RU2753387C1

RU2753387C1 - Attachment to automatic biopsy system

Info

Publication number: RU2753387C1
Application number: RU2020135466A
Authority: RU
Inventors: Егор Борисович Ревазов; Цара Сардионович Хутиев; Манана Руслановна Ревазова; Алана Маратовна Мамитова; Владимир Русланович Дзахов
Priority date: 2020-10-27
Filing date: 2020-10-27
Publication date: 2021-08-13

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to medical technology, namely to a nozzle on an automatic biopsy system. The nozzle for the automatic biopsy system contains a housing, a screw fixing device with a hole for a biopsy needle. The nozzle contains two components. The first component contains a base, a screw fixing device with a hole for a biopsy needle, made with the possibility of combining with a LUER/LUER-LOCK connector, 2-4 limiters, at the distal ends of which hooks are made. The second component contains a locking device, on the legs of which there are grooves for limiters.

EFFECT: use of the invention makes it possible to obtain better histological material from tumors of the head of the pancreas and distal choledochus by transhepatic access.

1 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к онкологии, онкорадиологии и касается насадки на автоматическую биопсийную систему (биопсийный пистолет).The invention relates to oncology, oncoradiology and relates to a nozzle for an automatic biopsy system (biopsy gun).

В дожелтушном периоде заболевания протекают скрытно, и диагностировать рак головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха удается редко. Механическая желтуха встречается у 50-95% больных (Ю.И. Патютко, А.Г. Котельников, 2007, В.А. Кубышкин, В.А.Вишневский, 2007). Лечебно-диагностический алгоритм у данной группы больных представляет ряд последовательных действий, одним из звеньев которого является пункционная трепан-биопсия. Цитологическая диагностика путем браш-биопсии и пункционной аспирационной биопсии имеет ограничения и не позволяет получить 100% информативность о диагнозе, и не дает ответ по гистологической структуре опухоли.In the pre-icterus period, diseases are secretive, and it is rarely possible to diagnose cancer of the head of the pancreas and the distal part of the common bile duct. Obstructive jaundice occurs in 50-95% of patients (Yu.I. Patyutko, A.G. Kotelnikov, 2007, V.A.Kubyshkin, V.A. Vishnevsky, 2007). The therapeutic and diagnostic algorithm in this group of patients is a series of sequential actions, one of the links of which is the puncture trephine biopsy. Cytological diagnostics by brush biopsy and puncture aspiration biopsy has limitations and does not allow obtaining 100% informational content of the diagnosis, and does not give an answer on the histological structure of the tumor.

В медицинской практике используется много вспомогательных устройств для выполнения трепан - биопсии.In medical practice, many assistive devices are used to perform trephine biopsy.

