TW202327677A - 藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作藥物遞送裝置之方法 - Google Patents

Abstract

提供了藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作藥物遞送裝置之方法。藥物遞送裝置可以包括當主微控制器處於睡眠模式時使用無線通信模組的即時時鐘與遠端裝置進行資料通信。藥物遞送裝置可以包括當主微控制器處於注射過程期間時禁用該主微控制器與無線通信模組之間的通信。藥物遞送裝置可以包括基於來自插入驅動器和擠出驅動器的資料確定注射過程的結束。藥物遞送裝置可以包括具有獨特閾值的雙接近度感測器。藥物遞送裝置可以包括靜電放電保護和恢復。

Description

藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作藥物遞送裝置之方法

本揭露內容總體上關於藥物遞送裝置。更具體地，本揭露內容關於藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作具有改進功能的藥物遞送裝置之方法。

許多藥物產品被製造和包裝在例如藥物遞送裝置（例如，自動注射器（AI）、可穿戴藥物遞送裝置等）內使用的預填充注射器（PFS）藥筒中。相關的藥物遞送裝置可以包括許多電動部件（例如，插入驅動器、擠出驅動器、用於控制注射過程的主微控制器、多個使用者介面、與遠端裝置進行藥物遞送裝置配置資料和注射資料通信的無線通信模組等）。

藥物遞送裝置通常使用主微控制器的即時時鐘來同步與遠端裝置的通信。因此，每當遠端裝置通信地連接到藥物遞送裝置時，主微控制器可能需要在活動模式下操作。

藥物遞送裝置通常包括被配置成控制注射過程的主微控制器。因此，如果遠端裝置可以通信地連接到主微控制器，則在注射過程期間可能會犧牲藥物遞送裝置的完整性和資料安全性。

藥物遞送裝置通常基於來自擠出驅動器狀態（例如，在藥物注射後從注射器中抽出活塞桿等）的資料來確定注射過程的結束。因此，可能錯誤地確定注射過程的結束。

藥物遞送裝置通常使用接近度感測器，該接近度感測器被配置成説明使用者將藥物遞送裝置的近端準確地置於期望的注射部位附近。當多個接近度感測器中的每一個使用共同的檢測閾值時，多個接近度感測器可能產生錯誤的結果。

藥物遞送裝置通常包括多個電氣部件，當使用者施用相關藥物時，該等電氣部件會產生靜電放電（ESD）。藥物遞送裝置可能由於靜電放電（ESD）而導致操作異常和/或損壞。

需要當主微控制器處於睡眠模式時使用無線通信模組的即時時鐘與遠端裝置進行資料通信的藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作藥物遞送裝置之方法。需要當主微控制器處於注射過程期間時禁用主微控制器與無線通信模組之間的通信的藥物遞送裝置。需要基於來自插入驅動器和擠出驅動器的資料確定注射過程的結束的藥物遞送裝置。需要使用具有獨特閾值的雙接近度感測器的藥物遞送裝置。需要具有靜電放電保護和恢復的藥物遞送裝置。

藥物遞送裝置可以包括被配置成承載裝有藥物的注射器的外殼。藥物遞送裝置還可以包括擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物。藥物遞送裝置可以進一步包括由外殼承載的主微控制器和無線通信模組。主微控制器和無線通信模組可以經由通信通道通信地連接。主微控制器可以包括第一即時時鐘。主微控制器可以被配置成基於第一即時時鐘生成注射資料。無線通信模組可以包括週邊介面和第二即時時鐘。週邊介面可以被配置成基於第二即時時鐘將注射資料傳送到遠端裝置。

在另一實施方式中，操作藥物遞送裝置之方法可以包括提供經由通信通道與無線通信模組通信地連接的主微控制器。主微控制器可以包括第一即時時鐘。主微控制器可以被配置成基於第一即時時鐘生成注射資料，並基於注射資料控制藥物注射過程的至少一部分。無線通信模組可以包括週邊介面和第二即時時鐘。該方法可以進一步包括基於第二即時時鐘經由週邊介面傳送注射資料。

在另外的實施方式中，存儲電腦可讀指令的非暫態電腦可讀介質，該等指令在由一個或多個處理器執行時可以使該一個或多個處理器從經由通信通道與無線通信模組通信地連接的主微控制器接收第一即時時鐘信號。主微控制器可被配置成生成注射資料並控制藥物注射過程的至少一部分。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器進一步從無線通信模組接收第二即時時鐘信號。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器基於第二即時時鐘經由無線通信模組的週邊介面進一步傳送注射資料。

在又另一實施方式中，藥物遞送裝置可以包括被配置成承載裝有藥物的注射器的外殼。藥物遞送裝置還可以包括擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物。藥物遞送裝置可以進一步包括經由通信通道與無線通信模組通信地連接的主微控制器。主微控制器可被配置成控制藥物注射過程的至少一部分。在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該部分時，可以禁用經由串列通信通道的通信。

在另外的實施方式中，操作藥物遞送裝置之方法可以包括用藥物遞送裝置的主微控制器控制藥物注射過程的至少一部分。該方法也可以包括在該主微控制器與該藥物遞送裝置的無線通信模組之間建立通信連接。該方法也可以進一步包括在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該部分時，禁用跨該通信連接的通信。

在另一實施方式中，存儲電腦可讀指令的非暫態電腦可讀介質，該等指令在由一個或多個處理器執行時可以使該一個或多個處理器經由通信通道將主微控制器與無線通信模組通信地連接，其中，主微控制器被配置成控制藥物注射過程的至少一部分。在主微控制器正在控制藥物注射過程的至少該部分時，一個或多個處理器進一步執行該等指令可以使該一個或多個處理器進一步禁用經由通信通道的通信。

在又另一實施方式中，藥物遞送裝置可以包括被配置成承載裝有用於在注射過程期間擠出的藥物的注射器的外殼。藥物遞送裝置也可以包括插入驅動器系統（IDS），該IDS被配置成在該注射過程期間在擠出該藥物之前將該注射器的針頭插入患者體內，並且在擠出該藥物之後將該針頭縮回到該外殼內。藥物遞送裝置也可以進一步包括擠出驅動器系統（EDS），該EDS包括活塞桿，該活塞桿被配置成在該注射過程期間移動穿過該注射器以將該藥物擠出針頭。藥物遞送裝置可以又進一步包括微控制器，該微控制器被配置成基於在該注射過程期間該EDS的活塞桿完成穿過該注射器的移動來確定該注射過程藥物遞送裝置的結束。

在又一另實施方式中，操作藥物遞送裝置之方法可包括向前驅動插入驅動器系統（IDS）以將注射器針頭插入。該方法還可以包括驅動擠出驅動器系統（EDS）向前驅動活塞桿以擠出流體。該方法可以進一步包括當向前驅動該活塞桿以擠出流體時，基於EDS移動的完成來確定藥物遞送裝置中的注射的結束。

在又另外的實施方式中，存儲電腦可讀指令的非暫態電腦可讀介質，該等指令在由一個或多個處理器執行時可以使該一個或多個處理器向前驅動插入驅動器系統（IDS）以將注射器針頭插入。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器進一步驅動擠出驅動器系統（EDS）向前驅動活塞桿以擠出流體。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器在向前驅動活塞桿以擠出流體時基於EDS移動的完成來確定藥物遞送裝置中的注射的結束。

在另一實施方式中，藥物遞送裝置可以包括被配置成承載裝有藥物的注射器的外殼。藥物遞送裝置還可以包括擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物。藥物遞送裝置還可以進一步包括第一電容感測器，該第一電容感測器用於生成第一輸出。藥物遞送裝置可以又進一步包括第二電容感測器，該第二電容感測器用於生成第二輸出。藥物遞送裝置也可以包括微控制器，該微控制器可以被配置成基於第一輸出與第一閾值的比較以及第二輸出與第二閾值的比較來啟用注射過程。第一閾值可以不同於第二閾值。

在另外的實施方式中，操作藥物遞送裝置之方法可以包括用由藥物遞送裝置外殼承載的第一電容感測器生成第一電容感測器輸出。該方法也可以包括用由藥物遞送裝置外殼承載的第二電容感測器生成第二電容感測器輸出。該方法可以進一步包括基於第一輸出與第一閾值的比較以及第二輸出與第二閾值的比較來啟用注射過程。第一閾值可以不同於第二閾值。

在又另一實施方式中，存儲電腦可讀指令的非暫態電腦可讀介質，該等指令在由一個或多個處理器執行時可以使該一個或多個處理器生成第一電容感測器輸出。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器進一步生成第二電容感測器輸出。一個或多個處理器執行該等指令可以使該一個或多個處理器基於第一輸出與第一閾值的比較以及第二輸出與第二閾值的比較來進一步啟用注射過程。第一閾值可以不同於第二閾值。

在又另一實施方式中，藥物遞送裝置可以包括被配置成承載裝有藥物的注射器的外殼。藥物遞送裝置還可以包括擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物。藥物遞送裝置還可以進一步包括多個電子部件。藥物遞送裝置可以又進一步包括至少一個靜電放電（ESD）保護裝置，該至少一個ESD保護裝置包括監視器電路和ESD恢復模組。

在又另外的實施方式中，操作藥物遞送裝置之方法可以包括提供至少一個驅動器機構。該方法還可以包括提供多個電子部件。該方法可以進一步包括提供至少一個靜電放電保護裝置，該至少一個靜電放電保護裝置包括監視器電路和恢復模組。

在另一實施方式中，存儲電腦可讀指令的非暫態電腦可讀介質，該等指令在由一個或多個處理器執行時可以使該一個或多個處理器提供包括監視器電路和恢復模組的至少一個靜電放電（ESD）保護裝置，以為至少一個驅動器機構和多個電子部件提供ESD保護。

相關申請的交叉引用

本申請要求於2021年11月5日提交的美國臨時專利申請號63/276,384的優先權，該專利申請的全部內容藉由援引併入本文。

提供了藥物遞送裝置、供藥物遞送裝置內使用的部件以及操作藥物遞送裝置之方法。如本文所描述的，藥物遞送裝置可以包括當主微控制器處於睡眠模式時使用無線通信模組的即時時鐘與遠端裝置進行資料通信。因此，在藥物遞送裝置與遠端裝置同步的時間段期間，主微控制器可以保持睡眠模式。與微控制器在活動模式下操作時相比，當微控制器處於睡眠模式時，主微控制器的功耗可以更低。

