AT399097B - MULTIPLE POUCH SYSTEM FOR THE STERILE TREATMENT OF HUMAN BLOOD PRESERVES - Google Patents

MULTIPLE POUCH SYSTEM FOR THE STERILE TREATMENT OF HUMAN BLOOD PRESERVES Download PDF

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Description

AT 399 097 BAT 399 097 B

Die Erfindung bezieht sich auf ein Mehrfachbeutelsystem zur sterilen Behandlung von menschlichen Blutkonserven, mit dessen Hilfe das Blut filtriert und gewaschen werden kann, und wobei wenigstens ein Auffangbeutel für nicht benötigte Bestandteile mit dem Blutsammelbeutel verbunden ist.The invention relates to a multiple bag system for the sterile treatment of stored human blood, with the help of which the blood can be filtered and washed, and wherein at least one collection bag for unnecessary components is connected to the blood collection bag.

Bei bekannten Ausbildungen dieser Art ist der Blutsammelbeutel, in welchem das dem Spender abgezapfte Blut direkt aufgenommen wird, mit einer sich auf zwei Leitungen verzweigenden Leitung verbunden, die jeweils steril mit einem Beutel verbunden sind. Weiters ist der Blutsammelbeutel noch mit einer weiteren Leitung verbunden, welche zu einem Lösungsmittelbeutel führt, wobei in dieser Leitung ein Filter zwischengeschaltet ist. Bei dieser bekannten Ausbildung wird nach Filtration das Blutplasma in den Lösungsmittelbeutel hinübergeführt und bei der Rückführung durch das in der Leitung eingeschaltete Filter gereinigt. Das Plasma wird dann in einen der an der sich verzweigenden Leitung angeschlossenen Beutel abgefüllt und so von dem Erythrozytenkonzentrat getrennt. Mit dieser bekannten Ausbildung ist allerdings eine Waschung des Erythrozytenkonzentrats schwer möglich, da die eigentliche Behandlung direkt in dem Blutsammelbeutel bzw. in dein Lösungsmittelbeutel erfolgt.In known designs of this type, the blood collection bag, in which the blood drawn from the donor is taken up directly, is connected to a line branching on two lines, each of which is sterile connected to a bag. Furthermore, the blood collection bag is connected to a further line which leads to a solvent bag, a filter being interposed in this line. In this known design, the blood plasma is passed over into the solvent bag after filtration and cleaned during the return through the filter switched on in the line. The plasma is then filled into one of the bags connected to the branching line and thus separated from the erythrocyte concentrate. With this known design, however, it is difficult to wash the erythrocyte concentrate, since the actual treatment takes place directly in the blood collection bag or in your solvent bag.

Um bisher eine Waschung des Erythrozytenkonzentrats mit Kochsalzlösung zu ermöglichen, bei welcher Eiweiß und Kalium aus dem Erythrozytenkonzentrat herausgewaschen wird, war es bisher nötig, an den Blutsammelbeutel, also an die Rohkonserve, einen Leukozytenfilter anzuschweißen, mit welchem die Leukozyten zu 99 % und die Thrombozyten zu etwa 90 % herausgefiltert werden. Danach wird ein zweiter Reinigungsschritt durchgeführt, wobei die Konzentrate nach dem Filtrierungsprozeß geöffnet (angestochen) und zweimal mit physiologischer Kochsalzlösung nachgewaschen werden. Dieses Öffnen der Konserven (Anstechen) beinhaltet aber die Kontaminationsmöglichkeit des Beutelinhalts, wodurch die Haltbarkeit dieser Konserven auf 6 Stunden reduziert ist.In order to enable washing of the erythrocyte concentrate with saline solution, in which protein and potassium are washed out of the erythrocyte concentrate, it was previously necessary to weld a leukocyte filter to the blood collection bag, i.e. to the raw preserve, with which 99% of the leukocytes and the platelets be filtered out to about 90%. A second cleaning step is then carried out, the concentrates being opened (pierced) after the filtration process and washed twice with physiological saline. This opening of the preserves (piercing) includes the possibility of contamination of the contents of the bag, which reduces the shelf life of these preserves to 6 hours.

