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Conditionnement pour implant intraoculaire souple
La présente invention a pour objet un conditionnement pour implant intraoculaire souple, utilisé dans la chirurgie réfractive de l'oeil et notamment dans la chirurgie de la cataracte, dont l'optique, avec ses anses ou haptiques, doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage déterminé passant sensiblement par le centre de l'optique.
Dans les conditionnements du type susdit, l'implant est, lorsqu'il est réalisé en un matériau acrylique hydrophile, généralement disposé librement dans un flacon où il baigne dans un liquide physiologique et, lorsqu'il est réalisé en un matériau hydrophobe, tel qu'un silicone, logé à sec dans un réceptacle.
Lorsqu'on pratique une intervention chirurgicale, on est donc amené, dans un premier temps, à extraire l'implant de son flacon ou réceptacle avec une pince prévue à cet effet, à transférer ensuite l'implant maintenu en position bien déterminée dans cette première pince, dans une deuxième pince spécialement conçue pour plier l'implant suivant l'axe de pliage précité et enfin à saisir l'implant plié à l'aide d'une troisième pince prévue pour l'insertion de ce dernier dans l'incision pratiquée dans l'oeil.
Cette façon de conditionner les implants présente de multiples inconvénients, à savoir : les manipulations nombreuses pour faire passer l'implant d'une pince à l'autre allongent le temps d'intervention, tandis que la multiplicité de ces manipulations augmente le risque d'erreurs de manipulation qui peuvent entraîner soit un mauvais positionnement de
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l'implant en vue de son insertion, soit une perte d'implant, dont le coût est élevé, si celui-ci s'échappe d'une des pinces ou encore un risque de contamination de l'implant.
Pour remédier à ces inconvénients, on a déjà pensé à munir le conditionnement des implants ou à associer à ce dernier des accessoires complexes qui sont destinés soit à faciliter les transferts susdits sans en réduire le nombre, soit à diminuer ce nombre de transferts.
Ces réalisations ne permettent pas systématiquement de palier aux erreurs de manipulation susdites et ne sont guère de nature à réduire le temps d'intervention. De plus, elles présentent l'inconvénient d'être de réalisaton complexe et onéreuse.
L'invention a pour but de remédier aux inconvénients précités et de procurer un conditionnement peu coûteux, de conception extrêmement simple au niveau de sa réalisation et de son utilisation, qui permet l'utilisation de la seule pince d'insertion pour pratiquer l'intervention, avec l'assurance d'un positionnement parfait de l'implant plié dans ladite pince.
A cet effet, suivant l'invention, le conditionnement comprend un cadre agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et soit au repos, ainsi que des moyens prévus sur les faces internes opposées du cadre et agencés pour coopérer avec au moins les bords de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence situés sur le diamètre de l'optique perpendiculaire à l'axe de pliage précité, les parties du cadre présentant les faces internes susdites étant déformables de manière à ce que celles-ci puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, pour plier l'optique suivant l'axe de pliage précité, sur les faces externes desdites parties de cadre suivant le diamètre précité de l'optique,
les moyens susdits étant en outre agencés pour maintenir l'optique de l'implant dans le cadre, d'une part, dans l'épaisseur
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de ce dernier lorsqu'elle est au repos et, d'autre part, lorsqu'elle est pliée, suivant l'axe de pliage susdit, de manière à ce que sa portion voisine de cet axe fasse saillie par rapport au cadre et puisse être saisie par une pince d'insertion pour dégager l'implant, en position pliée, du cadre et l'insérer à travers l'incision précitée pratiquée dans l'oeil.
Suivant une forme de réalisation avantageuse du conditionnement suivant l'invention, le cadre susdit est rectangulaire et les moyens précités sont agencés sur les faces internes des parties déformables précitées du cadre qui correspondent aux grands côtés du rectangle dont la longueur est au moins légèrement supérieure à la plus grand dimension de l'implant prise parallèlement à l'axe de pliage susdit, les parties du cadre correspondant aux deux petits côtés du rectangle étant rigides, lesdits moyens étant en outre agencés pour maintenir l'implant de manière à ce que son axe de pliage soit et reste parallèle aux grands côtés du rectangle.