還如本文所描述的，藥物遞送裝置可以包括當主微控制器處於注射過程期間時禁用主微控制器與無線通信模組之間的通信。因此，主微控制器處理資源可以專用於控制注射過程。類似地，在注射過程期間可以提高藥物遞送裝置的安全性。

如本文進一步描述的，藥物遞送裝置可以包括基於來自插入驅動器和/或擠出驅動器的資料確定注射過程的結束。例如，藥物遞送裝置可以被配置成以單劑量遞送特定藥物，或者在一段時間內以一系列單獨劑量按順序遞送藥物。當以一系列單獨劑量按順序遞送藥物時，相關注射過程（即，每個單獨劑量）的任何給定部分的結束可以例如基於擠出驅動器資料。當以單劑量遞送藥物時，相關注射過程的結束可以例如基於擠出驅動器資料和插入驅動器資料兩者。

如本文又進一步描述的，藥物遞送裝置可以包括雙接近度感測器（例如，電容感測器等），該等雙接近度感測器被配置成例如檢測藥物遞送裝置的近端何時接近期望的注射部位（例如，使用者的皮膚表面等）。每個感測器可以與獨特閾值（例如，「接觸」閾值、「脫離接觸」閾值等）相關聯。主微控制器可以基於兩個感測器中的每一個的兩個不同閾值（共計四個閾值）來確定接近度，該等閾值被配置成對每個感測器輸出施加滯後。

還如本文所描述的，藥物遞送裝置可以包括靜電放電（ESD）保護和恢復。例如，藥物遞送裝置可以包括被配置成檢測ESD事件的至少一個ESD監視器電路。藥物遞送裝置還可以包括被配置成基於ESD監視器電路的輸出來嘗試恢復藥物遞送裝置操作的ESD恢復模組。

轉向圖1A至圖1D，藥物遞送系統100a至100d可以包括帶有相關藥筒105a至105c的藥物遞送裝置110a、110c。儘管出於說明目的，僅包括一個藥物遞送裝置110a、110c和一個藥筒105a至105c，但是藥物遞送系統100a至100d可以包括任何數量的藥物遞送裝置110a、110c和/或藥筒105a至105c。

藥筒105a至105c可以包括資訊標籤106a（例如，印刷物、近場通信裝置、條碼、QR碼等）、預填充注射器107a和針帽108a至108c。藥物遞送裝置110a、110c可以包括手柄111a、111b，該手柄被配置成供使用者手部103a至103d抓握，抓握時使用者的拇指位於遠端120a附近。藥物遞送裝置110a、110c可以包括例如位於遠端120a附近的注射啟動按鈕112a、112d。

藥物遞送裝置110a、110c可以包括藥筒接受器113a、113b和藥筒接受器打開裝置114a、114b。如圖1B和圖1C所展示的，使用者可以激活藥筒接受器打開裝置114a、114b來打開藥筒接受器113a、113b並插入藥筒105a至105c。一旦將藥筒105a至105c置於藥物遞送裝置110a、110c內，就可以通過由觀察窗119a看到預填充注射器107a。

藥物遞送裝置110a、110c可以包括外殼部分115a、狀態指示器121d、揚聲器122d、錯誤顯示器123d、注射進度指示器和注射速度開關125d。一旦使用者經由開關125d選擇注射速度，使用者就可以將藥物遞送裝置110a、110c的近端118d置於注射部位104d附近，並按壓注射啟動按鈕112d以啟動注射。

藥物遞送系統100a至100d也可以包括至少一個遠端網站150a。儘管出於說明目的，圖1A中僅包括一個遠端網站150a，但是藥物遞送系統100a至100d可以包括任何數量的遠端網站150a。任何給定的遠端網站可以包括具有模組152a的至少一個非暫態電腦可讀介質151a和至少一個處理器153a。模組152a可以包括電腦可讀指令，該等電腦可讀指令當由至少一個處理器153a執行時可以使處理器153a在藥物遞送裝置110a、110c和遠端網站150a之間傳送藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料。如本文別處更詳細描述的，藥物遞送裝置配置資料可以表示例如藥筒配置資料（例如，經由使用者介面手動輸入、經由藥筒QR碼自動檢索、經由藥筒條碼自動檢索、從藥筒製造商處自動接收等）、即時時鐘配置資料、通信鏈路配置資料、注射結束檢測配置資料、接近度感測器閾值配置資料、靜電放電（ESD）保護配置資料等。注射資料可以表示例如藥物、藥筒、注射日、注射時間、注射速度、藥物遞送裝置接近度、藥物遞送裝置傾斜度、來自遠端裝置的藥物遞送裝置資料請求、到遠端裝置的藥物遞送裝置資料傳輸、遞送結束、ESD事件的檢測等。藥物遞送裝置資料可以表示例如藥物遞送裝置配置資料與注射資料的子組合或組合。

如圖1A中所展示的，藥物遞送裝置110a、110c可以經由網路160a通信地耦接到網路介面156a，以在藥物遞送裝置110a、110c與遠端網站150a之間傳送例如藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料。作為示例，具有模組152a的非暫態電腦可讀介質151a可以嵌入固件或電腦可讀代碼中。

參考圖2A至圖2G，藥物遞送裝置200a至200g可以包括手柄211b、211d。藥物遞送裝置200a至200g也可以包括外殼部分215a、215c。藥物遞送裝置200a至200g也可以包括揚聲器222a、222c。藥物遞送裝置200a至200g也可以包括資訊顯示器224a、224c。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括帶有接近度感測器229a、229b和針/針帽孔228a、228b的近端218a、218b。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括帶有注射啟動按鈕212c、212d的遠端220a至220d。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括注射速度選擇器225a、225c。

藥物遞送裝置200a至200g還可以包括藥筒接受器213b、213d。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括藥筒接受器打開開關214b、214d。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括聲音開/閉開關226a、226c。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括第一觀察窗227a、227c。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括第二觀察窗219b、219c。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括電池232e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括具有插入驅動定向感測器244g的插入驅動器243g。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括具有擠出驅動定向感測器242f的擠出驅動器241e、241f。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括遠端帽220e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括近端帽230e。

藥物遞送裝置200a至200g還可以包括藥筒接受器213b、213d。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括靜電放電（ESD）保護，該靜電放電保護具有例如至少一種機械解決方案（例如，使裝置導電，設計絕緣件/ESD遮罩件233e和/或使外殼與電子部件298e之間保持距離）和至少一種電子解決方案（例如，在硬體上增加至少一個ESD保護部件/電路299e，至少一個齊納二極體電路999f）。

藥物遞送裝置200a至200g還可以包括注射啟動/狀態組件212e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括藥筒彈出按鈕組件114e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括第一接近度感測器234e（例如，電容式感測器等）。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括第二接近度感測器235e（例如，電容式感測器等）。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括接近度感測器附件。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括主下部印刷電路板237e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括主上部印刷電路板238e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括進度條印刷電路板239e。藥物遞送裝置200a至200g還可以包括處理印刷電路板240e。

轉向圖3A至圖3E，藥物遞送系統300a至300e可以包括經由網路360a與遠端裝置（例如，伺服器）350a、350d、350e通信的藥物遞送裝置310a至310c。藥物遞送裝置310a至310c可以分別類似於例如圖1A和圖1B的藥物遞送裝置110a、110c，或者圖2A至圖2N的藥物遞送裝置。遠端裝置350a、350d、350e可以類似於例如圖1A的遠端網站150a。

藥物遞送系統300a至300e可以實施藥物遞送裝置310a至310c和遠程裝置350a、350d、350e（例如，遠端伺服器、基於雲的資源等）之間的通信，以向藥物遞送裝置資料庫355a提供例如藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料。

為了清楚起見，圖3A中僅描繪了一個藥物遞送裝置310a至310c。雖然圖3A僅描繪了一個藥物遞送裝置310a至310c，但是應當理解，可以支援任何數量的藥物遞送裝置310a至310c。藥物遞送裝置310a至310c可以包括分別用於存儲和執行模組346a的記憶體345a和處理器347a。作為一組電腦可讀指令存儲在記憶體345a中的模組346a可以與用於配置藥物遞送裝置、自動控制注射過程以及生成注射資料的應用程式相關。

如本文詳細描述的，模組346a可以促進相關藥物遞送裝置310a至310c與遠程裝置350a、350d、350e之間的交互。例如，進一步執行模組346a的處理器347a可以經由網路介面348a、通信鏈路361a、網路360a、遠端裝置通信鏈路362a和遠端裝置網路介面356a來促進遠端裝置350a、350d、350e和藥物遞送裝置310a至310c之間的通信。

藥物遞送裝置310a至310c可以包括插入驅動器343a、擠出驅動器341a、第一接近度感測器334a、第二接近度感測器335a、靜電放電（ESD）監視器電路397a和ESD保護/恢復399a。藥物遞送裝置310a至310c可以包括使用者介面322a，該使用者介面可以是任何類型的電子顯示裝置，如觸控式螢幕顯示器、液晶顯示器（LCD）、發光二極體（LED）顯示器、電漿顯示器、陰極射線管（CRT）顯示器或任何其他類型的已知或合適的電子顯示器以及使用者輸入裝置。使用者介面322a可以展示描繪了用於將藥物遞送裝置310a至310c配置成與遠端裝置350a、350d、350e通信的使用者介面的使用者介面（例如，任何使用者介面121d、123d、124d、154a等）。

