BE1018309A5 - Toestel voor het transcutaan meten van arteriele drukgolfvormen. - Google Patents

Abstract

Toestel voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen, welk toestel (1) is voorzien van een houder (2) die een proximaal en een distaal uiteinde (3, 4) omvat, waarbij het voornoemde toestel (1) nabij het distaal uiteinde (4) is voorzien van een meetsensor (6) die is afgeschermd van de omgeving door middel van een nop (10) die een verplaatsbaar en/of minstens gedeeltelijk vervormbaar meetoppervlak (12) vertoont, en die, bij de inwerking van een kracht op dit meetoppervlak (12), deze kracht minstens gedeeltelijk overbrengt op de voornoemde meetsensor (6), daardoor gekenmerkt dat het voornoemde meetoppervlak minstens gedeeltelijk bolrond is uitgevoerd, waarbij het bolrond gedeelte van de nop (10) een kromtestraal (R) vertoont die kleiner is dan anderhalve centimeter.

Description

Toestel voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen.

De huidige uitvinding heeft betrekking op een toestel voor het transcutaan of het door de huid heen meten van arteriële drukgolfvormen, met andere woorden de drukgolfvormen welke zich voordoen in de slagaders.

Meer speciaal beoogt de uitvinding een toestel te leveren dat toelaat om het vasculair risicoprofiel van een individu op niet-invasieve wijze te voorspellen op basis van metingen van lokale eigenschappen van slagaders.

Het is bekend dat, of er heerst minstens een groeiende consensus over het feit dat de drukgolf snelheid in de slagaders ("Pulse Wave Velocity" of PWV), evenals de augmentatie index (Aix) en de bloeddruk van een individu waardevolle parameters zijn die de intrinsieke functie van de bloedvaten op een adequate manier weerspiegelen.

Er is immers aangetoond dat een verhoogde PWV, Aix en/of polsdruk, geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.

Bijgevolg heerst er een nood aan adequate apparatuur die toelaat een nauwkeurige meting van de arteriële drukgolfvormen uit te voeren.

Het transcutaan meten van drukgolfvormen wordt verwezenlijkt door het aanbrengen van een tonometer, zoals bijvoorbeeld een druksensor, tegen de huid van een patiënt ter plaatse van een oppervlakkig gelegen arterie.

Heden kent men reeds toestellen voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen. Deze bekende toestellen omvatten een zogenaamde applanatie tonometer voorzien van rekstrookjes. Bij het gebruik van zulke applanatie tonometer wordt de slagader gedeeltelijk ingedrukt en aldus afgevlakt.

Een nadeel van de bekende toestellen voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen is dat zij veelal tekort schieten op het vlak van de kwaliteit van het verkregen meetsignaal.

Uit het US 5.503.156 is reeds een pulsomvormer of zogenaamde "pulsomvormer" bekend waarvan de houder de vorm van een sonde of een schrijfpen heeft. Aan een eerste uiteinde is deze houder met bedrading verbonden met de verwerkingseenheid, en aan het vrije uiteinde is ze voorzien van een applanatie tonometer en van een snelheidssensor in de vorm van een Doppler kristal.

Een nadeel van een pulsomvormer volgens het US 5.503.156 bestaat erin dat de afmetingen van het meetoppervlak van deze pulsomvormer zeer beperkt zijn, waardoor tijdens het gebruik een hoge nauwkeurigheid vereist is om de pulsomvormer boven een slagader aan te brengen.

Dit probleem met de lokalisatie van de slagader resulteert ook in een lage algemene kwaliteit van het meetsignaal, bijvoorbeeld wanneer de pulsomvormer niet precies centraal boven de slagader is geplaatst maar enigszins verwijderd van de centerlijn ervan.

Een ander nadeel van dit bekend type van pulsomvormer bestaat erin dat het slechts toelaat een beperkt oppervlak van de huid in te drukken, wat kan leiden tot het lateraal verplaatsen van de arterie, weg van het meetoppervlak van de pulsomvormer, waardoor er geen drukgolfvorm wordt gedetecteerd.

