SE467442B

SE467442B - SINGLE SHOP PRESENTS VENOES SAMPLING ACCORDING TO THE VACUUM STREAM METHOD

Info

Publication number: SE467442B
Application number: SE9002960A
Authority: SE
Inventors: A Trell
Original assignee: Anders Trell C O Apoteket
Priority date: 1990-09-17
Filing date: 1990-09-17
Publication date: 1992-07-20
Also published as: WO1992004867A1; SE9002960D0; SE9002960L

Description

467 10 15 20 25 30 35 442 2 níngsröret används tillsammans med en cylindrisk provtag- ningshållare, vilken är öppen i ena änden och försedd med en genomgående och dubbelspetsig kanyl i den andra änden. 467 10 15 20 25 30 35 442 2 The inlet tube is used together with a cylindrical sampling holder, which is open at one end and provided with a continuous and double-pointed cannula at the other end.

Kanylens yttre spets sticks in i en ven hos patienten, varefter vakuumprovtagningsröret skjuts in i provtagnings- hållarens cylinder, så att kanylens inre spets penetrerar vakuumprovtagningsrörets gummipropp. Under inverkan av undertrycket i provtagningsröret strömmar blodet genom kanylens öppna passage in i provtagningsröret. Undertrycket i provtagningsröret kan även erhållas genom att röret i sin andra ände är försett med en tätande kolv som förskjuts ut mot rörets ände vid provtagningen.The outer tip of the cannula is inserted into a vein of the patient, after which the vacuum sampling tube is pushed into the cylinder of the sampling holder so that the inner tip of the cannula penetrates the rubber stopper of the vacuum sampling tube. Under the influence of the negative pressure in the sampling tube, the blood flows through the open passage of the cannula into the sampling tube. The negative pressure in the sampling tube can also be obtained by the tube at its other end being provided with a sealing piston which is displaced towards the end of the tube during sampling.

I US-A-3,520,292 beskrivs en dylik utrustning, avsedd för engångsbruk. Hållaren är försedd med en dubbelriktad kanyl, varav den inre kanylen skyddas mot kontaminering av en i hållarens motsatta ände anordnad förskjutbar försegling, vilken medföljer gummiproppen vid provtagningsrörets för- skjutning i hållaren. Den yttre delen av kanylen skyddas mot kontaminering av en avtagbar skyddshuv som avlägsnas innan insticket i patienten skall ske.US-A-3,520,292 discloses such disposable equipment. The holder is provided with a bidirectional cannula, the inner cannula of which is protected against contamination by a displaceable seal arranged at the opposite end of the holder, which accompanies the rubber stopper when the sampling tube is displaced in the holder. The outer part of the cannula is protected against contamination by a removable protective cap which is removed before the insertion into the patient is to take place.

En liknande utrustning för veterinärändamål och avsedd för engångsbruk visas i EP-A-0026679, vilken utrustning levere- ras som en komplett provtagningsanordning med kanyl och vakuumrör monterade.A similar equipment for veterinary purposes and intended for single use is shown in EP-A-0026679, which equipment is delivered as a complete sampling device with cannula and vacuum tube mounted.

US-A-4,326,541 och SE-B-425943 visar olika exempel på hur ventiler är utformade i kända provtagningsutrustningar.US-A-4,326,541 and SE-B-425943 show various examples of how valves are designed in known sampling equipment.

Ventilen som visas i US-A-4,326,541 stänger i normalläget förbindelsen mellan den yttre och den inre kanylen och öppnar passagen från patienten till provtagningsröret vid yttre manuell påverkan. SE-B-425943 visar dels en auto- matisk backventil, anordnad mellan den yttre och den inre kanylen, och dels en fjädrande och självtätande skyddshylsa som omger den inre kanylen. Skyddshylsan penetreras av kanylen vid förskjutning av provtagningsröret in i hållaren 10 15 20 25 30 35 467 442 3 och återfjädrar till ursprungsläget när provtagningsröret borttages, för att ersättas av ett nytt, så att blodflödet genom kanylen avstängs. Utrustningen är även försedd med en indikeringsanordning som indikerar en lyckad venpunktering när blod strömmar in i anordningen.The valve shown in US-A-4,326,541 normally closes the connection between the outer and inner cannula and opens the passage from the patient to the sampling tube under external manual action. SE-B-425943 shows partly an automatic non-return valve, arranged between the outer and the inner cannula, and partly a resilient and self-sealing protective sleeve which surrounds the inner cannula. The protective sleeve is penetrated by the cannula when the sampling tube is displaced into the holder 10 15 20 25 30 35 467 442 3 and springs back to the original position when the sampling tube is removed, to be replaced by a new one, so that the blood flow through the cannula is shut off. The equipment is also provided with an indicating device which indicates a successful venous puncture when blood flows into the device.

