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SONDE URETRALE INSTALLEE A DEMEURE COMPORTANT UNE
VALVE D'EVACUATION COMMANDEE MAGNETIQUEMENT,
ET PROCEDE
La présente invention se rapporte à des dispositifs commandés par personnes de sexe masculin atteintes d'incontinence et, plus particulièrement, à une sonde installée à demeure comportant une valve d'évacuation à commande magnétique.
L'incontinence urinaire masculine est un problème courant qui peut se produire par suite de faiblesse musculaire, de lésions chirurgicales du fait d'une opération du sphincter urinaire, ou de différentes autres causes de faiblesse. Jusqu'à présent, on n'a pas de techniques chirurgicales satisfaisantes permettant de remédier l'incontinence au point que la commande de la vessie soit rétablie de façon substantielle.
Certains dispositifs connus qui concernent le problème de l'incontinence masculine comportent une sonde urétrale qui permet un drainage continu de la vessie dans une poche collectrice, sans permettre à l'utilisateur de commander l'évacuation de l'urine.
D'autres dispositifs connus qui concernent le problème de l'incontinence masculine tentent de réaliser une certaine forme de commande de l'évacuation et comportent des valves commandées par l'utilisateur, telles que celles que montrent les brevets US-A-3 331 371,3 768 102,4 026 298 et 4 350 161.
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Les brevets précédents nécessitent la manipulation d'une valve dans le pénis en vue de mettre la valve en position d'ouverture afin de permettre l'écoulement urinaire. Occasionnellement, la manipulation du pénis pour actionner la valve en position d'ouverture pour permettre l'évacuation urinaire, peut être douloureuse, ou peut rétrécir le passage urétral et empêcher le drainage de la vessie.
Le brevet US-A-3 812 841 présente une valve installée magnétiquement à côté de la vessie. La valve est actionnée jusqu'à ce qu'elle se trouve en position d'ouverture, au moyen d'un dispositif d'activation alimenté par une pile extérieure, logée dans un corps de dimension relativement importante, qui la rend encombrante et peu maniable. Un tel dispositif est une gêne dans l'activité de l'utilisateur du fait qu'il faut avoir accès au dispositif d'actionnement magnétique afin de drainer la vessie. L'utilisateur doit transporter avec lui en permanence le dispositif d'actionnement magnétique, ou bien confiner ses activités en un endroit où un dispositif d'actionnement magnétique est disponible pour être utilisé.
Le brevet US-A-3 495 620 présente également un agencement de valve magnétique nécessitant un actionnement de la valve de l'extérieur, au moyen d'un dispositif d'actionnement alimenté en énergie par pile.
Le brevet US-A-3 731 670 présente une valve à double conduit actionné magnétiquement, comportant deux sièges de valve qui correspondent respectivement aux positions d'ouverture et de fermeture de la valve.
La valve-est actionnée par un aimant externe en vue d'atteindre la position d'ouverture ou la position de fermeture. Cependant, il n'y a aucune fermeture automatique de l'écoulement urinaire à la fin de l'évacuation. Ainsi, un utilisateur peut très bien oublier par inadvertance d'actionner la valve de la position
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ouverte à la position fermée. Un autre cas est le problème de l'utilisateur qui peut ne pas être capable de se rendre compte qu'il a mis la valve en position de fermeture, et qui peut penser qu'elle est fermée alors qu'en réalité la valve est en position ouverte.
US-A-3 419 008,3 926 175,3 939 821 et US-A- 4 024 855 se rapportent à des pinces formant valve actionnées magnétiquement qui pincent ou étranglent un passage du corps, tel que l'urètre, pour le mettre en situation de fermeture. De tels dispositifs nécessitent une implantation chirurgicale de l'organe de pincement et ne peuvent pas être facilement enlevés pour réparation ou remplacement.
Il est ainsi souhaitable de proposer un dispositif pour incontinence commandé par l'utilisateur comportant une valve de drainage qui peut être actionnée sans manipulations, sans piles, câblages ou autres accessoires volumineux et encombrants qui gênent fortement l'activité de l'utilisateur. Il est, en outre, souhaitable-de présenter un dispositif d'aide aux sujets atteints d'incontinence, qui soit commandé par eux en étant susceptible d'être actionné pour être mis en position ouverte afin de permettre le drainage urinaire et qui revienne automatiquement en position fermée lorsque l'actionnement magnétique cesse.
Parmi les objets multiples de l'invention, on peut noter la mise à disposition d'une sonde urétrale nouvelle susceptible d'être installée à demeure destinée à maîtriser l'incontinence, cette sonde urétrale nouvelle est susceptible d'être installée à demeure et comporte une valve de commande que l'on actionne magnétiquement en vue de commander le drainage de la vessie. La sonde urétrale nouvelle est destinée à maîtriser l'incontinence et peut être entièrement cachée dans le pénis d'une manière pratiquement indé- tectable, elle est destinée à maîtriser l'incontinence
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et peut être actionnée facilement avec un aimant qui est d'une dimension suffisamment faible pour être mis en poche.
Un objet de l'invention est encore de proposer une sonde urétrale nouvelle comportant une valve qui se ferme automatiquement lorsqu'un dispositif d'actionnement magnétique est écarté du pénis, et également de présenter une nouvelle valve actionnée magnétiquement, la sonde étant la réalisation d'un procédé nouveau d'évacuation de fluide hors de la vessie.
Les moyens formant valve destinés à maîtriser l'incontinence sont installée dans une partie d'extrémité opposée de l'organe tubulaire en vue de commander le déplacement du fluide dans le passage de drainage.
Le moyen formant valve comporte un élément de valve qui se trouve normalement en position de fermeture.
L'élément de valve est susceptible d'être actionné magnétiquement pour venir en position d'ouverture au moyen d'un petit élément magnétique maintenu à proximité du pénis.
Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, les moyens formant valve comprennent une valve à bille en alignement axial avec un élément susceptible d'être actionné magnétiquement et un orifice de valve situé dans un siège de valve placé sous la poussée d'un ressort. L'élément susceptible d'être actionné magnétiquement est dévié par un aimant qui est positionné manuellement à l'extérieur du pénis, à proximité du moyen de valve. L'aimant extérieur fait dévier l'élément susceptible d'être actionné magnétiquement jusque dans une position de non alignement avec l'orifice de la valve afin de permettre à la bille de valve de sortir du siège de valve et de permettre ainsi l'écoulement du fluide dans l'orifice en vue de son évacuation par le pénis.
