BE1019759A3

BE1019759A3 - Geleiders en impactoren voor een acetabulaire cup-implantaat, combinaties ervan, werkwijzen voor de vervaardiging ervan.

Info

Publication number: BE1019759A3
Application number: BE2010/0636A
Authority: BE
Inventors: Benjamin Geebelen
Original assignee: Materialise Nv
Priority date: 2010-02-05
Filing date: 2010-10-27
Publication date: 2012-12-04
Also published as: GB201001985D0; EP2531146A2; WO2011095575A3; EP2531146B1; US20120303035A1; US9198760B2; WO2011095575A2

Description

GELEIDERS EN IMPACTOREN VOOR EEN ACETABULAIRE CUP-

IMPLANTAAT, COMBINATIES ERVAN, WERKWIJZEN VOOR DE VERVAARDIGING ERVAN

GEBIED VAN DE UITVINDING

De huidige uitvinding heeft betrekking op geleiders voor het geleiden van een acetabulaire cup-implantaat, evenals op impactoren voor het druk-fitten van een acetabulaire cup-implantaat, die allebei gebruikt worden tijdens reconstructieve gewrichtschirurgie, meer in het bijzonder tijdens reconstructieve heupge-wrichtchirurgie. De huidige uitvinding heeft ook betrekking op gecombineerde geleidings- en paselementen voor een acetabulaire cup-implantaat, omvattende een geleidingsinstrument en een impactor.

ACHTERGROND

In de meeste procedures voor gewrichtsarthroplastie, chirurgische vervanging en/of reconstructie, en in het bijzonder in heupgewrichtchirurgie, wordt het gewricht vervangen door een prothetisch implantaat. Het belangrijkste doel van dergelijke interventies is om (artritische) pijn te verlichten en/of ernstige fysieke gewrichtschade te herstellen. Wanneer een prothese stuk gaat, wordt een revisiechirurgie uitgevoerd. Echter, deze procedure is technisch moeilijker en tijdrovender dan de primaire interventie en het resultaat is vaak minder bevredigend, zowel omdat er minder botvoorraad is om mee te werken en omdat de verwijdering van hechtcement of prothetische componenten kan resulteren in breuk of perforatie van het bot. Verder kan met elke opeenvolgende gewrichtsre-visie het risico op infectie en het symptomatische losraken van de prothese wezenlijk stijgen. Dienovereenkomstig is één van de belangrijkste aspecten van gewrichtschirurgieprocedures de correcte, nauwkeurige en stabiele plaatsing van het primaire implantaat.

De meerderheid van de acetabulaire implantaten die gebruikt worden in heupchirurgie wordt momenteel geplaatst met behulp van de druk-fit techniek. In deze techniek wordt het acetabulum van de patiënt eerst uitgeboord met een opeenvolging van hemisfeervormige ruimers met stijgende diameters, zodanig dat een hemisfeervormige holte wordt gecreëerd op de plaats waar het implantaat zou moeten worden geplaatst. Nochtans heeft de laatste grootste ruimer typisch nog een diameter kleiner dan die van het implantaat. In een verdere stap wordt het implantaat vastgemaakt aan een impactor en geplaatst op het bekken van de patiënt, zodanig dat het implantaat steunt op de rand van de uitgeboorde holte.en de oriëntatie van het implantaat anatomisch geschikt is. Tenslotte wordt met een hamer op de impactor geslagen tot het implantaat binnenin de uitgeboorde holte zit. Daarna wordt implantaat losgemaakt van de impactor.

Hoewel de algemene consensus in het vakgebied is dat de correcte en nauwkeurige oriëntatie van het acetabulair implantaat het succes bepaalt van de chirurgie en de levensduur van het implantaat (Hayakawa, Keiko, et al. Archives of orthopaedic and trauma surgery 129.9 (2009): 1151-6), toont de hierboven beschreven procedure verscheidene tekortkomingen in dit opzicht. De enige anatomische visuele referentie tijdens de definitieve plaatsing is namelijk de oriëntatie van het transversale ligament (Pearse, CJ., et al. Hip international 18.1 (2008): 7-10), waaraan het bovenvlak van het implantaat parallel zou moeten worden georiënteerd. Dienovereenkomstig blijft de rotatie rond de as van het transversale ligament een variabele parameter. Bovendien is het transversale ligament in het algemeen niet zichtbaar voor de chirurg, wat verder het oriëntatieproces belemmert. Verder zijn de impactor en de hamer beide eerder omvangrijk, wat het moeilijk maakt om de impactor in een stabiele oriëntatie te houden.

In het verleden werden weinig oplossingen voorgesteld voor deze problemen.

US-octrooi-aanvrage 2009/0163922 A1 (Meridew, Metzger) beschrijft een patiënt-specifieke geleider die op de acetabulaire rand geplaatst kan worden en optioneel kan worden vastgemaakt, die ontworpen is om samen te werken met de impactor om de correcte oriëntatie af te dwingen. Nochtans heeft een dergelijke inrichting niet de starheid en de sterkte om het momentum te kunnen weerstaan dat wordt aangebracht tijdens de slag.

De Japanse octrooi-aanvrage 2007-056337 (Hananouchi) beschrijft een patiënt-specifieke geleider voor het inbrengen van een pen in de acetabulaire rand, die dan door de chirurg kan worden gebruikt als een visuele referentie waaraan de impactor in een parallelle positie wordt gehouden. Nochtans geeft een dergelijk systeem slechts een visuele maar geen mechanische geleiding.

Dienovereenkomstig is er een behoefte aan alternatieve en verbeterde chirurgische inrichtingen, en in het bijzonder de chirurgische geleiders, die de mogelijkheid bieden voor het correct en nauwkeurig inbrengen, plaatsen en oriënteren van een implantaat in het gewricht van een patiënt. Meer in het bijzonder is er een behoefte aan alternatieve en verbeterde chirurgische geleiders om correct en nauwkeurig een acetabulaire cup-implantaat te implanteren in het aceta-bulum van een patiënt tijdens heupgewrichtchirurgie.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

De huidige uitvinding verschaft chirurgische inrichtingen voor gewrichtim-plantaten, die een correcte, nauwkeurige en stabiele plaatsing en oriëntatie van een implantaat in het gewricht verzekeren. Meer in het bijzonder verschaft de huidige uitvinding zowel geleiders als impactoren en combinaties ervan, die een nauwkeurige en stabiele inbreng van een acetabulaire cup-implantaat toelaten in het acetabulum van een patiënt tijdens procedures voor heupgewrichtchirurgie.

In een eerste aspect verschaft de huidige uitvinding geleiders voor een acetabulaire cup-implantaat omvattende (i) een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die nauw aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaat-zohe in ten minste drie contactpunten omringt. Meer in het bijzonder zijn de contactelementen van de geleiders volgens de huidige uitvinding zodanig ontworpen dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°. Bovendien zijn de contactelementen van de geleiders volgens de huidige uitvinding zodanig ontworpen dat zij, nadat contact ge maakt is met de overeenkomstige gebieden van het bot dat het acetabulum omringt, een nauwe aansluiting verzekeren van de geleider op het bot.

In bijzondere uitvoeringsvormen omvattende de geleiders volgens de uitvinding ten minste drie contactelementen die zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactele-ment en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactelement nooit groter is dan 180°.

In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de geleiders volgens de uitvinding, en meer in het bijzonder de contactelementen ervan, zodanig ontworpen dat, na plaatsing van de geleider in de acetabulaire implantaatzone, de geleider en het acetabulaire cup-implantaat ofwel gedwongen worden om te roteren ofwel kunnen roteren rond het middelpunt van het implantaat tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het bekken.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvatten de geleiders volgens de uitvinding verder een positioneringselement, zoals een gat of een groef, wat de doorgang toelaat van een positioneringsinrichting die in het bot geplaatst wordt dat het acetabulum omringt. In deze specifieke uitvoeringsvormen kan de positioneringsinrichting bijvoorbeeld een pen zijn die in het bot geplaatst wordt dat het acetabulum omringt.

In verdere bijzondere uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding vormen de contactelementen die omvat zijn in de geleiders van de uitvinding grotere contactoppervlakken die twee of meer contactpunten omvatten.

De geleiders van de huidige uitvinding kunnen medisch-beeld-gebaseerde patiënt-specifieke geleiders zijn of ze kunnen modulaire inrichtingen zijn omvattende elementen die kunnen worden aangepast aan de vorm van het bot, of combinaties ervan.

Een verder aspect van de huidige uitvinding verschaft combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een geleider volgens de huidige uitvinding, waarbij de geleider omvat (i) een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die nauw aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt. Meer in het bijzonder zijn de contactelemen-ten van de geleiders volgens de huidige uitvinding zodanig ontworpen dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°. Bovendien zijn de contactelementen van de geleiders van de combinaties volgens de huidige uitvinding zodanig ontworpen dat, na het contacteren van de overeenkomstige gebieden van het bot dat het acetabulum omringen, zij een nauwe aansluiting van de geleider op het bot verzekeren.

In nog een verder aspect verschaft de huidige uitvinding impactoren voor het passen van een acetabulaire cup-implantaat, die omvat (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat vergrendeld kan worden op een implantaat en/of op een geleider voor een implantaat. In de impactoren volgens de huidige uitvinding vormt het scharnierelement van de steel een kogelgewricht waarbij het bevestigingselement beweging toelaat van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement. De bevestiging van het kogelgewricht in het bevestigingselement vormt een scharnier die de impactor voorziet van een grote rotatie-capaciteit en een hoge graad van hoekvrijheid.

In bepaalde specifieke uitvoeringsvormen kunnen de impactoren van de huidige uitvinding verder een vergrendelingselement omvatten dat de beweging van de steel ten opzichte van het bevestigingselement kan beperken of volledig kan blokkeren en/of een mechanisme om de geleider en/of het implantaat gemakkelijk los te maken.

De huidige uitvinding verschaft verder combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een impactor en optioneel een geleider, waarbij de impactor omvat (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat vergrendeld wordt op het implantaat en/of op de geleider voor het implantaat. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt de impactor gekenmerkt door het feit dat het scharnierelement van de steel een kogelgewricht vormt met het bevestigingselement waardoor bewe- ging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement wordt toegelaten.