Известна насадка для пункционной биопсии или инъекции под ультразвуковым контролем (патент на полезную модель № RU 187 940 U1.), предназначенная для проведения инструмента в зону патологического очага, установленного с помощью ультразвукового исследования. Насадка содержит корпус, выполненный с возможностью крепления к ультразвуковому датчику, с боковой стороны которого шарнирно прикреплен держатель инструмента с возможностью изменения угла направления и осевого перемещения инструмента, установленного в устройстве для крепления инструмента. Насадка снабжена механизмом поворота на определенный угол относительно оси датчика и фиксации в этом положении установленного в держателе инструмента, который представляет собой пластину, расположенную в одной плоскости с задней стенкой корпуса насадки. На корпус насадки нанесена угломерная шкала с началом в верхней, ближней к датчику части панели на расстоянии, равном расстоянию от осевой линии датчика до осевой линии инструмента, установленного в насадке в положении параллельно оси датчика, соответствующем расстоянию от осевой линии датчика до места вкола инструмента, причем вдоль угломерной шкалы выполнен направляющий сквозной паз в форме дуги окружности, в котором с возможностью скольжения и фиксации при повороте инструмента на угол, определяемый как угол, образованный пересечением вертикальной линии, являющейся продолжением оси датчика в точке на этой линии, находящейся на глубине залегания места для осуществления соответствующих назначению инструмента медицинских мероприятий в зоне патологического очага, определяемой с помощью датчика, и линии, соединяющей точку вкола инструмента с точкой на вертикальной линии на упомянутой глубине, установлен направляющий элемент в виде стержня, прикрепленный к держателю, а на конце стержня установлен фиксатор. Устройство для крепления инструмента в держателе выполнено в виде трубчатого футляра из материала с пружинящими свойствами и с продольным пазом.Known nozzle for puncture biopsy or injection under ultrasound guidance (patent for useful model No. RU 187 940 U1.), Designed for holding the instrument in the area of the pathological focus, established using ultrasound. The nozzle contains a body made with the possibility of attachment to the ultrasonic sensor, on the side of which the tool holder is hingedly attached with the possibility of changing the direction angle and axial movement of the tool installed in the tool holder. The nozzle is equipped with a mechanism for turning through a certain angle relative to the sensor axis and fixing in this position the tool installed in the holder, which is a plate located in the same plane with the rear wall of the nozzle body. A goniometric scale is applied to the nozzle body with the beginning in the upper part of the panel closest to the sensor at a distance equal to the distance from the center line of the sensor to the center line of the tool installed in the nozzle in a position parallel to the axis of the sensor corresponding to the distance from the center line of the sensor to the place where the tool is inserted. moreover, along the goniometric scale, there is a guiding through groove in the form of an arc of a circle, in which it is possible to slide and fix when the tool is rotated through an angle defined as the angle formed by the intersection of a vertical line that is a continuation of the sensor axis at a point on this line located at the depth of the location to carry out medical measures corresponding to the purpose of the instrument in the area of the pathological focus, determined using the sensor, and the line connecting the point of injection of the instrument with a point on the vertical line at the mentioned depth, a guide element in the form of a rod is installed, attached to the holder, and at the end of the rod there is a mouth The retainer has been installed. The device for fastening the tool in the holder is made in the form of a tubular case made of a material with spring properties and with a longitudinal groove.

Недостатком данного устройства является возможность использования его с поверхностными датчиками УЗИ, что делает невозможным контроль проведения биопсийной иглы по холангиостомическому каналу и выполнение самой биопсии.The disadvantage of this device is the possibility of using it with surface ultrasound sensors, which makes it impossible to control the biopsy needle through the cholangiostomy canal and perform the biopsy itself.

Известна также насадка на гистероскоп для прицельной биопсии миометрия (патент на полезную модель №34350), которая содержит два кольца, имеющие по два соосных отверстия разного диаметра и через одну пару отверстий соединенных жесткой полой трубкой, а через другую пару отверстий соединенных с тубусом гистероскопа, имеющим метки, при этом на дистальном кольце выполнен разрез и фиксирующий элемент, причем внутренний диаметр одной пары отверстий соответствует наружному диаметру тубуса гистероскопа, а внутренний диаметр жесткой полой трубки соответствует наружному диаметру иглы пистолета для пункционной биопсии.Also known is a nozzle for a hysteroscope for targeted biopsy of the myometrium (patent for useful model No. 34350), which contains two rings having two coaxial holes of different diameters and through one pair of holes connected by a rigid hollow tube, and through another pair of holes connected to the tube of the hysteroscope, having marks, while a cut and a fixing element are made on the distal ring, and the inner diameter of one pair of holes corresponds to the outer diameter of the hysteroscope tube, and the inner diameter of the rigid hollow tube corresponds to the outer diameter of the needle of the puncture biopsy gun.

Недостатком данного устройства является то, что насадка представлена жесткой полой трубкой, которая не позволит применять ее трансхолангиостомически, учитывая изгибы чреспеченочного холангиостомического канала.The disadvantage of this device is that the attachment is represented by a rigid hollow tube, which will not allow its use transcholangiostomically, taking into account the bends of the transhepatic cholangiostomy canal.