Suivant un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, la distance séparant les faces internes des parties déformables du cadre est inférieure au diamètre de l'optique, les moyens précités étant constitués par une rainure ménagée dans chacune de ces parties déformables, à partir de leur face interne et parallèlement aux grands côtés de ces faces, les rainures étant identiques, situées en regard l'une de l'autre et ayant leurs extrémités équidistantes des parties rigides du cadre, la distance séparant les fonds desdites rainures étant légèrement supérieure au diamètre de l'optique de l'implant, la longueur des rainures étant au moins égale au rayon de l'optique,
la distance séparant la rainure d'un des deux grands côtés de la face interne correspondante étant inférieure au rayon de l'optique susdite diminuée de la profondeur de la rainure, la section de cette dernière étant profilée, d'une part, pour que l'optique repose à plat dans les rainures pendant le stockage de l'implant et, d'autre part, pour que sa portion susdite voisine de l'axe de pliage soit guidée et orientée, lors du
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pliage de l'implant par rapprochement des parties déformables du cadre, vers les grands côtés des faces internes susdites qui sont les plus proches des rainures.
D'autres détails et particularités de l'invention ressortiront de la description des dessins annexés au présent mémoire et qui représentent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation particulières du conditionnement suivant l'invention.
La figure 1 est une vue en élévation et en coupe du conditionnement suivant l'invention et qui est destiné à recevoir un implant réalisé en un matériau hydrophile.
La figure 2 est une vue en perspective du cadre précité faisant partie du conditionnement illustré à la figure 1.
La figure 3 est une vue en coupe, suivant la ligne III-III de la figure 2, et a plus grande échelle que cette dernière.
La figure 4 est une vue analogue à la figure 3 montrant un implant, en position de repos, disposé et maintenu dans le cadre.
La figure 5 est une vue analogue aux figures 2 et 3, le cadre étant représenté dans la position qu'il occupe lorsque l'opération de pliage a été réalisée.
La figure 6 est une vue analogue à la figure 2 et montre un cadre destiné à recevoir un implant différent de l'implant illustré aux figures 4 et 5.
Dans les différentes figures, les mêmes notations de référence désignent des éléments identiques ou analogues.
Le conditionnement suivant l'invention et illustré aux dessins est destiné à recevoir un implant intraoculaire souple 1, qui est utilisé dans la chirurgie réfractive de l'oeil et notamment dans la chirurgie de la cataracte. Cet implant a son optique 2, avec ses anses ou haptiques 3, qui doit, en vue de son insertion dans une incision pratiquée dans l'oeil, être pliée suivant un axe de pliage 4 déterminé qui passe par le centre 5 de l'optique.
Ce
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conditionnement comprend un cadre 6 agencé pour recevoir, dans son épaisseur, au moins l'optique 2 de l'implant pour que celle-ci soit, pendant le stockage dudit implant, disposée à plat et soit au repos, et des moyens 7 agencés sur les faces internes opposées 8 du cadre et destinés à coopérer avec au moins les bords 9 de l'optique au voisinage et de part et d'autre de leurs points de tangence 10 situés sur le diamètre 11 de l'optique, qui est perpendiculaire à l'axe de pliage 4.
Les parties 12 du cadre 6, qui présentent les faces internes 8 précitées, sont déformables de manière à ce que ces faces 8 puissent être rapprochées l'une de l'autre lorsqu'une pression est exercée, dans le sens des flèches 13, pour plier l'optique 2 suivant l'axe de pliage 4, sur les faces externes 14 desdites parties 12 de cadre, suivant le diamètre 11 susdit de l'optique.
Les moyens 7 sont en outre agencés pour maintenir l'optique 2 de l'implant dans le cadre, d'une part, dans l'épaisseur de ce dernier lorsqu'elle est au repos et, d'autre part, lorsqu'elle est pliée, suivant l'axe de pliage 4 pour que sa portion 15 voisine de cet axe fasse saillie, par rapport au cadre, comme montré à la figure 5, et puisse être saisie par une pince d'insertion, schématisée en 16, pour dégager l'implant 1, en position pliée, du cadre 6 et l'insérer à travers l'incision précitée pratiquée dans l'oeil.