In nog een verder aspect verschaft de huidige uitvinding een gecombineerd geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat, die omvat een geleider en een impactor volgens de huidige uitvinding. Dienovereenkomstig omvat de geleider van het gecombineerde geleidings- en paselement (i) een steunstructuur die nauw aansluit op het acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die aansluiten op gebieden van het bot dat het acetabulaire cup-implantaat in ten minste drie contactpunten omringt, waarbij de contactelementen zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180° en dat, na het contacteren van de overeenkomstige gebieden van het bot dat het aceta-bulum omringt, de contactelementen een nauwe aansluiting van de geleider op het bot verzekeren. Bovendien omvat de impactor van het gecombineerde geleidings- en paselement volgens dit aspect van de uitvinding (i) een steel omvat, tende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat bevestigd wordt op het implantaat en/of op de geleider voor het implantaat, waarbij het scharnierelement van de steel een kogel-gewricht vormt met het bevestigingselement waardoor beweging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement wordt toegestaan en waarbij het bevestigingselement van de impactor kan verbonden worden met de geleider.

In bepaalde specifieke uitvoeringsvormen van het gecombineerde geleidings- en paselement volgens de huidige uitvinding zijn de contactelementen van de geleider zodanig ontworpen dat, na plaatsing van de geleider, de geleider en het acetabulaire cup-implantaat gedwongen worden om te roteren of rond het middelpunt van het implantaat kunnen roteren tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het acetabulum van het bekken.

In verdere uitvoeringsvormen van het gecombineerde geleidings- en paselement volgens de huidige uitvinding kan de geleider een positioneringselement omvatten, zoals een gat of groef, waardoor de doorgang van een positionerings-inrichting mogelijk wordt dat geplaatst wordt in het bot dat het acetabulum omringt. In deze specifieke uitvoeringsvormen kan de positioneringsinrichting bijvoorbeeld een pen zijn die in het bot wordt geplaatst dat het acetabulum omringt.

In verdere bijzondere uitvoeringsvormen van het gecombineerde gelei-dings- en paselement volgens de huidige uitvinding kunnen één of meerdere contactelementen die in de geleider vervat zijn, grotere contactoppervlakken vormen omvattende twee of meer contactpunten.

De geleiders die vervat zijn in de gecombineerde geleidings- en paselementen volgens de huidige uitvinding kunnen medisch-beeld-gebaseerde pati-ent-specifieke geleiders zijn maar kunnen ook modulaire instrumenten zijn omvattende één of meerdere standaarddelen die aan de vorm van het bot kunnen worden aangepast.

In nog een verder aspect van de huidige uitvinding worden combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een gecombineerde geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat volgens wordt de uitvinding verschaft. Meer in het bijzonder, in deze combinaties omvat het geleidings- en paselement (a) een geleider voor de acetabulaire cup-implantaat omvattende (i) een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt, waarbij de contactelementen zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180° en dat, na het contacteren van de overeenkomstige gebieden van het bot dat het acetabulum omringt, de contactelementen een nauwe aansluiting verzekeren van de geleiders op het bot, en (b) een impactor die omvat (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een be-vestigingselement dat verbonden kan worden met het implantaat en/of met een geleider voor het implantaat, waarbij het scharnierelement van de steel een ko-gelgewricht vormt met het bevestigingselement waardoor beweging van de oriën tatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement toestaan wordt en waarbij het bevestigingselement van de impactor verbonden wordt met genoemde geleider.

Volgens bijzondere aspecten van de huidige uitvinding worden een geleider, een impactor en een implantaat onderling met elkaar verbonden voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat in de acetabulaire cup-implantaat-zone van het bekkenbot. De geleider, aanwezig op het implantaat na plaatsing ervan in het acetabulum, verzekert de correcte plaatsing van het implantaat.

Om verder een correcte en stabiele oriëntatie van het implantaat in het gewricht te verzekeren, zijn de geleiders volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding zodanig ontworpen dat, na het inbrengen van het implantaat, het implantaat gedwongen wordt rond zijn middelpunt te roteren in de gewenste en correcte oriëntatie. Dit wordt bereikt in bijzondere uitvoeringsvormen door het aanpassen, in contact brengen of laten samenvallen van ten minste drie contact-elementen van de geleiders met ten minste drie oppervlakken aanwezig op het bot van het bekken dat het acetabulum van de patiënt omringt.

De chirurgische inrichtingen om gewrichtsimplantaten te plaatsen, d.w.z. geleiders, impactoren en combinaties ervan, volgens de huidige uitvinding laten een meer nauwkeurige en stabiele oriëntatie van een acetabulaire cup-implantaat toe in het acetabulum van een patiënt in vergelijking met de bekende chirurgische hulpmiddelen die momenteel gebruikt worden in heupgewrichtchi-rurgie.

KORTE BESCHRIJVING VAN DE TEKENINGEN

De volgende beschrijving van de figuren van specifieke uitvoeringsvormen van de uitvinding is slechts bedoeld als voorbeeld en is niet bedoeld om de huidige leer, de toepassing of gebruik ervan te beperken. In de tekeningen wijzen overeenkomstige referentienummers op identieke of overeenkomstige delen en elementen.

Figuur 1 Geleidingsinstrument voor een acetabulaire cup-implantaat volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding (aangezicht langs onder), omvattende een steunstructuur (2) omvattende een geleidercup en ringstructuur (7) en verder omvattende contactelementen (3). De steunstructuur omvat verder een geleideropening (4), positioneringselementen (5) en vergrendelingselementen (6)·

Figuur 2 De geleider (1) en implantaat (8) volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding getoond na het inbrengen in het bekken. Op de geleider (1), de steunstructuur (2) omvattende een ringstructuur (7) die de contactelementen (3) onderling verbindt. Één van de contactelementen omvat een posi-tioneringselement (5) en de ringstructuur van de steunstructuur omvat vergrendelingselementen (6).

Figuur 3 Het implantaat (8) volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding omvattende een rand (9) met vergrendelingselementen (10). De centrale as van het implantaat is aangeduid met X.

Figuur 4 Aangezicht van een implantaat (8) ingebracht in het bekkenbot (11) volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding. De vergrendelingselementen (10) aanwezig op de rand van het implantaat zijn zichtbaar.

Figuur 5 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een impactor (13) volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding omvattende een steel (14) en een bevestigingselement (15). De steel omvat een aandrijvingslid (16), een impactelement (17) en een scharnierelement (20) dat een kogelgewricht vormt met het bevestigingselement (15). De opening (18) van het bevestigingselement laat doorgang toe van de steel en de beweging ervan ten opzichte van het bevestigingselement. Het bevestigingselement omvat verder vergrendelingselementen (19) voor het bevestigen op een geleider en/of acetabulaire cup-implantaat.

Figuur 6 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een geleider (1) en een impactor (13) samenstel, waarbij het bevestigingselement (15) van de impactor vergrendelingselementen (19) omvat die kunnen vergrendeld worden met de geleider (1).

Figuur 7 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een gecombineerd geleidings- en pasinstrument en acetabulaire cup-implantaat (8) volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding waarbij het gecombineerde geleidings-en pasinstrument een geleider (1) en een impactor (13) omvat. Het buitenoppervlak van het bevestigingselement (15) van de impactor beantwoordt aan de vorm van de steunstructuur van de geleider (1), die zelf beantwoordt aan de binnenvorm van het implantaat (8). Vergrendelingselementen (19) op het bevestigingselement (15) van de impactor sluiten aan op de geleider (1) en het implantaat (8) wat een star samenstel van impactor, geleider en implantaat verzekert.

Figuur 8 Gecombineerde geleider (1) en implantaat (8) verbonden met het bevestigingselement van een impactor (13) volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding. De geleider (1) omvat een steel (14) en een bevestigingselement (15) die door een kogelgewricht met elkaar verbonden zijn.

Figuur 9 Aangezicht van een gecombineerd geleidings- en pasinstrument en een acetabulaire cup-implantaat (8) ingebracht in het bekkenbot (11) volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding. Het gecombineerde geleidings-en pasinstrument omvat een geleider (1) en een impactorsamenstel (13), waarbij de laatstgenoemde een steel (14) en een bevestigingselement (15) omvat.

Figuur 10 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een impactor (13) volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding omvattende een steel (14) en een bevestigingselement (15). De steel omvat een aandrijvingslid (16), een impactelement (17) en een scharnierelement (20) dat een kogelgewricht vormt met het bevestigingselement (15). De opening (18) van het bevestigingselement laat doorgang toe van de steel en de beweging ervan ten opzichte van het bevestigingselement. De impactor omvat verder een vergrendelingselement (21) voor het vergrendelen van de steel in een bepaalde positie in het bevestigingselement.

Figuur 11 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een gecombineerd geleidings- en pasinstrument volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding waarbij het gecombineerde geleidings- en pasinstrument een geleider (1) en een impactorsamenstel (13) omvat. Vergrendelingselementen (19) op het beves- tigingselement (15) van de impactor sluiten aan op de geleider (1) wat een star samenstel van impactor (13) en geleider (1) verzekert.

Figuur 12 Doorsnede (links) en zijaanzicht (rechts) van een gecombineerde impactor (13) en implantaat (8) volgens bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding. De impactor omvat een steel (14) en een bevestigingselement (15). Vergrendelingselementen (19) op het bevestigingselement (15) van de impactor sluiten aan op het implantaat (8), wat een star samenstel van impactor (13) en implantaat (8) verzekert.

Lijst van referentienummers die in de Figuren worden gebruikt (1) geleider (2) steunstructuur (3) contactelement (4) opening in de geleider (5) positioneringselement (6) vergrendelingselement (7) ringstructuur (deel van de steunstructuur) (8) acetabulaire cup-implantaat (9) rand van het acetabulaire cup-implantaat (10) vergrendelingselement (11) bekkenbot (12) buitenoppervlak van het implantaat (13) impactor (14) steel (15) bevestigingselement (16) aandrijvingslid (17) impactelement (18) opening van het bevestigingselement (19) vergrendelingselement (20) scharnierelement (21) vergrendelingselement

UITVOERIGE BESCHRIJVING

De huidige uitvinding zal beschreven worden ten opzichte van bijzondere uitvoeringsvormen maar de uitvinding is niet daartoe beperkt maar slechts door de conclusies. Elk referentieteken in de conclusies zal niet begrepen worden als beperkend voor de omvang van ervan.

