BE1024405A1 - Vis osseuse canulée et méthodes d’ utilisation - Google Patents

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BE1024405A1 BE20160127A BE201600127A BE1024405A1 BE 1024405 A1 BE1024405 A1 BE 1024405A1 BE 20160127 A BE20160127 A BE 20160127A BE 201600127 A BE201600127 A BE 201600127A BE 1024405 A1 BE1024405 A1 BE 1024405A1
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Abstract

La présente invention concerne une vis osseuse (1) comprenant un corps de vis (11) comportant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage (111) le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis; une tête de vis (12); un alésage traversant s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis (12) et à travers ledit corps de vis (11) à partir de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale; au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l'alésage; chacun desdits canaux étant configuré pour recevoir un cathéter (21) ou une aiguille; une pluralité de fenestrations (112) disposées radialement; chacun desdits canaux étant connecté à un extérieur dudit corps de vis à travers au moins une fenestration (21); et des moyens de direction flexibles (15) fixés à la tête de vis (12). La présente invention concerne également un système (2) comprenant une telle vis osseuse.

Description

(30) Données de priorité :
(71) Demandeur(s) :
CM DEVELOPPEMENT Société à Responsabilité limitée à associé unique
92350, LE PLESSIS ROBINSON
France (72) Invente u r(s) :
MAZEL Christian
92350 LE PLESSIS ROBINSON
France (54) VIS OSSEUSE CANULÉE ET MÉTHODES D’ UTILISATION (57) La présente invention concerne une vis osseuse (1) comprenant un corps de vis (11) comportant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage (111) le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis; une tête de vis (12); un alésage traversant s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis (12) et à travers ledit corps de vis (11) à partir de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale; au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l'alésage; chacun desdits canaux étant configuré pour recevoir un cathéter (21) ou une aiguille; une pluralité de fenestrations (112) disposées radialement; chacun desdits canaux étant connecté à un extérieur dudit corps de vis à travers au moins une fenestration (21); et des moyens de direction flexibles (15) fixés à la tête de vis (12). La présente
Figure BE1024405A1_D0001
fÏG.J
Figure BE1024405A1_D0002
invention concerne également un système (2) comprenant une telle vis osseuse.
BE2016/0127
VIS OSSEUSE CANULÉE ET MÉTHODES D’UTILISATION
DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne le domaine des vis osseuses. En particulier, l'invention se rapporte aux vis osseuses canulées et aux méthodes d'utilisation de celles-ci pour Se traitement des os.
ÉTAT DE LA TECHNIQUE
La délivrance de médicaments ou de traitements aux os est souvent un processus bénéfique mais difficile à réaliser, surtout si l'on désire concentrer la délivrance à l'intérieur d'un os ou à une zone particulière dans un os.
US 2014/0236242 enseigne à utiliser une vis pour la fixation d'os comprenant une tige allongée définissant un passage interne longitudinal et au moins une ouverture de tige en communication avec le passage interne longitudinal. Cependant, avec un tel dispositif, la libération de substances dans l'os est principalement distale en raison de l'ouverture distale nécessaire pour insérer un fil de guidage. Un tel fil de guidage est nécessaire pour la chirurgie mini-invasive. La chirurgie mini-invasive, qui est appliquée à un nombre croissant de cas, nécessite en effet des fils de guidage pour positionner un implant dans le site d'implantation.
EP 2 570 093 suggère d'insérer un élément de bouchon dans le passage interne longitudinal pour fermer le passage à l'extrémité distale après le retrait du fil de guidage. Un tel système pennet l'éjection radiale de la substance en empêchant la décharge distale du fluide. Cependant, l'insertion de l'élément de bouchon requiert une manipulation complexe.
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Un premier objet de l'invention est donc de fournir une vis osseuse permettant la libération de substances d'une manière orientée, tout en permettant la chirurgie miniinvasive.
L'objet est atteint par le dispositif tel que défini dans les revendications. La présente invention concerne en particulier une vis osseuse ayant un axe longitudinal, un alésage traversant s’étendant de façon coaxiale et au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l’alésage traversant. Chaque canal aveugle est connecté à l'extérieur de la vis osseuse par des fenestrations. Avec un tel dispositif, la libération de substances peut être orientée en sélectionnant le canal aveugle désiré.
Orienter la distribution d’une substance à l'intérieur de l'os peut être important, en particulier pour traiter le disque intervertébral. Le disque intervertébral n’a en effet aucune vascularisation spécifique. Les nutriments du tissu avasculaire sont délivrés par diffusion à partir de capillaires à l'interface disque-corps vertébral. Par conséquent, les traitements intraveineux ont des difficultés pour accéder au disque intervertébral. La procédure de l’état de Part nécessite le perçage du disque et la perforation de l'anneau du disque. Toutefois, une telle procédure conduit souvent à une maladie discale dégénérative.
Par conséquent, un second objet de l'invention est de permettre le traitement du disque intervertébral sans perforation de l'anneau du disque.
La vis osseuse eanulée selon l'invention a l'avantage qu'elle peut libérer une substance à l'intérieur du corps vertébral précisément vers le plateau supérieur ou le plateau inférieur ; de telles substances étant ensuite diffusées dans respectivement le disque intervertébral supérieur ou inférieur.
Alternativement, la vis osseuse eanulée selon l'invention peut également être utilisée avec des aiguilles radioactives positionnées dans les canaux aveugles, fournissant ainsi une radiothérapie locale au sein de l'os.
