deuxième procédé comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, des données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé à partir dudit modèle individualisé de l’individu |; et desdites données indicatives de la prise dudit traitement thérapeutique, ladite fenêtre cible comprenant un seuil minimum et/ou maximum, par exemple un seuil de perte d'efficacité prédéterminé et/ou un seuil de toxicité prédéterminé.
Dans un mode de réalisation préféré, le deuxième procédé comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Dans un autre mode de réalisation préféré du deuxième procédé selon la présente invention, le deuxième procédé comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l’individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Il est apparu de manière particulièrement avantageuse que, calculer, par le premier dispositif, un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise du traitement thérapeutique et/ou un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise du traitement thérapeutique, permet de fournir au patient une information précise et simple à comprendre sur le futur de son régime thérapeutique, à savoir l'intervalle de temps entre Tmin et Tmax endeans lequel la prochaine prise, le prochain acte du traitement — thérapeutique doit avoir lieu.
Le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmin BE2019/5097 à respecter avant la prochaine prise du traitement thérapeutique permet de fournir une information sur le temps minimum avant lequel le patient, l'individu |, ne doit pas réaliser une prise ou un acte du traitement thérapeutique pour que l'effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu line passe pas au dessus du seuil de toxicité prédéterminé. Le calcul, par le premier dispositif, d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise du traitement thérapeutique permet de fournir une information sur le temps maximum avant lequel le patient, Vindividu |, doit réaliser une prise ou un acte du traitement thérapeutique pour que l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active dans organisme ne passe pas en dessous du seuil de perte d'efficacité prédéterminé.
En effet, dans les deux cas, le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active, au dessus du seuil de toxicité ou en dessus du seuil de perte d’efficacité n’est pas souhaitable, il est important pour la réussite du traitement thérapeutique que la concentration en substance active pour l’individu |; se situe dans la fenêtre cible, en limitant le plus possible les passages dans les seuils critiques.
A la différence de donner une information sur le passé ou un score sur l’historique de l’adhésion thérapeutique du patient, selon la présente invention, le premier dispositif donne un nombre d’heures et/ou minutes (un nombre entier ou non) à respecter, dans le futur : - avant la prochaine prise ou le prochain acte de traitement thérapeutique pour que la réponse thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour individu Ine passe pas au dessus du seuil maximum, par exemple de toxicité prédéterminé, l’intervalle de temps Tmin, - pour la prochaine prise ou le prochain acte de traitement thérapeutique pour que la réponse thérapeutique, parexemple la concentration en substance active pour individu BE2019/5097 Ine passe pas en dessous du seuil minimum, par exemple de perte d’efficacité prédéterminé, l'intervalle de temps Tmax. Le deuxième procédé selon la présente invention assiste donc l’individu |; pour qu’il optimise l’effet de son traitement thérapeutique en le guidant pour les prises ou pour les actes du traitement thérapeutique futurs en non pas en lui fournissant une indication unique sur les effets passés pour lesquels il est dans tous les cas trop tard pour agir. Aussi, pour un patient traité par une substance active anti — douleur, cela lui permet de savoir qu’il lui reste par exemple 5 heures avant que le taux de substance active anti douleur dans son organisme ne passe sous un seuil de perte d'efficacité et que ses douleurs réapparaissent.
Avantageusement, le deuxième procédé selon la présente invention, comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un intervalle de temps Tmin tampon avant la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l'individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Avantageusement, le deuxième procédé selon la présente invention, comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un intervalle de temps Tmax tampon pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l'individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
Une fenêtre cible classique, par exemple une fenêtre thérapeutique comprend trois zones, une zone optimale dans laquelle l’effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active pour l’individu |; doit se trouver pour que le traitement thérapeutique produise l’effet désiré, curatif, palliatif, préventif ; une zone de toxicité délimitée de la zoneoptimale par un seuil de toxicité prédéterminé ; une zone de perte d’efficacité BE2019/5097 délimitée de la zone optimale par un seuil de perte d'efficacité.
Il est apparu particulièrement avantageux selon la présente invention de fournir une fenêtre cible, par exemple une fenêtre thérapeutique àcingzones, incluant les trois zones précédentes et incluant en outre, une zone tampon de perte d’efficacité et une zone tampon de toxicité.
Une zone tampon de perte d'efficacité permet d’anticiper le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active pour l’individu dans la zone de perte d’efficacité.
Une zone tampon de toxicité permet d’anticiper le passage de l’effet thérapeutique, par exemple de la concentration en substance active pour l’individu dans la zone de toxicité.
Selon la présente invention, il est apparu avantageusement que, calculer, par le premier dispositif, un intervalle de temps Tmin tampon et/ou un intervalle de temps Tmax tampon permet de donner au patient davantage de flexibilité et de confort dans la gestion de son traitement thérapeutique.
En outre, les zones tampon de perte d’efficacité et de toxicité peuvent être d’une part modifiées et d’autre part dynamiques.
En effet, ces zones tampon peuvent être modifiées en fonction du ressenti du patient, par exemple un patient ressentant des effets secondaires importants à la suite d’une prise ou acte d’un traitement thérapeutique peut décider lui-même ou via un professionnel de santé, d’abaisser la zone tampon de toxicité pour diminuer le ressenti d’effets secondaires.
Aussi, il est important pour le patient de construire une habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, pour ce faire il est nécessaire d’avoir des zones tampon dynamiques. Le but étant d'initier le patient avec une zone optimale étroite, c’est-à-dire avec une zone tampon de toxicité et unezone tampon de perte d’efficacité importantes dans le but de contraindre le BE2019/5097 patient à créer une habitude de prise ou d’acte de traitement thérapeutique régulière. Une fois que le patient a crée son habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, les zones tampon de toxicité et de perte d’efficacité peuvent diminuer, se restreindre et la zone optimale devient plus importante offrant plus de confort et de flexibilité dans la gestion de son traitement thérapeutique.
Dans un autre mode de réalisation, le procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’au moins un deuxième intervalle de temps Tmin tampon avant la prochaine prise ou acte thérapeutique à partir desdites données de positionnement de individu lidans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé et/ou d’au moins un deuxième intervalle de temps Tmax tampon pour la prochaine prise ou acte thérapeutique à partir desdites données de positionnement de Vindividu | dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
En outre, les zones tampon existent quelque que soit le patient et comprennent des caractéristiques du médicament. Ces zones tampon peuvent être adaptées par le patient ou par le professionnel de santé, — modifiées préventivement ou pas, et elles permettent d’agir sur le conseil de prise ou d’acte du traitement thérapeutique donné par le professionnel de santé.
Avantageusement, les données de positionnement de l'individu lidans ladite fenêtre cible indiquent au moins une donnée choisie dans le groupe constitué: - du temps de la prise, de l'acte du traitement thérapeutique précédent(e), - de la réponse du modèle pharmacométrique du traitement thérapeutique prédéterminé de l’individu li,
- du temps, Tmax, avant que la réponse du traitement BE2019/5097 thérapeutique prédéterminé tombe en dessous dudit seuil minimum de la fenêtre cible prédéterminée, - du temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé ne passe pas au dessus dudit seuil maximum de la fenêtre cible prédéterminée.
Avantageusement, les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmax tampon avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé tombe en dessous d’un seuil tampon minimum de la fenêtre cible.
Avantageusement les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmin tampon pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé ne passe pas au dessus d’un seuil tampon maximum de la fenêtre cible.
En effet, les données de positionnement qui indiquent : Le temps de la prise, de l’acte du traitement thérapeutique précédent(e) permet de fournir au patient une indication sur son historique de prise, d’acte de traitement thérapeutique, d’autant plus important pour un patient malade, âgé ou souffrant de troubles de la mémoire.
La réponse du traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu li permet de fournir au patient une information sur son positionnement dans la fenêtre cible. Cela lui permet en outre d’anticiper des aléas, des évènements de la vie de tous les jours d’un patient, par exemple en cas d’effet secondaire ou de fatigue accrue. Le patient a l'opportunité de savoir où l'effet thérapeutique, par exemple la concentration en substance active dans son organisme se situe dans la fenêtre cible et de pouvoir se reposer, réaliser une activité quelconque sans crainte pour la réussite de son traitement thérapeutique.
