SE513225C2 - Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handling - Google Patents
Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handlingInfo
- Publication number
- SE513225C2 SE513225C2 SE9804190A SE9804190A SE513225C2 SE 513225 C2 SE513225 C2 SE 513225C2 SE 9804190 A SE9804190 A SE 9804190A SE 9804190 A SE9804190 A SE 9804190A SE 513225 C2 SE513225 C2 SE 513225C2
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- gas
- liquid
- gas container
- tight
- cannula
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1475—Inlet or outlet ports
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2068—Venting means
- A61J1/2072—Venting means for internal venting
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
10 15 20 25 30 513 225 Det har därför föreslagits tidigare att man skulle tillhandahålla steril luft för aseptisk läkemedelsberedning i en speciell behållare, ur vilken den luft som behövs för beredningen kan hämtas. 10 15 20 25 30 513 225 It has therefore been previously suggested that sterile air be provided for aseptic drug preparation in a special container, from which the air needed for the preparation can retrieved.
Sålunda beskriver exempelvis US 5,0l7,l86 en apparat som innefattar en behållare med steril tryckluft och ett kärl för användning vid läkemedelsinjektion. Genom att tillhandahålla medel för kommunikation mellan behållaren med steril luft och kärlet kan en sats av steril luft med ett uppmätt lågt tryck överföras från behållaren till kärlet. Kärlet är försett med medel för att försluta behållaren efter mottagande av satsen av steril luft från behållaren, och har luftimpermeabla väggar och en öppning som är förseglad av ett punkterbart, självåterförslutande membran. Enligt US 5,01 7,186 har kärlet väsentligen styva väggar, vilka exempelvis kan vara av glas eller akrylplast.Thus, for example, US 5,017,186 discloses an apparatus comprising a sterile container compressed air and a vessel for use in drug injection. By providing funds for communication between the container of sterile air and the vessel can be a batch of sterile air with one measured low pressure is transferred from the container to the vessel. The vessel is provided with means for sealing the container after receiving the batch of sterile air from the container, and has air impermeable walls and an opening sealed by a puncturable, self-sealing membrane. According to the US 5.01 7.186, the vessel has substantially rigid walls, which may be, for example, of glass or acrylic plastic.
Medlet för kommunikation mellan behållaren med steril tryckluft och kärl som skall fyllas med steril luft innefattar en koppling som är avpassad till den typ av kärl som skall fyllas, en tryckmätare och en ventil. Enligt en altemativ utföringsform av vad som beskrivs i US 5,0l7,l 86 tillhandahålls i en tandemförpackning ett kärl fyllt med steril luft tillsammans med en läkemedelsflaska med ett injicerbart läkemedel.The means of communication between the container of sterile compressed air and the vessel to be filled sterile air comprises a coupling adapted to the type of vessel to be filled, a pressure gauge and a valve. According to an alternative embodiment of what is described in US 5,017,186 provided in a tandem package a vessel filled with sterile air together with a medicine bottle with an injectable medicine.
Under senare tid har även ett annat problem i samband med läkemedelsberedning och annan liknande hantering uppmärksammats. Det har visat sig att sjukvårds- och apotekspersonal vid läkemedelsberedning kan exponeras för läkemedel eller lösningsmedel i den omgivande luften.Recently, I also have another problem in connection with drug preparation and other similar handling has been noted. It has been shown that healthcare and pharmacy staff at drug preparation may be exposed to drugs or solvents in the ambient air.
Detta problem är särskilt allvarligt när det gäller beredning av exempelvis cytostatika, dvs. cellgifter, vilka har dokumenterats utgöra ett arbetsmiljöproblem när de kommer ut i omgivningen.This problem is particularly serious when it comes to the preparation of, for example, chemotherapy drugs, ie. cytotoxic drugs, which have been documented to be a work environment problem when released into the environment.
Antivirala läkemedel, antibiotika och radiofarrnaka är andra läkemedel som kan skapa arbetsmiljöproblem.Antiviral drugs, antibiotics and radiopharmaceuticals are other drugs that can create work environment problems.
Tidigare kända lösningar för steril eller aseptisk hantering kan tyckas vara förknippade med vissa problem.Prior art solutions for sterile or aseptic handling may appear to be associated with some problem.
Sterila rum kräver exempelvis stort utrymme och är dessutom förenade med höga kostnader.Sterile rooms, for example, require a lot of space and are also associated with high costs.
Specialapparatur för fyllning av kärl med steril luñ är utrymmeskrävande och opraktisk för sjukvård i hemmet eller ute på fältet, såsom i utvecklingsländer och i samband med krig och 10 15 20 25 30 513 225 3 naturkatastrofer. Fyllningen av tryckluftsbehållartia kräver vidare tillgång till steril luft, och att tryckluftsbehållama steriliseras innan användningen. Även kärlen som skall fyllas med steril luft från en tryckluftsbehållare måste steriliseras innarii påfyllningen.Special equipment for filling vessels with sterile luñ is space consuming and impractical health care at home or in the field, such as in developing countries and in connection with war and 10 15 20 25 30 513 225 3 natural disasters. The filling of compressed air reservoirs also requires access to sterile air, and that the compressed air tanks are sterilized before use. Also the vessels to be filled with sterile air from a compressed air container must be sterilized inside the filling.
Användning av kärl med styva väggar för att tillhandahålla steril luft kräver att den sterila luften står under ett övertryck, vilket kan försvåra påfyllnihgen av en inj ektionsspruta med önskad mängd steril luft eftersom övertrycket strävar till att fylla sprutan helt. Kärl av glas för medicinsk engångsanvändning är dessutom mindre önskvärda, eftersom en stor andel av det medicinska engångsavfallet numera förbränns vid hög temperatur med värmeåtervinning. Glas ger därvid ej ger något energibidrag men däremot en stor oönskad förbränningsåterstod som måste deponeras.The use of vessels with rigid walls to provide sterile air requires the sterile air is under an overpressure, which can make it difficult to fill a syringe with the desired amount sterile air as the overpressure tends to fill the syringe completely. Vessels of glass for medical Disposable use is also less desirable, as a large proportion of the medical the disposable waste is now incinerated at high temperature with heat recovery. Glass does not give gives some energy contribution but on the other hand a large unwanted combustion residue that must be deposited.
Glaskärl med steril luft som står under ett förhållandevis högt tryck kan leda till en risk för att glassplitter flyger omkring i det fall att man råkar tappa kärlet i golvet.Glass vessels with sterile air that are under a relatively high pressure can lead to a risk of shards of glass fly around in the event that you happen to drop the vessel on the floor.