Наиболее близкой к предполагаемому изобретению является биопсийная игла-насадка (патент на изобретение №2479259), состоящая из стилета и мандрена, корпуса насадки с отверстием рукоятки сзади для подключения ультразвукового пьезоэлектрического преобразователя микропроцессорного высокочастотного генератора, ручек для большого пальца и проводника, расположенных внизу корпуса, и крышки с замком на противоположной стороне. На рабочем конце корпуса имеется фиксатор для подвижной установки биопсийной иглы, которая состоит из стилета с циркулярными метками, в основании которого имеется резьба на внутренней поверхности для подвижной фиксации мандрена, состоящего из основания ручки проводника, для введения проводника в стилет, крышки стилета, служащей ограничителем подвижности проводника, цилиндра с резьбой, для фиксации со стилетом, пружины мандрена, обеспечивающей возврат проводника в рабочее положение, проводника ультразвуковых волн, содержащего канал для биопсийного катетера с отверстием для тока биопсийного материала с вакуум-шприцем.Closest to the alleged invention is a biopsy needle-nozzle (patent for invention No. 2479259), consisting of a stylet and a mandrel, a nozzle body with a handle hole at the back for connecting an ultrasonic piezoelectric transducer of a microprocessor-based high-frequency generator, handles for the thumb and a conductor located at the bottom of the case, and covers with a lock on the opposite side. At the working end of the body there is a lock for the movable installation of the biopsy needle, which consists of a stylet with circular marks, at the base of which there is a thread on the inner surface for movable fixation of the mandrel, consisting of the base of the guide handle, for inserting the guide into the stylet, the stylet cover serving as a limiter the mobility of the guidewire, a threaded cylinder for fixation with the stylet, the spring of the mandrel, which ensures the return of the guidewire to the working position, the ultrasonic wave guide containing a channel for a biopsy catheter with a hole for the flow of biopsy material with a vacuum syringe.

Недостатком данного устройства является то, что биопсия выполняется под УЗИ навигацией, следовательно, возможно использование только прямых жестких игл (по материалу патента - стилет из нержавеющей хромоникелевой стали, мандрен из титана), ибо при наличии неровности иглы невозможно адекватно контролировать продвижение иглы в тканях. Насадка сложной конструкции, требует использования дорогостоящего оборудования. Получаемый материал - цитологический.The disadvantage of this device is that the biopsy is performed under ultrasound navigation, therefore, it is possible to use only straight rigid needles (according to the patent material - a stylet made of stainless chromium-nickel steel, a mandrel made of titanium), because in the presence of an irregularity of the needle, it is impossible to adequately control the movement of the needle in the tissues. A nozzle of a complex design requires the use of expensive equipment. The resulting material is cytological.

Цель изобретения - создание насадки, позволяющей с помощью автоматической биопсийной системы получать качественный гистологический материал из опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха транспеченочным доступом.The purpose of the invention is to create a nozzle that allows using an automatic biopsy system to obtain high-quality histological material from tumors of the pancreatic head and distal common bile duct by transhepatic access.

Поставленная цель достигается тем, что предполагаемое изобретение является двухкомпонентным.This goal is achieved by the fact that the claimed invention is two-component.

На Фиг. 1 А-Б изображен первый компонент, который содержит корпус с основанием [1], винтовым фиксирующим устройством [2] с отверстием для биопсийной иглы [3], совместимым с коннектором типа «ЛУЕР/ЛУЕР-ЛОК», ограничители [4] на дистальных концах которых имеются крючки [5].FIG. 1 A-B shows the first component, which contains a housing with a base [1], a screw fixing device [2] with a hole for a biopsy needle [3], compatible with a LUER / LUER-LOCK connector, restraints [4] on the distal the ends of which have hooks [5].