De beskrivna provtagningsutrustningarna är behäftade med en rad nackdelar och ingen av de kända anordningarna uppfyller de speciella krav som man kan ställa på dylika utrustning- ar. En flergångshylsa som förses med en dubbelspetsig engångsnål förs, eventuellt kontaminerad, från patient till patient, vilket är både ohygieniskt och riskabelt. Eftersom hylsan i detta fall skall kunna återanvändas om och om igen, måste den vara gediget konstruerad och dimensionerad, vilket innebär att den blir dyrbar. Den dubbelspetsiga nålen är svår att hantera för personalen som i andra sam- manhang är van att hantera en enkelspetsig nål. Risken är stor att vid nålbyten skada sig, speciellt på den inre nålen som efter en provtagning är kontaminerad. Dessa nålbyten innebär därför risker för personalen som man vill undvika.The described sampling equipment has a number of disadvantages and none of the known devices meet the special requirements that can be placed on such equipment. A reusable sleeve fitted with a double-pointed disposable needle is passed, possibly contaminated, from patient to patient, which is both unhygienic and risky. Since the sleeve in this case must be reusable over and over again, it must be solidly designed and dimensioned, which means that it becomes expensive. The double-pointed needle is difficult to handle for staff who in other contexts are used to handling a single-pointed needle. There is a great risk of injury when changing needles, especially on the inner needle which is contaminated after sampling. These needle changes therefore involve risks for the staff that you want to avoid.

Vid provtagning krävs ofta mer än ett fyllt provtagnings- rör, vilket innebär rörbyten om endast en venpunktering skall göras i patienten. Med nålen kvar i venen medför ett rörbyte, utan skyddsåtgärder, att ett visst blodspill är oundvikligt. För att ta hand om detta spill är ofta den inre kanylen omsluten av ett elastiskt hölje som penetreras av kanylen tillsammans med provtagningsrörets gummipropp, såsom visas i SE-B-425 943. Vid rörbyte samlas blodspillet i detta elastiska hölje och avsätts även på den inneslutna kanylspetsen. Detta blodspill fastnar på gummiproppen på nästföljande provtagningsrör vilket medför hygieniska problem för den hanterande personalen. Att anordna inre ventiler som stoppar blodflödet vid rörbyten är som ovan beskrivits förut känt. Detta är emellertid vid konventio- nella dubbelspetsiga kanyler komplicerat och dyrbart och 467 10 15 20 25 30 35 44-2 4 därför ej anpassat för engångsbruk.When sampling, more than one filled sampling tube is often required, which means tube changes if only one venipuncture is to be made in the patient. With the needle left in the vein, a tube change, without protective measures, means that a certain blood spill is inevitable. To take care of this spill, the inner cannula is often enclosed by an elastic casing which is penetrated by the cannula together with the rubber plug of the sampling tube, as shown in SE-B-425 943. the needle tip. This blood spill gets stuck on the rubber stopper on the next sampling tube, which causes hygienic problems for the handling personnel. Arranging internal valves that stop the blood flow during tube changes is, as described above, previously known. However, in the case of conventional double-pointed needles, this is complicated and expensive and therefore not suitable for single use.