De befintliga systemen för läkemedelsberedningísom tillhandahåller kärl med steril luft kan dessutom upplevas ge ett bristfälligt kontaminaëtionsskydd när de används i en icke-steril omgivning, eftersom de använda injektionsspríutornas kanyler är öppna mot icke-steril omgivningsluft. Vidare kan sådana system med: oskyddade kanyler leda till att personalen exponeras för oönskat höga halter av läkemedel ellíer lösningsmedel, eller i värsta fall sticker sig på en kanyl.The existing drug preparation systems which provide vessels with sterile air can in addition, are perceived to provide inadequate contamination protection when used in a non-sterile form environment, as the needles of the syringes used are open to non-sterile ambient air. Furthermore, such systems with: unprotected needles can lead to staff are exposed to undesirably high levels of drugs or solvents, or in the worst case stick out on a cannula.
Redogörelse för uppfinningen g Föreliggande uppfinning har' därför som sitt första syfte att tillhandahålla ett arrangemang, vilket undanröjer ovannämnda problem med den tidigare :kända tekniken, och som säkerställer en steril eller aseptisk hantering av läkemedel eller andra vätskor utan rena rum eller specialapparatur för påfyllning av steriliserade luftkärl, samt eliminerar ršisken för att personal exponeras för läkemedel eller kemikalier eller sticker sig på oskyddade kanyler.Disclosure of the invention g The present invention therefore has as its first object to provide an arrangement, which eliminates the above-mentioned problems with the prior art, and which ensures a sterile or aseptic handling of medicines or other liquids without clean rooms or special equipment for filling sterilized air vessels, and eliminates the risk of personnel being exposed to drugs or chemicals or stick to unprotected needles.
Detta första syfte med uppfinningen uppnås, i enlighíet med patentkrav 1, genom att arrangemanget innefattar en kopplingsdel för mot omgivningen gas- och vätsketät anslutning till en inj ektionsspruta, en flaskanslutning för mot omgivningen gas- och vätsketät anslutning till en flaska med en försegling, och arrangemanget víidare innefattar en första kanyl som i ett transportläge är inkapslad, och ett tryckutjämningsfnedel. Kopplingsdelen och flaskanslutningen är därvid utformade för att vid ihopkoppling skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät 10 15 20 25 30 513 225 4 förbindelseväg för transport av vätska och/eller gas mellan injektionssprutan och flaskan. Enligt uppfinningen innefattar arrangemanget vidare en gasbehâllare med en anslutningsdel utformad för att vid ihopkoppling med kopplingsdelen skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg för transport av gas och/eller vätska mellan gasbehållaren och injektionssprutan, varvid gasbehållaren innehåller inuti gasbehållaren steriliserad gas och är utformad så att den vid påfyllning kan öka i volym och vid tömning kan minska i volym..This first object of the invention is achieved, in accordance with claim 1, by the arrangement comprises a coupling part for a gas- and liquid-tight connection to the environment syringe, an ash connection for gas and liquid tight connection to a fl ash with a seal, and the arrangement further includes a first cannula as in one transport mode is encapsulated, and a pressure equalization valve. Coupling part and fl box connection are then designed to create a gas and liquid tight to the environment when connected 10 15 20 25 30 513 225 4 connection path for transporting liquid and / or gas between the syringe and the vial. According to the invention further comprises the arrangement a gas container with a connecting part designed for when connecting to the coupling part, to create a gas and liquid tight to the surroundings connection path for transporting gas and / or liquid between the gas container and the syringe, wherein the gas container contains sterilized gas inside the gas container and is designed so that it at filling can increase in volume and when emptying can decrease in volume ..
Ett andra syfte med föreliggande uppfinning är att tillhandahålla ett förfarande för steril eller aseptisk hantering, vilket utnyttjar det uppfinningsenliga arrangemanget.A second object of the present invention is to provide a method of sterile or aseptic handling, which utilizes the inventive arrangement.
Detta andra syfte med uppfinningen uppnås, i enlighet med patentkrav 7, genom att förfarandet innefattar att med hjälp av en första kanyl, vilken i ett transportläge är inkapslad, skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg för gas och/eller vätsketransport mellan en injektionsspruta och en flaska. Enligt uppfinningen innefattar förfarandet vidare att med hjälp av den första kanylen skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg för transport av gas och/eller vätska mellan inj ektionssprutan och en gasbehållare, varvid gasbehållaren innehåller en inuti gasbehållaren steriliserad gas och ökar i volym vid påfyllning och minskar i volym vid tömning.This second object of the invention is achieved, in accordance with claim 7, by the method comprises using a first cannula, which is encapsulated in a transport position, to create a mot the surrounding gas and liquid tight connection path for gas and / or liquid transport between a syringe and a vial. According to the invention, the method further comprises using the first cannula creates a gas- and liquid-tight connecting path to the surroundings for transport of gas and / or liquid between the syringe and a gas container, the gas container containing a sterilized gas inside the gas container and increases in volume upon filling and decreases in volume at drain.
Ett tredje syfte med föreliggande uppfinning är att tillhandahålla en särskilt fördelaktig gasbehållare för användning i förfarandet.A third object of the present invention is to provide a particularly advantageous gas containers for use in the process.
Detta tredje syfte med uppfinningen uppnås, i enlighet med patentkrav 13, genom att gasbehållaren utgörs av en flexibel påse av väsentligen gas- och vätsketätt polymermaterial med hög kemikalie-, strålnings- och temperaturbeständighet, och att den flexibla påsen innehåller inuti nämnda påse steiiliserad gas under ett tryck som vid rumstemperatur närmar sig atmosfarstryck, samt att påsen har en öppning täckt av ett med en kanyl punkterbart, självåterförslutande, väsentligen gas- och vätsketätt membran.This third object of the invention is achieved, in accordance with claim 13, by the gas container consists of a flexible bag of substantially gas- and liquid-tight polymeric material with high chemical, radiation and temperature resistance, and that the flexible bag contains inside said bag sterilized gas under a pressure approaching room pressure at room temperature, and that the bag has an opening covered by a self-resealable, substantially gas-tight, self-sealing gas liquid-tight membrane.