На Фиг. 1 В-Д изображен второй компонент, который является фиксирующим устройством [6] для ограничителей [4]: Д - в прямой проекции, Г - в боковой проекции, В - поперечный срез на уровне пунктирной линии проекции Г. Фиксирующее устройство [6] имеет пазы [7] на ножках [8] для ограничителей [4]. Количество ограничителей в зависимости от типа биопсийного пистолета, а именно расположения предохранителя, регулятора «вылета иглы» и пускового механизма, может варьироваться от 2 до 4 штук. В наше случае насадка была с 3 ограничителями и использовалась с автоматической биопсийной системой Bard Magnum. Другие количественные варианты теоретические и зависят от типа автоматической биопсийной системы. Фиксирующее устройство [6] не позволяет ограничителям [4] отходить от автоматической биопсийной системы [АБС], предотвращая продольное смещение последней за счет крючков [5].FIG. 1 B-D depicts the second component, which is a fixing device [6] for limiters [4]: D - in a direct projection, D - in a lateral projection, B - a cross section at the level of the dotted line of the projection D. The fixing device [6] has grooves [7] on feet [8] for stoppers [4]. The number of restraints, depending on the type of biopsy gun, namely the location of the fuse, the “needle stick out” regulator and the trigger mechanism, can vary from 2 to 4 pieces. In our case, the tip was 3-stop and used with the Bard Magnum automatic biopsy system. Other quantitative options are theoretical and depend on the type of automatic biopsy system. The fixing device [6] does not allow the restraints [4] to move away from the automatic biopsy system [ABS], preventing the longitudinal displacement of the latter due to the hooks [5].

На Фиг. 2. представлена насадка на автоматическую биопсийную систему в сборе с устройством для трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха [9] (патент на изобретение №2722655). Насадка с помощью винтового фиксирующего устройства [2] фиксирована к коннекторной части пункционного канала [10] устройства для трепан-биопсии [9]. Сквозь пункционный канал проведена биопсийная игла [11]. Через проводниковый канал проведен металлический проводник [12]. Насадка на автоматическую биопсийную систему выполнена из пластика.FIG. 2. presents a nozzle for an automatic biopsy system, complete with a device for trephine-biopsy of tumors of the pancreatic head and distal choledochus [9] (patent for invention No. 2722655). The nozzle is fixed to the connector part of the puncture canal [10] of the trephine biopsy device [9] using a screw fixing device [2]. A biopsy needle was passed through the puncture canal [11]. A metal conductor is drawn through the conductor channel [12]. The attachment for the automatic biopsy system is made of plastic.

Насадка работает следующим образом. Иглу для автоматической биопсийной системы [11] устанавливают в биопсийный пистолет [АБС] в рабочую позицию, задают длину вылета иглы. Насадку надевают на биопсийный пистолет [АБС] путем проведения биопсийной иглы [11] через отверстие [3] в винтовом фиксирующем устройстве [2]. При этом ограничители [4] «защелкиваются» на противоположном торце биопсийного пистолета [АБС]. После этого на ограничители устанавливают фиксирующее устройство [6], обеспечивающее жесткую фиксацию ограничителей и, соответственно, биопсийного пистолета [АБС] к насадке. Затем выполняют чрескожную чреспеченочную пункцию внутрипеченочного желчного протока, проводят металлический проводник через желчные протоки, сквозь область опухолевой стриктуры по истинному просвету в двенадцатиперстную кишку. Биопсийную иглу [11] заводят в пункционный канал устройства для трепан - биопсии [9] и фиксируют насадку винтовым фиксирующим устройством [2] к коннектору [10] (Фиг. 2). В таком виде устройство для трепан - биопсии [9] вводят по металлическому проводнику [12] до места опухолевой стриктуры, выбирают направление пункционной биопсии согласно предоперационному анализу МРТ и/или КТ, биопсийный пистолет [АБС] снимают с предохранителя, выполняют трепан-биопсию. После биопсийный пистолет [АБС] в комплексе с насадкой отсоединяют от устройства для трепан-биопсии и извлекают.Полученный гистологический материал отправляют в фиксирующем растворе на патогистологическое исследование.The nozzle works as follows. The needle for the automatic biopsy system [11] is installed in the biopsy gun [ABS] in the working position, the length of the needle stickout is set. The attachment is placed on the biopsy gun [ABS] by passing the biopsy needle [11] through the hole [3] in the screw fixing device [2]. In this case, the restraints [4] "snap" on the opposite end of the biopsy gun [ABS]. After that, a fixing device [6] is installed on the restraints, which provides rigid fixation of the restraints and, accordingly, the biopsy gun [ABS] to the nozzle. Then, a percutaneous transhepatic puncture of the intrahepatic bile duct is performed, a metal conductor is passed through the bile ducts, through the area of the tumor stricture along the true lumen into the duodenum. The biopsy needle [11] is inserted into the puncture canal of the trephine-biopsy device [9] and the tip is fixed with a screw fixing device [2] to the connector [10] (Fig. 2). In this form, the device for trephine-biopsy [9] is inserted through a metal conductor [12] to the site of the tumor stricture, the direction of the puncture biopsy is selected according to the preoperative analysis of MRI and / or CT, the biopsy gun [ABS] is removed from the fuse, trepan-biopsy is performed. After the biopsy pistol [ABS] in combination with the nozzle is disconnected from the trephine biopsy device and removed. The resulting histological material is sent in fixing solution for pathohistological examination.

