WO2000074557A1

WO2000074557A1 - Intravasal implantierbare vorrichtung

Info

Publication number: WO2000074557A1
Application number: PCT/DE2000/001818
Authority: WO
Inventors: Thomas Schmitz-Rode; Uwe Schnakenberg; Wilfried Mokwa; Rolf W. GÜNTHER; Clemens KRÜGER
Original assignee: Schmitz Rode Thomas; Uwe Schnakenberg; Wilfried Mokwa; Guenther Rolf W; Krueger Clemens
Priority date: 1999-06-08
Filing date: 2000-06-07
Publication date: 2000-12-14
Also published as: DE29909923U1; AU6147500A

Abstract

Eine intravasal implantierbare Vorrichtung (1) zur Bestimmung mindestens einer physiologischen Kenngrösse weist einen Grundkörper (2) auf, in dem eine Erfassungseinrichtung (6) und eine Übertragungseinrichtung (7) zur berührungslosen Übertragung der erfassten Kenngrösse zu einer Auswerteeinrichtung gekapselt aufgenommen sind. Des weiteren ist die Vorrichtung (1) mittels einer Halteeinrichtung im Gefässsystem verankerbar. Um die Gefahr einer Verletzung der Gefässwände während des Implantationsvorgangs zu verringern, wird vorgeschlagen, dass die Vorrichtung (1) durch das Lumen eines Katheters (9) hindurch implantierbar ist. Die Halteeinrichtung weist mindestens ein Haltebein (3) auf, das während der Bewegung der Vorrichtung (1) im Katheter (9) vollständig innerhalb des Lumens angeordnet ist. Die Haltebeine (3) sind elastisch vorgespannt, so dass nach Verlassen des Katheters (9) ein Verankerungsabschnitt ausserhalb des Querschnitts des Grundkörpers (2) angeordnet und an einer Gefässwand verankerbar ist.

Description

Intravasal implantierbare Nomchtung

Die Erfindung betrifft eine intravasal implantierbare Vorrichtung zur Bestimmung mindestens einer physiologischen Kenngröße, mit einem Grundkörper, in dem eine Erfassungseinrichtung und eine Übertragungseinrichtung zur berührungslosen Übertragung der erfaßten Kenngröße zu einer Auswerteeinrichtung gekapselt aufgenommen sind, und einer Halteeinrichtung, mit der die Vorrichtung im Gefäßsystem verankerbar ist.

Bei vielen akuten und chronischen Erkrankungen ist die Bestimmung insbesondere von intra- vasalen Kenngrößen von großer Bedeutung. Während einige Parameter durch venöse Blutentnahme bestimmt werden können, macht die Ermittlung arterieller Kenngrößen die regelmäßige arterielle Punktion oder die Anlage eines arteriellen Katheters erforderlich. Sich hieraus ergebende Komplikationen sind beispielsweise Blutungen, Gefäßverletzungen bis hin zu Gefäßverschluß bei der Punktionsmethode und Infektionen beim liegenden Katheter, weil diese eine Eintrittspforte für Erreger darstellt. Aus diesem Grunde werden arterielle Katheter immer nur kurzzeitig unter intensivmedizinischen Bedingungen eingesetzt.

Zur Lösung dieses Problems wurden bereits Vorrichtungen entwickelt, die in das menschliche Gefäßsystem implantierbar sind und die in miniaturisierter Form Sensoren, einen Signalpro- zessor sowie Transponder beinhalten. So ist eine Vorrichtung der eingangs beschriebenen Art beispielsweise aus der US 5,833,603 bekannt. Der besondere Vorteil der drahtlosen Signalübertragung besteht darin, daß von einer außerhalb des Körpers befindlichen Antenne elektromagnetische Energie eingestrahlt werden kann. Dieselbe Antenne erhält durch Modulation die Signalverläufe, wie sie von der Erfassungsvorrichtung sensiert wurden, zurück. Eine au- ßerhalb des Körpers befindliche Auswerteeinheit demoduliert die empfangenen Signale und wertet sie aus. Für diese Art der Signalübertragung ist eine eigene Energieversorgung in der implantierten Vorrichtung nicht erforderlich.