Der Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, eine Einrichtung zu schaffen, mit welcher in einem geschlossenen System, das dem Spender entnommene Blut von Leukozyten und Thrombozyten getrennt und das Erythrozytenkonzentrat mit Kochsalzlösung gewaschen werden kann, uni Eiweiß und Kalium zu entfernen.The invention is based on the object of creating a device with which protein and potassium can be removed from a closed system which separates the blood drawn from the donor from leukocytes and thrombocytes and the erythrocyte concentrate can be washed with saline.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß an einem Ende der Verteilerleitung der Blutsammelbeutel und ein Vorratsbeutel für die Waschflüssigkeit an deren anderem Ende steril angeschlossen ist, wobei die Verteilerleitung vor dem Vorratsbeutel, vorzugsweise mittels einer Klemme od.dgl., abschließbar ist, und wobei in bekannter Weise von der Verteilerleitung wenigstens zwei parallelgeschaltete Abzweigleitungen ausgehen, daß eine davon zu einem Auffangbeutel für verbrauchte Waschflüssigkeit und die andere zu einem Aufnahmebeutel für gewaschenes Erythrozytenkonzentrat führt, und wobei weiters in bekannter Weise in der Verteilerleitung dem Biutsammelbeutel ein Leukozytenfilter nachgeschaltet ist. Durch eine solche Ausbildung ist es möglich, die Blutkonserve mittels einer Waschflüssigkeit, vorliegend ist dies physiologische Kochsalzlösung, zu waschen und die verbrauchte Waschflüssigkeit sowie das gereinigte Konzentrat gesondert aufzunehmen. Weiters erfolgt bereits vor der Behandlung eine Abtrennung der Leukozyten und Thrombozyten, sodaß die Waschflüssigkeit völlig für das Waschen der Erythrozyten bzw. der Erythrozytenlösung zur Verfügung steht.According to the invention, this object is achieved in that the blood collection bag and a storage bag for the washing liquid are connected in a sterile manner at one end of the distribution line, the distribution line being lockable in front of the storage bag, preferably by means of a clamp or the like, and wherein In a known manner, at least two parallel branch lines start from the distributor line, one of which leads to a collecting bag for used washing liquid and the other leads to a receiving bag for washed erythrocyte concentrate, and furthermore, in a known manner, a leukocyte filter is connected downstream of the blood collecting bag in the distributor line. With such a design, it is possible to wash the stored blood by means of a washing liquid, in the present case this is physiological saline, and to separate the used washing liquid and the cleaned concentrate separately. Furthermore, the leukocytes and platelets are separated before the treatment, so that the washing liquid is completely available for washing the erythrocytes or the erythrocyte solution.

Wie angeführt ist es an sich bekannt, von einer Verteilerleitung wenigstens zwei parallel verlaufende Abzweigleitungen ausgehen zu lassen, die zum Auffangbehälter führen. Bei dieser bekannten Ausbildung ist allerdings das Waschen von Erythrozytenkonzentraten nicht vorgesehen, sondern diese Ausbildung dient lediglich dazu, die nach einer Zentrifugation vorliegenden Phasen unterschiedlicher Dichte zu trennen.As mentioned, it is known per se to have at least two branch lines running in parallel from a distributor line, which lead to the collecting container. In this known design, however, the washing of erythrocyte concentrates is not provided, but this design only serves to separate the phases of different densities present after centrifugation.