網路介面360a可以被配置成經由任何無線通信網路360a促進藥物遞送裝置310a至310c與遠程裝置350a、350d、350e之間的通信，該無線通信網路包括例如藍牙低功耗（BLE）裝置、無線LAN、MAN或WAN、WiFi、互聯網或其任何組合。此外，藥物遞送裝置310a至310c可以經由任何合適的通信系統通信地連接到遠端裝置350a、350d、350e，如經由任何公共可用或私有通信網路，包括使用無線通信結構的那些通信網路，如包括例如無線LAN和WAN、衛星和蜂窩電話通信系統等的無線通信網路。藥物遞送裝置310a至310c可以使例如藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料傳輸到並存儲在例如遠端裝置350a、350d、350e、記憶體351a和/或藥物遞送裝置資料庫355a中。

遠端裝置350a、350d、350e可以包括使用者介面354a、分別用於存儲和執行模組352a的記憶體351a和處理器353a。作為一組電腦可讀指令存儲在記憶體351a中的模組352a可以促進與控制藥物遞送注射過程相關的應用程式。模組352a還可以經由網路介面356a和網路360a以及其他功能和指令促進遠端裝置350a、350d、350e與藥物遞送裝置310a至310c之間的通信。

遠端裝置350a、350d、350e可以通信地耦接到藥物遞送裝置310a至310c。儘管藥物遞送裝置資料庫355a在圖3A中被示出為通信地耦接到遠端裝置350a，但是應當理解，藥物遞送裝置資料庫355a可以位於通信地耦接到遠端裝置350a、350d、350e的獨立遠端伺服器（或任何其他合適的計算裝置）內。視需要，藥物遞送裝置資料庫355a的部分可以與彼此分離的記憶體模組相關聯，如藥物遞送裝置310a至310c的記憶體345a。

藥物遞送裝置310a至310c可以包括使用者介面生成模組346b、藥物遞送裝置配置資料接收模組347b、藥物遞送裝置配置資料生成模組348b、主微控制器睡眠模式確定模組349b、遠端裝置通信請求接收模組350b、即時時鐘和連接確定模組351b、注射過程進度確定模組352b、通信鏈路禁用模組353b、插入驅動器資料生成模組354b，擠出驅動器資料生成模組355b、注射過程結束確定模組356b、接近度感測器資料接收模組357b、藥物遞送裝置接近度資料生成模組358b、靜電放電（ESD）監視器電路資料接收模組359b、ESD保護和恢復資料生成模組360b、藥物遞送裝置資料存儲模組361b以及藥物遞送裝置資料傳輸模組362b，該等模組例如作為一組電腦可讀指令存儲在記憶體345b上。在任何情況下，模組346b至362b可以類似於例如圖3A的模組346a。

操作藥物遞送裝置310c之方法可以藉由執行例如模組346b至362b的至少一部分的第一處理器（例如，處理器347a）來實施。特別地，處理器347a可以執行使用者介面生成模組346b，以使處理器347a例如生成使用者介面375（框346c）。使用者介面可以允許使用者輸入和/或查看例如藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料。

處理器347a可以執行藥物遞送裝置配置資料接收模組347b，以使處理器347a例如從遠端裝置等接收藥物遞送裝置配置資料（框347c）。處理器347a可以執行藥物遞送裝置配置資料生成模組348b，以使處理器347a例如生成藥物遞送裝置配置資料（框348c）。藥物遞送裝置配置資料可以表示例如藥筒配置資料（例如，經由使用者介面手動輸入、經由藥筒QR碼自動檢索、經由藥筒條碼自動檢索、從藥筒製造商處自動接收等）、即時時鐘配置資料、通信鏈路配置資料、注射結束檢測配置資料、接近度感測器閾值配置資料、靜電放電（ESD）保護配置資料等。

處理器347a可以執行主微控制器睡眠模式確定模組349b，以使處理器347a例如確定主微控制器當前處於睡眠模式還是活動模式（框349c）。例如，處理器347a可以基於主微控制器提供的資料來確定主微控制器當前處於睡眠模式還是活動模式（框349c）。

處理器347a可以執行遠端裝置通信請求接收模組350b，以使處理器347a例如從遠端裝置接收請求（框350c）。處理器347a可以執行即時時鐘和連接確定模組351b，以使處理器347a例如確定即時時鐘（例如，主微控制器的即時時鐘、無線通信模組的即時時鐘等）連接到遠端裝置（框351c）。

處理器347a可以執行注射過程進度確定模組352b，以使處理器347a例如確定當前注射過程的進度（框352c）。處理器347a可以執行通信鏈路禁用模組353b，以使處理器347a例如禁用通信鏈路569（框353c）。處理器347a可以執行插入驅動器資料生成模組354b，以使處理器347a例如控制和/或監測插入驅動器（框354c）。處理器347a可以執行擠出驅動器資料生成模組355b，以使處理器347a例如控制和/或監測擠出驅動器（框355c）。

處理器347a可以執行注射過程結束確定模組356b，以使處理器347a例如確定注射過程的結束（框356c）。例如，處理器347a可以基於插入驅動器資料、擠出驅動器資料、插入驅動器資料和擠出驅動器資料的組合等來確定注射過程的結束。對於電動機械自動注射器，確定自動注射器的注射的結束可以確保安全和有效的注射。注射過程結束的確定依賴於使用軟體中程式設計的演算法來評估整個注射過程中來自相關硬體的信號和資料。

自動注射器可以包括軟體、印刷電路板組件（PCBA）、用於擠出流體的帶有活塞桿的擠出驅動器系統（EDS）以及用於針頭插入和縮回的插入驅動器系統（IDS）。下文提供了在將帶有預填充注射器的單獨藥筒插入自動注射器並按下按鈕開始注射後的典型注射過程：1) IDS可以向前驅動以將注射器針頭插入；2) EDS可以向前驅動活塞桿以擠出流體；3) EDS可以部分地縮回活塞桿；以及4) IDS可以縮回注射器針頭。

在IDS縮回注射器針頭後，可以使用軟體邏輯來確定注射的結束。當向前驅動活塞桿以擠出流體時，可以添加附加軟體邏輯/演算法以基於EDS移動的完成來確定注射的結束。藉由增加附加軟體邏輯，與在IDS縮回注射器針頭之後確定注射的結束相比，自動注射器能夠更準確地確定注射的結束。

處理器347a可以執行接近度感測器資料接收模組357b，以使處理器347a例如接收接近度感測器資料（框357c）。處理器347a可以執行藥物遞送裝置接近度資料生成模組358b，以使處理器347a例如生成藥物遞送裝置接近度資料（框358c）。處理器347a可以執行ESD監視器電路資料接收模組359b，以使處理器347a例如接收ESD監視器資料（框359c）。處理器347a可以執行ESD保護和恢復資料生成模組360b，以使處理器347a例如生成ESD保護和恢復資料（框360c）。處理器347a可以執行藥物遞送裝置資料存儲模組361b，以使處理器347a例如存儲藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料（框361c）。處理器347a可以執行藥物遞送裝置資料傳輸模組362b，以使處理器347a例如傳輸藥物遞送裝置配置資料和/或注射資料（框362c）。

遠端裝置350a、350d可以包括使用者介面生成模組352d、藥物遞送裝置配置資料生成模組353d、藥物遞送裝置配置資料傳輸模組354d、藥物遞送裝置資料接收模組355d、藥物遞送裝置資料存儲模組356d和藥物遞送裝置資料分析/報告模組457d，該等模組例如作為一組電腦可讀指令存儲在記憶體351d上。在任何情況下，模組352d至357d可以類似於例如圖3A的模組352a。

操作遠端裝置300e之方法可以由執行例如模組352d至357d的至少一部分的處理器（例如，處理器353a）來實施。特別地，處理器353a可以執行使用者介面生成模組352d，以使處理器353a例如生成使用者介面375等（框352e）。

處理器353a可以執行藥物遞送裝置配置資料生成模組353d，以使處理器353a例如生成藥物遞送裝置配置資料（框353e）。處理器353a可以執行藥物遞送裝置配置資料傳輸模組354d，以使處理器353a例如傳輸藥物遞送裝置配置資料（框354e）。藥物遞送裝置配置資料可以表示例如藥筒配置資料（例如，經由使用者介面手動輸入、經由藥筒QR碼自動檢索、經由藥筒條碼自動檢索、從藥筒製造商處自動接收等）、即時時鐘配置資料、通信鏈路配置資料、注射結束檢測配置資料、接近度感測器閾值配置資料、靜電放電（ESD）保護配置資料等。

處理器353a可以執行藥物遞送裝置資料接收模組355d，以使處理器353a例如接收藥物遞送裝置資料（框355e）。處理器353a可以執行藥物遞送裝置資料存儲模組356d，以使處理器353a例如存儲藥物遞送裝置資料（框356e）。處理器353a可以執行藥物遞送裝置資料分析/報告模組357d，以使處理器353a例如分析和報告藥物遞送裝置資料（框357e）。

參考圖4A和圖4B，藥物遞送裝置400a、400b可以包括具有第一即時時鐘466a、466b的主微控制器465a、465b，該主微控制器經由通信通道469a、469b通信地連接到具有第二即時時鐘468a、468b的無線通信模組467a、467b。

即時時鐘（RTC）係任何嵌入式裝置（尤其是醫療裝置）的主要部件之一，用於跟蹤時間和日期。由於自動注射器裝置用於及時遞送藥物，因此具有正確的裝置時間很重要。裝置時間被設置為UTC，並具有最小的時間漂移以保持準確的時間。本揭露內容關於自動注射器裝置（ATC）的即時時鐘使用。自動注射器由兩個嵌入式部件、主微控制器（uC）和BLE模組組成。主uC的晶片上有基本的週邊附件，稱為片上系統（SOC）。即時時鐘係該SOC的嵌入式子部件之一。該即時時鐘具有晶體頻率為32.768 KHZ的晶體振盪器，該晶體振盪器在主uC的有效週期內運行，以提供即時時間。此外，具備藍牙連接功能且功耗較低的BLE模組也有自己的RTC。主uC和BLE模組這兩個部件經由串列通信通道（UART）進行通信。兩者之間的任何資料交換都必須在兩者均處於活動模式下進行。支援BLE的外部裝置可以與該裝置連接和配對，並讀取該裝置的時間用於同步目的。

