WO2014148606A1 - 医療器具 - Google Patents

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WO2014148606A1
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medical instrument
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tissue
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有浦 茂樹
淳彦 野川
政克 川浦
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テルモ株式会社
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    • A61B17/06066Needles, e.g. needle tip configurations
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072Delivery tools therefor
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes

Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument.
  • POP Pelvic Organ Prolapse
  • “Pelvic organ prolapse” is a generic term, “uterine prolapse” when the uterus is prolapsed, “vaginal prolapse prolapse” when the back of the vagina is prolapsed with the uterus removed, When it is prolapsed, it is called “cystocele”, when the urethra is prolapsed, “urethral aneurysm”, when the small intestine is prolapsed, “small intestinal aneurysm”, and when the rectum prolapsed, it is called “rectocele”. To tell.
  • a tissue having a small range of motion relative to the pelvis for example, a ligament or fascia near the sacrum. It is also known as a method of fixing to ".”
  • a long suture instrument as described in Patent Document 1 is used to fix the thread to the micro-movable tissue.
  • it is necessary to blindly perform the procedure of fixing the thread to the micro-movable tissue so that the thread cannot be properly fixed to the micro-movable tissue or the surrounding tissue is damaged. In order to perform the operation safely, skill of the operator is necessary.
  • An object of the present invention is to provide a safe and highly maneuverable medical instrument for use in surgery, particularly pelvic organ prolapse.
  • a medical instrument comprising a long insertion tool having a peeling function for peeling a living tissue when moving forward toward the slightly movable tissue.
  • the said treatment instrument has a long thing provided with an elongate long part and the anchor part which is provided in the said elongate part and engages with the said fine movable tissue (1). Thru
  • treatment tool further includes an operation tool that pushes the anchor part out of the treatment tool lumen out of the insertion tool.
  • the operation tool includes a pusher provided in the treatment tool lumen, and an operation unit provided outside the treatment tool lumen and operating the pusher.
  • a medical instrument comprising: a guide tool that is guided by the insertion tool to the vicinity of the slightly movable tissue and guides the treatment tool for performing a treatment on the slightly movable tissue to the vicinity of the slightly movable tissue.
  • the guide has an elongated shape, has a through hole or a groove connecting one end and the other end thereof, is attached to the insertion tool through the through hole or the groove, and the treatment
  • the guide has a tubular shape having the through hole inside, The medical instrument according to (20), wherein the medical instrument is inserted into a living body in a state where the insertion tool is inserted through the guide tool.
  • An elongated insertion unit that includes an observation unit for observing the distal end side using an imaging device and an indwelling unit that is indwelled in the living body in a state of being engaged with the micro-movable tissue, and is inserted into the living body from outside the living body.
  • a medical instrument characterized by having a tool.
  • the detachment operation unit urges the indwelling unit by moving relative to the mounting unit to which the indwelling unit is mounted, and detaches the indwelling unit from the mounting unit.
  • the mounting portion has a tubular shape, The medical device according to (28), wherein the pusher is inserted inside the mounting portion.
  • hypermovable tissue is a bladder, urethra, uterus, vagina, small intestine, large intestine, colon, or rectum.
  • an observation unit that observes the distal end side using an imaging device and a guide unit that guides a treatment tool that performs a treatment on the micro-movable tissue to the vicinity of the micro-movable tissue are inserted from outside the living body into the living body. Since it has a long insertion tool with a peeling function that peels off the living tissue when it moves forward in the living body toward the micro-movable tissue, the insertion device can be inserted through an image obtained from the imaging device. It can be done visually. Therefore, the guide part can be accurately arranged at a predetermined position, and the treatment of the micro-movable tissue with the treatment tool can be performed safely and accurately.
  • the observation unit for observing the distal end side using the imaging device is provided, and when inserted from the outside of the living body into the living body and advanced toward the micro-movable tissue, A long insertion tool having a peeling function for peeling a living tissue, and a guide tool that guides a treatment tool that is guided by the insertion tool to the vicinity of the slightly movable tissue and performs treatment on the slightly movable tissue. Therefore, the insertion tool can be inserted visually while viewing the image obtained from the imaging device. Therefore, the guide tool can be accurately arranged at a predetermined position, and the treatment of the micro-movable tissue by the treatment tool can be performed safely and accurately.
  • the observation unit that observes the distal end side using the imaging device and the indwelling unit that is indwelled in the living body while being engaged with the micro-movable tissue are provided. Since it has a long insertion tool that is inserted from outside the living body into the living body, the insertion tool can be inserted visually while viewing the image obtained from the imaging device. Therefore, the indwelling tool can be accurately placed at a predetermined position, and the procedure can be performed safely and accurately.
  • FIG. 1A and 1B are diagrams showing a first reference example of a medical instrument, in which FIG. 1A is a side view showing a mounted state, and FIG. 1B is a side view showing a separated state.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the insertion tool included in the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 3 is a block diagram of an external device connected to the medical instrument shown in FIG. 4A and 4B are diagrams showing a treatment instrument guided by a guide instrument included in the medical instrument shown in FIG. 1, wherein FIG. 4A is a side view and FIG. 4B is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view for explaining the operation of the treatment instrument shown in FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG. 10A and 10B are diagrams showing a second reference example of a medical instrument, in which FIG. 10A is a side view of the insertion tool, FIG. 10B is a cross-sectional view of the insertion tool, and FIG. 10C is an endoscope inserted into the insertion tool. It is sectional drawing which shows the state which carried out.
  • FIGS. 11A and 11B are views showing a third reference example of the medical device, in which FIG. 11A is a side view showing the wearing state, and FIG. 11B is a side view showing the separated state.
  • 12 is a diagram showing a treatment instrument guided by a guide instrument included in the medical instrument shown in FIG. 11, wherein (a) is a side view, and (b) is a side view showing a state guided by the guide instrument. is there.
  • FIGS. 13A and 13B are diagrams illustrating an implant included in the guide tool illustrated in FIG. 12, in which FIG. 13A is an overall view and FIG. 13B is a diagram illustrating a state in which the implant is held by a holding unit.
  • FIG. 13A is an overall view
  • FIG. 13B is a diagram illustrating a state in which the implant is held by a holding unit.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG. 18A and 18B are diagrams showing a fourth reference example of the medical device, in which FIG. 18A is a side view showing a mounted state, and FIG. 18B is a side view showing a separated state.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view for explaining the operation of the medical instrument shown in FIG. FIG.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 22 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 23 is a view showing a first embodiment of the medical instrument of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view.
  • FIG. 24 is a view showing the treatment instrument guided by the medical instrument shown in FIG. 23, wherein (a) is a configuration diagram, and (b) and (c) are cross-sectional views for explaining the guide method of the treatment instrument. It is.
  • FIG. 24 is a view showing the treatment instrument guided by the medical instrument shown in FIG. 23, wherein (a) is a configuration diagram, and (b) and (c) are cross-sectional views for explaining the guide method of the treatment instrument. It is.
  • FIG. 25 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 26 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 27 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 28 is a view showing a second embodiment of the medical device of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view. 29 is a view showing the treatment instrument guided by the medical instrument shown in FIG. 28, wherein (a) is a configuration diagram, and (b) and (c) are a sectional view and a front view showing an inserted state.
  • FIG. 30 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 31 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 32 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 33 is a view showing a treatment tool guided by the second embodiment of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 34 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument of this embodiment.
  • FIG. 35 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument of the present embodiment.
  • FIG. 36 is a cross-sectional view illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument of the present embodiment.
  • FIG. 1 is a view showing a first reference example of a medical instrument, in which (a) is a side view showing a mounted state, and (b) is a side view showing a separated state.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the insertion tool included in the medical instrument shown in FIG.
  • FIG. 3 is a block diagram of an external device connected to the medical instrument shown in FIG. 4A and 4B are diagrams showing a treatment instrument guided by a guide instrument included in the medical instrument shown in FIG. 1, wherein FIG. 4A is a side view and FIG. 4B is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view for explaining the operation of the treatment instrument shown in FIG.
  • FIGS. 1, 2, 4 and 5 are cross-sectional views illustrating the procedure of the operation using the medical instrument shown in FIG.
  • tip the left side in FIGS. 1, 2, 4 and 5
  • base end the right side
  • the medical device 100 shown in FIG. 1 is used for treatment of pelvic organ prolapse (POP), that is, when returning an organ that has escaped from a female genitalia together with the vagina wall to a normal position (corrects misalignment).
  • POP pelvic organ prolapse
  • Micro-movable tissues include, for example, bones (pelvis) such as the hipbone, sacrum, and coccyx, sacral ligament, anterior sacroligament, sacral ligament, anterior sacroiliac ligament, and other ligaments, tendon, fascia, muscle tissue, etc. Is included.
  • the medical instrument 100 has an elongated insertion tool 110 that is inserted into a living body and a cylindrical guide tool 190 that is detachably attached to the insertion tool 110. is doing.
  • the insertion tool 110 and the guide tool 190 will be sequentially described in detail.
  • the insertion tool 110 includes a rod-shaped main body 120, an observation unit 130 provided at the distal end portion of the main body 120, and a connector unit 140 provided at the proximal end portion of the main body 120.
  • the constituent materials of the main body 120, the observation unit 130, and the connector unit 140 are not particularly limited, and for example, various resin materials can be used.
  • the main body 120 has a rod shape extending straight.
  • the length of the main body 120 is not particularly limited, but is preferably about 10 to 30 cm. Thereby, it becomes the insertion tool 110 of the length suitable for the treatment of pelvic organ prolapse.
  • the observation unit 130 is provided at the tip of the main body 120.
  • the observation unit 130 is substantially colorless and transparent, and has light transmittance.
  • the observation unit 130 has a substantially conical shape with the apex facing the tip side. That is, the observation unit 130 tapers toward the distal end of the insertion tool 110. Since the observation unit 130 is permeable and has a tapered shape toward the distal end of the insertion tool 110, the observation unit 130 is thicker in the living tissue when the insertion tool 110 advances toward the target site in the living body. Delivers a peeling function to peel biological tissue while avoiding blood vessels. Thereby, the insertion tool 110 can be inserted into the living body with minimal invasiveness and smoothness.
  • the shape of the observation unit 130 is not limited to the conical shape as in the present embodiment, and may be, for example, a shape (duck bill shape) tapered so that the tip is linear. Further, the observation unit 130 is not limited to being colorless and transparent as long as it has light transparency, and may be colored red, blue, green, or the like.
  • an illumination unit 150 that emits illumination light that illuminates the front (front end side) of the insertion tool 110 and an imaging unit 160 that images the front of the insertion tool 110 are provided inside the main body 120.
  • An imaging device 170 is provided.
  • the illumination unit 150 includes a lens 151 disposed at the front end of the main body 120 and an optical fiber bundle 152 provided behind the lens 151.
  • the imaging unit 160 includes an objective lens system 161 provided at the distal end portion of the main body 120, and an imaging device (for example, a solid-state imaging device such as a CMOS image sensor or a CCD sensor) 162 disposed to face the objective lens system 161. It has.
  • the connector part 140 has a diameter larger than that of the main body 120 and functions as a stopper for the guide tool 190 attached to the insertion tool 110.
  • the connector unit 140 is provided with a light source connector 141 connected to the proximal end of the optical fiber bundle 152 and an image signal connector 142 connected to the imaging element 162.
  • the insertion tool 110 can be connected to the external device 900 via the light source connector 141 and the image signal connector 142.
  • the external device 900 includes a power source 940 that supplies power to the image sensor 162 via the image signal connector 142, and enables the image sensor 162 to be driven.
  • the external device 900 includes a light source 910 and emits illumination light L from the light source 910 simultaneously with power supply to the image sensor 162.
  • the illumination light L is incident on the optical fiber bundle 152 via the light source connector 141, passes through the optical fiber bundle 152, and is emitted from the lens 151.
  • the emitted illumination light L passes through the observation unit 130 and is irradiated in front of the insertion tool 110.
  • the illumination light L irradiated forward becomes reflected light L ′ that forms a subject image, passes through the observation unit 130, enters the objective lens system 161, and is guided to the light receiving surface of the image sensor 162. Then, the imaging element 162 receives the reflected light L ′ to capture a subject image, and the imaging element 162 outputs an image signal I corresponding to the subject image.
  • the image signal I is input to the signal processing circuit 920 included in the external device 900 via the image signal connector 142, and converted into a predetermined television signal I '.
  • the television signal I ′ is input to the monitor 930, and an image (moving image or still image) of the subject imaged by the image sensor 162 is displayed on the screen of the monitor 930.
  • the guide tool 190 has a function of guiding the treatment tool 800 to a target site (slightly movable tissue) by being inserted into the living body together with the insertion tool 110 and then placed in the living body.
  • the guide 190 has a long and almost straight cylindrical shape. Therefore, the guide 190 includes a distal end side opening 191, a proximal end side opening 192, and a through hole 193 that connects the distal end side opening 191 and the proximal end side opening 192. Then, by inserting (inserting) the insertion tool 110 into the through hole 193 from the base end side opening 192, the guide tool 190 is attached to the insertion tool 110 as shown in FIG. For convenience of explanation, this state is hereinafter also referred to as “mounted state”.
  • the guide 190 has a length substantially equal to that of the main body 120. Therefore, as shown in FIG. 1A, the observation unit 130 protrudes from the distal end side opening 191 of the guide tool 190 in the mounted state. Accordingly, the observation unit 130 can surely exhibit the peeling function without being obstructed by the guide 190, and the imaging unit 160 can reliably perform imaging.
  • the length of the guide 190 is not particularly limited, but is preferably as long as possible unless the observation unit 130 is covered in the mounted state. Thereby, since the front-end
  • the inner diameter of the guide tool 190 is not particularly limited, but is preferably equal to or slightly larger than the outer diameter of the main body 120. Thereby, shakiness of the guide 190 with respect to the main body 120 can be suppressed, and the operability of the medical instrument 100 is improved.
  • the outer diameter of the guide 190 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 20 mm. As a result, the medical instrument 100 is minimally invasive and has good operability.
  • the constituent material of the guide 190 is not particularly limited, and for example, various resin materials and various metal materials can be used.
  • the guide tool 190 of this embodiment has comprised the whole cylinder
  • the shape of the guide tool 190 will not be specifically limited if the treatment tool 800 can be guided.
  • a part of the extending direction may have a semi-tubular part such as a cylinder divided in half. Even if it is such a shape, the same effect as this embodiment can be exhibited.
  • the medical device 100 has been described above.
  • an electronic device including the imaging element 162 is used as the imaging device 170.
  • the configuration of the imaging device 170 is particularly limited.
  • a lens is disposed at the tip of the main body 120, an eyepiece is disposed at the connector 140, and an optical fiber bundle is connected between them, so that light passing through the lens is propagated by the optical fiber and forms an image with the eyepiece. It may be a configured optical imaging device.