Het WO 03/082101 tracht voor voornoemde problemen een oplossing te bieden en betreft hiertoe een inrichting voor het transcutaan meten van drukgolfvorm van een slagader, welke inrichting is voorzien van drukmiddelen die de huid rond de sensor indrukken.

Het verkregen meetsignaal vertoont een beter meetresultaat dan een pulsomvormer zoals bijvoorbeeld beschreven in het US 5.503.156, doordat het zachte weefsel, aan weerszijden van de slagader wordt samengedrukt door middel van een daartoe voorziene ring die rond de meetsensor is aangebracht, zodat het lateraal wegschuiven van de slagaders wordt vermeden.

Zulke inrichting zoals omschreven in het WO 03/082101 leidt niet tot de beoogde resultaten.

Aangezien daarenboven de inrichting handmatig tegen de huid dient te worden gedrukt, en er geen bijzondere voorzieningen zijn getroffen om de invloed van handbewegingen te onderdrukken, wordt de meting in sterke mate beïnvloed door manuele drukvariaties.

Een ander nadeel van de inrichting die is beschreven in het WO 03/082101 is dat krachten die inwerken op de voornoemde ring, niet worden gedetecteerd door de meetsensor, waardoor nog steeds een zeer goede positionering van de inrichting vereist is.

De huidige uitvinding heeft als doel een oplossing te bieden aan één of meer van de voornoemde en/of andere nadelen.

Hiertoe betreft de huidige uitvinding een toestel voor het transcutaan meten van arteriële relatieve drukgolfvormen, welk toestel is voorzien van een houder die een proximaal en een distaai uiteinde omvat, waarbij het voornoemde toestel nabij het distaai uiteinde is voorzien van een meetsensor die is afgeschermd van de omgeving door middel van een nop die een verplaatsbaar en/of minstens gedeeltelijk vervormbaar meetoppervlak vertoont, en die, bij de inwerking van een kracht op dit meetoppervlak, deze kracht minstens gedeeltelijk overbrengt op de voornoemde meetsensor, waarbij volgens het specifieke kenmerk van de uitvinding, het voornoemde meetoppervlak minstens gedeeltelijk bolrond is uitgevoerd en het bolrond gedeelte van de nop een kromtestraal vertoont die kleiner is dan tien centimeter, bij voorkeur kleiner dan 5 centimeter, en in een meest voorkeurdragende uitvoeringsvorm kleiner dan anderhalve centimeter.

Met het woord "nop" wordt hier en verder in dit document een tastbaar afschermingselement bedoeld. Zulk een nop 10 kan in allerlei vormen voorzien worden en kan uit allerlei materialen zijn vervaardigd of kan zijn opgebouwd als een samenstelling van verschillende materialen.

Met de bewoording "bolrond" wordt hier en verder in dit document niet louter een sferisch oppervlak bedoeld dat deel uitmaakt van een meetkundige bol, doch, wordt elk bol gekromd oppervlak bedoeld.

Een voordeel van zulk toestel volgens de uitvinding bestaat erin dat, doordat de nop is voorzien van een bolle vorm, de onderliggende meetsensor voor een gegeven indrukking van de huid in het verlengde van het meest distaai gelegen deel van het meetoppervlak, minder snel verzadigt dan bij gebruik van een even grote doch vlak uitgevoerde nop.

Men bekomt met andere woorden een grotere flexibiliteit dankzij het feit dat een groter meetoppervlak kan worden aangewend, en men behoudt een goede kwaliteit van de meting doordat de sensor niet verzadigd wordt door al te grote tegenwerkende krachten. Aldus wordt een signaal verkregen met aanzienlijk minder ruis.