支援BLE的外部裝置發出時間讀取請求，無論出於何種原因，如果自動注射器以及主uC進入睡眠模式，則主uC和BLE模組之間的UART通信將不再有效。因此，即使主uC上的RTC仍在運行，即時時鐘時間也不會報告給BLE模組和支援BLE的外部裝置。為了解決這個問題，BLE模組上的RTC時鐘被用作主uC RTC的替代物。與主uC相比，BLE模組消耗的功率明顯較低，因此它可以長時間處於活動模式，而主uC和主與BLE之間的通信通道可以處於睡眠模式/非活動模式。這種方法確保了在支援BLE的外部裝置發出請求時的即時時間。

轉向圖5，藥物遞送裝置500可以包括主微控制器565，該主微控制器經由通信通道569通信地連接到無線通信模組567。

醫療裝置可能潛在地由多於一個處理模組組成，該等模組相互連接並在彼此之間傳送資料。如果該等模組中的任何一個與系統外部邊界連接/通信，則該等互連成為開放的通道，可能會潛在地在系統中引入安全性漏洞。作為該等系統的示例，自動注射器係用於向患者遞送藥物劑量的靈敏裝置。重要的是確保在劑量給藥期間，外部通信通道被禁用，以確保沒有中間人可能潛在地干擾劑量給藥的關鍵功能。

在自動注射器設計架構中，可能有兩個微控制器，每個微控制器處理特定的過程，一個係STM32系列的主微控制器，第二個係BLE模組中的nRF52系列微控制器。主微控制器處理與給藥相關的自動注射器的所有關鍵功能，例如藥物擠出、針頭插入和針頭縮回。該主微控制器還服務於自動注射器的所有其他非關鍵功能。BLE微控制器處理藍牙連接功能，並且相對於主微控制器具有更低的功耗。它們可以經由不同的通信方法彼此通信，如I2C、GPIO、SPI或UART。在這個特定的設計中，UART用於兩者之間的通信。兩個微控制器之間的通信協議基於具有流量控制的雙向非同步通信。

BLE模組係用於與另一個支援BLE的裝置（如移動裝置）介面連接的開放埠，並且由於該模組經由UART連接到主微控制器，因此其可以向主微控制器發送和從主微控制器接收資料，並佔用主微控制器的處理時間。由於BLE模組係裝置的唯一非物理通信連接埠，因此其容易受到中間人和未經授權直接資料接入（UDDA）的網路安全攻擊。在網路安全攻擊場景中，中間人可以接入BLE微控制器，並且其可以讓不需要的請求湧入主微控制器，潛在地佔用主微控制器的處理頻寬。即使主微控制器基於中斷優先順序來處理進程，此類攻擊也可能潛在地影響其功能。在注射過程期間，必須防止主微控制器發生任何中斷，以降低裝置故障風險，並使主微控制器專注於處理注射的關鍵功能。為了防止注射期間的網路安全攻擊情況，並確保主微控制器正確處理注射過程，進入了改進方案以禁用兩個微控制器之間的任何通信方法，在這種情況下，禁用主微控制器和BLE模組之間的UART通信通道。主微控制器將仍處理注射任務，因此對整個注射過程沒有影響。這顯著提高了注射期間裝置的網路安全性，並消除了將主微控制器的控制權交給中間人的任何風險，因為接入埠將被禁用，因此確保了無中斷注射。

參考圖6A至圖6N和圖6P至圖6R，藥物遞送裝置600a至600n、600p至600r可以包括兩個接近度感測器234e、235f。另外參考圖7A至圖7G，藥物遞送裝置700a至700g可以包括與接近度感測器一起使用的閾值。進一步參考圖8A至圖8N和圖8P至圖8Z，藥物遞送裝置700a至700g可以包括與接近度感測器一起使用的閾值。電容式感測器可以用於醫療裝置中，以基於感測器觀察到的電容差異來檢測人體皮膚的存在。當進行皮膚檢測時，重要的是基於最終使用者或製造商的正常使用過程中的差異來實現檢測的靈活性。可以藉由軟體發展多個獨特電容式感測器閾值，以例如在具有STM32微控制器或利用電荷轉移獲取原理來檢測電容性表面的任何晶片組的自動注射器構造中檢測皮膚。

變化-轉移獲取原理包括對感測器電容進行充電，並將累積的電荷轉移到採樣電容器中，重複該過程，直到採樣電容器兩端的電壓達到最大電壓。當感測器檢測到皮膚時，對地電容增加，因此達到最大電壓所需的信號計數和電壓將減少。當該等值低於定義的閾值時，軟體將指示檢測到皮膚。

自動注射器中的皮膚檢測需要軟體和硬體部件。硬體由利用電荷轉移獲取原理檢測電容性表面的微控制器組成，該等微控制器包括觸摸感測控制器週邊（TSC）。微控制器軟體將用於處理信號，並基於來自硬體（包括觸摸感測庫（TSL）API）的信號管理信號閾值。

TSL API允許獨立調整每個電容式感測器通道。藉由在TSC級別調整單個參數，TSL可以針對每個電容式感測器通道獨立地應用獨特閾值。這允許設置電容式感測器閾值，以潛在地補償最終使用者正常使用過程中、不同皮膚類型或狀況或製造過程中的差異。

圖6A和圖6B展示出了觸摸感測最相關的縮寫，描述如下：獲取模式；CT：電荷轉移獲取原理。這一模式用於STM32微控制器；觸摸感測STM32週邊；- TSC：觸摸感測控制器週邊；感測器；-觸摸按鍵或TKey：單通道感測器；STM32軟體；TSL：觸摸感測庫；Δ：測量值和參考值之間的差值；測量或meas：在通道上測量的電流信號；以及參考或ref：基於測量樣本平均值的參考信號。

STM32觸摸感測功能基於電荷轉移。表面電荷轉移獲取原理在於對感測器電容（Cx）進行充電，並將累積的電荷轉移到採樣電容器（Cs）中。重複這個順序，直到Cs兩端的電壓達到VIH。達到閾值所需的電荷轉移數量直接代表了電極電容的大小。當觸摸感測器時，感測器對地電容增加。這意味著C電壓到達VIH的次數減少，並且測量值降低。當該測量值低於閾值時，由TSL報告檢測。如在圖6A至圖8Z中所使用的上限統計閾值676_、678_、776_、778_、876_、和878_可以表示例如距離注射部位2 mm的藥物遞送裝置近端。如在圖6A至圖8Z中所使用的下限統計閾值677_、679_、777_、779_、877_、和879_可以表示例如距離注射部位0.5 mm處的藥物遞送裝置近端。

進一步參考圖8A至圖8N和圖8P至圖8Z，所描述的FW變化引入了要估算的新的物理尺寸：傾斜角。無法使用當前DV測試夾具進行估算。設計了移動板夾具來進一步測試FW變化。所提供的夾具應具有以下目的：測量當PAD檢測到與移動（導電）物體接觸或脫離接觸時的距離。所提供的夾具應具有以下要求：支援每個感測器PAD1和PAD2彼此獨立地測量。提供刻度尺，以便在裝置電容式感測器接觸表面時設置零參考。提供手柄或機械裝置，以使導電表面移動靠近或遠離裝置電容式感測器。當裝置接觸整個電容式感測器（顯示視圖）的兩個表面時，夾具參考值應設置為0 mm。A：係左側幾何參考點*；B：係右側幾何參考點*；r：係距離A-B**；（*）顯示視圖；以及（**）等於鼻子底部寬度。

轉向圖9A至圖9E，靜電放電（ESD）保護900a至900f可以包括硬體ESD 999e、998d至998f、固件ESD保護900b和/或軟體ESD保護。靜電放電（ESD）已經成為導致可擕式或可穿戴電動機械藥物遞送裝置故障或損壞從而導致劑量遺漏或延遲治療的常見因素。ESD保護和恢復解決方案可以藉由硬體架構和固件邏輯來實現。這種獨特的設計考慮到了裝置形狀因子和使用者介面，該等通常會使裝置易受到緩慢ESD的影響，進而對內部半導體器件造成電子損壞或破壞。該設計對成本、有效性和操作順序進行了權衡，確保該解決方案對於大多數典型的藥物遞送裝置具有可實施性和可製造性。

引發ESD事件的三大因素係運動或摩擦、非導電材料和環境乾燥。在乾燥的環境中，靜電電壓通常可以達到30 KV，容易影響電子設備的穩定性和壽命。如自動注射器、微型注射器、貼片泵或體內注射器等可擕式或可穿戴藥物遞送裝置通常在存在上述三個因素的環境中使用，因此會受到ESD的干擾或損壞。由於藥物遞送裝置由接觸患者皮膚或身體的注射部位檢測部分、使藥物流體流入患者組織的插針介面、接觸患者手部的手握區域和活化按鈕以及連接到測試設備的調試埠組成，所以所有該等埠都需要具有ESD保護。該等埠將ESD電流引導至裝置外殼。在操作期間，裝置的不同區域以不同的時序、持續時間或不同的壓力接觸患者，因此需要不同的保護級別，例如，通常患者首先藉由按壓盒門彈出按鈕來載入盒，然後關門，並且然後將裝置放在注射部位。由於盒門彈出按鈕、注射部位觸點將首先接觸患者，它們需要更高的ESD保護電壓。另一方面，一些並非首先接觸患者的區域不必具有那麼高的ESD電壓保護，以節省材料成本。此外，基於患者與內部ESD敏感部件的接觸距離，自動注射器可以配備有不同級別的ESD保護，以及出於同一目的的不同ESD保護電路或部件。此外，對於一些非ESD敏感區域，不必要進行ESD保護。本揭露內容記錄了分別基於硬體和固件設計的獨特設計，以實施不同的ESD電壓保護水平，從而以有效且經濟的方式減輕損害。圖9A展示出了基於ESD電壓分析和使用者接觸順序和頻率的硬體保護解決方案。一般而言，如用於載入/卸載的盒門彈出按鈕等用於裝置操作的使用者介面具有較高的ESD電壓，激活按鈕具有較低的ESD電壓，這藉由不同的ESD抑制器來實施，以降低材料清單或（貨物製造）成本。