Waar de term „omvattende“ gebruikt wordt in de huidige beschrijving en conclusies, sluit het andere elementen of stappen niet uit. Waar een onbepaald of bepaald lidwoord gebruikt wordt wanneer verwezen wordt naar een enkelvoudig zelfstandig naamwoord bv. „een“ of „de“, omvat dit een meervoud van dat zelfstandig naamwoord tenzij specifiek iets anders bedoeld wordt.

Verder worden de termen eerste, tweede, derde en dergelijke in de beschrijving en in de conclusies gebruikt om het onderscheid te maken tussen gelijkaardige elementen en niet noodzakelijk voor het beschrijven van een opeenvolgende of chronologische volgorde, tenzij anders gespecificeerd. Men moet begrijpen dat de zo gebruikte termen verwisselbaar zijn in aangewezen omstandigheden en dat de uitvoeringsvormen van de hierin beschreven uitvinding geschikt zijn voor het uitvoeren ervan in andere opeenvolgingen dan hierin beschreven of weergegeven.

De hierin gebruikte termen of de definities worden alleen verschaft als hulp bij het begrijpen van de uitvinding.

De huidige uitvinding verschaft chirurgische inrichtingen voor gewriçhts-implantaten, wat een correcte, nauwkeurige en stabiele plaatsing en een oriëntatie van een implantaat in het gewricht vergemakkelijkt. Meer in het bijzonder verschaft de huidige uitvinding geleiders evenals impactoren en combinaties ervan, waardoor de mogelijkheid verschaft wordt om nauwkeurig en stabiel een aceta-bulaire cup-implantaat in te brengen in een acetabulum van een patiënt tijdens werkwijzen voor een heupgewrichtchirurgie.

In een eerste aspect verschaft de huidige uitvinding chirurgische geleiders voor het geleiden van een acetabulaire cup-implantaat, wat zowel een correcte als een nauwkeurige oriëntatie, evenals een stabiele plaatsing van het implantaat in het acetabulum van de patiënt toelaat.

Meer in het bijzonder verschaft de huidige uitvinding chirurgische geleiders die passen op een acetabulaire cup-implantaat en die vastgemaakt worden op een acetabulair implantaat voorafgaandelijk aan de plaatsing ervan in het acetabulum (meer in het bijzonder de holte die verschaft wordt op de plaats waar het implantaat zou moeten worden geplaatst). Dit wordt verzekerd door een combinatie van een steunstructuur en één of meerdere contactelementen die een nauwkeurige aansluiting van de geleider met het implantaat en een specifieke aansluiting van de geleider met het acetabulum verzekeren.

De geleiders volgens de huidige uitvinding omvatten aldus een steunstructuur die nauwkeurig aansluit op een acetabulaire cup-implantaat. De steunstructuur dient om een stabiele geleiding en een optimale oriëntatie van het implantaat toe te staan. Aangezien verder de geleidingselementen van de huidige uitvinding in bijzondere uitvoeringsvormen bedoelt zijn voor gebruik als interface tussen het implantaat en een impactor, verzekert het geleidingselement een volledige overdracht van de impactkracht die aangebracht wordt door een impactor op een implantaat na het inbrengen van het implantaat in het gewricht.

In het bijzondere uitvoeringsvormen omvat het buitenoppervlak (d.w.z. het oppervlak dat gericht is naar het implantaat) van de steunstructuur van de geleidingselementen volgens de uitvinding een deel dat ontworpen is om zo nauw mogelijk overeen te komen met het hemisfeervormige binnenoppervlak van het acetabulair implantaat (d.w.z. het oppervlak dat de acetabulair cup van de patiënt vervangt, wat het oppervlak is van het implantaat tegenover het oppervlak dat contact maakt met het acetabulaire bot). Naar dit deel van de steunstructuur wordt ook gerefereerd als geleidercup. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt voorzien dat de geleidercup beantwoordt aan één enkele hemisfeervormige structuur. Nochtans kan de geleidercup ook een derde van een hemisfeervormig oppervlak omvatten, een kwart van een sfeervormige oppervlak of elk ander gedeelte van een hemisfeervormig oppervlak. Bovendien of als alternatief kan de geleidercup meervoudige elementen omvatten die als geheel een stijve steun verlenen aan het acetabulaire cup-implantaat. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen is het buitenoppervlak van de geleidercup volledig complementair aan het oppervlak van de implantaatcup. In meer bijzondere uitvoeringsvormen impliceert deze complementariteit een speling tussen de geleidercup en het implantaat.

In specifieke uitvoeringsvormen verzekert een volledige driedimensionele dekking van het contactgebied tussen de steunstructuur van de geleiders van de uitvinding en het acetabulaire implantaat de stabiliteit van de geleiders die op het implantaat geplaatst zijn door het verhinderen van translatie en (optioneel) rotatie langs en/of rond een bepaalde as.

In bijzondere uitvoeringsvormen is de geleidercup van de steunstructuur van de geleider een holle structuur, waardoor het binnenoppervlak van de cup ontworpen is om te passen op de buitenoppervlak van (het bevestigingselement van) een impactor. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen is dit buitenoppervlak een hemisfeervormig buitenoppervlak. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen is de geleidercup ontworpen om te passen op een impactor volgens de huidige uitvinding zoals hieronder hierin beschreven.

Naast de geleidercup bevat de steunstructuur van de geleiders volgens de huidige uitvinding typisch een structuur die past op de rand van het acetabulaire cup-implantaat en die dient als verbindende structuur die ten minste drie contac-telementen van de geleider (hieronder in detail beschreven) onderling verbindt. Dit deel van de steunstructuur is typisch cirkelvormig, als een extensie van de montage van de geleidercup op de rand van het acetabulaire cup-implantaat en hierin ook naar gerefereerd als ringstructuur. Echter, de „ringstructuur“ kan ook een onderbroken structuur zijn.

De steunstructuur van de geleiders volgens de uitvinding, meer in het bijzonder de geleidercup, kan één of meerdere geleidergaten bevatten, d.w.z. ope-ningen of uitboringen. Het geleidergat kan dienen om een directe overdracht van de impactkracht van de impactor aan het implantaat toe te staan. Onafhankelijk ervan kan ook één of meerdere geleidergaten dienen als een bevestigingsele- ment, wat helpt om een strakke koppeling tussen de geleider en een impactor en/of implantaat te verzekeren.

In bijzondere uitvoeringsvormen kan de steunstructuur van de geleiders volgens de uitvinding namelijk één of meerdere vergrendelingselementen omvatten, wat een koppeling met een impactor toelaat. In bijzondere uitvoeringsvormen waar de impactor een bevestigingselement omvat zoals hierin beschreven wordt, omvat de steunstructuur van de geleiders één of meerdere vergrendelingselementen die een koppeling met vergrendelingselementen van het bevestigingselement toelaten. Dergelijke vergrendelingselementen omvatten, maar zijn niet beperkt tot groeven, uitsparingen, enz. In bijzondere uitvoeringsvormen dient het geleidergat ook als een vergrendelingselement dat kan verbonden worden met een vergrendelingselement van het bevestigingselement.

In verdere bijzondere uitvoeringsvormen zijn de één of meerdere vergrendelingselementen ontworpen om een gemakkelijke vrijgave van het implantaat van de impactor of het bevestigingselement ervan toe te staan door een mechanisme dat verschaft wordt als deel van de vergrendelingselementen en/of de impactor. Niet-beperkende uitvoeringsvormen van geschikte systemen om een ace-tabulaire cup-implantaat van een impactor los te maken, worden beschreven, bijvoorbeeld in US 2004/0153063 en US 2007/0173856.

In bijzondere uitvoeringsvormen kan de steunstructuur van de geleiders volgens de uitvinding één of meerdere vergrendelingselementen omvatten die een koppeling met een acetabulaire cup-implantaat verzekeren. Deze kunnen los staan van of kunnen gecombineerd zijn met de vergrendelingselementen die een koppeling met de hierboven beschreven impactor verzekeren. Dergelijke vergrendelingselementen kunnen gelegen zijn op de ringstructuur die uitsteekt over de rand van het acetabulaire cup-implantaat, om aldus een specifieke koppeling met de rand van het implantaat te verzekeren. De één of meerdere vergrendelingselementen kunnen driedimensionele elementen zijn die specifiek ontworpen zijn op de geleider/implantaat combinatie, maar kunnen ook vergrendelingselementen zijn die een koppeling toelaten van een patiënt-specifieke of een standaardgeleider met een patiënt-specifieke of standaardimplantaat.

De steun structuur van de geleiders van de huidige uitvinding kan verder één of meerdere elementen omvatten voor visuele referentie om verder eventueel overblijvende oriëntatieproblemen te verminderen. In bijzondere uitvoeringsvormen zijn deze visuele referenties gelegen op het ringdeel van de steunstruc-tuur die ontworpen is om te passen op de acetabulair rand van het implantaat.

De geleiders volgens de huidige uitvinding omvatten verder één of meerdere contactelementen die in ten minste drie daarop gelegen contactpunten daarop passen, daarmee aansluiten of samenvallen met drie of meer gebieden van het bekkenbot dat de acetabulaire cup-implantaatzone omringt. Op deze wijze laten de chirurgische geleiders volgens de huidige uitvinding een nauwkeurige en stabiele oriëntatie toe en een aansluiting van het acetabulaire cup-implantaat in het acetabulum van de patiënt.

In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de contactelementen van de geleiders volgens de uitvinding zodanig ontworpen dat, na het inbrengen van het implantaat, de geleider het implantaat dwingt in de gewenste oriëntatie in het acetabulum te roteren ten opzichte van het bekkenbot. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt dit verkregen door het feit dat de één of meerdere contactelementen, passen, contact maken, of samenvallen met oppervlakken op het bot dat het acetabulum omringt. In verdere specifieke uitvoeringsvormen verzekert de drie-dimensionele aansluiting tussen de contactelementen van de geleiders en de specifieke gebieden van het bekkenbot van de patiënt dat de acetabulaire cup-implantaatzone omringt de stabiliteit van de geleider door zowel translatie als rotatie (hetzij uni-, hetzij bi-directioneel) langsheen en/of rond een bepaalde as te verhinderen.