Le temps, Tmax, avant que la réponse du traitement BE2019/5097 thérapeutique prédéterminé dans l’organisme tombe en dessous du seuil minimum, par exemple du seuil de perte d'efficacité prédéterminé, et le temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme ne passe pas au dessus du seuil maximum, par exemple du seuil de toxicité prédéterminé. Ces deux informations permettent également au patient, à Vindividu I, de manière très avantageuse de mieux anticiper les évènements de la vie tels que le sommeil, les effets secondaires, un déplacement professionnel, une activité extra professionnelle par exemple.
Avantageusement, les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmax tampon avant que l’effet du traitement thérapeutique prédéterminé dans l'organisme tombe en dessous d’un seuil tampon de perte d’efficacité.
Avantageusement, les données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmin tampon pour que l’effet du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme ne passe pas au dessus d’un seuil tampon de toxicité.
En effet, fournir au patient l’intervalle de temps Tmax tampon et/ou Vintervalle de temps Tmin tampon permet au patient de mieux comprendre son traitement thérapeutique, de se rassurer sur le bon dosage et d’avoir davantage de flexibilité et de confort dans la gestion de son traitement thérapeutique.
Cela permet au patient de savoir combien de temps il dispose avant que sa réponse thérapeutique, par exemple sa concentration en substance active du traitement thérapeutique dans son organisme tombe en dessous du seuil tampon de perte d'efficacité, dans la zone tampon de perte d’efficacité mais encore au dessus de la zone critique de perte d’efficacité. Il est en effet avantageux de pouvoir informer le patient, via la zone tampon de perte d’efficacité, qu’il lui reste par exemple deux heures avant de tomber dans lazone critique de perte d’efficacité s’il ne réalise pas de prise ou d’acte du BE2019/5097 traitement thérapeutique dans ce délai.
Cela permet également au patient de savoir combien de temps il dispose pour que son effet thérapeutique, par exemple sa concentration en substance active du traitement thérapeutique ne passe pas au dessus du seuil tampon de toxicité, dans la zone tampon de toxicité mais encore au dessous de la zone critique de toxicité. Il est en effet avantageux de pouvoir informer le patient, via la zone tampon de toxicité, qu’il doit attendre par exemple deux heures pour réaliser une prise ou action thérapeutique pour ne pas passer dans la zone critique de toxicité en cas de prise ou d’acte du traitement thérapeutique dans ce délai.
Ceci est particulièrement avantageux pour le patient qui désire adapter ses prises ou ses actes de traitement thérapeutiques en cas d’imprévu ou d’évènement de la vie courante. Par exemple, le patient se situe dans la zone optimale de la fenêtre cible, avec les données selon la présente invention, le patient à l’opportunité de réaliser une prise, par exemple la prise d’un demi comprimé, ou de réaliser l’acte de traitement thérapeutique au moment idéal pour rester en dessous du seuil critique de toxicité et le patient sait ensuite le temps restant avant de tomber dans la zone critique de perte d’efficacité. Cela permet de fournir au patient de l’autonomie et du confort pour leur traitement thérapeutique et leur permet d'anticiper les évènements de la vie courant comme un déplacement professionnel, une activité quelconque, un temps de sommeil nécessaire.
En outre, les professionnels de santé ont également Vopportunité d'adapter éventuellement la posologie du traitement thérapeutique ou de prendre des décisions thérapeutiques.
Dans un autre mode de réalisation, le procédé selon la présente invention comprend en outre l'indication d’au moins une donnée, de préférence par un dispositif d’information, par exemple d’affichage.
En effet, Vindication d'au moins une donnée est BE2019/5097 particulièrement avantageux car cela permet de fournir au patient, à l’individu |, une information claire, précise et directement accessible et compréhensible.
En outre, en ayant accès à une information claire, précise et compréhensible représentative de son positionnement dans la fenêtre cible, le patient peut alors optimiser sa prise ou acte de traitement thérapeutique par exemple pour réduire les effets secondaires d’un traitement lourd. En effet le patient peut choisir de prendre une demie prise de traitement thérapeutique, par exemple un demi comprimé, toutes les 4 heures plutôt que de prendre une prise de traitement thérapeutique complète, par exemple un comprimé entier, toutes les 8 heures.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention comprend en outre l’émission, par le premier dispositif et/ou par le dispositif électronique de suivi et/ou par le dispositif d’affichage, d’un signal d’alerte, de préférence visuel ou sonore, en cas de passage, à chaque instant t, présent ou futur, de l’effet thérapeutique en dessous du seuil de perte d'efficacité, au dessus du seuil de toxicité, en dessous du seuil tampon de perte d'efficacité, au dessus du seuil tampon de toxicité.
En effet, il est particulièrement avantageux selon la présente invention, de pouvoir fournir au patient un signal d’alerte, à chaque instant t, présent ou futur, lorsque l’effet thérapeutique du traitement thérapeutique passe l’un des seuils mentionnés.
Avantageusement, le procédé selon la présente invention comprend en outre le calcul, par le premier dispositif, d’un modèle de données — corrigé de l'individu |; à partir dudit modèle de données projeté de l’individu I; et desdites données indicatives liées à la prise ou à l'acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
D’autres formes de réalisation du deuxième procédé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
L'invention va maintenant être décrite de façon plus détaillée, BE2019/5097 en faisant référence aux figures annexées.
La figure 1 représente un système destiné à assister à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique selon la présente invention.
La figure 2 représente un modèle pharmacocinétique projeté théorique pour un individu « robot ».
La figure 3 représente un modèle pharmacocinétique corrigé pour un individu prenant en compte l'historique de prise ou d’acte thérapeutique.
La figure 4 représente un modèle pharmacocinétique individualisé pour un individu adapté à un évènement type « week-end ».
Les figures SA et 5B représentent un modèle pharmacocinétique individualisé pour un individu adapté à un évènement type « forte variabilité ».
Les figures GA, 6B et 6C représente un modèle pharmacocinétique individualisé pour un individu comprenant les intervalles de temps Tmin et Tmin tampon pour la prochaine dose et les intervalles de temps Tmax et Tmax tampon avant la prochaine dose.
Les figures 7A et 7B représentent un modèle pharmacodynamique projeté théorique pour un individu « robot ».
Les figures 8A et 8B représentent un modèle pharmacodynamique projeté corrigé pour un individu prenant en compte historique de prise ou d’acte thérapeutique.
Les figures 9A à 9E représentent des exemples de jauges de temps représentatives des données de positionnement de l’individu dans la — fenêtre cible pour la prise ou l'acte d’un traitement thérapeutique.
La figure 1 illustre un système 1 pour la mise en œuvre du procédé selon la présente invention.
Le système 1 selon la présente invention comprend un premier BE2019/5097 dispositif 2, une base de données 3, un dispositif électronique de suivi 4 et un dispositif d’affichage 5 pour la mise en œuvre du procédé selon la présente invention.
Le premier dispositif 2 du système 1 est configuré pour mettre en œuvre les étapes du procédé selon la présente invention, le premier dispositif 2 comprend une source d’alimentation, un processeur, une unité de communication et une mémoire. Le fonctionnement sera décrit par les figures
239.
La source d’alimentation est par exemple une batterie ou une pile et est agencée pour alimenter un circuit électrique reliant les différents éléments du premier dispositif 2.
L’unité de communication du premier dispositif 2 est agencée pour communiquer avec l’unité de communication de la base de données 3, l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4 et l'unité de communication du dispositif d’affichage 5 du système 1 selon la présente invention.
Le processeur du premier dispositif 2 est relié à la source d’alimentation, à l’unité de communication et à la mémoire. Le processeur est agence pour communiquer avec l’unité de communication du premier dispositif 2, pour communiquer avec les unités de communication de la base de données 3, du dispositif électronique de suivi 4 et du dispositif d’affichage 5. Le processeur du premier dispositif 2 est configuré pour envoyer un signal à la mémoire du premier dispositif 2, plus particulièrement pour enregistrer les modèles de données calculés.