Inderdaad, een vlak of nagenoeg vlak uitgevoerd meetoppervlak dient klein te worden gehouden, bijvoorbeeld in overeenstemming met de breedte van een slagader, eventueel zelfs in ingedrukte of afgevlakte toestand, opdat de indrukking van de huid op zich niet al te veel tegenwerking zou bieden waardoor de meetsensor snel in verzadiging zou komen en de kwaliteit van de meting van de drukgolfvormen zou benadelen.

Het aanwenden van zulke bekende instrumenten met kleine meetoppervlakken vereist veel aandacht en tijd om het meetoppervlak precies boven een slagader te plaatsen.

Door het meetoppervlak te voorzien van een gepaste bolle vorm wordt te snelle verzadiging voorkomen en kan het contactoppervlak of de buitenomtrek van de projectie van het meetoppervlak ruimer worden uitgevoerd wat de flexibiliteit te goede komt.

De plaatsing van het toestel ten opzichte van een slagader is inderdaad minder kritisch dan bij de bestaande apparatuur, aangezien ook drukgolfvormen in slagaders die niet precies onder de centerlijn van de nop gelegen zijn kunnen worden gemeten.

De slagader, onafhankelijk van zijn positie ten opzichte van de nop, wordt zodanig vervormd of ingedrukt dat de drukpulsen hoofdzakelijk dwars op het nabijgelegen meetoppervlak van de nop inwerken.

Dankzij de gepaste vormgeving van de nop zal steeds een fractie van deze drukpulsen worden overgebracht op de meetsensor.

Zelfs indien de meting niet optimaal is, een geringe detectie van een drukpuls laat toe het meetoppervlak van de nop te verschuiven en, met behulp van de feedback van het gemeten signaal, de positionering van het meetinstrument gepast bij te sturen.

Volgens een bijzonder kenmerk van de uitvinding liggen elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het verplaatsbaar of vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop op een onderlinge afstand van minstens 0,9 centimeter, en bij voorkeur op een afstand gelegen in een bereik van één tot drie centimeter.

Een voordeel hiervan is dat, door de grote afmetingen van het verplaatsbaar of vervormbaar gedeelte van de nop, een groot oppervlak beschikbaar is voor het overbrengen van krachten afkomstig van de arterie naar de meetsensor.

Inderdaad, de onderlinge afstand van elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het verplaatsbaar of vervormbaar gedeelte van de nop is volgens de uitvinding groter dan of gelijk aan 0,9 centimeter, wat minstens nagenoeg 50% groter is dan de diameters van bestaande toestellen, bijvoorbeeld zoals beschreven in het US 5.503.156 en het WO 03/082101.

Volgens een voorkeurdragende uitvoeringsvorm wordt de houder zodanig uitgevoerd dat deze kan worden aangebracht tussen een knelband en de huid, zodat de invloeden ten gevolge van handbewegingen door de gebruiker of bewegingen van de patiënt aanzienlijk worden gereduceerd of zelfs worden weggenomen.

Met het inzicht de kenmerken van de huidige uitvinding beter aan te tonen, zijn hierna als voorbeeld zonder enig beperkend karakter enkele voorkeurdragende uitvoeringsvormen van een toestel volgens de uitvinding voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen beschreven, met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin: figuur 1 schematisch een zijaanzicht weergeeft van een toestel volgens de uitvinding voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen; figuur 2 een doorsnede weergeeft volgens lijn II-II in figuur 1; figuur 3 schematisch en in perspectief en met gedeeltelijke wegsnijding de tonometer weergeeft uit figuur 1; figuur 4 op grotere schaal het gedeelte weergeeft dat in figuur 3 is aangeduid met pijl F 4; figuur 5 een doorsnede weergeeft volgens lijn V-V in figuur 4; figuur 6 schematisch en in perspectief een zicht weergeeft volgens pijl F6 in figuur 4.

In de figuren is een toestel 1 volgens de uitvinding, voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen weergegeven, welk toestel 1 is voorzien van een houder 2 die een proximaal uiteinde 3 en een distaai uiteinde 4 omvat.