Après l’insertion de l’implant dans le corps vertébral, un cathéter, inséré dans un canal aveugle, peut être connecté à une pompe implantée juste sous la surface de la peau. Le
BE2016/0127 patient peut ainsi garder le système pendant plusieurs heures à plusieurs jours. Une fois que le traitement est terminé, afin d'accéder à la vis osseuse par voie percutanée, ii est nécessaire que le moyen d'extraction localise la tête de vis facilement.
Un troisième objet de l'invention est donc de fournir une vis osseuse permettant un retrait par chirurgie mini-invasive.
L'objet est atteint par le dispositif tel que défini dans les revendications. En particulier, la présente invention fournit des moyens de direction flexibles fixés à la tête de vis de telle sorte que le moyen d'extraction peut être guidé vers la tête de vis. Étant donné que les moyens de direction sont fixés à la tête de vis, le moyen d'extraction peut coulisser autour desdits moyens de direction jusqu'à ce qu'ils viennent en butée contre la tête de vis pour la récupération.
RÉSUMÉ
La présente invention concerne une vis osseuse comprenant :
- un corps de vis comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis ;
- une tête de vis fixée à l'extrémité proximale du corps de vis ;
- un alésage traversant s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis et à travers ledit corps de vis de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale ;
- au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l’alésage traversant ; lesdits canaux s’étendant longitudinalement à travers ladite tête de vis et à travers une partie dudit corps de vis ; et chacun desdits canaux aveugles étant configurés pour recevoir un cathéter ou une aiguille ;
- une pluralité de fenestrations radialement disposées ; chacun desdits canaux aveugles étant connecté à une partie extérieure dudit corps de vis par l'intermédiaire d'au moins une fenestration ; et
- un moyen de direction flexible fixé à la tête de vis de telle sorte qu’un moyen d'extraction peut être guidé vers Sa tête de vis le long dudit moyen de direction.
Dans un mode de réalisation, les au moins trois canaux aveugles sont régulièrement angulairement disposés. Dans un mode de réalisation, la vis osseuse comprend quatre
BE2016/0127 canaux aveugles disposés tous les 90°. Dans un mode de réalisation, au moins l’un des canaux aveugles a une longueur différente de celle des autres canaux.
Dans un mode de réalisation, les fenestrations sont des trous allongés. Dans un mode de réalisation, une fenestration est située à l'extrémité distale de chaque canal aveugle.
Dans un mode de réalisation, la au moins une fenestration reliant chaque canal aveugle à l'extérieur du corps de vis ne sont pas positionnées dans le même plan transversal. Dans un mode de réalisation, les fenestrations sont positionnées entre les crêtes du filetage.
Dans un mode de réalisation, la vis osseuse comprend en outre un marqueur radio10 opaque (ou radio-opacifiant) permettant le positionnement, en particulier le positionnement angulaire, de la vis osseuse dans l'os.
Dans un mode de réalisation, les moyens de direction flexibles sont un fil, de préférence un fil tressé, de préférence un fil métallique tressé. Dans un mode de réalisation, le moyen de direction flexible est creux et configuré pour recevoir au moins un cathéter ou au moins une aiguille. Selon ce mode de réalisation, le moyen de direction flexible peut être une gaine tressée, de préférence une gaine métallique tressée ; ou une gaine en spirale, de préférence une gaine élastique ou métallique en spirale.
Dans un mode de réalisation, le pas du filetage varie le long du corps de vis. Dans un mode de réalisation, le pas du filetage est plus large dans la partie distale du corps de vis que dans la partie proximale du corps de vis.
La présente invention concerne également un système comprenant une vis osseuse selon la présente invention et au moins un cathéter, tel que par exemple un cathéter perforé, ou au moins une aiguille, telle que par exemple une aiguille radioactive.
Dans un mode de réalisation, le système comprend en outre un bouchon comportant une ouverture pour chaque cathéter ou chaque aiguille et pour des moyens de guidage ; ledit bouchon étant configuré pour être inséré dans la tête de vis d'une manière étanche.
Dans un mode de réalisation, le système comprend en outre une pompe à fluide souscutané connectée fluidiquement au cathéter.
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La présente invention concerne en outre une méthode de délivrance d'une substance dans un disque intervertébral ; ladite méthode comprend les étapes suivantes :
l’implantation via une approche transpédiculaire d’au moins un système comprenant :
- une vis osseuse comprenant :
- un corps de vis comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis ;
- une tête de vis fixée à l'extrémité proximale du corps de vis ;
- un alésage traversant s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis et à travers ledit corps de vis de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale;
- au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l’alésage traversant ; lesdits canaux s’étendant longitudinalement à travers ladite tête de vis et à travers une partie dudit corps de vis ; et chacun desdits canaux borgnes étant configuré pour recevoir un cathéter ou une aiguille ;
- une pluralité de fenestrations radialement disposées ; chacun desdits canaux aveugles étant connecté à une partie extérieure dudit corps de vis par l'intermédiaire d'au moins une fenestration ; et
- un moyen de direction flexible fixé à la tête de vis de telle sorte qu’un moyen d'extraction peut être guidé vers la tête de vis ; et
- au moins trois cathéters perforés, dans lesquels chaque canal de liaison comprend un cathéter perforé, la sélection du cathéter qui se trouve dans le canal aveugle dirigé vers la plaque d'extrémité supérieure ou inférieure ; et la délivrance d’une substance à l'intérieur du cathéter choisi de telle sorte que la substance diffuse vers respectivement le disque intervertébral supérieur ou inférieur.
