SE539856C2

SE539856C2 - Method and apparatus for logging injections of drugs made by a medical device with injection means

Info

Publication number: SE539856C2
Application number: SE1550571A
Authority: SE
Inventors: Hall Leif; Sjöstedt Truls
Original assignee: Brighter Ab (Publ)
Priority date: 2013-11-20
Filing date: 2013-11-20
Publication date: 2017-12-19
Also published as: SE1550571A2; SE1550571A1

Abstract

ABSTRACT There is provided a method for logging insulin inj ections carried out by a medical device Withinjection means comprising the steps of a) deterrnining the amount of insulin that Was ej ectedby the medical device, b) storing, in the memory of the device, the time of ej ection togetherWith data from a) as an ej ection event, c) deterrnining, With a proximity sensor in the device,said proximity sensor able to sense the proximity of a solid object in the direction of theinjection needle, if ej ection by the medical device takes place in the proximity of a solidobject and e) tagging the ej ection event as an injection event if the ej ection takes place in theproximity of a solid object and as a priming ej ection if the ej ection does not take place in the proximity of an object. 29

Description

. . . = _ ochanordning för att logga infektioner av läkemedel som görs av enmedicinteknisk anordning med injektšonsorgan Föreliggande uppfinning handlar om en förbättrad anordning för injektion av ett läkemedelför användning av diabetespatienter, eller andra patienter som självadministrerar injicerbara läkemedel. . . . The present invention relates to an improved device for injecting a drug for use by diabetic patients, or other patients self-administering injectable drugs.

BAKGRUND Diabetespatienter som injicerar insulin måste flera gånger varje dag kontrollera sittblodglukosvärde och utföra insulininjektioner. De behöver också anteckna sinablodglukosvärden och mängden insulin som de injicerar i syfte att övervakasjukdomsförloppet. Idag krävs flera olika anordningar för att sköta detta: hjälpmedel för atttesta blodglukoshalt innefattande hjälpmedel för att ta ett blodprov (såsom en lansett),engångsteststickor och blodglukosmätare, en anordning för att injicera insulin ochersättningsnålar och en loggbok och penna för att anteckna blodglukosvärden ochinjektioner. Diabetespatienten måsta ha med sig denna utrustning, vilket inte bara ärbesvärligt utan också innebär en risk för patienten eftersom förlust av utrustningen skapar en risk för patienten eftersom felbehandling kan ske.BACKGROUND Diabetic patients who inject insulin must check their blood glucose levels several times a day and perform insulin injections. They also need to record their blood glucose levels and the amount of insulin they inject in order to monitor the course of the disease. Today, several different devices are required to handle this: aids for testing blood glucose levels including aids for taking a blood sample (such as a lancet), disposable test strips and blood glucose meters, a device for injecting insulin replacement needles and a logbook and pen for recording blood glucose values and. The diabetic patient must bring this equipment with him, which is not only difficult but also involves a risk for the patient because loss of the equipment creates a risk for the patient because incorrect treatment can take place.

Vidare, eftersom det är mycket viktigt att patienten verkligen behandlar sig själv är detönskvärt att självadministreringen orsakar minimalt med besvär för patienten, och påverkar patientens liv så lite som möjligt.Furthermore, since it is very important that the patient really treats himself, it is desirable that the self-administration causes minimal inconvenience to the patient, and affects the patient's life as little as possible.

För att lösa detta problem har det utvecklats anordningar som integrerar alla dessa funktioner, till exempel WO2009027950 som visar en bärbar medicinteknisk anordning som integrerar blodglukosmätning och insulininjektion. Den har en lansett för att ta ett blodprov.Lansetten och injektionsorganet är placerade i samma ände av ett utsträckt hölje för att förhindra att blod skvätter på mekaniska rörliga delar eller elektroniska delar innanför höljet.To solve this problem, devices have been developed which integrate all these functions, for example WO2009027950 which shows a portable medical device which integrates blood glucose measurement and insulin injection. It has a lancet for taking a blood sample. The lancet and the injection device are located at the same end of an extended casing to prevent blood splashing on mechanical moving parts or electronic parts inside the casing.

Siten http://www.brightercompany.com/product-information såsom besökt 6 november2013 visade en film som visade en medicinteknisk anordning. Den har en port för att föra inen teststicka bredvid och parallellt med injektionsnålen. Anordningen har en display somvisar både blodglukosvärden och den mängd insulin som kommer att injiceras av anordningen.The site http://www.brightercompany.com/product-information as visited November 6, 2013 showed a film showing a medical device. It has a port for inserting a test strip next to and parallel to the injection needle. The device has a display that shows both blood glucose values and the amount of insulin that will be injected by the device.

Diabetespatienter är vana att utföra de olika stegen innefattande blodglukosmätning ochinsulininjektion i en viss ordning och på visst sätt. Detta bidrar till att patienten utförproceduren på ett säkert sätt. Det finns därför ett behov av en säker och integrerad anordning.Diabetic patients are accustomed to performing the various steps including blood glucose measurement and insulin injection in a certain order and in a certain way. This helps the patient perform the procedure safely. There is therefore a need for a safe and integrated device.

Det finns också ett behov av förbättrad loggning av injektioner. För närvarande görsregistrering av blodglukosmätningar vanligen manuellt av patienten. Manuell registreringorsakar ofta handhavandefel, så kan t.ex. patienten glömma att föra in ett värde, eller föra in fel värde. Automatiska loggar har föreslagits, t.ex. i WO2012068214.There is also a need for improved logging of injections. At present, blood glucose measurements are usually recorded manually by the patient. Manual registration often causes handling errors, so e.g. the patient forgets to enter a value, or enter the wrong value. Automatic logs have been suggested, e.g. and WO2012068214.

Före varje injektion är det viktigt att användaren ”primar” injektionsnålen, för att säkerställaatt det inte finns några luftbubblor eller stopp i nålen. Detta görs genom att spruta ut enliten mängd läkemedel från nålen. En nackdel med nuvarande automatiska loggar är att deinte kan skilja mellan verkliga injektioner och priminginjektioner. WO200908360O föreslår enmedicinteknisk anordning som kan logga insulininjektioner och skilja mellan verkligainjektioner och priminginjektioner baserat på vätskans hastighet under utdrivning. Dettaförutsätter dock att utdrivningshastigheten kontrolleras av anordningen. Hos anordningardär injektionshastigheten varierar, till exempel genom att användaren använder en kolv som har olika hastighet från gång till gång, kan en sådan lösning inte användas.Before each injection, it is important that the user "primers" the injection needle, to ensure that there are no air bubbles or stops in the needle. This is done by injecting a small amount of drug from the needle. A disadvantage of current automatic logs is that they can not distinguish between real injections and priming injections. WO200908360O proposes a medical device that can log insulin injections and distinguish between real injections and primer injections based on the velocity of the liquid during expulsion. However, this presupposes that the expulsion speed is controlled by the device. In devices where the injection rate varies, for example by the user using a plunger having different speeds from time to time, such a solution cannot be used.

Det finns därför ett behov av förbättrad loggning som kan skilja mellan verkliga injektioner och priminginjektioner på ett säkert och enkelt sätt. 2 SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN käaaneëee-kn-a-d-aaf-afc-ë-anerešnå-ef:gßn--än-ﬁašatta:f-ett--š-ef:aktâæﬂe-:ﬂiaagæ:fgan--sQ-m--auæ-mafs-ßkﬂe--sﬂeä-ﬁgeeﬂ -a-v--ešan--fëFsæa-á-iså;Eayaaa--ef:ä:f-e:fgaaa»ei--fëf--a-tt-svèäååa--š-ﬁ--mängëe:fe--iaawi-š-ef:-aam--ska--š-efej-ia-e~efas--ä-ef 4 f: . f: å)an--íë:wc-a--eišsfe-íayeef:--ka-H--vaa=a--eﬁ--»sä-ektﬁææa-is-k--ešâæ59š-a-gf-såaæefm-e-fæ--å;G19--eíåe-r-æn--fššëêšëä-eåšsfe-iayf -Ešæëta-ëza-r-šëäfeš-eå»sa--aä-Gâæ59šaﬂfe-ﬁ-kaaa--g-éa=a&-å-š-taaa-e»ah--kan--viafa--atà--stæ-:ﬁe-ania-i-QEâ-ka--syafsfæíaøißff é-ef:aktäweäf-i:fegaaﬁgaaa»sä--än-ﬁafatta:f--Eämga-š-šgan--aaa--sfsmæ-:f--sem--kä»:femer-av--n-ä-F-ørg-a-ﬁat-fšëef-aêﬂe--sêë-š-åa f:aa--efﬁ-ä-ﬁgešan--âﬁ-sﬁa-š-än--äff--iaasvèäååt-æä--atà--iaaj-aktäen-av--i:fewåå*ef:-fe-ii-íåta;-åeëa-sæ-rﬁ-kan--xfa-Fa-eﬁ ~ v nf-.Wir inr: -r f\ xﬁx” iwn e:i ii ! E' fi: --1 LÅÉ ! ~ 'x!--. Kr! 15 anæﬂëada-e:aaa--šme»-ka:fe--sß--šïfâeša-d-äs«gz=iayama--æa-m-feš»ii-äga--všš-kefs--yttßæf-ë-šgafe--sega-Faffaæf-Ga--æšška- sàægeﬁ--â--gaFeeaæseﬁ-af;h--m-inæåæa-F--ﬁf-š-skæn--fëF--f-eE--a-v--aafeväafeáa-r-eeffï- kænætFa-kﬂe-šeæn--gëf--ešaà--Eätm-ﬁfe--att-kam-ma--ä-hå-g-»ïåe-ﬁ-kæ-:f-r-ek-ëa--aekveﬁsfsﬁ--åmaæ-ée-æ-íâka 25 -gaawzseßﬁå-aæraﬁneæ; len andra-aspekt av uppfinningen tillhandahålls en metod för att logga insulininjektioner som utförs av en medicinteknisk anordning med injektionsorgan innefattande stegen attfastställa mängden insulin som har drivits ut av den medicinska anordningen, lagratidpunkten för utdrivning tillsammans med tidsdata som en utdrivningshändelse, bestämma,med en närhetssensor i anordningen, där nämnda närhetssensor kan känna av närheten avett fast föremål i injektionsnålens riktning, om utdrivning av den medicinska anordningensker i närheten av ett fast föremål, märka injektionen som en injektionshändelse omutdrivning sker i närheten av ett fast föremål och som en priminginjektion om utdrivning inte sker i närheten av ett fast föremål. l\/letoden kan användas för att logga händelser i en elektronisk loggbok som enkelt kan nåsav användaren genom ett andvändargränssitt på anordningen. Den elektroniska loggbokenär en förbättring av nuvarande loggböcker som inte kan skilja mellan verkliga injektioner ochpriminginjektioner. Användaren får på så sätt en pålitlig logg för injektioner och glukosmätningar, vilket förbättrar säkerheten.There is therefore a need for improved logging that can differentiate between real injections and priming injections in a safe and easy way. SUMMARY OF THE INVENTION käaaneëee-kn-ad-aaf-afc-ë-aneršnå-ef: gßn - än- ﬁ ašatta: f-ett - š-ef: aktâæ ﬂ e-: ﬂ iaagæ: fgan - sQ-m - auæ -mafs-ßk ﬂ e - s ﬂ eä- ﬁ gee ﬂ -av - ešan - fëFsæa-á-iså; Eayaaa - ef: ä: fe: fgaaa »ei - fëf - a-tt-svèäååa - š- ﬁ- -mängëe: fe - iaawi-š-ef: -aam - ska - š-efej-ia-e ~ efas - ä-ef 4 f:. f: å) an - íë: wc-a - eišsfe-íayeef: - ka-H - vaa = a - e ﬁ-- »sä-ekt ﬁ ææa-is-k - ešâæ59š-a-gf-såaæefm -e-fæ - å; G19 - eíåe-r-æn - fššëêšëä-eåšsfe-iayf -Ešæëta-ëza-r-šëäfeš-eå »sa - aä-Gâæ59ša ﬂ fe- ﬁ- kaaa - g-éa = a & -å-š-taaa-e »ah - kan - viafa - atà - stæ-: ﬁ e-ania-i-QEâ-ka - syafsfæíaøißff é-ef: aktäweäf-i: fegaa ﬁ gaaa» sä-- än- ﬁ afatta: f - Eämga-š-šgan - aaa - sfsmæ-: f - sem - kä »: femer-av - n-ä-F-ørg-a- ﬁ at-fšëef-aê ﬂ e- -sêë-š-åa f: aa - ef ﬁ- ä- ﬁ gešan - â ﬁ- s ﬁ a-š-än - äff - iaasvèäååt-æä - atà - iaaj-aktäen-av - i: fewåå * ef : -fe-ii-íåta; -åeëa-sæ-r ﬁ- kan - xfa-Fa-e ﬁ ~ v nf-.Wir inr: -rf \ x ﬁ x ”iwn e: i ii! E 'fi: --1 LÅÉ! ~ 'x! -. Kr! 15 anæ ﬂ ëada-e: aaa - šme »-ka: fe - sß - šïfâeša-d-äs« gz = iayama - æa-m-feš »ii-äga - všš-kefs - yttßæf-ë- šgafe - sega-Faffaæf-Ga - æšška- sàæge ﬁ-- â - gaFeeaæse ﬁ- af; h - m-inæåæa-F-- ﬁ f-š-skæn - fëF - f-eE - av-- aafeväafeáa-r-eeffï- kænætFa-k ﬂ e-šeæn - gëf - ešaà - Eätm- ﬁ fe - att-kam-ma - ä-hå-g- »ïåe- ﬁ- kæ-: fr-ek-ëa --aekve ﬁ sfs ﬁ-- åmaæ-ée-æ-íâka 25 -gaawzseß ﬁ å-aæra ﬁ neæ; The second aspect of the invention provides a method of logging insulin injections performed by a medical device with injection means comprising the steps of determining the amount of insulin expelled from the medical device, determining the time of expulsion together with time data as an expulsion event, with a proximity sensor in the device, where said proximity sensor can sense the proximity of a solid object in the direction of the injection needle, if expulsion of the medical device in the vicinity of a solid object, mark the injection as an injection event re-expulsion occurs near a solid object and as a priming injection on expulsion takes place in the vicinity of a solid object. The method can be used to log events in an electronic logbook that can be easily accessed by the user through a user interface on the device. The electronic logbook is an improvement on current logbooks that can not distinguish between real injections and priming injections. The user thus receives a reliable log for injections and glucose measurements, which improves safety.