  • tip part of the main body 120, and can form an ultrasonic image based on the signal obtained from an ultrasonic transmission / reception apparatus value may be sufficient.
  • the treatment instrument 800 is an instrument that performs treatment on a slightly movable tissue. As shown in FIGS. 4A and 4B, the treatment instrument 800 is provided with a long main body 810 and a needle (needle) to which a thread (long object) 860 is connected at the distal end portion of the main body 810. )
  • the needle carrier 820 that holds and conveys 870
  • the operation lever 830 that is provided on the proximal end side of the main body 810, operates the needle carrier 820, and the needle 870 that is provided on the main body 810 and is conveyed by the needle carrier 820 is captured. Needle catch 840 and a stopper 890 provided at the base end portion of the main body 810.
  • the yarn 860 is made of various resin materials, fibers, and the like having biocompatibility such as polypropylene.
  • the main body 810 has a housing portion 811 for housing the needle carrier 820 at the tip, and by operating the operation lever 830, the needle carrier 820 protrudes from the housing portion 811 toward the needle catch 840, On the other hand, the needle carrier 820 can be retracted to the housing portion 811.
  • the needle catch 840 is provided on the proximal end side of the housing portion 811 with a space 850 therebetween.
  • FIG. 5A when the needle carrier 820 is protruded from the housing portion 811, the needle 870 held by the needle carrier 820 is captured by the needle catch 840. Since this state is maintained, after that, when the needle carrier 820 is retracted to the accommodating portion 811, the thread 860 is drawn around the space 850 as shown in FIG. 5B. Therefore, by operating the treatment instrument 800 in a state where the object to be hooked with the thread 860 is disposed in the space 850, the thread 860 can be easily hooked on the object.
  • a structure of a processing tool if it is a structure which can hook the thread
  • a step of incising a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genitalia to form an incision H111, and an insertion tool 110 fitted with the guide 190 from the incision H111 are inserted,
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • the insertion tool 110 connected to the external device 900 and fitted with the guide tool 190 is inserted into the living body through the incision H111 and directed toward the left sacrospinous ligament H21. Move forward.
  • the observation unit 130 has a function of peeling the living tissue, the insertion tool 110 can be smoothly advanced.
  • the image captured by the imaging unit 160 can be confirmed on the monitor in real time, the insertion tool 110 can be advanced accurately and safely.
  • the distal end of the insertion tool 110 is positioned on the right side of the patient (FIGS. 6 to 9, FIGS. 14 to 17, FIGS. 20 to 22, FIGS. 25 to 27, FIGS. 30 to 32, and FIGS. 34 to 36). Therefore, the right side of the patient points to the front side of the figure), and after reaching the sacrospinous ligament H21 or its vicinity, the insertion tool 110 is pulled out from the guide tool 190 as shown in FIG. The guide 190 is placed in the living body. Next, the treatment tool 800 is inserted into the guide tool 190 from the proximal end opening 192, and the treatment tool 800 is guided to the sacrospinous ligament H21 by the guide tool 190.
  • the treatment tool 800 is operated and the thread
  • the thread 860 is hooked on the left sacrospinous ligament H22 of the patient by the same procedure as described above.
  • both ends of the thread 860 (860 ′) hooked on the sacrospinous ligament H21 and both ends of the thread 860 (860 ′′) hooked on the sacrospinous ligament H22 Each is exposed from the incision H111 to the outside of the body.
  • the escaped vagina wall H11 is returned to the normal position, and the threads 860 ′ and 860 ′′ are sutured to the vagina wall H11 so that the state is maintained, and the remainder As a result, both sacral spinal ligaments H21 and H22 and the vaginal wall H11 are connected via the threads 860 ′ and 860 ′′, and as shown in FIG. Corrected to a normal position. Finally, the operation is completed by suturing the incision H111 and performing necessary treatment such as disinfection.
  • the insertion tool 110 can be inserted visually, the insertion tool 110 can reach the sacrospinous ligament H2 safely and reliably. Therefore, the guide tool 190 is accurately placed in the living body, and the treatment tool 800 can be accurately guided to the sacrospinous ligament H2 by the guide tool 190. As a result, the thread 860 can be reliably and sufficiently hooked on the sacrospinous ligament H2. Therefore, the position shift of the vagina H1 can be corrected to a normal position safely and reliably.
  • the thread 860 is hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, but the thread 860 may be hooked only on one sacrospinous ligament.
  • the threads 860 ′ and 860 ′′ are hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and 22, and then these two threads 860 ′ and 860 ′′ are sutured to the vagina wall.
  • the thread 860 ′ may be hooked onto the vagina wall, and the thread 860 ′ may be sutured to the vaginal wall H11. Then, the thread 860 ′′ may be hooked to the sacrospinous ligament H22, and the thread 860 ′′ may be sutured to the vaginal wall H11.
  • the rectum may be located on or near the passage route when the insertion tool 110 is advanced from the incision H111 toward the sacrospinous ligament H2. Therefore, the insertion tool 110 may damage the rectum. Therefore, in order to prevent damage to the rectum, a rod-shaped rectal insertion tool is inserted into the rectum, and the rectal insertion tool is operated so that the position of the rectum is sufficiently separated from the passage of the insertion tool 110, The insertion tool 110 may be advanced toward the sacrospinous ligament H2 while maintaining this state. Thereby, the damage of the rectum by the insertion tool 110 can be prevented reliably. Note that the method using the rectal insertion tool can be similarly applied to other embodiments described later.
  • the threads 860 ′ and 860 ′′ are hooked on the sacrospinous ligament H2 as a micro movable tissue, but the micro movable tissue that hooks the threads 860 ′ and 860 ′′ has a movable range with respect to the pelvis rather than the vagina H1. If it is a small organization, it will not be specifically limited.
  • tissues include bones (pelvis) such as the hipbone, sacrum, and coccyx, ligaments other than sacrospinous ligaments such as tendons, anterior sacroiliac ligament, sacral ligament, anterior sacroiliac ligament, and obturator foramen Examples include fascia such as closed fascia and muscle tissue. Even when the yarns 860 ′ and 860 ′′ are hooked on these structures, the same effect as in the present embodiment can be exhibited.
  • the over-movable tissue is the vagina, but the over-movable tissue is not limited to the vagina.
  • the hypermovable tissue include the uterus, bladder, urethra, small intestine, large intestine, colon, and rectum covered with the pelvis in addition to the vagina.
  • the medical device 100 can be used in the same manner for the treatment of these hypermovable tissues (surgery for pelvic organ prolapse other than vaginal stump prolapse such as uterine prolapse, cystocele, urethral aneurysm, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm). Similarly, the positional deviation can be corrected.
  • FIG. 10A and 10B are diagrams showing a second reference example of a medical instrument, in which FIG. 10A is a side view of the insertion tool, FIG. 10B is a cross-sectional view of the insertion tool, and FIG. It is sectional drawing which shows the state which carried out.
  • FIG. 10A is a side view of the insertion tool
  • FIG. 10B is a cross-sectional view of the insertion tool
  • FIG. It is sectional drawing which shows the state which carried out.
  • the left side in FIG. 10 is referred to as “tip” and the right side is referred to as “base end”.
  • the medical instrument of the present embodiment is the same as the medical instrument of the first reference example except that the configuration of the insertion tool is different.
  • the insertion tool 110A has a main body 120A and an observation unit 130 provided at the distal end of the main body 120A.
  • the main body 120A has a long and substantially straight cylindrical shape, and has a distal end side opening 121A, a proximal end side opening 122A, and a through hole 123A that connects the distal end side opening 121A and the proximal end side opening 122A.
  • a stopper portion 129A that is larger in diameter than the distal end side and functions as a stopper of the guide tool 190 is provided at the base end portion of the main body 120A.
  • the endoscope 1200 can be inserted from the proximal end side opening 122A into the through hole 123A.
  • the endoscope 1200 may be, for example, an electronic endoscope provided with an image sensor such as a CMOS image sensor or a CCD sensor, or an optical endoscope in which light propagated by an optical fiber bundle forms an image with an eyepiece. It may be an endoscope.
  • the medical device 100A may be used while an ultrasonic device including an ultrasonic transmission / reception device is inserted into the main body 120A and the front of the insertion tool 110A is visualized as an ultrasonic image.
  • FIG. 11 is a view showing a third reference example of the medical instrument, in which (a) is a side view showing a mounted state, and (b) is a side view showing a separated state.
  • 12 is a diagram showing a treatment instrument guided by a guide instrument included in the medical instrument shown in FIG. 11, wherein (a) is a side view, and (b) is a side view showing a state guided by the guide instrument. is there.
  • FIGS. 13A and 13B are diagrams illustrating an implant included in the guide tool illustrated in FIG. 12, in which FIG. 13A is an overall view and FIG. 13B is a diagram illustrating a state in which the implant is held by a holding unit.
  • FIGS. 11 and 12 are cross-sectional views for explaining the procedure of the operation using the medical instrument shown in FIG.
  • the left side in FIGS. 11 and 12 is referred to as a “tip” and the right side is referred to as a “base end”.
  • the medical instrument of the present embodiment is the same as the medical instrument of the first reference example except that the configuration of the guide is different.
  • the guide device 190B included in the medical device 100B is configured by a semicircular tube in which a cylinder is divided in half. Therefore, the guide tool 190B includes a distal end side opening 191B, a proximal end side opening 192B, and a groove 194B that connects the distal end side opening 191B and the proximal end side opening 192B. Such a guide tool 190B is mounted on the insertion tool 110 through the groove 194B.
  • the treatment instrument 700 is an instrument that performs treatment on a slightly movable tissue. As shown in FIG. 12 (a), the treatment instrument 700 is provided at a rod-like main body 710 extending substantially straight, a stopper 720 provided at the base end portion of the main body 710, and a distal end portion of the main body 710. It has the holding
  • the stopper 720 contacts the proximal end opening 192B and further insertion is performed.
  • the holding portion 730 slightly protrudes from the distal end opening 191B of the guide tool 190B.
  • the implant 750 has a long implant body (long object) 751 and a pair of anchors 752 and 753 provided on the implant body 751.
  • the implant body 751 passes through holes 752b and 753b provided in the anchors 752 and 753. It is desirable that the holes 752b and 753b have a hole size and a surface shape that prevent the implant body 751 from slipping.
  • the implant body 751 can be fixed by being tied to the holes 752b and 753b.
  • Such an implant 750 is configured such that the anchors 752 and 753 are held by the holding portion 730 as shown in FIG.
  • the implant body 751 has a net shape, and the entire shape thereof is a band shape.
  • the implant main body 751 can be configured by, for example, a braided body in which a linear body is crossed and knitted in a net (lattice), that is, a net-like braided body.
  • the linear body include a circular cross-sectional shape, a flat cross-sectional shape, that is, a belt-like (ribbon-like) shape, and the like.
  • the constituent material of the implant body 751 is not particularly limited, and for example, various resin materials having biocompatibility such as polypropylene, fibers, and the like can be used.
  • the anchors 752 and 753 have claw portions 752a and 753a, and the claw portions 752a and 753a are engaged with the fine movable tissue by being hooked on the fine movable tissue.
  • each anchor 752, 753 is movable with respect to the implant body 751, and the distance between the anchors 752, 753 (the length of the implant body 751 between the anchors 752, 753) is adjusted. It can be maintained.
  • the constituent material of the anchors 752 and 753 is not particularly limited, and for example, various resin materials and various metal materials having biocompatibility can be used.
  • a step of incising a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genitalia to form an incision H111, and an insertion tool 110 to which the guide tool 190B is attached are inserted from the incision H111.
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • the insertion tool 110 connected to the external device 900 and fitted with the guide tool 190B is inserted into the living body through the incision H111 and advanced toward the left sacrospinous ligament H21.
  • the insertion tool 110 After the distal end of the insertion tool 110 reaches the sacrospinous ligament H21 or the vicinity thereof, as shown in FIG. 15A, the insertion tool 110 is pulled out from the guide tool 190B, and the guide tool 190B is placed in the living body. Next, the treatment instrument 700 holding the anchor 752 in the holding part 730 is inserted into the living body along the groove 194B of the guide tool 190B. At this time, if the implant body 751 is positioned between the body 710 and the guide tool 190B (in the groove 194B), the treatment tool 700 can be inserted more smoothly.
  • the holding portion 730 jumps out of the distal end opening 191B of the guide instrument 190B, and the claw portion 752a of the anchor 752 is sacral ligament H21. Get caught in. Thereby, the anchor 752 is engaged with the sacrospinous ligament H21. Since the amount of protrusion of the holding portion 730 from the guide tool 190B is controlled by the stopper 720, the anchor 752 can be reliably hooked on the sacrospinous ligament H21.
  • the treatment tool 700 and the guide tool 190B are sequentially removed from the living body. At this time, the anchor 752 is detached from the holding portion 730, and the anchor 752 is placed in the living body as shown in FIG.
  • the vagina H1 is returned to the normal position.
  • the anchor 753 is hooked on the right sacrospinous ligament H22 by the same procedure as described above, and then the treatment tool 700 and the guide tool 190B are sequentially removed from the living body.
  • the implant 750 is placed in the living body.
  • the distance between the anchors 752 and 753 and the length of the implant body 751 between the anchors 752 and 753 are normal.
  • the vagina H1 is normal. It adjusts beforehand so that it may correct to a correct position.
  • the anchors 752 and 753 are hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, whereby the vagina wall H11 is lifted by the implant body 751 and the vagina H1 returns to a normal position. Finally, the operation is completed by suturing the incision H111 so that the implant body 751 is not exposed and performing necessary treatment.
  • the guide tool 190B is formed of a semicircular tube, but the shape of the guide tool 190B is the implant body 751 with the anchors 752 and 753 engaged with the sacrospinous ligaments H21 and H22.
  • the guide 190B can be removed from the living body without being caught on the body.
  • a configuration in which about 3/4 of the circumference of the cylinder is removed may be used, or a configuration in which a cylinder is formed and slits extending in the entire axial direction may be used.
  • FIG. 18A and 18B are diagrams showing a fourth reference example of the medical device, in which FIG. 18A is a side view showing a mounted state, and FIG. 18B is a side view showing a separated state.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view for explaining the operation of the medical instrument shown in FIG. 20 to 22 are cross-sectional views illustrating the procedure of the surgery using the medical instrument shown in FIG.
  • the left side in FIG. 18 is referred to as “tip”, and the right side is referred to as “base end”.
  • a medical instrument 200 shown in FIGS. 18A and 18B is an instrument used for treatment of pelvic organ prolapse.
  • the medical instrument 200 is formed of an insertion tool 210 that has a long shape and is inserted into a living body.
  • the insertion tool 210 includes an insertion tool main body 220 and a mounting portion 280 that is provided so as to be slidable with respect to the insertion tool main body 220 and has an observation unit 290 mounted at the distal end thereof.