Dans un mode de réalisation, la méthode comprend en outre l'étape d’implantation d’une pompe à fluide connectée de façon fluidique au cathéter sélectionné en souscutané.
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Dans un mode de réalisation, la méthode comprend en outre l'étape de guidage d’un moyen d'extraction le long des moyens de direction flexibles vers la tête de vis et à l’extraction de la vis osseuse et des au moins trois cathéters.
La présente invention concerne en outre une méthode de traitement des tumeurs vertébrales ; ladite méthode comprend les étapes suivantes :
l’implantation via une approche transpédiculaire d’au moins un système comprenant :
- une vis osseuse comprenant :
- un corps de vis comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis ;
- une tête de vis fixée à l'extrémité proximale du corps de vis ;
- un alésage traversant s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis et à travers ledit corps de vis de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale;
- au moins trois canaux aveugles disposés de manière angulaire autour de l'alésage traversant ; lesdits canaux s’étendant longitudinalement à travers ladite tête de vis et à travers une partie dudit corps de vis ; et chacun desdits canaux aveugles étant configuré pour recevoir un cathéter perforé ou une aiguille ;
- une pluralité de fenestrations radialement disposées ; chacun desdits canaux aveugles étant connecté à une partie extérieure dudit corps de vis par l'intermédiaire d'au moins une fenestration ; et
- un moyen de direction flexible fixé à la tête de vis de telle sorte que des moyens d'extraction peuvent être guidés vers la tête de vis ; et
- au moins une aiguille radioactive positionnée dans au moins un canal aveugle ; l’irradiation de la vertèbre ; et le guidage d’un moyen d'extraction le long du moyen de direction vers la tête de vis et l’extraction de la vis osseuse et de la au moins une aiguille.
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DÉFINITIONS
Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante :
- Le terme « environ » est utilisé ici pour signifier approximativement, à peu près, autour ou dans la région de. Lorsque le terme «environ» est utilisé conjointement avec une plage numérique, il modifie cette plage en étendant les limites au-dessus et au-dessous des valeurs numériques indiquées. En général, le terme « environ » est utilisé ici pour modifier une valeur numérique au-dessus et au-dessous de la valeur indiquée par une variance de 20 pourcent, de préférence de 5 pourcent.
- «Distale» se réfère à la direction vers laquelle la vis osseuse est avancée à mesure que la vis osseuse s’engage dans l’os et «proximale» se réfère à la direction opposée à la direction distale.
- « Flexible » se réfère à la capacité d'un objet à se déformer d'une manière réversible. « Direction longitudinale» désigne l'extension dans le sens de îa longueur d'un matériau.
- « Substance» se réfère à un ou plusieurs composés chimiques qui sont utiles lorsque délivrés à proximité d'un os, de préférence au voisinage d'une vertèbre ou à proximité d'un disque intervertébral. Des substances peuvent être choisies pour aider à traiter des os ou articulations malades. Un exemple représentatif de substances inclut les médicaments ou agents thérapeutiques tels que des médicaments antiinflammatoires, des anesthésiques, des antibiotiques, des agents chimiothérapeutiques, l'interleukine, des protéines morphogénétiques osseuses, des facteurs de croissance osseuse ou des nutriments discaux. Dans la présente invention, une substance peut être un liquide ou un gel.
- Une «quantité efficace an plan thérapeutique» désigne le niveau ou la quantité d'agent qui vise à, sans provoquer d'effets négatifs significatifs ou secondaires sur la cible, (1) retarder ou prévenir l'apparition d'une maladie ; (2) ralentir ou arrêter la progression, l'aggravation ou la détérioration d'un ou plusieurs symptômes de la maladie ; (3) amener des améliorations des symptômes de la maladie ; (4) réduire la gravité ou l'incidence de la maladie ; ou (5) guérir la maladie. Une quantité efficace au plan thérapeutique peut être administrée avant l'apparition de la maladie, pour une action prophylactique ou préventive. Alternativement ou en outre, la quantité
BE2016/0127 efficace au plan thérapeutique peut être administrée après le déclenchement de la maladie, pour une action thérapeutique.
- Dans la présente invention, un « alésage traversant » est un trou qui traverse tout le matériau. Ce terme est à distinguer d'un « canal aveugle », qui ne traverse pas tout le matériau de l'objet.
- «Plan transversal» se réfère à un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du corps de vis.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE
La description détaillée suivante sera mieux comprise lorsqu'elle est lue conjointement avec les dessins. A des fins d'illustration, le dispositif est représenté dans les modes de réalisation préférentiels. Cependant, il doit être entendu que l'application ne se limite pas aux dispositions précises, structures, caractéristiques, modes de réalisation et aspect illustrés. Les dessins ne sont pas tracés à l'échelle et ne sont pas destinés à limiter le cadre des revendications aux modes de réalisation représentés. En conséquence, il doit être entendu que, lorsque les caractéristiques mentionnées dans les revendications annexées sont suivies par des signes de référence, de tels signes sont inclus dans le seul but d'accroître l'intelligibilité des revendications et ne sont nullement limitatifs de la portée des revendications.