Det är föredraget att utdrivningar märks som en verklig injektion om avståndet, när injektionsker, från behållarhusets främre vägg 4 till ett föremål är mindre än ett tröskelvärde T, som kan vara 200 mm. len alternativ utföringsform sparas injektionen som en verklig injektion om, när insulininjiceras, avståndet från sensorn till nålspetsen (D1) är större än avståndet från sensorn till objektet (D2) och där D1-D22 0.1 mm. len utföringsform är metoden sådan att injektionshändelser är tillgängliga för användarengenom ett användargränssnitt på injektionsanordningen och primingutdrivningar inte ärtillgängliga för användaren genom ett användargränssnitt på injektionsanordningen.Priminghändelserna är bara tillgängliga genom till exempel en dataport, eller efter att en kodslås in. På så sätt är inte priminghändelserna synliga för användaren. Detta har fördelen attanvändaren inte blandar ihop priminghändelserna med verkliga injektioneri loggen.Priminghändelserna är dock fortfarandet tillgängliga för läkare, sjuksköterskor och personer som skall utföra service på anordningen.It is preferred that expulsions be marked as an actual injection if the distance, when injecting, from the front wall 4 of the container housing to an object is less than a threshold value T, which may be 200 mm. In the alternative embodiment, the injection is saved as a real injection if, when insulin is injected, the distance from the sensor to the needle tip (D1) is greater than the distance from the sensor to the object (D2) and where D1-D22 is 0.1 mm. In one embodiment, the method is such that injection events are accessible to the user through a user interface on the injection device and priming expulsions are not accessible to the user through a user interface on the injection device. The priming events are only accessible through, for example, a data port, or after a code lock. In this way, the priming events are not visible to the user. This has the advantage that the user does not confuse the priming events with actual injection logs. However, the priming events are still available to doctors, nurses and people who have to service the device.

Användaren kan använda ett gränssnitt för att märka verkliga injektioner med ytterligareinformation med en vald från gruppen av en blodglukosmätning, hälsostatus, intagande avmåltid och motion. l\/letoden kan i synnerhet innefatta det ytterligare steget att automatisktmärka en verklig injektion med en blodglukosmätning om blodglukosmätningen görs inom30 minuter från injektionen. Fördelen med detta är att blodglukosvärden påverkas avinsulininjektioner, måltider, motion och sjukdom. Det är sålunda viktigt att användaren, närdenne går igenom sina blodglukosmätningar, kan ta hänsyn till måltider etc. på ett enkeltsätt. Fördelen med automatisk märkning är att märkning sker även om användaren glömmer bort att märka. len tredjeàrjgíiguaspekt av uppfinningen tillhandahålls en medicinteknisk uppfinning som ärlämpad att utföra metoden enligt uppfinningen. Sålunda tillhandahålls en bärbarmedicinteknisk anordning för injektion av insulin innefattande organ för att injicera insulin ien patient, medel för att automatiskt spara mängden insulin som injiceras vid en viss tidpunkt som en injektionshändelse och en närhetssenor som kan känna närheten av ett fast 6 föremål i samma riktning som injektionsnålen där den medicintekniska anordningen ärkonfigurerad att märka en injektionshändelse som en injektion om injektion sker i närhetenav ett fast föremål och märka utdrivningen som en priminginjektion om utdrivning inte sker inärheten av ett föremål. Sensorn kan lämpligen vara en infraröd sensor. Anordningen kanvara anordnad att märka utdrivning som injektioner när avståndet från behållarhusetsfrämre vägg till ett föremål är mindre än ett tröskelvärde T som beskrivs mer detaljeratnedan. Tröskelvärdet kan vara 200 mm. I en alternativ utföringsform är anordningen som ärlämpad att utför metoden konfigurerad att märka utdrivningar som injektioner omavståndet från sensorn till nålspetsen (D1) är större än avståndet från sensorn till föremålet (D2) när insulin injiceras och där D1-D22 0.01 mm.The user can use an interface to label actual injections with additional information with a selected from the group of a blood glucose measurement, health status, eating meal and exercise. In particular, the method may include the additional step of automatically labeling an actual injection with a blood glucose measurement if the blood glucose measurement is made within 30 minutes of the injection. The advantage of this is that blood glucose levels are affected by insulin injections, meals, exercise and illness. It is thus important that the user, as he goes through his blood glucose measurements, can take into account meals, etc. in a simple manner. The advantage of automatic marking is that marking takes place even if the user forgets to mark. In the third aspect of the invention, there is provided a medical device which is adapted to practice the method of the invention. Thus, a portable medical device for injecting insulin is provided comprising means for injecting insulin into a patient, means for automatically saving the amount of insulin injected at a given time as an injection event and a proximity tendon which can sense the vicinity of a solid object in the same direction as the injection needle where the medical device is configured to label an injection event as an injection if injection occurs in the vicinity of a solid object and label the expulsion as a priming injection if expulsion does not occur in the vicinity of an object. The sensor may suitably be an infrared sensor. The device can be arranged to label expulsion as injections when the distance from the front wall of the container housing to an object is less than a threshold value T which is described in more detail below. The threshold value can be 200 mm. In an alternative embodiment, the device adapted to perform the method is configured to label expulsions as injections the distance from the sensor to the needle tip (D1) is greater than the distance from the sensor to the object (D2) when insulin is injected and where D1-D22 0.01 mm.

DEFINITIONER Såsom det används här hänvisar ”användare” och ”patient” till den person som använder anordningen för att testa blodglukos och injicera sig själv med insulin. Även om det ofta hänvisas till insulin i ansökan kan uppfinningen användas för anordningar för injektion av andra läkemedel som patienten ger sig själv, som till exempel tillväxthormon.DEFINITIONS As used herein, "user" and "patient" refer to the person using the device to test blood glucose and inject himself with insulin. Although insulin is often referred to in the application, the invention can be used for devices for injecting other drugs that the patient gives himself, such as growth hormone.

”Insulin” avser inte bara insulin i sin naturliga form utan även varianter och analoger som ges diabetespatienter."Insulin" refers not only to insulin in its natural form but also to variants and analogues given to diabetic patients.

Att ”märka” betyder lagra ytterligare information om en databaspost i en databas.To "tag" means to store additional information about a database record in a database.

KORFATTAD BESKRIVNING AV FIGURER FIG. 1 är en schematisk bild av den medicintekniska anordningen.BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES FIG. 1 is a schematic view of the medical device.

FIG. 2-3 är schematiska översiktsbilder av en injektionsnål och en insulinbehållare.FIG. 4-5 visar exempel på anordningens utsida.FIG. 2-3 are schematic overview views of an injection needle and an insulin container.FIG. 4-5 show examples of the outside of the device.

FIG. 6 visare exempel på hur sensorer kan anordnas.FIG. 6 shows examples of how sensors can be arranged.

FIG. 7-9 är exempel på hur den andra displayen kan anordnas.FIG. 7-9 are examples of how the second display can be arranged.

FIG. 10 är en schematisk översikt av en sensors anslutning till en processenhet.FIG. 11-13 visar exempel på hur den första och den andra displayen och andra särdrag hosanordningen kan anordnas.FIG. 10 is a schematic overview of a sensor connection to a process unit.FIG. 11-13 show examples of how the first and the second display and second features of the hose device can be arranged.

FIG. 14 visar tröskelavståndet hos en avståndssensor hos anordningen.FIG. 14 shows the threshold distance of a distance sensor of the device.

FIG. 15 är ett flödesschema som visar en metod för att logga insulininjektioner.FIG. 16 är en schematisk översikt över ett exempel på en databas.FIG. 15 is a flow chart showing a method for logging insulin injections.FIG. 16 is a schematic overview of an example of a database.

FIG. 17 visar diverse anslutningar till en processenhet.FIG. 17 shows various connections to a process unit.

FIG. 18-19 är flödesscheman som visar exempel på hur blodglukosmätningar ochinjektionshändelser loggas.FIG. 18-19 are flow charts showing examples of how blood glucose measurements and injection events are logged.

FIG. 20-22 visar hur en närhetssensor kan användas för att klassificera utdrivningshändelser.FIG. 20-22 shows how a proximity sensor can be used to classify expulsion events.

BESKRIVNING AV EXEl\/IPEL PÅ UTFÖRlNGSFORl\/IER FIG. 1 är en generell översikt över den medicintekniska anordningen 1, som i en föredragenutföringsform innefattar injektionsorgan infattande ett behållarhus 10. Behållaren 40placeras av användaren i anordningens 1 behållarhus 10. lnjektion av insulin utförs med ennål 42 vars nålbas 44 ansluts till toppen 43 av behållaren 40 av användaren som visas i FIG 2och 3. Behållaren 40 och nålen 42 tillhandahålls vanligen separat från anordningen och ingårinte i denna uppfinning. Ãter till FIG 1, vari injektionsorganet vidare innefattar endrivmekanism 13 som åstadkommer utdrivning av insulin genom nålen 42 och organ för att ställa in mängden insulin som skall injiceras 5 (dosinställningsorgan).DESCRIPTION OF EXAMPLES OF EMBODIMENTS FIG. 1 is a general overview of the medical device 1, which in a preferred embodiment comprises injection means comprising a container housing 10. The container 40 is placed by the user in the container housing 10 of the device 1. Injection of insulin is performed with a needle 42 whose needle base 44 is connected to the top 43 of the container 40 by the user shown in FIGS. 2 and 3. The container 40 and the needle 42 are usually provided separately from the device and are not included in this invention. Referring to Fig. 1, wherein the injection means further comprises end drive mechanism 13 which provides for expulsion of insulin through the needle 42 and means for adjusting the amount of insulin to be injected (dose setting means).

Drivmekanismen 13 kan innefatta en kolv 41 som åstadkommer utdrivning av läkemedelgenom nålen 42. Framdelen av huvuddelen av behållaren 40 kan vila mot den främre väggen4 hos behållarhuset 10 såsom visas i FIG 14 (notera att nålen pekari motsatta håll i FIG 1 och HG 14).The drive mechanism 13 may comprise a piston 41 which causes the drug to be expelled through the needle 42. The front of the main part of the container 40 may rest against the front wall 4 of the container housing 10 as shown in Fig. 14 (note that the needle points in opposite directions in Fig. 1 and HG 14).

Anordningen innefattar lämpligen en blodglukosmätare 9. Anordningen 1 är lämpligen bärbar. Användaren kan då enkelt ta anordningen med sig.The device suitably comprises a blood glucose meter 9. The device 1 is suitably portable. The user can then easily take the device with them.

En föredragen utformning av anordningen 1 innefattar ett hölje 7 som är en ihålig kropp sominnehåller anordningens olika delar. Höljet 7 har lämpligen en storlek och form som tillåteranvändaren att hålla den i handen. Höljet kan ha en eller flera avtagbara delar som tjänstgörsom täckkåpor 8, som till exempel som täckkåpa för injektionsnålen. Höljet kan vara gjort iplast eller metall, där plast är föredraget. Drivmekanismen 13 innefattas i höljet 7, liksom processenheten och glukosmäta ren.A preferred design of the device 1 comprises a housing 7 which is a hollow body which contains the various parts of the device. The housing 7 suitably has a size and shape that allows the user to hold it in his hand. The cover may have one or more removable parts which serve as cover caps 8, such as for cover cover for the injection needle. The cover can be made of plastic or metal, where plastic is preferred. The drive mechanism 13 is included in the housing 7, as well as the process unit and glucose meter clean.