Weiters ist es bereits bekannt in einer Verteilerleitung dem Biutsammelbeutel einen Leukozytenfilter nachzuschalten. Bei dieser bekannten Ausbildung ist ebenfalls ein Waschen von Erythrozytenkonzentrat nicht vorgesehen, sondern es wird das Erythrozytenkonzentrat lediglich mit einer Antikoagulationsflüssigkeit oder einer sonstigen zuzusetzenden Lösung versetzt. Eine Trennung von Waschwasser und Erythrozytenkonzentrat ist nicht vorgesehen.Furthermore, it is already known to connect a leukocyte filter to the blood collection bag in a distribution line. In this known embodiment, washing of erythrocyte concentrate is also not provided, but the erythrocyte concentrate is merely mixed with an anticoagulation liquid or another solution to be added. A separation of wash water and erythrocyte concentrate is not intended.

Vorteilhafterweise kann von der Verteilerleitung wenigstens eine weitere Abzweigungsleitung ausgehen, an die ein oder mehrere weitere Auffangbeutel für verbrauchte Waschflüssigkeit oder Vorratsbeutel für weitere Behandlungsflüssigkeiten angeschlossen sind. Dies ermöglicht eine mehrfache Waschung bzw. auch eine Auftrennung der Waschflüssigkeiten in den einzelnen Waschgängen und ein getrenntes Auffangen dieser Waschflüssigkeiten.At least one further branch line can advantageously emanate from the distribution line, to which one or more further collection bags for used washing liquid or storage bags for further treatment liquids are connected. This enables a multiple washing or also a separation of the washing liquids in the individual washing cycles and a separate collection of these washing liquids.

Schließlich können die Auffangbeutel für verbrauchte Waschflüssigkeit und/oder Vorratsbeutel für weitere Behandlungsflüssigkeiten über an sich bekannte abbrechbare Ventile gegenüber der Verteilungsleitung abgeschlossen und durch Wegbrechen des Ventiles öffenbar sein, wodurch eine selektive Befüllung der einzelnen Beutel ermöglicht ist.Finally, the collecting bags for used washing liquid and / or storage bags for further treatment liquids can be closed off from the distribution line by means of breakable valves known per se and can be opened by breaking the valve away, as a result of which the individual bags can be filled selectively.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsausführungsbeispiel des Erfindungsgegenstandes schematisch dargestellt. 2An exemplary embodiment of the subject matter of the invention is shown schematically in the drawing. 2nd

Claims (3)

