AR095159A2 - Una composición farmacéutica en forma de cápsula para administración oral - Google Patents
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Abstract
Una composición farmacéutica o una composición cristalina con un perfil de disolución especifico, que comprende ácido hidroxámico suberoilanilida o una sal farmacéuticamente aceptable o hidrato del mismo como ingrediente activo. Un procedimiento para producir dicha composición cristalina o composición farmacéutica. Proporciona composiciones con una distribución de tamaño de partícula específica. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica en forma de cápsula para administración oral caracterizada porque comprende ingrediente activo que comprende ácido hidroxámico suberoilanilida, en donde 100 mg del ingrediente activo tiene un perfil de disolución in vitro con un factor de similitud (f2) de al menos 56 a 100 en comparación con el perfil de disolución de referencia de 52,7% disuelto en 10 minutos, 61,7% disuelto en 15 minutos, 67,7% disuelto en 20 minutos, 75,5% disuelto a los 30 minutos, 82,6% disuelto en 45 minutos, y 87,0% disuelto a los 60 minutos in vitro, y un excipiente farmacéuticamente aceptable.
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