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IMPLANT INTRA-oCULAIRE,
NOTAMMENT DU TYPE INTRA-SACCULAIRE
La présente invention concerne des implants intra-oculaires, notamment de type intra-sacculaire, c'est-à-dire mis en place dans la chambre postérieure, dans le sac capsulaire du cristallin, après ablation de ce dernier, suite à une cataracte, ou pour corriger la réfraction de l'oeil.
Conformément aux documents EP-A-0 289 449 et US-C-4 494 254, on a décrit un implant intra-oculaire, composé d'une partie centrale dîte optique, de contour circulaire, comportant une zone de correction de la vergence de l'oeil, et d'une partie formant support de la partie optique, dîte haptique, comportant un élément annulaire d'appui élastique intra-oculaire, circonscrivant à distance la partie optique ; cet élément annulaire est interrompu sur un intervalle de longueur limitée pour définir deux anses distinctes, dont deux extrémités adjacentes sont reliées chacune à la partie optique par une boucle convexe.
Un tel implant est mis en place dans l'oeil, après incision de la cornée sur une ouverture de largeur aussi limitée que possible, selon les opérations suivantes : - pincement de l'élément annulaire, de manière à conformer l'implant selon une forme ramassée - passage de l'implant ainsi conformé sous compression au travers de l'ouverture incisée, de la pupille de l'oeil, puis du volet sacculaire antérieur - relâchement de la compression, moyennant quoi, d'une part l'élément annulaire reprend sa forme initiale, et se met en appui dans le fond circulaire du sac capsulaire, et d'autre part la partie optique se dispose selon l'axe optique de l'oeil - éventuellement manipulation interne de l'implant, notamment en rotation, de manière à corriger sa position.
Les implants tels que précédemment décrits présentent une assez grande rigidité, ce qui gène ou contrarie leur mise en place lors de l'intervention chirurgicale.
Par ailleurs, il convient non seulement de remédier à la rigidité intrinsèque de l'implant, mais également : - de limiter la souplesse résiduelle de l'élément annulaire, de manière à assurer dans l'oeil, c'est-à-dire dans le sac capsulaire, un maintien correct de l'implant, et un bon centrage de la partie optique,
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- de maintenir la partie optique dans sa position relative, notamment angulaire, par rapport au plan d'appui de l'élément annulaire, de manière à fixer la zone de correction de la vergence dans l'axe optique de l'oeil.
Il s'agit donc de trouver une solution répondant à toutes ces contraintes, souvent contradictoires entre elles, mais qu'il faut néanmoins satisfaire pour la réussite de l'implantation d'une prothèse oculaire. Et c'est ce que propose la présente invention.
Selon la présente invention, on prévoit un pont radial dont le diamètre de symétrie est centré sur l'intervalle d'interruption de l'élément annulaire d'appui élastique, et qui relie ce dernier à la partie optique, aux deux autres extrémités des deux anses respectivement.
Selon l'invention, les deux boucles voisines l'une de l'autre, opposées au seul pont radial, confèrent à la partie haptique une bonne élasticité au pincement, nécessaire en particulier à une chirurgie avec incision réduite, tout en limitant la souplesse de l'élément annulaire constitué par les deux anses séparées mais rattachées chacune à la partie optique. Par ailleurs, les deux boucles écartées par rapport au diamètre du pont radial confèrent une bonne assise ou maintien en position de la partie optique, par rapport à la partie haptique.
Au surplus, selon l'invention, les boucles convexes de la partie haptique permettent de manipuler"in situ"l'implant, sans trou de manipulation, débouchant ou non, prévu dans la partie haptique, et qui constitue un lieu de colonisation cellulaire.
La présente invention est maintenant décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 représente une vue de face d'un implant intraoculaire conforme à l'invention.
- la figure 2 représente une vue en coupe verticale, passant par l'axe de l'implant représenté à la figure 1 - la figure 3 représente une vue en coupe de l'oeil au sein duquel un implant conforme aux figures 1 et 2 a été mis en place dans le sac capsulaire.
Conformément aux figures 1 et 2, un implant selon l'invention se compose d'une partie centrale (1) dite optique, et d'une partie (2) formant support de la partie optique précitée, dite haptique.
La partie optique (1) présente un contour circulaire, et comporte
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une zone de correction de la vergence de l'oeil de tous types appropriés, par exemple plan-convexe, bi-convexe, ménisque, mono-focal, multi-foyers, ou toutes autres surfaces optiques plus ou moins complexes selon les corrections optiques à effectuer.