Om stabiliteit van de geleider te verzekeren, zijn de contactpunten van de één of meerdere contactelementen zodanig gelegen dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt minder is dan of gelijk aan 180°. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt dit verzekerd door de aanwezigheid van ten minste drie contactelementen, waarbij de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactelement en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactelement minder is dan of gelijk aan 180°. Meer in het bijzonder wordt overwogen dat de geleiders drie contactele-menten omvatten die contactpunten omvatten die gescheiden zijn door een hoek van ongeveer 120°. De contactelementen omspannen typisch grotere oppervlakken zodanig dat de afstand tussen elk van de verschillende contactelementen minder is dan 120°. In bijzondere uitvoeringsvormen worden contactelementen verschaft zodanig dat één contactelement een oppervlak omvat dat meer dan één van deze contactpunten omspant. Dienovereenkomstig omvatten de geleiders van de huidige uitvinding in specifieke uitvoeringsvormen effectief één of meerdere grotere contactoppervlakken die een oppervlak omspannen dat overeenkomt met meer dan 120° van het bot rondom de centrale as van het implantaat.

In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de geleiders van de huidige uitvinding modulaire instrumenten die contactelementen omvatten die aangepast kunnen worden om nauw aan te sluiten op het bekkenbot dat de acetabulaire cupzone omringt. Bijvoorbeeld, in bijzondere uitvoeringsvormen , omvatten de contactelementen individueel regelbare elementen die voorafgaandelijk aan of tijdens de bevestiging op het bekkenbot gepast worden om een strakke aansluiting op het acetabulum te verzekeren. Meer in het bijzonder zijn de contactelementen elementen die beweegbaar verbonden zijn met een centrale steunstructuur en die in de hoogte kunnen worden aangepast en/of kunnen roteren rond de centrale as van het implantaat om de meest nauwkeurige aansluiting met de gegeven delen van het bekkenbot te verzekeren.

In bijzondere uitvoeringsvormen zijn één of meerdere contactelementen van de geleiders van de huidige uitvinding bevestigd en geplaatst om een correcte aansluiting met een overeenkomstige structuur van het bekkenbot te verzekeren.

In bijzondere uitvoeringsvormen omvat ten minste één van de contactelementen van de geleiders van de huidige uitvinding, op het contactpunt, een pati-ent-specifiek oppervlak aan de kant die gekeerd is naar het bekkenbot, dat precies en volledig complementair is, d.w.z. specifiek past op een specifiek anato- misch gebied van het bekkenbot dat de acetabulaire cup-implantaatzone van de patiënt omringt. Dit kan worden verzekerd door een pre-operatieve planning gebaseerd op beelden van de (uitgeboorde) acetabulair kopzone. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen kan deze specifieke aansluiting een speling impliceren tussen het oppervlak van de contactelementen en het bot, zoals bijvoorbeeld een speling tussen het oppervlak van de contactelementen en het bot van tussen 0,1 - 1,0 mm. Wanneer de patiënt-specifieke oppervlakken van de contactelementen gecontacteerd worden met of geplaatst worden tegen hun overeenkomstige complementaire oppervlakken van het bekkenbot van de patiënt, passen zij op, passen zij in en/of maken zij contact met de oppervlakken, waardoor de geleider wordt gefixeerd, en aldus ook het implantaat dat daarmee verbonden of bevestigd is, in de correcte en gewenste positie.

Typisch wordt een patiënt-specifiek oppervlak van een contactelement geselecteerd gebaseerd op anatomische elementen aanwezig op het bekkenbot dat de implantaatzone omringt. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt een pati-ent-specifiek oppervlak geselecteerd dat gebaseerd is op anatomische elementen aanwezig op één of meerdere van het iliumdeel, het pubisdeel en het ischi-umdeel van het bekkenbot. Nochtans is het ook voorzien in bijzondere uitvoeringsvormen dat elementen geïntroduceerd worden op het bot van de patiënt om de generatie van patiënt-specifieke oppervlakken op de daarop gebaseerde contactelementen mogelijk te maken.

In bijzondere uitvoeringsvormen zoals hierboven gedetailleerd uiteengezet, zijn de één of meerdere contactelementen van de geleiders volgens de uitvinding zodanig ontworpen dat, na plaatsing van de geleider, de geleider en het acetabulaire cup-implantaat (die met elkaar verbonden zijn of onderling verbonden zijn) kunnen gemanipuleerd worden om rond het middelpunt van het implantaat of centrale as te roteren tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het bekken. Volgens deze specifieke uitvoeringsvormen zorgt een rotatie rond het middelpunt van het implantaat of de centrale as ervoor dat de één of meerdere contactelementen hun correcte positie innemen, d.w.z. dat een aansluiting of onderlinge verbinding verzekerd wordt tussen de (patiënt- specifieke) gebieden van de één of meerdere contactelementen van de geleiders en de overeenkomstige anatomische gebieden van het bekkenbot van de patiënt dat de acetabulaire cup-implantaat zone omringt. In deze uitvoeringsvormen wordt de stabiliteit van de geleider verzekerd door zowel translatie als rotatie (hetzij uni-, hetzij bi-directioneel) langs en/of rond de centrale as van het implantaat te verhinderen.

Behalve de voorwaarde dat zij een nauwe aansluiting op het bekkenbot moeten verzekeren, zijn de grootte en de vorm van de contactelementen van de geleiders volgens de huidige uitvinding niet kritisch voor de uitvinding. Typisch wordt de grootte en de vorm van de contactelementen van de geleiders volgens de huidige uitvinding bepaald door het driedimensionele oppervlak van het bekkenbot dat de acetabulaire cup-implantaatzone omringt, meer in het bijzonder van het bekkenbot dat de acetabulaire cup-implantaatzone van de patiënt waarvoor het ontworpen is, omringt. In bijzondere uitvoeringsvormen corresponderen de contactelementen aan flenzen, d.w.z. longitudinale structuren die zich uitstrekken van de steunstructuur van de geleiders van de uitvinding in verschillende richtingen en die een stabiele montage van de geleiders op het bekkenbot toelaten. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen strekken de flenzen zich uit in de richting van respectievelijk het ilium, ischium en pubis. Volgens deze uitvoeringsvormen worden geleiders met ten minste drie, meer in het bijzonder geleiders met drie flenzen overwogen. Zoals hierboven gedetailleerd uiteengezet, worden de flenzen typisch verbonden (ten minste) door de steunstructuur van de geleiders volgens de huidige uitvinding.

In bepaalde uitvoeringsvormen kunnen de geleiders volgens de uitvinding verder omvatten één of meerdere positioneringselementen die de doorgang van of de verbinding met een positioneringsinrichting toelaten. Typisch wordt een dergelijke positioneringsinrichting geïntroduceerd in het bot dat het acetabulum omringt in een geplande positie voorafgaandelijk aan het inbrengen van het implantaat, en het inbrengen van of de verbinding met de positioneringsinrichting vergemakkelijkt de plaatsing van de geleider. Optioneel wordt de positioneringsinrichting ingebracht in het bot door de geleider volgens de uitvinding op het bek- kenbot te plaatsen voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat, waarbij de één of meerdere positioneringselementen het plaatsen van de positionerings-inrichting in het bot toestaan. In bijzonder uitvoeringsvormen is het positione-ringselement een gat, een cannula, een kanaal of een groef, die de doorgang van een positioneringsinrichting zoals een geleiderpen toestaat. In bijzondere uitvoeringsvormen omvat het element ten minste een cilindrisch gat. Bovendien of als alternatief omvat de positioneringsinrichting een greep of een ander bevesti-gingselement dat een verbinding met een positioneringsinrichting, zoals een geleiderpen toestaat.

Meer in het bijzonder wordt de aard van de één of meerdere positioneringselementen van de geleiders (d.w.z. daadwerkelijke hoogte of afstand ten opzichte van het oppervlak van het bot) bepaald om een adequate geleiding van de geleider te verzekeren door de positioneringsinrichting of vice versa.

Zoals hierboven gedetailleerd uiteengezet, is in bijzondere uitvoeringsvormen het positioneringselement in de geleider ook ontworpen voor gebruik bij de plaatsing van de positioneringsinrichting in het bot voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat in het bot. In deze uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere positioneringselementen een veiligheidsstop omvatten om te verhinderen dat een positioneringsinrichting voorbij een geplande diepte in het bot gaat.

De plaats van een positioneringselement dat omvat is in de geleiders volgens de huidige uitvinding wordt bepaald gebaseerd op anatomische kenmerken van het bot, de gewenste positie van de geleider op het bekkenbot en de structuur van de geleider. De één of meerdere positioneringselementen kunnen verschaft worden ofwel op de steunstructuur of op één van de contactelementen van de geleider (of op allebei). In een bepaalde uitvoeringsvorm is het positioneringselement een groef die verschaft wordt op één van de contactelementen. Het (de) positioneringselement(en) is (zijn) gelegen op de geleider zodanig dat de geleider in de gewenste positie is wanneer de positioneringsinrichting vergrendeld is in de één of meerdere positioneringselementen.

De uitvinding verschaft verder werkwijzen voor de vervaardiging van de geleiders die hierin beschreven worden.

Zoals hierboven gedetailleerd uiteengezet, in bijzondere uitvoeringsvormen bevatten de geleiders contactelementen die zodanig ontworpen zijn dat een nauwe aansluiting van de geleider op het bot dat het acetabulum omringt, verzekerd wordt. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt dit verzekerd door de geleider of ten minste de contactelementen te ontwerpen, gebaseerd op pre-operatieve beelden van het bot dat de acetabulaire implantaatzone en implantaat dat daarin moet worden ingebracht, omringt. Dienovereenkomstig omvatten werkwijzen voor het vervaardigen van de (patiënt-specifieke) geleiders volgens de uitvinding typisch de stap van (a) het verkrijgen van volume-informatie van het bekkenbot en het acetabulair implantaat dat daarin geplaatst moet worden, (b) het identificeren en selecteren van delen van het bot dat de implantaatzone omringt die geschikt zijn voor gebruik als een basis voor de contactelementen van de geleider, en (c) het produceren van een geleider gebaseerd op de informatie die verkregen wordt in stappen (a) en (b). In bijzondere uitvoeringsvormen omvat stap (b) het identificeren en het selecteren van delen van het bot dat de implantaatzone omringt die voldoende kenmerken bevatten zodanig dat de aansluiting van de contactelementen met het bot patiënt-specifiek is.

Typisch omvat de stap van het identificeren en het selecteren van delen van het bot dat de implantaat zone omringt en die geschikt zijn voor gebruik als een basis voor de contactelementen, het selecteren van een deel van het ilium-, ischium- en pubisbot van het bekken geschikt voor gebruik als basis voor een contactelement.