Typiskt sett används anordningen 1 på följande sätt. Först använder användaren lansetten22 för att punktera huden för att erhålla en droppe blod. Droppen bringas därefter i kontaktmed änden på en teststicka. Den andra änden hos teststickan har förts in tillblodglukosmätaren genom porten 2. Baserat på detta värde ställer användaren in hurmycket insulin som skall injiceras. Användaren ställer därefter in mängden insulin och injicerar sig själv.Typically, the device 1 is used in the following manner. First, the user uses the lancet22 to puncture the skin to obtain a drop of blood. The drop is then brought into contact with the end of a test strip. The other end of the test strip has been inserted into the blood glucose meter through port 2. Based on this value, the user sets the amount of insulin to be injected. The user then adjusts the amount of insulin and injects himself.

Anordningen 1 har ett gränssnitt med åtminstone en display. Displayen kan visa olika typerav information, såsom blodglukosmätningar, injektionshändelser, datum och tid. Det är oftaönskvärt att injektionsorganet, inklusive display som visar mängden insulin som skallinjiceras, är användardrivna d.v.s. drivs av användaren. Sådana injektionsorgan har visat sigvara mycket pålitliga eftersom de inte behöver elektricitet och drivmekanismerna är myckettåliga. Exempel på användardrivna drivmekanismer för injektion av insulin innefattarmekanismer som drivs av användaren genom att denne trycker ned en injektionsutlösare.Exempel på användardrivna mekanismer är kända i fältet. Exempel innefattar US 5,593,390,US 6,221,046 och WO2009027950. En användardriven anordning kan lämpligen ha en mekanisk display. Dessa behöver inte någon elektricitet och är mycket pålitliga. 9 Det är emellertid lämpligt att anordningen 1 har en display som är liten, lätt och som kanvisa en mängd olika symboler och tecken som lätt kan anslutas till en mikroprocessor.Därför, i en föredragen utföringsform har anordningen 1 två displayer: en första display 3som är icke-mekanisk, föredraget en elektronisk display som t.ex. en OLED, PDP eller LCD- display, och en andra display 6 som är mekanisk och som visar dosinställningen.The device 1 has an interface with at least one display. The display can show different types of information, such as blood glucose measurements, injection events, date and time. It is often desirable that the injection means, including a display showing the amount of insulin to be injected, be user-driven, i.e. operated by the user. Such injection means have proved to be very reliable because they do not require electricity and the drive mechanisms are very durable. Examples of user-driven drive mechanisms for injecting insulin include mechanisms operated by the user by depressing an injection trigger. Examples of user-driven mechanisms are known in the art. Examples include US 5,593,390, US 6,221,046 and WO2009027950. A user-driven device may suitably have a mechanical display. These do not need any electricity and are very reliable. It is suitable, however, that the device 1 has a display which is small, light and which can display a variety of symbols and characters which can be easily connected to a microprocessor. Therefore, in a preferred embodiment, the device 1 has two displays: a first display 3 which is non-mechanical, preferably an electronic display such as an OLED, PDP or LCD display, and a second display 6 which is mechanical and which shows the dose setting.

FIG 4 visar ett exempel på utsidan hos anordningen 1. Den första displayen 3 är monterad ihöljet 7. Den andra displayen 6 och dosinställningsorganet 5 syns också. En del av höljet 7bildar en avtagbar täckkåpa 8 som skyddar injektionsnålen. När täckkåpan 8 är påsatt är nålen 42 inne i höljet 7.Fig. 4 shows an example of the outside of the device 1. The first display 3 is mounted in the housing 7. The second display 6 and the dose setting means 5 are also visible. A part of the housing 7 forms a removable cover cover 8 which protects the injection needle. When the cover 8 is attached, the needle 42 is inside the housing 7.

FIG 5 visari stort sett samma sak som FIG 5, då den visar anordningens 1 hölje 7 medtäckkåpan 8 avlägsnad för att visa behållarhuset 10, nålen 42 (med ytterligare skyddskåpa).Fig. 5 shows substantially the same thing as Fig. 5, as it shows the housing 7 of the device 1 with the cover 8 removed to show the container housing 10, the needle 42 (with additional protective cover).

Första display 3, andra display 6 och dosinställningsorgan 5 är också synliga.First display 3, second display 6 and dose setting means 5 are also visible.

Den medicintekniska anordningen 1 kommer nu att beskrivas mer detaljerat med hänvisningtill FIG 1. Föredraget är anordningen 1 utrustad med en blodglukosmätare 9 såsom visas i FIG1. Blodglukosmätare är välkända i fältet. Vanligen görs blodglukosmätning med en engångsteststicka som är kända i fältet. Teststickan kan vara av en typ som innehåller en eller flerakemikalier som reagerar med glukos i blodet på ett sätt som gör att blodglukoshalten kanmätas. Teststickan kan t.ex. vara av standard glukosoxidas/ferrocyanid-typ därglukoskoncentrationen påverkar en elektrisk ström på ett sätt som kan översättas till en blodglukoskoncentration.The medical device 1 will now be described in more detail with reference to FIG. 1. Preferably, the device 1 is equipped with a blood glucose meter 9 as shown in FIG. Blood glucose meters are well known in the field. Blood glucose is usually measured with a disposable test strip known in the art. The test strip can be of a type that contains one or more chemicals that react with glucose in the blood in a way that allows the blood glucose level to be measured. The test strip can e.g. be of the standard glucose oxidase / ferrocyanide type where the glucose concentration affects an electric current in a way that can be translated into a blood glucose concentration.

Blodglukosmätning av mätaren 9 påbörjas lämpligen automatiskt när en teststicka förs inporten 2. En sensor kan till exempel känna av när en teststicka förs in i porten 2. Ett exempelpå hur teststickan förs in i porten visas i FIG 13. Användaren vidrör därefter en bloddroppemot kanten på teststickan vilken absorberar blodet och för det med kapillärkraft längsstickan till platsen där den kemiska reaktionen sker. Typiskt sett används en bloddroppe med en volym av 1-20 mikroliter.Blood glucose measurement of the meter 9 is suitably started automatically when a test strip is inserted into the port 2. For example, a sensor can detect when a test strip is inserted into the port 2. An example of how the test strip is inserted into the port is shown in Fig. 13. The user then touches a blood drop towards the edge of the test strip which absorbs the blood and moves it with capillary force the longitudinal stick to the place where the chemical reaction takes place. Typically, a blood drop with a volume of 1-20 microliters is used.

Med hjälp av blodglukosmätaren 9 kan glukoskoncentrationen bestämmas och visas på denförsta displayen 3 inom loppet av några få sekunder, vilket gör att användaren kan gå tillinjektionsmode och ställa in mängden insulin som ska injiceras. Blodglukosmätvärdenutrycks vanligen som mmol/L eller mg/L och anordningen kan lämpligen visa blodglukoskoncentrationen i någon av dessa enheter.Using the blood glucose meter 9, the glucose concentration can be determined and shown on the first display 3 within a few seconds, allowing the user to go into injection mode and set the amount of insulin to be injected. Blood glucose levels are usually expressed as mmol / L or mg / L and the device may suitably display the blood glucose concentration in any of these units.

Organet för att injicera insulin innefattar ett behållarhus 10 för att sätta in en behållare 40som är fylld med insulin. Behållarhuset 10 har åtminstone en främre vägg 4 som begränsarinsulinbehållarens 40 rörelse i injektionsriktningen. Nålen 42 i FIG 2 och FIG 3 kan snäppasfast eller skruvas på toppen av behållaren 40, eller anslutas till behållaren 40 med ett lås av luer-typ. Behållaren 40 kan bytas ut på ett enkelt sätt av användaren. lnjektionsorganet innefattar en drivmekanism 13 som åstadkommer att kolven 41 rör sig näranvändaren trycker på utlösaren 12. Drivmekanismen 13 kan utföras på olika sätt så längesom den är lämplig för att injicera insulin från en insulinbehållare 10 in i en patient och kan kombineras med sensorer på det sätt som beskrivs nedan. lnjektioner och sensorer som beskrivs nedan. Organet för att injicera insulin innefattar organ5 för att ställa in mängden insulin som skall injiceras (dosinställningsorgan).Dosinställningsorganet kan vara en roterbar knapp 5, men kan också vara vilket organ somhelst med vilket användaren kan instruera anordningen 1 att ändra dosinställningen. Det kantill exempel vara plus/minusknappar eller en spak. Den roterbara knappen har lämpligenskåror som förbättrar greppet. Mängden insulin som skall injiceras visas på en display 6,kallad andra display 6, vilken beskrivs mera i detalj nedan. Typisk är inställningsvärdena förandra displayen 6: 0, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5 och så vidare där siffrorna representerar insulinenheter, där en enhet är 0,01 ml läkemedel.The means for injecting insulin comprises a container housing 10 for inserting a container 40 which is filled with insulin. The container housing 10 has at least one front wall 4 which restricts the movement of the insulin container 40 in the injection direction. The needle 42 in FIG. 2 and FIG. 3 can be snapped or screwed onto the top of the container 40, or connected to the container 40 with a luer-type lock. The container 40 can be easily replaced by the user. The injection means comprises a drive mechanism 13 which causes the piston 41 to move when the user presses the trigger 12. The drive mechanism 13 can be embodied in various ways as long as it is suitable for injecting insulin from an insulin container 10 into a patient and can be combined with sensors in that manner as described below. Injections and sensors described below. The means for injecting insulin comprises means 5 for setting the amount of insulin to be injected (dose setting means). The dose setting means may be a rotatable knob 5, but may also be any means by which the user can instruct the device 1 to change the dose setting. It can for example be plus / minus buttons or a lever. The rotatable knob has convenience grooves that improve grip. The amount of insulin to be injected is shown on a display 6, called a second display 6, which is described in more detail below. Typically, the setting values change the display 6: 0, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5 and so on where the numbers represent insulin units, where one unit is 0.01 ml of drug.

Organet för att injicera insulin innefattar också en injektionsutlösare 12. Denna kan vara iformen av en knapp som kan tryckas ned av användaren. Dosknappen ochinjektionsutlösaren kan vara integrerade på så sätt att den roterbara knappen 5, 12 kan tryckas ned och att injektion sker när den trycks ned. 11 Drivmekanismen 13 kan vara en elektrisk pump. Det är emellertid föredraget att det är enmekanism som drivs av användaren. Exempel på mekaniska drivmekanismer är till exempel US 5,593,390, US 6,221,046 and WO2009027950.The means for injecting insulin also includes an injection trigger 12. This may be in the form of a button which can be pressed by the user. The dose button and the injection trigger can be integrated in such a way that the rotatable button 5, 12 can be pressed down and that injection takes place when it is pressed down. The drive mechanism 13 may be an electric pump. However, it is preferred that it be a single mechanism operated by the user. Examples of mechanical drive mechanisms are, for example, US 5,593,390, US 6,221,046 and WO2009027950.

Drivmekanismen 13 kan drivas av användaren på så sätt att när användaren använderinjektionsutlösaren 12, överförs kraften till drivmekanismen 13. Mängden insulin som skallinjiceras ställs in genom att vrida på dosinställningsorganet 5 så att mekanismen 13 kanförflytta kolven 41 så att insulin drivs ut från behållaren 40 och att dosinställningsorganet bestämmer hur långt kolven ska röra sig.The drive mechanism 13 can be driven by the user in such a way that when the user uses the injection trigger 12, the power is transmitted to the drive mechanism 13. The amount of insulin to be injected is set by turning the dose setting means 5 so that the mechanism 13 can move the piston 41 so that insulin is expelled from the container 40. the dose setting means determines how far the piston should move.

Drivmekanismen 13 kan kombineras med ett inaktiveringsorgan som lämpligen innefattaråtminstone en sensor som kan känna av rörelse eller inställning hos drivmekanismen 13.Generellt är sensorer som kan känna av rörelse eller inställning hos en mekanism välkända.Sensorn kan vara en positionssensor som känner av positionen hos en del avdrivmekanismen 13. Den åtminstone en sensorn kan anslutas till och är anordnad att kommunicera med processenehet 19.The drive mechanism 13 can be combined with an inactivating means which suitably comprises at least one sensor which can sense movement or adjustment of the drive mechanism 13. In general, sensors which can sense movement or adjustment of a mechanism are well known. The sensor may be a position sensor which senses the position of a part the at least one sensor can be connected to and is arranged to communicate with process unit 19.

Anordningen har lämpligen ett inaktiveringsorgan som innefattar en sensor 17 som kan känna av när dosinställningsorganet är inställt så att injektion av insulin tillåts såsom beskrivs nedan.The device suitably has an inactivating means which comprises a sensor 17 which can sense when the dose setting means is set so that injection of insulin is allowed as described below.