I samband med provtagning finns ofta behov av efterföljande intravenös behandling av patienten, vilket, vid användning av de kända konventionella provtagningsutrustningarna, kräver nya, ibland besvärliga och smärtsamma, instick i venen. På grund av att de kända provtagningsutrustningarna kräver dyrbara, dubbelspetsiga kanyler för provtagnings- ändamål, kan det billigare, sterila vennålssortimentet som normalt används för venpunktering ej utnyttjas i detta sammanhang. Detta innebär att möjligheten att välja mellan olika nåldimensioner beroende på patientens förutsättningar ej erbjuds vid provtagning med känd utrustning.In connection with sampling, there is often a need for subsequent intravenous treatment of the patient, which, when using the known conventional sampling equipment, requires new, sometimes difficult and painful, insertions into the vein. Due to the fact that the known sampling equipment requires expensive, double-pointed needles for sampling purposes, the cheaper, sterile range of venous needles normally used for venipuncture cannot be used in this context. This means that the possibility of choosing between different needle dimensions depending on the patient's conditions is not offered when sampling with known equipment.

Uppfinningens grundläggande idé Föreliggande uppfinning har till uppgift att lösa ovan- stående problem genom en provtagningshylsa avsedd för engångsbruk, vilken är patientvänlig och dessutom säker och lätthanterlig för användaren. Provtagningshylsan består av en eller ett fåtal enkla delar, vilka samtliga kan fram- ställas av lättbearbetade material med låga kilopriser.BACKGROUND OF THE INVENTION The object of the present invention is to solve the above problems by means of a disposable sampling sleeve which is patient-friendly and also safe and easy to handle for the user. The sampling sleeve consists of one or a few simple parts, all of which can be made of easy-to-work materials with low kilo prices.

En provtagningshylsa av det inledningsvis anförda slaget kännetecknas enligt uppfinningen av att hylsan, den inre kanylen och den yttre stosen är formade i ett stycke av samma material, att en inre kanal är utformad som förbinder stosöppningen med kanylöppningen, att en inre ventil är anordnad i kanalen, varvid ventilen är formad i ett stycke med och av samma material som hylsan, den inre kanylen och den yttre stosen, att ventilen är stängd i opåverkat läge och anordnad att automatiskt öppnas av provtagningsrörets tillslutningsorgan när detta penetreras av kanylen.A sampling sleeve of the initial type is characterized according to the invention in that the sleeve, the inner cannula and the outer socket are formed in one piece of the same material, that an inner channel is formed which connects the socket opening with the cannula opening, that an inner valve is arranged in the channel , the valve being formed in one piece with and of the same material as the sleeve, the inner cannula and the outer spout, that the valve is closed in the unaffected position and arranged to be automatically opened by the closing means of the sampling tube when it is penetrated by the cannula.

Ytterligare fördelaktiga kännetecken för uppfinningen framgår av följande beskrivning samt av underordnade pa- tentkrav. 10 15 20 25 30 35 467 442 5 Den yttre standardiserade fattningen eller stosen, utformad i ett stycke med provtagningshylsan, möjliggör att nålar från det ordinarie nålsortimentet kan användas även för provtagningsändamål. Eftersom kostnaden för dessa nålar endast utgör en bråkdel av kostnaden för de dubbelspetsiga nålarna, innebär denna lösning att provtagningskostnaden per patient avsevärt minskas. Dessutom innebär användningen av de enkla nålarna en avsevärd förenkling och därmed en snabbare hantering av provtagningsutrustningen, vilket även bidrar till en minskad kostnad.Further advantageous features of the invention appear from the following description and from subordinate patent claims. The outer standardized socket or socket, formed in one piece with the sampling sleeve, enables needles from the regular needle range to be used for sampling purposes as well. Since the cost of these needles is only a fraction of the cost of the double-pointed needles, this solution means that the sampling cost per patient is significantly reduced. In addition, the use of the simple needles means a considerable simplification and thus a faster handling of the sampling equipment, which also contributes to a reduced cost.

