WO2010031581A1 - Guide wire fixing device - Google Patents

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WO2010031581A1
WO2010031581A1 PCT/EP2009/006797 EP2009006797W WO2010031581A1 WO 2010031581 A1 WO2010031581 A1 WO 2010031581A1 EP 2009006797 W EP2009006797 W EP 2009006797W WO 2010031581 A1 WO2010031581 A1 WO 2010031581A1
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WO
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fixing device
guide wire
fixation
screw
guide
Prior art date
Application number
PCT/EP2009/006797
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Inventor
Joop Meijer
Peter R. Stella
Original Assignee
Joop Meijer
Stella Peter R
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Publication date
Application filed by Joop Meijer, Stella Peter R filed Critical Joop Meijer
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M25/09041Mechanisms for insertion of guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09125Device for locking a guide wire in a fixed position with respect to the catheter or the human body

Definitions

  • the invention relates to a guide wire fixation device for the endovascular treatment of a patient with a holding body, which has a holder for a hemostatic valve and at least one fixation for a guide wire.
  • interventional treatment techniques medical instruments, in particular catheters, guide wires, implants, dilating means and the like, are usually introduced into the patient via the groin.
  • the introductory port is a hemostasis valve, which is usually equipped with a side arm and is often called a "Y-connector.
  • the guide wires used in these interventional techniques serve, on the one hand, the placement of the catheter and, on the other hand, the guidance, placement and operation of the actual treatment agent, ie the implant or the dilatation balloon.
  • it is necessary during the treatment to fix the guide wires so that they do not move unintentionally in the longitudinal direction. On the other hand, however, it is often necessary to make such a shift for readjustment.
  • a fixation device directed to the same target according to WO 2005/072807 A1 is firmly connected to the hemostasis valve.
  • the hemostatic valve is fixed in a bore of the holder and has proximally a clamping device for fixing two guide wires, which are pressed by a spring mechanism against a rail on.
  • a disadvantage of this device is that the fixation device must be attached to the hemostatic valve before the start of the treatment and can not be removed from it during the treatment and that the fixation of the guide wires only knows a closed position. If the guide wires are to be moved again after the fixation, the doctor needs two hands, on the one hand to solve the clamping device, which must be kept in the open position and the other for the manipulation of the guide wires.
  • Fixation device in which the guide wire or wires from the treating
  • a guide wire fixing device of the type described above in which the holder has at least one elastic retaining element, in which the hemostatic valve can be locked and each fixation has a receptacle for a guide wire and a fixing means with which the guide wire which can be Fixing means between an open and a closed position is adjustable.
  • the fixing device according to the invention is held on the integrated holding body on a commercial hemostatic valve and held in position. It has at least one fixation for a guide wire, preferably two fixations.
  • the holder is designed as an elastic holding element which can be snapped onto the hemostasis valve.
  • the holder is such that guidewires exiting the hemostasis valve pass through the fixative.
  • the fixing means has an open and a closed position, so that each wire can be fixed with a simple hand movement.
  • each fixing means is continuously adjustable between an open and a closed position.
  • each fixation on a flexible tongue, with the help of each guided guide wire is set against a fixed inner wall.
  • the determination is carried out for example via a continuously adjustable screw, in which the extreme positions can be adjusted with less than one revolution of the screw, preferably with less than half a turn of the screw.
  • the elastic holding elements of the holder of the device according to the invention are preferably elastic clips, in particular three elastic clips which are snapped onto the hemostatic valve.
  • Such elastic clips for example, consist of open rings whose opening is about 1/3, preferably about 1/4 of the circumference.
  • the clips are preferably arranged so that the hemostatic valve is held immovably in the longitudinal direction. Nevertheless, a rotation about the longitudinal axis in the holder readily possible.
  • the fixations are expediently arranged on an inner wall of the device, the inner wall lying on the longitudinal axis of the fixation device. This allows the arrangement of the screws on the outside, with their effect is directed inwards against each other.
  • Each fixation expediently has a wire guide in which the respective guide wire is guided between the inner wall and the tongue.
  • a wire guide in which the respective guide wire is guided between the inner wall and the tongue.
  • a projection for example in the form of a nose, which prevents the guide wire from emerging or jumping out of the fixation.
  • the fixing of the guide wire in the fixation is preferably carried out via a continuously adjustable screw which moves a flexible tongue against the guide wire.
  • a continuously adjustable screw which moves a flexible tongue against the guide wire.