Föredraget har anordningen en sensor 33 som kan känna av mängden insulin som har drivitsut av anordningen. Sensorn 33 är ansluten till drivmekanismen 13 på så sätt att den kansända en signal som är relaterad eller proportionell till mängden insulin som har drivits ut avanordningen. Ett exempel på hur en sådan sensor kan anordnas visas i FIG 6 vilken visar ensensor som känner av rotation hos en del av drivmekanismen 13. Roterande del 27 är del avdrivmekanismen 13 och har en kant som bildar ett kugghjul 32 till vilket kugghjul 31 äranslutet. Rotation hos kugghjul 31 detekteras av en magnetsensor 33 som sänder en signaltill processenheten 19. När användaren trycker på injektionsutlösaren 12 roterar denroterande delen 27 under injektion av insulin vilket orsakar rotation hos kugghjulen 32 och31. Rotation hos kugghjulet 31 och signalen från magnetsensorn 33 är proportionell till rotationen hos roterande delen 27 och därmed mot mängden insulin som har drivits ut. 12 Anordningen 1 har ett användargränssnitt som innefattar en eller flera displayer, knappar förnavigation i menyer, en display och en inputanordning för att göra input. Användaren kanerhålla information såsom anordningens status, blodglukosvärden, och inställningen hosdosinställningen från åtminstone en display. Vissa utföringsformer av anordningen 1 har en enda display. I denna ansökan skall ”första display” hänföra sig till denna display.Preferably, the device has a sensor 33 that can sense the amount of insulin that has been expelled from the device. The sensor 33 is connected to the drive mechanism 13 in such a way that it transmits a signal which is related or proportional to the amount of insulin which has been expelled from the device. An example of how such a sensor can be arranged is shown in Fig. 6 which shows a single sensor which senses rotation of a part of the drive mechanism 13. Rotating part 27 is part of the drive mechanism 13 and has an edge which forms a gear 32 to which gear 31 is connected. Rotation of gears 31 is detected by a magnetic sensor 33 which sends a signal to the process unit 19. When the user presses the injection trigger 12, the rotating part 27 rotates during injection of insulin which causes rotation of the gears 32 and 31. Rotation of the gear 31 and the signal from the magnet sensor 33 is proportional to the rotation of the rotating part 27 and thus to the amount of insulin that has been expelled. The device 1 has a user interface which comprises one or more displays, buttons for navigation in menus, a display and an input device for making inputs. The user can keep information such as device status, blood glucose values, and dose setting from at least one display. Some embodiments of the device 1 have a single display. In this application, the "first display" shall refer to this display.

I en föredragen utföringsform har anordningen två eller flera displayer: en första display 3och en andra display 6. I denna utföringsform är syftet med den andra displayen 6huvudsakligen att visa inställningen hos dosinställningsorganet, och därmed visa mängdeninsulin som skall injceras (eller för att utrycka sig tydligare: att injiceras av anordningen). I enföredragen utföringsform visar den andra displayen 6 bara inställningen hosdosinställningsorganet. Annan information såsom blodglukosvärden, visas på den förstadisplayen 3. I synnerhet blodglukosmätvärden visas på den första displayen. I enutföringsform har anordningen en mekanisk display (andra display 6) som kan visa mängdeninsulin som skall injiceras av anordningen och åtminstone en elektronisk display (första display 6) som kan visa blodglukosvärden.In a preferred embodiment the device has two or more displays: a first display 3 and a second display 6. In this embodiment the purpose of the second display 6 is mainly to show the setting of the dose setting means, and thus to show the amount of insulin to be injected (or to express themselves more clearly : to be injected by the device). In a preferred embodiment, the second display 6 shows only the setting of the dose setting means. Other information, such as blood glucose values, is shown on the first display 3. In particular, blood glucose values are shown on the first display. In one embodiment, the device has a mechanical display (second display 6) that can show the amount of insulin to be injected by the device and at least one electronic display (first display 6) that can show blood glucose values.

Den första displayen 3 kan vara antingen påslagen eller avslagen. I denna ansökan menasmed ”påslagen” att den första displayen 3 kan visa bokstäver och siffror, till exempelblodglukosvärden och ”avslagen” att den första displayen 3 inte visar någon bokstav, siffraeller någon symbol som kan sammanblandas med en bokstav eller siffra. Till exempel, förstadisplayen 3 kan visa linjer eller cirklar eller andra figurer som bara med låg sannolikhet kansammanblandas med en verklig dosinställning eller ett verkligt blodglukosvärde, och ändåbetraktas som att vara avslagen. Detta indikerar för användaren att första displayen 3 inte ärtrasig men att den för närvarande inte visar någon information. Till exempel, om störstadelen av displayen visar flera rader med streck (s.k. tankestreck) så ska den anses varaavstängd. Såsom ytterligare ett exempel kan nämnas om den första displayen visar flerarader som innehåller flera rader av samma siffra, t.ex. siffran "8" ska den också anses vara avslagen, eftersom detta troligen inte kan misstas för ett verkligt glukosvärde eller injektion. 13 FIGs 7-9 visar ett sätt på vilket den andra displayen 6 kan anordnas när det är en mekaniskdisplay. Här är andra displayen 6 anordnad på kortsidan hos anordningen 1. Hylsan 14 somär en del av drivmekanismen 13 roterar med dosinställningsorganet 5, och hylsan 14 hardosmarkeringar på utsidan. Hylsan 14 är anordnad i höljet 7 så att en del av hylsan 14 synsgenom ett fönster 15 i höljet 7 såsom visas i FIG 7-9. FIG 8 visar displayen sedd från ovan ochFIG 9 är en förstoring av FIG 8. Hylsan 14 är ansluten till dosknappen 5 så att hylsan 14roterar när dosinställningsknappen 5 roteras. Den valda dosen visas i fönstret 15 ochindikeras med en pil eller en linje 16 på höljet 7. Rotation av hylsan 14 bestämmer mängdeninsulin som skall injiceras av drivmekanismen 13. Den andra displayen 6 kan också vara sådan att alla sifforna syns och att det valda värdet indikeras av en linje eller en pil.The first display 3 can be either on or off. In this application, "turned on" means that the first display 3 can show letters and numbers, for example blood glucose values and "turned off" that the first display 3 does not show any letter, numbers or any symbol that can be confused with a letter or number. For example, the precursor display 3 may show lines or circles or other figures that only with low probability may be confused with an actual dose setting or an actual blood glucose value, and still be considered rejected. This indicates to the user that the first display 3 is not pea-broken but that it does not currently show any information. For example, if the majority of the display shows several lines with dashes (so-called dashes), it should be considered off. As a further example can be mentioned if the first display shows several rows containing several rows of the same number, e.g. the number "8", it should also be considered as rejected, as this can probably not be mistaken for a real glucose value or injection. FIGS. 7-9 show a way in which the second display 6 can be arranged when it is a mechanical display. Here, the second display 6 is arranged on the short side of the device 1. The sleeve 14, which is a part of the drive mechanism 13, rotates with the dose setting member 5, and the sleeve 14 hard dose markings on the outside. The sleeve 14 is arranged in the housing 7 so that a part of the sleeve 14 is visible through a window 15 in the housing 7 as shown in FIGS. 7-9. Fig. 8 shows the display seen from above and Fig. 9 is an enlargement of Fig. 8. The sleeve 14 is connected to the dose knob 5 so that the sleeve 14 rotates when the dose setting knob 5 is rotated. The selected dose is displayed in the window 15 and is indicated by an arrow or a line 16 on the housing 7. Rotation of the sleeve 14 determines the amount of insulin to be injected by the drive mechanism 13. The second display 6 can also be such that all the numbers are visible and the selected value is indicated of a line or an arrow.

I en föredragen utföringsform slås första displayen 3 automatiskt av, av ettinaktiveringsorgan, till exempel en positionssensor, när dosinställningsorganet 5 är inställt såatt injektion av insulin tillåts. Sålunda slås första displayen 3 av när dosinställningsorganet 5är inställd på - till exempel- 1,0, 1,5, 4,5 och så vidare, men är inaktiv när inställningen är 0(noll) eller någon annan inställning som resulterar i att insulin inte kan injiceras. Exempelvis,förutom inställningen 0 (noll) kan det även finnas ett "av"-läge som också inaktiverar injektionsorganet, som tillåter aktivering av första displayen 3.In a preferred embodiment, the first display 3 is automatically switched off, by an inactivating means, for example a position sensor, when the dose setting means 5 is set so that injection of insulin is allowed. Thus, the first display 3 is turned off when the dose setting means 5 is set to - for example - 1.0, 1.5, 4.5 and so on, but is inactive when the setting is 0 (zero) or any other setting which results in insulin not can be injected. For example, in addition to setting 0 (zero), there may also be an "off" mode which also deactivates the injection means, which allows activation of the first display 3.

Detta arrangemang riktar användarens uppmärksamhet mot den andra displayen som visarmängden insulin som skall injceras. Detta minskar risken för att användaren ställer in felvärde. Till exempel finns det ingen risk för att användaren tittar på blodglukosvärdet och troratt mätvärdet för blodglukos är dosen som skall injiceras. Vidare visas användaren mot att tanästa steg i proceduren och fullborda det steget och inte gå tillbaka till det föregåendesteget (som var blodglukosmätningen). På så sätt guidas användaren mot att ta nästa steg i proceduren.This arrangement directs the user's attention to the second display as the amount of insulin to be injected. This reduces the risk of the user setting an error value. For example, there is no risk for the user to look at the blood glucose value and believe that the measured value for blood glucose is the dose to be injected. Furthermore, the user is instructed to take the next step in the procedure and complete that step and not go back to the previous step (which was the blood glucose measurement). In this way, the user is guided towards taking the next step in the procedure.

En schematisk översikt över ett exempel på ett inaktiveringsorgan hos anordningen visas iFIG. 10 När dosknappen roteras, skickar en sensor 17 som kan innefatta en strömbrytare 18en signal till processenheten 19 som stänger av den första displayen 3. Sensorn 17 kan tillexempel innefatta en fjäder som får ett don att trycka mot en roterande del hos dosinställningsorganet, där nämnda don kan förflytta en strömbrytare 18 när donet går ned i 14 springan i den roterande delen hos dosinställningsorganet. Springans läge är sådant att donet kan gå in i springan bara när dosinställningsknappen 5 är satt till noll.A schematic overview of an example of an inactivating means of the device is shown in FIG. When the dose knob is rotated, a sensor 17 which may include a switch 18 sends a signal to the process unit 19 which turns off the first display 3. The sensor 17 may for example comprise a spring which causes a device to press against a rotating part of the dose setting means, where said device can move a switch 18 when the device goes down into the slot 14 in the rotating part of the dose setting means. The position of the gap is such that the device can enter the gap only when the dose setting button 5 is set to zero.

Ett annat exempel på en sådan sensor 17 visas i FIG 6. Strömbrytaren 18 är anordnad attkänna av en nedåtgående och roterande rörelse hos hylsan 14 som ställer in mängdeninsulin som ska injiceras. När hylsan 14 är i sin nedersta position är drivmekanismen 13 satttill noll och delen 29 av hylsan 14 är i kontakt med strömbrytaren 18. När användaren vriderpå inställningsratten 5 för att ställa in mängden insulin som skall injiceras roterar hylsan 14och rör sig uppåt i FIG 6 så att delen 29 släpper strömbrytaren 18 som skickar en signal till processenheten 19. lnaktiveringsorganet kan anordnas på många andra sätt. Så kan till exempel enaccelerometer av halvledartyp av den sort som används i mobiltelefoner (smartphones) användas för att känna av rörelse eller läge hos en del av drivmekanismen 13.Another example of such a sensor 17 is shown in FIG. 6. The switch 18 is arranged to sense a downward and rotating movement of the sleeve 14 which sets the amount of insulin to be injected. When the sleeve 14 is in its lowest position, the drive mechanism 13 is set to zero and the part 29 of the sleeve 14 is in contact with the switch 18. When the user turns the setting knob 5 to set the amount of insulin to be injected, the sleeve 14 rotates and moves upwards in FIG. that the part 29 releases the switch 18 which sends a signal to the process unit 19. The activating means can be arranged in many other ways. For example, a semiconductor type accelerometer of the type used in mobile phones (smartphones) can be used to sense movement or position of a part of the drive mechanism 13.

Dosinställningsorganet hos de användardrivana mekanismerna hos US 5,593,390, US6,221,046 och WO200902795O kan lätt anpassas av en fackman så att de kan kännas avsensor 17 och sensor 33. Så visar t.ex. US 5,593,390 injektionsorgan med kamdelar som kan påverka en räknare som kan fungera som sensor 17.The dose setting means of the user-driven mechanisms of US 5,593,390, US6,221,046 and WO200902795O can be easily adapted by a person skilled in the art so that they can be sensed by sensor 17 and sensor 33. Thus, e.g. US 5,593,390 injection means with cam members which can act on a counter which can act as a sensor 17.