Volgens een voorkeurdragend kenmerk van de uitvinding is de voornoemde houder 2 aan het distaai uiteinde 4 breder uitgevoerd dan aan het proximaal uiteinde 3, bijvoorbeeld doordat de houder 1 aan dit distaai uiteinde 4 is voorzien van een minstens één gedeelte dat zich nagenoeg radiaal uitstrekt ten opzichte van de longitudinale richting van de houder 1.

In de weergegeven voorkeurdragende uitvoeringsvorm van het toestel 1 volgens de uitvinding, is de houder 2 aan het distaai uiteinde 4 breder dan aan het proximaal uiteinde 3 doordat de houder 2 aan dit distaai 4 uiteinde is voorzien van twee tegenover elkaar aangebrachte vleugelvormige uitsteeksels 5 die zich nagenoeg radiaal uitstrekken ten opzichte van de longitudinale richting van de houder 2.

Ook al is de hiervoor beschreven vormgeving van de houder 2 voorkeurdragend, het verbrede gedeelte van de houder 2 nabij het distaai uiteinde 4 kan ook anders worden uitgevoerd, bijvoorbeeld door deze van meer dan twee vleugelvormige uitsteeksels 5 te voorzien of door de vleugelvormige uitsteeksels 5 te vervangen door een radiale kraag die is voorzien aan het distaai uiteinde 4 van de houder 2.

Aan het distaai uiteinde 4 is in de houder 2 een meetsensor 6 voorzien voor het meten van arteriële drukgolfvormen, welk meetsensor 6 bij voorkeur is uitgevoerd in de vorm van een standaard applanatie tonometer die een sensor omvat die een druk kan omzetten in een elektrisch signaal, zoals een piezo-elektrische sensor en/of een rekstrookje.

De voornoemde meetsensor 6 is verbonden met een verwerkingseenheid 7. De meetsensor 6 omvat hier een piezo-elektrische sensor of rekstrookjes welke de verandering in elektrische weerstand omzetten naar een gepast meetsignaal en het verkregen signaal via daartoe voorziene communicatiemiddelen 8 doorstuurt via een in de figuren niet weergegeven elektrische bedrading voorzien in de deels weergegeven doorvoerleiding 9, bijvoorbeeld naar externe apparatuur zoals een computer of een ander type van rekeneenheid met gebruikersinterface.

De voornoemde meetsensor 6 is afgeschermd van de omgeving door middel van een nop 10 die een meetoppervlak omvat dat hier minstens gedeeltelijk vervormbaar is volgens de lengterichting van de houder 2, en die, bij de inwerking van een kracht op dit meetoppervlak, deze kracht minstens gedeeltelijk overbrengt op de voornoemde meetsensor 6.

Hiertoe zijn de meetsensor 6 en de nop 10 in samenwerkingsverband ten opzichte van elkaar opgesteld, bijvoorbeeld doordat deze nop 10, in niet bekrachtigde toestand, tegen de meetsensor 6 rust.

De nop 10 is bij voorkeur, doch niet noodzakelijk, eendelig uitgevoerd in een biocompatibele silicone, doch, de uitvinding laat tevens toe om andere materialen toe te passen voor het realiseren van de nop 10 zoals bijvoorbeeld natuurlijk of synthetisch rubber en laat tevens toe om een samengestelde nop 10 toe te passen die bestaat uit meerdere onderdelen.

In het weergegeven voorbeeld vertoont de nop 10 een cirkelvormige omtreksrand één en ander zodanig dat de nop 10 met zijn omtreksrand gevat zit in het distaai uiteinde van de houder 2, bij voorkeur zodanig dat deze nop 10 centraal op het vrij uiteinde van de houder 2 is voorzien.

Het voornoemde minstens gedeeltelijk vervormbaar meetoppervlak bevindt zich in dit voorbeeld centraal op de nop 10 en is bij voorkeur minstens centraal voorzien van een gedeelte 11 dat een grotere stijfheid vertoont dan het omringende materiaal.