因為很多時候ESD不會對電子部件造成永久損壞，而是使半導體處於錯誤狀態（二進位0/1反轉狀態），然後導致裝置故障或凍結。針對這種情況的發生，為藥物遞送裝置設計了邏輯來恢復故障。當使用者介面部分電路處於故障狀態或凍結模式時，主處理器將嘗試重置或重啟該部分電路以對其進行恢復。如果電路恢復，則裝置將恢復剩餘程序。例如，由於自動恢復過程可能只需要幾毫秒，使用者不會注意到罩下的恢復過程，這給了患者治療信心。如果該部分電路不能恢復，則將記錄該事件以供調試和分析使用，並且然後以故障告終。固件恢復不會增加材料清單的成本。如果主處理器因ESD中斷或損壞，監視器電路將啟動以重置整個系統，嘗試恢復，這與主處理器恢復使用者介面相關電路的邏輯相同。

圖9B展示了用於恢復ESD干擾事件的固件邏輯。主微處理器可以啟動（框946b）並且可以接收監視器電路輸入（框947b）。如果框947b中沒有接收到監視器讀取命令，則可以生成監視器計時器重置OK（框948b）。主處理器可以讀取監視器信號（例如，記憶體中的狀態、狀態寄存器等）（框949b）。做出關於監視器信號的確定（框950b）。如果週邊裝置指示回應框950b，則過程可以繼續（框951b）。如果週邊裝置指示未回應框950b，則可以嘗試至少一次週邊裝置讀取重試（框952b）。如圖9B中所展示的，在可以確定藥物遞送裝置ESD錯誤之前，可以至少一次嘗試「重試」（框950b至框958b）。

作為具體示例，當主處理器讀取監視器電路狀態時，監視器可以知道發生了讀取，然後可以重置監視器計時器，而不觸發重置主處理器信號。例如，主處理器可以讀取監視器並向監視器指示主處理器已讀取該監視器（即，本身並不意味著讀取資料）。監視器可以包括計時器。如果主處理器沒有在預設時間內讀取監視器，則監視器可以發送信號來重置主處理器（即，如果主處理器沒有在預設時間段內讀取監視器，這意味著主處理器可能被凍結，邏輯可能包括錯誤等）。監視器電路可以被配置為非常簡單的部件。監視器電路可以抵抗ESD，並且不容易被損壞，發生意外中斷等。

機械ESD保護/恢復解決方案可以包括，例如：使裝置導電；或者在外殼與電子部件之間設計絕緣件/使外殼與電子部件保持距離。電子解決方案可以包括例如在硬體上添加ESD保護部件/電路。軟體ESD保護/恢復解決方案可以包括例如藉由添加監視器電路和軟體恢復來遮罩ESD錯誤。

以上描述對與藥物遞送裝置（如預填充式注射器）相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置（即預填充式注射器）可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥劑或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物製劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注射材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或限制性的。

例如，藥物將包含在預填充注射器內的儲器中。在一些情況下，儲器係主容器，該主容器用藥物進行填充或預填充以用於治療。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充式注射器。

在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以填充有群落刺激因子（比如粒細胞群落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這種G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）、UDENYCA®（培非格司亭-cbqv）、Ziextenzo®（LA-EP2006；培非格司亭-bmez）或FULPHILA（培非格司亭-bmez）。

在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與其一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體；或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀α）、Aranesp®（達貝泊汀α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、胺甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。

具體的說明性蛋白質係下文闡述的特定蛋白質，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；白細胞介素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，比如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，比如像人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，比如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，例如145c7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；甲狀旁腺激素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸（HGF/SF:c-Met）的那些，諸如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人類單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；活化素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質；Activase®（阿替普酶、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）促紅血球生成素[30-天冬醯胺，32-蘇胺酸，87-纈胺酸，88-天冬醯胺，90-蘇胺酸]，達貝泊汀α，新型紅血球生成刺激蛋白（NESP）；Epogen®（依伯汀α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗，抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗，抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米）；MLN0002（抗α4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗，抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；Kanjinti™（曲妥單抗-anns）抗HER2單株抗體，Herceptin®的生物仿製藥，或包含曲妥單抗的用於治療乳腺癌或胃癌的另一產品；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗）；Vectibix®（帕尼單抗）、Xgeva®（迪諾舒單抗）、Prolia®（迪諾舒單抗）、RANK配位基的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭）、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽；重組人B型利尿鈉肽（hBNP））；Kineret®（阿那白滯素）；Leukine®（沙格司亭，rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗，抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶，t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星）；Raptiva®（依法利珠單抗）；Cimzia®（塞妥珠單抗，CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗）；培克珠單抗（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗）；Panorex®（17-1A，依決洛單抗）；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗）；Omnitarg（帕妥珠單抗，2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗）；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞白介素，人白細胞介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗，抗TNFα單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗，抗GP lIb/Ilia受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；Mvasi™（貝伐單抗-awwb）；Rituxan®（利妥昔單抗，抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼）；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗）；Prexige®（羅美昔布）；Synagis®（帕利珠單抗）；145c7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗，抗α4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗）；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗）；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2Rα mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗）；Zetia®（依澤替米貝）；Orencia®（阿塞西普，TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗）；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗，抗TNFα mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗α5β1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪，抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38軛合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸性粒細胞趨化因子1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFNα mAb（MEDI-545，MDX-198）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38軛合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFRα抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。

在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含硬化蛋白抗體或與其一起使用，比如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）、BPS 804（諾華公司（Novartis））、Evenity™（洛莫索珠單抗-aqqg）、包含洛莫索珠單抗的用於治療絕經後骨質疏鬆症和/或骨折癒合的另一產品，並且在其他實施方式中，包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這種PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗（rilotumumab）、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗（brodalumab）、維度匹侖（vidupiprant）、帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與其一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207；1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與其一起使用，比如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Aimovig®（艾諾維單抗-aooe）、抗人CGRP-R（降鈣素基因相關肽1型受體）或包含艾諾維單抗的用於治療偏頭痛的另一產品或與其一起使用。針頭對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（比如但不限於艾諾維單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露內容的藥物遞送裝置來遞送。附加地，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）抗體（比如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗））可以用於本揭露內容的藥物遞送裝置中或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子促効劑或與其一起使用，比如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露內容的藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療自體免疫病的Avsola™（英夫利昔單抗-axxq）、抗TNF α單株抗體、Remicade®（英夫利昔單抗）（楊森生物科技集團（Janssen Biotech, Inc.））的生物仿製藥或包含英夫利昔單抗的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療多發性骨髓瘤的Kyprolis®（卡非佐米）、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-側氧基戊烷-2-基胺基甲醯基)-2-苯基乙基)-2-((S)-2-(2-𠰌啉代乙醯胺基)-4-苯基丁醯胺基)-4-甲基戊醯胺、或包含卡非佐米的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療各種炎性疾病的Otezla®（阿普斯特（apremilast））、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺醯基)乙基]-2,3-二氫-1,3-二側氧基-1H-異吲哚-4-基]乙醯胺、或包含阿普斯特的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療比如慢性腎臟病（KD）透析患者中的繼發性甲狀旁腺功能亢進症（sHPT）的Parsabiv™（維考西肽HCl，KAI-4169）或包含維考西肽HCl的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 798（利妥昔單抗）、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選藥物、或包含抗CD20單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑（比如非抗體VEGF拮抗劑）和/或VEGF-Trap（比如阿柏西普（與IgG1的Fc結構域融合的VEGFR1的Ig結構域2和VEGFR2的Ig結構域3））或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 959（依庫麗單抗）、Soliris®的生物仿製藥候選藥物、或包含與補體蛋白C5特異性結合的單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α（Rozibafusp alfa）（以前係AMG 350）或與其一起使用，該洛比芙普α係一種同時阻斷ICOSL和BAFF活性的新穎雙特異性抗體-肽軛合物。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含奧美卡地美卡比（小分子選擇性心肌肌球蛋白活化劑）、或直接靶向心臟收縮機制的myotrope、或包含小分子選擇性心肌肌球蛋白活化劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含索托拉西布（以前稱為AMG 510）、KRAS ^G12C小分子抑制劑、或包含KRAS ^G12C小分子抑制劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗（Tezepelumab）、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的作用的人單株抗體、或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 714、與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體或包含與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 890、使脂蛋白 (a) 降低的小干擾RNA（siRNA）（也稱為Lp(a)）、或包含使脂蛋白 (a) 降低的小干擾RNA（siRNA）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 654（人IgG1 κ抗體）、Stelara®的生物仿製藥候選藥物、或包含人IgG1 κ抗體和/或與人細胞介素白細胞介素(IL)-12和IL-23的p40亞基結合的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Amjevita™或Amgevita™（以前係ABP 501）（mab抗TNF人IgG1）、Humira®的生物仿製藥候選藥物、或包含人mab抗TNF人IgG1的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 160、或包含半衰期延長的（HLE）抗前列腺特異性膜抗原（PSMA）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 133、或包含抑胃肽受體（GIPR）拮抗劑和GLP-1R促効劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15（GDF15）類似物的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓系細胞白血病1（MCL-1）的小分子抑制劑的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長的（HLE）雙特異性T細胞接合劑構建體（BiTE®）的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含被設計為選擇性接通計劃性細胞死亡-1（PD-1）陽性細胞中的白細胞介素21（IL-21）途徑的AMG 256或另一種產品（包含抗PD-1 x IL21突變蛋白和/或IL-21受體促効劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在被研究用於治療實性瘤患者的AMG 404或另一種產品（包含人抗計劃性細胞死亡-1（PD-1）單株抗體）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長的（HLE）抗fms樣酪胺酸激酶3（FLT3）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在研究用於實性瘤治療的AMG 506或另一種產品（包含多特異性FAP x 4-1BB-靶向DARPin®生物製劑）或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含雙價T細胞接合劑的另一種產品或與其一起使用，並且使用XmAb® 2+1技術設計。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含半衰期延長的（HLE）CD19 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Efavaleukin α（以前係AMG 592）或包含IL-2突變蛋白Fc融合蛋白的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII（EGFRvIII）BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）分子的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含半衰期延長的（HLE）抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含半衰期延長的（HLE）抗B細胞成熟抗原（BCMA）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長的（HLE）抗δ樣配位基3（DLL3）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含半衰期延長的（HLE）上皮細胞緊密連接蛋白（claudin）18.2 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品與其一起使用。

儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露內容的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明之請求項的範圍內。

該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露內容的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明之請求項的範圍內。熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露的本發明之精神和範圍的情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。

375           使用者介面 500           藥物遞送裝置 569           通信鏈路 569           通信通道 100a         藥物遞送系統 100b         藥物遞送系統 100c         藥物遞送系統 100d         藥物遞送系統 102b         手部 102c         手部 103b         手部 103c         手部 103d         手部 104d         注射部位 105a         藥筒 105b         藥筒 105c         藥筒 106a         資訊標籤 107a         預填充注射器 107b         預填充注射器 108a         針帽 108b         針帽 108c         針帽 110a         藥物遞送裝置 110c         藥物遞送裝置 111a         手柄 111b         手柄 112a         注射啟動按鈕 112d         注射啟動按鈕 113a         藥筒接受器 113b         藥筒接受器 114a         藥筒接受器打開裝置 114b         藥筒接受器打開裝置 114e         藥筒彈出按鈕組件 115a         外殼部分 118d         近端 119a         觀察窗 120a         遠端 121d         狀態指示器 122d         揚聲器 123d         錯誤顯示器 124d         使用者介面 125d         注射速度開關 150a         遠程網站 151a         非暫態電腦可讀介質 152a         模組 153a         處理器 154a         使用者介面 156a         網路介面 160a         網路 200a         藥物遞送裝置 200b         藥物遞送裝置 200c         藥物遞送裝置 200d         藥物遞送裝置 200e         藥物遞送裝置 200f          藥物遞送裝置 200g         藥物遞送裝置 211b         手柄 211d         手柄 212c         注射啟動按鈕 212d         注射啟動按鈕 212e         注射啟動/狀態組件 213b         藥筒接受器 213d         藥筒接受器 214b         藥筒接受器打開開關 214d         藥筒接受器打開開關 215a         外殼部分 215c         外殼部分 218a         近端 218b         近端 219b         第二觀察窗 219c         第二觀察窗 220a         遠端 220b         遠端 220c         遠端 220d         遠端 220e         遠端帽 222a         揚聲器 222c         揚聲器 224a         資訊顯示器 224c         資訊顯示器 225a         注射速度選擇器 225c         注射速度選擇器 226a         聲音開/閉開關 226c         聲音開/閉開關 227a         第一觀察窗 227c         第一觀察窗 228a         針/針帽孔 228b         針/針帽孔 229a         接近度感測器 229b         接近度感測器 230e         近端帽 232e         電池 233e         絕緣件/ESD遮罩件 234e         第一接近度傳度感器 235e         第二接近度傳度感器 237e         主下部印刷電路板 238e         主上部印刷電路板 239e         進度條印刷電路板 240e         處理印刷電路板 241e         擠出驅動器 241f          擠出驅動器 242f          擠出驅動器定向感測器 243g         插入驅動器 244g         插入驅動器定向感測器 298e         電子部件 299e         ESD保護部件/電路 300a         藥物遞送系統 300b         藥物遞送系統 300c         藥物遞送系統 300d         藥物遞送系統 300e         藥物遞送系統 310a         藥物遞送裝置 310b         藥物遞送裝置 310c         藥物遞送裝置 322a         使用者介面 334a         第一接近度感測器 335a         第二接近度感測器 341a         擠出驅動器 343a         插入驅動器 345a         記憶體 345b         記憶體 346a         模組 346c         生成使用者介面 346b         使用者介面生成模組 347a         處理器 347b         藥物遞送裝置配置資料接收模組 347c         接收藥物遞送裝置配置資料 348a         網路介面 348b         藥物遞送裝置配置資料生成模組 348c         生成藥物遞送裝置配置資料 349b         主微控制器睡眠模式確定模組 349c         確定主微控制器睡眠模式 350a         遠端裝置 350a         遠端裝置 350b         遠端裝置通信請求接收模組 350c         從遠端裝置接收通信請求 350d         遠端裝置 351a         記憶體 351b         即時時鐘和連接確定模組 351c         確定即時時鐘和遠端連接 351d         記憶體 352a         模組 352b         注射過程進度確定模組 352c         確定注射過程的進度 352d         使用者介面生成模組 352e         生成使用者介面 353a         處理器 353b         通信鏈路禁用模組 353c         禁用通信鏈路 353d         執行藥物遞送裝置配置資料生成模組 353e         生成藥物遞送裝置配置資料 354a         使用者介面 354b         插入驅動器資料生成模組 354c         生成插入驅動器資料 354d         藥物遞送裝置配置資料傳輸模組 354e         傳輸藥物遞送裝置配置資料 355a         藥物遞送裝置資料庫 355b         擠出驅動器資料生成模組 355c         生成擠出驅動器資料 355d         藥物遞送裝置資料接收模組 355e         接收藥物遞送裝置資料 356a         網路介面 356b         注射過程結束確定模組 356c         確定注射過程的結束 356d         藥物遞送裝置資料存儲模組 356e         存儲藥物遞送裝置資料 357b         接近度感測器資料接收模組 357c         接收接近度感測器資料 357d         藥物遞送裝置資料分析/報告模組 357e         分析/報告藥物遞送裝置資料 358b         藥物遞送裝置接近度資料生成模組 358c         生成藥物遞送裝置接近度資料 359b         ESD監視器電路資料接收模組 359c         接收ESD監視器資料 360a         網路 360a         網路介面 360b         ESD保護和恢復資料生成模組 360c         生成ESD保護和恢復資料 361a         通信鏈路 361b         藥物遞送裝置資料存儲模組 361c         存儲藥物遞送裝置配置資料 362a         遠端裝置通信鏈路 362b         藥物遞送裝置資料傳輸模組 362c         傳輸藥物遞送裝置配置資料 397a         靜電放電（ESD）監視器電路 399a         ESD保護/恢復 400a         藥物遞送裝置 400b         藥物遞送裝置 457d         藥物遞送裝置資料分析/報告模組 465a         主微控制器 465b         主微控制器 466a         第一即時時鐘 466b         第一即時時鐘 467a         無線通信模組 467b         無線通信模組 468a         第二即時時鐘 468b         第二即時時鐘 469a         通信通道 469b         通信通道 600a         藥物遞送裝置 600b         藥物遞送裝置 600c         藥物遞送裝置 600e         藥物遞送裝置 600f          藥物遞送裝置 600g         藥物遞送裝置 600h         藥物遞送裝置 600i          藥物遞送裝置 600j          藥物遞送裝置 600k         藥物遞送裝置 600l          藥物遞送裝置 600m        藥物遞送裝置 600n         藥物遞送裝置 600p         藥物遞送裝置 600q         藥物遞送裝置 600r          藥物遞送裝置 646k         開始 647k         讀取感測器 648k         是否檢測到（PAD1 & PAD2）？ 649k         狀態是否變化 650k         狀態是否變化 651k         接觸狀態 652k         保持先前狀態 653k         釋放狀態 680j          信號 690i          檢測結束閾值 檢測閾值 691i          無接觸平均測量信號（參考） 692i          接觸時的測量信號 693l          0.5 mm Pad1與Pad2接觸 693n         2.0 mm Pad1與Pad2 693q         參考信號 700a         藥物遞送裝置 700b         藥物遞送裝置 700c         藥物遞送裝置 700d         藥物遞送裝置 700e         藥物遞送裝置 700f          藥物遞送裝置 700g         藥物遞送裝置 790c         檢測結束閾值 檢測閾值 791c         無接觸平均測量信號（參考） 792c         接觸時的測量信號 900a         靜電放電（ESD）保護 900b         靜電放電（ESD）保護 900c         靜電放電（ESD）保護 900d         靜電放電（ESD）保護 900e         靜電放電（ESD）保護 946b         主MCU啟動 947b         主處理器讀取週邊裝置和監視器 948b         是，不採取行動 949b         監視器接收到讀取命令 950b         週邊裝置是否回應？ 951b         繼續下一項活動 952b         重試-讀取（至少一次） 953b         週邊裝置是否回應？ 954b         繼續下一項活動 955b         重啟固件 956b         週邊裝置是否回應？ 957b         繼續下一項活動 958b         故障安全 999e         硬體ESD

據信從結合附圖的以下描述中將更充分地理解本揭露內容。為了更清楚地示出其他元件，可以藉由省略所選元件來簡化一些附圖。在某些附圖中，該等元件的省略並不一定表示在任何示例性實施方式中存在或不存在特定元件，除非可以在對應的書面描述中明確指出。而且，所有附圖都不必按比例繪製。

[圖1A至圖1D]描繪了示例藥物遞送系統；

[圖2A至圖2G]描繪了示例藥物遞送裝置之各種視圖；

[圖3A至圖3E]描繪了示例藥物遞送系統和藥物遞送裝置的示例操作方法之框圖；

[圖4A和圖4B]描繪了用於藥物遞送裝置內資料通信之示例即時時鐘；

[圖5]描繪了用於在藥物遞送裝置內使用之示例資料通信禁用裝置；

[圖6A至圖6N和圖6P至圖6R]描繪了用於在藥物遞送裝置內使用的示例接近度感測器；

[圖7A至圖7G]描繪了與藥物遞送裝置的接近度感測器一起使用之示例閾值；

[圖8A至圖8N和圖8P至圖8Z]描繪了與藥物遞送裝置的接近度感測器一起使用之示例閾值；以及

[圖9A至圖9E]描繪了藥物遞送裝置內使用之示例靜電放電保護。

無

100a:藥物遞送系統

105a:藥筒

106a:資訊標籤

107a:預填充注射器

108a:針帽

110a:藥物遞送裝置

111a:手柄

112a:注射啟動按鈕

113a:藥筒接受器

114a:藥筒接受器打開裝置

115a:外殼部分

119a:觀察窗

120a:遠端

150a:遠程網站

151a:非暫態電腦可讀介質

152a:模組

153a:處理器

154a:使用者介面

156a:網路介面

160a:網路

Claims (100)