La base de données 3 du système 1 selon la présente invention comprend une unité de communication agencée pour communiquer avec l’unité de communication du premier dispositif 2. En outre, la base de données 3 comprend des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série demodèles pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique pour au moins une BE2019/5097 indication prédéterminée, et une fenêtre cible (par exemple une fenêtre thérapeutique et/ou un seuil d’efficacité à atteindre et/ou un seuil de toxicité à ne pas dépasser et/ou une fenêtre coût/bénéfice et/ou tout autre fenêtre cible, aussi la fenêtre cible peut varier au cours du temps) pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé qui sont stockés, enregistrés dans la base de données 3 du système 1 selon la présente invention, éventuellement les paramètres de l’individu |; sont enregistrés dans la base de données 3, éventuellement les données médicales de l’individu I; sont enregistrées dans la base de données 3, plus particulièrement les données variables de l’individu I; sont enregistrées dans la base de données 3.
Alternativement, le premier dispositif 2, peut comprendre une ou plusieurs base de données. En effet, il peut comprendre une première base de données 3 qui comprend des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif 2, peut comprendre une deuxième base de données 6 qui comprend des données spécifiques de l'individu |; telles que : a) les paramètres de l’individu |; choisis dans le groupe du poids, age, sexe ou un marqueur génétique ou biologique ; b) les données médicales de l’individu I; incluant l’assimilation et/ou l’élimination de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; et c) les données variables de l'individu |; choisi dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif 2, peut comprendre une troisième base de données 7 qui comprend à la fois des données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé et à la fois des données spécifiques del'individu |; telles que : a) les paramètres de l’individu |; choisis dans le groupe BE2019/5097 du poids, age, sexe ou un marqueur génétique ou biologique ; b) les données médicales de l’individu |; incluant l’assimilation et/ou l’élimination de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; et c) les données variables de l’individu |; choisi dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé.
Le premier dispositif 2 obtient des données spécifiques de l'individu l;, à savoir les paramètres de l’individu |; choisi dans le groupe du poids, de l’âge, du sexe ou d’un marqueur génétique ou biologique. Ces paramètres de l’individu |; sont introduits dans la mémoire du premier dispositif 2 par exemple par le médecin, par le pharmacien, ou le patient lui même.
Le processeur du premier dispositif 2 récupère ces paramètres et calcule un modèle de données de l’individu |; à partir de la série de modèles pharmacocinétique et/ou pharmacodynamiques.
Le premier dispositif 2 obtient des données spécifiques de l’individu, à savoir des données médicales de l’individu | comme l’effet résultant par exemple l’assimilation et/ou l’élimination de chaque traitement thérapeutique prédéterminé. Ces données médicales de l’individu li sont introduites dans la mémoire du premier dispositif 2 par exemple par le médecin, par le pharmacien, ou le patient lui même.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, à partir des données médicales de l’individu |; et du modèle de données de l’individu |, un modèle de données spécifique de l’individu |.
Le premier dispositif 2 obtient des données variables de — l’individu I, à savoir la posologie, le temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé. Ces données variables de l’individu I; sont introduites dans la mémoire du premier dispositif 2 par exemple par le médecin, par le pharmacien, ou le patient lui même.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, à partir des BE2019/5097 données variables de l’individu |; et du modèle de données spécifique de l’individu |, un modèle de données projeté de individu |.
Le premier dispositif 2 reçoit d’un dispositif électronique de suivi 4, des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé. Les données indicatives incluent notamment Vhorodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, à partir des données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique prédéterminé et du modèle de données projeté de l’individu |, un modèle de données corrigé de l’individu li.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule à chaque instant t, présent ou futur, à partir du modèle de données corrigé de l'individu |; et des données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique prédéterminé, un modèle de données individualisé de individu I;.
Partant du modèle de données corrigé de l’individu |; et des données indicatives, plus particulièrement de la valeur de la teneur résiduelle du traitement thérapeutique de l’individu |, de l’horodatage et de l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique, le premier dispositif 2, calcule, à chaque instant t, présent ou futur le modèle de données individualisé de l’individu li.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, de préférence à chaque instant t, présent ou futur, à partir du modèle de données individualisé de l’individu |; et des données indicatives de la prise ou de l'acte du traitement thérapeutique, des données de positionnement de l’individu |; dans la fenêtre cible l'individu I; du traitement thérapeutique prédéterminé. La fenêtre cible comprenant en outre un seuil de perte d’efficacité prédéterminé et/ou un seuil de toxicité prédéterminé.
Le dispositif électronique de suivi 4 comprend une unité de BE2019/5097 communication agencée pour communiquer avec l’unité de communication du premier dispositif 2. En outre, le dispositif électronique de suivi 4 comprend une source d’alimentation, un capteur, un processeur, une horloge et une mémoire.
Lorsque Vindividu |; réalise une prise ou un acte d’un traitement thérapeutique, le capteur du dispositif électronique de suivi 4 est actionné automatiquement ou pas, par exemple dans le cas d’un bouton poussoir, l’action de l’individu |; sur le capteur est enregistré comme un évènement de prise ou d’acte de traitement thérapeutique. Le processeur du dispositif électronique de suivi 4 est agencé pour traiter un évènement de prise ou d’acte de traitement thérapeutique et pour générer un signal comprenant les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique. Ces données indicatives comprennent l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte thérapeutique. En effet, le processeur du dispositif électronique de suivi 4 enregistre les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique dans la mémoire du dispositif électronique de suivi 4 pendant une durée allant jusqu’à trois années.
Le dispositif d'affichage 5 comprend une unité de communication agencée pour communiquer avec l’unité de communication du premier dispositif 2. En outre, le dispositif d’affichage 5 comprend une source d’alimentation et un processeur et est configuré pour fournir à Vindividu |; une information claire, simple, précise et directement accessible et compréhensible.
Dans un mode de réalisation du système 1 selon la présente invention, le premier dispositif 2, le dispositif électronique de suivi 4 et le dispositif d’affichage 5 sont intégrés dans un boitier unique. Cela permet à l’individu d’avoir le système 1 selon l'invention intégré dans un seul et unique boitier.
Dans un autre mode de réalisation du système 1 selon la BE2019/5097 présente invention, le premier dispositif 2 et le dispositif d’affichage 5 sont intégrés dans un boitier, séparé du dispositif électronique de suivi 4.
Dans un autre mode de réalisation du système 1 selon la présente invention, le premier dispositif 2 est intégré dans un premier boitier et le dispositif électronique de suivi 4 et le dispositif d’affichage 5 sont intégrés dans un deuxième boitier, séparé du premier boitier.
Dans un autre mode de réalisation du système 1 selon la présente invention, le premier dispositif 2 est intégré dans un premier boitier, le dispositif électronique de suivi 4 est intégré dans un deuxième boitier et le dispositif d'affichage 5 est intégré dans un troisième boitier séparés les uns des autres.
Dans un autre mode de réalisation du système 1 selon la présente invention, le premier dispositif 2 et le dispositif électronique de suivi 4 sont intégrés dans un premier boitier, séparé du dispositif d’affichage 5.
Dans un autre mode de réalisation du système 1 selon la présente invention, le dispositif électronique de suivi 4 est intégré dans un premier boitier, le premier dispositif 2 et le dispositif d’affichage 5 sont intégrés dans un deuxième boitier, séparé du premier boitier.
En outre, le premier dispositif 2, la base de données 3, le dispositif électronique de suivi 4 et le dispositif d’affichage 5 du système 1 selon la présente invention sont reliés de manière communicante par communication sans fil ou pour l’échange de données peuvent être connectés physiquement.
La figure 2 illustre un modèle pharmacocinétique projeté — théorique pour un individu « robot ».
Le modèle pharmacocinétique projeté peut comprendre les données variables de l’individu |; choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutiqueprédéterminé, il peut aussi comprendre les paramètres du modèle BE2019/5097 pharmacométrique pour l’individu |; choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique. Le modèle pharmacocinétique projeté peut comprendre en outre les données médicales de l’individu |; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d'action estimée, d’un rapport coût efficacité.
En effet, le premier dispositif 2 obtient les données variables de l'individu, les paramètres du modèle pour l’individu et les données médicales de l’individu. Ces données/paramètres sont enregistrés dans la mémoire du premier dispositif 2.
