AR098347A2 - Uso de dosificación oral efervescente de fentanilo - Google Patents

Uso de dosificación oral efervescente de fentanilo

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AR098347A2
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oral
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Moe Derek
Agarwal Vikas
Habib Walid
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Cima Labs Inc
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Uso de una forma de dosificación que comprende entre 100 y 800 mg de fentanilo, calculado como base libre de fentanilo o una cantidad equivalente de una sal del mismo, compuestos para efervescencia, una sustancia para ajustar el pH donde dicha sustancia se selecciona y provee en una cantidad capaz de proporcionar un cambio en el pH localizado de al menos 0,5 unidades de pH, y un almidón glicolato, donde dicha forma de dosificación es adecuada para la distribución de dicho fentanilo a través de la mucosa oral de un paciente mediante administración bucal, gingival o sublingual, y proveer una relación de Cₘáˣ a dosis entre 2,0 y 4,0 pg/ml/mg una relación lineal entre las dosis y Cₘáˣ, o una Cₘáˣ que es comparable a la de una forma de dosificación ACTlQ® que contiene aproximadamente 80% más fentanilo, para la fabricación de un medicamento para el tratamiento del dolor.
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