ΑΤ 399 097 Β Mit 1 ist der Blutsammelbeutel bezeichnet, in welchem das von einem Spender aufgenommene Blut gesammelt wird. Es handelt sich dabei uni die sogenannte "Rohkonserve". Dieser Blutsammelbeutel 1 ist an eine Verteilerleitung 3 steril anschließbar, u.zw. anschweißbar, wobei in der Verteilerleitung 3 dem Blutsammelbeutel 1 nachgeschaltet ein Leukozytenfilter 2 vorgesehen ist. Am anderen Ende der Verteilerleitung ist ein mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllter Beutel 4 gleichfalls steril an die Verteilerleitung 2 anschließbar. Diesem Beutel 4 unmittelbar nachgeschaltet ist ein Ventil 5 (vorzugsweise eine Klemme od.dgl.), mit welcher der Durchfluß der Natriumchloridlösung verhindert werden kann. Von der Verteilerleitung 3 gehen Abzweigungsleitungen 6, 7, 8, 9 weg, von denen die erste Abzweigungsleitung 6 zu einem Erythrozytenkonzentratbeutel 10, die Abzweigungsleitungen 7, 8 zu Auffangbeutel für verbrauchte Waschflüssigkeit 11, 12, und die Abzweigleitung 9 zu einem Beutel für weitere Behand-iungsflüssigkeit 13 (SAG-Mannitol) führt. Innerhalb der Auffangbeutel für verbrauchte Waschflüssigkeit 11, 12 und dem Beutel für eine weitere Behandlungsflüssigkeit 13 sind abbrechbare Ventilt 14, 15, 16 vorgesehen, wobei durch Abbrechen dieser Ventile der Innenraum des jeweiligen Beutels mit der Verteilerleitung 3 verbindbar ist. Für den Betrieb der Vorrichtung wird zunächst das im Blutsammelbeutel 1 gesammelte Rohblut durch den Leukozytenfilter 2 hindurch in die Verteilerleitung 3 eingebracht und über die Abzweigung 6 in den Beutel 10 für Erythrozytenkonzentrat geleitet. Danach wird durch Öffnen des Ventils 5 ein Teil (ca. die Hälfte) der physiologischen Kochsalzlösung 4 in den Beutel 10 zusätzlich geleitet und das Erythrozytenkonzentrat mit der Waschlösung vermischt. Anschließend wird das gesamte Aggregat in einen Separator (Zentrifuge) eingebracht und zentrifugiert, wodurch sich die Erythrozyten am Boden des Beutels 10 ansammeln und der Überstand durch die Waschflüssigkeit und die ausgewaschenen Eiweiß- und Kaliumverbindung gebildet ist. Danach wird das abbrechbare Ventil 14 des Beutels 11 geöffnet und die überstehende Waschflüssigkeit über die Abzweigungsleitung 6, die Verbindungsleitung 3 und die Abzweigungsleitung 7 in den Beutel 11 eingebracht. Dieser wird dann z.B. durch Abschweißen verschlossen und entfernt. Darauffolgend wird die Klemme 5 geöffnet und die restliche Waschfiüssigkeit aus dem Beutel 4 in den Beutel 10 eingebracht. Der Beutel 4 wird abgeschweißt und verworfen. Danach wird erneut das Erythrozytenkonzentrat mit der physiologischen Kochsalzlösung aus dem Beutel 4 vermischt und die ganze Einrichtung wieder in einem Separator zentrifugiert, sodaß sich die Erythrozyten wieder am Boden des Beutels 10 absetzen und der Überstand durch die verbrauchte Waschflüssigkeit gebildet ist. Es wird nun das Ventil 15 durch Abbrechen geöffnet und die überstehende Waschflüssigkeit in den Beutel 12 transferiert, wonach dann der Beutel 12, gleichfalls durch Abschweißen, verschlossen wird. Hierauf wird das Ventil 16 des Beutels 13 geöffnet und die darin befindliche weitere Behandlungsflüssigkeit, u.zw. im vorliegenden Fall SAG-Mannitol-lösung, in den Beutel 10 übergeführt und mit dem Erythrozyfenkonzentrat gemischt. Danach ist die im Beutel 10 befindliche Erythrozytenkonzentratlösung, die mit dem SAG-Mannitol vermischt ist, gebrauchsfertig. In dieser Form kann das behandelte Erythrozytenkonzentrat bis zu 42 Tage gelagert werden. Mit dem erfindungsgemäßen Mehrfachbeutelsystem zur Behandlung von Blutkonserven ist somit ein System geschaffen worden, mit welchem eine sterile Waschung des Erythrozytenkonzentrats ermöglicht ist, wodurch - wie schon angeführt - eine Erhöhung der Haltbarkeit von 6 Stunden auf 35, ja sogar bis 42 Tage, erreicht werden kann. Dadurch ist es möglich, daß für Operationen oder sonstige Behandlungen die Waschung des Erythrozytenkonzentrats nicht genau zeiteingeteilt erfolgen muß, sondern es können die nötigen Konserven bereits längere Zeit vorbereitet vorhanden sein und bei Bedarf entnommen werden. Auch ist es möglich, nur Teile des Inhalts einer derartigen Konserve zu verwenden, wie es z.B. bei Bluttransfusionen von Neugeborenen usw. erforderlich ist, bei welchen ja früher aufgrund der kurzen Lagerfähigkeit, welche durch die unsterile Waschung hervorgerufen ist, oft zwei Drittel