  • the constituent materials of the insertion tool main body 220, the mounting portion 280, and the observation portion 290 are not particularly limited. For example, various resin materials and various metal materials having biocompatibility can be used.
  • the insertion tool main body 220 has a long main body 230 and a connector portion 240 provided at the base end portion of the main body 230.
  • the main body 230 has a rod shape extending substantially straight, and its length is, for example, about 10 to 30 cm. Thereby, it becomes the insertion tool 210 of a shape suitable for the treatment of pelvic organ prolapse.
  • An imaging device 170 is provided inside the main body 230.
  • the connector 240 is provided with a light source connector 141 and an image signal connector 142.
  • the insertion tool main body 220 can be connected to the external device 900 (see FIG. 3) via the light source connector 141 and the image signal connector 142.
  • a cylindrical mounting portion 280 that is slidable with respect to the main body 230 is provided on the outer periphery of the main body 230.
  • the main body 230 is inserted into the mounting portion 280.
  • the inner diameter of the mounting portion 280 is not particularly limited, but is preferably equal to or slightly larger than the outer diameter of the main body 230. Thereby, shakiness of the mounting part 280 with respect to the main body 230 can be suppressed, and the operativity of the medical instrument 200 improves.
  • the outer diameter of the mounting portion 280 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 20 mm. As a result, the medical instrument 200 is minimally invasive and has good operability.
  • the observation part 290 is detachably attached to the tip of the attachment part 280.
  • the observation unit 290 is disposed to face the distal end surface of the main body 230 in a state where the mounting unit 280 is mounted on the insertion tool main body 220.
  • the observation unit 290 is substantially colorless and transparent, and has light transmittance. Therefore, the illumination light L emitted from the illumination unit 150 can pass through the observation unit 290 and illuminate the front of the insertion tool 210.
  • the reflected light L ′ that forms the subject image passes through the observation unit 290 and is guided to the image sensor 162 (see FIG. 3).
  • the observation unit 290 includes a substantially conical tip portion 291 having a vertex facing the tip side, and a columnar base end portion 292 extending from the tip portion 291 to the base end side.
  • the observation unit 290 is held by the mounting unit 280 by inserting the base end 292 into the mounting unit 280. Since the distal end portion 291 is tapered, when the insertion tool 210 advances toward the target site in the living body, it exerts a peeling function for peeling the living tissue. Thereby, the insertion tool 210 can be inserted into the living body with minimal invasiveness and smoothness.
  • tip part 291 it is not limited to a cone shape like this embodiment, For example, the shape (duck bill shape) tapered so that a front-end
  • the observation unit 290 also has a function as an anchor (indwelling unit) that is placed in the living body. At the boundary between the distal end 291 and the proximal end 292, a step 293 (the proximal end surface of the distal end 291 protruding around the proximal end 292) is formed, and the step 293 is hooked on the micro-movable tissue.
  • the observation unit 290 can be placed in the living body as an anchor.
  • the device configuration of the medical instrument 200 is simplified. Further, since the anchor can be operated within the field of view of the image sensor 162, the anchor can be accurately placed at the target site.
  • the observation unit 290 In order to use the observation unit 290 as an anchor, the observation unit 290 needs to be detached from the mounting unit 280. In order to detach the observation unit 290 from the mounting unit 280, the mounting unit 280 may be slid toward the base end side with respect to the main body 230. According to such an operation, the observation unit 290 can be easily detached from the mounting unit 280.
  • the observation unit 290 is in contact with the distal end surface of the main body 230 as shown in FIG.
  • the mounting portion 280 can slide to the base end side with respect to the main body 230. Therefore, when the mounting portion 280 is slid toward the base end side with respect to the main body 230 from this state, the observation portion 290 is detached from the mounting portion 280 as shown in FIG. That is, by moving the mounting portion 280 relative to the main body 230, the main body 230 as a pusher urges the observation portion 290, and thereby the observation portion 290 is detached from the mounting portion 280. From this, it can be said that in the insertion tool 210, the main body (pushing element) 230 and the mounting portion 280 constitute a detachment operation unit 211 that detaches the observation unit 290 from the insertion tool 210.
  • the thread 295 passes between the main body 230 and the mounting portion 280 and is drawn out from the proximal end side opening of the mounting portion 280. That is, the inside of the mounting portion 280 constitutes a storage space for the thread 295.
  • the thread 295 is a biocompatible suture thread, and is composed of various biocompatible resin materials such as polypropylene and fibers.
  • the observation part 290 it is not limited to the structure of this embodiment, For example, you may have a nail
  • the claw portion is configured to be elastically deformable.
  • the observation unit 290 is mounted on the mounting unit 280, the claw unit is housed in the mounting unit 280 in an elastically deformed state, and the observation unit 290 is mounted on the mounting unit 280. It is preferable to be configured to restore when it leaves.
  • the advancement of the insertion tool 210 is not hindered by the claw portion.
  • a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genitalia is incised to form an incision H111, and the insertion tool 210 is inserted from the incision H111.
  • a step of locating the sacrospinous ligament H2 a step of detaching the observation unit 290 from the insertion tool 210, hooking the observation unit 290 to the sacrospinous ligament H2, and engaging the insertion tool body 220 and the mounting unit 280 from the living body.
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • the insertion tool 210 connected to the external device 900 is inserted into the living body through the incision H111 and advanced toward the left sacrospinous ligament H21. Since the observation unit 290 has a function of peeling the living tissue, the insertion tool 210 can be smoothly advanced. Moreover, since the image imaged by the imaging unit 160 can be confirmed on a monitor in real time, the insertion tool 210 can be advanced toward the sacrospinous ligament H21 accurately and safely.
  • the mounting portion 280 is slid toward the proximal end side with respect to the insertion tool body 220, or the insertion tool
  • the main body 220 is slid to the tip side with respect to the mounting portion 280, and the observation unit 290 is detached from the mounting portion 280.
  • step difference 293 is exposed in the living body, and this level
  • the insertion tool main body 220 and the mounting portion 280 are sequentially removed from the living body. As a result, as shown in FIG.
  • the observation unit 290 engages with the sacrospinous ligament H21 as an anchor, and the thread 295 connected to the observation unit 290 is exposed from the incision unit H111 to the outside of the body. . This completes the hooking of the thread 295 on the sacrospinous ligament H21.
  • the escaped vagina wall H11 is returned to the normal position, and the threads 295 ′ and 295 ′′ are sutured to the vagina wall H11 so that the state is maintained, and the remainder The parts are excised, whereby both sacrospinous ligaments H21 and H22 and the vagina wall H11 are connected via the threads 295 ′ and 295 ′′, and the vagina H1 is corrected to a normal position in the female genital organ.
  • the operation is completed by suturing the incision H111 and performing the necessary treatment.
  • the insertion tool 210 can be inserted visually, the insertion tool 210 can reach the sacrospinous ligament H2 safely and reliably. Therefore, the observation unit 290 as an anchor can be accurately placed in the living body, and the positional deviation of the escaped organ can be corrected to a normal position safely and reliably.
  • the thread 295 is hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, but the thread 295 may be hooked only on one of the sacrospinous ligaments H21 and H22.
  • the threads 295 ′ and 295 ′′ are hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, and then these two threads 295 ′ and 295 ′′ are sutured to the vaginal wall H11.
  • the thread 295 ′ may be hooked on H21
  • the thread 295 ′ may be sewn to the vaginal wall H11
  • the thread 295 ′′ may be hooked on the sacrospinous ligament H22
  • the thread 295 ′′ may be sewn to the vaginal wall H11.
  • FIG. 23 is a view showing a first embodiment of the medical instrument of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view.
  • FIG. 24 is a view showing the treatment instrument guided by the medical instrument shown in FIG. 23, wherein (a) is a configuration diagram, and (b) and (c) are cross-sectional views for explaining the guide method of the treatment instrument. It is.
  • FIGS. 25 to 27 are cross-sectional views illustrating the procedure of the operation using the medical instrument shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the left side in FIGS. 23 and 24 is referred to as a “tip”, and the right side is referred to as a “base end”.
  • a medical instrument 300 shown in FIGS. 23A and 23B is an instrument used for treatment of pelvic organ prolapse.
  • the medical instrument 300 has an elongated shape, and includes an insertion tool 310 that is inserted into a living body and an operation tool 380 that is attached to the insertion tool 310.
  • the insertion tool 310 has a long main body 320, an observation part 330 provided at the distal end of the main body 320, and a connector part 340 provided at the proximal end of the main body 320.
  • the constituent materials of the main body 320, the observation unit 330, and the connector unit 340 are not particularly limited, and for example, various resin materials can be used.
  • the main body 320 has a rod shape extending straight.
  • the length of the main body 320 is not particularly limited, but is about 10 to 30 cm, for example.
  • the outer diameter of the main body 320 is not particularly limited, but is about 5 to 20 mm, for example.
  • the insertion tool 310 has a length suitable for the treatment of pelvic organ prolapse.
  • An imaging device 170 is provided inside the main body 320.
  • the connector unit 340 is provided with a light source connector 141 and an image signal connector 142.
  • the insertion tool 310 can be connected to the external device 900 via the light source connector 141 and the image signal connector 142 (see FIG. 3).
  • An observation unit 330 is provided at the tip of the main body 320.
  • the observation unit 330 is substantially colorless and transparent, and has light transmittance.
  • the observation unit 330 has a substantially conical outer shape with the apex facing the tip side.
  • the observation part 330 exhibits a peeling function for peeling the living tissue when the insertion tool 310 advances toward the target site in the living body.
  • the insertion tool 310 can be inserted into the living body with minimal invasiveness and smoothness.
  • the shape of the observation unit 330 is not limited to the conical shape as in the present embodiment, and may be, for example, a shape (duck bill shape) that is tapered so that the tip is linear.
  • the observation unit 330 is not limited to being colorless and transparent as long as it has light transparency, and may be colored red, blue, green, or the like.
  • a treatment tool lumen (guide section) 390 for guiding the treatment tool 600 is formed inside the main body 320.
  • the operation tool 380 is slidably disposed in the treatment tool lumen 390.
  • the imaging device 170 is partially omitted for convenience of explanation.
  • the treatment tool lumen 390 has an L shape bent at a right angle in the middle, the distal end opening 391 is located at the distal end (observation section 330) of the insertion instrument 310, and the proximal opening 392 is formed on the side surface of the main body 320. positioned.
  • the proximal end opening 392 is provided so as to be located outside the living body with the insertion tool 310 inserted into the living body.
  • the distal end portion 393 located on the distal end side from the bent portion of the treatment instrument lumen 390 extends straight along the central axis J at a position shifted from the central axis J of the insertion instrument 310.
  • the imaging element 162 can be disposed on the central axis J. Therefore, an image centered on the central axis J can be captured by the image sensor 162, and the operability of the insertion tool 310 is improved.
  • the base end portion 394 located on the base end side from the bent portion of the treatment instrument lumen 390 has a sufficient length in the axial direction of the main body 320 so that the operation tool 380 can slide in the treatment instrument lumen 390. Have.
  • the operation tool 380 corresponds to the shape of the treatment tool lumen 390, and has an L shape in which a rod-like body is bent at a right angle in the middle.
  • the proximal end portion of the operation tool 380 protrudes from the proximal end side opening 392 of the treatment tool lumen 390 to the outside of the main body 320, and this protruding portion functions as an operation portion 382 for sliding the operation tool 380. Thereby, operation of the operation tool 380 becomes easy.
  • a pusher 381 for pushing out a treatment tool 600 described later is provided at the distal end portion of the operation tool 380.
  • the treatment instrument 600 When the operation unit 382 is slid to the distal end side with respect to the main body 320, the treatment instrument 600 is pushed out of the insertion tool 310 (forward) from the distal end side opening 391 by the pusher 381.
  • the treatment tool 600 can be reliably pushed out by a simple operation.
  • the distal end side opening 391 is located at the distal end portion of the insertion tool 310, the treatment tool 600 can be reliably pushed forward of the insertion tool 310.
  • the proximal end side opening 392 is positioned outside the living body with the insertion tool 310 inserted into the living body, the operation tool 380 can be easily operated when the insertion tool 310 is used.
  • the treatment tool 600 is an instrument that performs treatment on a slightly movable tissue. As shown in FIG. 24A, the treatment instrument 600 is connected to a long thread (long part) 610, an anchor part 620 connected to the distal end part of the thread 610, and a proximal end part of the thread 610. It is composed of a long object having a needle (suture needle) 630.
  • the thread 610 is a biocompatible suture thread, and is composed of various biocompatible resin materials such as polypropylene and fibers.
  • the anchor part 620 is comprised with various resin materials, various metal materials, etc. which have biocompatibility.
  • the treatment instrument 600 is disposed in the treatment instrument lumen 390 when the medical instrument 300 is used.
  • the anchor portion 620 is located at the distal end portion (near the distal end side opening) of the treatment instrument lumen 390 and in front of the pusher 381. It arrange
  • a step of incising a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genitalia to form an incision H111, and an insertion tool 310 to which the treatment instrument 600 is attached are inserted from the incision H111.
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • an insertion tool 310 connected to the external device 900 and having the treatment tool 600 attached to the treatment tool lumen 390 is inserted into the living body through the incision H111, and the left sacral spine Advance toward the ligament H21.
  • the treatment tool 600 is guided to the sacrospinous ligament H21 or the vicinity thereof, as shown in FIG.
  • Slide operation is performed to push the anchor portion 620 out of the insertion tool 310.
  • the extruded anchor portion 620 is hooked and engaged with the sacrospinous ligament H21.
  • the state of engagement of the anchor portion 620 with the sacrospinous ligament H21 may be confirmed by watching an image displayed on the monitor or pulling the thread 610.
  • the insertion tool 310 is removed from the living body. This completes the hooking of the thread 610 to the left sacrospinous ligament H21 as shown in FIG.
  • the thread 610 is hooked on the right sacrospinous ligament H22 in the same procedure as described above.
  • the proximal end of the thread 610 (610 ′) hooked on the sacrospinous ligament H21 and the proximal end of the thread 610 (610 ′′) hooked on the sacrospinous ligament H22 each is exposed from the incision H111 to the outside of the body.
  • the vagina wall H11 that has escaped is returned to the normal position, and the threads 610 ′ and 610 ′′ are connected to the base end so that the state is maintained.
  • the needle 630 is sutured to the vaginal wall H11, and the surplus portion is excised.
  • both sacral ligaments H21 and H22 and the vaginal wall H11 are connected via the threads 610 ′ and 610 ′′, and the vagina H1 is connected.
  • the operation is completed by suturing the incision H111 and performing the necessary treatment.
  • the insertion tool 310 can be visually inserted, the insertion tool 310 can reach the sacrospinous ligament H2 safely and reliably. Therefore, the anchor portion 620 can be accurately placed in the living body, and the displacement of the escaped organ can be corrected safely and reliably.