Le retrait de l'élément magnétiquement externe
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de sa position proche du moyen formant valve permet au moyen formant valve de retrouver automatiquement sa position normalement fermée.
Dans une forme de réalisation de l'invention, le siège de valve se trouve placé à une extrémité amont du trajet d'écoulement de fluide. Lorsque la pression du fluide dans le passage d'évacuation de fluide du dispositif pour l'incontinence s'élève jusqu'à une pression prédéterminée, ladite pression fait sortir la bille de valve de son siège. Le fluide peut ainsi être évacué hors du pénis sans que la valve soit actionnée au moyen de l'aimant extérieur. Ainsi, le dispositif pour l'incontinence comporte une caractéristique de soulagement de la pression qui assure l'évacuation du fluide à un niveau de pression non dommageable pour la vessie, les reins ou les autres parties du système urinaire.
Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la bille de valve et le siège de valve sont situés dans une partie aval du passage d'évacuation de fluide. Cette forme de réalisation ne présente pas de caractéristique de relaxation de la pression et l'évacuation du fluide par la valve nécessite toujours l'actionnement de la valve jusqu'en position d'ouverture, au moyen de l'aimant extérieur.
En conséquence, l'invention comprend les structures et le procédé décrits ci-après, le champ de l'invention étant indiqué dans les revendications.
Dans les dessins d'accompagnement : - la figure 1 est une vue schématique de la sonde'urétrale à mettre à demeure en vue de maîtriser l'incontinen- ce, comportant l'une des formes de réalisation de l'invention, pendant la mise en place dans le pénis ;
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- la figure 2 est une vue similaire à la figure 1, la poche collectrice et le dispositif de gonflage étant enlevés ; - la figure 3 est une vue similaire à la figure 2 représentant la manière dont le dispositif pour l'inconti- nence est actionné magnétiquement en vue de permettre le drainage du fluide hors de la vessie ; - la figure 4 est une vue en perspective éclatée de la sonde urétrale susceptible d'être installée à demeure en vue de maîtriser l'in- continence, avant sa mise en place dans le passage urétral et dans la vessie ;
- la figure 5 est une vue en perspective frag- mentaire agrandie de celle-ci ; - la figure 6 est une vue similaire à la figure 5, l'assemblage étant réalisé ; - la figure 7 est une vue en coupe fragmentaire agrandie de celle-ci, correspon- dant à la figure 5 ; - la figure 8 est une vue en coupe fragmentaire agrandie de celle-ci, correspon- dant à la figure 6 ; - la figure 9 est une vue en coupe selon la ligne 9-9 de la figure 8 ; - la-figure 10 est une vue fragmentaire agrandie de celle-ci en position de fonc- tionnement, le moyen formant valve étant en position de fermeture ;
- la figure 11 est une vue similaire à la
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figure 10, représentant le moyen de valve actionné magnétiquement jusqu'à atteindre la position d'ouverture, afin de permettre l'écoulement du fluide ; - les figures 12 et 13 représentent une autre forme de réalisation de l'inven- tion, dans la position de ferme- ture de la valve et dans la position d'ouverture de la valve, correspondant à celles représen- tées sur les figures 10 et 11.
Des références correspondantes indiquent des pièces correspondantes dans les différentes vues des dessins.
Un ensemble de sonde incorporant l'une des formes de réalisation de l'invention porte généralement la référence numérique 10 sur la figure 1.
En se référant aux figures 4 à 9, l'ensemble de sonde 10 comporte une partie 12 destinée à maîtriser l'incontinence et un élément 14 de gonflage/drainage apte à être assemblé de façon détachable à la partie destinée à maîtriser l'incontinence.
La partie 12 comporte un élément tubulaire oblong 16 qui peut être réalisé en silicone. L'élément tubulaire 16 comporte une surface tubulaire extérieure 18 et un passage intérieur 20 d'évacuation de fluide. Le passage d'évacuation 20 s'étend à partir d'une partie d'extrémité 22 de l'élément tubulaire 16 jusqu'à une partie 28 d'extrémité opposée de celui-ci. La partie d'extrémité 22 de l'élément tubulaire 16 est munie d'ouvertures 24 et 26 de drainage de la vessie, disposées à l'opposé l'une de l'autre qui communiquent avec le passage intérieur 20 d'évacuation de fluide.
Un ballon gonflable 30 de vessie, de préférence en silicone, est monté à la périphérie de l'élément
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tubulaire 16, à une distance prédéterminée de la partie d'extrémité 22. Un coussin urétral gonflable 32, également en silicone, est monté à la périphérie de l'élément tubulaire 16, à une distance prédéterminée du ballon 30 de vessie. Le ballon 30 de vessie et le coussin urétral 32 sont initialement dégonflés, comme représenté sur la figure 4.
Les parties d'extrémité opposées 34 et 36 du ballon 30 de vessie sont fixées à la surface extérieure 18 de l'élément tubulaire 16 selon un agencement étanche, empêchant les fuites, en utilisant un adhésif silicone connu adéquat. De manière similaire, les parties d'extrémité opposées 38,40 du coussin uré- tral 32 sont fixées à la surface 18 de l'élément tubulaire 16, d'une façon étanche.
Comme on le voit le plus clairement sur la figure 8, une paire de conduits de gonflage étroits 42 et 44 sont intérieurs à l'élément tubulaire 16. Le petit conduit de gonflage 42, par exemple, communique avec le ballon 30 de vessie, et le conduit étroit de gonflage 44 communique avec le coussin urétral 32.
La partie 46 d'extrémité distale du conduit étroit de gonflage 42 est munie d'une bille 48 de valve sollicitée par un ressort. La bille se trouve normalement en position de fermeture contre un siège de valve 50. De façon similaire, le conduit étroit de gonflage 44 comporte, à la partie distale 52, une bille 54 de valve sollicitée par un ressort. La bille est normalement en position de fermeture contre un siège de valve 56.
Une valve pour incontinence 60 est montée dans la partie 12 destinée à maîtriser l'incontinence, à une distance prédéterminée de la partie d'extrémité 28 de l'élément tubulaire 16.
La valve pour incontinence 60 comprend un élément 64 formant bille qui est normalement poussé
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contre une partie 66 formant siège de valve comportant une surface conique et un orifice de valve 88. L'élément 64 formant bille peut être réalisé, par exemple, en acier inoxydable plaqué d'or, en matière plastique, en verre à base de silicium ou de borosilicates.