Kortfattad figurbeskrivning Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas i större detaljrikedom med hänvisning till de bilagda ritningarna, varvid 10 15 20 25 30 513 225 i 5 visar, delvis i genomskäming, en sçhematisk sidovy av en gasbehållare enligt en foredragen utfóringsfonn av uppfinningen, tillsammans med en i arrangemanget enligt uppfinningen ingående kopplingsdel som innefattar en inkapslad kanyl innanför ett forsta membran, Figurema 2A - 2J illustrerar schematiskt en föredragen utfóringsform av ett forfarande enligt uppfinningen genomfört med hjälp av ett arrangemang enligt uppfinningen, varvid mera specifikt fig. 2A fig. zB fig. 2C fig. 2D fig. 2E fig, 2F visar en schematisk sidovy av en injektionsspruta ansluten till kopplingsdelen på figl, tillsammans med gasbehâllaren på fig. l, visar en schematisk sidovy av de på fig. 2A visade delama ihopkopplade med varandra och under aspirering av steriliserad luft till injektionssprutan från gasbehållaren, visar en schematisk sidovy av den på fig. 2B visade injektionssprutan fylld med steriliserad luft och tillsammans med en läkemedelsflaska med forsegling ansluten till en flaskanslutning, innefattande ett andra membran och ett tryckutj ämningsmedel i form av en fväsentligen gastät, expanderbar blåsa, visar en schematisk sidovy av de på fi g. 2C visade delama' under ihopkopplandet av kopplingsdelen med flaskansltitningen; visar en schematisk sidovy av delarna på fig. 2D i det skede när den inkapslade kanylen har penetrerat de forsta och andra membranen samt flaskans forsegling, visar en schematisk sidovy av de på fi g. ZE visade delama under insprutning av den steriliserade luften från inj ektionssptutan via flaskanslutningen in i den väsentligen gastäta blåsan, visar en schematisk sidovy av de ti g. 21-' visade delama varvid arrangemanget har vänts upp och ned under pågående aspirering av läkemedel från flaskan in i inj ektionssprutan, 10 15 20 25 30 513 225 6 fig. 2H visar schematiskt arrangemanget på fi g. 2G i det skede när kopplingsdelen lossas från flaskanslutningen, efter det att kanylen återigen har dragits in i sitt inkapslade läge bakom det forsta membranet, fig. 2l visar schematiskt arrangemanget på fig. 2H efter att den med läkemedel fyllda injektionssprutan och kopplingsdelen har lossats från flaskanslutningen och läkemedelsflaskan, fig. 2] visar schematiskt injektionssprutan med sin anslutna kopplingsdel färdig for injektion, varvid en adapter for ihopkoppling med en injektionsanslutning hos en patient har kopplats ihop med kopplingsdelen.Brief description of the figure The invention will in the following be described in greater detail with reference to those the accompanying drawings, whereby 10 15 20 25 30 513 225 i 5 shows, partly in section, a schematic side view of a gas container according to a preferred embodiment of the invention, together with one in the arrangement according to the invention included coupling part which comprises an encapsulated cannula inside a first membrane, Figures 2A - 2J schematically illustrate a preferred embodiment of a method according to the invention is carried out by means of an arrangement according to the invention, more specifically fi g. 2A fi g. eg fi g. 2C fi g. 2D Fig. 2E fig, 2F shows a schematic side view of a syringe connected to the coupling part on figl, together with the gas container at fi g. l, shows a schematic side view of the parts shown in Fig. 2A connected with each other and while aspirating sterilized air to the syringe from the gas container, shows a schematic side view of the syringe shown in Fig. 2B filled with sterilized air and together with a medicine ash with seal connected to an ash connection, comprising a second membrane and a pressure equalizer in the form of a substantially gas-tight, expandable bladder, shows a schematic side view of the parts shown in fi g. 2C 'during the interconnection of the coupling part with the ans ash seal; shows a schematic side view of the parts of Fig. 2D at the stage when it was encapsulated the cannula has penetrated the first and second membranes as well as the bottle seal, shows a schematic side view of the parts shown in Fig. ZE during injection thereof sterilized the air from the syringe via the ash connection into it substantially gas-tight bladder, shows a schematic side view of the parts shown in FIG. 21-2, the arrangement has been turned upside down during ongoing aspiration of drugs from the vial into the vial inj syringe, 10 15 20 25 30 513 225 6 Fig. 2H schematically shows the arrangement of fi g. 2G at the stage when the coupling part is loosened from the bottle connection, after the cannula has been retracted into its encapsulated compartment position behind the first membrane, fi g. Fig. 21 schematically shows the arrangement of Fig. 2H after it is filled with drug the syringe and the coupling part have been detached from the bottle connection and drug ash, fi g. 2] schematically shows the syringe with its connected coupling part ready to feed injection, wherein an adapter for connection to an injection connection of a patient has been connected to the coupling part.
Slutligen illustrerar ritningarna en altemativ utforingsfomi av uppfinningen, varvid fig. 3 visar schematiskt en injektionsspruta med kopplingsdel ihopkopplad med en gasbehållare enligt uppfinningen i ett skede när oanvänt läkemedel sprutas in i luftbehållaren for tillfällig förvaring tills destruktion kan ske.Finally, the drawings illustrate an alternative embodiment of the invention, wherein Fig. 3 schematically shows a syringe with coupling part connected to one gas container according to the invention at a stage when unused drug is injected into the air container for temporary storage until destruction can occur.
Detaljerad beskrivning av föredragna utforingsformer Uppfinníngen kommer i det följande när tillämpligt att beskrivas med hänvisning till de bilagda figurema 1 - 3.Detailed description of preferred embodiments The invention will be described in the following, when applicable, with reference to the appended claims Figures 1 - 3.
Enligt en foredragen utforingsform innefattar arrangemanget for steril eller aseptisk hantering en injektionsspruta la, lb, lc, ld, le, lf, lg, lh, li, lj; lk av en för ändamålet lämplig och i och for sig tidigare känd typ. Arrangemanget innefattar vidare en specialutforrnad kopplingsdel 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j; 2k, vilken innefattar en första kanyl 7a, 7b, 7c, 7d, 7e, 7f, 7g, 7h, 7i, 7j; 7k, varvid nämnda kopplingsdels ena ände är utformad for mot omgivningen gas- och vätsketät anslutning till injektionssprutan la-j; lk.According to a preferred embodiment, the arrangement for sterile or aseptic handling comprises one syringe la, lb, lc, ld, le, lf, lg, lh, li, lj; lk of one suitable for the purpose and in and for previously known type. The arrangement further comprises a specially designed coupling part 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j; 2k, which comprises a first cannula 7a, 7b, 7c, 7d, 7e, 7f, 7g, 7h, 7i, 7j; 7k, one end of said coupling part being designed to be gas- and liquid-tight towards the surroundings. connection to the syringe 1a-j; lk.