  • the thread 610 is hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, but the thread 610 may be hooked only on one of the sacrospinous ligaments H21 and H22.
  • the threads 610 ′ and 610 ′′ are hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, and then these two threads 610 ′ and 610 ′′ are sutured to the vaginal wall H11.
  • the thread 610 ′ may be hooked on H21
  • the thread 610 ′ may be sutured to the vaginal wall H11
  • the thread 610 ′′ may be hooked to the sacrospinous ligament H22
  • the thread 610 ′′ may be sutured to the vaginal wall H11.
  • the treatment instrument having the needle 630 connected to the thread 610 is used, but the needle 630 may be omitted. Then, the needle 630 may be connected to the thread 610 at an appropriate stage during the operation (step of sewing the thread 610 to the vaginal wall).
  • FIG. 28 is a view showing a second embodiment of the medical instrument of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view. 29 is a view showing the treatment instrument guided by the medical instrument shown in FIG. 28, wherein (a) is a configuration diagram, and (b) and (c) are a sectional view and a front view showing an inserted state. 30 to 32 are cross-sectional views illustrating the procedure of the operation using the medical instrument shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the left side in FIGS. 28 and 29 is referred to as “tip”, and the right side is referred to as “base end”.
  • a medical device 300A shown in FIGS. 28A and 28B is a device used for treatment of pelvic organ prolapse.
  • the medical instrument 300A has a long shape and includes an insertion tool 310A that is inserted into a living body.
  • the insertion tool 310A has a long main body 320A, an observation portion 330A provided at the distal end portion of the main body 320A, and a connector portion 340A provided at the proximal end portion of the main body 320A.
  • the constituent materials of the main body 320A, the observation unit 330A, and the connector unit 340A are not particularly limited, and for example, various resin materials can be used.
  • the main body 320A has a rod shape extending almost straight.
  • the length of the main body 320A is, for example, about 10 to 30 cm.
  • the outer diameter of the main body 320A is, for example, about 5 to 20 mm.
  • An observation unit 330A is provided at the tip of the main body 320A.
  • the observation unit 330A is substantially colorless and transparent, and has light transmittance.
  • the observation unit 330A has a substantially conical outer shape with the apex facing the tip side.
  • An imaging device 170 is arranged inside the main body 320A.
  • the connector portion 340A is provided with a light source connector 141 and an image signal connector 142.
  • the insertion tool 310A can be connected to the external device 900 via the light source connector 141 and the image signal connector 142 (see FIG. 3).
  • a treatment instrument lumen (guide section) 390A for guiding the treatment instrument 600A is formed in the main body 320A.
  • the treatment instrument lumen 390A has an L shape bent at a right angle in the middle, the distal end side opening 391A is located at the distal end portion (observation portion 330A) of the insertion tool 310A, and the proximal end side opening 392A is formed on the side surface of the main body 320A. positioned. Further, the base end side opening 392A is provided so as to be located outside the living body in a state where the insertion tool 310A is inserted into the living body.
  • the distal end portion 393A located on the distal end side with respect to the bent portion of the treatment instrument lumen 390A extends straight along the central axis J at a position shifted from the central axis J of the insertion instrument 310A.
  • the imaging element 162 can be disposed on the central axis J.
  • the treatment instrument 600A is an instrument that performs treatment on a slightly movable tissue. As shown in FIG. 29 (a), the treatment instrument 600A is connected to a long thread (long part) 610A, an anchor part 620A connected to the distal end of the thread 610A, and a proximal end part of the thread 610A. And a long object having a needle (suture needle) 630A.
  • the thread 610A is a biocompatible suture, and is composed of various resin materials, fibers, and the like having biocompatibility such as polypropylene.
  • the anchor portion 620A has a configuration in which a linear body is formed, is curved in an arc shape, has a needle portion 621A having a sharp needle tip, and a shaft portion 622A connected to a proximal end portion of the needle portion 621A. And have.
  • the central angle of the arc of the needle portion 621A is, for example, about 120 ° to 270 °.
  • the diameter R of the needle portion 621A is substantially equal to the outer diameter where the distal end side opening 391A of the observation portion 330A is located. Thereby, as will be described later, the needle portion 621A can be arranged along the outer peripheral surface of the observation portion 330A.
  • the shaft portion 622A is linear, and extends in a direction orthogonal to a plane including the central axis of the needle portion 621A.
  • yarn 610A is connected with the base end part of axial part 622A.
  • the constituent material of the anchor portion 620A is not particularly limited, and various metal materials having biocompatibility such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and the like can be used.
  • Such a treatment instrument 600A is inserted into the treatment instrument lumen 390A as shown in FIGS. 29B and 29C when the medical instrument 300A is used. And it inserts in the living body with 310 A of insertion tools, maintaining this state.
  • the needle portion 621A of the anchor portion 620A protrudes from the distal end side opening 391A, and the thread 610A is exposed from the proximal end opening 392A.
  • the operation of pushing out the anchor portion 620A is not required as in the first embodiment described above. Operation is simpler.
  • the needle portion 621A extends along the circumferential direction of the outer peripheral surface 331A of the observation portion 330A.
  • the needle part 621A is shaped along the circumferential direction of the outer peripheral surface 331A of the observation part 330A.
  • the shape of the needle portion 621A is not limited to the shape of the present embodiment.
  • the needle tip in the inserted state, may be slightly bent so as to face the proximal end side, and the spiral extending to the proximal end side. It may be a shape. Even if it is such a shape, the effect similar to this embodiment can be exhibited.
  • a step of incising a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genital to form an incision H111, and an insertion tool 310A equipped with the treatment instrument 600A from the incision H111 are inserted.
  • a step of positioning the distal end of the insertion tool 310A in the sacrospinous ligament H2, a step of rotating the insertion tool 310A and applying a predetermined treatment to the sacrospinous ligament H2 with the treatment tool 600A, and a step of correcting a positional shift of the vagina H1 have. This will be specifically described below.
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • an insertion tool 310A connected to the external device 900 and having the treatment tool 600A inserted is inserted into the living body through the incision H111 and directed toward the left sacrospinous ligament H21. To move forward.
  • the insertion tool 310A After the distal end of the insertion tool 310A reaches the sacrospinous ligament H21 or its vicinity and guides the anchor part 620A to the sacrospinous ligament H21 or its vicinity, the insertion tool 310A is rotated so that the needle tip of the needle part 621A advances. . Thereby, the needle part 621A is hooked on the sacrospinous ligament H21, and the anchor part 620A is engaged with the sacrospinous ligament H21.
  • the medical instrument 300A has high operability because the anchor portion 620A can be engaged with the sacrospinous ligament H21 simply by rotating the insertion tool 310A.
  • the engagement state of the anchor portion 620A to the sacrospinous ligament H21 may be confirmed by watching an image displayed on the monitor or pulling the thread 610A.
  • the insertion tool 310A is removed from the living body. As described above, as shown in FIG. 31A, the anchor portion 620A is left in the living body, and the hooking of the thread 610A to the left sacrospinous ligament H21 is completed.
  • the thread 610A is hooked on the right sacrospinous ligament H22 in the same procedure as described above.
  • the base end of the thread 610A (610A ′) hooked on the sacrospinous ligament H21 and the base end of the thread 610A (610A ′′) hooked on the sacrospinous ligament H22 each is exposed from the incision H111 to the outside of the body.
  • the escaped vagina wall H11 is returned to the normal position, and the needle 630A connected to the proximal end portion of the thread 610A ′, 610A ′′ is maintained so that the state is maintained.
  • the sacral ligaments H21, H22 and the vagina wall H11 are connected to each other through the threads 610A ′, 610A ′′, and the vagina H1 is connected to the inside of the female genital organ. Is corrected to the normal position.
  • the needle 630A is connected to the thread 610A from the beginning, the operation of connecting the needle to the thread 610A during the operation can be omitted, and the operation can be performed smoothly. Finally, the operation is completed by suturing the incision H111 and performing the necessary treatment.
  • the insertion tool 310A can be inserted visually, the insertion tool 310A can reach the sacrospinous ligament H2 safely and reliably. Therefore, the anchor portion 620A can be accurately placed in the living body, and the displacement of the escaped organ can be corrected safely and reliably.
  • the thread 610A is hooked on the left and right sacrospinous ligaments H21 and H22, but the thread 610A may be hooked only on one of the sacrospinous ligaments H21 and H22.
  • the threads 610A ′ and 610A ′′ are hooked on the sacrospinous ligaments H21 and H22, and then these two threads 610A ′ and 610A ′′ are sutured to the vagina wall H11.
  • the thread 610A ′ may be hooked, the thread 610A ′ may be sewn to the vaginal wall H11, the thread 610A ′′ may be hooked to the sacrospinous ligament H22, and the thread 610A ′′ may be sewn to the vaginal wall H11.
  • the treatment instrument having the needle 630A connected to the thread 610A is used, but the needle 630A may be omitted. Then, the needle 630A may be connected to the thread 610A at an appropriate stage during the operation (step of sewing the thread 610A to the vaginal wall).
  • FIG. 33 is a view showing a treatment tool guided by the second embodiment of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 34 to FIG. 36 are cross-sectional views illustrating the procedure of the operation using the medical instrument of this embodiment.
  • the left side in FIG. 33 is referred to as “tip” and the right side is referred to as “base end”.
  • the medical instrument of the present embodiment is the same as the medical instrument of the second embodiment except that the treatment instrument to be guided is different.
  • the treatment instrument 500 is a guide wire 510.
  • the guide wire has a long main body (long portion) 512 and a front end portion 511 provided at a front end portion of the main body 512.
  • the tip 511 is shaped like a coil (spiral).
  • the distal end portion 511 can be deformed substantially linearly by applying an external force, and returns to a natural state when the application of the external force is released.
  • the shape of the distal end portion 511 is not particularly limited as long as it can engage with the micro-movable tissue, and may be, for example, an irregularly curved shape.
  • tip part 511 functions as an anchor part engaged with a micro movable tissue.
  • the constituent material of the guide wire 510 is not particularly limited, and examples thereof include various alloys such as a Ni—Ti alloy, a Cu—Zn alloy, and a Ni—Al alloy.
  • a part of the vagina wall H11 that has escaped from the female genital organ is incised to form an incision H111
  • the insertion tool 310A is inserted from the incision H111
  • the tip of the insertion tool 310A is inserted.
  • the method includes a step of positioning the sacrospinous ligament H2 and a step of inserting a guide wire 510 into the treatment instrument lumen of the insertion instrument 310A and performing a predetermined treatment on the sacrospinous ligament H2. This will be specifically described below.
  • an incision H111 is formed by incising the vaginal wall H11 that has escaped from the female genitalia.
  • an insertion tool 310A connected to the external device 900 and having the treatment tool 600A inserted is inserted into the living body through the incision H111 and directed toward the left sacrospinous ligament H21. To move forward.
  • the guide wire 510 is inserted from the proximal end side opening 392A of the treatment tool lumen 390A.
  • the front end portion 511 of 510 is projected from the front end side opening 391A. That is, the guide wire 510 is guided to the sacrospinous ligament H21 by the treatment instrument lumen 390A.
  • the distal end portion 511 passes through the treatment instrument lumen 390A in a state of being deformed substantially straight.
  • the distal end portion 511 protruding from the distal end side opening 391A is deformed so as to be restored to the natural state, and is hooked and engaged with the sacrospinous ligament H21 by the deformation. Thereby, the treatment to the sacrospinous ligament H21 by the guide wire 510 is performed.
  • the insertion tool 310A is removed from the living body. As described above, as shown in FIG. 35B, the guide wire 510 engaged with the sacrospinous ligament H21 is placed in the living body.
  • the distal end of the catheter 1300 is guided along the guide wire 510 to the sacrospinous ligament H21.
  • a treatment can be performed on the sacrospinous ligament H21 using the catheter 1300.
  • a predetermined treatment can be performed on the right sacrospinous ligament H22 using the catheter 1300.
  • each part which comprises a medical instrument is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted.
  • arbitrary components may be added.
  • the medical device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the medical instrument of the present invention is used for the treatment for correcting the positional shift by connecting the hypermovable tissue causing the positional shift in the living body to the slightly movable tissue having a movable range smaller than the hypermovable tissue.