Vid behov av en efter provtagningen följande intravenös behandling kan samma instick och standardnål som använts för provtagningen användas vid behandlingen, vilket innebär att patienten slipper smärtsamma, upprepade venpunkteringar och dessutom uppnås en snabbare och mer personaleffektiv hantering. Möjligheten att använda det ordinarie nålsorti- mentet innebär också möjlighet att välja olika nåldimensio- ner för olika patienter.If an intravenous treatment is required after sampling, the same insert and standard needle used for sampling can be used in the treatment, which means that the patient avoids painful, repeated vein punctures and also achieves faster and more staff-efficient handling. The possibility of using the regular needle range also means the opportunity to choose different needle dimensions for different patients.

Provtagningshylsans enkla utförande av en eller ett fåtal delar tillverkade av enkla och billiga material innebär att hylsan är användbar för engångsbruk. Hylsans konstruktiva utformning medger även enkla ventillösningar och i en föredragen utföringsform innefattas även en automatisk backventil vilken hindrar återströmning av blod från prov- tagningsröret. Den enkla konstruktionen medger även möjlig- het att anordna en enkel blodindikator för indikering av en lyckad venpunktering.The simple design of the sampling sleeve of one or a few parts made of simple and inexpensive materials means that the sleeve is usable for single use. The constructive design of the sleeve also allows simple valve solutions and in a preferred embodiment an automatic non-return valve is also included which prevents backflow of blood from the sampling tube. The simple construction also allows the possibility of arranging a simple blood indicator for indicating a successful vein puncture.

Kort beskrivning av bifogade ritningar Uppfinningen beskrivs närmare i anslutning till bifogade ritningar, där - Figur la och lb visar ett axiellt snitt genom anord- ningen enligt uppfinningen, där Figur la visar provtag- 467 10 15 20 25 30 35 442 6 ningshylsan utan anslutet provtagningsrör och Figur 1b visar provtagningshylsan med anslutet provtagningsrör, w - Figur 2a och 2b visar snitt efter linjerna 2a-2a resp. 2b-2b i Figur la resp. lb, ff' - Figur 3a och 3b visar två alternativa utformningar av flödesventilen i Figurerna 1 och 2 i stängt resp. öppet läge, - Figur 4 visar ett axiellt snitt genom en alternativ utföringsform av uppfinningen, - Figur 5 visar ett axiellt snitt av ytterligare en alternativ utföringsform av uppfinningen, - Figur 6a och Gb visar ännu en alternativ utformning av uppfinningen enligt Figur 1, - Figur 7a visar en sidovy av en alternativ utformning av hylsans cylinderdel och Figur 7b visar ett snitt efter linjen 7b-7b i Figur 7a.Brief description of the accompanying drawings The invention is described in more detail in connection with the accompanying drawings, in which - Figures 1a and 1b show an axial section through the device according to the invention, where Figure 1a shows the sampling sleeve without connected sampling tube and Figure 1b shows the sampling sleeve with connected sampling tube, w - Figures 2a and 2b show sections along lines 2a-2a and 2b-2b in Figure 1a resp. lb, ff '- Figures 3a and 3b show two alternative designs of the flow valve in Figures 1 and 2 in closed and open position, Figure 4 shows an axial section through an alternative embodiment of the invention, Figure 5 shows an axial section of a further alternative embodiment of the invention, Figures 6a and Gb show another alternative embodiment of the invention according to Figure 1, 7a shows a side view of an alternative design of the cylinder part of the sleeve and Figure 7b shows a section along the line 7b-7b in Figure 7a.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen I Figurerna 1a,b - 2a,b visas ett utförande av en engångs- hylsa 10 med inbyggd ventilfunktion enligt uppfinningen.Detailed Description of Preferred Embodiments of the Invention Figures 1a, b - 2a, b show an embodiment of a disposable sleeve 10 with a built-in valve function according to the invention.

Ett provtagningsrör 12 har sin öppna ände luft- och vätske- tätt tillslutet av en propp 14 av ett elastiskt material, *f exempelvis gummi. Proppen är utformad att kunna penetreras medelst en kanyl och att efter utdragning av kanylen åter kunna automatiskt försluta sig. Provtagningsröret 12 är evakuerat, dvs har ett inre undertryck.A sampling tube 12 has its open end airtight and liquid-tight closed by a plug 14 of an elastic material, * for example rubber. The plug is designed to be able to be penetrated by means of a cannula and to be able to close automatically again after pulling out the cannula. The sampling tube 12 is evacuated, ie has an internal negative pressure.