Der Vorteil einer derartigen drahtlosen Signalübertragung besteht darin, daß keine direkte infektionsgefährdete Verbindung zwischen der intravasal angeordneten Vorrichtung und der externen Auswerteeinheit besteht. Die permanente Verfügbarkeit intravasaler Kenngrößen eröffnet neue diagnostische und therapeutische Möglichkeiten, wie z.B. die Blutdrucküberwachung bei Hypertonikern, die Überwachung der Pulsrate bei Arrhytmikern, des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern oder des Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdrucks bei chronisch Lungenkranken. Gegebenenfalls kann das von der Vorrichtung mitgebildete Meßsystem auch Bestandteil eines therapeutischen Regelkreises sein.

Die Implantation der aus der US 5,833,603 bekannten Vorrichtung erfolgt mit Hilfe eines arteriellen Katheters, an dessen Spitze die kapseiförmige Vorrichtung während der Implantation angeordnet ist. Die Vorrichtung, deren Außendurchmesser mit dem Außendurchmesser des Katheters übereinstimmt, kann von diesem gelöst werden, wenn der gewünschte Implantationsort erreicht ist. Die Verankerung der Vorrichtung im Gefäßsystem erfolgt mit Hilfe eines harpunenartigen Widerhakens, der in eine Gefäßwand eindringt. Die Widerhakenspitze ist entgegen der Vorschubrichtung des Katheters beim Implantieren gerichtet und verhindert somit, daß die Vorrichtung beim Entfernen des Katheters wieder mit herausgezogen wird.

Ein Nachteil dieses Verankerungsprinzips ist darin zu sehen, daß bereits beim Vorschieben des Katheters im Implantationsort - insbesondere wenn aus Korrekturgründen ein zwischenzeitliches Zurückziehen des Katheters erforderlich ist - die Gefahr von Gefäßverletzungen durch den Widerhaken oder die Gefahr einer vorzeitigen Ablösung des Katheters besteht.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine intravasal implantierbare Vorrichtung vorzuschlagen, die auf zuverlässige Weise im Gefäßsystem verankert werden kann, ohne daß die Gefahr von Gefäßwandverletzungen oder einer vorzeitigen Ablösung des Katheters besteht.

Ausgehend von einer Vorrichtung der eingangs beschriebenen Art, wird diese Aufgabe erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Halteeinrichtung als flexibler, langgestreckter Fortsatz ausgebildet ist, dessen Länge mindestens das Fünffache seines Durchmessers beträgt. Der flexible und langgestreckte Fortsatz, der beispielsweise von der Stirnseite eines vorzugsweise zylindrischen Grundkörpers ausgeht, schließt die Gefahr von Irritationen oder Verletzungen der Gefäßwände aus. Das Verankerungsprinzip der Vorrichtung ähnelt dabei dem beispielsweise von Thromben, die eine fadenförmige Gestalt besitzen und sich daher insbe- sondere an Gefäßverzweigungen oder Engstellen verhaken. Dies erfolgt häufig dadurch, daß sich ein Endabschnitt des fadenförmigen Gebildes an einem Abzweig in einen Arm und ein anderer Endabschnitt in den zweiten Arm hineinbewegt, wodurch infolge der Strömungskräfte ein Ablösen von einem „Prallwandabschnitt" des Gefäßes nicht mehr möglich ist.

Durch die feste Verbindung des langgestreckten flexiblen Fortsatzes mit dem Grundkörper der Vorrichtung ist eine sichere Fixierung der Gesamtvorrichtung sichergestellt, wenn der Fortsatz im Gefäßsystem verankert ist. Die vorgeschlagene Halteeinrichtung auf Basis eines langgestreckten flexiblen Fortsatzes eignet sich insbesondere für solche Vorrichtungen, bei denen die Verankerung der Vorrichtung an einer genau definierten Stelle des Gefäßsystems nicht von Bedeutung ist.