Les figs. 1 à 9, montrent une vis osseuse ou un système comprenant la vis osseuse selon l'invention. Comme représenté en Fig. 2, la vis osseuse 1 comprend un corps de vis 11 pour l'ancrage dans l'os, par exemple, une vertèbre 3. Le corps de ladite vis 11 comprend une extrémité proximale, une extrémité distale qui peut être configurée en pointe, un axe longitudinal et un filetage 111 le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis 11. Ledit filetage 111 est situé le long de la totalité ou une partie de l'extérieur du corps de vis 11. La vis osseuse 1 comprend en outre une tête de vis 12 fixée à l'extrémité proximale du corps de vis 11. La tête de vis 12 peut être une tête de vis quelconque comprenant une structure de mise en prise, par exemple une tête de vis hexagonale, comme représenté sur la Fig. 1, pour un engagement avec un outil, par exemple des moyens d'insertion et des moyens d'extraction. Dans un mode de
BE2016/0127 réalisation, la tête de vis 12 est solidaire du corps de vis. Dans un mode de réalisation, le corps de vis 11 a une longueur qui varie de 35 à 55mm. Dans un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 2, le corps de vis 11 est sensiblement cylindrique et le diamètre du corps de vis 11 varie de 5,5mm à 6,5mm, préférentiellement environ 6mm.
Le matériau à partir duquel la vis osseuse 1, en particulier le corps de vis 11 et la tête de vis 12 est faite, peut être tout matériau qui est habituel pour les vis osseuses. Dans un mode de réalisation, ledit matériau est du titane, un alliage de titane tel que le nitinol, de l'acier inoxydable ou n’importe quel alliage métallique biocompatible. Dans un autre mode de réalisation, ledit matériau est une matière plastique biocompatible, telle que le
ÎO PEEK.
Selon un mode de réalisation, le pas du filetage 111 varie le long du corps de vis 11.
Seion un mode de réalisation, le pas du filetage 111 est plus large dans la partie distale du corps de vis 1 î que dans la partie proximale du corps de vis 11. Ledit mode de réalisation peut améliorer l'ancrage de la vis osseuse à l'intérieur du pédicule d'une vertèbre.
La vis osseuse 1 est canulée. Comme représenté sur les figs. 2, 3A et 3B, elle comporte un alésage traversant 13 s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis 12 et à travers ledit corps de vis 11 de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale. Le diamètre de l'alésage 13, et en particulier de la portion de l'alésage s’étendant à l’intérieur du corps de vis 11, est conçu de telle sorte que le moyen de guidage 22 (voir Fig. 7B), couramment utilisé pour la chirurgie mini-invasive, peut être guidé à travers la vis osseuse 1. Dans un mode de réalisation, le diamètre de l'alésage 13 varie de 0,8mm à 2,8mm, préférentiellement environ 1,8mm.
Comme représenté sur les Fig. 2, 3A, 3B et 9, la vis osseuse 1 comprend en outre au moins trois canaux aveugles 14 angulairement (c’est-à-dire périphériquement) disposés (ou positionnés) autour de l’alésage traversant 13. Lesdits canaux aveugles 14 s’étendent longitudinalement (c’est-à-dire parallèles à l'axe longitudinal du corps de vis 11) à travers ladite tête de vis 12 et à travers une partie dudit corps de vis 11. Selon un mode de réalisation, lesdits canaux aveugles 14 sont régulièrement disposées autour de
BE2016/0127 l’alésage traversant 13. Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 3A, la vis osseuse 1 comprend trois canaux aveugles 14, de préférence trois canaux aveugles espacés de façon égale autour de l'alésage traversant 13, à savoir tous les 120°. Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 3B, la vis osseuse 1 comprend quatre canaux aveugles 14, de préférence quatre canaux aveugles également espacés autour de l'alésage traversant 13, à savoir tous les 90°. Comme ii est évident pour l'homme du métier, la vis osseuse peut comporter autant de canaux aveugles que requis pour l'homme du métier, par exemple 3,4, 5, 6, 7 ou 8 canaux aveugles. Les canaux aveugles 14 ne sont pas connectés de façon fluidique à l'alésage traversant 13 dans le corps de vis
11.
Dans un mode de réalisation, chaque canal aveugle 14 a le même diamètre. Le diamètre des canaux aveugles 14 et en particulier de la partie du canal aveugle 14 s’étendant à l'intérieur du corps de vis 11, est conçu de telle sorte qu'un cathéter ou une aiguille peut être guidé à travers lui. Dans un mode de réalisation, le diamètre des canaux aveugles
14 varie de 0,5mm à 2,5mm, préférentiellement environ 1,5mm. Dans un mode de réalisation, chacun desdits canaux aveugles 14 est configuré pour recevoir au moins partiellement un cathéter ou une aiguille.
Selon un mode de réalisation, au moins l'un des canaux aveugles 14 a une longueur différente de celle des autres canaux. Ce mode de réalisation garantit que les substances sont délivrées à un emplacement particulier le long du corps de vis 11 en fonction du canal aveugle 14. Selon un mode de réalisation, chacun des canaux aveugles 14 a une longueur différente.
Comme représenté sur les fig. 1, 2, 4, 5 et 6, la vis osseuse comporte en outre une pluralité de fenestrations 112 disposées radialement. Une fenestration 112 connecte un canal aveugle 14 à l'extérieur dudit corps de vis 11. Dans un mode de réalisation, la vis osseuse 1 comprend autant de fenestrations 112 que de canaux aveugles 14. Dans un autre mode de réalisation, la vis osseuse 1 comprend plus d'une fenestration 112 pour chaque canal aveugle 14. Dans un mode de réalisation, les fenestrations 112 sont disposées radialement des canaux aveugles 14 vers l'extérieur du corps de vis 11.