Engångshylsan 10 är företrädesvis tillverkad av ett plast- material i ett stycke och är öppen i sin ena ände så att 10 15 20 25 30 35 467 442 7 provtagningsröret 12 kan förskjutas in i den cylindriska hylsan 10. Engångshylsans 10 andra ände är utformad med ett ändparti 15, vilket är försett med en centralt placerad inåtriktad kanyl 16 och en företrädesvis exentriskt place- rad utåtriktad stos 22. En vinklad kanal 20 löper från en öppning i stosen 22, längs ändpartiet 15 och genom den inre kanylen 16.The disposable sleeve 10 is preferably made of a one-piece plastic material and is open at one end so that the sampling tube 12 can be slid into the cylindrical sleeve 10. The other end of the disposable sleeve 10 is formed with a end portion 15, which is provided with a centrally located inwardly directed cannula 16 and a preferably eccentrically placed outwardly directed socket 22. An angled channel 20 extends from an opening in the socket 22, along the end portion 15 and through the inner cannula 16.

Stosen 22 utgörs av en standardiserad fattning för ordinära injektionsnålar, och består av exempelvis en Luer, Record eller dylik standardfattning till vilken kan anslutas nålar från det ordinarie nålsortimentet. Vid venös provtagning är instick med en riktning så parallell med åderns riktning som möjligt att föredra, eftersom man, speciellt vid fina ådror, annars lätt riskerar att gå igenom även den bakre åderväggen med nålen. En exentriskt placerad stos 22, med en s.k. Loeb-fattning, medger en bättre insticksvinkel för den på stosen 22 anslutna standardnålen, vilket underlättar Venpunkteringen. Stosen 22 kan även vara centralt placerad på ändpartiet 15, men den excentriska placeringen är att föredra p.g.a. att den underlättar venpunkteringen samt att det sidoordnade läget medger bättre utrymme för att inrymma både ventilfunktion och indikeringsfunktion, såsom närmare skall beskrivas i det följande.The socket 22 consists of a standardized socket for ordinary injection needles, and consists of, for example, a Luer, Record or similar standard socket to which needles from the ordinary needle assortment can be connected. In venous sampling, insertion with a direction as parallel to the direction of the vein as possible is preferable, since, especially in fine veins, there is otherwise a slight risk of passing through the posterior vein wall with the needle. An eccentrically placed socket 22, with a so-called Loeb socket, allows a better insertion angle for the standard needle connected to the socket 22, which facilitates Venpointing. The socket 22 can also be centrally located on the end portion 15, but the eccentric placement is preferred due to that it facilitates venipuncture and that the lateral position allows better space to accommodate both valve function and indication function, as will be described in more detail below.

Provtagningshylsan enligt utföringsformen i Figurerna 1 - 2 löser problemet med blodspill vid byten av provtagningsrör under ett och samma instick i patienten, genom en i ett stycke med den inre kanylen 16 utformad flödesventil 26.The sampling sleeve according to the embodiment in Figures 1-2 solves the problem of blood spillage when changing sampling tubes during one and the same insertion into the patient, through a flow valve 26 formed integrally with the inner cannula 16.