De werkwijze voor de vervaardiging van geleiders volgens de uitvinding kan omvatten de stap van het identificeren en het selecteren van een geschikte positie voor de plaatsing van een positioneringsinrichting en het overeenkomstige positioneringselement in de geleider.

De stap van het verkrijgen van volume-informatie van het bekkenbot en het te implanteren acetabulair implantaat omvat typisch het verkrijgen van digitale patiënt-specifieke beeldinformatie, wat kan worden uitgevoerd met elk geschikt middel bekend in het vak, zoals bijvoorbeeld een computertomografie (CT) scanner, een scanner voor beeldvorming met behulp van magnetische resonantie (MRI), een ultrasoon scanner, of een combinatie van Röntgenogrammen. Een samenvatting van medische beeldvorming is beschreven in „Fundamentals of Medical imaging“, door P. Suetens, Cambridge University Press, 2002.

In een bepaalde uitvoeringsvorm worden Additive Manufacturing (AM) technieken gebruikt voor de vervaardiging van de geleider volgens de uitvinding. Additive Manufactunng (AM) kan gedefinieerd worden als een groep technieken die gebruikt worden om een tastbaar model van een voorwerp te vervaardigen, typisch met behulp van driedimensionele data voor (3-D) computerondersteund ontwerp (CAD) van het voorwerp. Op het moment is een grote hoeveelheid Additive Manufactunng technieken beschikbaar, met inbegrip van Stereolithografie, Sélective Laser Sintering, Fused Déposition Modeling, folie-gebaseerde technieken, enz.

Sélective laser sintering gebruikt een laser met een hoog vermogen of een andere geconcentreerde hittebron om kleine deeltjes kunststof, metaal, of cera-misch poeder te sinteren of te lassen in een massa die het 3-dimensionele voorwerp voorstelt dat gevormd moet worden.

Fused Déposition Modeling en verwante technieken maken gebruik van een tijdelijke transitie van een vast materiaal naar een vloeibare staat, gewoonlijk als gevolg van verwarmen. Het materiaal wordt doorheen een extrusiespuitmond geperst op een gecontroleerde manier en gedeponeerd op de vereiste plaats zoals beschreven werd, onder andere, in US Octrooi Nr 5.141.680.

Folie-gebaseerde technieken bevestigen lagen aan elkaar door middel van verlijmen of fotopolymerisatie of andere technieken en snijden het voorwerp uit deze lagen of polymeriseren het voorwerp. Een dergelijke techniek wordt beschreven in US Octrooi Nr 5.192.539.

Typische AM-technieken vertrekken van een digitale representatie van het 3-D voorwerp dat gevormd moet worden. In het algemeen wordt de digitale representatie uitgesneden als een serie lagen in dwarsdoorsnede die op elkaar kunnen gelegd worden om het voorwerp als geheel te vormen. De AM-inrichting gebruikt deze data om het voorwerp op te bouwen op een laag-voor-laag basis. De gegevens van de dwarsdoorsnede die de laaggegevens van het 3-D voorwerp vertegenwoordigen, kunnen geproduceerd worden met behulp van een computersysteem en software voor computerondersteund ontwerp en productie (CAD/CAM).

De geleiders volgens de huidige uitvinding kunnen vervaardigd worden uit verschillende materialen. Typisch worden enkel materialen in acht genomen die biocompatibel zijn (bv. USP klasse VI compatibel) met het menselijke lichaam. Bij voorkeur wordt de chirurgische mal gevormd uit een materiaal dat warmte kan verdragen waardoor het een sterilisatie op hoge temperatuur kan verdragen. In het geval Sélective Laser Sintering gebruikt wordt als een AM-techniek, kan de chirurgische mal gemaakt worden uit een polyamide zoals PA 2200, zoals vervaardigd kan worden door EOS, München, Duitsland of een ander materiaal kan gekend is door de vakman kan ook gebruikt worden.

Volgens het huidige uitvinding worden geleiders verschaft voor gebruik met een acetabulaire cup-implantaat, waardoor de geleider en implantaat typisch onderling verbonden zijn voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat. Dienovereenkomstig verschaft de huidige uitvinding ook combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een geleider volgens de huidige uitvinding. Dienovereenkomstig verschaft de huidige uitvinding een combinatie van een acetabulaire cup-implantaat en een geleider, waarbij de geleider omvat (i) een steun-structuur die nauw past op de acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die ontworpen zijn om aan te sluiten op specifieke gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone omringt, waarbij de contactelementen zodanig ontworpen zijn dat zij het bot in ten minste drie contactpunten contacteren, waarbij de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180° en waarbij, na het contacteren van het bot dat het acetabulum omringt, de één of meerdere contactelementen een strakke aansluiting verzekeren van de geleiders op het bot.

De acetabulaire cup-implantaten voor gebruik in de context van de huidige uitvinding kunnen standaardimplantaten zijn of kunnen patiënt-specifiek zijn, d.w.z. ontworpen gebaseerd op specifieke kenmerken van de bekkenzone van een patiënt en/of de schade eraan. In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de acetabulaire cup-implantaten voor gebruik in de context van de huidige uitvinding druk-fit implantaten. Acetabulaire cup-implantaten zijn gekend door de vakman en de meeste types van bekende druk-fit acetabulaire cup-implantaten zijn geschikt voor gebruik in de context van de huidige uitvinding.

In bijzondere uitvoeringsvormen is de acetabulaire cup-implantaat een patiënt-specifiek implantaat dat ontworpen werd, gebaseerd op specifieke kenmerken van de patiënt, verkregen door medische beelden van de acetabulair implan-taatzone van de patiënt. Zoals hierboven beschreven, zijn werkwijzen om medische beelden te verkrijgen die nuttig zijn om een implantaat te ontwerpen, gekend door de vakman en omvatten, maar zijn niet beperkt tot een computertomografie (CT) scanner, een scanner voor beeldvorming met behulp van magnetische resonantie (MRI), een ultrasoon scanner, of een combinatie van Röntge-nogrammen. Opnieuw kan verwezen worden naar de publicatie door P. Suetens (2002), waarnaar hierboven verwezen werd.

Ongeacht de hieronder hierin beschreven vergrendelingselementen, kan het buitenoppervlak van de acetabulaire cup-implantaat een ruwe textuur omvatten die mechanisch contact maakt met het bot en een verbinding verzekerd tussen het implantaat en het acetabulum. Een dergelijke ruwe textuur kan bv. onregelmatig zijn of een homogene korrelige structuur of een patroon van ribben en groeven omvatten.

De verbinding van de geleider met het implantaat in de combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een geleider volgens de huidige uitvinding kan bereikt worden op om het even welke geschikte manier, zoals bijvoorbeeld door één of meerdere vergrendelingselementen of elementen. De één of meerdere vergrendelingselementen of elementen kunnen bijvoorbeeld aanwezig zijn op de geleider, zoals op de steunstructuur van de geleider. In deze bijzondere uitvoeringsvormen omvatten de geleiders volgens de uitvinding één of meerdere vergrendelingselementen die een koppeling verzekeren met het acetabulaire cup-implantaat. Wanneer de steunstructuur van de geleiders van de huidige uitvinding (die ontworpen zijn om in een acetabulaire cup-implantaat te passen) een ringstructuur omvatten die ontworpen is om op de rand van het implantaat te passen, kunnen dergelijke vergrendelingselementen op de ringstructuur gelegen zijn om een specifieke koppeling met de acetabulair rand van het implantaat te verzekeren. De één of meerdere vergrendelingselementen kunnen driedimensio-nele elementen zijn die specifiek ontworpen zijn voor elke individuele gelei-der/implantaat-combinatie, of kunnen standaardelementen zijn zodanig dat een modulaire geleider op een standaardimplantaat of op verschillende patiënt-specifieke implantaten kan passen.

Bovendien of als alternatief worden de één of meerdere vergrendelingselementen die de geleider en het implantaat onderling verbinden voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat verschaft op het acetabulaire cup-implantaat. Dergelijke vergrendelingselementen zijn typisch gelegen op de rand van het acetabulaire cup-implantaat maar kunnen ook verschaft worden op de binnenoppervlak (d.w.z. het oppervlak dat het bekkenbot niet contacteert) van de hemisfeer van het implantaat om een specifieke koppeling met de geleider volgens de uitvinding te verzekeren.

Bovendien of als alternatief kunnen één of meerdere vergrendelingselementen die de geleider en het implantaat onderling verbinden voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat aanwezig zijn of kunnen ontworpen worden om samen te werken met vergrendelingselementen van een ander element of inrichting. Bijvoorbeeld, waar geleidende elementen overwogen worden voor gebruik met een impactor zoals de impactoren van de huidige uitvinding, kunnen één of meerdere vergrendelingselementen aanwezig zijn op of ontworpen worden om samen te werken met vergrendelingselementen van de impactor. Op deze wijze kunnen de geleider, het acetabulaire cup-implantaat en de impactor met elkaar verbonden worden zodanig dat deze drie een star samenstel vormen.

Geschikte voorbeelden van vergrendelingselementen die met elkaar samenwerken omvatten, maar zijn niet beperkt tot groeven en ruiters of haken. Op tioneel omvatten de vergrendelingselementen een mechanisme waardoor de met elkaar verbonden delen gemakkelijk uit elkaar kunnen worden gehaald. In bijzondere uitvoeringsvormen, waar de vergrendelingselementen een stijve koppeling tussen de geleider, implantaat en impactor verzekeren voorafgaandelijk aan de plaatsing, wordt optioneel een mechanisme verschaft waardoor het implantaat gemakkelijk losgemaakt wordt van de geleider en/of de impactor na plaatsing. Niet-beperkende uitvoeringsvormen van geschikte systemen een om acetabulai-re cup-implantaat van een impactor los te maken, worden beschreven, bijvoorbeeld in US 2004/0153063 en US 2007/0173856.

In een verder aspect verschaft de huidige uitvinding chirurgische impacto-ren voor gewrichtsimplantaten, die een correcte, nauwkeurige en stabiele plaatsing en een oriëntatie van het implantaat in het gewricht toelaten. Meer in het bijzonder verschaft de huidige uitvinding impactoren die een gemakkelijke manipulatie in een beperkt handelingsvenster verstrekken, die een nauwkeurig en stabiel inbrengen vergemakkelijkt van een druk-fit acetabulair cup-implantaat in het acetabulum van een patiënt tijdens procedures van een heupgewrichtchirur-gie.