Alternativ zu der vorgenannten Halteeinrichtung wird die Aufgabe erfindungsgemäß auch dadurch gelöst, daß die Vorrichtung durch das Lumen eines Katheters hindurch implantierbar ist und die Halteeinrichtung mindestens ein Haltebein aufweist, das während der Bewegung der Vorrichtung in dem Katheter vollständig innerhalb des Querschnitts des Lumens angeordnet und elastisch derart radial nach außen vorgespannt ist, daß das Haltebein nach Verlassen des Katheters zumindest mit einem Verankerungsabschnitt außerhalb der axialen Projektion des Querschnitts des Grundkörpers angeordnet und an einer Gefäßwandung verankerbar ist.

Aufgrund der Möglichkeit, die Vorrichtung insgesamt durch einen Katheter hindurch implantieren zu können, ist während des Implantationsvorgangs die Gefahr von Gefäßverletzungen durch die Halteeinrichtung ausgeschlossen, unabhängig davon, welche Geometrie und Materialeigenschaften die Halteeinrichtung aufweist. Nach Verlassen des Katheters spreizt sich das Haltebein oder spreizen sich die Haltebeine aufgrund ihrer elastischen Vorspannung in radiale Richtung nach außen und sind dadurch infolge ihrer hinreichend langen Bemessung bestrebt, in Querschnittsbereiche außerhalb des Gefäßes vorzudringen. Hierdurch kommt es entweder zu einer Anlage von Verankerungsab- schnitten der Haltebeine an den Gefäßwandungen, wodurch infolge von Reibkräften eine Fixierung erreicht wird, oder aber die Haltebeine erstrecken sich in unterschiedliche Arme bei einer Gefäß Verzweigung. Je nach Geometrie des Gefäßes beruht die Verankerung der Vorrichtung somit entweder auf dem Prinzip des Formschlusses (Gefäßverzweigung) oder des Kraft- bzw. Reibschlusses (unverzweigtes Gefäß) oder auf einer Kombination der beiden Prinzipien. Bei einer Gestaltung des Verankerungsabschnitts mit einer entsprechenden Oberflächenrauhigkeit kann es aufgrund der MikroStruktur auch in einem unverzweigten Gefäßabschnitt zu einem Mikro-Formschluß kommen.

Ein großer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist darin zu sehen, daß eine Veranke- rung der Vorrichtung an einer genau definierten Stelle möglich ist. Die Vorrichtung läßt sich hierzu perkutan und durchleuchtungsgesteuert (mittels Röntgenstrahlung) innerhalb des Katheters an den beabsichtigten Implantationsort vorschieben und sodann aus dem Katheter mit Hilfe einer innerhalb des Katheters verschiebbar angeordneten Schubstange (Pusher) aus dem Katheter in das Gefäß vorschieben.

Gemäß einer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß der Fortsatz und/oder mindestens ein Haltebein von einer Stirnseite des Grundkörpers ausgeht. Hierdurch kann der Grundkörper, insbesondere bei einer Implantation durch das Lumen eines Katheters, bestmöglich an dessen Innenquerschnitt angepaßt werden, so daß eine optimale Ausnutzung des Ka- theterdurchmessers, d.h. dessen Minimierung bei gegebenem Grundköφerdurchmesser, möglich ist.