Dit wordt in het in de figuren weergegeven voorbeeld verwezenlijkt doordat de nop 10 centraal dikker is uitgevoerd dan aan de omtreksrand van het vervormbaar meetoppervlak 12 van deze nop 10.

Het dunnere gedeelte van de nop 10 dat zich uitstrekt rond het centraal gelegen stijver gedeelte, vormt aldus een flexibele ophanging voor het centrale gelegen stijver gedeelte van de nop 10 in de houder 2.

Volgens de uitvinding liggen elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het vervormbaar meetoppervlak 12 van de nop 10 op een onderlinge afstand D van minstens 0,9 centimeter, doch, bij voorkeur, op een onderlinge afstand D die groter is dan één centimeter en bij voorkeur op een afstand D die kleiner is dan drie centimeter.

In het specifieke voorbeeld uit de figuren liggen elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het vervormbaar meetoppervlak 12 van de nop 10 op een onderlinge afstand D die nagenoeg 1,35 centimeter bedraagt.

Met het vervormbaar meetoppervlak 12 van de nop 10 wordt hier het gedeelte van de nop 10 bedoeld dat tijdens het gebruik in contact komt met de huid van een patiënt en dat vervormbaar is volgens de longitudinale richting van de houder 2, of met andere woorden het gedeelte van de nop 10 dat niet longitudinaal geborgen zit in de houder 2.

Volgens het specifieke kenmerk van de uitvinding vertoont de voornoemde nop 10 een meetoppervlak 12 dat minstens gedeeltelijk bolrond is uitgevoerd, waarbij het bolrond gedeelte van de nop 10 een kromtestraal R vertoont die kleiner is dan tien centimeter, bijvoorbeeld kleiner dan anderhalve centimeter, en hier zelfs kleiner dan één centimeter, bijvoorbeeld 0,7 centimeter.

In de uitvoeringsvorm die is weergegeven in de figuren strekt zich rond het voornoemde bolrond gedeelte van de nop 10 een nagenoeg vlak of concaaf gedeelte 13 uit.

Bij voorkeur is het toestel 1 nog voorzien van minstens één, en in dit geval vier kanalisaties 14 die de ruimte 15 in de houder 2 aan de zijde van het niet werkzame oppervlak van de nop 10 in verbinding stelt met de omgeving.

Het niet werkzame oppervlak van de nop 10 is hierbij het oppervlak dat naar de inwendige ruimte 15 gekeerd is, of met andere woorden het oppervlak van de nop 10 dat, tijdens het gebruik van het toestel 1, weg is gekeerd van de te meten slagader.

De werking van een toestel volgens de uitvinding voor het meten van arteriële drukgolfvormen is zeer eenvoudig en als volgt.

Voor het meten van arteriële drukgolfvormen, wordt het toestel 1 met de nop 10 ter hoogte van de te meten slagader geplaatst en met het meetoppervlak 12 van de nop 10 tegen de huid gedrukt.

Door de specifieke vormgeving van de houder 2 wordt een eenvoudige manuele manipulatie toegelaten, doch, wordt tevens toegelaten om het toestel tegen de huid aangedrukt te houden door een riem of elastiek aan te brengen bijvoorbeeld rond een arm van een individu waarvan een slagader dient te worden gemeten, één en ander zodanig dat de houder 2 met zijn vleugelvormige uitsteeksels 5 gevat zit tussen de riem of elastiek, enerzijds, en de arm, de hals of het been van het individu, anderzijds.

In het laatste geval wordt vermeden dat de amplitude van het gemeten signaal afhankelijk is van de uitgeoefende manuele contactdruk en de onderlinge beweging tussen het individu en een persoon die de meting uitvoert.

Drukgolven die zich voortplanten in de te meten slagader, oefenen krachten uit op de nop 10 die de krachten overdraagt op de meetsensor 6.