Il
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Selon un mode de réalisation, les fenestrations 112 sont circulaires. Selon un mode de réalisation préféré, les fenestrations 112 sont des trous allongés. Un tel mode de réalisation maximise la surface du trou et empêche le colmatage dû à la cicatrisation, une fois que la vis osseuse est insérée dans l'os.
Selon un mode de réalisation, les trous allongés ont une forme elliptique. Dans un mode de réalisation, le petit axe du trou elliptique est perpendiculaire à l'axe longitudinal de îa vis osseuse et a une longueur inférieure à un quart du périmètre du corps de vis 11 mesuré dans un plan transversal. Un tel mode de réalisation empêche qu'une fenestration 112 chevauche deux canaux aveugles. Dans un mode de réalisation, le petit axe a une longueur égale à un cinquième, un sixième, un septième ou un huitième du périmètre du corps de vis 11. Dans un mode de réalisation, le grand axe du trou elliptique est parallèle à l'axe longitudinal de îa vis osseuse 1 et sa longueur est égale à au moins deux ou au moins trois fois la longueur du petit axe.
Selon un mode de réalisation, une fenestration 112 est située à l'extrémité distale de chaque canal aveugle 14.
Selon un mode de réalisation dans lequel la vis osseuse 1 est destinée à être insérée dans une vertèbre 3, les fenestrations 112 sont situées sur la partie distale du corps de vis 11 de telle sorte que les substances peuvent être délivrées dans le corps vertébral et non dans le pédicule. Selon un mode de réalisation, les fenestrations 112 ne sont pas situées sur la partie proximale du corps de vis 11. Dans un mode de réalisation, la longueur de la partie proximale du corps de vis 11 est d'environ 15mm.
Selon un mode de réalisation, les fenestrations 112 connectant chaque canal aveugle 14 à un extérieur du corps de vis 11 ne sont pas positionnées dans le même plan transversal. Selon un mode de réalisation, les fenestrations 112 connectant des canaux aveugles adjacents 14 à un extérieur du corps de vis 11 ne sont pas positionnés dans le même plan transversal. Lesdits modes de réalisation garantissent que les substances sont délivrées à un emplacement particulier le long de la longueur du corps de vis 11 dépendant du canal aveugle 14. Lesdits modes de réalisation renforcent également la conception mécanique de la vis osseuse 1.
BE2016/0127
Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 1, les fenestrations 112 sont positionnées entre les crêtes du filetage.
La vis osseuse comprend en outre des moyens de direction flexibles 15 fixés à la tête de vis 12 de telle sorte que des moyens d'extraction peuvent être guidés vers la tête de vis
12. Dans un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 7A, les moyens de direction flexibles 15 sont fixés sur une extrémité proximale de la tête de vis 12. Les moyens de direction flexibles 15 peuvent être fixés à la tête de vis 12 par tout moyen connu de l'homme du métier tel que par exemple le collage, le soudage ou le vissage. Selon un mode de réalisation, les moyens de direction flexibles 15 ont une longueur variant de 10 à 15 cm, de préférence d'environ 12cm.
Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 4, les moyens de direction flexibles 15 sont un fil flexible 153, de préférence un fil tressé flexible, de préférence un fil métallique tressé flexible.
Selon des modes de réalisation alternatifs, les moyens de direction 15 sont creux et configurés pour recevoir au moins partiellement au moins un cathéter ou au moins une aiguille, comme représenté sur les Figs. 5 et 6. Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 7B, le moyen de direction flexible 15 creux est configuré pour recevoir ies moyens de guidage 22 et autant de cathéters ou d'aiguilles que de nombre de canaux aveugles 14. Selon un mode de réalisation, les moyens de direction flexibles
15 creux sont une gaine, de préférence une gaine cylindrique. Selon un mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 5, le moyen de direction 15 flexible creux comprend une gaine tressée 151, de préférence une gaine métallique tressée. Selon un autre mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 6, le moyen de direction flexible 15 creux comprend une gaine en spirale 152, de préférence une gaine en spirale élastique ou métallique.
Selon un mode de réalisation, la vis osseuse 1 comprend en outre un marqueur radioopaque (non représenté) permettant le positionnement, en particulier le positionnement angulaire, de la vis osseuse dans l'os. Ledit mode de réalisation permet au chirurgien de choisir le canal aveugle pour délivrer une substance dans la direction choisie.
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La présente invention concerne également un système 2 comprenant une vis osseuse 1 selon la présente invention.
Comme représenté sur la Fig. 1, le système 2 comprend une vis osseuse 1, comprenant :
un corps de vis 11 comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage 111 le long de la totalité ou d'une partie dudit corps de vis;
une tête de vis 12 fixée à l'extrémité proximale du corps de vis 11 ;
un alésage traversant s’étendant coaxialement à travers ladite tête de vis 12 et à travers ledit corps de vis 11 de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale ;
au moins trois canaux aveugles angulairement disposés autour de l’alésage traversant ; lesdits canaux s’étendant longitudinalement à travers ladite tête de vis 12 et à travers une partie dudit corps de vis 11 ; et chacun desdits canaux aveugles étant configuré pour recevoir un cathéter 21 ou une aiguille ;
une pluralité de fenestrations 112 radialement disposées ; chacun desdits canaux aveugles étant connecté à un extérieur dudit corps de vis 11 à travers d’au moins une fenestration 112 ; et des moyens de direction flexibles 15 fixés à ia tête de vis 12 de telle sorte que des moyens d'extraction peuvent être guidés vers la tête de vis le long desdits moyens ; et au moins un cathéter 21, de préférence un cathéter perforé.