I den beskrivna utföringsforrnen är dimensionema hos kopplingsdelen avpassad till de standardiserade dimensionema hos inj ektionssprutans spets (ej synlig på figurerna), i form av en så kallad Luer-koppling. Vidare innefattar kopplingsdelen i den beskrivna utforingsforrnen metalltungor (ej synliga på ñgurema) som tillhandahåller stöd omkring injektionssprutans spets 10 15 20 25 30 513 225 7 och som förhindrar att anslutningen mellan injektic-:nssprutan och kopplingsdelen oavsiktligt glider isär. Sammantaget säkerställer detta en stabil anslutning och en fullgod tätning. Man kan dock även tänka sig utforingsforiner av arrangemanget enligt uppfinningen där anslutningen mellan injektionssprutan och kopplingsdelen utformas på ett annat lämpligt sätt, Lex. genom en Luer- i Lock-koppling eller annan skruvkoppling.In the described embodiment, the dimensions of the coupling part are adapted to those the standardized dimensions of the tip of the syringe (not shown in the figures), in the form of a so-called Luer coupling. Furthermore, the coupling part of the described embodiment comprises metal tongues (not visible on the ñgurema) that provide support around the tip of the syringe 10 15 20 25 30 513 225 7 and which prevents the connection between the syringe and the coupling part from unintentionally slipping apart. All in all, this ensures a stable connection and a good seal. However, you can also imagine embodiments of the arrangement according to the invention where the connection between the syringe and the coupling part are designed in another suitable way, Lex. through a Luer in Lid coupling or other screw coupling.
Kopplingsdelen 2a-j; 2k är i den beskrivna utforingisforinen vidare försedd med ett väsentligen gas- och vätsketätt forsta membran 6a, 6c, 6i, vilket skyddar den forsta kanylen när denna befinner sig i ett “transportläge”. Denna “inkapslirig” förhindrar att personal i misstag sticker sig på kanylen och säkerställer att inga farliga läkemedel eller keïrnikalier kommer ut i arbetsmiljön.Coupling part 2a-j; 2k is further provided in the described embodiment with a substantially gaseous gas. and liquid-tight first diaphragm 6a, 6c, 6i, which protects the first cannula when it is in a "transport mode". This "encapsulation" prevents staff from accidentally sticking on the needle and ensures that no dangerous drugs or chemicals enter the work environment.
Det första membranet 6a, 6c, 6i kan penetreras av den forsta kanylen 7b, 7e-g; 7k när denna bringas i ett penetrationsläge. På figurema 2B, 2E, 2F, 2Gíoch 2K har den forsta kanylen pressats till sitt penetrationsläge. Man kan dock även tänka sig utforingsforrner av arrangemanget enligt uppfinningen där samma effekt uppnås på ett annat sätt än vad som visas i figurerna, exempelvis där det forsta membranet penetreras av fleraïgkanyler eller att kanylen skruvas till sitt penetrationsläge.The first membrane 6a, 6c, 6i can be penetrated by the first cannula 7b, 7e-g; 7k when this is brought in a penetration mode. In Figures 2B, 2E, 2F, 2G and 2K, the first cannula has been pressed to its penetration mode. However, one can also imagine embodiments of the arrangement according to the invention where the same effect is achieved in a different way than that shown in the figures, for example where the first membrane is penetrated by av eraïg cannulas or that the cannula is screwed to its penetration mode.
Arrangemanget enligt den föredragna utföringsllorrnen innefattar vidare en specialutforrnad flaskanslutning 4e, 4d, 4e, 4f, 4g, 4 h, 4i töranslutping till en flaska Sc, Sd, Se, Sf, Sg, Sh, Si med en forsegling. Med flaska forstås häri en läkemeïclelsflaska eller en keniikalieflaska av någon tidigare känd, Standardiserad typ, varvid det måste förstås att flaskanslutningens dimensioner och egenskaper måste avpassas till den aktuella tyšpen av flaska och forsegling (vanligen ett gummimembran).The arrangement according to the preferred embodiment further comprises a specially designed fl ash connection 4e, 4d, 4e, 4f, 4g, 4 h, 4i door connection to a bottle Sc, Sd, Se, Sf, Sg, Sh, Si with a seal. By bottle is meant herein a medicinal fl ash or a keniikalie bottle of someone previously known, Standardized type, whereby it must be understood that the dimensions of the ash connection and properties must be adapted to the type of bottle and seal in question (usually one rubber membrane).
Flaskanslutningen 4c-i innefattar vidare en andra kanyl (ej synlig i figurema) som är utforrnad for att penetrera flaskans Sc-i forsegling och därvid :tillhandahålla en mot omgivningen gas- och vätsketät anslutning. Flaskanslutningen är utformad på ett sådant sätt att flaskans hals kläms fast på ett säkert sätt efter anslutning.The bottle connection 4c-i further comprises a second cannula (not visible in the figures) which is designed for to penetrate the Sc-i seal of the ash and thereby: provide a gas and liquid tight connection. The bottle connection is designed in such a way that the neck of the ash is clamped securely after connection.
I den beskrivna utforingsforrnen innefattar flaskanfslutningen 4c-i vidare ett väsentligen gas- och vätsketätt andra membran 8c, 8i och ett tryckutjämnlngsmedel 9c-i. Tryckutj ämningsmedlet utgörs i den beskrivna utiöringsforrnen av en väsentligen gastät, expanderbar plastblåsa som efter 10 15 20 25 30 5151225 8 anslutning av flaskanslutningen står i kontakt med flaskans inre via den andra kanylen som har penetrerat genom flaskans törsegling. I det fall att ett övertryck uppstår inne i flaskan kommer företrädesvis gas att pressas ut i plastblåsan så att trycket inne i flaskan utj ämnas. Man kan dock även tänka sig utföringsformer av arrangemanget enligt uppfinningen där tryckutj ämningen sker på något annat lämpligt sätt.In the described embodiment, the bottle closure 4c-i further comprises a substantially gas and liquid-tight second diaphragms 8c, 8i and a pressure equalizer 9c-i. The pressure equalizer is in the described embodiment of a substantially gas-tight, expandable plastic bladder as after 10 15 20 25 30 5151225 8 connection of the bottle connection is in contact with the inside of the via ash via the other cannula that has penetrated through the bottle's dry seal. In the event that an overpressure occurs inside the bottle will preferably gas to be forced out into the plastic bladder so that the pressure inside the bottle is equalized. You can, however also consider embodiments of the arrangement according to the invention where the pressure equalization takes place in any other appropriate manner.