Sur base de ces données/paramètres et de la série de modèle pharmacométrique, dans le cas présent pharmacocinétique, le premier dispositif 2 calcule le modèle pharmacocinétique projeté illustré qui consiste en une ou plusieurs équations représentant la concentration en substance active pour l’individu, en fonction du temps, d’un traitment thérapeutique donné pour une indication prédéterminée.
Ce modèle pharmacocinétique projeté est théorique car représentatif d’un individu parfait, un individu « robot » qui réalise une prise ou un acte thérapeutique de manière systématique tous les jours à la même heure.
La concentration en substance active pour l’individu augmente et diminue de manière identifique en fonction des prises dans la fenêtre cible, par exemple une fenêtre thérapeutique.
La figure 3 illustre un modèle pharmacocinétique corrigé de l’individu |; prenant en compte l’historique de prise ou d’acte thérapeutique.
Le premier dispositif 2 reçoit d’un dispositif électronique de suivi 4, des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé. Les données indicatives incluent notamment
Vhorodatage, le dosage et l’historique de prise ou d'acte du traitement BE2019/5097 thérapeutique.
Le processeur du dispositif électronique de suivi 4 enregistre les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique dans la mémoire du dispositif électronique de suivi 4.
En fonctionnement, le processeur du premier dispositif 2 envoie une requête à l’unité de communication du premier dispositif 2. La requête est envoyé par l’unité de communication du premier dispositif 2 à l'unité de communication du dispositif électronique de suivi 4. La requête reçue par l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4 est analysée par le processeur du dispositif électronique de suivi 4 qui extrait les données indicatives de la mémoire du dispositif électronique de suivi, plus particulièrement les données indicatives extraites comprennent l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique. Le processeur du dispositif électronique de suivi 4 envoie les données indicatives extraites à l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4. Les données indicatives sont envoyées de l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4 à l’unité de communication du premier dispositif 2. Le processeur du premier dispositif 2 enregistre les données indicatives reçues par Vunité de communication du premier dispositif 2 dans la mémoire du premier dispositif 2.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, à partir des données indicatives liées à la prise ou à l'acte du traitement thérapeutique prédéterminé et du modèle de données projeté de l’individu |; (figure 2), un modèle de données corrigé de l'individu li.
Le modèle de données corrigé de l'individu |; obtenu par le procédé selon la présente invention représente la concentration en substance active pour de l'individu |; corrigée en fonction du temps et comprend la fenêtre cible, par exemple la fenêtre thérapeutique pour le traitement thérapeutique — prédéterminé de l'individu Ii. Le modèle de données corrigé prend en compteles données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique BE2019/5097 et est particulièrement avantageux car il permet de fournir un modèle de données qui tient compte des écarts par rapport aux modèles pharmacocinétiques classiques et qui tient compte des écarts par rapport au traitement prescrit.
En effet, le modèle pharmacocinétique corrigé de l’individu |; selon la présente invention permet d’expliquer que, lorsque l’on observe un pic de la réponse dans le modèle, par exemple un pic de la concentration en substance active d’un traitement thérapeutique, s’il coincide avec un évènement de prise ou d'acte du traitement thérapeutique, il ne sera pas attribué à une assimilation rapide mais sera expliqué comme résultant de la prise ou de l’acte du traitement. Un creux de la réponse thérapeutique dans le modèle, par exemple un creux de la concentration, s’il coincide avec une absence d’évènement de prise ou d’acte du traitement thérapeutique sur une période de temps, sera expliqué par l’oubli de la prise ou de l'acte du traitement thérapeutique et non pas par une élimination rapide.
Par conséquent, parce que le modèle de données corrigé de l’individu prend en compte les données indicatives liées à la prise du traitement thérapeutique, il permet d’expliquer les écarts et non pas d’attribuer des variations de l’effet à de fausses causes.
La figure 4 illustre un modèle pharmacocinétique individualisé pour un individu adapté à un évènement type « week-end ».
Le modèle pharmacocinétique individualisé de l’individu |; obtenu par le procédé selon la présente invention représente la concentration en substance active pour l’individu I; en fonction du temps et comprend la fenêtre cible, par exemple la fenêtre thérapeutique pour le traitement thérapeutique prédéterminé de l’individu |. Le modèle pharmacocinétique individualisé prend en compte les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique.
Le modèle pharmacocinétique individualisé illustré comprend en BE2019/5097 outre un premier seuil minimum correspondant à un seuil de perte d’efficacité, plus particulièrement un seuil minimum critique de perte d’efficacité et un premier seuil maximum correspondant à un seuil de toxicité, plus particulièrement un seuil maximum critique de toxicité.
La modèle pharmacocinétique individualisé illustré comprend en outre un deuxième seuil minimum correspondant à un seuil tampon de perte d’efficacité et un deuxième seuil maximum correspondant à un seuil tampon de toxicité.
En outre, le modèle pharmacocinétique individualisé permet de positionner à chaque instant t, présent ou futur, la concentration en substance active pour Vindividu dans la fenêtre cible, par exemple la fenêtre thérapeutique permettant à l'individu à chaque instant t, présent ou futur, d'identifier s’il est proche du premier seuil minimum, du premier seuil maximum, du deuxième seuil minimum, du deuxième seuil maximum.
La fenêtre cible, qui peut varier au cours du temps, notamment en cas de détection d’un évènement et avec la nécessité pour le patient ou les personnels de comprendre les causes de ce comportement et d’éduquer le patient à une bonne adhésion thérapeutique.
En effet, on observe que la concentration en substance active passe en dessous du deuxième seuil minium correspondant à un seuil tampon de perte d’efficacité. Ceci est expliqué dans le cas présent par le fait qu’il s’agit des prises ayant lieu pendant le week end et que le patient s’accordant un évènement tel qu’une grasse matinée, n’a pas pris son traitement — thérapeutique à 8h du matin comme tous les jours de la semaine mais à 11h.
La fenêtre cible étant dynamique et ajustable, pour anticiper cet évènement de type « week-end », le patient ou les personnels de santé ont la possibilité d’ajuster les seuils tampon pour contraindre et éduquer le patient à une meilleur adhésion thérapeutique, dans le but de garder la concentrationen substance active dans l’organisme du patient entre les seuils tampon de la BE2019/5097 fenêtre cible.
Les figures 5A et 5B illustrent un modèle pharmacocinétique individualisé pour un individu adapté à un évènement type « forte variabilité ».
Le modèle pharmacocinétique individualisé de l’individu représente la concentration en substance active pour l’individu, en fonction du temps et comprend la fenêtre cible, elle-même comprenant les seuils tels que mentionnés à la figure 4.
Lorsque le patient ou les personnels de santé détectent une forte variabilité de la concentration en substance active pour l’individu, ce qui entrain plusieurs passages au dessus du seuil tampon de toxicité voire au dessus du seuil critique de toxicité et un passage au dessous du seuil tampon de perte d'efficacité. La forte variabilité est expliquée, compte tenu de Vobtention des données indicatives de la prise ou de l'acte thérapeutique d’un dispositif électronique de suivi 4, à un défaut d’adhésion thérapeutique, plus particulièrement à des prises ou actes thérapeutiques irrégulières.
En cas de détection d’une forte variabilité dûe à l’adhésion thérapeutique, le but est pour le patient ou les personnels de santé, de créer une fenêtre cible, avec des seuils tampon plus étroits afin de contraindre le patient à prendre sa prise ou réaliser son acte thérapeutique avec une meilleure adhésion (Fig. 5A).
Lorsque le patient ou les personnels de santé observent une meilleure régularité dans l’adhésion thérapeutique en réaction à la forte variabilité, cela est représentatif du fait que le patient a été correctement prise en charge dans l’éducation à un bon comportement d’adhésion thérapeutique. Dans ce cas, il est possible d’adapter une nouvelle fois la fenêtre cible en réaugmentant l’espace entre les seuils tampon (Fig. 5B) dans le but de donner davantage de flexibilité et de confort au patient qui est désormais conscient et éduqué à l'importance d’une bonne adhésion thérapeutique.