Eine besonders vorteilhafte Weiterbildung der erfmdungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, daß von mindestens einer Stirnseite drei Haltebeine ausgehen, die jeweils einen kreisförmigen Querschnitt besitzen, dessen Durchmesser jeweils 35 % bis 55 % des Durchmessers des Grundköφers beträgt. Auf diese Weise entspricht die Umhüllende der drei vorzugsweise mit ihren Mittelachsen im aneinandergedrückten Zustand einen Winkel von jeweils 120° einnehmenden Haltebeine in etwa dem Querschnitt eines Grundköφers mit ebenfalls kreisförmigem Querschnitt. Im nicht abgespreizten Zustand der Haltebeine ergibt sich somit eine insgesamt langgestreckte Form der Gesamtvorrichtung ohne größere Schwankungen des äußeren Durchmessers über der Länge. Dabei ist es besonders sinnvoll, wenn die Haltebeine im vorgespannten Zustand gleichmäßig um die Längsachse des Grundköφers verteilt angeordnet sind.

Des weitern wird vorgeschlagen, daß der Grundköφer und die Haltebeine im Querschnitt kreisförmig sind.

Eine für eine sichere Verankerung der Vorrichtung hinreichende Abspreizung der Haltebeine liegt dann vor, wenn die Längsachse der Haltebeine jeweils in einem Endabschnitt in deren entspanntem Zustand einen Winkel mit der Längsachse des Grundköφers von 30° bis 60° einschließt.

Um ein Ablösen der Haltebeine von dem Grundköφer sicher zu vermeiden, schlägt die Erfindung des weiteren vor, daß der Fortsatz und/oder jedes Haltebein einstückig mit dem Grund- köφer verbunden ist. Aus fertigungstechnischer Sicht ist es diesbezüglich zu bevorzugen, daß der Grundköφer und die Haltebeine gleichzeitig auf spritzgußtechnischem Weg ausgeformt sind.

Hinsichtlich des für die Vorrichtung vorzugsweise zu verwendenden Materials sieht die Er- fϊndung vor, daß der Grundköφer und der Fortsatz und/oder jedes Haltebein aus einem biokompatiblen Elastomer, insbesondere aus einem Silikonelastomer, bestehen.

Um die Thrombosegefahr sowie die Gefahr eines langfristigen Abbaus von Teilen der Vorrichtung zu verhindern, sollte zumindest die Oberfläche der Vorrichtung mit einer biokompa- tiblen, eine Degradation, verhindernden, antithrombogenen Beschichtung versehen sein. Je nach Anwendungsfall kann es vorteilhaft sein, die zu Beschichtungszwecken verwendbaren Wirkstoffe - insbesondere bei quellfähigen Materialien - in die gesamte Kunststoffmatrix einzubringen.

Eine besonders zuverlässige Kapselung der elektronischen Bauteile innerhalb der Vorrichtung läßt sich erzielen, wenn die Erfassungseinrichtung und die Übertragungseinrichtung in das Material des Grundköφers eingegossen sind.

Schließlich besteht eine Ausgestaltung der Erfindung noch darin, daß die Erfassungseinrichtung und die Übertragungseinrichtung vor dem Eingießen und/oder die Oberfläche der Vorrichtung mit einer Beschichtung aus Poly(para-xylylene) (PPX) versehen ist. Ein hierfür zu bevorzugender Werkstoff wird unter der Marke Parylene ® vertrieben. Eine Parylene®- Beschichtung wirkt sowohl als Feuchtigkeitsbarriere für die Elektronik-Bauteile als auch als Wirkstoff zur Verhinderung einer Biodegradation, da das Eindringen von physiologischen Flüssigkeiten in die Kunststoffmatrix verhindert wird.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand zweier Ausführungsbeispiele, die in der Zeichnung dargestellt sind, näher erläutert. Es zeigt:

Fig. 1 A eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform der Vorrichtung, teils im Längsschnitt;

Fig. 1B eine Ansicht in Achsrichtung der Vorrichtung gemäß Fig. 1 A,

Fig. 2A bis 2D den Plazierungsvorgang unter Zuhilfenahme eines Katheters;

Fig. 3 eine Draufsicht auf eine zweite Ausführungsform der Vorrichtung und Fig. 4 die Vorrichtung gemäß Fig. 3 im implantierten Zustand.