  • An observation unit that observes the distal end side using an imaging device, and a guide unit that guides a treatment tool that performs a treatment on the micro movable tissue to the vicinity of the micro movable tissue, and is inserted from outside the living body into the living body, It has a long insertion tool having a peeling function for peeling a living tissue when it moves forward in the living body toward the slightly movable tissue. Therefore, the insertion tool can be inserted visually while viewing the image obtained from the imaging device. Therefore, the guide part can be accurately arranged at a predetermined position, and the treatment of the micro-movable tissue with the treatment tool can be performed safely and accurately. Therefore, the medical instrument of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

 医療器具300は、生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、イメージングデバイス170を用いて先端側を観察する観察部330と、微可動組織に処置を施す処置具600を微可動組織近傍へ案内する処置具用ルーメン390とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具310を有している。

Description

医療器具
 本発明は、医療器具に関する。
 女性特有の病気として、膣を支える靭帯・筋膜・筋肉などの損傷や脆弱化によって、子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの骨盤内にある臓器が膣内に落ち込み、膣壁と一緒に女性器より外部へ脱出してしまう「骨盤臓器脱(POP:Pelvic Organ Prolapse)」という病気が知られている。「骨盤臓器脱」は総称であり、子宮が脱出している場合を「子宮脱」、子宮が摘出された状態で膣の奥部分が脱出している場合を「膣断端脱」、膀胱が脱出している場合を「膀胱瘤」、尿道が脱出している場合を「尿道瘤」、小腸が脱出している場合を「小腸瘤」、直腸が脱出している場合を「直腸瘤」とも言う。
 このような骨盤臓器脱の手術法として、例えば、糸やメッシュを用いて、脱出している臓器を、骨盤に対する可動域が小さい組織(例えば、仙骨近傍の靭帯や筋膜。以下「微可動組織」とも言う。)に固定する方法が知られている。このような手術法では、糸を微可動組織に固定するのに、例えば、特許文献1に記載されているような長尺状の縫合器具が用いられる。しかしながら、前記縫合器具を用いる方法では、糸を微可動組織に固定する手技を盲目的に行う必要があるため、糸を微可動組織に適切に固定することができなかったり、周囲の組織を損傷させてしまったりするおそれがあり、手術を安全に行うためには、術者の熟練が必要であった。
特許第4125870号公報
 本発明の目的は、外科手術、特に骨盤臓器脱の手術に用いられる安全性かつ操作性の高い医療器具を提供することにある。
 このような目的は、下記(1)~(11)の本発明により達成される。また、下記(12)~(35)であることが好ましい。
 (1) 生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
 イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。
 (2) 前記案内部は、前記挿入具の内部に設けられた処置具用ルーメンである上記(1)に記載の医療器具。
 (3) 前記処置具用ルーメンの先端側開口は、前記挿入具の先端部に位置している上記(2)に記載の医療器具。
 (4) 前記処置具用ルーメンの基端側開口は、前記挿入具を生体内に挿入した状態にて生体外に位置している上記(2)または(3)に記載の医療器具。
 (5) 前記処置具は、長尺状の長尺部と、前記長尺部に設けられ、前記微可動組織と係合するアンカー部とを備える長尺物を有している上記(1)ないし(4)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (6) 前記処置具は、さらに、前記アンカー部を前記処置具用ルーメンから前記挿入具の外へ押し出す操作具を有している上記(5)に記載の医療器具。
 (7) 前記長尺物は、前記処置具用ルーメンに挿入された挿入状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する上記(5)に記載の医療器具。
 (8) 前記挿入状態では、前記アンカー部が前記処置具用ルーメンの先端側開口から突出している上記(7)に記載の医療器具。
 (9) 前記挿入状態では、前記アンカー部の前記処置具用ルーメンへの退避が規制されている上記(8)に記載の医療器具。
 (10) 前記アンカー部は、前記挿入具の外周に沿って形状付けされた線体である上記(7)ないし(9)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (11) 前記アンカー部を前記微可動組織に導いた状態にて、前記挿入具を回転操作することにより、前記アンカー部が前記微可動組織に係合する上記(7)ないし(10)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (12) 前記操作具は、前記処置具用ルーメン内に設けられた押し子と、前記処置具用ルーメン外に設けられ、前記押し子を操作する操作部とを備えている上記(6)に記載の医療器具。
 (13) 前記長尺部は、生体適合性を有する糸である上記(5)ないし(12)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (14) 前記糸の基端部には、針が設けられている上記(13)に記載の医療器具。
 (15) 前記処置具は、先端部が形状付けされたガイドワイヤである上記(5)に記載の医療器具。
 (16) 生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
 イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部を備え、生体外から生体内へ挿入され、前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具と、
 前記挿入具によって前記微可動組織近傍に導かれ、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内具と、を有していることを特徴とする医療器具。
 (17) 前記観察部は、前記挿入具の先端部に設けられている上記(16)に記載の医療器具。
 (18) 前記観察部は、先端に向かって先細りし、前記剥離機能を有している上記(16)または(17)に記載の医療器具。
 (19) 前記案内具は、前記挿入具に装着された状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する上記(16)ないし(18)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (20) 前記案内具は、長尺状をなし、その一端と他端とを繋ぐ貫通孔または溝を有し、前記貫通孔または前記溝を介して前記挿入具へ装着され、且つ、前記処置具を前記微可動組織へ案内する上記(19)に記載の医療器具。
 (21) 前記案内具は、内部に前記貫通孔を有する管状をなし、
 前記案内具に前記挿入具が挿通された状態にて、生体内に挿入される上記(20)に記載の医療器具。
 (22) 前記処置具は、前記微可動組織に長尺物を係合させる器具である上記(16)ないし(21)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (23) 前記長尺物は、生体適合性を有する糸または網である上記(22)に記載の医療器具。
 (24) 生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
 イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織と係合した状態で生体内に留置される留置部とを備え、生体外から生体内へ挿入される長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。
 (25) 前記観察部は、前記挿入具の先端部に設けられている上記(24)に記載の医療器具。
 (26) 前記観察部は、前記留置部を兼ねている上記(24)または(25)に記載の医療器具。
 (27) 前記挿入具は、前記挿入具から前記留置部を離脱させる離脱操作部を有している上記(24ないし(26)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (28) 前記離脱操作部は、前記留置部が装着された装着部と、前記装着部に対して相対的に移動することによって前記留置部を付勢し、前記装着部から前記留置部を離脱させる押し子と、を備えている上記(27)に記載の医療器具。
 (29) 前記装着部は、管状をなし、
 前記押し子は、前記装着部の内側に挿入されている上記(28)に記載の医療器具。
 (30) 前記留置部には、前記過可動組織と前記微可動組織とを連結する長尺物が接続されている上記(24)ないし(29)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (31) 前記長尺物は、生体適合性を有する糸または網である上記(30)に記載の医療器具。
 (32) 前記挿入具は、前記長尺物を収容する収容空間を有している上記(30)または(31)に記載の医療器具。
 (33) 骨盤臓器脱の治療に用いられる上記(1)ないし(32)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (34) 前記過可動組織は、膀胱、尿道、子宮、膣、小腸、大腸、結腸または直腸である上記(1)ないし(33)のいずれか1項に記載の医療器具。
 (35) 前記微可動組織は、骨、腱、靭帯、筋膜または筋組織である上記(1)ないし(34)のいずれか1項に記載の医療器具。
 本発明によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、微可動組織に処置を施す処置具を微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内部を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。
 また、上記(16)~(23)の構成によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部を備え、生体外から生体内へ挿入され、微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具と、挿入具によって微可動組織近傍に導かれ、微可動組織に処置を施す処置具を微可動組織近傍へ案内する案内具と、を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内具を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。
 また、上記(24)~(32)の構成によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、微可動組織と係合した状態で生体内に留置される留置部とを備え、生体外から生体内へ挿入される長尺状の挿入具を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、留置具を所定の位置に正確に留置することができ、手技を安全かつ正確に行うことができる。
図1は、医療器具の第1参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。 図2は、図1に示す医療器具が有する挿入具の先端部の拡大断面図である。 図3は、図1に示す医療器具に接続される外部装置のブロック図である。 図4は、図1に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が側面図、(b)が先端部の拡大断面図である。 図5は、図4に示す処置具の作動を説明する断面図である。 図6は、図1に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図7は、図1に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図8は、図1に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図9は、図1に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図10は、医療器具の第2参考例を示す図であって、(a)が挿入具の側面図、(b)が挿入具の断面図、(c)が挿入具に内視鏡を挿入した状態を示す断面図である。 図11は、医療器具の第3参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。 図12は、図11に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が側面図、(b)が案内具に案内された状態を示す側面図である。 図13は、図12に示す案内具が有するインプラントを説明する図であって、(a)が全体図、(b)が保持部に保持された状態を示す図である。 図14は、図11に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図15は、図11に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図16は、図11に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図17は、図11に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図18は、医療器具の第4参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。 図19は、図18に示す医療器具の動作を説明するための断面図である。 図20は、図18に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図21は、図18に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図22は、図18に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図23は、本発明の医療器具の第1実施形態を示す図であって、(a)が側面図、(b)が断面図である。 図24は、図23に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が構成図、(b)、(c)が処置具の案内方法を説明するための断面図である。 図25は、図23に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図26は、図23に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図27は、図23に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図28は、本発明の医療器具の第2実施形態を示す図であって、(a)が側面図、(b)が断面図である。 図29は、図28に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が構成図、(b)、(c)が挿入状態を示す断面図および正面図である。 図30は、図28に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図31は、図28に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図32は、図28に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図33は、本発明の医療器具の第2実施形態によって案内される処置具を示す図である。 図34は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図35は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。 図36は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
 以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
 <第1参考例>
 まず、医療器具の第1参考例を説明する。
 図1は、医療器具の第1参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。図2は、図1に示す医療器具が有する挿入具の先端部の拡大断面図である。図3は、図1に示す医療器具に接続される外部装置のブロック図である。図4は、図1に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が側面図、(b)が先端部の拡大断面図である。図5は、図4に示す処置具の作動を説明する断面図である。図6ないし図9は、それぞれ、図1に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1、図2、図4および図5中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 ≪医療器具≫
 図1に示す医療器具100は、骨盤臓器脱(POP:Pelvic Organ Prolapse)の治療、すなわち、膣壁と一緒に女性器から脱出した臓器を正常な位置へ戻す(位置ずれを矯正する)際に用いる器具である。
 なお、以下では、説明の便宜上、膣、子宮、膀胱、尿道、小腸、直腸等の骨盤内に位置する臓器のうち、位置ずれを起こした臓器を「過可動組織」とも言い、過可動組織よりも骨盤に対する可動範囲が小さい組織を「微可動組織」とも言う。微可動組織には、例えば、寛骨、仙骨、尾骨等の骨(骨盤)、仙棘靭帯、前仙尾靭帯、仙結節靭帯、前仙腸靭帯等の靭帯、腱、筋膜、筋組織等が含まれる。
 図1(a)に示すように、医療器具100は、長尺状をなし生体内に挿入される挿入具110と、挿入具110に着脱自在に装着される筒状の案内具190とを有している。以下、挿入具110および案内具190について、順次詳細に説明する。
 まず、挿入具110について説明する。図1(b)に示すように、挿入具110は、棒状の本体120と、本体120の先端部に設けられた観察部130と、本体120の基端部に設けられたコネクタ部140とを有している。本体120、観察部130およびコネクタ部140の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
 本体120は、真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体120の長さとしては、特に限定されないが、10~30cm程度であるのが好ましい。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具110となる。
 観察部130は、本体120の先端部に設けられている。また、観察部130は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部130は、頂点が先端側を向く略円錐形状をなしている。すなわち、観察部130は、挿入具110の先端に向けて先細りしている。観察部130に透過性があり、かつ、挿入具110の先端に向けて先細り形状のため、観察部130は、挿入具110が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織内の太い血管を避けながら、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具110の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、観察部130の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状(ダックビル形状)であってもよい。また、観察部130は、光透過性を有していれば、無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。
 また、図2に示すように、本体120の内部には、挿入具110の前方(先端側)を照らす照明光を出射する照明部150と、挿入具110の前方を撮像する撮像部160とを備えるイメージングデバイス170が配置されている。照明部150は、本体120の先端部に配置されたレンズ151と、レンズ151の後方に設けられた光ファイバー束152とを備えている。一方、撮像部160は、本体120の先端部に設けられた対物レンズ系161と、対物レンズ系161に対向設置された撮像素子(例えば、CMOSイメージセンサ、CCDセンサ等の固体撮像素子)162とを備えている。