des Erythrozytenkonzentrats verworfen werden mußte. Erythrozytenkonzentrate werden auf Wunsch in dafür vorgesehene 150 ml Beutel aufgeteilt, z.B. eine gewaschene filtrierte Konserve a 280 ml in fünf 150 ml Beutel ä 56 ml für je 1 Kind. Dies hat unter anderem den Vorteil, daß nur ein Spender für fünf Transfusionen benötigt wird, was eine Verringerung des Infektrisikos ergibt. Außerdem ist nur 1 HLA (Gewebstyp) notwendig. Es wird damit auch eine Vergeudung von Blutkonserven vermieden, welche dadurch hervorgerufen wird, daß z.B. angebrauchte Blutkonserven oder für einen Einsatz vorbereitete Blutkonserven nicht lange genug gelagert werden konnten, sodaß sie nach Ablauf der Lagerzeit von 6 Stunden verworfen werden mußten. Patentansprüche 1. Mehrfachbeutelsystem zur sterilen Behandlung von menschlichen Blutkonserven, mit dessen Hilfe das Blut filtriert und gewaschen werden kann, und wobei wenigstens ein Auffangbeutel für nicht benötigte Bestandteile mit dem Blutsammelbeutel verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Blutsammelbeutel (1) an einem Ende einer Verteilerleitung (3) und ein Vorratsbeutel (4) für die Waschflüssigkeit 3 AT 399 097 B an deren anderem Ende steril angeschlossen ist, wobei die Verteilerleitung (3) vor dein Vorratsbeutel (4), vorzugsweise mittels einer Klemme (5) od.dgl., abschließbar ist, und wobei in bekannter Weise von der Verteilerleitung (3) wenigstens zwei parallel verlaufende Abzweigleitungen (6, 7) ausgehen, daß eine davon zu einem Auffangbeutel (11) für verbrauchte Waschflüssigkeit und die andere zu einem Aufnahmebeutel (10) für gewaschenes Erythrozytenkonzentrat führt und daß weiters in bekannter Weise in der Verteilerleitung (3) dem Blutsammelbeutel (1) ein Leukozytenfilter (2) nachgeschaltet ist.ΑΤ 399 097 Β 1 denotes the blood collection bag in which the blood collected by a donor is collected. It is the so-called " raw preserve ". This blood collection bag 1 can be sterile connected to a distribution line 3, etc. weldable, a leukocyte filter 2 being provided downstream of the blood collection bag 1 in the distribution line 3. At the other end of the distribution line, a bag 4 filled with physiological saline solution can also be connected sterile to the distribution line 2. Directly downstream of this bag 4 is a valve 5 (preferably a clamp or the like) with which the flow of the sodium chloride solution can be prevented. Branch lines 6, 7, 8, 9 depart from the distribution line 3, of which the first branch line 6 to an erythrocyte concentrate bag 10, the branch lines 7, 8 to a collection bag for used washing liquid 11, 12, and the branch line 9 to a bag for further treatment -Iungsfluid 13 (SAG-mannitol) leads. Breakable valves 14, 15, 16 are provided within the collecting bag for used washing liquid 11, 12 and the bag for a further treatment liquid 13, the interior of the respective bag being connectable to the distributor line 3 by breaking these valves. To operate the device, the raw blood collected in the blood collection bag 1 is first introduced through the leukocyte filter 2 into the distribution line 3 and passed via the branch 6 into the bag 10 for erythrocyte concentrate. Then, by opening the valve 5, part (approx. Half) of the physiological saline solution 4 is additionally passed into the bag 10 and the erythrocyte concentrate is mixed with the washing solution. The entire unit is then introduced into a separator (centrifuge) and centrifuged, as a result of which the erythrocytes collect at the bottom of the bag 10 and the supernatant is formed by the washing liquid and the washed-out protein and potassium compound. The breakable valve 14 of the bag 11 is then opened and the excess washing liquid is introduced into the bag 11 via the branch line 6, the connecting line 3 and the branch line 7. This is then e.g. sealed and removed by welding. The clamp 5 is then opened and the remaining washing liquid from the bag 4 is introduced into the bag 10. The bag 4 is welded and discarded. Thereafter, the erythrocyte concentrate is mixed again with the physiological saline solution from the bag 4 and the whole device is centrifuged again in a separator, so that the erythrocytes settle again on the bottom of the bag 10 and the supernatant is formed by the used washing liquid. The valve 15 is now opened by breaking off and the excess washing liquid is transferred