Eine in den Fig. 1A und IB dargestellte intravasal implantierbare Vorrichtung 1 besteht aus einem zylindrischen Grundköφer 2 und drei Haltebeinen 3, die von einer Stirnseite 4 des Grundköφers 2 ausgehen. Die gegenüberliegende Stirnseite 5 des Grundköφers 2 ist halbkugelförmig ausgeführt. Innerhalb des Grundköφers 2 der Vorrichtung 1 befinden sich axial hintereinander angeordnet eine Erfassungseinrichtung 6 und eine Übertragungseinrichtung 7 in Form eines Transponders. Beide letztgenannten Einrichtungen 6 und 7 sind aus dem Stand der Technik bekannt und bedürfen daher an dieser Stelle keiner näheren Erläuterung.

Sowohl die Erfassungseinrichtung 6 als auch die Übertragungseinrichtung 7 ist zunächst mit einer Beschichtung aus Parylene® versehen und sodann bei der spritzgußtechnischen Herstellung der Vorrichtung 1 in das Kunststoffmaterial - im vorliegenden Fall ein Silikonelastomer - eingegossen. Dabei werden die Haltebeine 3, die mit ihren Mittelachsen um jeweils ca. 120° in einer zu der Längsachse 8 des Grundköφers 2 senkrechten Ebene versetzt zueinander angeordnet sind, gleichzeitig mitausgeformt, so daß es sich bei der einbaufertigen Vorrichtung 1 insgesamt um ein einstückiges Bauteil handelt.

Die Spritzgußform weist dabei eine solche Geometrie auf, daß die Haltebeine 3 eine abge- winkelte Stellung einnehmen, so wie sie in den Fig. 1 A und IB dargestellt ist. Die Haltebeine 3 selbst besitzen ebenfalls einen kreisförmigen Querschnitt, dessen Durchmesser jeweils ca. 50 % des Durchmessers des Grundköφers 2 beträgt. Die dem Grundköφer 2 abgewandten Stirnseiten der Haltebeine 3 weisen eine Halbkugelform auf. Die Längsachsen der Haltebeine 3 schließen in deren entspanntem Zustand jeweils einen Winkel mit der Längsachse 8 des Grundköφers 2 von ca. 35° bis 60° ein.

Das biokompatible Silikonelastomer der Vorrichtung 1 ist nach deren Spritzguß technischer Herstellung mit einer eine Biodegradation verhindernden antithrombogenen Beschichtung mit Parylene® versehen. Die Länge des Grundköφers 2 - gemessen zwischen den Stirnseiten 4 und 5 - beträgt ca. 20 mm bei einem Außendurchmesser von ca. 2 mm. Die Haltebeine 3 weisen eine Länge von ca. 5 bis 7 mm und einen Durchmesser von ca. 1 mm auf.

Anhand der Fig. 2A bis 2D wird der Implantationsvorgang näher erläutert. Zunächst wird ein oberflächig gleitbeschichteter Katheter 9 mit seiner Spitze dort im Arteriensystem voφlaziert, wo die Vorrichtung 1 implantiert werden soll. Die Lagekontrolle des Katheters 9 erfolgt durchleuchtungsgesteuert.

Wie sich der Fig. 2A entnehmen läßt, ist der Katheter 9 im vorliegenden Fall mit seinem di- stalen Ende 10 bis in die Nähe einer Verzweigung in einer Arterie 11 vorgeschoben.

Aus einer nicht näher dargestellten, am proximalen Ende des Katheters 9 ansetzbaren Ladehülse wird anschließend die Vorrichtung 1, deren Außendurchmesser geringfügig kleiner als der Innendurchmesser des Katheters 9 bemessen ist, mit Hilfe einer flexiblen Schubstange 12, deren Außendurchmesser ebenfalls geringfügig kleiner als der Innendurchmesser des Katheters 9 ist, durch das Lumen des letzteren in Richtung auf das distale Ende 10 vorgeschoben.