Suivant l'invention et comme montré aux dessins, le cadre est avantageusement rectangulaire et les moyens 7 susdits, associés audit cadre pour maintenir dans ce dernier l'implant afin que son axe de pliage 4 conserve sa position déterminée susdite, sont agencés sur les faces internes 8 des parties déformables 12 précitées du cadre qui correspondent aux grands côtés du rectangle, qui ont une longueur légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant prise parallèlement à l'axe de pliage 4 de l'implant. Les parties 17 du cadre qui correspondent aux deux petits côtés du rectangle sont rigides.
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Dans les formes de réalisation du cadre illustrées aux dessins, la distance, qui sépare les faces internes 8 des parties déformables 12 de celui- ci, est inférieure au diamètre de l'optique 2 de l'implant. Les moyens 7 précités sont, dans ce cadre, constitués par une rainure 8 ménagée dans chacune de ces parties déformables 12, à partir de leur face interne 8 et parallèlement aux grands côtés 19 de ces faces. Les rainures 18, qui sont situées en regard l'une de l'autre, ont des sections identiques et ont leurs extrémités 20 équidistantes des parties rigides 17 du cadre. La distance qui sépare les fonds 21 de ces rainures 18 est légèrement supérieure au diamètre de l'optique 2 de l'implant.
Dans le cadre illustré aux figures 1 à 5, la longueur des rainures 18 est sensiblement égale au diamètre de l'optique, tandis que la distance 22 qui sépare la rainure d'un des deux grands côtés
19 de la face interne 8 correspondante est inférieure au rayon de l'optique diminuée de la profondeur 23 de la rainure.
La section de cette rainure est profilée pour que l'optique 2 repose à plat dans les rainures pendant le stockage de l'implant et pour que sa portion 15, qui est voisine de l'axe de pliage, soit guidée et orientée, lorsqu'on rapproche les parties déformables 12 du cadre, suivant les flèches 13, vers les grands côtés 19 des faces internes 8 précitées, qui sont les plus proches des rainures.
Pour obtenir ce résultat, les rainures 18 sont profilées pour que leurs faces 24 destinées à supporter l'optique de l'implant soient sensiblement perpendiculaires aux faces internes 3 des parties déformables 12 du cadre. Les fonds 21 des rainures ont une hauteur légèrement supérieure à l'épaisseur du bord 9 de l'optique 2 de l'implant et les faces 25 des rainures opposées aux faces 24 forment avec ces dernières un angle 26 de l'ordre de 450.
Dans la forme de réalisation du cadre 6 montrée aux figures 1 à 5, ce dernier est agencé pour que les extrémités libres 27 des anses 3 de
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l'implant, lorsque l'optique est maintenue au repos dans les rainures 18, fassent saillie par rapport au cadre 6, et soient situées d'un même côté de l'optique 2 de l'implant, par rapport à une des faces de cette optique.
Pour permettre une localisation précise de l'implant 1 dans le cadre 1, celui-ci comprend avantageusement des encoches 28 (voir figure 2) agencées pour permettre, d'une part, la localisation et, d'autre part, l'immobilisation des extrémités libres 27 des anses 3 de l'implant, lorsque ce dernier repose sur les faces 24 des rainures 18 et que son axe de pliage 4 est parallèle aux grands côtés du rectangle susdit.
Dans la forme de réalisation du cadre 6 et de l'implant 1 montrée à la figure 6, les rainures 18 précitées ont une longueur légèrement supérieure à la plus grande dimension de l'implant de sorte que, lorsque celui-ci est au repos et s'appuie sur les faces 24 desdites rainures, les bords 36 de chacune des anses 3 dudit implant sont maintenues dans lesdites rainures, la totalité de l'implant au repos étant alors logée dans l'épaisseur du cadre 6.
Pour faciliter les manipulations dudit cadre 6, celui-ci comprend avantageusement, associé à une de ses parties rigides 17, un élément de préhension 29, qui s'étend dans le prolongement de ses parties déformables 12.