1. 一種藥物遞送裝置，包括： 外殼，該外殼被配置成承載裝有藥物的注射器； 擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物；以及 由該外殼承載的主微控制器和無線通信模組； 其中，該主微控制器和該無線通信模組經由通信通道通信地連接， 其中，該主微控制器包括第一即時時鐘， 其中，該主微控制器被配置成基於該第一即時時鐘生成注射資料， 其中，該無線通信模組包括週邊介面和第二即時時鐘，並且 其中，該週邊介面被配置成基於該第二即時時鐘將該注射資料傳送到遠端裝置。
2. 如請求項1所述之藥物遞送裝置，其中，該主微控制器被配置成自動控制藥物注射過程的至少一部分。
3. 如請求項1或2所述之藥物遞送裝置，進一步包括： 與該週邊介面連接並配對的外部無線裝置，其中，該第二即時時鐘用於同步。
4. 如請求項1至3中任一項所述之藥物遞送裝置，進一步包括： 記憶體，其中，該主微控制器被配置成將該注射資料自動存儲在該記憶體中。
5. 如請求項4所述之藥物遞送裝置，其中，該無線通信模組被配置成從該記憶體讀取注射資料。
6. 一種操作藥物遞送裝置之方法，該方法包括： 提供經由通信通道與無線通信模組通信地連接的主微控制器， 其中，該主微控制器包括第一即時時鐘， 其中，該主微控制器被配置成基於該第一即時時鐘生成注射資料，並基於藥物遞送裝置配置資料控制藥物注射過程的至少一部分， 其中，該無線通信模組包括週邊介面和第二即時時鐘；以及 基於該第二即時時鐘經由該週邊介面傳送注射資料。
7. 如請求項6所述之方法，其中，該主微控制器被配置成自動控制藥物注射過程的至少一部分。
8. 如請求項6或7所述之方法，其中，該無線通信模組被配置成經由該週邊介面將注射資料傳輸到外部無線裝置。
9. 如請求項6至8中任一項所述之方法，其中，該無線通信模組包括藍牙低功耗（BLE）裝置。
10. 如請求項6至9中任一項所述之方法，其中，外部無線裝置支援藍牙低功耗（BLE）。
11. 如請求項6至10中任一項所述之方法，其中，當該主微控制器活躍時，時間戳記基於該第一即時時鐘。
12. 一種非暫態電腦可讀介質，該非暫態電腦可讀介質存儲有電腦可讀指令，該等指令在由一個或多個處理器執行時，使該一個或多個處理器執行以下操作： 從經由通信通道與無線通信模組通信地連接的主微控制器接收第一即時時鐘信號，其中，該主微控制器被配置成生成注射資料並控制藥物注射過程的至少一部分； 從該無線通信模組接收第二即時時鐘信號；以及 基於該第二即時時鐘經由該無線通信模組的週邊介面傳送該注射資料。
13. 如請求項12所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該主微控制器被配置成自動控制藥物注射過程的至少一部分。
14. 如請求項12或13所述之非暫態電腦可讀介質，進一步包括： 將外部無線裝置與該週邊介面連接並配對，其中，所用的該第二即時時鐘用於同步。
15. 如請求項12至14中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，進一步包括： 使用該主微控制器將注射資料自動存儲在記憶體中。
16. 如請求項12至15中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該無線通信模組被配置成從該主微控制器檢索注射資料。
17. 如請求項12至16中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，當該主微控制器處於睡眠模式時，時間讀取請求或日期讀取請求中的至少一項基於該第二即時時鐘。
18. 如請求項12至17中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該通信通道選自包括以下各項的組：UART通道、I2C通道、SPI通道或GPIO通道。
19. 如請求項12至18中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該第一即時時鐘用於跟蹤與注射資料相關的日期和時間戳記。
20. 如請求項12至19中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該藥物遞送裝置被配置成基於該第一即時時鐘遞送藥物。
21. 一種藥物遞送裝置，包括： 外殼，該外殼被配置成承載裝有藥物的注射器； 擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物；以及 經由通信與無線通信模組通信地連接的主微控制器，其中，該主微控制器被配置成控制藥物注射過程的至少一部分，其中，在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該通道部分時，禁用經由串列通信通道的通信。
22. 如請求項21所述之藥物遞送裝置，其中，該通信通道選自包括以下各項的組：UART通道、I2C通道、SPI通道或GPIO通道。
23. 如請求項21或22所述之藥物遞送裝置，其中，該藥物注射過程的至少該部分包括以下各項中的至少一項：藥物擠出過程、針頭插入過程或針頭縮回過程。
24. 如請求項21至23中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該無線通信模組包括藍牙低功耗（BLE）裝置。
25. 如請求項21至24中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，無線通信模組包括用於與支援遠端無線的裝置介面連接的開放埠。
26. 一種操作藥物遞送裝置之方法，該方法包括： 用該藥物遞送裝置的主微控制器控制藥物注射過程的至少一部分， 在該主微控制器和該藥物遞送裝置的無線通信模組之間建立通信連接；以及 在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該部分時，禁用跨該通信連接的通信。
27. 如請求項26所述之方法，進一步包括： 在該主微控制器未在控制該藥物注射過程的至少該部分時，啟用跨該通信連接的通信。
28. 如請求項27所述之方法，進一步包括： 在啟用跨該通信連接的通信時，將支援遠端無線的裝置無線地連接到該主微控制器。
29. 如請求項28所述之方法，進一步包括： 用該主微控制器接收資料，其中，該資料係從該支援遠端無線的裝置接收的。
30. 如請求項26至29中任一項所述之方法，其中，該藥物注射過程的至少該部分包括以下各項中的至少一項：藥物擠出過程、針頭插入過程或針頭縮回過程。
31. 如請求項26至30中任一項所述之方法，其中，該無線通信模組包括藍牙低功耗（BLE）裝置。
32. 一種非暫態電腦可讀介質，該非暫態電腦可讀介質存儲有電腦可讀指令，該等指令在由一個或多個處理器執行時，使該一個或多個處理器執行以下操作： 經由通信通道將主微控制器與無線通信模組通信地連接，其中，該主微控制器被配置成控制藥物注射過程的至少一部分；並且 在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該部分時，禁用經由該通信通道的通信。
33. 如請求項32所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該支援遠端無線的裝置從該主微控制器接收資料。
34. 如請求項32或33所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該支援遠端無線的裝置佔用了該主微控制器的處理時間。
35. 如請求項32至34中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該通信通道選自包括以下各項的組：UART通道、I2C通道、SPI通道或GPIO通道。
36. 如請求項32至35中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該藥物注射過程的至少該部分包括以下各項中的至少一項：藥物擠出過程、針頭插入過程或針頭縮回過程。
37. 如請求項32至36中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該無線通信模組包括藍牙低功耗（BLE）裝置。
38. 如請求項32至37中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，當啟用經由該通信通道的通信時，該支援遠端無線的裝置經由該通信通道連接到該主微控制器。
39. 如請求項32至38中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該支援遠端無線的裝置向該主微控制器發送資料。
40. 如請求項32至39中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該通信通道選自包括以下各項的組：UART通道、I2C通道、SPI通道或GPIO通道。
41. 一種藥物遞送裝置，包括： 外殼，該外殼被配置成承載裝有用於在注射過程期間擠出的藥物的注射器； 插入驅動器系統（IDS），該IDS被配置成在該注射過程期間在擠出該藥物之前將該注射器的針頭插入患者體內，並且在擠出該藥物之後將該針頭縮回到該外殼內； 擠出驅動器系統（EDS），該EDS包括活塞桿，該活塞桿被配置成在該注射過程期間移動穿過該注射器以將該藥物擠出針頭；以及 微控制器，該微控制器被配置成基於在該注射過程期間該EDS的活塞桿完成穿過該注射器的移動來確定該注射過程藥物遞送裝置的結束。
42. 如請求項41所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器被配置成進一步基於該注射器針頭的縮回來確定注射的結束。
43. 如請求項41或42中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器被配置成進一步基於EDS部分縮回該活塞桿的完成來確定注射的結束。
44. 如請求項41至43中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器進一步被配置成在以下各項之後控制注射過程：帶有預填充注射器的單獨藥筒被插入該藥物遞送裝置中、檢測到該藥物遞送裝置接近皮膚以及藉由按鈕按壓啟動注射。
45. 如請求項44所述之藥物遞送裝置，其中，該注射過程包括： IDS向前驅動以將注射器針頭插入； EDS向前驅動該活塞桿以擠出流體； EDS部分地縮回活塞桿；以及 IDS縮回注射器針頭。
46. 如請求項45所述之藥物遞送裝置，進一步包括： 經由通信通道通信地耦接到該微控制器的無線通信模組。
47. 如請求項46所述之藥物遞送裝置，進一步包括： 被配置成檢測與皮膚的接觸的至少一個電容式感測器。
48. 一種操作藥物遞送裝置之方法，該方法包括： 向前驅動插入驅動器系統（IDS）以將注射器針頭插入； 驅動擠出驅動器系統（EDS）向前驅動活塞桿以擠出流體；以及 當向前驅動該活塞桿以擠出流體時，基於EDS移動的完成來確定藥物遞送裝置中的注射的結束。
49. 如請求項48所述之方法，進一步包括： 使用該EDS部分地縮回活塞桿，其中，進一步基於EDS部分縮回該活塞桿的完成來確定注射的結束。
50. 如請求項49所述之方法，進一步包括： 使用該IDS縮回該注射器針頭，其中，進一步基於該注射器針頭的縮回來確定注射的結束。
51. 如請求項48至50中任一項所述之方法，進一步包括： 將帶有預填充注射器的單獨藥筒插入該藥物遞送裝置中； 檢測藥物遞送裝置接近皮膚；以及 藉由手動按壓按鈕啟動注射。
52. 一種非暫態電腦可讀介質，該非暫態電腦可讀介質存儲有電腦可讀指令，該等指令在由一個或多個處理器執行時，使該一個或多個處理器執行以下操作： 向前驅動插入驅動器系統（IDS）以將注射器針頭插入； 驅動擠出驅動器系統（EDS）向前驅動該活塞桿以擠出流體；並且 當向前驅動該活塞桿以擠出流體時，基於EDS移動的完成來確定藥物遞送裝置中的注射的結束。