I den beskrivna utföringsforrnen är kopplingsdelen och flaskanslutningen utformade för att kunna kopplas ihop med de första och andra membranen i kontakt med varandra för att penetreras av den första kanylen 7e-g i penetrationsläget, så att en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg for transport av vätska och/eller gas tillhandahålls mellan injektionssprutan le-g och flaskan Se-g. Ihopkopplingen sker i den beskrivna utföringsformen genom lämpligt utformade vridkopplingar, men man kan även tänka sig utföringsformer av arrangemanget där ihopkopplingen sker på något annat lämpligt, lösgörbart sätt, exempelvis med en snäppkoppling eller en skruvkoppling.In the described embodiment, the coupling part and the ash connection are designed to be able to connected to the first and second membranes in contact with each other to be penetrated by it the first cannula 7e-g in the penetration position, so that one is gas and liquid tight towards the surroundings connection path for transport of liquid and / or gas is provided between the syringe le-g and the bottle Se-g. The connection takes place in the described embodiment by suitably designed rotary couplings, but one can also imagine embodiments of the arrangement where the coupling takes place in another suitable, detachable way, for example with a snap coupling or a screw coupling.
I den föredragna utfóringsforrnen innefattar arrangemanget vidare en gasbehållare 3a, 3b; 3k med en anslutningsdel l4a-b; 14k, innefattande en av ett tredje, väsentligen gas- och vätsketätt, membran l0a täckt öppning, varvid anslutningsdelen är utformad för att kunna kopplas ihop med kopplingsdelen 2b; 2k med det första membranet i kontakt med det tredje membranet och penetrerade av den första kanylen 7b; 7k i penetrationsläget. På detta sätt tillhandahålls en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg for transport av gas och/eller vätska mellan gasbehållaren 3b; 3k och injektionssprutan lb; lk. Gasbehållaren 3a-b; 3k innehåller en inuti luftbehållaren steriliserad gas och är utformad så att den vid påfyllning kan öka i volym och vid tömning kan minska i volym.In the preferred embodiment, the arrangement further comprises a gas container 3a, 3b; 3k med a connecting part 14a-b; 14k, comprising one of a third, substantially gas and liquid tight, membrane l0a covered opening, the connecting part being designed to be able to be connected to coupling part 2b; 2k with the first membrane in contact with the third membrane and penetrated by the first cannula 7b; 7k in penetration mode. In this way, a mot is provided the environment gas- and liquid-tight connection road for transport of gas and / or liquid between the gas container 3b; 3k and syringe 1b; lk. The gas container 3a-b; 3k contains one inside the air container sterilized gas and is designed so that it can increase in volume and at filling emptying can decrease in volume.
Det faktum att gasbehållaren både kan öka i volym och minska i volym möjliggör att behållaren kan tömmas utan att det föreligger någon risk för att vakuum uppstår i gasbehållaren och gör det svårt att suga ut luft. Ej heller föreligger vid användning av gasbehållaren någon risk för att ett övertryck bildas i gasbehållaren och leder till att behållaren spricker eller till att farliga läkemedel eller kemikalier pressas ut i arbetsmiljön.The fact that the gas container can both increase in volume and decrease in volume enables the container can be emptied without there being any risk of a vacuum forming in the gas container and doing so difficult to suck out air. There is also no risk of using a gas container overpressure is formed in the gas container and leads to the container bursting or to dangerous drugs or chemicals are forced out into the work environment.
Enligt en fördelakti g utföringsform av arrangemanget enligt uppfinningen innehåller gasbehållaren 3a-b en gas 11 a-b som har steriliserats inuti gasbehållaren med användning av 10 15 20 25 30 513 225 9 strålningsbehandling. Strålningsbehandlingen kan därvid ske med vilken lämplig i och för sig tidigare känd teknik som helst. Man kan även tänkalsi g utföringsforrner av uppfinningen där annan lämplig steriliseringsbehandling används. Genöm att steriliseiingen av gasen sker inuti gasbehållaren undanröj s behovet av att gas och behållare för steril gas steriliseras i separata steg.According to an advantageous embodiment of the arrangement according to the invention, the gas container contains 3a-b a gas 11 a-b which has been sterilized inside the gas container using 10 15 20 25 30 513 225 9 radiation therapy. The radiation treatment can then take place with whichever is suitable per se prior art at any time. Embodiments of the invention are also conceivable appropriate sterilization treatment is used. Make sure that the sterilization of the gas takes place inside the gas container eliminates the need for gas and sterile gas containers to be sterilized in separate steps.
I en annan fördelaktig utföringsforrn av arrangemanget enligt uppfinningen innehåller gasbehållaren 3a-b steriliserad eller aseptisk luft 1:1 a-b.In another advantageous embodiment of the arrangement according to the invention contains gas container 3a-b sterilized or aseptic air 1: 1 a-b.
I en annan fördelaktig utföringsforrn av arrangemanget enligt uppfinningen innehåller gasbehållaren 3k medicinskt avfall 12k som skåill föras till destruktion. Avfallet kan därvid innefatta exempelvis överblivet läkemedel eller lölsningsmedel, eller till och med kroppsvätskor från en patient. Denna utföringsforrn är särskilt fördelaktig vid exempelvis vård i hemmet eller ute på fältet, då inga destruktionsmöjligheter för medicinskt problemavfall finns. Tack vare att de i arrangemanget ingående kanylerna är “inkapsladif i transportläge minimeras även risken för oavsiktlig punktering av gasbehållaren när denna iihnehåller medicinskt avfall.In another advantageous embodiment of the arrangement according to the invention contains the gas container 3k medical waste 12k which bowl to be taken for destruction. The waste can then include, for example, leftover drugs or solvents, or even body fluids from a patient. This embodiment is particularly advantageous in, for example, care at home or outside in the field, as there are no disposal options for medical problem waste. Thanks to those in the arrangement included in the needles is “encapsulation ladif in transport mode also minimizes the risk of unintentional puncture of the gas container when it contains medical waste.
I ytterligare en fördelaktig utföringsform av iarrangemanget enligt uppfinningen utgörs gasbehållaren 3a-b; 3k av en flexibel påse av väsentligen gas-, och vätsketätt polyrnennaterial med hög kemikalie-, strålnings- och temperaturbeständiíghet. Den flexibla påsen kan därvid utgöras av polyvinylkloridplastfilm, eller av ett annat polyriiennaterial med hög beständighet och goda förbränningsegenskaper.In a further advantageous embodiment of the arrangement according to the invention the gas container 3a-b; 3k of a flexible bag of substantially gas- and liquid-tight polyurethane material with high chemical, radiation and temperature resistance. The flexable bag can then consist of polyvinyl chloride plastic film, or of another polyurea material with high durability and good quality combustion properties.
I det följande kommer en föredragen utföringsfdnn av ett forfarande för steril eller aseptisk hantering enligt uppfinningen att beskrivas med hänvisning till de bilagda figurema 2A - 2J.In the following, a preferred embodiment of a method will be for sterile or aseptic handling according to the invention to be described with reference to the appended figures 2A - 2J.