into the bag 12, after which the bag 12 is then closed, likewise by welding. Thereupon the valve 16 of the bag 13 is opened and the further treatment liquid therein, etc. in the present case SAG-mannitol solution, transferred into the bag 10 and mixed with the erythrocyte concentrate. Thereafter, the erythrocyte concentrate solution in the bag 10, which is mixed with the SAG-mannitol, is ready for use. In this form, the treated erythrocyte concentrate can be stored for up to 42 days. With the multiple bag system according to the invention for the treatment of stored blood, a system has thus been created with which a sterile washing of the erythrocyte concentrate is made possible, whereby - as already mentioned - the shelf life can be increased from 6 hours to 35, even up to 42 days . This makes it possible that the washing of the erythrocyte concentrate does not have to be exactly divided into times for operations or other treatments, but the necessary preserves can be prepared for a long time and can be removed if necessary. It is also possible to use only parts of the content of such a preserve, e.g. in the case of blood transfusions of newborn babies, etc., for which two-thirds of the erythrocyte concentrate often had to be discarded in the past due to the short shelf life caused by the non-sterile washing. If desired, erythrocyte concentrates can be divided into 150 ml bags, e.g. a washed filtered canned a 280 ml in five 150 ml bags of 56 ml for 1 child each. Among other things, this has the advantage that only one donor is required for five transfusions, which results in a reduction in the risk of infection. In addition, only 1 HLA (tissue type) is necessary. This also avoids wasted blood, which is caused by the fact that e.g. used blood supplies or blood supplies prepared for use could not be stored long enough so that they had to be discarded after the storage period of 6 hours. 1. Multiple bag system for the sterile treatment of human blood supplies, with the help of which the blood can be filtered and washed, and wherein at least one collection bag for unnecessary components is connected to the blood collection bag, characterized in that the blood collection bag (1) at one end of a Distribution line (3) and a storage bag (4) for the washing liquid 3 AT 399 097 B is connected sterile at the other end, the distribution line (3) in front of your storage bag (4), preferably by means of a clamp (5) or the like. , lockable, and in a known manner from the distributor line (3) at least two parallel branch lines (6, 7), one of which leads to a collecting bag (11) for used washing liquid and the other to a receiving bag (10) for washed Erythrocyte concentrate leads and that further in a known manner in the distribution line (3) the blood collection bag (1 ) a leukocyte filter (2) is connected downstream. 2. Mehrfachbeutelsystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß von der Verteilerleitung (3) wenigstens eine weitere Abzweigungsleitung (8, 9) ausgeht, an die eine oder mehrere weitere Auffangbeutel (12) für verbrauchte Waschflüssigkeit und/oder Vorratsbeutel (13) für weitere Behandlungsflüssigkeiten angeschlossen sind.2. Multiple bag system according to claim 1, characterized in that at least one further branch line (8, 9) extends from the distributor line (3) to which one or more further collecting bags (12) for used washing liquid and / or storage bags (13) for others Treatment fluids are connected. 3. Mehrfachbeutelsystem nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Auffangbeutel (11,12) für verbrauchte Waschflüssigkeit und/oder Vorratsbeutel (13) für weitere Behandlungsflüssigkeiten, z.B. einer speziellen Erythrozytennährlösung, über an sich bekannte abbrechbare Ventile (14, 15, 16) gegenüber der Verteilungsleitung (3) abgeschlossen und durch Wegbrechen des Ventils öffenbar sind. Hiezu 1 Blatt Zeichnungen 43. Multiple bag system according to one of claims 1 or 2, characterized in that the collecting bags (11, 12) for used washing liquid and / or storage bags (13) for further treatment liquids, e.g. a special erythrocyte nutrient solution, terminated with respect to the distribution line (3) by means of breakable valves (14, 15, 16) which are known per se and can be opened by breaking the valve away. Including 1 sheet of drawings 4
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