AR035416A1 - Una composicion farmaceutica esteril y el metodo para prepararla - Google Patents

Una composicion farmaceutica esteril y el metodo para prepararla

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Una composición farmacéutica acuosa estéril, adecuada para la administración parenteral para el tratamiento de condiciones cardíacas, que posee un pH entre 3,5 y 6,5 y comprende: a) 0,1 a 500 mg/ml de clorhidrato de metil-3-[4-(2-hidroxi-3-isopropilamino)propoxi]fenilpropionato (clorhidrato de esmolol); b) 0,01 a 2 M de un buffer; y c) 1 a 500 mg/ml de un agente de regulación osmótico. Un método para su fabricación que consiste en preparar una composición acuosa que posee un pH entre 3,5 y 6,5 que comprende 0,1 a 500 mg/ml de metil-3-[4-(2-hidroxi-3-isopropil-amino)propoxi]fenilpropionato (clorhidrato de esmolol), 0,01 a 2 M de buffer, y 1 a 500 mg/ml de un agente de regulación osmótico en un recipiente sellado, y someter a autoclave durante un período de tiempo suficiente para proporcionar la composición estéril.
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