Des moyens 70 destinés à pousser l'élément 64 formant bille en vue de fermer l'orifice 68, comprennent un ressort de poussée 72 et un élément en forme de cylindre 74 susceptible d'être actionné magnétiquement, fixé à l'une des extrémités du ressort de poussée 72. Le ressort 70 peut être réalisé en acier inoxydable (MP35N), en monel ou en tout autre matériau non magnétique pour former ressort.
Un élément 76 formant siège pour le ressort est agencé à une distance prédéterminée du siège 66 de valve en vue de retenir l'extrémité opposée du ressort de poussée 72. Le siège de ressort 76 peut être réalisé par exemple en acier inoxydable ou en matière plastique.
La valve 60 pour incontinence, qui est normalement en position de fermeture, est actionnée pour atteindre la position d'ouverture au moyen d'un aimant extérieur 77 que l'on fait bouger avec la main.
L'aimant 77 peut être réalisé en un composé fait d'une terre rare magnétique comme un mélange de néodyme (l)- fer-bore ou de samarium-cobalt. L'organe 74 actionné par l'aimant peut aussi être un mélange de néodymefer-bore ou de samarium-cobalt.
EMI9.1
(1) et non néodynium.
La valve 60 pour incontinence, lorsqu'elle est en position normale de fermeture, comme représenté sur la figure 10, empêche le fluide provenant du passage d'évacuation 20 de fluide, de passer dans l'orifice 68 de valve ; elle maintient ainsi la continence. Le ressort de poussée 72 et l'élément 74 susceptible d'être actionné magnétiquement sont choisis de manière
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à pouvoir exercer une force de poussée déterminée sur l'élément 64 formant bille ; cette force est suffisante pour maintenir l'élément 64 formant bille en position de fermeture pendant la vie normale d'une personne relativement active. Il y a peu de chance que l'élément formant bille 64 sorte par inadvertance du siège 66 de valve à cause des déplacements et de l'activité de l'utilisateur de la sonde.
Cependant, au cas où la pression du fluide dans le passage 20 pour fluide atteint un niveau prédéterminé qui dépasse la force de poussée du ressort 72, l'élément 64 formant bille sortira du siège 60 de valve. Ceci permettra au fluide de s'écouler au-delà de la valve 60 anti-incontinence. Ces événements auront lieu même si l'élément 74 susceptible d'être actionné magnétiquement n'est pas actionné et à fortiori s'il l'est. Cette conception de montage a pour but d'éviter qu'il se crée un excès de pression dans la vessie, qui pourrait être endommagée ou, avec elle, d'autres parties du corps, telles que les reins.
Ainsi, la valve 60 contre l'incontinence est dotée d'une possibilité d'abaissement automatique de la pression, selon laquelle la pression de soulagement est fonction de la force du ressort.
Lorsque l'on désire actionner la valve pour incontinence 60 pour la mettre en position d'ouverture, l'aimant 77 est placé manuellement à proximité du pénis 79 comme représenté sur la figure 11 en attirant ainsi (ou en repoussant) l'élément 74 susceptible d'être actionné magnétiquement à partir de la position-de la figure 10. Le déplacement de l'élément 74 à partir de la position om il s'aligne avec la bille 64 et l'orifice 68 permet à la bille 64 de sortir du siège 66 de valve et permet aussi l'écoulement du fluide dans l'orifice, comme on le voit sur la figure 11.
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L'élément 74 et l'élément 64 formant bille ont une dimension telle que la bille ne peut pas passer entre l'élément 74 et la paroi de l'élément tubulaire 16. Ainsi, dans tous les cas possibles de déviation de l'élément 74, l'élément 64 formant bille est situé entre la partie formant l'extrémité libre de l'élément 74 et le siège de valve 66. Lorsque l'aimant 77 mobile manuellement est écarté du voisinage de la valve 60, le ressort 72 et l'élément 74 poussent la bille 64 contre le siège 66 de valve jusqu'en position normale de fermeture, position où la bille 64 ferme l'orifice 68.
L'aimant mobile extérieur 77 est, de préférence, peu encombrant et peut être mis en poche, ses dimensions étant, par exemple, de 1 pouce de large pour 3 pouces de long, avec une épaisseur de 3/16 de pouce.
Si on le souhaite, l'aimant 77 mobile extérieur peut être gainé dans un sac ou autre récipient ne présentant aucun caractère magnétique.
L'élément 14 de gonflage/drainage comprend un élément formant conduit de drainage 78 qui comporte un passage 60 intérieur de conduit qui s'étend à partir d'une partie d'extrémité 82 (figure 4), jusqu'à une partie d'extrémité opposée 84. L'élément formant conduit d'évacuation peut être en silicone, en chlorure de polyvinyle, ou en n'importe quelle autre matière plastique biocompatible adéquate connue.
Une paire de conduits étroits de gonflage 86 et 88 (figures 5 à 8) correspondant aux conduits étroits de gonflage 42 et 44 sont formés dans la surface intérieure du passage 80 de conduit.
Un ensemble enfichable 90, réalisé en une matière plastique ou en un métal convenable tel que l'acier inoxydable, comporte une partie 12 formant coiffe apte à réaliser une étanchéité totale autour de la partie d'extrémité 82 de l'élément 78 formant
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conduit de drainage. Une paire d'aiguilles de gonflage 94 et 96, comportant chacune une ouverture 98 et 100, s'étend longitudinalement à partir de la partie 92 formant coiffe. Les aiguilles de gonflage 94 et 96 sont en alignement avec les conduits étroits de gonflage 86 et 88, dont ils forment le prolongement.
Des extrémités émoussées 102 et 104 sont réalisées aux extrémités libres respectives des aiguilles de gonflage 94 et 96.
Une pièce 106 de prolongement de conduit peut être réalisée en matière plastique ou en acier spécial, elle fait saillie à partir de la partie 92 formant coiffe, entre les aiguilles de gonflage 94 et 96. Le prolongement 106 de conduit définit un passage 107 de prolongement de conduit qui forme la suite du passage 80 de conduit et dont la section transversale est complémentaire du passage 20 d'évacuation situé à l'extrémité distale 28 de l'élément tubulaire 16.
Un organe 110 de dérivation (figures 1 à 4) rejoint la partie 84 formant l'extrémité de l'élément 78 de conduit d'évacuation et il comporte un prolongement 112 d'évacuation qui communique avec le passage 80 de conduit. L'organe de dérivation 110 comporte également des embouts 114 et 116 pour seringues, embouts qui communiquent respectivement avec les conduits étroits de gonflage 86 et 88.