  • Such a screw has, for example, two mutually offset semicircular turns, engage in the complementarily arranged nubs of the associated screw socket. It allows a cost-effective production of the screw mechanism at the same time simple and safe handling. For safety reasons and to facilitate handling, each screw is self-locking.
  • the fixation device according to the invention can be attached to a hemostasis valve at any time during an interventional treatment and removed again therefrom.
  • the guide wires to be fixed with it can simply be inserted and fixed with a handle or released again. Even after the release or release of the fixation, the guide wires remain in the guide, unless they are removed from it.
  • the fixing means such as fixing screws, it is possible to reliably fix guide wires or micro-catheter of different caliber.
  • FIG. 1 shows a fixing device according to the invention in a lateral view
  • FIG. 1 shows the device of Figure 1 of the
  • FIG. 3 shows the device of Figure 1 in the
  • FIG. 4 shows the detail F of Figure 1
  • FIG. 5 shows an elastic holder of the device from FIG. 1.
  • the fixing device 1 consists of an elongated support member 2, at the distal end of three elastic supports 3, 4 and 5 are arranged for clipping on a hemostatic valve.
  • Distal here refers to the side facing the patient, proximal to the side facing the attending physician.
  • the elastic retaining clips have a substantially round reception, which is surrounded by a wall in the manner of a tongs and remains open at the top, the opening making up approximately ⁇ A of the circumference, see FIG. 5.
  • the retaining clips 3, 4 and 5 are arranged at such distances from one another that the branch usually provided on hemostatic valves (Y-connector) is positioned between the clips 2 and 3 and, after lateral twisting, a locking and fixing of the valve in the longitudinal direction leads. Embodiments with only two retaining elements are also possible.
  • the guide wires protruding from the hemostatic valve, which the doctor requires for his manipulations, are fixed in the fixing device in the fixation 6 arranged proximally on a projection of the carrier element 2.
  • the fixation 6 has a fixed inner wall 7 and an elastic and displaceable tongue 8, between which the guide wire is both guided and fixed.
  • the guide is further improved by two further outer boundaries in the form of lamellae 9 and 10.
  • a nose 11 located distally on the inner wall 7 holds the inserted guide wire in position even when the fixation is not activated.
  • the fixing device has two such guides, which are arranged in mirror image to the inner wall 7.
  • the movable tongue is actuated by a screw (not shown) which is guided in the screw socket 12.
  • the screw socket 12 has two knobs 13, 14 ( Figure 4), which engage in two threaded portions on the screw, so as to allow the screwing, but at the same time limit, since the screw in the preferred embodiments, only two each half guided around the screw body threaded portions exhibit. In this case, one stop represents the closed position, the other the open position of the fixation.
  • the tongue 8 pressed in the direction of the inner wall 7 and thus clamps the guidewire extending therebetween.
  • the thread pitch is such that the screws are self-locking.
  • FIG. 2 shows the fixing device from the proximal end side, with the fixation 6, two retaining elements for the screwed sockets 13, the screwed sockets 12, the guide slats 9 and the lugs 11.
  • the position 5 designates the visible part of the elastic retaining clip 5.
  • Figure 3 shows the device according to the invention in plan view with the arrangement of the retaining clips 3, 4 and 5 to each other are open at the top, the fixation 6 with the two ring chargeden 12, the inner wall 7, the two tongues 8 and the guide plates 9, 10th and the noses 11.
  • Figure 4 shows in detail the detail F of Figure 1 with the screw socket 8 and the two therein arranged knobs 13, 14, which cooperate with the threaded portions of the screws, not shown.
  • An inserted guide wire 15 extends in front of the inner wall 7 below the nose 11 and behind the tongue 8 and behind the guide blades 9 and 10th
  • FIG. 5 shows the distal retaining clip 3 with its approximately four-circle-shaped upward-pointing opening.

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Abstract

The invention relates to a guide wire fixing device for the endovascular treatment of a patient, comprising a holding body (2) which includes a holder for a hemostatic valve and at least one fixing unit (6) for a guide wire (15), wherein the holder comprises at least one elastic holding element (3, 4, 5) into which the hemostatic valve can be snapped. Each fixing unit (6) comprises a receptacle for the guide wire (15) and a fixing means (8) with which the guide wire (15) can be fixed. The fixing means (8) can be adjusted between an open and a closed position.