Les figures 6A, 6B et 6C illustrent un modèle pharmacocinétique BE2019/5097 individualisé pour un individu comprenant les intervalles de temps Tmin et Tmin tampon pour la prochaine dose et les intervalles de temps Tmax et Tmax tampon avant la prochaine dose.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, de préférence à chaque instant t, présent ou futur, à partir du modèle de données individualisé de l’individu |; et des données indicatives de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique, des données de positionnement de l’individu |; dans la fenêtre cible l'individu I; du traitement thérapeutique prédéterminé. La fenêtre cible comprenant en outre un seuil maximum de perte d'efficacité prédéterminé et un seuil de toxicité prédéterminé.
En effet, partant du modèle de données individualisé de l'individu li et des données indicatives, les données de positionnement de l’individu I; sont individualisées et prennent en considération les écarts dans Vadhésion thérapeutique.
En pratique, sur base de la courbe de concentration connue sur base du modèle de données individualisé de l’individu |; tenant compte des données indicatives de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique, il est possible de déterminer à chaque instant t, présent ou futur, quel sera le profil de la courbe de concentration dans le temps suite à une prise ou à un acte thérapeutique à un instant t.
Le Tmin (Fig. GA) est calculé comme étant le temps entre le moment présent et le moment où une prise ou un acte d’un traitement thérapeutique donnera lieu à un pic de concentration à la limite de la zone de — toxicité. En outre, si quelque soit le moment de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, le pic de concentration reste en dessous de la zone de toxicité alors Tmin est égal à 0. Tout comme le calcul de Tmin est déterminé sur base du temps d'ici la prochaine prise ou acte d’un traitement thérapeutique, il est également possible de calculer le Tmin pour une dose différente, par exemple une demie prise d’un traitement thérapeutique.
Le Tmin tampon (Fig. 6B) est calculé comme étant le temps entre BE2019/5097 le moment présent et le moment où une prise ou un acte d’un traitement thérapeutique donnera lieu à un pic de concentration à la limite de la zone tampon de toxicité.
En outre, si quelque soit le moment de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, le pic de concentration reste en dessous de la zone tampon de toxicité alors Tmin tampon est égal à 0. Il est particulièrement avantageux pour le patient et/ou pour les professionnels de santé d’avoir accès à la fois à l’intervalle de temps Tmin et à l'intervalle de temps Tmin tampon car cela permet de pouvoir anticiper un évènement quelconque, par exemple le patient sachant qu’il doit prévoir un déplacement de plusieurs heures peut prendre une prise ou un acte d’un thérapeutique sachant qu’il va dépasser le seuil tampon de toxicité mais sachant également qu’il ne dépassera pas le seuil critique de toxicité.
Le Tmax (Fig. 6C) est calculé comme étant le temps entre le moment présent et le moment où la concentration passera sous la limite de la zone de perte d'efficacité si aucune prise ou un acte d’un traitement thérapeutique n’est effectué dans cet intervalle de temps Tmax.
Le Tmax tampon (Fig. 6C) est calculé comme étant le temps entre le moment présent et le moment où la concentration passera sous la limite de la zone tampon de perte d’efficacité si aucune prise ou acte d’un traitement thérapeutique n’est effectué dans cet intervalle de temps Tmax tampon.
Il est particulièrement avantageux pour le patient et/ou pour les professionnels de santé d’avoir accès à la fois à l'intervalle de temps Tmax et à l'intervalle de temps Tmax tampon car cela permet de pouvoir anticiper un évènement, par exemple le patient sachant qu’il doit prendre sa prise ou son acte d’un traitement thérapeutique dans 4 heures (Tmax tampon) mais que s’il est dans l’incapacité de pouvoir réaliser cette prise ou cet acte dans les 4 heures, il possède encore par exemple 2 heures supplémentaires avant de passer dans la zone critique de perte d’efficacité.
En outre, le Tmin/Tmax tampon peuvent être ajusté par le BE2019/5097 patient ou le professionel de santé en fonction d’un ressenti tel qu’un effet secondaire ressenti de manière trop forte. De plus, pour mieux coller à une habitude définie, qui peut notamment être connue au travers de l’historique de prise, les zones tampons peuvent être adaptées/modifiées. En effet, le Tmin/Tmax tampon peuvent être recalculés dynamiquement en fonction de historique de prises afin de mieux correspondre à un comportement réel (par exemple une adaptation pour un comportement particlier présent uniquement le weekend tel que grassee matinée).
Aussi, il est important pour le patient de construire une habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, pour ce faire il est nécessaire d’avoir des zones tampon dynamiques. Le but étant d’initier le patient avec une zone optimale étroite, c’est-à-dire avec une zone tampon de toxicité et une zone tampon de perte d'efficacité importantes dans le but de contraindre le patient à créer une habitude de prise ou d'acte de traitement thérapeutique régulière. Une fois que le patient a crée son habitude de prise ou d’acte d’un traitement thérapeutique, les zones tampon de toxicité et de perte d’efficacité peuvent diminuer, se restreindre et la zone optimale devient plus importante offrant plus de confort et de flexibilité dans la gestion de son traitement — thérapeutique.
Cela permet avantageusement de conscientiser le patient à l'important d’une régularité dans son traitement thérapeutique, c’est-à-dire avec une adhésion thérapeutique optimale afin de rester dans la zone optimale de l’effet thérapeutique dans la fenêtre cible. Cela est rendu possible par les données de positionnement du patient, de l’individu |; et ce, à chaque instant t.
Il est important pour le patient de pouvoir mettre une relation entre son régime thérapeutique, c’est-à-dire son traitement thérapeutique, l'efficacité du traitement thérapeutique et les données d'adhésion thérapeutique. Les données de positionnement de l’individu li permettent d’une part au patient, à l'individu |, d’adapter son régime thérapeutique et aupersonnel de santé d'individualiser la thérapie d’un patient, d’un individu |; BE2019/5097 présentant une bonne adhésion thérapeutique afin d’éviter de fournir un traitement thérapeutique surdosé censé anticiper les écarts.
Le seuil de perte d'efficacité et le seuil de toxicité de la fenêtre cible peuvent être ajustés en fonction de la bonne ou mauvaise adhésion thérapeutique de l'individu.
En outre, les données de positionnement de l'individu |; dans la fenêtre cible indiquent au moins une donnée choisie dans le groupe : - du temps de la prise, de l'acte du traitement thérapeutique précédent(e), - de la réponse du modèle pharmacométrique du traitement thérapeutique prédéterminé pour l’individu |, - du temps, Tmax, avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme tombe en dessous dudit seuil minimum de la fenêtre cible prédéterminée, - du temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans organisme ne passe pas au dessus dudit seuil maximum de la fenêtre cible prédéterminée.
Les figures 7A et 7B illustrent un modèle pharmacodynamique projeté théorique pour un individu « robot ».
Le modèle pharmacodynamique projeté peut comprendre les données variables de l’individu |; choisies dans le groupe du dosage, de la — posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé, il peut aussi comprendre les paramètres du modèle pharmacométrique pour l'individu I; choisis dans le groupe du poids, de l’age, du sexe, d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique. Le modèle pharmacodynamique projeté peut comprendre en outre les données médicalesde l’individu |; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une BE2019/5097 concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d'action estimée.
En effet, le premier dispositif 2 obtient les données variables de l’individu, les paramètres du modèle pour l’individu et les données médicales de l’individu. Ces données/paramètres sont enregistrés dans la mémoire du premier dispositif 2.
Sur base de ces données/paramètres et de la série de modèle pharmacométrique, dans le cas présent pharmacodynamique, le premier dispositif 2 calcule le modèle pharmacodynamique projeté illustré qui consiste en une ou plusieurs équations représentant l’effet du traitement thérapeutique, en fonction du temps, d’un traitement thérapeutique donné pour une indication prédéterminée. L'effet du traitement peut varier au cours du temps en fonction du mode d’action du traitement.
Le modèle pharmacodynamique projeté illustré (Fig. 7A) comprend en outre un premier seuil minimum correspondant à un seuil de perte d’efficacité, plus particulièrement un seuil minimum critique de perte d’efficacité et un deuxième seuil minimum correspondant à un seuil tampon de perte d’efficacité.
Le modèle pharmacodynamique projeté illustré (Fig. 7B) comprend en outre un premier seuil maximum correspondant à un seuil de toxicité, plus particulièrement un seuil maximum critique de toxicité et un deuxième seuil maximum correspondant à un seuil tampon de toxicité.