Förfarandet enligt den föredragna utföringsforinen innefattar att med hjälp av en första kanyl 7a-j ; 7k, vilken i ett transportläge är inkapslad, skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg för gas och/eller vätsketransport mellan en inj ektionsspruta le-g och en flaska Se-g.The method of the preferred embodiment comprises using a first cannula 7a-j; 7k, which is encapsulated in a transport position, creating a gas and liquid tight to the surroundings connection path for gas and / or liquid transport between a syringe le-g and a bottle Se-g.
Förfarandet innefattar vidare att med hjälp av den föïrsta kanylen 7b; 7k skapa en mot omgivningen gas- och vätsketät förbindelseväg för transport av och/eller vätska mellan inj ektionssprutan lb; lk och en gasbehållare 3b; 3k, varvid gasbehållareii innehåller en inuti gasbehållaren steriliserad gas och ökar i volym vid påfyllning och minskar i :volym vid tömning. 10 15 20 25 30 513 225 10 I den beskrivna utföringsforrnen av förfarandet utnyttjas även en kopplingsdel 2a-j; 2k, vilken innefattar ett väsentligen gas- och vätsketätt första membran 6a, 6c, 6i som täcker den första kanylen när denna är inkapslad i sitt transportläge. Vidare inne fattar flaskanslutningen 4c-i en andra kanyl som penetrerar flaskans 5c-i forsegling och som står i kontakt med ett tryckutj ämningsmedel 9c-i. Arrangemanget innefattar dessutom ett väsentligen gas- och vätsketätt andra membran 8c, 8i.The method further comprises, by means of the first cannula 7b; 7k create one towards the surroundings gas and liquid tight connection path for transporting and / or liquid between the syringe 1b; lk and a gas container 3b; 3k, the gas container containing one inside the gas container sterilized gas and increases in volume when filling and decreases in: volume when emptying. 10 15 20 25 30 513 225 10 In the described embodiment of the method a coupling part 2a-j is also used; 2k, which comprises a substantially gas and liquid tight first membrane 6a, 6c, 6i covering the first the cannula when it is encapsulated in its transport position. Further inside, the ash connection 4c-i takes a second cannula which penetrates the 5c-in seal of the ash and which is in contact with a pressure equalizer 9c-i. The arrangement further comprises a substantially gas and liquid tight second membrane 8c, 8i.
Kopplingsdelen och flaskanslutningen kopplas därvid ihop med de forsta och andra membranen i kontakt med varandra och de första och andra membranen penetreras av den första kanylen 7e-g när denna är bringad i ett penetrationsläge.The coupling part and the bottle connection are then connected to the first and second membranes in contact with each other and the first and second membranes are penetrated by the first cannula 7e-g when this is brought into a penetration mode.
I den beskrivna utforingsformen av förfarandet har gasbehållaren 3a-b; 3k en öppning som täcks av ett tredje väsentligen gas- och vätsketätt membran 10a, vilket vid ihopkoppling med kopplingsdelen 2b; 2k står i kontakt med det första membranet, varvid de forsta och tredje membranen penetreras av den forsta kanylen 7b; 7k när denna bringas i penetrationsläget.In the described embodiment of the process, the gas container has 3a-b; 3k an opening covered of a third substantially gas and liquid tight membrane 10a, which upon coupling with coupling part 2b; 2k is in contact with the first membrane, the first and third the membrane is penetrated by the first cannula 7b; 7k when this is brought into the penetration mode.
I en annan fordelaktig utforingsforrn av förfarandet enligt uppfinningen innehåller gasbehållaren 3a-b gas 1 la-b som har steriliserats inuti gasbehållaren med användning av strålningsbehandling.In another advantageous embodiment of the method according to the invention, the gas container contains 3a-b gas 1a-b which has been sterilized inside the gas container using radiation treatment.
Denna utföringsform ger de tidigare nämnda fordelama med att ingen separat sterilisering av gas och behållare behövs.This embodiment provides the previously mentioned advantages of no separate sterilization of gas and containers are needed.
I ytterligare en fordelaktig utföringsfonn av förfarandet enligt uppfinningen innehåller gasbehållaren steril eller aseptisk luft, vilken sugs in i injektionssprutan lb under det att gasbehållarens 3b volym minskar.In a further advantageous embodiment of the method according to the invention contains the gas container sterile or aseptic air, which is sucked into the syringe lb while the volume of the gas container 3b decreases.
I en alternativ utföringsfomi av förfarandet sprutas medicinskt avfall 12k som skall föras till destruktion in i gasbehållaren 3k från injektionssprutan lk under det att gasbehållarens 3k volym ökar. Man kan dock även tänka sig utföringsformer av uppfinningen där annat avfall eller överblivet material från steril eller aseptisk beredning eller hantering sprutas in i gasbehållaren.In an alternative embodiment of the method, medical waste 12k to be disposed of is sprayed destruction into the gas container 3k from the syringe lk while the gas container 3k volume increases. However, embodiments of the invention are also conceivable where other waste or residual material from sterile or aseptic preparation or handling is injected into the gas container.
I en särskilt fordelaktig utforingsforrn av förfarandet enligt uppfinningen utgörs gasbehållaren 3a-b; 3k av en flexibel påse av väsentligen gas- och vätsketätt polymerrnaterial med hög kemikalie-, strålnings- och temperaturbeständighet.In a particularly advantageous embodiment of the method according to the invention, the gas container 3a-b is constituted; 3k of a flexible bag of substantially gas- and liquid-tight polymeric material with high chemical, radiation and temperature resistance.
I det följande kommer en foredragen utföringsforrn av en gasbehållare för steril eller aseptisk 10 15 20 25 30 513 225 11i hantering genom det uppfinningsenliga förfarandezatt beskrivas.In the following, a preferred embodiment of a gas container will be sterile or aseptic 10 15 20 25 30 513 225 11i handling by the method according to the invention is described.
I den föredragna utföringsformen av gasbehållareri 3a-b; 3k utgörs denna av en flexibel påse av väsentligen gas- och vätsketätt polymerrnateríial med hög kemikalie-, strålnings- och ternperaturbeständighet, varvid den flexibla påseri innehåller inuti påsen steriliserad gas lla-b under ett tryck som vid rumstemperatur närmar sig åtmosfärstryck, och påsen har en öppning täckt av ett med en kanyl punkterbart, sj älvåterförslutandé, väsentligen gas- och vätsketätt membran 10a.In the preferred embodiment of gas containers 3a-b; 3k this consists of a ibel exible bag of essentially gas- and liquid-tight polymeric material with high chemical, radiation and temperature resistance, the på exile bag containing inside the bag sterilized gas lla-b under a pressure approaching room temperature at room temperature, and the bag has an opening covered of a cannula puncturable, self-sealing, substantially gas- and liquid-tight membrane 10a.