Description

Führunαsdraht-Fixiervorrichtunα Führunαsdraht-Fixiervorrichtunα
Die Erfindung betrifft eine Führungsdraht-Fixiervorrichtung für die endovaskuläre Behandlung eines Patienten mit einem Haltekörper, der eine Halterung für ein hämostatisches Ventil sowie wenigstens eine Fixierung für einen Führungsdraht aufweist.The invention relates to a guide wire fixation device for the endovascular treatment of a patient with a holding body, which has a holder for a hemostatic valve and at least one fixation for a guide wire.
Bei interventionellen Behandlungstechniken werden medizinische Instrumente, insbesondere Katheter, Führungsdrähte, Implantate, Dilatationsmittel und dergleichen, zumeist über die Leiste in den Patienten eingeführt. Als Einführungsport dient ein hämostatisches Ventil, das zumeist mit einem Seitenarm ausgestattet ist und häufig als „Y-Connector bezeichnet wird. Der oder die bei diesen interventionellen Techniken verwandten Führungsdrähte dienen zum einen der Platzierung des Katheters und zum anderen der Führung, Platzierung und Bedienung des eigentlichen Behandlungsmittels, also des Implantats oder des Dilatationsballons. In der Praxis ist es während der Behandlung notwendig, die Führungsdrähte so zu fixieren, dass sie sich nicht unbeabsichtigt in Längsrichtung verschieben. Zum anderen ist aber häufig erforderlich, eine solche Verschiebung zur Nachjustierung vorzunehmen.In interventional treatment techniques, medical instruments, in particular catheters, guide wires, implants, dilating means and the like, are usually introduced into the patient via the groin. The introductory port is a hemostasis valve, which is usually equipped with a side arm and is often called a "Y-connector. The guide wires used in these interventional techniques serve, on the one hand, the placement of the catheter and, on the other hand, the guidance, placement and operation of the actual treatment agent, ie the implant or the dilatation balloon. In practice, it is necessary during the treatment to fix the guide wires so that they do not move unintentionally in the longitudinal direction. On the other hand, however, it is often necessary to make such a shift for readjustment.
Herkömmlicherweise fixiert der behandelnde Arzt die Führungsdrähte zwischen zwei Fingern seiner Hand. Dies erschwert allerdings andere Manipulationen, beispielsweise die Handhabung eines Dilatationsballons oder das Ablösen eines Implantats. Aus diesem Grunde wurden Fixiervorrichtungen entwickelt. Eine solche Fixiervorrichtung ist beispielsweise aus der US 6,986,749 B2/Conventionally, the attending physician fixes the guide wires between two fingers of his hand. However, this complicates other manipulations, such as the handling of a dilatation balloon or detachment of an implant. For this reason, fixing devices have been developed. Such a fixing device is known, for example, from US Pat. No. 6,986,749 B2 /
DE 19948 409 C1 bekannt. Diese Fixiervorrichtung erlaubt zwar die FixierungDE 19948 409 C1. Although this fixing device allows the fixation
BESTATIGUNGSKOPIE der Führungsdrähte, ohne dass sie festgehalten werden müssen, schränkt jedoch die Manipulationsfähigkeit durch eine recht komplizierte Bedienung deutlich ein.BESTATIGUNGSKOPIE However, the guide wires, without having to be held, but limits the ability to manipulate significantly by a rather complicated operation.
Während die vorstehend beschriebene Fixiervorrichtung einfach auf ein hämostatisches Ventil aufgeclipt werden kann, ist eine auf das gleiche Ziel gerichtete Fixiervorrichtung gemäß WO 2005/072807 A1 fest mit dem hämostatisches Ventil verbunden. Dazu ist das hämostatische Ventil in einer Bohrung der Halterung fixiert und weist proximal eine Klemmvorrichtung zur Fixierung von zwei Führungsdrähten, die über einen Federmechanismus gegen eine Schiene gepresst werden, auf. Nachteilig an dieser Vorrichtung ist, dass die Fixiervorrichtung schon vor Beginn der Behandlung am hämostatischen Ventil angebracht werden muss und von diesem während der Behandlung nicht mehr entfernt werden kann und das die Fixierung der Führungsdrähte nur eine geschlossene Position kennt. Sollen die Führungsdrähte nach der Fixierung noch einmal verschoben werden, benötigt der behandelnde Arzt zwei Hände, zum einen zur Lösung der Klemmvorrichtung, die in der offenen Position gehalten werden muss und zum anderen für die Manipulation der Führungsdrähte.While the fixing device described above can be simply clipped onto a hemostatic valve, a fixation device directed to the same target according to WO 2005/072807 A1 is firmly connected to the hemostasis valve. For this purpose, the hemostatic valve is fixed in a bore of the holder and has proximally a clamping device for fixing two guide wires, which are pressed by a spring mechanism against a rail on. A disadvantage of this device is that the fixation device must be attached to the hemostatic valve before the start of the treatment and can not be removed from it during the treatment and that the fixation of the guide wires only knows a closed position. If the guide wires are to be moved again after the fixation, the doctor needs two hands, on the one hand to solve the clamping device, which must be kept in the open position and the other for the manipulation of the guide wires.