Le système 2 comprend une vis osseuse 1 et au moins un cathéter 21, tel qu'un cathéter 21 perforé, ou au moins une aiguille, telle qu'une aiguille radioactive. Dans un mode de réalisation, le cathéter 21 est perforé sur sa portion distale de telle sorte que lorsque le cathéter 21 vient en butée contre l’extrémité distale d'un canal aveugle 14, les substances sont délivrées uniquement dans le corps de vis 11. Dans un mode de réalisation, le système 2 ne comporte qu'un seul cathéter 21 ou aiguille. Dans un mode de réalisation, le système 2 ne comprend que deux cathéters 21 ou aiguilles. Dans un autre mode de réalisation, le système 2 comprend une aiguille ou un cathéter 21 dans chaque canal aveugle 14,
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Selon un mode de réalisation, le système 2 comprend en outre des moyens de guidage
22.
Selon un mode de réalisation, le système 2 comprend en outre un bouchon 23. Ledit bouchon 23 est configuré pour être inséré dans la tête de vis 12 de manière étanche.
Dans un mode de réalisation, le bouchon 23 comporte sur son pourtour un joint torique 231 assurant l’étanchéité entre le bouchon 23 et la tête de vis 12.
Selon un mode de réalisation, le bouchon 23 comporte une ouverture pour chaque cathéter 21 ou chaque aiguille. Lesdites ouvertures sont dimensionnées de façon à assurer l'étanchéité entre l'ouverture et le cathéter 21 ou l’aiguille. Lesdites ouvertures comprennent éventuellement un joint torique.
Selon un mode de réalisation, le bouchon 23 comporte une ouverture pour les moyens de guidage 22. Ladite ouverture est dimensionnée de façon à assurer l'étanchéité entre les moyens de guidage 22 et le bouchon 23. Dans un mode de réalisation, ladite ouverture comprend un joint torique. Dans un autre mode de réalisation, comme représenté sur la Fig. 8, le bouchon 23 comporte un tube de guidage 232 connecté au bouchon 23 d’une manière étanche. Ledit tube de guidage 232 est configuré pour recevoir les moyens de guidage 22 d'une manière étanche. Dans un mode de réalisation, ledit tube de guidage 232 comprend un joint torique 2321 pour assurer l'étanchéité entre les moyens de guidage 22 et le tube de guidage 232.
Le bouchon 23 selon la présente invention empêche le retour du flux depuis les canaux aveugles 14 et les échanges de substances entre les canaux aveugles 14 à travers la tête de vis 12.
Selon un mode de réalisation, le système 2 comprend en outre une pompe à fluide souscutané connectée de façon fluidique avec le au moins un cathéter 21. Dans un mode de réalisation, la pompe à fluide peut être connectée de manière fluidique à chaque cathéter 21.
Selon un mode de réalisation, le système 2 comprend en outre au moins une substance.
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La présente invention concerne en outre une méthode permettant de délivrer au moins une substance dans un corps vertébral. Ladite méthode comprend les étapes suivantes :
- le placement d’un moyen de guidage 22, tel qu'un fil de guidage, par voie percutanée à travers ia peau jusqu'à la position finale de la vis osseuse dans une vertèbre 3 ;
- le guidage du système 2, comportant la vis osseuse 1 et au moins trois cathéters 21 perforés le long du moyen de guidage 22 sur la vertèbre 3 et le vissage de la vis osseuse ;
- le retrait du moyen de guidage 22 ;
- la sélection d’au moins un cathéter 21 qui est dans un canal aveugle 14 d'intérêt ;
la délivrance d’au moins une substance dans le cathéter 21 choisi de telle sorte que la au moins une substance est délivrée à l'intérieur du corps vertébral dans une direction choisie ;
éventuellement, l’implantation d’une pompe à fluide en connexion fluidique avec le cathéter sélectionné par voie sous-cutanée.
Dans un mode de réalisation, la méthode comprend le guidage de moyens d'extraction le long de moyens de direction flexibles 15 à la tête de vis 12 et l’extraction de la vis osseuse 1 et des au moins trois cathéters 21.
La présente invention concerne en outre une méthode de traitement d'une maladie, comprenant la délivrance d'une quantité efficace au plan thérapeutique d'au moins une substance dans un corps vertébral. Ladite méthode comprend les étapes suivantes :
- le placement des moyens de guidage 22, tel qu'un fil de guidage, par voie percutanée à travers la peau jusqu'à la position finale de la vis osseuse dans une vertèbre 3 ;
le guidage du système 2, comportant la vis osseuse 1 et au moins trois cathéters 21 perforés le long du moyen de guidage 22 jusqu’à la vertèbre 3 et le vissage de la vis osseuse ;
- ie retrait du moyen de guidage 22 ;
- la sélection d’au moins un cathéter 21 qui est dans un canal aveugle 14 d'intérêt ;
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- la délivrance de la quantité efficace au plan thérapeutique d'au moins une substance dans le cathéter 21 choisi de telle sorte que la au moins une substance est délivrée à l’intérieur du corps vertébral dans une orientation choisie ;
- éventuellement, l’implantation d’une pompe à fluide en connexion fluidique avec le 5 cathéter sélectionné par voie sous-cutanée.