Anordningen kan vara sådan att den första displayen 3 reaktiveras automatiskt närdosinställningsorganet sätts till noll. Detta är ett praktiskt sätt för användaren att reaktiveradisplayen om nödvändigt, om t.ex. användaren har glömt blodglukosvärdet och måste dubbelkontrollera det.The device can be such that the first display 3 is reactivated automatically when the close dose setting means is set to zero. This is a practical way for the user to reactivate the display if necessary, if e.g. the user has forgotten the blood glucose value and has to double check it.

Samtidigt tvingar det användaren att ställa värdet på noll om han eller hon behöver slå påden första displayen. Detta kan uppnås genom att sensor 17 känner av attdosinställningsorganet 5 är satt i en position som inte tillåter injektion av insulin. Näranvändaren, såsom beskrivits ovan, sätter dosinställningsorganet 5 till noll, är hylsan 14 i sinnedersta position i FIG 6. När hylsan 14 är i denna position, är delen 29 i kontakt medströmbrytaren 18 vilken sänder en signal till processenheten 19 som tillåter att första displayen 3 slås på. len utföringsform slås displayen automatiskt på när injektionen av insulin har genomförts.Detta kan uppnås genom att sensorn 17 känner att dosinställningsorganet återgått till nollunder utdrivning. Med hänvisning till FIG 6, så rör sig hylsan 14 nedåt under utdrivning avläkemedlet så att delen 29 når strömbrytaren 18 när utlösaren 12 trycks ned så att noll nås.Därmed slås första displayen 3 på igen. Detta möjliggör för användaren att märkainjektionshändelsen såsom beskrivs nedan, om han eller hon önskar göra det. Ãterigen såriktas användarens uppmärksamhet på nästa steg i processen som är att använda första displayen 3 för att logga injektionshändelsen. len utföringsform är första displayen 3 och andra displayen 6 inte synliga samtidigt föranvändaren på så sätt att användaren inte kan läsa av den första displayen samtidigt somden andra displayen. En fördel med detta arrangemang är att användaren inte kan blandaihop värdena på de två displayerna. De två displayerna kan till exempel vara geometrisktanordnade på så sätt att det endast är möjligt att se en display i taget. Alternativt kan displayen vara av en sort där siffrorna endast är synliga från en viss vinkel.At the same time, it forces the user to set the value to zero if he or she needs to turn on the first display. This can be achieved by sensor 17 sensing that the dose adjusting means 5 is set in a position which does not allow injection of insulin. When the near user, as described above, sets the dose setting means 5 to zero, the sleeve 14 is in the lowest position in Fig. 6. When the sleeve 14 is in this position, the part 29 is in contact with the switch 18 which sends a signal to the process unit 19 which allows the first display 3 turns on. In this embodiment, the display is switched on automatically when the injection of insulin has been carried out. This can be achieved by the sensor 17 sensing that the dose setting means has returned to zero during expulsion. Referring to FIG. 6, the sleeve 14 moves downward during expulsion of the drug so that the member 29 reaches the switch 18 when the trigger 12 is depressed so that zero is reached. Thus, the first display 3 is turned on again. This allows the user to mark the injection event as described below, if he or she wishes to do so. Again, the user's attention is drawn to the next step in the process which is to use the first display 3 to log the injection event. In this embodiment, the first display 3 and the second display 6 are not visible at the same time to the pre-user in such a way that the user cannot read the first display at the same time as the second display. An advantage of this arrangement is that the user cannot mix the values on the two displays. The two displays can, for example, be arranged geometrically in such a way that it is only possible to see one display at a time. Alternatively, the display can be of a type where the numbers are only visible from a certain angle.

Displayerna är föredraget på olika ytor av anordningen på sätt som visas i FIG 11-12 där denförsta displayen 3 är på en första sida 20 av höljet 7 och den andra displayen 6 är på enandra sida 21 av höljet. Förhållandet mellan displayernas 3,6 ytor kan definieras genomvinklarna mellan displayernas ytor. FIG 12 visar ett exempel på en utsträckt anordning 1sedd från dosinställningsorganet 5. Vinkeln oL mellan en linje som är vinkelrätt och riktad motden första displayens 3 yta och en linje som är vinkelrät och riktad mot den andra displayens6 yta är åtminstone 45°, mer föredraget 60°, mer föredraget åtminstone 70°, mer föredragetminst 80° och mest föredraget åtminstone 90°. Linje som är vinkelrät mot displayens ytaavser en linje som går igenom displayens yta på den del av displayen där den visade siffransyns. Typisk sett kommer detta att vara riktningen från vilken användaren på enklaste sätttittar på displayen. När vinkeln oL är 45° eller mer är det svårt för användaren att se bådadisplayerna samtidigt, vilket minskar risken för sammanblandning av de två displayerna och ytterligare riktar uppmärksamheten hos användaren/patienten. 16 Anordningen kan vara utrustad med en lansettmekanism för anslutning av en utbytbarlansett 22 såsom schematiskt visas i FIG 1 och FIG 13. Lansetten är typiskt en vass nål gjordav kirurgiskt stål som kan göra ett litet hål i huden så att en droppe blod kan erhållas, vilkenkan användas för glukosmätning. Typisk sett drivs lansetten av en fjädermekanism och skjutsut efter interaktion av användaren, till exempel när användaren trycker på en utlösare.The displays are preferred on different surfaces of the device in the manner shown in Figs. 11-12 where the first display 3 is on a first side 20 of the housing 7 and the second display 6 is on a second side 21 of the housing. The ratio between the surfaces of the displays 3.6 can be defined by the angles between the surfaces of the displays. Fig. 12 shows an example of an elongate device 1 seen from the dose setting means 5. The angle oL between a line which is perpendicular and directed towards the surface of the first display 3 and a line which is perpendicular and directed towards the surface of the second display 6 is at least 45 °, more preferably 60 °, more preferably at least 70 °, more preferably at least 80 ° and most preferably at least 90 °. A line that is perpendicular to the surface of the display refers to a line that passes through the surface of the display on the part of the display where the number is shown. Typically, this will be the direction from which the user most easily looks at the display. When the angle oL is 45 ° or more, it is difficult for the user to see both displays at the same time, which reduces the risk of confusion of the two displays and further directs the attention of the user / patient. The device may be equipped with a lancet mechanism for connecting a replaceable lancet 22 as schematically shown in FIGS. 1 and FIG. 13. The lancet is typically a sharp needle made of surgical steel which can make a small hole in the skin so that a drop of blood can be obtained, which can be used for glucose measurement. Typically, the lancet is driven by a spring mechanism and slides after interaction by the user, for example when the user presses a trigger.

Det är föredraget att lansetten och dess mekanism är innesluten i höljet 7 när den inteanvänds, och att lansettens 22 spets skjuts ut genom en liten öppning i höljet 7 näranvändaren trycker på utlösaren. Lansetten skall skjutas ut med en hastighet som ärtillräcklig för att lansetten skall punktera huden och har föredraget ett slagdjup av 2-3 mm.Lansettmekanismer är välkända i fältet. Ett exempel på en lansettmekanism visas iWO2009027950. Lansetten kan även drivas av gastryck. En fördel med att anordningen även innefattar en lansett är att användaren har färre lösa saker att hålla reda på.It is preferred that the lancet and its mechanism be enclosed in the housing 7 when not in use, and that the tip of the lancet 22 be pushed out through a small opening in the housing 7 when the user presses the trigger. The lancet should be extended at a speed sufficient for the lancet to puncture the skin and preferably have a stroke depth of 2-3 mm. The lancet mechanisms are well known in the art. An example of a lancet mechanism is shown in WO2009027950. The lancet can also be powered by gas pressure. An advantage of the device also including a lancet is that the user has fewer loose things to keep track of.

Anordningens hölje kan vara utdraget och ha ungefär de proportioner som visas i FIG 13, FIG4 och FIG 5. Ãterigen så ska det påpekas att höljets storlek är sådant att den kan vila ianvändarens hand på ett enkelt sätt. När höljet är utdraget är lansetten eller platsen föranslutning av lansetten 22 lämpligen placerad i en ända 23 av höljet 7 och behållarhuset 10föredraget placerat i det utdragna höljets motsatta ända 24. Vidare är injektionsutlösaren 12föredraget placerad i samma ända 23 av höljet 7 som platsen för anslutning av lansetten 22.Detta har fördelen att användaren, när han eller hon är i en position för att interagera medinjektionsutlösaren 12, till exempel genom att denne har ett finger placerat för att trycka på injektionsutösaren 12, inte kommer att försöka att injicera sig med lansetten 22.The housing of the device may be elongate and have approximately the proportions shown in FIG. 13, FIG. 4 and FIG. 5. Again, it should be pointed out that the size of the housing is such that it can rest in the user's hand in a simple manner. When the housing is extended, the lancet or location pre-connecting the lancet 22 is suitably located at one end 23 of the housing 7 and the container housing 10 is preferably located at the opposite end of the extended housing 24. Furthermore, the injection trigger 12 is preferably located at the same end 23 of the housing 7 as the location for connecting the housing. The lancet 22. This has the advantage that when the user is in a position to interact with the co-injection trigger 12, for example by having a finger positioned to press the injection trigger 12, he will not attempt to inject himself with the lancet 22.

När höljet 7 är utdraget är den första displayen 3 lämpligen placerad i mitten av denutdragna formen såsom visas i FIG 13. När anordningen innefattar en glukosmätare ärteststickans port 2 även den föredraget placerad i mitten av den utdragna formen såsomvisas i FIG 13. På så vis är båda interaktionsställena för glukosmätning placerade i mitten avanordningens 1 hölje 7. Mitten på den första displayens 3 yta är sålunda placerad omkring50 % från höljets 7 ände. Omkring 50 % innefattar 30 % till 70 %, mer föredraget 35 % till 65% och mest föredraget 40 % till 60% av avståndet från höljets ände. Vidare är den andradisplayen föredraget placerad i en ände av höljet, föredraget samma ände 23 som lansetten 22. Detta åtskiljer ytterligare den första och den andra displayen och kopplar mentalt varje 17 display till ett visst sätt att interagera med anordningen, vilket gör detta enklare att komma ihåg. Det har även fördelen att den första displayen 3 är tydligt synlig när anordningen hålls med två händer. anerešni-:fegen--ä-:=-æﬂinkeån--13--meåla-ef:--š-a:fesatteny-nä-r-anerešni-:fegen--åfear--e:fe--påats-šë-r-att--a-ns-ë-uta--eeff -lansett;--an;h--inj-eletäansa-ålen--f-ëreidea-get-om-kring--the--íèëšêi3»2E-Qfi;-mest--fëreizå-ra-get-om-kriaag "i QÛ” lﬁn -r mﬁﬁnn Ü? ﬂš' Érn' -É š-Énn nå! M v r lx-"w v f: få -fšå-*lf- P+ ÅEÉ ^'\ l-vtšil Cmcmﬁnv" www:Kl-_ 1.7., ! .f.vÉIIÉJ É É_! !-- ÉÅ *KÄ Kr! §§ÉÅ1\IÉ . i: I.F. i f _. en--åansett--šl2-eller-en--gala-ts--f-ë:f-att--ansEast-a--la-ra-se4st--o<3h-en-gluka;smät-a-Fe;-ä-r-t-eststšcåæa-ns--gzwza-rt -lämga-š-šgen--a:feord:feaá--gaå--så-sätt-att--vän-ke-ln--y--mel-š-a:fe--teststäcka:fe-13%;--ef:är--deaa--ä-F-insatt--âi Den medicinska anordningen 1 kan utrustas med en närhetssensor 35 kopplad till en processenhet 19.When the housing 7 is extended, the first display 3 is suitably located in the middle of the extended shape as shown in Fig. 13. When the device comprises a glucose meter, the port 2 of the pea test strip is also preferably located in the middle of the extended shape as shown in Fig. 13. both interaction sites for glucose measurement are located in the middle of the housing 7 of the device 1. The center of the surface of the first display 3 is thus located about 50% from the end of the housing 7. About 50% comprises 30% to 70%, more preferably 35% to 65% and most preferably 40% to 60% of the distance from the end of the housing. Furthermore, the second display is preferably located at one end of the housing, preferably the same end 23 as the lancet 22. This further separates the first and second displays and mentally connects each display 17 to a particular way of interacting with the device, making this easier to access. remember. It also has the advantage that the first display 3 is clearly visible when the device is held with two hands. aneršni-: fegen - ä -: = - æ ﬂ inkeån - 13 - meåla-ef: - š-a: fesatteny-nä-r-aneršni-: fegen - åfear - e: fe - påats-šë -r-att - a-ns-ë-uta - eeff -lansett; - an; h - inj-eletäansa-ålen - f-ëreidea-get-om-kring - the - íèëšêi3 »2E -Qfi; -mest - fëreizå-ra-get-om-kriaag "i QÛ” l ﬁ n -r m ﬁﬁ nn Ü? Fl š 'Érn' -É š-Énn nå! M vr lx- "wvf: få -fšå- * lf - P + ÅEÉ ^ '\ l-vtšil Cmcm ﬁ nv "www: Kl-_ 1.7.,! .F.vÉIIÉJ É É_!! - ÉÅ * KÄ Kr! §§ÉÅ1 \ IÉ. I: IF if _. En-- åansett - šl2-eller-en - gala-ts - f-ë: f-att - ansEast-a - la-ra-se4st - o <3h-en-gluka; smät-a-Fe; -ä-rt-eststšcåæa-ns - gzwza-rt -lämga-š-šgen - a: feord: feaá - gaå - så-sæt-att - vän-ke-ln - y - mel- š-a: fe - test blank: fe-13%; - ef: är - deaa - ä-F-inserted - âi The medical device 1 can be equipped with a proximity sensor 35 connected to a process unit 19.