Denna inre flödesventil 26 är utformad i kanylen mellan den snedskurna kanylspetsen 18 och hylsans ändparti 15, varvid flödesventilen i sitt opåverkade läge är anordnad att stänga passagen i den vinklade kanalen 20 mellan stosen och kanylspetsen. Materialet i kanylen är fjädrande, varvid flödesventilen bildas genom att kanylväggarna i ett parti är utformade att med förspänning anligga mot varandra, se Figur 2a-b, så att kanalen stängs och flödet genom densamma 467 10 15 20 25 30 35 442 8 avstängs. När provtagningsröret med sin gummipropp 14 skjuts in i hylsan 10, perforeras proppen av kanylens spets 18 som tränger igenom densamma. När proppen når Ventilpar- tiet 26 på kanylen, pressar det elastiska materialet i proppen mot ventilens ändpartier 30 så att den inre passa- gen 20 öppnas, såsom visas i Figur 2b, varvid undertrycket i provtagningsröret får blodet att strömma in i detsamma.This internal flow valve 26 is formed in the cannula between the obliquely cut cannula tip 18 and the end portion 15 of the sleeve, the flow valve in its unaffected position being arranged to close the passage in the angled channel 20 between the nozzle and the cannula tip. The material in the cannula is resilient, the flow valve being formed by the cannula walls in a portion being designed to abut against each other with bias, see Figures 2a-b, so that the channel is closed and the flow through it is shut off. When the sampling tube with its rubber stopper 14 is pushed into the sleeve 10, the stopper is perforated by the tip 18 of the cannula which penetrates it. When the plug reaches the valve portion 26 of the cannula, the elastic material of the plug presses against the end portions 30 of the valve so that the inner passage 20 opens, as shown in Figure 2b, causing the negative pressure in the sampling tube to flow into the blood.

Ventilpartiet 26 kan även anta andra former i sitt opå- verkade läge, exempelvis såsom visas i Figur 3a och 3b. När provtagningsröret är fyllt och tillsammans med gummiproppen förskjuts ut ur hållaren, återtar Ventilpartiet sin ur- sprungliga form, varvid blodflödet omedelbart avstängs.The valve portion 26 may also assume other shapes in its unaffected position, for example as shown in Figures 3a and 3b. When the sampling tube is filled and, together with the rubber stopper, is displaced out of the holder, the valve portion regains its original shape, whereby the blood flow is immediately shut off.

Figurerna 4 och 5 visar ytterligare två ventillösningar som. båda är utformade i ett stycke med provtagningshylsan 10. I Figur 4 består ventilen 26 av en tunga 24 som bildar en del av ändpartiet 15 ovanför kanalen 20, varvid denna tunga ligger an mot kanalens vinklade kant 25 så att blodflödet avstängs i det opåverkade läget. När provtagningsrörets propp 14 penetreras av kanylen 16, trycks tungan 24 upp av proppen, varvid ventilen öppnas och blodet strömmar igenom.Figures 4 and 5 show two further valve solutions which. both are formed integrally with the sampling sleeve 10. In Figure 4, the valve 26 consists of a tongue 24 which forms a part of the end portion 15 above the channel 20, this tongue abutting against the angled edge 25 of the channel so that the blood flow is shut off in the unaffected position. When the plug 14 of the sampling tube is penetrated by the cannula 16, the tongue 24 is pushed up by the plug, the valve being opened and the blood flowing through.

I Figur 5 tillverkas kanylen vriden till en skruvlinjeform så att den inre kanalen 20 tätar i sitt normalläge. När den vridna kanylen penetrerar gummiproppen, vrids skruven tillbaka och kanalen 20 öppnas.In Figure 5, the cannula is rotated into a helical shape so that the inner channel 20 seals in its normal position. When the twisted cannula penetrates the rubber stopper, the screw is turned back and the channel 20 is opened.

I Figur 6 a och b visas ytterligare en alternativ utform- ning av flödesventilen 26. Två diametralt placerade vingar 32 är här anordnade på kanylens 16 utsida och i ett stycke med densamma. I kanalen 20 är vidare två motstående läppar 34 formade i materialet, vilka i vingarnas 32 opåverkade neutralläge, dvs horisontella läge, är utformade att stänga kanalen 20 (se Figur 6a). När provtagningsröret 12 för- skjuts in i engångshylsan 10 och gummiproppen penetreras av kanylen, trycks vingarna 32 i riktning uppåt så att de inre läpparna 34 separeras från varandra och kanalen 20 öppnas.Figures 6 a and b show a further alternative design of the flow valve 26. Two diametrically placed wings 32 are here arranged on the outside of the cannula 16 and in one piece therewith. In the channel 20, furthermore, two opposite lips 34 are formed in the material, which in the unaffected neutral position of the wings 32, i.e. horizontal position, are designed to close the channel 20 (see Figure 6a). When the sampling tube 12 is displaced into the disposable sleeve 10 and the rubber stopper is penetrated by the cannula, the wings 32 are pushed upward so that the inner lips 34 are separated from each other and the channel 20 is opened.