Angesichts dessen besteht ein Bedarf nach einer einfach zu handhabenden und auf ein hämostatisches Ventil zu einem beliebigen Zeitpunkt aufsteckbarenIn view of this, there is a need for an easy to handle and attachable to a hemostatic valve at any time
Fixierungsvorrichtung, bei der der oder die Führungsdrähte vom behandelndenFixation device, in which the guide wire or wires from the treating
Arzt auf einfache Art und Weise fixiert bzw. gelöst und verschoben werden können. Eine solche Fixiervorrichtung soll zudem die Verwendung vonDoctor can be fixed in a simple manner or can be solved and moved. Such a fixing device should also the use of
Führungsdrähten und medizinischen Instrumenten unterschiedlichen Kalibers erlauben und so einstellbar sein, dass auch bei strikter Fixierung keineGuidewires and medical instruments of different caliber allow and be adjustable so that even with strict fixation no
Verletzung bzw. Beschädigung der Oberfläche oder einerInjury or damage to the surface or a
Oberflächenbeschichtung stattfindet.Surface coating takes place.
Diese Aufgabe wird mit einer Führungsdraht-Fixiervorrichtung der eingangs beschriebenen Art gelöst, bei der die Halterung wenigstens ein elastisches Halteelement aufweist, in das das hämostatische Ventil eingerastet werden kann und jede Fixierung eine Aufnahme für einen Führungsdraht aufweist sowie ein Fixiermittel, mit dem der Führungsdraht festgelegt werden kann, wobei das Fixiermittel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position verstellbar ist.This object is achieved with a guide wire fixing device of the type described above, in which the holder has at least one elastic retaining element, in which the hemostatic valve can be locked and each fixation has a receptacle for a guide wire and a fixing means with which the guide wire which can be Fixing means between an open and a closed position is adjustable.
Die erfindungsgemäße Fixiervorrichtung wird über den integrierten Haltekörper an einem handelsüblichen hämostatischen Ventil gehaltert und in Position gehalten. Sie weist wenigstens eine Fixierung für einen Führungsdraht auf, vorzugsweise zwei Fixierungen.The fixing device according to the invention is held on the integrated holding body on a commercial hemostatic valve and held in position. It has at least one fixation for a guide wire, preferably two fixations.
Die Halterung ist als elastisches Halteelement ausgebildet, das auf das hämostatische Ventil aufgerastet werden kann. Die Halterung ist dergestalt, dass aus dem hämostatischen Ventil austretende Führungsdrähte durch das Fixiermittel laufen. Das Fixiermittel besitzt eine offene und eine geschlossene Position, so dass jeder Draht mit einer einfachen Handbewegung fixiert werden kann.The holder is designed as an elastic holding element which can be snapped onto the hemostasis valve. The holder is such that guidewires exiting the hemostasis valve pass through the fixative. The fixing means has an open and a closed position, so that each wire can be fixed with a simple hand movement.
Vorzugsweise ist jedes Fixiermittel zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position stufenlos verstellbar.Preferably, each fixing means is continuously adjustable between an open and a closed position.
Als Fixiermittel weist jede Fixierung eine flexible Zunge auf, mit deren Hilfe der jeweils hindurch geführte Führungsdraht gegen eine feststehende innere Wand festgelegt wird. Die Festlegung erfolgt dabei beispielsweise über eine stufenlos verstellbare Schraube, bei der die extremen Positionen mit weniger als einer Umdrehung der Schraube, vorzugsweise mit weniger als einer halben Umdrehung der Schraube eingestellt werden können.As a fixative, each fixation on a flexible tongue, with the help of each guided guide wire is set against a fixed inner wall. The determination is carried out for example via a continuously adjustable screw, in which the extreme positions can be adjusted with less than one revolution of the screw, preferably with less than half a turn of the screw.