En utilisant l'ensemble 10 de sonde, on assemble l'élément 14 de gonflage/évacuation avec la partie destinée à maîtriser l'incontinence 12 en alignant les aiguilles de gonflage 94 et 96 avec les parties 42 et 44 formant des conduits étroits de l'élément tubulaire 12, comme représenté sur la figure 5. Une partie d'extrémité libre du prolongement 106 de conduit est ainsi reçue dans le passage 70 pour fluide en aval de la valve 60 pour incontinence lorsque les aiguilles de gonflage 94 et 96 se logent dans les conduits
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étroits 42 et 44 afin de se mettre en place de la manière représenté sur les figures 6 et 8.
La périphérie de l'élément tubulaire 12 est sensiblement identique à la périphérie de la partie 92 formant coiffe afin de fournir une surface continue lisse à l'endroit de jonction entre l'élément tubulaire 12 et l'ensemble 90 enfichable.
Les aiguilles de gonflage 94 et 96 lorsqu'elles s'engagent dans les extrémités distales 46 et 52 des parties 42 et 44 formant des conduits étroits font sortir de leurs sièges de valve respectifs 50 et 56 les billes respectives 48 et 54, afin de pénétrer dans les conduits étroits de gonflage 42 et 44 de l'élément tubulaire 16, comme représenté sur la figure 8.
Une poche collectrice 118 (figure 4) est raccordée à un prolongement 112 d'évacuation et des seringues 120 et 122 sont placées respectivement dans les embouts pour seringues 114 et 116, lesdites seringues comportant des quantités prédéterminées d'un fluide adéquat pour-le gonflage connu.
Après que la partie destinée à maîtriser l'incontinence 12 et l'élément de gonflage/évacuation 14 aient été réunis, un lubrifiant adéquat connu (non représenté) est appliqué à la surface tubulaire 18 de l'élément tubulaire 16. L'élément tubulaire 16 est inséré dans l'urètre 128 en vue de mettre en place le ballon 30 de vessie à l'état non gonflé dans la vessie 130. L'élément tubulaire 16 a une dimension telle que la valve 60 pour incontinence soit sensiblement en concordance avec le méat du pénis. Des éléments tubulaires 16 de différentes longueurs peuvent être essayés afin d'assurer une telle concordance avec le méat du pénis.
Le ballon 30 de vessie étant ainsi placé à l'état non gonflé dans la vessie 130, les seringues 120 et 122 peuvent commencer à forcer le liquide dans les
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passages 86,42 et 88,44 respectifs des conduits étroits, afin de gonfler le ballon de vessie 30 et le coussin 32 d'urètre, de la manière représentée sur la figure 2.
Lorsque le gonflage est achevé, les seringues 120 et 122 sont enlevées et des valves 124 et 126 d'étanchéité automatique sont montées sur les embouts 114 et 116 de réception de seringues permettant d'assurer que le volume de gonflage du ballon 30 de vessie et du coussin 32 urétral soit maintenu.
Le fluide 132 de la vessie (figure 4) peut ainsi passer par les ouvertures 24 et 26 en vue de pénétrer par l'intermédiaire du passage 20 d'évacuation de fluide dans le passage 107 du prolongement de conduit puis, par l'intermédiaire du passage 80 de conduit dans la poche collectrice 118. Il n'y a aucune communication entre les passages 20,107, 80 pour fluide et les conduits étroits de gonflage 42,44 et 86,88.
Selon cet agencement, le fluide 132 de la vessie peut être drainé en continu hors de la vessie 130, au-delà de la valve 60 jusque dans la poche collectrice 118, pourvu que l'aimant extérieur 77 soit maintenu à proximité du pénis de n'importe quelle manière adéquate, comme par exemple dans uR agencement du genre étui (non représenté) qui garderait l'aimant 77 à proximité du pénis. Si l'on ne souhaite pas un drainage continu mais s'il faut utiliser la poche collectrice 118, la valve 60 est maintenue en position normale de fermeture et on l'actionne en utilisant l'aimant 77 de la manière précédemment décrite. La poche collectrice 118 rempiie peut être vidée ou remplacée au besoin.
Lorsqu'un patient est en mesure de commander son propre drainage de vessie sans la poche collectrice 118, l'élément 14 de gonflage/évacuation est détaché de la partie 12 destinée à maîtriser l'incontinence de la
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manière représentée sur la figure 2. Ainsi, le patient peut-il manuellement commander le drainage de sa vessie en ouvrant sélectivement la valve 60 pour incontinence en utilisant l'aimant 77.
Lorsque l'élément 14 de gonflage/évacuation est séparé de la partie 12 destinée à maîtriser l'incontinence, les aiguilles de gonflage 94 et 96 sont retirées des conduits étroits 42 et 44 et les billes de valve 48 et 54 poussées par des ressorts se trouvent dans leur position normale de fermeture. Le volume de gonflage du ballon 30 de vessie et du coussin uré- tral 32 et ainsi maintenu.
Lorsque le fluide 132 de vessie s'accumule dans la vessie 130 jusqu'à un point tel que son drainage est souhaité, le patient tient à la main l'aimant 77 à proximité du pénis de la manière représentée sur la figure 11. L'aimant 77 n'a pas besoin d'être placé avec précision car il a un flux suffisant pour ouvrir la valve 60 lorsqu'il est placé le long du pénis près du méat urinaire.
Lorsque le drainage de la vessie est achevé, l'enlèvement de l'aimant 77 de la zone du méat du pénis permet à la valve 60 de reprendre sa position normale de fermeture, en formant de ce fait le passage 20 d'évacuation de fluide et en permettant au fluide 132 de la vessie de s'accumuler dans la vessie 130.
Un patient peut ainsi commander la durée de vidange de sa vessie selon son choix. Comme on le voit, la partie 12 destinée à maîtriser l'incontinence qui permet une telle commande est entièrement cachée dans le pénis et elle est pratiquement indétectable.
S'il faut retirer la partie destinée à maîtriser l'incontinence 12 hors de l'urètre 128, le pénis est poussé contre le pubis en exposant l'extrémité distale de la partie 12. L'élément tubulaire 16 est coupé
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juste à proximité des valves 48 et 54 pour permettre au ballon 30 et au coussin urétral 32 de se dégonfler.
La partie destinée à maîtriser l'incontinence peut alors être dégagée.