Lorsqu'il est destiné à un implant réalisé en matériau hydrophile, tel qu'un matériau acrylique, et qu'il doit, pour être conservé, être immergé dans un liquide physiologique, le conditionnement suivant l'invention comprend, comme montré à la figure 1, un flacon 30 dans le goulot 31 duquel est logé l'organe de préhension 29 susdit. Celui-ci est agencé pour que son extrémité libre 32, d'une part, affleure l'ouverture dudit goulot quand le cadre 6 est en contact avec le fond 33 du flacon et, d'autre part, est logée dans un évidement 34 correspondant pratiqué dans le bouchon 35 du flacon.
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Ce type de conditionnement offre l'avantage soit d'immobliser le cadre 6, et l'implant 1 qu'il porte, dans le flacon, soit d'en réduire fortement les déplacements, ce qui garantit un maintien parfait dudit implant quelle que soit la position du flacon et quels que soient les chocs que ce denrier pourrait subir.
On utilisera avantageusement, pour réaliser le cadre 6 susdit, soit du tétrafluoroétylène (TEFLON), soit du polypropylène.
Il doit être entendu que l'invention n'est nullement limitée aux formes de réalisation décrites et que bien des modifications peuvent être apportées à ces dernières, sans sortir du cadre du présent brevet.
C'est ainsi que le cadre décrit ci-dessus peut parfaitemnet faire partie d'un conditionnement prévu pour un implant réalisé à base d'un matériau hydrophobe, tel qu'un silicone, et qui doit être conservé à sec. Dans ce cas, le conditionnement comprend un boîtier qui est agencé pour recevoir le cadre 6, muni de son implant, et pour éviter tout déplacement intempestif du cadre dans le boîtier lorsque ce dernier est soumis à des chocs.
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Packaging for flexible intraocular implant
The present invention relates to a packaging for flexible intraocular implant, used in refractive eye surgery and in particular in cataract surgery, the optics of which, with its handles or haptics, must, with a view to its insertion into an incision made in the eye, be folded along a determined folding axis passing substantially through the center of the optics.
In packaging of the above type, the implant is, when it is made of a hydrophilic acrylic material, generally freely placed in a bottle where it is immersed in a physiological liquid and, when it is made of a hydrophobic material, such as '' a silicone, housed dry in a receptacle.
When performing a surgical intervention, we are therefore led, firstly, to extract the implant from its bottle or receptacle with a clamp intended for this purpose, then to transfer the implant maintained in a well-defined position in this first forceps, in a second forceps specially designed to fold the implant along the aforementioned folding axis and finally to grip the folded implant using a third forceps intended for the insertion of the latter into the incision made in the eye.
This way of conditioning the implants has multiple drawbacks, namely: numerous manipulations to move the implant from one clamp to another lengthen the intervention time, while the multiplicity of these manipulations increases the risk of handling errors which can lead to either incorrect positioning of
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the implant with a view to its insertion, ie a loss of implant, the cost of which is high, if it escapes from one of the clamps or else a risk of contamination of the implant.
To overcome these drawbacks, it has already been thought to provide the packaging of the implants or to associate with the latter complex accessories which are intended either to facilitate the aforementioned transfers without reducing the number, or to reduce this number of transfers.
These achievements do not systematically make it possible to overcome the abovementioned handling errors and are hardly likely to reduce the intervention time. In addition, they have the drawback of being complex and expensive to produce.
The object of the invention is to remedy the aforementioned drawbacks and to provide inexpensive packaging, of extremely simple design in terms of its production and use, which allows the use of the only insertion pliers to perform the intervention. , with the assurance of perfect positioning of the implant folded in said clamp.
To this end, according to the invention, the packaging comprises a frame arranged to receive, in its thickness, at least the optics of the implant so that the latter is, during the storage of said implant, placed flat and either at rest, as well as means provided on the opposite internal faces of the frame and arranged to cooperate with at least the edges of the optics in the vicinity and on either side of their points of tangency situated on the diameter of the perpendicular optic to the aforementioned folding axis, the parts of the frame having the abovementioned internal faces being deformable so that these can be brought closer to one another when pressure is exerted, in order to fold the following optics the aforementioned folding axis, on the external faces of said frame parts along the aforementioned diameter of the optic,
the aforementioned means being further arranged to maintain the optics of the implant in the frame, on the one hand, in the thickness
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of the latter when it is at rest and, on the other hand, when it is folded, along the aforementioned folding axis, so that its portion adjacent to this axis protrudes relative to the frame and can be gripped by an insertion clamp to release the implant, in the folded position, from the frame and insert it through the aforementioned incision made in the eye.