Die elastischen Halteelemente der Halterung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind vorzugsweise elastische Clips, insbesondere drei elastische Clips, die auf das hämostatische Ventil aufgerastet werden. Solche elastischen Clips bestehen beispielsweise aus offenen Ringen, deren Öffnung etwa 1/3 vorzugsweise etwa 1/4 des Umfangs ausmacht. Die Clips sind vorzugsweise so angeordnet, dass das hämostatische Ventil in Längsrichtung unverrückbar festgehalten wird. Gleichwohl bleibt eine Drehung um die Längsachse in der Halterung ohne Weiteres möglich. In der Ausführungsform mit zwei Fixierungen für jeweils einem Führungsdraht sind die Fixierungen zweckmäßigerweise an einer inneren Wand der Vorrichtung angeordnet, wobei die innere Wand auf der Längsachse der Fixiervorrichtung liegt. Dies erlaubt die Anordnung der Stellschrauben an der Außenseite, wobei deren Wirkung gegeneinander nach innen gerichtet ist.The elastic holding elements of the holder of the device according to the invention are preferably elastic clips, in particular three elastic clips which are snapped onto the hemostatic valve. Such elastic clips, for example, consist of open rings whose opening is about 1/3, preferably about 1/4 of the circumference. The clips are preferably arranged so that the hemostatic valve is held immovably in the longitudinal direction. Nevertheless, a rotation about the longitudinal axis in the holder readily possible. In the embodiment with two fixations for one guidewire each, the fixations are expediently arranged on an inner wall of the device, the inner wall lying on the longitudinal axis of the fixation device. This allows the arrangement of the screws on the outside, with their effect is directed inwards against each other.
Jede Fixierung weist zweckmäßigerweise eine Drahtführung auf, in der der jeweilige Führungsdraht zwischen der inneren Wand und der Zunge geführt wird. Vorzugsweise ist noch eine äußere Begrenzung für eine jede Drahtführung da, so dass der Führungsdraht von beiden Seiten seitlich nicht ausweichen kann.Each fixation expediently has a wire guide in which the respective guide wire is guided between the inner wall and the tongue. Preferably, there is still an outer boundary for each wire guide, so that the guide wire can not escape laterally from both sides.
Um die Führung des Führungsdrahts in der Fixiervorrichtung weiter zu verbessern, ist es zweckmäßig, an der inneren Wand einen Vorsprung beispielsweise in Form einer Nase vorzusehen, der das Heraustreten oder -springen des Führungsdrahts aus der Fixierung verhindert.In order to further improve the guidance of the guide wire in the fixing device, it is expedient to provide on the inner wall a projection, for example in the form of a nose, which prevents the guide wire from emerging or jumping out of the fixation.
Wie schon dargelegt, erfolgt die Festlegung des Führungsdrahts in der Fixierung vorzugsweise über eine stufenlos verstellbare Schraube, die eine flexible Zunge gegen den Führungsdraht bewegt. Eine solche Schraube hat beispielsweise zwei gegeneinander versetzte halbkreisförmige Windungen, in die komplementär angeordnete Noppen der zugehörigen Schraubfassung greifen. Es erlaubt eine kostengünstige Herstellung des Schraubmechanismus bei gleichzeitig einfacher und sicherer Handhabung. Aus Sicherheitsgründen und zur Erleichterung der Handhabung ist eine jede Schraube dabei selbsthemmend ausgebildet.As already stated, the fixing of the guide wire in the fixation is preferably carried out via a continuously adjustable screw which moves a flexible tongue against the guide wire. Such a screw has, for example, two mutually offset semicircular turns, engage in the complementarily arranged nubs of the associated screw socket. It allows a cost-effective production of the screw mechanism at the same time simple and safe handling. For safety reasons and to facilitate handling, each screw is self-locking.
Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der Unteransprüche.Preferred embodiments are subject of the dependent claims.
Die erfindungsgemäße Fixiervorrichtung kann zu jedem Zeitpunkt einer interventionellen Behandlung auf ein hämostatisches Ventil aufgesteckt und wieder davon entfernt werden. Die damit zu fixierenden Führungsdrähte können einfach eingelegt und mit einem Handgriff fixiert bzw. wieder freigegeben werden. Auch nach der Freigabe bzw. dem Lösen der Fixierung bleiben die Führungsdrähte in der Führung, sofern sie nicht daraus entfernt werden. Durch die insbesondere stufenlose Einstellbarkeit der Fixiermittel, etwa von Fixierschrauben, ist es möglich, auch Führungsdrähte oder Mikrokatheter unterschiedlichen Kalibers zuverlässig zu fixieren.The fixation device according to the invention can be attached to a hemostasis valve at any time during an interventional treatment and removed again therefrom. The guide wires to be fixed with it can simply be inserted and fixed with a handle or released again. Even after the release or release of the fixation, the guide wires remain in the guide, unless they are removed from it. By the particular stepless adjustability of the fixing means, such as fixing screws, it is possible to reliably fix guide wires or micro-catheter of different caliber.