Une autre forme de réalisation de l'ensemble de sonde est généralement indiquée par la référence numérique 140 sur les figures 12 et 13. L'ensemble de sonde 140, qui comporte une partie destinée à maîtriser l'incontinence 142, ne présente pas de caractéristique de soulagement de pression et a une structure identique à celle de l'ensemble de sonde 10, à part l'orientation de la valve pour incontinence 150 de la partie 142 destinée à maîtriser l'incontinence.
La valve 150 pour incontinence comporte des composants qui sont identiques à ceux de la valve 60.
Cependant, le siège 66 de valve et l'élément 64 formant bille sont situés dans la partie d'écoulement en aval de l'élément tubulaire 16.
Dans cet agencement, l'accumulation du fluide 132 de vessie dans le passage 20 d'évacuation de fluide a tendance à maintenir la bille 64 dans sa position de fermeture sur le siège de valve 66. L'actionnement de la valve 150 pour incontinence jusqu'en position d'ouverture nécessite la mise en place de l'aimant 77 mobile manuellement, à proximité de la valve 150, comme représenté sur la figure 13. Le fonctionnement de la valve 150 est, en ce qui concerne tous les autres aspects, similaire au fonctionnement de la valve 60.
En conséquence, la mise en place de l'aimant 77 à proximité de la valve 150 fait dévier de son alignement avec l'orifice 68 l'élément 74 susceptible d'être actionné magnétiquement. L'élément 74 ayant ainsi été dévié, la bille 64 n'est plus positionnée contre l'orifice 68 et le fluide présent dans le passage 20 d'évacuation de fluide déplace la bille du siège et
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s'écoule par l'orifice 68 pour être évacué hors du pénis, comme représenté schématiquement sur la figure 13.
Le retrait de l'aimant 77 de sa position voisine du pénis permet au ressort de poussée 72 de pousser l'élément 74 susceptible d'être actionné magnétiquement en direction de l'orifice 68 et de confiner l'élément 64 formant bille contre l'orifice 68.
L'écoulement du fluide par le passage d'évacuation 20 cesse ainsi en l'absence d'action magnétique de l'élément 74.
L'installation et le fonctionnement de l'ensemble 140 de sonde munie de l'élément de gonflage/éva- cuation 14, s'effectuent de manière similaire à celle décrite précédemment pour l'ensemble 10 de sonde.
Il faut noter que d'autres moyens connus convenables d'ancrage dans la vessie des parties 12 et 142 destinées à maîtriser l'incontinence, tels que des objets spiralés non gonflables et des parties en métal à fils tricotés peuvent être utilisées et que d'autres moyens connus d'agencement de coussins non gonflables peuvent être utilisés en vue d'empêcher le déplacement des parties 12 et 142 dans l'urètre.
Certains avantages de l'invention évidents à partir de la précédente description comprennent une sonde urétrale installée à demeure, permettant la maîtrise de l'incontinence, qui autorise à volonté soit un drainage continu de la vessie, soit un drainage sur command de l'utilisateur. L'une ou l'autre option peut être obtenue avec une seule mise en place de l'ensemble de sonde dans l'urètre et dans la vessie.
Un autre avantage consiste en ce que le moyen de valve destiné à commander le déplacement du fluide hors de la vessie peut être actionné magnétiquement au moyen d'un aimant de petite dimension, pratiquement
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inoffensif, qui n'est pas plus grand qu'un petit porte-clé et qui peut être aisément transporté partout par l'utilisateur. Un autre avantage consiste en ce que la valve d'incontinence n'exige pas de contact de la main avec le pénis pour fonctionner. Une telle manipulation est ennuyeuse pour le malade et exige une certaine dextérité. L'utilisation du présent dispositif magnétique exige peu de dextérité et aucune manipulation du pénis pour actionner la valve d'incontinence. L'usage se fait confortablement.
En considération de ce qui précède, on comprendra que les objets multiples de l'invention sont atteints ainsi que d'autres résultats avantageux.
Comme différentes modifications peuvent être faites concernant les structures et les procédés ci-dessus, sans sortir du champ de l'invention, il est entendu que tout ce qui est contenu dans la description ci-dessus, ou représenté dans les dessins d'accompagnement, sera interprété comme étant illustratif et non limitatif.
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REMAINING INSTALLED URETRAL PROBE HAVING A
MAGNETICALLY CONTROLLED EVACUATION VALVE,
AND METHOD
The present invention relates to devices controlled by male persons suffering from incontinence and, more particularly, to a permanently installed probe comprising a magnetically controlled discharge valve.
Male urinary incontinence is a common problem that can occur as a result of muscle weakness, surgical damage from an operation of the urinary sphincter, or various other causes of weakness. So far, there have been no satisfactory surgical techniques to remedy incontinence to the point that bladder control is substantially restored.
Certain known devices which relate to the problem of male incontinence include a urethral probe which allows continuous drainage of the bladder in a collecting bag, without allowing the user to control the evacuation of urine.
Other known devices which relate to the problem of male incontinence attempt to achieve some form of control of the evacuation and include valves controlled by the user, such as those shown in the patents US-A-3,331,371. , 3,768 102.4 026,298 and 4,350,161.
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The preceding patents require the manipulation of a valve in the penis in order to put the valve in the open position in order to allow urinary flow. Occasionally, manipulating the penis to operate the valve in the open position to allow urinary evacuation may be painful, or may narrow the urethral passage and prevent drainage of the bladder.
US-A-3,812,841 discloses a valve installed magnetically next to the bladder. The valve is actuated until it is in the open position, by means of an activation device powered by an external battery, housed in a relatively large body, which makes it bulky and unwieldy. . Such a device is a hindrance in the activity of the user because it is necessary to have access to the magnetic actuation device in order to drain the bladder. The user must carry the magnetic actuation device with him at all times, or else confine his activities to a place where a magnetic actuation device is available for use.
US-A-3,495,620 also presents a magnetic valve arrangement requiring actuation of the valve from the outside, by means of an actuation device supplied with battery power.
US-A-3,731,670 discloses a magnetically actuated double conduit valve having two valve seats which correspond respectively to the valve open and closed positions.
The valve is actuated by an external magnet in order to reach the open position or the closed position. However, there is no automatic closure of the urine flow at the end of the evacuation. Thus, a user may very well inadvertently forget to operate the valve from the position
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open to the closed position. Another case is the problem of the user who may not be able to realize that he has put the valve in the closed position, and who may think that it is closed when in reality the valve is in open position.