Sobald die Vorrichtung 1 - mit ihren Haltebeinen 3 voraus - das distale Ende 10 des Katheters 9 erreicht hat, wird letzterer bei festgehaltener Schubstange 12 zurückgezogen, wodurch die Vorrichtung 1 zunehmend freigelegt wird. Fig. 2B zeigt einen Zwischenzustand, in dem die Haltebeine 3 bereits außerhalb des Katheters 9 liegen und sich daher in radiale Richtung gespreizt haben, so daß sie mit Endabschnitten an den Wandungen der Arterie 11 liegen.

Fig. 2C läßt sich entnehmen, wie der Katheter 9 bereits vollständig von der Vorrichtung 1 zurückgezogen ist. Ausgehend von diesem Zustand, werden der Katheter 9 und die

Schubstange 12 gemeinsam aus der Arterie zurückgezogen. Es verbleibt allein die Vorrichtung 1, die infolge der in Richtung des Pfeiles 13 verlaufenden Strömung des Blutes - begünstigt durch den sich von der Abzweigung erweiternden Arterienquerschnitt - zunächst von den Wandungen löst, um sich sodann - wie in Fig. 2D dargestellt - an der Verzweigung mit den Haltebeinen 3 zu verhaken. Aufgrund der Strömungskräfte ist ein Ablösen der Vorrichtung 1 durch eine rückwärtsgerichtete Bewegung nicht zu befürchten, so daß die Vorrichtung 1 durch die Haltebeine 3 dauerhaft an der gewünschten Stelle im Arteriensystem verankert ist.

Fig. 3 zeigt eine Vorrichtung 1', deren Grundköφer 2 identisch wie der der Vorrichtung 1 ausgebildet ist und ebenfalls mit einer Erfassungseinrichtung und einer Übertragungseinrichtung versehen ist, die beide in Fig. 3 nicht dargestellt sind. Die Halteeinrichtung der Vorrichtung 1' besteht aus einem langgestreckten, im Querschnitt kreisförmigen Fortsatz 14, der bei der spritzgußtechnischen Herstellung der Vorrichtung 1 ' mit ausgeformt wird und von einer Stirnseite 4' ausgeht. Der Durchmesser des Fortsatzes 14 beträgt ca. 0,5 mm bei einer Länge von ca. 15 bis 20 mm.

Die Implantation der Vorrichtung 1 ' erfolgt auf dieselbe Art und Weise, wie sie in den Fig. 2A bis 2C für die Vorrichtung 1 dargestellt ist. Im Unterschied zu den radial nach außen vor- gespannten Haltebeinen 3 der Vorrichtung 1' ist der Fortsatz 14 nach der spritzgußtechnischen Herstellung zunächst linear geformt. Aufgrund seiner großen Länge im Vergleich zu seinem Durchmesser handelt es sich hierbei jedoch um ein sehr flexibles, bandförmiges Gebilde, das allein aufgrund seiner Gewichtskraft bei einer waagerechten Ausrichtung im nicht unterstützten Zustand bogenförmig herabhängen würde.

Nach dem Zurückziehen des Katheters vom Implantationsort wird die Vorrichtung 1 durch die Strömungskräfte mitgenommen. Dabei wird es an einer Verzweigung beispielsweise dazu kommen, daß die Spitze 15 des Fortsatzes sich in einen Ast 16 der Arterie 11 bewegt, wohingegen der Grundköφer 2 dazu tendiert, sich in den anderen Ast 17 zu bewegen. Dabei kommt es zwangsläufig zu einer Anlagerung eines mittleren Abschnitts des Fortsatzes 14 im Bereich eines Strömungsteilers 18. Aufgrund der Strömungskräfte, die sowohl auf den vorderen als auch den hinteren Abschnitt des Fortsatzes 14 wirken, wird dieser an die Wandung im Bereich des Strömungsteilers 18 gepreßt, so daß aufgrund der Reibkräfte in Verbindung mit den in entgegengesetzter Richtung weisenden Zugkräften an den beiden Enden des Fortsatzes 14 14 ein Ablösen unmöglich gemacht wird. Die Vorrichtung 1' ist somit nach dem Prinzip eines Thrombus im Gefäßsystem verankert.