 コネクタ部140は、図1(b)に示すように、本体120よりも拡径しており、挿入具110に装着された案内具190のストッパーとして機能する。また、コネクタ部140には、光ファイバー束152の基端と接続された光源用コネクタ141と、撮像素子162に接続された画像信号用コネクタ142とが設けられている。そして、挿入具110は、光源用コネクタ141および画像信号用コネクタ142を介して外部装置900に接続可能となっている。
 図3に示すように、外部装置900は、画像信号用コネクタ142を介して撮像素子162に電力を供給する電源940を有し、撮像素子162の駆動を可能とする。また、外部装置900は、光源910を有しており、撮像素子162への電力供給と同時に、光源910から照明光Lを出射する。照明光Lは、光源用コネクタ141を介して光ファイバー束152に入射され、光ファイバー束152を通って、レンズ151から出射される。出射された照明光Lは、観察部130を通過して挿入具110の前方に照射される。前方に照射された照明光Lは、被写体像を形成する反射光L’となり、観察部130を通過して対物レンズ系161に入射し、撮像素子162の受光面に導かれる。そして、撮像素子162が反射光L’を受光することにより被写体像が撮像され、撮像素子162から被写体像に対応した画像信号Iが出力される。画像信号Iは、画像信号用コネクタ142を介して外部装置900が備える信号処理回路920に入力され、所定のテレビジョン信号I’に変換される。テレビジョン信号I’は、モニタ930に入力され、モニタ930の画面上に撮像素子162で撮像された被写体の画像(動画または静止画)が表示される。
 次に、案内具190について説明する。案内具190は、挿入具110とともに生体内に挿入された後、生体内に留置されることによって、処置具800を目的部位(微可動組織)に案内する機能を有している。
 図1(b)に示すように、案内具190は、長尺でほぼ真っ直ぐな円筒状をなしている。そのため、案内具190は、先端側開口191と、基端側開口192と、先端側開口191と基端側開口192とを繋ぐ貫通孔193とを有している。そして、基端側開口192から貫通孔193内へ挿入具110を挿入(挿通)することで、図1(a)に示すように、案内具190が挿入具110に装着される。説明の便宜上、以下、この状態を「装着状態」とも言う。
 案内具190は、本体120とほぼ等しい長さである。そのため、図1(a)に示すように、装着状態では、案内具190の先端側開口191から観察部130が突出している。これにより、案内具190に阻害されることなく、観察部130に剥離機能を確実に発揮させることができ、また、撮像部160での撮像を確実に行うことができる。なお、案内具190の長さは、特に限定されないが、装着状態において観察部130を覆ってしまわない限り、なるべく長いのが好ましい。これにより、案内具190の先端を目的部位により近づけることができるため、処置具800をより正確に目的部位に案内することができる。
 案内具190の内径としては、特に限定されないが、本体120の外径と等しいか、若干大きいのが好ましい。これにより、本体120に対する案内具190のがたつきを抑制することができ、医療器具100の操作性が向上する。また、案内具190の外径としては、特に限定されないが、5~20mm程度であるのが好ましい。これにより、低侵襲かつ操作性のよい医療器具100となる。
 このような案内具190の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料や各種金属材料を用いることができる。
 なお、本実施形態の案内具190は、全域が筒状をなしているが、案内具190の形状としては、処置具800を案内することができれば、特に限定されない。例えば、延在方向の一部に、筒を半分に割ったような半管状の部分があってもよい。このような形状としても、本実施形態と同様の効果を発揮することができる。
 以上、医療器具100について説明した。本実施形態では、イメージングデバイス170として、撮像素子162を備える電子式のデバイスを用いているが、挿入具110の前方を視認(画像化)することができれば、イメージングデバイス170の構成は、特に限定されない。例えば、本体120の先端部にレンズを配置し、コネクタ部140に接眼レンズを配置し、これらの間を光ファイバー束で結び、レンズを通過した光が光ファイバーによって伝搬され接眼レンズで結像するように構成された光学式のイメージングデバイスであってもよい。また、本体120の先端部に、超音波送受信装置を備える超音波デバイスを配置し、超音波送受信装値から得られる信号に基づいて超音波画像を形成することができる構成であってもよい。
 ≪処置具≫
 次に、案内具190によって目的部位に案内される処置具800について簡単に説明する。
 処置具800は、微可動組織に処置を施す器具である。図4(a)、(b)に示すように、処置具800は、長尺状の本体810と、本体810の先端部に設けられ、糸(長尺物)860が繋げられたニードル(針)870を保持・搬送するニードルキャリア820と、本体810の基端側に設けられ、ニードルキャリア820を操作する操作レバー830と、本体810に設けられ、ニードルキャリア820によって搬送されたニードル870を捕捉するニードルキャッチ840と、本体810の基端部に設けられたストッパー890を有している。糸860は、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
 本体810は、先端部に、ニードルキャリア820を収容する収容部811を有しており、操作レバー830を操作することにより、ニードルキャリア820を収容部811からニードルキャッチ840に向けて突出させたり、反対に、ニードルキャリア820を収容部811へ退避させたりすることができる。ニードルキャッチ840は、収容部811の基端側に、空間850を隔てて設けられている。図5(a)に示すように、ニードルキャリア820を収容部811から突出させると、ニードルキャリア820に保持されたニードル870がニードルキャッチ840に捕捉される。この状態は、維持されるため、その後、ニードルキャリア820を収容部811に退避させると、図5(b)に示すように、空間850を迂回して糸860が引き回された状態となる。そのため、糸860を引っ掛ける対象物を空間850内に配置した状態にて、処置具800を操作することによって、対象物に簡単に糸860を引っ掛けることができる。
 このような処置具800は、本体810を基端側開口192から案内具190内に挿入していくと、ストッパー890が基端側開口192に当接し、それ以上の挿入が規制されるようになっている。ストッパー890が基端側開口192に当接した状態では、空間850が案内具190の先端側開口191から僅かに突出した状態となる。これにより、案内具190からの処置具800の過度な突出を防止でき、微可動組織に対する処置を安全かつ確実に行うことができる。
 なお、処理具の構成としては、糸860を対象物に引っ掛けることができる構成であれば、特に限定されない。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具100の使用方法を説明する。なお、以下では、骨盤臓器脱の一種である膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具100を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から案内具190を装着した挿入具110を挿入し、挿入具110の先端を仙棘靭帯(微可動組織)H2に位置させるステップと、案内具190から挿入具110を引き抜くステップと、案内具190の基端側開口192から処置具800を挿入し、処置具800を仙棘靭帯H2へ案内するステップと、処置具800を用いて仙棘靭帯H2に所定の処置を施すステップと、膣(過可動組織)H1の位置ずれを矯正するステップと、を有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図6(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開し、切開部H111を形成する。次に、図6(b)に示すように、外部装置900に接続され、案内具190が装着された挿入具110を切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。前述したように、観察部130が生体組織を剥離する機能を有しているため、挿入具110をスムーズに前進させることができる。また、撮像部160で撮像された画像をリアルタイムにモニタで確認することができるため、正確かつ安全に、挿入具110を前進させることができる。
 挿入具110の先端を患者の右側(図6~図9、図14~17、図20~22、図25~図27、図30~図32、図34~図36は、患者が仰向き(砕石位)の状態なので、患者の右側は図の手前側を指す)の仙棘靭帯H21またはその付近に到達させた後、図7(a)に示すように、挿入具110を案内具190から引き抜き、案内具190を生体内に留置した状態とする。次に、処置具800を基端側開口192から案内具190内に挿入し、案内具190で処置具800を仙棘靭帯H21まで案内する。次に、図7(b)に示すように、空間850内に仙棘靭帯H21を配置してから、処置具800を操作し、仙棘靭帯H21に糸860を引っ掛ける。その後、案内具190から処置具800を引き抜き、さらに、案内具190を生体から抜去する。これにより、図8(a)に示すように、仙棘靭帯H21に引っ掛けた糸860の両端が切開部H111から体外に露出した状態となる。以上によって、仙棘靭帯H21への糸860の引っ掛けが完了する。
 次に、上述した方法と同様の手順により、患者の左側の仙棘靭帯H22へも糸860を引っ掛ける。これにより、図8(b)に示すように、仙棘靭帯H21に引っ掛けられた糸860(860’)の両端と、仙棘靭帯H22に引っ掛けられた糸860(860”)の両端とが、それぞれ、切開部H111から体外へ露出した状態となる。
 次に、図9(a)に示すように、脱出した膣壁H11を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸860’、860”を膣壁H11に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯H21、H22と膣壁H11とが糸860’、860”を介して連結され、図9(b)に示すように、膣H1が女性器内の正常な位置に矯正される。最後に、切開部H111を縫合して、消毒等、必要な処置を行うことにより、手術が終了する。
 このように、医療器具100によれば、挿入具110の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具110を安全かつ確実に仙棘靭帯H2に到達させることができる。そのため、案内具190が正確に生体内に留置され、案内具190によって、処置具800を正確に仙棘靭帯H2へ案内することができる。その結果、仙棘靭帯H2への糸860の引っ掛けを確実かつ十分に行うことができる。よって、安全かつ確実に、膣H1の位置ずれを正常な位置へ矯正することができる。
 なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22にそれぞれ糸860を引っ掛けているが、一方の仙棘靭帯にのみ糸860を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、22に糸860’、860”を引っ掛けてから、これら2本の糸860’、860”を膣壁に縫合しているが、仙棘靭帯H21に糸860’を引っ掛け、糸860’を膣壁H11に縫合してから、仙棘靭帯H22に糸860”を引っ掛け、糸860”を膣壁H11に縫合してもよい。
 また、挿入具110を切開部H111から仙棘靭帯H2へ向けて前進させる際の通過経路上またはその付近に直腸が位置している場合がある。そのため、挿入具110によって直腸を損傷させてしまうおそれがある。そこで、直腸の損傷を防止するために、直腸に棒状の直腸挿入具を挿入し、さらに、直腸挿入具を操作して直腸の位置を挿入具110の通過経路から十分に離間させた状態とし、この状態を維持しつつ、挿入具110を仙棘靭帯H2へ向けて前進させてもよい。これにより、挿入具110による直腸の損傷を確実に防止することができる。なお、直腸挿入具を用いる方法は、後に説明する別の実施形態についても同様に適用することができる。
 また、上述手術では、処置具800によって、糸860を仙棘靭帯H2に引っ掛けるステップがあるが、このステップを可視的に行ってもよい。具体的には、案内具190を生体に配置した状態(図7(a)の状態)にて、処置具800の使用を阻害しない細さの内視鏡を処置具800と共に案内具190に挿入し、この内視鏡によって仙棘靭帯H2を観察しながら、仙棘靭帯H2への糸860の引っ掛けを行ってもよい。これにより、仙棘靭帯H2への糸860の引っ掛けを安全かつ確実に行うことができる。
 また、上記手術では、微可動組織として仙棘靭帯H2に糸860’、860”を引っ掛けているが、糸860’、860”を引っ掛ける微可動組織としては、膣H1よりも骨盤に対する可動範囲が小さい組織であれば特に限定されない。このような組織としては、例えば、寛骨、仙骨、尾骨等の骨(骨盤)、腱、前仙尾靭帯、仙結節靭帯、前仙腸靭帯等の仙棘靭帯以外の靭帯、閉鎖孔を覆う閉鎖筋膜等の筋膜、筋組織が挙げられる。これら組織に糸860’、860”を引っ掛けても、本実施形態と同等の効果を発揮することができる。
 また、上記手術は、膣断端脱の手術であるため、過可動組織が膣であったが、過可動組織としては、膣に限定されない。過可動組織としては、膣の他、骨盤に覆われている子宮、膀胱、尿道、小腸、大腸、結腸、直腸等が挙げられる。医療器具100は、これら過可動組織の治療(子宮脱、膀胱瘤、尿道瘤、小腸瘤、直腸瘤等の膣断端脱以外の骨盤臓器脱の手術)についても同様にして使用することができ、同様にして位置ずれを矯正することができる。
 <第2参考例>
 次いで、医療器具の第2参考例を説明する。
 図10は、医療器具の第2参考例を示す図であって、(a)が挿入具の側面図、(b)が挿入具の断面図、(c)が挿入具に内視鏡を挿入した状態を示す断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図10中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第1参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 本実施形態の医療器具は、挿入具の構成が異なる以外は、第1参考例の医療器具と同様である。
 図10(a)、(b)に示すように、本実施形態の医療器具100Aでは、挿入具110Aは、本体120Aと、本体120Aの先端部に設けられた観察部130とを有している。本体120Aは、長尺でほぼ真っ直ぐな円筒状をなし、先端側開口121Aと、基端側開口122Aと、先端側開口121Aと基端側開口122Aとを連結する貫通孔123Aとを有している。また、本体120Aの基端部には、先端側よりも拡径し、案内具190のストッパーとして機能するストッパー部129Aが設けられている。
 そして、観察部130によって先端側開口121Aが覆われている。このような構成の本体120Aでは、図10(c)に示すように、基端側開口122Aから貫通孔123Aへ内視鏡1200を挿入することができる。内視鏡1200を本体120Aに挿入した状態で医療器具100Aを用いることにより、前述した第1参考例の医療器具100と同様にして使用することができる。内視鏡1200としては、例えば、CMOSイメージセンサ、CCDセンサ等の撮像素子を備える電子式内視鏡であってもよいし、光ファイバー束によって伝搬された光が接眼レンズで像を結ぶ光学式内視鏡であってもよい。また、内視鏡1200の代わりに、超音波送受信装置を備える超音波デバイスを本体120Aに挿入し、挿入具110Aの前方を超音波画像として映像化しながら、医療器具100Aを用いてもよい。
 <第3参考例>
 次いで、医療器具の第3参考例を説明する。
 図11は、医療器具の第3参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。図12は、図11に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が側面図、(b)が案内具に案内された状態を示す側面図である。図13は、図12に示す案内具が有するインプラントを説明する図であって、(a)が全体図、(b)が保持部に保持された状態を示す図である。図14ないし図17は、それぞれ、図11に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図11および図12中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第1参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 本実施形態の医療器具は、案内具の構成が異なる以外は、第1参考例の医療器具と同様である。
 ≪医療器具≫
 図11(a)、(b)に示すように、医療器具100Bが有する案内具190Bは、円筒を半分に割ったような半円管で構成されている。そのため、案内具190Bは、先端側開口191Bと、基端側開口192Bと、先端側開口191Bと基端側開口192Bとを接続する溝194Bとを有している。このような案内具190Bは、溝194Bを介して挿入具110に装着される。
 ≪処置具≫
 処置具700は、微可動組織に処置を施す器具である。図12(a)に示すように、処置具700は、ほぼ真っ直ぐに延在する棒状の本体710と、本体710の基端部に設けられたストッパー720と、本体710の先端部に設けられ、図13に示すインプラント750を着脱自在に保持する保持部730とを有している。
 図12(b)に示すように、処置具700は、本体710を基端側開口192Bから溝194Bに挿入していくと、ストッパー720が基端側開口192Bに当接して、それ以上の挿入が規制されるようになっている。ストッパー720が基端側開口192Bに当接した状態では、保持部730が案内具190Bの先端側開口191Bから僅かに突出した状態となる。これにより、案内具190Bからの処置具700の過度な突出を防止することができ、微可動組織に対する処置を安全かつ確実に行うことができる。
 図13(a)に示すように、インプラント750は、長尺なインプラント本体(長尺物)751と、インプラント本体751に設けられた一対のアンカー752、753とを有している。インプラント本体751は、アンカー752、753に設けられた孔部752b、753bを通っている。孔部752b、753bはインプラント本体751が滑りにくいような孔の大きさや表面形状となっていることが望ましい。あるいは、インプラント本体751を孔部752b、753bに結び付けることで固定することもできる。このようなインプラント750は、図13(b)に示すように、アンカー752、753が保持部730に保持されるように構成されている。
 インプラント本体751は、網状をなしており、その全体形状が帯状となっている。インプラント本体751は、例えば、線状体を交差させて網状(格子状)に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの、すなわち帯状(リボン状)のもの等が挙げられる。インプラント本体751の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
 また、各アンカー752、753は、爪部752a、753aを有しており、この爪部752a、753aが微可動組織に引っ掛かることによって、微可動組織に係合する。また、各アンカー752、753は、それぞれ、インプラント本体751に対して移動可能となっており、これらアンカー752、753の離間距離(アンカー752、753の間のインプラント本体751の長さ)を調節、維持できるようになっている。このようなアンカー752、753の構成材料としては、特に限定されず、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料を用いることができる。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具100Bの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具100Bを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から案内具190Bを装着した挿入具110を挿入し、挿入具110の先端を仙棘靭帯H2に位置させるステップと、案内具190Bから挿入具110を引き抜くステップと、案内具190Bの基端側開口192Bから溝194Bに沿わせて処置具700を仙棘靭帯H2へ案内するステップと、処置具700を用いて仙棘靭帯H2に所定の処置を施すステップと、膣H1の位置ずれを矯正するステップと、を有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図14(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開して、切開部H111を形成する。次に、図14(b)に示すように、外部装置900に接続され、案内具190Bを装着した挿入具110を切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。
 挿入具110の先端を仙棘靭帯H21またはその付近に到達させた後、図15(a)に示すように、挿入具110を案内具190Bから引き抜き、案内具190Bを生体に留置する。次に、保持部730にアンカー752を保持した処置具700を、案内具190Bの溝194Bに沿わせて生体内に挿入する。この際、インプラント本体751を本体710と案内具190Bとの間(溝194B内)に位置させると、処置具700の挿入をより円滑に行うことができる。ストッパー720が案内具190Bの基端側開口192Bに当接するまで処置具700を前進させると、保持部730が案内具190Bの先端側開口191Bから飛び出し、アンカー752の爪部752aが仙棘靭帯H21に引っ掛かる。これにより、アンカー752が仙棘靭帯H21に係合する。ストッパー720によって、案内具190Bからの保持部730の飛び出し量が制御されているため、アンカー752を確実に仙棘靭帯H21に引っ掛けることができる。次に、処置具700と案内具190Bとを順に生体から抜去する。この際、保持部730からアンカー752が離脱し、図16(a)に示すように、アンカー752が生体内に留置される。
