AR104427A1

AR104427A1 - PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR COMBINATION THERAPY

Info

Publication number: AR104427A1
Application number: ARP160101193A
Authority: AR
Inventors: Hooshmand-Rad Roya; Shapiro David; Pruzanski Mark; Taoka Ikuko; Matono Mitsuhiro; Kagihiro Masashi; K Olmstead Kay; Gail Lancaster Richard; Marmon Tonya; Macconell Leigh; Edwards Jeffrey; Eliot Lise; Sciacca Cathi; Pencek Richard
Original assignee: Intercept Pharmaceuticals Inc; Sumitomo Dainippon Pharma Co Ltd
Priority date: 2015-04-27
Filing date: 2016-04-27
Publication date: 2017-07-19
Also published as: MA41529A1

Abstract

Reivindicación 1: Una composición que comprende ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, en donde el ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, se encuentra en la forma de partículas, y en donde por lo menos un 50% de las partículas tiene un diámetro menor que 200 mm. Reivindicación 11: Un comprimido que comprende una porción intragranular y una porción extragranular, donde la porción intragranular comprende ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, celulosa microcristalina y uno o más excipientes farmacéuticos adicionales, y donde la porción extragranular comprende uno o más excipientes farmacéuticos. Reivindicación 13: Un método para preparar una composición que comprende ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, en la forma de partículas, en donde por lo menos un 50% de las partículas tiene un diámetro de 200 mm o menos, que comprende formar las partículas mediante molienda a chorro. Reivindicación 14: Uso de una composición que comprende ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, en donde el ácido obeticólico, o una sal, un éster o un conjugado de aminoácidos farmacéuticamente aceptable del mismo, se encuentra en la forma de partículas, y en donde por lo menos un 50% de las partículas tiene un diámetro de 200 mm o menos, en la elaboración de un medicamento para su uso en el tratamiento de cirrosis biliar primaria (PBC) en un paciente que lo necesita.Claim 1: A composition comprising obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable amino acid salt or conjugate thereof, wherein the obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or amino acid conjugate thereof, is found in the form of particles, and where at least 50% of the particles have a diameter less than 200 mm. Claim 11: A tablet comprising an intragranular portion and an extragranular portion, wherein the intragranular portion comprises obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or amino acid conjugate thereof, microcrystalline cellulose and one or more additional pharmaceutical excipients, and wherein the extragranular portion comprises one or more pharmaceutical excipients. Claim 13: A method of preparing a composition comprising obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or amino acid conjugate thereof, in the form of particles, wherein at least 50% of the particles have a diameter 200 mm or less, comprising forming the particles by jet milling. Claim 14: Use of a composition comprising obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable amino acid salt or conjugate thereof, wherein the obetolic acid, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or amino acid conjugate thereof, it is in the form of particles, and where at least 50% of the particles have a diameter of 200 mm or less, in the preparation of a medicament for use in the treatment of primary biliary cirrhosis (PBC) in a Patient who needs it.