Dans un mode de réalisation, le procédé comprend le guidage des moyens d'extraction le long de moyens de direction flexibles 15 jusqu’à la tête de vis 12 et {’extraction de la vis osseuse 1 et des au moins trois cathéters 21.
Dans un mode de réalisation, la maladie est sélectionnée parmi une métastase du corps 10 vertébral, une tumeur vertébrale, une douleur lombaire aiguë, une spondylodiscite du disque intervertébral ou une maladie dégénérative du disque.
La présente invention concerne en outre une méthode de délivrance d’au moins une substance à un disque intervertébral. Ladite méthode comprend les étapes suivantes :
- le placement des moyens de guidage 22, tel qu'un fil de guidage, par voie percutanée 15 à travers la peau jusqu'à la position finale de la vis osseuse dans une vertèbre 3 ;
- le retrait du système 2, comportant la vis osseuse 1 et au moins trois cathéters 21 perforés le long du moyen de guidage 22 jusqu’à la vertèbre 3 et le vissage de la vis osseuse ;
- le retrait du moyen de guidage 22 ;
- la sélection du cathéter 21 qui est dans le canal aveugle 14 dirigé vers la plaque d'extrémité supérieure ou inférieure ;
- la délivrance d’au moins une substance dans le cathéter 21 choisi de telle sorte que la au moins une substance est diffusée vers respectivement le disque intervertébral supérieur ou inférieur ;
- éventuellement, l’implantation d’une pompe à fluide en connexion fluidique avec le cathéter sélectionné par voie sous-cutanée.
Dans un mode de réalisation, le procédé comprend le guidage des moyens d'extraction le long de moyens de direction flexibles 15 jusqu’à la tête de vis 12 et l’extraction de la vis osseuse 1 et des au moins trois cathéters 21.
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La présente invention concerne en outre une méthode de traitement d'une maladie, comprenant la délivrance d'une quantité efficace sur le plan thérapeutique d'au moins une substance à un disque intervertébral. Ladite méthode comprend les étapes suivantes: le placement des moyens de guidage 22, tel qu'un fil de guidage, par voie percutanée à travers la peau jusqu'à la position finale de la vis osseuse dans une vertèbre 3 ;
le retrait du système 2, comportant la vis osseuse 1 et au moins trois cathéters 21 perforés le long du moyen de guidage 22 jusqu’à la vertèbre 3 et le vissage de ia vis osseuse ;
- le retrait du moyen de guidage 22 ;
- la sélection du cathéter 21 qui est dans le canal aveugle 14 dirigé vers la plaque d'extrémité supérieure ou inférieure ;
- la délivrance d’une quantité efficace au plan thérapeutique d'au moins une substance dans le cathéter 21 choisi de telle sorte que la quantité efficace au plan thérapeutique de la au moins une substance est diffusée vers respectivement le disque intervertébral supérieur ou inférieur ;
- éventuellement, l’implantation d’une pompe à fluide en connexion fluidique avec le cathéter sélectionné par voie sous-cutanée.
Dans un mode de réalisation, la méthode comprend le guidage des moyens d'extraction le long de moyens de direction flexibles 15 à la tête de vis 12 et l’extraction de la vis osseuse 1 et des au moins trois cathéters 21.
Dans un mode de réalisation, la maladie est sélectionnée parmi une métastase du corps vertébral, une tumeur vertébrale, une douleur lombaire aiguë, une spondylodiscite du disque intervertébral ou une maladie dégénérative du disque.
Dans un mode de réalisation, la vis osseuse est implantée via une approche 25 transpédiculaire.
Dans un mode de réalisation, le système comprend un cathéter 21 perforé dans chaque canal aveugle 14.
Dans un mode de réalisation, le système comprend un bouchon 23.
BE2016/0127
Selon un mode de réalisation, les substances délivrées sont des chimiothérapeutiques pour le traitement de métastases du corps vertébral ou de tumeur vertébrale. Selon un autre mode de réalisation, les substances délivrées sont des anesthésiques pour traiter une douleur lombaire aiguë. Selon un mode de réalisation, les substances délivrées sont des antibiotiques pour traiter une spondylodiscite du disque intervertébral. Selon un mode de réalisation, les substances délivrées sont des nutriments pour assurer la régénération intervertébrale. Selon un mode de réalisation, les substances délivrées sont des facteurs de croissance, des médicaments non-stéroïdes, des stéroïdes, des anti TNFα pour traiter une maladie dégénérative du disque. Selon un mode de réalisation, les substances délivrées sont des anesthésiques pour traiter une douleur lombaire aiguë.
La présente invention concerne en outre une méthode de traitement d'une vertèbre ; ladite méthode comprenant les étapes consistant :
- au placement des moyens de guidage 22, tel qu'un fil de guidage, par voie percutanée à travers la peau jusqu'à la position finale de la vis osseuse dans une vertèbre 3 ;
- au guidage du système 2, comportant la vis osseuse 1 et au moins une aiguille radioactive le long du moyen de guidage 22 jusqu’à la vertèbre 3 et le vissage de la vis osseuse ;
au retrait des moyens de guidage 22 ;
- à l’irradiation de la vertèbre 3 ; et
- au guidage des moyens d'extraction le long des moyens de direction flexibles 15 jusqu’à la tête de vis 12 et extraire la vis osseuse 1 et la au moins une aiguille.