 次に、図16(b)に示すように、膣H1を正常な位置に戻す。次に、図17に示すように、上述した方法と同様の手順により、右側の仙棘靭帯H22へアンカー753を引っ掛け、その後、処置具700と案内具190Bとを順に生体から抜去する。これにより、インプラント750が生体内に留置された状態なる。ここで、アンカー752、753の離間距離、および、アンカー752とアンカー753の間にあるインプラント本体751の長さを、アンカー752、753を仙棘靭帯H21、H22に引っ掛けたときに膣H1が正常な位置に矯正されるように予め調節しておく。これにより、アンカー752、753を左右の仙棘靭帯H21、H22へ引っ掛けることにより、膣壁H11がインプラント本体751によって吊り上げられ、膣H1が正常な位置へ戻る。最後に、切開部H111をインプラント本体751が露出しないように縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
 以上、本実施形態の医療器具100Bについて説明した。なお、医療器具100Bでは、案内具190Bが半円管で構成されているが、案内具190Bの形状は、仙棘靭帯H21、H22にアンカー752、753が係合した状態にて、インプラント本体751に引っ掛かることなく、案内具190Bを生体から抜去することができれば、特に限定されない。例えば、円筒の周囲3/4程度を除去した構成であってもよいし、円筒をなし、軸方向の全域に延びるスリットを有する構成であってもよい。
<第4参考例>
 次いで、医療器具の第4参考例を説明する。
 図18は、医療器具の第4参考例を示す図であって、(a)が装着状態を示す側面図、(b)が分離状態を示す側面図である。図19は、図18に示す医療器具の動作を説明するための断面図である。図20ないし図22は、それぞれ、図18に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図18中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第1参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 ≪医療器具≫
 図18(a)、(b)に示す医療器具200は、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。この医療器具200は、長尺状をなし生体内に挿入される挿入具210で構成されている。挿入具210は、挿入具本体220と、挿入具本体220に対して摺動可能に設けられ、その先端部に観察部290が装着された装着部280とを有している。これら挿入具本体220、装着部280および観察部290の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料を用いることができる。
 図18(b)に示すように、挿入具本体220は、長尺な本体230と、本体230の基端部に設けられたコネクタ部240とを有している。本体230は、ほぼ真っ直ぐに延びる棒状をなし、その長さは、例えば、10~30cm程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した形状の挿入具210となる。また、本体230の内部には、イメージングデバイス170が設けられている。
 コネクタ部240には、光源用コネクタ141と、画像信号用コネクタ142とが設けられている。そして、挿入具本体220は、光源用コネクタ141および画像信号用コネクタ142を介して外部装置900(図3参照)に接続可能となっている。
 本体230の外周には、本体230に対して摺動可能な円筒状の装着部280が設けられている。言い換えれば、装着部280内に本体230が挿通されている。装着部280の内径は、特に限定されないが、本体230の外径と等しいか、若干大きいのが好ましい。これにより、本体230に対する装着部280のがたつきを抑制することができ、医療器具200の操作性が向上する。また、装着部280の外径は、特に限定されないが、5~20mm程度であるのが好ましい。これにより、低侵襲かつ操作性のよい医療器具200となる。
 装着部280の先端部には、観察部290が着脱自在に装着されている。観察部290は、装着部280が挿入具本体220へ装着されている状態では、本体230の先端面と対向配置されている。観察部290は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。そのため、照明部150から出射された照明光Lは、観察部290を通過して、挿入具210の前方を照らすことができる。また、被写体像を形成する反射光L’は、観察部290を通過して撮像素子162に導かれる(図3参照)。
 また、観察部290は、頂点が先端側を向く略円錐形状の先端部291と、先端部291から基端側へ延出する円柱形状の基端部292とを有している。そして、観察部290は、基端部292が装着部280内に挿入されることにより、装着部280に保持されている。先端部291は、先細りしているため、挿入具210が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具210の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、先端部291の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状(ダックビル形状)であってもよい。
 また、観察部290は、生体内に留置されるアンカー(留置部)としての機能を兼ね備えている。先端部291と基端部292との境界には、段差293(基端部292の周囲に突出する先端部291の基端面)が形成されており、この段差293を微可動組織に引っ掛けることにより、観察部290をアンカーとして生体内に留置することができる。このように、観察部290がアンカーを兼ねることによって、医療器具200の装置構成が簡単となる。また、撮像素子162の視野内でアンカーを操作することができるため、アンカーを目的部位に正確に留置することができる。
 観察部290をアンカーとして用いるには、観察部290を装着部280から離脱させる必要がある。装着部280から観察部290を離脱させるには、装着部280を本体230に対して基端側にスライドさせればよい。このような操作によれば、簡単に、観察部290を装着部280から離脱させることができる。
 挿入具210を生体内へ挿入する状態では、図19(a)に示すように、観察部290が本体230の先端面に当接している。一方、装着部280は、本体230に対して基端側へスライド可能である。そのため、この状態から、装着部280を本体230に対して基端側へスライドさせると、図19(b)に示すように、装着部280から観察部290が離脱する。すなわち、装着部280を本体230に対して相対的に移動させることによって、押し子としての本体230が観察部290を付勢し、それにより、観察部290が装着部280から離脱する。このことから、挿入具210では、本体(押し子)230と装着部280とで、挿入具210から観察部290を離脱させる離脱操作部211を構成しているとも言える。
 このような構成の観察部290には、糸(長尺物)295の一端が連結されている。そして、糸295は、本体230と装着部280の間を通って、装着部280の基端側開口から外部に引き出されている。すなわち、装着部280の内部は、糸295の収容空間を構成している。収容空間に糸295を収容ことにより、挿入具210を生体内に挿入する際に、糸295と生体組織との接触が防止されるため、例えば、生体組織に糸295が絡まってしまうのを防止することができる。糸295は、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
 なお、観察部290の構成としては、本実施形態の構成に限定されず、例えば、先端部291から突出する爪部を有していてもよい。爪部を設けることによって、アンカーとしての機能がより向上する。爪部は、弾性変形可能に構成されていて、観察部290が装着部280に装着されている状態では、弾性変形した状態で装着部280内に収められており、観察部290が装着部280から離脱すると復元するように構成されているのが好ましい。爪部を装着部280に収容することにより、爪部によって、挿入具210の前進が阻害されることがなくなる。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具200の使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具200を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から挿入具210を挿入し、挿入具210の先端を仙棘靭帯H2に位置させるステップと、挿入具210から観察部290を離脱させて、観察部290を仙棘靭帯H2に引っ掛けて係合するステップと、挿入具本体220および装着部280を生体から抜去するステップと、糸295を用いて膣H1の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図20(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開して、切開部H111を形成する。次に、図20(b)に示すように、外部装置900に接続された挿入具210を切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。観察部290が生体組織を剥離する機能を有しているため、挿入具210をスムーズに前進させることができる。また、撮像部160で撮像された画像をリアルタイムにモニタで確認することができるため、正確かつ安全に、挿入具210を仙棘靭帯H21へ向けて前進させることができる。
 挿入具210の先端を仙棘靭帯H21またはその付近に到達させた後、図21(a)に示すように、装着部280を挿入具本体220に対して基端側へスライドさせるか、挿入具本体220を装着部280に対して先端側へスライドさせ、装着部280から観察部290を離脱させる。これにより、段差293が生体内で露出し、この段差293が仙棘靭帯H21に引っ掛かって係合する。次に、挿入具本体220と装着部280とを順に生体から抜去する。これにより、図21(b)に示すように、観察部290がアンカーとして仙棘靭帯H21に係合するとともに、観察部290に連結された糸295が切開部H111から体外に露出した状態となる。以上によって、仙棘靭帯H21への糸295の引っ掛けが完了する。
 次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯H22へも糸295を引っ掛ける。これにより、図22(a)に示すように、仙棘靭帯H21に引っ掛けられた糸295(295’)の両端と、仙棘靭帯H22に引っ掛けられた糸295(295”)の両端とが、それぞれ、切開部H111から体外へ露出した状態となる。
 次に、図22(b)に示すように、脱出した膣壁H11を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸295’、295”を膣壁H11に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯H21、H22と膣壁H11とが糸295’、295”を介して連結され、膣H1が女性器内の正常な位置に矯正される。最後に、切開部H111を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
 このように、医療器具200によれば、挿入具210の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具210を安全かつ確実に仙棘靭帯H2に到達させることができる。そのため、アンカーとしての観察部290を正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを正常な位置へ矯正することができる。
 なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22にそれぞれ糸295を引っ掛けているが、仙棘靭帯H21、H22の一方にのみ糸295を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22に糸295’、295”を引っ掛けてから、これら2本の糸295’、295”を膣壁H11に縫合しているが、仙棘靭帯H21に糸295’を引っ掛け、糸295’を膣壁H11に縫合してから、仙棘靭帯H22に糸295”を引っ掛け、糸295”を膣壁H11に縫合してもよい。
 <第1実施形態>
 次いで、本発明の医療器具の第1実施形態を説明する。
 図23は、本発明の医療器具の第1実施形態を示す図であって、(a)が側面図、(b)が断面図である。図24は、図23に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が構成図、(b)、(c)が処置具の案内方法を説明するための断面図である。図25ないし図27は、それぞれ、図23に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図23および図24中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第1参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 ≪医療器具≫
 図23(a)、(b)に示す医療器具300は、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。医療器具300は、長尺状をなし、生体内に挿入される挿入具310と、挿入具310に装着される操作具380とを有している。
 挿入具310は、長尺な本体320と、本体320の先端部に設けられた観察部330と、本体320の基端部に設けられたコネクタ部340とを有している。本体320、観察部330およびコネクタ部340の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
 本体320は、真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体320の長さは、特に限定されないが、例えば、10~30cm程度である。また、本体320の外径は、特に限定されないが、例えば、5~20mm程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具310となる。また、本体320の内部には、イメージングデバイス170が設けられている。
 コネクタ部340には、光源用コネクタ141と、画像信号用コネクタ142とが設けられている。そして、挿入具310は、光源用コネクタ141および画像信号用コネクタ142を介して外部装置900に接続可能となっている(図3参照)。
 本体320の先端に観察部330が設けられている。観察部330は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部330は、頂点が先端側を向く略円錐形の外形形状をなしている。このように、観察部330を先細りした形状とすることにより、観察部330は、挿入具310が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具310の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、観察部330の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状(ダックビル形状)であってもよい。また、観察部330は、光透過性を有していれば無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。
 また、図23(b)に示すように、本体320の内部には、処置具600を案内するための処置具用ルーメン(案内部)390が形成されている。そして、処置具用ルーメン390内に操作具380がスライド可能に配置されている。なお、図23(b)では、説明の便宜上、イメージングデバイス170の図示を一部省略している。
 処置具用ルーメン390は、途中で直角に屈曲したL字状をなし、先端側開口391が挿入具310の先端部(観察部330)に位置し、基端側開口392が本体320の側面に位置している。また、基端側開口392は、挿入具310を生体内に挿入した状態にて生体外に位置するように設けられている。
 処置具用ルーメン390の屈曲部より先端側に位置する先端部393は、挿入具310の中心軸Jからずれた位置に、中心軸Jに沿って真っ直ぐに延在している。先端部393を中心軸Jからずらして配置することで、撮像素子162を中心軸J上に配置することができる。そのため、撮像素子162によって、中心軸Jを中心とする画像を撮像することができ、挿入具310の操作性が向上する。一方、処置具用ルーメン390の屈曲部より基端側に位置する基端部394は、操作具380が処置具用ルーメン390内でスライドできるように、本体320の軸方向の長さを十分に有している。
 操作具380は、処置具用ルーメン390の形状に対応し、棒状体を途中で直角に屈曲させたL字状をなしている。操作具380の基端部は、処置具用ルーメン390の基端側開口392から本体320の外部へ突出しており、この突出部分が操作具380をスライド操作するための操作部382として機能する。これにより、操作具380の操作が容易となる。また、操作具380の先端部には、後述する処置具600を押し出すための押し子381が設けられている。
 操作部382を本体320に対して先端側へスライドさせると、処置具600が、押し子381によって、先端側開口391から挿入具310の外(前方)へ押し出される。このように、操作具380によれば、簡単な操作で、確実に、処置具600を押し出すことができる。特に、先端側開口391が挿入具310の先端部に位置しているため、確実に、処置具600を挿入具310の前方へ押し出すことができる。また、基端側開口392が挿入具310を生体内に挿入した状態にて生体外に位置するため、挿入具310の使用時に、操作具380を簡単に操作することができる。
 ≪処置具≫
 処置具600は、微可動組織に処置を施す器具である。図24(a)に示すように、処置具600は、長尺な糸(長尺部)610と、糸610の先端部に連結されたアンカー部620と、糸610の基端部に連結された針(縫合針)630とを有する長尺物で構成されている。糸610は、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。また、アンカー部620は、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料等で構成されている。
 図24(b)に示すように、処置具600は、医療器具300の使用時に、処置具用ルーメン390内に配置される。処置具600が処置具用ルーメン390内に配置された状態では、アンカー部620が処置具用ルーメン390の先端部(先端側開口付近)であって押し子381の前方に位置しており、糸610が処置具用ルーメンの基端側開口から露出するように配置される。そして、操作具380を先端側へスライドさせることによって、図24(c)に示すように、アンカー部620が挿入具310からその前方へ押し出される。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具300の使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具300を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から処置具600を装着した挿入具310を挿入し、挿入具310の先端を仙棘靭帯H2に位置させるステップと、操作具380を操作して処置具600を仙棘靭帯H2へ向けて押し出し、仙棘靭帯H2へ所定の処置を施すステップと、膣H1の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図25(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開して、切開部H111を形成する。次に、図25(b)に示すように、外部装置900に接続され、処置具用ルーメン390に処置具600を装着した挿入具310を切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。
 挿入具310の先端を仙棘靭帯H21またはその付近に到達させ、処置具600を仙棘靭帯H21またはその付近に案内した後、図26(a)に示すように、操作具380を先端側へスライド操作し、アンカー部620を挿入具310から押し出す。押し出されたアンカー部620は、仙棘靭帯H21に引っ掛かって係合する。この際、モニタに表示される映像を見たり、糸610を引っ張ったりするなどして、アンカー部620の仙棘靭帯H21への係合状態を確認してもよい。次に、挿入具310を生体から抜去する。以上によって、図26(b)に示すように、左側の仙棘靭帯H21への糸610の引っ掛けが完了する。
 次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯H22へも糸610を引っ掛ける。これにより、図27(a)に示すように、仙棘靭帯H21に引っ掛けられた糸610(610’)の基端と、仙棘靭帯H22に引っ掛けられた糸610(610”)の基端とが、それぞれ、切開部H111から体外へ露出した状態となる。
 次に、図27(b)に示すように、脱出した膣壁H11を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸610’、610”をその基端部に接続されている針630を用いて膣壁H11に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯H21、H22と膣壁H11とが糸610’、610”を介して連結され、膣H1が女性器内の正常な位置に矯正される。ここで、処置具600では、針630が初めから糸610に連結されているため、手術の途中で糸610に針を連結する作業が省かれ、より円滑に手術を行うことができる。最後に、切開部H111を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