Door de grote afmetingen van het vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop 10, is een groot oppervlak beschikbaar voor het overbrengen van krachten afkomstig van de arterie naar de meetsensor 6, waardoor de plaatsing van het toestel ten opzichte van de slagader minder kritisch is dan bij bestaande apparatuur.

Dankzij de bolle vorm van de nop 10 dient de nop 10 relatief weinig krachten te overwinnen voor de vervorming van de huid over zulk een groot oppervlak en voor zulke indrukking ter plaatse van het meest distaai gelegen punt van de nop 10.

De bolle vorm stemt namelijk nagenoeg overeen met de kuipvormige indrukking in de huid welke ontstaat indien een veel kleiner element, bijvoorbeeld een quasi puntvormig element, over dezelfde diepte in de huid wordt gedrukt.

Men bekomt met andere woorden een grotere flexibiliteit dankzij het feit dat een groter meetoppervlak 12 kan worden aangewend, en men behoudt een goede kwaliteit van de meting doordat de sensor 6 niet verzadigd wordt door al te grote tegenwerkende krachten. Aldus wordt een signaal verkregen met aanzienlijk minder ruis.

Doordat zich rond het bolrond gedeelte van de nop 10 een vlak of holrond gedeelte 13 uitstrekt, wordt ervoor gezorgd dat dit specifieke gedeelte 13 van de nop 10 niet interfereert met de houder 2 of met de huid, zodanig dat een meer nauwkeurige meting wordt verkregen.

Om drukverschillen tussen de ruimte 15 en de omgeving te vermijden zijn kanalisaties 14 voorzien die deze ruimte 15 in verbinding stellen met de atmosferische druk.

Het door de sensor opgewekte signaal wordt verwerkt door de verwerkingseenheid 7 die het meetsignaal via de communicatiemiddelen 8 en de bedrading voorzien in de doorvoerleiding 9 doorstuurt naar een extern apparaat zoals een computer of dergelijke.

Het is duidelijk dat de data alternatief ook draadloos kunnen worden overgebracht naar een externe eenheid zoals een computer.

In zulke computer kunnen de meetgegevens volgens bepaalde algoritmes worden verwerkt om aldus het vasculair risicoprofiel van een individu op niet invasieve wijze te kunnen bepalen.

Het is duidelijk dat de nop 10 alternatief ook stijf en hoofdzakelijk onvervormbaar kan zijn uitgevoerd, bijvoorbeeld door deze verplaatsbaar ten opzichte van de houder 2 te voorzien, doch in verbinding met de meetsensor 6.

Het is ook duidelijk dat de nop 10 en meetsensor 6 als één geïntegreerd element kunnen uitgevoerd zijn.

Het is tenslotte ook duidelijk dat de termen "proximaal uiteinde" en "distaai uiteinde" geen enkele vormgeving van de houder 2 uitsluit. Proximaal verwijst naar de zijde nabij bij de persoon die het toestel hanteert, en distaai verwijst naar de zijde van het toestel welke nabij de patiënt is gelegen.

In de hiervoor beschreven voorbeelden wordt steeds de combinatie vermeld van, enerzijds, een relatief grote nop 10 met specifieke vormgeving, en anderzijds, een houder 2 met een specifieke vormgeving, doch, de uitvinding heeft eveneens betrekking op een toestel 1 dat een houder 2 omvat volgens de hiervoor gegeven omschrijving, eventueel met distaai uiteinde 4 breder uitgevoerd dan het proximaal uiteinde 3, doch, die niet noodzakelijk is voorzien van een nop 10 met specifieke vormgeving en/of afmetingen.

De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeeld beschreven en de in de figuren weergegeven uitvoeringsvormen, doch, een toestel volgens de uitvinding voor het meten van arteriële drukgolfvormen kan in velerlei vormen en afmetingen worden uitgevoerd, zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.