Detta kan föredraget göras utan att kontakt görs med objektet. Närhetssensorn skall kunnakänna av användarens kropp om huden är bar eller täckt av kläder. Den skall även kunna känna av hud av olika färgton.This can preferably be done without contact with the object. The proximity sensor must be able to detect the user's body if the skin is bare or covered with clothing. It should also be able to feel skin of different colors.

Närhetssensorn 35 kan var en sensor som mäter avstånd och som sänder en signal tillprocessenheten 19 som kan översättas till ett avståndsmått. Alternativt kan sensorn vara enbinär närhetssensor som inte mäter avståndet men som skapar en detekterbar signal om ett fast föremål är inom ett tröskelavstånd. 18 Närhetssensorn 35 är lämpligen anordnad att sända en ändring i en signal när ett föremål ärinom ett tröskelavstånd. Sensorn kan sålunda vara anordnad att sända en signal när ettföremål är inom ett tröskelavstånd och att sluta sända signalen när det inte längre finnsnågot objekt inom tröskelavståndet. Sensorn kan även vara anordnad att kontinuerligt sändaen signal om det inte är något föremål inom tröskelavståndet, men att sluta sända signalenom det är ett föremål inom tröskelavståndet. Tröskelavståndet T definieras på sätt som visas i FIG 14.The proximity sensor 35 may be a sensor which measures distance and which sends a signal to the process unit 19 which can be translated into a distance measure. Alternatively, the sensor may be a binary proximity sensor which does not measure the distance but which creates a detectable signal if a solid object is within a threshold distance. The proximity sensor 35 is suitably arranged to transmit a change in a signal when an object is within a threshold distance. The sensor can thus be arranged to send a signal when an object is within a threshold distance and to stop transmitting the signal when there is no longer any object within the threshold distance. The sensor can also be arranged to continuously send a signal if there is no object within the threshold distance, but to stop transmitting the signal if it is an object within the threshold distance. The threshold distance T is defined in the manner shown in FIG.

Närhetssensorn 35 reagerar lämpligen på ett föremål med en viss tjocklek så att den intekänner av ett finger eller ett litet föremål som passerar genom detektionszonen, men så attden reagerar på ett större föremål såsom ett ben eller användarens mage. Närhetssensorn35 skall vara sådan att den känner av avståndet från den medicinska anordningen tillkroppen eller en del av kroppen hos en patient som är lämpad för att ta emot en insulininjektion.The proximity sensor 35 suitably reacts to an object of a certain thickness so that it detects a finger or a small object passing through the detection zone, but so that it reacts to a larger object such as a bone or the user's stomach. The proximity sensor35 should be such that it senses the distance from the medical device to the body or part of the body of a patient that is suitable for receiving an insulin injection.

Sensorn kan vara baserade på värme, IR (infrarött ljus) eller radio, där IR är föredraget.Sensorn kan vara baserad på amplitud, frekvens, fasskift eller skuggning av ett objekt. Denönskade signalen kan åstadkommas av en förändring i, t.ex. kapacitans, alternativt kansensorn innefatta en sändare och en mottagare. Föredraget har IR-sensorn en sändare somsänder ut IR och en mottagare som tar emot IR som reflekteras av ett fast föremål.Lämpligen används LED-teknik för att sända IR-vågen. Exempel på närhetssensorer finns US 8536507 B2 och US 8350216 B2.The sensor can be based on heat, IR (infrared light) or radio, where IR is preferred. The sensor can be based on amplitude, frequency, phase shift or shading of an object. The desired signal can be produced by a change in, e.g. capacitance, alternatively the sensor includes a transmitter and a receiver. Preferably, the IR sensor has a transmitter which transmits IR and a receiver which receives IR reflected by a solid object. LED technology is suitably used to transmit the IR wave. Examples of proximity sensors are US 8536507 B2 and US 8350216 B2.

Sensorn kan användas för att automatiskt skilja på priminginjektioner från riktiga injektionerpå sätt som visas i FIG 15 and 20-22. Detta är grundat på att användaren "primar" injektionerpå rätt sätt, d.v.s. att denne inte primar injektioner genom att injicera in i ett föremål. Näranordningen 1, med hjälp av närhetssensorn 35 känner av ett fast föremål 50 inom ett visstavstånd T förutsätts det att utdrivningshändelsen är en riktig injektion och när det inte ärnågot fast föremål 50 inom ett visst avstånd T förutsätts det att utdrivningen är en priminginjektion. 19 FIG 20 är en schematisk bild som visar anordningen 1 med nålen 42 pekande i riktning motett fast föremål. Närhetssensorn 35 med avkänningszon 51 visas också. I denna figur är detfasta föremålet 50 inte inom tröskelavståndet T och utdrivningen loggas som en priminginjektion.The sensor can be used to automatically distinguish priming injections from real injections in the manner shown in Figs. 15 and 20-22. This is because the user "primer" injections properly, i.e. that he does not prime injections by injecting into an object. The proximity device 1, by means of the proximity sensor 35, senses a solid object 50 within a certain distance T, it is assumed that the expulsion event is a correct injection, and when there is no solid object 50 within a certain distance T, it is assumed that the expulsion is a priming injection. Fig. 20 is a schematic view showing the device 1 with the needle 42 pointing in the direction of the fixed object. The proximity sensor 35 with sensing zone 51 is also shown. In this figure, the solid object 50 is not within the threshold distance T and the expulsion is logged as a priming injection.

FIG 21, å andra sidan visar huvudsakligen samma sak som FIG 22 men här finns ett fastföremål, patientens kropp, inom tröskelavståndet T och utdrivningen loggas som en riktig injektion. Detektionszonen visas inte i FIG 21 för tydlighetens skull.Fig. 21, on the other hand, shows substantially the same thing as Fig. 22, but here a solid object, the patient's body, is within the threshold distance T and the expulsion is logged as a real injection. The detection zone is not shown in FIG. 21 for clarity.

Närhetssensorn 35 kan lämpligen sända och ta emot genom en öppning i höljet 7.Närhetssensorn 35 är lämpligen placerad så nära nålens spets som det är praktiskt möjligt,och riktad mot nålens spets. Avkänning av sensorn 35 görs i ungefärlig riktning mot nålens 42 spets, så att den kan känna av när ett föremål är framför nålens spets.The proximity sensor 35 can suitably transmit and receive through an opening in the housing 7. The proximity sensor 35 is suitably placed as close to the tip of the needle as is practically possible, and directed towards the tip of the needle. Sensing of the sensor 35 is done in an approximate direction towards the tip of the needle 42, so that it can sense when an object is in front of the tip of the needle.

Signalen från närhetssensorn 35 kan användas för att skilja mellan injektionshändelser ochprimingutdrivningar på sätt som beskrivs nedan. Signalen tas lämpligen emot avprocessenheten 19 som använder signalen att skilja mellan primingutdrivningar och injektionshändelser.The signal from the proximity sensor 35 can be used to distinguish between injection events and priming expulsions in the manner described below. The signal is suitably received by the processing unit 19 which uses the signal to distinguish between priming expulsions and injection events.

Anordningen innefattar en processenhet 19 som kontrollerar anordningen. Processenhetentar emot data från glukosmätaren 9, sensorn 17 (som innefattar strömbrytaren 18) fördosinställningsorganet, utdrivningssensorn 33 och närhetssensorn 35. Processenheten 19 tarockså emot input från användaren samt kontrollerar den första displayen 3. Den kan tillexempel lagra information i en databas 200 som kan visas på den första displayen 3 i formenav en elektronisk loggbok. Processenheten 19 kan vara en integrerad krets, som medanvändande av dagens teknologi kan ha en arkitektur på nanometerskala, lik den somanvänds i dagens mobiltelefoner. Processenheten tar därför inte upp mycket plats i höljet 7.Ett minne 38 finns också vilket låter användaren spara data, genom att till exempel loggainjektioner och blodglukosmätningar, föredraget i form av en databas 200. Processenheten19 kan även vara ansluten till en dator genom en dataport 36, för att föra över data och för att uppdatera mjukvara som är lagrad på anordningen. En sådan anslutning kan till exempel vara en USB eller en micro-USB anslutning. Dataporten 36 kan även vara en trådlösanslutning såsom en Bluetooth- eller en Wi-Fi anslutning.The device comprises a process unit 19 which controls the device. Process units receive data from the glucose meter 9, the sensor 17 (which includes the switch 18), the pre-dose setting means, the expulsion sensor 33 and the proximity sensor 35. The process unit 19 also receives input from the user and controls the first display 3. It can store information in a database 200 which can be viewed on the first display 3 in the form of an electronic logbook. The process unit 19 can be an integrated circuit, as the use of today's technology can have a nanometer-scale architecture, similar to that used in today's mobile phones. The process unit therefore does not take up much space in the housing 7. There is also a memory 38 which allows the user to save data, for example by logging injections and blood glucose measurements, preferably in the form of a database 200. The process unit 19 can also be connected to a computer through a data port 36. , to transfer data and to update software stored on the device. Such a connection can be, for example, a USB or a micro-USB connection. The data port 36 may also be a wireless connection such as a Bluetooth or a Wi-Fi connection.

Diverse olika anslutningar till processenheten 19 visas i FIG 17. Processenheten kan ha ettgränssnitt för en strömbrytare 18 hos sensor 17 som känner av när dosinställningsorganet är inställd så att injektion av insulin tillåts.Various different connections to the process unit 19 are shown in FIG. 17. The process unit may have an interface for a switch 18 of sensor 17 which senses when the dose setting means is set so that injection of insulin is allowed.

Processenheten 19 kan även ha ett interface för sensor 33 som känner av insulininjektioner som utförs av insulininjektionsorganet.The processing unit 19 may also have an interface for sensor 33 which senses insulin injections performed by the insulin injection means.

Processenheten 19 drivs av en energikälla som t.ex. ett batteri 34. Batteriet 34 driver ävenandra komponenter hos anordningen som kräver elektricitet såsom den första displayen 3och den integrerade glukosmätaren 9. Batteriet 34 kan lämpligen nås och ersättas genom enlucka i höljet. Anslutningen för laddning kan vara en USB-dataport. Dataporten 36 kan även användas för att hämta data som är lagrat i processenhetens 19 minne.The process unit 19 is driven by an energy source such as a battery 34. The battery 34 also drives other components of the device which require electricity such as the first display 3 and the integrated glucose meter 9. The battery 34 can be conveniently accessed and replaced by a single slot in the housing. The connection for charging can be a USB data port. The data port 36 can also be used to retrieve data stored in the memory of the process unit 19.

Processenheten 19 är också ansluten till den första displayen 3 och till den integrerade blodglukosmätaren 9 och till närhetssensorn 35.The process unit 19 is also connected to the first display 3 and to the integrated blood glucose meter 9 and to the proximity sensor 35.

Processenheten 19 har vidare en anordning 36 för manuell input av data t.ex. knappar, enmini-joystick, navigationsplatta eller liknande anordning med vilken data kan införas ochmed vilken man kan navigera och rulla i menyer. En klocka 37 tillhandahåller information om tid och datum och kan också fungera som timer för processenheten 19.The process unit 19 further has a device 36 for manual input of data e.g. buttons, a mini-joystick, navigation pad or similar device with which data can be entered and with which one can navigate and scroll in menus. A clock 37 provides time and date information and can also act as a timer for the process unit 19.

Processenheten 19 innefattar ett minne 38, såsom t.ex. ett flashminne, för lagring avmjukvara och data som skapas av anordningen 1 och av användaren, såsom en databas 200.I\/linnet behöver inte nödvändigtvis innefattas i enheten utan kan även nås genom ett trådlöst nätverk.The process unit 19 comprises a memory 38, such as e.g. a flash memory, for storing software and data created by the device 1 and by the user, such as a database 200. The memory does not necessarily have to be included in the device but can also be accessed through a wireless network.

Databasen kan användas för att logga blodglukosmätningar och insulininjektioner i en loggbok så att användare kan hämta fram dessa. 21 len föredragen utföringsform har anordningen en integrerad elektronisk loggbok som kanlogga blodglukosmätningar och insulininjektioner. Den elektroniska loggen är huvudsakligenen databas 200 lagrad i ett minne 38 hos processenheten 19 där databasen 200 på ett enkeltsätt kan nås genom användargränssnittet, föredraget anordningens första display 3.Glukosmätningshändelser och utdrivningshändelser lagras som poster i databasen 200. En schematisk överblick över databasen 200 visas i FIG 16.The database can be used to log blood glucose measurements and insulin injections in a logbook so that users can retrieve them. In the preferred embodiment, the device has an integrated electronic logbook that can log blood glucose measurements and insulin injections. The electronic log is mainly database 200 stored in a memory 38 of the process unit 19 where the database 200 can be easily accessed through the user interface, preferably the device's first display 3. Glucose measurement events and expulsion events are stored as records in the database 200. A schematic overview of the database 200 is shown in FIG 16.