 このように、医療器具300によれば、挿入具310の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具310を安全かつ確実に仙棘靭帯H2に到達させることができる。そのため、アンカー部620を正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを矯正することができる。
 なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22にそれぞれ糸610を引っ掛けているが、仙棘靭帯H21、H22の一方にのみ糸610を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22に糸610’、610”を引っ掛けてから、これら2本の糸610’、610”を膣壁H11に縫合しているが、仙棘靭帯H21に糸610’を引っ掛け、糸610’を膣壁H11に縫合してから、仙棘靭帯H22に糸610”を引っ掛け、糸610”を膣壁H11に縫合してもよい。
 また、本実施形態では、処置具として、糸610に針630が連結しているものを用いているが、針630を省略してもよい。そして、手術中の適当な段階(膣壁に糸610を縫合する段階)で、糸610に針630を連結するようにしてもよい。
 <第2実施形態>
 次いで、本発明の医療器具の第2実施形態を説明する。
 図28は、本発明の医療器具の第2実施形態を示す図であって、(a)が側面図、(b)が断面図である。図29は、図28に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、(a)が構成図、(b)、(c)が挿入状態を示す断面図および正面図である。図30ないし図32は、それぞれ、図28に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図28および図29中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 ≪医療器具≫
 図28(a)、(b)に示す医療器具300Aは、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。医療器具300Aは、長尺状をなし、生体内に挿入される挿入具310Aを有している。
 挿入具310Aは、長尺な本体320Aと、本体320Aの先端部に設けられた観察部330Aと、本体320Aの基端部に設けられたコネクタ部340Aとを有している。本体320A、観察部330Aおよびコネクタ部340Aの構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
 本体320Aは、ほぼ真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体320Aの長さは、例えば、10~30cm程度である。また、本体320Aの外径は、例えば、5~20mm程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具310Aとなる。
 本体320Aの先端に観察部330Aが設けられている。観察部330Aは、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部330Aは、頂点が先端側を向く略円錐形の外形形状をなしている。また、本体320Aの内部にはイメージングデバイス170が配置されている。
 コネクタ部340Aには、光源用コネクタ141と、画像信号用コネクタ142とが設けられている。そして、挿入具310Aは、光源用コネクタ141および画像信号用コネクタ142を介して外部装置900に接続可能となっている(図3参照)。
 また、28(b)に示すように、本体320Aの内部には、処置具600Aを案内するための処置具用ルーメン(案内部)390Aが形成されている。処置具用ルーメン390Aは、途中で直角に屈曲したL字状をなし、先端側開口391Aが挿入具310Aの先端部(観察部330A)に位置し、基端側開口392Aが本体320Aの側面に位置している。また、基端側開口392Aは、挿入具310Aを生体内に挿入した状態にて生体外に位置するように設けられている。
 処置具用ルーメン390Aの屈曲部より先端側に位置する先端部393Aは、挿入具310Aの中心軸Jからずれた位置に、中心軸Jに沿って真っ直ぐに延在している。先端部393Aを中心軸Jからずらして配置することで、撮像素子162を中心軸J上に配置することができる。
 ≪処置具≫
 処置具600Aは、微可動組織に処置を施す器具である。図29(a)に示すように、処置具600Aは、長尺な糸(長尺部)610Aと、糸610Aの先端部に連結されたアンカー部620Aと、糸610Aの基端部に連結された針(縫合針)630Aとを有する長尺物で構成されている。糸610Aは、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
 また、アンカー部620Aは、線体を形状付した構成であり、円弧状に湾曲し、先端に鋭利な針先を有する針部621Aと、針部621Aの基端部に接続された軸部622Aとを有している。針部621Aの円弧の中心角は、例えば、120°~270°程度である。また、針部621Aの直径Rは、観察部330Aの先端側開口391Aが位置する場所での外径とほぼ等しい。これにより、後述するように、針部621Aを観察部330Aの外周面に沿わせるようにして配置することができる。
 一方、軸部622Aは、直線状をなし、針部621Aの中心軸を含む平面に対して直交する方向に延在している。そして、軸部622Aの基端部に糸610Aが連結されている。
 アンカー部620Aの構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような生体適合性を有する各種金属材料等を用いることができる。
 このような処置具600Aは、医療器具300Aの使用時に、図29(b)、(c)に示すように、処置具用ルーメン390Aに挿入される。そして、この状態を保ちつつ、挿入具310Aと共に生体内へ挿入される。処置具600Aが処置具用ルーメン390Aに挿入された挿入状態では、アンカー部620Aの針部621Aが先端側開口391Aから突出しており、糸610Aが基端側開口392Aから露出している。このように、初めから針部621Aを先端側開口391Aから突出させておくことにより、例えば、前述した第1実施形態のように、アンカー部620Aを押し出す操作が不要となるため、医療器具300Aの操作がより単純なものとなる。
 また、挿入状態では、針部621Aが観察部330Aの外周面331Aの周方向に沿って延在している。言い換えると、針部621Aは、観察部330Aの外周面331Aの周方向に沿って形状付けされている。針部621Aをこのように配置することによって、アンカー部620Aの処置具用ルーメン390A内への退避が規制(防止)される。そのため、処置具600Aによる微可動組織への処置を確実に行うことができる。加えて、挿入具310Aの外部への針部621Aの過度な突出を防止することができ、挿入具310Aの挿入時に、針部621Aが生体組織を傷付けるのを抑制することができる。特に、針部621Aの針先が横(周方向)を向いており、先端側(挿入具310Aの前進方向)を向いていないため、上記効果をより顕著に発揮することができる。
 なお、針部621Aの形状としては、本実施形態の形状に限定されず、例えば、挿入状態において、針先が基端側を向くように若干屈曲していてもよく、基端側へ延びる螺旋状であってもよい。このような形状であっても、本実施形態と同様の効果を発揮することができる。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具300Aの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具300Aを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から処置具600Aを装着した挿入具310Aを挿入し、挿入具310Aの先端を仙棘靭帯H2に位置させるステップと、挿入具310Aを回転させ、処置具600Aで仙棘靭帯H2に所定の処置を施すステップと、膣H1の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図30(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開して、切開部H111を形成する。次に、図30(b)に示すように、外部装置900に接続され、処置具600Aを挿入状態とした挿入具310Aを切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。
 挿入具310Aの先端を仙棘靭帯H21またはその付近に到達させ、アンカー部620Aを仙棘靭帯H21またはその付近に案内した後、針部621Aの針先が前進するように挿入具310Aを回転させる。これにより、針部621Aが仙棘靭帯H21に引っ掛かり、アンカー部620Aが仙棘靭帯H21に係合する。このように、医療器具300Aは、挿入具310Aを回転させるだけで、アンカー部620Aを仙棘靭帯H21に係合させることができるため、高い操作性を有している。この際、モニタに表示される映像を見たり、糸610Aを引っ張ったりするなどして、アンカー部620Aの仙棘靭帯H21への係状態を確認してもよい。次に、挿入具310Aを生体から抜去する。以上によって、図31(a)に示すように、アンカー部620Aが生体内に留置され、左側の仙棘靭帯H21への糸610Aの引っ掛けが完了する。
 次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯H22へも糸610Aを引っ掛ける。これにより、図31(b)に示すように、仙棘靭帯H21に引っ掛けられた糸610A(610A’)の基端と、仙棘靭帯H22に引っ掛けられた糸610A(610A”)の基端とが、それぞれ、切開部H111から体外へ露出した状態となる。
 次に、図32に示すように、脱出した膣壁H11を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸610A’、610A”をその基端部に接続されている針630Aを用いて膣壁H11に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯H21、H22と膣壁H11とが糸610A’、610A”を介して連結され、膣H1が女性器内の正常な位置に矯正される。処置具600Aでは、針630Aが初めから糸610Aに連結されているため、手術の途中で糸610Aに針を連結する作業を省くことができ、円滑に出術を行うことができる。最後に、切開部H111を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
 このように、医療器具300Aによれば、挿入具310Aの挿入を可視的に行うことができるため、挿入具310Aを安全かつ確実に、仙棘靭帯H2に到達させることができる。そのため、アンカー部620Aを正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを矯正することができる。
 なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯H21、H22にそれぞれ糸610Aを引っ掛けているが、仙棘靭帯H21、H22の一方にのみ糸610Aを引っ掛けてもよい。また、上記手術では、仙棘靭帯H21、H22に糸610A’、610A”を引っ掛けてから、これら2本の糸610A’、610A”を膣壁H11に縫合しているが、仙棘靭帯H21に糸610A’を引っ掛け、この糸610A’を膣壁H11に縫合してから、仙棘靭帯H22に糸610A”を引っ掛け、この糸610A”を膣壁H11に縫合してもよい。
 また、本実施形態では、処置具として、糸610Aに針630Aが連結しているものを用いているが、針630Aを省略してもよい。そして、手術中の適当な段階(膣壁に糸610Aを縫合する段階)で、糸610Aに針630Aを連結するようにしてもよい。
 <第3実施形態>
 次いで、本発明の医療器具の第3実施形態を説明する。
 図33は、本発明の医療器具の第2実施形態によって案内される処置具を示す図である。図34ないし図36は、それぞれ、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図33中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
 以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第2実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
 本実施形態の医療器具は、案内する処置具が異なる以外は、第2実施形態の医療器具と同様である。
 ≪処置具≫
 図33に示すように、処置具500は、ガイドワイヤ510である。ガイドワイヤは、長尺な本体(長尺部)512と、本体512の先端部に設けられた先端部511とを有している。先端部511は、コイル状(螺旋状)に形状付けされている。先端部511は、外力の付与によって略直線状に変形可能であり、外力の付与が解除されると自然状態に復帰するようになっている。なお、先端部511の形状としては、微可動組織に係合することができれば、特に限定されず、例えば、不規則に湾曲したような形状であってもよい。このような先端部511は、微可動組織に係合するアンカー部として機能する。ガイドワイヤ510の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、Ni-Ti系合金、Cu-Zn系合金、Ni-Al系合金等の各種合金が挙げられる。
 ≪医療器具の使用方法≫
 次に、医療器具300Aの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
 医療器具300Aを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁H11の一部を切開して切開部H111を形成するステップと、切開部H111から挿入具310Aを挿入し、挿入具310Aの先端を仙棘靭帯H2に位置させるステップと、挿入具310Aの処置具用ルーメンに390Aにガイドワイヤ510を挿入し、仙棘靭帯H2に所定の処置を施すステップとを有している。以下、具体的に説明する。
 まず、図34(a)に示すように、女性器から脱出している膣壁H11を切開して、切開部H111を形成する。次に、図34(b)に示すように、外部装置900に接続され、処置具600Aを挿入状態とした挿入具310Aを切開部H111から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯H21へ向けて前進させる。
 挿入具310Aの先端を仙棘靭帯H21またはその付近に到達させた後、図35(a)に示すように、処置具用ルーメン390Aの基端側開口392Aからガイドワイヤ510を挿入し、ガイドワイヤ510の先端部511を先端側開口391Aから突出させる。すなわち、処置具用ルーメン390Aによってガイドワイヤ510を仙棘靭帯H21へ案内する。なお、先端部511は、ほぼ真っ直ぐに変形した状態で処置具用ルーメン390A内を通過する。先端側開口391Aから突出した先端部511は、自然状態へ復元するように変形し、当該変形によって仙棘靭帯H21へ引っ掛かって係合する。これにより、ガイドワイヤ510による仙棘靭帯H21への処置が施される。次に、挿入具310Aを生体から抜去する。以上によって、図35(b)に示すように、仙棘靭帯H21に係合したガイドワイヤ510が生体内に配置される。
 次に、図36に示すように、ガイドワイヤ510に沿わせて、カテーテル1300の先端を仙棘靭帯H21まで案内する。これにより、カテーテル1300を用いて仙棘靭帯H21へ処置を施すことができる。なお、右側の仙棘靭帯H22へも同様にして、カテーテル1300を用いて所定の処置を施すことができる。
 以上、本発明の医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明の医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
 本発明の医療器具は、生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする。そのため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内部を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。
 したがって、本発明の医療器具は、産業上の利用可能性を有している。
100     医療器具
100A    医療器具
100B    医療器具
110     挿入具
110A    挿入具
120     本体
120A    本体
121A    先端側開口
122A    基端側開口
123A    貫通孔
129A    ストッパー部
130     観察部
140     コネクタ部
141     光源用コネクタ
142     画像信号用コネクタ
150     照明部
151     レンズ
152     光ファイバー束
160     撮像部
161     対物レンズ系
162     撮像素子
170     イメージングデバイス
190     案内具
190B    案内具
191     先端側開口
191B    先端側開口
192     基端側開口
192B    基端側開口
193     貫通孔
194B    溝
200     医療器具
210     挿入具
211     離脱操作部
220     挿入具本体
230     本体
240     コネクタ部
280     装着部
290     観察部
291     先端部
292     基端部
293     段差
295     糸
295’    糸
295”    糸
300     医療器具
300A    医療器具
310     挿入具
310A    挿入具
320     本体
320A    本体
330     観察部
330A    観察部
331A    外周面
340     コネクタ部
340A    コネクタ部
380     操作具
381     押し子
382     操作部
390     処置具用ルーメン
390A    処置具用ルーメン
391     先端側開口
391A    先端側開口
392     基端側開口
392A    基端側開口
393     先端部
393A    先端部
394     基端部
500     処置具
510     ガイドワイヤ
511     先端部
512     本体
600     処置具
600A    処置具
610     糸
610’    糸
610”    糸
610A    糸
610A’   糸
610A”   糸
620     アンカー部
620A    アンカー部
621A    針部
622A    軸部
630     針
630A    針
700     処置具
710     本体
720     ストッパー
730     保持部
750     インプラント
751     インプラント本体
752     アンカー
752a    爪部
752b    孔部
753     アンカー
753a    爪部
753b    孔部
800     処置具
810     本体
811     収容部
820     ニードルキャリア
830     操作レバー
840     ニードルキャッチ
850     空間
860     糸
860’    糸
860”    糸
870     ニードル
890     ストッパー
900     外部装置
910     光源
920     信号処理回路
930     モニタ
940     電源
1200    内視鏡
1300    カテーテル
H1      膣
H11     膣壁
H111    切開部
H2      仙棘靭帯
H21     仙棘靭帯
H22     仙棘靭帯
I’      テレビジョン信号
I       画像信号
L’      反射光
L       照明光
J       中心軸

Claims (11)

  1.  生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
     イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。
  2.  前記案内部は、前記挿入具の内部に設けられた処置具用ルーメンである請求項1に記載の医療器具。
  3.  前記処置具用ルーメンの先端側開口は、前記挿入具の先端部に位置している請求項2に記載の医療器具。
  4.  前記処置具用ルーメンの基端側開口は、前記挿入具を生体内に挿入した状態にて生体外に位置している請求項2または3に記載の医療器具。
  5.  前記処置具は、長尺状の長尺部と、前記長尺部に設けられ、前記微可動組織と係合するアンカー部とを備える長尺物を有している請求項1ないし4のいずれか1項に記載の医療器具。
  6.  前記処置具は、さらに、前記アンカー部を前記処置具用ルーメンから前記挿入具の外へ押し出す操作具を有している請求項5に記載の医療器具。
  7.  前記長尺物は、前記処置具用ルーメンに挿入された挿入状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する請求項6に記載の医療器具。
  8.  前記挿入状態では、前記アンカー部が前記処置具用ルーメンの先端側開口から突出している請求項7に記載の医療器具。
  9.  前記挿入状態では、前記アンカー部の前記処置具用ルーメンへの退避が規制されている請求項8に記載の医療器具。
  10.  前記アンカー部は、前記挿入具の外周に沿って形状付けされた線体である請求項7ないし9のいずれか1項に記載の医療器具。
  11.  前記アンカー部を前記微可動組織に導いた状態にて、前記挿入具を回転操作することにより、前記アンカー部が前記微可動組織に係合する請求項7ないし10のいずれか1項に記載の医療器具。
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