US-A-3,419,008.3 926 175.3 939,821 and US-A-4,024,855 relate to magnetically actuated valve pliers which pinch or constrict a passage of the body, such as the urethra, to put it in a closed situation. Such devices require surgical implantation of the pinch member and cannot be easily removed for repair or replacement.
It is thus desirable to propose a device for incontinence controlled by the user comprising a drainage valve which can be actuated without manipulations, without batteries, cables or other bulky and bulky accessories which strongly hamper the activity of the user. It is, moreover, desirable to present a device for assisting subjects suffering from incontinence, which is controlled by them while being capable of being actuated to be placed in the open position in order to allow urinary drainage and which returns automatically in the closed position when the magnetic actuation ceases.
Among the multiple objects of the invention, we can note the provision of a new urethral probe capable of being permanently installed intended to control incontinence, this new urethral probe is capable of being permanently installed and comprises a control valve which is actuated magnetically in order to control the drainage of the bladder. The new urethral catheter is intended to control incontinence and can be completely hidden in the penis in an almost undetectable manner, it is intended to control incontinence
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and can be easily activated with a magnet which is of sufficiently small size to be put in a pocket.
Another object of the invention is to propose a new urethral probe comprising a valve which closes automatically when a magnetic actuation device is removed from the penis, and also to present a new magnetically actuated valve, the probe being the embodiment of '' a new method of evacuating fluid out of the bladder.
The valve means for controlling incontinence are installed in an opposite end part of the tubular member in order to control the movement of the fluid in the drainage passage.
The valve means includes a valve member which is normally in the closed position.
The valve element is capable of being magnetically actuated to come into the open position by means of a small magnetic element held close to the penis.
In a preferred embodiment of the invention, the valve means comprises a ball valve in axial alignment with an element capable of being magnetically actuated and a valve orifice situated in a valve seat placed under the pressure of a spring. The magnetically actuable element is deflected by a magnet which is manually positioned outside the penis, near the valve means. The outer magnet deflects the magnetically actuable element into a position of non-alignment with the valve opening to allow the valve ball to exit the valve seat and thereby allow flow fluid in the opening for its evacuation by the penis.
Removal of the magnetically external element
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from its position close to the valve means allows the valve means to automatically return to its normally closed position.
In one embodiment of the invention, the valve seat is located at an upstream end of the fluid flow path. When the pressure of the fluid in the fluid discharge passage of the incontinence device rises to a predetermined pressure, said pressure causes the valve ball to exit its seat. The fluid can thus be evacuated from the penis without the valve being actuated by means of the external magnet. Thus, the incontinence device has a pressure relief feature which provides for the evacuation of fluid at a pressure level which is not harmful to the bladder, kidneys or other parts of the urinary system.
In another embodiment of the invention, the valve ball and the valve seat are located in a downstream part of the fluid discharge passage. This embodiment has no pressure relieving characteristic and the evacuation of the fluid by the valve always requires actuation of the valve to the open position, by means of the external magnet.
Consequently, the invention comprises the structures and the method described below, the scope of the invention being indicated in the claims.
In the accompanying drawings: - Figure 1 is a schematic view of the urethral probe to be placed in order to control incontinence, comprising one of the embodiments of the invention, during the setting in place in the penis;
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- Figure 2 is a view similar to Figure 1, the collecting bag and the inflation device being removed; - Figure 3 is a view similar to Figure 2 showing how the incontinence device is magnetically actuated to allow drainage of fluid from the bladder; FIG. 4 is an exploded perspective view of the urethral probe capable of being permanently installed in order to control incontinence, before it is placed in the urethral passage and in the bladder;
- Figure 5 is an enlarged fragmentary perspective view thereof; - Figure 6 is a view similar to Figure 5, the assembly being carried out; - Figure 7 is an enlarged fragmentary sectional view thereof, corresponding to Figure 5; - Figure 8 is an enlarged fragmentary sectional view thereof, corresponding to Figure 6; - Figure 9 is a sectional view along line 9-9 of Figure 8; - Figure 10 is an enlarged fragmentary view thereof in the operating position, the valve means being in the closed position;
- Figure 11 is a view similar to the
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Figure 10, showing the magnetically actuated valve means until reaching the open position, to allow the flow of fluid; - Figures 12 and 13 show another embodiment of the invention, in the closed position of the valve and in the open position of the valve, corresponding to those shown in Figures 10 and 11.
Corresponding references indicate corresponding parts in the various views of the drawings.
A probe assembly incorporating one of the embodiments of the invention generally bears the reference numeral 10 in FIG. 1.
Referring to Figures 4 to 9, the probe assembly 10 includes a part 12 intended to control incontinence and an inflation / drainage element 14 capable of being detachably assembled with the part intended to control incontinence.
Part 12 comprises an oblong tubular element 16 which can be made of silicone. The tubular element 16 has an outer tubular surface 18 and an interior passage 20 for discharging fluid. The discharge passage 20 extends from an end portion 22 of the tubular member 16 to an opposite end portion 28 thereof. The end portion 22 of the tubular element 16 is provided with openings 24 and 26 for draining the bladder, arranged opposite one another which communicate with the interior passage 20 for discharging fluid. .
An inflatable bladder balloon 30, preferably made of silicone, is mounted on the periphery of the element
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tubular 16, at a predetermined distance from the end portion 22. An inflatable urethral cushion 32, also made of silicone, is mounted on the periphery of the tubular element 16, at a predetermined distance from the bladder balloon 30. The bladder balloon 30 and the urethral cushion 32 are initially deflated, as shown in FIG. 4.
The opposite end portions 34 and 36 of the bladder balloon 30 are attached to the outer surface 18 of the tubular member 16 in a sealed arrangement, preventing leakage, using a suitable known silicone adhesive. Similarly, the opposite end portions 38, 40 of the urethral cushion 32 are fixed to the surface 18 of the tubular member 16, in a sealed manner.
As can be seen most clearly in FIG. 8, a pair of narrow inflation pipes 42 and 44 are inside the tubular element 16. The small inflation pipe 42, for example, communicates with the bladder balloon 30, and the narrow inflation duct 44 communicates with the urethral cushion 32.
The distal end portion 46 of the narrow inflation duct 42 is provided with a valve ball 48 biased by a spring. The ball is normally in the closed position against a valve seat 50. Similarly, the narrow inflation duct 44 comprises, at the distal part 52, a valve ball 54 urged by a spring. The ball is normally in the closed position against a valve seat 56.
An incontinence valve 60 is mounted in the part 12 intended to control incontinence, at a predetermined distance from the end part 28 of the tubular element 16.