La fréquence des actes thérapeutiques vise à maintenir l’effet du — traitement thérapeutique dans la fenêtre d’efficacité du traitement comme par exemple entre une sous-exposition à l’acte qui rend le traitement inefficace (seuil de perte d'efficacité) et une surexposition à l’acte qui rend le traitement potentiellement dangereux (seuil de toxicité).
Il est important pour le patient de pouvoir visualiser l’effet du BE2019/5097 traitement thérapeutique. En effet, pour chaque prise ou acte d’un traitement thérapeutique il y a un effet associé qui est directement identifiable pour le patient, par exemple un ressenti de douleur, ou qui n’est pas directement identifiable, par exemple la concentration en substance active du traitement thérapeutique.
L’effet associé à chaque prise ou acte d’un traitement thérapeutique est mesurable et/ou identifiable par une concentration (plasmatique, salivaire, urinaire, tissulaire, sanguine, capilaire…), un biomarqueur, un effet thérapeutique mesurable ou étaloné comme par exemple l’étalonnage d’un seuil de douleur.
Ce modèle pharmacodynamique projeté est théorique car représentatif d’un individu parfait, un individu « robot » qui réalise une prise ou un acte thérapeutique de manière systématique tous les jours à la même heure. L'effet du traitement pour l’individu augmente et diminue de manière identifique en fonction des prises dans la fenêtre cible, par exemple une fenêtre thérapeutique.
Les figures 8A et 8B illustrent un modèle pharmacodynamique projeté corrigé pour un individu prenant en compte l’historique de prise ou — d’acte thérapeutique.
Le premier dispositif 2 reçoit d’un dispositif électronique de suivi 4, des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé. Les données indicatives incluent notamment Vhorodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement — thérapeutique.
Le processeur du dispositif électronique de suivi 4 enregistre les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique dans la mémoire du dispositif électronique de suivi 4.
En fonctionnement, le processeur du premier dispositif 2 envoie BE2019/5097 une requête à l’unité de communication du premier dispositif 2. La requête est envoyé par l’unité de communication du premier dispositif 2 à l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4. La requête reçue par l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4 est analysée par le processeur du dispositif électronique de suivi 4 qui extrait les données indicatives de la mémoire du dispositif électronique de suivi, plus particulièrement les données indicatives extraites comprennent l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique. Le processeur du dispositif électronique de suivi 4 envoie les données indicatives extraites à l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4. Les données indicatives sont envoyées de l’unité de communication du dispositif électronique de suivi 4 à l’unité de communication du premier dispositif 2. Le processeur du premier dispositif 2 enregistre les données indicatives reçues par l’unité de communication du premier dispositif 2 dans la mémoire du premier dispositif 2.
Le processeur du premier dispositif 2 calcule, à partir des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé et du modèle de données, pharmacodynamique projeté de — l’individu I; (Fig. 7A et 7B), un modèle de données, pharmacodynamique corrigé de individu I; (Fig. 8A et 8B).
Le modèle pharmacodynamique corrigé de l’individu |; obtenu par le procédé selon la présente invention représente l'effet du traitement thérapeutique corrigée en fonction du temps et comprend la fenêtre cible.
Le modèle pharmacodynamique corrigé prenant en compte l'historique de prise ou d’acte thérapeutique illustré (Fig. 8A) comprend en outre un premier seuil minimum correspondant à un seuil de perte d’efficacité, plus particulièrement un seuil minimum critique de perte d’efficacité et un deuxième seuil minimum correspondant à un seuil tampon de perte d'efficacité.
Le modèle pharmacodynamique corrigé prenant en compte BE2019/5097 l'historique de prise ou d’acte thérapeutique illustré (Fig. 8B) comprend en outre un premier seuil maximum correspondant à un seuil de toxicité, plus particulièrement un seuil maximum critique de toxicité et un deuxième seuil maximum correspondant à un seuil tampon de toxicité.
La fréquence des actes thérapeutiques vise à maintenir l’effet du traitement thérapeutique dans la fenêtre d’efficacité du traitement comme par exemple entre une sous-exposition à l’acte qui rend le traitement inefficace (seuil de perte d’efficacité) et une surexposition à l’acte qui rend le traitement potentiellement dangereux (seuil de toxicité).
Le modèle pharmacodynamique corrigé prend en compte les données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique et est particulièrement avantageux car il permet de fournir un modèle pharmacodynamique qui tient compte des écarts par rapport aux modèles classiques et qui tient compte des écarts par rapport au traitement prescrit.
En effet, le modèle pharmacodynamique corrigé de l’individu I; selon la présente invention permet d’expliquer que, lorsque l’on observe un pic de la réponse dans le modèle, par exemple un pic de l’effet du traitement thérapeutique, s’il coincide avec un évènement de prise ou d’acte du traitement thérapeutique sera expliqué comme résultant de la prise ou de l’acte du traitement. Un creux de la réponse thérapeutique dans le modèle, par exemple un creux de l’effet du traitement thérapeutique, s’il coincide avec une absence d’évènement de prise ou d’acte du traitement thérapeutique sur une période de temps, sera expliqué par l’oubli de la prise ou de l'acte du traitement — thérapeutique.
Par conséquent, parce que le modèle de données corrigé de l’individu prend en compte les données indicatives liées à la prise du traitement thérapeutique, il permet d’expliquer les écarts et non pas d’attribuer des variations de l'effet à de fausses causes.
Les figures 9A, 9B, 9C, 9D et 9E illustrent un exemple de jauges BE2019/5097 de temps représentatives des données de positionnement de l'individu dans la fenêtre cible pour la prise ou action thérapeutique dans lesquelles chaque portion est représentative d’une heure.
La figure 9A représente une jauge de temps représentative d’un individu venant de prendre une prise ou action thérapeutique.
La jauge de temps est remplie à 100%, toutes les portions sont pleines, l'individu se situe dans la zone tampon supérieure entre le seuil maximum et le seuil maximum tampon et ne doit pas reprendre de prise ou action thérapeutique sous peine de passer au dessus du seuil maximum correspondant au seuil critique de toxicité.
La figure 9B représente une jaune de temps représentative d’un individu deux heures après la dernière prise ou action thérapeutique.
La jauge est remplie à 77%, les deux portions entre le seuil maximum et le seuil maximum tampon sont vides, l’individu se situe dans la zone optimale en dessous du seuil maximum tampon correspondant au seuil tampon de toxicité. L’individu ne doit pas reprendre de prise ou action thérapeutique sous peine de passer au dessus du seuil maximum correspondant au seuil critique de toxicité.
Cependant, individu peut reprendre un quart de prise ou action thérapeutique, par exemple un quart d’un comprimé, sans passer dans la zone de toxicité, par exemple pour anticiper un évènement de la vie de tous les jours.
La figure 9C représente une jauge de temps représentative d’un individu quatre heures après la dernière prise ou action thérapeutique.
La jauge est remplie à 55%, les deux portions entre le seuil maximum et le seuil maximum tampon sont vides, deux portions de la zone optimale sont vides, l’individu se situe dans la zone optimale, sous le seuil pour une prise complète. L’individu peut reprendre une prise ou actionthérapeutique sans risque de passer au dessus du seuil maximum BE2019/5097 correspondant au seuil critique de toxicité.
La figure 9D représente une jauge de temps représentative d’un individu six heures après la dernière prise ou action thérapeutique.
La jauge est remplie à 33%, les deux portions entre le seuil maximum et le seuil maximum tampon sont vides, les quatres portions de la zone optimale sont vides, l'individu se situe dans la zone tampon inférieure entre le seuil minimum tampon et le seuil minimum. Les trois portions de la zone tampon de perte d’efficacité, entre le seuil minimum tampon et le seuil minimum sont pleines, le patient sait qu’il lui reste trois heures d’efficacité du traitement thérapeutique. L’individu doit reprendre une prise ou action thérapeutique dans les trois heures à venir sous peine de passer en dessous du seuil minimum correspondant au seuil critique de perte d'efficacité.
La figure 9E représente une jauge de temps représentative d’un individu neuf heures après la dernière prise ou action thérapeutique.