Die Erfindung wird durch die beiliegenden Abbildungen näher erläutert. Es zeigen:The invention is explained in more detail by the accompanying drawings. Show it:
Figur 1 eine erfindungsgemäße Fixiervorrichtung in seitlicher Ansicht;1 shows a fixing device according to the invention in a lateral view;
Figur 2 die Vorrichtung von Figur 1 von derFigure 2 shows the device of Figure 1 of the
Stirnseite her;Front side;
Figur 3 die Vorrichtung von Figur 1 in derFigure 3 shows the device of Figure 1 in the
Draufsicht;Top view;
Figur 4 das Detail F aus Figur 1 undFigure 4 shows the detail F of Figure 1 and
Figur 5 eine elastische Halterung der Vorrichtung aus Figur 1.FIG. 5 shows an elastic holder of the device from FIG. 1.
Die Fixiervorrichtung 1 gemäß Figur 1 besteht aus einem langgestreckten Trägerelement 2, an dessen distalem Ende drei elastische Halterungen 3, 4 und 5 zum Aufclipen auf ein hämostatisches Ventil angeordnet sind. Distal bezeichnet hier die dem Patienten zugewandte Seite, proximal die dem behandelnden Arzt zugewandte Seite. Die elastischen Halteklammern haben eine im Wesentlichen runde Aufnahme, die zangenförmig von einer Wandung umgeben ist und an der Oberseite offen bleibt, wobei die Öffnung etwa ΛA des Umfangs ausmacht, siehe Figur 5.The fixing device 1 according to Figure 1 consists of an elongated support member 2, at the distal end of three elastic supports 3, 4 and 5 are arranged for clipping on a hemostatic valve. Distal here refers to the side facing the patient, proximal to the side facing the attending physician. The elastic retaining clips have a substantially round reception, which is surrounded by a wall in the manner of a tongs and remains open at the top, the opening making up approximately Λ A of the circumference, see FIG. 5.
Die Halteklammern 3, 4 und 5 sind in solchen Abständen zueinander angeordnet, dass der üblicherweise an hämostatischen Ventilen (Y-Connector) vorgesehene Abzweig zwischen den Klammern 2 und 3 positioniert wird und, nach seitlicher Verdrehung, zu einer Verriegelung und Fixierung des Ventils in Längsrichtung führt. Ausführungsformen mit nur zwei Halteelementen sind ebenfalls möglich. Die aus dem hämostatischen Ventil herausragenden Führungsdrähte, die der Arzt für seine Manipulationen benötigt, werden in der Fixiervorrichtung in der proximal auf einem Vorsprung des Trägerelements 2 angeordneten Fixierung 6 festgelegt.The retaining clips 3, 4 and 5 are arranged at such distances from one another that the branch usually provided on hemostatic valves (Y-connector) is positioned between the clips 2 and 3 and, after lateral twisting, a locking and fixing of the valve in the longitudinal direction leads. Embodiments with only two retaining elements are also possible. The guide wires protruding from the hemostatic valve, which the doctor requires for his manipulations, are fixed in the fixing device in the fixation 6 arranged proximally on a projection of the carrier element 2.
Die Fixierung 6 weist eine feststehende innere Wand 7 auf sowie eine elastische und verschiebbare Zunge 8 auf, zwischen denen der Führungsdraht sowohl geführt als auch fixiert wird. Die Führung wird durch zwei weitere äußere Begrenzungen in Form von Lamellen 9 und 10 weiter verbessert. Eine distal auf der inneren Wand 7 angeordneten Nase 11 hält den eingeführten Führungsdraht in seiner Position auch dann, wenn die Fixierung nicht aktiviert ist. Die Fixiervorrichtung weist zwei derartige Führungen auf, die spiegelbildlich zur inneren Wand 7 angeordnet sind.The fixation 6 has a fixed inner wall 7 and an elastic and displaceable tongue 8, between which the guide wire is both guided and fixed. The guide is further improved by two further outer boundaries in the form of lamellae 9 and 10. A nose 11 located distally on the inner wall 7 holds the inserted guide wire in position even when the fixation is not activated. The fixing device has two such guides, which are arranged in mirror image to the inner wall 7.