Användaren kan exempelvis nå den elektroniska loggboken genom att välja kommandon imenyn genom att rulla genom displayen genom användande av +/- knappar och då se enlista med blodglukosmätningar eller injektionshändelser, eller båda. Lämpligen kanhändelserna visas i tidsordning med den senaste händelsen först. lnjektionshändelser ochglukoshändelser kan märkas med ytterligare information, d.v.s. ytterligare information angående dessa händelser kan lagras i databasen.The user can, for example, access the electronic logbook by selecting the commands menu by scrolling through the display using +/- buttons and then see a list of blood glucose measurements or injection events, or both. Preferably, the can events are displayed in chronological order with the most recent event first. Injection events and glucose events can be labeled with additional information, i.e. additional information regarding these events can be stored in the database.

FIG 15, 18 och 19 är flödesscheman som visar exempel på hur processenheten 19 ochsensorn 35 arbetar när användaren utför behandling och loggar händelser enligtuppfinningens metod för loggning. Stegen i FIG 15, 18 och 19 kontrolleras av mjukvara somlagras i minnet och som utförs av processenheten på konventionellt sätt. Vilket lämpligtprogramspråk eller programmeringsteknik som helst kan användas för att implementera databasen och den elektroniska loggen.Figs. 15, 18 and 19 are flow charts showing examples of how the process unit 19 and the sensor 35 operate when the user performs processing and logs events according to the method of logging of the invention. The steps in FIGS. 15, 18 and 19 are controlled by software stored in the memory and performed by the process unit in a conventional manner. Any suitable programming language or programming technology can be used to implement the database and the electronic log.

I sin mest generella form är metoden för att logga injektion av läkemedel en implementeringav metoden som schematiskt visas i FIG 15. Den elektroniska loggen innefattar en databas200 som är lagrad i processenhetens 19 minne 38. I steg 600 lagras en injektionshändelse ianordningens minne, där injektionshändelsen innehåller information om utdrivenläkemedelsmängd samt tid och datum för detta. Under eller omedelbart efter utdrivningkänner närhetssensorn 35 av om det fins något fast föremål 50 i närheten avinjektionsnålens riktning. Om det inte finns något fast föremål i närheten, t.ex. om etttröskelvärde för avstånd till ett fast föremål överskrids, tas ett beslut i 601 att märkautdrivningshändelsen som en priminghändelse i 602. Om det finns ett fast föremål i närheten märks händelsen som en injektion i steg 603. 22 Metoden utförs föredraget automatiskt av anordningen. Beslutssteget 601 kan utföras påolika sätt. I det fall närhetssensorn 35 sänder en signal som kan översättas till ettavståndmått, kan signalen behandlas av processenheten 19 som har lagrat tröskelvärdet ochjämför signalen med tröskelvärdet och fattar beslutet i 601. Om det är fråga om en binärnärhetssensor, kan sensorn 35 själv besluta om det finns ett fast föremål inom tröskelavståndet och skickar en signal om detta till processenheten 19.In its most general form, the method of logging drug injection is an implementation of the method schematically shown in Fig. 15. The electronic log includes a database200 stored in the memory of the process unit 19. In step 600, an injection event is stored in the device memory, where the injection event contains information on the amount of expelled drug and the time and date for this. During or immediately after expulsion, the proximity sensor 35 detects if there is any solid object 50 in the vicinity of the direction of the injection needle. If there is no solid object nearby, e.g. if a threshold value for distance to a solid object is exceeded, a decision is made in 601 to mark the expulsion event as a priming event in 602. If there is a solid object nearby, the event is marked as an injection in step 603. 22 The method is preferably performed automatically by the device. Decision step 601 can be performed in various ways. In case the proximity sensor 35 transmits a signal which can be translated into a distance measure, the signal can be processed by the process unit 19 which has stored the threshold value and compares the signal with the threshold value and makes the decision in 601. In the case of a binary proximity sensor, the sensor 35 itself decides a solid object within the threshold distance and sends a signal about this to the process unit 19.

I en föredragen utföringsform kan tröskelavståndet T ställas in i förhållande till en positionsom är fast i förhållande till injektionsnålen, föredraget behållarhusets 10 främre vägg 4.Tröskelavståndet T mäts från den främre väggens 4 inre yta till där ett fast föremål orsakaren förändring i en signal som gör så att en utdrivningshändelse klassificeras som en priminginjektion eller en injektion såsom visas i FIG 14.In a preferred embodiment, the threshold distance T can be set relative to a position fixed relative to the injection needle, preferably the front wall 4 of the container housing 10. The threshold distance T is measured from the inner surface of the front wall 4 to where a solid object causes a change in a signal so that an expulsion event is classified as a priming injection or an injection as shown in FIG.

Användaren har normalt blivit instruerad att prima injektioner genom att hållainjektionsorganet vertikalt med nålen pekande uppåt och därefter injicera en liten mängdläkemedel medan användaren observerar att läkemedel drivs ut från nålen på ett normaltsätt, d.v.s. så att ingen luft är kvar i nålen och så att det inte är stopp i nålen. Vid normal användning är det sålunda osannolikt att priming görs med nålen nära ett fast föremål.The user has normally been instructed to prime injections by holding the injection means vertically with the needle pointing upwards and then injecting a small amount of drug while the user observes that drug is expelled from the needle in a normal manner, i.e. so that no air is left in the needle and so that there is no blockage in the needle. In normal use, it is thus unlikely that priming is done with the needle near a solid object.

T väljs lämpligen så att det innefattar de flesta längder nålar (inkluderande nålbasen) mensamtidigt tillräckligt kort så att inte felaktig loggning sker, om användaren till exempel hålleranordningen under en lampa när priming sker. Nålar för att injicera insulin är vanligenmellan 4 mm och 13 mm långa. Sålunda, om injektion sker när det inte är något fast föremålinom 200 mm, 100 mm, 50 mm, 40 mm, 30 mm, 25 mm, 20 mm, 18 mm, eller 15 mm frånfrämre väggen 4 är det högst sannolikt att utdrivningshändelsen är en priminginjektion.Dessa avstånd tillåter de flesta behållare, längder på injektionsnålar och olika typer av nålbaser.T is suitably selected so that it comprises most lengths of needles (including the needle base) at the same time short enough so that incorrect logging does not take place, if the user, for example, holds the device under a lamp when priming takes place. Needles for injecting insulin are usually between 4 mm and 13 mm long. Thus, if injection occurs when there is no solid object within 200 mm, 100 mm, 50 mm, 40 mm, 30 mm, 25 mm, 20 mm, 18 mm, or 15 mm from the front wall 4, it is most likely that the expulsion event is a priming injection.These distances allow most containers, lengths of injection needles and different types of needle bases.

Sensorns mätning kan utföras relativt snabbt (under 1 sekund) och kan utföras när som helst under utdrivning, eller omedelbart efter utdrivning. Alternativt utförs mätning flera gånger under utdrivning. 23 I det följande beskrivs, med hänvisning till FIG 18 och 19 hur användaren kan använda den elektroniska loggboken för att logga glukosmätningar och läkemedelsinjektionshändelser.The sensor measurement can be performed relatively quickly (for less than 1 second) and can be performed at any time during expulsion, or immediately after expulsion. Alternatively, measurement is performed several times during expulsion. In the following, with reference to FIGS. 18 and 19, it is described how the user can use the electronic logbook to log glucose measurements and drug injection events.

En användare startar ett test genom att föra in en teststicka i porten för teststickan 2. Dettakan kännas av hos den integrerade blodglukosmätaren 9 som då automatiskt slås på.Alternativt slår användaren på anordningen manuellt genom att använda den manuellainputanordningen 36. Processenheten 19 kan då genomföra ett systemkontrollerandeprogram för att kontrollera att anordningen fungerar på normalt sätt, och till exempelkontrollera att det finns tillräckligt med batterikraft för att de efterföljande stegen skallkunna utföras. Den första displayen 3 slås därefter lämpligen på, vilket visar för användarenatt anordningen är beredd för ett blodglukostest. Displayen visar vid detta steg lämpligentext som instruerar användaren att föra in ett blodprov, så som t.ex. "VÄNTAR PÃBLODPROV". Användaren tar då ett blodprov, lämpligen genom att använda lansett 22, ochplacerar en droppe blod på teststickan. Om detta inte görs inom en lämplig tidsram, såsomt.ex. 5 minuter, kan eventuellt programmet i processenheten 19 stänga av anordningen såatt batteriet sparas. Den integrerade blodglukosmätaren 9 känner automatiskt av när ettblodprov förs in och mäter då halten av glukos i blodet. Eftersom det tar en viss tid att göradetta, kan mikroprocessorn lämpligen informera användaren på första displayen 3 om attmätning pågår, t.ex. genom att visa en timer som räknar ned eller genom att visa texten"ANALYSERAR". 5 sekunder är vanligen tillräckligt för att analysera blodprovet. Anordningenkan därefter visa en instruktion till användaren att ta bort teststickan från teststickans port9. Blodglukosmätningen lagras i steg 400 som en blodglukosmäthändelse i databasen 200 iprocessenhetens minne 38 tillsammans med datum och tid för analysen. Blodglukosvärdetvisas därefter på den första displayen 3 i steg 401. Steg 401 kan dock utföras samtidigt som,eller före, steg 400. Användaren kan nu, i steg 402, ges möjlighet att, i steg 403, lagraytterligare information tillsammans med blodglukosmätningen i databasen 200. Detta kaninnefatta att lägga till data som indikerar något av följande: om användaren nyligen har ätit,om användaren nyligen har motionerat, eller om användaren mår dåligt. Denna procedurkallas att ”märka” blodglukosmätningshändelsen. Användaren kan tex, genom att rulla i enmeny, först välja ”märk” sedan välja en av ”IVIÃLTID”, ”IVIOTION” eller ”|LLAIV|ÃENDE”. Omanvändaren, i steg 402 väljer att inte lägga till en märkning, så kan anordningen automatiskt stängas av i steg 404 efter en viss tids inaktivitet, t.ex. 10 sekunder. 24 Blodglukosmätningshändelserna och injektionshändelserna i databasen 200 kan nås när somhelst av användaren. Detta kan göras genom att t.ex. starta anordningen och välja"LOGGBOK" i menyn. Användaren kan då läsa de olika blodglukosmätningshändelserna i enlista genom att rulla genom menyn. Databasen 200 kan också lämpligen nås genomdataporten 36, så att innehållet i databasen 200 kan överföras till en PC, surfplatta eller annan typ av dator. lnjektionshändelser kan lagras i databasen 200 på följande sätt. I steg 500 detekterarprocessenheten en insulininjektion och bestämmer mängden insulin som har drivits ut.A user starts a test by inserting a test strip into the port of test strip 2. This is sensed by the integrated blood glucose meter 9 which is then switched on automatically. Alternatively, the user switches on the device manually by using the manual input device 36. The process unit 19 can then perform a system control program to check that the device is operating normally, and for example to check that there is sufficient battery power to enable the subsequent steps to be performed. The first display 3 is then suitably switched on, which indicates to the user that the device is ready for a blood glucose test. At this step, the display shows appropriate text that instructs the user to enter a blood sample, such as e.g. "WAITING FOR BLOOD TEST". The user then takes a blood sample, preferably using lancet 22, and places a drop of blood on the test strip. If this is not done within a suitable time frame, such as. 5 minutes, the program in the process unit 19 can possibly switch off the device so that the battery is saved. The integrated blood glucose meter 9 automatically detects when a blood sample is entered and then measures the level of glucose in the blood. Since it takes some time to do this, the microprocessor can conveniently inform the user on the first display 3 if measurement is in progress, e.g. by displaying a timer that counts down or by displaying the text "ANALYZING". 5 seconds is usually enough to analyze the blood sample. The device can then display an instruction to the user to remove the test strip from the test strip port9. The blood glucose measurement is stored in step 400 as a blood glucose measurement event in the database 200 in the process unit memory 38 together with the date and time of the assay. The blood glucose value is then displayed on the first display 3 in step 401. However, step 401 may be performed at the same time as, or before, step 400. The user may now, in step 402, be given the opportunity, in step 403, to store additional information along with the blood glucose measurement in database 200. This may include adding data that indicates any of the following: if the user has recently eaten, if the user has recently exercised, or if the user is unwell. This procedure is called "tagging" the blood glucose measurement event. For example, by scrolling in a menu, the user can first select "mark" and then select one of "IVIÃTLIT", "IVIOTION" or "| LLAIV | ÃENDE". If the user, in step 402, chooses not to add a label, the device can be switched off automatically in step 404 after a certain period of inactivity, e.g. 10 seconds. The blood glucose measurement events and injection events in the database 200 can be accessed at any time by the user. This can be done by e.g. start the device and select "LOGBOOK" in the menu. The user can then read the various blood glucose measurement events in a single list by scrolling through the menu. The database 200 can also be conveniently accessed through the data port 36, so that the contents of the database 200 can be transferred to a PC, tablet or other type of computer. Injection events can be stored in the database 200 in the following manner. In step 500, the processing unit detects an insulin injection and determines the amount of insulin that has been expelled.