La jauge est remplie à 0%, les deux portions entre le seuil maximum et le seuil maximum tampon, les quatre portions de la zone optimale et les trois portions entre le seuil minimum tampon et le seuil minimum sont vides. Le traitement thérapeutique n’a plus d’effet thérapeutique chez — l'individu. Il doit absolument reprendre une prise ou action thérapeutique.
Il est bien entendu que la présente invention n’est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims (33)

« REVENDICATIONS »
1. Procédé d'assistance à la prise ou à l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |, comprenant : - l’obtention, par un premier dispositif (2), à partir d’une base de données (3), de données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - l’obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l’individu |, comprenant : a) les données variables de l'individu Ii choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - le calcul, par le premier dispositif (2), d’un modèle de données projeté de l’individu I; à partir de ladite série de modèles pharmacométriques et desdites données variables de l'individu |; ; caractérisé en ce que, ledit procédé comprend en outre : - la réception, par le premier dispositif (2), des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé incluant notamment Vhorodatage, le dosage et l'historique de prise ou d'acte, d’un dispositif électronique de suivi (4) ; - le calcul, par le premier dispositif (2), d’un modèle de données corrigé de l’individu |; à partir dudit modèle de données projeté de l'individu I; et desdites données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé ;
- le calcul, par le premier dispositif (2), à chaque instant t, d’un BE2019/5097 modèle de données individualisé de individu li à partir dudit modèle de données corrigé de Vindividu li et desdites données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé, ledit modèle individualisé prenant en compte la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu |, l’horodatage de la prise ou de l'acte et le dosage de la prise ou de l'acte précédent; - le calcul, par le premier dispositif (2), des données de positionnement de l’individu li dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé à partir dudit modèle individualisé de l’individu I; et desdites données indicatives de la prise ou de l’acte dudit traitement thérapeutique, ladite fenêtre cible comprenant un seuil minimum et/ou maximum, par exemple un seuil de perte d'efficacité prédéterminé et/ou un seuil de toxicité prédéterminé.
2. Procédé selon la revendication 1, comprenant en outre l'obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l’individu l; comprenant les paramètres du modèle pharmacométrique pour l'individu I; choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique.
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, comprenant en outre l’obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l’individu |; comprenant les données médicales de l'individu |; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d’action estimée, d’un rapport coût efficacité.
4. Procédé selon la revendication 2 ou 3, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), du modèle de données projeté del’individu I; ou du modèle de données corrigé de l’individu I; ou du modèle de BE2019/5097 données individualisé de l’individu |, à partir desdits paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu I; et/ou desdites données médicales de l’individu li.
5. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l'individu li dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
6. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de Vindividu | dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
7. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’au moins un intervalle de temps Tmin tampon avant la prochaine prise ou acte — dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l’individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
8. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’au moins un intervalle de temps Tmax tampon pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l’individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
9. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites données de positionnement de l'individu |; dans ladite fenêtre cible indiquent au moins une donnée choisie dans le groupe constitué :
- du temps de la prise, de l’acte du traitement thérapeutique BE2019/5097 précédent(e), - de la réponse du modèle pharmacométrique du traitement thérapeutique prédéterminé pour l’individu |, - du temps, Tmax, avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l'organisme tombe en dessous dudit seuil minimum de la fenêtre cible prédéterminée, - du temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans organisme ne passe pas au dessus dudit seuil maximum de la fenêtre cible prédéterminée.
10. Procédé selon la revendication 9, dans lequel lesdites données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmax tampon avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme tombe en dessous d’un seuil tampon minimum de la fenêtre cible.
11. Procédé selon la revendication 9 ou 10, dans lequel lesdites données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmin tampon pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé dans l’organisme ne passe pas au dessus d’un seuil tampon maximum de la fenêtre cible.
12. Procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 11, comprenant en outre l’indication d’au moins une donnée, de préférence par un dispositif d’information, par exemple d'affichage (5).
13. Système (1) destiné à assister la prise ou l’acte d’un traitement thérapeutique pour un individu I, ledit système (1) comprenant : - un premier dispositif (2), - une base de données (3), - un dispositif d'affichage (5), - un dispositif électronique de suivi (4)
caractérisé en ce que ledit système (1) est configuré pour mettre en œuvre les BE2019/5097 étapes de l’une quelconque des revendications 1 à 9.
14. Système (1) selon la revendication 10, dans lequel le premier dispositif (2), le dispositif d’affichage (5) et le dispositif électronique de suivi (4) sont intégrés dans un boitier unique.
15. Système (1) selon la revendication 10, dans lequel le dispositif électronique de suivi (4) et le dispositif d'affichage (5) sont intégrés dans un boitier, séparé du premier dispositif (2).
16. Système (1) selon la revendication 10, dans lequel le dispositif électronique de suivi (4), le dispositif d’affichage (5) et le premier dispositif (2) sont intégrés dans des boitiers séparés.
17. Système (1) selon la revendication 10, dans lequel le premier dispositif (2), la base de données (3), le dispositif d’affichage (5) et le dispositif électronique de suivi (4) comprennent une unité de communication et sont sont reliés de manière communicante par communication sans fil ou pour l’échange de données peuvent être connectés physiquement.
18. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 10 à 14, dans lequel le dispositif électronique de suivi (4) comprend au moins une source d’alimentation, au moins un capteur, au moins un processeur, au moins une horloge, au moins une unité de communication et au moins une mémoire, ledit dispositif électronique de suivi (4) étant configuré pour générer des données indicatives liées à la prise ou à l’acte du traitement thérapeutique prédéterminé incluant l’horodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique.
19. Produit de programme d'ordinateur comprenant un programme pour un premier dispositif (2), comprenant des parties de code de logiciel pour mettre en œuvre les étapes de l’une quelconque des revendications 1 à 9 lorsque le programme est exécuté sur ledit premier dispositif (2).
20. Produit de programme d'ordinateur selon la revendication 16, dans lequel le produit de programme d’ordinateur comprend un support lisible par ordinateur, sur lequel les parties de code de logiciel sontstockées, dans lequel le programme peut être chargé directement dans une BE2019/5097 mémoire interne dudit premier dispositif (2).
21. Procédé d'assistance à la prise ou à l'acte d’un traitement thérapeutique pour un individu |, comprenant : - l’obtention, par un premier dispositif (2), à partir d’une base de données (3), de données du traitement thérapeutique, telles qu’une série de modèles pharmacométriques pour au moins une indication prédéterminée, et une fenêtre cible pour chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - l’obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l’individu |, comprenant : b) les données variables de l’individu I; choisies dans le groupe du dosage, de la posologie, du temps de prise théorique de chaque traitement thérapeutique prédéterminé ; - le calcul, par le premier dispositif (2), d’un modèle de données projeté de l’individu I; à partir de ladite série de modèles pharmacométriques et desdites données variables de l'individu |; ; caractérisé en ce que, ledit procédé comprend en outre : - la réception, par le premier dispositif (2), des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé incluant notamment Vhorodatage, le dosage et l’historique de prise ou d’acte du traitement thérapeutique, d’un dispositif électronique de suivi (4) ; - le calcul, par le premier dispositif (2), après réception de minimum une donnée liée à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé, d’un modèle de données individualisé de l’individu |; à partir dudit modèle dedonnées projeté de l’individu I; et desdites données BE2019/5097 indicatives ; - le calcul, par le premier dispositif (2), à chaque instant t, du modèle de données individualisé de l’individu |; sur base des données indicatives liées à la prise ou à l’acte dudit traitement thérapeutique prédéterminé, ledit modèle individualisé prenant en compte la valeur de l’effet à chaque instant t, de la totalité ou d’une partie des précédentes prises ou actes d’un traitement thérapeutique prédéterminé pour l'individu |, l’horodatage de la prise ou de l'acte et le dosage de la prise ou de l’acte du traitement thérapeutique précédent.
22. Procédé selon la revendication 21, comprenant en outre l'obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de l'individu Lcomprenant les paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu |; choisis dans le groupe physiologique (par exemple, du poids, de l’age, du sexe), d’un marqueur génétique, d’un marqueur biologique.