Claims

Patentansprüche :

1. Intravasal implantierbare Vorrichtung (1') zur Bestimmung mindestens einer physiologischen Kenngröße, mit einem Grundköφer (2), in dem eine Erfassungseinrichtung (6) und eine Übertragungseinrichtung (7) zur berührungslosen Übertragung der erfaßten

Kenngröße zu einer Auswerteeinrichtung gekapselt aufgenommen sind, und einer Halteeinrichtung, mit der die Vorrichtung im Gefäßsystem verankerbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Halteeinrichtung als flexibler, langgestreckter Fortsatz (14) ausgebildet ist, dessen Länge mindestens das Fünffache seines Durchmessers beträgt.

2. Intravasal implantierbare Vorrichtung (1) zur Bestimmung mindestens einer physiologischen Kenngröße, mit einem Grundköφer (2), in dem eine Erfassungseinrichtung (6) und eine Übertragungseinrichtung (7) zur berührungslosen Übertragung der erfaßten Kenngröße zu einer Auswerteeinrichtung gekapselt aufgenommen sind, und einer Halteeinrichtung, mit der die Vorrichtung im Gefäßsystem verankerbar ist, dadurch ge- kennzeichnet, daß die Vorrichtung (1) durch das Lumen eines Katheters (9) hindurch implantierbar ist und die Halteeinrichtung mindestens ein Haltebein (3) aufweist, das während der Bewegung der Vorrichtung (1) in dem Katheter (9) vollständig innerhalb des Querschnitts des Lumens angeordnet und elastisch derart radial nach außen vorgespannt ist, daß das Haltebein (3) nach Verlassen des Katheters (9) zumindest mit einem Verankerungsabschnitt außerhalb der axialen Projektion des Querschnitts des Grundköφers (2) angeordnet und an einer Gefäßwandung verankerbar ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Fortsatz (14) und/oder mindestens ein Haltebein (3) von einer Stirnseite (4) des Grundköφers (2) ausgeht.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2 und 3, dadurch gekennzeichnet, daß von mindestens einer Stirnseite (4) drei Haltebeine (3) ausgehen, die jeweils einen kreisförmigen Querschnitt besitzen, dessen Durchmesser jeweils 35% bis 55% des Durchmessers des Grundkörpers (2) beträgt.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Haltebeine (3) im vorgespannten Zustand gleichmäßig um die Längsachse (8) des Grundköφers (2) verteilt angeordnet sind.

6. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundköφer (2) und die Haltebeine (3) im Querschnitt kreisförmig sind.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Längsachse der Haltebeine (3) jeweils in einem Endabschnitt in deren entspanntem Zu- stand einen Winkel mit der Längsachse (8) des Grundköφers (2) von 30° bis 60° einschließt.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Fortsatz (14) und/oder jedes Haltebein (3) einstückig mit dem Grundköφer (2) verbunden ist.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundköφer (2) und jedes Haltebein (3) gleichzeitig auf spritzgußtechnischem Wege ausgeformt sind.

10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Grundköφer (2) und jedes Haltebein (3) aus einem biokompatiblen Elastomer bestehen.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Ober- fläche der Vorrichtung (1, 1') mit einer biokompatiblen, eine Degradation verhindernden, antithrombogenen Beschichtung versehen ist.

12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Erfassungseinrichtung (6) und die Übertragungseinrichtung (7) in das Material des Grundköφers (2) eingegossen sind.

3. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Erfassungseinrichtung (6) und die Übertragungseinrichtung (7) vor dem Eingießen und/oder die Oberfläche der Vorrichtung (1, 1') mit einer Beschichtung aus Poly(para-xylylene) (PPX) versehen ist.