The incontinence valve 60 includes a ball element 64 which is normally pushed
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against a part 66 forming a valve seat comprising a conical surface and a valve orifice 88. The element 64 forming a ball can be made, for example, of gold-plated stainless steel, of plastic, of glass based on silicon or borosilicates.
Means 70 for pushing the ball element 64 in order to close the orifice 68, comprise a thrust spring 72 and a cylinder-shaped element 74 capable of being magnetically actuated, fixed to one end of the push spring 72. Spring 70 can be made of stainless steel (MP35N), monel or any other non-magnetic material to form a spring.
A member 76 forming a seat for the spring is arranged at a predetermined distance from the valve seat 66 in order to retain the opposite end of the thrust spring 72. The spring seat 76 can be made for example of stainless steel or plastic .
The valve 60 for incontinence, which is normally in the closed position, is actuated to reach the open position by means of an external magnet 77 which is moved with the hand.
The magnet 77 can be made of a compound made of a rare earth magnetic like a mixture of neodymium (l) - iron-boron or samarium-cobalt. The magnet-actuated member 74 can also be a mixture of neodymium-boron or samarium-cobalt.
EMI9.1
(1) and not neodynium.
The incontinence valve 60, when in the normal closed position, as shown in Figure 10, prevents fluid from the fluid discharge passage 20 from passing through the valve port 68; it thus maintains continence. The thrust spring 72 and the element 74 capable of being magnetically actuated are chosen so
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to be able to exert a determined pushing force on the element 64 forming a ball; this force is sufficient to maintain the ball element 64 in the closed position during the normal life of a relatively active person. There is little chance that the ball member 64 inadvertently comes out of the valve seat 66 due to movement and activity of the user of the probe.
However, in the event that the fluid pressure in the fluid passage 20 reaches a predetermined level which exceeds the pushing force of the spring 72, the ball element 64 will exit the valve seat 60. This will allow the fluid to flow past the anti-incontinence valve 60. These events will take place even if the element 74 capable of being magnetically actuated is not actuated and a fortiori if it is. The purpose of this mounting design is to prevent excess pressure from building up in the bladder, which could be damaged or, with it, other parts of the body, such as the kidneys.
Thus, the incontinence valve 60 is provided with a possibility of automatic pressure lowering, according to which the relief pressure is a function of the force of the spring.
When it is desired to actuate the incontinence valve 60 to put it in the open position, the magnet 77 is placed manually near the penis 79 as shown in FIG. 11 thereby attracting (or pushing back) the element 74 can be actuated magnetically from position-in Figure 10. The movement of the element 74 from the position om it aligns with the ball 64 and the orifice 68 allows the ball 64 to come out valve seat 66 and also allows the flow of fluid in the orifice, as seen in FIG. 11.
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The element 74 and the element 64 forming a ball have a dimension such that the ball cannot pass between the element 74 and the wall of the tubular element 16. Thus, in all possible cases of deviation of the element 74, the element 64 forming a ball is located between the part forming the free end of the element 74 and the valve seat 66. When the magnet 77 which is manually movable is moved away from the vicinity of the valve 60, the spring 72 and the element 74 pushes the ball 64 against the valve seat 66 to the normal closed position, position where the ball 64 closes the orifice 68.
The outer movable magnet 77 is preferably compact and can be put in a pocket, its dimensions being, for example, 1 inch wide by 3 inches long, with a thickness of 3/16 inch.
If desired, the outer movable magnet 77 can be sheathed in a bag or other container having no magnetic character.
The inflation / drainage element 14 comprises a drainage conduit element 78 which has an interior conduit passage 60 which extends from an end portion 82 (Figure 4), to a portion of opposite end 84. The exhaust duct member may be made of silicone, polyvinyl chloride, or any other known suitable biocompatible plastic material.
A pair of narrow inflation conduits 86 and 88 (Figures 5 to 8) corresponding to the narrow inflation conduits 42 and 44 are formed in the interior surface of the conduit passage 80.
A plug-in assembly 90, made of a plastics material or of a suitable metal such as stainless steel, comprises a part 12 forming a cap capable of producing a total seal around the end part 82 of the element 78 forming
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drainage pipe. A pair of inflation needles 94 and 96, each having an opening 98 and 100, extends longitudinally from the part 92 forming a cap. The inflation needles 94 and 96 are in alignment with the narrow inflation conduits 86 and 88, of which they form an extension.
Blunt ends 102 and 104 are formed at the respective free ends of the inflation needles 94 and 96.
A piece 106 of conduit extension can be made of plastic or of special steel, it projects from the part 92 forming a cap, between the inflation needles 94 and 96. The extension 106 of conduit defines a passage 107 of extension of conduit which forms the continuation of the passage 80 of conduit and whose cross section is complementary to the evacuation passage 20 situated at the distal end 28 of the tubular element 16.
A bypass member 110 (FIGS. 1 to 4) joins the part 84 forming the end of the element 78 of the evacuation duct and it has an extension 112 of evacuation which communicates with the passage 80 of the duct. The bypass member 110 also includes tips 114 and 116 for syringes, tips which communicate respectively with the narrow inflation conduits 86 and 88.
Using the probe assembly 10, the inflation / evacuation element 14 is assembled with the part intended for controlling incontinence 12 by aligning the inflation needles 94 and 96 with the parts 42 and 44 forming narrow conduits of the tubular element 12, as shown in FIG. 5. A free end part of the extension 106 of the conduit is thus received in the passage 70 for fluid downstream of the valve 60 for incontinence when the inflation needles 94 and 96 are housed in the conduits
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narrow 42 and 44 in order to be put in place as shown in FIGS. 6 and 8.
The periphery of the tubular element 12 is substantially identical to the periphery of the cap portion 92 in order to provide a smooth continuous surface at the point of junction between the tubular element 12 and the plug-in assembly 90.
The inflation needles 94 and 96 when they engage in the distal ends 46 and 52 of the parts 42 and 44 forming narrow conduits cause the respective balls 48 and 54 to come out of their respective valve seats 50 and 56, in order to penetrate in the narrow inflation conduits 42 and 44 of the tubular element 16, as shown in FIG. 8.
A collecting bag 118 (FIG. 4) is connected to an evacuation extension 112 and syringes 120 and 122 are placed respectively in the tips for syringes 114 and 116, said syringes comprising predetermined quantities of a fluid suitable for inflation. known.