La partie haptique (2) comporte un élément annulaire (3) d'appui intra-oculaire, circonscrivant à distance la partie optique (l). Un pont radial (4), de contour extérieur arrondi et concave, relie l'élément annulaire (3) à la partie optique (2). L'élément annulaire (3) est interrompu sur un intervalle représenté à la figure 1 par une flêche (5), de longueur limitée, dans une zone diamétralement opposée au pont radial (4). L'élément annulaire (3) est ainsi divisé en deux anses (3a) et (3b), distinctes, attachées chacune à une extrémité au pont radial (4). Les deux autres extrémités des deux anses (3a) et (3b) respectivement sont reliées chacune à la partie optique (l) par une boucle convexe, à savoir (3c) ou (3d) respectivement.
Il résulte de l'agencement à la fois décrit précédemment que l'élément annulaire (3) présente une élasticité en flexion et torsion.
L'implant décrit précédemment présente en outre les caractéris- tiques techniques complémentaires suivantes : - la section du pont radial (4) est comparable, quoique légèrement plus importante, à celle de l'élément annulaire (3), de manière à faire jouer un rôle d'étrave relativement rigide au pont radial, situé à l'avant de l'implant selon le sens d'introduction dans l'incision - le pont radial (4) présente une rigidité supérieure à celle de chacune des boucles (3c) et (3d), de manière à éviter un contact important avec les lèvres de l'incision - l'intervalle d'interruption (5) est centré sur le diamètre (8) de symétrie du pont radial (4) - l'intervalle d'interruption (5) peut avoir une longueur comparable à la distance radiale (9) séparant l'élément annulaire (3)
et la partie optique (l), mais aussi sa longueur peut être du même ordre de grandeur que la dimension transversale la plus faible du pont radial (4), ceci pour préserver une souplesse suffisante des anses (3a) et (3b) - comme montré par la figure 2, la partie haptique (2) est délimitée dans l'espace par deux calottes de sphères, de rayon (RI) et (R2) différents, par exemple de centres situés sur l'axe (7) de la partie optique, mais décalés l'un par rapport à l'autre ; ceci permet de donner à l'implant une angulation appropriée à celle du sac capsulaire, ce qui permet
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d'obtenir (cf figure 3) un joint entre la capsule postérieure et la partie optique, formant barrière à la migration cellulaire ;
ceci permet aussi de donner à l'implant une forme sphérique, donc anatomique, compatible avec les interventions ultérieures éventuelles, notamment laser - les parties constitutives de l'implant peuvent être réalisées en des matériaux de synthèse, par exemple matières plastiques, respectivement différents, par exemple la partie optique (1) en un matériau adapté à la réalisation de pièces optiques, les anses (3a) et (3b) en un matériau souple à mémoire de forme, et le pont radial (4) en un matériau rigide à faible coefficient de frottement - la section des boucles (3c) et (3d) est en continuité et du même ordre de grandeur, avec celles des anses (3a) et (3b) avec lesquelles elles sont liées respectivement, de manière à favoriser la pénétration de l'oeil - la rigidité des boucles (3c) et (3d) est intermédiaire entre celle du pont radial (4)
et celle des anses (3a) et (3b), de manière à obtenir deux points de flexion torsion favorables de la partie haptique (2).
Conformément à la figure 3, on a montré en position un implant selon les figures l et 2, disposé en appui contre la partie annulaire (10a) du sac capsulaire (10), avec une surface de contact entre la capsule postérieure et la face postérieure de la partie optique (1).
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INTRAOCULAR IMPLANT,
ESPECIALLY OF THE INTRA-SACCULAR TYPE
The present invention relates to intraocular implants, in particular of the intra-saccular type, that is to say placed in the posterior chamber, in the capsular bag of the lens, after removal of the latter, following a cataract, or to correct the refraction of the eye.
In accordance with documents EP-A-0 289 449 and US-C-4 494 254, an intraocular implant has been described, composed of a central optical portion, of circular outline, comprising a zone for correcting the vergence of the eye, and of a support part of the optical part, said haptic, comprising an annular element of intraocular elastic support, circumscribing the optical part at a distance; this annular element is interrupted over an interval of limited length to define two distinct handles, two adjacent ends of which are each connected to the optical part by a convex loop.
Such an implant is placed in the eye, after incision of the cornea on an opening of width as limited as possible, according to the following operations: - pinching of the annular element, so as to conform the implant in a shape picked up - passage of the implant thus shaped under compression through the incised opening, of the pupil of the eye, then of the anterior saccular flap - relaxation of the compression, whereby, on the one hand, the annular element resumes its initial shape, and is supported in the circular bottom of the capsular bag, and on the other hand the optical part is arranged along the optical axis of the eye - possibly internal manipulation of the implant, in particular in rotation, of so as to correct its position.
The implants as previously described have a fairly high rigidity, which hinders or hinders their placement during the surgical intervention.