According to an advantageous embodiment of the packaging according to the invention, the above-mentioned frame is rectangular and the aforementioned means are arranged on the internal faces of the aforementioned deformable parts of the frame which correspond to the long sides of the rectangle whose length is at least slightly greater than the largest dimension of the implant taken parallel to the above folding axis, the parts of the frame corresponding to the two short sides of the rectangle being rigid, said means being further arranged to hold the implant so that its axis of folding either and remains parallel to the long sides of the rectangle.
According to a particularly advantageous embodiment of the invention, the distance separating the internal faces of the deformable parts of the frame is less than the diameter of the optic, the aforementioned means being constituted by a groove formed in each of these deformable parts, from of their internal face and parallel to the long sides of these faces, the grooves being identical, located opposite one another and having their ends equidistant from the rigid parts of the frame, the distance separating the bottoms of said grooves being slightly greater than the diameter of the optic of the implant, the length of the grooves being at least equal to the radius of the optic,
the distance separating the groove from one of the two long sides of the corresponding internal face being less than the radius of the above-mentioned optics less the depth of the groove, the cross-section of the latter being profiled, on the one hand, so that the optics lie flat in the grooves during storage of the implant and, on the other hand, so that its aforesaid portion close to the folding axis is guided and oriented, during
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folding of the implant by bringing together the deformable parts of the frame, towards the long sides of the abovementioned internal faces which are closest to the grooves.
Other details and particularities of the invention will emerge from the description of the drawings appended to this specification and which represent, by way of non-limiting examples, particular embodiments of the packaging according to the invention.
Figure 1 is an elevational and sectional view of the packaging according to the invention and which is intended to receive an implant made of a hydrophilic material.
FIG. 2 is a perspective view of the above-mentioned frame forming part of the packaging illustrated in FIG. 1.
Figure 3 is a sectional view along line III-III of Figure 2, and on a larger scale than the latter.
Figure 4 is a view similar to Figure 3 showing an implant, in the rest position, arranged and held in the frame.
Figure 5 is a view similar to Figures 2 and 3, the frame being shown in the position it occupies when the folding operation has been performed.
FIG. 6 is a view similar to FIG. 2 and shows a frame intended to receive an implant different from the implant illustrated in FIGS. 4 and 5.
In the various figures, the same reference notations designate identical or analogous elements.
The packaging according to the invention and illustrated in the drawings is intended to receive a flexible intraocular implant 1, which is used in refractive surgery of the eye and in particular in cataract surgery. This implant has its optics 2, with its handles or haptics 3, which must, with a view to its insertion into an incision made in the eye, be folded along a determined folding axis 4 which passes through the center 5 of the optics .
This
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packaging includes a frame 6 arranged to receive, in its thickness, at least the optic 2 of the implant so that it is, during the storage of said implant, arranged flat and is at rest, and means 7 arranged on the opposite internal faces 8 of the frame and intended to cooperate with at least the edges 9 of the optics in the vicinity and on either side of their points of tangency 10 situated on the diameter 11 of the optics, which is perpendicular to folding axis 4.
The parts 12 of the frame 6, which have the abovementioned internal faces 8, are deformable so that these faces 8 can be brought closer to one another when pressure is exerted, in the direction of the arrows 13, to fold the lens 2 along the folding axis 4, on the external faces 14 of said frame parts 12, along the above diameter 11 of the lens.
The means 7 are further arranged to maintain the optic 2 of the implant in the frame, on the one hand, in the thickness of the latter when it is at rest and, on the other hand, when it is folded, along the folding axis 4 so that its portion 15 adjacent to this axis protrudes from the frame, as shown in Figure 5, and can be gripped by an insertion clamp, shown schematically at 16, to release the implant 1, in the folded position, of the frame 6 and insert it through the aforementioned incision made in the eye.
According to the invention and as shown in the drawings, the frame is advantageously rectangular and the aforementioned means 7, associated with said frame for holding the implant in the latter so that its folding axis 4 retains its above-mentioned determined position, are arranged on the faces. internal 8 of the above-mentioned deformable parts 12 of the frame which correspond to the long sides of the rectangle, which have a length slightly greater than the largest dimension of the implant taken parallel to the folding axis 4 of the implant. The parts 17 of the frame which correspond to the two short sides of the rectangle are rigid.