Dans un mode de réalisation, ladite méthode est utile pour traiter une métastase du corps vertébral ou une tumeur vertébrale.
Dans un mode de réalisation, le système comprend une aiguille radioactive dans chaque canal aveugle 14.
Dans un mode de réalisation, le système comprend un bouchon 23.
Bien que divers modes de réalisation aient été décrits et illustrés, la description détaillée ne doit pas être considérée comme étant limitée aux présentes. Diverses modifications
BE2016/0127 peuvent être apportées aux modes de réalisation par ceux du métier sans se départir de l'esprit véritable et de la portée de l'invention telle que définie par les revendications.
BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES
Figure 1 représente le système comprenant deux cathéters selon l'invention.
Figure 2 est une vue en coupe d'une vis osseuse selon la présente invention dans une vertèbre.
Figure 3A est une vue en coupe du corps de vis dans un plan transversal dans laquelle la vis osseuse comprend trois canaux aveugles.
Figure 3B est une vue en coupe du corps de vis dans un plan transversal dans laquelle la vis osseuse comprend quatre canaux aveugles.
Figure 4 est une vue latérale partielle de ia vis osseuse selon la présente invention, dans laquelle les moyens de direction flexibles sont un fil tressé.
Figure 5 est une vue latérale partielle de la vis osseuse selon la présente invention, dans 15 laquelle les moyens de direction flexibles sont une gaine tressée.
Figure 6 est une vue latérale partielle de la vis osseuse selon la présente invention, dans laquelle les moyens de direction flexibles sont une gaine en spirale.
Figure 7 A est une vue de face partielle de la vis osseuse selon la présente invention.
Figure 7B est une vue de face partielle du système comportant quatre cathéters et des 20 moyens de guidage selon la présente invention.
Figure 8 illustre le bouchon selon la présente invention.
Figure 9 est une vue en coupe d'un système comprenant au moins deux cathéters selon la présente invention dans une vertèbre.
BE2016/0127
REFERENCES
- Vis osseuse ;
- Corps de vis ;
111 - Filetage ;
112 - Fenestration ;
- Tête de vis ;
- Alésage traversant ;
- Canal aveugle ;
- Moyen de direction ;
151 - Gaine tressée ;
152 - Gaine en spirale ; 153-Fil;
- Système ;
- Cathéter ;
22 - Moyen de guidage ;
- Bouchon ;
231 - Joint torique ;
232 - Tube de guidage ; 2321 - Joint torique ;
3 -Vertèbre.
BE2016/0127

Claims (8)

  1. REVENDICATIONS
    1. Une vis osseuse (1), comprenant :
    - un corps de vis (11) comportant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et un filetage (111) le long de la totalité ou d'une partie
    5 dudit corps de vis ;
    - une tête de vis (12) fixée à l'extrémité proximale du corps de vis (11) ;
    - un alésage traversant (13) s’étendant de manière coaxiale à travers ladite tête de vis (12) et à travers ledit corps de vis (11) à partir de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale ;
    10 - au moins trois canaux aveugles (14) disposés angulairement autour de l'alésage traversant (13) ; lesdits canaux s’étendant longitudinalement à travers ladite tête de vis (12) et à travers une partie dudit corps de vis (11) ; et chacun desdits canaux aveugles (14) étant configuré pour recevoir un cathéter ou une aiguille ;
    - une pluralité de fenestrations (112) disposées radialement ; chacun desdits
    15 canaux aveugles (14) étant connecté à un extérieur dudit corps de vis (11) à travers au moins une fenestration (112) ; et
    - des moyens de direction flexibles (15) fixé à la tête de vis (12) de telle sorte que les moyens d'extraction peuvent être guidés jusqu’à la tête de vis 1e long desdits moyens.
    20
  2. 2. La vis osseuse (1) selon la revendication 1, dans laquelle les fenestrations (112) sont des trous allongés.
  3. 3. La vis osseuse (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 2, dans laquelle les fenestrations (112) sont disposées entre les crêtes du filetage.
  4. 4. La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle
    25 au moins l'un des canaux aveugles (14) a une longueur différente de celle des autres canaux.
  5. 5. La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle une fenestration (112) est située à l'extrémité distale de chaque canal aveugle (14).
    BE2016/0127
  6. 6.
  7. 7.
  8. 8,
    10 9.
    10.
    La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle la au moins une fenestration (112) connectant chaque canal aveugle à un extérieur du corps de vis ne sont pas positionnées dans îe même plan transversal.
    La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comprenant en outre un marqueur radio-opaque permettant le positionnement, en particulier le positionnement angulaire, de la vis osseuse dans l'os.
    La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans laquelle le moyen de direction flexible (15) comprend un fil (153), de préférence un fil tressé, de préférence un fil métallique tressé,
    La vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans laquelle les moyens de direction flexibles (15) sont une gaine tressée creuse (151) ou une gaine en spirale creuse (152) configurée pour recevoir au moins un cathéter (21) ou au moins une aiguille.
    Un système (2) comprenant une vis osseuse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 ; au moins un cathéter (21), tel qu’un cathéter perforé, ou au moins une aiguille, telle qu'une aiguille radioactive ; et un bouchon comportant une ouverture pour chaque cathéter ou pour chaque aiguille ; dans lequel ledit bouchon est configuré pour être inséré dans la tête de vis (12) d'une manière étanche.
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