Furthermore, it is necessary not only to remedy the intrinsic rigidity of the implant, but also: - to limit the residual flexibility of the annular element, so as to ensure in the eye, that is to say in the capsular bag, correct maintenance of the implant, and good centering of the optical part,
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- Maintain the optical part in its relative position, in particular angular, with respect to the bearing plane of the annular element, so as to fix the area for correcting the vergence in the optical axis of the eye.
It is therefore a question of finding a solution that meets all of these constraints, which are often contradictory to each other, but which must nevertheless be satisfied for the successful implantation of an ocular prosthesis. And this is what the present invention offers.
According to the present invention, there is provided a radial bridge whose diameter of symmetry is centered on the interruption interval of the annular elastic support element, and which connects the latter to the optical part, at the two other ends of the two handles respectively.
According to the invention, the two loops adjacent to each other, opposite the only radial bridge, give the haptic part good elasticity to pinching, necessary in particular for surgery with reduced incision, while limiting the flexibility of the annular element constituted by the two separate handles but each attached to the optical part. Furthermore, the two loops spaced from the diameter of the radial bridge provide good seating or holding in position of the optical part, relative to the haptic part.
Furthermore, according to the invention, the convex loops of the haptic part make it possible to manipulate the implant "in situ", without a manipulation hole, opening or not, provided in the haptic part, and which constitutes a place of cell colonization.
The present invention is now described with reference to the accompanying drawings, in which: - Figure 1 shows a front view of an intraocular implant according to the invention.
- Figure 2 shows a vertical sectional view, passing through the axis of the implant shown in Figure 1 - Figure 3 shows a sectional view of the eye within which an implant according to Figures 1 and 2a been placed in the capsular bag.
In accordance with Figures 1 and 2, an implant according to the invention consists of a central part (1) called optics, and a part (2) forming a support for the aforementioned optical part, called haptics.
The optical part (1) has a circular outline, and comprises
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an area for correcting the vergence of the eye of all appropriate types, for example plano-convex, bi-convex, meniscus, mono-focal, multi-focus, or any other more or less complex optical surfaces depending on the optical corrections to carry out.
The haptic part (2) comprises an annular element (3) for intraocular support, circumscribing the optical part (1) at a distance. A radial bridge (4), of rounded and concave outer contour, connects the annular element (3) to the optical part (2). The annular element (3) is interrupted over an interval represented in FIG. 1 by an arrow (5), of limited length, in a zone diametrically opposite to the radial bridge (4). The annular element (3) is thus divided into two separate handles (3a) and (3b), each attached at one end to the radial bridge (4). The two other ends of the two handles (3a) and (3b) respectively are each connected to the optical part (l) by a convex loop, namely (3c) or (3d) respectively.
It follows from the arrangement both described above that the annular element (3) has elasticity in bending and torsion.
The implant described above also has the following additional technical characteristics: - the cross-section of the radial bridge (4) is comparable, although slightly larger, to that of the annular element (3), so as to play a relatively rigid bow role at the radial bridge, located at the front of the implant according to the direction of introduction into the incision - the radial bridge (4) has a rigidity greater than that of each of the loops (3c) and (3d), so as to avoid significant contact with the lips of the incision - the interruption interval (5) is centered on the diameter (8) of symmetry of the radial bridge (4) - the interval interruption (5) may have a length comparable to the radial distance (9) separating the annular element (3)
and the optical part (l), but also its length can be of the same order of magnitude as the smallest transverse dimension of the radial bridge (4), this to preserve sufficient flexibility of the handles (3a) and (3b) - as shown in Figure 2, the haptic part (2) is delimited in space by two caps of spheres, of radius (RI) and (R2) different, for example from centers located on the axis (7) of the part optical, but offset from each other; this allows the implant to be given an angle appropriate to that of the capsular bag, which allows
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to obtain (see FIG. 3) a seal between the posterior capsule and the optical part, forming a barrier to cell migration;
this also makes it possible to give the implant a spherical, therefore anatomical shape, compatible with any subsequent interventions, in particular laser - the constituent parts of the implant can be made of synthetic materials, for example plastics, respectively different, for example the optical part (1) made of a material suitable for making optical parts, the handles (3a) and (3b) made of a flexible shape memory material, and the radial bridge (4) made of a rigid material with low coefficient of friction - the section of the loops (3c) and (3d) is continuous and of the same order of magnitude, with those of the handles (3a) and (3b) with which they are linked respectively, so as to favor the penetration of the eye - the stiffness of the loops (3c) and (3d) is intermediate between that of the radial bridge (4)
and that of the handles (3a) and (3b), so as to obtain two favorable torsion bending points of the haptic part (2).
In accordance with FIG. 3, an implant according to FIGS. 1 and 2 has been shown in position, placed in abutment against the annular part (10a) of the capsular bag (10), with a contact surface between the posterior capsule and the posterior face. of the optical part (1).