53. 如請求項52所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該一個或多個處理器進一步執行該等電腦可讀指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 使用該EDS部分地縮回活塞桿，其中，進一步基於EDS部分縮回該活塞桿的完成來確定注射的結束。
54. 如請求項53所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該一個或多個處理器進一步執行該等電腦可讀指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 使用該IDS縮回該注射器針頭，其中，進一步基於該注射器針頭的縮回來確定注射的結束。
55. 如請求項52至54中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該一個或多個處理器進一步執行該等電腦可讀指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 將帶有預填充注射器的單獨藥筒插入該藥物遞送裝置中； 檢測藥物遞送裝置接近皮膚；並且 藉由手動按壓按鈕啟動注射。
56. 如請求項52至55中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該一個或多個處理器進一步執行該等電腦可讀指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 經由通信通道將主微控制器與無線通信模組通信地連接，其中，該主微控制器被配置成控制藥物注射過程的至少一部分。
57. 如請求項56中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該一個或多個處理器進一步執行該等電腦可讀指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 在該主微控制器正在控制該藥物注射過程的至少該部分時，禁用經由該通信通道的通信。
58. 如請求項56所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該支援遠端無線的裝置從該主微控制器接收資料。
59. 如請求項56或58所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該支援遠端無線的裝置佔用了該主微控制器的處理時間。
60. 如請求項56至58中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該通信通道選自包括以下各項的組：UART通道、I2C通道、SPI通道或GPIO通道。
61. 一種藥物遞送裝置，包括： 外殼，該外殼被配置成承載裝有藥物的注射器； 擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物； 第一電容感測器，該第一電容感測器用於生成第一輸出； 第二電容感測器，該第二電容感測器用於生成第二輸出；以及 微控制器被配置成基於該第一輸出與第一閾值的比較以及該第二輸出與第二閾值的比較來啟用注射過程，其中，該第一閾值不同於該第二閾值。
62. 如請求項61所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器進一步被配置成基於當該第一輸出大於該第一閾值且該第二輸出大於該第二閾值時來確定該藥物遞送裝置的一部分與皮膚接觸。
63. 如請求項61或62所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值能夠獨立於該第二閾值配置。
64. 如請求項61至63中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器進一步被配置成基於該第一輸出與第三閾值的比較或者該第二輸出與第四閾值的比較來禁用注射過程，其中，該第三閾值不同於該第四閾值。
65. 如請求項64所述之藥物遞送裝置，其中，該微控制器進一步被配置成基於當該第一輸出小於該第三閾值或該第二輸出小於該第四閾值時來確定該藥物遞送裝置的一部分不與皮膚接觸。
66. 如請求項64或65中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第三閾值能夠獨立於該第四閾值配置。
67. 如請求項64至66中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值、該第二閾值、該第三閾值和該第四閾值能夠彼此獨立地配置。
68. 如請求項64至67中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值、該第二閾值、該第三閾值或該第四閾值中的至少一個基於最終使用者。
69. 如請求項64至68中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值、該第二閾值、該第三閾值或該第四閾值中的至少一個基於藥物遞送裝置相對於電容性表面的接近度。
70. 如請求項64至69中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值、該第二閾值、該第三閾值或該第四閾值中的至少一個基於藥物遞送裝置相對於電容性表面的傾斜度。
71. 如請求項64至70中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第一閾值、該第二閾值、該第三閾值或該第四閾值中的至少一個基於藥物遞送裝置的製造差異。
72. 一種操作藥物遞送裝置之方法，該方法包括： 用由藥物遞送裝置的外殼承載的第一電容感測器生成第一電容感測器輸出； 用由該藥物遞送裝置外殼承載的第二電容感測器生成第二電容感測器輸出；以及 基於該第一輸出與第一閾值的比較以及該第二輸出與第二閾值的比較來啟用注射過程，其中，該第一閾值不同於該第二閾值。
73. 如請求項72所述之方法，進一步包括： 基於當該第一輸出大於該第一閾值且該第二輸出大於該第二閾值時來確定該藥物遞送裝置的一部分與皮膚接觸。
74. 如請求項72或73所述之方法，其中，該第一閾值能夠獨立於該第二閾值配置。
75. 如請求項72至74中任一項所述之方法，進一步包括： 基於該第一輸出與第三閾值的比較或者該第二輸出與第四閾值的比較來禁用注射過程，其中，該第三閾值不同於該第四閾值。
76. 如請求項75所述之方法，進一步包括： 基於當該第一輸出小於該第三閾值或該第二輸出小於該第四閾值時來確定該藥物遞送裝置的一部分不與皮膚接觸。
77. 一種非暫態電腦可讀介質，該非暫態電腦可讀介質存儲有電腦可讀指令，該等指令在由一個或多個處理器執行時，使該一個或多個處理器執行以下操作： 生成第一電容感測器輸出； 生成第二電容感測器輸出；並且 基於該第一輸出與第一閾值的比較以及該第二輸出與第二閾值的比較來啟用注射過程，其中，該第一閾值不同於該第二閾值。
78. 如請求項77所述之非暫態電腦可讀介質，其中，一個或多個處理器進一步執行該等指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 基於當第一輸出大於該第一閾值且該第二輸出大於該第二閾值時來確定該藥物遞送裝置的一部分與皮膚接觸。
79. 如請求項76或77所述之非暫態電腦可讀介質，其中，該第一閾值能夠獨立於該第二閾值配置。
80. 如請求項76至79中任一項所述之非暫態電腦可讀介質，其中，一個或多個處理器進一步執行該等指令使該一個或多個處理器執行以下操作： 基於該第一輸出與第三閾值的比較或者該第二輸出與第四閾值的比較來禁用注射過程，其中，該第三閾值不同於該第四閾值。
81. 一種藥物遞送裝置，包括： 外殼，該外殼被配置成承載裝有藥物的注射器； 擠出驅動器，該擠出驅動器用於在注射過程期間選擇性地從該注射器中擠出該藥物； 多個電子部件；以及 至少一個靜電放電（ESD）保護裝置，該至少一個ESD保護裝置包括監視器電路和ESD恢復模組。
82. 如請求項81所述之藥物遞送裝置，其中，當該監視器電路檢測到固件上的ESD損壞時，該至少一個靜電放電保護裝置指示裝置故障或凍結。
83. 如請求項81或82所述之藥物遞送裝置，其中，當主微控制器（MCU）檢測到週邊裝置不響應請求時，該至少一個靜電放電保護裝置發起至少一次重試，並且然後使週邊裝置重啟。
84. 如請求項83所述之藥物遞送裝置，其中，如果該週邊裝置被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置使該藥物遞送裝置恢復剩餘活動。
85. 如請求項83所述之藥物遞送裝置，其中，如果該週邊裝置未被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置強制執行故障安全以進行安全保護。
86. 如請求項81至85中任一項所述之藥物遞送裝置，進一步包括： 以下各項中的至少一項：插入驅動器、擠出驅動器、主上板、主下板、進度條板或處理板。
87. 如請求項81至86中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該至少一個靜電放電保護裝置包括選自以下各項的至少一種機械解決方案：使藥物遞送裝置外殼導電，在外殼與電子部件之間包括絕緣件，或使外殼與電子部件之間保持距離。
88. 如請求項81至87中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該至少一個靜電放電保護裝置包括選自以下各項的至少一種電子解決方案：在硬體上增加ESD保護部件，或在硬體上增加ESD保護電路。
89. 一種操作藥物遞送裝置之方法，該方法包括： 提供至少一個驅動器機構； 提供多個電子部件；以及 提供至少一個靜電放電保護裝置，該至少一個靜電放電保護裝置包括監視器電路和恢復模組。
90. 如請求項89所述之方法，其中，當該監視器電路檢測到固件上的ESD損壞時，該至少一個靜電放電保護裝置指示裝置故障或凍結。
91. 如請求項89或90所述之方法，其中，當主微控制器（MCU）檢測到週邊裝置不響應請求時，該至少一個靜電放電保護裝置發起至少一次重試，並且然後使週邊裝置重啟。
92. 如請求項90所述之方法，其中，如果該週邊裝置被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置使該藥物遞送裝置恢復剩餘活動。
93. 如請求項90所述之方法，其中，如果該週邊裝置未被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置強制執行故障安全以進行安全保護。
94. 如請求項89至93中任一項所述之方法，其中，該至少一個靜電放電保護裝置包括選自以下各項的至少一種機械解決方案：使藥物遞送裝置外殼導電，在外殼與電子部件之間包括絕緣件，或使外殼與電子部件之間保持距離。
95. 如請求項83至94中任一項所述之方法，其中，該至少一個靜電放電保護裝置包括選自以下各項的至少一種電子解決方案：在硬體上增加ESD保護部件，或在硬體上增加ESD保護電路。
96. 一種非暫態電腦可讀介質，該非暫態電腦可讀介質存儲有電腦可讀指令，該等指令在由一個或多個處理器執行時，使該一個或多個處理器執行以下操作： 提供包括監視器電路和恢復模組的至少一個靜電放電（ESD）保護裝置，以為至少一個驅動器機構和多個電子部件提供ESD保護。
97. 如請求項96所述之非暫態電腦可讀介質，其中，當該監視器電路檢測到固件上的ESD損壞時，該至少一個靜電放電保護裝置指示裝置故障或凍結。
98. 如請求項96或97所述之非暫態電腦可讀介質，其中，當主微控制器（MCU）檢測到週邊裝置不響應請求時，該至少一個靜電放電保護裝置發起至少一次重試，並且然後使週邊裝置重啟。
99. 如請求項98所述之非暫態電腦可讀介質，其中，如果該週邊裝置被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置使該藥物遞送裝置恢復剩餘活動。
100. 如請求項98所述之非暫態電腦可讀介質，其中，如果該週邊裝置未被喚醒，則該至少一個靜電放電保護裝置強制執行故障安全以進行安全保護。

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