När provtagningsröret återigen avlägsnas ur hylsan, återgår 10 15 20 25 30 35 467 442 9 vingarna och därmed läpparna 34 till sitt neutralläge och kanalen stängs.When the sampling tube is again removed from the sleeve, the wings and thus the lips 34 return to their neutral position and the channel is closed.

För att verifiera ett lyckat instick i patientens ven, innan ett provtagningsrör 12 ansluts till provtagnings- hylsan 10, är en blodindikator (ej visad) anordnad i kana- len 20. Provtagningshylsans ändparti 15 består här av genomsynligt plastmaterial för att indikatorn skall vara synlig från utsidan. För att venöst blod skall strömma in i en indikator, utan hjälp av undertryck i provtagningsröret, måste indikatorn erbjuda minimalt strömningsmotstånd. Detta uppnås enligt föreliggande uppfinning genom ett i kanalen 20 anordnat i huvudsak lufttomt påsmembran, vilket utan nämnvärt motstånd fylls med blod efter en lyckad venpunkte- ring. Det blodfyllda påsmembranet kan ses från provtag- ningshylsans utsida genom plastmaterialet, så att den lyckade venpunkteringen kan konstateras och som en följd därav kan provtagningsröret anslutas. Alternativt kan blodindikatorn vara utformad som en genom ändpartiets plastmaterial synlig del av kanalen 20, vilken vid lyckad venpunktering kan motståndslöst blodfyllas genom att kana- len 20 i sin tur står i förbindelse med en lufttom, ex- panderbar slang som kan uppta den luft som trängs undan av blodet som fyller blodindikatorn.To verify a successful insertion into the patient's vein, before connecting a sampling tube 12 to the sampling sleeve 10, a blood indicator (not shown) is provided in the channel 20. The end portion 15 of the sampling sleeve here consists of transparent plastic material so that the indicator is visible from outside. In order for venous blood to flow into an indicator, without the aid of negative pressure in the sampling tube, the indicator must offer minimal flow resistance. This is achieved according to the present invention by a substantially empty air bag membrane arranged in the channel 20, which is filled with blood without appreciable resistance after a successful venipuncture. The blood-filled bag membrane can be seen from the outside of the sampling sleeve through the plastic material, so that the successful venipuncture can be ascertained and, as a result, the sampling tube can be connected. Alternatively, the blood indicator may be designed as a part of the duct 20 visible through the plastic material of the end portion, which in the event of successful venipuncture can be irresistibly filled with blood by the duct 20 in turn being connected to an airless, expandable hose which can absorb the air away from the blood that fills the blood indicator.