Предлагаемая насадка может быть использована при лапароскопических вмешательствах для интраоперационной биопсии с помощью гибких игл в сочетании с адаптированными проводниковыми катетерами с различными изгибами, имеющими коннекторную часть к шприцу типа «ЛУЕР/ЛУЕР-ЛОК».The proposed nozzle can be used for laparoscopic interventions for intraoperative biopsy using flexible needles in combination with adapted guide catheters with different bends, having a connector part for a LUER / LUER-LOCK syringe.

Таким образом, обеспечивая с помощью насадки жесткую фиксацию биопсийного пистолета к устройству для трепан-биопсии, мы достигаем поставленной цели: хорошей управляемости системой, контроля положения биопсийной иглы, что обеспечивает получение более качественного гистологического материала за счет нивелирования эффекта отталкивания иглы от ткани опухоли при проникновении в нее, тем самым сохраняя полную амплитуду и скорость движения иглы.Thus, by providing a rigid fixation of the biopsy gun to the device for trephine biopsy with the help of the nozzle, we achieve our goal: good controllability of the system, control of the position of the biopsy needle, which provides a better histological material due to the leveling of the effect of repulsion of the needle from the tumor tissue during penetration into it, thereby maintaining the full amplitude and speed of the needle movement.

Пример конкретного применения.An example of a specific application.

Больная Е., 70 лет, госпитализирована в хирургическое отделение в экстренном порядке с диагнозом: Опухоль головки поджелудочной железы. Механическая желтуха средней степени тяжести. Состояние после лапароскопической холецистэктомии (2005), аппендэктомии (1964). Гипертоническая болезнь 2, риск 3.Patient E., 70 years old, was admitted to the surgical department on an emergency basis with a diagnosis of Tumor of the head of the pancreas. Obstructive jaundice of moderate severity. Condition after laparoscopic cholecystectomy (2005), appendectomy (1964). Hypertension 2, risk 3.

Жалобы, анамнез заболевания: Жалобы на желтушность кожных покровов и склер, потеря аппетита. Считает себя больной около недели, когда появилась безболевая желтуха, наросла общая слабость, пропал аппетит.Complaints, medical history: Complaints of yellowness of the skin and sclera, loss of appetite. He considers himself ill for about a week, when painless jaundice appeared, general weakness increased, and appetite disappeared.