Die bewegliche Zunge wird durch eine Schraube (nicht dargestellt) betätigt, die in der Schraubenfassung 12 geführt wird. Die Schraubenfassung 12 weist zwei Noppen 13, 14 (Figur 4) auf, die in zwei Gewindeabschnitten auf der Schraube eingreifen, damit die Schraubbewegung ermöglichen, gleichzeitig aber auch begrenzen, da die Schraubfassung in der bevorzugten Ausführungsformen lediglich zwei jeweils halb um den Schraubenkörper herumgeführte Gewindeabschnitte aufweisen. Dabei stellt der eine Anschlag die geschlossene Position, der andere die offene Position der Fixierung dar. Bei Betätigung der Schraube wird die Zunge 8 in Richtung auf die innere Wand 7 gedrückt und klemmt damit den dazwischen verlaufenden Führungsdraht ein. Die Gewindesteigung ist derart, dass die Schrauben selbsthemmend sind.The movable tongue is actuated by a screw (not shown) which is guided in the screw socket 12. The screw socket 12 has two knobs 13, 14 (Figure 4), which engage in two threaded portions on the screw, so as to allow the screwing, but at the same time limit, since the screw in the preferred embodiments, only two each half guided around the screw body threaded portions exhibit. In this case, one stop represents the closed position, the other the open position of the fixation. Upon actuation of the screw, the tongue 8 is pressed in the direction of the inner wall 7 and thus clamps the guidewire extending therebetween. The thread pitch is such that the screws are self-locking.
Figur 2 zeigt die Fixiervorrichtung von der proximalen Stirnseite her, mit der Fixierung 6, zwei Halteelementen für die Schraubfassungen 13, die Schraubfassungen 12, den Führungslamellen 9 sowie den Nasen 11. Die Position 5 bezeichnet den sichtbaren Teil der elastischen Halteklammer 5.FIG. 2 shows the fixing device from the proximal end side, with the fixation 6, two retaining elements for the screwed sockets 13, the screwed sockets 12, the guide slats 9 and the lugs 11. The position 5 designates the visible part of the elastic retaining clip 5.
Figur 3 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung in der Draufsicht mit der Anordnung der Halteklammern 3, 4 und 5 zueinander die jeweils oben offen sind, der Fixierung 6 mit den beiden Schraubfassungen 12, der inneren Wand 7, den beiden Zungen 8 sowie den Führungslamellen 9, 10 und den Nasen 11. Figur 4 zeigt im Detail den Ausschnitt F aus Figur 1 mit der Schraubenfassung 8 und den beiden darin angeordneten Noppen 13, 14, die mit den Gewindeabschnitten der nicht dargestellten Schrauben zusammenwirken. Ein eingelegter Führungsdraht 15 verläuft vor der inneren Wand 7 unterhalb der Nase 11 und hinter der Zunge 8 sowie hinter den Führungslamellen 9 und 10.Figure 3 shows the device according to the invention in plan view with the arrangement of the retaining clips 3, 4 and 5 to each other are open at the top, the fixation 6 with the two Schraubfassungen 12, the inner wall 7, the two tongues 8 and the guide plates 9, 10th and the noses 11. Figure 4 shows in detail the detail F of Figure 1 with the screw socket 8 and the two therein arranged knobs 13, 14, which cooperate with the threaded portions of the screws, not shown. An inserted guide wire 15 extends in front of the inner wall 7 below the nose 11 and behind the tongue 8 and behind the guide blades 9 and 10th
Figur 5 zeigt die distale Halteklammer 3 mit ihrer in etwa vierteilkreisförmigen nach oben weisenden Öffnung.FIG. 5 shows the distal retaining clip 3 with its approximately four-circle-shaped upward-pointing opening.
- Patentansprüche - - Claims -

Claims

Patentansprüche claims
1. Führungsdraht-Fixiervorrichtung für die endovaskuläre Behandlung eines Patienten mit einem Haltekörper, der eine Halterung für ein hämostatisches Ventil sowie wenigstens eine Fixierung für einen Führungsdraht aufweist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Halterung wenigstens ein elastisches Halteelement (3, 4, 5) aufweist, in das das hämostatische Ventil eingerastet werden kann und jede Fixierung (6) eine Aufnahme für einen Führungsdraht (15) aufweist sowie ein Fixiermittel (8), mit dem der Führungsdraht (15) festgelegt werden kann, wobei das Fixiermittel (8) zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position verstellbar ist.A guidewire fixation device for the endovascular treatment of a patient with a holding body, which has a holder for a hemostatic valve and at least one fixation for a guide wire, characterized in that the holder has at least one elastic holding element (3, 4, 5), in the hemostatic valve can be locked in place and each fixation (6) has a receptacle for a guide wire (15) and a fixing means (8) with which the guide wire (15) can be fixed, wherein the fixation means (8) between an open and a closed position is adjustable.
2. Fixiervorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet.d ass das Fixiermittel (8) zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position stufenlos verstellbar ist.2. Fixing device according to claim 1, characterized dadurch.d ass the fixing means (8) is infinitely adjustable between an open and a closed position.
3. Fixiervorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass jede Fixierung (6) eine flexible Zunge (8) aufweist, die den jeweils hindurchgeführten Führungsdraht (15) gegen eine feststehende innere Wand (7) festlegt, wobei die Festlegung über eine stufenlos verstellbare Schraube erfolgt.3. Fixing device according to claim 1 or 2, characterized in that each fixation (6) has a flexible tongue (8), which defines the respectively guided guide wire (15) against a fixed inner wall (7), wherein the determination of a continuously adjustable screw is done.
4. Fixiervorrichtung nach Anspruch 1 , 2 oder 3, gekennzeichnet durch drei elastische Clips (3, 4, 5) zur Aufnahme des hämostatischen Ventils. 4. Fixing device according to claim 1, 2 or 3, characterized by three elastic clips (3, 4, 5) for receiving the hemostatic valve.
5. Fixiervorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Clips (3, 4, 5) aus offenen Ringen besteht, deren Öffnung etwa ΛΛ des Umfangs ausmacht.5. Fixing device according to claim 4, characterized in that the clips (3, 4, 5) consists of open rings whose opening makes up approximately Λ Λ of the circumference.
6. Fixiervorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, gekennzeichnet durch zwei Fixierungen (6) für jeweils einen Führungsdraht (15).6. Fixing device according to one of claims 3 to 5, characterized by two fixings (6) for each guide wire (15).
7. Fixiervorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Fixierungen (6) einander gegenüberliegend an einer inneren Wand (7) angeordnet sind, wobei die innere Wand (7) auf der Längsachse der Fixiervorrichtung (1) angeordnet ist.7. Fixing device according to claim 6, characterized in that the two fixings (6) are arranged opposite each other on an inner wall (7), wherein the inner wall (7) on the longitudinal axis of the fixing device (1) is arranged.
8. Fixiervorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass jede Fixierung (6) eine Drahtführung aufweist, in der der jeweilige Führungsdraht (15) zwischen der inneren Wand (7) und der Zunge (8) geführt wird.8. Fixing device according to claim 6 or 7, characterized in that each fixation (6) has a wire guide, in which the respective guide wire (15) between the inner wall (7) and the tongue (8) is guided.
9. Fixiervorrichtung nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch wenigstens eine weitere äußere Begrenzung (9, 10) einer jeden Drahtführung.9. Fixing device according to claim 8, characterized by at least one further outer boundary (9, 10) of each wire guide.
10. Fixiervorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die innere Wand (7) distal eine Nase (11) aufweist, die den Führungsdraht (15) nach seiner Einführung in der Drahtführung zurückhält.10. Fixing device according to one of claims 6 to 9, characterized in that the inner wall (7) distally a nose (11) which retains the guide wire (15) after its introduction into the wire guide.
11. Fixiervorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schraube stufenlos zwischen einer offenen und einer geschlossenen11. Fixing device according to claim 3, characterized in that the screw continuously between an open and a closed
Position verstellbar ist, wobei jede Schraube in einer Schraubfassung (12) läuft.Adjustable position, each screw in a screw socket (12) runs.
12. Fixiervorrichtung nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass jede Schraube zwei gegeneinander versetzte halbkreisförmige Windungen aufweist, die komplementär angeordnete Noppen (13, 14) der zugehörigen Schraubfassung eingreifen. 12. A fixing device according to claim 11, characterized in that each screw has two mutually offset semicircular turns, the complementarily arranged knobs (13, 14) engage the associated screw socket.
13. Fixiervorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass jede Schraube selbsthemmend ausgebildet ist.13. Fixing device according to claim 12, characterized in that each screw is designed to be self-locking.
- Zusammenfassung - - Summary -
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