Figur 7a och 7b visar engångshylsan 10 med den cylindriska delen anpassad för att kunna motta provtagningsrör av olika dimensioner, exempelvis s.k. pediatriska rör med mindre diameter. Den cylindriska delen av engångshylsan 10 är här (se Figur 7b) ersatt av en tunnväggig cylindervägg 70 som stagas upp av ett antal, företrädesvis fyra, längs cylin- derväggen anordnade stödbalkar 72. Den tunna väggen 70 är frikopplad från ändpartiet 15 och enbart fäst vid stöd- balkarna 72. Vid användning av provtagningsrör med den klenare dimensionen, trycks de tunna väggpartierna mellan stödbalkarna in, såsom visas med streckade linjer i Figur 7b, varvid de tidigare konvexa partierna mellan stödbalkar- 467 10 15 20 442 10 na 72 antar konkav form. Dessa partier kan därigenom utgöra stöd vid anslutning av provtagningsrör med klenare dimen- sioner. v) För att möjliggöra stapling av hylsorna, kan en av stöd- U) balkarna 72 vara frikopplad från ändpartiet 15. Därigenom kan den frikopplade stödbalken 72 tillsammans med de om- kringliggande tunna väggpartierna 70 tryckas in mot det motsatta partiet av cylinderväggen, så att den tidigare cylindriska hylsan antar en staplingsbar U-form. Vid an- vändning av hylsan för provtagning trycks den fria stöd- balken 72 med de omkringliggande väggpartierna tillbaka till sina ursprungliga lägen.Figures 7a and 7b show the disposable sleeve 10 with the cylindrical part adapted to be able to receive sampling tubes of different dimensions, for example so-called smaller diameter pediatric tubes. The cylindrical part of the disposable sleeve 10 is here (see Figure 7b) replaced by a thin-walled cylinder wall 70 which is supported by a number, preferably four, support beams 72 arranged along the cylinder wall. The thin wall 70 is disengaged from the end portion 15 and attached only the support beams 72. When using sampling tubes with the smaller dimension, the thin wall portions between the support beams are pressed in, as shown in broken lines in Figure 7b, the previously convex portions between the support beams 467 10 15 20 442 10 assuming concave shape . These parts can thereby constitute support when connecting sampling tubes with smaller dimensions. v) To enable stacking of the sleeves, one of the support beams 72 may be disengaged from the end portion 15. Thereby, the disengaged support beam 72 together with the surrounding thin wall portions 70 may be pressed against the opposite portion of the cylinder wall, so that the previously cylindrical sleeve assumes a stackable U-shape. When using the sleeve for sampling, the free support beam 72 with the surrounding wall portions is pushed back to its original positions.

Uppfinningen är på inget sätt begränsad till ovan beskrivna utföringsexempel utan flera tänkbara modifikationer av uppfinningen är möjliga inom ramen för patentkraven.The invention is in no way limited to the embodiments described above, but several possible modifications of the invention are possible within the scope of the claims.

Claims

10 15 20 25 30 35 467 442 11 Patent claims

A device for taking blood samples, which device is intended to cooperate with a sampling tube, with internal negative pressure and a closure means penetratable by a cannula, the device being in the form of a sleeve (10) and comprising an inner cannula (16), which is intended to penetrate the closing means (14) of the sampling tube (12), and an outer conical standardized socket (22), which is intended to be connected to a standard needle intended for venipuncture, characterized in that the sleeve (10), the inner the cannula (16) and the outer socket (22) are formed in one piece of the same material, that further an inner channel (20) is formed which connects the socket opening with the cannula opening, that an inner valve (26) is arranged in said channel (20 ), the valve (26) being formed in one piece with and of the same material as the sleeve (10), the inner cannula (16) and the outer socket (22), that the valve (26) is closed in the unaffected position and arranged to be opened automatically by the closing tube of the sampling tube (14) when penetrated by the cannula ((16)).

Device according to claim 1, characterized in that the inner cannula (16) is centrally arranged in the sleeve (10) and the outer socket (22) is arranged eccentrically in the sleeve (10).

Device according to claim 2, characterized in that a blood indicator is arranged in the channel (20), which indicator comprises a substantially air-expandable bag membrane.

Device according to claim 1, characterized in that the sleeve (10) is cylindrical and is provided with a casing surface consisting of thin, flexible wall portions (70) which are fixedly arranged on a number of symmetrically placed support beams (72) along the casing surface. 467 442 10 15 20 25 30 Ü

Device according to claim 1, characterized in that the inner valve (26) is formed in the inner cannula (16). Q

Device according to claim 5, characterized in that the material in the cannula walls is resilient, wherein the walls in a portion of the inner cannula (16) are designed to abut against each other with prestressing and thereby close the channel in the unaffected position.

Device according to claim 2, characterized in that the inner valve (26) is formed in the end portion (15) of the sleeve (10) and consists of a tongue (24) which abuts against an edge (25) in the inner channel ( 20), where the same changes direction between the inner cannula and the nozzle.

Device according to claim 5, characterized in that the inner valve (26) comprises two opposite inner lips (34) which in an unaffected position close the channel (20), two diametrically arranged wings (32) being formed on the outside of the cannula (16) to be actuated by the closing means (14) of the sampling tube when it is penetrated by the cannula, so that the inner lips (34) are separated and the channel (20) is opened.