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In the embodiments of the frame illustrated in the drawings, the distance which separates the internal faces 8 from the deformable parts 12 thereof, is less than the diameter of the lens 2 of the implant. The aforementioned means 7 are, in this context, constituted by a groove 8 formed in each of these deformable parts 12, from their internal face 8 and parallel to the long sides 19 of these faces. The grooves 18, which are located opposite one another, have identical sections and have their ends 20 equidistant from the rigid parts 17 of the frame. The distance between the bottoms 21 of these grooves 18 is slightly greater than the diameter of the lens 2 of the implant.
In the frame illustrated in FIGS. 1 to 5, the length of the grooves 18 is substantially equal to the diameter of the optic, while the distance 22 which separates the groove from one of the two long sides
19 of the corresponding internal face 8 is less than the radius of the optics reduced by the depth 23 of the groove.
The section of this groove is profiled so that the lens 2 lies flat in the grooves during the storage of the implant and so that its portion 15, which is close to the folding axis, is guided and oriented, when the deformable parts 12 are brought closer to the frame, along the arrows 13, towards the long sides 19 of the above-mentioned internal faces 8, which are closest to the grooves.
To obtain this result, the grooves 18 are profiled so that their faces 24 intended to support the optics of the implant are substantially perpendicular to the internal faces 3 of the deformable parts 12 of the frame. The bottoms 21 of the grooves have a height slightly greater than the thickness of the edge 9 of the lens 2 of the implant and the faces 25 of the grooves opposite the faces 24 form an angle 26 with these latter of the order of 450.
In the embodiment of the frame 6 shown in Figures 1 to 5, the latter is arranged so that the free ends 27 of the handles 3 of
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the implant, when the optic is kept at rest in the grooves 18, protrude relative to the frame 6, and are located on the same side of the optic 2 of the implant, relative to one of the faces of this optic.
To allow precise location of the implant 1 in frame 1, the latter advantageously comprises notches 28 (see FIG. 2) arranged to allow, on the one hand, the location and, on the other hand, the immobilization of the free ends 27 of the handles 3 of the implant, when the latter rests on the faces 24 of the grooves 18 and when its folding axis 4 is parallel to the long sides of the abovementioned rectangle.
In the embodiment of the frame 6 and of the implant 1 shown in FIG. 6, the above-mentioned grooves 18 have a length slightly greater than the largest dimension of the implant so that, when the latter is at rest and rests on the faces 24 of said grooves, the edges 36 of each of the handles 3 of said implant are held in said grooves, the whole of the implant at rest then being housed in the thickness of the frame 6.
To facilitate handling of said frame 6, the latter advantageously comprises, associated with one of its rigid parts 17, a gripping element 29, which extends in the extension of its deformable parts 12.
When it is intended for an implant made of hydrophilic material, such as an acrylic material, and which must, in order to be preserved, be immersed in a physiological liquid, the packaging according to the invention comprises, as shown in the figure 1, a bottle 30 in the neck 31 of which is housed the gripping member 29 above. The latter is arranged so that its free end 32, on the one hand, is flush with the opening of said neck when the frame 6 is in contact with the bottom 33 of the bottle and, on the other hand, is housed in a corresponding recess 34 made in the cap 35 of the bottle.
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This type of packaging offers the advantage either of immobilizing the frame 6, and the implant 1 which it carries, in the bottle, or of greatly reducing its displacements, which guarantees perfect maintenance of said implant whatever the position of the bottle and whatever the shocks that it could suffer.
Advantageously, to make the above-mentioned frame 6, either tetrafluoroetylene (TEFLON) or polypropylene.
It should be understood that the invention is in no way limited to the embodiments described and that many modifications can be made to the latter, without departing from the scope of this patent.
This is how the framework described above can perfectly be part of a package provided for an implant made from a hydrophobic material, such as a silicone, and which must be kept dry. In this case, the packaging includes a housing which is arranged to receive the frame 6, provided with its implant, and to avoid any untimely movement of the frame in the housing when the latter is subjected to shocks.