23. Procédé selon la revendication 21 ou 22, comprenant en outre l’obtention, par le premier dispositif (2), des données spécifiques de — l'individu li comprenant les données médicales de l'individu I; choisies dans le groupe d’un effet mesuré du traitement, d’une concentration mesurée, d’un effet secondaire, d’une demi-vie estimée, d’une durée d’action estimée, d’un rapport coût efficacité.
24. Procédé selon la revendication 22 ou 23, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), du modèle de données projeté de l’individu I; ou du modèle de données corrigé de l’individu I; ou du modèle de données individualisé de l’individu |, à partir desdits paramètres du modèle pharmacométrique pour l’individu I; et/ou desdites données médicales de l’individu li.
25. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 24, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), des données de positionnement de l’individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitementthérapeutique prédéterminé à partir dudit modèle individualisé de l’individu I; BE2019/5097 et desdites données indicatives de la prise ou de l’acte dudit traitement thérapeutique, ladite fenêtre cible comprenant un seuil minimum et/ou maximum, par exemple un seuil de perte d'efficacité prédéterminé et/ou un seuil de toxicité prédéterminé.
26. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 25, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’un intervalle de temps Tmin à respecter avant la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l'individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
27. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 26, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’un intervalle de temps Tmax à respecter pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique, à partir desdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
28. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 27, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’au moins un intervalle de temps Tmin tampon avant la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
29. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 28, comprenant en outre le calcul, par le premier dispositif (2), d’au moins un intervalle de temps Tmax tampon pour la prochaine prise ou acte dudit traitement thérapeutique à partir desdites données de positionnement de l'individu I; dans ladite fenêtre cible dudit traitement thérapeutique prédéterminé.
30. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 29, dans lequel lesdites données de positionnement de l’individu |; dans ladite — fenêtre cible indiquent au moins une donnée choisie dans le groupe constitué : - du temps de la prise, de l'acte du traitement thérapeutique précédent(e),
- de la réponse du modèle pharmacométrique du traitement BE2019/5097 thérapeutique prédéterminé de l'individu Ii, - du temps, Tmax, avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé tombe en dessous dudit seuil minimum de la fenêtre cible prédéterminée, - du temps, Tmin, pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé ne passe pas au dessus dudit seuil maximum de la fenêtre cible prédéterminée.
31. Procédé selon la revendication 30, dans lequel lesdites données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmax tampon avant que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé tombe en dessous d’un seuil tampon minimum de la fenêtre cible.
32. Procédé selon la revendication 30 ou 31, dans lequel lesdites données de positionnement indiquent en outre au moins un intervalle de temps Tmin tampon pour que la réponse du traitement thérapeutique prédéterminé ne passe pas au dessus d’un seuil tampon maximum de la fenêtre cible.
33. Procédé selon l’une quelconque des revendications 21 à 32, comprenant en outre l’indication d’au moins une donnée, de préférence par un dispositif d’information, par exemple d’affichage (5).
BE20195097A 2019-02-14 2019-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique BE1027052A1 (fr)

Priority Applications (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE20195097A BE1027052A1 (fr) 2019-02-14 2019-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique
PCT/EP2020/053979 WO2020165444A1 (fr) 2019-02-14 2020-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique
JP2021547488A JP2022520624A (ja) 2019-02-14 2020-02-14 治療的処置の実施または行為を支援するための方法
CA3129642A CA3129642A1 (fr) 2019-02-14 2020-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique
US17/431,116 US20220051774A1 (en) 2019-02-14 2020-02-14 Method for assisting the taking or the act of a therapeutic treatment
CN202080028441.6A CN113678209A (zh) 2019-02-14 2020-02-14 用于协助接受或进行疗法性治疗的方法
EP20704312.6A EP3924979A1 (fr) 2019-02-14 2020-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique
KR1020217029477A KR20210127214A (ko) 2019-02-14 2020-02-14 치료적 처치를 받는 것 또는 치료적 처치 행위의 지원 방법
AU2020220638A AU2020220638A1 (en) 2019-02-14 2020-02-14 Method for assisting the taking or the act of a therapeutic treatment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE20195097A BE1027052A1 (fr) 2019-02-14 2019-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique

Publications (1)

Publication Number Publication Date
BE1027052A1 true BE1027052A1 (fr) 2020-09-07

Family

ID=65598384

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BE20195097A BE1027052A1 (fr) 2019-02-14 2019-02-14 Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20220051774A1 (fr)
EP (1) EP3924979A1 (fr)
JP (1) JP2022520624A (fr)
KR (1) KR20210127214A (fr)
CN (1) CN113678209A (fr)
AU (1) AU2020220638A1 (fr)
BE (1) BE1027052A1 (fr)
CA (1) CA3129642A1 (fr)
WO (1) WO2020165444A1 (fr)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015006033A1 (fr) 2013-06-20 2015-01-15 Baxter International Inc. Fourniture d'un régime de dosage de médicament pharmacocinétique

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040193446A1 (en) 2003-03-27 2004-09-30 Mayer Steven Lloyd System and method for managing a patient treatment program including a prescribed drug regimen
KR102370479B1 (ko) * 2012-10-05 2022-03-04 다이앤 몰드 수학적 모형 함수로서의 환자-특이적 투여법용 의약
EP3271718A4 (fr) * 2015-03-18 2018-11-14 The Regents of the University of California Médecine phénotypique personnalisée : optimisation adaptative d'une thérapie de combinaison spécifique à un patient

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015006033A1 (fr) 2013-06-20 2015-01-15 Baxter International Inc. Fourniture d'un régime de dosage de médicament pharmacocinétique

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
REV MED SUISSE, vol. 9, 2013, pages 1032 - 1036

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022520624A (ja) 2022-03-31
KR20210127214A (ko) 2021-10-21
WO2020165444A1 (fr) 2020-08-20
AU2020220638A1 (en) 2021-09-09
CA3129642A1 (fr) 2020-08-20
US20220051774A1 (en) 2022-02-17
CN113678209A (zh) 2021-11-19
EP3924979A1 (fr) 2021-12-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11766518B2 (en) Glucose level control system with control parameter modification
US20200023126A1 (en) System, method, and computer readable medium for dynamic insulin sensitivity in diabetic pump users
US8945085B2 (en) Method and device for calculating a bolus amount
US5672154A (en) Method and apparatus for controlled individualized medication
US20150170542A1 (en) Comprehensive management of human health
Soundy et al. Psychometric properties of the 7-day physical activity recall questionnaire in individuals with severe mental illness
CA3151782A1 (fr) Systeme de regulation de la glycemie
Morgan Prescription drug expenditures and population demographics
BE1027052A1 (fr) Procede d'assistance a la prise ou a l'acte d'un traitement therapeutique
Cobian et al. Task-specific frequencies of neck motion measured in healthy young adults over a five-day period
WO2021042079A1 (fr) Système d'entraînement physique à surveillance de biomarqueurs
DK2888684T3 (en) INSULIN PUMP AND METHODS FOR OPERATING THE INSULIN PUMP
US20220104752A1 (en) Thyroid function monitoring method according to medication, and monitoring server and user terminal performing the same
KR20200051334A (ko) 의료서비스 플랫폼 기반 어린이 구강건강 관리시스템
US11990238B2 (en) Decision support and treatment administration systems
Charbonnier et al. Toward a portable blood pressure recorder device equipped with an accelerometer
EP4030439A1 (fr) Détermination d'une fenêtre temporelle concernant l'absorption d'une substance par un sujet
US20230000447A1 (en) Event-oriented predictions of glycemic responses
US20220061708A1 (en) Glucose exposure diagnostics and therapeutics related thereto
Peckham et al. Health economic analysis
WO2014199093A1 (fr) Dispositif d'évaluation des besoins en médicaments et ou en soins paramédicaux, procédé d'évaluation pour la mise en œuvre du dispositif d'évaluation et dispositif de délivrance associé.
CN117912690A (zh) 基于智能手表的能量值计算方法、装置、智能手表及介质
Hajiro et al. PTH7: GLOBAL SCALE VERSUS GENERIC AND DISEASE-SPECIFIC INSTRUMENTS TO MEASURE THE HEALTH STATUS OF PATIENTS WITH ASTHMA

Legal Events

Date Code Title Description
FG Patent granted

Effective date: 20200915