Claims (18)

1. Toestel voor het transcutaan meten van arteriële drukgolfvormen, welk toestel (1) is voorzien van een houder (2) die een proximaal en een distaai uiteinde (3, 4) omvat, waarbij het voornoemde toestel (1) nabij het distaai uiteinde (4) is voorzien van een meetsensor (6) die is afgeschermd van de omgeving door middel van een nop (10) die een verplaatsbaar en/of minstens gedeeltelijk vervormbaar meetoppervlak (12) vertoont, en die, bij de inwerking van een kracht op dit meetoppervlak (12), deze kracht minstens gedeeltelijk overbrengt op de voornoemde meetsensor (6), waarbij het voornoemde meetoppervlak minstens gedeeltelijk bolrond is uitgevoerd, daardoor gekenmerkt dat het bolrond gedeelte van de nop (10) een kromtestraal (R) vertoont die kleiner is dan tien centimeter, en waarbij de inwerking van een kracht op het meetoppervlak (12) minstens gedeeltelijk wordt overgebracht op de voornoemde meetsensor (6) door toedoen van een materiaal dat geen gas is, en waarbij elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van voornoemd vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop (10) op een onderlinge afstand (D) liggen van minstens 0,9 centimeter.

2. Toestel volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat de kromtestraal (R) van het bolrond gedeelte van de nop (10) kleiner dan anderhalve centimeter.

3. Toestel volgens conclusie 2, daardoor gekenmerkt dat de kromtestraal (R) van het bolrond gedeelte van de nop (10) nagenoeg 0,7 centimeter bedraagt.

4. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat zich rond het voornoemde bolrond gedeelte van de nop (10) een vlak of concaaf gedeelte (13) uitstrekt.

5. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat elke twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop (10) op een onderlinge afstand (D) liggen van minstens 0,9 centimeter.

6. Toestel volgens conclusie 5, daardoor gekenmerkt dat elk twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop (10) op een onderlinge afstand (D) liggen die groter is dan één centimeter, en bij voorkeur kleiner dan drie centimeter.

7. Toestel volgens conclusie 5 of 6, daardoor gekenmerkt dat elk twee diagonaal tegenover elkaar gelegen punten op de omtreksrand van het vervormbaar gedeelte van het meetoppervlak van de nop (10) op een onderlinge afstand (D) liggen die nagenoeg 1,35 centimeter bedraagt.

8. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde nop (10) een cirkelvormige omtreksrand vertoont.

9. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de yoornoemde nop (10) minstens centraal van het voornoemd vervormbaar meetoppervlak is voorzien van een gedeelte (11) dat een grotere stijfheid vertoont dan het omringende materiaal van de nop (10).

10. Toestel volgens conclusie 9, daardoor gekenmerkt dat het voornoemde omringende materiaal van de nop (10) een flexibele ophanging vormt voor het centraal gelegen stijver gedeelte van de nop (10).

11·- Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde nop (10) minstens gedeeltelijk is uitgevoerd in silicone.

12. Toestel volgens conclusie 11, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde silicone biocompatibel is.

13. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde houder (2) aan het distaai uiteinde (4) breder is dan aan het proximaal uiteinde.

14. Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de houder aan het distaai uiteinde (4) is voorzien van minstens één gedeelte dat zich nagenoeg radiaal uitstrekt ten opzichte van de longitudinale richting van de houder (2).

15. Toestel volgens conclusie 14, daardoor gekenmerkt dat de houder (2) aan het distaai uiteinde (4) is voorzien van twee tegenover elkaar aangebrachte vleugelvormige uitsteeksels (5) die zich nagenoeg radiaal uitstrekken ten opzichte van de longitudinale richting van de houder (2).

16, - Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde meetsensor (6) is uitgevoerd in de vorm van een standaard druk-, kracht- of verplaatsingssensor.

17, - Toestel volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat de voornoemde meetsensor (6) een piezo-elektrische sensor en/of een rekstrookje omvat.

18, - Toestel volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat het is voorzien van een kanalisatie (14) die de ruimte. (15) in de houder (2) aan de zijde van het niet werkzame oppervlak van de nop (10) in verbinding stelt met de omgeving.