AR087756A1 - Procedimiento de fabricacion de una combinacion farmaceutica conteniendo un agente analgesico, un agente antimigrañoso y un agente antiemetico, y la combinacion farmaceutica obtenida - Google Patents

Abstract

Procedimiento de fabricación de una combinación farmacéutica conteniendo un agente analgésico, el Ketorolac Trometamina, un agente antimigrañoso, el Sumatriptano, y un agente antiemético, la Domperidona. Cada uno de estos agentes activos son fabricados en forma de microgránulos, de liberación programada, que son incorporados en una cápsula en diferentes proporciones. El procedimiento comprende las siguientes etapas: 1) fabricación de los microgránulos de Ketorolac Trometamina para un lote de 10.000 dosis de 30 mg de Ketorolac Trometamina cada una, con un total de nueve subetapas, 2) fabricación de los microgránulos de Sumatriptano para un lote de 5.000 dosis de 100 mg de Sumatriptano cada una, con un total de cuatro subetapas, y 3) fabricación de los microgránulos de Domperidona para un lote de 10.000 dosis de 20 mg de Domperidona cada una, con un total de ocho subetapas. La combinación farmacéutica obtenida en forma de cápsula con 10 mg de Ketorolac Trometamina, 50 mg de Sumatriptano, y 15 mg de Domperidona posee la siguiente composición en valores de preferencia: 41,68 mg de microgránulos de Ketorolac Trometamina, 74,75 mg de microgránulos de Sumatriptano y 73,59 mg de microgránulos de Domperidona. La combinación farmacéutica obtenida en forma de cápsula con 20 mg de Ketorolac Trometamina, 100 mg de Sumatriptano, y 30 mg de Domperidona posee la siguiente composición en valores de preferencia: 83,36 mg de microgránulos de Ketorolac Trometamina, 149,50 mg de microgránulos de Sumatriptano y 147,18 mg de microgránulos de Domperidona.