Detta kan uppnås genom att sensorn 33 sänder en signal till processenheten 19.This can be achieved by the sensor 33 sending a signal to the process unit 19.

När injektionsorganet har en sensor 17 kan processenheten 19 använda en signal från sensor17 för att vara beredd att ta emot input från sensor 33 enligt följande. När sensor 17 sänderen signal till processenheten 19 att dosinställningsorganet är inställt så att injektion avinsulin tillåts, sätts processenheten i ett tillstånd så att den är redo att ta emot en signal frånsensor 33 och sensor 33 sätts i ett tillstånd för att skapa och sända en signal till processenheten 19. Sensor 33 kan sålunda aktiveras av sensor 17.When the injection means has a sensor 17, the process unit 19 may use a signal from sensor 17 to be prepared to receive input from sensor 33 as follows. When sensor 17 sends a signal to the process unit 19 that the dose setting means is set so that injection of insulin is allowed, the process unit is set to a state so that it is ready to receive a signal from sensor 33 and sensor 33 is set to a state to create and send a signal to the process unit 19. Sensor 33 can thus be activated by sensor 17.

Signalen från sensor 17 kan även användas av processenheten för att bli redo att ta emotinput från närhetssensorn 35 enligt följande: När sensorn 17 sänder en signal tillprocessenheten 19 att dosinställningsorganet är satt så att injektion av insulin tillåts, sättsprocessenheten 19 i ett tillstånd så att den är beredd att ta emot en signal frånnärhetssensorn 35 och närhetssensorn 35 sätts i ett tillstånd där den är beredd att skapa och skicka en signal till processenheten 19. Sensor 35 kan sålunda aktiveras av sensor 17.The signal from sensor 17 can also be used by the process unit to be ready to receive input from the proximity sensor 35 as follows: When the sensor 17 sends a signal to the process unit 19 that the dose setting means is set to allow injection of insulin, the process unit 19 is set to a state ready to receive a signal from the proximity sensor 35 and the proximity sensor 35 is set in a state where it is ready to create and send a signal to the process unit 19. Sensor 35 can thus be activated by sensor 17.

Information om mängden insulin som har drivits ut lagras, i steg 501, anordningens minne38, föredraget i databasen 200, som en utdrivningshändelse tillsammans med datum och tid för utdrivning.Information about the amount of insulin that has been expelled is stored, in step 501, the device memory38, preferably in the database 200, as an expulsion event along with the date and time of expulsion.

I steg 502 känner närhetssensorn av om huruvida utdrivning äger rum i närheten av ett fast föremål. Närhetssensorn kan konfigureras att kontinuerligt mäta närhet under utdrivning, och att steg 502 ligger efter steg 500 och 501 beror enbart på att signalen frånnärhetssensorn 35 kan behandlas av processenheten efter lagring av utdrivningshändelsen.Detta kan lämpligen göras omedelbart efter det att utdrivning har påbörjats eller omedelbarefter det att utdrivning har avslutats. Närvaron av ett fast föremål under denna tidpunkt är tillräckligt för att logga utdrivningshändelsen som en injektion.In step 502, the proximity sensor detects whether expulsion is taking place in the vicinity of a solid object. The proximity sensor can be configured to continuously measure proximity during expulsion, and that step 502 is after steps 500 and 501 depends solely on the fact that the signal from the proximity sensor 35 can be processed by the process unit after storing the expulsion event. This may conveniently be done immediately or immediately after expulsion. that expulsion has been completed. The presence of a solid object during this time is sufficient to log the expulsion event as an injection.

Om avståndet till ett fast föremål är större än det bestämda tröskelavståndet T märkshändelsen som en priminginjektion i steg 504. Om det finns ett fast föremål inomtröskelavståndet bestäms utdrivningshändelsen vara en injektion och utdrivningshändelsen märks som sådan i steg 505. lnjektionshändelsen kan därefter visas, i steg 506, på anordningens första display 3. Dettagörs lämpligen när injektionen har fullbordats, vilket avgörs av sensor 17 eller annan sensor,t.ex. sensor 33. Användaren kan nu erbjudas möjlighet att, i steg 508, märkainjektionshändelsen i steg 507 på samma sätt som glukosmätningshändelsen kan märkas.lnjektionshändelsen visas lämpligen bara på första displayen 3 efter det att injektion harfullbordats. Det kan vara möjligt att utföra märkning bara om den görs inom viss tid, somt.ex. inom 10 sekunder. Efter det att denna tid har gått ut kan anordningen stänga av sig själv så att batterikraft sparas.If the distance to a solid object is greater than the determined threshold distance T mark the event as a priming injection in step 504. If there is a solid object within the threshold distance, the expulsion event is determined to be an injection and the expulsion event is marked as such in step 505. The injection event can then be displayed, in step 506 , on the device's first display 3. This is conveniently done when the injection has been completed, which is determined by sensor 17 or another sensor, e.g. sensor 33. The user may now be offered the opportunity to, in step 508, the label injection event in step 507 in the same manner as the glucose measurement event may be labeled. The injection event is suitably shown only on the first display 3 after injection has been completed. It may be possible to perform marking only if it is done within a certain time, somt.ex. within 10 seconds. After this time has elapsed, the device can turn itself off so that battery power is saved.

Märkning kan, återigen, innefatta något av följande händelser: att användaren nyligen harätit, att användaren nyligen har motionerat, eller att användaren mår dåligt. Användarenkan t.ex., genom att rulla i en meny, först välja ”märk” sedan välja en av ”IVIÃLTID”, ”MOTION” eller ”l LLANIÃENDE”. lnjektionshändelsen i databasen 200 kan automatiskt kopplas till en blodglukosmätning idatabasen om injektion har gjorts inom viss tid. Tiden kan vara 60 minuter, 30 minuter, 20minuter, 15 minuter eller 10 minuter. Det är föredraget att tiden är 30 minuter efter ellerföre en blodglukosmätningshändelse. Ännu mer föredraget är tiden 30 minuter efter enblodglukosmätningshändelse. Detta görs genom att information som kopplar injektionshändelsen till en blodglukosmätningshändelse lagras i minnet 38. 26 Utdrivningshändelsen i databasen 200 kan vidare lagras tillsammans med information omhuruvida utdrivningshändelsen var en verklig injektion eller en primingutdrivning. Denelektroniska loggboken kan vara sådan att utdrivningshändelser som är märkta somprimingutdrivningar inte är tillgängliga för användaren via användargränssnittet påanordningen.Labeling may, again, include any of the following events: that the user has recently eaten, that the user has recently exercised, or that the user is unwell. The user can, for example, by scrolling in a menu, first select "mark" then select one of "IVIÃLTID", "MOTION" or "l LLANIÃENDE". The injection event in the database 200 can be automatically linked to a blood glucose measurement in the database if injection has been made within a certain time. The time can be 60 minutes, 30 minutes, 20 minutes, 15 minutes or 10 minutes. It is preferred that the time be 30 minutes after or before a blood glucose measurement event. Even more preferably, the time is 30 minutes after a single blood glucose measurement event. This is done by storing information linking the injection event to a blood glucose measurement event in the memory 38. The expulsion event in the database 200 may further be stored along with information as to whether the expulsion event was an actual injection or a priming expulsion. The electronic logbook may be such that expulsion events marked as priming expulsions are not available to the user via the user interface on the device.

Dessa händelser kan dock vara tillgängliga efter det att en kod slås in eller via en dataport,eller båda. Detta har fördelen att användaren inte ser priminghändelserna och därmed inteblandar ihop de verkliga injektionerna i loggen med priminghändelserna.Primingutdrivningarna är dock fortfarande tillgängliga för en läkare eller sjuksköterska somvill kontrollera att användaren medicinerar som föreskrivet, eller en tekniker som skall utföra service på anordningen.However, these events may be available after a code is entered or through a data port, or both. This has the advantage that the user does not see the priming events and thus does not confuse the actual injections in the log with the priming events. However, the priming expulsions are still available to a doctor or nurse who wants to check that the user is taking medication as prescribed, or a technician to service the device.

FIG 16 visar schematiskt en databas 200 som innehåller två exempel på poster somrepresenterar insulininjektionshändelser. Händelse 201 är ett exempel på enpriminginjektionshändelse och händelse 202 är ett exempel på en verklig injektion som harmärkts med "MÃLTID" av användaren, då användaren intog en måltid i samband med injektionen.Fig. 16 schematically shows a database 200 containing two examples of records representing insulin injection events. Event 201 is an example of a primer injection event and event 202 is an example of an actual injection that has been labeled "MEAL" by the user when the user ingested a meal in connection with the injection.

Databasen 200 kan vara sådan att utdrivningar räknas som injektioner såvida inte enmärkning i databasen klassificerar utdrivningen som en primingutdrivning på sätt som visas iFIG 16. Alternativt kan databasen vara sådan att utdrivningar är priminghändelser såvida de inte märks med en märkning som klassificerar utdrivningen som en verklig injektion.The database 200 may be such that expulsions are counted as injections unless a label in the database classifies the expulsion as a priming expulsion as shown in Fig. 16. Alternatively, the database may be such that expulsions are priming events unless they are labeled with a label classifying the expulsion as an actual injection. .

I en alternativ utföringsform av metoden tar den elektroniska loggen hänsyn till nålens längdpå sätt som visasi FIG 22. I denna utföringsform klassificeras en utdrivning som en injektionom, när insulin drivs ut, avståndet från sensorn till nålens spets (D1) är större än avståndet från sensorn till ett fast föremål (D2) och där D1-D22 avstånd A I denna utföringsform, loggas en utdrivning som en injektion om nålen har trängt in åtminstone A mm i det fasta föremålet, d.v.s. patientens kropp. A skall väljas så att hänsyn 27 tas till att nålen skall tränga in tillräckligt långt i kroppen och också att ta hänsyn till attinjektion skall kunna göras genom kläder, såsom en löst stickad tröja. A kan till exempel vara0,1 mm, 0,5 mm, 1 mm, 5 mm eller 10 mm, beroende på nålens längd. Nålens längd skall vara lagrad i processenheten elleri hårdvaran. 28In an alternative embodiment of the method, the electronic log takes into account the length of the needle as shown in Fig. 22. In this embodiment, an expulsion is classified as an injection, when insulin is expelled, the distance from the sensor to the tip of the needle (D1) is greater than the distance from the sensor to a solid object (D2) and where D1-D22 distance AI in this embodiment, an expulsion is logged as an injection if the needle has penetrated at least A mm into the solid object, i.e. the patient's body. A should be chosen so that consideration 27 is given to the needle penetrating far enough into the body and also to take into account that injection can be done through clothing, such as a loosely knitted sweater. A can be, for example, 0.1 mm, 0.5 mm, 1 mm, 5 mm or 10 mm, depending on the length of the needle. The length of the needle should be stored in the process unit or in the hardware. 28

Claims

1. Method for logging insulin injections carried out by a medical device With injection means comprising the steps of a) deterrnining the amount of insulin that Was ej ected by the medical device, b) storing, in the memory of the device, the time of ejection together With datafrom a) as an ej ection event, c) deterrnining, With a proximity sensor in the device, said proximity sensor ableto sense the proximity of a solid object in the direction of the injection needle,if ej ection by the medical device takes place in the proximity of a solid object, d) tagging the ejection event as an injection event if the ej ection takes place in theproximity of a solid object and as a priming ej ection if the ejection does not take place in the proximity of an object.

2. The method of claim 1 Where an ejection is tagged as a real injection if, When insulinis injected, the distance from the site of attachment for a needle to an object is less than 200 mm.

3. The method of claim 1 Where an injection is recorded as a real injection if, Wheninsulin is injected, the distance from the sensor to the tip of the needle (D1 ) is larger than the distance from the sensor to an object (Dg )and Where D1-D22 0.1 mm

4. The method according to any one claims 1-3 Where the injections events are accessibleto the user thought a user interface on the inj ector device and the priming ej ections are not accessible to the user via a user interface on the injector device. 27

5. The method according to any one claims 1-4 comprising the additional step of the userusing a user interface to tag a real injection event With an additional inforrnationregarding one selected from the group consisting of a blood glucose measurement, health status, taking a meal and exercise.

6. The method according to any one claims l-5 comprising the additional step ofautomatically tagging a real injection event With a blood glucose measurement if the blood glucose measurement has been made Within 30 min of the injection. 28