After the part intended to control incontinence 12 and the inflation / evacuation element 14 have been combined, a suitable known lubricant (not shown) is applied to the tubular surface 18 of the tubular element 16. The tubular element 16 is inserted into the urethra 128 in order to place the bladder balloon 30 in the uninflated state in the bladder 130. The tubular element 16 has a dimension such that the valve 60 for incontinence is substantially in agreement with the penis meatus. Tubular elements 16 of different lengths can be tested in order to ensure such correspondence with the meatus of the penis.
The bladder balloon 30 being thus placed in the uninflated state in the bladder 130, the syringes 120 and 122 can begin to force the liquid into the
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passages 86, 42 and 88, 44 respectively of the narrow conduits, in order to inflate the bladder balloon 30 and the urethral cushion 32, as shown in FIG. 2.
When the inflation is complete, the syringes 120 and 122 are removed and automatic sealing valves 124 and 126 are mounted on the syringe receiving nozzles 114 and 116 to ensure that the inflation volume of the bladder balloon 30 and of the urethral cushion 32 is maintained.
The fluid 132 of the bladder (FIG. 4) can thus pass through the openings 24 and 26 in order to penetrate via the passage 20 for evacuating fluid into the passage 107 of the extension of the conduit and then, via the passage 80 of the conduit in the collecting bag 118. There is no communication between the passages 20, 107, 80 for fluid and the narrow inflation conduits 42, 44 and 86, 88.
According to this arrangement, the fluid 132 of the bladder can be continuously drained out of the bladder 130, beyond the valve 60 into the collecting bag 118, provided that the outer magnet 77 is kept close to the penis of n any suitable way, such as in a case-like arrangement (not shown) which would keep magnet 77 close to the penis. If continuous drainage is not desired but if the collecting bag 118 is to be used, the valve 60 is maintained in the normal closed position and it is actuated using the magnet 77 in the manner previously described. The collecting bag 118 rempiie can be emptied or replaced if necessary.
When a patient is able to control his own bladder drainage without the collecting bag 118, the inflation / evacuation element 14 is detached from the part 12 intended to control incontinence of the
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as shown in FIG. 2. Thus, the patient can manually control the drainage of his bladder by selectively opening the valve 60 for incontinence using the magnet 77.
When the inflation / evacuation element 14 is separated from the part 12 intended to control incontinence, the inflation needles 94 and 96 are withdrawn from the narrow conduits 42 and 44 and the valve balls 48 and 54 pushed by springs are in their normal closed position. The inflation volume of the bladder balloon 30 and the urethral cushion 32 and thus maintained.
When the bladder fluid 132 accumulates in the bladder 130 to a point such that drainage is desired, the patient holds the magnet 77 in his hand near the penis as shown in Figure 11. The magnet 77 does not need to be placed precisely because it has sufficient flux to open valve 60 when it is placed along the penis near the urinary meatus.
When the bladder drainage is complete, the removal of the magnet 77 from the penis meatus area allows the valve 60 to return to its normal closed position, thereby forming the fluid discharge passage 20 and allowing the fluid 132 of the bladder to accumulate in the bladder 130.
A patient can thus control the emptying time of his bladder according to his choice. As can be seen, the part 12 intended to control incontinence which allows such control is entirely hidden in the penis and it is practically undetectable.
If the part intended to control incontinence 12 has to be removed from the urethra 128, the penis is pushed against the pubis by exposing the distal end of part 12. The tubular element 16 is cut
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just near the valves 48 and 54 to allow the balloon 30 and the urethral cushion 32 to deflate.
The part intended to control incontinence can then be released.
Another embodiment of the probe assembly is generally indicated by the reference numeral 140 in FIGS. 12 and 13. The probe assembly 140, which comprises a part intended for controlling incontinence 142, does not have any characteristic pressure relief and has a structure identical to that of the probe assembly 10, except the orientation of the incontinence valve 150 of the part 142 intended to control incontinence.
The incontinence valve 150 has components that are identical to those of the valve 60.
However, the valve seat 66 and the ball element 64 are located in the flow part downstream from the tubular element 16.
In this arrangement, the accumulation of bladder fluid 132 in the fluid discharge passage 20 tends to keep the ball 64 in its closed position on the valve seat 66. The actuation of the valve 150 for incontinence up to 'in the open position requires the positioning of the manually movable magnet 77, close to the valve 150, as shown in FIG. 13. The operation of the valve 150 is, as far as all the other aspects are concerned, similar to the operation of valve 60.
Consequently, the positioning of the magnet 77 near the valve 150 deflects from its alignment with the orifice 68 the element 74 capable of being magnetically actuated. The element 74 having thus been deflected, the ball 64 is no longer positioned against the orifice 68 and the fluid present in the fluid evacuation passage 20 displaces the ball from the seat and
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flows through the orifice 68 to be evacuated from the penis, as shown diagrammatically in FIG. 13.
The withdrawal of the magnet 77 from its position close to the penis allows the thrust spring 72 to push the element 74 capable of being magnetically actuated in the direction of the orifice 68 and to confine the element 64 forming a ball against the orifice 68.
The flow of fluid through the evacuation passage 20 thus ceases in the absence of magnetic action of the element 74.
The installation and operation of the probe assembly 140 provided with the inflation / evacuation element 14, is carried out in a similar manner to that described above for the probe assembly 10.
It should be noted that other suitable known means for anchoring parts 12 and 142 intended for controlling incontinence in the bladder, such as non-inflatable spiral objects and metal parts with knitted threads can be used and that other known means for arranging non-inflatable cushions can be used to prevent movement of the parts 12 and 142 in the urethra.
Some advantages of the invention evident from the previous description include a permanently installed urethral probe, allowing incontinence control, which allows at will either continuous drainage of the bladder, or drainage on command of the user . Either option can be achieved with a single placement of the probe assembly into the urethra and bladder.
Another advantage is that the valve means for controlling the movement of the fluid out of the bladder can be actuated magnetically by means of a small magnet, practically
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harmless, no larger than a small keychain, which can be easily carried anywhere by the user. Another advantage is that the incontinence valve does not require hand contact with the penis to function. Such manipulation is annoying for the patient and requires a certain dexterity. The use of this magnetic device requires little dexterity and no manipulation of the penis to actuate the incontinence valve. The use is done comfortably.
In consideration of the above, it will be understood that the multiple objects of the invention are achieved as well as other advantageous results.
As various modifications can be made concerning the above structures and methods, without departing from the scope of the invention, it is understood that all that is contained in the description above, or represented in the accompanying drawings, will be interpreted as illustrative and not limiting.