I den föredragna utföringsforrrien är membranet lfos gasbehållaren avsett att vid tömning eller påfyllning av påsen stå i kontakt med ett motsvarande membran 6a hos eri kopplingsdel 2a. Man kan dock även tänka sig att gasbehållaren enligt uppfinningen på ett gas- och vätsketätt sätt kopplas ihop med en del hos ett system för steril eller aseptisk hantering som har en annan utformning än den häri beskrivna kopplingsdelen.In the preferred embodiment, the membrane in front of the gas container is intended that upon emptying or filling of the bag is in contact with a corresponding membrane 6a of the coupling part 2a. MAN however, it is also conceivable for the gas container according to the invention to be connected in a gas- and liquid-tight manner together with a part of a sterile or aseptic handling system other than the coupling part described herein.
I en särskilt fördelaktig utföringsforrn av gasbehålllaren enligt uppfinningen är gasen lla-b steril eller aseptisk luft avsedd för steril eller aseptisk haiitering av läkemedel eller vätska.In a particularly advantageous embodiment of the gas container according to the invention, the gas 11a-b is sterile or aseptic air intended for sterile or aseptic administration of drugs or liquids.
Det måste förstås att föreliggande uppfinning på intet sätt är begränsad till vad som har beskrivits ovan i samband med de föredragna utföringsforrnerna eller till vad som visas i de bilagda figurema, och att uppfinningens räckvidd definieras av de bilagda patentkraven. i Sålunda kan nämnas att den ovan beskrivna kopplilngsdelen 2a-j; 2k fördelaktigt är försedd med en spärranordning som förhindrar att den första kanylen oavsiktligt bringas att penetrera det första membranet. Spärranordningen betecknas på den bilagda fig. 1 av hänvisningsbeteckningen 13, vilken för tydlighets skull har utelämnats på de övriga figurema. Man kan dock även tänka sig utföringsforrrier av uppfinningen där spärranordnirigen har en annan utformning, eller där ingen egentlig spärranordning föreligger.It is to be understood that the present invention is in no way limited to what has been described above in connection with the preferred embodiments or to what is shown in the accompanying figures, and that the scope of the invention is defined by the appended claims. in Thus, it can be mentioned that the coupling part 2a-j described above; 2k is advantageously equipped with a locking device that prevents the first cannula from being inadvertently caused to penetrate the first membrane. The locking device is designated in the appended Fig. 1 by the reference numeral 13, which for the sake of clarity has been omitted from the other figures. However, you can also imagine embodiments of the invention where the locking device has a different design, or where none actual locking device is present.
Vidare kan man även tänka sig mindre fördelaktiga iiitföringsforiner, inom ramen för uppfinningen såsom den definieras av de bilagda patentkraven; där ingen egentlig kopplingsdel eller ingen egentlig flaskanslutning föreligger.Furthermore, it is also conceivable for less advantageous introduction forins, within the scope of the invention as defined by the appended claims; where no actual coupling part or none actual fl ash connection exists.
Claims (15)
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9804190A SE513225C2 (en) | 1998-12-03 | 1998-12-03 | Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handling |
| AU20097/00A AU2009700A (en) | 1998-12-03 | 1999-11-22 | Arrangement, method and gas container for sterile or aseptic handling |
| PCT/SE1999/002144 WO2000035517A1 (en) | 1998-12-03 | 1999-11-22 | Arrangement, method and gas container for sterile or aseptic handling |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9804190A SE513225C2 (en) | 1998-12-03 | 1998-12-03 | Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handling |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SE9804190D0 SE9804190D0 (en) | 1998-12-03 |
| SE9804190L SE9804190L (en) | 2000-06-04 |
| SE513225C2 true SE513225C2 (en) | 2000-08-07 |
Family
ID=20413538
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SE9804190A SE513225C2 (en) | 1998-12-03 | 1998-12-03 | Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handling |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| AU (1) | AU2009700A (en) |
| SE (1) | SE513225C2 (en) |
| WO (1) | WO2000035517A1 (en) |
Families Citing this family (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE517084C2 (en) | 2000-08-10 | 2002-04-09 | Carmel Pharma Ab | Procedures and devices for aseptic preparation |
| SE519037C2 (en) * | 2001-01-24 | 2002-12-23 | Carmel Pharma Ab | Infusion bag and infusion system |
| DE60210735T2 (en) | 2001-12-17 | 2007-03-29 | Bristol-Myers Squibb Co. | Transfer device and system with a cap assembly, a container and the transfer device |
| US8562583B2 (en) | 2002-03-26 | 2013-10-22 | Carmel Pharma Ab | Method and assembly for fluid transfer and drug containment in an infusion system |
| SE523001C2 (en) | 2002-07-09 | 2004-03-23 | Carmel Pharma Ab | Coupling component for transmitting medical substances, comprises connecting mechanism for releasable connection to second coupling component having further channel for creating coupling, where connecting mechanism is thread |
| US20040249235A1 (en) | 2003-06-03 | 2004-12-09 | Connell Edward G. | Hazardous material handling system and method |
| WO2005041846A2 (en) | 2003-10-30 | 2005-05-12 | Teva Medical Ltd. | Safety drug handling device |
| CA2647184C (en) * | 2006-04-12 | 2014-09-23 | Icu Medical, Inc. | Vial adaptors and vials for regulating pressure |
| US7547300B2 (en) | 2006-04-12 | 2009-06-16 | Icu Medical, Inc. | Vial adaptor for regulating pressure |
| US8636041B2 (en) | 2006-08-18 | 2014-01-28 | Roche Diagnostics Operations Inc. | Methods and devices for delivering fluid to a reservoir of a fluid delivery device |
| US7883499B2 (en) | 2007-03-09 | 2011-02-08 | Icu Medical, Inc. | Vial adaptors and vials for regulating pressure |
| EP4364766A2 (en) | 2007-04-10 | 2024-05-08 | Roche Diabetes Care GmbH | Apparatus for pumping fluid |
| WO2008153460A1 (en) | 2007-06-13 | 2008-12-18 | Carmel Pharma Ab | A device for providing fluid to a receptacle |