De impactoren volgens de huidige uitvinding voor het druk-fitten van een acetabulair cup-implantaat omvatten (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een Scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat vergrendeld kan worden op een implantaat en/of op een geleider voor het implantaat. De verschillende elementen van de steel kunnen verschaft worden als afzonderlijke onderling verbonden delen maar kunnen ook overeenkomen met verschillende gebieden van een inrichting omvattende één of meerdere delen.

In de impactoren volgens de huidige uitvinding vormt het scharnierelement van de steel een kogelgewricht met het bevestigingselement dat beweging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement toestaat. De impactoren van de huidige uitvinding zijn namelijk zodanig ontworpen dat de steel vrij roteren kan rond het middelpunt van het implantaat ten opzichte van het bevestigingselement. Dit laat de chirurg toe om de steel van de impactor in ver schillende richtingen te oriënteren ten opzichte van het acetabulaire cup-implantaat en/of een geleider voor het acetabulaire cup-implantaat.

De verschillende componenten van de impactoren volgens de huidige uitvinding worden hierna meer in detail beschreven.

Zoals hierboven beschreven, omvatten de impactoren volgens de huidige uitvinding een steel en een bevestigingselement. De steel van de impactoren volgens de uitvinding omvat een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement. Het impactelement van de steel ontvangt de slagen die gegeven worden met behulp van een impactinrichting.

Het aandrijvingslid heeft typisch een longitudinale vorm (zoals een schacht), wat de chirurg toelaat om een goede greep op de impactor te hebben voor het plaatsen ervan in de richting/oriëntatie waarin de slag zal worden gegeven. Volgens specifieke uitvoeringsvormen is het aandrijvingslid van de steel een ruwweg cilindervormig longitudinaal element.

De steel van de impactoren volgens de uitvinding omvat verder een scharnierelement, dat een bolvormig element is dat bevestigd is aan het uiteinde van het aandrijvingslid. Het scharnierelement van de steel van de impactoren van de huidige uitvinding is vergrendeld in het (hieronder beschreven) bevestigingselement van de impactor door een kogelgewricht te vormen. Dit kogelge-wricht dient om de slagen (die op het aandrijvingslid van de steel worden gegeven) op gelijke manier over te brengen op het bevestigingselement van de impactor en vandaar naar het acetabulair cup implantaat en/of de geleider die daaraan verbonden is (zoals hieronder in detail beschreven).

De impactoren volgens de huidige uitvinding omvatten ook een bevestigingselement. Dit bevestigingselement is ontworpen a) om een kogelgewricht te verzekeren met het scharnierelement van de impactor en b) om op een acetabulair cup-implantaat en/of geleider voor een acetabulair cup-implantaat te passen. Dienovereenkomstig bevatten de impactoren volgens de uitvinding verder typisch niet alleen een algemene vorm die complementair is aan de vorm van een acetabulaire cup-implantaat en/of geleider van een acetabulaire cup-implantaat maar daarnaast één of meerdere vergrendelingselementen die een nauwe koppeling toestaan met een geleider voor een acetabulair implantaat en/of met een aceta-bulaire cup-implantaat.

Het deel van het bevestigingselement dat het kogelgewricht vormt met het scharnierelement van de steel heeft in het algemeen een hoofdzakelijk sferische vorm, aangepast om nauw te koppelen met de balvorm van het scharnierelement, waardoor ten minste één opening wordt verschaft om doorgang en beweging van het aandrijvingslid toe te laten. In bijzondere uitvoeringsvormen laat de opening de beweging toe van het aandrijvingslid in elke richting. In alternatieve uitvoeringsvormen beperkt de opening in het bevestigingselement de beweging van de steel tot specifieke oriëntaties. In een bepaalde uitvoeringsvorm wordt de opening zodanig verschaft dat de steel en/of het bevestigingselement vrij (ten opzichte van elkaar) rond het middelpunt van het implantaat kunnen roteren.

In bijzondere uitvoeringsvormen van de impactoren van de huidige uitvinding omvat de steel en/of het bevestigingselement verder een vergrendelings-element dat de beweging van de steel ten opzichte van het bevestigingselement kan beperken of volledig kan blokkeren. Een dergelijk vergrendelingselement staat de chirurg toe om een vooraf bepaalde gewenste oriëntatie en/of een positie van de steel van de impactor ten opzichte van het bevestigingselement (en dienovereenkomstig ten opzichte van het implantaat en/of de geleider voor het daaraan vastgemaakt of onderling verbonden implantaat) gemakkelijk te fixeren. Geschikte voorbeelden van vergrendelingselementen omvatten maar zijn niet beperkt tot een greep zich uitstrekt van het bevestigingselement of een groef in het bevestigingselement, wat kan worden gebruikt om de positie van de steel te fixeren. In een bijzondere uitvoeringsvorm wordt een vergrendelingselement verschaft op het aandrijvingslid van de impactor, waarbij het genoemde vergrendelingselement bewogen kan worden langsheen het aandrijvingslid tot het contact maakt met het bevestigingselement, waardoor de positie van de steel binnen het bevestigingselement vergrendeld wordt. Wanneer vergrendeld, kan de positie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement verschaft worden onder elke hoek die varieert van 0° (de steel is vergrendeld in het bevestigingselement in een rechtopstaande positie) tot 90° (de oriëntatie van de steel vormt een rech te hoek met de x-as van het bevestigingselement). In verdere bijzondere uitvoeringsvormen is het aandrijvingslid van de steel voorzien van een schroefdraad, en het vergrendelingselement wordt op deze draad geplaatst en kan zo geroteerd worden naar de opening van het bevestigingselement om de beweging van de steel te blokkeren.

Zoals hierboven gedetailleerd uiteengezet, zijn de impactoren volgens de huidige uitvinding, en meer in het bijzonder de bevestigingselementen ervan ontworpen om nauw ofwel direct op een acetabulaire cup-implantaat ofwel op een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat te passen (optioneel in combinatie met het acetabulaire cup-implantaat). Waar de impactor ontworpen is om direct op een acetabulaire cup-implantaat te passen, is de buitenvorm van de kogelgewrichtstructuur van het bevestigingselement typisch hemisfeervormig, om overeen te komen met de vorm van het implantaat. Waar de impactor ontworpen is om te passen op een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat, wordt de buitenvorm van de kogelgewrichtstructuur van het bevestigingselement bepaald door de vorm van de geleider. Typisch, waar de vorm van de geleider die van het implantaat volgt (die beantwoordt aan een holle hemisfeer), is de vorm van het bevestigingselement ook hemisfeervormig. De overeenkomstige concentrische vormen van het bevestigingselement en geleider laten een gelijkmatige overdracht van een slag toe die gegeven wordt op de steel van de impactor aan het geheel van het implantaat.

De impactoren volgens de uitvinding omvatten typisch verder één of meerdere vergrendelingselementen die zelf het vergrendelen van de impactor op een acetabulaire cup-implantaat en/of een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat toestaan, of ze kunnen samenwerken met vergrendelingselementen die aanwezig zijn op een acetabulaire cup-implantaat en/of een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat om een star samenstel te verzekeren. De één of meerdere vergrendelingselementen kunnen driedimensionele elementen zijn die specifiek ontworpen zijn voor een impactor/implantaat en/of een geleidercombi-natie. Bovendien of als alternatief kunnen de vergrendelingselementen de koppeling van een standaard impactor met een patiënt-specifieke geleider en/of pati- ent-specifiek implantaat, met een aangepaste geleider en/of een patiënt-specifiek implantaat, of met standaardgeleiders en implantaten toestaan.

De impactoren volgens de huidige uitvinding kunnen verder een mechanisme omvatten om het implantaat en/of de geleider voor het implantaat gemakkelijk los te maken nadat het implantaat correct in het acetabulum van de patiënt geplaatst werd (zoals hierboven beschreven werd).

De impactoren volgens de uitvinding kunnen vervaardigd worden uit verschillende materialen met behulp van werkwijzen die bekend zijn aan de vakman. Typisch worden ten minste de stelen en de bevestigingselementen van de impactoren geproduceerd uit een star materiaal, zoals metaal, om de kracht van slagen van een hamer of dergelijke te weerstaan.

De huidige uitvinding verschaft verder combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een impactor zoals hierin beschreven, waarbij de impactor omvat (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat bevestigd kan worden op een implantaat en/of op een geleider voor een implantaat, waarbij het scharnierelement van de steel een kogelgewricht vormt met het bevestigingselement dat beweging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement toestaat en waarbij het genoemde bevestigingselement van genoemde impactor vergrendeld wordt op genoemd implantaat. Volgens bijzondere uitvoeringsvormen worden namelijk impactoren verschaft die ontworpen zijn om direct op een acetabulaire cup-implantaat te passen. Het implantaat wordt vergrendeld op de impactor voorafgaandelijk aan de plaatsing van het implantaat en ervan losgemaakt nadat het implantaat geplaatst is.

In deze uitvoeringsvormen bevatten de impactor en/of het acetabulaire cup-implantaat één of meerdere elementen die ofwel alleen, ofwel samen een nauwe koppeling toelaten van de impactor en het implantaat die een star samenstel vormen. In bijzondere uitvoeringsvormen bevat het bevestigingselement van de impactor één of meerdere haken die passen in overeenkomstige groeven die aanwezig zijn op het implantaat. Optioneel wordt een mechanisme verschaft waardoor het implantaat na plaatsing gemakkelijk van de impactor kan worden losgemaakt.