Анамнез жизни: Страдает гипертонической болезнью 2, риск 3. Перенесенные операции: Аппендэктомия в 13 лет; Лапароскопическая холецистэктомия от 2005 г. Anamnesis of life: Suffers from hypertension 2, risk 3. Past operations: Appendectomy at the age of 13; Laparoscopic cholecystectomy from 2005

Объективно: Состояние средней степени тяжести. Кожные покровы и склеры желтушные. Живот не увеличен, равномерно участвует в акте дыхания, мягкий, безболезненный во всех отделах. Симптомов раздражения брюшины нет.Притупления перкуторного звука в отлогих местах нет. Перистальтика обычной силы. Кал ахоличный, моча «цвета пива».Objectively: A state of moderate severity. The skin and sclera are icteric. The abdomen is not enlarged, evenly participates in the act of breathing, soft, painless in all parts. There are no symptoms of peritoneal irritation. There is no dullness of percussion sound in sloping places. Peristalsis of normal strength. The feces are acholic, the urine is "the color of beer."

В общем анализе крови - НЬ - 147 г/л; Эритроциты - 4.52 х10¹²/л; Лейкоциты - 6.06 х10⁹/л; Тромбоциты - 293. Биохимический анализ крови - ACT - 276.2, Билирубин - 148.9 мкмоль\л. УЗИ органов брюшной полости: Образование в головке поджелудочной железы {неоднородная гипоэхогенная солидная структура с размытыми и нечеткими контурами 3,1x3,77 см) с признаками врастания в области Фатерова сосочка. Наличие печеночного холестаза, расширен проток поджелудочной железы, Mts в лимфоузел печеночно-двенадцатиперстной связки? КТ органов брюшной полости: признаки объемного образования головки поджелудочной железы. Выполнено оперативное вмешательство: Чрескожно-чреспеченочная биопсия опухоли головки поджелудочной железы и наружно-внутренняя холангиостомия, атипичная папиллосфинктеротомия. Дважды взята трепан-биопсия из головки поджелудочной железы с помощью автоматической биопсийной системы Bard Magnum, фиксированной к устройству для трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха с помощью насадки с тремя ограничителями. Полученный материал (два столбика ткани) отправлен на гистологическое исследование. Послеоперационный период без осложнений.In the general analysis of blood - Hb - 147 g / l; Erythrocytes - 4.52 x10 ¹² / l; Leukocytes - 6.06 x10 ⁹ / l; Platelets - 293. Biochemical blood test - ACT - 276.2, Bilirubin - 148.9 μmol \ l. Ultrasound of the abdominal organs: Formation in the head of the pancreas {heterogeneous hypoechoic solid structure with blurred and indistinct contours 3.1x3.77 cm) with signs of ingrowth in the Vater papilla region. Presence of hepatic cholestasis, dilated pancreatic duct, Mts in the lymph node of the hepato-duodenal ligament? CT scan of the abdominal organs: signs of mass formation of the head of the pancreas. Performed surgical intervention: percutaneous-transhepatic biopsy of the tumor of the head of the pancreas and external-internal cholangiostomy, atypical papillosphincterotomy. A biopsy was taken twice from the head of the pancreas using an automatic biopsy system Bard Magnum, fixed to a device for trephine biopsy of tumors of the head of the pancreas and distal common bile duct using a nozzle with three restraints. The obtained material (two columns of tissue) was sent for histological examination. The postoperative period was uneventful.

Патогистологическое заключение №№17859-17860: Фиброзная ткань с единичными структурами, характерными для поджелудочной железы без достоверных признаков злокачественного процесса, наиболее значительная часть биоптатов растворилась при проводке, что в сочетании с полом и возрастом не позволяет исключить муцинозный или папиллярно-муцинозный характер образования.Pathohistological conclusion No. 17859-17860: Fibrous tissue with single structures characteristic of the pancreas without reliable signs of a malignant process, the most significant part of biopsies was dissolved during wiring, which, in combination with gender and age, does not allow excluding mucinous or papillary-mucinous formation.

Claims

A nozzle for an automatic biopsy system, containing a housing, a screw fixing device with a hole for a biopsy needle, characterized in that the nozzle contains two components, while the first component contains a base, a screw fixing device with a hole for a biopsy needle, made with the possibility of alignment with a connector of the type "LUER / LUER-LOCK", 2-4 stops, on the distal ends of which hooks are made, and the second component contains a fixing device, on the legs of which there are grooves for the stops.