| JP5026590B2 (en) | 2007-06-13 | 2012-09-12 | カルメル ファルマ アクチボラゲット | Mounting tool for use with medical devices |
| CA2691284C (en) * | 2007-06-13 | 2015-05-12 | Carmel Pharma Ab | Pressure equalizing device, receptacle and method |
| US8622985B2 (en) * | 2007-06-13 | 2014-01-07 | Carmel Pharma Ab | Arrangement for use with a medical device |
| US8657803B2 (en) | 2007-06-13 | 2014-02-25 | Carmel Pharma Ab | Device for providing fluid to a receptacle |
| US10398834B2 (en) | 2007-08-30 | 2019-09-03 | Carmel Pharma Ab | Device, sealing member and fluid container |
| US8287513B2 (en) | 2007-09-11 | 2012-10-16 | Carmel Pharma Ab | Piercing member protection device |
| DE102008035835B4 (en) * | 2008-08-02 | 2015-02-19 | Walter Pobitschka | Method and device for transferring a substance between closed systems |
| WO2010022095A1 (en) | 2008-08-20 | 2010-02-25 | Icu Medical, Inc. | Anti-reflux vial adaptors |
| US8123736B2 (en) | 2009-02-10 | 2012-02-28 | Kraushaar Timothy Y | Cap adapters for medicament vial and associated methods |
| US8162914B2 (en) | 2009-02-10 | 2012-04-24 | Kraushaar Timothy Y | Cap adapters for medicament vial and associated methods |
| US8864725B2 (en) | 2009-03-17 | 2014-10-21 | Baxter Corporation Englewood | Hazardous drug handling system, apparatus and method |
| US9168203B2 (en) | 2010-05-21 | 2015-10-27 | Carmel Pharma Ab | Connectors for fluid containers |
| EP2744469B1 (en) | 2011-08-18 | 2022-10-19 | ICU Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| KR20140125781A (en) | 2012-01-13 | 2014-10-29 | 아이씨유 메디칼 인코퍼레이티드 | Pressure-regulating vial adaptors and methods |
| WO2013142618A1 (en) | 2012-03-22 | 2013-09-26 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| EP2735300A1 (en) | 2012-11-26 | 2014-05-28 | Becton Dickinson France | Adaptor for multidose medical container |
| ES2739291T3 (en) | 2013-01-23 | 2020-01-30 | Icu Medical Inc | Pressure regulation vial adapters |
| US9089475B2 (en) | 2013-01-23 | 2015-07-28 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| EP3021814A4 (en) | 2013-07-19 | 2017-08-09 | ICU Medical, Inc. | Pressure-regulating fluid transfer systems and methods |
| WO2015195844A1 (en) | 2014-06-20 | 2015-12-23 | Icu Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| US10022531B2 (en) | 2016-01-21 | 2018-07-17 | Teva Medical Ltd. | Luer lock adaptor |
| EP3397231B1 (en) | 2016-01-29 | 2022-03-02 | ICU Medical, Inc. | Pressure-regulating vial adaptors |
| JP7063891B2 (en) | 2016-09-30 | 2022-05-09 | アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド | Vial adapter |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3305365C2 (en) * | 1983-02-17 | 1989-06-29 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Storage bag |
| ATE57612T1 (en) * | 1983-05-20 | 1990-11-15 | Bengt Gustavsson | ARRANGEMENT FOR THE TRANSFER OF A SUBSTANCE. |
| IT1173370B (en) * | 1984-02-24 | 1987-06-24 | Erba Farmitalia | SAFETY DEVICE TO CONNECT A SYRINGE TO THE MOUTH OF A BOTTLE CONTAINING A DRUG OR A TUBE FOR DISPENSING THE SYRINGE DRUG |
| US4645073A (en) * | 1985-04-02 | 1987-02-24 | Survival Technology, Inc. | Anti-contamination hazardous material package |
| US5102406A (en) * | 1989-06-02 | 1992-04-07 | Arnold Victor A | Device and method for avoiding contamination of multi-dose medicament vials |
| US5195987A (en) * | 1991-08-16 | 1993-03-23 | Karpiak Kenneth D | Emergency I.V. set-up apparatus |
| US5807374A (en) * | 1997-08-14 | 1998-09-15 | Becton, Dickinson And Company | Syringe filling and delivery device |
-
1998
- 1998-12-03 SE SE9804190A patent/SE513225C2/en not_active IP Right Cessation
-
1999
- 1999-11-22 WO PCT/SE1999/002144 patent/WO2000035517A1/en active Application Filing
- 1999-11-22 AU AU20097/00A patent/AU2009700A/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2009700A (en) | 2000-07-03 |
| SE9804190D0 (en) | 1998-12-03 |
| SE9804190L (en) | 2000-06-04 |
| WO2000035517A8 (en) | 2000-07-20 |
| WO2000035517A1 (en) | 2000-06-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| SE513225C2 (en) | Arrangement, procedure and gas container for sterile or aseptic handling | |
| US10619752B2 (en) | Pressure equalizing device and receptacle | |
| JP6371369B2 (en) | System for closed transfer of fluid | |
| US20190038506A1 (en) | Method And Assembly For Fluid Transfer And Drug Containment In An Infusion System | |
| US6039718A (en) | Multiple use universal connector | |
| EP0176511B2 (en) | A pressure balancing device for sealed vessels | |
| EP0554988B1 (en) | Mixing apparatus | |
| US6179823B1 (en) | Multiple use universal connector flexible medical container assembly | |
| US6179822B1 (en) | Single use universal access device/medical container assembly | |
| US6241717B1 (en) | Single use universal access device/medical container combination | |
| JP2020073011A (en) | Septum holder and syringe connector part | |
| AU778605B2 (en) | Ampoule containing a liquid for medical purposes | |
| US5368586A (en) | Closure for a drug-vial | |
| JP2004520111A (en) | Ampules for packaging and transferring liquids or powders for medical use | |
| JP2021521961A (en) | Access and vapor storage system for drug vials, and how to make and use it | |
| EP3144244B1 (en) | Sterile connection system for medical vials | |
| GB2117733A (en) | Sterilized liquid mixing system | |
| US20190298611A1 (en) | Devices and systems for contaminant-free engagement and fluid transfer of pharmaceutical vessels and pharmaceutical administration devices | |
| US20190076321A1 (en) | Devices and systems with an external displacement mechanism for contaminant-free engagement of pharmaceutical vessels and pharmaceutical administration devices | |
| KR20160061333A (en) | Assembly for coupling an adaptor with a medical container | |
| NO319718B1 (en) | Process for the preparation of pharmaceutical closures | |
| US20230373707A1 (en) | Packaging System with a Molded Component | |
| US20190076327A1 (en) | Devices and systems with an internal displacement mechanism for contaminant-free engagement of medical vessels and devices | |
| JP4678294B2 (en) | Chemical container | |
| JPH10328269A (en) | Medical container |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| NUG | Patent has lapsed |