De huidige uitvinding verschaft verder een gecombineerd geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat. Meer in het bijzonder omvat het gecombineerde geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat een geleider en een impactor. In bijzondere uitvoeringsvormen omvat het gecombineerde geleidings- en paselement volgens de uitvinding een geleider, d.w.z. een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat omvattende (i) een steunstructuur die nauw aansluit op het acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt. De contactelementen zijn zodanig ontworpen dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°. Bovendien zijn de één of meerdere contactelementen zodanig ontworpen dat zij, na het contacteren, een nauwe aansluiting van de geleiders op het bot kunnen verzekeren. Het gecombineerde geleidings- en paselement omvat verder een impactor. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen omvat het gecombineerde geleidings- en paselement volgens de uitvinding een impactor zoals hierin beschreven, d.w.z. een impactor omvattende (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat wordt vergrendeld op het implantaat en/of op de geleider voor het implantaat, waarbij het scharnierelement van de steel een kogelgewricht vormt met het bevestigingselement dat beweging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het bevestigingselement toelaat en waarbij het bevestigingselement van de impactor onderling verbonden is met genoemde geleider. Het gecombineerde geleidings- en paselement omvat verder een geleider. In de meest bijzondere uitvoeringsvormen omvat het gecombineerde geleidings- en paselement volgens de uitvinding zowel een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat en een impactor zoals hierin beschreven wordt, waarbij de geleider en de impactor met elkaar verbonden kunnen worden om een star samenstel te vormen. Dit wordt verkregen (a) door het feit dat de buitenvorm van het bevestigingselement aangepast is om te passen op de vorm van de geleider, meer in het bijzonder op de steunstructuur van de geleider en (b) door één of meerdere vergrendelingsele-menten aanwezig op de impactor en/of de geleider die een nauwe koppeling van deze twee elementen kunnen verzekeren. In bijzondere uitvoeringsvormen bevat het bevestigingselement van de impactor één of meerdere haken die passen in overeenkomstige groeven aanwezig op de geleider. Optioneel wordt een mechanisme verschaft waardoor de geleider gemakkelijk van de impactor kan worden losgemaakt.

De huidige uitvinding verschaft verder combinaties van een acetabulaire cup-implantaat en een gecombineerd geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat. In de meest bijzondere uitvoeringsvormen van deze combinatie omvat het geleidings- en paselement (a) een geleider voor het acetabulaire cup-implantaat en een impactor die een star samenstel kan vormen met het implantaat voorafgaandelijk aan de plaatsing ervan. Meer in het bijzonder is de geleider een geleider zoals hierin beschreven, omvattende (i) een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat en (ii) één of meerdere contactelementen die nauw aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt, waarbij de contactelementen zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°. Meer in het bijzonder omvat de geleider drie of meer contactelementen die zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactelement en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactelement nooit groter is dan 180°. Verder zijn de contactelementen zodanig ontworpen dat na het contacteren van de specifieke gebieden van het bot dat het acetabulum omringt, zij een nauwe aansluiting van de geleiders op het bot kunnen verzekeren. De impactor die in deze combinatie wordt overwogen, is een impactor die omvat (i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement en (ii) een bevestigingselement dat aansluit op het implantaat en/of op een geleider voor het implantaat, waarbij het scharnierelement van de steel een kogelgewricht vormt met het bevestigings-element dat beweging van de oriëntatie van de steel ten opzichte van het beves-tigingselement toelaat en waarbij het bevestigingselement van de impactor onderling verbonden is met de geleider. Het acetabulaire cup-implantaat voor gebruik in de combinaties volgens de uitvinding is een acetabulaire cup-implantaat zoals gekend is aan de vakman. In bijzondere uitvoeringsvormen bevat het acetabulaire cup-implantaat één of meerdere vergrendelingselementen die ervoor kunnen zorgen dat de geleider, impactor en implantaat een star samenstel vormen.

Een verder aspect van de huidige uitvinding verschaft werkwijzen om een nauwkeurige plaatsing van een acetabulaire cup-implantaat te verzekeren, wat inhoudt het gebruik van de geleiders, impactoren en combinaties ervan volgens de uitvinding. In bijzondere uitvoeringsvormen wordt een combinatie van een acetabulaire cup-implantaat, een geleider voor de acetabulaire cup-implantaat en een impactor gebruikt, die zodanig ontworpen is dat de elementen met elkaar kunnen vergrendeld worden en een stijve structuur kunnen vormen. Vóór de plaatsing van een implantaat worden het implantaat en de geleider vastgemaakt aan het bevestigingselement van de impactor. Het implantaat wordt manueel naar de acetabulaire implantaatzone geleid door de chirurg. Het bevestigingselement van de impactor (dat onderling verbonden is met de geleider en het implantaat) kan vrij roteren ten opzichte van de steel, zodat het mogelijk wordt om de geleider en het implantaat in de gewenste oriëntatie te plaatsen, ongeacht het beschikbare chirurgische venster.

Optioneel wordt de geleider geplaatst met behulp van een positioneringsin-strument dat koppelt met of past op een positioneringselement op de geleider. Meer in het bijzonder wordt een geleidende pen ingebracht in een overeenkomstige groef op de geleider, wat helpt om het implantaat en de geleider te plaatsen. Bovendien of als alternatief, in bijzondere uitvoeringsvormen, zijn de geleider, en meer in het bijzonder de contactoppervlakken ervan, zodanig ontworpen dat, na het inbrengen van het implantaat, het implantaat gedwongen wordt om rond zijn middelpunt te roteren in de gewenste oriëntatie opdat de contactele-menten zouden passen op overeenkomstige structuren van het omringende bot.

Op de impactor, meer in het bijzonder op de steel van de impactor, wordt geslagen met behulp van een hamer om het implantaat in de (uitgeboorde) aceta-bulaire implantaatzone te passen. Optioneel wordt de beweging van de steel van de impactor geblokkeerd door een vergrendelingselement, voorafgaandelijk aan het toedienen van de slagen op de impactor.

Na inbrengen van het implantaat in de gewenste positie worden zowel de impactor als de geleider losgemaakt van het implantaat.

De huidige uitvinding verschaft verder werkwijzen om een nauwkeurige plaatsing van een acetabulaire cup-implantaat te verzekeren, wat inhoudt het gebruik van de geleiders en/of impactoren volgens de uitvinding, die ontworpen zijn om te vergrendelen in een star samenstel met het implantaat.

Typisch zijn de geleiders van de huidige uitvinding vervaardigd gebaseerd op een driedimensioneel beeld van de acetabulaire implantaatzone van het bekken van een patiënt zodanig dat zij nauwkeurig passen op het bekkenbot in de gewenste positie op een unieke manier. In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de contactelementen zodanig ontworpen dat, na plaatsing van de geleider in de acetabulaire implantaatzone, de geleider en het acetabulaire cup-implantaat ofwel gedwongen worden te roteren, ofwel kunnen roteren rond het middelpunt van het implantaat tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het bekken. Dienovereenkomstig omvatten bijzondere uitvoeringsvormen van de werkwijzen voor het verzekeren van een nauwkeurige plaatsing van het acetabulaire cup-implantaat volgens de uitvinding het inbrengen van de geleiders met het implantaat dat daarmee verbonden is, in de acetabulaire implantaatzone van de patiënt en het drukken van de geleider met een roterende beweging om de geleider en het implantaat in de positie te brengen waarbij de contactelementen op een unieke manier passen met de overeenkomstige botstructuur.

In bijzondere uitvoeringsvormen omvatten de geleiders volgens de uitvinding een positioneringselement. In verdere bijzondere uitvoeringsvormen wordt de geleider gebruikt voor de plaatsing van een positioneringsinrichting. In deze uit- voeringsvormen is de geleider voorzien van een positioneringselement dat overeenkomt met een plaats die, gebaseerd op de botstructuur en het verrichtings-venster, geschikt is voor de plaatsing van de positioneringsinrichting. Dienovereenkomstig, in deze uitvoeringsvormen, wordt de geleider in zijn unieke positie gebracht in het bekkenbot van de patiënt. Daarna wordt een positioneringsinrichting, zoals een positioneringspen, ingebracht in het positioneringselement van de geleider en ingebracht in het bot. Optioneel wordt vervolgens de geleider verwijderd uit het bekkenbot en blijft de positioneringsinrichting op zijn plaats. Deze positioneringsinrichting wordt gebruikt door de chirurg voor de oriëntatie van de impactor wanneer daarop kracht wordt uitgeoefend.

In alternatieve uitvoeringsvormen wordt de positioneringsinrichting geplaatst in het bekkenbot voorafgaandelijk aan de plaatsing van de geleider en kan gebruikt worden om de geleider in de gewenste positie te plaatsen.

Door gebruik van de impactoren volgens de uitvinding vergemakkelijkt de rotatie van de steel van de impactor ten opzichte van het bevestigingselement (en het daaraan verbonden implantaat) de nauwkeurige plaatsing van het implantaat ongeacht het beschikbare chirurgische venster. Meer in het bijzonder, in bepaalde uitvoeringsvormen, om de plaatsing van het acetabulaire cup-implantaat in het beperkte chirurgische venster te vergemakkelijken, wordt de oriëntatie van de steel zodanig bewogen dat deze niet meer beantwoordt aan de x-as van het implantaat. Optioneel laat een vergrendelingselement, aanwezig op de impactor, het vergrendelen toe van de steel om ervoor te zorgen dat, na het uitoefenen van kracht, het implantaat in de correcte positie wordt gepast.

De impactor, meer in het bijzonder het impactelement van de steel, wordt geslagen met een hamer om het implantaat te passen in de (uitgeboorde) acetabulaire implantaatzone. Na het inbrengen van het implantaat in de gewenste positie wordt de impactor losgemaakt van het implantaat (en waar toepasselijk, van de geleider), typisch door een mechanisme dat controle verschaft over de vergren-delingselementen aanwezig op de impactor en/of het implantaat (en de geleider).

De verschillende aspecten van de uitvinding worden hierin weergegeven door de volgende niet-beperkende uitvoeringsvormen .

Volgens bijzondere uitvoeringsvormen wordt een geleider (1) verschaft, zoals weergegeven wordt in Figuur 1, omvattende een steunstructuur (2) die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat en drie contactelementen (3), die elk een contactpunt omvatten dat aansluit op een gebied van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone omringt. De contactelementen zijn zodanig ontworpen dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat (X, zie Figuur 3) en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as (X) en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°. Bovendien verzekeren de contactelementen (3) een nauwe aansluiting van de geleider op het genoemde bot.

In bijzondere uitvoeringsvormen bevat de geleider één of meerdere gelei-dergaten (4), d.w.z. openingen die dienen als vergrendelingselement dat past in een vergrendelingselement van de impactor en die een directe overdracht van de impact aan het implantaat verzekeren.

In bijzondere uitvoeringsvormen bevat de geleider één of meerdere positi-oneringselementen (5), bv. gaten of groeven die de doorgang toelaten van een positioneringsinrichting in het bot dat het acetabulum omringt. In bijzondere uitvoeringsvormen is het positioneringselement (5) een groef aanwezig in één van de contactelementen (3) van de geleider (1).

In bijzondere uitvoeringsvormen bevat de geleider één of meerdere vergren-delingselementen (6) die een koppeling van de geleider met een implantaat en/of een impactor toelaten, zoals verder hierin beschreven wordt. In bijzondere uitvoeringsvormen zijn de vergrendelingselementen gelegen op een ringstructuur (7) van de steunstructuur die past op de rand van acetabulair implantaat.

In verdere bijzondere uitvoeringsvormen verschaft de uitvinding combinaties van acetabulaire cup-implantaten (8) en geleiders voor acetabulaire cup-implantaten (1). Een bekkenbot (11) waarbij een samenstel van een acetabulaire cup-implantaat (8) en een geleiderinstrument (1) wordt geplaatst, wordt weergegeven in Figuur 2.

De acetabulaire cup-implantaten voor gebruik in deze uitvoeringsvormen kunnen standaard of patiënt-specifiek zijn. Een acetabulaire cup-implantaat wordt schematisch weergegeven in Figuur 3. Typisch bevat een dergelijk implantaat een oppervlaktextuur op het buitenoppervlak (12) om een koppeling met het bot te verzekeren. Optioneel bevat het acetabulaire cup-implantaat één of meerdere vergrendelingselementen (10) die de koppeling ervan toelaten met een geleider en/of een impactor volgens de uitvinding. Typisch zijn deze vergrendelingselementen (10) gelegen op de rand (9) van het acetabulaire cup-implantaat. De acetabulaire cup-implantaten passen nauw op het bekkenbot in het uitgeboorde acetabulum (zoals weergegeven wordt in Figuur 4).

De uitvinding verschaft verder impactoren (13), zoals weergegeven in Figuur 5, omvattende een steel (14) en een bevestigingselement (15). De steel (14) omvat een aandrijvingslid (16), een scharnierelement (20) en een impacte-lement (17). Het scharnierelement (20) van de steel vormt een kogelgewricht met het bevestigingselement (15) dat beweging van de oriëntatie van genoemde steel ten opzichte van het bevestigingselement toelaat. Het bevestigingselement (15) omvat een opening (18) die de doorgang en de beweging van de steel van de impactor toestaat. In bijzondere uitvoeringsvormen, zoals weergegeven in Figuur 10, verschaft de uitvinding impactoren (13) omvattende een vergrende-lingselement (21) dat gelegen is op het aandrijvingslid (16) van de steel (14) dat kan gebruikt worden om de beweging van de steel ten opzichte van het bevestigingselement te blokkeren,

Het bevestigingselement (15) bevat verder een buitenvorm die overeenkomt met de vorm van een geleider en/of een acetabulaire cup-implantaat.

Het bevestigingselement kan één of meerdere vergrendelingselementen (19) omvatten die verbonden kunnen worden met een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat en/of acetabulaire cup-implantaat.

De uitvinding verschaft verder combinaties van een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat (1) en een impactor (13) volgens de uitvinding. Een samenstel van een acetabulaire cup-implantaat dat verbonden is met een impactor is weergegeven in Figuur 6. Er bestaat een nauwe aansluiting tussen de cup van de implantaatgeleider (1) en het bevestigingselement (15) van de impactor. Een nauwe koppeling wordt verder verzekerd door vergrendelingselementen(19) op het bevestigingselement (15) die optioneel onderling vergrendelen met overeenkomstige elementen op de geleider. In een bijzondere uitvoeringsvorm, zoals weergegeven in Figuur 11, verschaft de uitvinding combinaties van een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat (1) en een impactor (13) waarbij de impac-toren (13) een vergrendelingselement (21) omvat dat gelegen is op het aandrij-vingslid (16) van de steel (14) en gebruikt kan worden om de beweging van de steel ten opzichte van het bevestigingselement te blokkeren.

In bijzondere uitvoeringsvormen van de uitvinding worden impactoren (13) verschaft die een star samenstel kunnen vormen met een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat (1) en een overeenkomstig acetabulaire cup-implantaat (8), zoals weergegeven in Figuren 7 en 8. De buitenvorm van het bevestigingselement (15) en de cup van de geleider (1) zijn hemisfeervormig om aan te sluiten met de vorm van het implantaat (8).

Figuur 9 illustreert een samenstel van een implantaat (8), implantaatge-leider (1) en impactor (13) (omvattende een steel (14) en een bevestigingselement (15)) volgens de uitvinding, geplaatst in een bekkenbot (11).

De uitvinding verschaft verder combinaties van een implantaat (8) en een impactor (13) ontworpen om te passen op het implantaat, zoals weergegeven in Figuur 12. De impactoren omvatten een steel (14) en een bevestigingselement (15). Het bevestigingselement (15) bevat vergrendelingselementen (19) die vergrendelen met overeenkomstige elementen op het implantaat.

Claims

1. Een geleider voor een acetabulaire cup-implantaat omvattende : - een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat, en - één of meerdere contactelementen die aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt, waarbij - de één of meerdere contactelementen zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°; en - de één of meerdere contactelementen, na het contacteren van genoemde specifieke gebieden van het bot dat het acetabulum omringt, een nauwe aansluiting van genoemde geleider op genoemd bot verzekeren.

2. De geleider volgens conclusie 1, omvattende ten minste drie contactelementen die zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat (8) en één contactelement en het vlak doorheen de centrale as (8) en het aangrenzende contactelement nooit groter is dan 180°.

3. De geleider volgens conclusie 1 of 2, waarbij genoemde contactelementen zodanig ontworpen zijn dat, na plaatsing van de geleider op het bot, genoemde geleider en genoemd acetabulaire cup-implantaat gedwongen worden om rond het middelpunt van het implantaat te roteren tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het bekken.

4. De geleider volgens elk van de conclusies 1 tot 3, waarbij genoemde geleider verder een positioneringselement bevat dat de doorgang toelaat van een positioneringsinrichting die in het bot geplaatst wordt dat het acetabu-lum omringt.

5. De geleider volgens conclusie 4, waarbij genoemde positioneringsinrichting een pen is die in het bot geplaatst wordt dat het acetabulum omringt.

6. De geleider volgens elk van de conclusies 1 tot 5, waarbij twee of meer van genoemde contactelementen grotere contactoppervlakken vormen.

7. De geleider volgens elk van de conclusies 1 tot 6, waarbij de geleider een medisch-beeld-gebaseerd patiënt-specifiek instrument is.

8. De geleider volgens elk van de conclusies 1 tot 6, waarbij de geleider een modulaire inrichting is omvattende elementen met een standaardvorm die aangepast kan worden aan de vorm van het bot.

9. Een combinatie van een acetabulaire cup-implantaat en een geleider volgens elk van de conclusies 1 tot 8.

10. Een impactor voor het druk-fitten van een acetabulaire cup-implantaat omvattende i) een steel omvattende een aandrijvingslid, een scharnierelement en een impactelement ; en ii) een bevestigingselement dat vergrendeld kan worden op genoemd implantaat en/of op een geleider voor genoemd implantaat, waarbij genoemd scharnierelement van de steel een kogelgewricht vormt met genoemd bevestigingselement dat beweging toelaat van de oriëntatie van genoemde steel ten opzichte van genoemd bevestigingselement.

11. De impactor volgens conclusie 10, die verder een vergrendelingselement omvat dat de beweging van de steel ten opzichte van het bevestigingsele-ment kan beperken of volledig kan blokkeren.

12. De impactor volgens elk van de conclusies 10 of 11, die verder een mechanisme omvat om de geleider en/of implantaat gemakkelijk los te maken.

13. Een combinatie van een acetabulaire cup-implantaat en een impactor volgens elk van de conclusies 10 tot 12, waarbij genoemd bevestigingsele-ment van genoemde impactor vergrendeld wordt op genoemd implantaat.

14. Een gecombineerd geleidings- en paselement voor een acetabulaire cup-implantaat dat omvat i) een geleider voor genoemd acetabulaire cup-implantaat dat omvat: - een steunstructuur die nauw aansluit op een acetabulaire cup-implantaat, en - één of meerdere contactelementen die aansluiten op gebieden van het bot dat de acetabulaire cup-implantaatzone in ten minste drie contactpunten omringt, waarbij - de contactelementen zodanig ontworpen zijn dat de hoek tussen het vlak doorheen de centrale as van het implantaat en één contactpunt en het vlak doorheen de centrale as (8) en het aangrenzende contactpunt nooit groter is dan 180°; en - de contactelementen, na het contacteren van genoemde specifieke gebieden van het bot dat het acetabulum omringt, een nauwe aansluiting verzekeren van genoemde geleider op genoemd bot, en ii) een impactor volgens elk van de conclusies 10 tot 12, waarbij genoemd bevestigingselement van genoemde impactor verbonden kan worden met genoemde geleider.

15. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens conclusie 14, waarbij genoemde contactelementen zodanig ontworpen zijn dat, na plaatsing van de geleider, genoemde geleider en genoemd acetabulaire cup-implantaat gedwongen worden om rond het middelpunt van het implantaat te roteren tot het implantaat de gewenste oriëntatie heeft ten opzichte van het acetabulum van het bekken.

16. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens conclusies 14 of 15, waarbij genoemde geleider verder een positioneringselement bevat dat de doorgang van een positioneringsinrichting toestaat die geplaatst wordt in het bot dat het acetabulum omringt.

17. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens conclusie 16, waarbij genoemde geleider een pen is die geplaatst wordt in het bot dat het acetabulum omringt is.

18. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens elk van de conclusies 14 tot 17, waarbij twee of meer van genoemde contactelementen verbonden zijn om grotere contactoppervlakken te vormen.

19. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens elk van de conclusies 14 tot 18, waarbij de geleider een medisch-beeld-gebaseerd patiënt-specifiek instrument is.

20. Het gecombineerde geleidings- en paselement volgens elk van de conclusies 14 tot 18, waarbij de geleider een modulaire inrichting is omvattende standaardelementen met een vorm die aan de vorm van het bot kan worden aangepast.

21. Een combinatie van een acetabulaire cup-implantaat en een gecombineerd geleidings- en paselement volgens elk van de conclusies 14 tot 20.

22. Een werkwijze voor de vervaardiging van geleiders volgens elk van de conclusies 1 tot 8, waarbij de werkwijze omvat : (a) het verkrijgen van volume-informatie van het bekkenbot en het acetabu-lair implantaat dat daarin geplaatst moet worden, (b) het identificeren en selecteren van delen van het bot dat de implantaat-zone omringt die geschikt zijn voor gebruik als een basis voor de geleider, en (c) het ontwerpen en produceren van een geleider gebaseerd op de informatie die verkregen wordt in stappen (a) en (b).